JP2021104178A - Puncture instrument - Google Patents

Abstract

To achieve a puncture instrument which has an operation mechanism using a locking ring and hardly causes puncture deviations.SOLUTION: A puncture device includes: a lancet 101 having a puncture needle 112 and a lancet hub 111; a housing 102 for housing the lancet 101; and an energizing member 103 for energizing the lancet 101 in a direction where the puncture needle 112 protrudes from the housing 102. The housing 102 has a locking ring 172 where the lancet hub 111 is inserted and a puncture depth setting part 163 provided on a distal end side with respect to the locking ring 172. The lancet hub 111 has a depth determining projection part 154 which collides with the puncture depth setting part 163 for determining a puncture depth on a distal end side.SELECTED DRAWING: Figure 12

Description

Translated fromJapanese

本開示は穿刺器具に関し、特にディスポーザブル型の採血用穿刺器具に関する。 The present disclosure relates to a puncture device, particularly a disposable blood collection puncture device.

皮膚表面を穿刺して、少量の血液を滲出させて採血を行う場合がある。このような採血の際に、使い捨ての穿刺器具が用いられる場合がある。使い捨ての穿刺器具は、先端に穿刺針を有するランセットが、ばねの力で付勢されてハウジングの中に収容されている。付勢力を解放することにより、ランセットの先端がハウジングから突出して皮膚表面を穿刺して、皮膚から血液を滲出させる。 Blood may be collected by puncturing the surface of the skin and exuding a small amount of blood. Disposable puncture devices may be used for such blood collection. In the disposable puncture device, a lancet having a puncture needle at the tip is urged by the force of a spring and housed in the housing. By releasing the urging force, the tip of the lancet protrudes from the housing and punctures the skin surface, causing blood to exude from the skin.

使用時に付勢力を解放できるようにランセットを保持する種々の機構が検討されている。例えば、ランセットにアーム等の可動部分を設け、可動部分をハウジングの一部に解除可能に係止する機構がある（例えば、引用文献１を参照。）。しかし、このような機構の場合、可動部分の係止を解除する際に、ランセットに横方向の力が加わるため、解放時にランセットの軸が軸方向からずれたり、変形したりして、意図せぬ軌跡で移動して穿刺時に針がぶれるという問題がある。 Various mechanisms for holding the lancet are being studied so that the urging force can be released during use. For example, there is a mechanism in which a movable portion such as an arm is provided on the lancet and the movable portion is releasably locked to a part of the housing (see, for example, Reference 1). However, in the case of such a mechanism, a lateral force is applied to the lancet when the movable part is unlocked, so that the axis of the lancet deviates from the axial direction or is deformed at the time of release, which is intentional. There is a problem that the needle moves on a non-trajectory and the needle shakes during puncture.

ランセットに対して横方向の外力を加える必要が無い構成として、ハウジング内に回動可能な係止リングを設けるものがある。この場合、係止リングが付勢状態にあるランセットを受け止めており、係止リングを回動させることによりランセットと係止リングとの係合が外れて、ランセットが係止リングを通過して先端側へ移動する（例えば、特許文献２を参照。）。このような機構とすることにより、付勢力を解放する際に、ランセットに横方向の力を加えないため、穿刺時に針がぶれにくくすることができる。 As a configuration in which it is not necessary to apply a lateral external force to the lancet, there is a configuration in which a rotatable locking ring is provided in the housing. In this case, the locking ring receives the lancet in the urged state, and by rotating the locking ring, the lancet and the locking ring are disengaged, and the lancet passes through the locking ring and is at the tip. Move to the side (see, for example, Patent Document 2). With such a mechanism, a lateral force is not applied to the lancet when the urging force is released, so that the needle can be prevented from shaking during puncture.

特開２０１１−５６０７６号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2011-56076特開２０１２−５５１８号公報Japanese Unexamined Patent Publication No. 2012-5518

しかし、係止リングを有する機構において、依然として穿刺ブレが生じうることが新たに確認された。即ち、ディスポーザブル型の穿刺装置においては、小型化が求められているが、係止リングを小さくすると、係止リングを通過するランセットハブの軸を細くせざるを得ない。その一方、ディスポーザブル型の穿刺装置は、すぐに使用できるようにばねによる付勢力がランセットに加えられた状態で製造されるため、使用するまでの間に、付勢力によりランセットハブの軸が撓むように変形して曲がってしまう事象が確認された。ランセットハブの軸が曲がると、穿刺時に穿刺針が揺動し、穿刺ブレが生じやすい。 However, it was newly confirmed that puncture blurring can still occur in the mechanism having the locking ring. That is, in the disposable type puncture device, miniaturization is required, but if the locking ring is made smaller, the shaft of the lancet hub passing through the locking ring must be made thinner. On the other hand, the disposable puncture device is manufactured with a spring urging force applied to the lancet so that it can be used immediately, so that the lancet hub shaft is bent by the urging force before use. It was confirmed that the product was deformed and bent. If the shaft of the lancet hub is bent, the puncture needle swings during puncture, and puncture blurring is likely to occur.

本開示の課題は、穿刺ブレが生じにくい穿刺器具を実現できるようにすることである。 An object of the present disclosure is to make it possible to realize a puncture device that is less likely to cause puncture blurring.

本開示の穿刺器具の一態様は、穿刺針及び先端から突出するように穿刺針を保持するランセットハブを有するランセットと、ランセットを収容するハウジングと、穿刺針がハウジングから突出する方向にランセットを付勢する付勢部材とを備え、ハウジングは、ランセットハブが挿通された係止リングと、係止リングよりも先端側に設けられた穿刺深さ設定部とを有し、ランセットハブは、先端側に穿刺深さ設定部と衝突して穿刺深さを決定する深さ決定用突部を有している。 One aspect of the puncture device of the present disclosure includes a lancet having a puncture needle and a lancet hub for holding the puncture needle so as to protrude from the tip, a housing for accommodating the lancet, and a lancet in a direction in which the puncture needle protrudes from the housing. The housing has a locking ring through which the lancet hub is inserted and a puncture depth setting portion provided on the tip side of the locking ring, and the lancet hub is on the tip side. It has a depth-determining protrusion that collides with the puncture depth setting portion to determine the puncture depth.

穿刺器具の一態様によれば、ランセットハブの先端側に設けられた深さ決定用突部が穿刺深さ設定部に衝突して穿刺深さを決定する。ランセットハブの軸が撓んで曲がるように変形した場合の穿刺時に穿刺針が揺動は、穿刺深さ設定部と衝突する部分と穿刺針との相対位置に起因しており、深さ決定用突部が穿刺針から離れるほど穿刺針の揺れの可動域が大きくなり、穿刺針のブレが大きくなる。このため、ランセットハブの先端側の部分に深さ決定用突部を設けることにより、深さ決定用突部が基端側に設けられた場合と比べて、穿刺ブレの発生を抑えることができる。 According to one aspect of the puncture device, the depth-determining protrusion provided on the tip end side of the lancet hub collides with the puncture depth setting portion to determine the puncture depth. The swing of the puncture needle during puncture when the shaft of the lancet hub is bent and deformed is due to the relative position between the part that collides with the puncture depth setting part and the puncture needle, and the depth determination protrusion. The farther the part is from the puncture needle, the larger the range of motion of the puncture needle swings, and the greater the blurring of the puncture needle. Therefore, by providing the depth-determining protrusion on the tip end side of the lancet hub, it is possible to suppress the occurrence of puncture blur as compared with the case where the depth-determining protrusion is provided on the base end side. ..

穿刺器具の一態様において、深さ決定用突部は穿刺動作において係止リングを通過可能な位置に設けることができる。このようにすることで、使用者は穿刺予定部とボタンを視野に入れながら穿刺ボタンを押圧することが容易となる。また、穿刺後において深さ決定用突部が穿刺部の視認性を損なう事態を低減できる。 In one aspect of the puncture device, the depth-determining protrusion can be provided at a position where the locking ring can pass during the puncture operation. By doing so, the user can easily press the puncture button while keeping the planned puncture portion and the button in the field of view. In addition, it is possible to reduce the situation where the depth-determining protrusion impairs the visibility of the punctured portion after puncturing.

