JP4224122B1

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Publication number: JP4224122B1
Application number: JP2008132514A
Authority: JP
Inventors: 靖洋大川
Original assignee: Japan Lifeline Co Ltd
Current assignee: Japan Lifeline Co Ltd
Priority date: 2008-05-20
Filing date: 2008-05-20
Publication date: 2009-02-12
Anticipated expiration: 2028-05-20
Also published as: CN101584905A; HK1137674A1; CN101584905B; KR100926640B1; JP2011055847A

Abstract

Translated fromJapanese

【課題】操作性に優れ、しかも任意の軸方向位置で操作部を容易にストップさせることが可能なカテーテル用ハンドルを提供すること。
【解決手段】ハンドル本体２４と、ハンドル本体２４に対して軸方向に移動自在に装着される操作部２２と、ハンドル本体２４と操作部２２との間に装着され、操作部２２の外周面に形成してあるテーパ面４０に内周面が接触するリング状の弾性部材４２と、弾性部材４２をハンドル本体２４の軸方向両側からはさんで装着されるバックアップリング４１，４３とを有するカテーテル用ハンドルである。
【選択図】図２To provide a catheter handle that has excellent operability and can easily stop an operation portion at an arbitrary axial position.
A handle main body, an operation unit mounted on the handle main body so as to be movable in an axial direction, and mounted between the handle main body and the operation unit are arranged on an outer peripheral surface of the operation unit. The catheter has a ring-shaped elastic member 42 whose inner peripheral surface is in contact with the formed tapered surface 40, and backup rings 41 and 43 that are mounted by sandwiching the elastic member 42 from both sides in the axial direction of the handle body 24. It is a handle.
[Selection] Figure 2

Description

Translated fromJapanese

本発明は、操作性に優れたカテーテル用ハンドルに関する。 The present invention relates to a catheter handle excellent in operability.

医療用カテーテルとしては、種々のカテーテルが提案されている。カテーテルの近位端側には、通常、カテーテル用ハンドルが設けられる。カテーテル用ハンドルは、カテーテルの種類に応じて種々のものが提案されている。 Various catheters have been proposed as medical catheters. A catheter handle is usually provided on the proximal end side of the catheter. Various catheter handles have been proposed depending on the type of catheter.

たとえばカテーテルの遠位端部を、カテーテル用ハンドルの操作部を操作して曲げたり伸ばしたりしたい場合がある。 For example, there is a case where the distal end portion of the catheter is desired to be bent or extended by operating the operation portion of the catheter handle.

そのような場合に用いられるカテーテル用ハンドルとしては、たとえば下記の特許文献１に示すように、長い筒の中に駆動部材を組み込んだピストン構造のハンドルが提案されている。この従来のハンドルでは、ピストンの外径とシリンダの内径とは軸方向に沿って一定である。 As a catheter handle used in such a case, as shown inPatent Document 1 below, for example, a handle having a piston structure in which a drive member is incorporated in a long cylinder has been proposed. In this conventional handle, the outer diameter of the piston and the inner diameter of the cylinder are constant along the axial direction.

カテーテルの使い方によっては、カテーテルの遠位端を患者の体内に挿入し、カテーテルの遠位端を曲げたままで形状を保持したい場合がある。そのような場合には、カテーテル用ハンドルに対して操作部の軸方向移動にブレーキをかける必要がある。そこで、ピストンの外周とシリンダの内周との間にＯリングなどのリング状弾性部材を装着し、カテーテル用ハンドルの操作部を軸方向に任意の位置でブレーキ可能にしてある構造が提案されている。 Depending on how the catheter is used, it may be desirable to insert the distal end of the catheter into the patient's body and maintain the shape while the distal end of the catheter is bent. In such a case, it is necessary to brake the axial movement of the operating portion with respect to the catheter handle. Therefore, a structure has been proposed in which a ring-shaped elastic member such as an O-ring is mounted between the outer periphery of the piston and the inner periphery of the cylinder so that the operating portion of the catheter handle can be braked at any position in the axial direction. Yes.

しかしながら、従来のハンドルでは、ピストンの外径とシリンダの内径とは軸方向に沿って一定であるため、ブレーキ性能を向上させようとすると、ハンドルに対する操作部の移動操作が最初から重くなり、操作し難いという課題がある。また、操作性を向上させると、ブレーキ性能が低下するという課題がある。 However, with the conventional handle, the piston outer diameter and the cylinder inner diameter are constant along the axial direction. Therefore, when trying to improve the braking performance, the operation of moving the operating part with respect to the handle becomes heavy from the beginning. There is a problem that it is difficult to do. In addition, when the operability is improved, there is a problem that the brake performance is lowered.

そこで、上記課題を解決するために、本出願人は、ピストンの外周にテーパを形成した構造を提案している。しかしながら、このような構造のハンドルでは、ハンドルの可動部分にテーパが形成されているために、クリアランス（隙間）の大きい方向へ操作部を移動操作すると、Ｏリングがその隙間に巻き込まれてしまうおそれがあり、操作性が低下するという課題があることが判明した。
特開２００３−３１９９１５号公報Therefore, in order to solve the above problem, the present applicant has proposed a structure in which a taper is formed on the outer periphery of the piston. However, in the handle having such a structure, since the movable portion of the handle is tapered, if the operation unit is moved in a direction in which the clearance (gap) is large, the O-ring may be caught in the gap. It has been found that there is a problem that the operability is lowered.
JP 2003-319915 A

本発明は、このような実状に鑑みてなされ、その目的は、操作性に優れ、しかも任意の軸方向位置で操作部を容易にストップさせることが可能なカテーテル用ハンドルを提供することである。 The present invention has been made in view of such a situation, and an object thereof is to provide a catheter handle that has excellent operability and can easily stop an operation portion at an arbitrary axial position.

