JP4489219B2 - Balloon catheter protection - Google Patents

Description

Translated fromJapanese

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、血管や脈管その他体内の管状組織の治療もしくは診断に用いる医療用バルーンカテーテルの先端部を保護する保護具に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、バルーンカテーテルは、血管内腔の狭窄部や閉塞部などを拡張治療する経皮的血管形成術などにおいて広く使われている。一般的なバルーンカテーテルは、カテーテルシャフトの遠位端に内圧調整により膨張または収縮するバルーンを接合してなるものであり、カテーテルシャフトの内部には、ガイドワイヤが挿通される内腔（ガイドワイヤルーメン）や、前記バルーンに供給する圧力流体を通す内腔（インフレーションルーメン）が軸方向に沿って形成されている。このようなバルーンカテーテルを用いた血管形成術は、以下の手順で行われる。先ず、ガイドワイヤルーメンに挿通したガイドワイヤを狭窄部などの病変部位に通過させ、このガイドワイヤに沿ってバルーンを体内に挿入して病変部位に一致させ、適度に希釈した造影剤などの圧力流体をインフレーションルーメンに供給してバルーンを拡張させて、当該病変部位を拡張治療する。当該病変部位が拡張治療された後は、バルーンを減圧収縮して折畳んだ後に体外に抜去し、血管形成術を終了する。
【０００３】
このようなバルーンカテーテルの先端部は予め保護具が被せられ保護されているのが一般的であり、バルーンカテーテルは手技の際に保護具を抜き取って使用される。この保護具を用いる理由の一つは、使用前にバルーン部分の損傷を防ぐことにある。バルーン部分に折れなどの損傷が生じたとき、バルーンが血管内腔を通る際に血管内壁を傷つけ易く、またガイドワイヤルーメンも折れてしまいバルーンを押し込む際の抵抗力が増すため、バルーンを病変部位に正確に誘導することが困難になる。また、損傷を受けたバルーンを拡張させる際このバルーンに破裂もしくは圧力流体の漏れが発生する危険性が高く、重大な医療事故に至る場合もある。
【０００４】
保護具を用いる理由の二つ目は、手技を行う直前までバルーンの外径をできる限り小さくするためである。これは、血管内腔に対してバルーン外径が小さい程に、血管壁とバルーンとの接触面積が小さくなり、且つバルーンを押し込む際の抵抗力が小さくなるので、バルーンを病変部位へ誘導し易いからであるが、更には、難易度や屈曲度の高い病変部位、ステント内部などの表面抵抗が高い部位などにおいては、バルーン外径を小さく保つことによりバルーンの病変部位の通過性が向上するからでもある。
【０００５】
また、手技を行う前は、保護具をバルーンカテーテルから抜きとった後、血栓形成防止のためにガイドワイヤルーメンに生理食塩水などを供給してフラッシングしたり、生理食塩水で満たしたりし、更には、バルーンカテーテルの外表面を生理食塩水に浸漬する場合がある。特にフラッシングする際、ガイドワイヤルーメンがカテーテルの基端から先端まで連通しているタイプ（一般に「オーバー・ザ・ワイヤ型」と呼ばれる。）のバルーンカテーテルでは、フラッシング用の生理食塩水などをカテーテル基端に備わるハブのポートを通じてガイドワイヤルーメンに供給すれば良く、フラッシングは容易である。しかしながら、図５に例示するようなモノレール型バルーンカテーテル４０ではオーバー・ザ・ワイヤ型の場合と事情が異なる。図示したモノレール型バルーンカテーテル４０は、遠位側シャフト４１と近位側シャフト４２とを接合してなり、前記遠位側シャフト４１の遠位端にバルーン４３を接合し、前記近位側シャフト４２の基端にバルーン４３へ圧力流体を供給するためのポート４４ａを備えたハブ４４を有し、且つ遠位側シャフト４１の内部に長軸方向に沿ったガイドワイヤルーメン４５を形成して構成されるものである。ガイドワイヤルーメン４５の後端開口部４５ａはシャフトの途中部に設けられているため、カテーテル基端側に備わるハブ４４からフラッシング用流体をガイドワイヤルーメン４５に供給できない。