JP2021129982A - Stent - Google Patents

Abstract

To provide a stent capable of suppressing deviation from a detention site caused by movement of a biological lumen to the axial direction.SOLUTION: A stent 1 detained in a biological lumen includes a stent body part 2 formed cylindrically. The stent body part 2 is constituted expandably/contractively in a radial direction approximately orthogonal to the axial direction, and the outer peripheral surface of the stent body part 2 is tilted so that the outer diameter is expanded from a prescribed position used as a reference when detaining the stent to a detention site in the biological lumen toward at least furthermore one side in the axial direction than the prescribed position.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

Translated fromJapanese

本発明は、ステントに関する。 The present invention relates to a stent.

従来から、食道、胃、十二指腸、小腸、大腸、胆管を含む消化器系管腔（以下、「消化管」と称する）などの生体管腔に生じた狭窄部又は閉塞部に留置され、病変部位を拡径して生体管腔の開存状態を維持するステントが知られている（例えば、特許文献１参照）。 Conventionally, it has been placed in a stenosis or obstruction in a living lumen such as the esophagus, stomach, duodenum, small intestine, large intestine, and gastrointestinal lumen including the bile duct (hereinafter referred to as "digestive tract"), and the lesion site. There are known stents that maintain the patency of the living lumen by expanding the diameter of the stent (see, for example, Patent Document 1).

特許第４６５１９４３号公報Japanese Patent No. 4651943

この種のステントには、留置部位からの逸脱を抑制するために、円筒状の胴体部の端部に、胴体部よりも径を広げたフレア部が設けられることもある。しかし、消化管に留置されるステントにおいては、例えば、腸管のぜん動運動などによってステントが留置部位から逸脱する事象が生じうる。 In this type of stent, a flare portion having a diameter wider than that of the fuselage portion may be provided at the end portion of the cylindrical body portion in order to suppress deviation from the indwelling site. However, in a stent placed in the gastrointestinal tract, an event may occur in which the stent deviates from the placement site due to, for example, peristaltic movement of the intestinal tract.

そこで、本発明はこのような問題に鑑みてなされたものであり、消化管のぜん動運動などによる留置部位からの逸脱を抑制できるステントを提供することを目的とする。 Therefore, the present invention has been made in view of such a problem, and an object of the present invention is to provide a stent capable of suppressing deviation from the indwelling site due to peristaltic movement of the gastrointestinal tract.

本発明の一態様は、生体管腔内に留置されるステントであって、筒状に形成されたステント本体部を備える。ステント本体部は、軸方向に略直交する径方向に拡縮可能に構成され、ステント本体部の外周面は、生体管腔の留置部位に対して当該ステントを留置する際の基準となる所定位置から所定位置よりも軸方向の少なくとも一方側に向かって外径が拡径するように傾斜する。 One aspect of the present invention is a stent that is placed in a living lumen and includes a tubular stent body. The stent main body is configured to be expandable and contractible in the radial direction substantially orthogonal to the axial direction, and the outer peripheral surface of the stent main body is from a predetermined position that serves as a reference when the stent is placed with respect to the placement site of the biological lumen. It is inclined so that the outer diameter increases toward at least one side in the axial direction from the predetermined position.

本発明によれば、生体管腔の軸方向への運動（例えば、消化管のぜん動運動など）に起因する留置部位からの逸脱を抑制できる。 According to the present invention, deviation from the indwelling site due to axial movement of the living lumen (for example, peristaltic movement of the digestive tract) can be suppressed.

本実施形態のステントの構成例を示す斜視図である。It is a perspective view which shows the structural example of the stent of this embodiment.（ａ）は図１の正面図であり、（ｂ）は図１の側面図である。(A) is a front view of FIG. 1, and (b) is a side view of FIG.ぜん動運動に伴うステントの動きを説明する図である。It is a figure explaining the movement of the stent accompanying the peristaltic movement.ステント本体部の変形例を示す図である。It is a figure which shows the deformation example of the stent main body part.

以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。
図１は、本発明の一実施形態に係るステント１の構成例を示す斜視図である。図２（ａ）は、図１の正面図であり、図２（ｂ）は、図１の側面図である。図面において、ステント１の軸方向Ａｘを矢印で示す。また、軸方向Ａｘに略直交する方向を径方向と定義する。また、図面においてステント１の一方側を符号Ｆで示し、ステント１の他方側を符号Ｂで示す。Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings.
FIG. 1 is a perspective view showing a configuration example of astent 1 according to an embodiment of the present invention. 2 (a) is a front view of FIG. 1, and FIG. 2 (b) is a side view of FIG. 1. In the drawings, the axial direction Ax of thestent 1 is indicated by an arrow. Further, a direction substantially orthogonal to the axial direction Ax is defined as a radial direction. Further, in the drawings, one side of thestent 1 is indicated by reference numeral F, and the other side of thestent 1 is indicated by reference numeral B.

ステント１は、生体管腔内の狭窄部位や閉塞部位等の病変部位に留置され、これらの病変部位を拡張させるために適用される。本実施形態では、例えば、生体管腔のうち、ぜん動運動を生じる消化管１０にステントが導入される例（図３）を説明する。 Thestent 1 is placed at a lesion site such as a stenosis site or an occlusion site in a living lumen, and is applied to dilate these lesion sites. In this embodiment, for example, an example (FIG. 3) in which a stent is introduced into thegastrointestinal tract 10 that causes peristalsis in the living lumen will be described.