上記目的を達成するために、本発明に係るカテーテル用ハンドルは、
ハンドル本体と、
前記ハンドル本体に対して軸方向に移動自在に装着される操作部と、
前記ハンドル本体と前記操作部との間に装着され、前記操作部の外周面に形成してあるテーパ面に内周面が接触するリング状の弾性部材と、
前記弾性部材を前記ハンドル本体の軸方向両側からはさんで装着されるバックアップリングとを有することを特徴とする。In order to achieve the above object, a catheter handle according to the present invention comprises:
The handle body,
An operation unit that is mounted so as to be movable in the axial direction with respect to the handle body;
A ring-shaped elastic member that is mounted between the handle main body and the operation portion and whose inner peripheral surface contacts a tapered surface formed on the outer peripheral surface of the operation portion;
The elastic member has a backup ring that is mounted on both sides of the handle main body in the axial direction.

好ましくは、前記操作部にカテーテルチューブの近位端が固定してあり、
前記ハンドル本体に前記弾性部材およびバックアップリングが装着してあり、
前記ハンドル本体の内周に前記操作部の一部が入り込み、
前記ハンドル本体の内周に入り込んでいる前記操作部の外周面に前記テーパ面が形成してあり、
前記カテーテルチューブ内には、操作用ワイヤが挿通してあり、
前記操作用ワイヤの遠位端が前記カテーテルチューブの遠位端の一部に固定してあり、
前記操作用ワイヤの近位端が前記ハンドル本体の一部に固定してあり、
前記ハンドル本体に対して前記操作部を遠位端方向に向けて移動することで、前記弾性部材が、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動する。Preferably, the proximal end of the catheter tube is fixed to the operation portion,
The elastic member and the backup ring are attached to the handle body,
A part of the operation part enters the inner periphery of the handle body,
The tapered surface is formed on the outer peripheral surface of the operation portion entering the inner periphery of the handle body,
In the catheter tube, an operation wire is inserted,
The distal end of the manipulation wire is secured to a portion of the distal end of the catheter tube;
A proximal end of the operating wire is fixed to a part of the handle body;
By moving the operating portion toward the distal end with respect to the handle body, the elastic member relatively moves in the axial direction toward the side having the larger outer diameter on the tapered surface.

好ましくは、前記ハンドル本体の内周に入り込んでいる前記操作部の外周面には、遠位端方向に外径が小さくなるテーパ面が形成してあり、
前記テーパ面の外周面に、前記弾性部材の内周面と前記バックアップリングの内周面とが接触して軸方向に移動可能に構成してある。Preferably, a tapered surface having a smaller outer diameter in the distal end direction is formed on the outer peripheral surface of the operation portion entering the inner periphery of the handle body.
The inner peripheral surface of the elastic member and the inner peripheral surface of the backup ring are in contact with the outer peripheral surface of the tapered surface so as to be movable in the axial direction.

好ましくは、前記ハンドル本体に対して前記操作部を軸方向に移動させることで、前記カテーテルチューブの遠位端部を操作する。 Preferably, the distal end portion of the catheter tube is operated by moving the operation portion in the axial direction with respect to the handle body.

好ましくは、前記バックアップリングは、前記弾性部材よりも摩擦抵抗が小さい部材で構成してある。 Preferably, the backup ring is made of a member having a smaller frictional resistance than the elastic member.

好ましくは、前記バックアップリングは、前記弾性部材よりも硬度が高い部材で構成してある。
好ましくは、前記バッグアップリングは、フッ素樹脂、または金属で構成してある。Preferably, the backup ring is made of a member having a hardness higher than that of the elastic member.
Preferably, the bag up ring is made of fluororesin or metal.

本発明によれば、操作性に優れ、しかも任意の軸方向位置で操作部を容易にストップさせることが可能なカテーテル用ハンドルを提供することができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the handle | steering_wheel for catheters which is excellent in operativity and can stop an operation part easily in arbitrary axial positions can be provided.

以下、本発明を、図面に示す実施形態に基づき説明する。 Hereinafter, the present invention will be described based on embodiments shown in the drawings.

図１に示すように、本発明の一実施形態に係る先端偏向操作可能カテーテル２は、たとえば心臓における不整脈の診断または治療に用いられるものであり、カテーテルチューブ（チューブ部材）４の遠位端部に、先端チップ１０と、複数の中間リング１２とが装着してある。先端チップ１０および中間リング１２は、電極として機能し、たとえば接着剤による接着などでカテーテルチューブ４に対して接続固定される。 As shown in FIG. 1, a tip deflection operable catheter 2 according to an embodiment of the present invention is used, for example, for diagnosis or treatment of arrhythmia in the heart, and a distal end portion of a catheter tube (tube member) 4. In addition, atip 10 and a plurality ofintermediate rings 12 are mounted. Thetip 10 and theintermediate ring 12 function as electrodes, and are connected and fixed to thecatheter tube 4 by bonding with an adhesive, for example.

カテーテルチューブ４の近位端には、ハンドル２０が装着してある。カテーテルチューブ４及びハンドル２０内部には、それぞれ導線が引き通されており、その先端が電極を構成する先端チップ１０および中間リング１２に電気的に接続されている。また、これらの導線の基端は、図２に示すハンドル２０の後端部に固定してあるコネクタ２１に接続される。また、ハンドル２０には、カテーテルチューブ４の遠位端部の偏向移動操作（首振り操作）を行うための操作用摘み２２が装着してある。 Ahandle 20 is attached to the proximal end of thecatheter tube 4. Conductor wires are respectively passed through thecatheter tube 4 and thehandle 20, and the tips thereof are electrically connected to thetip 10 and theintermediate ring 12 constituting the electrodes. Further, the base ends of these conductive wires are connected to aconnector 21 fixed to the rear end portion of thehandle 20 shown in FIG. Thehandle 20 is provided with anoperation knob 22 for performing a deflection movement operation (swing operation) of the distal end portion of thecatheter tube 4.

