JP2021065245A - Guide wire - Google Patents

Abstract

To provide a guide wire which can improve safety in technique while suppressing damage to a biological lumen.SOLUTION: A guide wire 10 includes: a shaft part 20 having a shaft distal part 21, a shaft proximal part 22 positioned on a proximal side from the shaft distal part 21, and a receiving part 32 positioned between the shaft distal part 21 and the shaft proximal part 22; and a tubular body 70 covering at least a part of the shaft proximal part 22. An outer diameter of the shaft proximal part 22 is smaller than an inner diameter of the tubular body 70 over an entirety in an axial direction, and the inner diameter of the tubular body 70 is smaller than an outer diameter of the receiving part 32.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

Translated fromJapanese

本発明は、ガイドワイヤに関する。 The present invention relates to a guide wire.

冠動脈の狭窄性病変に対して、下肢、腕または手首などの血管から、カテーテルを挿入して治療を行う経皮的冠動脈インターベンション（ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｃｏｒｏｎａｒｙ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ；ＰＣＩ）が知られている。ＰＣＩでは、ガイドワイヤを病変へ通過させる。この後、通過したガイドワイヤを用いて、バルーン等の拡張器具を病変に挿入し、狭窄部の拡張を行う。例えば特許文献１には、冠動脈へ挿入可能なガイドワイヤが記載されている。 Percutaneous coronary intervention (PCI) is known in which a catheter is inserted from a blood vessel such as a lower limb, an arm or a wrist to treat a stenotic lesion of a coronary artery. In PCI, a guide wire is passed through the lesion. After that, using the passed guide wire, a dilation device such as a balloon is inserted into the lesion to dilate the stenosis. For example, Patent Document 1 describes a guide wire that can be inserted into a coronary artery.

ＰＣＩでは、病変に対して、ガイドワイヤ等を血流と同方向へ挿入する順行性アプローチが一般的である。しかしながら、狭窄部の状況等によっては、順行性アプローチでは、ガイドワイヤが狭窄部を通過できない場合がある。このような場合に、ガイドワイヤを、側副血行路を経由して、血流と逆方向へ病変に挿入する逆行性アプローチが試みられている。 In PCI, an antegrade approach in which a guide wire or the like is inserted in the same direction as the blood flow is common for the lesion. However, depending on the condition of the stenosis, the guide wire may not be able to pass through the stenosis in the antegrade approach. In such cases, a retrograde approach has been attempted in which the guide wire is inserted into the lesion in the direction opposite to the blood flow via the collateral circulation.

逆行性アプローチを行うことが可能な側副血行路の１つである心外膜チャネル（Ｅｐｉｃａｒｄｉａｌ Ｃｈａｎｎｅｌ）は、血管が細く、かつ蛇行が激しい。このため、挿入するガイドワイヤの剛性を下げなければ、血管が傷付けられる可能性がある。したがって、逆行性アプローチを行う際には、例えば、外径を細くしたステンレス鋼線が、ガイドワイヤとして用いられる。 The epicardial channel, which is one of the collateral circulations where a retrograde approach can be performed, has thin blood vessels and severe meandering. Therefore, if the rigidity of the guide wire to be inserted is not reduced, the blood vessel may be damaged. Therefore, when performing a retrograde approach, for example, a stainless steel wire having a reduced outer diameter is used as a guide wire.

特表２００５−５２７３３２号公報Special Table 2005-527332

心外膜チャネルに留置した細いガイドワイヤを用いて、カテーテル等のデバイスを搬送すると、細いガイドワイヤの外側面が血管壁に擦れる。これにより、細いガイドワイヤは、細くて弱い血管壁を裂くように穿孔する可能性がある。 When a device such as a catheter is transported using a thin guide wire placed in an epicardial channel, the outer surface of the thin guide wire rubs against the blood vessel wall. This allows the thin guide wire to be pierced to tear through the thin, weak vessel wall.