そこで、従来は、ガイドワイヤルーメンの先端開口部４５ｂに、当該先端開口部４５ｂの内径と略同じ若しくはやや小さい外径を有する注射針を差し込み、更にその注射針を保持する注射針保持部材を注射筒に挿着して、当該ガイドワイヤルーメン４５にフラッシング用流体を供給し、フラッシングを実行していた。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、バルーンカテーテル先端部の外径は、約０．５ｍｍ〜３．０ｍｍ程度であり極めて小さいため、上記先端開口部４５ｂからガイドワイヤルーメン４５に注射針を差し込みフラッシングする際、その作業が煩雑となると同時に、その先端部が折り曲げられたり、ラッパ状に変形されたり、損傷する等のトラブルが発生し易い。このような場合は、手技の際にバルーンを当該病変部位まで導くことは極めて困難になる。
【０００７】
以上の問題に鑑み本発明が解決しようとするところは、煩雑な作業を伴わず、且つバルーンカテーテル先端部の損傷および変形を生じさせずに、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンをフラッシングすることが可能なバルーンカテーテル用保護具を提供する点にある。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
前記課題を解決すべく、本発明者らはバルーンカテーテル先端部を被覆する保護具に着目し鋭意研究した結果、本発明に到達するに至った。すなわち、本発明に係るバルーンカテーテル用保護具は、医療用バルーンカテーテルのバルーンを含む先端部を被覆保護する保護管部と、フラッシング用流体供給器具と着脱自在に連結する連結アダプターとを備え、前記保護管部の内径が折畳み状態のバルーンの外径に合わせて選択され、前記連結アダプターにフラッシング用流体供給器である注射器の筒先が着脱自在に挿着され、かつ前記筒先が密着して嵌合する連結ポートを備え、前記折畳み状態のバルーンを含むカテーテル先端部に取り外し可能に取り付けられることを特徴とするものである。これにより、前記保護管部の内部にバルーンカテーテル先端部を挿入し被覆保護した状態で、前記連結アダプターにフラッシング用流体供給器を連結し、このフラッシング用流体供給器を通じてバルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンにフラッシング用流体を供給してフラッシングすることができる。このフラッシング作業の間、バルーンカテーテル先端部は前記保護管部の内部において被覆保護された状態にあるから、当該先端部を折り曲げたり、ラッパ状に変形させたり、損傷させたりすることなどが防止される。
【０００９】
また、前記フラッシング用流体供給器として注射器を用いるとき、比較的大型の注射器を用いる場合は、上記連結アダプターに、フラッシング用流体供給器と連結するルーアーロック結合部を備えることが好ましい。また、上記連結アダプターは、注射針保持部材が着脱自在に挿着される連結ポートを備えたものでも良い。
また、本発明に係るバルーンカテーテル用保護具は、陰圧を加えて折畳み状態にしたバルーンを有するバルーンカテーテル先端部を内挿し被覆保護してなるものでも良い。また、本発明に係るバルーンカテーテル用保護具によりバルーン先端部が被覆保護されたバルーンカテーテルは、前記フラッシング作業の間、バルーンカテーテル先端部は前記保護管部の内部において被覆保護された状態にあるから、当該先端部を折り曲げたり、ラッパ状に変形させたり、損傷させたりすることなどが防止される。また、前記バルーンカテーテルはガイドワイヤルーメンを構成するインナーシャフトを保護する保護用芯材が挿入されていることが好ましい。
【００１０】
【発明の実施の形態】
以下、図面を参照しつつ本発明に係る種々の実施形態について説明する。
図１は、本発明に係るバルーンカテーテル用保護具の一実施例を示す概略図である。同図（ａ）は、本実施例のバルーンカテーテル用保護具を示す断面図であり、同図（ｂ）は、同バルーンカテーテル用保護具の右側面図である。