カテーテルチューブ４は、中空のチューブ部材で構成してあり、軸方向に沿って同じ特性のチューブで構成しても良いが、好ましくは、比較的可撓性に優れた遠位端部分と、遠位端部分に対して軸方向に一体に形成され、遠位端部分よりも比較的に剛性のある近位端部分とを有する。なお、図１では、カテーテルチューブ４の長さが短く図示してあるが、実際には、ハンドル２０の軸方向長さよりも数倍〜数十倍程度に長い。 Thecatheter tube 4 is composed of a hollow tube member, and may be composed of a tube having the same characteristics along the axial direction. A proximal end portion that is integrally formed axially with the distal end portion and is relatively stiffer than the distal end portion. In FIG. 1, the length of thecatheter tube 4 is shown to be short, but actually, it is several times to several tens of times longer than the axial length of thehandle 20.

カテーテルチューブ４は、たとえばポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタンなどの合成樹脂で構成される。カテーテルチューブ４の外径は、一般に０．６〜３ｍｍ程度であり、その内径は、０．５〜２．５ｍｍ程度である。カテーテルチューブ４の軸方向ルーメンには、図１に示す電極を構成する先端チップ１０および中間リング１２に接続される導線が、それぞれ絶縁されて通してある。 Thecatheter tube 4 is made of a synthetic resin such as polyolefin, polyamide, polyether polyamide, or polyurethane. The outer diameter of thecatheter tube 4 is generally about 0.6 to 3 mm, and the inner diameter is about 0.5 to 2.5 mm. Conductive wires connected to thedistal tip 10 and theintermediate ring 12 constituting the electrode shown in FIG. 1 are insulated and passed through the axial lumen of thecatheter tube 4.

図１に示す先端チップ１０および中間リング１２は、たとえばアルミニウム、銅、ステンレス、金、白金など、電気伝導性の良好な金属で構成される。なお、Ｘ線に対する造影性を良好に持たせるためには、これらの先端チップ１０および中間リング１２は、白金などで構成されることが好ましい。先端チップ１０および中間リング１２の外径は、特に限定されないが、カテーテルチューブ４の外径と同程度であることが好ましく、通常、０．５〜３ｍｍ程度である。 Thetip 10 and theintermediate ring 12 shown in FIG. 1 are made of a metal having good electrical conductivity, such as aluminum, copper, stainless steel, gold, or platinum. It should be noted that thetip 10 and theintermediate ring 12 are preferably made of platinum or the like in order to provide a good contrast for X-rays. The outer diameters of thedistal tip 10 and theintermediate ring 12 are not particularly limited, but are preferably about the same as the outer diameter of thecatheter tube 4 and are usually about 0.5 to 3 mm.

カテーテルチューブ４の遠位端近傍の内部には、首振り部材が収容してある。首振り部材としては、特に限定されず、たとえば板バネなどで構成してある。この首振り部材としての板バネには、図２〜図４に示す操作用ワイヤ３０の遠位端が接続固定してある。 A swinging member is accommodated in the vicinity of the distal end of thecatheter tube 4. The swinging member is not particularly limited, and is constituted by, for example, a leaf spring. The distal end of theoperation wire 30 shown in FIGS. 2 to 4 is connected and fixed to the leaf spring as the swinging member.

操作用ワイヤ３０の外径は、特に限定されないが、好ましくは０．０１〜０．３ｍｍ、さらに好ましくは０．０３〜０．０８ｍｍである。この操作用ワイヤ３０は、たとえばＮｉ−Ｔｉ系超弾性合金製で構成してあるが、必ずしも金属で構成する必要はない。操作用ワイヤ３０は、たとえば高強度の非導電性ワイヤなどで構成しても良い。 The outer diameter of theoperation wire 30 is not particularly limited, but is preferably 0.01 to 0.3 mm, and more preferably 0.03 to 0.08 mm. Theoperation wire 30 is made of, for example, a Ni—Ti superelastic alloy, but is not necessarily made of metal. Theoperation wire 30 may be composed of, for example, a high-strength non-conductive wire.

操作用ワイヤ３０の近位端は、本実施形態では、操作用ワイヤ３０の張力を調整した後に、図２に示すように、ワイヤ張力調整具３２に固定される。ワイヤ張力調整具３２は、ハンドル２０のハンドル本体２４の内部に軸方向移動自在に装着してある。このワイヤ張力調整具３２を、ハンドル本体２４の内部の所定の軸方向位置に固定することで、操作用ワイヤ３０の張力を調整可能になっている。 In the present embodiment, the proximal end of theoperation wire 30 is fixed to thewire tension adjuster 32 as shown in FIG. 2 after adjusting the tension of theoperation wire 30. Thewire tension adjuster 32 is mounted in thehandle body 24 of thehandle 20 so as to be movable in the axial direction. By fixing the wiretension adjustment tool 32 at a predetermined axial position inside thehandle body 24, the tension of theoperation wire 30 can be adjusted.