図１、図２（ａ）に示すように、ステント１は、筒状に形成されたステント本体部２を備える。ステント本体部２の内周または外周の少なくとも一方には、例えば、フッ素樹脂やポリエステル樹脂等で形成された管状の被膜（不図示）が取り付けられていてもよい。なお、以下の説明では、ステント１の一例として、ステント本体部２の周面に被膜を有しないベアステントの構成例を示す。 As shown in FIGS. 1 and 2 (a), thestent 1 includes a stentmain body 2 formed in a tubular shape. A tubular coating (not shown) formed of, for example, a fluororesin or a polyester resin may be attached to at least one of the inner circumference and the outer circumference of the stentmain body 2. In the following description, as an example of thestent 1, a configuration example of a bare stent having no coating on the peripheral surface of the stentmain body 2 will be shown.

ステント本体部２の全体形状は、軸方向Ａｘにおいて中央部２ａがくびれた筒状をなしている。ステント本体部２の外周面は、中央部２ａから軸方向Ａｘの両側に向けてそれぞれ外径がテーパー状に拡径するように傾斜している。 The overall shape of the stentmain body 2 is a tubular shape in which thecentral portion 2a is constricted in the axial direction Ax. The outer peripheral surface of the stentmain body 2 is inclined so that the outer diameter is tapered from thecentral portion 2a toward both sides in the axial direction Ax.

筒状のステント本体部２は、上記の全体形状に倣った形状の内部空間２ｂを有する。ステント本体部２の内部空間２ｂは、図２（ｂ）に示すように、軸方向Ａｘの一方から他方に連通し、ステント１が消化管１０に留置されたときに消化管１０を流れる物が通過可能な流路を構成する。 Thetubular stent body 2 has aninternal space 2b having a shape that conforms to the overall shape described above. As shown in FIG. 2B, theinternal space 2b of the stentmain body 2 communicates with one of the axial axes to the other, and when thestent 1 is placed in thegastrointestinal tract 10, an object flowing through thegastrointestinal tract 10 flows. It constitutes a passable flow path.

なお、消化管１０を流れる物は、例えば、全く消化が行われていない摂取された直後の食物、食物が消化管１０を通ることで分解処理された物、消化管１０を通っても消化されなかった物（例えば、便等）などを含み、物質の状態は問わない。 The substances flowing through thedigestive tract 10 are, for example, foods that have not been digested at all immediately after ingestion, substances that have been decomposed by passing the food through thedigestive tract 10, and digested even if they pass through thedigestive tract 10. The state of the substance does not matter, including things that did not exist (for example, stool, etc.).

ステント本体部２は、拡張状態の形状が記憶されたいわゆる自己拡張型の構成であって、径方向内側に収縮した収縮状態から径方向外側に拡張する拡張状態へと拡縮可能である。本実施形態のステント１は、図示しないカテーテルを用いて、径方向内側に収縮された状態（不図示）で消化管１０内に導入される。ステント本体部２は、例えば、軸方向Ａｘに引っ張られることで径方向内側に収縮しながら軸方向Ａｘに伸長するように構成されている。また、ステント本体部２は、例えば、収縮状態から解放されることで径方向外側に拡張しながら軸方向Ａｘに短縮するように構成されている。なお、カテーテルから放出されたステント１を、ステント１の内側からバルーン（不図示）を拡張させて押圧することで径方向外側に拡張させてもよい。 The stentmain body 2 has a so-called self-expanding structure in which the shape of the expanded state is stored, and can be expanded or contracted from a contracted state contracted inward in the radial direction to an expanded state expanded outward in the radial direction. Thestent 1 of the present embodiment is introduced into thegastrointestinal tract 10 in a state of being contracted inward in the radial direction (not shown) using a catheter (not shown). The stentmain body 2 is configured to extend in the axial direction Ax while contracting inward in the radial direction by being pulled in the axial direction Ax, for example. Further, the stentmain body 2 is configured to be shortened in the axial direction Ax while expanding outward in the radial direction by being released from the contracted state, for example. Thestent 1 released from the catheter may be expanded radially outward by expanding and pressing a balloon (not shown) from the inside of thestent 1.

図３（ａ）は、本実施形態のステント１が消化管１０の病変部位１１に留置された状態を模式的に示す図である。ステント１の留置時には、ステント本体部２の外周面によって留置部位（消化管１０の病変部位１１）の内面が径方向外側に押圧され、消化管１０を閉塞するように内側に窄まった病変部位１１が径方向外側に押し広げられる。 FIG. 3A is a diagram schematically showing a state in which thestent 1 of the present embodiment is placed at thelesion site 11 of thegastrointestinal tract 10. When thestent 1 is placed, the inner surface of the placement site (lesion site 11 of the gastrointestinal tract 10) is pressed radially outward by the outer peripheral surface of thestent body 2, and the lesion site is narrowed inward so as to block thegastrointestinal tract 10. 11 is pushed outward in the radial direction.

