JP2024516999A - Fixation of an annular valve within a catheter assembly - Google Patents

Abstract

Translated fromJapanese

カテーテルシステム（１８）はカテーテル組立体（２０、６８、１００、１０３）を含んでもよい。カテーテル組立体は、カテーテルアダプタ（２２）を含んでもよく、これは末端端部（２４）、基端端部（２６）、内腔（３０）を形成する内表面（２８）であって、内腔が末端端部及び基端端部を通って延びる、内表面（２８）、及び末端端部と基端端部の間に配置された側部ポート（３２）を含んでもよい。カテーテル組立体は、環状弁（３４）を含んでもよく、これは内腔内に配置されて側部ポートと整列されていてもよい。環状弁は、側部ポートから内腔への流体通路をシールしてもよい。カテーテル組立体は、内腔内で環状弁の基端及び／又は近傍に配置された保持リング（３６）又は隆起（１０２）を含んでもよい。カテーテル組立体は、カテーテルアダプタの末端端部から末端に延びるカテーテル（１２）を含んでもよい。The catheter system (18) may include a catheter assembly (20, 68, 100, 103). The catheter assembly may include a catheter adapter (22) that may include a distal end (24), a proximal end (26), an inner surface (28) that defines a lumen (30), the lumen extending through the distal and proximal ends, and a side port (32) disposed between the distal and proximal ends. The catheter assembly may include an annular valve (34) that may be disposed within the lumen and aligned with the side port. The annular valve may seal a fluid passage from the side port to the lumen. The catheter assembly may include a retaining ring (36) or ridge (102) disposed within the lumen at and/or proximal to the annular valve. The catheter assembly may include a catheter (12) that extends distally from the distal end of the catheter adapter.

Description

Translated fromJapanese

背景
カテーテルは様々な注入療法に一般的に使用されている。カテーテルは、通常の生理食塩水、様々な医薬品、全身非経口栄養、又は他の流体を患者に注入するために使用されることがある。カテーテルはまた、診断又は他の目的で患者から血液を抜き取るために使用されることもある。1. Background Catheters are commonly used for a variety of infusion therapies. Catheters may be used to infuse normal saline, various medications, total parenteral nutrition, or other fluids into a patient. Catheters may also be used to withdraw blood from a patient for diagnostic or other purposes.

一般的なタイプのカテーテルは、「オーバー・ザ・ニードル」である末梢静脈内カテーテル（「ＰＩＶＣ」）である。その名が示すように、オーバー・ザ・ニードルであるＰＩＶＣは、鋭利な末端先端を有する導入針の上に載置されることがある。ＰＩＶＣと導入針は、導入針の末端先端がＰＩＶＣの末端先端を越えて延びて、針のベベルが患者の皮膚から離れて上向きになるように組み立てられることがある。ＰＩＶＣと導入針は一般に、皮膚から患者の血管系内に浅い角度で挿入される。A common type of catheter is the "over-the-needle" peripheral intravenous catheter ("PIVC"). As the name suggests, an over-the-needle PIVC may be placed over an introducer needle that has a sharp distal tip. The PIVC and introducer needle may be assembled such that the distal tip of the introducer needle extends beyond the distal tip of the PIVC, with the bevel of the needle facing upward, away from the patient's skin. The PIVC and introducer needle are typically inserted at a shallow angle through the skin into the patient's vasculature.

導入針及び／又はＰＩＶＣの血管内への適切な配置を確認するため、施術者は一般に、カテーテル組立体のフラッシュバックチャンバ内で血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認されると、施術者は、将来の流体注入のためにＰＩＶＣを適所に残したまま、導入針を取り外すことがある。To confirm proper placement of the introducer needle and/or PIVC within the blood vessel, the practitioner will typically confirm that there is a "flashback" of blood within the flashback chamber of the catheter assembly. Once needle placement is confirmed, the practitioner may remove the introducer needle, leaving the PIVC in place for future fluid injection.

ここで請求される主題は、何らかの欠点を解決する実施形態又は上述のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、ここに記載されるいくつかの実施態様が実施されてもよい一例の技術領域を説明するために提供されるに過ぎない。The subject matter claimed herein is not limited to embodiments that solve any shortcomings or that operate only in environments such as those described above. Rather, this background is provided only to illustrate one example technology area in which some embodiments described herein may be practiced.

概要
本開示は、一般に、脈管アクセス装置、システム、及び方法に関する。特に、本開示は、カテーテル組立体内の環状弁固定に関する。いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは、カテーテル組立体を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、カテーテルアダプタを含んでもよく、これは末端端部、基端端部、内腔を形成する内表面であって、内腔が末端端部及び基端端部を通って延びている、内表面、及び末端端部と基端端部との間に配置された側部ポートとを含んでもよい。SUMMARY The present disclosure relates generally to vascular access devices, systems, and methods. In particular, the disclosure relates to annular valve fixation within a catheter assembly. In some embodiments, the catheter system may include a catheter assembly. In some embodiments, the catheter assembly may include a catheter adapter, which may include a distal end, a proximal end, an inner surface forming a lumen, the lumen extending through the distal end and the proximal end, and a side port disposed between the distal end and the proximal end.

いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は環状弁を含んでもよく、これは内腔内に配置されて側部ポートと整列されてもよい。いくつかの実施形態では、環状弁は、側部ポートから内腔への流体通路をシールしてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、内腔内で環状弁の基端に及び／又は近接して配置された保持リング又は隆起を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、カテーテルアダプタの末端端部から末端に延びるカテーテルを含んでもよい。In some embodiments, the catheter assembly may include an annular valve, which may be disposed within the lumen and aligned with the side port. In some embodiments, the annular valve may seal a fluid passageway from the side port to the lumen. In some embodiments, the catheter assembly may include a retaining ring or ridge disposed within the lumen proximal and/or proximate to the annular valve. In some embodiments, the catheter assembly may include a catheter extending distally from a distal end of the catheter adapter.

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの内表面はアンダーカットを含んでもよい。いくつかの実施形態では、保持リングはアンダーカット内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、アンダーカットは基端アンダーカットに相当してもよく、カテーテルアダプタの内表面は末端アンダーカットを更に含んでもよい。いくつかの実施形態では、環状弁は基端アンダーカットと末端アンダーカットとの間に配置されてよい。In some embodiments, the inner surface of the catheter adapter may include an undercut. In some embodiments, the retaining ring may be disposed within the undercut. In some embodiments, the undercut may correspond to a proximal undercut, and the inner surface of the catheter adapter may further include a distal undercut. In some embodiments, the annular valve may be disposed between the proximal and distal undercuts.

いくつかの実施形態では、環状弁はシリコンを含んでもよい。いくつかの実施形態において、環状弁は円筒状であってもよい。いくつかの実施形態において、保持リングは成形によって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、保持リングはプラスチックであってもよい。In some embodiments, the annular valve may comprise silicone. In some embodiments, the annular valve may be cylindrical. In some embodiments, the retaining ring may be formed by molding. In some embodiments, the retaining ring may be plastic.

いくつかの実施形態では、カテーテルシステムは針組立体を含んでもよい。いくつかの実施形態では、針組立体は、針ハブと、針ハブから末端側に保持リング、環状弁、及びカテーテルを通って延びる導入針を含んでもよい。一部の実施形態では、側部ポートはカテーテルアダプタの上部から延びていてもよい。一部の実施形態では、側部ポートは注射器を受容するように構成されていてもよい。いくつかの実施形態では、保持リング又は隆起は、環状弁を開口する側部ポートを通る流体注入に応答して、環状弁の基端移動を低減するように構成される。In some embodiments, the catheter system may include a needle assembly. In some embodiments, the needle assembly may include a needle hub and an introducer needle extending distally from the needle hub through a retaining ring, an annular valve, and the catheter. In some embodiments, a side port may extend from a top of the catheter adapter. In some embodiments, the side port may be configured to receive a syringe. In some embodiments, the retaining ring or ridge is configured to reduce proximal movement of the annular valve in response to fluid injection through the side port that opens the annular valve.