図２に示すように、カテーテルチューブ４の近位端は、シースチューブ２６を介して、操作用摘み２２および中軸部分２８に固定してある。操作用摘み２２および中軸部分２８が操作部に対応する。中軸部分２８は、ハンドル本体２４の内部に形成してある軸孔２５の内部に挿入され、ハンドル本体２４に対して軸方向移動自在になっている。 As shown in FIG. 2, the proximal end of thecatheter tube 4 is fixed to theoperation knob 22 and themiddle shaft portion 28 via thesheath tube 26. Theoperation knob 22 and themiddle shaft portion 28 correspond to the operation unit. Themiddle shaft portion 28 is inserted into ashaft hole 25 formed in thehandle body 24 and is movable in the axial direction with respect to thehandle body 24.

操作者は、ハンドル本体２４を片手でつかみ、その片手の指で、操作用摘み２２を操作し、中軸部分２８をハンドル本体２４に対して軸方向に移動操作可能になっている。中軸部分２８は、カテーテルチューブ４の近位端に接続固定してあることから、中軸部分２８をハンドル本体２４に対して軸方向に移動させると、操作用ワイヤ３０に対してカテーテルチューブ４の近位端が軸方向に相対移動する。なお、操作用ワイヤ３０の先端はカテーテルチューブ４の遠位端近傍に設けられた首振り部材に固定されており、操作用ワイヤ３０の近位端はハンドル２０に固定されたワイヤ張力調整具３２に固定されている。 The operator can hold thehandle body 24 with one hand, operate theoperation knob 22 with the finger of one hand, and move themiddle shaft portion 28 relative to thehandle body 24 in the axial direction. Since themiddle shaft portion 28 is connected and fixed to the proximal end of thecatheter tube 4, when themiddle shaft portion 28 is moved in the axial direction with respect to thehandle body 24, thecatheter tube 4 is moved closer to theoperation wire 30. The top end moves relative to the axial direction. The distal end of theoperation wire 30 is fixed to a swinging member provided in the vicinity of the distal end of thecatheter tube 4, and the proximal end of theoperation wire 30 is fixed to thehandle 20. It is fixed to.

中軸部分２８を遠位端側に移動させると、操作用ワイヤ３０の近位端がワイヤ張力調整具３２に固定されたままカテーテルチューブ４の近位端が遠位端側へ相対移動する。この場合には、当該中軸部分２８の操作によって、操作用ワイヤ３０にはテンションが掛かり、カテーテルチューブ４には軸方向に圧縮する力が掛かることになる。なお、操作用ワイヤ３０及びカテーテルチューブ４は、ほとんど軸方向の長さが変わることがないため、カテーテルチューブ４及び操作用ワイヤ３０が曲がることになる。その結果として、図１に示すように、カテーテルチューブ４の遠位端部が、矢印Ａで示すように、首振り偏向動作を行う。 When themiddle shaft portion 28 is moved to the distal end side, the proximal end of thecatheter tube 4 is relatively moved to the distal end side while the proximal end of theoperation wire 30 is fixed to thewire tension adjuster 32. In this case, the operation of themiddle shaft portion 28 applies tension to theoperation wire 30 and thecatheter tube 4 is applied with a force compressing in the axial direction. Since theoperation wire 30 and thecatheter tube 4 hardly change in axial length, thecatheter tube 4 and theoperation wire 30 are bent. As a result, as shown in FIG. 1, the distal end portion of thecatheter tube 4 performs a swing deflection operation as indicated by an arrow A.

すなわち、カテーテル２の遠位端は、図１に示すハンドル２０の操作用摘み２２を軸方向Ｘに操作することにより、Ａ方向に偏向して曲折移動させることができる。なお、ハンドル２０を軸回りに回転させれば、体腔内に挿入された状態で、カテーテル２に対するＡ方向の向きを自由に設定することができる。 That is, the distal end of the catheter 2 can be bent and moved in the direction A by operating theoperation knob 22 of thehandle 20 shown in FIG. If thehandle 20 is rotated around the axis, the direction in the A direction relative to the catheter 2 can be freely set while being inserted into the body cavity.

本実施形態では、図３および図４に示すように、中軸部分２８の外周面には、テーパ面４０が形成してある。テーパ面４０は、ハンドル本体２４の遠位端側に行くほど、外径が小さくなるテーパ面である。テーパ面４０の軸方向の長さは、ハンドル本体２４に対して操作用摘み２２が軸方向に相対移動可能な範囲長さと同等以上が好ましい。具体的には、テーパ面４０の軸方向の長さは、好ましくは５〜２０ｍｍである。テーパ面４０のテーパ傾斜角度は、軸芯に対して、好ましくは０．１〜２．０度の角度である。 In the present embodiment, as shown in FIGS. 3 and 4, atapered surface 40 is formed on the outer peripheral surface of thecentral shaft portion 28. The taperedsurface 40 is a tapered surface having an outer diameter that decreases toward the distal end side of thehandle body 24. The axial length of the taperedsurface 40 is preferably equal to or greater than the range length in which theoperation knob 22 can move relative to thehandle body 24 in the axial direction. Specifically, the axial length of the taperedsurface 40 is preferably 5 to 20 mm. The taper inclination angle of thetaper surface 40 is preferably an angle of 0.1 to 2.0 degrees with respect to the axis.

テーパ面４０における最大外径は、図２に示す軸孔２５の内径に対して同等以下の寸法であり、中軸部分２８が軸孔２５の内部を軸方向Ｘに移動可能となるように決定される。中軸部分２８の軸方向長さは、テーパ面４０の軸方向長さよりも、好ましくは４０〜８０ｍｍ長い。 The maximum outer diameter of the taperedsurface 40 is equal to or smaller than the inner diameter of theshaft hole 25 shown in FIG. 2 and is determined so that themiddle shaft portion 28 can move in the axial direction X within theshaft hole 25. The The axial length of themiddle shaft portion 28 is preferably 40 to 80 mm longer than the axial length of the taperedsurface 40.