本実施例のバルーンカテーテル用保護具１は、バルーンカテーテル先端部を内挿し被覆保護する筒状の保護管部２と、この保護管部２の基端部４に同軸状に嵌着され且つ注射筒などのフラッシング用流体供給器と連結する連結アダプター３とを備えて構成されている。尚、前記保護管部２と連結アダプター３とは接着剤を用いて接着されてもよいし、熱溶着されてもよい。また、本実施例では、保護管部２と連結アダプター３とを嵌合しているが本発明ではこれに限らず、保護管部２と連結アダプター３とを一体成形しても構わない。
【００１１】
前記保護管部２は、ポリオレフィン、フッ素化ポリオレフィンなどの樹脂からなり、好ましくはポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素化ポリエチレン、フッ素化ポリプロピレンおよびフッ素化エチレンプロピレン共重合体、特に好ましくはフッ素化エチレンプロピレン共重合体からなり、少なくともバルーンを被覆保護し得る長さを有し、一般的には５．０ｍｍ〜１００．０ｍｍ、好ましくは７．０ｍｍ〜８０．０ｍｍの軸方向長さを有するものである。また、前記保護管部２の先端部内腔５ａは、バルーンを挿入し易いように先端に行くに従い漸次拡径するテーパー形状に成形されており、保護管部２の内径は、適用する折畳み状態のバルーンの外径に合わせて選択されるが、一般的には０．１ｍｍ〜４．０ｍｍであり、好ましくは０．３ｍｍ〜２．０ｍｍ、更に好ましくは０．５ｍｍ〜１．２ｍｍである。尚、この保護管部２からのバルーンカテーテルの抜き取りを容易にすべく、保護管部２の内腔５ｂを基端部４から先端部に行くに従い漸次緩やかに拡径するテーパー形状にしても構わない。
【００１２】
また、前記連結アダプター３は、主としてポリエチレンやポリプロピレンのようなポリオレフィン系樹脂、好ましくはポリプロピレン樹脂からなり、保護管部２の基端部４と嵌合する円筒状の嵌合部６と、注射器などのフラッシング用流体供給器と連結し得る連結ポート７とを備え、その後端外周部には環状のフランジ８が形成されている。また、前記連結アダプター３の内部には、前記連結ポート７から供給されるフラッシング用流体が流通し且つ前記保護管部２の内腔５ｂに連通する流通路９が形成されている。更には、図１（ｂ）に示すように、前記フランジ８には、その中心軸に対して１８０度で対向する位置にルーアーロックタブ８ａ，８ｂが形成されている。
【００１３】
以上の構造を有するバルーンカテーテル用保護具１は、使用前には、図２に示すように、陰圧を加えて折畳み状態にしたバルーン１０を有するバルーンカテーテル先端部１１を内挿し被覆保護している。また、ガイドワイヤルーメンを構成するインナーシャフトを保護すべく、当該インナーシャフトに鋼製の保護用芯材１２が挿入されている。また、保護用芯材１２は樹脂製の芯材保持部１３の前端面に固着され、この芯材保持部１３は連結ポート７に着脱自在にはめ込まれており、この芯材保持部１３の後端面には、前記インナーシャフトから保護用芯材１２を容易に抜き取ることが可能なようにピン１４が固着されている。
【００１４】
本実施例の保護具を実際に使用する際には、前記インナーシャフトから保護用芯材１２を抜き取り、連結アダプター３にフラッシング用流体供給器を連結する。ここでいう連結とは、バルーンカテーテルのガイドワイヤールーメンを生理食塩水などでフラッシングする際に、本実施例の保護具とフラッシング用流体供給器とが外れない程度に固定された状態をいう。図３に、比較的小容量の注射器２０の筒先２１を連結アダプター３に連結した状態を示す。フラッシング用流体供給器である注射器２０の筒先２１は、テーパー形状の外周面を有し、連結ポート７のテーパー形状の内周面７ａと合致し密着されることにより、連結ポート７に着脱自在に挿着されている。この状態で、注射器２０内のフラッシング用流体を連結ポート７に注入し流通路９を通して、バルーンカテーテルのガイドワイアルーメン２２の先端開口部２２ａへ流入させ、ガイドワイアルーメン２２をフラッシングする。そして、フラッシングを終えたバルーンカテーテルからバルーンカテーテル用保護具１を取り外し、ＰＴＣＡなどの手技を実行する。
【００１５】
