JP4137249B2 - Surgical instrument for forming a knot - Google Patents

Description

Translated fromJapanese

【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、縫合糸からなる外科結び目の配置を容易にするためのアセンブリに関する。さらに詳細には、この発明は、対象部位への接近が限定されるような最小限度の体内侵入による外科手術中の結び目の形成配置に特に適したようなアセンブリに関する。
【０００２】
【従来の技術】
外科手術の主要な技術として、従来から及び今後も、手術中に、縫合糸からなる外科結び目を形成し、その結び目を体内に配置して、組織を縫合する技術が挙げられる。数多くの外科結び目が長期間に亘って開発されてきた。結び目を形成して組織を縫い付ける技術は、外科医が安全にかつ効率的に手術を行うために取得しなければならない重要な技術である。従って、このような技術が広範に開発されている。例えば、「Tissue Approximation in Endoscopic Surgery（内視鏡による外科手術における切開組織の縫合）」、Alfred Cuschieri及びZoltan Szabo著、Times Mirror International Publishers(１９９５年発行）は、外科手術中に行われる切開組織の縫合を簡素化させるための縫合糸からなる数多くの外科結び目を記載している。
【０００３】
外科結び目の技術は、特許文献においても多く開示されている。米国特許第２，０１２，７７６号は縫合糸からなる種々の形態のすべり性結び目の配置を簡素化させるための手術用器具を開示している。この米国特許第２，０１２，７７６号の発明者であるH.A.Roederは、現在も外科手術において頻繁に用いられている「ローダ結び目（Roeder Knot)」と呼ばれる外科結び目を開発している。さらに最近、米国特許第５，５７３，２８６号は、整形外科の分野で特に有用な縫合用撚り糸からなる外科結び目を開示している。この米国特許第５，５７３，２８６号に記載されている好適な実施形態においては、結び目が骨に対して適用されている。
【０００４】
従来、遠隔操作によって接近可能な外科手術の対象部位内に、外科結び目を形成かつ配置するのは難しく、また、煩瑣であり、さらに信頼性に欠ける場合が多いと見なされていた。そのために、遠隔操作による結び目の配置を簡素化させるための器具が開発されてきた。好ましい方法として、緊密に締め込まれる結び目を形成するのに必要な工程数を減らすために、縫合糸からなる予め形成された結び目ループを用いる方法がしばしば行われている。例えば、米国特許第２，５６６，６２５号及び同第３，０９０，３８６号は、特に接近が困難な組織の手術において、その組織を縫合、または縛るための縫合糸からなる予め形成された結び目ループを支持するのに適した手術用装置を記載している。
【０００５】
さらに最近、特に最小限度の体内侵入による外科手術中の結び目の配置を簡素化させる器具が開発されている。具体的には、米国特許第５，３２０，６２９号に、内視鏡による外科手術において切開組織を縫合する際に、縫合糸からなる結び目ループを予め形成し、その結び目ループを手術用装置に配置することによって、結び目ループの締め込みを簡素化する方法が開示されている。独国特許第９１２６１９号も米国特許第５，３２０，６２９号に開示された装置と同様の装置を開示している。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】
このように、外科結び目の技術は十分に開発され、また、遠隔操作によって行われる部位の手術に対して、縫合糸からなる予め形成された結び目ループから緊密な結び目を容易に形成するための手術用装置も開発されているが、まだ検討されるべき問題点がある。それは、具体的に述べると、対象部位への接近が限定されているような外科手術において、例えば、内視鏡による外科手術のような最小限度の体内侵入による手術中において、形成配置される結び目は決まって安全性の乏しいすべり性結び目となる。結び目の安全性が乏しい場合には、縫合された組織は傷を癒すのに十分な期間保持されないことがある。加えて、最小限度の体内侵入による外科手術中において、従来技術の装置に関して述べた縫合糸からなる予め形成された結び目ループは、最終的な結び目の形成のために効率よく締め込むのが困難である。
【０００７】
従って、対象部位への接近が限定されているような最小限度の体内侵入による外科手術において、必要とされるのは、外科結び目の形成を容易にするためのアセンブリである。このアセンブリは構成が比較的単純であるべきであり、また部分的に結ばれた状態（不完全な状態）の外科結び目に適合したものであるべきである。このアセンブリはまた、結び目が配置される度毎に一貫して強固な結び目の安全性を得ることができ、未熟な外科医であっても確実にかつ効率的に縫合糸から安全な縫合糸結び目を配置できるように、部分的に結ばれた状態（不完全な状態）の結び目から完全な状態の結び目への変換を容易にする必要がある。加えて、外科結び目を配置するためのこのアセンブリの使用を容易にするために、このアセンブリが種々の手術器具に対して、特に内視鏡器具に対して容易に適合（レトロフィット）可能であれば、望ましいであろう。さらに加えて、このアセンブリを使用して複数の結び目を配置できるように、第１の結び目を形成配置した後に、第２の部分的に結ばれた状態の結び目をアセンブリに再び装填することができれば有用であろう。
【０００８】
さらに、必要とされるものは、縫合糸カートリッジアセンブリを手術用器具に容易に装填できるようにする装置である。具体的には、外科分野の現状を発展させるものは、縫合糸カートリッジアセンブリに収容された縫合糸から手術用結び目を形成配置する（すなわち配備する）ための手術用器具に、外科医が縫合糸カートリッジアセンブリを装填するのを補助し、また、使い果たした第１の縫合糸カートリッジアセンブリがこの手術用器具から取り出された後に第２の縫合糸カートリッジアセンブリを容易に再装填するのを補助するような装置であろう。そのような装置が、針の縫合糸への取付け時に使用者が針を取り扱う必要を無くすように設計され、また、他の包装材料と共に使用される時にその縫合糸カートリッジの出荷と保管のために好適な容器であるように設計されれば、有利であろう。
【０００９】
さらに、（特に体腔内への接近が極めて制限される内視鏡外科手術時に）遠隔操作により完全な状態の結び目を容易に形成することができる手術用器具が提供されるとすれば、非常に望ましいであろう。特に、体内の組織、縫合糸または針（所望されるものは何であれ）を遠隔操作し、部分的に結ばれた状態の結び目（すなわち不完全な状態の結び目）から完全に結ばれた状態の結び目の形成を容易にするための作動手段（アクチュエータ）と共に、ハンドルアセンブリを有する手術用器具が提供されるとすれば望ましいであろう。さらに具体的には、必要とされるものは、完全な状態の結び目の形成のために、体内の組織、縫合糸または針の遠隔操作を制御するための第１の作動手段と、縫合糸の遠隔操作を制御制御するための第２の作動手段を有するハンドルアセンブリである。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
この発明は、完全に結ばれた状態の結び目を手術時に形成して体の組織を縫合するための手術用器具に係るものである。この手術用器具は縫合糸カートリッジと、カートリッジキャリアと、把持用ジョーと、ハンドルアセンブリと、クロージャー管とを備える。
【００１１】
この手術用器具の縫合糸カートリッジは、その手術用器具の遠位端に位置する。この縫合糸カートリッジは、部分的に結ばれた状態の結び目が遠位端に形成された縫合糸を収容する。
【００１２】
この手術用器具のカートリッジキャリアもまた、その手術用器具の遠位端に位置する。このカートリッジキャリアは上記縫合糸カートリッジを受ける。
【００１３】
この手術用器具の把持用ジョーは、上記カートリッジキャリア内の上記縫合糸カートリッジに対向する。この把持用ジョーは、上記縫合糸カートリッジから離れた開放位置から上記縫合糸カートリッジに隣接する閉鎖位置まで移動可能である。
【００１４】
この手術用器具のハンドルアセンブリは上記縫合糸カートリッジから離されている。このハンドルアセンブリはこの手術用器具の近位端に位置する。このハンドルアセンブリはこの手術用器具を操作するためのグリップを有する。このハンドルアセンブリはまた、上記把持用ジョーの上記開放位置から上記閉鎖位置までの移動を行わせるための第１作動手段も有する。さらに、このハンドルアセンブリは、縫合糸の近位端に機能的に接続された第２作動手段も有する。この第２作動手段が作動すると、上記縫合糸の近位端が近位方向に引かれ、上記部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目が形成されて体の組織が縫合される。
【００１５】
この手術用器具のクロージャー管は、上記カートリッジキャリアを上記ハンドルアセンブリに連結する。このクロージャー管は、上記第１作動手段の作動に応答して、近位位置から遠位位置まで移動可能である。クロージャー管がその近位位置にある時は、この手術用器具の上記把持用ジョーがその開放位置に位置する。逆に、クロージャー管がその遠位位置にある時は、上記把持用ジョーがその閉鎖位置にある。
【００１６】
重要な点は、この手術用器具のハンドルアセンブリの第１作動手段と、第２作動手段がそれぞれ、使用者をして、体組織または縫合糸を把持するための把持用ジョーを開いたり閉じたりすることと、完全に結ばれた状態の結び目を形成するために縫合糸を機能的に引くことを可能とすることである。この発明の手術用器具はこれら２つの非常に望ましい機能を行うことができ、これにより対象の体構造への直接の接近が非常に制約されている場合も、内視鏡により、部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目を形成し配置することをさらに容易に行えるようにする。この第１作動手段は、この結び目の適正な配置のため、体組織または縫合糸を適切に操作できるように把持用ジョーを移動させるものである。この初期操作が完了したら、続いて、第２作動手段が作動して、対象の体組織の縫合のため、部分的に結ばれた状態の結び目を所望の完全に結ばれた状態の結び目に変換することができる。
【００１７】
この発明の手術用器具は、完全に結ばれた状態の結び目を形成して体組織を縫合することが必要であるか、あるいは望ましい、どのような手術においても使用することができる。広い意味で、この発明の手術用器具は内視鏡手術だけでなく開放手術にも使用できる。しかしながら、この発明の手術用器具は、対象組織への直接の接近が非常に制限された内視鏡用途に特に適している。
【００１８】
【発明の実施の形態】
図１乃至図６は、一定長さの縫合糸から、いかにして部分的に結ばれた状態の外科結び目が形成され得るかを例示している図である。このようにして形成された不完全な状態の外科結び目は、後述するこの発明の種々の実施形態を実施するのに用いることができる。言うまでもなく、他の不完全な状態の外科結び目も用いることができる。
【００１９】
図１に示される縫合糸３０は、現在用いられている、或いは今後開発され得る如何なる縫合材料から構成されてもよい。縫合糸としては、単一縫合糸、または３本以上の糸で編まれた多重縫合糸が挙げられる。縫合糸は、その縫合糸が用いられる具体的な組織の縫合例によるが、その縫合糸の構成に関わらず、吸収性さらに詳細には生物学的な吸収性を有しない材料からなるとよい。
【００２０】
一定長さの縫合糸３０は、近位端３１と遠位端３２を有している。さらに、近位端３１に隣接して、近位部３３を有している。同様に、遠位端３２に隣接して、遠位部３４を有している。
【００２１】
図２に示されるように、縫合糸３０の遠位部３４を操ることによって、第１ループ３５が形成される。図３を参照して、縫合糸３０の近位部３３を固定したままで、遠位部３４を操ることによって、第１ループ３５の周囲に、ほぼその第１ループ３５を横切るように巻きつく第２ループ３６が形成される。同様に、図４に示されるように、第３ループ３７及び第４ループ３８が第１ループ３５の周囲に形成される。第２，第３及び第４ループ３６，３７，３８は互いにほぼ平行であり、第１ループ３５をほぼ横切るように配向している。この部分的に結ばれた状態の外科結び目の記述を簡素化するため、これらの第２，第３及び第４ループ３６，３７，３８は集合的に「結び目ループ」と称することもある。結び目ループの数は、結び目が用いられる具体的な用途によって変更されてもよい。例示された実施形態においては、第２，第３及び第４ループ３６，３７，３８は第１ループ３５を保持する共通ループコア３９を形成する。
【００２２】
図５を参照して、緩やかに形成された結び目は縫合糸３０の遠位部３４に張力を付加させることによって緊密に締め込まれる。その場合、第２，第３及び第４ループ３６乃至３８は第１ループ３５に接して締め込まれ、その結果、第１ループ３５は共通ループコア３９内に安全に保持される。
【００２３】
図６に示されるように、縫合糸３０の遠位端３２と遠位部３４を第１ループ３５内に通すことによって、組織縫合ループ４０が形成される。
【００２４】
外科結び目を形成するに、図６の不完全な状態に結ばれる結び目を形成してから、縫合糸３０の近位部３３に張力を図７において矢印によって示される近位方向に沿って付加させる。この外科結び目の形成を容易にするために、好ましくは、外科医が指先で結び目ループの近位側を抑えながら張力を縫合糸３０の近位部３３に付加させるとよい。或いは、下記の実施形態において説明するように、結び目ループを適切な位置に保持するための器具を用いることもできる。張力が付加されると、第１ループ３５は結び目の共通ループコア３９内に引き込まれはじめる。そして、この第１ループ３５のループの大きさが図６に示される状態から十分に縮小され、その縮小されたループによって縫合糸３０の遠位部３４が捕獲される。縫合糸３０の近位部３３に近位方向の張力がさらに継続的に付加されると、縫合糸３０の第１ループ３５とその第１ループ３５によって捕獲された遠位部３４が共通ループコア３９内に引き込まれる。縫合糸３０のこの第１ループ３５と遠位部が第４ループ３８から外方に現れると、プツッというユーザの耳に聞こえる程度の音が生じ、その音によって、ユーザは完全な状態の外科結び目が形成されたことを知ることができる。
【００２５】
「血液」結び目と呼ばれることもある、図６に例示される不完全な状態に結ばれている結び目は、この発明の実施に用いる完全な状態に結ばれる非すべり性外科結び目への変換に好適であるが、前述の文献に記載された他のすべり性結び目を用いることもできる。他の不完全な状態に結ばれている結び目にこの発明を適用させるための鍵となる特性は、縫合糸を通過させる共通ループコア（図６の例では共通ループコア３９）の形成である。他の不完全な状態に結ばれている結び目として、例えば、「The Encyclopedia of Knots and Fancy Ropewark, R.Graumont & J.Hensel 著Fourth Edition, Cornell Maritime Press」を参照する。この本の第７１頁，第８３頁，第８７頁及び第１０２頁に作品第１０２号，第１８５号，第２２７号及び第３４９号として部分的に結ばれた状態の結び目の適切な例が示されている。
【００２６】
図８に示されるように、完全な状態の外科結び目は非すべり性結び目４１である。第１ループ３５は消滅し、第４ループ３８に隣接して縫合糸の遠位部３４の一部である遠位ループ４２が形成される。結果的に、組織の縫合に用いられる組織縫合ループ４０は強固にかつ安全に固定される。なお、縫合された組織は拡張すなわち互いに離れるように引っ張られるので、その張力がループ４０に付加されて非すべり性結び目４１がさらに締め込まれるという有利な結果が得られる。
【００２７】
図９及び図１０において、図１乃至図６に示された部分的に結ばれた状態の結び目をコア管４３の周囲に形成する例が示されている。このコア管４３を用いることによって、部分的に結ばれた状態の結び目を図８に示された完全な状態の非すべり性結び目に容易に変換させることができるのみならず、その部分的に結ばれた状態の結び目を容易に被縫合組織に隣接して配置させることができる。コア管４３は近位端４４と遠位端４５を有している。手術用針４６が縫合糸３０の遠位端３２に取り付けられている。縫合糸３０の近位部３３はコア管４３内を貫通している。縫合糸３０の長さはコア管４３の長さよりも長く、縫合糸３０の近位部３３がコア管４３の近位端４４から外方に延出している。また、縫合糸３０の十分に長い部分（遠位部３４）がコア管４３の遠位端４５から外方に延びているので、コア管４３の遠位端４５の周囲に部分的に結ばれた状態の結び目を形成することができる。具体的には、第１ループ３５とそれに続く結び目ループ（第２，第３及び第４ループ３６，３７，３８）がコア管４３の遠位端４５の周囲に形成されている。いったん結び目ループが形成されると、その結び目ループをコア管４３の遠位端４５の周囲を締め込むために、縫合糸３０の遠位部３４に張力が付加される。
【００２８】
コア管４３の周囲に不完全な状態で部分的に締め込まれた結び目を、図１１に例示される縫合糸カートリッジ４７内に装填させることができる。縫合糸カートリッジ４７は細長の本体４８を有している。縫合糸カートリッジ４７はまた、上面７８と底面７９も有している。コア管４３を受容するための管スロット４９が、上面７８と底面７９間でカートリッジ４７の本体４８内に設けられている。また、この本体は一対の脱離ショルダー５１を有する結び目凹部５０を備えている。管スロット４９の近位端５２から近位方向に延びているのは縫合糸スロット５３である。同様に、管スロット４９の遠位端５４からカートリッジ本体４８の遠位端に向かって延びているのはループスロット５５である。図１１においてＬ₁ で示されるコア管４３の長さは、図１１においてＬ₂ で示される管スロット４９の長さよりも短い。
【００２９】
部分的に結ばれた状態の結び目がコア管４３の周囲に形成されると、結び目ループがコア管４３の遠位端４５の周囲に巻き付けられ、縫合糸の自由な近位部３３はコア管４３の近位端４４から外方に延出し、部分的に結ばれた状態の結び目の第１ループ３５はコア管４３の遠位端４５から外方に延出する。このようなコア管４３が上面７８と底面７９間でカートリッジ本体の管スロット４９内に装填されると、結び目ループは結び目凹部５０内に置かれてその結び目凹部５０の脱離ショルダー５１に当接する。縫合糸３０の近位部３３の一部はカートリッジ本体４８内に設けられた縫合糸スロット５３内に置かれ、縫合糸３０の近位部３３の残りの部分はカートリッジ本体４８の近位端５２から外方に延出する。同様に、部分的に結ばれた状態の結び目の第１ループ３５と縫合糸３０の遠位端３２がループスロット５５内に受容される。第１ループ３５の大部分と縫合糸３０の遠位部３４は、カートリッジ本体４８の底面７９から下がっている。図１３に最もよく例示されている基本位置において、コア管４３の遠位端４５は管スロット４９の遠位端５４に隣接している。管スロット４９はコア管４３よりも長いので、コア管４３は管スロット４９の近位端５２に向かって近位方向に滑動することができる。この基本位置において、結び目は凹部５０内に閉じ込められている。こうして、外科医は、結び目を早い段階で偶発的に締め込んでしまうおそれもなく、針４６と縫合糸３０の遠位部３４を容易に操ることができる。
【００３０】
コア管４３がカートリッジ本体４８内の管スロット４９に装填されると、図１２に示されるように、カートリッジ天板５６がカートリッジ本体４８の上面７８上に取り付けられる。カートリッジ天板５６が取り付けられると、コア管４３はカートリッジ４７内に十分に密封される。
【００３１】
