JP5401293B2 - Biological organ dilator - Google Patents

Description

Translated fromJapanese

本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道等の生体管腔内に生じた狭窄部、もしくは閉塞部の改善を行うための生体器官拡張器具に関する。  The present invention relates to a living organ dilator for improving a stenosis or occlusion occurring in a living body lumen such as a blood vessel, a bile duct, a trachea, an esophagus, or a urethra.

生体器官拡張器具は、狭窄部の改善のためにステントを備えるものが一般的となっている。ステントは、血管あるいは他の生体内管腔が狭窄もしくは閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、その狭窄もしくは閉塞部位を拡張し、その内腔を確保するために留置する管状の医療用具である。
ステントは、体外から体内に挿入するため、挿入時は直径が小さく、目的の狭窄もしくは閉塞部位で拡張させて直径を大きくし、かつその管腔をそのままで保持する物である。A living organ dilator is generally equipped with a stent for improving a stenosis. Stent is a tubular medical device that expands the stenosis or occlusion site and secures the lumen to treat various diseases caused by stenosis or occlusion of blood vessels or other in vivo lumens. It is a tool.
Since a stent is inserted into the body from outside the body, the diameter of the stent is small at the time of insertion. The stent is expanded at a target stenosis or occlusion site to increase the diameter, and the lumen is held as it is.

ステントとしては、金属線材、あるいは金属管を加工した円筒状のものが一般的である。カテーテルなどに細くした状態で装着され、生体内に挿入され、目的部位で何らかの方法で拡張させ、その管腔内壁に密着、固定することで管腔形状を維持する。ステントは、機能および留置方法によって、セルフエクスパンダブルステントとバルーンエクスパンダブルステントに区別される。バルーンエクスパンダブルステントはステント自体に拡張機能はなく、バルーンの上にマウントしたステントを目的部位に挿入した後、バルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張（塑性変形）させ目的管腔の内面に密着させて固定する。  As the stent, a metal wire or a cylindrical shape obtained by processing a metal tube is generally used. It is attached to a catheter or the like in a thin state, inserted into a living body, expanded by a certain method at a target site, and tightly fixed to the inner wall of the lumen to maintain the lumen shape. Stents are classified into self-expandable stents and balloon expandable stents according to function and placement method. The balloon expandable stent does not have an expansion function in the stent itself. After the stent mounted on the balloon is inserted into the target site, the balloon is expanded, and the stent is expanded (plastic deformation) by the expansion force of the balloon. Fix it in close contact with the inner surface.

ステントとしては、チューブ型ステントが一般的に使用されているが、このようなチューブ型ステントを分岐部を持つ血管に埋め込んだ場合、該ステントに血栓等が付着することによって分岐血管内に狭窄等が発生することがある。しかし、該ステントの存在により主血管から分岐血管への通路が狭くなっているため、分岐血管内に別のステントを留置することは困難を極めることが多い。
上記のような分岐部へのステントの留置後において、必要により、分岐血管内に別のステントを留置することが可能な生体器官拡張器具を本願出願人は、提案している（特許文献１：特開２０００−３１６９８３号公報）。As a stent, a tube-type stent is generally used. However, when such a tube-type stent is embedded in a blood vessel having a branch portion, a thrombus or the like adheres to the stent, thereby narrowing the branch blood vessel. May occur. However, since the passage from the main blood vessel to the branch blood vessel is narrowed due to the presence of the stent, it is often extremely difficult to place another stent in the branch blood vessel.
The applicant of the present invention has proposed a living organ dilator that can place another stent in a branch blood vessel as necessary after placement of the stent in the bifurcation (Patent Document 1: Patent Document 1: JP 2000-316983 A).

特開２０００−３１６９８３号公報JP 2000-316983 A

特許文献１のステント１は、波状要素により環状に形成されるとともにステントの軸方向に複数配列された波状環状体２ａ、２ｂと、波状環状体２ａ、２ｂを軸方向に接続する接続部４を備える。そして、ステント１の中央付近に位置する接続部４は、他の部分に比べて脆弱かつ破断可能となっている。つまり、ステント１は、半径方向に拡張後のステントの内部よりステントの側面を貫通するように拡張バルーンカテーテルを挿通可能であり、かつ接続部４は、拡張バルーンカテーテルのバルーンの拡張により破断可能に形成されている。
上記特許文献１のものでも、血管分岐部へのステントの留置後において、必要により、破断可能を破断することにより、側壁に大きな開口部を形成し、分岐血管内に別のステントを留置することが可能であり有効である。
ただ、このステントでは、破断可能部を有することにより、当該部分におけるステントの拡張維持力（ラジアルフォース）が低下する。また、接続部は、拡張バルーンカテーテルのバルーンの拡張により破断されるため、破断端が形成されることになる。このような破断端は、できれば形成されないことが望ましい。
そこで、本発明の目的は、十分な 拡張維持力（ラジアルフォース）を持ち、かつ、ステントを分岐部に留置後、必要により、ステントの内部よりステントの側面を貫通するように拡張バルーンカテーテルを挿通し、拡張バルーンカテーテルのバルーンの拡張により、側壁に大きな開口部を破断端を形成することなく設けることができ、分岐血管内に別のステントを留置することが可能であるステントを備えた血管拡張用器具を提供するものである。Thestent 1 ofPatent Document 1 is formed in a ring shape by wave-like elements and has a plurality of wave-like ring bodies 2a and 2b arranged in the axial direction of the stent, and a connection portion 4 that connects the wave-like ring bodies 2a and 2b in the axial direction. Prepare. And the connection part 4 located in the center vicinity of thestent 1 is fragile and breakable compared with another part. That is, thestent 1 can be inserted through the dilatation balloon catheter so as to penetrate the side surface of the stent from the inside of the stent after dilatation in the radial direction, and the connection portion 4 can be broken by dilatation of the balloon of the dilatation balloon catheter. Is formed.
Even in the case of the above-mentionedPatent Document 1, after placing a stent in a blood vessel bifurcation, if necessary, by breaking the breakable, a large opening is formed in the side wall, and another stent is placed in the branch blood vessel. Is possible and effective.
However, in this stent, by having a breakable portion, the expansion maintenance force (radial force) of the stent at the portion is reduced. Moreover, since the connection portion is broken by the expansion of the balloon of the dilatation balloon catheter, a broken end is formed. It is desirable that such a broken end is not formed if possible.
Therefore, an object of the present invention is to insert a dilatation balloon catheter so as to penetrate the side of the stent from the inside of the stent as needed after having a sufficient expansion maintenance force (radial force) and placing the stent in the bifurcation. And, by expanding the balloon of the dilatation balloon catheter, a large opening can be provided in the side wall without forming a broken end, and a vascular dilation having a stent capable of placing another stent in a branch vessel is possible. Equipment is provided.

上記目的を達成するものは、下記のものである。
（１）チューブ状の本体部と、該本体部の先端部に設けられた拡張可能かつ折り畳まれたバルーンとを有するバルーンカテーテルと、該折り畳まれたバルーン上に圧縮されることにより装着され、かつ前記バルーンの拡張により拡張するステントとを備える生体器官拡張器具であって、前記ステントは、線状構成要素にて形成された環状体がステントの軸方向に隣り合うように複数配列され、隣り合う環状体が接続部により接続された略管状体であり、さらに、前記各環状体は、複数の前記ステントの先端側屈曲部と複数の前記ステントの基端側屈曲部とを備え、前記接続部は、軸方向に隣り合う前記環状体の先端側に位置する前記環状体の前記先端側屈曲部と基端側に位置する前記環状体の前記基端側屈曲部とを接続する所定長の長さを有するものであり、さらに、前記接続部は、前記先端側の前記環状体の前記基端側屈曲部を収納し、該基端側屈曲部の変形を阻害する基端側屈曲部収納部と、前記基端側の前記環状体の前記先端側屈曲部を収納し、該先端側屈曲部の変形を阻害する先端側屈曲部収納部を備えるものであり、前記バルーンの拡張による前記ステントの拡張時において、前記ステントは、前記基端側屈曲部収納部における前記基端側屈曲部の収納状態および前記先端側屈曲部収納部における前記先端側屈曲部の収納状態を維持するものであり、かつ、拡張後の該ステントの内部より該ステントの側面を貫通するように拡張バルーンカテーテルを挿通可能であり、該拡張バルーンカテーテルのバルーンの拡張により、前記基端側屈曲部収納部に収納された前記基端側屈曲部および／または前記先端側屈曲部収納部に収納された前記先端側屈曲部は、前記屈曲部収納部より離脱可能となっている生体器官拡張器具。
（２） 前記接続部は、中央部に前記基端側屈曲部収納部を構成する第１の凹部と前記先端側屈曲部収納部を構成する第２の凹部を有するものである上記（１）に記載の生体器官拡張器具。
（３） 前記接続部は、前記先端側屈曲部より前記ステントの中心軸に平行に基端側に延びる第１の直線状部と、前記基端側屈曲部より前記ステントの中心軸に平行に先端側に延びる第２の直線状部とを有するものである上記（１）または（２）に記載の生体器官拡張器具。What achieves the above object is as follows.
(1) a balloon catheter having a tubular main body, an expandable and folded balloon provided at the distal end of the main body, and being mounted by being compressed on the folded balloon; and A biological organ dilating device comprising a stent that expands by expansion of the balloon, wherein the stent is arranged in a plurality such that annular bodies formed of linear components are adjacent to each other in the axial direction of the stent. An annular body is a substantially tubular body connected by a connection portion, and each of the annular bodies includes a plurality of distal-end bending portions of the stent and a plurality of proximal-end bending portions of the stent, and the connection portion Is a predetermined length connecting the distal-end bending portion of the annular body located on the distal end side of the annular body adjacent in the axial direction and the proximal-end bending portion of the annular body located on the proximal end side. Have Further, the connection portion houses the proximal-side bent portion of the annular body on the distal end side, and inhibits deformation of the proximal-side bent portion, and The distal end side bent portion of the annular body on the proximal end side is accommodated, and a distal end side bent portion accommodating portion that inhibits deformation of the distal end side bent portion is provided, and when the stent is expanded by expansion of the balloon The stent maintains the storage state of the proximal-side bent part in the proximal-side bent part storage part and the storage state of the distal-side bent part in the distal-side bent part storage part, and An expansion balloon catheter can be inserted from the inside of the stent after expansion so as to penetrate the side surface of the stent, and the base accommodated in the proximal-side bent portion accommodating portion by expansion of the balloon of the expansion balloon catheter. End Curved portion and / or said distal turn accommodated in the distal turn housing portion, the bent portion stent delivery has become detachable from housing portion.
(2) Said connection part has a 1st recessed part which comprises the said base end side bending part accommodating part in a center part, and a 2nd recessed part which comprises the said front end side bending part accommodating part (1) The living organ dilator described in 1.
(3) The connecting portion includes a first linear portion extending from the distal end side bent portion to the proximal end side in parallel to the central axis of the stent, and a parallel portion from the proximal end side bent portion to the central axis of the stent. The living organ dilator according to (1) or (2) above, which has a second linear portion extending toward the distal end side.