穿刺器具の一態様において、ハウジングは、穿刺深さ設定部よりも先端側に設けられた、内部を視認可能な透明性を有する皮膚当接筒部を備え、皮膚当接筒部は、穿刺深さ設定部が設けられた部分よりも肉薄とすることができる。このような構成とすることにより、血液の滲出を目視により確認する際に穿刺深さ設定部が視認性を阻害することを防止することができる。 In one aspect of the puncture device, the housing is provided with a transparent skin contact tube portion provided on the tip side of the puncture depth setting portion so that the inside can be visually recognized, and the skin contact tube portion is the puncture depth. It can be made thinner than the portion provided with the puncture setting portion. With such a configuration, it is possible to prevent the puncture depth setting portion from obstructing the visibility when visually confirming the exudation of blood.

穿刺器具の一態様において、皮膚当接筒部の先端から穿刺深さ設定部までの長さは、皮膚当接筒部の先端の直径よりも大きくすることができる。このような構成とすることにより、穿刺による血液の滲出をより確実に目視できる。 In one aspect of the puncture device, the length from the tip of the skin contact tube to the puncture depth setting portion can be made larger than the diameter of the tip of the skin contact tube. With such a configuration, the exudation of blood due to puncture can be more reliably visually observed.

穿刺器具の一態様は、押圧することにより穿刺動作を行わせる穿刺ボタンをさらに備え、穿刺深さ設定部の突出方向は、ボタンの押圧方向と平行であってもよい。使用者はボタンを親指で押圧する傾向があるため、穿刺後の穿刺部の確認がボタンの押圧方向と平行な視点で行われることは少ない。このため、穿刺深さ設定部が視認性を阻害する事態を低減することができる。 One aspect of the puncture device further includes a puncture button that causes a puncture operation by pressing, and the protruding direction of the puncture depth setting portion may be parallel to the pressing direction of the button. Since the user tends to press the button with his thumb, the confirmation of the punctured portion after puncture is rarely performed from a viewpoint parallel to the pressing direction of the button. Therefore, it is possible to reduce the situation where the puncture depth setting portion impairs the visibility.

本開示の穿刺器具によれば、穿刺ブレを生じにくくすることができる。 According to the puncture device of the present disclosure, puncture blurring can be less likely to occur.

未使用状態における本実施形態の穿刺装置を示す正面図である。It is a front view which shows the puncture apparatus of this embodiment in an unused state.未使用状態における本実施形態の穿刺装置を示す側面図である。It is a side view which shows the puncture apparatus of this embodiment in an unused state.未使用状態における本実施形態の穿刺装置を示す分解斜視図である。It is an exploded perspective view which shows the puncture apparatus of this embodiment in an unused state.図１のIV−IV線における断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view taken along the line IV-IV of FIG.図２のＶ−Ｖ線における断面図である。It is sectional drawing in the VV line of FIG.キャップ体を基端側から見た平面図である。It is a top view which looked at the cap body from the base end side.キャップ体の側面図である。It is a side view of a cap body.キャップ体の一部を破断した斜視図である。It is a perspective view which a part of the cap body was broken.図７のIX−IX線における断面図である。It is sectional drawing in the IX-IX line of FIG.係止リングを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the locking ring.穿刺準備状態における図１のIV−IV線に対応した断面図である。It is sectional drawing corresponding to line IV-IV of FIG. 1 in the puncture preparation state.穿刺準備状態における図２のＶ−Ｖ線に対応した断面図である。It is sectional drawing corresponding to the VV line of FIG. 2 in the puncture preparation state.穿刺準備状態において係止リングを基端側から見た平面図である。It is a top view which looked at the locking ring from the base end side in the puncture preparation state.穿刺状態における図１のIV−IV線に対応した断面図である。It is sectional drawing corresponding to line IV-IV of FIG. 1 in the puncture state.穿刺状態における図２のＶ−Ｖ線に対応した断面図である。It is sectional drawing corresponding to the VV line of FIG. 2 in the puncture state.穿刺状態において係止リングを基端側から見た平面図である。It is a top view which looked at the locking ring from the base end side in the puncture state.穿刺後における図１のIV−IV線に対応した断面図である。It is sectional drawing corresponding to line IV-IV of FIG. 1 after puncture.穿刺後における図２のＶ−Ｖ線に対応した断面図である。It is sectional drawing corresponding to the VV line of FIG. 2 after puncture.穿刺状態における本実施形態の先端部を示す拡大断面図である。It is an enlarged cross-sectional view which shows the tip part of this embodiment in a punctured state.

図１〜図５に示すように、本実施形態の穿刺器具は、ランセット１０１と、ランセット１０１を収容するハウジング１０２と、ランセット１０１を付勢する付勢部材である圧縮コイルばね１０３とを備えている。以下の説明においては、皮膚に当接させる側を先端側、その反対側を基端側という。 As shown in FIGS. 1 to 5, the puncture device of the present embodiment includes alancet 101, ahousing 102 for accommodating thelancet 101, and acompression coil spring 103 which is an urging member for urging thelancet 101. There is. In the following description, the side that comes into contact with the skin is referred to as the distal end side, and the opposite side is referred to as the proximal end side.

ランセット１０１は、ランセットハブ１１１と鋭利な先端が突出するようにランセットハブ１１１に取り付けられた穿刺針１１２とを有している。図１〜図５に示す未使用の状態において、穿刺針１１２の先端部は、針カバー１１３に覆われている。 Thelancet 101 has alancet hub 111 and apuncture needle 112 attached to thelancet hub 111 so that a sharp tip protrudes. In the unused state shown in FIGS. 1 to 5, the tip of thepuncture needle 112 is covered with theneedle cover 113.

ランセットハブ１１１は、ロッド状であり、ランセットハブ１１１の基端部には、圧縮コイルばねね１０３を固定するばね座１５１が形成されている。ランセットハブ１１１の基端部の外周面上には、ランセットハブ１１１の中心軸に対して直角方向両側に突出する一対の基端側突部１５２が、一体形成されている。ランセットハブ１１１の先端部の外周面上には、ランセットハブ１１１の中心軸に対して直角方向両側に突出する一対の先端側突部１５３が一体形成されている。また、先端側突部１５３よりも所定寸法だけ基端側には、ランセットハブ１１１の中心軸に対して直角方向両側に突出する一対の深さ決定用突部１５４が一体形成されている。深さ決定用突部１５４はランセットハブ１１１の軸方向中心に比して先端側に設けられている。また、穿刺針１１２はランセットハブ内において深さ決定用突部１５４が位置する部分より基端側に延びており、ランセットハブの強度を向上させている。 Thelancet hub 111 has a rod shape, and aspring seat 151 for fixing thecompression coil spring 103 is formed at the base end portion of thelancet hub 111. On the outer peripheral surface of the base end portion of thelancet hub 111, a pair of baseend side protrusions 152 projecting on both sides in the direction perpendicular to the central axis of thelancet hub 111 are integrally formed. On the outer peripheral surface of the tip end portion of thelancet hub 111, a pair oftip side protrusions 153 projecting on both sides in the direction perpendicular to the central axis of thelancet hub 111 are integrally formed. Further, a pair of depth-determiningprotrusions 154 projecting on both sides in the direction perpendicular to the central axis of thelancet hub 111 are integrally formed on the base end side of the tipend side protrusion 153 by a predetermined dimension. Thedepth determining protrusion 154 is provided on the tip side of thelancet hub 111 with respect to the axial center. Further, thepuncture needle 112 extends toward the proximal end side from the portion where thedepth determining protrusion 154 is located in the lancet hub, improving the strength of the lancet hub.

先端側突部１５３の突出方向と、深さ決定用突部１５４の突出方向とは、互いに異なっている。本実施形態では、先端側突部１５３の突出方向と、深さ決定用突部１５４の突出方向とが、互いに中心軸回りで９０°ずれている。なお、本実施形態において、先端側突部１５３の突出方向と、基端側突部１５２の突出方向とは、中心軸回りで一致しているが、先端側突部１５３の突出方向と、基端側突部１５２の突出方向とは一致していなくてもよい。 The protruding direction of the tip-side protruding portion 153 and the protruding direction of thedepth determining protrusion 154 are different from each other. In the present embodiment, the protruding direction of the tip-side protruding portion 153 and the protruding direction of thedepth determining protrusion 154 are deviated by 90 ° around the central axis. In the present embodiment, the protruding direction of the tipend side protrusion 153 and the protrusion direction of the baseend side protrusion 152 coincide with each other around the central axis, but the protrusion direction of the tipend side protrusion 153 and the base. It does not have to coincide with the protruding direction of theend side protrusion 152.

