JP4354625B2

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Publication number: JP4354625B2
Application number: JP2000305460A
Authority: JP
Inventors: 稔鈴木; 明皆川
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2000-10-04
Filing date: 2000-10-04
Publication date: 2009-10-28
Anticipated expiration: 2020-10-04
Also published as: JP2002113095A

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、腹膜透析装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
近年、腹膜透析による透析法は、人工腎臓による透析法に比し、治療費が安いこと、腹膜癒着の防止が可能なこと等の理由から注目されている。
【０００３】
腹膜透析による透析法に用いられる腹膜透析装置は、一般に、患者の腹膜内（腹腔内）に注液される腹膜透析液（以下、透析液と称す）を収容する透析液バッグに接続された注液バッグと、患者から排出される透析液を回収する排液バッグに接続されたリザーバーバッグとをそれぞれポンプとして使用している。すなわち、腹膜透析装置の透析装置本体には、注液バッグおよびリザーバーバッグを収容するチャンバーが形成され、このチャンバー内を加圧、減圧することにより、注液バッグまたはリザーバーバッグをポンピング作動させるものである。また、透析装置本体には、注液バッグ内の透析液を所定の温度範囲に加温するヒータが設けられている。
【０００４】
しかしながら、従来の腹膜透析装置にあっては、チャンバーおよびヒータを注液バッグおよびリザーバーバッグに対応した大きさにする必要があり、腹膜透析装置自体が大型化するとともに、腹膜透析装置の重量が大きくなる。そのため、医療現場、特に在宅医療にあっては家庭内において、腹膜透析装置に大きな設置スペースを必要とするとともに、腹膜透析装置の運搬等の取り扱いが厄介になり、円滑な医療行為の妨げになるおそれがある。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、小型化および軽量化を図ることができる腹膜透析装置を提供することにある。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記（１）〜（６）の本発明により達成される。
【０００７】
（１）腹膜透析を行う腹膜透析装置の透析装置本体と、該透析装置本体に対して着脱可能に装着される腹膜透析装置用カセットとを備える腹膜透析装置であって、
前記腹膜透析装置用カセットは、カセット本体と、
患者へ透析液を注液するための注液回路状態と、患者から透析液を排液するための排液回路状態とを切替可能な切替カセット回路と、
前記切替カセット回路に接続され、間隙を介して対向配置された複数の分割加温カセット回路を有する加温カセット回路と、
前記加温カセット回路の上流側と下流側とを接続するバイパス回路と、
前記切替カセット回路に接続され、前記透析液を送液するポンプ手段と、
前記透析液の温度を検出する温度センサとを備え、
前記透析装置本体は、前記加温カセット回路内の前記透析液を加温する加温手段を備え、
前記透析液を注液する際、前記温度センサにより検出された温度に基づいて、前記透析液の温度が所定の温度範囲内になるように前記加温手段を駆動し、
前記温度センサにより検出された温度が所定の温度以上の場合には、前記加温手段の駆動を停止するとともに、前記透析液を前記バイパス回路と前記加温カセット回路との間を循環させて冷却するよう構成されていることを特徴とする腹膜透析装置。
【００１１】
（２）前記ポンプ手段は、ブロー成形により形成されたものである上記（１）に記載の腹膜透析装置。
【００１２】
（３）前記切替カセット回路は、ブロー成形により形成されたものである上記（１）または（２）に記載の腹膜透析装置。
【００１３】
（４）前記加温カセット回路は、シート成形により形成されたものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の腹膜透析装置。
【００２５】
（５）前記透析液を排液する際、該透析液は、前記バイパス回路を経由して回収される上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の腹膜透析装置。
（６）前記温度センサは、前記加温カセット回路の下流側を流れる前記透析液の温度を検出するものであり、
さらに、前記加温カセット回路の上流側を流れる前記透析液の温度を検出する入口液温用温度センサを備え、
前記透析液を注液する際、前記入口液温用温度センサにより検出された温度と、前記温度センサにより検出された温度とに基づいて、前記透析液の温度が所定の温度範囲内になるように前記加温手段を駆動するよう構成されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の腹膜透析装置。
【００２６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の腹膜透析装置を添付図面に示す好適実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２７】
図１は、本発明の腹膜透析装置の実施形態を模式的に示す図、図２は、腹膜透析装置用カセットの分解斜視図、図３は、腹膜透析装置用カセットの斜視図、図４は、加温カセット回路と加温手段の関係を説明する図、図５は、ポンピング作動手段を示す概略的な断面図、図６は、蓋部材が閉じた状態および蓋部材が開いた状態の透析装置本体の斜視図、図７は、制御システムのブロック図、図８は、透析液の温度制御のフローチャートである。
【００２８】
図６（ａ）および図６（ｂ）に示すように、腹膜透析装置１は、透析装置本体２と、透析装置本体２に対して着脱可能に装着される腹膜透析装置用カセット８とを備えている。
【００２９】
透析装置本体２は、腹膜透析装置用カセット８が装着されるカセット装着部２１と、カセット装着部２１を開閉する蓋部材２２と、表示部２３と、治療の開始操作を行うための操作部２４ａと、治療の停止操作を行うための操作部２４ｂとを有している。
【００３０】
操作部２４ａと操作部２４ｂとの形状および色は、それらを区別し易いように、互いに異なっている。また、操作部２４ａおよび２４ｂには、それぞれ、その意味を示す点字が形成されている。
【００３１】
表示部２３は、例えば、液晶（ＬＣＤ）パネル等を備えたタッチパネルで構成することができる。この場合には、そのタッチパネルにより、情報の表示と、装置の操作とをそれぞれ行うことができ、操作性、利便性がよい。
【００３２】
また、図１に示すように、腹膜透析装置１は、透析液回路ユニット３を備えており、透析液回路ユニット３は、患者Ｋの腹膜内（腹腔内）へ注入（注液）される透析液を収容（収納）する複数の透析液バッグ（透析液容器）４と、濃度の異なる透析液を収容する追加透析液バッグ５と、患者Ｋの腹膜内から排液される透析液を回収する排液タンク（排液容器）６と、患者Ｋの腹膜内に留置された透析カテーテル（カテーテルチューブ）７とを接続するものである。
【００３３】
ここで、透析液回路ユニット３は、注液チューブ回路３１と、追加注液チューブ回路３２と、注液／排液チューブ回路３３と、排液チューブ回路３４とを有している。さらに、透析液回路ユニット３は、腹膜透析装置用カセット８（詳細は後述）のカセット本体８１に設けられた切替カセット回路８２と、加温カセット回路８３と、バイパス回路（患者側チューブ回路）８４とを有しており、切替カセット回路８２は、注液回路８２１と、追加注液回路８２２と、注液／排液回路８２３と、排液回路８２４とで構成されている。なお、注液回路８２１の一端、追加注液回路８２２の一端、注液／排液回路８２３の他端、排液回路８２４の他端には、それぞれ、接続チューブ８５ａ、８５ｂ、８５ｃ、８５ｄが設けられている（接続されている）。
【００３４】
そして、注液チューブ回路３１の一端側は、複数の分岐チューブ回路３５が分岐接続されており、各分岐チューブ回路３５の一端は、透析液バッグ４に接続されており、注液チューブ回路３１の他端は、注液回路８２１の一端に前記接続チューブ８５ａを介して接続されている。追加チューブ回路３２の一端は、追加透析液バッグ５に接続されており、追加チューブ回路３２の他端は、追加注液回路８２２の一端に前記接続チューブ８５ｂを介して接続されている。
【００３５】
また、注液／排液チューブ回路３３の一端は、注液／排液回路８２３の他端に前記接続チューブ８５ｃを介して接続されており、注液／排液チューブ回路３３の他端は、透析カテーテル７にトランスファーチューブセット３６を介して接続されている。排液チューブ回路３４の一端は、排液回路８２４の他端に前記接続チューブ８５ｄを介して接続されており、排液チューブ回路３４の他端は、排液タンク６に接続されている。
【００３６】
前記切替カセット回路８２に接続されている注液チューブ回路３１、追加注液チューブ回路３２、注液／排液チューブ回路３３および排液チューブ回路３４は、腹膜透析装置用カセット８を透析装置本体２に装着したとき、透析装置本体２の前面または前方側側面に位置するようになっている。
【００３７】
なお、各分岐チューブ回路３５、追加注液チューブ回路３２、注液／排液チューブ回路３３および排液チューブ回路３４には、それぞれ、流路を開閉するクレンメ（流路開閉手段）３７が設けられている。
【００３８】
図１、図２、図３に示すように、腹膜透析装置用カセット８は、前述のように、カセット本体８１を備えており、このカセット本体８１は、透析装置本体２のカセット装着部２１に対して着脱可能である。カセット本体８１は、下本体フレーム８１１と、この下本体フレーム８１１に着脱可能に設けられた上本体フレーム８１２と、下本体フレーム８１１に着脱可能に設けられた天井フレーム８１３とで構成されている。
【００３９】
カセット本体８１には、前述のように、切替カセット回路８２が設けられており、切替カセット回路８２は、注液回路８２１と、追加注液回路８２２と、注液／排液回路８２３と、排液回路８２４からなる。追加注液回路８２２の他端は、注液回路８２１の途中に連通しており、排液回路８２４の一端は、注液回路８２１の他端付近に連通している。
【００４０】
さらに、切替カセット回路８２は、カセット本体８１を透析装置本体２のカセット装着部２１に装着したときに、注液回路状態と排液回路状態との間で切り替えることができるように構成されている。
【００４１】
ここで、注液回路状態とは、注液回路８２１（または追加注液回路８２２）と注液／排液回路８２３が連通することにより、透析液バッグ４（または追加透析液バッグ５）と透析カテーテル７が連通した状態、換言すれば患者Ｋの腹膜内へ透析液を注液するための状態（注液し得る状態）のことを言う。また、排液回路状態とは、注液／排液回路８２３と排液回路８２４が連通することにより、透析カテーテル７と排液タンク６が連通した状態、換言すれば患者Ｋの腹膜内から透析液を排液するための状態（排液し得る状態）のことを言う。
【００４２】
カセット本体８１には、前述のように、加温カセット回路８３が設けられている。加温カセット回路８３は、対向配置された二つのシート状の分割加温カセット回路８３１、８３２を備えている。
【００４３】
下側の分割加温カセット回路８３１の一端は、注液回路８２１の他端に連通し、下側の分割加温カセット回路８３１の他端は、接続管８３３を介して上側の分割加温カセット回路８３２の一端に連通している。そして、上側の分割加温カセット回路８３２の他端は、注液／排液回路８２３の一端に連通している。
【００４４】
従って、透析液は、下側の分割加温カセット回路８３１と、上側の分割加温カセット回路８３２とを、この順序で順次流れる。
【００４５】
なお、本発明では、透析液は、下側の分割加温カセット回路８３１と、上側の分割加温カセット回路８３２とに分流して流れ、その後、合流するように構成してもよい。