（４） 前記第１の凹部および前記第２の凹部は、前記接続部の中央部に設けられた２つの屈曲部により形成されている上記（２）または（３）に記載の生体器官拡張器具。
（５） 前記第１の凹部および前記第２の凹部は、前記接続部の中央部に設けられた周方向に延びる短線状部と、該短線状部の一端より前記ステントの先端方向に延びる先端方向延出線状部と前記短線状部の他端より前記ステントの基端方向に延びる基端方向延出線状部とにより構成されている上記（２）または（３）に記載の生体器官拡張器具。
（６） 前記接続部は、前記第１の直線状部の端部付近と前記第２の直線状部の端部付近とを連結し、かつ前記第１の直線状部の端部と前記第２の直線状部の端部と共同して前記基端側屈曲部収納部および前記先端側屈曲部収納部を形成する収納部形成線状部を備えている上記（３）に記載の生体器官拡張器具。
（７） 前記接続部は、隣り合う前記環状体間に、一つもしくは二つ設けられている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
（８） 前記接続部は、軸方向に隣り合う接続部が、連続しないように配置されている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体器官拡張器具。(4) The biological organ dilator as described in (2) or (3) above, wherein the first recess and the second recess are formed by two bent portions provided in a central portion of the connection portion. .
(5) The first recess and the second recess include a short wire portion provided in a central portion of the connection portion and extending in the circumferential direction, and a tip extending in the distal direction of the stent from one end of the short wire portion. The living organ according to (2) or (3), including a direction extending linear portion and a proximal end extending linear portion extending in the proximal direction of the stent from the other end of the short linear portion. Expansion device.
(6) The connecting portion connects the vicinity of the end portion of the first linear portion and the vicinity of the end portion of the second linear portion, and the end portion of the first linear portion and the first portion The living organ according to (3), further including a storage portion forming linear portion that forms the proximal side bent portion storage portion and the distal end side bent portion storage portion in cooperation with an end portion of the two linear portions. Expansion device.
(7) The living organ dilator according to any one of (1) to (6), wherein one or two connecting portions are provided between the adjacent annular bodies.
(8) The living organ dilator according to any one of (1) to (7), wherein the connecting portion is arranged such that connecting portions adjacent in the axial direction are not continuous.

本発明の生体器官拡張器具では、ステントは、線状構成要素にて形成された環状体がステントの軸方向に隣り合うように複数配列され、隣り合う環状体が接続部により接続された略管状体であり、さらに、各環状体は、複数のステントの先端側屈曲部と複数のステントの基端側屈曲部とを備え、接続部は、軸方向に隣り合う環状体の先端側に位置する環状体の先端側屈曲部と基端側に位置する環状体の基端側屈曲部とを接続する所定長の長さを有するものであり、さらに、接続部は、先端側の環状体の基端側屈曲部を収納し、基端側屈曲部の変形を阻害する基端側屈曲部収納部と、基端側の環状体の先端側屈曲部を収納し、先端側屈曲部の変形を阻害する先端側屈曲部収納部を備えるものであり、バルーンの拡張によるステントの拡張時において、ステントは、基端側屈曲部収納部における基端側屈曲部の収納状態および先端側屈曲部収納部における先端側屈曲部の収納状態を維持するものであり、かつ、拡張後のステントの内部よりステントの側面を貫通するように拡張バルーンカテーテルを挿通可能であり、拡張バルーンカテーテルのバルーンの拡張により、基端側屈曲部収納部に収納された基端側屈曲部および／または先端側屈曲部収納部に収納された先端側屈曲部は、屈曲部収納部より離脱可能となっている。
特に、接続部は、先端側の環状体の基端側屈曲部を収納し、基端側屈曲部の変形を阻害する基端側屈曲部収納部と、基端側の環状体の先端側屈曲部を収納し、先端側屈曲部の変形を阻害する先端側屈曲部収納部を備えることにより、ステントに高い拡張維持力（ラジアルフォース）を付与している。そして、拡張後のステントの内部よりステントの側面を貫通するように拡張バルーンカテーテルを挿通可能であり、拡張バルーンカテーテルのバルーンの拡張により、基端側屈曲部収納部に収納された基端側屈曲部および／または先端側屈曲部収納部に収納された先端側屈曲部は、屈曲部収納部より離脱可能となっているので、側壁に大きな開口部を破断端を形成することなく設けることができ、分岐血管内への別な生体器官拡張器具の挿入を可能とする。In the living organ dilator according to the present invention, the stent is substantially tubular in which a plurality of annular bodies formed of linear components are arranged so as to be adjacent to each other in the axial direction of the stent, and the adjacent annular bodies are connected by a connecting portion. Each annular body includes a plurality of distal end bending portions of the plurality of stents and a plurality of proximal bending portions of the plurality of stents, and the connecting portion is positioned on the distal end side of the annular body adjacent in the axial direction. The annular body has a predetermined length to connect the distal-end bending portion of the annular body and the proximal-end bending portion of the annular body located on the proximal end side, and the connecting portion is a base of the annular body on the distal end side Accommodates the end-side bends and stores the base-end bends, which inhibits deformation of the base-end bends, and the end-side bends of the base-side annular body, and inhibits deformation of the end-side bends A distal-end bending portion storage section that is used when expanding a stent by expanding a balloon. The stent maintains the storage state of the proximal-side bent portion in the proximal-side bent portion storage portion and the storage state of the distal-side bent portion in the distal-side bent portion storage portion, and the expanded stent The expansion balloon catheter can be inserted from the inside so as to penetrate the side of the stent, and the proximal side bent portion and / or the distal end side bent housed in the proximal side bent portion storage portion by expanding the balloon of the expansion balloon catheter The distal side bent portion stored in the portion storage portion can be detached from the bent portion storage portion.
In particular, the connecting portion houses the proximal-side bent portion of the annular body on the distal end side and inhibits the deformation of the proximal-side bent portion, and the distal-side bent portion of the proximal-side annular body. A high expansion maintenance force (radial force) is applied to the stent by storing the distal end side bent portion storing portion that stores the portion and hinders deformation of the distal end side bent portion. An expansion balloon catheter can be inserted from the inside of the expanded stent so as to penetrate the side surface of the stent. By expansion of the balloon of the expansion balloon catheter, the proximal end bending portion accommodated in the proximal end bending portion storage portion can be inserted. And / or the distal-side bent portion accommodated in the distal-side bent portion accommodating portion can be detached from the bent portion accommodating portion, so that a large opening can be provided in the side wall without forming a broken end. , Allowing another biological organ dilator to be inserted into the branch vessel.

図１は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の正面図である。FIG. 1 is a front view of a living organ dilator according to an embodiment of the present invention.図２は、図１に示した生体器官拡張器具の先端部の拡大図である。FIG. 2 is an enlarged view of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG.図３は、図１に示した生体器官拡張器具に用いられているバルーンカーテルの先端部を説明するための説明図である。FIG. 3 is an explanatory diagram for explaining a distal end portion of a balloon cartel used in the living organ dilator shown in FIG.図４は、図１に示した生体器官拡張器具の基端部の拡大断面図である。FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of a proximal end portion of the living organ dilator shown in FIG.図５は、本発明の生体器官拡張器具に装着されるステントの正面図である。FIG. 5 is a front view of a stent mounted on the living organ dilator according to the present invention.図６は、図５のステントの展開図である。FIG. 6 is an exploded view of the stent of FIG.図７は、図５のステントの拡張時の展開図である。FIG. 7 is a development view when the stent of FIG. 5 is expanded.図８は、図６の部分拡大図である。FIG. 8 is a partially enlarged view of FIG.図９は、本発明の生体器官拡張器具に装着されるステントの他の例の正面図である。FIG. 9 is a front view of another example of a stent attached to the living organ dilator according to the present invention.図１０は、図９のステントの展開図である。FIG. 10 is an exploded view of the stent of FIG.図１１は、図９のステントの拡張時の展開図である。FIG. 11 is a development view when the stent of FIG. 9 is expanded.図１２は、図１０の部分拡大図である。FIG. 12 is a partially enlarged view of FIG.図１３は、本発明の生体器官拡張器具に装着されるステントの他の例の展開図である。FIG. 13 is a developed view of another example of a stent mounted on the living organ dilator according to the present invention.図１４は、本発明の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。FIG. 14 is an explanatory view for explaining the operation of the living organ dilator according to the present invention.図１５は、本発明の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。FIG. 15 is an explanatory diagram for explaining the operation of the living organ dilator according to the present invention.図１６は、本発明の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。FIG. 16 is an explanatory view for explaining the operation of the living organ dilator according to the present invention.