針カバー１１３は、ランセットハブ１１１と中心軸が一致したロッド状であり、ランセットハブ１１１の先端に一体に形成されている。ランセットハブ１１１と針カバー１１３との境界部分は外径寸法が小さくされたくびれ状のねじ切部１５５となっており、ランセットハブ１１１に対して針カバー１１３を中心軸回りにねじることによりねじ切部１５５をねじ切って、針カバー１１３を手作業でランセットハブ１１１から取り外すことができる。針カバー１１３をランセットハブ１１１から取り外すことにより、針カバー１１３により覆われていた穿刺針１１２の先端部を露出させることができる。 Theneedle cover 113 has a rod shape whose central axis coincides with that of thelancet hub 111, and is integrally formed with the tip of thelancet hub 111. The boundary between thelancet hub 111 and theneedle cover 113 is a constricted threadedportion 155 with a reduced outer diameter, and the threadedportion 155 is twisted around the central axis of thelancet hub 111. Theneedle cover 113 can be manually removed from thelancet hub 111 by threading. By removing theneedle cover 113 from thelancet hub 111, the tip of thepuncture needle 112 covered by theneedle cover 113 can be exposed.

針カバー１１３の先端部分は、扁平な把持部１５６となっており、把持部１５６の基端部には、突起１５７及び舌片状の弾性爪１５８が幅方向両側部から突出して形成されている。 The tip portion of theneedle cover 113 is aflat grip portion 156, and aprotrusion 157 and a tongue piece-shapedelastic claw 158 are formed at the base end portion of thegrip portion 156 so as to project from both side portions in the width direction. ..

ランセット１０１は、中心軸をハウジング１０２の中心軸に一致させてハウジング１０２に収容されている。ハウジング１０２は、ハウジング本体１２１と、ハウジング本体１２１の先端側に取り付けられたキャップ体１２２とを有している。 Thelancet 101 is housed in thehousing 102 so that the central axis coincides with the central axis of thehousing 102. Thehousing 102 has a housingmain body 121 and acap body 122 attached to the tip end side of the housingmain body 121.

ハウジング本体１２１は、基端が天板部により閉じられ、先端が開口した略円筒形状であり、先端が基端よりも若干大径になっている。ハウジング本体１２１の天板部には、内面中央から先端側に突出するばね座１２６が設けられている。また、ハウジング本体１２１の内壁には、軸方向に延びる一対の本体側ガイド溝１３０が設けられている。本体側ガイド溝１３０は、ランセットハブ１１１に設けられた基端側突部１５２を軸方向にガイドできるように周方向幅及び径方向深さが設定されている。本体側ガイド溝１３０に基端側突部１５２がはめ込まれてスライドすることにより、ランセットハブ１１１の軸方向の移動をスムーズにすると共に、ランセットハブ１１１が軸周りに回転しないようにできる。 Thehousing body 121 has a substantially cylindrical shape in which the base end is closed by a top plate portion and the tip is open, and the tip has a slightly larger diameter than the base end. Aspring seat 126 projecting from the center of the inner surface to the tip side is provided on the top plate portion of thehousing body 121. Further, the inner wall of the housingmain body 121 is provided with a pair of main body side guidegrooves 130 extending in the axial direction. The main bodyside guide groove 130 has a circumferential width and a radial depth set so that the baseend side protrusion 152 provided on thelancet hub 111 can be guided in the axial direction. By fitting the baseend side protrusion 152 into the main bodyside guide groove 130 and sliding it, thelancet hub 111 can be smoothly moved in the axial direction and thelancet hub 111 can be prevented from rotating about the axis.

ハウジング本体１２１の先端付近には、穿刺ボタンである操作片１２４が形成されている。操作片１２４は、ハウジング本体１２１の周壁に形成された貫通窓１３４内に配置されており、ハウジング本体１２１の周壁に部分的に連結されている。操作片１２４を手指で押すことにより、連結部が弾性変形して、操作片１２４はハウジング本体１２１の内側に向かって変位する。 Anoperation piece 124, which is a puncture button, is formed near the tip of thehousing body 121. Theoperation piece 124 is arranged in the throughwindow 134 formed on the peripheral wall of the housingmain body 121, and is partially connected to the peripheral wall of the housingmain body 121. By pushing theoperation piece 124 with a finger, the connecting portion is elastically deformed, and theoperation piece 124 is displaced toward the inside of thehousing body 121.

ハウジング本体１２１の先端には、キャップ体１２２を連結するための連結リブ１３６が一体に形成されている。図６〜図９に示すように、キャップ体１２２の基端部には、連結リブ１３６を受け入れる連結リング１３８が一体に形成されている。連結リング１３８は、キャップ体１２２の外周面上に突設された連結部１４１によって、キャップ体１２２に連結支持されている。本実施形態においては、連結リブ１３６及び連結部１４１は、それぞれ４つ設けられており、連結リブ１３６の間の位置に連結部１４１を位置合わせして、連結リブ１３６を連結リング１３８に係合させる。これにより、ハウジング本体１２１とキャップ体１２２とは、軸方向に位置決め固定されると共に、キャップ体１２２がハウジング本体１２１に対して回動しないように位置決め固定される。 A connectingrib 136 for connecting thecap body 122 is integrally formed at the tip of thehousing body 121. As shown in FIGS. 6 to 9, a connectingring 138 that receives the connectingrib 136 is integrally formed at the base end portion of thecap body 122. The connectingring 138 is connected and supported by thecap body 122 by a connectingportion 141 projecting from the outer peripheral surface of thecap body 122. In the present embodiment, four connectingribs 136 and four connectingportions 141 are provided, the connectingportion 141 is aligned at a position between the connectingribs 136, and the connectingrib 136 is engaged with the connectingring 138. Let me. As a result, thehousing body 121 and thecap body 122 are positioned and fixed in the axial direction, and thecap body 122 is positioned and fixed so as not to rotate with respect to thehousing body 121.

キャップ体１２２は、連結リング１３８よりも基端側に突出した支持筒部１４２を有している。支持筒部１４２には、ランセットハブ１１１に設けられた一対の先端側突部１５３を受け入れる切欠き溝１４４が設けられている。支持筒部１４２における切欠き溝１４４とずれた位置には、ランセットハブ１１１に設けられた一対の深さ決定用突部１５４を受け入れるキャップ側ガイド溝１４６が設けられている。キャップ側ガイド溝１４６は、キャップ体１２２の先端から所定の長さ基端側に離れた位置まで延びている。 Thecap body 122 has asupport cylinder portion 142 protruding toward the proximal end side from the connectingring 138. Thesupport cylinder portion 142 is provided with anotch groove 144 for receiving a pair of tip-side protrusions 153 provided on thelancet hub 111. A cap-side guide groove 146 for receiving a pair of depth-determiningprotrusions 154 provided on thelancet hub 111 is provided at a position of thesupport cylinder portion 142 deviating from thenotch groove 144. The cap-side guide groove 146 extends from the tip of thecap body 122 to a position separated from the tip end side by a predetermined length.

切欠き溝１４４とキャップ側ガイド溝１４６との位置関係は、ランセットハブ１１１に設けられた先端側突部１５３と深さ決定用突部１５４との位置関係と一致している。また、切欠き溝１４４は、針カバー１１３に設けられた突起１５７及びランセットハブ１１１に設けられた先端側突部１５３を受け入れるように周方向幅寸法及び径方向深さ寸法が規定されている。キャップ側ガイド溝１４６は、ランセットハブ１１１に設けられた深さ決定用突部１５４を受け入れるように周方向幅寸法及び径方向深さ寸法が規定されている。 The positional relationship between thenotch groove 144 and the cap-side guide groove 146 is consistent with the positional relationship between the tip-side protrusion 153 provided on thelancet hub 111 and the depth-determiningprotrusion 154. Further, thenotch groove 144 is defined to have a circumferential width dimension and a radial depth dimension so as to receive aprotrusion 157 provided on theneedle cover 113 and atip side protrusion 153 provided on thelancet hub 111. The cap-side guide groove 146 is defined to have a circumferential width dimension and a radial depth dimension so as to receive the depth-determiningprotrusion 154 provided on thelancet hub 111.

