JP6084408B2 - Surgical instruments - Google Patents
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Description
Translated fromJapanese本発明は、外科手術に用いられる手術器具に関し、特に、眼科手術に用いて好適な手術器具に関する。 The present invention relates to a surgical instrument used for a surgical operation, and more particularly to a surgical instrument suitable for use in an ophthalmic surgery.
難治性の眼疾患の一つに加齢黄斑変性がある。加齢黄斑変性は、加齢にともなって網膜の黄斑に障害が生じ、視力や視野が低下する病気である。加齢黄斑変性には萎縮型と滲出型がある。滲出型の加齢黄斑変性は、異常な血管（脈絡膜新生血管）が脈絡膜から網膜色素上皮の下あるいは網膜と網膜色素上皮の間に侵入して網膜が障害を起こす病気である。このタイプの加齢黄斑変性の治療法としては、抗血管新生薬療法が知られている。抗血管新生薬療法は、血管内皮増殖因子を阻害する薬剤（以下単に「薬液」ともいう。）を眼球の内部（以下「眼内」ともいう。）に注射することにより、脈絡膜新生血管の増殖や成長を抑制する治療法である。眼内の注射に用いられる手術器具としては、たとえば、特許文献１に記載されたものが知られている。 One of the intractable eye diseases is age-related macular degeneration. Age-related macular degeneration is a disease in which the retinal macular disorder occurs with age, and visual acuity and visual field decrease. Age-related macular degeneration includes atrophic and exudative types. Exudative age-related macular degeneration is a disease in which abnormal blood vessels (choroidal neovascularization) invade from the choroid under the retinal pigment epithelium or between the retina and retinal pigment epithelium, causing damage to the retina. Anti-angiogenic drug therapy is known as a treatment method for this type of age-related macular degeneration. Anti-angiogenic drug therapy is the growth of choroidal neovascularization by injecting an agent that inhibits vascular endothelial growth factor (hereinafter also simply referred to as “medical solution”) into the eyeball (hereinafter also referred to as “intraocular”). It is a treatment that suppresses growth. As a surgical instrument used for intraocular injection, for example, one described in
抗血管新生薬療法による治療では、現在のところ、眼球に固定したカニューラを通して眼内に細い針を挿入し、その針先から硝子体内に薬液を供給している。この場合、眼内に注射された薬液は、硝子体に面する網膜の表面から染み込むことにより、網膜下の患部に作用することになる。 In the treatment with anti-angiogenic drug therapy, at present, a thin needle is inserted into the eye through a cannula fixed to the eyeball, and a drug solution is supplied into the vitreous body from the needle tip. In this case, the drug solution injected into the eye permeates from the surface of the retina facing the vitreous body, thereby acting on the affected area under the retina.
しかしながら、現在実施されている治療法では、脈絡膜新生血管（以下単に「新生血管」ともいう。）の発生場所となる網膜下に直接、薬液を供給するものではない。このため、十分な治療効果が得られない場合がある。また、硝子体注射に用いられる針の外径は０．３ｍｍ程度であり、これを仮に網膜に刺して薬液を注射するとなると、そこに生じた医原性網膜裂孔により網膜剥離を発症するリスクが高くなる。さらに、硝子体注射の針の外径を単純に細くすると、針自体の剛性が低下し、取り扱いが困難になる。 However, the currently practiced treatment does not directly supply a drug solution under the retina where the choroidal neovascularization (hereinafter also simply referred to as “neovascularization”) occurs. For this reason, a sufficient therapeutic effect may not be obtained. In addition, the outer diameter of a needle used for vitreous injection is about 0.3 mm, and if this is inserted into the retina and a drug solution is injected, there is a risk of developing retinal detachment due to the iatrogenic retinal hiatus generated there. Get higher. Furthermore, if the outer diameter of the vitreous injection needle is simply reduced, the rigidity of the needle itself is reduced, making handling difficult.
本発明の主な目的は、外科手術（特に眼科手術）において、手術器具の安全性と操作性の向上を同時に図ることができる手術器具を提供することにある。 A main object of the present invention is to provide a surgical instrument capable of simultaneously improving the safety and operability of a surgical instrument in a surgical operation (particularly ophthalmic surgery).
本発明の第１の態様は、
内側管と当該内側管が移動自在に挿入された外側管を有する針部と、
前記外側管を固定状態に支持する持ち手部と、
前記内側管と一体に移動するように前記持ち手部に移動可能に設けられた移動子と、前記持ち手部を片手で持ったときに指で操作される操作部材を有し、当該操作部材を指で操作して前記移動子を一方または他方に移動させることにより、前記内側管の先端側を前記外側管の先端部から出し入れ可能な操作部と、
を備えることを特徴とする手術器具である。The first aspect of the present invention is:
A needle portion having an inner tube and an outer tube into which the inner tube is movably inserted;
A handle for supporting the outer tube in a fixed state;
A movable element movably provided on the handle so as to move integrally with the inner tube; and an operating member operated with a finger when the handle is held with one hand. By operating the finger with one's finger to move the moving element to one or the other, an operation portion capable of taking in and out the distal end side of the inner tube from the distal end portion of the outer tube,
A surgical instrument characterized by comprising:
本発明の第２の態様は、
前記操作部は、前記内側管の管内につながる空間を形成する中空の弾性部材を有し、
前記弾性部材は、前記移動子の移動方向と交差する方向に前記操作部材を押圧することにより圧縮変形するものである
ことを特徴とする上記第１の態様に記載の手術器具である。The second aspect of the present invention is:
The operation portion has a hollow elastic member that forms a space connected to the inside of the inner tube,
The said elastic member is a surgical instrument as described in the said 1st aspect characterized by compressively deforming by pressing the said operation member in the direction which cross | intersects the moving direction of the said slider.