コア管４３が縫合糸カートリッジ４７内に十分に密封されると、コア管４３の周囲に巻き付けられた部分的に結ばれた状態の結び目は、図１４及び図１５に例示されるように、所定の体組織を縫合するのに用いられる。第１段階として、縫合糸カートリッジ４７が縫合される体組織５７に隣接して配置される。続いて、手術用針４６が組織内を貫通し、第１ループ３５内を通過し、組織縫合ループ４０が形成される。組織縫合ループ４０の大きさは、縫合される体組織５７の互いに対向する部分に適当な張力が付加されるように調整される。いったん結び目が完全に締め込まれて非すべり性結び目が形成されると、組織縫合ループ４０は強固に固定され、それ以上の調整はできなくなる。組織縫合ループ４０が適当な大きさに形成された後、縫合糸３０の近位部３３に近位方向の張力が図１５の矢印によって示される方向に付加される。近位部３３に十分な張力が付加されることによって、以下に述べるように、完全な状態の結び目が形成される。
【００３２】
すなわち、好都合なことに、縫合糸３０の近位部３３に張力が付加されると、第１ループ３５が引っ張られ、その結果、近位方向の力がコア管４３の遠位端４５に対して付加され、コア管４３が図１５に示されるように近位方向に滑る。結び目ループは結び目凹部５０内の脱離ショルダー５１に当接しているので、コア管４３が近位方向に滑っても固定されたままである。コア管４３が管スロット４９の近位端５２に隣接する位置にまで滑動すると、結び目ループはコア管４３の遠位端４５から脱離される。これによって、結び目は完全な状態に形成され、ユーザはカートリッジ天板５６を取り外して、縫合糸３０の残りの近位部３３と遠位部３４を切除して、コア管４３を取り外す。或いは、近位部３３に付加される張力を解放してカートリッジ４７を近位方向に引っ張って、コア管４３内に含まれている縫合糸３０の近位部３３と遠位部３４の一部を凹部５０から遠位方向に延出させることによって、カートリッジ天板５６を取り外すことなく縫合糸３０の近位部３３と遠位部３４をカートリッジ４７から露出させることができる。
【００３３】
縫合糸カートリッジ４７は、従来の切開手術器具及び内視鏡的検査器具に容易に適用でき、外科結び目の形成を容易に行えるという利点がある。この縫合糸カートリッジ４７は使い捨てでもよいし、または何人かの患者に対して用いてもよい。何人かの患者に用いるときには、部分的に結ばれた状態の結び目を周囲に巻き付けた複数の使い捨てコア管が縫合糸カートリッジに順次装填することによって、組織を縫合するための数多くの外科結び目を単一の縫合糸カートリッジを用いて提供することができる。
【００３４】
このコア管の概念を利用した別の例では、部分的に結ばれた状態の結び目がコア管の周囲に巻き付けられ、組織を縫合するための完全な状態の非すべり性結び目への変換を容易にする。この類似の実施形態を図２１乃至図２３に示す。この実施形態が図９乃至図１５に例示された実施形態と異なる一つの特徴は、コア管が傾斜された遠位端を有する点にある。説明を簡単にするために、図２１〜図２３において、図９乃至図１５に示す部品と類似の部品は同じ参照符号で示す。
【００３５】
部分的に結ばれた状態の結び目の別の例を図１６と図１７に示す。結び目は近位端５９と遠位端６０を有する縫合糸５８からなる。手術用針６１が遠位端６０に取り付けられている。縫合糸の近位端５９を固定したままの状態で縫合糸の遠位端６０を操ることによって、その結び目が形成される。コアループ６２，近位ループ６３及び第１ループ６４が最初に形成される。近位ループ６３は結び目の第１端部７０にあり、第１ループ６４は結び目の反対側端部７１にある。コアループ６２はそれらの第１端部と反対側端部間に位置している。この好適な実施形態においては第２，第３及び第４ループ６５，６６，６７からなる結び目ループが近位ループ６３及び第１ループ６４の周囲に形成されている。これらの結び目ループが共通ループコア６８を形成する。コアループ６２は共通ループコア６８内に位置している。結び目ループの近位端を保持したままの状態で縫合糸の遠位端６０に張力が付加されると、結び目ループが締め付けられる。さらに具体的に述べると、結び目ループが第１ループ６４、近位ループ６３及びコアループ６２の周囲に締め付けられる。そして、結び目ループが締め付けられると、図１７に示されるように、第１ループ６４、コアループ６２及び近位ループ６３は結び目ループ内に安全に保持され、部分的に結ばれた状態の結び目が形成される。
【００３６】
図１７に特に示されているように、コアループ６２は共通ループコア６８から結び目の第１端部７０に向かって延出する自由な近位端５９を有している。コアループ６２はまた、共通ループコア６８から結び目の反対側端部７１に向かって反対方向に延出するループ端７２を有している。コアループ６２のループ端７２は第１ループ６４内に配置されている。
【００３７】
図１７に示されている部分的に結ばれた状態の結び目は、結び目ループの近位端５９を保持しながら近位ループ６３に軸方向張力を近位方向に付加することによって、完全な状態の非すべり性結び目に変換させることができる。図１乃至図８において好ましく例示された方法と同様の方法で、第１ループを共通ループコア６８内に引き込んで遠位ループを形成することによって、結び目を変換させることができる。好都合なことに、近位ループ６３に張力が付加されると、第１ループ６４が共通ループコア６８内に引き込まれるだけではなく、コアループ６２もまた共通ループコア６８内に引き込まれる。これは、コアループ６２が十分な空間を共通ループコア６８内に形成して、第１ループ６４が共通ループコア６８内を貫通して完全な状態の結び目を形成するのを容易にさせるという利点がある。このように第１ループ６４が共通ループコア６８内を容易に貫通するので、完全な状態の結び目を形成するために近位ループ６３に付加される張力の大きさを減少させることができ、従って、結び目を形成する際のユーザの制御性を向上させることができる。
【００３８】
図１８乃至図２０は、脱離管（コア管）７３を用いて、図１７に示される部分的に結ばれた状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の結び目に変換させる例を示している図である。図１７に示す部分的に結ばれた状態の結び目が形成されると、近位ループ６３が脱離管７３内を通される。近位ループ６３の一部は脱離管７３の近位端から外方に延出している。結び目ループが脱離管７３の遠位端７４に当接するまで、近位ループ６３は脱離管７３内を通される。ここで重要な点は、脱離管７３が傾斜された（すなわちテーパ付きの）遠位端７４を有していることである。コアループ６２と第１ループ６４が管７３の傾斜された遠位端７４から外方に延出している。脱離管７３の遠位端７４の開口は結び目ループの径よりも小さい。その結果、近位ループ６３に張力が近位方向に付加されても、結び目ループは脱離管７３内を通らない。
【００３９】
部分的に結ばれた状態の結び目から完全な状態の結び目への変換は、図６に示した結び目の変換に関連して前に述べた方法と実質的に同様の方法で行われる。
【００４０】
図１９及び図２０に示されるように、脱離管７３は縫合される体組織７５に隣接して配置される。手術用針６１が組織７５内に通される。手術用針６１と縫合糸３０の遠位端６０が第１ループ６４内に導かれることによって、組織縫合ループ７６が形成される。ここでも、結び目が完全に形成される前に縫合組織に適当な張力が付加されるように組織縫合ループ７６の大きさを調整することが重要である。所定の組織縫合ループ７６が形成されると、近位ループ６３に張力が図１９の矢印によって示される近位方向に付加され、コアループ６２と第１ループ６４が共通ループコア内に引き込まれる。そして、第１ループ６４が第４結び目ループ６７から現れて遠位ループ７７が形成され、完全な状態の非すべり性結び目が形成される。
【００４１】
この発明の実施に用いることのできる縫合糸カートリッジアセンブリの好ましい実施形態を図２４乃至図３９に示す。この好ましい実施形態は図１１乃至図１５に示したアセンブリをさらに改良したものであり、コア管に巻き付け、続いて縫合糸カートリッジに装填した部分的に結ばれた状態の結び目を備える。
【００４２】
図２４，図２５を先ず参照すると、好適な縫合糸カートリッジ８０は、近位端８２と遠位端８３を有し、コア管８５に巻き付いて部分的に結ばれた状態の結び目８４に形成された縫合糸８１を備える。この縫合糸８１の近位端８２はコア管８５の近位端から延出しており、縫合糸の第１ループ８６はコア管８５の遠位端から延出し、手術用針８７が縫合糸８１の遠位端８３に取付けられている。
【００４３】
縫合糸カートリッジ８０は上面８８、下面８９、及びコア管８５を収容するためのスロット９０を有し、コア管８５に巻き付けた部分的に結ばれた状態の結び目８４をもった縫合糸８１を、このカートリッジの上面８８と下面８９間に備えている。スロット９０は縫合糸の部分的に結ばれた状態の結び目８４を収容するための結び目凹部９１を備え、部分的に結ばれた状態の結び目８４は結び目凹部９１内の１対の脱離ショルダー９２に当接する。コア管８５をスロット９０内に装填すると、手術用針８７と第１ループ８６を有する縫合糸８１の遠位端８３の一部分がカートリッジの下面８９から下がる。カートリッジ天板９３は縫合糸カートリッジの上面８８を覆い、それによりコア管８５と縫合糸８１の一部分を閉じ込める。
【００４４】
把持用ジョー９４がピボットピン（または旋回軸ピン）９５で縫合糸カートリッジ８０に旋回可能に取付けられていることは重要である。この把持用ジョー９４はカートリッジ天板９３に対向しており、カートリッジ天板９３から離れた開放位置からカートリッジ天板９３に隣接する閉鎖位置まで移動可能である。この把持用ジョー９４は開放位置に付勢（biased）されている。縫合糸トラック９６を有するカートリッジハウジング９５も縫合糸カートリッジ８０の近位端に取付けられている。
【００４５】
ここで図２８乃至図３２を参照すると、縫合糸カートリッジ８０とこの縫合糸カートリッジに一体に取付けられたカートリッジハウジング９５の詳細を見ることができる。縫合糸カートリッジ８０の遠位端は、カートリッジ天板９３を縫合糸カートリッジの上面８８に永久的に取り付けるための保持ピン９７を備えている。この保持ピン９７は「熱頭造（heat-staked)」されてカートリッジ天板９３を縫合糸カートリッジ８０に取り付ける。縫合糸カートリッジ８０の遠位端にはまた、定位ボス９８も設けられている。把持用ジョー９４を縫合糸カートリッジ８０に旋回取付けするピボットピン９５を収容するため、ピンオリフィス９９がある。ピンオリフィス９９を通して収容されたピボットピン９５は、カートリッジハウジング９５を縫合糸カートリッジ８０に固定する役割も果たす。中央口（aperture）１００がカートリッジハウジング９５の遠位端に設けられ、把持用ジョー９４の近位端を収容するための開口となる。またカートリッジハウジング９５内には、把持用ジョー９４をその開放位置に付勢する捩りばね１０２（図２４及び図３３を参照）を収容するための捩りばねスロット１０１も設けられている。この捩りばね１０２は上アーム１１３、捩りループ１１４、ジョーアーム１１５を有する。
【００４６】
カートリッジハウジング９５の縫合糸トラック９６は腹部チャンネル１０３を有し、腹部チャンネル１０３は、カートリッジハウジング９５の近位端まで近位方向に延びる左側縫合糸溝１０４に合流する。カートリッジハウジング９５の近位端には１対の横側縫合糸スロット１０５がある。横側縫合糸スロット１０５から続いて、右側縫合糸溝１０６がカートリッジハウジング９５内に埋設されている。このカートリッジハウジング９５は１対の離れたフック歯１０８で囲まれたフックスロット１０７も備えている。
【００４７】
ここで図３４乃至図３６を参照すると、把持用ジョー９４の詳細を示している。この把持用ジョー９４は組織、縫合糸あるいは手術用針を把持し易くするため鋸歯状内面１０９を有する。この把持用ジョー９４はジョーラグ（突出部）１１０を備え、ジョーラグ１１０は、縫合糸カートリッジ８０に対する把持用ジョー９４の旋回取付けのためのピボットピン９５を収容するジョーオリフィス１１１を備えている。把持用ジョー９４はまた、捩りばね１０２を収容するためのばねアームスロット１１２も有する。カートリッジ天板９３の近位端は、ばねタブ１１６を備えている。ばねタブ１１６は、組立時と結び目形成時に、コア管８５を付勢し保持する。
【００４８】
好ましい実施形態では、縫合糸カートリッジアセンブリは一人の患者が使用した後は廃棄される使い捨てアセンブリである。縫合糸カートリッジ８０とカートリッジハウジング９５は好適には生体適合性の射出成形プラスチックから成り、把持用ジョー９４は好適には医療等級のステンレス鋼から作られる。あるいはまた、縫合糸カートリッジアセンブリは金属射出成形（ＭＩＭ）プロセスにより適切な金属から製造することもできるだろう。この金属射出成形（ＭＩＭ）プロセスは、手術用ステープラーやカッター用の従来のステープルカートリッジを製造するのに適合した従来の製造技術である。
【００４９】
図２６及び図２７は、どのようにしてコア管８５を縫合糸カートリッジ８０に取り付けるか、どのようにして縫合糸の近位端８２を縫合糸トラック９６内でカートリッジハウジング９５の周囲に巻き付けるかを示す図である。コア管８５を縫合糸カートリッジ８０のスロット９０内に装填すると、手術用針８７と縫合糸の遠位端８３の一部分をスロット９０に通し、部分的に結ばれた状態の結び目８４を結び目凹部９１に配置する。この結び目凹部９１では、部分的に結ばれた状態の結び目８４が脱離ショルダー９２に当接し、第１ループ８６がカートリッジの下面８９から下がる。縫合糸の近位端８２をカートリッジハウジング９５の腹部チャンネル１０３に通し、カートリッジハウジング９５内のアンカー凹部１１７に出るまで縫合糸トラック９６の左側縫合糸溝１０４、横側縫合糸スロット１０５及び右側縫合糸溝１０６に巻き付ける。アンカー凹部１１７内で縫合糸８１の近位端８２を結んで結び目アンカー１１８を形成し、その縫合糸８１をカートリッジハウジング９５内の固定位置に配置する。図２６及び図２７を見る際に注目に値するのは、カートリッジ天板９３を縫合糸カートリッジの上面８８に取付ける場合、そのカートリッジ天板９３をさらに保持するため、カートリッジハウジング９５と縫合糸カートリッジの上面８８との間の合流点にある１対の保持スロット１１９である。
【００５０】
特に好ましい実施形態では、この発明の実施に使用することのできる装填後の縫合糸カートリッジアセンブリが、手術器具１２１のカートリッジキャリア１２０内に収容され、結び目の形成配置と、組織、手術用針あるいは縫合糸の把持をさらに容易にする。特に図３３を参照すると、カートリッジハウジング９５を有する縫合糸カートリッジ８０がカートリッジキャリア１２０内に装填され収容される。このカートリッジキャリア１２０は該カートリッジアセンブリを収容するためのチャンネル１２３を形成する１対の収容壁１２２を有する。収容壁１２２の各々は上エッジ面１２４と、その遠位端に鋸歯状エッジ面１２５を有する。縫合糸カートリッジ８０を収容するためのカートリッジキャリア１２０を有する手術用器具は、クロージャー管１２６が前に動く時は把持用ジョー９４をその閉鎖位置まで付勢し、そしてそのクロージャーが後に動く場合には把持用ジョー９４をその開放位置まで付勢するための、往復運動するクロージャー管１２６を備えることが有利である。そのような手術器具は好適には、カートリッジハウジング９５の１対のフック歯１０８間のフックスロット１０７に収容されるフック１２７を備える。フック１２７が後退する時に、そのフック１２７は縫合糸カートリッジハウジングの縫合糸トラック９６内にある縫合糸の近位端を引き、図１１〜図１５に示した方法と同様の方法で結び目を形成配置する。
【００５１】
ここで図３７乃至図３９を参照する。図から分かるように、カートリッジアセンブリがキャリア１２０内に装填されるとカートリッジキャリアの収容壁１２２の鋸歯状エッジ面１２５が縫合糸カートリッジのカートリッジ天板９３から突き出し、そして把持用ジョー９４がその閉鎖位置にある時にそのジョーの鋸歯状内面１０９と噛み合う。その際に、これら噛み合う面１２５，１０９が組織１２８（図３７）、縫合糸８１（図３８）、及び手術用針８７（図３９）の把持を容易にする。従って、この発明の縫合糸カートリッジアセンブリは、部分的に結ばれた状態の結び目から完全な状態の結び目の形成配置を容易にするばかりでなく、組織あるいは、結び目を容易に配置するため手術時に非常に重要となる手術用針を付けた縫合糸の操作をも容易にする。
【００５２】
図４０乃至図４９には、この発明の好適な手術用器具と協働して用いることのできる装填補助装置、ならびにその装填補助装置内に収容された縫合糸カートリッジがその手術用器具のカートリッジキャリアにどのようにして装填されるかを示す。
【００５３】
まず図４０乃至図４２を参照すると、装填補助装置１３０の詳細が分かる。装填補助装置１３０は剛性で透明のカートリッジケース１３１を備え、このカートリッジケース１３１は、手術用器具のカートリッジキャリアに縫合糸カートリッジが装填され、手術器具のカートリッジアセンブリがその透明なケースから取り出される時の取扱いを容易にしケース内の内容物を容易に観察されるようにするものである。ケース１３１は基部（base）１３２と、その基部に対向する上蓋１３３とから成る。上蓋（top cover)１３３は取り外し自在に基部１３２に取り付けられている。上蓋１３３は遠位ピン１３４と近位ピン１３５を備え、これら遠位ピン１３４と近位ピン１３５を、ケース１３１の基部１３２のそれぞれ対応する遠位ボス１３６と近位ボス１３７が受ける。上蓋１３３を基部１３２にさらに固定するため、基部１３２の下位ボス１３８が上蓋１３３から延出した対応する低位ピン（図示せず）を受け、ケース支持リブ１３９もまた上蓋１３３から延出して基部１３２と摩擦係合する。
【００５４】
カートリッジケース１３１の基部１３２と上蓋１３３間の空洞がカートリッジ保管スペース１４０を形成する。このカートリッジ保管スペース１４０は近位リテーナ１４１と、この近位リテーナから離れた遠位リテーナ１４２と、これら近位リテーナと遠位リテーナの間のジョー保持レッジ（押縁）１４３とを備える。カートリッジ保管スペース１４０は装填補助装置のカートリッジケース１３１内で縫合糸カートリッジを受けて固定する。
【００５５】
カートリッジケース１３１の基部１３２と上蓋１３３はまた、手術手順時に縫合糸カートリッジに収容された縫合糸から縫合糸を形成配置するため手術用器具のカートリッジキャリアの挿入と引出しを可能とするためのキャリア口１４４も形成する。内部キャリアチャンネル１４５はキャリア口１４４とカートリッジ保管スペース１４０間の通路となり、手術用器具のカートリッジアセンブリはキャリア口１４４を通して挿入されると、キャリアへカートリッジの装填のためのカートリッジ保管スペース１４０に入るまで、その内部キャリアチャンネル１４５を通ることができる。キャリアチャンネル１４５は、基部（base）１３２から延出したベース支持レッジ１４６と、このベース支持レッジと相互に対峙した関係で上蓋（top cover)１３３から延出したカバー支持リブ１４７とにより境界がつけられている。手術用器具のカートリッジキャリアの挿入と引出しをさらに容易にするため、入口傾斜路１４８も設けられている。この入口傾斜路１４８はキャリア口１４４からキャリアチャンネル１４５まで延びている。
【００５６】
カートリッジケース１３１の基部１３２はパッド１４９を備え、そのパッド１４９の上に縫合糸カートリッジの縫合糸が配置される。上蓋１３３は、その上蓋１３３が基部１３２に固定された時に、縫合糸カートリッジの縫合糸をパッド１４９上の一定位置に保持するための縫合糸リテーナ１５０を有する。同様に、上蓋１３３は、その上蓋１３３がカートリッジケースの基部１３２に配置された時に、縫合糸カートリッジの縫合糸に取り付けられた手術用針をパッド１４９上に保持するための針リテーナ１５１も有する。
【００５７】