医療現場では、マイクロカテーテルを細いガイドワイヤに被せることで外径を太くする方法も用いられる。この場合、マイクロカテーテルが血管をガイドワイヤから保護する。しかしながら、マイクロカテーテルは、外径が太いため、心外膜チャネルを移動する際に、血管を解離させる可能性がある。このように、逆行性アプローチでは、血管に損傷を与える可能性がある。 In the medical field, a method of increasing the outer diameter by covering a thin guide wire with a microcatheter is also used. In this case, the microcatheter protects the blood vessel from the guide wire. However, due to the large outer diameter of microcatheter, it can dissociate blood vessels as it navigates epicardial channels. Thus, the retrograde approach can damage blood vessels.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、生体管腔の損傷の発生を抑制して、手技の安全性を向上できるガイドワイヤを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-mentioned problems, and an object of the present invention is to provide a guide wire capable of suppressing the occurrence of damage to the living lumen and improving the safety of the procedure.

上記目的を達成する本発明に係るガイドワイヤは、シャフト遠位部、シャフト遠位部よりも近位側に位置するシャフト近位部、および前記シャフト遠位部とシャフト近位部の間に位置する受け部を備えるシャフト部と、前記シャフト近位部の少なくとも一部を覆う管状体と、を有するガイドワイヤであって、前記シャフト近位部の外径は、軸方向の全体にわたって前記管状体の内径よりも小さく、前記管状体の内径は、前記受け部の外径未満であることを特徴とする。 The guide wire according to the present invention that achieves the above object is located at the distal portion of the shaft, the proximal portion of the shaft located proximal to the distal portion of the shaft, and between the distal portion of the shaft and the proximal portion of the shaft. A guide wire having a shaft portion provided with a receiving portion and a tubular body covering at least a part of the shaft proximal portion, wherein the outer diameter of the shaft proximal portion is the tubular body over the entire axial direction. The inner diameter of the tubular body is smaller than the inner diameter of the receiving portion.

上記のように構成したガイドワイヤは、シャフト近位部の外径が管状体の内径よりも小さいため、管状体が、シャフト近位部に対して軸方向および周方向へ摺動可能である。また、管状体の内径は、受け部の外径未満であるため、管状体は、受け部よりも遠位側へ移動しない。このため、術者は、受け部に管状体を接触させて、管状体およびシャフト部を一体的にガイドワイヤとして使用できる。したがって、術者は、ガイドワイヤを生体管腔に挿入し、挿入位置と異なる位置から生体外へ導出した後、管状体を生体管腔内に残してシャフト部を遠位側へ抜去できる。これにより、術者は、残された管状体をガイドワイヤのように使用して、他のデバイスを搬送できる。シャフト部が抜去された管状体は、柔軟となるため、生体管腔の損傷の発生を抑制して、手技の安全性を向上できる。 In the guide wire configured as described above, since the outer diameter of the proximal portion of the shaft is smaller than the inner diameter of the tubular body, the tubular body can slide in the axial direction and the circumferential direction with respect to the proximal portion of the shaft. Further, since the inner diameter of the tubular body is smaller than the outer diameter of the receiving portion, the tubular body does not move to the distal side of the receiving portion. Therefore, the operator can bring the tubular body into contact with the receiving portion and use the tubular body and the shaft portion integrally as a guide wire. Therefore, the operator can insert the guide wire into the living lumen, lead it out of the living body from a position different from the insertion position, and then remove the shaft portion to the distal side while leaving the tubular body in the living lumen. This allows the operator to use the remaining tubular body as a guide wire to transport other devices. Since the tubular body from which the shaft portion has been removed becomes flexible, it is possible to suppress the occurrence of damage to the living lumen and improve the safety of the procedure.

前記管状体の少なくとも遠位端の外径は、前記受け部の外径以下であってもよい。これにより、ガイドワイヤは、管状体の遠位側端面が受け面と突き当たる際に、管状体が受け部の径方向外側に乗り上がること、および管状体が捲れることを抑制できる。このため、ガイドワイヤは、管状体の外径が広がることを抑制でき、ガイドワイヤの操作性の低下を抑制できる。 The outer diameter of at least the distal end of the tubular body may be equal to or less than the outer diameter of the receiving portion. Thereby, the guide wire can prevent the tubular body from riding on the radial outer side of the receiving portion and curling the tubular body when the distal end surface of the tubular body abuts on the receiving surface. Therefore, the guide wire can suppress the expansion of the outer diameter of the tubular body, and can suppress the deterioration of the operability of the guide wire.