【００４６】
さらに、二つの分割加温カセット回路８３１、８３２の間には、間隙８６が形成されており、カセット本体８１を透析装置本体２のカセット装着部２１に装着したときに、後述のように、各分割加温カセット回路８３１、８３２の両面（上面と下面）側に加温手段９のヒータ（加温部）が位置し、各分割加温カセット回路８３１、８３２が、対応するヒータにより挟まれた状態で加温されるように構成されている。分割加温カセット回路８３１、８３２同士の位置は、下本体フレーム８１１と上本体フレーム８１２と（支持部）で維持されている。
【００４７】
各分割加温カセット回路８３１、８３２の流路は、図４に示すように蛇行状をなしているが、本発明では、例えば、渦巻き状をなしていてもよい。このように、蛇行状または渦巻き状とすることにより、各分割カセット回路８３１、８３２の流路が長くなり、透析液を確実に加温することができる。
【００４８】
図５に示すように、カセット本体８１には、収縮膨張によりポンピング作動して透析液を送液するポンプ手段としてダイヤフラムポンプ８７が設けられており、ダイヤフラムポンプ８７は、注液回路８２１の途中に接続されている。天井フレーム８１３と下本体フレーム８１１の間には、ダイヤフラムポンプ８７を密閉状態で収容するチャンバー８１４が形成されている。ここで、チャンバー８１４内を加圧するとダイヤフラムポンプ８７が収縮し、チャンバー８１４内を減圧するとダイヤフラムポンプ８７が膨張するように構成されている。
【００４９】
図１に示すように、カセット本体８１には、前述のように、バイパス回路８４が設けられている。
【００５０】
バイパス回路８４の一端は、加温カセット回路８３の上流側、本実施形態では注液回路８２１の途中に接続され、バイパス回路８４の他端は、加温カセット回路８３の下流側、本実施形態では注液／排液回路８２３の途中に接続されている。このバイパス回路８４により、加温カセット回路８３の上流側と下流側とが接続され、透析液を冷却するための循環回路が形成される。
【００５１】
また、バイパス回路８４に、透析液を強制冷却するために、ペルチェ素子などの強制冷却手段を設けて迅速かつ確実に冷却するようにしてもよい。
【００５２】
前記切替カセット回路８２、加温カセット回路８３、バイパス回路８４およびダイヤフラムポンプ８７は、略平面的に配置されている。これにより、腹膜透析装置用カセット８の厚さをより薄くすることができる。
【００５３】
カセット本体８１を透析装置本体２のカセット装着部２１に装着したときに、加温カセット回路８３の出口側（下流側）は、最終注液回路状態と、戻り回路状態との間で切替可能に構成されている。ここで、最終注液回路状態とは、加温カセット回路８３の出口側が、注液／排液回路８２３に連通し、かつバイパス回路８４に連通しない状態のことを言う。また、戻り回路状態とは、加温カセット回路８３の出口側が、バイパス回路８４に連通し、かつ注液／排液回路８２３に連通しない状態のことを言う。
【００５４】
図２に示すように、前記下本体フレーム８１１の、切替カセット回路８２に対応する位置には、第１〜第８支持突起８８１〜８８８が形成されている。第１支持突起８８１は、注液回路８２１の一端付近を支持するものであって、第２支持突起８８２は、追加注液回路８２２を支持するものであって、第３支持突起８８３は、注液回路８２１におけるダイヤフラムポンプ８７とバイパス回路８４の一端の間を支持するものであって、第４支持突起８８４は、注液回路８２１におけるダイヤフラムポンプ８７と加温カセット回路８３の一端の間を支持するものである。同様に、第５支持突起８８５は、排液回路８２４を支持するものであって、第６支持突起８８６は、注液／排液回路８２３における加温カセット回路８３の他端とバイパス回路８４の他端の間を支持するものであって、第７支持突起８８７は、注液／排液回路８２３の他端付近を支持するものであって、第８支持突起８８８は、バイパス回路８４を支持するものである。
【００５５】
切替カセット回路８２と、バイパス回路８４と、ダイヤフラムポンプ８７とは、ブロー成形により一体的に形成されている。これにより、別部品での接合を削減することができ、腹膜透析装置用カセット８の品質が向上するとともに、コストを低減することができる。
【００５６】
また、加温カセット回路８３の各分割加温カセット回路８３１および８３２は、それぞれ、シート成形により形成されている。これにより、各分割加温カセット回路８３１、８３２の製造が簡単になるとともに、コストを低減することができる。
【００５７】
また、切替カセット回路８２、バイパス回路８４およびダイヤフラムポンプ８７は、分割加温カセット回路８３１、８３２に高周波融着（高周波溶着）、接着により接合されている。
【００５８】
ここで、分割加温カセット回路８３１および８３２をシート成形で形成するには、それぞれ、例えば、樹脂シートを２枚重ね合わせ、これらを所定のパターンで融着する。なお、融着されなかった部分が流路を形成する。
【００５９】
前記切替カセット回路８２、加温カセット回路８３、バイパス回路８４およびダイヤフラムポンプ８７の構成材料としては、それぞれ、軟質の樹脂、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）等のポリエステル、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系等の各種熱可塑性エラストマー、シリコーン樹脂、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて（例えば２層以上の積層体として）用いることができる。
【００６０】
図４に示すように、透析装置本体２内には、腹膜透析装置用カセット８の加温カセット回路８３を加温する加温手段９が設けられており、加温手段９は、板状（層状）の下部面ヒータ９１と、板状（層状）の上部面ヒータ９２と、板状（層状）の中間面ヒータ９３とを有している。
【００６１】
ここで、下部面ヒータ９１は、下方の分割加温カセット回路８３１の下面を下方向から伝熱部材としてのアルミ板９４ａを介して加温するものであって、上部面ヒータ９２は、上方の分割加温カセット回路８３２の上面を上方向から伝熱部材としてのアルミ板９４ｄを介して加温するものである。そして、中間面ヒータ９３は、前記間隙内８６に位置して、下方の分割加温カセット回路８３１の上面を上方向から伝熱部材としてのアルミ板９４ｂを介して加温するとともに、上方分割加温カセット回路８３２の下面を下方向から伝熱部材としてのアルミ板９４ｃを介して加温するものである。
【００６２】
これにより、前述したように、下方の分割加温カセット回路８３１の内部の透析液は、下部面ヒータ９１と中間面ヒータ９３とで挟まれた状態で加温され、上方の分割加温カセット回路８３２の内部の透析液は、上部面ヒータ９２と中間面ヒータ９３とで挟まれた状態で加温される。よって、加温手段９による加温カセット回路８３の内部の透析液の加温効率が向上し、透析装置本体２および腹膜透析装置用カセット８の小型化、軽量化に有利である。
【００６３】
図５に示すように、透析装置本体２には、ダイヤフラムポンプ８７をポンピング作動させるポンピング作動手段１０が設けられている。
【００６４】
すなわち、透析装置本体２内には、エア回路（エア加減圧回路）１０１が設けられており、カセット本体８１をカセット装着部２２に装着したときに、エア回路１０１の一端がチャンバー８１４に連通するように構成されている。エア回路１０１の他端には、一対の分岐エア回路１０２、１０３の一端が分岐接続されており、一方の分岐エア回路１０２の他端部には、空気圧発生装置１０４が接続されており、他方の分岐エア回路１０３の他端部には、エジェクタのような真空圧発生装置（減圧装置）１０５が接続されている。
【００６５】
また、一対の分岐エア回路１０２、１０３の途中には、切替弁１０６が配設されている。この切替弁１０６により、エア回路１０１と一方の分岐エア回路１０２とが連通した加圧状態と、エア回路１０１と他方の分岐エア回路１０３とが連通した減圧状態との間で切替が可能である。
【００６６】
図１に示すように、透析装置本体２内には、クランプ手段１１が設けられている。このクランプ手段１１は、例えば、前記切替カセット回路８２を注液回路状態と排液回路状態との一方に切り替えたり、また、前記加温カセット回路８３の出口側を最終注液回路状態と排液回路状態との一方に切り替えたり、また、ダイヤフラムポンプ８７のポンピング作動を補助したりするものである。
【００６７】
すなわち、透析装置本体２内には、第１〜第８クランプ１１１〜１１８が設けられている。第１クランプ１１１は、第１支持突起８８１との協働により注液回路８２１の一端付近を流路が閉塞するようにクランプするものであって、第２クランプ１１２は、第２支持突起８８２と協働して追加注液回路８２２を流路が閉塞するようにクランプするものであって、第３クランプ１１３は、第３支持突起８８３と協働して注液回路８２１におけるダイヤフラムポンプ８７とバイパス回路８４の一端の間を流路が閉塞するようにクランプするものであって、第４クランプ（ポンピング制御用クランプ）１１４は、第４支持突起８８４と協働して注液回路８２１におけるダイヤフラムポンプ８７と加温カセット回路８３の一端の間を流路が閉塞するようにクランプするものである。
【００６８】
同様に、第５クランプ１１５は、第５支持突起８８５と協働して排液回路８２４を流路が閉塞するようにクランプするものであって、第６クランプ１１６は、第６支持突起８８６と協働して注液／排液回路８２３における加温カセット回路８３の他端とバイパス回路８４の他端の間を流路が閉塞するようにクランプするものであって、第７クランプ１１７は、第７支持突起８８７と協働して注液／排液回路８２３の他端付近を流路が閉塞するようにクランプするものであって、第８クランプ１１８は、第８支持突起８８８と協働してバイパス回路８４を流路が閉塞するようにクランプするものである。
【００６９】
したがって、切替カセット回路８２を注液回路状態に切り替えるときには、第１クランプ１１１（あるいは第２クランプ１１２）、第４クランプ（ポンピング制御用クランプ）１１４、第６クランプ１１６、第７クランプ１１７を、それぞれ、アンクランプ状態に切り替えるとともに、第２クランプ１１２（あるいは第１クランプ１１１）、第５クランプ１１５、第８クランプ１１８を、それぞれ、クランプ状態に切り替える。そして、ポンピング作動手段１０によりチャンバー８１４内を加圧するときには、第４クランプ１１４をアンクランプ状態に切り替えるとともに、第３クランプ１１３をクランプ状態に切り替える。さらに、ポンピング作動手段１０によりチャンバー８１４内を減圧するときには、第４クランプ１１４をクランプ状態に切り替えるとともに、第３クランプ１１３をアンクランプ状態に切り替える。これにより、透析液バッグ４（あるいは追加透析液バッグ５）から透析カテーテル７に向かって透析液を送液、すなわち、注液することができる。
【００７０】
また、切替カセット回路８２を排液回路状態に切り替えるときには、第７クランプ１１７、第８クランプ１１８を、それぞれ、アンクランプ状態に切り替えるとともに、第１クランプ１１１、第２クランプ１１２、第４クランプ１１４、第６クランプ１１６を、それぞれ、クランプ状態に切り替える。そして、ポンピング作動手段１０によりチャンバー８１４内を減圧するときには、第３クランプ１１３をアンクランプ状態に切り替えるとともに、第５クランプ１１５をクランプ状態に切り替える。さらに、ポンピング作動手段１０によりチャンバー８１４内を加圧するときには、第３クランプ１１３をクランプ状態に切り替えるとともに、第５クランプ１１５をアンクランプ状態に切り替える。これにより、透析カテーテル７から排液タンク６に向かって透析液を送液、すなわち、排液することができる。
【００７１】
前記ダイヤフラムポンプ８７と、第３クランプ１１３と、第４クランプ１１４と、第５クランプ１１５、ポンピング作動手段１０とで、透析液を送液する送液手段が構成される。
【００７２】
さらに、切替カセット回路８２が注液回路状態にあって、加温カセット回路８３の出口側が最終注液回路状態にあるときには、第７クランプ１１７がアンクランプ状態で、第８クランプ１１８がクランプ状態にある。