本発明の第３の態様は、
前記操作部は、前記操作部材を押圧して前記弾性部材を圧縮変形させたときに前記空間に正圧が発生し、前記操作部材の押圧を解除して前記弾性部材を前記圧縮変形から解放したときに前記空間に負圧が発生するように構成されている
ことを特徴とする上記第２の態様に記載の手術器具である。The third aspect of the present invention is:
When the operation member presses the operation member to compress and deform the elastic member, a positive pressure is generated in the space, and the operation member is released to release the elastic member from the compression deformation. The surgical instrument according to the second aspect, characterized in that a negative pressure is sometimes generated in the space.
本発明の第４の態様は、
前記針部は、眼球の内部に挿入されるものであって、
前記外側管は、真っ直ぐな状態に形成され、
前記内側管の先端側は、可撓性を有し、かつ、曲がった状態に形成され、
前記内側管は、前記外側管の先端部から前記内側管の先端側を突出させたときには前記内側管の先端側が曲がった状態になり、前記外側管の先端部から前記内側管の先端側を引っ込ませたときには前記内側管の先端側の曲がりが規制された状態になるように構成されている
ことを特徴とする上記第１〜第３の態様のいずれかに記載の手術器具である。The fourth aspect of the present invention is:
The needle part is inserted into the inside of the eyeball,
The outer tube is formed in a straight state,
The tip side of the inner tube is flexible and formed in a bent state,
When the distal end side of the inner tube protrudes from the distal end portion of the outer tube, the distal end side of the inner tube is bent, and the distal end side of the inner tube is retracted from the distal end portion of the outer tube. The surgical instrument according to any one of the first to third aspects, wherein the bending of the distal end side of the inner tube is restricted when the inner tube is bent.
本発明によれば、外科手術（特に眼科手術）において、手術器具の安全性と操作性の向上を同時に図ることができる手術器具を提供することができる。 According to the present invention, it is possible to provide a surgical instrument capable of simultaneously improving the safety and operability of a surgical instrument in a surgical operation (particularly ophthalmic surgery).
以下、本発明の実施の形態について図面を参照しつつ詳細に説明する。
本発明の実施の形態においては、次の順序で説明を行う。
１．手術器具の構成
２．手術器具の基本操作
３．手術器具の使用方法
４．実施の形態に係る効果
５．変形例等Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
In the embodiment of the present invention, description will be given in the following order.
1. 1. Configuration of
＜１．手術器具の構成＞
図１（Ａ），（Ｂ）は本発明の実施の形態に係る手術器具の構成を示す二面図である。また、図２は図１（Ｂ）のａ−ａ断面図、図３は図１（Ｂ）のｂ−ｂ断面図、図４は図１（Ｂ）のｃ部詳細図である。<1. Structure of surgical instrument>
1A and 1B are two views showing the configuration of the surgical instrument according to the embodiment of the present invention. 2 is a cross-sectional view taken along the line aa in FIG. 1B, FIG. 3 is a cross-sectional view taken along the line bb in FIG. 1B, and FIG. 4 is a detailed view of a portion c in FIG.