ステント本体部２の中央部２ａは、消化管１０の留置部位に対してステント１を留置する際の位置の基準となり、ステント１の留置の際には消化管１０の留置部位（病変部位１１）に合致するように配置される。ステント本体部２の中央部２ａは、狭窄した病変部位１１を押し広げることが可能な拡張力を有しており、病変部位１１を外周面で押し広げることで消化管１０を流れる物が通過可能な流路を確保する機能を担う。 Thecentral portion 2a of the stentmain body 2 serves as a reference for the position when thestent 1 is placed with respect to the indwelling site of thegastrointestinal tract 10, and when thestent 1 is placed, the indwelling site of the gastrointestinal tract 10 (lesion site 11). It is arranged to match. Thecentral portion 2a of the stentmain body 2 has an expanding force capable of expanding the narrowedlesion site 11, and by expanding thelesion site 11 on the outer peripheral surface, an object flowing through thedigestive tract 10 can pass through. Responsible for the function of securing a proper flow path.

また、ステント本体部２において、中央部２ａから端部にかけてのテーパー状の部分（一方側の部分２ｃ、他方側の部分２ｄ）は、消化管１０を流れる物が通過可能な流路を確保するとともに、消化管１０のぜん動運動に応じて弾性変形し、留置部位からのステント１の逸脱を抑制する機能を担う。上記の一方側の部分２ｃ、他方側の部分２ｄは、中央部２ａよりも大きな拡張力を有し、端部に向かうほどその拡張力は大きくなる。留置部位からのステント１の逸脱抑制の機能については後述する。 Further, in the stentmain body 2, the tapered portion (oneside portion 2c, theother side portion 2d) from thecentral portion 2a to the end portion secures a flow path through which an object flowing through thedigestive tract 10 can pass. At the same time, it elastically deforms in response to the peristaltic movement of thegastrointestinal tract 10 and has a function of suppressing the deviation of thestent 1 from the indwelling site. The one-sidedportion 2c and the other-sided portion 2d have a larger expanding force than thecentral portion 2a, and the expanding force increases toward the end portion. The function of suppressing the deviation of thestent 1 from the indwelling site will be described later.

上記のステント本体部２は、金属素線からなる線材を格子状に編み込んで構成されてもよい。あるいは、ステント本体部２は、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金製の原料パイプから、骨格に相当する部分を除いた残りの全ての部分をレーザ等によって削り取る手法で製造されてもよい。なお、ステント本体部２は、セラミックや樹脂などの金属材料以外の材料で構成されてもよい。 The stentmain body 2 may be formed by weaving a wire rod made of a metal wire in a grid pattern. Alternatively, thestent body 2 may be manufactured, for example, from a Ni—Ti alloy raw material pipe by scraping off all remaining portions except the portion corresponding to the skeleton with a laser or the like. The stentmain body 2 may be made of a material other than a metal material such as ceramic or resin.

図１、図２では、線材を格子状に編み込んでステント本体部２が構成されている例を示す。この線材の材料としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金、ステンレス鋼、チタン合金などに代表される公知の金属又は金属合金等が挙げられる。また、ステント本体部２の線材にはＸ線造影性を有する合金材料を用いてもよく、あるいはＸ線造影性を有する合金材料で形成されたマーカ片（不図示）を線材に適宜取り付けてもよい。これらの場合、ステント１の位置を体外から確認できるようになる。 1 and 2 show an example in which a wire rod is woven in a grid pattern to form a stentmain body 2. Examples of the material of this wire rod include known metals or metal alloys typified by Ni—Ti alloy, stainless steel, titanium alloy and the like. Further, an alloy material having X-ray contrast property may be used for the wire rod of the stentmain body 2, or a marker piece (not shown) formed of the alloy material having X-ray contrast property may be appropriately attached to the wire rod. good. In these cases, the position of thestent 1 can be confirmed from outside the body.

また、ステント本体部２を構成する材料としてＮｉ−Ｔｉ合金を用いる場合、ステント本体部２を拡張状態の形状に整えた後、所定の熱処理を施すことにより、その形状をステント本体部２に記憶させることができる。 Further, when a Ni—Ti alloy is used as the material constituting the stentmain body 2, the shape is stored in the stentmain body 2 by subjecting the stentmain body 2 to an expanded shape and then performing a predetermined heat treatment. Can be made to.

ステント本体部２の線材の編組には公知の方法を採用することができる。図１、図２の例では、ステント本体部２は複数の線材を螺旋状に編み込む方法で構成される。なお、ステント本体部２は、複数の線材を交互にかみ合わせてフェンス状に編み込む方法で構成されてもよい。 A known method can be adopted for braiding the wire rod of the stentmain body 2. In the examples of FIGS. 1 and 2, the stentmain body 2 is configured by a method of weaving a plurality of wire rods in a spiral shape. The stentmain body 2 may be configured by alternately engaging a plurality of wire rods and knitting them into a fence shape.