ハンドル本体２４の遠位端２４ａの外周には、雄ネジ部５１が形成してあり、先端キャップ４４の内周には、雌ネジ部５２が形成してある。雄ネジ部５１と雌ネジ部５２とはネジ結合するようになっている。先端キャップ４４の遠位端４４ａの内径は、雌ネジ部５２が形成される先端キャップ４４の内周の内径よりも小さい。ハンドル本体２４の遠位端２４ａと先端キャップ４４の遠位端４４ａとの間であって、雌ネジ部５２の内周と中軸部分２８の外周との間には、リング溝４６が形成される。 Amale screw portion 51 is formed on the outer periphery of thedistal end 24 a of thehandle body 24, and afemale screw portion 52 is formed on the inner periphery of thetip cap 44. Themale screw part 51 and thefemale screw part 52 are screw-coupled. The inner diameter of thedistal end 44a of thetip cap 44 is smaller than the inner diameter of the inner periphery of thetip cap 44 in which thefemale screw portion 52 is formed. Aring groove 46 is formed between thedistal end 24 a of thehandle body 24 and thedistal end 44 a of thetip cap 44 and between the inner periphery of thefemale screw portion 52 and the outer periphery of thecentral shaft portion 28. .

リング溝４６には、リング状弾性部材であるＯリング４２と、その軸方向の両側にバックアップリング４１および４３が装着される。ハンドル本体２４の雄ネジ部５１を先端キャップ４４の雌ネジ部５２にねじ込むことで、リング溝４６の軸方向長さが調節され、バックアップリング４１および４３に挟まれたＯリング４２が軸方向に変形し、中軸部分２８のテーパ面４０に対するＯリング４２の締付力が変化する。 In thering groove 46, an O-ring 42, which is a ring-shaped elastic member, and backup rings 41 and 43 are mounted on both sides in the axial direction. By screwing themale thread portion 51 of thehandle body 24 into thefemale thread portion 52 of thetip cap 44, the axial length of thering groove 46 is adjusted, and the O-ring 42 sandwiched between the backup rings 41 and 43 is moved in the axial direction. As a result, the tightening force of the O-ring 42 against the taperedsurface 40 of themiddle shaft portion 28 changes.

図５に示すように、Ｏリング４２の軸方向の幅ｔ０は、好ましくは、０．５〜４mmである。また、バックアップリング４１，４３の軸方向の幅ｔ１，ｔ２は同じであってもよいし、異なっていてもよい。幅ｔ１と幅ｔ２を同じにすることで、バックアップリングを製造する際のコストを低減することができる。 As shown in FIG. 5, the axial width t0 of the O-ring 42 is preferably 0.5 to 4 mm. Moreover, the axial widths t1 and t2 of the backup rings 41 and 43 may be the same or different. By making the width t1 and the width t2 the same, the cost for manufacturing the backup ring can be reduced.

Ｏリング４２の軸方向の幅ｔ０は、バックアップリング４１，４３の軸方向の幅ｔ１，ｔ２以上であることが好ましい。なお、図３および図４に示すキャップ４４の近位端４４ｂとハンドル本体２４との間に形成される軸方向の隙間幅ｔ４の隙間は、バックアップリング４１，４３の幅ｔ１，ｔ２によって調整することができる。隙間幅ｔ４が、できる限り小さくなるようにバックアップリング４１，４３の幅ｔ１，ｔ２を調整することが好ましい。 The axial width t0 of the O-ring 42 is preferably equal to or greater than the axial widths t1 and t2 of the backup rings 41 and 43. 3 and 4, the axial gap width t4 formed between theproximal end 44b of thecap 44 and thehandle body 24 is adjusted by the widths t1 and t2 of the backup rings 41 and 43. be able to. It is preferable to adjust the widths t1 and t2 of the backup rings 41 and 43 so that the gap width t4 is as small as possible.

Ｏリング４２およびバックアップリング４１，４３は、これらのリングに外力が作用しない状態で、同じ内径Ｄ２を有する。これらのリング４１〜４３に外力が作用しない状態で、内径Ｄ２は、中軸部分２８のテーパ面４０の最大外径Ｄ１と略等しいことが好ましいが、内径Ｄ２は最大外径Ｄ１よりも０．０５〜０．１mm程度大きく構成されていてもよい。 The O-ring 42 and the backup rings 41 and 43 have the same inner diameter D2 in the state where no external force acts on these rings. In a state where no external force is applied to theserings 41 to 43, the inner diameter D2 is preferably substantially equal to the maximum outer diameter D1 of the taperedsurface 40 of thecentral shaft portion 28, but the inner diameter D2 is 0.05 than the maximum outer diameter D1. It may be configured to be larger by about 0.1 mm.

Ｏリング４２およびバックアップリング４３の外径Ｄ４は、ハンドル本体２４の遠位端２４ａの内径に等しい。先端キャップ４４の遠位端４４ａに接触するバックアップリング４１の外径Ｄ３は、リング溝４６におけるキャップ４４の内径よりも小さく、キャップ４４の遠位端４４ａの内径Ｄ５よりも大きい。 The outer diameter D4 of the O-ring 42 and thebackup ring 43 is equal to the inner diameter of thedistal end 24a of thehandle body 24. The outer diameter D3 of thebackup ring 41 that contacts thedistal end 44a of thetip cap 44 is smaller than the inner diameter of thecap 44 in thering groove 46 and larger than the inner diameter D5 of thedistal end 44a of thecap 44.