装填補助装置１３０のカートリッジケース１３１内のカートリッジ保管スペース１４０は縫合糸カートリッジ１５２を受ける。この縫合糸カートリッジ１５２は、第１ループ１５４を持った部分的に結ばれた状態の結び目に形成した縫合糸１５３と、この縫合糸の遠位端に取り付けられた手術用針１５５を収容する。縫合糸カートリッジ１５２は、カートリッジ天板１５６と、このカートリッジ天板に対向した把持用ジョー１５７を有する。把持用ジョー１５７は、ピボットピン１５８にて、カートリッジ天板１５６から離れた開放位置からカートリッジ天板１５６に隣接する閉鎖位置まで旋回移動可能である。この把持用ジョー９４は通常はその開放位置に付勢（biased）されている。
【００５８】
第１ループ１５４と縫合糸１５３は、図４２に示すように基部１３２の外面リ内に保持されている。このように制約されているので、第１ループ１５４と縫合糸１５３は、カートリッジキャリアへの縫合糸カートリッジ１５２の装填時にもつれたり、はさまれたりしない。
【００５９】
この発明の実施に好適な縫合糸カートリッジは、図２４乃至図３９に示したようなアセンブリである。縫合糸カートリッジ１５２は、その縫合糸カートリッジの近位端が近位リテーナ１４１に着座するように位置する。その縫合糸カートリッジの遠位端が遠位リテーナ１４２に着座し、把持用ジョー１５７がジョー保持レッジ１４３に対して保持される。縫合糸カートリッジ１５２をカートリッジ保管スペース１４０に確実に固定するために、遠位リテーナ１４２とジョー保持レッジ１４３間の間隔は、把持用ジョー１５７がその開放位置と閉鎖位置との間の位置に向くような間隔である。このようにして、ジョー保持レッジ１４３に対する把持用ジョー１５７の付勢作用が、縫合糸カートリッジ１５２をカートリッジ保管スペース１４０内にしっかりと配置するのを助ける。カートリッジ保管スペース１４０内の縫合糸カートリッジ１５２はカートリッジ近位端からカートリッジ遠位端まで下向きに傾いていることも注目に値する。図４２に示すような縫合糸カートリッジアセンブリは包装し、ガンマ線照射やエチレンオキサイド曝露のような従来技術を用いて滅菌してもよい。
【００６０】
この発明の手術用器具１５９は、カートリッジケース１３１から縫合糸カートリッジ１５２をその器具１５９に装填し続いてその縫合糸カートリッジ１５２内に収容された縫合糸から結び目を形成配置する（すなわち配備する）ために、装填補助装置１３０と協働して使用することができるものである。この手術用器具１５９は、従来の開放手術用器具に、あるいは最小限侵入手術に適した内視鏡手術用器具に使用することができるが、内視鏡手術用器具であることが好ましい。手術用器具１５９は、カートリッジケース１３１のキャリア口１４４内に挿入しキャリア口１４４から引き出すことができるとともに、キャリアチャンネル１４５を通じてカートリッジ保管スペース１４０まで通すことができるように構成されたカートリッジキャリア１６０を有することが有利である。カートリッジキャリア１６０はまた、カートリッジ保管スペース１４０から縫合糸カートリッジ１５２を受けることができるように構成されなければならないことは勿論である。手術用器具１５９は、縫合糸カートリッジのカートリッジ天板１５６に対して把持用ジョー１５７を開いたり閉じたりするため、後退位置から伸張位置（すなわち前進位置）まで移動可能なクロージャー管１６１を有することが好ましい。
【００６１】
ここで図４３乃至図４９を参照すると、装填補助装置のカートリッジケース１３１のカートリッジ保管スペース１４０に入れられた縫合糸カートリッジ１５２を手術用器具１５９のカートリッジキャリア１６０に装填する工程のシーケンスが示されている。図４３では、カートリッジキャリア１６０は、キャリア口１４４に挿入されキャリアチャンネル１４５を通ることができるように配向される。図４４では、カートリッジキャリア１６０は既にキャリア口１４４に挿入されており、カートリッジケースのカートリッジ保管スペース１４０内で縫合糸カートリッジと接触するまで、矢印で図示した装填方向にキャリアチャンネル１４５を通される。縫合糸カートリッジ１５２が傾いた向きにある結果、カートリッジキャリア１６０は、縫合糸カートリッジ１５２の近位端と遠位端との間の中間地点で縫合糸カートリッジ１５２と接触する。ここで図４５を参照すると、カートリッジキャリア１６０が遠位方向に移動し、カートリッジ保管スペース１４０内の遠位リテーナ１４２と近位リテーナ１４１から縫合糸カートリッジ１５２を追い出す。このカートリッジ保管スペース１４０内でのカートリッジキャリア１６０の遠位方向の移動と共に、遠位リテーナ１４２と近位リテーナ１４１から縫合糸カートリッジ１５２が追い出されることにより、手術用器具１５９のカートリッジキャリア１６０が縫合糸カートリッジ１５２を受ける。カートリッジキャリア１６０が遠位方向に移動する時に縫合糸カートリッジ１５２がそのカートリッジキャリア１６０内に装填される際に、手術用器具１５９のクロージャー管１６１はその後退位置に維持される。上蓋１３３の縫合糸リテーナ１５０と針リテーナ１５１から、パッド１４９上に着座する縫合糸１５３と手術用針１５５に及ぼされる圧力は僅かであるので、装填動作時に縫合糸と針の移動を妨げるものはないことも注目に値する。図４６では、いったん手術用器具１５９のカートリッジキャリア１６０に縫合糸カートリッジ１５２が装填されると、手術用器具１５９のクロージャー管１６１がその後退位置から前進位置まで移動し、こうして縫合糸カートリッジ１５２を手術用器具１５９のカートリッジキャリア１６０に固定する。
【００６２】
図４７乃至図４９を特に参照すると、手術用器具１５９の装填後のカートリッジキャリア１６０が装填補助装置のカートリッジケース１３１から取り出される。それはカートリッジキャリア１６０を、カートリッジケース１３１のカートリッジ保管スペース１４０、キャリアチャンネル１４５及びキャリア口１４４から、図４７に矢印で図示した抜取方向に単に引き出すことにより、取り出される。
【００６３】
縫合糸１５３と手術用針１５５がカートリッジケース１３１から外へ自由に通ることができるように、カートリッジケース１３１内のキャリアチャンネル１４５を境界付けるベース支持レッジ１４６とカバー支持リブ１４７間に、小さなギャップ（間隙）があることが有利である（ギャップを見るには図４１を参照）。同様に、縫合糸１５３と手術用針１５５がカートリッジケース１３１から外へ容易に通ることができるように、カートリッジケースの基部１３２内でパッド１４９上に着座する縫合糸１５３と手術用針１５５に及ぼされる圧力は最小限であることが有利である。
【００６４】
手術用器具１５９のカートリッジキャリア１６０に装填された縫合糸カートリッジ１５２に収容された縫合糸から結び目を形成配置するために、いったん手術用器具１５９を使用したら、外科医または手術室の助手は使用済みのカートリッジを抜き取り、それを捨てることができる。追加の手術用結び目を形成配置する必要がある場合は、外科医または手術室の助手は、手術用器具１５９のカートリッジキャリア１６０へ第２の縫合糸カートリッジを容易に装填できるように、この発明の装填補助装置をもう一つ調達するだけでよい。
【００６５】
図５０乃至図６０は、この発明の好適な実施形態である手術用器具１２１を示す。図５１をまず参照すると、手術用器具１２１のハンドルアセンブリ３００は、近位端１９３と遠位端１９４を有するグリップ１９２と、第１作動手段としてのトリガー１８０と、第２作動手段としてのレバー２２０と、グリップ１９２の各側に左解放ボタン２４０、右解放ボタン２３８（図５０参照）と、トリガーラッチ２８１とを備える。クロージャー管１２６がグリップ１９２の近位端１９３に取り付けられており、クロージャー管１２６は第１作動手段としてのトリガー１８０の作動により制御され、グリップ１９２内を長手方向に摺動するのが制約されている。このクロージャー管１２６の機能により、図４３〜図４９に示したような工程による縫合糸カートリッジアセンブリ８０（図２４参照）の装填と抜取り、並びに図３７乃至図３９に示したような把持用ジョー９４の開放と閉鎖が可能である。第２作動手段としてのレバー２２０が作動すると、図１５，図１９，図２３に示したような縫合糸の近位部３３を軸方向に引くことにより部分的に結ばれた状態の結び目が形成配置され、その結果、図８に示すような完全に結ばれた状態の結び目が生じる。左解放ボタン２４０と右解放ボタン２３８は、同時作動により、縫合糸カートリッジアセンブリ８０の装填と抜取りのためのトリガー１８０の開放が可能である。トリガーラッチ２８１は、トリガー１８０が完全に作動した後にグリップ１９２に対してトリガー１８０を保持し、次にトリガー１８０が完全に作動した後にグリップ１９２からトリガー１８０を解放する。
【００６６】
図５１乃至図５６は手術用器具１２１の所期の動作のシーケンスを示しており、これを次に説明する。再び図５１を参照すると、手術用器具１２１は、初期使用に先立って縫合糸カートリッジアセンブリを収容し得るような配置にある。図５１に関連する図５２から分かるように、カートリッジキャリア１２０は空であり、クロージャー管１２６の遠位端はカートリッジキャリア１２０の最遠位置と最近位置の間の中間付近（以下「中間位置」と称する）に位置している。図５３は装填配置／抜取配置にある手術用器具１２１を示す図である。左解放ボタン２４０と右解放ボタン２３８が同時に押されてトリガー１８０が図示の開放位置にはね返り、次に、クロージャー管１２６が近位方向に後退する。縫合糸カートリッジアセンブリ８０はカートリッジキャリア１２０内に配置するが容易であり、装填補助装置１３０を用いて図４３乃至図４５に示したシーケンスが次に行われることになる。図５４では、トリガー１８０が図示のような中間位置まで作動してクロージャー管１２６が図５３に示すような中間位置まで遠位方向に移動している。この時、縫合糸カートリッジアセンブリ８０がカートリッジキャリア１２０内に捕捉され、そのカートリッジを収容した手術用器具１２１が装填補助装置１３０から引き出される。手術用器具１２１の使用における次の工程は図５５に示すような体腔内にその手術用器具の遠位端を導入することであり、把持用ジョー９４が内視鏡カニューレ２９８を通して挿入されるには把持用ジョーがその閉鎖位置にある必要があるので、外科医の助手は、装填補助装置１３０からその器具１２１を取り出してこれを外科医に手渡す前に、トリガー１８０を、トリガー１８０がグリップ１９２に対してラッチされトリガーラッチ２８１によりそこに保持されるまで、完全に閉じる。この装填シーケンスは図４６乃至図４９に示されている。いったん外科医が手術用器具１２１の遠位部分を、内視鏡カニューレ２９８を通して体腔内に導入したら、トリガー１８０の完全な作動により、グリップ１９２からトリガーが解放され、次にクロージャー管１２６が近位方向に後退すると共に把持用ジョー９４が開く。手術用器具１２１はこの時、組織１２８（図３７参照）、縫合糸８１（図３８参照）あるいは手術用針８７（図３９参照）の把持と操作のために使用することができるようになる。図５６は、組織１２８を縫合するため結び目を形成配置する際の手術用器具１２１を示す図である。レバー２２０は、内部止めに到達していて結び目を形成配置するまで、外科医の母指もしくは指により下向きの弧（arc)に作動される。このレバー２２０の作動は、この弧（arc)に沿っていずれの地点でも止められ、レバー２２０はその位置を維持する。この構成により、外科医は、適正に縫合糸を引っ張って結び目を配置するために、縫合糸とその縫合糸が固定される組織を操作したり点検したりすることができる。いったんレバー２２０が完全に作動され、外科医の母指もしくは別の指がそのレバーから持ち上げられると、レバー２２０はばね力によりそのスタート位置に戻る。手術用器具１２１は次に、トリガー１８０が閉鎖位置にあっても閉鎖位置になくても体腔内から引き出され、新たな第２の縫合糸カートリッジアセンブリの装填のために備える。
【００６７】
図５０は、クロージャー管１２６と共にハンドルアセンブリ３００の構成要素の分解斜視図である。グリップ１９２の外殻は左グリップカバー１９０と右グリップカバー２００から成り、両方ともポリカーボネートのような剛性の医療等級プラスチックから製造するのが好ましい。これらのカバーは、その内部に構成要素を支持し整合させるため、複数のボスとリブを有する。トリガー１８０とレバー２２０は、左グリップカバー１９０と右グリップカバー２００間で支持され、上述したように動く。ピニオン２１０とラック２７０とクロージャー管２６０は金属から製造してもよいが、各種の射出成形した剛性の医療等級プラスチックから製造するのが好ましい。以下のハンドルアセンブリ３００の構成要素、すなわち、ベースアンカー２８０、トリガーラッチばね２８２、板ばねつめ２８４、レバーばね２９０、管ばね２３０、管ラッチ２３４、カップラーばね２４２、ラックばね２５０、ワッシャー２５２、保持リング２５４、及び縫合糸引きロッド２４６は、プラスチックから製造してもよいが、ステンレス鋼のような金属から製造するのが好ましい。
【００６８】
図５０をさらに参照するとともにここで図５７も参照すると、ハンドルアセンブリ３００の構成要素は目で見ることができ、図５１及び図５４に対応する作動配置にある。トリガー１８０はその中間位置にあり、右グリップカバー２００から突き出たピボットボス１８４で支持されている。トリガーフォーク１８２は、カップラー凹部２６４（図５０参照）に挿入されたフランジ１７１（図５０参照）によりクロージャー管１２６に取り付けられたクロージャーカップラー（クロージャー連結手段）２６０の左押しアーム２６２と右押しアーム２６３をそれぞれ支承する。カップラーばね２４２は、そのカップラーから伝達される長手方向の力が該カップラーばねのばね定数により制限されるように、フランジ１７１とカップラー凹部２６４の近位端間で圧縮される。このことは、外科医が把持用ジョー１５７を完全に閉鎖させない組織または別の対象物を把持しようとする時にクロージャー管１２６の遠位端により把持用ジョー１５７に過剰な力がかからないことを保証するものである。上述した一連の構成要素は、クロージャー管１２６の近位端で捕捉され一部圧縮された管ばね２３０により近位方向に付勢（biased）される。この管ばね２３０はグリップの近位端１９３の内壁を押す。クロージャーカップラー２６０は管ラッチ２３４により長手方向の中間位置に保持され、それらは管ラッチ２３４の３つの穴２３５に押し込まれた３つのカップラーポスト２６１により連結される。管ラッチ２３４は、管ラッチ右端２３２が右グリップカバー２００から突き出た右ラッチリブ１９８と係合し、同様に管ラッチ左端２３３が左グリップカバー１９０にある鏡像関係の左ラッチリブ（図示せず）と係合するように、横方向に開いたばねとなっている。右解放ボタン２３８と左解放ボタン２４０はそれぞれ管ラッチ右端２３２と管ラッチ左端２３３の上に位置する。右解放ボタン２３８と左解放ボタン２４０は「ウィッシュボーン」式に「鳩尾形状」ボタンアンカー２３９に連結され、このボタンアンカー２３９は、右グリップカバー２００と左グリップカバー１９０からそれぞれ延出した右ボタンリテーナ１９５とその鏡像関係の左ボタンリテーナ（図示せず）に嵌め込まれている。
【００６９】
図５７をさらに参照すると、レバー２２０がそのスタート位置で図示され、右グリップカバー２００から突き出たレバーピボットボス２２２で支持されている。また右グリップカバー２００から突き出たピニオンピボットボス２１２で支持されたピニオン２１０の複数のピニオン小ギア歯２１３と、複数のレバーギア歯２２４が噛み合う。左右のグリップカバー１９０，２００から突き出たグリップカバーリブ２１８間で長手方向の移動が制約されたラック２７０の複数のラックギア歯２７２と、複数のピニオン大ギア歯２１６が噛み合う。レバーばね２９０はラック２７０の近位端２７４で捕捉され、ラックばね室近位端２７７と左右のグリップカバー１９０，２００から突き出た２つの基底リブ２９５，２９４との間で初期の分離力を作用させるため一部圧縮されている。これら基底リブ２９５，２９４は「Ｃ形状」であり、ハンドルアセンブリ３００の中心軸まで延びている。基底リブ２９５，２９４は、ラック２７０の遠位端２７４の隙間（clearance)を与えてラック２７０の近位方向へ長手方向の移動を可能とするように、一緒になって穴を形成する。レバーばね２９０の予め荷重された力はラック２７０を遠位方向に付勢し、上述した駆動要素を通じてレバー２２０へ伝達され、こうしてレバー２２０をそのスタート位置に留めるように付勢する。
【００７０】
図５８をここで参照すると、ハンドルアセンブリ３００が、手術用器具に縫合糸カートリッジアセンブリ８０が装填または抜取りされる時の図５３に対応する作動配置で図示されている。クロージャーカップラー２６０の緩みのため、トリガー１８０はハンドルアセンブリの３００の長手軸線から離れる方向に完全に振れている。このハンドルの配置を、外科医またはその外科医の助手は母指とこれに対峙する指を使って左右の解放ボタン２４０，２３８を同時に絞めることにより得ており、これにより管ラッチ２３４が圧縮され、次に管ラッチ２３４が左右のラッチリブ１９８，１９９から離れる。これにより、管ばね２３０がクロージャーカップラー２６０の端に近位方向の力を及ぼす。これにより、クロージャーカップラー２６０、管ラッチ２３４、クロージャー管１２６が直ちに近位方向に動き、これによりトリガー１８０を完全に開放する。このトリガー１８０の開放は、トリガーフォーク１８２が左右のグリップカバー１９０，２００のトリガー止め１８８にぶつかることにより制限される。トリガー１８０が開放するためには、使用者は解放ボタン２３８，２４０を押圧する間、トリガー１８０を保持する必要はない。この構成が具体的に、片手操作でありながらクロージャー管１２６の後退を故意の工程とすることを意図するものである。これは、縫合糸カートリッジアセンブリ８０を体腔内に不意に開放することは望ましくないからである。
【００７１】
使い果たされた、すなわち「発射」された縫合糸カートリッジアセンブリ８０がカートリッジキャリア１２０から引き抜かれ、新たな縫合糸カートリッジアセンブリが図４３乃至図４９に示した工程により装填されると、次は、管ラッチ２３４を左右のラッチリブ１９９，１９８と再係合させるようにトリガー１８０を十分に絞め、縫合糸カートリッジアセンブリ８０がカートリッジアセンブリ１２０に捕捉される位置にクロージャー管１２６を再配置させることによって、ハンドルアセンブリ３００を図５９に示すような「形成配置準備完了」モードにする。これが完了すれば、外科医はレバー２２０の作動時にトリガー１８０をこの位置に留めるか、トリガー１８０を完全に閉鎖してグリップ１９２に対してラッチさせるか、あるいは上述の位置間のどこかの位置にトリガー１８０を保持するかを選ぶことができる。
【００７２】
図６０では、トリガー１８０が一部絞められる間にレバー２２０が完全に作動されたが、トリガーフック１８６がトリガーラッチばね２８２でラッチされるにはまだ不十分である時の状態が示されている。レバー２２０を図示のように下向きに動かすと、上述した一連のギア相互作用により、ラック２７０が長手方向に近位方向に動き、レバーばね２９０を圧縮する。ラックばね室２７６に収容されたラックばね２５０も同様に近位方向に動いているので、ラックばね２５０は、縫合糸引きロッド２４６に取り付けられた保持リング２５４に当接したワッシャー２５２に対して近位方向に長手方向の力を伝達する。この縫合糸引きロッド２４６は、縫合糸近位端８２と係合するフック１２７（図３３）に取り付けられている。したがって、縫合糸引きロッド２４６が近位方向に動くと、図１１乃至図１５に示した方法とぼぼ同様な方法で結び目が形成配置される。このため、ラック２７０から縫合糸引きロッド２４６まで伝達される全部の力は、ラックばね２５０のばね定数とラックばね２５０がラックばね室の遠位端２７６とワッシャー２５２間で圧縮された距離との積に、ラックばね２５０の予め荷重された力を加えた和に等しいという点で、ラックばね２５０は力制限手段として作用する。本発明のこの力制限手段の構成が、縫合糸の過度の引張り（これが生ずる場合には結び目が完全に形成配置される以前に縫合糸を破断してしまう）を防止するのを助ける。ただし、上記全部の力が伝達されるのは、縫合糸引きロッド２４６の抵抗力がラックばね２５０の予め荷重された力に等しいか、またはこれを超える場合に限られる。この抵抗力は、組織の接近縫合時に外科医により及ぼされた助ける８３の引張りの張力と角度によって主に変動する。この抵抗力が最大となるのは、通常、結び目が図７，図８に示したような非すべり性結び目に変換される時である。このため、ばねがその密着高さにまでつぶれてしまう状態（これが生ずる場合には外科医がレバー２２０に過度の力を及ぼして縫合糸近位部分３３を破断してしまう）が起こらないように、ラックばね２５０は、結び目の変換を行うのに充分な長手方向の力を伝達するような寸法や予備荷重にされていることが重要である。ラックばね２５０は、それをある長さだけさらに圧縮するのに要する力が縫合糸の引張り強さに近いか、またはこれを超える状態の寸法や予備荷重にされるべきではない。なぜなら、この場合には、上述の力制限の構成を用いて縫合糸の破断を防止することができないからである。上述の力の伝達時にも、カートリッジキャリア１２０は、右グリップカバー２００の内壁の凹部２８１に挿入されたベースアンカー２８０への取付けにより（図５０参照）、グリップ１９２に対して基底付けられ動かない。