キャップ体１２２の先端部における切欠き溝１４４を延長した位置には、針カバー１１３に設けられた突起１５７及び弾性爪１５８と係合するカバー係止用突起１４７が設けられている。キャップ側ガイド溝１４６の先端には、深さ決定用突部１５４が衝突する穿刺深さ設定部１６３が設けられている。穿刺深さ設定部１６３は、ハウジング１０２の中心軸に対して垂直に突出する突部であり、基端面に深さ決定用突部１５４の先端面が衝突する。本実施形態において、穿刺深さ設定部１６３の周りには深さ決定用突部１５４を穿刺深さ設定部１６３に確実に衝突させるべく深さ決定用突部１５４をガイドする案内壁が設けられている。穿刺深さ設定部１６３を深さ決定用突部１５４をガイドするキャップ側ガイド溝１４６の先端に設けることにより、深さ決定用突部１５４が穿刺深さ設定部１６３に確実に衝突するようにガイドすることができる。一方、キャップ側ガイド溝１４６の基端はテーパー状に幅が大きく形成されており、深さ決定用突部１５４がキャップ側ガイド溝１４６内に導入されやすくしている。穿刺深さ設定部１６３は衝突時に深さ決定用突部１５４が通過しないようにカバー係止用突起に比して大きく内側に突出している。但し、キャップ側ガイド溝１４６は必要に応じて設ければよく、設けなくてもよい。また、穿刺深さ設定部１６３をカバー係止用突起に比して大きく内側に突出させなくてもよい。 At the position where thenotch groove 144 is extended at the tip of thecap body 122, aprotrusion 157 provided on theneedle cover 113 and acover locking protrusion 147 that engages with theelastic claw 158 are provided. At the tip of the cap-side guide groove 146, a puncturedepth setting portion 163 with which thedepth determining protrusion 154 collides is provided. The puncturedepth setting portion 163 is a protrusion that projects perpendicularly to the central axis of thehousing 102, and the tip surface of thedepth determination protrusion 154 collides with the base end surface. In the present embodiment, a guide wall for guiding thedepth determining protrusion 154 is provided around the puncturedepth setting portion 163 so that thedepth determining protrusion 154 collides with the puncturedepth setting portion 163 reliably. ing. By providing the puncturedepth setting portion 163 at the tip of the capside guide groove 146 that guides thedepth determination protrusion 154, thedepth determination protrusion 154 reliably collides with the puncturedepth setting portion 163. Can guide you. On the other hand, the base end of the cap-side guide groove 146 is formed in a tapered shape with a large width, so that the depth-determiningprotrusion 154 can be easily introduced into the cap-side guide groove 146. The puncturedepth setting portion 163 projects significantly inward as compared with the cover locking protrusion so that thedepth determination protrusion 154 does not pass during a collision. However, the capside guide groove 146 may or may not be provided as needed. Further, the puncturedepth setting portion 163 does not have to protrude significantly inward as compared with the cover locking protrusion.

ハウジング１０２内には、付勢部材である圧縮コイルばね１０３及び係止リング１７２が収容されている。圧縮コイルばね１０３は、ハウジング本体１２１の天板部に設けられたばね座１２６と、ランセットハブ１１１のばね座１５１との間に嵌め合わされて固定されている。ランセットハブ１１１を基端側に変位させた位置では、圧縮コイルばね１０３が圧縮変形され、ランセットハブ１１１をハウジング１０２から先端側へ押し出す方向に圧縮変形に伴う付勢力が加わる。 Acompression coil spring 103 and alocking ring 172, which are urging members, are housed in thehousing 102. Thecompression coil spring 103 is fitted and fixed between thespring seat 126 provided on the top plate portion of thehousing body 121 and thespring seat 151 of thelancet hub 111. At the position where thelancet hub 111 is displaced toward the proximal end side, thecompression coil spring 103 is compressively deformed, and an urging force due to the compression deformation is applied in the direction of pushing thelancet hub 111 from thehousing 102 toward the tip end side.

図１０に示すように、係止リング１７２は、中央部にランセットハブ１１１が挿通される貫通孔を有する略円形のリング形状であり、キャップ体１２２の支持筒部１４２に回動可能に取り付けられている。係止リング１７２は、基端側に設けられた厚みがある内フランジ状の係合部１７５と、先端側に突出する一対の当接脚部１７４とを有している。本実施形態において当接脚部１７４は、支持筒部１４２の周りに設けられた４つの連結部１４１同士の間に差し入れられている。係止リング１７２を回動させた際に、当接脚部１７４が連結部１４１に対して周方向で当接するため、支持筒部１４２上での係止リング１７２の周方向の回動許容範囲は４５°よりも小さくなる。 As shown in FIG. 10, thelocking ring 172 has a substantially circular ring shape having a through hole through which thelancet hub 111 is inserted in the central portion, and is rotatably attached to thesupport cylinder portion 142 of thecap body 122. ing. Thelocking ring 172 has a thick inner flange-shapedengaging portion 175 provided on the base end side and a pair ofcontact leg portions 174 protruding toward the tip end side. In the present embodiment, thecontact leg portion 174 is inserted between the four connectingportions 141 provided around thesupport cylinder portion 142. When thelocking ring 172 is rotated, thecontact leg portion 174 contacts the connectingportion 141 in the circumferential direction, so that the rotation allowable range of thelocking ring 172 on thesupport cylinder portion 142 in the circumferential direction Is less than 45 °.

内フランジ状の係合部１７５の内周面には、一対の第１通過溝１７６及び一対の第２通過溝１７８が、それぞれ径方向に対向して形成されている。第１通過溝１７６及び第２通過溝１７８は、それぞれ係合部１７５の軸方向全長に亘って直線的に延びている。 A pair of first passinggrooves 176 and a pair of second passinggrooves 178 are formed on the inner peripheral surface of the inner flange-shapedengaging portion 175 so as to face each other in the radial direction. Thefirst passage groove 176 and thesecond passage groove 178 extend linearly over the entire axial length of the engagingportion 175, respectively.

係合部１７５の内径寸法は、ランセットハブ１１１及び針カバー１１３の外径寸法よりも僅かに大きくされており、ランセットハブ１１１及び針カバー１１３に対して係止リング１７２が外挿されている。係合部１７５の第１通過溝１７６は、ランセットハブ１１１の先端側突部１５３よりも僅かに大きな断面形状を有し、先端側突部１５３は第１通過溝１７６内を軸方向に移動可能である。一方、係合部１７５の第２通過溝１７８は、ランセットハブ１１１の深さ決定用突部１５４よりも僅かに大きな断面形状とされており、深さ決定用突部１５４は第２通過溝１７８内を軸方向に移動可能である。 The inner diameter of the engagingportion 175 is slightly larger than the outer diameter of thelancet hub 111 and theneedle cover 113, and thelocking ring 172 is extrapolated to thelancet hub 111 and theneedle cover 113. Thefirst passage groove 176 of the engagingportion 175 has a cross-sectional shape slightly larger than thetip side protrusion 153 of thelancet hub 111, and thetip side protrusion 153 can move axially in thefirst passage groove 176. Is. On the other hand, thesecond passage groove 178 of the engagingportion 175 has a cross-sectional shape slightly larger than thedepth determination protrusion 154 of thelancet hub 111, and thedepth determination protrusion 154 has thesecond passage groove 178. It can move in the axial direction.

係止リング１７２における、一対の第１通過溝１７６同士を結んだ直線と、一対の第２通過溝１７８同士を結んだ直線とのなす角度（交角）は、ランセットハブ１１１における一対の先端側突部１５３の突出方向と、一対の深さ決定用突部１５４の突出方向とのなす角度（交角）と異なっている。具体的に、一対の第１通過溝１７６同士を結んだ直線と、一対の第２通過溝１７８同士を結んだ直線とのなす角度は、約６０°であり、先端側突部１５３の突出方向と、一対の深さ決定用突部１５４の突出方向とのなす角度は９０°である。このため、係止リング１７２に挿通されたランセットハブ１１１は、先端側突部１５３と第１通過溝１７６とが位置合わせされた状態では、深さ決定用突部１５４が第２通過溝１７８を通過できない。一方、深さ決定用突部１５４と第２通過溝１７８とが位置合わせされた状態では、先端側突部１５３が第１通過溝１７６を通過できない。 The angle (intersection angle) between the straight line connecting the pair of first passinggrooves 176 and the straight line connecting the pair of second passinggrooves 178 in thelocking ring 172 is the pair of tip side protrusions in thelancet hub 111. The angle (intersection angle) formed by the protruding direction of theportion 153 and the protruding direction of the pair of depth-determiningprotrusions 154 is different. Specifically, the angle formed by the straight line connecting the pair of first passinggrooves 176 to each other and the straight line connecting the pair of second passinggrooves 178 to each other is about 60 °, and the protruding direction of thetip side protrusion 153. The angle between the pair and the protruding direction of the pair of depth-determiningprotrusions 154 is 90 °. Therefore, in thelancet hub 111 inserted through thelocking ring 172, when thetip side protrusion 153 and thefirst passage groove 176 are aligned, thedepth determination protrusion 154 passes through thesecond passage groove 178. I can't pass. On the other hand, in the state where thedepth determining protrusion 154 and thesecond passage groove 178 are aligned, thetip side protrusion 153 cannot pass through thefirst passage groove 176.