なお、図５では、バックアップリング４１の外径Ｄ３がバックアップリング４３の外径よりも大きく描いてあるが、実際には、バックアップリング４１の外径Ｄ３とバックアップリング４３の外径Ｄ４とは等しいことが好ましい。このような構成とすることで、バックアップリング４１，４３を製造する際のコストをさらに低減することができる。 In FIG. 5, the outer diameter D3 of thebackup ring 41 is drawn larger than the outer diameter of thebackup ring 43, but actually, the outer diameter D3 of thebackup ring 41 and the outer diameter D4 of thebackup ring 43 are equal. It is preferable. With such a configuration, the cost for manufacturing the backup rings 41 and 43 can be further reduced.

Ｏリング４２は、たとえばシリコーンゴム、ニトリルゴム、フッ素ゴムなどのゴムまたは合成樹脂などで構成される。バックアップリング４１，４３は、たとえばフッ素樹脂、金属等で構成されることが好ましい。バックアップリング４１，４３は、Ｏリング４２よりも摩擦抵抗が小さく（あるいは滑りやすい）、硬度が高い（あるいはヤング率が高い）ことが好ましい。 The O-ring 42 is made of rubber such as silicone rubber, nitrile rubber, or fluorine rubber, or synthetic resin, for example. The backup rings 41 and 43 are preferably made of, for example, a fluororesin or a metal. The backup rings 41 and 43 preferably have smaller frictional resistance (or slippery) and higher hardness (or higher Young's modulus) than the O-ring 42.

Ｏリング４２のＪＩＳ−Ａ硬度は、好ましくは、Ａ３０〜Ａ７０で、バックアップリング４１，４３の硬度は、ＪＩＳ−Ｄ硬度のＤ４０以上に硬いことが好ましい。なお、本発明でいうＪＩＳ−Ａ硬度とは、ＪＩＳ規格Ｋ−６３０１に準拠して計測される物性値を指す。 The JIS-A hardness of the O-ring 42 is preferably A30 to A70, and the backup rings 41 and 43 are preferably harder than D40 of JIS-D hardness. In addition, JIS-A hardness said by this invention refers to the physical-property value measured based on JIS specification K-6301.

次に、本実施形態に係る先端偏向操作可能カテーテル２の使用方法について説明する。操作者は、ハンドル本体２４を片手でつかみ、その片手の指で、操作用摘み２２を操作し、中軸部分２８をハンドル本体２４に対して、たとえば図３に示す状態から図４に示す状態に操作したとする。 Next, a method of using the distal deflection operation-enabled catheter 2 according to this embodiment will be described. The operator grasps thehandle body 24 with one hand, operates theoperation knob 22 with the finger of one hand, and moves themiddle shaft portion 28 relative to thehandle body 24 from the state shown in FIG. 3, for example, to the state shown in FIG. Assume that you have operated.

その場合には、中軸部分２８はカテーテルチューブ４の近位端に接続固定してあることから、操作用ワイヤ３０に対してカテーテルチューブ４が軸方向に相対移動する。その結果として、図１に示すように、カテーテルチューブ４の遠位端部が、直線状態から矢印Ａで示すように、曲折状態になる。 In that case, since themiddle shaft portion 28 is connected and fixed to the proximal end of thecatheter tube 4, thecatheter tube 4 moves in the axial direction relative to theoperation wire 30. As a result, as shown in FIG. 1, the distal end portion of thecatheter tube 4 is bent from a straight state as indicated by an arrow A.

しかも本実施形態では、ハンドル本体２４に対して中軸部分２８が遠位端方向に向けて移動することで、Ｏリング４２およびバックアップリング４１,４３が、当該中軸部分２８に対して、テーパ面４０における外径が小さい側から大きい側に軸方向に相対移動する。すなわち、この場合には、当該移動に応じてＯリング４２を円周方向へ広げる方向への力が増すことになる。なお、リング溝４６の内径は不変であるため、当該移動に応じてリング溝４６の径方向間隔が狭くなっていき、Ｏリング４２が中軸部分２８及びハンドル本体２４を押し付ける力が強くなり、Ｏリング４２と中軸部分２８との摩擦力が増すことになる。 Moreover, in the present embodiment, the O-ring 42 and the backup rings 41, 43 are tapered with respect to themiddle shaft portion 28 by moving themiddle shaft portion 28 toward the distal end relative to thehandle body 24. The relative movement in the axial direction from the smaller outer diameter side to the larger side. That is, in this case, the force in the direction of expanding the O-ring 42 in the circumferential direction increases according to the movement. Since the inner diameter of thering groove 46 does not change, the radial interval between thering grooves 46 becomes narrower according to the movement, and the force with which the O-ring 42 presses themiddle shaft portion 28 and the handlemain body 24 becomes stronger. The frictional force between thering 42 and themiddle shaft portion 28 is increased.

また、ハンドル本体２４に対して中軸部分２８を最も近位端方向に移動させたときには、Ｏリング４２は、中軸部分２８に対して、相対的に、テーパ面４０における外径がもっとも小さい位置に位置している。そのため、この場合には、中軸部分２８とリング溝４６との間隔が最も広くなるため、Ｏリング４２が中軸部分２８及びキャップ４４を押し付ける力が最も小さくなり、Ｏリング４２と中軸部分２８との摩擦力が低減されている。したがって、操作用摘み２２をハンドル本体２４に対して軸方向に離れる方向に向けて移動させる移動初期時には、操作用摘み２２は、軽い力で軸方向に移動する。 Further, when themiddle shaft portion 28 is moved in the most proximal end direction with respect to thehandle body 24, the O-ring 42 is positioned at a position where the outer diameter of the taperedsurface 40 is the smallest relative to themiddle shaft portion 28. positioned. Therefore, in this case, since the distance between themiddle shaft portion 28 and thering groove 46 is the largest, the force with which the O-ring 42 presses themiddle shaft portion 28 and thecap 44 is the smallest. Frictional force is reduced. Accordingly, at the initial stage of movement in which theoperation knob 22 is moved in the direction away from thehandle body 24 in the axial direction, theoperation knob 22 moves in the axial direction with a light force.