【００７３】
図６０をさらに参照すると、ラック２７０には「Ｔ形状」板ばねつめ２８４がラック２７０に取り付けられているのが分かる。レバー２２０の作動時に、この板ばねつめ２８４の横方向のアームが、左右のグリップカバー１９０，２００の内面に成形された複数の歯２０６（図５０参照）と係合し、外科医がレバー２２０からの圧力を解放すべきである場合には、ラック２７０は、レバーのスタート位置とストップ位置間の多数の不連続な地点で、その長手方向の位置を維持できる。板ばねつめ２８４が成形歯２０６の端を超えて動き、そのため板ばねつめ２８４が成形歯２０６とから離れてしまい、そしてレバー２２０をそのスタート位置まで戻すような位置にはね返る前に、レバー２２０は完全に作動しなければならない。この時、外科医は、レバースプリング２９０の力によりラック２７０が遠位方向に動いて、レバー２２０をそのスタート位置に戻すことができるように、レバー２２０は解放しなければならない。このレバー保持の構成は、皮膚用ステープラーのような他の手術用装置への使用についてよく知られている。
【００７４】
上述したハンドルアセンブリは好適な実施形態のものであり、その所期の機能を達成するためには、他のグリップ形状やアセンブリ内機構が可能であることが認識されるであろう。例えば、ハンドルアセンブリは「ピストルグリップ」（ピストル状グリップ）を有してもよいし、また、母指とこれに対峙する指の挿入のためグリップとトリガーに開口を設けてもよい。さらに、ハンドルアセンブリを静止したままで、この手術用器具の遠位端部分がその長手軸線の周りを回転するようにすることもできる（この回転のためロッキング機構を設けてもよい）。上述の手術用器具は、主に材料選択や組立方法によっては、一人の患者の使用により使い捨て可能としたり、再使用可能としたり、この二つの組合せとしてよい。
【００７５】
以上この発明の種々異なる実施形態はこの発明の代表的な実施形態であるが、これらの実施形態は例示にすぎない。この発明の範囲は、これらの実施形態によって、あるいは当業者の想到し得る他の特定の実施形態によって限定して解釈されるべきではなく、請求の範囲の記載により解釈されるべきである。
【００７６】
なお、この発明の具体的な実施態様は以下の通りである。
（А） 完全に結ばれた状態の結び目を手術時に形成して体の組織を縫合するための手術用器具において、
ａ） 部分的に結ばれた状態の結び目が遠位端に形成された縫合糸を収容する、上記器具の遠位端にある縫合糸カートリッジと、
ｂ） 上記縫合糸カートリッジを受けるための、上記器具の遠位端にあるカートリッジキャリアと、
ｃ） 上記縫合糸カートリッジから離れた開放位置から上記縫合糸カートリッジに隣接する閉鎖位置まで移動可能な、上記カートリッジキャリア内の上記縫合糸カートリッジに対向する把持用ジョーと、
ｄ） ｉ） 上記器具を操作するためのグリップ、
ｉｉ） 上記把持用ジョーの上記開放位置から上記閉鎖位置までの移動を行わせるための第１作動手段、及び
ｉｉｉ） 上記部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目が形成されて体の組織が縫合されるように、縫合糸の近位端を近位方向に引くための、上記縫合糸の近位端に機能的に接続された第２作動手段を有する、上記縫合糸カートリッジから離されて上記器具の近位端に位置するハンドルアセンブリと、
ｅ） 上記第１作動手段の作動に応答して、上記把持用ジョーがその開放位置に位置する近位位置から上記把持用ジョーはその閉鎖位置にある遠位位置まで移動可能な、上記カートリッジキャリアを上記ハンドルアセンブリに連結するクロージャー管とを備えた手術用器具。
（１）前記縫合糸カートリッジは、前記クロージャー管がその近位位置にある時に前記カートリッジキャリア内に装填され、前記クロージャー管がその近位位置と遠位位置間の中間位置まで動かされた時に前記カートリッジキャリア内に固定される実施態様（Ａ）に記載の器具。
（２）完全に結ばれた状態の結び目を形成するように前記第２作動手段が作動される時に前記縫合糸が破断するのを防止するため、前記第２作動手段と前記縫合糸近位端と共に協働可能な第１の付勢要素をさらに備えた実施態様（Ａ）に記載の器具。
（３）前記クロージャー管をその近位位置から遠位位置まで動かすように前記第２作動手段が作動される時に過荷重から保護を行うため、前記第１作動手段と共に協働可能な第２の付勢要素をさらに備えた実施態様（２）に記載の器具。
（４）前記第１作動手段は前記ハンドルアセンブリに旋回可能取付けされたトリガーであり、前記グリップから離れた第１のトリガー位置から前記グリップに隣接した第２のトリガー位置まで移動可能であり、前記クロージャー管は前記第１作動手段がその第１トリガー位置にある時にその近位位置にあり、前記第２作動手段がその第２トリガー位置にある時にその遠位位置にある実施態様（Ａ）に記載の器具。
（５）前記第１作動手段は前記第１トリガー位置と前記第２トリガー位置間の第３のトリガー位置まで移動可能であり、前記第１作動手段がその第３トリガー位置にある時に前記クロージャー管はその中間位置にある実施態様（４）に記載の器具。
【００７７】
（６）前記第２作動手段は前記ハンドルアセンブリに旋回可能取付けされたレバーであり、前記レバーは、前記縫合糸端を引いて完全に結ばれた状態の結び目を形成するように第１のレバー位置から第２のレバー位置まで旋回される実施態様（４）に記載の器具。
（７）前記グリップが使用者の手のひらに置かれた時に前記トリガーと前記レバーを作動させるため、前記器具の前記ハンドルアセンブリは片手操作に適している実施態様（６）に記載の器具。
（８）前記トリガーはその第１トリガー位置に向けて付勢され、前記クロージャー管はその近位位置に向けて付勢され、前記レバーはその第１レバー位置に向けて付勢される実施態様（７）に記載の器具。
（９）前記ハンドルアセンブリから突き出た解放ボタンをさらに備え、前記解放ボタンは前記クロージャー管と前記トリガーと共に協動可能であって、前記解放ボタンが前記ハンドルアセンブリに向けて内側に押され前記トリガーがその第２または第３トリガー位置にある時に、前記トリガーはその第１トリガー位置まで動く実施態様（８）に記載の器具。
（１０）前記縫合糸カートリッジはその内部にフックスロットを有し、前記縫合糸の近位端は前記フックスロットを横断し、前記レバーは前記ハンドルアセンブリ内に設けられたピニオンに接続された実施態様（６）に記載の器具。
【００７８】
（１１）前記ハンドルアセンブリ内に設けられ前記ピニオンと共に協動可能なラックと、前記ラックに接続された縫合糸引きロッドとをさらに備えており、前記縫合糸引きロッドは前記ハンドルアセンブリから前記カートリッジキャリアまで延びており、前記縫合糸引きロッドはその遠位端に前記縫合糸カートリッジの前記フックスロットを通じて延びるフックを有しており、前記ピニオンは、前記レバーが前記第１レバー位置から前記第２レバー位置まで旋回される時に前記ラックと前記ラックに接続された縫合糸引きロッドを近位方向に動かし、前記縫合糸引きロッドの前記フックは、前記部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目を形成するように、前記縫合糸カートリッジ内で前記フックスロットを横断する前記縫合糸の近位端を近位方向に引く実施態様（１０）に記載の器具。
【００７９】
【発明の効果】
以上説明したようにこの発明の縫合糸カートリッジアセンブリによれば、使用者は、この手術用器具のハンドルアセンブリの第１作動手段により、把持用ジョーを開いたり閉じたりして体の組織または縫合糸を把持するためのことができ、また第２作動手段により、縫合糸を機能的に引いて、部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目を形成することができるので、手術対象の体内構造への直接の接近が非常に制約されている場合にも、内視鏡により、部分的に結ばれた状態の結び目から完全に結ばれた状態の結び目を形成し配置することを容易に行うことができる。
この発明の手術用器具は、完全に結ばれた状態の結び目を形成して体組織を縫合することが必要であるか、あるいは望ましい、どのような手術においても使用することができるが、対象組織への直接の接近が非常に制限された内視鏡による手術に特に適している。
【図面の簡単な説明】
【図１】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図２】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図３】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図４】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図５】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図６】一定長さの縫合糸から部分的に結ばれた状態の結び目を形成する一連の工程を例示する斜視図である。
【図７】図６に示す部分的に結ばれた状態の結び目を非すべり性外科結び目に変換する工程の斜視図である。
【図８】図６に示した部分的に結ばれた状態の結び目を非すべり性外科結び目に変換する工程の斜視図である。
【図９】縫合糸に取り付けられた手術用針を備える図６に示した部分的に結ばれた状態の結び目をコア管の周囲に形成する例を示す斜視図である。
【図１０】縫合糸に取り付けられた手術用針を備える図６に示した部分的に結ばれた状態の結び目をコア管の周囲に形成する例を示す斜視図である。
【図１１】図９及び図１０に示したコア管の周囲に形成された図６に示した部分的に結ばれた状態の結び目と共に縫合糸カートリッジを例示する分解斜視図である。
【図１２】カートリッジ天板が取り付けられた図１１に示した縫合糸カートリッジのアセンブリを示す斜視図である。
【図１３】図１２の線１３−１３に沿ったアセンブリの断面図である。
【図１４】組織を縫合するための部分的に結ばれた状態の結び目からその組織を確実に縫合するための完全な状態の外科結び目を形成する工程を示す、組織の部分断面を含む図１３に示したアセンブリの断面図である。
【図１５】組織を縫合するための部分的に結ばれた状態の結び目からその組織を確実に縫合するための完全な状態の外科結び目を形成する工程を示す、組織の部分断面を含む図１３に示したアセンブリの断面図である。
【図１６】一定長さの縫合糸から別の部分的に結ばれた状態の結び目の形成を示す斜視図である。
【図１７】一定長さの縫合糸から別の部分的に結ばれた状態の結び目の形成を示す斜視図である。
【図１８】脱離管の周囲に形成される図１７に示した部分的に結ばれた状態の結び目の斜視図である。
【図１９】図１８に示したアセンブリを用いて、組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す側面図である。
【図２０】図１８に示したアセンブリを用いて、組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す側面図である。
【図２１】傾斜されたコア管の周囲に形成される図６に示した部分的に結ばれた状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す図である。
【図２２】傾斜されたコア管の周囲に形成される図６に示した部分的に結ばれた状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す図である。
【図２３】傾斜されたコア管の周囲に形成される図６に示した部分的に結ばれた状態の結び目から組織を縫合するための完全な状態の非すべり性外科結び目を形成する例を示す図である。
【図２４】好ましい縫合糸カートリッジアセンブリの斜視図である。
【図２５】コア管に巻かれ、縫合糸カートリッジアセンブリから分離された、好ましい縫合糸カートリッジアセンブリの部分的に結ばれた状態の結び目を示す分解斜視図である。
【図２６】縫合糸の遠位端に取付けられた手術用針が縫合糸カートリッジのカートリッジスロットに装填される、図２４及び図２５の縫合糸カートリッジアセンブリを組み立てる初めの工程を示す分解斜視図である。
【図２７】縫合糸の近位端が縫合糸カートリッジに取付けたカートリッジハウジングに固定される、コア管のカートリッジスロットへの装填に続く次の工程を示す斜視図である。
【図２８】カートリッジハウジングを有する図２４の好ましい縫合糸カートリッジアセンブリの平面図である。
【図２９】図２８のカートリッジの左側面図である。
【図３０】図２８のカートリッジの底面図である。
【図３１】図２８のカートリッジの右側面図である。
【図３２】図２８のカートリッジの後方あるいは近位端面図である。
【図３３】図２４の装填後の縫合糸カートリッジのカートリッジキャリアへの配置を示す分解斜視図である。
【図３４】図２４の縫合糸カートリッジアセンブリの把持用ジョーの底面図である。
【図３５】図３４の把持用ジョーの右側面図である。
【図３６】図３５の把持用ジョーの近位端面図である。
【図３７】カートリッジキャリアに取り付けられ、組織を把持するため手術用器具のクロージャー管と共に協働して使用する図２４の縫合糸カートリッジアセンブリの斜視図である。
【図３８】縫合糸の一部を把持するため縫合糸カートリッジアセンブリを使用する、図３７と同様の斜視図である。
【図３９】手術用針を把持するため縫合糸カートリッジアセンブリを使用する、図３７の図と同様の斜視図である。
【図４０】この発明の好ましい手術用器具の縫合糸カートリッジと協動関係にある好ましい装填補助装置の斜視図である。
【図４１】図４０の装填補助装置の近位端図である。
【図４２】カートリッジケース内の縫合糸カートリッジの封込めを示す図４０の装填補助装置の分解図である。
【図４３】縫合糸カートリッジのカートリッジケースの基部内での縫合糸と手術用針を備えた配置を示す、カートリッジケース基部の内部側面図である。装填補助装置用のカートリッジケース上蓋が仮想線で示されている。この発明の好ましい手術用器具のカートリッジキャリアが装填補助装置と共に装填前の関係で示されている。
【図４４】この発明の好ましい手術用器具のカートリッジキャリアがカートリッジケース内で縫合糸カートリッジと接触した時の図４０の装填補助装置の内部側面図である。
【図４５】この発明の好ましい手術用器具のカートリッジキャリアに着座している縫合糸カートリッジを示す図４０の装填補助装置の内部側面図である。
【図４６】この発明の好ましい手術用器具のクロージャー管が前方に動いて縫合糸カートリッジの一部を覆った時のカートリッジキャリアに固定された縫合糸カートリッジアセンブリを示す図４０の装填補助装置の内部側面図である。
【図４７】装填後のカートリッジキャリアの一部後退を示す図４０の装填補助装置の内部側面図である。
【図４８】装填後のカートリッジキャリアのさらなる後退を示す図４０の装填補助装置の内部側面図である。
【図４９】装填後のカートリッジキャリアの分離を示す図４０の装填補助装置の内部側面図である。
【図５０】この発明の好ましい手術用器具のためのハンドルアセンブリの構成要素の分解斜視図である。
【図５１】包装と出荷のための配置にあり、縫合糸カートリッジアセンブリが装填されていない時のこの発明の好ましい手術用器具の斜視図である。
【図５２】図５１の手術用器具の遠位部分の拡大斜視図である。
【図５３】縫合糸カートリッジアセンブリを受けるための配置にある図５１の手術用器具の斜視図である。
【図５４】遠位部分に縫合糸カートリッジアセンブリが装填された時の配置にある図５１の手術用器具の斜視図である。
【図５５】内視鏡開口内に体内に導入される状態を示す図５１の手術用器具の側面図である。
【図５６】レバーが作動され、結び目が体組織に形成配置された後の図５１の手術用器具の側面図である。
【図５７】図５１及び図５４の両方に示した配置にある図５１の手術用器具のハンドルアセンブリの内部側面図である。
【図５８】図５３に示した装填／抜取配置にある図５１の手術用器具のハンドルアセンブリの内部側面図である。
【図５９】図５５に示した配置にある図５１の手術用器具のハンドルアセンブリの内部側面図である。
【図６０】図５６に示した配置にある図５１の手術用器具のハンドルアセンブリの内部側面図である。[0001]
BACKGROUND OF THE INVENTION
The present invention relates to an assembly for facilitating the placement of surgical knots made of sutures. More particularly, the present invention relates to such an assembly that is particularly suitable for knot forming and placement during surgery with minimal intrusion such that access to the target site is limited.
[0002]
[Prior art]
As a main technique of the surgical operation, there is a technique in which a surgical knot made of a suture thread is formed during the operation, and the knot is placed in the body and the tissue is sutured. A number of surgical knots have been developed over time. The technique of forming a knot and sewing tissue is an important technique that a surgeon must acquire in order to perform surgery safely and efficiently. Therefore, such technology has been widely developed. For example, “Tissue Approximation in Endoscopic Surgery”, by Alfred Cuschieri and Zoltan Szabo, Times Mirror International Publishers (published in 1995), A number of surgical knots are described that consist of sutures to simplify the suturing.