ランセットハブ１１１における先端側突部１５３の基端面と、深さ決定用突部１５４の先端面との間隔は、係合部１７５の厚さよりも僅かに大きい。このため、先端側突部１５３が第１通過溝１７６を通り抜けて係合部１７５よりも先端側に位置し、深さ決定用突部１５４が係合部１７５よりも基端側に位置した状態とすることができる。この状態とすることによりランセットハブ１１１に外挿された係止リング１７２をランセットハブ１１１に対して回動させることができる。 The distance between the base end surface of the tipend side protrusion 153 of thelancet hub 111 and the tip end surface of thedepth determining protrusion 154 is slightly larger than the thickness of the engagingportion 175. Therefore, thetip side protrusion 153 passes through thefirst passage groove 176 and is located on the tip side of the engagingportion 175, and thedepth determination protrusion 154 is located on the proximal end side of the engagingportion 175. Can be. In this state, thelocking ring 172 extrapolated to thelancet hub 111 can be rotated with respect to thelancet hub 111.

係止リング１７２の外周面には、一対の押圧片１８０が、径方向両側に突出して一体形成されている。この押圧片１８０は、係止リング１７２を軸方向視した場合において不等辺直角三角形状であり、その斜辺に相当する面は、係止リング１７２の中心軸回りで傾斜した押圧傾斜面１８２となる。一対の押圧片１８０は、係止リング１７２を支持筒部１４２に装着した状態において、ハウジング本体１２１の操作片１２４の内方に位置するように位置合わせされている。操作片１２４を手指でハウジング１０２内に押し込むことにより、操作片１２４の周方向一方の端部が押圧傾斜面１８２に押し付けられ、押圧する。押圧傾斜面１８２の傾斜角度に応じて発揮される分力作用に基づいて、操作片１２４の押圧力が係止リング１７２を回動させる。 A pair ofpressing pieces 180 are integrally formed on the outer peripheral surface of thelocking ring 172 so as to project on both sides in the radial direction. Thepressing piece 180 has an isosceles right-angled triangular shape when thelocking ring 172 is viewed in the axial direction, and the surface corresponding to the hypotenuse is a pressinginclined surface 182 inclined around the central axis of thelocking ring 172. .. The pair ofpressing pieces 180 are aligned so as to be located inside theoperation piece 124 of thehousing body 121 when thelocking ring 172 is attached to thesupport cylinder portion 142. By pushing theoperation piece 124 into thehousing 102 with a finger, one end of theoperation piece 124 in the circumferential direction is pressed against the pressinginclined surface 182 to press theoperation piece 124. The pressing force of theoperation piece 124 rotates thelocking ring 172 based on the component force action exerted according to the inclination angle of the pressinginclined surface 182.

図４及び図５に示す、針カバー１１３が取り付けられた未使用の状態では、針カバー１１３に形成された突起１５７と弾性爪１５８の間にキャップ体１２２のカバー係止用突起１４７が挟まれて係止されている。この状態においてランセット１０１は、付勢部材である圧縮コイルばね１０３を圧縮変形させて、ランセットハブ１１１の深さ決定用突部１５４が係止リング１７２と当接しないハウジング本体１２１の基端側まで押し込まれている。このため、圧縮コイルばね１０３の付勢力は、針カバー１１３の突起１５７及び弾性爪１５８と、キャップ体１２２のカバー係止用突起１４７との係合により受け止められている。 In the unused state in which theneedle cover 113 is attached as shown in FIGS. 4 and 5, thecover locking protrusion 147 of thecap body 122 is sandwiched between theprotrusion 157 formed on theneedle cover 113 and theelastic claw 158. Is locked. In this state, thelancet 101 compresses and deforms thecompression coil spring 103, which is an urging member, to the base end side of thehousing body 121 in which the depth-determiningprotrusion 154 of thelancet hub 111 does not come into contact with thelocking ring 172. It is being pushed. Therefore, the urging force of thecompression coil spring 103 is received by the engagement between theprotrusion 157 and theelastic claw 158 of theneedle cover 113 and thecover locking protrusion 147 of thecap body 122.

未使用の状態においては、係止リング１７２は、第１通過溝１７６が支持筒部１４２の切欠き溝１４４と位置合わせされており、ランセットハブ１１１の先端側突部１５３は、係止リング１７２の第１通過溝１７６と、支持筒部１４２の切欠き溝１４４との間に跨がって位置している。このため、操作片１２４を操作しても、係止リング１７２はランセットハブ１１１に対して回動しない。 In the unused state, the first passinggroove 176 of thelocking ring 172 is aligned with thenotch groove 144 of thesupport cylinder portion 142, and thetip side protrusion 153 of thelancet hub 111 is thelocking ring 172. It is located straddling between thefirst passage groove 176 of the above and thenotch groove 144 of thesupport cylinder portion 142. Therefore, even if theoperation piece 124 is operated, thelocking ring 172 does not rotate with respect to thelancet hub 111.

針カバー１１３が取り付けられた未使用の穿刺器具１００を使用する場合には、まずハウジング１０２を一方の手で把持し、他方の手で針カバー１１３を摘まみ、針カバー１１３を回転させる。これにより、針カバー１１３の突起１５７及び弾性爪１５８を、キャップ体１２２のカバー係止用突起１４７から離脱させる。さらに、針カバー１１３をねじ切部１５５でねじ切ってランセットハブ１１１から分離し、針カバー１１３をキャップ体１２２から抜き取る。 When using the unused puncture device 100 to which theneedle cover 113 is attached, thehousing 102 is first grasped by one hand, theneedle cover 113 is pinched by the other hand, and theneedle cover 113 is rotated. As a result, theprotrusion 157 and theelastic claw 158 of theneedle cover 113 are separated from thecover locking protrusion 147 of thecap body 122. Further, theneedle cover 113 is threaded at thethread cutting portion 155 to separate it from thelancet hub 111, and theneedle cover 113 is pulled out from thecap body 122.

針カバー１１３を抜き取ると、ランセットハブ１１１は、圧縮コイルばね１０３の付勢力で先端側に移動する。これにより、図１１〜図１３に示す、ランセットハブ１１１の深さ決定用突部１５４が、係止リング１７２の係合部１７５の基端面に当接した穿刺準備状態となる。本実施形態においては、穿刺準備状態においては、圧縮コイルばね１０３の付勢力は、深さ決定用突部１５４と係止リング１７２の係合部１７５との当接により受け止められる。穿刺準備状態においては、先端側突部１５３は、第１通過溝１７６を通り抜けて先端側に位置し、係止リング１７２は回動可能な状態となる。 When theneedle cover 113 is pulled out, thelancet hub 111 moves to the tip side by the urging force of thecompression coil spring 103. As a result, thedepth determining protrusion 154 of thelancet hub 111 shown in FIGS. 11 to 13 is in a puncture ready state in contact with the base end surface of the engagingportion 175 of thelocking ring 172. In the present embodiment, in the puncture ready state, the urging force of thecompression coil spring 103 is received by the contact between thedepth determining protrusion 154 and the engagingportion 175 of thelocking ring 172. In the puncture ready state, thetip side protrusion 153 passes through thefirst passage groove 176 and is located on the tip side, and thelocking ring 172 is in a rotatable state.