図示した手術器具１は、眼科手術（外科手術）に用いられるものである。この手術器具１を使用するときの持ち方は、鉛筆、ボールペンなどの筆記具を持つ場合と同様の「ペン式」の持ち方となっている。ここで記述する「ペン式」の持ち方とは、人差し指、中指および親指を使って、それら３本の指の間に対象物を掴む（挟む）ように片手で持つ方式をいう。 The illustrated
手術器具１は、大きくは、針部２と、持ち手部３と、操作部４と、を備えた構成になっている。以下、各部の構成について詳しく説明する。 The
（針部）
針部２は、内側管１１と外側管１２とを有する二重管構造になっている。内側管１１と外側管１２は、それぞれ金属（たとえばステンレス）の細長い円管で構成されている。内側管１１は外側管１２の内部に移動自在に挿入されている。外側管１２は、真っ直ぐな状態に形成されている。外側管１２の内径は、内側管１１の外径よりも大きく設定されている。また、内側管１１の長さは、外側管１２の長さよりも長く設定されている。(Needle part)
The
図５は内側管の構成を示す拡大図である。
図示のように、内側管１１は、真っ直ぐな状態に形成されたストレート部１４と、このストレート部１４の中心軸に対して曲がった状態に形成されたベンド部１５と、これらストレート部１４とベンド部１５の境界に形成されたテーパー部１６とを一体に有している。ストレート部１４は、内側管１１の後端側に形成され、ベンド部１５は、内側管１１の先端側に形成されている。ストレート部１４の長さは、上述した外側管１２の長さよりも長く設定され、ストレート部１４の外径は、外側管１２の内径よりも小さく設定されている。ベンド部１５は、適度な可撓性を有している。ベンド部１５は、ストレート部１４よりも細く形成されている。ベンド部１５は、自由状態では円弧状にカールしている。さらに詳述すると、ベンド部１５の基部は、テーパー部１６から真っ直ぐに延在し、その途中からベンド部１５の自由端側が円弧状にカールしている。ただし、ベンド部１５はその基部から自由端にかけて一様に曲がっていてもかまわない。テーパー部１６は、ストレート部１４からベンド部１５に向かって径が連続的に細くなる（先細りになる）ようにテーパーを付けて形成されている。FIG. 5 is an enlarged view showing the configuration of the inner tube.
As illustrated, the
ここで、針部２の寸法例について記述する。
内側管１１のストレート部１４の外径＝０．３５ｍｍ
内側管１１のストレート部１４の長さ＝３８ｍｍ
内側管１１のベンド部１５の外径＝０．１５ｍｍ
内側管１１のベンド部１５の曲率半径＝５ｍｍ
内側管１１のベンド部１５のカール部分の長さ＝２．５πｍｍ
内側管１１のテーパー部１６の長さ＝０．６ｍｍ
外側管１２の外径＝０．５１ｍｍ
外側管１２の長さ（突出部分のみ）＝２７ｍｍ
ちなみに、各部の寸法は、手術器具１を用いてどのような治療（処置）を施すかによって適正な寸法が異なる。たとえば、外側管１２の長さに関しては、眼の水晶体手術を想定した場合と硝子体手術を想定した場合で対比すると、前者のほうが適正な寸法が長くなる。また、眼内に針部２を挿入して眼底や網膜下の部位に治療を施す場合は、外側管１２の長さは、眼球の直径程度の長さまたはこれに数ｍｍ程度加えた長さが適正な寸法となる。Here, the dimension example of the
Outer diameter of the
Length of
Outer diameter of
Curvature radius of
Length of curled portion of
Length of tapered
Length of outer tube 12 (only protruding portion) = 27 mm
Incidentally, the dimensions of each part differ depending on what kind of treatment (treatment) is performed using the
（持ち手部）
持ち手部３は、手術器具１を片手で持つときに、上述した「ペン式」の持ち方で手術器具１を保持し得るように、適度な長さと太さを有する筒状に形成されている。実際に手術器具１をペン式で持つと、持ち手部３の先端側を人差し指、中指および親指で挟むように支持し、かつ、持ち手部３の後端側を、人差し指と親指の股の部分で受けて支持する状態になる。持ち手部３は、たとえば、樹脂の一体成形によって得られるものである。持ち手部３は金属で構成してもよいが、手術器具１の取り扱いの容易性や価格などの観点から考えると、樹脂で構成したほうが好ましい。持ち手部３の断面形状は円形になっている。持ち手部３の先端部は適度なテーパーをつけて円錐形（先細状）に形成され、それ以外の部分は一様な内径および外径を有する円筒状に形成されている。持ち手部３の後端部は円形に開口している。また、持ち手部３の先端部には、上述した外側管１２の外径に対応する断面円形の孔１７が形成されている。この孔１７は持ち手部３の中心軸上にこれと平行に形成されている。外側管１２の後端部は、この孔１７に挿入された状態で持ち手部３の先端部に接着等により固定されている。これにより、持ち手部３は、外側管１２の後端部を持ち手部３の先端部で固定状態に支持している。(Hand part)
The
持ち手部３の外周面には滑り止め用に複数の突起１８が形成されている。これらの突起１８は、持ち手部３の円周方向および長さ方向にそれぞれ適度な間隔をあけて配置されている。各々の突起１８は半球状に突出する状態で形成されている。また、これらの突起１８は、手術器具１を片手で持ったときに、ちょうど指先が触れる部分に突起１８が位置するように、持ち手部３の先端寄りの部分に広範囲に設けられている。ただし、これに限らず、持ち手部３のほぼ全長にわたって突起１８を形成してもかまわない。 A plurality of
持ち手部３の外周面には、長孔状のガイド孔１９が形成されている。ガイド孔１９の長軸方向（長手方向）は、持ち手部３の中心軸方向と平行になっている。ガイド孔１９の両端部はそれぞれ半円形に形成されている。また、ガイド孔１９の途中には、ガイド孔１９の短軸方向の寸法を僅かに小さくした環状の出っ張り部２０が形成されている。出っ張り部２０は、ガイド孔１９の両端の半円部分に至る途中（手前）に形成されている。 An