[0003]
Many surgical knot techniques are also disclosed in the patent literature. U.S. Pat. No. 2,012,776 discloses a surgical instrument for simplifying the placement of various forms of slip knots made of sutures. H. A. Roeder, the inventor of this US Pat. No. 2,012,776, has developed a surgical knot called “Roeder Knot” which is still frequently used in surgery. More recently, US Pat. No. 5,573,286 discloses a surgical knot comprising a suture thread that is particularly useful in the field of orthopedics. In the preferred embodiment described in this US Pat. No. 5,573,286, a knot is applied to the bone.
[0004]
Traditionally, it has been considered difficult to form and place surgical knots within surgical sites accessible by remote control, which is cumbersome and often unreliable. To that end, instruments have been developed to simplify the knot placement by remote control. A preferred method is often to use a preformed knot loop of suture to reduce the number of steps required to form a tightly knotted knot. For example, U.S. Pat. Nos. 2,566,625 and 3,090,386 describe preformed knots made of sutures for suturing or tying tissue, particularly in the operation of difficult-to-access tissue. A surgical device suitable for supporting a loop is described.
[0005]
More recently, instruments have been developed that simplify the placement of knots during surgery, especially with minimal invasion. Specifically, in US Pat. No. 5,320,629, when an incised tissue is sutured in an endoscopic surgical operation, a knot loop made of a suture is formed in advance, and the knot loop is used as a surgical device. A method is disclosed that simplifies tightening of the knot loop by arranging. DE 912619 also discloses a device similar to that disclosed in US Pat. No. 5,320,629.
[0006]
[Problems to be solved by the invention]
Thus, surgical knot technology is well developed, and surgery to easily form tight knots from pre-formed knot loops of sutures for remote site surgery Equipment has also been developed, but there are still issues to be considered. Specifically, it is a knot that is formed and placed in a surgical operation with limited access to a target site, for example, during a minimally invasive procedure such as endoscopic surgery. Is always a slippery knot with poor safety. If the knot is not safe, the sutured tissue may not be retained for a period of time sufficient to heal the wound. In addition, during a surgical procedure with minimal invasion, the preformed knot loops of sutures described with respect to prior art devices are difficult to tighten efficiently for final knot formation. is there.
[0007]
Therefore, what is needed is an assembly to facilitate the formation of a surgical knot in a minimally invasive surgical procedure with limited access to a target site. This assembly should be relatively simple in construction and should be compatible with a partially tied (incomplete) surgical knot. This assembly also provides consistently strong knot safety each time the knot is placed, ensuring that even a less skilled surgeon can reliably and efficiently secure a suture knot from the suture. There is a need to facilitate the conversion from a partially tied (incomplete) knot to a fully knot so that it can be placed. In addition, in order to facilitate the use of this assembly for placement of surgical knots, the assembly can be easily adapted (retrofit) to various surgical instruments, particularly to endoscopic instruments. Would be desirable. In addition, if the assembly can be used to place a plurality of knots, the second partially tied knot can be reloaded into the assembly after forming and placing the first knot. Will be useful.
[0008]
Further, what is needed is a device that allows a suture cartridge assembly to be easily loaded into a surgical instrument. Specifically, what develops the current state of the surgical field is that a surgeon places a suture cartridge on a surgical instrument for forming and placing (ie, deploying) a surgical knot from a suture contained in a suture cartridge assembly. An apparatus for assisting in loading the assembly and for facilitating reloading of the second suture cartridge assembly after the depleted first suture cartridge assembly is removed from the surgical instrument. Will. Such a device is designed to eliminate the need for the user to handle the needle when the needle is attached to the suture and for shipping and storage of the suture cartridge when used with other packaging materials. It would be advantageous if it was designed to be a suitable container.
[0009]
Further, if a surgical instrument is provided that can easily form a complete knot by remote control (especially during endoscopic surgery where access to the body cavity is very limited), Would be desirable. In particular, remote control of internal tissue, sutures or needles (whatever is desired) to fully tie them from partially tied knots (ie, imperfect knots) It would be desirable to provide a surgical instrument having a handle assembly along with actuating means (actuators) to facilitate knot formation. More specifically, what is needed is a first actuating means for controlling remote manipulation of tissue, sutures or needles in the body for the formation of a perfect knot; A handle assembly having second actuating means for controlling and controlling remote operation.
[0010]
[Means for Solving the Problems]
The present invention relates to a surgical instrument for forming a knot in a completely tied state at the time of surgery to suture a body tissue. The surgical instrument includes a suture cartridge, a cartridge carrier, a gripping jaw, a handle assembly, and a closure tube.
[0011]
The surgical instrument suture cartridge is located at the distal end of the surgical instrument. The suture cartridge contains a suture having a partially tied knot formed at the distal end.
[0012]
The surgical instrument cartridge carrier is also located at the distal end of the surgical instrument. The cartridge carrier receives the suture cartridge.
[0013]
The grasping jaw of the surgical instrument faces the suture cartridge in the cartridge carrier. The gripping jaws are movable from an open position away from the suture cartridge to a closed position adjacent to the suture cartridge.
[0014]
The surgical instrument handle assembly is spaced from the suture cartridge. The handle assembly is located at the proximal end of the surgical instrument. The handle assembly has a grip for operating the surgical instrument. The handle assembly also has first actuating means for causing the gripping jaws to move from the open position to the closed position. In addition, the handle assembly also has second actuation means operatively connected to the proximal end of the suture. When the second actuating means is actuated, the proximal end of the suture is pulled in the proximal direction to form a fully tied knot from the partially tied knot to form body tissue. Is sutured.
[0015]
The closure tube of the surgical instrument connects the cartridge carrier to the handle assembly. The closure tube is movable from a proximal position to a distal position in response to actuation of the first actuation means. When the closure tube is in its proximal position, the gripping jaws of the surgical instrument are in its open position. Conversely, when the closure tube is in its distal position, the gripping jaw is in its closed position.
[0016]
It is important to note that the first and second actuation means of the surgical instrument handle assembly each allow the user to open and close a grasping jaw for grasping body tissue or suture. And allowing the sutures to be pulled functionally to form a fully knotted knot. The surgical instrument of the present invention can perform these two highly desirable functions, so that even if direct access to the subject's body structure is very constrained, it can be partially connected by an endoscope. This makes it easier to form and place a knot in a fully connected state from a knot in the connected state. The first actuating means moves the gripping jaws so that the body tissue or the suture can be appropriately operated for proper arrangement of the knot. Upon completion of this initial operation, the second actuating means is then activated to convert the partially tied knot into the desired fully tied knot for suturing the body tissue of interest. can do.
[0017]
The surgical instrument of the present invention can be used in any surgery where it is necessary or desirable to form a fully knotted knot and suture the body tissue. In a broad sense, the surgical instrument of the present invention can be used not only for endoscopic surgery but also for open surgery. However, the surgical instrument of the present invention is particularly suitable for endoscopic applications where direct access to the target tissue is very limited.
[0018]
DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION
1-6 illustrate how a partially tied surgical knot can be formed from a length of suture. The imperfect surgical knot formed in this way can be used to implement the various embodiments of the invention described below. Of course, other incomplete surgical knots can also be used.
[0019]
Thesuture 30 shown in FIG. 1 may be composed of any suture material currently in use or that may be developed in the future. Examples of the suture include a single suture or a multiple suture knitted with three or more yarns. The suture depends on a specific tissue suture example in which the suture is used, but may be made of a material having no absorbability, more specifically, no biological absorbency, regardless of the configuration of the suture.
[0020]
The length ofsuture 30 has aproximal end 31 and adistal end 32. Further, it has aproximal portion 33 adjacent to theproximal end 31. Similarly, there is adistal portion 34 adjacent to thedistal end 32.
[0021]
As shown in FIG. 2, thefirst loop 35 is formed by manipulating thedistal portion 34 of thesuture 30. Referring to FIG. 3, theproximal portion 33 of thesuture 30 is fixed, and thedistal portion 34 is manipulated to wrap around thefirst loop 35 substantially across thefirst loop 35. Asecond loop 36 is formed. Similarly, as shown in FIG. 4, athird loop 37 and afourth loop 38 are formed around thefirst loop 35. The second, third, andfourth loops 36, 37, and 38 are substantially parallel to each other and oriented so as to substantially cross thefirst loop 35. In order to simplify the description of the partially tied surgical knot, these second, third andfourth loops 36, 37, 38 may be collectively referred to as "knot loops". The number of knot loops may vary depending on the specific application for which the knot is used. In the illustrated embodiment, the second, third andfourth loops 36, 37, 38 form acommon loop core 39 that holds thefirst loop 35.
[0022]
Referring to FIG. 5, the loosely formed knot is tightened tightly by applying tension to thedistal portion 34 of thesuture 30. In that case, the second, third andfourth loops 36 to 38 are tightened in contact with thefirst loop 35, so that thefirst loop 35 is safely held in thecommon loop core 39.
[0023]
As shown in FIG. 6,tissue suture loop 40 is formed by passingdistal end 32 anddistal portion 34 ofsuture 30 throughfirst loop 35.
[0024]
To form the surgical knot, the knot tied in the incomplete state of FIG. 6 is formed and then tension is applied to theproximal portion 33 of thesuture 30 along the proximal direction indicated by the arrow in FIG. . In order to facilitate the formation of this surgical knot, the surgeon preferably applies tension to theproximal portion 33 of thesuture 30 while holding the proximal side of the knot loop with the fingertip. Alternatively, an instrument for holding the knot loop in place can be used, as described in the embodiments below. As tension is applied, thefirst loop 35 begins to be drawn into thecommon loop core 39 of the knot. Then, the size of the loop of thefirst loop 35 is sufficiently reduced from the state shown in FIG. 6, and thedistal portion 34 of thesuture 30 is captured by the reduced loop. When a proximal tension is further continuously applied to theproximal portion 33 of thesuture 30, thefirst loop 35 of thesuture 30 and thedistal portion 34 captured by thefirst loop 35 becomecommon loop core 39. Drawn into. When thisfirst loop 35 and distal portion of thesuture 30 emerges outward from thefourth loop 38, a audible sound is produced by the user's ear, which causes the user to see a complete surgical knot. You can know that was formed.
[0025]
The incomplete knot illustrated in FIG. 6, sometimes referred to as a “blood” knot, is suitable for conversion to a non-slip surgical knot that is knotted into a complete state for use in the practice of this invention. However, other slip knots described in the aforementioned literature can also be used. A key characteristic for applying the present invention to a knot tied to another incomplete state is the formation of a common loop core (common loop core 39 in the example of FIG. 6) through which the suture passes. See, for example, “The Encyclopedia of Knots and Fancy Ropewark, Fourth Edition, Cornell Maritime Press by R. Graumont & J. Hensel” as a knot tied to another incomplete state. Appropriate examples of knots in the state partially linked as works No. 102, No. 185, No. 227 and No. 349 onpages 71, 83, 87 and 102 of this book are shown. It is shown.
[0026]
The perfect surgical knot is anon-slip knot 41 as shown in FIG. Thefirst loop 35 disappears, forming adistal loop 42 adjacent to thefourth loop 38 that is part of thedistal portion 34 of the suture. As a result, thetissue suture loop 40 used for tissue stitching is firmly and safely fixed. It should be noted that since the sutured tissue is expanded or pulled away from each other, an advantageous result is obtained in that tension is applied to theloop 40 and thenon-slip knot 41 is further tightened.
[0027]
FIGS. 9 and 10 show an example in which the partially tied knot shown in FIGS. 1 to 6 is formed around thecore tube 43. By using thecore tube 43, the knot in the partially tied state can be easily converted into the complete non-slip knot shown in FIG. 8 as well as the partially tied knot. The tied knot can be easily placed adjacent to the sutured tissue. Thecore tube 43 has aproximal end 44 and adistal end 45. Asurgical needle 46 is attached to thedistal end 32 of thesuture 30. Theproximal portion 33 of thesuture 30 penetrates through thecore tube 43. The length of thesuture 30 is longer than the length of thecore tube 43, and theproximal portion 33 of thesuture 30 extends outward from theproximal end 44 of thecore tube 43. In addition, since a sufficiently long portion (distal portion 34) of thesuture thread 30 extends outward from thedistal end 45 of thecore tube 43, thesuture 30 is partially tied around thedistal end 45 of thecore tube 43. Can form a knot. Specifically, afirst loop 35 and subsequent knot loops (second, third andfourth loops 36, 37, 38) are formed around thedistal end 45 of thecore tube 43. Once the knot loop is formed, tension is applied to thedistal portion 34 of thesuture 30 to tighten the knot loop around thedistal end 45 of thecore tube 43.
[0028]
A knot that is partially clamped around thecore tube 43 in an incomplete state can be loaded into thesuture cartridge 47 illustrated in FIG. Thesuture cartridge 47 has an elongatedbody 48. Thesuture cartridge 47 also has atop surface 78 and abottom surface 79. Atube slot 49 for receiving thecore tube 43 is provided in themain body 48 of thecartridge 47 between theupper surface 78 and thebottom surface 79. The main body includes aknot recess 50 having a pair ofdetachable shoulders 51. Extending proximally from theproximal end 52 of thetube slot 49 is asuture slot 53. Similarly, extending from thedistal end 54 of thetube slot 49 toward the distal end of thecartridge body 48 is aloop slot 55. In FIG. 11, L₁ The length of thecore tube 43 indicated by₂ Is shorter than the length of thetube slot 49 shown in FIG.
[0029]
When a partially tied knot is formed around thecore tube 43, the knot loop is wrapped around thedistal end 45 of thecore tube 43 and the freeproximal portion 33 of the suture is the core tube. Thefirst loop 35 of the knot that extends outwardly from theproximal end 44 of thepart 43 and extends partially extends outwardly from thedistal end 45 of thecore tube 43. When such acore tube 43 is loaded into thetube slot 49 of the cartridge body between thetop surface 78 and thebottom surface 79, the knot loop is placed in theknot recess 50 and abuts against the detachingshoulder 51 of theknot recess 50. . A portion of theproximal portion 33 of thesuture 30 is placed in asuture slot 53 provided in thecartridge body 48, and the remaining portion of theproximal portion 33 of thesuture 30 is theproximal end 52 of thecartridge body 48. Extend outward from. Similarly, thefirst loop 35 of the partially tied knot and thedistal end 32 of thesuture 30 are received in theloop slot 55. Most of thefirst loop 35 and thedistal portion 34 of thesuture 30 are lowered from thebottom surface 79 of thecartridge body 48. In the basic position best illustrated in FIG. 13, thedistal end 45 of thecore tube 43 is adjacent to thedistal end 54 of thetube slot 49. Since thetube slot 49 is longer than thecore tube 43, thecore tube 43 can slide proximally toward theproximal end 52 of thetube slot 49. In this basic position, the knot is confined in therecess 50. Thus, the surgeon can easily manipulate theneedle 46 and thedistal portion 34 of thesuture 30 without the risk of accidentally tightening the knot early.
[0030]
When thecore tube 43 is loaded into thetube slot 49 in the cartridgemain body 48, thecartridge top plate 56 is mounted on theupper surface 78 of the cartridgemain body 48 as shown in FIG. 12. When thecartridge top plate 56 is attached, thecore tube 43 is sufficiently sealed in thecartridge 47.
[0031]
When thecore tube 43 is sufficiently sealed in thesuture cartridge 47, a partially tied knot wrapped around thecore tube 43 is predetermined as illustrated in FIGS. Used to suture the body tissue. As a first step, asuture cartridge 47 is placed adjacent to thebody tissue 57 to be sutured. Subsequently, thesurgical needle 46 penetrates through the tissue and passes through thefirst loop 35 to form thetissue suture loop 40. The size of thetissue suture loop 40 is adjusted so that an appropriate tension is applied to the mutually opposing portions of thebody tissue 57 to be sutured. Once the knot is fully tightened to form a non-slip knot, thetissue suture loop 40 is firmly secured and no further adjustment is possible. After thetissue suture loop 40 is sized appropriately, proximal tension is applied to theproximal portion 33 of thesuture 30 in the direction indicated by the arrow in FIG. Sufficient tension is applied to theproximal portion 33 to form a perfect knot as described below.
[0032]
That is, advantageously, when tension is applied to theproximal portion 33 of thesuture 30, thefirst loop 35 is pulled so that a proximal force is exerted against thedistal end 45 of thecore tube 43. And thecore tube 43 slides proximally as shown in FIG. Since the knot loop is in contact with thedetachable shoulder 51 in theknot recess 50, it remains fixed even if thecore tube 43 slides in the proximal direction. As thecore tube 43 slides to a position adjacent to theproximal end 52 of thetube slot 49, the knot loop is detached from thedistal end 45 of thecore tube 43. As a result, the knot is completely formed, and the user removes thecartridge top plate 56, cuts the remainingproximal portion 33 anddistal portion 34 of thesuture 30, and removes thecore tube 43. Alternatively, the tension applied to theproximal portion 33 is released, and thecartridge 47 is pulled in the proximal direction, so that a portion of theproximal portion 33 and thedistal portion 34 of thesuture 30 contained in thecore tube 43 Thedistal portion 33 and thedistal portion 34 of thesuture 30 can be exposed from thecartridge 47 without removing thecartridge top plate 56.
[0033]
Thesuture cartridge 47 can be easily applied to conventional open surgical instruments and endoscopic examination instruments, and has an advantage that a surgical knot can be easily formed. Thesuture cartridge 47 may be disposable or used for some patients. When used in some patients, a number of surgical knots for suturing tissue are simply loaded by sequentially loading a suture cartridge with a plurality of disposable core tubes wrapped around a partially tied knot. A single suture cartridge can be used.
[0034]
In another example using this core tube concept, a partially tied knot is wrapped around the core tube to facilitate conversion to a fully non-slip knot for suturing tissue. To. This similar embodiment is shown in FIGS. One feature of this embodiment that differs from the embodiment illustrated in FIGS. 9-15 is that the core tube has a beveled distal end. For the sake of simplicity, in FIGS. 21 to 23, parts similar to those shown in FIGS. 9 to 15 are denoted by the same reference numerals.
[0035]
Another example of a knot in a partially tied state is shown in FIGS. The knot consists of asuture 58 having aproximal end 59 and adistal end 60. Asurgical needle 61 is attached to thedistal end 60. By manipulating thedistal end 60 of the suture while keeping theproximal end 59 of the suture fixed, the knot is formed. Thecore loop 62, theproximal loop 63, and thefirst loop 64 are formed first.Proximal loop 63 is at thefirst end 70 of the knot andfirst loop 64 is at theopposite end 71 of the knot. Thecore loop 62 is located between their first end and the opposite end. In this preferred embodiment, a knot loop composed of second, third andfourth loops 65, 66 and 67 is formed around theproximal loop 63 and thefirst loop 64. These knot loops form acommon loop core 68. Thecore loop 62 is located in thecommon loop core 68. When tension is applied to thedistal end 60 of the suture while holding the proximal end of the knot loop, the knot loop is tightened. More specifically, the knot loop is clamped around thefirst loop 64, theproximal loop 63 and thecore loop 62. When the knot loop is tightened, as shown in FIG. 17, thefirst loop 64, thecore loop 62, and theproximal loop 63 are safely held in the knot loop to form a partially knotted knot. Is done.