穿刺準備状態の穿刺器具１００の操作片１２４を手指で押し込むことにより、係止リング１７２を回動させると、図１４〜図１６に示すように、係止リング１７２の第２通過溝１７８の位置が、係止リング１７２の基端面に当接していたランセットハブ１１１の深さ決定用突部１５４の位置と一致する。圧縮コイルばね１０３の付勢力により、深さ決定用突部１５４が、第２通過溝１７８を通過して、穿刺深さ設定部１６３に衝突するまで先端側へ移動する。これにより、穿刺針１１２の先端がキャップ体１２２の先端開口から所定の長さだけ突出し、穿刺が行われる。なお、キャップ体１２２の穿刺深さ設定部１６３よりも先端側に設けられたカバー係止用突起１４７は、ランセットハブ１１１の先端側突部１５３の通過を妨げない大きさに設計されている。また、ランセットハブ１１１の基端側突部１５２は、穿刺位置においても係止リング１７２の基端に当接しないように設計されており、本体側ガイド溝１３０にも基端側突部１５２が衝突する突起等は設けられていない。 When thelocking ring 172 is rotated by pushing theoperation piece 124 of the puncture device 100 in the puncture ready state with a finger, the position of thesecond passage groove 178 of thelocking ring 172 is as shown in FIGS. 14 to 16. Aligns with the position of the depth-determiningprotrusion 154 of thelancet hub 111 that was in contact with the base end surface of thelocking ring 172. Due to the urging force of thecompression coil spring 103, thedepth determining protrusion 154 moves to the tip side until it passes through thesecond passage groove 178 and collides with the puncturedepth setting portion 163. As a result, the tip of thepuncture needle 112 protrudes from the tip opening of thecap body 122 by a predetermined length, and puncture is performed. Thecover locking protrusion 147 provided on the tip side of the puncturedepth setting portion 163 of thecap body 122 is designed to have a size that does not obstruct the passage of thetip side protrusion 153 of thelancet hub 111. Further, the baseend side protrusion 152 of thelancet hub 111 is designed so as not to come into contact with the base end of thelocking ring 172 even at the puncture position, and the baseend side protrusion 152 is also provided in the main bodyside guide groove 130. No protrusions or the like that collide with each other are provided.

付勢力が解放された圧縮コイルばね１０３は、その自由長を超えて伸張した後、自由長に復元する。圧縮コイルばね１０３の軸方向両端部は、ハウジング本体１２１のばね座１２６とランセットハブ１１１のばね座１５１とにそれぞれ固定されているため、穿刺後のランセット１０１は、圧縮コイルばね１６の復元力により基端側に引き戻され、図１７及び図１８に示す使用済み状態となる。使用済み状態において、ランセット１０１は圧縮コイルばね１０３の自由長により決定される位置に保持される。 Thecompression coil spring 103 whose urging force is released extends beyond its free length and then restores to its free length. Since both ends of thecompression coil spring 103 in the axial direction are fixed to thespring seat 126 of thehousing body 121 and thespring seat 151 of thelancet hub 111, thelancet 101 after puncture is subjected to the restoring force of the compression coil spring 16. It is pulled back to the base end side and becomes the used state shown in FIGS. 17 and 18. In the used state, thelancet 101 is held in a position determined by the free length of thecompression coil spring 103.

穿刺装置は、所定の穿刺深さを実現すると共に、穿刺の際に皮膚に生じる傷を必要最小限にすることが求められる。穿刺針を皮膚に対して垂直に侵入させ、垂直に抜き去った場合に、皮膚に生じる傷を最も小さくすることができる。しかし、穿刺の際にはブレが生じるため、穿刺針が皮膚に浸入する際及び抜き去る際にその角度が変動し、傷口が大きくなり、穿刺による痛みも大きくなる。穿刺の際のブレをできるだけ小さくするために、各部のクリアランスをできるだけ小さくすることが考えられるが、経時変化によりランセットハブが撓んで変形してしまうことを考慮すれば、ある程度大きなクリアランスが必要となる。 The puncture device is required to achieve a predetermined puncture depth and to minimize the damage to the skin during puncture. When the puncture needle is inserted vertically into the skin and pulled out vertically, the damage caused to the skin can be minimized. However, since blurring occurs during puncture, the angle of the puncture needle fluctuates when it enters the skin and when it is removed, the wound becomes large, and the pain caused by the puncture also increases. It is conceivable to make the clearance of each part as small as possible in order to minimize the blurring during puncture, but considering that the lancet hub bends and deforms due to aging, a certain amount of clearance is required. ..

ランセットハブの基端側に穿刺深さ設定用突部を設けた場合、係止リングとの干渉を考慮する必要が無い一方で、ランセットハブの軸が曲がった場合、穿刺深さ設定用突部が穿刺深さ設定部に衝突した際の揺動角度が大きくなり、その結果、穿刺の際にブレが生じ、痛みが大きくなる。 When a puncture depth setting protrusion is provided on the base end side of the lancet hub, it is not necessary to consider interference with the locking ring, but when the lancet hub shaft is bent, the puncture depth setting protrusion is provided. The swing angle becomes large when the puncture depth setting portion collides with the puncture depth setting portion, and as a result, blurring occurs at the time of puncture and the pain becomes large.

本実施形態の穿刺装置は、係止リング１７２を通過して先端側に移動する深さ決定用突部１５４をハウジングに設けた穿刺深さ設定部１６３に衝突させている。深さ決定用突部１５４は、穿刺の際に係止リング１７２を通過するランセットハブ１１１の先端側に位置するため、圧縮コイルばね１０３の付勢力による撓み変形の影響を受けにくく、穿刺の際にブレが生じにくい。 In the puncture device of the present embodiment, thedepth determining protrusion 154 that passes through thelocking ring 172 and moves to the tip side is made to collide with the puncturedepth setting portion 163 provided in the housing. Since the depth-determiningprotrusion 154 is located on the tip side of thelancet hub 111 that passes through thelocking ring 172 during puncture, it is not easily affected by bending deformation due to the urging force of thecompression coil spring 103, and during puncture. Is less likely to cause blurring.

さらに、深さ決定用突部１５４がランセットハブの先端側にあることで、ランセットハブの軸が曲がった場合の深さ決定用突部１５４の先端面は、深さ決定用突部１５４がランセットハブの基端側にある場合に比して、大きく傾きにくい。このため、深さ決定用突部１５４の先端面が穿刺深さ設定部１６３に衝突した際に面と面が当たるまでのブレを小さくすることができる。また、穿刺準備状態において、係止リング１７２の基端面に当接していることで、穿刺準備状態における穿刺針の軸方向位置規制を兼ねることができ、係止リング１７２との干渉影響に対する考慮を最小限にすることができる
ランセットハブ１１１の最先端部に穿刺深さ設定用の突部を設ければ、ランセットハブ１１１の撓みの影響を最も小さくできる。しかし、この場合穿刺深さ設定用の突部と衝突するキャップ体１２２側の衝突部をキャップ体の先端近傍に設けなければならない。キャップの先端近傍に衝突部を設けると、外部からの穿刺部分の視認性が低下してしまう。使用者は穿刺後に穿刺部から血液が漏出するまでキャップ体先端を皮膚に押し当てるが、視認性が低下してしまうと血液が滲出できたか否かが判別しにくくなり、好ましくない。しかし、本実施形態においては、深さ決定用突部１５４を先端側突部１５３よりも基端側に設け、穿刺の際に係止リング１７２を通過するようにしている。このため、穿刺深さ設定部１６３を、キャップ体１２２の先端から所定の距離だけ基端側に離れた位置に設けることができ、外部からの穿刺部分の視認性を向上することができる。Further, since thedepth determination protrusion 154 is on the tip side of the lancet hub, thedepth determination protrusion 154 is lanceted on the tip surface of thedepth determination protrusion 154 when the axis of the lancet hub is bent. Compared to the case where it is on the base end side of the hub, it is much less likely to tilt. Therefore, when the tip surface of thedepth determining protrusion 154 collides with the puncturedepth setting portion 163, it is possible to reduce the blurring until the surface touches the surface. Further, in the puncture ready state, the contact with the base end surface of thelocking ring 172 can also serve as the axial position regulation of the puncture needle in the puncture ready state, and consideration for the influence of interference with thelocking ring 172 can be taken into consideration. If a protrusion for setting the puncture depth is provided at the most advanced portion of thelancet hub 111, which can be minimized, the influence of the deflection of thelancet hub 111 can be minimized. However, in this case, the collision portion on thecap body 122 side that collides with the protrusion for setting the puncture depth must be provided near the tip of the cap body. If the collision portion is provided near the tip of the cap, the visibility of the punctured portion from the outside is lowered. The user presses the tip of the cap body against the skin until blood leaks from the puncture portion after puncture, but if the visibility is reduced, it becomes difficult to determine whether or not blood has exuded, which is not preferable. However, in the present embodiment, thedepth determining protrusion 154 is provided on the proximal end side of the distalend side protrusion 153 so as to pass through thelocking ring 172 at the time of puncture. Therefore, the puncturedepth setting portion 163 can be provided at a position separated from the tip of thecap body 122 by a predetermined distance toward the proximal end side, and the visibility of the puncture portion from the outside can be improved.