尚、前記実施例は、注射筒の筒先２１と連結ポート７とを嵌合するものであったが、他の実施例として、注射針を保持する注射針保持部材（図示せず）を嵌合せしめる連結ポートを採用してもよい。この場合、連結ポートの内周面は、注射針保持部材の外周面に合致し密着し得るテーパー形状を有するように形成される。
【００１６】
また、図４に、いわゆるルーアーロック結合により、比較的大容量の注射器３０の筒先３１を連結アダプター３に連結した状態を示す。注射器３０の筒先３１は、外側筒部３２と内側筒部３３とを同軸状に配置した構造を有しており、前記外側筒部３２の内周面には二重に螺旋状凸部３２ａ，３２ｂが形成され、前記内側筒部３３の中空部３３ａは、注射筒３０の内部空間３０ａに連通している。そして、これらの螺旋状凸部３２ａ，３２ｂの間の溝に沿って連結アダプター３のルーアーロックタブ８ａ，８ｂを回動して嵌合し、内側筒部３３の外周面を、テーパー形状を有する前記連結ポート７の内周面７ａと合致し密着させる。これにより連結アダプター３に注射器３０の筒先３１が連結される。この状態で、注射器３０の内部空間３０ａにおけるフラッシング用流体を連結ポート７に注入し流通路９を通して、バルーンカテーテルのガイドワイアルーメン２２の先端開口部２２ａへ流入させて、ガイドワイアルーメン２２をフラッシングすることができる。
【００１７】
【発明の効果】
以上の如く、本発明に係るバルーンカテーテル用保護具は、医療用バルーンカテーテルのバルーンを含む先端部を被覆保護する保護管部と、フラッシング用流体供給器と着脱自在に連結する連結アダプターとを備えるものなので、前記保護管部の内部にバルーンカテーテル先端部を挿入し被覆保護した状態で、前記連結アダプターにフラッシング用流体供給器を連結し、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンにフラッシング用流体を流入してフラッシングを実行できる。よって、煩雑な作業を伴わず、且つバルーンカテーテル先端部の損傷および変形を生じさせずに、バルーンカテーテルのガイドワイヤルーメンをフラッシングすることが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】（ａ）は、本発明に係るバルーンカテーテル用保護具の一実施例を示す概略断面図であり、（ｂ）は、同バルーンカテーテル用保護具の右側面図である。
【図２】バルーンカテーテル先端部を被覆保護したバルーンカテーテル用保護具の一実施例を示す概略断面図である。
【図３】注射器を連結アダプターに連結した状態を示す概略断面図である。
【図４】注射器を連結アダプターにルーアーロック結合した状態を示す概略断面図である。
【図５】一般的なモノレール型バルーンカテーテルを示す概略図である。
【符号の説明】
１ バルーンカテーテル用保護具
２ 保護管部
３ 連結アダプター
４ 保護管部の基端部
５ａ 保護管部の先端部内腔
５ｂ 保護管部の内腔
６ 嵌合部
７ 連結ポート
８ フランジ
８ａ，８ｂ ルーアーロックタブ
９ 流通路
１０ バルーン
１１ バルーンカテーテル先端部
１２ 保護用芯材
１３ 芯材保持部
１４ ピン
２０ 注射器
２１ 注射器の筒先
２２ ガイドワイヤルーメン
２２ａ ガイドワイヤルーメンの先端開口部
３０ 注射器
３０ａ 注射器の内部空間
３１ 注射器の筒先
３２ 外側筒部
３２ａ，３２ｂ 螺旋状凸部
３３ 内側筒部
４０ モノレール型バルーンカテーテル
４１ 遠位側シャフト
４２ 近位側シャフト
４３ バルーン
４４ ハブ
４４ａ 圧力流体供給用ポート
４５ ガイドワイヤルーメン
４５ａ ガイドワイヤルーメンの後端開口部
４５ｂ ガイドワイヤルーメンの先端開口部[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to a protective device for protecting a distal end portion of a medical balloon catheter used for treatment or diagnosis of blood vessels, blood vessels, and other tubular tissues in the body.