[0036]
As particularly shown in FIG. 17, thecore loop 62 has a freeproximal end 59 that extends from thecommon loop core 68 toward thefirst end 70 of the knot. Thecore loop 62 also has aloop end 72 that extends in an opposite direction from thecommon loop core 68 toward theopposite end 71 of the knot. Theloop end 72 of thecore loop 62 is disposed in thefirst loop 64.
[0037]
The partially knotted knot shown in FIG. 17 is completed by applying axial tension proximally to theproximal loop 63 while holding theproximal end 59 of the knot loop. Can be converted into a non-slip knot. The knot can be converted by drawing the first loop into thecommon loop core 68 to form a distal loop in a manner similar to that preferably illustrated in FIGS. Conveniently, when tension is applied to theproximal loop 63, not only is thefirst loop 64 drawn into thecommon loop core 68, but thecore loop 62 is also drawn into thecommon loop core 68. This has the advantage that thecore loop 62 forms sufficient space in thecommon loop core 68 to facilitate thefirst loop 64 penetrating through thecommon loop core 68 to form a complete knot. In this way, thefirst loop 64 easily penetrates thecommon loop core 68 so that the amount of tension applied to theproximal loop 63 to form a perfect knot can be reduced, and thus User controllability when forming a knot can be improved.
[0038]
FIGS. 18 to 20 show examples in which the detachment tube (core tube) 73 is used to convert the partially knotted knot shown in FIG. 17 into a complete knot for suturing tissue. FIG. When the partially tied knot shown in FIG. 17 is formed, theproximal loop 63 is passed through thedetachment tube 73. A portion of theproximal loop 63 extends outward from the proximal end of thedetachment tube 73. Theproximal loop 63 is passed through thedetachment tube 73 until the knot loop abuts thedistal end 74 of thedetachment tube 73. The important point here is that thedetachment tube 73 has a beveled (ie, tapered)distal end 74. Acore loop 62 and afirst loop 64 extend outwardly from the inclineddistal end 74 of thetube 73. The opening at thedistal end 74 of thedetachment tube 73 is smaller than the diameter of the knot loop. As a result, even if tension is applied to theproximal loop 63 in the proximal direction, the knot loop does not pass through thedetachment tube 73.
[0039]
The conversion from a partially tied knot to a fully knot is performed in a manner substantially similar to that previously described in connection with the knot transformation shown in FIG.
[0040]
As shown in FIGS. 19 and 20, thedetachment tube 73 is disposed adjacent to thebody tissue 75 to be sutured. Asurgical needle 61 is passed through thetissue 75. Thesurgical needle 61 and thedistal end 60 of thesuture 30 are guided into thefirst loop 64 to form atissue suture loop 76. Again, it is important to adjust the size of thetissue suture loop 76 so that the appropriate tension is applied to the suture tissue before the knot is fully formed. Once the predeterminedtissue suture loop 76 is formed, tension is applied to theproximal loop 63 in the proximal direction indicated by the arrow in FIG. 19, and thecore loop 62 and thefirst loop 64 are drawn into the common loop core. Thefirst loop 64 then emerges from thefourth knot loop 67 to form adistal loop 77, forming a complete non-slip knot.
[0041]
A preferred embodiment of a suture cartridge assembly that can be used in the practice of the present invention is shown in FIGS. This preferred embodiment is a further improvement of the assembly shown in FIGS. 11-15, comprising a partially tied knot wrapped around a core tube and subsequently loaded into a suture cartridge.
[0042]
Referring first to FIGS. 24 and 25, apreferred suture cartridge 80 is formed into aknot 84 having aproximal end 82 and adistal end 83 and wrapped around acore tube 85 and partially tied. Asuture 81 is provided. Theproximal end 82 of thesuture 81 extends from the proximal end of thecore tube 85, thefirst loop 86 of suture extends from the distal end of thecore tube 85, and thesurgical needle 87 is connected to thesuture 81. Is attached to thedistal end 83.
[0043]
Thesuture cartridge 80 has anupper surface 88, alower surface 89, and aslot 90 for receiving thecore tube 85, and asuture 81 having aknot 84 in a partially tied state wound around thecore tube 85. The cartridge is provided between anupper surface 88 and alower surface 89. Theslot 90 includes aknot recess 91 for receiving a partially tiedknot 84 of suture, and the partially tiedknot 84 is a pair ofdetachable shoulders 92 within the knot recessed 91. Abut. When thecore tube 85 is loaded into theslot 90, a portion of thedistal end 83 of thesuture 81 having thesurgical needle 87 and thefirst loop 86 is lowered from thelower surface 89 of the cartridge. Thecartridge top plate 93 covers thetop surface 88 of the suture cartridge, thereby confining a portion of thecore tube 85 and thesuture 81.
[0044]
It is important that the grippingjaw 94 is pivotally attached to thesuture cartridge 80 with a pivot pin (or pivot pin) 95. The grippingjaw 94 faces thecartridge top plate 93 and can move from an open position away from thecartridge top plate 93 to a closed position adjacent to thecartridge top plate 93. The grippingjaw 94 is biased to the open position. Acartridge housing 95 having asuture track 96 is also attached to the proximal end of thesuture cartridge 80.
[0045]
Referring now to FIGS. 28-32, details of thesuture cartridge 80 and thecartridge housing 95 integrally attached to the suture cartridge can be seen. The distal end of thesuture cartridge 80 includes a retainingpin 97 for permanently attaching thecartridge top plate 93 to theupper surface 88 of the suture cartridge. The holdingpin 97 is “heat-staked” to attach thecartridge top plate 93 to thesuture cartridge 80. Astereotactic boss 98 is also provided at the distal end of thesuture cartridge 80. Apin orifice 99 is provided to accommodate apivot pin 95 that pivotally attaches thegripping jaw 94 to thesuture cartridge 80. Thepivot pin 95 received through thepin orifice 99 also serves to fix thecartridge housing 95 to thesuture cartridge 80. Acentral aperture 100 is provided at the distal end of thecartridge housing 95 and provides an opening for receiving the proximal end of thegripping jaw 94. Also provided in thecartridge housing 95 is atorsion spring slot 101 for accommodating a torsion spring 102 (see FIGS. 24 and 33) for biasing the grippingjaw 94 to its open position. Thetorsion spring 102 has anupper arm 113, atorsion loop 114, and ajaw arm 115.
[0046]
Thesuture track 96 of thecartridge housing 95 has anabdominal channel 103 that joins aleft suture groove 104 that extends proximally to the proximal end of thecartridge housing 95. There is a pair oflateral suture slots 105 at the proximal end of thecartridge housing 95. Continuing from thelateral suture slot 105, aright suture groove 106 is embedded in thecartridge housing 95. Thecartridge housing 95 also includes ahook slot 107 surrounded by a pair of spacedhook teeth 108.
[0047]
Referring now to FIGS. 34 through 36, details of the grippingjaws 94 are shown. The grippingjaw 94 has a serratedinner surface 109 to facilitate gripping tissue, sutures or surgical needles. The grippingjaw 94 includes a jaw lug (protrusion) 110, and thejaw lug 110 includes ajaw orifice 111 that accommodates apivot pin 95 for pivotal mounting of thegripping jaw 94 to thesuture cartridge 80. The grippingjaw 94 also has aspring arm slot 112 for receiving thetorsion spring 102. The proximal end of thecartridge top plate 93 is provided with aspring tab 116. Thespring tab 116 biases and holds thecore tube 85 during assembly and knot formation.
[0048]
In a preferred embodiment, the suture cartridge assembly is a disposable assembly that is discarded after use by a single patient. Thesuture cartridge 80 andcartridge housing 95 are preferably made of biocompatible injection molded plastic, and the grippingjaws 94 are preferably made of medical grade stainless steel. Alternatively, the suture cartridge assembly could be manufactured from a suitable metal by a metal injection molding (MIM) process. This metal injection molding (MIM) process is a conventional manufacturing technique adapted to manufacture conventional staple cartridges for surgical staplers and cutters.
[0049]
FIGS. 26 and 27 illustrate how thecore tube 85 is attached to thesuture cartridge 80 and how theproximal end 82 of the suture is wrapped around thecartridge housing 95 within thesuture track 96. FIG. When thecore tube 85 is loaded into theslot 90 of thesuture cartridge 80, thesurgical needle 87 and a portion of thedistal end 83 of the suture are passed through theslot 90, and theknot 84 in a partially tied state is connected to theknot recess 91. To place. In theknot recess 91, theknot 84 in a partially tied state comes into contact with the detachingshoulder 92, and thefirst loop 86 is lowered from thelower surface 89 of the cartridge. Theproximal end 82 of the suture is passed through theabdominal channel 103 of thecartridge housing 95 and into theanchor recess 117 in thecartridge housing 95 until it exits theleft suture groove 104, thelateral suture slot 105 and the right suture. Wind around thegroove 106. Theproximal end 82 of thesuture 81 is tied within theanchor recess 117 to form theknot anchor 118, and thesuture 81 is placed in a fixed position within thecartridge housing 95. It is noteworthy when viewing FIGS. 26 and 27 that, when thecartridge top plate 93 is attached to theupper surface 88 of the suture cartridge, thecartridge top plate 93 is further held to hold thecartridge top plate 93 and the upper surface of the suture cartridge. A pair of retainingslots 119 at the junction between the two.
[0050]
In a particularly preferred embodiment, a loaded suture cartridge assembly that can be used in the practice of the present invention is housed within thecartridge carrier 120 of thesurgical instrument 121 to form the knot and the tissue, surgical needle or suture. It makes it easier to grip the yarn. With particular reference to FIG. 33, asuture cartridge 80 having acartridge housing 95 is loaded and contained within thecartridge carrier 120. Thecartridge carrier 120 has a pair of receivingwalls 122 that form achannel 123 for receiving the cartridge assembly. Each of the receivingwalls 122 has anupper edge surface 124 and aserrated edge surface 125 at its distal end. A surgical instrument having acartridge carrier 120 for receiving asuture cartridge 80 urges thegripping jaw 94 to its closed position when theclosure tube 126 moves forward and when the closure moves backwards. It is advantageous to have areciprocating closure tube 126 for biasing the grippingjaw 94 to its open position. Such a surgical instrument preferably includes ahook 127 that is received in ahook slot 107 between a pair ofhook teeth 108 of thecartridge housing 95. When thehook 127 is retracted, thehook 127 pulls the proximal end of the suture in thesuture track 96 of the suture cartridge housing and forms a knot in a manner similar to that shown in FIGS. To do.
[0051]
Reference is now made to FIGS. As can be seen, when the cartridge assembly is loaded into thecarrier 120, theserrated edge surface 125 of the cartridgecarrier receiving wall 122 protrudes from thecartridge top plate 93 of the suture cartridge and thegripping jaw 94 is in its closed position. Meshes with the serratedinner surface 109 of the jaw. In doing so, thesemating surfaces 125, 109 facilitate grasping of the tissue 128 (FIG. 37), suture 81 (FIG. 38), and surgical needle 87 (FIG. 39). Thus, the suture cartridge assembly of the present invention not only facilitates the formation and placement of a partially knot to a complete knot, but also facilitates the placement of tissue or knots during surgery. It also facilitates the operation of sutures with surgical needles, which are important for this.
[0052]
FIGS. 40 to 49 show a loading assist device that can be used in cooperation with a preferred surgical instrument of the present invention, and a suture cartridge housed in the loading assist device. Shows how it is loaded.
[0053]
First, referring to FIGS. 40 to 42, details of theauxiliary loading device 130 can be seen. Theloading assist device 130 includes a rigid andtransparent cartridge case 131 that is used when a suture cartridge is loaded into a surgical instrument cartridge carrier and the surgical instrument cartridge assembly is removed from the transparent case. It is easy to handle and allows the contents in the case to be easily observed. Thecase 131 includes abase 132 and anupper lid 133 that faces thebase 132. Atop cover 133 is removably attached to thebase 132. Theupper lid 133 includes a distal pin 134 and aproximal pin 135, and the distal pin 134 and theproximal pin 135 are received by the correspondingdistal boss 136 andproximal boss 137 of thebase 132 of thecase 131, respectively. In order to further fix theupper lid 133 to thebase 132, thelower boss 138 of thebase 132 receives a corresponding low-level pin (not shown) extending from theupper lid 133, and thecase support rib 139 also extends from theupper lid 133. Friction engagement with.
[0054]
A cavity between the base 132 of thecartridge case 131 and theupper lid 133 forms acartridge storage space 140. Thecartridge storage space 140 includes aproximal retainer 141, adistal retainer 142 remote from the proximal retainer, and ajaw retaining ledge 143 between the proximal retainer and the distal retainer. Thecartridge storage space 140 receives and fixes the suture cartridge in thecartridge case 131 of the loading assist device.
[0055]
Thebase 132 and thetop lid 133 of thecartridge case 131 are also carrier ports for allowing insertion and withdrawal of the cartridge carrier of the surgical instrument to form and position the suture from the suture contained in the suture cartridge during the surgical procedure. 144 is also formed. Theinternal carrier channel 145 provides a passage between thecarrier port 144 and thecartridge storage space 140 until the surgical instrument cartridge assembly is inserted through thecarrier port 144 until it enters thecartridge storage space 140 for loading the cartridge into the carrier. It can pass through itsinternal carrier channel 145. Thecarrier channel 145 is bounded by abase support ledge 146 extending from thebase 132 and acover support rib 147 extending from thetop cover 133 in a mutually opposed relationship with the base support ledge. It has been. Aninlet ramp 148 is also provided to further facilitate insertion and withdrawal of the cartridge carrier of the surgical instrument. Theinlet ramp 148 extends from thecarrier port 144 to thecarrier channel 145.
[0056]
Thebase 132 of thecartridge case 131 includes apad 149 on which the suture thread of the suture cartridge is disposed. Thetop lid 133 has asuture retainer 150 for holding the suture of the suture cartridge in a fixed position on thepad 149 when thetop lid 133 is fixed to thebase 132. Similarly, theupper lid 133 also has aneedle retainer 151 for holding a surgical needle attached to the suture of the suture cartridge on thepad 149 when theupper lid 133 is disposed at thebase 132 of the cartridge case.
[0057]
Thecartridge storage space 140 in thecartridge case 131 of the loading assistdevice 130 receives thesuture cartridge 152. Thesuture cartridge 152 houses asuture 153 formed in a partially tied knot with afirst loop 154 and asurgical needle 155 attached to the distal end of the suture. Thesuture cartridge 152 has acartridge top plate 156 and agripping jaw 157 facing the cartridge top plate. Thegripping jaw 157 can be pivotally moved from an open position away from thecartridge top plate 156 to a closed position adjacent to thecartridge top plate 156 by apivot pin 158. This grippingjaw 94 is normally biased to its open position.
[0058]
Thefirst loop 154 and thesuture thread 153 are held in the outer surface of thebase portion 132 as shown in FIG. Because of this limitation, thefirst loop 154 and thesuture 153 are not tangled or pinched when thesuture cartridge 152 is loaded into the cartridge carrier.
[0059]
A suture cartridge suitable for practicing the present invention is an assembly as shown in FIGS. Thesuture cartridge 152 is positioned such that the proximal end of the suture cartridge is seated on theproximal retainer 141. The distal end of the suture cartridge is seated on thedistal retainer 142 and thegripping jaw 157 is held against thejaw holding ledge 143. In order to securely secure thesuture cartridge 152 to thecartridge storage space 140, the spacing between thedistal retainer 142 and thejaw retaining ledge 143 is such that thegripping jaw 157 is oriented between its open and closed positions. It is an interval. In this way, the biasing action of the grippingjaws 157 against thejaw holding ledge 143 helps to securely place thesuture cartridge 152 in thecartridge storage space 140. It is also worth noting that thesuture cartridge 152 in thecartridge storage space 140 is inclined downward from the cartridge proximal end to the cartridge distal end. The suture cartridge assembly as shown in FIG. 42 may be packaged and sterilized using conventional techniques such as gamma irradiation or ethylene oxide exposure.
[0060]
Thesurgical instrument 159 of the present invention is for loading thesuture cartridge 152 from thecartridge case 131 into theinstrument 159 and subsequently forming (ie, deploying) a knot from the suture contained within thesuture cartridge 152. In addition, it can be used in cooperation with the loading assistdevice 130. Thesurgical instrument 159 can be used as a conventional open surgical instrument or an endoscopic surgical instrument suitable for minimally invasive surgery, but is preferably an endoscopic surgical instrument. Thesurgical instrument 159 has acartridge carrier 160 that can be inserted into thecarrier port 144 of thecartridge case 131 and pulled out from thecarrier port 144 and can be passed through thecarrier channel 145 to thecartridge storage space 140. It is advantageous. Of course, thecartridge carrier 160 must also be configured to receive thesuture cartridge 152 from thecartridge storage space 140. Thesurgical instrument 159 may have aclosure tube 161 that is movable from a retracted position to an extended position (ie, advanced position) to open and close the grippingjaws 157 relative to thecartridge top plate 156 of the suture cartridge. preferable.
[0061]
Referring now to FIGS. 43 through 49, there is shown a sequence of steps for loading thesuture cartridge 152 in thecartridge storage space 140 of thecartridge case 131 of the loading assist device into thecartridge carrier 160 of thesurgical instrument 159. Yes. In FIG. 43, thecartridge carrier 160 is oriented so that it can be inserted into thecarrier port 144 and pass through thecarrier channel 145. In FIG. 44, thecartridge carrier 160 has already been inserted into thecarrier port 144 and is passed through thecarrier channel 145 in the loading direction illustrated by the arrow until it contacts the suture cartridge in thecartridge storage space 140 of the cartridge case. As a result of the tilted orientation of thesuture cartridge 152, thecartridge carrier 160 contacts thesuture cartridge 152 at an intermediate point between the proximal and distal ends of thesuture cartridge 152. Referring now to FIG. 45, thecartridge carrier 160 moves in the distal direction, expelling thesuture cartridge 152 from thedistal retainer 142 andproximal retainer 141 in thecartridge storage space 140. With the distal movement of thecartridge carrier 160 in thecartridge storage space 140, thesuture cartridge 152 is expelled from thedistal retainer 142 and theproximal retainer 141, so that thecartridge carrier 160 of thesurgical instrument 159 is sutured. Acartridge 152 is received. As thesuture cartridge 152 is loaded into thecartridge carrier 160 as thecartridge carrier 160 moves distally, theclosure tube 161 of thesurgical instrument 159 is maintained in its retracted position. Since the pressure applied to thesuture 153 and thesurgical needle 155 seated on thepad 149 from thesuture retainer 150 and theneedle retainer 151 of theupper lid 133 is slight, what prevents the suture and the needle from moving during the loading operation is limited. It is also worth noting that there is no. In FIG. 46, once thesuture cartridge 152 is loaded into thecartridge carrier 160 of thesurgical instrument 159, theclosure tube 161 of thesurgical instrument 159 moves from its retracted position to its advanced position, thus removing thesuture cartridge 152 from the surgical instrument. Fix to thecartridge carrier 160 of theinstrument 159.