本発明の生体器官拡張器具について以下の好適実施例を用いて説明する。
本発明の生体器官拡張器具１００は、チューブ状の本体部と、本体部の先端部に設けられた拡張可能かつ折り畳まれたバルーン１０３とを備えるバルーンカテーテル１０２と、折り畳まれたバルーン１０３上に圧縮されることにより装着され、かつバルーン１０３の拡張により拡張するステント１とを備える。
ステント１は、線状構成要素にて形成された環状体２がステント１の軸方向に隣り合うように複数配列され、隣り合う環状体２が接続部３により接続された略管状体である。各環状体２は、複数のステントの先端側屈曲部２１と複数のステントの基端側屈曲部２２とを備え、接続部３は、軸方向に隣り合う環状体２の先端側に位置する環状体２の先端側屈曲部２５と基端側に位置する環状体の基端側屈曲部２６とを接続する所定長の長さを有するものであり、さらに、接続部３は、先端側の環状体２の基端側屈曲部２４を収納し、基端側屈曲部２４の変形を阻害する基端側屈曲部収納部３３と、基端側の環状体２の先端側屈曲部２３を収納し、先端側屈曲部２３の変形を阻害する先端側屈曲部収納部３４を備える。そして、バルーン１０３の拡張によるステント１の拡張時において、ステント１は、基端側屈曲部収納部３３における基端側屈曲部２４の収納状態および先端側屈曲部収納部３４における先端側屈曲部２３の収納状態を維持するものであり、かつ、拡張後のステント１の内部よりステント１の側面を貫通するように拡張バルーンカテーテルを挿通可能であり、拡張バルーンカテーテルのバルーンの拡張により、基端側屈曲部収納部３３に収納された基端側屈曲部２４および／または先端側屈曲部収納部３４に収納された先端側屈曲部２３は、屈曲部収納部３３，３４より離脱可能となっている。The living organ dilator according to the present invention will be described using the following preferred embodiments.
The livingorgan dilator 100 of the present invention includes aballoon catheter 102 including a tube-shaped main body portion, an expandable and foldedballoon 103 provided at a distal end portion of the main body portion, and compression onto the foldedballoon 103. And astent 1 that is mounted by being expanded and expanded by expansion of theballoon 103.
Thestent 1 is a substantially tubular body in which a plurality ofannular bodies 2 formed of linear components are arranged so as to be adjacent to each other in the axial direction of thestent 1, and the adjacentannular bodies 2 are connected by a connectingportion 3. Eachannular body 2 includes distal end side bentportions 21 of a plurality of stents and proximal end side bentportions 22 of a plurality of stents, and theconnection portion 3 is an annular shape located on the distal end side of theannular body 2 adjacent in the axial direction. The distal end side bentportion 25 of thebody 2 has a predetermined length to connect the proximal end side bentportion 26 of the annular body located on the proximal end side. Further, the connectingportion 3 has an annular shape on the distal end side. The base end side bentportion 24 of thebody 2 is stored, and the base end side bentportion storage portion 33 that inhibits the deformation of the base end side bentportion 24 and the distal end side bentportion 23 of the base body sideannular body 2 are stored. The distal end side bentportion storage portion 34 that inhibits the deformation of the distal end side bentportion 23 is provided. When thestent 1 is expanded by expanding theballoon 103, thestent 1 is stored in the proximal-sidebent portion 24 in the proximal-side bentportion storage portion 33 and the distal-sidebent portion 23 in the distal-side bentportion storage portion 34. The expansion balloon catheter can be inserted so as to penetrate the side surface of thestent 1 from the inside of the expandedstent 1, and the proximal side is expanded by expanding the balloon of the expansion balloon catheter. The proximal-sidebent portion 24 and / or the distal-sidebent portion 23 stored in the distal-side bentportion storage portion 34 stored in the bentportion storage portion 33 can be detached from the bentportion storage portions 33 and 34. .

この実施例の生体器官拡張器具１００は、図１ないし図３に示すように、ステント１と、ステント１が装着されたバルーンカテーテル１０２とからなる。
ステント１は、生体内管腔への挿入のための直径を有し、管状体の内部より半径方向に広がる力が付加されたときに拡張可能ないわゆるバルーン拡張型ステントである。
ステント１は、折り畳まれたバルーン１０３上に圧縮されることにより装着されている。また、この実施例では、ステント１は、線状構成要素にて形成された環状体２がステントの軸方向に隣り合うように複数配列され、隣り合う環状体２が接続部３により接続された略管状体である。
この実施例のステント１では、図５ないし図８に示すように、各環状体２は、複数のステントの先端側屈曲部２１，２３，２５と複数のステントの基端側屈曲部２２，２４，２６とを有する環状に連続した無端の波線状体により構成された波線状環状体である。環状体２における先端側屈曲部と基端側屈曲部は、交互に形成されており、かつそれぞれの数は同じとなっている。そして、ステント１は、軸方向に隣り合う環状体２の先端側に位置する環状体２の先端側屈曲部２５と基端側に位置する環状体２の基端側屈曲部２６間とを繋ぐ接続部３を有する。接続部３の先端が接続する先端側屈曲部２５は、他の先端側屈曲部より周方向に延びる長さが長い幅広の屈曲部となっている。屈曲部２５を構成する二つの線状部の中央部間を接続部３は軸方向に延びている。同様に、接続部３の基端が接続する基端側屈曲部２６は、他の基端側屈曲部より周方向に延びる長さが長い幅広の屈曲部となっている。屈曲部２６を構成する二つの線状部の中央部間を接続部３は軸方向に延びている。As shown in FIGS. 1 to 3, the livingorgan dilator 100 of this embodiment includes astent 1 and aballoon catheter 102 to which thestent 1 is attached.
Thestent 1 is a so-called balloon-expandable stent that has a diameter for insertion into a lumen in a living body and is expandable when a force spreading in the radial direction from the inside of the tubular body is applied.
Thestent 1 is mounted by being compressed onto the foldedballoon 103. Further, in this embodiment, thestent 1 is arranged in a plurality such that theannular bodies 2 formed of linear components are adjacent to each other in the axial direction of the stent, and the adjacentannular bodies 2 are connected by theconnection portion 3. It is a substantially tubular body.
In thestent 1 of this embodiment, as shown in FIGS. 5 to 8, eachannular body 2 includes a plurality of stent-sidebent portions 21, 23, 25 and a plurality of stent proximal-sidebent portions 22, 24. , 26 and a wavy line-shaped ring body constituted by an endless wavy line-shaped body that is continuous in a ring shape. The distal end side bent portions and the proximal end side bent portions in theannular body 2 are alternately formed, and the numbers thereof are the same. And thestent 1 connects between the front endside bending part 25 of theannular body 2 located in the front end side of theannular body 2 adjacent to an axial direction, and the proximalend bending part 26 of theannular body 2 located in a base end side. It has aconnection part 3. The distal end side bentportion 25 to which the distal end of the connectingportion 3 is connected is a wide bent portion that is longer in the circumferential direction than the other distal end side bent portions. The connectingportion 3 extends in the axial direction between the central portions of the two linear portions constituting thebent portion 25. Similarly, the base end side bentportion 26 to which the base end of the connectingportion 3 is connected is a wide bent portion having a longer length extending in the circumferential direction than other base end side bent portions. The connectingportion 3 extends in the axial direction between the central portions of the two linear portions constituting thebent portion 26.

また、この実施例のステントでは、先端に位置する環状体２は、図６および図７に示すように、接続部が接続されない基端側屈曲部２８であって、かつ、他の基端側屈曲部より周方向に延びる長さが長い幅広の屈曲部を備えており、特に、この実施例では、２つの幅広基端側屈曲部２８を持っている。また、幅広基端側屈曲部２８の幅は、他の環状体２における接続部３が接続された基端側屈曲部２６の幅とほぼ同じとなっている。また、この実施例のステントでは、基端に位置する環状体２は、図６および図７に示すように、他の先端側屈曲部より周方向に延びる長さが長い幅広の幅広先端側屈曲部２７を備えており、特に、この実施例では、２つの幅広先端側屈曲部２７を持っている。また、幅広先端側屈曲部２７の幅は、他の環状体２における接続部３が接続された先端側屈曲部２５の幅とほぼ同じとなっている。
そして、各環状体２における先端側屈曲部の数は、図５ないし図７に示すものでは、８となっており、同様に、各環状体２における基端側屈曲部の数も、８となっている。環状体における先端側屈曲部および基端側屈曲部の数としては、４〜１２が好ましく、特に、６〜１０が好ましい。また、環状体の軸方向の長さとしては、０．５〜２．５ｍｍが好ましく、特に、０．９〜１．５ｍｍが好ましい。
各環状体２間には、軸方向に隣り合う環状体２の先端側に位置する環状体２の先端側屈曲部２５と基端側に位置する環状体の基端側屈曲部２６とを接続する接続部３を備える。この実施例では、隣り合う環状体間には、２つの接続部が設けられている。接続部の数としては、１ないし３が好ましく、特に、１つもしくは２つ設けられていることが好ましい。また、隣り合う環状体間に、２つの接続部を設ける場合には、向かい合うように設けることが好ましい。また、３つの接続部を設ける場合には、ステントの中心軸に対して等角度となるように設けることが好ましい。Further, in the stent of this embodiment, theannular body 2 located at the distal end is a proximal-sidebent portion 28 to which the connecting portion is not connected as shown in FIGS. 6 and 7, and the other proximal end side. A wide bent portion having a longer length in the circumferential direction than the bent portion is provided. In particular, in this embodiment, two wide proximal end bentportions 28 are provided. Further, the width of the wide base end side bentportion 28 is substantially the same as the width of the base end side bentportion 26 to which the connectingportion 3 in the otherannular body 2 is connected. In the stent of this embodiment, as shown in FIGS. 6 and 7, theannular body 2 located at the proximal end has a wide, wide distal-end bending that is longer in the circumferential direction than the other distal-end bending portions. In particular, in this embodiment, there are two wide distal end side bentportions 27. Moreover, the width of the wide distal end side bentportion 27 is substantially the same as the width of the distal end side bentportion 25 to which the connectingportion 3 in the otherannular body 2 is connected.
The number of the distal-side bent portions in eachannular body 2 is 8 in the ones shown in FIGS. 5 to 7. Similarly, the number of the proximal-side bent portions in eachannular body 2 is 8 and It has become. As the number of the front end side bent portion and the base end side bent portion in the annular body, 4 to 12 is preferable, and 6 to 10 is particularly preferable. The axial length of the annular body is preferably 0.5 to 2.5 mm, and particularly preferably 0.9 to 1.5 mm.
Between eachannular body 2, the distal end side bentportion 25 of theannular body 2 located on the distal end side of theannular body 2 adjacent in the axial direction and the proximal end side bentportion 26 of the annular body located on the proximal end side are connected. The connectingpart 3 is provided. In this embodiment, two connecting portions are provided between adjacent annular bodies. The number of connecting portions is preferably 1 to 3, particularly preferably one or two. Moreover, when providing two connection parts between adjacent annular bodies, it is preferable to provide so that it may face. Moreover, when providing three connection parts, it is preferable to provide so that it may become equiangular with respect to the center axis | shaft of a stent.