また、ステント本体部２は、一方側の端部から中央部２ａまでの部分２ｃと、中央部から他方側の端部までの部分２ｄを別々に製造し、これらの部分２ｃ、２ｄを接続することで構成されてもよい。図１、図２の例では、一方側の端部から中央部２ａまでの部分２ｃと、中央部２ａから他方側の端部までの部分２ｄとをそれぞれ同じ編み込み方法で製造し、これらの２部品を対向させて接続することでステント本体部２が構成されている。そのため、図１、図２の例では、ステント本体部２の一方側の部分２ｃと他方側の部分２ｄとは、線材の螺旋の巻回方向が同じである。 Further, the stentmain body 2 separately manufactures aportion 2c from one end to thecentral portion 2a and aportion 2d from the central portion to the other end, and connects theseportions 2c and 2d. It may be composed of. In the examples of FIGS. 1 and 2, theportion 2c from the one-sided end to thecentral portion 2a and theportion 2d from thecentral portion 2a to the other-side end are manufactured by the same knitting method, and these 2 The stentmain body 2 is configured by connecting the parts so as to face each other. Therefore, in the examples of FIGS. 1 and 2, the winding direction of the spiral of the wire rod is the same for the one-sided portion 2c and the other-sided portion 2d of the stentmain body portion 2.

次に、図３を参照して、ぜん動運動を行う消化管１０に留置されたステント１の動きを説明する。図３（ａ）に示すように、ステント本体部２の中央部２ａは消化管１０の病変部位１１に臨んでいる。また、ステント１の一方側は消化管１０の上流側（口側）に臨み、ステント１の他方側は消化管１０の下流側（肛門側）に臨むように配置されている。 Next, with reference to FIG. 3, the movement of thestent 1 placed in thegastrointestinal tract 10 that performs peristaltic movement will be described. As shown in FIG. 3A, thecentral portion 2a of the stentmain body 2 faces thelesion site 11 of thegastrointestinal tract 10. Further, one side of thestent 1 faces the upstream side (oral side) of thegastrointestinal tract 10, and the other side of thestent 1 faces the downstream side (anal side) of thegastrointestinal tract 10.

消化管１０のぜん動運動では、上流側での収縮と、その下流側での弛緩が同時に起こる。この動作が上流側から下流側に向けて起こることで、消化管１０を流れる物が下流側に送られる。 In the peristaltic movement of thegastrointestinal tract 10, contraction on the upstream side and relaxation on the downstream side occur at the same time. When this operation occurs from the upstream side to the downstream side, the thing flowing through thedigestive tract 10 is sent to the downstream side.

図３（ｂ）は、図３（ａ）の状態からステント１の上流側で消化管１０が収縮し、ステントの下流側で消化管１０が弛緩した状態を示している。図３（ｂ）において、消化管１０が収縮する上流側では、消化管１０によるステント１への押圧力が強まるので、図３（ａ）と比べてステント１の一方側の部分２ｃが径方向内側に向けて変形する。これにより、ステント本体部２の中央部２ａから一方側の端部への外周面の軸方向Ａｘに対する傾きは収縮前よりも小さくなる。 FIG. 3B shows a state in which thegastrointestinal tract 10 contracts on the upstream side of thestent 1 and thegastrointestinal tract 10 relaxes on the downstream side of thestent 1 from the state of FIG. 3 (a). In FIG. 3B, since the pressing force of thegastrointestinal tract 10 on thestent 1 is increased on the upstream side where thegastrointestinal tract 10 contracts, theportion 2c on one side of thestent 1 is radial as compared with FIG. 3A. Deforms inward. As a result, the inclination of the outer peripheral surface from thecentral portion 2a of the stentmain body 2 to the one-sided end with respect to the axial direction Ax becomes smaller than that before contraction.

一方、図３（ｂ）において消化管１０が弛緩する下流側では、消化管１０によるステント１への押圧力が弛緩前よりも弱まる。そのため、図３（ａ）と比べてステント１の拡張力によってステントの他方側の部分２ｄが径方向外側に向けて広がるように変形し、ステント本体部２の他方側の部分２ｄではその外周面の軸方向Ａｘに対する傾きに沿って下流側に向かう力が作用する。 On the other hand, on the downstream side where thegastrointestinal tract 10 relaxes in FIG. 3B, the pressing force of thegastrointestinal tract 10 on thestent 1 is weaker than before the relaxation. Therefore, as compared with FIG. 3A, the expanding force of thestent 1 deforms theother side portion 2d of the stent so as to expand outward in the radial direction, and theother side portion 2d of the stentmain body 2 is the outer peripheral surface thereof. A force acts toward the downstream side along the inclination of the axial direction Ax.

図３（ｂ）の状態では、ステント１に下流側に向かう力が作用する一方、ステントの上流側は収縮によって強く押圧されてその外周面の軸方向Ａｘに対する傾きも小さくなる。そのため、上流側から下流側に向けてステント１が動きやすくなる。これにより、図３（ａ）から図３（ｂ）に示すように、ステント１は下流側に向けて摺動しうる。 In the state of FIG. 3B, a force acting toward the downstream side acts on thestent 1, while the upstream side of the stent is strongly pressed by contraction and the inclination of the outer peripheral surface with respect to the axial direction Ax becomes small. Therefore, thestent 1 can easily move from the upstream side to the downstream side. As a result, as shown in FIGS. 3 (a) to 3 (b), thestent 1 can slide toward the downstream side.