[0002]
[Prior art]
Conventionally, balloon catheters have been widely used in percutaneous angioplasty for expanding and treating stenosis and occlusions of blood vessel lumens. A general balloon catheter is formed by joining a balloon that is inflated or deflated by adjusting the internal pressure to the distal end of a catheter shaft. Inside the catheter shaft is a lumen through which a guide wire is inserted (guide wire lumen). ) And a lumen (inflation lumen) through which the pressure fluid supplied to the balloon passes is formed along the axial direction. Angioplasty using such a balloon catheter is performed according to the following procedure. First, a guide fluid inserted through the guide wire lumen is passed through a lesion site such as a stenosis, and a balloon is inserted into the body along the guide wire to match the lesion site. Is supplied to the inflation lumen to expand the balloon, and the lesion site is expanded. After the lesion site has been subjected to dilatation treatment, the balloon is contracted by contraction under reduced pressure and then removed from the body to complete the angioplasty.
[0003]
In general, the tip of such a balloon catheter is protected with a protective device in advance, and the balloon catheter is used by removing the protective device during the procedure. One reason for using this protective device is to prevent damage to the balloon portion before use. When damage such as bending occurs in the balloon part, it is easy to damage the inner wall of the blood vessel when it passes through the lumen of the blood vessel, and the guide wire lumen also breaks, and the resistance force when pushing the balloon is increased. It becomes difficult to guide accurately. Also, when a damaged balloon is expanded, there is a high risk that the balloon will burst or leak pressure fluid, which may lead to a serious medical accident.
[0004]
The second reason for using the protective equipment is to make the outer diameter of the balloon as small as possible until immediately before performing the procedure. This is because the smaller the outer diameter of the balloon relative to the lumen of the blood vessel, the smaller the contact area between the blood vessel wall and the balloon, and the smaller the resistance when pushing the balloon, the easier it is to guide the balloon to the lesion site. In addition, in a lesion site with a high degree of difficulty and flexibility, or in a site with a high surface resistance such as the inside of a stent, the passage of the balloon lesion site is improved by keeping the balloon outer diameter small. But there is.
[0005]
Before performing the procedure, after removing the protective device from the balloon catheter, flushing by supplying physiological saline or the like to the guide wire lumen to prevent thrombus formation, or filling with physiological saline, May soak the outer surface of the balloon catheter in physiological saline. In particular, when flushing, a balloon catheter of a type in which a guide wire lumen communicates from the proximal end to the distal end of the catheter (generally referred to as “over-the-wire type”), a physiological saline for flushing is used as the catheter base. What is necessary is just to supply to a guide wire lumen through the port of the hub provided at the end, and flushing is easy. However, in the monorailtype balloon catheter 40 illustrated in FIG. 5, the situation is different from the case of the over-the-wire type. The illustrated monorailtype balloon catheter 40 is formed by joining adistal shaft 41 and aproximal shaft 42, and joining aballoon 43 to the distal end of thedistal shaft 41. The guide shaft has ahub 44 with aport 44a for supplying a pressure fluid to theballoon 43 at the proximal end of the guide shaft, and aguide wire lumen 45 is formed in thedistal shaft 41 along the longitudinal direction. Is. Since the rear end opening 45a of theguide wire lumen 45 is provided in the middle of the shaft, the flushing fluid cannot be supplied to theguide wire lumen 45 from thehub 44 provided on the proximal side of the catheter. Therefore, conventionally, an injection needle having an outer diameter substantially the same as or slightly smaller than the inner diameter of the distal end opening 45b is inserted into the distal end opening 45b of the guide wire lumen, and an injection needle holding member that holds the injection needle is further injected. Flushing was performed by inserting the tube into the cylinder and supplying the flushing fluid to theguide wire lumen 45.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
However, the outer diameter of the balloon catheter tip is about 0.5 mm to 3.0 mm, which is extremely small. Therefore, when the injection needle is inserted into theguide wire lumen 45 from the tip opening 45b and flushed, the operation is complicated. At the same time, troubles such as the tip portion being bent, deformed in a trumpet shape, or damaged are likely to occur. In such a case, it is extremely difficult to guide the balloon to the lesion site during the procedure.
[0007]
In view of the above problems, the present invention intends to solve the problem that the guide wire lumen of the balloon catheter can be flushed without complicated work and without causing damage and deformation of the balloon catheter tip. It is in providing a protective device for a balloon catheter.