いくつかの実施形態では、カテーテル組立体を洗浄する方法は、カテーテル組立体のカテーテルアダプタの側部ポートに注入装置を結合することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、方法は、注入装置を作動させることを含んでもよい。いくつかの実施形態では、注入装置を作動させることに応答して、環状弁は、流体が側部ポートから内腔内に流れることを可能にするように開口されてもよい。いくつかの実施形態では、注入装置を作動させることに応答して、環状弁の基端端部が保持リングに対して押し付けられ、保持リングが適所に留まってもよい。いくつかの実施形態では、注入装置を作動させることに応答して、環状弁の基端端部が隆起に対して押し付けられてもよい。In some embodiments, a method of flushing a catheter assembly may include coupling an infusion device to a side port of a catheter adapter of the catheter assembly. In some embodiments, the method may include activating the infusion device. In some embodiments, in response to activating the infusion device, the annular valve may be opened to allow fluid to flow from the side port into the lumen. In some embodiments, in response to activating the infusion device, a proximal end of the annular valve may be pressed against a retaining ring, which may remain in place. In some embodiments, in response to activating the infusion device, a proximal end of the annular valve may be pressed against a ridge.

いくつかの実施形態では、注入装置は注射器を含んでもよい。いくつかの実施形態において、注入装置を作動させることは、注射器のプランジャを押し下げることを含んでもよい。いくつかの実施形態では、方法は、針組立体をカテーテルアダプタから連結解除して取り外すことを含んでもよい。いくつかの実施形態では、針組立体が連結解除されてカテーテルアダプタから取り外された後に、注入装置が作動されてもよい。In some embodiments, the injection device may include a syringe. In some embodiments, activating the injection device may include depressing a plunger of the syringe. In some embodiments, the method may include decoupling and removing the needle assembly from the catheter adapter. In some embodiments, the injection device may be activated after the needle assembly is decoupled and removed from the catheter adapter.

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの内表面は段差表面を含んでもよい。いくつかの実施形態では、段差表面は、末端表面、基端表面、及び末端表面と基端表面との間に配置された移行表面を含んでもよい。いくつかの実施形態において、内腔内に配置された環状弁は、側部ポートから内腔への流体通路をシールしてもよい。いくつかの実施形態において、環状弁は末端表面に接触してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、環状弁の外表面と基端表面との間に配置されたキャビティを含んでもよい。一部の実施形態では、移行表面がキャビティの末端端部を形成してもよい。In some embodiments, the inner surface of the catheter adapter may include a stepped surface. In some embodiments, the stepped surface may include a distal surface, a proximal surface, and a transition surface disposed between the distal surface and the proximal surface. In some embodiments, an annular valve disposed within the lumen may seal a fluid passageway from the side port to the lumen. In some embodiments, the annular valve may contact the distal surface. In some embodiments, the catheter assembly may include a cavity disposed between the outer surface of the annular valve and the proximal surface. In some embodiments, the transition surface may form a distal end of the cavity.

いくつかの実施形態において、移行表面は、環状弁の末端端部と環状弁の基端端部との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、環状弁は、末端表面及び基端表面の一部と接触してもよい。いくつかの実施形態において、環状弁は、基端表面の一部と接触してキャビティの基端端部を形成してもよい。いくつかの実施形態では、キャビティの深さは、基端方向に減少してもよい。In some embodiments, the transition surface may be disposed between the distal end of the annular valve and the proximal end of the annular valve. In some embodiments, the annular valve may contact the distal surface and a portion of the proximal surface. In some embodiments, the annular valve may contact a portion of the proximal surface to form the proximal end of the cavity. In some embodiments, the depth of the cavity may decrease in the proximal direction.

いくつかの実施形態では、移行表面及び末端表面は、鋭利な端部で合流してもよい。いくつかの実施形態において、段差表面及びキャビティは、半環状であってもよい。いくつかの実施形態では、側部ポートからの注入に応答して、環状弁はキャビティのサイズを減少させてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、移行表面から末端に延びる放射方向の垂直リブを含んでもよい。いくつかの実施形態では、基端表面は、サンドブラスト又は化学エッチングを含んでもよい。In some embodiments, the transition surface and the distal surface may meet at a sharp end. In some embodiments, the step surface and the cavity may be semi-annular. In some embodiments, the annular valve may reduce the size of the cavity in response to injection through the side port. In some embodiments, the catheter assembly may include radial vertical ribs extending from the transition surface to the distal end. In some embodiments, the proximal surface may include sandblasting or chemical etching.

いくつかの実施形態では、段差表面は、第１の段差表面に相当してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタの内表面は、第１の段差表面に対して基端に第２の段差表面を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、環状弁の外表面の間に配置された別のキャビティを含んでもよい。一部の実施形態では、第２の段差表面の別の移行表面は、別のキャビティの末端端部を形成してもよい。In some embodiments, the step surface may correspond to the first step surface. In some embodiments, the inner surface of the catheter adapter may include a second step surface proximal to the first step surface. In some embodiments, the catheter assembly may include another cavity disposed between the outer surfaces of the annular valve. In some embodiments, another transition surface of the second step surface may form a distal end of the another cavity.

前述の一般的な説明と以下の詳細な説明の両方が、実施例及び説明であり、特許請求の範囲に記載された本発明を制限するものではないことを理解されたい。様々な実施形態は、図面に示された配置及び器具に限定されないことを理解されたい。また、実施形態が組み合わされてもよく、又は他の実施形態が利用されてもよく、構造的な変更が、そのように主張されない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく行われてもよいことが理解されるべきである。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で捉えられるものではない。It is to be understood that both the foregoing general description and the following detailed description are exemplary and explanatory and are not intended to limit the invention as claimed. It is to be understood that the various embodiments are not limited to the arrangement and instrumentality shown in the drawings. It is also to be understood that the embodiments may be combined or other embodiments may be utilized, and structural changes may be made without departing from the scope of the various embodiments of the invention, unless so claimed. Therefore, the following detailed description is not to be taken in a limiting sense.

図面のいくつかの図の簡単な説明
例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通じて、更に具体的かつ詳細に説明され詳述される。BRIEF DESCRIPTION OF THE SEVERAL VIEWS OF THE DRAWINGS Example embodiments will be described and elaborated upon with additional specificity and detail through the use of the accompanying drawings.