図３（ｃ）は、図３（ｂ）の状態からステント１の上流側では収縮していた消化管１０が広がる一方、ステントの下流側では消化管１０が収縮する過程を示している。なお、図３（ｃ）において消化管１０が収縮している部位よりもさらに下流側では、図示を省略するが消化管１０が弛緩する。 FIG. 3C shows a process in which thegastrointestinal tract 10 contracted on the upstream side of thestent 1 expands from the state of FIG. 3B, while thegastrointestinal tract 10 contracts on the downstream side of the stent. Although not shown, thegastrointestinal tract 10 relaxes further downstream than the site where thegastrointestinal tract 10 contracts in FIG. 3 (c).

図３（ｃ）において、消化管１０が収縮する下流側では、消化管１０によるステント１への押圧力が強まるので、図３（ｂ）と比べてステント１の他方側の部分２ｄが径方向内側に向けて変形する。これにより、ステント本体部２の中央部２ａから他方側の端部への外周面の軸方向Ａｘに対する傾きは収縮前よりも小さくなる。 In FIG. 3C, the pressing force of thegastrointestinal tract 10 on thestent 1 is increased on the downstream side where thegastrointestinal tract 10 contracts, so that theother side portion 2d of thestent 1 is in the radial direction as compared with FIG. 3B. Deforms inward. As a result, the inclination of the outer peripheral surface from thecentral portion 2a of the stentmain body 2 to the other end in the axial direction Ax becomes smaller than that before contraction.

一方、図３（ｃ）において消化管１０が広がる上流側では、消化管１０が収縮していたときよりもステント１への押圧力が弱まる。そのため、ステント１の拡張力によってステントの一方側の部分２ｃが径方向外側に向けて広がるように変形し、ステント本体部２の一方側の部分２ｃではその外周面の軸方向Ａｘに対する傾きに沿って上流側に向かう力が作用する。 On the other hand, on the upstream side where thegastrointestinal tract 10 spreads in FIG. 3C, the pressing force on thestent 1 is weaker than when thegastrointestinal tract 10 is contracting. Therefore, the expanding force of thestent 1 deforms the one-sided portion 2c of the stent so as to expand outward in the radial direction, and the one-sided portion 2c of the stentmain body 2 is along the inclination of the outer peripheral surface with respect to the axial Ax. A force acts toward the upstream side.

図３（ｃ）の状態では、ステント１に上流側に向かう力が作用する一方、ステントの下流側は収縮によって強く押圧されてその外周面の傾きも小さくなる。そのため、図３（ｂ）とは逆に、下流側から上流側に向けてステント１が動きやすくなる。これにより、図３（ｂ）から図３（ｃ）に示すように、ステント１は上流側に向けて摺動しうる。 In the state of FIG. 3C, a force acting toward the upstream side acts on thestent 1, while the downstream side of the stent is strongly pressed by contraction and the inclination of the outer peripheral surface thereof becomes small. Therefore, contrary to FIG. 3B, thestent 1 tends to move from the downstream side to the upstream side. As a result, as shown in FIGS. 3 (b) to 3 (c), thestent 1 can slide toward the upstream side.

図３（ｄ）は、ステント１の下流側において、収縮していた消化管１０が広がった状態を示している。 FIG. 3D shows a state in which the contractedgastrointestinal tract 10 is expanded on the downstream side of thestent 1.

図３（ｃ）の説明で述べたように、ステント１に上流側に向かう力が作用することでステント１は上流側に向けて摺動する。一方、図３（ｄ）では、ステント１の下流側では収縮していた消化管１０が広がるにつれてステント１への押圧力が弱まる。すると、ステント１の拡張力によってステントの他方側の部分２ｄが径方向外側に向けて広がるように変形し、ステント本体部２の他方側の部分２ｄではその外周面の軸方向Ａｘに対する傾きに沿って下流側に向かう力（破線の矢印）が作用する。これにより、ステント１は上流側には徐々に動きにくくなる。場合によっては、消化管１０の下流側が広がることで、ステント１が下流側に戻るように摺動することもある。その結果として、消化管１０の内側に突出する病変部位１１にステント本体部２の中央部２ａが合致する状態でステント１は安定する。 As described in the description of FIG. 3C, thestent 1 slides toward the upstream side due to the action of a force toward the upstream side on thestent 1. On the other hand, in FIG. 3D, the pressing force on thestent 1 weakens as thegastrointestinal tract 10 contracted on the downstream side of thestent 1 expands. Then, the expanding force of thestent 1 deforms theother side portion 2d of the stent so as to expand outward in the radial direction, and theother side portion 2d of the stentmain body portion 2 is along the inclination of the outer peripheral surface with respect to the axial direction Ax. A force toward the downstream side (dashed arrow) acts. As a result, thestent 1 gradually becomes difficult to move upstream. In some cases, the extension of the downstream side of thegastrointestinal tract 10 may cause thestent 1 to slide so as to return to the downstream side. As a result, thestent 1 is stabilized in a state where thecentral portion 2a of the stentmain body 2 is aligned with thelesion site 11 protruding inward of thegastrointestinal tract 10.