[0008]
[Means for Solving the Problems]
In order to solve the above-mentioned problems, the present inventors have intensively studied paying attention to a protective device covering the tip of the balloon catheter, and as a result, have reached the present invention. That is, a balloon catheter protector according to the present invention includes a protective tube portion that covers and protects a distal end portion including a balloon of a medical balloon catheter, and a connection adapter that is detachably connected to a flushing fluid supply instrument, The inner diameter of the protective tube is selected according to the outer diameter of the folded balloon, and the syringe barrel that is a flushing fluid supply device is detachably inserted into the connecting adapter, and the barrel tip is closely fitted. a connecting portfor, and is characterized in Rukotoremovably attached to the catheter tip comprising a balloon of the folded state. As a result, the flushing fluid supply device is connected to the connection adapter in a state where the tip of the balloon catheter is inserted and covered and protected inside the protective tube portion, and the guide wire lumen of the balloon catheter is connected through the flushing fluid supply device. Flushing can be performed by supplying a flushing fluid. During this flushing operation, the tip of the balloon catheter is covered and protected inside the protective tube, so that it is prevented from being bent, deformed into a trumpet shape, or damaged. The
[0009]
Also, when using a syringe as the fluid supply device for theflushing, the case of using the syringerelatively large, on the connecting adapter is preferably provided with a luer lock coupling portion for coupling the flushing fluid supply. The connection adapter may include a connection port into which the injection needle holding member is detachably inserted.
Moreover, the balloon catheter protective device according to the present invention may be formed by inserting and covering the tip of a balloon catheter having a balloon that has been folded by applying a negative pressure. Also, the balloon catheter whose balloon tip is covered and protected by the balloon catheter protector according to the present invention is in a state where the balloon catheter tip is covered and protected inside the protective tube during the flushing operation. It is possible to prevent the tip portion from being bent, deformed into a trumpet shape, or damaged. Further, it is preferable that a protective core material for protecting the inner shaft constituting the guide wire lumen is inserted into the balloon catheter.
[0010]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, various embodiments according to the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 is a schematic view showing an embodiment of a protective device for a balloon catheter according to the present invention. FIG. 2A is a cross-sectional view showing the balloon catheter protector of the present embodiment, and FIG. 2B is a right side view of the balloon catheter protector.
The balloon catheter protector 1 of the present embodiment is coaxially fitted and injected into a cylindricalprotective tube portion 2 that inserts and protects the distal end portion of the balloon catheter, and abase end portion 4 of theprotective tube portion 2. The connectingadapter 3 is connected to a flushing fluid supplier such as a cylinder. In addition, the saidprotective tube part 2 and theconnection adapter 3 may be adhere | attached using an adhesive agent, and may be heat-welded. In this embodiment, theprotective tube portion 2 and theconnection adapter 3 are fitted. However, the present invention is not limited to this, and theprotective tube portion 2 and theconnection adapter 3 may be integrally formed.
[0011]
Theprotective tube portion 2 is made of a resin such as polyolefin or fluorinated polyolefin, preferably polyethylene, polypropylene, fluorinated polyethylene, fluorinated polypropylene and fluorinated ethylene propylene copolymer, particularly preferably a fluorinated ethylene propylene copolymer. And has a length capable of covering and protecting at least the balloon, and generally has an axial length of 5.0 mm to 100.0 mm, preferably 7.0 mm to 80.0 mm. Further, thedistal end lumen 5a of theprotective tube portion 2 is formed in a tapered shape that gradually increases in diameter as it goes to the distal end so that the balloon can be easily inserted, and the inner diameter of theprotective tube portion 2 is in the folded state to be applied. Although it is selected according to the outer diameter of the balloon, it is generally 0.1 mm to 4.0 mm, preferably 0.3 mm to 2.0 mm, more preferably 0.5 mm to 1.2 mm. In order to facilitate removal of the balloon catheter from theprotective tube portion 2, thelumen 5b of theprotective tube portion 2 may have a tapered shape that gradually increases in diameter from theproximal end portion 4 to the distal end portion. Absent.