図１は、先行技術のカテーテルシステムの断面図である。FIG. 1 is a cross-sectional view of a prior art catheter system.図２Ａは、いくつかの実施形態による、例示的な保持リングを示すカテーテルシステムの断面図である。FIG. 2A is a cross-sectional view of a catheter system showing an exemplary retaining ring, according to some embodiments.図２Ｂは、いくつかの実施形態による、保持リングの上方斜視図である。FIG. 2B is a top perspective view of a retaining ring, according to some embodiments.図２Ｃは、いくつかの実施形態による、図２Ａのカテーテルシステムの一部の拡大断面図である。FIG. 2C is an enlarged cross-sectional view of a portion of the catheter system of FIG. 2A, according to some embodiments.図２Ｄは、いくつかの実施形態による、例示的な側部ポートに結合されて作動される例示的な注入装置を示す、図２Ａのカテーテルシステムの断面図である。FIG. 2D is a cross-sectional view of the catheter system of FIG. 2A showing an exemplary infusion device coupled to and actuated with an exemplary side port, according to some embodiments.図２Ｅは、いくつかの実施形態による、側部ポートを通る注入後の図２Ａのカテーテルシステムの上面図である。FIG. 2E is a top view of the catheter system of FIG. 2A after injection through a side port, according to some embodiments.図３Ａは、いくつかの実施形態による、例示のために除去された環状弁を示す、カテーテルシステムの断面図である。FIG. 3A is a cross-sectional view of a catheter system showing an annular valve removed for illustration purposes, according to some embodiments.図３Ｂは、いくつかの実施形態による、側部ポートを通る流体注入前の環状弁を示す、図３Ａのカテーテルシステムの断面図である。FIG. 3B is a cross-sectional view of the catheter system of FIG. 3A showing the annular valve prior to fluid injection through the side port, according to some embodiments.図３Ｃは、いくつかの実施形態による、流体の注入に応答して開口された環状弁を示す、図３Ａのカテーテルシステムの断面図である。FIG. 3C is a cross-sectional view of the catheter system of FIG. 3A showing the annular valve opened in response to injection of fluid, according to some embodiments.図３Ｄは、いくつかの実施形態による、例示の目的で環状弁が除去されている、例示的な移行表面に対して基端で切断された図３Ａのカテーテルシステムの横断面図である。FIG. 3D is a cross-sectional view of the catheter system of FIG. 3A taken proximal to an exemplary transition surface, with the annular valve removed for illustrative purposes, in accordance with some embodiments.図３Ｅは、いくつかの実施形態による、２つの例示的な段差表面及び例示の目的で除去された環状弁を示す、図３Ａのカテーテルシステムの断面図である。FIG. 3E is a cross-sectional view of the catheter system of FIG. 3A showing two exemplary step surfaces and annular valve removed for illustrative purposes, according to some embodiments.図３Ｆは、例示のために除去された２つの例示的な段差表面及び環状弁を示す、図３Ａのカテーテルシステムの拡大断面図である。FIG. 3F is an enlarged cross-sectional view of the catheter system of FIG. 3A showing two exemplary stepped surfaces and annular valves removed for illustration purposes.図３Ｇは、いくつかの実施形態による、側部ポートを通る流体注入前の２つの段差表面を示す、図３Ａのカテーテルシステムの断面図である。FIG. 3G is a cross-sectional view of the catheter system of FIG. 3A showing two stepped surfaces prior to fluid injection through the side port, according to some embodiments.図３Ｈは、いくつかの実施形態による、流体注入に応答して開口された２つの段差表面及び環状弁を示す、図３Ａのカテーテルシステムの断面図である。FIG. 3H is a cross-sectional view of the catheter system of FIG. 3A showing two stepped surfaces and annular valves opened in response to fluid injection, according to some embodiments.図３Ｉは、いくつかの実施形態による、複数の例示的なリブを示す、図３Ａのカテーテルシステムの断面図である。FIG. 3I is a cross-sectional view of the catheter system of FIG. 3A showing a number of exemplary ribs, according to some embodiments.図３Ｊは、いくつかの実施形態による、複数の例示的なリブを示す、図３Ａのカテーテルシステムの拡大断面図である。FIG. 3J is an enlarged cross-sectional view of the catheter system of FIG. 3A showing a number of exemplary ribs, according to some embodiments.図３Ｋは、いくつかの実施形態による、図３Ａのカテーテルシステムの別の断面図である。FIG. 3K is another cross-sectional view of the catheter system of FIG. 3A, according to some embodiments.図４Ａは、いくつかの実施形態による、複数の例示的な隆起を示す、カテーテルシステムの断面図である。FIG. 4A is a cross-sectional view of a catheter system showing a number of exemplary protuberances, according to some embodiments.図４Ｂは、いくつかの実施形態による、説明のために環状弁が除去された、複数の隆起を示す、図４Ａのカテーテルシステムの断面図である。FIG. 4B is a cross-sectional view of the catheter system of FIG. 4A showing multiple protuberances with the annular valve removed for illustration purposes, according to some embodiments.図４Ｃは、いくつかの実施形態による、複数の隆起に対してすぐ末端で切断された、図４Ａのカテーテルシステムの断面図である。FIG. 4C is a cross-sectional view of the catheter system of FIG. 4A taken just distal to the multiple ridges, according to some embodiments.図５Ａは、いくつかの実施形態による、例示的な基端アンダーカット及び例示的な末端アンダーカットと、例示の目的で除去された環状弁とを示す、カテーテルシステムの断面図である。FIG. 5A is a cross-sectional view of a catheter system showing an exemplary proximal undercut and an exemplary distal undercut, according to some embodiments, and an annular valve removed for illustrative purposes.図５Ｂは、いくつかの実施形態による、図５Ａのカテーテルシステムの断面図である。FIG. 5B is a cross-sectional view of the catheter system of FIG. 5A, according to some embodiments.

実施形態の説明
ここで図１を参照すると、先行技術のカテーテルシステム１０が示されている。先行技術のカテーテルシステムは、カテーテルアダプタ内腔１４に配置された環状弁１２を含む。環状弁１２は、先行技術のカテーテルシステム１０の側部ポート１６を通る流体注入に応答して、しばしば基端に移動される。環状弁１２の基端移動は、環状弁１２が側部ポート１６をシールすることを妨げてもよく、したがって流体注入後にカテーテルアダプタ内腔１４から側部ポート１６を通って漏出することになってもよい。1, a priorart catheter system 10 is shown. The prior art catheter system includes anannular valve 12 disposed in acatheter adapter lumen 14. Theannular valve 12 is often moved proximally in response to fluid injection through aside port 16 of the priorart catheter system 10. Proximal movement of theannular valve 12 may prevent theannular valve 12 from sealing theside port 16, thus resulting in leakage from thecatheter adapter lumen 14 through theside port 16 after fluid injection.

次に図２Ａ～２Ｃを参照すると、いくつかの実施形態によるカテーテルシステム１８が示されている。いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１８はカテーテル組立体２０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体２０は、カテーテルアダプタ２２を含んでもよく、これは末端端部２４、基端端部２６、内腔３０を形成する内表面２８を含んでもよい。幾つかの実施形態では、カテーテル組立体２０は、末端端部２４及び基端端部２６を通って延びる内腔３０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体２０は、末端端部２４と基端端部２６との間に配置された側部ポート３２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体２０は、側部ポート３２に取り外し可能に結合されたキャップ３３を含んでもよい。2A-2C, acatheter system 18 is shown according to some embodiments. In some embodiments, thecatheter system 18 may include acatheter assembly 20. In some embodiments, thecatheter assembly 20 may include acatheter adapter 22, which may include adistal end 24, aproximal end 26, and aninner surface 28 forming alumen 30. In some embodiments, thecatheter assembly 20 may include alumen 30 extending through thedistal end 24 and theproximal end 26. In some embodiments, thecatheter assembly 20 may include aside port 32 disposed between thedistal end 24 and theproximal end 26. In some embodiments, thecatheter assembly 20 may include acap 33 removably coupled to theside port 32.

いくつかの実施形態では、カテーテル組立体２０は、環状弁３４を含んでもよく、これは内腔３０内に配置されて側部ポート３２と整列されていてもよい。いくつかの実施形態では、環状弁３４は、側部ポート３２から内腔３０への流体通路をシールしてもよい。いくつかの実施形態では、環状弁３４は、シリコン又は別の適切な材料を含んで、側部ポート３２を通る流体の注入に応答して、環状弁３４の端部が側部ポート３２から内腔３０への流体通路を押し下げて開口することを可能にしてもよい。いくつかの実施形態では、環状弁３４は円筒状であってもよい。In some embodiments, thecatheter assembly 20 may include anannular valve 34, which may be disposed within thelumen 30 and aligned with theside port 32. In some embodiments, theannular valve 34 may seal the fluid passageway from theside port 32 to thelumen 30. In some embodiments, theannular valve 34 may include silicone or another suitable material to allow an end of theannular valve 34 to depress and open the fluid passageway from theside port 32 to thelumen 30 in response to injection of fluid through theside port 32. In some embodiments, theannular valve 34 may be cylindrical.

いくつかの実施形態では、カテーテル組立体２０は、内腔３０内の環状弁３４の基端及び／又は近傍に配置された保持リング３６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、保持リング３６は環状弁３４に接触していてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体２０は、カテーテルアダプタ２２の末端端部２４から末端に延びるカテーテル３８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル３８は、末梢静脈内カテーテル（ＰＩＶＣ）、正中線カテーテル、末梢挿入型中心カテーテル、又は別の適切なタイプのカテーテルを含んでもよい。In some embodiments, thecatheter assembly 20 may include a retainingring 36 disposed proximal and/or proximal to theannular valve 34 within thelumen 30. In some embodiments, the retainingring 36 may be in contact with theannular valve 34. In some embodiments, thecatheter assembly 20 may include acatheter 38 extending distally from thedistal end 24 of thecatheter adapter 22. In some embodiments, thecatheter 38 may include a peripheral intravenous catheter (PIVC), a midline catheter, a peripherally inserted central catheter, or another suitable type of catheter.

いくつかの実施形態では、カテーテル組立体２０はセプタム４０を含んでもよく、これは保持リング３６及び環状弁３４に対して基端に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、セプタム４０はシリコン又は他の適切な材料を含んでもよい。In some embodiments, thecatheter assembly 20 may include aseptum 40, which may be disposed proximally relative to the retainingring 36 and theannular valve 34. In some embodiments, theseptum 40 may include silicone or other suitable material.

いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ２２の内表面２８はアンダーカット４２を含んでもよく、これは環状であってもよい。いくつかの実施形態では、保持リング３６はアンダーカット４２内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、保持リング３６の幅４４は、アンダーカット４２の長さ４６にほぼ等しくてもよく、保持リング３６の末端エッジ４８及び保持リング３６の基端エッジ５０がアンダーカット４２のエッジに当接するようになっていてもよい。いくつかの実施形態では、末端エッジ４８及び基端エッジ５０は環状であってもよい。いくつかの実施形態では、保持リング３６は、アンダーカット４２内にぴったりと嵌め合いしてもよい。いくつかの実施形態において、外径は、アンダーカット４２の直径よりもわずかに大きくて、保持リング３６がアンダーカット４２内にスナップ嵌めされるようになっていてもよい。In some embodiments, theinner surface 28 of thecatheter adapter 22 may include an undercut 42, which may be annular. In some embodiments, the retainingring 36 may be disposed within the undercut 42. In some embodiments, thewidth 44 of the retainingring 36 may be approximately equal to thelength 46 of the undercut 42, such that adistal edge 48 of the retainingring 36 and aproximal edge 50 of the retainingring 36 abut the edges of the undercut 42. In some embodiments, thedistal edge 48 and theproximal edge 50 may be annular. In some embodiments, the retainingring 36 may fit snugly within the undercut 42. In some embodiments, the outer diameter may be slightly larger than the diameter of the undercut 42, such that the retainingring 36 is a snap fit within the undercut 42.

いくつかの実施形態では、保持リング３６は、プラスチック、金属、又は他の適切な材料であってもよい。幾つかの実施形態では、保持リング３６は硬質又は半硬質であってもよい。いくつかの実施形態では、保持リング３６のデュロメータは、環状弁１２のデュロメータよりも大きくてもよい。いくつかの実施形態において、保持リング３６は、成形によって形成されてもよい。更に詳細には、幾つかの実施形態では、保持リング３６は、金型又はマトリックスのような固定フレームを使用して、液体又は可鍛性の原料を成形することによって形成されてもよい。いくつかの実施形態では、型は、中空キャビティレセプタクルを含んでもよく、この中に液体又は可鍛性原料が注ぎ込まれてもよい。いくつかの実施形態において、液体又は可鍛性原料は、プラスチック、金属、又は他の適切な材料を含んでもよい。液体又は可鍛性原料が型の内側で硬化すると、保持リング３６を形成する。In some embodiments, the retainingring 36 may be plastic, metal, or other suitable material. In some embodiments, the retainingring 36 may be rigid or semi-rigid. In some embodiments, the durometer of the retainingring 36 may be greater than the durometer of theannular valve 12. In some embodiments, the retainingring 36 may be formed by molding. More specifically, in some embodiments, the retainingring 36 may be formed by molding a liquid or malleable feedstock using a fixed frame, such as a mold or matrix. In some embodiments, the mold may include a hollow cavity receptacle into which the liquid or malleable feedstock may be poured. In some embodiments, the liquid or malleable feedstock may include plastic, metal, or other suitable material. As the liquid or malleable feedstock hardens inside the mold, it forms the retainingring 36.

いくつかの実施形態では、カテーテルシステム１８は針組立体５２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、針組立体５２は、針ハブ５４と、針ハブ５４から末端に延びていて保持リング３６、環状弁３４、及びカテーテル３８を通る導入針５６とを含んでもよい。幾つかの実施形態では、導入針５６は鋭利な末端先端を含んでもよく、これが患者の血管系内のカテーテル３８の配置を容易にしてもよい。In some embodiments, thecatheter system 18 may include aneedle assembly 52. In some embodiments, theneedle assembly 52 may include aneedle hub 54 and anintroducer needle 56 extending distally from theneedle hub 54 through the retainingring 36, theannular valve 34, and thecatheter 38. In some embodiments, theintroducer needle 56 may include a sharpened distal tip, which may facilitate placement of thecatheter 38 within the patient's vasculature.

いくつかの実施形態では、側部ポート３２は、カテーテルアダプタ２２の上部又は患者の皮膚に対向するカテーテルアダプタ２２の一部から延びてもよく、これはカテーテルアダプタ２２の下方及び／又はカテーテルアダプタ２２から外側に延びる１つ又は複数の翼５８の下に配置されてもよい。In some embodiments, theside port 32 may extend from the top of thecatheter adapter 22 or from a portion of thecatheter adapter 22 that faces the patient's skin, which may be located below thecatheter adapter 22 and/or under one ormore wings 58 that extend outwardly from thecatheter adapter 22.

次に図２Ｄを参照すると、一部の実施形態では、側部ポート３２は、注入装置６０を受容するように構成されてもよく、これは側部ポート３２から内腔３０内に流体を注入するように構成された注射器又は他の適切な注入装置を含んでもよい。いくつかの実施形態では、保持リング３６は、環状弁３４を開口する側部ポート３２からの流体注入に応答して、環状弁３４を同じ位置又は同様の位置に保つように構成される。更に詳細には、いくつかの実施形態では、保持リング３６は、環状弁３４を開口する側部ポート３２を通る流体の注入に応答して、環状弁３４の基端移動を低減するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、環状弁３４を開口する側部ポート３２を通る流体注入に応答して、環状弁３４の基端端部６２は、基端方向及び／又は末端方向に移動しなくてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、保持リング３６は、血液及び／又は別の流体などの流体が環状弁３４を通って側部ポート３２から漏れるのを防止してもよい。2D, in some embodiments, theside port 32 may be configured to receive aninjection device 60, which may include a syringe or other suitable injection device configured to inject fluid into thelumen 30 through theside port 32. In some embodiments, the retainingring 36 is configured to hold theannular valve 34 in the same or a similar position in response to injection of fluid through theside port 32 opening theannular valve 34. More specifically, in some embodiments, the retainingring 36 may be configured to reduce proximal movement of theannular valve 34 in response to injection of fluid through theside port 32 opening theannular valve 34. In some embodiments, theproximal end 62 of theannular valve 34 may not move in a proximal and/or distal direction in response to injection of fluid through theside port 32 opening theannular valve 34. Thus, in some embodiments, the retainingring 36 may prevent fluid, such as blood and/or another fluid, from leaking through theside port 32 through theannular valve 34.

いくつかの実施形態では、注入装置６０は、カテーテルシステム１８を洗浄するため、又はボーラスを注入するために作動されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体２０を洗浄する方法は、注入装置６０をカテーテル組立体２０のカテーテルアダプタ２２の側部ポート３２に結合することを含んでもよい。一部の実施形態では、側部ポート３２は、例えば雌ルアーなどのルアーを含んでもよく、これは注入装置６０の対応するルアーに結合するように構成されてもよい。In some embodiments, theinjection device 60 may be actuated to flush thecatheter system 18 or to inject a bolus. In some embodiments, a method of flushing thecatheter assembly 20 may include coupling theinjection device 60 to aside port 32 of thecatheter adapter 22 of thecatheter assembly 20. In some embodiments, theside port 32 may include a luer, such as a female luer, that may be configured to mate with a corresponding luer of theinjection device 60.

いくつかの実施形態では、方法は、注入装置６０を作動させることを含んでもよい。いくつかの実施形態において、注入装置６０を作動させることに応答して、環状弁３４は、流体が側部ポート３２から内腔３０内に流れることを可能にするように開口されてもよい。いくつかの実施形態では、注入装置６０を作動させることに応答して、環状弁３４の末端端部６４と反対の環状弁３４の基端端部６２が保持リング３６に対して押し付けられてもよく、保持リング３６が適所に留まってもよい。これらの及び他の実施形態では、環状弁３４の基端端部６２は、基端方向及び／又は末端方向に移動しなくてもよく、適所に留まってもよい。In some embodiments, the method may include actuating theinfusion device 60. In some embodiments, in response to actuating theinfusion device 60, theannular valve 34 may be opened to allow fluid to flow from theside port 32 into thelumen 30. In some embodiments, in response to actuating theinfusion device 60, theproximal end 62 of theannular valve 34 opposite thedistal end 64 of theannular valve 34 may be pressed against the retainingring 36, and the retainingring 36 may remain in place. In these and other embodiments, theproximal end 62 of theannular valve 34 may not move in the proximal and/or distal directions and may remain in place.