前記管状体の外径は、軸方向の全体にわたって前記受け部の外径以下であってもよい。これにより、管状体が生体管腔や他の医療デバイス等と干渉することを抑制できる。このため、ガイドワイヤは、生体管腔の損傷の発生を抑制して、手技の安全性を向上できる。 The outer diameter of the tubular body may be equal to or less than the outer diameter of the receiving portion over the entire axial direction. This makes it possible to prevent the tubular body from interfering with the living lumen, other medical devices, and the like. Therefore, the guide wire can suppress the occurrence of damage to the living lumen and improve the safety of the procedure.

前記管状体の軸方向の長さは、前記シャフト近位部の軸方向の長さよりも短くてもよい。これにより、前記ガイドワイヤは、管状体をシャフト部のシャフト近位部に被せた状態で、シャフト部の近位端が、管状体から露出する。このため、術者は、管状体をシャフト部のシャフト近位部に被せた状態で、シャフト部の露出した部位を把持して操作できる。 The axial length of the tubular body may be shorter than the axial length of the proximal portion of the shaft. As a result, in the guide wire, the proximal end of the shaft portion is exposed from the tubular body in a state where the tubular body is covered with the proximal portion of the shaft portion. Therefore, the operator can operate by grasping the exposed portion of the shaft portion with the tubular body covered on the proximal portion of the shaft portion of the shaft portion.

前記受け部の近位側の端面は、前記シャフト部の軸心と垂直であってもよい。これにより、ガイドワイヤは、管状体の遠位端が、前記受け部の端面と突き当たる際に、管状体が受け部の径方向外側に乗り上がること、および管状体が捲れることを抑制できる。このため、ガイドワイヤは、管状体の外径が広がることを抑制でき、ガイドワイヤの操作性の低下を抑制できる。 The end face on the proximal side of the receiving portion may be perpendicular to the axis of the shaft portion. Thereby, the guide wire can prevent the tubular body from riding on the radial outer side of the receiving portion and curling the tubular body when the distal end of the tubular body abuts on the end surface of the receiving portion. Therefore, the guide wire can suppress the expansion of the outer diameter of the tubular body, and can suppress the deterioration of the operability of the guide wire.

前記受け部の近位側の端面は、遠位側へ向かって内径が減少するように傾斜し、前記管状体の遠位側の端面は、遠位側へ向かって外径が減少するように傾斜してもよい。これにより、ガイドワイヤは、管状体の遠位端が、受け部の端面と突き当たる際に、管状体が受け部の径方向外側に乗り上がること、および管状体が捲れることを抑制できる。このため、ガイドワイヤは、管状体の外径が広がることを抑制でき、ガイドワイヤの操作性の低下を抑制できる。 The proximal end face of the receiving portion is inclined so that the inner diameter decreases toward the distal side, and the distal end face of the tubular body decreases toward the distal side. It may be tilted. Thereby, the guide wire can prevent the tubular body from riding on the radial outer side of the receiving portion and curling the tubular body when the distal end of the tubular body abuts on the end surface of the receiving portion. Therefore, the guide wire can suppress the expansion of the outer diameter of the tubular body, and can suppress the deterioration of the operability of the guide wire.

前記受け部の近位側の端面は、近位側へ突出するリング状の外側凸部を有し、前記管状体の遠位側の端面は、遠位側へ突出するリング状の内側凸部を有し、前記内側凸部は、前記外側凸部の径方向内側に配置可能であってもよい。これにより、ガイドワイヤは、管状体の遠位端が、受け部の端面と突き当たる際に、管状体の内側凸部が、受け部の外側凸部の内側に入り込む。このため、管状体が受け部の径方向外側に乗り上がること、および管状体が捲れることを、より確実に抑制できる。 The proximal end face of the receiving portion has a ring-shaped lateral convex portion protruding proximally, and the distal end face of the tubular body has a ring-shaped medial convex portion protruding distally. The inner convex portion may be arranged radially inside the outer convex portion. As a result, when the distal end of the tubular body abuts against the end surface of the receiving portion of the guide wire, the inner convex portion of the tubular body enters the inside of the outer convex portion of the receiving portion. Therefore, it is possible to more reliably prevent the tubular body from riding outward in the radial direction of the receiving portion and the tubular body from being rolled up.