なお、図１９に示すように、キャップ体１２２の先端に肉薄の皮膚当接筒部１６４を設けることで、視認性をさらに向上させることができる。皮膚当接筒部１６４の肉厚ｔは、少なくともキャップ体１２２の穿刺深さ設定部１６３が内側に突出している部分の最大の肉厚よりも薄く、キャップ体１２２の穿刺深さ設定部１６３よりも基端側の深さ決定用突部１５４が通過する部分の肉厚よりも薄いことが好ましい。また、皮膚当接筒部１６４の内径φを、深さ決定用突部１５４よりも大径とすると、穿刺後に滲出した血液の周りに十分な空間を設けることができ、滲出した血液がキャップ体１２２に触れてしまうような事態を生じにくくすることができる。さらに、皮膚当接筒部１６４の部分にはガイド用の溝部が設けられていないため、皮膚当接筒部１６４を透明性が高い材料により形成すれば内部の視認が容易となり、血液の滲出の状態を目視で確認することが可能となる。なお、皮膚当接筒部１６４の部分だけを透明することも、キャップ体１２２全体を透明にすることもできる。 As shown in FIG. 19, the visibility can be further improved by providing the thin skincontact cylinder portion 164 at the tip of thecap body 122. The wall thickness t of the skincontact cylinder portion 164 is at least thinner than the maximum wall thickness of the portion where the puncturedepth setting portion 163 of thecap body 122 protrudes inward, and is thinner than the puncturedepth setting portion 163 of thecap body 122. It is preferable that the thickness is thinner than the wall thickness of the portion through which the depth-determiningprotrusion 154 on the base end side passes. Further, when the inner diameter φ of the skincontact cylinder portion 164 is made larger than thedepth determination protrusion 154, a sufficient space can be provided around the blood exuded after puncture, and the exuded blood is a cap body. It is possible to make it difficult for a situation in which the 122 is touched to occur. Further, since the skincontact cylinder portion 164 is not provided with a groove for a guide, if the skincontact cylinder portion 164 is made of a highly transparent material, the inside can be easily visually recognized and blood exudation can occur. The condition can be visually confirmed. It is possible to make only the skincontact cylinder portion 164 transparent, or to make theentire cap body 122 transparent.

穿刺による血液の滲出をより確実に目視できるようにする観点から、皮膚当接筒部１６４の先端から穿刺深さ設定部１６３までの長さＬは、皮膚当接筒部１６４の先端の内径φよりも大ききことが好ましい。また、皮膚当接筒部の先端の内径φを、深さ決定用突部１５４の最大幅よりも大きくすることにより、皮膚当接筒部への血液付着を抑制することができる。また、キャップ側ガイド溝１４６を設ける場合には、穿刺深さ設定部１６３をキャップ側ガイド溝１４６の先端に設けることが好ましい。このようにすれば、視認の詩に邪魔になるキャップ側ガイド溝１４６と穿刺深さ設定部１６３の位置が集約されて、視認性が阻害される事態を低減できる。 From the viewpoint of making it possible to more reliably see the exudation of blood due to puncture, the length L from the tip of the skincontact cylinder portion 164 to the puncturedepth setting portion 163 is the inner diameter φ of the tip of the skincontact cylinder portion 164. Is preferably larger than. Further, by making the inner diameter φ of the tip of the skin contact cylinder portion larger than the maximum width of thedepth determination protrusion 154, blood adhesion to the skin contact cylinder portion can be suppressed. When the capside guide groove 146 is provided, it is preferable to provide the puncturedepth setting portion 163 at the tip of the capside guide groove 146. In this way, the positions of the cap-side guide groove 146 and the puncturedepth setting portion 163, which interfere with the poetry of visual recognition, are integrated, and the situation where the visibility is impaired can be reduced.

穿刺操作時、操作片１２４は親指で押される傾向が高く、操作片１２４は、体の正面に向き合う位置から若干斜めにずれた位置に自然となる。このため、キャップ体１２２の周上における操作片との中心角が±２５°〜６５°となる角度範囲には、視認の障害となる凹凸がないことが好ましい。具体的には、穿刺深さ設定部１６３及びキャップ側ガイド溝１４６はこの角度範囲にないことが好ましく、穿刺深さ設定部１６３がキャップ体１２２の周上に相対して１対設けられている場合、一方の穿刺深さ設定部１６３の周方向位置と操作片１２４の周方向位置とが重なっていることが好ましい。この場合、先端側から見た平面視において穿刺深さ設定部１６３の突出する方向（穿刺深さ設定部１６３とハウジング１０２の中心軸とを結ぶ方向）と、操作片１２４の押圧方向とが一致する。また、カバー係止用突起１４７を設ける場合には、カバー係止用突起１４７もこの角度範囲にないことが好ましく、具体的にはカバー係止用突起１４７は、穿刺深さ設定部１６３と９０°ずれた位置となるようにすることが好ましい。また、穿刺深さ設定部１６３とカバー係止用突起１４７との間の周上には、他の突起等が存在していないことが好ましい。 During the puncture operation, theoperation piece 124 tends to be pushed by the thumb, and theoperation piece 124 naturally becomes a position slightly obliquely displaced from the position facing the front of the body. Therefore, it is preferable that there is no unevenness that hinders visual recognition in the angle range in which the central angle of thecap body 122 with the operating piece is ± 25 ° to 65 °. Specifically, it is preferable that the puncturedepth setting portion 163 and the capside guide groove 146 are not in this angle range, and a pair of puncturedepth setting portions 163 are provided relative to the circumference of thecap body 122. In this case, it is preferable that the circumferential position of one of the puncturedepth setting portions 163 and the circumferential position of theoperation piece 124 overlap. In this case, the protruding direction of the puncture depth setting portion 163 (the direction connecting the puncturedepth setting portion 163 and the central axis of the housing 102) and the pressing direction of theoperation piece 124 coincide with each other in a plan view viewed from the tip side. do. Further, when thecover locking protrusion 147 is provided, it is preferable that thecover locking protrusion 147 is not in this angle range. Specifically, thecover locking protrusion 147 is the puncturedepth setting portions 163 and 90. It is preferable that the positions are offset by °. Further, it is preferable that no other protrusion or the like is present on the circumference between the puncturedepth setting portion 163 and thecover locking protrusion 147.

本実施形態において、ランセットハブ１１１の先端に先端側突部１５３を設けているが、先端側突部１５３は設けなくてもよい。この場合、先端側突部１５３による係止リング１７２の誤回動防止機構に変えて、他の誤回動防止機構を設けることができる。また、係止リングは、穿刺準備状態において深さ決定用突部１５４を通過させず、ハウジング１０２外からの何らかの操作により回動して深さ決定用突部１５４を通過させるようにできれば、どのような構成としてもよい。また、本実施形態において深さ決定用突部１５４は、ランセットハブ１１１の中心軸に対して互いに対向するように両側方に突出している。このように、深さ決定用突部１５４を中心軸に対して対称に一対配置することにより、深さ決定用突部１５４が穿刺深さ設定部１６３に衝突した際に、ランセット１０１をブレにくくすることができる。 In the present embodiment, thetip side protrusion 153 is provided at the tip of thelancet hub 111, but thetip side protrusion 153 may not be provided. In this case, another erroneous rotation prevention mechanism can be provided instead of the erroneous rotation prevention mechanism of thelocking ring 172 by thetip side protrusion 153. Further, if the locking ring can be rotated by some operation from the outside of thehousing 102 to pass through the depth-determiningprotrusion 154 without passing through the depth-determiningprotrusion 154 in the puncture preparation state, any It may be configured as such. Further, in the present embodiment, thedepth determining protrusion 154 projects on both sides so as to face each other with respect to the central axis of thelancet hub 111. By arranging a pair of depth-determiningprotrusions 154 symmetrically with respect to the central axis in this way, thelancet 101 is less likely to shake when the depth-determiningprotrusions 154 collide with the puncturedepth setting portion 163. can do.