いくつかの実施形態では、注入装置６０は、例えば図２Ｄに図示されているように、注射器を含んでもよい。いくつかの実施形態では、注入装置６０を作動させることは、注射器のプランジャ６６を押し下げること、又はそうでなければ注入装置からカテーテル組立体２０内に流体が排出されることを引き起こすことを含んでもよい。いくつかの実施形態では、方法は、例えば図２Ｄに示されるように、針組立体５２がカテーテルアダプタ２２から連結解除されて取り外されることを含んでもよい。いくつかの実施形態では、針組立体５２がカテーテルアダプタ２２から連結解除され取り外された後に、注入装置６０が作動されてもよい。In some embodiments, theinjection device 60 may include a syringe, for example as shown in FIG. 2D. In some embodiments, activating theinjection device 60 may include depressing theplunger 66 of the syringe or otherwise causing fluid to be expelled from the injection device into thecatheter assembly 20. In some embodiments, the method may include decoupling and removing theneedle assembly 52 from thecatheter adapter 22, for example as shown in FIG. 2D. In some embodiments, theinjection device 60 may be activated after theneedle assembly 52 is decoupled and removed from thecatheter adapter 22.

次に図２Ｅを参照すると、カテーテル組立体２０は、側部ポート３２を通る流体注入後にキャップ３３が開口した状態で示されている。図示されているように、環状弁３４は流体注入後もなお所定位置にあり、側部ポート３２をシールしている。Referring now to FIG. 2E, thecatheter assembly 20 is shown with thecap 33 open after fluid injection through theside port 32. As shown, theannular valve 34 is still in place after fluid injection, sealing theside port 32.

次に図３Ａ～３Ｄを参照すると、いくつかの実施形態によるカテーテル組立体６８が図示されている。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体６８は、１つ以上の特徴及び／又は動作の点で、図２に関して説明されたカテーテル組立体２０と類似又は同一であってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ２２の内表面２８は段差表面７０を含んでもよい。いくつかの実施形態では、段差表面７０は、基端表面７２、末端表面７４、及び基端表面７２と末端表面７４との間に配置された移行表面７６を含んでもよい。いくつかの実施形態において、内腔３０内に配置された環状弁３４は、例えば、図３Ｂに示されるように、側部ポート１６から内腔３０への流体通路をシールしてもよい。3A-3D, acatheter assembly 68 according to some embodiments is illustrated. In some embodiments, thecatheter assembly 68 may be similar or identical to thecatheter assembly 20 described with respect to FIG. 2 in one or more features and/or operation. In some embodiments, theinner surface 28 of thecatheter adapter 22 may include a steppedsurface 70. In some embodiments, the steppedsurface 70 may include aproximal surface 72, adistal surface 74, and atransition surface 76 disposed between theproximal surface 72 and thedistal surface 74. In some embodiments, anannular valve 34 disposed within thelumen 30 may seal the fluid passage from theside port 16 to thelumen 30, as shown, for example, in FIG. 3B.

いくつかの実施形態では、環状弁３４は、末端表面７４に接触するか又はその上に載置されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体２０は、環状弁１２の外表面８０と基端表面７２との間に配置されたキャビティ７８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、環状弁１２の外表面は全体として円筒状であってもよい。いくつかの実施形態において、移行表面７６は、キャビティ７８の末端端部を形成してもよい。In some embodiments, theannular valve 34 may contact or rest on thedistal surface 74. In some embodiments, thecatheter assembly 20 may include acavity 78 disposed between theouter surface 80 of theannular valve 12 and theproximal surface 72. In some embodiments, the outer surface of theannular valve 12 may be generally cylindrical. In some embodiments, thetransition surface 76 may form the distal end of thecavity 78.

いくつかの実施形態では、移行表面７６は、環状弁１２の末端端部６４と環状弁３４の基端端部６２との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、環状弁３４は、末端表面７４と基端表面７２の一部８０とに接触してもよく、これは移行表面７６から間隔を空けて配置されてもよい。いくつかの実施形態において、環状弁３４は、基端表面７２に接触して、キャビティ７８の基端端部を形成してもよい。いくつかの実施形態において、キャビティ７８の深さは、例えば図３Ｂに図示されるように、基端方向に減少してもよい。In some embodiments, thetransition surface 76 may be disposed between thedistal end 64 of theannular valve 12 and theproximal end 62 of theannular valve 34. In some embodiments, theannular valve 34 may contact thedistal surface 74 and aportion 80 of theproximal surface 72, which may be spaced apart from thetransition surface 76. In some embodiments, theannular valve 34 may contact theproximal surface 72 to form a proximal end of thecavity 78. In some embodiments, the depth of thecavity 78 may decrease in the proximal direction, for example as illustrated in FIG. 3B.

いくつかの実施形態では、移行表面７６及び末端表面７４は、鋭利なエッジ８２で合流してもよく、これは環状弁３４の滑り及び移動を低減させてもよい。いくつかの実施形態では、段差表面７０及び／又はキャビティ７８は、半環状又は円弧状であってもよく、これは脱成形中の排出を容易にしてもよい。幾つかの実施形態では、段差表面７０及び／又はキャビティ７８は半円形であってもよい。In some embodiments, thetransition surface 76 and theend surface 74 may meet at asharp edge 82, which may reduce slippage and movement of theannular valve 34. In some embodiments, thestep surface 70 and/or thecavity 78 may be semi-annular or arcuate, which may facilitate ejection during demolding. In some embodiments, thestep surface 70 and/or thecavity 78 may be semi-circular.

いくつかの実施形態では、移行表面７６は、肩部又はアンダーカットを含んでよい。いくつかの実施形態では、移行表面７６は、カテーテル組立体６８の長手方向軸８３に対して約９０度で配置されてもよく、これはキャビティ７８の形成を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、移行表面７６は、カテーテル組立体１０の長手方向軸に対して９０度以外の角度で配置されてもよい。いくつかの実施形態では、移行表面７６は平滑及び／又は平面であってもよい。いくつかの実施形態では、移行表面７６は、不均一、粗面、又は不規則であってもよい。いくつかの実施形態では、第１の移行表面３６は湾曲していてもよい。In some embodiments, thetransition surface 76 may include a shoulder or undercut. In some embodiments, thetransition surface 76 may be disposed at approximately 90 degrees relative to thelongitudinal axis 83 of thecatheter assembly 68, which may facilitate the formation of thecavity 78. In some embodiments, thetransition surface 76 may be disposed at an angle other than 90 degrees relative to the longitudinal axis of thecatheter assembly 10. In some embodiments, thetransition surface 76 may be smooth and/or planar. In some embodiments, thetransition surface 76 may be uneven, rough, or irregular. In some embodiments, thefirst transition surface 36 may be curved.

いくつかの実施形態では、流体８４の注入は、カテーテルシステム１８をフラッシングすること、又は注入装置６０を作動させることによりボーラスを注入することを含んでもよい（例えば、図２Ｄ参照）。いくつかの実施形態では、注入装置６０を作動させることに応答して、環状弁３４は、例えば図３Ｃに図示されているように、流体が側部ポート３２から内腔３０内に流れることを可能にするように開口されてもよい。In some embodiments, injecting the fluid 84 may include flushing thecatheter system 18 or injecting a bolus by actuating the infusion device 60 (see, e.g., FIG. 2D). In some embodiments, in response to actuating theinfusion device 60, theannular valve 34 may be opened to allow fluid to flow from theside port 32 into thelumen 30, as shown, for example, in FIG. 3C.

いくつかの実施形態では、側部ポート３２を通る流体８４の注入に応答して、環状弁３４は、例えば図３Ｃに示されるように、キャビティ７８のサイズ又は容積を減少させてもよい。これらの実施形態において、環状弁３４は、基端表面７２に対して強制されてもよい。いくつかの実施形態では、側部ポート３２を通る流体８４の注入に応答して、環状弁３４は、環状弁３４の滑りを減少させる鋭利なエッジ８２に適合して固く締まって（clinch）もよい。いくつかの実施形態では、段差表面７０と鋭利なエッジ８２は、末端方向及び／又は基端方向への環状弁３４の移動を低減して、流体８４の注入が完了した後に環状弁３４が側部ポート３２をシールし続けるようになっていてもよい。In some embodiments, in response to the injection offluid 84 through theside port 32, theannular valve 34 may reduce the size or volume of thecavity 78, as shown, for example, in FIG. 3C. In these embodiments, theannular valve 34 may be forced against theproximal surface 72. In some embodiments, in response to the injection offluid 84 through theside port 32, theannular valve 34 may conform to asharp edge 82 that reduces slippage of theannular valve 34 and clinches. In some embodiments, the steppedsurface 70 andsharp edge 82 may reduce movement of theannular valve 34 in the distal and/or proximal directions such that theannular valve 34 continues to seal theside port 32 after the injection offluid 84 is completed.