以上のように、消化管１０に留置されたステント１は、消化管１０のぜん動運動に伴って、図３（ａ）から図３（ｄ）の変化を繰り返す。
ステント１は、上流側に向かう力と下流側に向かう力によって、一方側の部分２ｃと他方側の部分２ｄの外周面に沿って移動する。そして、消化管１０の内側に突出する病変部位１１にステント本体部２の中央部２ａが合致する状態でステント１は安定する。
また、例えば、消化管１０がぜん動運動以外の分節運動や振子運動などを行った場合にも、ステント１は、上記と同様に、上流側に向かう力と下流側に向かう力によって、一方側の部分２ｃと他方側の部分２ｄの外周面に沿って移動する。As described above, thestent 1 placed in thegastrointestinal tract 10 repeats the changes of FIGS. 3 (a) to 3 (d) with the peristaltic movement of thegastrointestinal tract 10.
Thestent 1 moves along the outer peripheral surfaces of the one-sided portion 2c and the other-sided portion 2d by the force toward the upstream side and the force toward the downstream side. Then, thestent 1 is stabilized in a state where thecentral portion 2a of the stentmain body 2 is aligned with thelesion site 11 protruding inward of thegastrointestinal tract 10.
Further, for example, when thegastrointestinal tract 10 performs a segmental movement or a pendulum movement other than the peristaltic movement, thestent 1 is unilaterally subjected to a force toward the upstream side and a force toward the downstream side in the same manner as described above. It moves along the outer peripheral surfaces of theportion 2c and theother portion 2d.

以下、本実施形態のステントの効果を述べる。
本実施形態のステント１は、筒状に形成されたステント本体部２を備える。ステント本体部２は、軸方向Ａｘに略直交する径方向に拡縮可能に構成され、ステント本体部２の外周面は、生体管腔（消化管１０）の留置部位（病変部位１１）に対して当該ステント１を留置する際の基準となる所定位置（中央部２ａ）から所定位置よりも軸方向の少なくとも一方側に向かって外径が拡径するように傾斜している。
ステント１の一方側を消化管１０の上流側に臨むように留置した場合、消化管１０の軸方向への運動（例えば、ぜん動運動など）によってステント１の一方側の部分２ｃに臨む消化管１０が収縮した状態から広がると、ステント１の拡張力によってステント１の一方側の部分２ｃが径方向外側に向けて広がるように変形し、その外周面の軸方向Ａｘに対する傾きに沿ってステント１には一方側（上流側）に向かう力が作用する。したがって、消化管１０の軸方向への運動でステント１が下流側に摺動しても、一方側の部分２ｃに臨む消化管が広がったときにステント１が上流側に摺動するので、留置部位からのステント１の逸脱を抑制できる。Hereinafter, the effect of the stent of this embodiment will be described.
Thestent 1 of the present embodiment includes a stentmain body 2 formed in a tubular shape. The stentmain body 2 is configured to be expandable and contractible in the radial direction substantially orthogonal to the axial direction Ax, and the outer peripheral surface of the stentmain body 2 is relative to the indwelling site (lesion site 11) of the biological lumen (gastrointestinal tract 10). Thestent 1 is inclined so that the outer diameter increases from a predetermined position (central portion 2a), which is a reference when thestent 1 is placed, toward at least one side in the axial direction from the predetermined position.
When one side of thestent 1 is placed so as to face the upstream side of thegastrointestinal tract 10, thegastrointestinal tract 10 faces theportion 2c on one side of thestent 1 by axial movement of the gastrointestinal tract 10 (for example, peristaltic movement). When thestent 1 expands from the contracted state, oneside portion 2c of thestent 1 is deformed so as to expand radially outward due to the expanding force of thestent 1, and thestent 1 is formed along the inclination of the outer peripheral surface with respect to the axial direction Ax. A force acts toward one side (upstream side). Therefore, even if thestent 1 slides downstream due to the axial movement of thegastrointestinal tract 10, thestent 1 slides upstream when the gastrointestinal tract facing theportion 2c on one side expands. The deviation of thestent 1 from the site can be suppressed.

また、本実施形態において、ステント本体部２の外周面は、所定位置から所定位置よりも軸方向の両側に向かって外径が拡径するように傾斜している。
これにより、消化管１０の軸方向への運動によってステント１が多少留置部位から下流側あるいは上流側に摺動しても、ステント１の所定位置を中心とした両側の傾斜に沿ってステント１が留置部位（狭窄した病変部位１１）に合うように消化管１０内を自然に動く。したがって、ステント１の所定位置が留置部位の中央に合致するようにステント１の位置が調整されるので、ステント１を留置部位に適正に留置しやすくなる。そのため、ステント１を留置する際の施術者の負荷を大きく低減しうる。Further, in the present embodiment, the outer peripheral surface of the stentmain body 2 is inclined so that the outer diameter increases from the predetermined position toward both sides in the axial direction from the predetermined position.
As a result, even if thestent 1 slides slightly downstream or upstream from the indwelling site due to the axial movement of thegastrointestinal tract 10, thestent 1 moves along the inclination of both sides around the predetermined position of thestent 1. It moves naturally in thegastrointestinal tract 10 so as to fit the indwelling site (narrowed lesion site 11). Therefore, since the position of thestent 1 is adjusted so that the predetermined position of thestent 1 coincides with the center of the indwelling site, it becomes easy to properly place thestent 1 in the indwelling site. Therefore, the load on the practitioner when placing thestent 1 can be greatly reduced.