【００７３】
加温カセット回路８３の出口側を戻り回路状態に切り替えるときには、第１クランプ１１１、第２クランプ１１２、第７クランプ１１７をクランプ状態に切り替えるとともに、第８クランプ１１８をアンクランプ状態に切り替える。これにより、透析液は、加温カセット回路８３の出口側から透析カテーテル７に向かって流れることなく、バイパス回路８４内をダイヤフラムポンプ８７に向かって流れる。すなわち、透析液は、バイパス回路８７と加温カセット回路８３との間を循環する。
【００７４】
前記第７クランプ１１７と第８クランプ１１８とで、加温カセット回路８３の出口側を最終注液回路状態と戻り回路状態に切り替える注液戻り回路切替手段が構成される。
【００７５】
ここで、透析液を排液するときは、その排液は、前記バイパス回路８４を経由して、排液タンク６に回収される。これにより、流路の構成を簡素化することができる。
【００７６】
以上のように、カセット本体２に、切替カセット回路８２と、加温カセット回路８３と、バイパス回路８４と、ダイヤフラムポンプ８７とを設けることにより、腹膜透析装置１の小型化および軽量化を図ることができ、腹膜透析装置１の設置スペースが小さくても足りるとともに、腹膜透析装置１の運搬等の取り扱いが容易になり、円滑な医療行為を行うことができる。
【００７７】
特に、各分割加温カセット回路８３１、８３２を流れる透析液が、それぞれ、対応するヒータで挟まれた状態で加温されるので、透析液の加温効率が向上し、これにより、腹膜透析装置１をさらに小型、軽量にすることができる。
【００７８】
図１、図４に示すように、腹膜透析装置１は、透析液の温度管理等のために、種々のセンサを備えている。
【００７９】
すなわち、透析装置本体２の、加温カセット回路８３の下流側には、加温カセット回路８３の出口側（下流側）を流れる透析液の温度（出口液温）を測温（検出）する出口液温用温度センサ１２Ａが設置され、加温カセット回路８３の上流側には、加温カセット回路８３の入口側（上流側）を流れる透析液の温度（入口液温）を測温（検出）する入口液温用温度センサ１２Ｂが設置されている。
【００８０】
ここで、出口液温用温度センサ１２Ａおよび入口液温用温度センサ１２Ｂとしては、それぞれ、応答速度が極めて速いサーモパイル型赤外線センサ（非接触型の温度センサ）を用いるのが好ましい。これにより、各面ヒータ９１、９２、９３の温度を高精度に制御することができる。
【００８１】
また、各面ヒータ９１、９２、９３には、それぞれ、その温度を測温（検出）するためのサーミスタなどのヒータ用温度センサ１３が設けられている。さらに、透析装置本体２には、切替カセット回路８２の入口側および出口側の気泡を検知する気泡センサ１４がそれぞれ設けられている。なお、腹膜透析装置１は、回路の閉塞を検出する閉塞センサ、その他、種々のセンサ（各種センサ１６）を備えている。
【００８２】
図７のブロック図に示すように、腹膜透析装置１は、透析液の注液、排液等の各制御を行う制御システム（制御手段）１５を備えている。
【００８３】
すなわち、制御システム１５は、ＣＰＵ１５１と、記憶部１５２とを備えており、ＣＰＵ１５１には、複数のクランプ１１１〜１１８を制御するクランプ制御部１５３、複数の面ヒータ９１、９２、９３の温度を制御するヒータ制御部１５４、ポンピング作動手段１０を制御するポンピング作動制御部１５５が、それぞれ、電気的に接続されている。また、ＣＰＵ１５１には、それぞれ、出口液温用温度センサ１２Ａ、入口液温用温度センサ１２Ｂ、各ヒータ用温度センサ１３、各気泡センサ１４、表示部２３、操作部２４ａ、２４ｂが、それぞれ、電気的に接続されている。なお、ＣＰＵ１５１には、電源回路１５６、バッテリー回路１５７が、それぞれ、電気的に接続されている。
【００８４】
制御システム１５は、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温された温度が予め設定された所定の温度（本実施形態においては３９℃）以上になると、クランプ制御部１５３により、第７クランプ１１７を制御してクランプ状態に切り替え、第８クランプ１１８を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、ヒータ制御部１５４により、複数の面ヒータ９１、９２、９３の駆動を停止させる（ＯＦＦに切り替える）。
【００８５】
また、各面ヒータ９１、９２、９３の出力（出力値）は、下記の出力値の中から、後述のように、透析液の温度制御フロー、透析液の温度に基づいて選択される。すなわち、制御システム１５は、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温された温度と、入口液温用温度センサ１２Ｂにより測温された温度とに基づいて、注液される透析液の温度が所定の温度範囲内になるように複数の面ヒータ９１、９２、９３の出力（駆動）を制御する。
【００８６】
▲１▼ フィードフォワード制御（ＦＦ制御）によるヒータの出力値
［ヒータの出力値］＝（α×［入口液温］＋β）×［透析液の速度］
【００８７】
▲２▼ フィードバック制御のうちのＰ制御によるヒータの出力値
［ヒータの出力値］＝Ｋｐ×ｄｔ
ここで、Ｋｐ＝γ×exp（δ×［透析液の速度］）
ｄｔ＝［目標温度］−［出口液温］
【００８８】
▲３▼ フィードバック制御のうちＰＩ制御によるヒータの出力値
［ヒータの出力値］＝Ｋｐ×（ｄｔ＋∫ｄｔ／Ｔｉ）
ここで、Ｋｐ＝ε×exp（δ×［透析液の速度］）
Ｔｉ＝−［透析液の速度］／ζ＋η
ｄｔ＝［目標温度］−［出口液温］
（ただし、α〜ηは実験から導入される定数）
【００８９】
次に、腹膜透析装置１の作用を、図８のフローチャートを参照して説明する。
［１］クランプ制御部１５３により、第１クランプ１１１（あるいは第２クランプ１１２）、第４クランプ１１４、第６クランプ１１６、第７クランプ１１７を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、第２クランプ１１２（あるいは第１クランプ１１１）、第５クランプ１１５、第８クランプ１１８を制御してクランプ状態に切り替える。これにより、切替カセット回路８２を注液回路状態に切り替えることができる。
【００９０】
［２］前記［１］の操作を行った後または行う前、ヒータ制御部１５４により、複数の面ヒータ９１、９２、９３に電力（出力）を供給するように制御する。これにより、加温カセット回路８３を流れる透析液を加温する加温工程、換言すれば、透析液の温度制御フローが予熱工程に入る（ステップ１）。
【００９１】
［３］複数の面ヒータ９１、９２、９３に電力の供給を開始してからＴ１時間経過すると、予熱工程が終了する（ステップ２）。ここで、Ｔ１は、複数の面ヒータ９１、９２、９３の温度が体温近くなるまでの時間であり、実験により求められた定数である。
【００９２】
［４］前記予熱工程が終了すると、ポンピング作動制御部１５５により、ポンピング作動手段１０を制御してチャンバー８１４内の加圧、減圧を交互に繰り返す。また、クランプ制御部１５３により、第４クランプ１１４を制御してクランプ状態、アンクランプ状態の切り替えをチャンバー８１４内の加圧、減圧に合わせて交互に繰り返すとともに、第３クランプ１１３を制御してクランプ状態、アンクランプ状態の切り替えをチャンバー８１４内の加圧、減圧に合わせて交互に繰り返す。これにより、ダイヤフラムポンプ８７をポンピング作動（収縮、膨張）させて、透析液バッグ４から透析カテーテル７に向かって透析液を送液し、注液することができる。
【００９３】
［５］また、前記予熱工程が終了すると、透析液の温度制御フローが初期加温工程に入る（ステップ３、４）。初期加温工程においては、複数の面ヒータ９１、９２、９３の出力制御は次のように行う。
【００９４】
出口液温用温度センサ１２Ａにより測温された温度が３３℃未満の場合には、前記ＦＦ制御によるヒータの出力値と前記Ｐ制御によるヒータの出力値のうち大きい方の出力値を複数の面ヒータ９１、９２、９３に出力する（ステップ５）。
【００９５】
一方、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温された温度が３３℃以上３９℃未満の場合には、前記ＦＦ制御によるヒータの出力値と前記ＰＩ制御によるヒータの出力値のうち大きい方の出力値を複数の面ヒータ９１、９２、９３に出力する（ステップ６）。
【００９６】
［６］複数の面ヒータ９１、９２、９３に電力の供給を開始してからＴ２時間経過すると、初期加温工程が終了する（ステップ７）。ここで、Ｔ２は、予熱工程の際に加温カセット回路８３内に溜まった透析液が、加温カセット回路８３から流出するまでの時間であり、実験により求められた定数である。
【００９７】
［７］前記初期加温工程が終了すると、透析液の温度制御フローは通常加温工程に入る（ステップ８、９）。通常加温工程においては、複数の面ヒータ９１、９２、９３の出力制御は次のように行う。
【００９８】
出口液温用温度センサ１２Ａにより測温された温度が３３℃未満の場合には、Ｐ制御によるヒータの出力値を複数の面ヒータ９１、９２、９３に出力する（ステップ１０）。
【００９９】
一方、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温された温度が３３℃以上３９℃未満の場合には、ＰＩ制御によるヒータの出力値を複数の面ヒータ９１、９２、９３に出力する（ステップ１１）。
【０１００】
これにより、複数の面ヒータ９１、９２、９３の出力制御を高精度に行うことできる。
【０１０１】
［８］前記初期加温工程、または前記通常加温工程において、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温される温度が３９℃以上になると、クランプ制御部１５３により、第７クランプ１１７を制御してクランプ状態に切り替えるとともに、第８クランプ１１８を制御してアンクランプ状態に切り替える。また、ヒータ制御部１５４により、複数の面ヒータ９１、９２、９３への電力の供給を停止、換言すれば複数の面ヒータ９１、９２、９３をＯＦＦに切り替える。これにより、加温カセット回路８３の出口側を戻り回路状態に切り替えることができ、透析液は、加温カセット回路８３から、透析カテーテル７へ向かって流れることなく、バイパス回路８４へ向かって流れ、そのバイパス回路８４を介して加温カセット回路８３の上流側に戻り、バイパス回路８４および加温カセット回路８３の間を循環し、その間に温度が下がる（冷却される）。すなわち、透析液の加温制御フローは冷却工程に移行する（ステップ１２）。したがって、患者Ｋの体温よりもかなり高温（３９℃以上の温度）の透析液が患者Ｋに注液されることがなく、安全な透析治療を行うことができる。
【０１０２】
そして、出口液温用温度センサ１２Ａにより測温される温度が３９℃未満になると、クランプ制御部１５３により、第７クランプ１１７を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、第８クランプ１１８を制御してクランプ状態に切り替える。さらに、複数の面ヒータ９１、９２、９３をＯＮに切り替える。これにより、加温カセット回路８３の出口側を最終注液回路状態に復帰することでき、再び初期加温工程または通常加温工程へ移行する。
【０１０３】
［９］患者Ｋの腹膜内に所定量の透析液を注液（注入）すると、透析液の注液は終了する。
【０１０４】
［１０］透析液の注入が終了した後に、クランプ制御部１５４により、第７クランプ１１７、第８クランプ１１８を制御してアンクランプ状態に切り替えるとともに、第４クランプ１１４、第６クランプ１１６を制御してクランプ状態に切り替える。これにより、切替カセット回路８２を排液回路状態に切り替えることができる。
【０１０５】
［１１］そして、ポンピング作動制御部１５５により、ポンピング作動手段１０を制御してチャンバー８１４の減圧、加圧を交互に繰り返す。また、クランプ制御部により、第３クランプ１１３を制御してアンクランプ状態、クランプ状態の切り替えをチャンバ内ー８１４の減圧、加圧に合わせて交互に繰り返すとともに、第５クランプ１１５を制御してクランプ状態、アンクランプ状態の切り替えをチャンバー８１４内の減圧、加圧に合わせて交互に繰り返す。これにより、ダイヤフラムポンプ８７をポンピング作動させて、透析カテーテル７から排液タンク６に向かって腹膜内の透析液を送液し、排液することができる。