バックアップリング４１，４３は、Ｏリング４２よりも摩擦抵抗が小さい部材で構成されていることから、Ｏリング４２のテーパ面４０に対する締付や軸方向移動を妨げない。また、バックアップリング４１，４３はＯリング４２よりも硬度が高い部材で構成されていることから、Ｏリング４２とは異なり、弾性変形によるテーパ面４０への締付は小さく、Ｏリング４２のテーパ面４０に対する締付や軸方向移動を妨げない。 Since the backup rings 41 and 43 are made of a member having a smaller frictional resistance than the O-ring 42, the backup rings 41 and 43 do not hinder the tightening or axial movement of the O-ring 42 with respect to the taperedsurface 40. Further, since the backup rings 41 and 43 are made of a member having higher hardness than the O-ring 42, unlike the O-ring 42, tightening to the taperedsurface 40 due to elastic deformation is small, and the taper of the O-ring 42 is Tightening and axial movement with respect to thesurface 40 are not hindered.

また、バックアップリング４１，４３は、ハンドル本体２４とテーパ面４０との隙間へＯリング４２が咬み込まれることを防止すると共に、特に、先端キャップ４４の遠位端４４ａとテーパ面４０との隙間へＯリング４２が咬み込まれることを防止し、移動操作不良を効果的に防ぐことができる。 Further, the backup rings 41 and 43 prevent the O-ring 42 from being bitten into the gap between thehandle body 24 and the taperedsurface 40, and in particular, the gap between thedistal end 44 a of thetip cap 44 and the taperedsurface 40. It is possible to prevent the O-ring 42 from being bitten and to effectively prevent a moving operation failure.

そして、操作用摘み２２から指を離したとしても、図４に示すように、外径が大きなテーパ面４０にＯリング４２が接触するため、その摩擦力のために、操作用摘み２２は、軸方向に移動しない。そのため、操作用摘み２２から指を離したとしても、図１に示すカテーテルチューブ４の遠位端部は、曲がった状態を維持することができる。 Even when the finger is released from theoperation knob 22, as shown in FIG. 4, the O-ring 42 comes into contact with the taperedsurface 40 having a large outer diameter. Does not move in the axial direction. Therefore, even if the finger is released from theoperation knob 22, the distal end portion of thecatheter tube 4 shown in FIG. 1 can maintain a bent state.

図１に示すカテーテルチューブ４の遠位端部を真っ直ぐな状態にするには、テーパ面４０とＯリング４２との摩擦力に逆らって、操作用摘み２２を、軸方向に移動させ、図４から図３に示す状態に戻せばよい。その際には、Ｏリング４２は、テーパ面４０における大きな外径部分から小さな外径部分に移動するため、テーパ面４０とＯリング４２との摩擦力は、徐々に小さくなる。 In order to make the distal end of thecatheter tube 4 shown in FIG. 1 straight, themanipulation knob 22 is moved in the axial direction against the frictional force between thetapered surface 40 and the O-ring 42. To the state shown in FIG. At that time, since the O-ring 42 moves from a large outer diameter portion to a small outer diameter portion on the taperedsurface 40, the frictional force between thetapered surface 40 and the O-ring 42 gradually decreases.

また、バックアップリング４１，４３がＯリング４２を締め付ける力を調整することで、カテーテル用ハンドルの操作性を調整することができる。締め付け力が大きくなると、テーパ面４０とＯリング４２との摩擦力が大きくなり、締め付け力が小さくなると、テーパ面４０とＯリング４２との摩擦力が小さくなる。 Further, the operability of the catheter handle can be adjusted by adjusting the force with which the backup rings 41 and 43 tighten the O-ring 42. When the tightening force increases, the frictional force between thetapered surface 40 and the O-ring 42 increases. When the tightening force decreases, the frictional force between thetapered surface 40 and the O-ring 42 decreases.

締め付け力の調整は、ハンドル本体２４の雄ネジ部５１を先端キャップ４４の雌ネジ部５２にねじ込むことでなされ、リング溝４６の軸方向長さが調節され、バックアップリング４１および４３に挟まれたＯリング４２が軸方向に変形し、中軸部分２８のテーパ面４０に対するＯリング４２の締付力が変化する。 The tightening force is adjusted by screwing the male threadedportion 51 of thehandle body 24 into the female threadedportion 52 of thetip cap 44, and the axial length of thering groove 46 is adjusted so that it is sandwiched between the backup rings 41 and 43. The O-ring 42 is deformed in the axial direction, and the tightening force of the O-ring 42 against the taperedsurface 40 of themiddle shaft portion 28 changes.

なお、先端キャップ４４の近位端４４ｂとハンドル本体２４との間には、クリック用リング５０を介在させても良い。クリック用リング５０は先端キャップ４４を円周方向に回転させる際に、クリック感を付与する機構を備えた部材である。締め付け力の調整は、カテーテル用ハンドルの組立後、たとえば医者等の操作者に渡す前に行うこともできるし、操作者自身が調整することもできる。 Aclick ring 50 may be interposed between theproximal end 44 b of thetip cap 44 and thehandle body 24. Theclick ring 50 is a member provided with a mechanism for giving a click feeling when thetip cap 44 is rotated in the circumferential direction. The adjustment of the tightening force can be performed after the assembly of the catheter handle and before being passed to an operator such as a doctor, or can be adjusted by the operator himself.