いくつかの実施形態では、キャビティ７８は、側部ポート３２を通る流体８４の注入の前に、空であって流体を含まなくてもよい。いくつかの実施形態において、側部ポート３２を通る流体８４の注入に応答して、環状弁３４は基端表面７２に対して付勢されてもよく、流体８４の注入の間、流体がキャビティ７８に入ることを許容しなくてもよく、キャビティ７８がデッドスペースとなるようになっていてもよい。In some embodiments, thecavity 78 may be empty and free of fluid prior to injection of the fluid 84 through theside port 32. In some embodiments, in response to injection of the fluid 84 through theside port 32, theannular valve 34 may be biased against theproximal surface 72 and may not allow fluid to enter thecavity 78 during injection of the fluid 84, such that thecavity 78 is a dead space.

いくつかの実施形態では、移行表面７６は末端端部６４に向けて配置されてもよく、及び／又は移行表面７６は、内腔３０及び内表面２８に近接する側部ポート３２の開口部に対して末端に配置されてもよく、これは、側部ポート３２を通る流体８４の注入に応答して、環状弁３４の固定及び基端端部６２の開口又は押し下げを容易にしてもよい。例えば図３Ａに図示されるように、いくつかの実施形態において、段差表面７０の少なくとも基端表面７２は、粗面を含んでもよく、これはサンドブラスト又は化学エッチングを含んでもよい。いくつかの実施形態では、粗面は、図解の目的で図面ではまだら模様になっている。いくつかの実施形態において、粗面は、環状弁３４と基端表面７２との間の摩擦を増大させて、環状弁３４の移動を減少させてもよい。In some embodiments, thetransition surface 76 may be disposed toward thedistal end 64 and/or thetransition surface 76 may be disposed distal to the opening of theside port 32 proximate thelumen 30 and theinner surface 28, which may facilitate anchoring of theannular valve 34 and opening or depression of theproximal end 62 in response to injection of a fluid 84 through theside port 32. As illustrated, for example, in FIG. 3A, in some embodiments, at least theproximal surface 72 of thestep surface 70 may include a roughened surface, which may include sandblasting or chemical etching. In some embodiments, the roughened surface is mottled in the drawings for illustrative purposes. In some embodiments, the roughened surface may increase friction between theannular valve 34 and theproximal surface 72 to reduce movement of theannular valve 34.

次に図３Ｅ～３Ｈを参照すると、いくつかの実施形態では、段差表面７０は、第１の段差表面に対応してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ２２の内表面２８は、第１の段差表面に対して基端に第２の段差表面８６を含んでもよい。いくつかの実施形態では、第２の段差表面８６は、段差表面７０の基端表面７２に対応してもよい末端表面を含んでもよい。いくつかの実施形態において、第２の段差表面８６は、基端表面９０と、基端表面７２と末端表面７４との間に配置された移行表面９２とを含んでもよい。いくつかの実施形態において、第２の段差表面８６は、１つ以上の特徴及び／又は動作の点で、段差表面７０と類似又は同一であってもよい。図３Ｇ～３Ｈと比較して図３Ｅ～３Ｆに示されるように、いくつかの実施形態では、第１の段差表面及び／又は第２の段差表面８６の位置は、内表面２８に沿って変化してもよい。3E-3H, in some embodiments, thestep surface 70 may correspond to the first step surface. In some embodiments, theinner surface 28 of thecatheter adapter 22 may include asecond step surface 86 proximal to the first step surface. In some embodiments, thesecond step surface 86 may include a distal surface that may correspond to theproximal surface 72 of thestep surface 70. In some embodiments, thesecond step surface 86 may include aproximal surface 90 and atransition surface 92 disposed between theproximal surface 72 and thedistal surface 74. In some embodiments, thesecond step surface 86 may be similar or identical to thestep surface 70 in one or more characteristics and/or operation. As shown in FIGS. 3E-3F compared to FIGS. 3G-3H, in some embodiments, the location of the first step surface and/or thesecond step surface 86 may vary along theinner surface 28.

いくつかの実施形態では、移行表面９２と第２の段差表面８６の末端表面は、鋭利なエッジ９４で合流してもよく、これは環状弁３４の滑り及び移動を減少させてもよい。いくつかの実施形態では、キャビティ９６が環状弁３４の外表面の間に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、第２の段差表面８６の移行表面９２は、他のキャビティ９４の末端端部を形成してもよい。これらの実施形態において、鋭利なエッジ９４は、環状弁３４に接触してもよい。いくつかの実施形態では、鋭利なエッジ９４は注入前に環状弁３４に接触しなくてもよく、単一の半環状キャビティが環状弁３４の外表面と内表面２８との間に延びていてもよい。In some embodiments, thetransition surface 92 and the terminal surface of thesecond step surface 86 may meet at asharp edge 94, which may reduce slippage and movement of theannular valve 34. In some embodiments, acavity 96 may be disposed between the outer surface of theannular valve 34. In some embodiments, thetransition surface 92 of thesecond step surface 86 may form the terminal end of anothercavity 94. In these embodiments, thesharp edge 94 may contact theannular valve 34. In some embodiments, thesharp edge 94 may not contact theannular valve 34 prior to injection, and a single semi-annular cavity may extend between the outer surface of theannular valve 34 and theinner surface 28.

いくつかの実施形態では、第２の段差表面８６及び／又はキャビティ９６は、半環状であってもよい。幾つかの実施形態では、第２の段差表面８６及び／又はキャビティ７８は半環状であってもよい。いくつかの実施形態では、側部ポート３２を通る流体８４の注入に応答して、環状弁３４は、キャビティ９６のサイズ又は体積を減少させてもよい。これらの実施形態において、環状弁３４は、基端表面９０及び基端表面７２に対して付勢されてもよい。幾つかの実施形態では、側部ポート３２を通る流体８４の注入に応答して、環状弁３４は、環状弁３４の滑りを減少させる鋭利なエッジ８２に加えて、鋭利なエッジ９４に適合して固く締まってもよい。In some embodiments, thesecond step surface 86 and/or thecavity 96 may be semi-annular. In some embodiments, thesecond step surface 86 and/or thecavity 78 may be semi-annular. In some embodiments, in response to the injection of the fluid 84 through theside port 32, theannular valve 34 may reduce the size or volume of thecavity 96. In these embodiments, theannular valve 34 may be biased against theproximal surface 90 and theproximal surface 72. In some embodiments, in response to the injection of the fluid 84 through theside port 32, theannular valve 34 may conform and clamp against thesharp edge 94 in addition to thesharp edge 82 which reduces slippage of theannular valve 34.

いくつかの実施形態では、キャビティ９６は、側部ポート３２を通る流体８４の注入の前に、空であって流体を含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、側部ポート３２を通る流体８４の注入に応答して、環状弁３４は、基端表面９０に押し付けられてもよく、流体８４の注入の間、キャビティ９６に流体が入ることを許容せず、キャビティ９６がデッドスペースになるようになっていてもよい。In some embodiments, thecavity 96 may be empty and free of fluid prior to injection of the fluid 84 through theside port 32. In some embodiments, in response to injection of the fluid 84 through theside port 32, theannular valve 34 may be pressed against theproximal surface 90, not allowing fluid to enter thecavity 96 during injection of the fluid 84, such that thecavity 96 is a dead space.