【０１０６】
以上、本発明の腹膜透析装置を図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものに置換することができる。
例えば、分割カセット回路８３１、８３２の数を増やしても差し支えない。
【０１０７】
また、前記実施形態では、透析液は、下側の分割加温カセット回路８３１、上側の分割加温カセット回路８３２の順序で流れるが、上側の分割加温カセット回路８３２、下側の分割加温カセット回路８３１の順序で流れるようにしても差し支えない。
【０１０８】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明によれば、腹膜透析装置の小型化および軽量化を図ることができ、腹膜透析装置の設置スペースが小さくても足りるとともに、腹膜透析装置の運搬等の取り扱いが容易になって、円滑な医療行為を行うことができる。
【０１０９】
また、加温カセット回路が、間隙を介して対向配置された複数の分割加温カセット回路を有する場合には、透析液の加温効率が向上し、小型化および軽量化に有利である。
【０１１０】
また、切替カセット回路、ポンプ手段がブロー成形により形成された場合には、切替カセット回路、ポンプ手段を一体成形にて製造することができ、腹膜透析装置用カセットの品質が向上するとともに、コストを低減することができる。
【０１１１】
また、加温カセット回路がシート成形により成形された場合には、製造が簡単になるともに、成形コストが低くなる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の腹膜透析装置の実施形態を模式的に示す図である。
【図２】腹膜透析装置用カセットの分解斜視図である。
【図３】腹膜透析装置用カセットの斜視図である。
【図４】加温カセット回路と加温手段の関係を説明する図である。
【図５】ポンピング作動手段を示す概略的な断面図である。
【図６】蓋部材が閉じた状態および蓋部材が開いた状態の透析装置本体の斜視図である。
【図７】制御システムのブロック図である。
【図８】透析液の温度制御のフローチャートである。
【符号の説明】
１腹膜透析装置
２透析装置本体
２１カセット装着部
２２蓋部材
２３表示部
２４ａ、２４ｂ操作部
３透析液ユニット
３１注液チューブ回路
３２追加注液チューブ回路
３３注液／排液チューブ回路
３４排液チューブ回路
３５分岐チューブ回路
３６トランスファーチューブセット
３７クレンメ
４透析液バッグ
５追加透析液バッグ
６排液タンク
７透析カテーテル
８腹膜透析装置用カセット
８１カセット本体
８１１下本体フレーム
８１２上本体フレーム
８１３天井フレーム
８１４チャンバー
８２切替カセット回路
８２１注液回路
８２２追加注液回路
８２３注液／排液回路
８２４排液回路
８３加温カセット回路
８３１分割加温カセット回路
８３２分割加温カセット回路
８３３接続管
８４バイパス回路
８５ａ〜８５ｄ接続チューブ
８６間隙
８７ダイヤフラムポンプ
８８１第１支持突起
８８２第２支持突起
８８３第３支持突起
８８４第４支持突起
８８５第５支持突起
８８６第６支持突起
８８７第７支持突起
８８８第８支持突起
９加温手段
９１下部面ヒータ
９２上部面ヒータ
９３中間ヒータ
９４ａ〜９４ｄアルミ板
１０ポンピング作動手段
１０１エア回路
１０２分岐エア回路
１０３分岐エア回路
１０４空気圧発生装置
１０５真空圧発生装置
１０６切替弁
１１クランプ手段
１１１第１クランプ
１１２第２クランプ
１１３第３クランプ
１１４第４クランプ
１１５第５クランプ
１１６第６クランプ
１１７第７クランプ
１１８第８クランプ
１２Ａ出口液温用温度センサ
１２Ｂ入口液温用温度センサ
１３ヒータ用温度センサ
１４気泡センサ
１５制御システム
１５１ＣＰＵ
１５２記憶部
１５３クランプ制御部
１５４ヒータ制御部
１５５ポンピング作動制御部
１５６電源回路
１５７バッテリー回路
１６各種センサ
Ｓ１〜Ｓ１２ステップ[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
  The present inventionThe bellyThe present invention relates to a membrane dialysis apparatus.
[0002]
[Prior art]
In recent years, dialysis methods using peritoneal dialysis have attracted attention for reasons such as lower treatment costs and prevention of peritoneal adhesion compared to dialysis methods using an artificial kidney.
[0003]
A peritoneal dialysis apparatus used for a dialysis method by peritoneal dialysis is generally an injection connected to a dialysate bag containing peritoneal dialysate (hereinafter referred to as dialysate) to be injected into a patient's peritoneum (intraperitoneal). A fluid bag and a reservoir bag connected to a drainage bag for collecting dialysate discharged from the patient are used as pumps. That is, a chamber for accommodating an infusion bag and a reservoir bag is formed in the dialyzer body of the peritoneal dialysis device, and the infusion bag or the reservoir bag is pumped by pressurizing and depressurizing the inside of the chamber. is there. The dialysis machine body is provided with a heater for heating the dialysis solution in the injection bag to a predetermined temperature range.
[0004]
However, in the conventional peritoneal dialysis device, the chamber and the heater need to be sized corresponding to the infusion bag and the reservoir bag, and the peritoneal dialysis device itself is increased in size and the peritoneal dialysis device is heavy. Become. Therefore, in the medical field, especially home medical care, a large installation space is required for the peritoneal dialysis device, and handling of the peritoneal dialysis device becomes troublesome and hinders smooth medical practice. There is a fear.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
  The object of the present invention is to reduce the size and weight.BellyThe object is to provide a membrane dialysis device.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
  Such purposes are as follows (1) to (6This is achieved by the present invention.
[0007]
  (1) Dialysis machine body of peritoneal dialysis machine for peritoneal dialysisAnd the dialyzer bodyFor peritoneal dialysis machinePeritoneal dialysis deviceBecause
The cassette for the peritoneal dialysis machine is:The cassette body,
  A switching cassette circuit capable of switching between an injection circuit state for injecting dialysate to the patient and a drain circuit state for discharging dialysate from the patient;
  Connected to the switching cassette circuit;It has a plurality of divided heating cassette circuits arranged opposite to each other through a gapA heating cassette circuit;
A bypass circuit connecting the upstream side and the downstream side of the heating cassette circuit;
  A pump means connected to the switching cassette circuit for feeding the dialysate;,
A temperature sensor for detecting the temperature of the dialysate;With
The dialyzer body includes a heating means for heating the dialysate in the heating cassette circuit,
When injecting the dialysate, based on the temperature detected by the temperature sensor, driving the heating means so that the temperature of the dialysate is within a predetermined temperature range,
When the temperature detected by the temperature sensor is equal to or higher than a predetermined temperature, the heating means is stopped and the dialysate is cooled by circulating between the bypass circuit and the heating cassette circuit. Is configured toPeritoneal dialysis equipment characterized byPlace.