なお、本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、種々に改変することができる。たとえば、本発明に係るカテーテル用ハンドルは、図示する実施形態の先端偏向操作可能カテーテルに限らず、その他のカテーテルにも適用することができる。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and can be variously modified. For example, the catheter handle according to the present invention can be applied not only to the tip deflection operable catheter of the illustrated embodiment but also to other catheters.

図１は本発明の一実施形態に係るカテーテルの全体斜視図である。FIG. 1 is an overall perspective view of a catheter according to an embodiment of the present invention.図２は図１に示すカテーテル用ハンドルの要部断面図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of the main part of the catheter handle shown in FIG.図３は図２のさらに要部を示す断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view showing a further essential part of FIG.図４は図３の状態から操作部を移動させた状態を示す断面図である。FIG. 4 is a cross-sectional view showing a state in which the operation unit is moved from the state of FIG.図５は図３のさらに要部を示す断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view showing a further essential part of FIG.

符号の説明Explanation of symbols

２… 先端偏向操作可能カテーテル
４… カテーテルチューブ
２０… カテーテル用ハンドル
２２… 操作用摘み
２４… ハンドル本体
３０… 操作用ワイヤ
４０… テーパ面
４２… Ｏリング
４１、４３… バックアップリングDESCRIPTION OF SYMBOLS 2 ... Tip deflection operationpossible catheter 4 ...Catheter tube 20 ... Catheter handle 22 ...Operation knob 24 ... Handlemain body 30 ...Operation wire 40 ... Taperedsurface 42 ... O-ring 41, 43 ... Backup ring

Claims

Translated fromJapanese

ハンドル本体と、
前記ハンドル本体に対して軸方向に移動自在に装着される操作部と、
前記ハンドル本体と前記操作部との間に装着されるリング状の弾性部材と、
前記弾性部材を前記ハンドル本体の軸方向両側からはさんで装着されるバックアップリングとを有し、
前記操作部にカテーテルチューブの近位端が固定してあり、
前記ハンドル本体に前記弾性部材およびバックアップリングが装着してあり、
前記ハンドル本体の内周に前記操作部を構成する中軸部分が入り込み、
前記ハンドル本体の内周に入り込んでいる前記中軸部分の外周面には、遠位端方向に外径が小さくなるテーパ面が形成してあり、
前記テーパ面の外周面に、前記弾性部材の内周面と前記バックアップリングの内周面とが接触して軸方向に移動可能に構成してあり、
前記カテーテルチューブ内には、操作用ワイヤが挿通してあり、
前記操作用ワイヤの遠位端が前記カテーテルチューブの遠位端の一部に固定してあり、
前記操作用ワイヤの近位端が前記ハンドル本体の一部に固定してあり、
前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に向けて移動することで、前記カテーテルチューブの遠位端部が曲折するとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動することを特徴とするカテーテル用ハンドル。The handle body,
An operation unit that is mounted so as to be movable in the axial direction with respect to the handle body;
A ring-shaped elastic member mounted between the handle body and the operation unit;
A backup ring that is mounted on both sides of the elastic member from both axial sides of the handle body;
The proximal end of the catheter tube is fixed to the operation part,
The elastic member and the backup ring are attached to the handle body,
A middle shaft portion constituting the operation unit enters the inner periphery of the handle body,
On the outer peripheral surface of the middle shaft portion entering the inner periphery of the handle body, a tapered surface having a smaller outer diameter in the distal end direction is formed.
The inner peripheral surface of the elastic member and the inner peripheral surface of the backup ring are in contact with the outer peripheral surface of the tapered surface, and are configured to be movable in the axial direction.
In the catheter tube, an operation wire is inserted,
The distal end of the manipulation wire is secured to a portion of the distal end of the catheter tube;
A proximal end of the operating wire is fixed to a part of the handle body;
The distal end portion of the catheter tube is bent by moving the operating portion from the proximal end toward the distal end relative to the handle body, and the elastic member has an outer diameter at the tapered surface. The catheter handleis characterized in that it moves relative to the larger side in the axial direction .

前記ハンドル本体に対して前記操作部を近位端から遠位端方向に向けて移動することで、前記カテーテルチューブの遠位端部が直線状態から曲折状態になるとともに、前記弾性部材が、前記テーパ面における外径が大きい側に軸方向に相対移動することを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用ハンドル。By moving the operating portion from the proximal end toward the distal end relative to the handle body, the distal end portion of the catheter tube changes from a straight state to a bent state, and the elastic member The catheter handle according to claim 1, wherein the catheter handle is relatively moved in the axial direction toward the side having a larger outer diameter on the tapered surface.

前記バックアップリングは、前記弾性部材よりも摩擦抵抗が小さい部材で構成してある請求項１または請求項２に記載のカテーテル用ハンドル。The catheter handle according toclaim 1 , wherein the backup ring is formed of a member having a smaller frictional resistance than the elastic member.

前記バックアップリングは、前記弾性部材よりも硬度が高い部材で構成してある請求項１〜３の何れかに記載のカテーテル用ハンドル。The catheter handle accordingto any one of claims 1 to 3, wherein the backup ring is formed of a member having a hardness higher than that of the elastic member.

前記バッグアップリングは、フッ素樹脂、または金属で構成してある請求項１〜４の何れかに記載のカテーテル用ハンドル。The catheter handle according to any one of claims 1 to4 , wherein the bag up ring is made of fluororesin or metal.