ここで図３Ｉ～３Ｊを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテル組立体６８は、移行表面７６及び／又は第２の移行表面９２などの特定の移行表面から末端に延びる複数のリブ９８を含んでもよい。いくつかの実施形態では、リブ９８は、放射状であってもよく及び／又は特定の移行表面に沿って間隔を空けて配置されていてもよい。いくつかの実施形態では、リブ９８は、特定の移行表面に沿って等間隔であってもよい。いくつかの実施形態において、リブ９８は、基端表面７２の長さの一部に沿って延びていてもよい。いくつかの実施形態では、リブ９８は、基端表面７２の全長の半分未満に沿って延びていてもよい。いくつかの実施形態１５では、リブ９８は、長手方向軸８３と、及び／又は脱成形方向に整列されていてもよい。3I-3J, in some embodiments, thecatheter assembly 68 may include a plurality ofribs 98 extending distally from a particular transition surface, such as thetransition surface 76 and/or thesecond transition surface 92. In some embodiments, theribs 98 may be radial and/or spaced apart along a particular transition surface. In some embodiments, theribs 98 may be evenly spaced apart along a particular transition surface. In some embodiments, theribs 98 may extend along a portion of the length of theproximal surface 72. In some embodiments, theribs 98 may extend along less than half of the entire length of theproximal surface 72. In some embodiments, theribs 98 may be aligned with thelongitudinal axis 83 and/or with the demolding direction.

次に図３Ｋを参照すると、いくつかの実施形態による基端表面７２が上方から図示されている。いくつかの実施形態において、基端表面７２及び／又は末端表面７４は、部分的な円筒状表面であってもよい。いくつかの実施形態では、末端表面７４ではなく基端表面７２は、粗面を含んでもよく、これは製造中の環状弁３４の挿入及び側部ポート１６を通る注入中の環状弁３４の固定を容易にしてもよい。いくつかの実施形態では、基端表面７２及び末端表面７４は、粗面を含んでもよく、これが側部ポート１６を通る注入の間の環状弁３４の固定を容易にしてもよい。3K, theproximal surface 72 according to some embodiments is shown from above. In some embodiments, theproximal surface 72 and/or thedistal surface 74 may be a partial cylindrical surface. In some embodiments, theproximal surface 72 but not thedistal surface 74 may include a roughened surface, which may facilitate insertion of theannular valve 34 during manufacture and fixation of theannular valve 34 during injection through theside port 16. In some embodiments, theproximal surface 72 and thedistal surface 74 may include a roughened surface, which may facilitate fixation of theannular valve 34 during injection through theside port 16.

次に図４Ａ～４Ｃを参照すると、いくつかの実施形態によるカテーテル組立体１００が図示されている。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体１００は、１つ以上の特徴及び／又は動作の点で、図２に関して説明されたカテーテル組立体２０及び／又は図３に関して説明されたカテーテル組立体６８と類似又は同一であってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ２２の内表面２８は、１つ以上の隆起１０２を含んでもよく、これは内表面２８の周囲上にリング状に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、内表面２８は、４つの隆起１０２又は３つの隆起１０２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、内表面２８は、４つを超える隆起１０２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、隆起１０２は、互いに異なる長さ、高さ、及び／又は角度を含んでもよく、これが側部ポート１６を通る注入に応答して環状弁３２の固定性を高めてもよい。いくつかの実施形態では、隆起１０２は、互いに同じ長さ、高さ、及び／又は角度を含んでもよい。いくつかの実施形態では、内表面２８は、１を超えない隆起１０２を含んでもよく、これは環状リングを含んでもよい。4A-4C, acatheter assembly 100 according to some embodiments is illustrated. In some embodiments, thecatheter assembly 100 may be similar or identical in one or more features and/or operation to thecatheter assembly 20 described with respect to FIG. 2 and/or thecatheter assembly 68 described with respect to FIG. 3. In some embodiments, theinner surface 28 of thecatheter adapter 22 may include one ormore ridges 102, which may be arranged in a ring on the circumference of theinner surface 28. In some embodiments, theinner surface 28 may include fourridges 102 or threeridges 102. In some embodiments, theinner surface 28 may include more than fourridges 102. In some embodiments, theridges 102 may include different lengths, heights, and/or angles from one another, which may enhance fixation of theannular valve 32 in response to injection through theside port 16. In some embodiments, theridges 102 may include the same lengths, heights, and/or angles from one another. In some embodiments, theinner surface 28 may include no more than oneridge 102, which may include an annular ring.

いくつかの実施形態では、隆起１０２は、内腔３０内の環状弁３４の基端及び／又は近傍に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、隆起１０２は環状弁３４に接触していてもよい。いくつかの実施形態において、隆起１０２は、剛性又は半剛性であってもよい。いくつかの実施形態において、隆起１０２のデュロメータは、環状弁３４のデュロメータよりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、隆起１０２は、単一のユニットとして内表面２８と一体的に形成されてもよい。In some embodiments, theridge 102 may be located proximal and/or adjacent to theannular valve 34 within thelumen 30. In some embodiments, theridge 102 may be in contact with theannular valve 34. In some embodiments, theridge 102 may be rigid or semi-rigid. In some embodiments, the durometer of theridge 102 may be greater than the durometer of theannular valve 34. In some embodiments, theridge 102 may be integrally formed with theinner surface 28 as a single unit.

いくつかの実施形態では、隆起１０２は、環状弁３４を開口する側部ポート３２を通る流体注入に応答して、環状弁３４を同じ又は類似の位置に保持するように構成されてもよい。更に詳細には、いくつかの実施形態において、隆起１０２は、環状弁３４を開口する側部ポート３２を通る流体注入に応答して、環状弁３４の基端移動を低減するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、環状弁３４を開口する側部ポート３２を通る流体注入に応答して、環状弁３４の基端端部６２は、基端方向に移動しなくてもよい。いくつかの実施形態では、環状弁３４を開口する側部ポート３２を通る流体注入に応答して、環状弁３４の基端方向への移動が低減されてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、隆起１０２は、血液及び／又は別の流体などの流体が、環状弁３４を通って側部ポート３２から漏れるのを防いでもよい。In some embodiments, theridge 102 may be configured to hold theannular valve 34 in the same or similar position in response to fluid injection through theside port 32 that opens theannular valve 34. More specifically, in some embodiments, theridge 102 may be configured to reduce proximal movement of theannular valve 34 in response to fluid injection through theside port 32 that opens theannular valve 34. In some embodiments, theproximal end 62 of theannular valve 34 may not move in a proximal direction in response to fluid injection through theside port 32 that opens theannular valve 34. In some embodiments, the proximal movement of theannular valve 34 may be reduced in response to fluid injection through theside port 32 that opens theannular valve 34. Thus, in some embodiments, theridge 102 may prevent fluid, such as blood and/or another fluid, from leaking through theannular valve 34 and out theside port 32.

ここで図５Ａ～５Ｂを参照すると、いくつかの実施形態によるカテーテル組立体１０３が示されている。いくつかの実施形態では、カテーテル組立体は、１つ以上の特徴及び／又は動作の点で、図２に関して説明されたカテーテル組立体２０、図３に関して説明されたカテーテル組立体６８、及び図４に関して説明されたカテーテル組立体１００のうちの１つ以上と類似又は同一であってもよい。5A-5B, a catheter assembly 103 is shown according to some embodiments. In some embodiments, the catheter assembly may be similar or identical in one or more features and/or operation to one or more of thecatheter assembly 20 described with respect to FIG. 2, thecatheter assembly 68 described with respect to FIG. 3, and thecatheter assembly 100 described with respect to FIG. 4.

いくつかの実施形態では、内表面２８は、基端アンダーカット１０４及び末端アンダーカット１０６を含んでもよく、環状弁３４は、基端アンダーカット１０４と末端アンダーカット１０６の間に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、基端アンダーカット１０４及び／又は末端アンダーカット１０６は、環状であってもよい。いくつかの実施形態において、環状弁３４の長さは、基端アンダーカット１０４と末端アンダーカット１０６の間の距離にほぼ等しく、環状弁３４が基端アンダーカット１０４及び末端アンダーカット１０６に接するようになっていてもよい。いくつかの実施形態において、末端エッジ４８及び基端エッジ５０は、環状であってもよい。いくつかの実施形態において、環状弁３４は、基端アンダーカット１０４及び末端アンダーカット１０６内にぴったりと嵌め合いしていてもよい。いくつかの実施形態において、基端アンダーカット１０４及び末端アンダーカット１０６は、環状弁３４が着座してもよいキャビティを形成してもよい。In some embodiments, theinner surface 28 may include a proximal undercut 104 and a distal undercut 106, and theannular valve 34 may be disposed between the proximal undercut 104 and the distal undercut 106. In some embodiments, the proximal undercut 104 and/or the distal undercut 106 may be annular. In some embodiments, the length of theannular valve 34 may be approximately equal to the distance between the proximal undercut 104 and the distal undercut 106, such that theannular valve 34 abuts the proximal undercut 104 and the distal undercut 106. In some embodiments, thedistal edge 48 and theproximal edge 50 may be annular. In some embodiments, theannular valve 34 may fit snugly within the proximal undercut 104 and the distal undercut 106. In some embodiments, the proximal undercut 104 and the distal undercut 106 may form a cavity in which theannular valve 34 may be seated.