[0011]
  (2)The pump means was formed by blow moldingDescribed in (1) abovePeritoneal dialysis equipmentPlace.
[0012]
  (3)The switching cassette circuit is formed by blow moldingDescribed in (1) or (2) abovePeritoneal dialysis equipmentPlace.
[0013]
  (4)The heating cassette circuit was formed by sheet moldingAny one of (1) to (3) abovePeritoneal dialysis equipmentPlace.
[0025]
  (5)When the dialysate is drained, the dialysate is collected via the bypass circuit according to any one of (1) to (4) above.Peritoneal dialysis machine.
(6) The temperature sensor detects the temperature of the dialysate flowing downstream of the heating cassette circuit,
Furthermore, a temperature sensor for inlet liquid temperature for detecting the temperature of the dialysate flowing upstream of the heating cassette circuit is provided,
When injecting the dialysate, the temperature of the dialysate falls within a predetermined temperature range based on the temperature detected by the inlet liquid temperature sensor and the temperature detected by the temperature sensor. The peritoneal dialysis apparatus according to any one of (1) to (5), wherein the heating means is driven.
[0026]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
Hereinafter, the peritoneal dialysis device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
[0027]
FIG. 1 is a diagram schematically showing an embodiment of the peritoneal dialysis device of the present invention, FIG. 2 is an exploded perspective view of a cassette for a peritoneal dialysis device, FIG. 3 is a perspective view of a cassette for a peritoneal dialysis device, and FIG. FIG. 5 is a schematic sectional view showing a pumping operation means, and FIG. 6 is a dialysis in a state where the lid member is closed and a state where the lid member is opened. FIG. 7 is a block diagram of the control system, and FIG. 8 is a flowchart of temperature control of the dialysate.
[0028]
As shown in FIGS. 6A and 6B, the peritoneal dialysis device 1 includes a dialysis device body 2 and a peritonealdialysis device cassette 8 that is detachably attached to the dialysis device body 2. ing.
[0029]
The dialysis machine body 2 includes acassette mounting part 21 to which the peritonealdialysis machine cassette 8 is mounted, alid member 22 for opening and closing thecassette mounting part 21, adisplay part 23, and anoperation part 24 a for performing a treatment start operation. And anoperation unit 24b for performing a treatment stop operation.
[0030]
The shapes and colors of theoperation unit 24a and theoperation unit 24b are different from each other so that they can be easily distinguished from each other. In addition, braille indicating the meaning is formed in each of theoperation units 24a and 24b.
[0031]
Thedisplay unit 23 can be configured by a touch panel including a liquid crystal (LCD) panel or the like, for example. In this case, the display of information and the operation of the apparatus can be respectively performed by the touch panel, and operability and convenience are good.
[0032]
Further, as shown in FIG. 1, the peritoneal dialysis apparatus 1 includes adialysate circuit unit 3, and thedialysate circuit unit 3 is dialyzed (injected) into the peritoneum (intraperitoneal) of the patient K. Collect a plurality of dialysate bags (dialysate containers) 4 that contain (contain) fluid, anadditional dialysate bag 5 that contains dialysate of different concentrations, and dialysate drained from within the peritoneum of patient K A drainage tank (drainage container) 6 is connected to a dialysis catheter (catheter tube) 7 placed in the peritoneum of patient K.
[0033]
Here, thedialysate circuit unit 3 includes a liquidinjection tube circuit 31, an additional liquidinjection tube circuit 32, a liquid injection / drainage tube circuit 33, and a liquiddischarge tube circuit 34. Further, thedialysate circuit unit 3 includes a switchingcassette circuit 82, aheating cassette circuit 83, and a bypass circuit (patient side tube circuit) 84 provided in acassette body 81 of acassette 8 for peritoneal dialyzer (details will be described later). The switchingcassette circuit 82 includes aliquid injection circuit 821, an additionalliquid injection circuit 822, a liquid injection /drainage circuit 823, and aliquid discharge circuit 824. Note thatconnection tubes 85a, 85b, 85c, and 85d are provided at one end of theliquid injection circuit 821, one end of the additionalliquid injection circuit 822, the other end of the liquid injection /drainage circuit 823, and the other end of theliquid discharge circuit 824, respectively. Provided (connected).
[0034]
A plurality of branch tube circuits 35 are branched and connected to one end side of theinjection tube circuit 31, and one end of each branch tube circuit 35 is connected to the dialysate bag 4. The other end is connected to one end of theliquid injection circuit 821 through theconnection tube 85a. One end of theadditional tube circuit 32 is connected to theadditional dialysate bag 5, and the other end of theadditional tube circuit 32 is connected to one end of the additionalliquid injection circuit 822 via theconnection tube 85b.
[0035]
One end of the liquid injection / drainage tube circuit 33 is connected to the other end of the liquid injection /drainage circuit 823 via theconnection tube 85c, and the other end of the liquid injection / drainage tube circuit 33 is The dialysis catheter 7 is connected via a transfer tube set 36. One end of thedrainage tube circuit 34 is connected to the other end of thedrainage circuit 824 via theconnection tube 85 d, and the other end of thedrainage tube circuit 34 is connected to thedrainage tank 6.
[0036]
The liquidinjection tube circuit 31, the additional liquidinjection tube circuit 32, the liquid injection / drainage tube circuit 33, and the liquiddischarge tube circuit 34 connected to the switchingcassette circuit 82 are connected to theperitoneal dialyzer cassette 8 in the dialyzer body 2. When it is mounted on the dialysis apparatus, it is located on the front surface or the front side surface of the dialyzer body 2.
[0037]
Each branch tube circuit 35, additional liquidinjection tube circuit 32, liquid injection / drainage tube circuit 33, and liquiddischarge tube circuit 34 are each provided with a clamp (channel opening / closing means) 37 that opens and closes the flow path. ing.
[0038]
As shown in FIGS. 1, 2, and 3, the peritonealdialysis machine cassette 8 includes thecassette body 81 as described above, and thiscassette body 81 is attached to thecassette mounting portion 21 of the dialysis machine body 2. On the other hand, it is detachable. Thecassette body 81 includes alower body frame 811, anupper body frame 812 that is detachably provided on thelower body frame 811, and aceiling frame 813 that is detachably provided on thelower body frame 811.
[0039]
As described above, thecassette body 81 is provided with the switchingcassette circuit 82. The switchingcassette circuit 82 includes theliquid injection circuit 821, the additionalliquid injection circuit 822, the liquid injection /drainage circuit 823, and thedrainage circuit 823. It consists of aliquid circuit 824. The other end of the additionalliquid injection circuit 822 communicates with theliquid injection circuit 821, and one end of theliquid discharge circuit 824 communicates with the vicinity of the other end of theliquid injection circuit 821.
[0040]
Furthermore, the switchingcassette circuit 82 is configured to be able to switch between the liquid injection circuit state and the drainage circuit state when thecassette body 81 is mounted on thecassette mounting portion 21 of the dialyzer body 2. .
[0041]
Here, the liquid injection circuit state means that the liquid injection circuit 821 (or the additional liquid injection circuit 822) and the liquid injection /drainage circuit 823 communicate with each other so that the dialysate bag 4 (or the additional dialysate bag 5) is dialyzed. This refers to a state in which the catheter 7 is communicated, in other words, a state for injecting dialysate into the peritoneum of the patient K (a state in which injection is possible). Further, the drainage circuit state is a state in which the injection /drainage circuit 823 and thedrainage circuit 824 communicate with each other so that the dialysis catheter 7 and thedrainage tank 6 communicate with each other, in other words, dialysis from within the peritoneum of the patient K. This refers to a state for draining the liquid (a state where the liquid can be drained).
[0042]
As described above, thecassette body 81 is provided with theheating cassette circuit 83. Theheating cassette circuit 83 includes two sheet-like dividedheating cassette circuits 831 and 832 arranged to face each other.
[0043]
One end of the lower dividedheating cassette circuit 831 communicates with the other end of theliquid injection circuit 821, and the other end of the lower dividedheating cassette circuit 831 is connected to the upper divided heating cassette via theconnection pipe 833. Thecircuit 832 communicates with one end. The other end of the upper dividedheating cassette circuit 832 communicates with one end of the liquid injection /drainage circuit 823.
[0044]
Accordingly, the dialysate sequentially flows in the lower dividedheating cassette circuit 831 and the upper dividedheating cassette circuit 832 in this order.
[0045]
In the present invention, the dialysate may be divided and flow into the lower dividedwarming cassette circuit 831 and the upper divided warmingcassette circuit 832 and then merged.
[0046]
Further, agap 86 is formed between the two dividedheating cassette circuits 831 and 832. When the cassettemain body 81 is mounted on thecassette mounting portion 21 of the dialyzer main body 2, each will be described later. The heaters (heating units) of the heating means 9 are located on both sides (upper surface and lower surface) of the dividedheating cassette circuits 831 and 832, and each dividedheating cassette circuit 831 and 832 is sandwiched between the corresponding heaters. It is configured to be heated in a state. The positions of the dividedheating cassette circuits 831 and 832 are maintained by the lowermain body frame 811 and the upper main body frame 812 (supporting portion).
[0047]
Although the flow path of each division | segmentationheating cassette circuit 831 and 832 has comprised the meandering shape as shown in FIG. 4, in this invention, you may comprise the spiral shape, for example. Thus, by making it meander shape or spiral shape, the flow path of each division |segmentation cassette circuit 831 and 832 becomes long, and it can heat a dialysate reliably.
[0048]
As shown in FIG. 5, thecassette body 81 is provided with adiaphragm pump 87 as pump means for pumping operation by contraction and expansion to send dialysate, and thediaphragm pump 87 is provided in the middle of theliquid injection circuit 821. It is connected. Between theceiling frame 813 and the lowermain body frame 811, achamber 814 for accommodating thediaphragm pump 87 in a sealed state is formed. Here, when the inside of thechamber 814 is pressurized, thediaphragm pump 87 contracts, and when the inside of thechamber 814 is decompressed, thediaphragm pump 87 expands.