前記シャフト遠位部の最大外径は、前記受け部の最大外径以下であってもよい。これにより、ガイドワイヤの全体の外径は、受け部の最大外径以下となる。その結果、前記ガイドワイヤは、ガイドワイヤの全体の外径を小さく抑え、生体管腔における通過性を向上できる。 The maximum outer diameter of the distal portion of the shaft may be equal to or less than the maximum outer diameter of the receiving portion. As a result, the overall outer diameter of the guide wire becomes equal to or less than the maximum outer diameter of the receiving portion. As a result, the guide wire can keep the overall outer diameter of the guide wire small and improve the passability in the living lumen.

前記ガイドワイヤは、前記シャフト部に取り外し可能に連結され、前記管状体の前記シャフト部に対する軸方向への移動を制限しつつ回転方向への移動を許容する留め部材をさらに有してもよい。これにより、ガイドワイヤの操作時に、管状体がシャフト部に被さった状態を維持でき、操作性が向上する。また、前記ガイドワイヤは、管状体のシャフト部に対する回転方向への移動は許容されるため、シャフト部を管状体に対して回転させる操作が可能である。 The guide wire may further have a fastening member that is detachably connected to the shaft portion and allows the tubular body to move in the rotational direction while limiting the axial movement of the tubular body with respect to the shaft portion. As a result, when the guide wire is operated, the tubular body can be maintained in a state of being covered with the shaft portion, and the operability is improved. Further, since the guide wire is allowed to move in the rotation direction with respect to the shaft portion of the tubular body, the operation of rotating the shaft portion with respect to the tubular body is possible.

実施形態に係るガイドワイヤを示す平面図である。It is a top view which shows the guide wire which concerns on embodiment.実施形態に係るガイドワイヤを示す断面図である。It is sectional drawing which shows the guide wire which concerns on embodiment.図１のＡ−Ａ線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the AA line of FIG.ガイドワイヤを用いてバルーンカテーテルを狭窄部へ誘導している状態を示す概略図である。It is the schematic which shows the state which guides a balloon catheter to a constriction part using a guide wire.血管の狭窄部を示す断面図であり、（Ａ）はガイドワイヤが狭窄部を貫通した状態、（Ｂ）は管状体によりバルーンカテーテルを狭窄部へ誘導した状態を示す。It is sectional drawing which shows the stenosis part of a blood vessel, (A) shows the state which a guide wire penetrates a stenosis part, (B) shows the state which guided a balloon catheter to a stenosis part by a tubular body.ガイドワイヤの変形例を示す平面図であり、（Ａ）は第１の変形例、（Ｂ）は第２の変形例を示す。It is a top view which shows the modification of the guide wire, (A) shows the first modification, and (B) shows the second modification.ガイドワイヤの変形例を示す断面図であり、（Ａ）は第３の変形例、（Ｂ）は第４の変形例を示す。It is sectional drawing which shows the modification of the guide wire, (A) shows the 3rd modification, (B) shows the 4th modification.ガイドワイヤの第５の変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the 5th modification of a guide wire.ガイドワイヤの変形例を示す断面図であり、（Ａ）は第６の変形例、（Ｂ）は第７の変形例を示す。It is sectional drawing which shows the modification of the guide wire, (A) shows the sixth modification, (B) shows the seventh modification.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、ガイドワイヤの血管に挿入する側を「遠位側」、操作する手元側を「近位側」と称することとする。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The dimensions of the drawings may be exaggerated and differ from the actual dimensions for convenience of explanation. Further, in the present specification and the drawings, components having substantially the same functional configuration are designated by the same reference numerals, so that duplicate description will be omitted. In the present specification, the side where the guide wire is inserted into the blood vessel is referred to as the "distal side", and the hand side to be operated is referred to as the "proximal side".

本実施形態に係るガイドワイヤ１０は、経皮的冠動脈インターベンション（ＰＣＩ）において、バルーンカテーテル等を狭窄部（目的位置）へ誘導するために用いられる。特に、ガイドワイヤ１０は、狭窄部に対して、側副血行路から誘導される逆行性アプローチに好適に使用される。 Theguide wire 10 according to the present embodiment is used to guide a balloon catheter or the like to a stenotic portion (target position) in percutaneous coronary intervention (PCI). In particular, theguide wire 10 is suitably used for a retrograde approach guided from the collateral circulation to the stenosis.