接続部３は、所定長の長さを有するものであり、かつ、先端側の環状体２の基端側屈曲部２４を収納し、基端側屈曲部２４の変形を阻害する基端側屈曲部収納部３３と、基端側の環状体２の先端側屈曲部２３を収納し、先端側屈曲部２３の変形を阻害する先端側屈曲部収納部３４を備える。そして、この実施例のステント１では、図８に示すように、接続部３は、中央部に、基端側屈曲部収納部３３を構成する第１の凹部と先端側屈曲部収納部３４を構成する第２の凹部を有するものとなっている。そして、この実施例では、接続部３は、先端側屈曲部２５よりステントの中心軸に平行に基端側に延びる第１の直線状部３１と、基端側屈曲部２６よりステントの中心軸に平行に先端側に延びる第２の直線状部３２とを有し、第１の直線状部３１の端部付近と第２の直線状部３２の端部付近とを連結し、第１の直線状部３１の端部と第２の直線状部３１の端部と共同して基端側屈曲部収納部および先端側屈曲部収納部を形成する収納部形成線状部３５を備えている。具体的には、接続部３は、第１の直線状部３１の端部と第２の直線状部３２の端部との間をステントの中心軸に対して所定角度斜めに延びる第３の線状部３５を持っており、両端部が軸方向に長い略Ｎ字状となっている。また、第１の線状部３１と第３の線状部３５の接続部は、基端側を向いた角のない屈曲部となっており、その内側に角のない基端側屈曲部収納部３３が形成されている。そして、基端側屈曲部２４は、この基端側屈曲部収納部３３に収納される（言い換えれば、侵入する）とともに、第３の線状部３５に近接したものとなっている。同様に、第２の線状部３２と第３の線状部３５の接続部は、先端側を向いた角のない屈曲部となっており、その内側に角のない先端側屈曲部収納部３４が形成されている。そして、先端側屈曲部２３は、この先端側屈曲部収納部３４に収納される（言い換えれば、侵入する）とともに、第３の線状部３５に近接したものとなっている。この実施例のステントでは、基端側屈曲部収納部３３を構成する第１の凹部および先端側屈曲部収納部３４を構成する第２の凹部は、接続部の中央部に設けられた２つの屈曲部により形成されている。  The connectingportion 3 has a predetermined length, and houses the proximal-sidebent portion 24 of theannular body 2 on the distal-end side, and inhibits the deformation of the proximal-sidebent portion 24. A distal-side bentportion accommodating portion 33 that houses the distal-sidebent portion 23 of theannular body 2 on the proximal end side and that inhibits deformation of the distal-sidebent portion 23 is provided. And in thestent 1 of this Example, as shown in FIG. 8, theconnection part 3 has the 1st recessed part and the front end side bendingpart accommodating part 34 which comprise the base end side bendingpart accommodating part 33 in the center part. It has the 2nd recessed part to comprise. In this embodiment, the connectingportion 3 includes a firstlinear portion 31 extending from the distal sidebent portion 25 to the proximal side in parallel to the central axis of the stent, and a central axis of the stent from the proximal side bentportion 26. A secondlinear portion 32 extending parallel to the distal end side, and connecting the vicinity of the end of the firstlinear portion 31 and the vicinity of the end of the secondlinear portion 32 to each other. A storage portion forminglinear portion 35 that forms the proximal side bent portion storage portion and the distal end side bent portion storage portion together with the end portion of thelinear portion 31 and the end portion of the secondlinear portion 31 is provided. . Specifically, the connectingportion 3 is a third portion extending obliquely at a predetermined angle with respect to the central axis of the stent between the end portion of the firstlinear portion 31 and the end portion of the secondlinear portion 32. It has alinear portion 35, and both end portions are substantially N-shaped long in the axial direction. In addition, the connecting portion between the firstlinear portion 31 and the thirdlinear portion 35 is a bent portion having no corner facing the proximal end side, and the proximal bent portion is accommodated without a corner inside. Aportion 33 is formed. The proximal-sidebent portion 24 is housed (in other words, invades) in the proximal-side bentportion housing portion 33 and close to the thirdlinear portion 35. Similarly, the connection part of the 2ndlinear part 32 and the 3rdlinear part 35 becomes a bending part without the angle | corner which faced the front end side, and the front end side bending part storage part without an angle | corner inside it 34 is formed. The distal end side bentportion 23 is accommodated in the distal end side bent portion accommodating portion 34 (in other words, invades) and close to the thirdlinear portion 35. In the stent of this embodiment, the first concave portion constituting the proximal-end-side bentportion storage portion 33 and the second concave portion constituting the distal-end-side bentportion storage portion 34 are provided in the two central portions of the connecting portion. It is formed by a bent portion.

そして、バルーン１０３の拡張によるステント１の拡張時において、ステント１は、基端側屈曲部収納部３３における基端側屈曲部２４の収納状態および先端側屈曲部収納部３４における先端側屈曲部２３の収納状態を維持する。具体的には、図７に示すように、ステント１の拡張時に、先端側屈曲部および基端側屈曲部が変形することにより、ステントは、拡張する。先端側屈曲部収納部３４に収納された先端側屈曲部２３は、図７に示すように、若干拡張するものの第３の線状部３５に当接し、その拡張が制限されるととともに、先端側屈曲部収納部３４からの離脱も制限される。同様に、基端側屈曲部収納部３３に収納された基端側屈曲部２４も若干拡張するものの第３の線状部３５に当接し、その拡張が制限されるととともに、基端側屈曲部収納部３３からの離脱も制限される。このため、このステント１は、接続部３付近に線状体が密に存在する部分を有するため、十分な拡張維持力（ラジアルフォース）を有する。特に、この実施例では、隣り合う環状体間に向かい合うように２つの接続部を有しているので、高い拡張維持力（ラジアルフォース）を有する。
そして、この実施例のステント１では、図６および図７に示すように、接続部は、軸方向に隣り合う接続部が、連続しないように（言い換えれば、ステントの軸方向に平行でないように）配置されている。特に、この実施例のステント１では、環状体の周方向に隣り合う接続部のほぼ中間部となる位置に、軸方向に隣り合う接続部が位置するものとなっている。このため、螺旋状に配置された接続部列が、４本ほぼ等距離離間して配置された状態となっている。このため、接続部が、ステント全体にほぼ均一に存在するものとなっており、高い拡張維持力（ラジアルフォース）を有する。When thestent 1 is expanded by expanding theballoon 103, thestent 1 is stored in the proximal-sidebent portion 24 in the proximal-side bentportion storage portion 33 and the distal-sidebent portion 23 in the distal-side bentportion storage portion 34. Maintain the storage state. Specifically, as shown in FIG. 7, when thestent 1 is expanded, the distal end side bent portion and the proximal end side bent portion are deformed to expand the stent. As shown in FIG. 7, the distal-sidebent portion 23 accommodated in the distal-side bentportion accommodating portion 34 abuts against the thirdlinear portion 35 of the slightly expanded portion, but its expansion is restricted and the distal end The separation from the side bentportion storage portion 34 is also restricted. Similarly, the proximal-sidebent portion 24 accommodated in the proximal-side bentportion accommodating portion 33 also slightly expands, but abuts against the thirdlinear portion 35 to restrict its expansion, and the proximal-side bent portion The separation from thepart storage part 33 is also restricted. For this reason, thestent 1 has a portion where the linear bodies are densely present in the vicinity of theconnection portion 3, and thus has a sufficient expansion maintaining force (radial force). In particular, in this embodiment, since the two connecting portions are provided so as to face each other between adjacent annular bodies, a high expansion maintaining force (radial force) is provided.
In thestent 1 of this embodiment, as shown in FIG. 6 and FIG. 7, the connecting portions are arranged so that the adjacent connecting portions in the axial direction are not continuous (in other words, not parallel to the axial direction of the stent). ) Is arranged. In particular, in thestent 1 of this embodiment, the connecting portions adjacent to each other in the axial direction are located at positions that are substantially intermediate portions of the connecting portions adjacent to each other in the circumferential direction of the annular body. For this reason, the connection part row | line | column arrange | positioned spirally is in the state arrange | positioned at substantially equal distance. For this reason, a connection part exists in the whole stent substantially uniformly, and has a high expansion maintenance force (radial force).

また、ステントの形態としては、図９ないし図１２に示すようなステント１０であってもよい。このステント１０と上述したステント１との主な相違は、接続部３の形態および接続部に形成された基端側屈曲部収納部３３と先端側屈曲部収納部３４に収納される先端側屈曲部２３および基端側屈曲部２４の配置形態である。
このステント１０では、接続部３は、中央部に、基端側屈曲部収納部３３を構成する第１の凹部と先端側屈曲部収納部３４を構成する第２の凹部を有するものとなっている。そして、接続部３は、先端側屈曲部２５よりステント２の中心軸に平行に基端側に延びる第１の直線状部３１と、基端側屈曲部２６よりステントの中心軸に平行に先端側に延びる第２の直線状部３２とを有し、第１の凹部および第２の凹部は、接続部の中央部に設けられた周方向に延びる短線状部３５ａと、短線状部の一端よりステントの先端方向に延びる先端方向延出線状部３６と短線状部の他端よりステントの基端方向に延びる基端方向延出線状部３７とにより構成されている。そして、このステント１０の接続部３では、基端側屈曲部収納部３３を構成する第１の凹部と先端側屈曲部収納部３４を構成する第２の凹部とは、ほぼ向かい合うように形成されている。また、基端側屈曲部収納部３３および先端側屈曲部収納部３４は、内側に角のないもの、具体的には、略半円状となっている。そして、基端側屈曲部２４は、この基端側屈曲部収納部３３に収納される（言い換えれば、侵入する）とともに、第３の線状部３５ａに近接したものとなっており、先端側屈曲部２３は、この先端側屈曲部収納部３４に収納される（言い換えれば、侵入する）とともに、第３の線状部３５ａに近接したものとなっている。そして、基端側屈曲部２４と先端側屈曲部２３は、向かい合うものとなっている。
そして、上述したステント１、１０では、環状体２の数は、６つとなっているが、図１３に示すステント２０のように、多く（具体的には、１０）の環状体２を有するものであってもよい。ステントにおける環状体２の数としては、４〜１６程度が好ましい。Further, thestent 10 may be astent 10 as shown in FIGS. 9 to 12. The main difference between thestent 10 and the above-describedstent 1 is that the shape of the connectingportion 3 and the distal end side bent portion stored in the proximal side bentportion storing portion 33 and the distal end side bentportion storing portion 34 formed in the connecting portion. This is an arrangement form of theportion 23 and the base end side bentportion 24.
In thisstent 10, the connectingportion 3 has a first concave portion constituting the proximal end side bentportion storage portion 33 and a second concave portion constituting the distal end side bentportion storage portion 34 in the central portion. Yes. The connectingportion 3 includes a firstlinear portion 31 extending in the proximal direction from the distal end side bentportion 25 in parallel to the central axis of thestent 2 and a distal end in parallel to the central axis of the stent from the proximal endbent portion 26. A secondlinear portion 32 extending to the side, the first concave portion and the second concave portion are a shortlinear portion 35a provided in a central portion of the connecting portion and extending in the circumferential direction, and one end of the short linear portion. The distal end extendinglinear portion 36 extends in the distal end direction of the stent, and the proximal end extendinglinear portion 37 extends in the proximal end direction of the stent from the other end of the short linear portion. In theconnection portion 3 of thestent 10, the first concave portion constituting the proximal end side bentportion accommodating portion 33 and the second concave portion constituting the distal end side bentportion accommodating portion 34 are formed so as to face each other. ing. Further, the proximal end side bentportion storage portion 33 and the distal end side bentportion storage portion 34 have no inner corners, specifically, are substantially semicircular. The proximal-sidebent portion 24 is housed in the proximal-side bent portion housing portion 33 (in other words, invades), and close to the thirdlinear portion 35a, Thebent portion 23 is housed in the distal-end-side bent portion housing portion 34 (in other words, invades) and close to the thirdlinear portion 35a. Then, the proximal end side bentportion 24 and the distal end side bentportion 23 face each other.
In thestents 1 and 10 described above, the number of theannular bodies 2 is six. However, like thestent 20 shown in FIG. 13, the number of theannular bodies 2 is 10 (specifically, 10). It may be. The number ofannular bodies 2 in the stent is preferably about 4 to 16.