[0049]
As shown in FIG. 1, thecassette body 81 is provided with thebypass circuit 84 as described above.
[0050]
One end of thebypass circuit 84 is connected to the upstream side of theheating cassette circuit 83, in the present embodiment, in the middle of theliquid injection circuit 821, and the other end of thebypass circuit 84 is connected to the downstream side of theheating cassette circuit 83, this embodiment. Then, it is connected in the middle of the liquid injection /drainage circuit 823. Thebypass circuit 84 connects the upstream side and the downstream side of theheating cassette circuit 83 to form a circulation circuit for cooling the dialysate.
[0051]
Further, in order to forcibly cool the dialysate in thebypass circuit 84, forcible cooling means such as a Peltier element may be provided to cool quickly and reliably.
[0052]
The switchingcassette circuit 82, theheating cassette circuit 83, thebypass circuit 84, and thediaphragm pump 87 are arranged substantially in a plane. Thereby, the thickness of thecassette 8 for peritoneal dialysis apparatus can be made thinner.
[0053]
When thecassette body 81 is mounted on thecassette mounting portion 21 of the dialyzer body 2, the outlet side (downstream side) of theheating cassette circuit 83 can be switched between the final injection circuit state and the return circuit state. It is configured. Here, the final liquid injection circuit state means a state in which the outlet side of theheating cassette circuit 83 communicates with the liquid injection /drainage circuit 823 and does not communicate with thebypass circuit 84. The return circuit state refers to a state in which the outlet side of theheating cassette circuit 83 communicates with thebypass circuit 84 and does not communicate with the liquid injection /drainage circuit 823.
[0054]
As shown in FIG. 2, first toeighth support protrusions 881 to 888 are formed on the lowermain body frame 811 at positions corresponding to the switchingcassette circuit 82. Thefirst support protrusion 881 supports the vicinity of one end of theliquid injection circuit 821, thesecond support protrusion 882 supports the additionalliquid injection circuit 822, and thethird support protrusion 883 is an injection liquid. Thefourth support protrusion 884 supports between thediaphragm pump 87 and one end of thebypass circuit 84 in theliquid circuit 821, and supports between thediaphragm pump 87 and one end of theheating cassette circuit 83 in theliquid injection circuit 821. To do. Similarly, thefifth support protrusion 885 supports thedrain circuit 824, and thesixth support protrusion 886 is connected to the other end of theheating cassette circuit 83 and thebypass circuit 84 in the liquid injection /drain circuit 823. Theseventh support protrusion 887 supports the vicinity of the other end of the liquid injection /drainage circuit 823, and theeighth support protrusion 888 supports thebypass circuit 84. To do.
[0055]
The switchingcassette circuit 82, thebypass circuit 84, and thediaphragm pump 87 are integrally formed by blow molding. Thereby, joining by another part can be reduced, and while the quality of thecassette 8 for peritoneal dialysis apparatuses can improve, cost can be reduced.
[0056]
Further, each of the dividedheating cassette circuits 831 and 832 of theheating cassette circuit 83 is formed by sheet molding. Thereby, manufacture of each division | segmentationheating cassette circuit 831 and 832 becomes easy, and cost can be reduced.
[0057]
The switchingcassette circuit 82, thebypass circuit 84, and thediaphragm pump 87 are joined to the dividedheating cassette circuits 831 and 832 by high frequency fusion (high frequency welding) and adhesion.
[0058]
Here, in order to form the divisionheating cassette circuits 831 and 832 by sheet molding, for example, two resin sheets are overlapped, and these are fused in a predetermined pattern. In addition, the part which was not melt | fused forms a flow path.
[0059]
The switchingcassette circuit 82, theheating cassette circuit 83, thebypass circuit 84, and thediaphragm pump 87 are composed of soft resins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, and ethylene-vinyl acetate copolymer, respectively. Polyolefin such as coalescence (EVA), polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polystyrene, polyamide, polyimide, poly- (4-methylpentene-1), ionomer, acrylic resin, polyethylene terephthalate (PET), polybutylene terephthalate (PBT) ) And other polyester, styrene, polyolefin, polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide and other thermoplastic elastomers, silicone resins, polyurethane, etc. Polymers, blends, polymer alloys and the like, can be used singly or in combination of two or more of these (e.g., a laminate of two or more layers).
[0060]
As shown in FIG. 4, a heating means 9 for heating theheating cassette circuit 83 of the peritonealdialysis machine cassette 8 is provided in the dialysis machine main body 2. It has a layeredlower surface heater 91, a plate-shaped (layered)upper surface heater 92, and a plate-shaped (layered)intermediate surface heater 93.
[0061]
Here, thelower surface heater 91 heats the lower surface of the lower dividedheating cassette circuit 831 from below through analuminum plate 94a as a heat transfer member, and theupper surface heater 92 The upper surface of the dividedheating cassette circuit 832 is heated from above via an aluminum plate 94d as a heat transfer member. Theintermediate surface heater 93 is located in thegap 86 and heats the upper surface of the lower dividedheating cassette circuit 831 from above through analuminum plate 94b as a heat transfer member, and also performs upper divided heating. The lower surface of thetemperature cassette circuit 832 is heated from below through analuminum plate 94c as a heat transfer member.
[0062]
As a result, as described above, the dialysate inside the lower dividedheating cassette circuit 831 is heated while being sandwiched between thelower surface heater 91 and theintermediate surface heater 93, and the upper divided heating cassette circuit. The dialysate inside 832 is heated while being sandwiched between theupper surface heater 92 and theintermediate surface heater 93. Therefore, the heating efficiency of the dialysate inside theheating cassette circuit 83 by the heating means 9 is improved, which is advantageous in reducing the size and weight of the dialyzer body 2 and theperitoneal dialyzer cassette 8.
[0063]
As shown in FIG. 5, the dialyzer main body 2 is provided with a pumping operation means 10 for pumping thediaphragm pump 87.
[0064]
That is, an air circuit (air pressure increasing / decreasing circuit) 101 is provided in the dialyzer main body 2, and one end of theair circuit 101 communicates with thechamber 814 when the cassettemain body 81 is mounted on thecassette mounting portion 22. It is configured as follows. One end of a pair ofbranch air circuits 102 and 103 is branched and connected to the other end of theair circuit 101, and anair pressure generator 104 is connected to the other end of the onebranch air circuit 102. A vacuum pressure generator (decompressor) 105 such as an ejector is connected to the other end of thebranched air circuit 103.
[0065]
A switching valve 106 is disposed in the middle of the pair ofbranch air circuits 102 and 103. The switching valve 106 can be switched between a pressurized state in which theair circuit 101 and onebranch air circuit 102 communicate with each other and a reduced pressure state in which theair circuit 101 and the otherbranch air circuit 103 communicate with each other. .
[0066]
As shown in FIG. 1, a clamp means 11 is provided in the dialyzer body 2. For example, the clamp means 11 switches the switchingcassette circuit 82 to one of a liquid injection circuit state and a liquid discharge circuit state, and the outlet side of theheating cassette circuit 83 is connected to a final liquid injection circuit state and a liquid discharge state. The circuit state is switched to one of the circuit states, and the pumping operation of thediaphragm pump 87 is assisted.
[0067]
That is, the first toeighth clamps 111 to 118 are provided in the dialyzer body 2. Thefirst clamp 111 clamps the vicinity of one end of theliquid injection circuit 821 in cooperation with thefirst support protrusion 881 so that the flow path closes. The second clamp 112 is connected to thesecond support protrusion 882. In cooperation, the additionalliquid injection circuit 822 is clamped so that the flow path is closed, and thethird clamp 113 cooperates with thethird support protrusion 883 to bypass thediaphragm pump 87 in theliquid injection circuit 821. Clamping is performed so that the flow path is closed between one end of thecircuit 84, and the fourth clamp (clamp for pumping control) 114 cooperates with thefourth support protrusion 884 to operate the diaphragm pump in theliquid injection circuit 821. 87 and theheating cassette circuit 83 are clamped so that the flow path is closed.
[0068]
Similarly, thefifth clamp 115 cooperates with thefifth support protrusion 885 to clamp thedrain circuit 824 so that the flow path is closed, and thesixth clamp 116 is connected to thesixth support protrusion 886. Theseventh clamp 117 is configured to clamp the flow path between the other end of theheating cassette circuit 83 and the other end of thebypass circuit 84 in the liquid injection /drainage circuit 823 in cooperation with each other. Theeighth clamp 118 cooperates with theeighth support protrusion 888 in cooperation with theseventh support protrusion 887 so that the flow path closes the other end of the liquid injection /drainage circuit 823. Thus, thebypass circuit 84 is clamped so that the flow path is closed.
[0069]
Therefore, when the switchingcassette circuit 82 is switched to the liquid injection circuit state, the first clamp 111 (or the second clamp 112), the fourth clamp (pumping control clamp) 114, thesixth clamp 116, and theseventh clamp 117 are respectively In addition to switching to the unclamped state, the second clamp 112 (or the first clamp 111), thefifth clamp 115, and theeighth clamp 118 are each switched to the clamped state. When the inside of thechamber 814 is pressurized by the pumping operation means 10, thefourth clamp 114 is switched to the unclamped state and thethird clamp 113 is switched to the clamped state. Further, when the pressure in thechamber 814 is reduced by the pumping operation means 10, thefourth clamp 114 is switched to the clamped state and thethird clamp 113 is switched to the unclamped state. Thereby, the dialysate can be sent from the dialysate bag 4 (or the additional dialysate bag 5) toward the dialysis catheter 7, that is, injected.
[0070]
Further, when the switchingcassette circuit 82 is switched to the drain circuit state, theseventh clamp 117 and theeighth clamp 118 are switched to the unclamp state, and thefirst clamp 111, the second clamp 112, thefourth clamp 114, Each of thesixth clamps 116 is switched to a clamped state. When the pressure in thechamber 814 is reduced by the pumping operation means 10, thethird clamp 113 is switched to the unclamped state and thefifth clamp 115 is switched to the clamped state. Further, when the inside of thechamber 814 is pressurized by the pumping operation means 10, thethird clamp 113 is switched to the clamped state and thefifth clamp 115 is switched to the unclamped state. Thereby, the dialysate can be sent from the dialysis catheter 7 toward thedrainage tank 6, that is, drained.