（操作部）
操作部４は、手術器具１を片手で持って所定の操作をするためのものである。ここで記述する「所定の操作」には、内側管１１の先端側（ベンド部１５）を外側管１２の先端部から出し入れする操作が含まれる。(Operation section)
The operation unit 4 is for holding the
操作部４は、針基２１と、ホルダ２２と、操作ボタン２３と、裏板２４と、シリコーンチューブ（以下「チューブ」と略称する）２５と、を有している。このうち、針基２１およびホルダ２２は、本発明に係る「手術器具」の一構成要素となる「移動子」を構成するものである。操作ボタン２３は、本発明に係る「手術器具」の一構成要素となる「操作部材」を構成するものである。チューブ２５は、本発明に係る「手術器具」の一構成要素となる「弾性部材」を構成するものである。移動子は、内側管１１と一体に移動するように持ち手部３に移動可能に設けられるものである。操作部材は、持ち手部３を片手で持ったときに指で操作されるものである。弾性部材は、内側管の管内（管路）につながる空間を形成するものである。以下、各部の構成について詳しく説明する。 The operation unit 4 includes a
針基２１は、たとえば樹脂の一体成形により得られるもので、断面略Ｔ字形に形成されている。針基２１の中心には、内側管１１のストレート部１４の外径に対応する断面円形の孔２６が形成されている。内側管１１のストレート部１４は、この孔２６を貫通する状態で針基２１に接着等により固定されている。ホルダ２２は、円筒状に形成されている。ホルダ２２の外径は、持ち手部３の内径にあわせて設定されている。ホルダ２２の一端部は、針基２１に嵌合した状態で固定されている。針基２１およびホルダ２２は、持ち手部３の中心軸方向に移動可能な状態で、持ち手部３の内部に設けられている。また、ホルダ２２の周壁には孔２７が形成されている。 The
操作ボタン２３は、たとえば樹脂の一体成形により得られるものである。操作ボタン２３は、ボタン部２８と押し板部２９とを有している。ボタン部２８は、操作ボタン２３を指で操作するときに指を引っ掛ける部分である。ボタン部２８は、円柱形に形成されている。ボタン部２８は、上述したホルダ２２の孔２７に挿入され、かつこの挿入状態で持ち手部３の径方向に移動自在に支持されている。 The
ここで、持ち手部３のガイド孔１９と操作ボタン２３のボタン部２８の関係について説明する。ボタン部２８は、持ち手部３のガイド孔１９を通して、持ち手部３の外周面よりも所定寸法（たとえば、２ｍｍ程度）だけ大径方向（径が大きくなる方向）に突出している。ガイド孔１９の短軸方向の寸法は、このガイド孔１９に沿って操作ボタン２３を移動させるときに適度な摺動抵抗が生じるように、ボタン部２８の外径よりも僅かに大きな寸法に設定されている。また、ガイド孔１９の途中に形成した環状の出っ張り部２０（図４参照）では、ガイド孔１９の短軸方向の寸法が僅かに小さくなっている。このため、操作ボタン２３のボタン部２８をガイド孔１９の一方端または他方端まで移動させるときに、その移動途中でボタン部２８が出っ張り部２０に軽く引っ掛かり、この引っ掛かり部分を乗り越えてボタン部２８がガイド孔１９の端部（半円部分）に収まるようになる。これにより、操作ボタン２３を用いた移動操作（後述）において、操作ボタン２３のガタツキや位置ズレを抑制し、良好な操作性を実現することができる。 Here, the relationship between the
押し板部２９は、ボタン部２８の一端部に板状に形成されている。押し板部２９は、ボタン部２８の外周面から一方と他方に延出するように形成されている。また、押し板部２９は、ホルダ２２の内周面に接触または近接する状態で、ホルダ２２の内部に配置されている。 The
裏板２４は、操作ボタン２３の押し板部２９と対向する状態でホルダ２２の内部に設けられている。チューブ２５は、操作ボタン２３の押し板部２９とこれに対向する裏板２４との間に挟まれた状態で、ホルダ２２の内部に挿入されている。チューブ２５の一端部（先端部）は、針基２１の突出部分に嵌合した状態で固定されている。チューブ２５の他端部（後端部）は、シーリング剤３１によって閉塞されている。チューブ２５は、ホルダ２２の内側に空間３２を形成しており、この空間３２内に臨むようにストレート部１４の後端が開口している。このため、チューブ２５が形成する空間３２は、内側管１１の管内に空間的につながっている。また、この空間３２は、チューブ２５の先端部を針基２１に嵌合し、かつ、チューブ２５の端部をシーリング剤３１によって閉塞することにより、内側管１１の管内につながる「閉じた空間」となっている。 The
＜２．手術器具の基本操作＞
続いて、上記構成からなる手術器具１の基本的な操作の仕方について説明する。
手術器具１の基本操作は、操作ボタン２３を用いて行われる。この基本操作には少なくとも２つの操作が含まれる。一つは「移動操作」であり、もう一つは「押圧操作」である。以下、各操作について順に説明する。<2. Basic operation of surgical instruments>
Next, a basic operation method of the
The basic operation of the
（移動操作）
まず、移動操作について説明する。
移動操作を行う場合は、手術器具１を「ペン式」の持ち方（通常は利き手）で持つ。このとき、親指の指先（腹）を操作ボタン２３のボタン部２８に乗せる。この状態でボタン部２８に指を引っ掛けて操作ボタン２３をガイド孔１９の一方（図１（Ａ）のＦ矢視方向）に移動させる。そうすると、操作ボタン２３と一緒に、針基２１、ホルダ２２、裏板２４、チューブ２５が移動する。また、こうして操作部４が移動すると、これと一体に内側管１１が移動する。これにより、内側管１１のベンド部１５が外側管１２の先端部から突出した状態になる。このように外側管１２の先端部から内側管１１のベンド部１５を突出させたときには、内側管１１のベンド部１５が曲がった状態になる。(Move operation)
First, the moving operation will be described.