[0012]
The connectingadapter 3 is mainly made of a polyolefin resin such as polyethylene or polypropylene, preferably polypropylene resin, and has a cylindricalfitting portion 6 that is fitted to thebase end portion 4 of theprotective tube portion 2, a syringe, and the like. And a connectingport 7 that can be connected to the flushing fluid supplier, and anannular flange 8 is formed on the outer periphery of the rear end thereof. In addition, aflow passage 9 through which the flushing fluid supplied from theconnection port 7 circulates and communicates with thelumen 5 b of theprotective tube portion 2 is formed inside theconnection adapter 3. Further, as shown in FIG. 1B,luer lock tabs 8a and 8b are formed on theflange 8 at positions opposed to the central axis at 180 degrees.
[0013]
As shown in FIG. 2, the balloon catheter protective device 1 having the above structure inserts and protects thedistal end portion 11 of the balloon catheter having theballoon 10 in a folded state by applying negative pressure, as shown in FIG. Yes. Moreover, in order to protect the inner shaft which comprises a guide wire lumen, thesteel core material 12 for protection is inserted in the said inner shaft. Theprotective core member 12 is fixed to the front end surface of the resin coremember holding portion 13, and the coremember holding portion 13 is detachably fitted into theconnection port 7. Apin 14 is fixed to the end face so that theprotective core 12 can be easily extracted from the inner shaft.
[0014]
When the protector of this embodiment is actually used, theprotective core material 12 is extracted from the inner shaft, and the flushing fluid supplier is connected to theconnection adapter 3. The term “connection” as used herein refers to a state in which when the guide wire lumen of the balloon catheter is flushed with physiological saline or the like, the protector of this embodiment and the flushing fluid supply device are fixed to such an extent that they do not come off. FIG. 3 shows a state where thetube tip 21 of thesyringe 20 having a relatively small capacity is connected to theconnection adapter 3. Thetube tip 21 of thesyringe 20 that is a fluid supply device for flushing has a tapered outer peripheral surface, and is fitted to and closely attached to the tapered innerperipheral surface 7a of the connectingport 7 so that the connectingport 7 is detachable. It is inserted. In this state, the flushing fluid in thesyringe 20 is injected into theconnection port 7 and flows into the distal end opening 22a of theguide wire lumen 22 of the balloon catheter through theflow passage 9 to flush theguide wire lumen 22. Then, the balloon catheter protector 1 is removed from the balloon catheter after flushing, and a procedure such as PTCA is performed.
[0015]
In addition, although the said Example fits thecylinder tip 21 and theconnection port 7 of an injection cylinder, as another Example, it fits the injection needle holding member (not shown) holding an injection needle. A connecting port may be used. In this case, the inner peripheral surface of the connection port is formed to have a tapered shape that can be brought into close contact with the outer peripheral surface of the injection needle holding member.
[0016]
FIG. 4 shows a state in which thetube tip 31 of thesyringe 30 having a relatively large capacity is connected to theconnection adapter 3 by so-called luer lock coupling. Thetube tip 31 of thesyringe 30 has a structure in which anouter tube portion 32 and aninner tube portion 33 are coaxially arranged, and a doublehelical protrusion 32a, 32 b is formed, and thehollow portion 33 a of the innercylindrical portion 33 communicates with theinternal space 30 a of thesyringe barrel 30. Then, theluer lock tabs 8a and 8b of theconnection adapter 3 are rotated and fitted along the groove between the spiralconvex portions 32a and 32b, and the outer peripheral surface of the innercylindrical portion 33 is tapered. The connectingport 7 has the innerperipheral surface 7a of the connectingport 7 and is brought into close contact therewith. Thereby, thetube tip 31 of thesyringe 30 is connected to theconnection adapter 3. In this state, the flushing fluid in theinternal space 30a of thesyringe 30 is injected into theconnection port 7 and flows into the distal end opening 22a of theguide wire lumen 22 of the balloon catheter through theflow passage 9, thereby flushing theguide wire lumen 22. be able to.
[0017]
【The invention's effect】
As described above, the protective device for a balloon catheter according to the present invention includes the protective tube portion that covers and protects the distal end portion including the balloon of the medical balloon catheter, and the connection adapter that is detachably connected to the flushing fluid supply device. Therefore, with the balloon catheter tip inserted into the protective tube and covered, the flushing fluid supply device is connected to the connection adapter, and the flushing fluid is allowed to flow into the guide wire lumen of the balloon catheter. Can perform flushing. Therefore, the guide wire lumen of the balloon catheter can be flushed without complicated work and without causing damage and deformation of the balloon catheter tip.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 (a) is a schematic cross-sectional view showing an embodiment of a balloon catheter protector according to the present invention, and FIG. 1 (b) is a right side view of the balloon catheter protector.