また、本実施形態の構成では、上記のようにステント１を留置部位に適正に留置しやすくなるので、留置部位をカバーするためにステント１の軸方向長さを必要以上に長くしなくて済む。つまり、本実施形態の構成によれば、病変部位を越えてステント１が健常な部位に配置される部分を減らすことができるので、狭窄症に付随しないステント１の内腔閉鎖や健常部位の損傷の可能性を低減させることも容易となる。 Further, in the configuration of the present embodiment, since thestent 1 can be properly placed in the indwelling site as described above, it is not necessary to lengthen the axial length of thestent 1 more than necessary in order to cover the indwelling site. .. That is, according to the configuration of the present embodiment, since the portion where thestent 1 is arranged in the healthy region beyond the lesion site can be reduced, the lumen closure of thestent 1 not associated with stenosis and the damage of the healthy site can be reduced. It is also easy to reduce the possibility of

本発明は、上記実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改良並びに設計の変更を行ってもよい。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various improvements and design changes may be made without departing from the spirit of the present invention.

本発明において、ステント本体部２の中央部２ａよりも軸方向の一方側の部分と他方側の部分との間では線材の編み方が異なっていてもよい。例えば、軸方向の一方側の部分と他方側の部分の間で、外周面の傾斜の大きさや軸方向の長さを相違させてもよい。また、軸方向の一方側の部分は、中央部から一方側に向かって外径がテーパー状に拡径するように形成し、軸方向の他方側の部分は円筒状に形成してもよい。さらに、例えば、病変部位１１の大きさ（特に、軸方向の長さ）等に応じて、一方側の部分２ｃと他方側の部分２ｄとの間に径方向の長さが一定の円筒状の部分を設けてもよい。 In the present invention, the method of knitting the wire rod may be different between the portion on one side and the portion on the other side in the axial direction from thecentral portion 2a of the stentmain body portion 2. For example, the magnitude of the inclination of the outer peripheral surface and the length in the axial direction may be different between the portion on one side in the axial direction and the portion on the other side. Further, the portion on one side in the axial direction may be formed so that the outer diameter is tapered from the central portion to one side, and the portion on the other side in the axial direction may be formed in a cylindrical shape. Further, for example, a cylindrical shape having a constant radial length between the one-sided portion 2c and the other-sided portion 2d, depending on the size of the lesion site 11 (particularly, the axial length) and the like. A portion may be provided.

また、図４に示すように、ステント本体部２を線材で螺旋状に編組するときに、一方側の部分２ｃと他方側の部分２ｄの間で線材の巻回方向を異ならせてもよい。図４に示すステント１ａでも、上記実施形態と同様に、ステント本体部２は、軸方向Ａｘにおいて中央部２ａがくびれた筒状をなしている。この図４のステント１ａでは、山部と谷部とが交互に形成されるように屈曲させながら線材３を螺旋状に巻回してステント本体部２が形成されている。一方側の部分２ｃでは線材３が時計回り（または半時計回り）に螺旋状に巻回され、他方側の部分２ｄでは線材３が反時計回り（または時計回り）に螺旋状に巻回されている。
上記のようにステント本体部２の線材３の巻回方向を異ならせると、ぜん動運動によって縮径される際に、一方側の部分２ｃに生じる捻れと他方側の部分２ｄに生じる捻れが互いに打ち消しあう。これにより、図４の構成によればステント１ａの留置部位からの逸脱をより一層抑制できる。Further, as shown in FIG. 4, when the stentmain body 2 is spirally braided with a wire rod, the winding direction of the wire rod may be different between the one-sided portion 2c and the other-sided portion 2d. In thestent 1a shown in FIG. 4, similarly to the above embodiment, the stentmain body 2 has a tubular shape in which thecentral portion 2a is constricted in the axial direction Ax. In thestent 1a of FIG. 4, thewire rod 3 is spirally wound to form the stentmain body 2 while bending so that the peaks and valleys are alternately formed. In the oneside portion 2c, thewire rod 3 is spirally wound clockwise (or counterclockwise), and in theother side portion 2d, thewire rod 3 is spirally wound counterclockwise (or clockwise). There is.
When the winding direction of thewire rod 3 of the stentmain body 2 is different as described above, the twist generated in the oneside portion 2c and the twist generated in theother side portion 2d cancel each other out when the diameter is reduced by the peristaltic motion. match. Thereby, according to the configuration of FIG. 4, the deviation of thestent 1a from the indwelling site can be further suppressed.