When performing the moving operation, the
次に、上述のようにベンド部１５を突出させた状態のもとで、ボタン部２８に指を引っ掛けて操作ボタン２３を他方（図１（Ａ）のＲ矢視方向）に移動させる。そうすると、操作ボタン２３と一緒に、針基２１、ホルダ２２、裏板２４、チューブ２５が移動する。また、こうして操作部４が移動すると、これと一体に内側管１１が移動する。これにより、内側管１１のベンド部１５が外側管１２の先端部から引っ込んだ状態になる。このように外側管１２の先端部から内側管１１のベンド部１５を引っ込ませたときには、内側管１１のベンド部１５の曲がりが規制された状態（換言すると、ベンド部１５が強制的に伸ばされた状態）になる。
以上の移動操作により、内側管１１の先端側（ベンド部１５）を外側管１２の先端部から出し入れすることができる。Next, with the
With the above moving operation, the distal end side (bend portion 15) of the
（押圧操作）
次に、押圧操作について説明する。
押圧操作を行う場合は、上記同様に手術器具１を「ペン式」の持ち方で持つ。この状態で親指の指先（腹）を操作ボタン２３のボタン部２８に乗せて操作ボタン２３を指で押圧する。このとき、指で操作ボタン２３を押圧する方向は、上記移動操作によって針基２１およびホルダ２２が移動する方向（持ち手部３の中心軸方向）に対して、これと交差（ほぼ直交）する方向になる。この方向に操作ボタン２３を押圧すると、その押圧力を受けて操作ボタン２３が押し下げられ、それと同時にチューブ２５が押し板部２９によって押しつぶされる。これにより、チューブ２５の一部が圧縮変形し、空間３２の容積が減少する。このため、操作ボタン２３を押圧（押下）した瞬間に、空間３２に正圧が発生する。(Pressing operation)
Next, the pressing operation will be described.
When performing the pressing operation, the
次に、操作ボタン２３の押圧を解除すべく指の力を抜く。そうすると、チューブ２５の弾性力（形状復元力）により操作ボタン２３が内側から押されて元の位置、すなわち押圧される前の状態に戻る。これにより、チューブ２５が圧縮変形から解放され、空間３２の容積が増加する。このため、操作ボタン２３の押圧を解除した瞬間に、空間３２に負圧が発生する。
以上の押圧操作により、チューブ２５内の空間３２に正圧または負圧を発生させることができる。Next, the finger is released to release the pressing of the
By the above pressing operation, a positive pressure or a negative pressure can be generated in the
＜３．手術器具の使用方法＞
次に、本発明の実施の形態に係る手術器具の使用例について説明する。ここでは、眼科手術による加齢黄斑変性の治療に際して、手術器具１の針部２を眼内に挿入して使用する場合について説明する。<3. How to use surgical instruments>
Next, a usage example of the surgical instrument according to the embodiment of the present invention will be described. Here, the case where the
まず、手術器具１の針部２を眼内に挿入する場合は、その前準備として、以下の２つの作業を行う。
（１）カニューラの装着作業
（２）薬液（加齢黄斑変性の治療液）の吸引作業First, when the
(1) Cannula wearing work (2) Suction work of drug solution (treatment solution for age-related macular degeneration)
（カニューラの装着作業）
カニューラの装着作業は、眼球の強膜にカニューラを装着する作業である。この作業は以下の手順で行う。
（１−１）眼球の強膜に切開創を形成する。
（１−２）眼球の切開創にカニューラを挿入し、固定する。(Installation work of cannula)
The cannula mounting operation is a task of mounting the cannula on the sclera of the eyeball. This operation is performed according to the following procedure.
(1-1) An incision is formed in the sclera of the eyeball.
(1-2) Insert a cannula into the incision of the eyeball and fix it.