本実施形態においては、深さ決定用突部１５４が穿刺準備状態において係止リング１７２と当接し、ランセット１０１の先端側への移動を阻止している。この構成は、構造が簡略化できるという利点がある。しかし、穿刺準備状態において係止リング１７２と当接し、ランセット１０１の先端側への移動を阻止する当接用突部を深さ決定用突部１５４とは別に設けることもできる。このような構成とすれば、穿刺準備状態において深さ決定用突部１５４に力が加わらないため、深さ決定用突部１５４が斜めになるような事態をより生じにくくすることができる。 In the present embodiment, thedepth determining protrusion 154 comes into contact with thelocking ring 172 in the puncture ready state to prevent thelancet 101 from moving toward the tip end side. This configuration has the advantage that the structure can be simplified. However, a contact protrusion that contacts thelocking ring 172 in the puncture ready state and prevents thelancet 101 from moving toward the tip side may be provided separately from thedepth determination protrusion 154. With such a configuration, since no force is applied to the depth-determiningprotrusion 154 in the puncture preparation state, it is possible to make it more difficult for the depth-determiningprotrusion 154 to become slanted.

上記実施形態において、深さ設定部は、カバー係止用突起１４７と別で設けたが、カバー係止用突起１４７を深さ設定部としても用いることもできる。この場合、キャップ体１２２の先端部の視認性は低下する一方、穿刺時のブレを小さくすることができる。また、深さ決定用突部を先端側突部１５３としたり、先端側突部１５３の基端に設けたりすることもできる。 In the above embodiment, the depth setting portion is provided separately from thecover locking protrusion 147, but thecover locking protrusion 147 can also be used as the depth setting portion. In this case, the visibility of the tip portion of thecap body 122 is lowered, while the blurring at the time of puncturing can be reduced. Further, the depth-determining protrusion may be a tip-side protrusion 153, or may be provided at the base end of the tip-side protrusion 153.

上記実施形態において、深さ決定用突部１５４はキャップが外されることで係止リングに当接し、ランセットハブの位置を固定する機能を有しているが、別の突起を設けるなどして、当該機能を深さ決定用突部１５４から切り離してもよい。また、深さ決定用突部１５４は係止リングより基端側に位置しているが、深さ決定用突部１５４が係止リング内に位置してもよい。例えば、係止リングの一部分を基端側に延ばし、係止リング内に深さ決定用突部１５４が位置し、ボタンが押圧されることで、深さ決定用突部１５４が係止リングを通過するようにしてもよい。 In the above embodiment, thedepth determining protrusion 154 has a function of contacting the locking ring by removing the cap and fixing the position of the lancet hub, but by providing another protrusion or the like. , The function may be separated from thedepth determination protrusion 154. Further, although thedepth determining protrusion 154 is located on the base end side of the locking ring, thedepth determining protrusion 154 may be located in the locking ring. For example, a part of the locking ring is extended to the base end side, thedepth determining protrusion 154 is located in the locking ring, and when the button is pressed, thedepth determining protrusion 154 locks the locking ring. You may let it pass.

さらに、深さ決定用突部１５４を不良品を排除する安全機構として用いてもよい。例えば、何らかの異常事態によりランセットハブの軸が大きく曲がった場合には、深さ決定用突部１５４が係止リング１７２を通過できなくなり穿刺が行われなくなり、ランセットハブの軸が過剰に曲がってしまった不良品は使えないようにすることもできる。また、カバー係止用突起１４７を穿刺深さ設定部としてもよい。この場合、先端近傍に設ける突起の数を減らすことができ、キャップ体１２２の先端部における視認性をより向上させることができる。また、穿刺深さ設定部１６３をカバー係止用突起１４７と同じ程度の高さに設けてもよい。この場合、視認性が過剰に損なわれることなく、穿刺ブレ発生を抑える効果を向上させることができる。 Further, thedepth determining protrusion 154 may be used as a safety mechanism for eliminating defective products. For example, if the shaft of the lancet hub is bent significantly due to some abnormal situation, thedepth determination protrusion 154 cannot pass through thelocking ring 172 and puncture is not performed, and the shaft of the lancet hub is bent excessively. It is also possible to prevent defective products from being used. Further, thecover locking protrusion 147 may be used as the puncture depth setting portion. In this case, the number of protrusions provided near the tip can be reduced, and the visibility at the tip of thecap body 122 can be further improved. Further, the puncturedepth setting portion 163 may be provided at the same height as thecover locking protrusion 147. In this case, the effect of suppressing the occurrence of puncture blur can be improved without excessively impairing the visibility.

本開示の穿刺装置は、穿刺ブレが生じにくく、採血等に広く用いることができる。 The puncture device of the present disclosure is less likely to cause puncture blur and can be widely used for blood collection and the like.

１００ 穿刺器具
１０１ ランセット
１０２ ハウジング
１０３ 圧縮コイルばね
１１１ ランセットハブ
１１２ 穿刺針
１１３ 針カバー
１２１ ハウジング本体
１２２ キャップ体
１２４ 操作片
１２６ ばね座
１３０ 本体側ガイド溝
１３４ 貫通窓
１３６ 連結リブ
１３８ 連結リング
１４１ 連結部
１４２ 支持筒部
１４４ 切欠き溝
１４６ キャップ側ガイド溝
１４７ カバー係止用突起
１５１ ばね座
１５２ 基端側突部
１５３ 先端側突部
１５４ 深さ決定用突部
１５５ ねじ切部
１５６ 把持部
１５７ 突起
１５８ 弾性爪
１６３ 穿刺深さ設定部
１６４ 皮膚当接筒部
１７２ 係止リング
１７４ 当接脚部
１７５ 係合部
１７６ 第１通過溝
１７８ 第２通過溝
１８０ 押圧片
１８２ 押圧傾斜面100Puncture device 101Lancet 102Housing 103Compression coil spring 111Lancet hub 112Puncture needle 113Needle cover 121Housing body 122Cap body 124Operation piece 126Spring seat 130 Bodyside guide groove 134 Throughwindow 136Connecting rib 138Connecting ring 141Connecting part 142Support cylinder 144Notch groove 146 Capside guide groove 147Cover locking protrusion 151Spring seat 152 Baseend side protrusion 153Tip side protrusion 154Depth determination protrusion 155Thread cutting part 156Grip part 157Protrusion 158Elastic claw 163 Puncturedepth setting part 164 Skincontact cylinder part 172Locking ring 174Contact leg part 175Engagement part 176First passage groove 178Second passage groove 180Press piece 182 Pressing inclined surface

Claims (3)

Translated fromJapanese

穿刺針及び先端から突出するように前記穿刺針を保持するランセットハブを有するランセットと、
前記ランセットを収容するハウジングと、
前記穿刺針が前記ハウジングから突出する方向に前記ランセットを付勢する付勢部材とを備え、
前記ハウジングは、前記ランセットハブが挿通された係止リングと、前記係止リングよりも先端側に設けられた穿刺深さ設定部とを有し、
前記ランセットハブは、先端側に前記穿刺深さ設定部と衝突して穿刺深さを決定する深さ決定用突部を有している、穿刺器具。A lancet having a puncture needle and a lancet hub that holds the puncture needle so as to protrude from the tip,
A housing for accommodating the lancet and
It includes an urging member that urges the lancet in a direction in which the puncture needle protrudes from the housing.
The housing has a locking ring through which the lancet hub is inserted and a puncture depth setting portion provided on the tip side of the locking ring.
The lancet hub is a puncture device having a depth determining protrusion on the tip side that collides with the puncture depth setting portion to determine the puncture depth. 前記深さ決定用突部は、穿刺動作において係止リングを通過可能な位置に設けられている、請求項１に記載の穿刺器具。 The puncture device according to claim 1, wherein the depth-determining protrusion is provided at a position where it can pass through a locking ring in a puncture operation. 前記ハウジングは、前記穿刺深さ設定部よりも先端側に設けられた、内部を視認可能な透明性を有する皮膚当接筒部を有し、
前記皮膚当接筒部は、前記穿刺深さ設定部が設けられた部分よりも肉薄である、請求項１又は２に記載の穿刺器具。The housing has a skin contact tube portion having transparency that allows the inside to be visually recognized, which is provided on the tip side of the puncture depth setting portion.
The puncture device according to claim 1 or 2, wherein the skin contact tube portion is thinner than the portion provided with the puncture depth setting portion.

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