ここで援用されるすべての実施例及び条件文言は、読者が本発明及び当技術分野を更に発展させるために本発明者によって貢献された概念を理解するのを助けるための教育的な目的のために意図されたものであり、そのような具体的に援用された実施例及び条件に限定されないものと解釈される。本発明の実施形態を詳細に説明したが、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、及び改変がここで行われてもよいことを理解されたい。All examples and conditional language incorporated herein are intended for educational purposes to help the reader understand the concepts contributed by the inventor to further develop the present invention and the art, and are not to be construed as being limited to such specifically incorporated examples and conditions. Although embodiments of the present invention have been described in detail, it should be understood that various changes, substitutions, and alterations may be made herein without departing from the spirit and scope of the present invention.

Claims (20)

Translated fromJapanese

カテーテルシステムが、
カテーテル組立体を備え、前記カテーテル組立体が、
カテーテルアダプタであって、末端端部、基端端部、前記末端端部と前記基端端部を通って延びる内腔を形成する内表面、及び前記末端端部と前記基端端部の間に配置された側部ポートを備え、前記カテーテルアダプタの前記内表面が、段差表面を備え、前記段差表面が、末端表面、基端表面、前記末端表面と前記基端表面の間に配置された移行表面、を備える、カテーテルアダプタ、
前記内腔内に配置された環状弁であって、前記環状弁が、前記側部ポートから前記内腔への流体通路をシールし、前記環状弁が前記基端表面に接触している、環状弁、
前記環状弁の外表面と前記基端表面との間に配置されたキャビティであって、前記移行表面が前記キャビティの基端端部を形成している、キャビティ、及び
前記カテーテルアダプタの前記末端端部から末端に延びるカテーテル、
を備える、カテーテルシステム。 The catheter system
a catheter assembly, the catheter assembly comprising:
a catheter adapter comprising a distal end, a proximal end, an inner surface forming a lumen extending through the distal end and the proximal end, and a side port disposed between the distal end and the proximal end, the inner surface of the catheter adapter comprising a stepped surface, the stepped surface comprising a distal surface, a proximal surface, and a transition surface disposed between the distal surface and the proximal surface;
an annular valve disposed within the lumen, the annular valve sealing a fluid passageway from the side port to the lumen, the annular valve contacting the proximal surface;
a cavity disposed between an outer surface of the annular valve and the proximal surface, the transition surface forming a proximal end of the cavity; and a catheter extending distally from the distal end of the catheter adapter.
A catheter system comprising: 前記移行表面が、前記環状弁の前記末端端部と前記環状弁の前記基端端部との間に配置されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the transition surface is disposed between the distal end of the annular valve and the proximal end of the annular valve. 前記環状弁が、前記末端表面、及び前記基端表面の一部と接触し、前記環状弁が、前記基端表面の前記一部と接触して、前記キャビティの基端端部を形成する、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the annular valve contacts the distal surface and a portion of the proximal surface, and the annular valve contacts the portion of the proximal surface to form a proximal end of the cavity. 前記キャビティの深さが、基端方向に減少している、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the depth of the cavity decreases in the proximal direction. 前記移行表面と前記末端表面が、鋭利なエッジで合流している、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the transition surface and the distal end surface meet at a sharp edge. 前記段差表面と前記キャビティが、半環状である、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the stepped surface and the cavity are semi-annular. 前記側部ポートを通る注入に応答して、前記環状弁が、前記キャビティのサイズを減少させる、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the annular valve reduces the size of the cavity in response to injection through the side port. 前記移行表面から末端に延びる放射方向の垂直リブを更に備える、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, further comprising radial vertical ribs extending from the transition surface to a distal end. 前記基端表面が、サンドブラスト又は化学エッチングを含む、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the proximal surface includes sandblasting or chemical etching. 前記段差表面が、第１の段差表面であり、前記カテーテルアダプタの前記内表面が、前記第１の段差表面に対して基端に第２の段差表面を更に備え、前記環状弁の外表面の間に配置された別のキャビティを更に備え、前記第２の段差表面の別の移行表面が、前記別のキャビティの末端端部を形成する、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the step surface is a first step surface, the inner surface of the catheter adapter further comprises a second step surface proximal to the first step surface, and further comprises another cavity disposed between the outer surface of the annular valve, and a further transition surface of the second step surface forms a distal end of the further cavity. カテーテルシステムであって、
カテーテル組立体を備え、前記カテーテル組立体が、
カテーテルアダプタであって、末端端部、基端端部、内腔を形成する内表面であって、前記内腔が、前記末端端部と前記基端端部を通って延びている、内表面、前記末端端部と前記基端端部の間に配置された側部ポート、を備える、カテーテルアダプタ、
前記内腔内に配置されて前記側部ポートと整列された環状弁であって、前記環状弁が前記側部ポートから前記内腔への流体通路をシールする、環状弁、
前記内腔内で前記環状弁の基端及び近傍に配置された保持リング又は隆起、及び
前記カテーテルアダプタの前記末端端部から末端に延びるカテーテル、
を備える、カテーテルシステム。 1. A catheter system comprising:
a catheter assembly, the catheter assembly comprising:
1. A catheter adapter comprising: a distal end, a proximal end, an inner surface forming a lumen, the lumen extending through the distal end and the proximal end, and a side port disposed between the distal end and the proximal end.
an annular valve disposed within the lumen and aligned with the side port, the annular valve sealing a fluid passageway from the side port to the lumen;
a retaining ring or ridge disposed within the lumen proximal and adjacent the annular valve; and a catheter extending distally from the distal end of the catheter adapter.
A catheter system comprising: 前記内表面がアンダーカットを備え、前記保持リングが前記アンダーカット内に配置されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the inner surface includes an undercut and the retaining ring is disposed within the undercut. 前記内表面が、基端アンダーカットと末端アンダーカットを備え、前記環状弁が前記基端アンダーカットと前記末端アンダーカットの間に配置されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the inner surface includes a proximal undercut and a distal undercut, and the annular valve is disposed between the proximal undercut and the distal undercut. 前記環状弁が円筒状である、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the annular valve is cylindrical. 前記カテーテル組立体が前記保持リングを備え、前記保持リングが成形により形成されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the catheter assembly includes the retaining ring, and the retaining ring is formed by molding. 前記カテーテル組立体が前記保持リングを備え、前記保持リングがプラスチックである、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the catheter assembly includes the retaining ring, and the retaining ring is plastic. 針組立体を更に備え、前記針組立体が、針ハブと、前記針ハブから末端に、前記保持リング、前記環状弁、及び前記カテーテルを通って延びる導入針とを備える、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1 further comprising a needle assembly, the needle assembly comprising a needle hub and an introducer needle extending distally from the needle hub through the retaining ring, the annular valve, and the catheter. 前記側部ポートが、前記カテーテルアダプタの上部から延びている、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the side port extends from a top portion of the catheter adapter. 前記カテーテル組立体が、前記保持リングを備え、前記保持リングが、前記環状弁を開口する前記側部ポートを通る流体注入に応答して、前記環状弁の基端移動を減少させるように構成されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system of claim 1, wherein the catheter assembly includes a retaining ring, the retaining ring configured to reduce proximal movement of the annular valve in response to fluid injection through the side port that opens the annular valve. 前記カテーテル組立体が、前記隆起と複数の隆起とを備え、前記隆起と前記複数の隆起がリング状に配置されている、請求項１に記載のカテーテルシステム。The catheter system according to claim 1, wherein the catheter assembly includes the ridge and a plurality of ridges, the ridge and the plurality of ridges being arranged in a ring shape.

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