（薬液の吸引作業）
薬液の吸引作業は、手術器具１の針部２に適量の薬液を吸引する作業である。この作業は以下の手順で行う。
（２−１）上記の移動操作にしたがって操作ボタン２３を一方に移動させることにより、内側管１１のベンド部１５を外側管１２の先端部から突出させる。
（２−２）上記の押圧操作にしたがって操作ボタン２３を押圧（押下）する。そして、この押圧状態を維持しながら、治療用の薬液が入ったビンの液中に針部２の針先部分を挿入する。
（２−３）上記の押圧操作にしたがって操作ボタン２３の押圧を解除する。このとき、チューブ２５の空間３２の容積が増加するため、内側管１１の内部に薬液が吸引される。
（２−４）上記の移動操作にしたがって操作ボタン２３を他方に移動させることにより、内側管１１のベンド部１５を外側管１２の先端部から引っ込める。(Chemical liquid suction)
The chemical liquid suction operation is an operation of sucking an appropriate amount of chemical liquid into the
(2-1) The
(2-2) The
(2-3) Release the pressing of the
(2-4) The
以上の準備作業を行ったら、眼球の外側からカニューラの孔を通して手術器具１の針部２を眼内に挿入する。このとき、内側管１１のベンド部１５を外側管１２の先端部から引っ込めておく。これにより、針部２を真っ直ぐな状態にしてカニューラに通すことができる。このため、使用するカニューラの孔径としては、外側管１２を通すことができる程度の小さな孔径で済む。たとえば、本形態において外側管１２の外径を０．３５ｍｍとした場合は、低侵襲タイプの２５Ｇサイズのカニューラを使用して針部２を眼内に挿入することができる。 When the above preparatory work is performed, the
次に、上記の移動操作にしたがって操作ボタン２３を一方に移動させることにより、内側管１１のベンド部１５を外側管１２の先端部から突出させる。これにより、眼内で針部２の先端側を曲げた状態にして手術器具１を扱うことができる。次いで、ベンド部１５を網膜に刺す。このとき、ベンド部１５が抵抗なく網膜に刺さるように、ベンド部１５の先端を斜め（鋭利）に形成しておくとよい。次いで、ベンド部１５の先端を網膜下（新生血管の発生部位またはその近傍）に配置した状態で、上記の押圧操作にしたがって操作ボタン２３を押下する。そうすると、上記の準備作業で針部２の内側管１１に吸引した薬液がベンド部１５の先端から押し出される。これにより、網膜下に薬液が注射される。ちなみに、ここで記述する加齢黄斑変性の治療法は、これまでに実現されていない新たな治療法である。 Next, the
次に、ベンド部１５を網膜から抜く。次いで、上記の押圧操作にしたがって操作ボタン２３の押圧を解除する。その後、上記の移動操作にしたがって操作ボタン２３を他方に移動させることにより、内側管１１のベンド部１５を外側管１２の先端部から引っ込める。次いで、手術器具１の針部２をカニューラから引き抜く。この場合も針部２が真っ直ぐな状態になっているため、カニューラからスムーズに針部２を引き抜くことができる。
なお、一度の手術で網膜下に薬液を注射する回数は、１回に限らず、複数回であってもよい。また、ここでは操作ボタン２３を親指で操作するものとしたが、人差し指で操作することも可能である。Next, the
In addition, the frequency | count of injecting a chemical | medical solution under a retina by one operation is not restricted to once, and may be multiple times. Although the
＜４．実施の形態に係る効果＞
本発明の実施の形態によれば、以下のような種々の効果が得られる。<4. Effect of Embodiment>
According to the embodiment of the present invention, the following various effects can be obtained.
（効果１）
本発明の実施の形態に係る手術器具１においては、針部２と持ち手部３に加えて操作部４を備えている。そして、針部２は、内側管１１および外側管１２を有する二重管構造になっており、操作部４は、操作ボタン２３に指を引っ掛けてホルダ２２等を移動させることにより、内側管１１の先端側を外側管１２の先端部から出し入れ可能な構成になっている。針部２に必要な剛性は外側管１２で確保することができ、片手操作により外側管１２の先端部から内側管１１を突出させることができるので、外科手術（特に眼科手術）において、手術器具の安全性と操作性の向上を同時に図ることができる。(Effect 1)
The
（効果２）
また、手術器具１の操作に際しては、手術器具１をペン式の持ち方で保持しながら片手操作によってベンド部１５の出し入れを行うことができる。具体的には、操作部４の操作ボタン２３に指を引っ掛けてホルダ２２等を移動させるだけの簡単な操作によってベンド部１５を出し入れすることができる。これにより、術者は、手術器具１を片手で持ちながら、持ち替え等なしに所望のタイミングでベンド部１５を出し入れすることができる。したがって、術者にとって非常に使いやすい手術器具を提供することができる。特に、眼科手術を行う術者の多くは、両手に器具を持って手術を行うため、片手で操作できる手術器具１の有益性は非常に高いものとなる。具体的には、一方の手（通常は利き手と反対側の手）に照明用器具（光ファイバのライトガイド等）を持ち、もう一方の手（通常は利き手）に手術器具１を持って手術を行う場合に、持ち替えなしで手術器具１を操作できるため、非常に使い勝手のよいものとなる。(Effect 2)
Further, when operating the
（効果３）