FIG. 2 is a schematic cross-sectional view showing an embodiment of a balloon catheter protector in which a balloon catheter tip is covered and protected.
FIG. 3 is a schematic cross-sectional view showing a state where a syringe is connected to a connection adapter.
FIG. 4 is a schematic cross-sectional view showing a state in which a syringe is coupled to a connection adapter by a Luer lock.
FIG. 5 is a schematic view showing a general monorail type balloon catheter.
[Explanation of symbols]
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Balloon catheterprotective device 2Protective tube part 3Connection adapter 4 Protective tube partbase end part 5a Protective tube partdistal end lumen 5b Protectivetube part lumen 6Fitting part 7Connection port 8Flange 8a, 8bLuer Lock tab 9Flow path 10Balloon 11Balloon catheter tip 12Protective core 13Core material holder 14Pin 20Syringe 21Syringe tip 22Guide wire lumen 22a Guide wire lumen tip opening 30Syringe 30a Syringeinternal space 31Syringe tip 32Outer tube portions 32a, 32b Helicalconvex portion 33Inner tube portion 40 Monorailtype balloon catheter 41Distal shaft 42Proximal shaft 43Balloon 44Hub 44a Pressurefluid supply port 45Guide wire lumen 45a Guide wire Lumen rear end opening 45b Guide wire lumen Tip opening

Claims (6)

Translated fromJapanese

医療用バルーンカテーテルのバルーンを含む先端部を被覆保護する保護管部と、フラッシング用流体供給器と着脱自在に連結する連結アダプターとを備え、前記保護管部の内径が折畳み状態のバルーンの外径に合わせて選択され、前記連結アダプターにフラッシング用流体供給器である注射器の筒先が着脱自在に挿着され、かつ前記筒先が密着して嵌合する連結ポートを備え、前記折畳み状態のバルーンを含むカテーテル先端部に取り外し可能に取り付けられること特徴とするバルーンカテーテル用保護具。An outer diameter of a balloon in which the inner diameter of the protective tube portion is folded, the protective tube portion covering and protecting the distal end portion including the balloon of the medical balloon catheter, and a connection adapter that is detachably connected to the flushing fluid supply device.Including a connection port in which a tube tip of a syringe, which is a flushing fluid supply device, is detachably attached to the connection adapter, and the tube tip is in close contact with the connection adapter, and includesthe folded balloon balloon catheter protector and Rukoto characterizedremovably attached to the catheter tip. 前記連結アダプターが、フラッシング用流体供給器と連結するルーアーロック結合部を備えてなる請求項１記載のバルーンカテーテル用保護具。  The balloon catheter protective device according to claim 1, wherein the connection adapter includes a luer lock coupling portion connected to a flushing fluid supplier. 前記連結アダプターに、注射針保持部材が着脱自在に挿着される連結ポートを備えてなる請求項１記載のバルーンカテーテル用保護具。  The balloon catheter protective device according to claim 1, wherein the connection adapter includes a connection port into which an injection needle holding member is detachably inserted. 折畳み状態にしたバルーンを有するバルーンカテーテル先端部を内挿し被覆保護してなる請求項１から３のいずれかに記載のバルーンカテーテル用保護具  The balloon catheter protective device according to any one of claims 1 to 3, wherein a balloon catheter tip having a balloon in a folded state is inserted to cover and protect the balloon catheter. 請求項１から４のいずれかに記載のバルーンカテーテル用保護具によりバルーン先端部が被覆保護されたバルーンカテーテル。  A balloon catheter having a balloon tip coated and protected by the balloon catheter protector according to claim 1. ガイドワイヤルーメンを構成するインナーシャフトを保護する保護用芯材が挿入された、請求項５に記載のバルーンカテーテル。  The balloon catheter according to claim 5, wherein a protective core material for protecting the inner shaft constituting the guide wire lumen is inserted.

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