[0062]
With particular reference to FIGS. 47 to 49, thecartridge carrier 160 after loading thesurgical instrument 159 is removed from thecartridge case 131 of the loading assist device. Thecartridge carrier 160 is removed by simply pulling out thecartridge carrier 160 from thecartridge storage space 140, thecarrier channel 145, and thecarrier port 144 of thecartridge case 131 in the extraction direction indicated by an arrow in FIG.
[0063]
A small gap (between thebase support ledge 146 and thecover support rib 147 that bounds thecarrier channel 145 in thecartridge case 131 so that thesuture 153 and thesurgical needle 155 can freely pass out of thecartridge case 131. Advantageously, there is a gap (see FIG. 41 to see the gap). Similarly, thesuture 153 and thesurgical needle 155 seated on thepad 149 in thebase 132 of the cartridge case can be easily passed through thecartridge case 131 so that thesuture 153 and thesurgical needle 155 can easily pass out of thecartridge case 131. The pressure applied is advantageously minimal.
[0064]
Once thesurgical instrument 159 has been used to form and place the knot from the suture contained in thesuture cartridge 152 loaded in thecartridge carrier 160 of thesurgical instrument 159, the surgeon or operating room assistant may have used the The cartridge can be removed and discarded. If it is necessary to form and place an additional surgical knot, the surgeon or operating room assistant can easily load the second suture cartridge into thecartridge carrier 160 of thesurgical instrument 159. You only need to procure another auxiliary device.
[0065]
50 to 60 show asurgical instrument 121 which is a preferred embodiment of the present invention. Referring first to FIG. 51, thehandle assembly 300 of thesurgical instrument 121 includes agrip 192 having aproximal end 193 and adistal end 194;As thefirst actuating meansTrigger 180;As secondactuating meansThe lever 220 includes aleft release button 240, a right release button 238 (see FIG. 50), and atrigger latch 281 on each side of thegrip 192. Aclosure tube 126 is attached to theproximal end 193 of thegrip 192, and theclosure tube 126 isAs the first actuating meansControlled by the operation of thetrigger 180, sliding in the longitudinal direction within thegrip 192 is restricted. With the function of theclosure tube 126, loading and unloading of the suture cartridge assembly 80 (see FIG. 24) according to the steps shown in FIGS. 43 to 49, and agripping jaw 94 as shown in FIGS. Can be opened and closed.As second actuating meansWhen thelever 220 is actuated, a knot in a partially connected state is formed and arranged by pulling theproximal portion 33 of the suture in the axial direction as shown in FIGS. As shown in FIG. 8, a knot in a completely connected state is generated. Theleft release button 240 and theright release button 238 can be simultaneously operated to open thetrigger 180 for loading and unloading thesuture cartridge assembly 80. Thetrigger latch 281 holds thetrigger 180 against thegrip 192 after thetrigger 180 is fully activated, and then releases thetrigger 180 from thegrip 192 after thetrigger 180 is fully activated.
[0066]
FIGS. 51 to 56 show a sequence of expected operations of thesurgical instrument 121, which will be described next. Referring again to FIG. 51, thesurgical instrument 121 is positioned to accommodate the suture cartridge assembly prior to initial use. As can be seen from FIG. 52 associated with FIG. 51, thecartridge carrier 120 is empty and the distal end of theclosure tube 126 is near the middle between the farthest position and the most recent position of the cartridge carrier 120 (hereinafter referred to as the “intermediate position”). Called). FIG. 53 shows thesurgical instrument 121 in a loading / sampling configuration. Theleft release button 240 and theright release button 238 are pressed simultaneously, causing thetrigger 180 to rebound to the open position shown, and then theclosure tube 126 is retracted proximally. Thesuture cartridge assembly 80 is easy to place in thecartridge carrier 120, and the sequence shown in FIGS. 54, thetrigger 180 is actuated to an intermediate position as shown and theclosure tube 126 has moved distally to the intermediate position as shown in FIG. At this time, thesuture cartridge assembly 80 is captured in thecartridge carrier 120, and thesurgical instrument 121 containing the cartridge is pulled out from the loading assistdevice 130. The next step in the use of thesurgical instrument 121 is to introduce the distal end of the surgical instrument into a body cavity as shown in FIG. 55 and the graspingjaw 94 is inserted through theendoscope cannula 298. Since the grasping jaws need to be in their closed position, the surgeon's assistant will pull thetrigger 180 and trigger 180 against thegrip 192 before removing theinstrument 121 from theloading aid 130 and handing it to the surgeon. Until it is latched and held there by thetrigger latch 281. This loading sequence is shown in FIGS. Once the surgeon introduces the distal portion of thesurgical instrument 121 into the body cavity through theendoscopic cannula 298, full actuation of thetrigger 180 releases the trigger from thegrip 192 and then theclosure tube 126 in the proximal direction. And thegripping jaw 94 is opened. At this time, thesurgical instrument 121 can be used for grasping and operating the tissue 128 (see FIG. 37), the suture 81 (see FIG. 38) or the surgical needle 87 (see FIG. 39). FIG. 56 is a view showing thesurgical instrument 121 when a knot is formed and arranged for suturing thetissue 128. Thelever 220 is actuated in a downward arc by the surgeon's thumb or finger until it reaches the internal stop and places the knot. The operation of thelever 220 is stopped at any point along the arc and thelever 220 maintains its position. This configuration allows the surgeon to manipulate and inspect the suture and the tissue to which it is secured in order to properly pull the suture and place the knot. Oncelever 220 is fully actuated and the surgeon's thumb or another finger is lifted from the lever,lever 220 returns to its starting position by spring force.Surgical instrument 121 is then withdrawn from the body cavity with or withouttrigger 180 in the closed position, ready for loading with a new second suture cartridge assembly.
[0067]
FIG. 50 is an exploded perspective view of the components of thehandle assembly 300 along with theclosure tube 126. The outer shell of thegrip 192 consists of a left grip cover 190 and aright grip cover 200, both preferably made from a rigid medical grade plastic such as polycarbonate. These covers have a plurality of bosses and ribs to support and align the components therein. Thetrigger 180 and thelever 220 are supported between the left grip cover 190 and theright grip cover 200 and move as described above.Pinion 210,rack 270, andclosure tube 260 may be made from metal, but are preferably made from various injection molded rigid medical grade plastics. The following components of thehandle assembly 300 are:base anchor 280,trigger latch spring 282,leaf spring pawl 284,lever spring 290,tube spring 230,tube latch 234,coupler spring 242,rack spring 250,washer 252, retaining ring. 254 and suture pull rod 246 may be made from plastic, but are preferably made from a metal such as stainless steel.
[0068]
With further reference to FIG. 50 and now also referring to FIG. 57, the components of thehandle assembly 300 are visible and are in an operative configuration corresponding to FIGS. Thetrigger 180 is in the middle position and is supported by apivot boss 184 protruding from theright grip cover 200. Thetrigger fork 182 includes aleft push arm 262 and a right push arm 263 of the closure coupler (closure connecting means) 260 attached to theclosure pipe 126 by a flange 171 (see FIG. 50) inserted into the coupler recess 264 (see FIG. 50). Are supported. Thecoupler spring 242 is compressed between the flange 171 and the proximal end of the coupler recess 264 such that the longitudinal force transmitted from the coupler is limited by the spring constant of the coupler spring. This ensures that the surgeon does not apply excessive force to thegripping jaw 157 by the distal end of theclosure tube 126 when attempting to grip tissue or another object that does not completely close thegripping jaw 157. It is. The series of components described above are biased proximally by atube spring 230 captured and partially compressed at the proximal end of theclosure tube 126. Thistube spring 230 pushes the inner wall of theproximal end 193 of the grip.Closure coupler 260 is held in a longitudinal intermediate position bytube latch 234, which are connected by three coupler posts 261 that are pushed into threeholes 235 oftube latch 234. Thetube latch 234 engages with theright latch rib 198 with the tube latchright end 232 protruding from theright grip cover 200, and similarly the tube latchleft end 233 is engaged with a mirror image-related left latch rib (not shown) on the left grip cover 190. The springs are open in the lateral direction so that they match. Theright release button 238 and theleft release button 240 are located on the tube latchright end 232 and the tube latchleft end 233, respectively. Theright release button 238 and theleft release button 240 are connected to the “pigeon shape”button anchor 239 in a “wishbone” manner, and thebutton anchor 239 extends from theright grip cover 200 and the left grip cover 190, respectively. 195 and a mirrored left button retainer (not shown).
[0069]
With further reference to FIG. 57, thelever 220 is shown in its starting position and is supported by alever pivot boss 222 protruding from theright grip cover 200. Further, the plurality of pinionsmall gear teeth 213 of thepinion 210 supported by thepinion pivot boss 212 protruding from theright grip cover 200 mesh with the plurality oflever gear teeth 224. The plurality ofrack gear teeth 272 of therack 270 whose longitudinal movement is restricted between thegrip cover ribs 218 protruding from the left and right grip covers 190 and 200 mesh with the plurality of largepinion gear teeth 216. Thelever spring 290 is captured at theproximal end 274 of therack 270 and exerts an initial separating force between the rack spring chamberproximal end 277 and the twobase ribs 295 and 294 protruding from the left and right grip covers 190 and 200. In order to make it partly compressed. Thesebase ribs 295 and 294 are “C-shaped” and extend to the central axis of thehandle assembly 300. Thebase ribs 295, 294 together form a hole to provide clearance at thedistal end 274 of therack 270 to allow longitudinal movement in the proximal direction of therack 270. The pre-loaded force of thelever spring 290 biases therack 270 distally and is transmitted to thelever 220 through the drive element described above, thus urging thelever 220 to remain in its starting position.
[0070]
Referring now to FIG. 58, thehandle assembly 300 is illustrated in an operative configuration corresponding to FIG. 53 when the surgical instrument is loaded or unloaded with thesuture cartridge assembly 80. Due to the looseness of theclosure coupler 260, thetrigger 180 is fully swung away from the longitudinal axis of thehandle assembly 300. This arrangement of the handle is obtained by the surgeon or his surgeon's assistant using the thumb and the opposing finger to simultaneously squeeze the left andright release buttons 240, 238, which compresses thetube latch 234 and Thetube latch 234 moves away from the left and right latch ribs 198,199. This causes thetube spring 230 to exert a proximal force on the end of theclosure coupler 260. This immediately causes theclosure coupler 260, thetube latch 234, and theclosure tube 126 to move proximally, thereby completely opening thetrigger 180. The opening of thetrigger 180 is limited by thetrigger fork 182 hitting the trigger stops 188 of the left and right grip covers 190 and 200. In order for thetrigger 180 to open, the user does not need to hold thetrigger 180 while pressing therelease buttons 238 and 240. Specifically, this configuration is intended to make the retraction of the closure tube 126 a deliberate process while being a one-handed operation. This is because it is undesirable to unexpectedly open thesuture cartridge assembly 80 into the body cavity.
[0071]
When the spent or “fired”suture cartridge assembly 80 is withdrawn from thecartridge carrier 120 and a new suture cartridge assembly is loaded according to the steps shown in FIGS. Thehandle 180 is fully retracted to re-engage thetube latch 234 with the left andright latch ribs 199, 198 and theclosure tube 126 is repositioned to a position where thesuture cartridge assembly 80 is captured by thecartridge assembly 120. Theassembly 300 is set in a “preparation for forming and arranging” mode as shown in FIG. When this is complete, the surgeon can either keep thetrigger 180 in this position when thelever 220 is actuated, or thetrigger 180 can be fully closed and latched against thegrip 192, or triggered somewhere between the above positions. Whether to hold 180 can be selected.
[0072]
In FIG. 60, thelever 220 is fully actuated while thetrigger 180 is partially squeezed, but thetrigger hook 186 is still insufficient to be latched by thetrigger latch spring 282. . Whenlever 220 is moved downward as shown,rack 270 moves longitudinally proximally and compresseslever spring 290 by the series of gear interactions described above. Since therack spring 250 housed in therack spring chamber 276 is also moving in the proximal direction, therack spring 250 is close to thewasher 252 that abuts the retainingring 254 attached to the suture pull rod 246. A longitudinal force is transmitted in the lateral direction. The suture pull rod 246 is attached to a hook 127 (FIG. 33) that engages the sutureproximal end 82. Thus, as the suture pull rod 246 moves proximally, the knot is formed and arranged in a manner similar to that shown in FIGS. Thus, the total force transmitted from therack 270 to the suture pulling rod 246 is determined by the spring constant of therack spring 250 and the distance that therack spring 250 is compressed between the rack spring chamberdistal end 276 and thewasher 252. Therack spring 250 acts as force limiting means in that it is equal to the sum of the product plus the preloaded force of therack spring 250. The configuration of this force limiting means of the present invention helps to prevent excessive tensioning of the suture (if this occurs, the suture will break before the knot is fully formed and placed). However, all the above forces are transmitted only when the resistance of the suture pull rod 246 is equal to or exceeds the preloaded force of therack spring 250. This resistance varies primarily with the tension and angle of the helping 83 tension exerted by the surgeon during tissue sutures. This resistance is maximized when the knot is converted into a non-slip knot as shown in FIGS. This prevents the spring from collapsing to its close contact height (when this occurs, the surgeon will apply excessive force to thelever 220 to break the suture proximal portion 33). It is important that therack spring 250 be sized and preloaded to transmit a longitudinal force sufficient to effect knot conversion. Therack spring 250 should not be dimensioned or preloaded with the force required to further compress it by a length close to or exceeding the tensile strength of the suture. This is because in this case, it is impossible to prevent the suture from being broken by using the above-described force limiting configuration. Even during the transmission of the force described above, thecartridge carrier 120 is grounded with respect to thegrip 192 and does not move by being attached to thebase anchor 280 inserted in therecess 281 of the inner wall of the right grip cover 200 (see FIG. 50).
[0073]
With further reference to FIG. 60, it can be seen that therack 270 has a “T-shaped”leaf spring pawl 284 attached to therack 270. When thelever 220 is actuated, the lateral arm of theleaf spring pawl 284 engages a plurality of teeth 206 (see FIG. 50) formed on the inner surfaces of the left and right grip covers 190, 200, Therack 270 can maintain its longitudinal position at a number of discontinuous points between the start and stop positions of the lever. Before theleaf spring pawl 284 moves beyond the end of the formedtooth 206 so that theleaf spring pawl 284 moves away from the formedtooth 206 and returns to the position where thelever 220 returns to its starting position, thelever 220 Must be fully operational. At this time, the surgeon must release thelever 220 so that the force of thelever spring 290 causes therack 270 to move distally and return thelever 220 to its starting position. This lever retention configuration is well known for use with other surgical devices such as skin staplers.
[0074]
It will be appreciated that the handle assembly described above is of a preferred embodiment and that other grip shapes and in-assembly mechanisms are possible to achieve the intended function. For example, the handle assembly may have a “pistol grip” (pistol grip), or may have openings in the grip and trigger for insertion of the thumb and the opposing finger. In addition, the distal end portion of the surgical instrument can rotate about its longitudinal axis while the handle assembly remains stationary (a locking mechanism may be provided for this rotation). The surgical instrument described above may be disposable or reusable by the use of a single patient, depending on the material selection and assembly method, or a combination of the two.
[0075]
Although various embodiments of the present invention are representative embodiments of the present invention, these embodiments are merely examples. The scope of the present invention should not be construed as being limited by these embodiments or by any other specific embodiments that may occur to those skilled in the art, but should be construed according to the claims.
[0076]
The specific embodiments of the present invention are as follows.
  (А) In a surgical instrument for suturing body tissue by forming a fully tied knot during surgery,
a) a suture cartridge at the distal end of the instrument containing a suture having a partially tied knot formed at the distal end;
b) a cartridge carrier at the distal end of the instrument for receiving the suture cartridge;
c) a gripping jaw facing the suture cartridge in the cartridge carrier that is movable from an open position away from the suture cartridge to a closed position adjacent to the suture cartridge;
d) i) a grip for operating the instrument,
ii) first actuating means for causing the gripping jaws to move from the open position to the closed position; and
iii) pulling the proximal end of the suture proximally so that a fully tied knot is formed from the partially tied knot and the body tissue is sutured; A handle assembly located at the proximal end of the instrument and spaced from the suture cartridge, having second actuation means operatively connected to the proximal end of the suture;
e) The cartridge carrier movable in response to actuation of the first actuating means from a proximal position where the gripping jaw is in its open position to a distal position in which the gripping jaw is in its closed position And a closure tube connecting the handle assembly to the handle assembly.
  (1) The suture cartridge is loaded into the cartridge carrier when the closure tube is in its proximal position and when the closure tube is moved to an intermediate position between its proximal and distal positions. Fixed in the cartridge carrierEmbodiment (A)The instrument described in 1.
  (2) The second actuating means and the suture proximal end to prevent the suture from breaking when the second actuating means is actuated to form a fully knotted knot. Further comprising a first biasing element capable of cooperating withEmbodiment (A)The instrument described in 1.
  (3) a second capable of cooperating with the first actuating means to protect against overload when the second actuating means is actuated to move the closure tube from its proximal position to a distal position; The instrument of embodiment (2), further comprising a biasing element.
  (4) the first actuating means is a trigger pivotally attached to the handle assembly, and is movable from a first trigger position away from the grip to a second trigger position adjacent to the grip; The closure tube is in its proximal position when the first actuating means is in its first trigger position and is in its distal position when the second actuating means is in its second trigger positionEmbodiment (A)The instrument described in 1.
  (5) The first actuating means is movable to a third trigger position between the first trigger position and the second trigger position, and the closure tube is located when the first actuating means is at the third trigger position. The device according to embodiment (4), wherein is in its intermediate position.
[0077]
(6) The second actuating means is a lever pivotally attached to the handle assembly, and the lever is a first lever so as to form a knot in a fully tied state by pulling the suture end. The instrument of embodiment (4), wherein the instrument is pivoted from a position to a second lever position.
(7) The instrument according to embodiment (6), wherein the handle assembly of the instrument is suitable for one-handed operation to actuate the trigger and the lever when the grip is placed in the palm of a user.
(8) Embodiment in which the trigger is biased toward the first trigger position, the closure tube is biased toward the proximal position, and the lever is biased toward the first lever position. The instrument as described in (7).
(9) further comprising a release button protruding from the handle assembly, the release button being operable with the closure tube and the trigger, wherein the release button is pushed inward toward the handle assembly and the trigger is The instrument of embodiment (8), wherein when in the second or third trigger position, the trigger moves to the first trigger position.
(10) The suture cartridge has a hook slot therein, a proximal end of the suture traverses the hook slot, and the lever is connected to a pinion provided in the handle assembly. The instrument as described in (6).