現在のところ、加齢黄斑変性の治療法（抗血管新生薬療法）としては、硝子体注射による治療、すなわち硝子体の中に薬液を注射する方法が主流になっているが、本実施の形態によれば、これまでにない画期的な治療法を実現することができる。具体的には、カニューラに通した針部２の先端側にベンド部１５を突出させ、これを網膜に刺して、網膜下に直接、薬液を注射することができる。この治療法を採用した場合は、網膜下の新生血管の発生部位に直接、薬液を供給できるため、硝子体注射による治療法に比べて、より顕著な治療効果が期待できる。特に、現在の抗血管新生薬療法においては、使用される薬液が高価であるうえ、この薬液を一定の期間（たとえば、数週間）ごとに眼内に注射する必要がある。このため、患者の経済的、精神的、肉体的な負担が大きくなっている。この点、一度の眼科手術によって得られる治療効果が向上すれば、治療に要する手術回数やトータルの治療費を減らし、患者の負担軽減に大きく寄与することができる。また、針部２の先端側に極細のベンド部１５を突出させ、このベンド部１５を網膜に刺すようにすれば、網膜剥離の発症リスクを低く抑えつつ、加齢黄斑変性の治療効果を高めることができる。(Effect 3)
At present, as a method for treating age-related macular degeneration (anti-angiogenic drug therapy), treatment by vitreous injection, that is, a method of injecting a drug solution into the vitreous, is the mainstream. According to the above, it is possible to realize an innovative treatment method that has never existed. Specifically, the
（効果４）
操作部４の構成として、内側管１１の管内につながる閉じた空間３２をチューブ２５によって形成し、操作ボタン２３の押圧によりチューブ２５を圧縮変形する構成を採用している。このため、操作ボタン２３を用いた上記の押圧操作により、吸引または放出のための操作をワンタッチで行うことができる。(Effect 4)
As the configuration of the operation unit 4, a configuration is adopted in which a
より具体的には、操作ボタン２３を押圧してチューブ２５を圧縮変形させたときに空間３２に正圧を発生させ、この正圧の作用によりベンド部１５の先端から液体等を放出させることができる。また、操作ボタン２３の押圧を解除してチューブ２５を圧縮変形から解放したときに空間３２に負圧を発生させ、この負圧の作用によりベンド部１５の先端から液体等（たとえば、網膜下に滞留した網膜下液や血液）を吸引させることができる。 More specifically, when the
（効果５）
眼科手術において、手術器具１の針部２を眼内に挿入するときは、ベンド部１５を引っ込めて針部２を真っ直ぐな状態とすることにより、針部２を通すカニューラの孔径としては、外側管１２を通すことができる程度の小ささで済む。このため、カニューラを装着するために眼球の強膜に形成する切開創も小さくなる。また、針部２を眼内に挿入したときは、針部２の先端側にベンド部１５を突出させた状態とすることにより、針部２の先端が曲がった状態になるため、手術器具１の操作性が良好なものになる。(Effect 5)
In ophthalmic surgery, when the
（効果６）
さらに、ベンド部１５を出し入れするための移動操作と、ベンド部１５を用いた吸引・放出のための押圧操作といった、目的の異なる２つの操作機能を、一つの手術器具１で実現することができる。また、これを実現するための弾性部材を、既製品であるチューブ（シリコーンチューブ）２５を用いて構成しているため、上記の吸引・放出機能を有する手術器具１を安価に提供することができる。(Effect 6)
Furthermore, two operation functions with different purposes such as a moving operation for inserting and removing the
（効果７）
また、針部２の内側管１１を、ストレート部１４、ベンド部１５およびテーパー部１６によって構成することにより、内側管１１全体をベンド部１５と同等の細さで形成した場合に比べて、チューブ２５の空間３２を通して内側管１１の管内に効率良く圧力（正圧または負圧）を伝えることができる。これにより、内側管１１に薬液を吸引する場合や、その後にベンド部１５の先端から薬液を放出する場合に、上記の圧力を受けて薬液が内側管１１の管内を流動しやすくなる。また、内側管１１に薬液を吸引する場合は、ストレート部１４を液溜まりとして利用し、その後、ベンド部１５の先端から薬液を排出する場合は、相対的に径が大きいストレート部１４で薬液に圧力を作用させることができる。このため、内側管１１全体をベンド部１５と同等の細さで形成した場合に比べて、薬液の吸引および放出を円滑に行うことができる。(Effect 7)
Further, the
＜５．変形例等＞
本発明の技術的範囲は上述した実施の形態に限定されるものではなく、発明の構成要件やその組み合わせによって得られる特定の効果を導き出せる範囲において、種々の変更や改良を加えた形態も含む。<5. Modified example>
The technical scope of the present invention is not limited to the above-described embodiments, and includes various modifications and improvements as long as the specific effects obtained by the constituent elements of the invention and combinations thereof can be derived.