[0071]
Thediaphragm pump 87, thethird clamp 113, thefourth clamp 114, thefifth clamp 115, and the pumping operation means 10 constitute a liquid feeding means for feeding dialysate.
[0072]
Further, when the switchingcassette circuit 82 is in the liquid injection circuit state and the outlet side of theheating cassette circuit 83 is in the final liquid injection circuit state, theseventh clamp 117 is in the unclamped state and theeighth clamp 118 is in the clamped state. is there.
[0073]
When the outlet side of theheating cassette circuit 83 is switched to the return circuit state, thefirst clamp 111, the second clamp 112, and theseventh clamp 117 are switched to the clamped state, and theeighth clamp 118 is switched to the unclamped state. As a result, the dialysate does not flow from the outlet side of theheating cassette circuit 83 toward the dialysis catheter 7 but flows through thebypass circuit 84 toward thediaphragm pump 87. That is, the dialysate circulates between thebypass circuit 87 and theheating cassette circuit 83.
[0074]
Theseventh clamp 117 and theeighth clamp 118 constitute liquid injection return circuit switching means for switching the outlet side of theheating cassette circuit 83 between the final liquid injection circuit state and the return circuit state.
[0075]
Here, when the dialysate is drained, the drainage is collected in thedrainage tank 6 via thebypass circuit 84. Thereby, the structure of a flow path can be simplified.
[0076]
As described above, by providing the cassette body 2 with the switchingcassette circuit 82, theheating cassette circuit 83, thebypass circuit 84, and thediaphragm pump 87, the peritoneal dialysis device 1 can be reduced in size and weight. The peritoneal dialysis device 1 can be installed in a small space, and the peritoneal dialysis device 1 can be easily handled and transported smoothly.
[0077]
In particular, since the dialysate flowing through each of the dividedheating cassette circuits 831 and 832 is heated while being sandwiched between the corresponding heaters, the heating efficiency of the dialysate is improved. 1 can be further reduced in size and weight.
[0078]
As shown in FIGS. 1 and 4, the peritoneal dialysis device 1 includes various sensors for temperature control of the dialysate.
[0079]
That is, on the downstream side of theheating cassette circuit 83 of the dialyzer main body 2, an outlet for measuring (detecting) the temperature (outlet liquid temperature) of the dialysate flowing on the outlet side (downstream side) of theheating cassette circuit 83. Atemperature sensor 12A for liquid temperature is installed, and the temperature (inlet liquid temperature) of the dialysate flowing on the inlet side (upstream side) of theheating cassette circuit 83 is measured (detected) on the upstream side of theheating cassette circuit 83. An inletliquid temperature sensor 12B is installed.
[0080]
Here, as the outletliquid temperature sensor 12A and the inletliquid temperature sensor 12B, it is preferable to use a thermopile type infrared sensor (non-contact type temperature sensor) having a very fast response speed. Thereby, the temperature of eachsurface heater 91,92,93 can be controlled with high precision.
[0081]
Eachsurface heater 91, 92, 93 is provided with aheater temperature sensor 13 such as a thermistor for measuring (detecting) the temperature. Further, the dialyzer main body 2 is provided withbubble sensors 14 for detecting bubbles on the inlet side and the outlet side of the switchingcassette circuit 82, respectively. The peritoneal dialysis device 1 includes an occlusion sensor that detects occlusion of the circuit and other various sensors (various sensors 16).
[0082]
As shown in the block diagram of FIG. 7, the peritoneal dialysis apparatus 1 includes a control system (control means) 15 that controls each of injection and drainage of dialysate.
[0083]
That is, thecontrol system 15 includes aCPU 151 and astorage unit 152. TheCPU 151 controls the temperature of theclamp control unit 153 that controls the plurality ofclamps 111 to 118 and the plurality ofsurface heaters 91, 92, and 93. Aheater control unit 154 for controlling the pumping operation means 10 and a pumpingoperation control unit 155 for controlling the pumping operation means 10 are electrically connected to each other. TheCPU 151 includes an outletliquid temperature sensor 12A, an inletliquid temperature sensor 12B, eachheater temperature sensor 13, eachbubble sensor 14, adisplay unit 23, andoperation units 24a and 24b, respectively. Connected. Apower supply circuit 156 and abattery circuit 157 are electrically connected to theCPU 151, respectively.
[0084]
When the temperature measured by the outletliquid temperature sensor 12A is equal to or higher than a predetermined temperature (39 ° C. in the present embodiment), thecontrol system 15 causes theclamp controller 153 to set theseventh clamp 117. Control to switch to the clamped state, control theeighth clamp 118 to switch to the unclamped state, and stop the driving of the plurality ofsurface heaters 91, 92, 93 by the heater control unit 154 (switch to OFF).
[0085]
The outputs (output values) of thesurface heaters 91, 92, and 93 are selected from the following output values based on the dialysate temperature control flow and the dialysate temperature, as will be described later. That is, thecontrol system 15 determines the temperature of the dialysate to be injected based on the temperature measured by the outletliquid temperature sensor 12A and the temperature measured by the inletliquid temperature sensor 12B. The outputs (drives) of the plurality ofsurface heaters 91, 92, 93 are controlled so as to be within the temperature range of
[0086]
(1) Heater output value by feedforward control (FF control)
[Heater output value] = (α × [inlet fluid temperature] + β) × [dialysis fluid speed]
[0087]
(2) Heater output value by P control of feedback control
[Heater output value] = Kp × dt
Here, Kp = γ × exp (δ × [dialysis fluid speed])
dt = [target temperature] − [outlet liquid temperature]
[0088]
(3) Heater output value by PI control in feedback control
[Heater output value] = Kp × (dt + ∫dt / Ti)
Where Kp = ε × exp (δ × [dialysis fluid speed])
Ti = − [speed of dialysate] / ζ + η
dt = [target temperature] − [outlet liquid temperature]
(Where α to η are constants introduced from experiments)
[0089]
Next, the operation of the peritoneal dialysis device 1 will be described with reference to the flowchart of FIG.
[1] Theclamp control unit 153 controls the first clamp 111 (or the second clamp 112), thefourth clamp 114, thesixth clamp 116, and theseventh clamp 117 to switch to the unclamped state. (Or the first clamp 111), thefifth clamp 115, and theeighth clamp 118 are controlled to switch to the clamped state. Thereby, the switchingcassette circuit 82 can be switched to the liquid injection circuit state.
[0090]
[2] After or before the operation of [1], theheater control unit 154 controls the power (output) to be supplied to the plurality ofsurface heaters 91, 92, and 93. Thereby, the heating process which heats the dialysate which flows through theheating cassette circuit 83, in other words, the temperature control flow of the dialysate enters the preheating process (step 1).
[0091]
[3] When the time T1 has elapsed since the start of power supply to the plurality ofsurface heaters 91, 92, 93, the preheating process ends (step 2). Here, T1 is the time until the temperatures of the plurality ofsurface heaters 91, 92, 93 become close to the body temperature, and is a constant obtained by experiments.
[0092]
[4] When the preheating step is finished, the pumpingoperation control unit 155 controls the pumping operation means 10 to alternately pressurize and depressurize thechamber 814. In addition, theclamp control unit 153 controls thefourth clamp 114 to switch between the clamped state and the unclamped state alternately according to the pressurization and decompression in thechamber 814, and also controls thethird clamp 113 to perform the clamp. Switching between the state and the unclamped state is repeated alternately according to the pressurization and decompression in thechamber 814. Thereby, thediaphragm pump 87 can be pumped (contracted and expanded), so that the dialysate can be fed from the dialysate bag 4 toward the dialysis catheter 7 and injected.
[0093]
[5] When the preheating step is completed, the temperature control flow of the dialysate enters the initial heating step (steps 3 and 4). In the initial heating step, output control of the plurality ofsurface heaters 91, 92, 93 is performed as follows.
[0094]
When the temperature measured by the outletliquid temperature sensor 12A is less than 33 ° C., the larger output value of the heater output value by the FF control and the heater output value by the P control is displayed on a plurality of surfaces. It outputs to theheaters 91, 92, 93 (step 5).
[0095]
On the other hand, when the temperature measured by the outletliquid temperature sensor 12A is 33 ° C. or higher and lower than 39 ° C., the larger one of the heater output value by the FF control and the heater output value by the PI control is output. The value is output to the plurality ofsurface heaters 91, 92, 93 (step 6).
[0096]
[6] When the time T2 has elapsed since the start of power supply to the plurality ofsurface heaters 91, 92, 93, the initial heating process ends (step 7). Here, T2 is the time until the dialysate accumulated in theheating cassette circuit 83 flows out of theheating cassette circuit 83 during the preheating step, and is a constant obtained by experiments.
[0097]
[7] When the initial heating step is completed, the temperature control flow of the dialysate enters the normal heating step (steps 8 and 9). In the normal heating process, output control of the plurality ofsurface heaters 91, 92, 93 is performed as follows.
[0098]
When the temperature measured by the outletliquid temperature sensor 12A is less than 33 ° C., the output value of the heater by P control is output to the plurality ofsurface heaters 91, 92, 93 (step 10).
[0099]
On the other hand, when the temperature measured by the outletliquid temperature sensor 12A is 33 ° C. or higher and lower than 39 ° C., the output value of the heater by PI control is output to the plurality ofsurface heaters 91, 92, 93 (step 11). ).
[0100]
Thereby, output control of theseveral surface heaters 91, 92, and 93 can be performed with high precision.
[0101]
[8] In the initial heating process or the normal heating process, when the temperature measured by the outletliquid temperature sensor 12A is 39 ° C. or higher, theclamp controller 153 controls theseventh clamp 117. Switch to the clamped state and control theeighth clamp 118 to switch to the unclamped state. Further, theheater controller 154 stops the supply of power to the plurality ofsurface heaters 91, 92, 93, in other words, the plurality ofsurface heaters 91, 92, 93 are switched to OFF. Thereby, the outlet side of theheating cassette circuit 83 can be switched to the return circuit state, and the dialysate flows from theheating cassette circuit 83 toward thebypass circuit 84 without flowing toward the dialysis catheter 7. It returns to the upstream side of theheating cassette circuit 83 through thebypass circuit 84, circulates between thebypass circuit 84 and theheating cassette circuit 83, and the temperature decreases (cools) during that time. That is, the dialysate heating control flow shifts to the cooling step (step 12). Therefore, a dialysis solution having a temperature considerably higher than the body temperature of the patient K (a temperature of 39 ° C. or higher) is not injected into the patient K, and a safe dialysis treatment can be performed.