そして、バルーン１０３の拡張によるステントの拡張時において、このステント１０も、基端側屈曲部収納部３３における基端側屈曲部２４の収納状態および先端側屈曲部収納部３４における先端側屈曲部２３の収納状態を維持する。具体的には、図１１に示すように、ステント１０の拡張時に、先端側屈曲部および基端側屈曲部が変形することにより、ステントは、拡張する。先端側屈曲部収納部３４に収納された先端側屈曲部２３は、図１１に示すように、若干拡張するものの第３の線状部３５ａに当接し、その拡張が制限されるととともに、先端側屈曲部収納部３４からの離脱も制限される。同様に、基端側屈曲部収納部３３に収納された基端側屈曲部２４も若干拡張するものの第３の線状部３５ａに当接し、その拡張が制限されるととともに、基端側屈曲部収納部３３からの離脱も制限される。このため、このステント１０においても、接続部３付近に線状体が密に存在する部分を有するため、十分な拡張維持力（ラジアルフォース）を有する。特に、この実施例では、隣り合う環状体間に向かい合うように２つの接続部を有しているので、高い拡張維持力（ラジアルフォース）を有する。
そして、図１４ないし図１６に示すように、拡張後のステント１の内部よりステント１の側面を貫通するように拡張バルーンカテーテル１７３を挿通可能であり、拡張バルーンカテーテル１７３のバルーンの拡張により、基端側屈曲部収納部３３に収納された基端側屈曲部２４および／または先端側屈曲部収納部３４に収納された先端側屈曲部２３は、屈曲部収納部３３，３４より離脱可能となっている。具体的には、拡張バルーンカテーテル１７３のバルーンの拡張により、少なくとも１つの屈曲部収納部（例えば、先端側屈曲部収納部３４）に収納された屈曲部（例えば、先端側屈曲部２３）が屈曲部収納部より離脱すればよい。複数の屈曲部が、屈曲部収納部より離脱することが望ましい。When the stent is expanded by expanding theballoon 103, thestent 10 is also stored in the proximal-sidebent portion 24 in the proximal-side bentportion storage portion 33 and the distal-sidebent portion 23 in the distal-side bentportion storage portion 34. Maintain the storage state. Specifically, as shown in FIG. 11, when thestent 10 is expanded, the distal side bending portion and the proximal end bending portion are deformed to expand the stent. As shown in FIG. 11, the distal-sidebent portion 23 accommodated in the distal-end-side bentportion accommodating portion 34 abuts against the thirdlinear portion 35a that slightly expands, and its expansion is limited. The separation from the side bentportion storage portion 34 is also restricted. Similarly, the proximal-sidebent portion 24 accommodated in the proximal-side bentportion accommodating portion 33 is slightly expanded, but abuts against the thirdlinear portion 35a, and the expansion thereof is restricted, and the proximal-sidebent portion 24 The separation from thepart storage part 33 is also restricted. For this reason, thisstent 10 also has a sufficient expansion maintaining force (radial force) because it has a portion where the linear bodies are densely present in the vicinity of the connectingportion 3. In particular, in this embodiment, since the two connecting portions are provided so as to face each other between adjacent annular bodies, a high expansion maintaining force (radial force) is provided.
As shown in FIGS. 14 to 16, thedilatation balloon catheter 173 can be inserted from the inside of the expandedstent 1 so as to penetrate the side surface of thestent 1, and the dilatation of the balloon of thedilatation balloon catheter 173 causes the base to expand. The proximal-sidebent portion 24 and / or the distal-sidebent portion 23 stored in the distal-side bentportion storage portion 34 stored in the end-side bentportion storage portion 33 can be detached from the bentportion storage portions 33 and 34. ing. Specifically, by expansion of the balloon of thedilatation balloon catheter 173, a bent portion (for example, the distal end side bent portion 23) accommodated in at least one bent portion storing portion (for example, the distal end side bent portion storing portion 34) is bent. What is necessary is just to detach | leave from a part storage part. It is desirable that the plurality of bent portions be detached from the bent portion storage portion.

そして、上述したすべてのステントにおいて、ステントの非拡張時の直径は、０．５〜２．０ｍｍ程度が好適であり、特に、０．９〜１．６ｍｍがより好ましい。また、ステントの非拡張時の長さは、８〜４０ｍｍ程度が好適である。また、一つの環状体２の長さは、０．５〜２．５ｍｍ程度が好適である。
そして、ステントの成形は、管状体（具体的には、金属パイプ）よりフレーム構造体となる部分以外を除去することにより行われる。具体的には、金属パイプを、例えば、フォトファブリケーションと呼ばれるマスキングと化学薬品を使用したエッチング方法、型による放電加工法、切削加工（例えば、機械研磨、レーザー切削加工）などにより不要部分を除去することによりステントが形成される。また、フレーム構造体を作製した後に、化学研磨あるいは電解研磨を用いて、構造体のエッジを研磨することが好ましい。And in all the stents mentioned above, about 0.5-2.0 mm is suitable for the diameter at the time of non-expansion of a stent, and 0.9-1.6 mm is especially more preferable. The length of the stent when not expanded is preferably about 8 to 40 mm. The length of oneannular body 2 is preferably about 0.5 to 2.5 mm.
Then, the stent is formed by removing the portion other than the portion that becomes the frame structure from the tubular body (specifically, the metal pipe). Specifically, unnecessary portions of metal pipes are removed by, for example, photofabrication masking and chemical etching methods, electrical discharge machining using molds, and cutting (for example, mechanical polishing and laser cutting). By doing so, a stent is formed. Moreover, it is preferable to polish the edge of the structure using chemical polishing or electrolytic polishing after the frame structure is manufactured.

また、ステントは、内面または外面、さらには両面に生体適合性材料を被覆してもよい。生体適合性材料としては、生体適合性を有する合成樹脂または金属が考えられる。ステントの表面を不活性な金属で被覆する方法としては、電気メッキ法を用いた金メッキ、蒸着法を用いたステンレスメッキ、スパッタ法を用いたシリコンカーバイド、ダイヤモンドライクカーボン、窒化チタンメッキ、金メッキなどが考えられる。また、合成樹脂としては、熱可塑系または熱硬化系の樹脂から選択できるが、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体など）、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエステル、フッ素樹脂、シリコーン樹脂等が使用でき、好ましくは、ポリオレフィン、ポリアミドエラストマー、ポリエステルあるいはポリウレタン、シリコーン樹脂、また、生体内分解性樹脂（例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、両者のコポリマー）である。合成樹脂被膜は、ステントを構成するフレームの湾曲の妨げにならない程度に柔軟であることが好ましい。合成樹脂被膜の肉厚は、３〜３００μｍ、好ましくは、５〜１００μｍである。  The stent may also be coated with a biocompatible material on the inner or outer surface, or even both surfaces. The biocompatible material may be a synthetic resin or metal having biocompatibility. Methods for coating the stent surface with an inert metal include gold plating using electroplating, stainless steel plating using vapor deposition, silicon carbide using sputtering, diamond-like carbon, titanium nitride plating, and gold plating. Conceivable. The synthetic resin can be selected from thermoplastic or thermosetting resins. For example, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, etc.), polyvinyl chloride, ethylene-vinyl acetate copolymer. Polymers, polyamide elastomers, polyurethanes, polyesters, fluororesins, silicone resins, etc. can be used, preferably polyolefins, polyamide elastomers, polyesters or polyurethanes, silicone resins, and biodegradable resins (for example, polylactic acid, polyglycolic acid) , A copolymer of both). The synthetic resin coating is preferably flexible to the extent that it does not hinder the bending of the frame constituting the stent. The thickness of the synthetic resin coating is 3 to 300 μm, preferably 5 to 100 μm.