ガイドワイヤ１０は、図１〜３に示すように、長尺なシャフト部２０と、シャフト部２０の近位側に被さる管状体７０とを備えている。シャフト部２０は、芯材３０と、芯材３０の遠位部を囲むコイル４０と、コイル４０を芯材３０に固定する固定部５０と、被覆層６０とを備えている。 As shown in FIGS. 1 to 3, theguide wire 10 includes along shaft portion 20 and atubular body 70 that covers the proximal side of theshaft portion 20. Theshaft portion 20 includes acore material 30, acoil 40 that surrounds the distal portion of thecore material 30, a fixing portion 50 that fixes thecoil 40 to thecore material 30, and acoating layer 60.

芯材３０は、本体シャフト３１、受け部３２、第１のテーパー部３３および遠位シャフト３４を備えている。本体シャフト３１は、芯材３０の近位端から遠位側へ向かって延在する略一定外径を有する部位である。受け部３２は、本体シャフト３１の遠位部の外周面に設けられる。受け部３２は、近位側に位置する受け面３５と、遠位側に位置する遠位面３６を備えている。 Thecore material 30 includes amain body shaft 31, a receivingportion 32, a first taperedportion 33, and adistal shaft 34. Themain body shaft 31 is a portion having a substantially constant outer diameter extending from the proximal end of thecore material 30 toward the distal side. The receivingportion 32 is provided on the outer peripheral surface of the distal portion of themain body shaft 31. The receivingportion 32 includes a receivingsurface 35 located on the proximal side and adistal surface 36 located on the distal side.

管状体７０の遠位端が受け部３２に接触した状態において、本体シャフト３１の近位端は、管状体７０よりも近位側に位置する。すなわち、本体シャフト３１の近位側の一部は、管状体７０に覆われずに露出する。本体シャフト３１の管状体７０から露出している位置には、視覚で認識できる視認部３７が形成される。視認部３７は、例えば、酸化被膜、塗料、研磨加工による模様、埋入された他部材等である。視認部３７が設けられることで、術者が、管状体７０のシャフト部２０に対する軸方向の位置を容易に把握できる。視認部３７は、本体シャフト３１に複数設けられてもよい。 The proximal end of thebody shaft 31 is located proximal to thetubular body 70 when the distal end of thetubular body 70 is in contact with the receivingportion 32. That is, a part of themain body shaft 31 on the proximal side is exposed without being covered by thetubular body 70. A visually recognizablevisual portion 37 is formed at a position exposed from thetubular body 70 of themain body shaft 31. Thevisual recognition unit 37 is, for example, an oxide film, a paint, a pattern obtained by polishing, an embedded other member, or the like. By providing thevisual recognition portion 37, the operator can easily grasp the position of thetubular body 70 in the axial direction with respect to theshaft portion 20. A plurality ofvisual recognition units 37 may be provided on themain body shaft 31.

受け面３５は、芯材３０の軸心Ｘと垂直であり、本体シャフト３１の外周面から段差状に突出している。受け面３５は、管状体７０の遠位側の端面が突き当たる面である。遠位面３６は、遠位側へ向かって縮径するようにテーパー状に形成されている。遠位面３６は、テーパー状であるため、生体組織等と滑らかに接触する。受け部３２の最大外径は、本体シャフト３１の外径よりも大きい。本実施形態において、受け部３２の最大外径は、受け面３５の外径である。 The receivingsurface 35 is perpendicular to the axis X of thecore material 30, and projects in a stepped shape from the outer peripheral surface of themain body shaft 31. The receivingsurface 35 is a surface to which the distal end surface of thetubular body 70 abuts. Thedistal surface 36 is formed in a tapered shape so as to reduce the diameter toward the distal side. Since thedistal surface 36 has a tapered shape, it comes into smooth contact with living tissue and the like. The maximum outer diameter of the receivingportion 32 is larger than the outer diameter of themain body shaft 31. In the present embodiment, the maximum outer diameter of the receivingportion 32 is the outer diameter of the receivingsurface 35.

第１のテーパー部３３は、本体シャフト３１から遠位側へ向かって、外径が大きくなるように形成されている。第１のテーパー部３３は、本体シャフト３１と一体的に、同一の材料で形成されている。 The first taperedportion 33 is formed so that the outer diameter increases from themain body shaft 31 toward the distal side. The first taperedportion 33 is integrally formed of the same material as themain body shaft 31.