[0102]
When the temperature measured by the outletliquid temperature sensor 12A is less than 39 ° C., theclamp controller 153 controls theseventh clamp 117 to switch to the unclamped state, and controls theeighth clamp 118. Switch to the clamped state. Further, the plurality ofsurface heaters 91, 92, 93 are switched on. Thereby, the exit side of theheating cassette circuit 83 can be returned to the final liquid injection circuit state, and the process proceeds to the initial heating process or the normal heating process again.
[0103]
[9] When a predetermined amount of dialysate is injected (injected) into the peritoneum of patient K, the injection of dialysate is terminated.
[0104]
[10] After the injection of dialysate is completed, theclamp controller 154 controls theseventh clamp 117 and theeighth clamp 118 to switch to the unclamped state, and controls thefourth clamp 114 and thesixth clamp 116. Switch to the clamped state. Thereby, the switchingcassette circuit 82 can be switched to the drain circuit state.
[0105]
[11] Then, the pumpingoperation control unit 155 controls the pumping operation means 10 to alternately repeat the depressurization and pressurization of thechamber 814. In addition, the clamp control unit controls thethird clamp 113 to alternately switch between the unclamped state and the clamped state according to the decompression and pressurization of thechamber 814, and also controls thefifth clamp 115 to perform the clamping. Switching between the state and the unclamped state is repeated alternately according to the pressure reduction and pressurization in thechamber 814. Thereby, thediaphragm pump 87 is pumped, and the dialysate in the peritoneum can be sent from the dialysis catheter 7 toward thedrainage tank 6 to be drained.
[0106]
As mentioned above, although the peritoneal dialysis apparatus of this invention was demonstrated based on embodiment of illustration, this invention is not limited to this, The structure of each part is a thing of arbitrary structures which can exhibit the same function Can be substituted.
For example, the number of dividedcassette circuits 831 and 832 may be increased.
[0107]
In the above embodiment, the dialysate flows in the order of the lower dividedheating cassette circuit 831 and the upper dividedheating cassette circuit 832, but the upper dividedheating cassette circuit 832 and the lower dividedheating cassette circuit 832. Thecassette circuit 831 may flow in the order.
[0108]
【The invention's effect】
As described above, according to the present invention, it is possible to reduce the size and weight of the peritoneal dialysis device, and the installation space of the peritoneal dialysis device is sufficient, and handling such as transport of the peritoneal dialysis device is easy. Therefore, smooth medical practice can be performed.
[0109]
Further, when the heating cassette circuit has a plurality of divided heating cassette circuits arranged to face each other through a gap, the heating efficiency of the dialysate is improved, which is advantageous for miniaturization and weight reduction.
[0110]
Further, when the switching cassette circuit and the pump means are formed by blow molding, the switching cassette circuit and the pump means can be manufactured by integral molding, improving the quality of the cassette for the peritoneal dialysis device and reducing the cost. Can be reduced.
[0111]
Further, when the heating cassette circuit is molded by sheet molding, the manufacturing is simplified and the molding cost is reduced.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a diagram schematically showing an embodiment of a peritoneal dialysis device of the present invention.
FIG. 2 is an exploded perspective view of a cassette for a peritoneal dialysis device.
FIG. 3 is a perspective view of a cassette for a peritoneal dialysis device.
FIG. 4 is a diagram illustrating a relationship between a heating cassette circuit and heating means.
FIG. 5 is a schematic cross-sectional view showing a pumping operation means.
FIG. 6 is a perspective view of the dialysis apparatus main body with the lid member closed and the lid member opened.
FIG. 7 is a block diagram of a control system.
FIG. 8 is a flowchart of temperature control of dialysate.
[Explanation of symbols]
1 Peritoneal dialysis machine
2 Dialysis machine body
21 Cassette mounting part
22 Lid member
23 Display
24a, 24b operation unit
3 Dialysate unit
31 Injection tube circuit
32 Additional injection tube circuit
33 Injection / drainage tube circuit
34 Drainage tube circuit
35 Branch tube circuit
36 Transfer tube set
37 Clemme
4 Dialysate bag
5 Additional dialysate bag
6 Drainage tank
7 Dialysis catheter
8 Cassette for peritoneal dialysis machine
81 Cassette body
811 Lower body frame
812 Upper body frame
813 Ceiling frame
814 Chamber
82 switching cassette circuit
821 Injection circuit
822 Additional injection circuit
823 Injection / drainage circuit
824 drainage circuit
83 Heating cassette circuit
831 Divided heating cassette circuit
832 Divided heating cassette circuit
833 Connection pipe
84 Bypass circuit
85a-85d Connection tube
86 gap
87 Diaphragm pump
881 First support protrusion
882 Second support protrusion
883 Third support protrusion
884 Fourth support protrusion
885 Fifth support protrusion
886 6th support protrusion
887 7th support protrusion
888 8th support protrusion
9 Heating means
91 Lower surface heater
92 Upper surface heater
93 Intermediate heater
94a-94d aluminum plate
10 Pumping operation means
101 Air circuit
102 Branch air circuit
103 Branch air circuit
104 Air pressure generator
105 Vacuum pressure generator
106 Switching valve
11 Clamping means
111 1st clamp
112 Second clamp
113 3rd clamp
114 4th clamp
115 5th clamp
116 6th clamp
117 7th clamp
118 8th clamp
12A Temperature sensor for outlet liquid temperature
12B Temperature sensor for inlet liquid temperature
13 Heater temperature sensor
14 Bubble sensor
15 Control system
151 CPU
152 storage unit
153 Clamp control unit
154 Heater control unit
155 Pumping operation controller
156 Power circuit
157 Battery circuit
16 Various sensors
Steps S1-S12

Claims

Translated fromJapanese

腹膜透析を行う腹膜透析装置の透析装置本体と、該透析装置本体に対して着脱可能に装着される腹膜透析装置用カセットとを備える腹膜透析装置であって、
前記腹膜透析装置用カセットは、カセット本体と、
患者へ透析液を注液するための注液回路状態と、患者から透析液を排液するための排液回路状態とを切替可能な切替カセット回路と、
前記切替カセット回路に接続され、間隙を介して対向配置された複数の分割加温カセット回路を有する加温カセット回路と、
前記加温カセット回路の上流側と下流側とを接続するバイパス回路と、
前記切替カセット回路に接続され、前記透析液を送液するポンプ手段と、
前記透析液の温度を検出する温度センサとを備え、
前記透析装置本体は、前記加温カセット回路内の前記透析液を加温する加温手段を備え、
前記透析液を注液する際、前記温度センサにより検出された温度に基づいて、前記透析液の温度が所定の温度範囲内になるように前記加温手段を駆動し、
前記温度センサにより検出された温度が所定の温度以上の場合には、前記加温手段の駆動を停止するとともに、前記透析液を前記バイパス回路と前記加温カセット回路との間を循環させて冷却するよう構成されていることを特徴とする腹膜透析装置。Aperitoneal dialysis apparatus comprisinga dialysis device for peritoneal dialysisapparatus,and a cassette for peritoneal dialysis apparatus that is detachably attached tothe dialysis device for performing peritoneal dialysis,
The peritoneal dialysis machine cassette includes a cassette body,
A switching cassette circuit capable of switching between an injection circuit state for injecting dialysate to the patient and a drain circuit state for discharging dialysate from the patient;
Aheating cassette circuit having a plurality of divided heating cassette circuits connected to the switching cassette circuit andarranged to face each other through a gap ;
A bypass circuit connecting the upstream side and the downstream side of the heating cassette circuit;
A pump means connected to the switching cassette circuit for feeding the dialysate;
A temperature sensor for detecting the temperature of the dialysate ,
The dialyzer body includes a heating means for heating the dialysate in the heating cassette circuit,
When injecting the dialysate, based on the temperature detected by the temperature sensor, driving the heating means so that the temperature of the dialysate is within a predetermined temperature range,
When the temperature detected by the temperature sensor is equal to or higher than a predetermined temperature, the heating means is stopped and the dialysate is cooled by circulating between the bypass circuit and the heating cassette circuit. peritoneal dialysisequipment, characterized inthat itis configuredto.

前記ポンプ手段は、ブロー成形により形成されたものである請求項１に記載の腹膜透析装置。 It said pump means, peritoneal dialysisequipmentaccording to claim 1 andis formed by blowmolding.

前記切替カセット回路は、ブロー成形により形成されたものである請求項１または２に記載の腹膜透析装置。 The switching cassette circuit, peritoneal dialysisequipmentaccording to claim 1 or 2, which has been formed by blowmolding.

前記加温カセット回路は、シート成形により形成されたものである請求項１ないし３のいずれかに記載の腹膜透析装置。 The heating cassette circuit, peritoneal dialysisequipmentaccording to any one of claims 1 to 3 andis formed by sheetmolding.

前記透析液を排液する際、該透析液は、前記バイパス回路を経由して回収される請求項１ないし４のいずれかに記載の腹膜透析装置。The peritoneal dialysis apparatus accordingto any one of claims 1 to 4, wherein when the dialysate is drained, the dialysate is collected via the bypass circuit .

前記温度センサは、前記加温カセット回路の下流側を流れる前記透析液の温度を検出するものであり、The temperature sensor detects the temperature of the dialysate flowing downstream of the heating cassette circuit,
さらに、前記加温カセット回路の上流側を流れる前記透析液の温度を検出する入口液温用温度センサを備え、 Furthermore, a temperature sensor for inlet liquid temperature for detecting the temperature of the dialysate flowing upstream of the heating cassette circuit is provided,
前記透析液を注液する際、前記入口液温用温度センサにより検出された温度と、前記温度センサにより検出された温度とに基づいて、前記透析液の温度が所定の温度範囲内になるように前記加温手段を駆動するよう構成されている請求項１ないし５のいずれかに記載の腹膜透析装置。 When injecting the dialysate, the temperature of the dialysate falls within a predetermined temperature range based on the temperature detected by the inlet liquid temperature sensor and the temperature detected by the temperature sensor. The peritoneal dialysis apparatus according to any one of claims 1 to 5, wherein the heating means is driven.