さらに、ステント本体部２の両端に消化管１０における当該ステント１の留置位置を固定する位置固定部（図示略）が設けられてもよい。
位置固定部は、例えば、ステント本体部２よりも径が大きい形状、具体的には、軸方向の端部側に向かうにつれて径が広がるフレア形状に形成されてもよい。位置固定部により消化管１０におけるステント１の両端の位置が固定された状態となるため、消化管１０の軸方向への運動（例えば、ぜん動運動など）によってステント１に下流側や上流側に摺動する力が加わってもステント１を留置部位から逸脱させにくくすることができる。さらに、ステント１の軸方向の端部を固定することにより、消化管１０の軸方向への運動に応じたステント本体部２全体の軸方向への摺動をより適正に行うことができる。
なお、位置固定部は、ステント本体部２の両端のうちいずれか一方（例えば、下流側）にのみ設けられていてもよい。
また、位置固定部の形状は、例えば、軸方向に径が一定の円筒状に形成されてもよいし、消化管１０の内壁に係止されるように鉤状（バーブ）に形成されてもよい。Further, position fixing portions (not shown) for fixing the indwelling position of thestent 1 in thegastrointestinal tract 10 may be provided at both ends of the stentmain body portion 2.
The position fixing portion may be formed, for example, in a shape having a diameter larger than that of the stentmain body portion 2, specifically, a flare shape in which the diameter increases toward the end side in the axial direction. Since the positions of both ends of thestent 1 in thegastrointestinal tract 10 are fixed by the position fixing portion, thestent 1 is slid downstream or upstream by the axial movement of the gastrointestinal tract 10 (for example, peristaltic movement). Even if a moving force is applied, it is possible to make it difficult for thestent 1 to deviate from the indwelling site. Further, by fixing the axial end portion of thestent 1, the entire stentmain body portion 2 can be more appropriately slid in the axial direction in response to the axial movement of thegastrointestinal tract 10.
The position fixing portion may be provided only on one of both ends (for example, the downstream side) of the stentmain body portion 2.
Further, the shape of the position fixing portion may be formed in a cylindrical shape having a constant diameter in the axial direction, or may be formed in a hook shape (barb) so as to be locked to the inner wall of thedigestive tract 10. good.

また、本発明のステント１は、軸方向への運動を行う消化管１０に適用することができるだけでなく、例えば、拍動する動脈などにも適用することができる。さらに、本発明のステント１は、生体管腔内の流体の流れに起因して軸方向への運動が生じ得る他の生体管腔にも適用することができる。 Further, thestent 1 of the present invention can be applied not only to thegastrointestinal tract 10 that moves in the axial direction, but also to, for example, a pulsating artery. Further, thestent 1 of the present invention can be applied to other living lumens where axial movement may occur due to the flow of fluid in the living lumen.

加えて、今回開示された実施形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。 In addition, the embodiments disclosed this time should be considered to be exemplary and not restrictive in all respects. The scope of the present invention is shown by the scope of claims rather than the above description, and is intended to include all modifications within the meaning and scope equivalent to the scope of claims.

１、１ａ…ステント、２…ステント本体部、２ａ…中央部、２ｃ…一方側の部分、２ｄ…他方側の部分、３…線材、１０…消化管（生体管腔）、１１…病変部位

1, 1a ... stent, 2 ... stent body, 2a ... central part, 2c ... one side part, 2d ... other side part, 3 ... wire rod, 10 ... digestive tract (living lumen), 11 ... lesion site

Claims (5)

Translated fromJapanese

生体管腔内に留置されるステントであって、
筒状に形成されたステント本体部を備え、
前記ステント本体部は、
軸方向に略直交する径方向に拡縮可能に構成され、
前記ステント本体部の外周面は、前記生体管腔の留置部位に対して当該ステントを留置する際の基準となる所定位置から前記所定位置よりも軸方向の少なくとも一方側に向かって外径が拡径するように傾斜する
ステント。A stent that is placed in the lumen of a living body.
Equipped with a tubular stent body,
The stent body is
It is configured to be expandable and contractible in the radial direction, which is approximately orthogonal to the axial direction.
The outer diameter of the outer peripheral surface of the stent main body expands from a predetermined position that serves as a reference when the stent is placed with respect to the placement site of the biological lumen toward at least one side in the axial direction from the predetermined position. A stent that tilts to a diameter. 前記ステント本体部の外周面は、前記所定位置から前記所定位置よりも軸方向の両側に向かって外径が拡径するように傾斜する
請求項１に記載のステント。The stent according to claim 1, wherein the outer peripheral surface of the stent main body is inclined so that the outer diameter increases from the predetermined position toward both sides in the axial direction from the predetermined position. 前記ステントは、線材を編組して筒形状に形成されてなり、
前記所定位置よりも軸方向の一方側の部分と他方側の部分とは前記線材の編み方が異なる
請求項１または請求項２に記載のステント。The stent is formed by braiding a wire rod into a tubular shape.
The stent according to claim 1 or 2, wherein the wire rod is knitted differently from the portion on one side and the portion on the other side in the axial direction from the predetermined position. 前記ステントは、前記線材を螺旋状に巻回して筒形状に形成されてなり、
前記一方側の部分と前記他方側の部分とは前記線材の巻回方向が異なる
請求項３に記載のステント。The stent is formed by spirally winding the wire rod into a tubular shape.
The stent according to claim 3, wherein the winding direction of the wire rod is different between the one-sided portion and the other-sided portion. 前記ステント本体部の軸方向先端に、前記生体管腔における当該ステントの留置位置を固定する位置固定部を更に備える
請求項１に記載のステント。The stent according to claim 1, further comprising a position fixing portion for fixing the indwelling position of the stent in the living lumen at the axial tip of the stent main body portion.

Images