ステントの表面に合成樹脂を薄く被覆する方法としては、例えば、溶融状態または溶液状態の合成樹脂の中に、ステントを挿入して被覆する方法、モノマーをステントの表面で重合させながら被覆する化学蒸着などがある。極薄な樹脂被覆が要求される場合は、希薄溶液を用いた被覆、または化学蒸着が好適である。さらに、より生体適合性を向上させるために、上記樹脂被膜に抗血栓性材料を被覆または固定してもよい。抗血栓性材料として、公知の各種の樹脂を単独または混合して使用することができるが、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−Ｓｔ−ＨＥＭＡブロック共重合体）などが好適に使用できる。
この実施例の生体器官拡張器具１００は、図１ないし図３に示すように、ステント１と、ステント１が装着されたバルーンカテーテル１０２とからなる。
バルーンカテーテル１０２は、チューブ状の本体部と、本体部の先端部に設けられた折り畳みおよび拡張可能なバルーン１０３とを備え、ステント１は、折り畳まれた状態のバルーン１０３を被包するように装着され、かつバルーン１０３の拡張により拡張されるものである。
ステントとしては、上述したすべての実施例のステントを用いることができる。
この実施例の生体器官拡張器具１００では、図３に示すように、本体部は、本体部の先端にて一端が開口し、本体部の後端部にて他端が開口するガイドワイヤルーメン１１５ａを備えている。
このバルーンカテーテル１０２は、本体部と、本体部の先端部に固定されたステント拡張用バルーン１０３とを備え、このバルーン１０３上にステント１が装着されている。本体部は、内管１１５と外管１１３と分岐ハブ１１０とを備えている。As a method of thinly coating a synthetic resin on the surface of a stent, for example, a method of inserting a stent into a synthetic resin in a molten state or a solution state, and a chemical vapor deposition in which a monomer is polymerized while being polymerized on the surface of the stent. and so on. When an extremely thin resin coating is required, coating using a dilute solution or chemical vapor deposition is preferable. Furthermore, in order to further improve biocompatibility, an antithrombotic material may be coated or fixed on the resin coating. As the antithrombogenic material, various known resins can be used alone or in combination. For example, polyhydroxyethyl methacrylate, a copolymer of hydroxyethyl methacrylate and styrene (for example, HEMA-St-HEMA) Block copolymers) can be used preferably.
As shown in FIGS. 1 to 3, the livingorgan dilator 100 of this embodiment includes astent 1 and aballoon catheter 102 to which thestent 1 is attached.
Theballoon catheter 102 includes a tube-shaped main body portion and a foldable andexpandable balloon 103 provided at the distal end portion of the main body portion, and thestent 1 is mounted so as to enclose theballoon 103 in a folded state. And is expanded by the expansion of theballoon 103.
As the stent, the stents of all the embodiments described above can be used.
In the livingorgan dilator 100 of this embodiment, as shown in FIG. 3, the main body portion has aguide wire lumen 115a having one end opened at the front end of the main body portion and the other end opened at the rear end portion of the main body portion. It has.
Theballoon catheter 102 includes a main body portion and astent expansion balloon 103 fixed to the distal end portion of the main body portion, and thestent 1 is mounted on theballoon 103. The main body portion includes aninner tube 115, anouter tube 113, and abranch hub 110.

内管１１５は、図３および図４に示すように、内部にガイドワイヤを挿通するためのガイドワイヤルーメン１１５ａを備えるチューブ体である。内管１１５としては、長さは、１００〜２５００ｍｍ、より好ましくは、２５０〜２０００ｍｍ、外径は、０．１〜１．０ｍｍ、より好ましくは、０．３〜０．７ｍｍ、肉厚は１０〜２５０μｍ、より好ましくは、２０〜１００μｍのものである。そして、内管１１５は、外管１１３の内部に挿通され、その先端部が外管１１３より突出している。この内管１１５の外面と外管１１３の内面によりバルーン拡張用ルーメン１１６が形成されており、十分な容積を有している。外管１１３は、内部に内管１１５を挿通し、先端が内管１１５の先端よりやや後退した部分に位置するチューブ体である。
外管１１３としては、長さは、１００〜２５００ｍｍ、より好ましくは、２５０〜２０００ｍｍ、外径は、０．５〜１．５ｍｍ、より好ましくは、０．７〜１．１ｍｍ、肉厚は２５〜２００μｍ、より好ましくは、５０〜１００μｍのものである。
この実施例の生体器官拡張器具１００では、外管１１３は、先端側外管１１３ａと本体側外管１１３ｂにより形成され、両者が接合されている。そして、先端側外管１１３ａは、本体側外管１１３ｂとの接合部より先端側の部分において、テーパー状に縮径し、このテーパー部より先端側が細径となっている。As shown in FIGS. 3 and 4, theinner tube 115 is a tube body including aguide wire lumen 115 a for inserting a guide wire therein. Theinner tube 115 has a length of 100 to 2500 mm, more preferably 250 to 2000 mm, an outer diameter of 0.1 to 1.0 mm, more preferably 0.3 to 0.7 mm, and a wall thickness of 10 mm. ˜250 μm, more preferably 20-100 μm. Theinner tube 115 is inserted into theouter tube 113, and a tip portion of theinner tube 115 protrudes from theouter tube 113. Aballoon expansion lumen 116 is formed by the outer surface of theinner tube 115 and the inner surface of theouter tube 113, and has a sufficient volume. Theouter tube 113 is a tube body in which theinner tube 115 is inserted and the tip is located at a portion slightly retracted from the tip of theinner tube 115.
Theouter tube 113 has a length of 100 to 2500 mm, more preferably 250 to 2000 mm, an outer diameter of 0.5 to 1.5 mm, more preferably 0.7 to 1.1 mm, and a wall thickness of 25. It is -200 micrometers, More preferably, it is a thing of 50-100 micrometers.
In the livingorgan dilator 100 of this embodiment, theouter tube 113 is formed by the distal end sideouter tube 113a and the main body sideouter tube 113b, and both are joined. The distal end sideouter tube 113a has a tapered diameter at a portion closer to the distal end than the joint portion with the main body sideouter tube 113b, and the distal end side has a smaller diameter than the tapered portion.

先端側外管１１３ａの細径部での外径は、０．５０〜１．５ｍｍ、好ましくは０．６０〜１．１ｍｍである。また、先端側外管１１３ａの基端部および本体側外管１１３ｂの外径は、０．７５〜１．５ｍｍ、好ましくは０．９〜１．１ｍｍである。
そして、バルーン１０３は、先端側接合部１０３ａおよび後端側接合部１０３ｂを有し、先端側接合部１０３ａが内管１１５の先端より若干後端側の位置に固定され、後端側接合部１０３ｂが外管１１３の先端に固定されている。また、バルーン１０３は、基端部付近にてバルーン拡張用ルーメン１１６と連通している。
内管１１５および外管１１３の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体など）、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性樹脂であり、より好ましくは、ポリオレフィンである。The outer diameter at the small diameter portion of the distal end sideouter tube 113a is 0.50 to 1.5 mm, preferably 0.60 to 1.1 mm. Further, the base end portion of the distal end sideouter tube 113a and the outer diameter of the main body sideouter tube 113b are 0.75 to 1.5 mm, preferably 0.9 to 1.1 mm.
Theballoon 103 has a front end sidejoint portion 103a and a rear end sidejoint portion 103b. The front end sidejoint portion 103a is fixed at a position slightly rearward from the front end of theinner tube 115, and the rear end sidejoint portion 103b. Is fixed to the tip of theouter tube 113. Theballoon 103 communicates with theballoon expansion lumen 116 in the vicinity of the proximal end portion.
As a material for forming theinner tube 115 and theouter tube 113, a material having a certain degree of flexibility is preferable. For example, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, etc.) Further, thermoplastic resins such as polyvinyl chloride, polyamide elastomer and polyurethane, silicone rubber, latex rubber and the like can be used, preferably the above-mentioned thermoplastic resin, more preferably polyolefin.

バルーン１０３は、折り畳み可能なものであり、拡張させない状態では、内管１１５の外周に折り畳まれた状態となることができるものである。バルーン１０３は、図３に示すように、装着されるステント１を拡張できるようにほぼ同一径の筒状部分（好ましくは、略円筒部分）となった拡張可能部を有している。略円筒部分は、完全な円筒でなくてもよく、多角柱状のものであってもよい。そして、バルーン１０３は、上述のように、先端側接合部１０３ａが内管１１５にまた後端側接合部１０３ｂが外管１１３の先端に接着剤または熱融着などにより液密に固着されている。また、このバルーン１０３では、拡張可能部と接合部との間がテーパー状に形成されている。
バルーン１０３は、バルーン１０３の内面と内管１１５の外面との間に拡張空間１０３ｃを形成する。この拡張空間１０３ｃは、後端部ではその全周において拡張用ルーメン１１６と連通している。このように、バルーン１０３の後端は、比較的大きい容積を有する拡張用ルーメンと連通しているので、拡張用ルーメン１１６よりバルーン内への拡張用流体の注入が確実である。Theballoon 103 is foldable, and can be folded on the outer periphery of theinner tube 115 when not expanded. As shown in FIG. 3, theballoon 103 has an expandable portion that is a cylindrical portion (preferably, a substantially cylindrical portion) having substantially the same diameter so that thestent 1 to be mounted can be expanded. The substantially cylindrical portion may not be a perfect cylinder, but may be a polygonal column. In theballoon 103, as described above, the front end sidejoint portion 103a is fixed to theinner tube 115 and the rear end sidejoint portion 103b is fixed to the front end of theouter tube 113 in a liquid-tight manner by an adhesive or heat fusion. . Further, in thisballoon 103, the space between the expandable portion and the joint portion is formed in a tapered shape.
Theballoon 103 forms anexpansion space 103 c between the inner surface of theballoon 103 and the outer surface of theinner tube 115. Theexpansion space 103c communicates with theexpansion lumen 116 on the entire periphery at the rear end. In this way, the rear end of theballoon 103 communicates with the expansion lumen having a relatively large volume, so that the expansion fluid can be reliably injected into the balloon from theexpansion lumen 116.

バルーン１０３の形成材料としては、ある程度の可撓性を有するものが好ましく、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体など）、ポリ塩化ビニル、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリエステル（例えば、ポリエチレンテレフタレート）、ポリアリレーンサルファイド（例えば、ポリフェニレンサルファイド）等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用できる。特に、延伸可能な材料であることが好ましく、バルーン１０３は、高い強度および拡張力を有する二軸延伸されたものが好ましい。
バルーン１０３の大きさとしては、拡張されたときの円筒部分（拡張可能部）の外径が、２〜４ｍｍ、好ましくは２．５〜３．５ｍｍであり、長さが１０〜５０ｍｍ、好ましくは２０〜４０ｍｍである。また、先端側接合部１０３ａの外径が、０．９〜１．５ｍｍ、好ましくは１〜１．３ｍｍであり、長さが１〜５ｍｍ、好ましくは１〜３ｍｍである。また、後端側接合部１０３ｂの外径が、１〜１．６ｍｍ、好ましくは１．１〜１．５ｍｍであり、長さが１〜５ｍｍ、好ましくは、２〜４ｍｍである。As a material for forming theballoon 103, a material having a certain degree of flexibility is preferable. For example, polyolefin (for example, polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer, cross-linked ethylene-vinyl acetate). Copolymer), polyvinyl chloride, polyamide elastomer, polyurethane, polyester (for example, polyethylene terephthalate), thermoplastic resin such as polyarylene sulfide (for example, polyphenylene sulfide), silicone rubber, latex rubber, and the like. In particular, a stretchable material is preferable, and theballoon 103 is preferably biaxially stretched having high strength and expansion force.
As the size of theballoon 103, the outer diameter of the cylindrical portion (expandable portion) when expanded is 2 to 4 mm, preferably 2.5 to 3.5 mm, and the length is 10 to 50 mm, preferably 20-40 mm. Moreover, the outer diameter of the front end sidejoint portion 103a is 0.9 to 1.5 mm, preferably 1 to 1.3 mm, and the length is 1 to 5 mm, preferably 1 to 3 mm. Moreover, the outer diameter of the rear end sidejoint portion 103b is 1 to 1.6 mm, preferably 1.1 to 1.5 mm, and the length is 1 to 5 mm, preferably 2 to 4 mm.