[0078]
(11) A rack provided in the handle assembly and capable of cooperating with the pinion, and a suture pulling rod connected to the rack are further provided, and the suture pulling rod is connected to the cartridge carrier from the handle assembly. The suture pulling rod has a hook extending at a distal end thereof through the hook slot of the suture cartridge, and the pinion has the lever from the first lever position to the second lever. Moving the rack and a suture pull rod connected to the rack in a proximal direction when pivoted to a position, wherein the hook of the suture pull rod is fully tied from the partially tied knot Before traversing the hook slot in the suture cartridge to form a knot Instrument of Claim pulling the proximal end of the suture in a proximal direction (10).
[0079]
【The invention's effect】
As described above, according to the suture cartridge assembly of the present invention, the user opens or closes the grasping jaws by the first operating means of the handle assembly of the surgical instrument, and the body tissue or the suture thread. And the second actuating means can pull the suture functionally to form a fully tied knot from a partially tied knot. Even when direct access to the anatomy of the surgical object is very limited, the endoscope can form and place a fully tied knot from a partially tied knot Can be done easily.
The surgical instrument of the present invention can be used in any surgical procedure where it is necessary or desirable to form a fully-knotted knot and suture the body tissue. It is particularly suitable for endoscopic surgery where direct access to the is very limited.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a perspective view illustrating a series of steps for forming a knot in a partially tied state from a length of suture.
FIG. 2 is a perspective view illustrating a series of steps for forming a knot in a partially tied state from a certain length of suture.
FIG. 3 is a perspective view illustrating a series of steps for forming a knot in a partially tied state from a certain length of suture.
FIG. 4 is a perspective view illustrating a series of steps for forming a knot in a partially tied state from a length of suture.
FIG. 5 is a perspective view illustrating a series of steps for forming a knot in a state of being partially tied from a certain length of suture.
FIG. 6 is a perspective view illustrating a series of steps for forming a knot in a state of being partially tied from a certain length of suture.
7 is a perspective view of the process of converting the partially tied knot shown in FIG. 6 to a non-slip surgical knot.
8 is a perspective view of the process of converting the partially tied knot shown in FIG. 6 into a non-slip surgical knot.
9 is a perspective view showing an example in which the partially tied knot shown in FIG. 6 including a surgical needle attached to a suture is formed around a core tube. FIG.
10 is a perspective view showing an example in which the partially tied knot shown in FIG. 6 including a surgical needle attached to a suture is formed around a core tube. FIG.
11 is an exploded perspective view illustrating a suture cartridge with the partially tied knot shown in FIG. 6 formed around the core tube shown in FIGS. 9 and 10. FIG.
12 is a perspective view showing an assembly of the suture cartridge shown in FIG. 11 with a cartridge top plate attached thereto. FIG.
13 is a cross-sectional view of the assembly taken along line 13-13 of FIG.
FIG. 14 includes a partial cross-section of tissue showing the process of forming a complete surgical knot to securely suture the tissue from a partially tied knot for suturing the tissue. It is sectional drawing of the assembly shown in FIG.
FIG. 15 includes a partial cross-section of tissue showing the process of forming a full surgical knot to securely suture the tissue from a partially tied knot for suturing the tissue. It is sectional drawing of the assembly shown in FIG.
FIG. 16 is a perspective view showing the formation of another partially tied knot from a length of suture.
FIG. 17 is a perspective view showing the formation of another partially tied knot from a length of suture.
18 is a perspective view of the knot in the partially tied state shown in FIG. 17 formed around the desorption tube.
FIG. 19 is a side view illustrating an example of forming a complete non-slip surgical knot for suturing tissue using the assembly shown in FIG. 18;
20 is a side view illustrating an example of forming a complete non-slip surgical knot for suturing tissue using the assembly shown in FIG. 18. FIG.
21 illustrates an example of forming a complete non-slip surgical knot for suturing tissue from the partially tied knot shown in FIG. 6 formed around a tilted core tube. FIG.
22 illustrates an example of forming a complete non-slip surgical knot for suturing tissue from the partially tied knot shown in FIG. 6 formed around a tilted core tube. FIG.
FIG. 23 illustrates an example of forming a complete non-slip surgical knot for suturing tissue from the partially tied knot shown in FIG. 6 formed around a tilted core tube. FIG.
FIG. 24 is a perspective view of a preferred suture cartridge assembly.
FIG. 25 is an exploded perspective view showing the partially tied knot of the preferred suture cartridge assembly, wrapped around the core tube and separated from the suture cartridge assembly.
26 is an exploded perspective view showing the initial steps of assembling the suture cartridge assembly of FIGS. 24 and 25, with a surgical needle attached to the distal end of the suture being loaded into the cartridge slot of the suture cartridge. FIG. is there.
FIG. 27 is a perspective view showing the next step following loading of the core tube into the cartridge slot, where the proximal end of the suture is secured to the cartridge housing attached to the suture cartridge.
FIG. 28 is a plan view of the preferred suture cartridge assembly of FIG. 24 having a cartridge housing.
29 is a left side view of the cartridge of FIG. 28. FIG.
30 is a bottom view of the cartridge of FIG. 28. FIG.
31 is a right side view of the cartridge of FIG. 28. FIG.
32 is a rear or proximal end view of the cartridge of FIG. 28. FIG.
33 is an exploded perspective view showing the arrangement of the suture cartridge after loading in FIG. 24 on the cartridge carrier.
34 is a bottom view of the gripping jaws of the suture cartridge assembly of FIG. 24. FIG.
35 is a right side view of the gripping jaw of FIG. 34. FIG.
36 is a proximal end view of the gripping jaw of FIG. 35. FIG.
FIG. 37 is a perspective view of the suture cartridge assembly of FIG. 24 attached to a cartridge carrier and used in conjunction with a surgical instrument closure tube to grasp tissue.
FIG. 38 is a perspective view similar to FIG. 37 using a suture cartridge assembly to grip a portion of the suture.
FIG. 39 is a perspective view similar to the view of FIG. 37 using a suture cartridge assembly to grasp a surgical needle.
FIG. 40 is a perspective view of a preferred loading assist device in cooperation with a suture cartridge of a preferred surgical instrument of the present invention.
41 is a proximal end view of the loading assist device of FIG. 40. FIG.
42 is an exploded view of the loading assist device of FIG. 40 showing the containment of the suture cartridge within the cartridge case.
FIG. 43 is an internal side view of the cartridge case base showing the arrangement of the suture cartridge with the suture and surgical needle within the cartridge case base. The cartridge case upper cover for the loading assist device is indicated by a virtual line. The preferred surgical instrument cartridge carrier of the present invention is shown in a pre-loading relationship with a loading aid.
44 is an internal side view of the loading assist device of FIG. 40 when the cartridge carrier of the preferred surgical instrument of the present invention contacts the suture cartridge within the cartridge case. FIG.
45 is an internal side view of the loading assist device of FIG. 40 showing the suture cartridge seated on the cartridge carrier of the preferred surgical instrument of the present invention. FIG.
46 shows the interior of the loading assist device of FIG. 40 showing the suture cartridge assembly secured to the cartridge carrier when the closure tube of the preferred surgical instrument of the present invention moves forward to cover a portion of the suture cartridge. It is a side view.
47 is an internal side view of the loading assist device of FIG. 40 showing a partial retraction of the cartridge carrier after loading.
48 is an internal side view of the loading assist device of FIG. 40 showing further retraction of the cartridge carrier after loading.
49 is an internal side view of the loading assist device of FIG. 40 showing separation of the cartridge carrier after loading.
FIG. 50 is an exploded perspective view of the components of the handle assembly for the preferred surgical instrument of the present invention.
FIG. 51 is a perspective view of a preferred surgical instrument of the present invention when in a packaging and shipping configuration and not loaded with a suture cartridge assembly.
52 is an enlarged perspective view of a distal portion of the surgical instrument of FIG. 51. FIG.
53 is a perspective view of the surgical instrument of FIG. 51 in an arrangement for receiving a suture cartridge assembly. FIG.
54 is a perspective view of the surgical instrument of FIG. 51 in an arrangement when the distal portion is loaded with a suture cartridge assembly. FIG.
55 is a side view of the surgical instrument of FIG. 51 showing a state of being introduced into the body into the endoscope opening.
56 is a side view of the surgical instrument of FIG. 51 after the lever has been actuated and the knot has been formed and placed in body tissue.
57 is an internal side view of the handle assembly of the surgical instrument of FIG. 51 in the arrangement shown in both FIGS. 51 and 54. FIG.
58 is an internal side view of the handle assembly of the surgical instrument of FIG. 51 in the loading / withdrawing arrangement shown in FIG. 53. FIG.
59 is an internal side view of the handle assembly of the surgical instrument of FIG. 51 in the arrangement shown in FIG. 55. FIG.
60 is an internal side view of the handle assembly of the surgical instrument of FIG. 51 in the arrangement shown in FIG. 56. FIG.

Claims (10)

Translated fromJapanese

完全に結ばれた状態の結び目を手術時に形成して体の組織を縫合するための手術用器具（１２１）において、
ａ）前記器具（１２１）の遠位端に配置される縫合糸カートリッジ（８０）であって、
前記縫合糸カートリッジ（８０）は、縫合糸（８１）を収容しており、
前記縫合糸（８１）は、前記縫合糸（８１）の遠位端（８３）に、部分的に結ばれた状態の結び目が形成されている、
縫合糸カートリッジと、
ｂ）前記縫合糸カートリッジ（８０）を収容するための、前記器具（１２１）の遠位端に設けられたカートリッジキャリア（１２０）と、
ｃ）前記縫合糸カートリッジ（８０）に取り付けられている把持用ジョー（９４）であって、
前記把持用ジョー（９４）は、前記カートリッジキャリア（１２０）に収容される前記縫合糸カートリッジ（８０）の上面に対向しており、かつ、
前記縫合糸カートリッジ（８０）から離れた開放位置から前記縫合糸カートリッジ（８０）に隣接する閉鎖位置まで移動可能である、
把持用ジョーと、
ｄ）前記縫合糸カートリッジ（８０）から離されて前記器具（１２１）の近位端に配置されたハンドルアセンブリ（３００）であって、
前記ハンドルアセンブリ（３００）は、
ｉ）前記器具（１２１）を操作するためのグリップ（１９２）、
ｉｉ）前記把持用ジョー（９４）を前記開放位置から前記閉鎖位置まで移動させるための第１作動手段（１８０）、および、
ｉｉｉ）前記縫合糸（８１）の近位端（８２）に作用可能に接続された第２作動手段（２２０）であって、
前記第２作動手段（２２０）は、前記縫合糸の前記近位端（８２）を近位側に引っ張ることができ、
前記縫合糸の前記近位端を近位側に引っ張って、体の組織を縫合するように前記部分的に結ばれた状態の結び目から、完全に結ばれた状態の結び目を形成する、
第２作動手段、
を有する、ハンドルアセンブリと、
ｅ）前記カートリッジキャリア（１２０）を前記ハンドルアセンブリ（３００）に連結するクロージャー管（１２６）であって、
前記クロージャー管（１２６）は、前記第１作動手段（１８０）の作動に応答して、近位位置から遠位位置へ移動可能であり、
前記クロージャー管（１２６）が、前記近位位置にあると前記把持用ジョー（９４）は、前記開放位置にあり、
前記クロージャー管（１２６）が、前記遠位位置にあると、前記把持用ジョー（９４）は、前記閉鎖位置にある、
クロージャー管と、
を備えた、手術用器具。In a surgical instrument(121) for suturing body tissue by forming a fully tied knot during surgery,
a)a suture cartridge (80) disposed at a distal end of the instrument (121), comprising:
The suture cartridge (80) contains a suture (81),
The suture (81) has a knot in a partially tied stateat the distal end (83) of the suture (81).
A suture cartridge;
b) the orderto accommodatethe suture cartridge(80), andsaid cartridge carrierat the distal end of the instrument(121)(120),
c)a gripping jaw (94) attached to the suture cartridge (80),
The gripping jaw (94) faces the upper surface of the suture cartridge (80) housed in the cartridge carrier (120), and
It is movable from an open position away fromsaid suture cartridge(80) to a closed position adjacentsaid suture cartridge(80),
A gripping jaw;
d) a handle assembly (300) positioned at the proximal end of the instrument (121) away from the suture cartridge (80),
The handle assembly (300)
i) a grip for operatingthe instrument(121)(192),
ii) a first actuating means formovingthe gripping jaws(94) tosaid closed position fromthe open position(180),and,
iii)second actuating means (220) operatively connected to the proximal end (82) of the suture (81),
The second actuation means (220) can pull the proximal end (82) of the suture proximally;
Pulling the proximal end of the suture proximallyto forma fully tied knot fromthe partially tied knot tosuture body tissue ;
Second actuating means,
A handle assembly,
e)a closure tube (126) connecting the cartridge carrier (120) to the handle assembly (300),
The closure tube (126) ismovable from aproximal position to a distal position in response to actuation of the first actuation means(180);
When the closure tube (126) is in the proximal position, the gripping jaw(94) is in the open position;
When the closure tube (126) is in the distal position, the gripping jaw(94) is inthe closed position;
A closure tube,
With asurgical instrument. 請求項１に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to claim 1, wherein
前記縫合糸カートリッジ（８０）は、前記クロージャー管（１２６）が前記近位位置にあるときに前記カートリッジキャリア（１２０）に収容されることができ、  The suture cartridge (80) can be received in the cartridge carrier (120) when the closure tube (126) is in the proximal position;
前記クロージャー管（１２６）が、前記近位位置と前記遠位位置との間の中間位置に移動されたとき、前記縫合糸カートリッジ（８０）は、前記カートリッジキャリア（１２０）内に固定される、手術用器具。  When the closure tube (126) is moved to an intermediate position between the proximal and distal positions, the suture cartridge (80) is secured within the cartridge carrier (120); Surgical instruments. 請求項１または２に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to claim 1 or 2,
前記第２作動手段（２２０）が前記完全に結ばれた状態の結び目を形成するように作動されたときに、前記第１付勢要素（２５０）は、前記縫合糸（８１）が破断されるのを防ぐために、  When the second actuating means (220) is actuated to form the fully tied knot, the first biasing element (250) breaks the suture (81). To prevent
第２作動手段（２２０）および前記縫合糸（８１）の前記近位端（８２）と協働可能な第１付勢要素（２５０）、  A first biasing element (250) cooperating with a second actuation means (220) and the proximal end (82) of the suture (81);
をさらに備える、  Further comprising
手術用器具。  Surgical instruments. 請求項３に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to claim 3, wherein
前記第１作動手段（１８０）が作動されて前記クロージャー管（１２６）が、前記近位位置から前記遠位位置まで移動するときに、前記第２付勢要素（２４２）は、過剰な力に対する保護を与えるために、  When the first actuating means (180) is actuated to move the closure tube (126) from the proximal position to the distal position, the second biasing element (242) To give protection
前記第１作動手段（１８０）と協働可能な第２付勢要素（２４２）、  A second biasing element (242) capable of cooperating with the first actuating means (180);
をさらに備える、  Further comprising
手術用器具。  Surgical instruments. 請求項１ないし４のいずれか一項に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to any one of claims 1 to 4, wherein
前記第１作動手段（１８０）は、前記ハンドルアセンブリ（３００）に旋回可能に取り付けられたトリガー（１８０）であり、  The first actuating means (180) is a trigger (180) pivotably attached to the handle assembly (300);
前記第１作動手段（１８０）は、前記グリップ（１９２）から離れている第１トリガー位置から、前記グリップ（１９２）に近接している第２トリガー位置まで移動可能であり、  The first actuating means (180) is movable from a first trigger position remote from the grip (192) to a second trigger position close to the grip (192);
前記第１作動手段（１８０）が前記第１トリガー位置に位置するとき、前記クロージャー管（１２６）は、前記近位位置にあり、  When the first actuating means (180) is in the first trigger position, the closure tube (126) is in the proximal position;
前記第  Said11作動手段（１８０）が前記第２トリガー位置に位置するとき、前記クロージャー管（１２６）は、前記遠位位置にある、When the actuation means (180) is located in the second trigger position, the closure tube (126) is in the distal position;
手術用器具。  Surgical instruments. 請求項５に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to claim 5, wherein
前記第１作動手段（１８０）は、前記第１トリガー位置と前記第２トリガー位置との間にある第３トリガー位置に移動可能であり、  The first actuating means (180) is movable to a third trigger position between the first trigger position and the second trigger position;
前記第１作動手段（１８０）が前記第３トリガー位置に位置するとき、前記クロージャー管（１２６）は、前記近位位置と前記遠位位置の中間位置にある、  When the first actuating means (180) is located in the third trigger position, the closure tube (126) is in an intermediate position between the proximal position and the distal position;
手術用器具。  Surgical instruments. 請求項５または６に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to claim 5 or 6,
前記第２作動手段（２２０）は、前記ハンドルアセンブリ（３００）に旋回可能に取り付けられたレバー（２２０）であり、  The second actuating means (220) is a lever (220) pivotably attached to the handle assembly (300);
前記レバー（２２０）は、前記完全に結ばれた状態の結び目を形成するために前記縫合糸（８１）の近位端を近位側に引っ張るように、第１レバー位置から第２レバー位置まで旋回される、  From the first lever position to the second lever position, the lever (220) pulls the proximal end of the suture (81) proximally to form the fully tied knot. Swirled,
手術用器具。  Surgical instruments. 請求項７に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to claim 7, wherein
前記グリップ（１９２）が使用者の手のひらに置かれたときに、前記トリガー（１８０）および前記レバー（２２０）を作動させるために片手で操作できるように、前記手術用器具の前記ハンドルアセンブリ（３００）が構成されている、  When the grip (192) is placed on the palm of a user, the handle assembly (300 of the surgical instrument) can be operated with one hand to actuate the trigger (180) and the lever (220). ) Is configured,
手術用器具。  Surgical instruments. 請求項７または８に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to claim 7 or 8,
前記トリガー（１８０）は、前記第  The trigger (180) is the first11トリガー位置に付勢され、Biased to the trigger position,
前記クロージャー管（１２６）は、前記近位位置に付勢され、  The closure tube (126) is biased to the proximal position;
前記レバー（２２０）は、前記第  The lever (220)11レバー位置に付勢されている、Biased to the lever position,
手術用器具。  Surgical instruments. 請求項６ないし９のいずれか一項に記載された手術用器具において、  The surgical instrument according to any one of claims 6 to 9,
前記ハンドルアセンブリ（３００）から突出した解放ボタン（２３８、２４０）、  Release buttons (238, 240) protruding from the handle assembly (300);
をさらに備え、  Further comprising
前記解放ボタン（２３８、２４０）は、前記クロージャー管（１２６）および前記トリガー（１８０）と協働可能であり、  The release buttons (238, 240) can cooperate with the closure tube (126) and the trigger (180);
前記トリガー（１８０）が前記第２トリガー位置または前記第３トリガー位置にあるときに、前記解放ボタン（２３８、２４０）が、前記ハンドルアセンブリ（３００）に向かって内側に押さげられると、前記トリガー（１８０）は、前記第１トリガー位置に移動する、  When the trigger (180) is in the second trigger position or the third trigger position and the release button (238, 240) is pushed inward toward the handle assembly (300), the trigger (180) moves to the first trigger position;
手術用器具。  Surgical instruments.

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