たとえば、上記実施の形態においては、内側管１１のベンド部１５を円弧状に曲げているが、本発明はこれに限らず、たとえば、ベンド部１５を略Ｌ字形に曲げた構成であってもよい。 For example, in the above-described embodiment, the
また、上記実施の形態においては、持ち手部３の外周面に滑り止め用に複数の突起１８を形成しているが、これに限らず、たとえば、持ち手部３の外周面を溝付きの構造にして滑り止め効果を持たせてもよい。 Moreover, in the said embodiment, although the some
また、上記実施の形態においては、持ち手部３の内部にチューブ２５を配置し、このチューブ２５の端部をシーリング剤３１で閉塞しているが、本発明はこれに限らない。たとえば、図示はしないが、チューブ２５の後端側を持ち手部３の後端の開口を通して外側に引き出し、その引き出したチューブ２５の端部にこれと別のチューブ等を連結可能な連結部を設けた構成としてもよい。その場合は、たとえば、チューブ２５の後端の連結部に別のチューブを連結し、このチューブがつながる真空ポンプ等の起動により、眼底の出血等を吸引除去する器具として手術器具１を構成してもよい。この構成によれば、真空ポンプ等の起動中に上記の押圧操作によって操作ボタン２３を押圧（押下）したり、その押圧を解除したりすることにより、術者が手術器具１を片手で持ちながら所望のタイミングで吸引を開始したり停止したりすることができる。さらに、操作ボタン２３の押圧（押下）量を加減することにより、吸引力を調整することもできる。 Moreover, in the said embodiment, although the
また、本発明に係る手術器具は、加齢黄斑変性の治療のための手術だけでなく、これ以外の眼底手術、硝子体手術、水晶体手術など、眼科手術全般に広く使用することが可能である。さらに、本発明に係る手術器具は、眼科以外の外科手術に使用することも可能である。 Moreover, the surgical instrument according to the present invention can be widely used not only for the treatment of age-related macular degeneration but also for all ophthalmic operations such as fundus surgery, vitreous surgery, and lens surgery. . Furthermore, the surgical instrument according to the present invention can be used for surgical operations other than ophthalmology.
１…手術器具
２…針部
３…持ち手部
４…操作部
１１…内側管
１２…外側管
１４…ストレート部
１５…ベンド部
１６…テーパー部
２１…針基
２２…ホルダ
２３…操作ボタン
２４…裏板
２５…チューブ
２８…ボタン部
３２…空間DESCRIPTION OF
Claims (3)
Translated fromJapanese前記外側管を固定状態に支持する持ち手部と、
前記内側管と一体に移動するように前記持ち手部に移動可能に設けられた移動子と、前記持ち手部を片手で持ったときに指で操作される操作部材を有し、当該操作部材を指で操作して前記移動子を一方または他方に移動させることにより、前記内側管の先端側を前記外側管の先端部から出し入れ可能な操作部と、
を備え、
前記操作部は、前記内側管の管内につながる空間を形成する中空の弾性部材を有し、
前記弾性部材は、前記移動子の移動方向と交差する方向に前記操作部材を押圧することにより圧縮変形するものである
ことを特徴とする手術器具。A needle portion having an inner tube and an outer tube into which the inner tube is movably inserted;
A handle for supporting the outer tube in a fixed state;
A movable element movably provided on the handle so as to move integrally with the inner tube; and an operating member operated with a finger when the handle is held with one hand. By operating the finger with one's finger to move the moving element to one or the other, an operation portion capable of taking in and out the distal end side of the inner tube from the distal end portion of the outer tube,
Equipped witha,
The operation portion has a hollow elastic member that forms a space connected to the inside of the inner tube,
The surgical instrument, wherein the elastic member is compressed and deformed by pressing the operation member in a direction intersecting a moving direction of the moving element .
ことを特徴とする請求項１に記載の手術器具。When the operation member presses the operation member to compress and deform the elastic member, a positive pressure is generated in the space, and the operation member is released to release the elastic member from the compression deformation. surgical instrument according to claim1, characterized in that negative pressure in said space is configured to occur when.
前記外側管は、真っ直ぐな状態に形成され、
前記内側管の先端側は、可撓性を有し、かつ、曲がった状態に形成され、
前記内側管は、前記外側管の先端部から前記内側管の先端側を突出させたときには前記内側管の先端側が曲がった状態になり、前記外側管の先端部から前記内側管の先端側を引っ込ませたときには前記内側管の先端側の曲がりが規制された状態になるように構成されている
ことを特徴とする請求項１または２に記載の手術器具。The needle part is inserted into the inside of the eyeball,
The outer tube is formed in a straight state,
The tip side of the inner tube is flexible and formed in a bent state,
When the distal end side of the inner tube protrudes from the distal end portion of the outer tube, the distal end side of the inner tube is bent, and the distal end side of the inner tube is retracted from the distal end portion of the outer tube. The surgical instrument according to claim 1or 2 , wherein the bending of the distal end side of the inner tube is restricted when the inner tube is bent.
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