そして、この生体器官拡張器具１００は、図３に示すように、拡張されたときの円筒部分（拡張可能部）の両端となる位置の本体部の外面に固定された２つのＸ線造影性部材１１７，１１８を備えている。なお、ステント１の中央部分の所定長の両端となる位置の本体部（この実施例では、内管１１５）の外面に固定された２つのＸ線造影性部材を備えるものとしてもよい。さらに、ステントの中央部となる位置の本体部の外面に固定された単独のＸ線造影性部材を設けるものとしてもよい。
Ｘ線造影性部材１１７，１１８は、所定の長さを有するリング状のもの、もしくは線状体をコイル状に巻き付けたものなどが好適であり、形成材料は、例えば、金、白金、タングステンあるいはそれらの合金、あるいは銀−パラジウム合金等が好適である。
そして、バルーン１０３を被包するようにステント１が装着されている。ステント１としては、上述したすべての実施例のものを用いることができる。そして、ステントの内部にバルーンを挿入し、ステントの外面に対して均一な力を内側に向けて与え縮径させることにより、ステントが装着される。
内管１１５と外管１１３との間（バルーン拡張用ルーメン１１６内）には、線状の剛性付与体（図示せず）が挿入されていてもよい。剛性付与体は、生体器官拡張器具１００の可撓性をあまり低下させることなく、屈曲部位での生体器官拡張器具１００の本体部の極度の折れ曲がりを防止するとともに、生体器官拡張器具１００の先端部の押し込みを容易にする。剛性付与体の先端部は、他の部分より研磨などの方法により細径となっていることが好ましい。また、剛性付与体は、細径部分の先端が、外管１１３の先端部付近まで延びていることが好ましい。剛性付与体としては、金属線であることが好ましく、線径０．０５〜１．５０ｍｍ、好ましくは０．１０〜１．００ｍｍのステンレス鋼等の弾性金属、超弾性合金などであり、特に好ましくは、ばね用高張力ステンレス鋼、超弾性合金線である。As shown in FIG. 3, the livingorgan dilator 100 has two X-ray contrast members fixed to the outer surface of the main body at positions corresponding to both ends of the cylindrical portion (expandable portion) when expanded. 117, 118. It should be noted that two X-ray contrast members fixed to the outer surface of the main body portion (in this embodiment, the inner tube 115) at both ends of the predetermined length of the center portion of thestent 1 may be provided. Furthermore, it is good also as what provides the single X-ray contrast property member fixed to the outer surface of the main-body part of the position used as the center part of a stent.
TheX-ray contrasting members 117 and 118 are preferably ring-shaped members having a predetermined length, or those obtained by winding a linear body in a coil shape, and the forming material is, for example, gold, platinum, tungsten or Those alloys or silver-palladium alloys are suitable.
Thestent 1 is attached so as to encapsulate theballoon 103. As thestent 1, those of all the above-described embodiments can be used. Then, a balloon is inserted into the inside of the stent, and a uniform force is applied inward to the outer surface of the stent so as to reduce the diameter, thereby mounting the stent.
A linear rigidity imparting body (not shown) may be inserted between theinner tube 115 and the outer tube 113 (in the balloon expansion lumen 116). The rigidity imparting body prevents extreme bending of the main body portion of the livingorgan expanding device 100 at the bent portion without significantly reducing the flexibility of the livingorgan expanding device 100, and the distal end portion of the livingorgan expanding device 100. Easy to push in. It is preferable that the tip of the rigidity imparting body has a smaller diameter than other parts by a method such as polishing. Moreover, it is preferable that the rigidity imparting body has the tip of the small diameter portion extending to the vicinity of the tip of theouter tube 113. The rigidity imparting body is preferably a metal wire, and is preferably an elastic metal such as stainless steel having a wire diameter of 0.05 to 1.50 mm, preferably 0.10 to 1.00 mm, a superelastic alloy, etc. Is a high-strength stainless steel for springs and a superelastic alloy wire.

この実施例の生体器官拡張器具１では、図１および図４に示すように、基端に分岐ハブ１１０が固定されている。分岐ハブ１１０は、ガイドワイヤルーメン１１５ａと連通しガイドワイヤポートを形成するガイドワイヤ導入口１１９を有し、内管１１５に固着された内管ハブ１１４と、外管１１３に固着された外管ハブ１１１とからなっている。外管ハブ１１１は、バルーン拡張用ルーメン１１６と連通するインジェクションポート１１７を有する。そして、外管ハブ１１１と内管ハブ１１４とは、固着されている。この分岐ハブ１１０の形成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が好適に使用できる。また、外管１１３の基端には、補強チューブ１２０が設けられている。外管ハブ１１１と内管ハブ１１４の固着は、外管１１３の基端部に取り付けられた外管ハブ１１１の後端から内管１１４をその先端から挿入し接合することにより行われている。またこの時、内管ハブ１１４と外管ハブ１１１との接合部に接着剤を塗布して行うことにより確実に両者を固着することができる。なお、生体器官拡張器具１００の基端の構造は、上記のようなものに限定されるものではなく、分岐ハブ１１０を設けず、ガイドワイヤルーメン１１５ａ、バルーン拡張用ルーメン１１６のそれぞれに、例えば後端に開口部を形成するポート部材を有するチューブを液密に取り付けるようにしてもよい。
なお、生体器官拡張器具の構造は、上記のようなものに限定されるものではなく、生体器官拡張器具の中間部分にガイドワイヤルーメンと連通するガイドワイヤ挿入口を有するものであってもよい。In the livingorgan dilator 1 of this embodiment, as shown in FIGS. 1 and 4, abranch hub 110 is fixed to the proximal end. Thebranch hub 110 has a guidewire introduction port 119 that communicates with theguide wire lumen 115 a to form a guide wire port, and has aninner tube hub 114 fixed to theinner tube 115 and an outer tube hub fixed to theouter tube 113. 111. Theouter tube hub 111 has aninjection port 117 communicating with theballoon expansion lumen 116. Theouter tube hub 111 and theinner tube hub 114 are fixed. As a material for forming thebranch hub 110, a thermoplastic resin such as polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, and methacrylate-butylene-styrene copolymer can be preferably used. A reinforcingtube 120 is provided at the proximal end of theouter tube 113. Theouter tube hub 111 and theinner tube hub 114 are fixed by inserting theinner tube 114 from the rear end of theouter tube hub 111 attached to the base end portion of theouter tube 113 and joining them. At this time, by applying an adhesive to the joint between theinner tube hub 114 and theouter tube hub 111, both can be securely fixed. The structure of the proximal end of the livingorgan dilator 100 is not limited to the above, and thebranch hub 110 is not provided, and each of theguide wire lumen 115a and theballoon dilating lumen 116 is provided, for example, You may make it attach the tube which has a port member which forms an opening part in an end liquid-tightly.
Note that the structure of the living organ dilator is not limited to the above, and may have a guide wire insertion port communicating with the guide wire lumen in the middle portion of the living organ dilator.

次に、本発明のステントの使用方法ならびに本発明の血管拡張器具の使用方法を血管分岐部にステントを留置する場合を用いて説明する。図１４ないし図１６は、本発明の血管拡張器具の作用を説明するための説明図である。
本発明の血管拡張器具１００は、ステント１と、ステント１を血管内で拡張させるためのバルーンカテーテル１０２を備えている。そして、この拡張器具は、例えば、血管拡張器具内にガイドワイヤが導入され、ガイドワイヤに導かれて分岐部のある血管狭窄部に導入される。そして、ガイドワイヤを血管の狭窄部を通過させた後、ガイドワイヤに沿わせて血管拡張器具を進行させる。そして、狭窄部に血管拡張器具を侵入させた後、ステントの中央部が、分岐部をまたぐように血管拡張器具を狭窄部内に位置させる。次に、バルーン内に造影剤を高圧で注入しその力でバルーンを拡張させる。バルーンの拡張により、ステント１は、半径方向に径が拡がるように塑性変形して拡張（膨張）し、狭窄部を押し広げる。次に、バルーンの圧力を除去して収縮させる。ステントは、塑性変形による拡張保持力（形状保持力）があるので収縮せずその位置にとどまり、血管を拡張した状態を維持し続け、血流障害を改善する。Next, a method of using the stent of the present invention and a method of using the vasodilator of the present invention will be described using a case where a stent is placed at a blood vessel bifurcation. 14 to 16 are explanatory views for explaining the operation of the vasodilator of the present invention.
Avasodilator 100 of the present invention includes astent 1 and aballoon catheter 102 for expanding thestent 1 in a blood vessel. In this dilator, for example, a guide wire is introduced into the vascular dilator, and is guided by the guide wire to be introduced into a vascular stenosis part having a branch portion. Then, after passing the guide wire through the narrowed portion of the blood vessel, the blood vessel dilator is advanced along the guide wire. Then, after the vasodilator is invaded into the stenosis, the vasodilator is positioned in the stenosis so that the central portion of the stent straddles the bifurcation. Next, a contrast medium is injected into the balloon at a high pressure, and the balloon is expanded by the force. By expanding the balloon, thestent 1 is plastically deformed and expanded (expanded) so that its diameter expands in the radial direction, and pushes the stenosis. The balloon pressure is then removed and deflated. Since the stent has an expansion retention force (shape retention force) due to plastic deformation, the stent does not contract and stays in that position, and maintains the expanded state of the blood vessel, thereby improving the blood flow disorder.

そして、分岐血管への良好な血流を確保するため、さらには、分岐血管に別のステントを留置するためなどの必要がある場合には、分岐血管の分岐開口部に位置する基端側屈曲部収納部３３に収納された基端側屈曲部２４または先端側屈曲部収納部３４に収納された先端側屈曲部２３を屈曲部収納部３３，３４より離脱させ、側壁に拡大開口部を形成する作業を行う。このステント側壁拡大開口部形成作業では、まず最初に、図１４に示すように、ステント１が留置された血管１７０内にガイドワイヤ１７１を導入し、その先端をステント１の側面を貫通させて、分岐血管１７２内に侵入させる。そして、上述した血管拡張器具において用いられているような拡張バルーンカテーテル１７３であり、かつ、ステントの側面を貫通可能なもの（例えば、そのような外径を有するもの）を先端が分岐血管１７２内に到達するようにガイドワイヤを用いて誘導し、カテーテル１７３のバルーン１７４の中央付近がステント１の側面を横切るように配置する。この状態が、図１４および図１５に示す状態である。なお、ここで使用する拡張バルーンカテーテル１７３は、バルーンカテーテル１０２と同一のものであっても良い。  When there is a need to secure a good blood flow to the branch vessel, or to place another stent in the branch vessel, the proximal side bend located at the branch opening of the branch vessel The proximal side bentportion 24 stored in theportion storing portion 33 or the distal end side bentportion 23 stored in the distal end side bentportion storing portion 34 is separated from the bentportion storing portions 33, 34, and an enlarged opening is formed on the side wall. Work to do. In this stent side wall enlarged opening forming operation, first, as shown in FIG. 14, aguide wire 171 is introduced into theblood vessel 170 in which thestent 1 is placed, and the distal end of theguide wire 171 penetrates the side surface of thestent 1. Invade into thebranch blood vessel 172. The tip of adilatation balloon catheter 173 used in the above-described vasodilator and which can penetrate the side surface of the stent (for example, one having such an outer diameter) is branched into thebranch vessel 172. It guide | induces using a guide wire so that it may reach | attain, and it arrange | positions so that the center vicinity of theballoon 174 of thecatheter 173 may cross the side surface of thestent 1. FIG. This state is the state shown in FIGS. Thedilatation balloon catheter 173 used here may be the same as theballoon catheter 102.

そして、バルーンを拡張させることにより、図１６に示すように、ステント１の分岐血管の分岐開口部に位置する先端側屈曲部収納部３４に収納された先端側屈曲部２３を屈曲部収納部３４より離脱させ、ステント１の側面に他の部分に比べて大きく開口する側壁拡大開口部１７７が形成される。これにより、ステント１による主血管１７０から分岐血管１７２に流れる血液流の阻害が少なくなり、さらには、この側面拡大開口部１７７を用いて、分岐血管１７２への他のバルーンカテーテル、血管拡張器具の挿入、さらにはステントの留置も可能となる。  Then, by expanding the balloon, as shown in FIG. 16, the distal-sidebent portion 23 accommodated in the distal-side bentportion accommodating portion 34 located at the branch opening of the branch blood vessel of thestent 1 is changed to the bentportion accommodating portion 34. A side wall enlarged opening 177 is formed on the side surface of thestent 1 so as to open larger than the other portions. Thereby, the inhibition of the blood flow flowing from themain blood vessel 170 to thebranch blood vessel 172 by thestent 1 is reduced, and furthermore, using this side enlarged opening 177, other balloon catheters and vasodilators for thebranch blood vessel 172 are used. Insertion and stent placement are also possible.

１００ 生体器官拡張器具
１０２ バルーンカテーテル
１０３ バルーン
１ ステント
２ 環状体
３ 接続部
２１、２３、２５ 先端側屈曲部
２２ ２４、２６ 基端側屈曲部
３３ 基端側屈曲部収納部
３４ 先端側屈曲部収納部DESCRIPTION OFSYMBOLS 100Living organ dilator 102Balloon catheter 103Balloon 1Stent 2Annulus 3Connection part 21,23,25 Front endside bending part 22 24,26 Base endside bending part 33 Base end side bendingpart storage part 34 Front end side bending part storage Part

Claims (8)

Translated fromJapanese

チューブ状の本体部と、該本体部の先端部に設けられた拡張可能かつ折り畳まれたバルーンとを有するバルーンカテーテルと、該折り畳まれたバルーン上に圧縮されることにより装着され、かつ前記バルーンの拡張により拡張するステントとを備える生体器官拡張器具であって、
前記ステントは、線状構成要素にて形成された環状体がステントの軸方向に隣り合うように複数配列され、隣り合う環状体が接続部により接続された略管状体であり、さらに、前記各環状体は、複数の前記ステントの先端側屈曲部と複数の前記ステントの基端側屈曲部とを備え、前記接続部は、軸方向に隣り合う前記環状体の先端側に位置する前記環状体の前記先端側屈曲部と基端側に位置する前記環状体の前記基端側屈曲部とを接続する所定長の長さを有するものであり、さらに、前記接続部は、前記先端側の前記環状体の前記基端側屈曲部を収納し、該基端側屈曲部の変形を阻害する基端側屈曲部収納部と、前記基端側の前記環状体の前記先端側屈曲部を収納し、該先端側屈曲部の変形を阻害する先端側屈曲部収納部を備えるものであり、
前記バルーンの拡張による前記ステントの拡張時において、前記ステントは、前記基端側屈曲部収納部における前記基端側屈曲部の収納状態および前記先端側屈曲部収納部における前記先端側屈曲部の収納状態を維持するものであり、かつ、拡張後の該ステントの内部より該ステントの側面を貫通するように拡張バルーンカテーテルを挿通可能であり、該拡張バルーンカテーテルのバルーンの拡張により、前記基端側屈曲部収納部に収納された前記基端側屈曲部および／または前記先端側屈曲部収納部に収納された前記先端側屈曲部は、前記屈曲部収納部より離脱可能となっていることを特徴とする生体器官拡張器具。A balloon catheter having a tubular main body, an expandable and folded balloon provided at the distal end of the main body, and being mounted by being compressed on the folded balloon; and A living organ dilator comprising a stent that expands by expansion,
The stent is a substantially tubular body in which a plurality of annular bodies formed of linear components are arranged so as to be adjacent to each other in the axial direction of the stent, and the adjacent annular bodies are connected by a connecting portion. The annular body includes a plurality of distal-end bending portions of the stent and a plurality of proximal-end bending portions of the stent, and the connection portion is located on the distal end side of the annular body adjacent in the axial direction. The distal end side bent portion and the proximal end side bent portion of the annular body located on the proximal end side have a length of a predetermined length, and the connection portion further includes the distal end side of the distal end side bent portion. The proximal end side bent portion of the annular body is accommodated, and the proximal end side bent portion accommodating portion that inhibits deformation of the proximal end side bent portion, and the distal end side bent portion of the annular body on the proximal end side are accommodated. And a distal-end-side bent portion storage portion that inhibits deformation of the distal-end-side bent portion.
When the stent is expanded by expanding the balloon, the stent is stored in the proximal-side bent portion in the proximal-side bent portion storage portion and in the distal-side bent portion storage portion in the distal-side bent portion storage portion. The expansion balloon catheter can be inserted so as to penetrate the side surface of the stent from the inside of the stent after expansion, and the proximal side is expanded by expanding the balloon of the expansion balloon catheter. The proximal-side bent portion and / or the distal-side bent portion stored in the distal-side bent portion storage portion stored in the bent-portion storage portion can be detached from the bent-portion storage portion. A living organ dilator.前記接続部は、中央部に前記基端側屈曲部収納部を構成する第１の凹部と前記先端側屈曲部収納部を構成する第２の凹部を有するものである請求項１に記載の生体器官拡張器具。2. The living body according to claim 1, wherein the connection portion has a first concave portion constituting the proximal-end-side bent portion storage portion and a second concave portion constituting the distal-end-side bent portion storage portion at a central portion. Organ dilator.前記接続部は、前記先端側屈曲部より前記ステントの中心軸に平行に基端側に延びる第１の直線状部と、前記基端側屈曲部より前記ステントの中心軸に平行に先端側に延びる第２の直線状部とを有するものである請求項１または２に記載の生体器官拡張器具。The connecting portion includes a first linear portion extending proximally from the distal-end bending portion in parallel to the central axis of the stent, and a distal-end portion parallel to the central axis of the stent from the proximal-end bending portion. The living organ dilator according to claim 1 or 2, which has a second linear portion extending.前記第１の凹部および前記第２の凹部は、前記接続部の中央部に設けられた２つの屈曲部により形成されている請求項２または３に記載の生体器官拡張器具。The living organ dilator according to claim 2 or 3, wherein the first concave portion and the second concave portion are formed by two bent portions provided at a central portion of the connection portion.前記第１の凹部および前記第２の凹部は、前記接続部の中央部に設けられた周方向に延びる短線状部と、該短線状部の一端より前記ステントの先端方向に延びる先端方向延出線状部と前記短線状部の他端より前記ステントの基端方向に延びる基端方向延出線状部とにより構成されている請求項２または３に記載の生体器官拡張器具。The first concave portion and the second concave portion are a short line-shaped portion provided in a central portion of the connection portion and extending in a circumferential direction, and a distal direction extension extending from one end of the short line-shaped portion toward the distal end of the stent. The living organ dilating instrument according to claim 2 or 3, comprising a linear portion and a proximal-direction extending linear portion extending in the proximal direction of the stent from the other end of the short linear portion.前記接続部は、前記第１の直線状部の端部付近と前記第２の直線状部の端部付近とを連結し、かつ前記第１の直線状部の端部と前記第２の直線状部の端部と共同して前記基端側屈曲部収納部および前記先端側屈曲部収納部を形成する収納部形成線状部を備えている請求項３に記載の生体器官拡張器具。The connection portion connects the vicinity of the end portion of the first linear portion and the vicinity of the end portion of the second linear portion, and the end portion of the first linear portion and the second straight line. The living organ dilator according to claim 3, further comprising a storage portion forming linear portion that forms the proximal side bent portion storage portion and the distal end side bent portion storage portion in cooperation with an end portion of the shape portion.前記接続部は、隣り合う前記環状体間に、一つもしくは二つ設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の生体器官拡張器具。The living organ dilator according to any one of claims 1 to 6, wherein one or two connecting portions are provided between the adjacent annular bodies.前記接続部は、軸方向に隣り合う接続部が、連続しないように配置されている請求項１ないし７のいずれかに記載の生体器官拡張器具。The living organ dilator according to any one of claims 1 to 7, wherein the connecting portion is arranged so that connecting portions adjacent in the axial direction are not continuous.

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