遠位シャフト３４は、第１のテーパー部３３の遠位端から遠位側へ延在する長尺な部位である。遠位シャフト３４は、第１のテーパー部３３の遠位端から遠位側へ向かって、大径部３４Ａと、第２のテーパー部３４Ｂと、中径部３４Ｃと、第３のテーパー部３４Ｄと、小径部３４Ｅと、クサビ部３４Ｆと、平板部３４Ｇとを備えている。大径部３４Ａは、外径が一定であり、第１のテーパー部３３の遠位端に接合されている。第２のテーパー部３４Ｂは、大径部３４Ａから遠位側の中径部３４Ｃへ向かって外径が減少している。中径部３４Ｃは、外径が一定である。中径部３４Ｃの外径は、大径部３４Ａの外径よりも小さい。第３のテーパー部３４Ｄは、中径部３４Ｃから遠位側の小径部３４Ｅへ向かって外径が減少している。小径部３４Ｅは、外径が一定である。小径部３４Ｅの外径は、中径部３４Ｃの外径よりも小さい。クサビ部３４Ｆは、小径部３４Ｅの遠位端から遠位側の平板部３４Ｇへ向かって小さくなる厚みと、大きくなる幅を有している。平板部３４Ｇは、一定の厚みおよび一定の幅を有している。遠位シャフト３４の近位端の外径は、第１のテーパー部３３の遠位端の外径と一致する。したがって、遠位シャフト３４は、第１のテーパー部３３に対して段差なく滑らかに接合される。遠位シャフト３４は、本体シャフト３１および第１のテーパー部３３の材料よりも剛性の低い材料により形成される。一例として、遠位シャフト３４の構成材料は、Ｎｉ−Ｔｉ系合金であり、本体シャフト３１および第１のテーパー部３３の構成材料は、ステンレス鋼である。剛性の低い材料からなる遠位シャフト３４と接合される第１のテーパー部３３は、近位側へ向かって外径が減少している。これにより、接合部の近傍の曲げ剛性が、軸方向へ滑らかに変化する。このため、芯材３０は、遠位シャフト３４と第１のテーパー部３３の接合部において、滑らかに撓むことができる。なお、遠位シャフト３４、第１のテーパー部３３および本体シャフト３１の構成材料は、上述の例に限定されない。例えば、遠位シャフト３４、第１のテーパー部３３および本体シャフト３１の構成材料は、コバルト系合金等であってもよい。また、遠位シャフト３４、第１のテーパー部３３および本体シャフト３１は、同一の材料で形成されてもよい。また、第１のテーパー部３３は、設けられなくてもよい。 Thedistal shaft 34 is an elongated portion extending distally from the distal end of the first taperedportion 33. Thedistal shaft 34 has alarge diameter portion 34A, a secondtapered portion 34B, amedium diameter portion 34C, and a thirdtapered portion 34D from the distal end of the first taperedportion 33 toward the distal side. Asmall diameter portion 34E, awedge portion 34F, and aflat plate portion 34G are provided. Thelarge diameter portion 34A has a constant outer diameter and is joined to the distal end of the first taperedportion 33. The outer diameter of the secondtapered portion 34B decreases from thelarge diameter portion 34A toward the distal sidemedium diameter portion 34C. The outer diameter of themiddle diameter portion 34C is constant. The outer diameter of themedium diameter portion 34C is smaller than the outer diameter of thelarge diameter portion 34A. The outer diameter of the thirdtapered portion 34D decreases from themiddle diameter portion 34C toward the distalsmall diameter portion 34E. Thesmall diameter portion 34E has a constant outer diameter. The outer diameter of thesmall diameter portion 34E is smaller than the outer diameter of themiddle diameter portion 34C. Thewedge portion 34F has a thickness that decreases toward theflat plate portion 34G on the distal side from the distal end of thesmall diameter portion 34E and a width that increases. Theflat plate portion 34G has a constant thickness and a constant width. The outer diameter of the proximal end of thedistal shaft 34 coincides with the outer diameter of the distal end of the first taperedportion 33. Therefore, thedistal shaft 34 is smoothly joined to the first taperedportion 33 without a step. Thedistal shaft 34 is made of a material that is less rigid than the material of thebody shaft 31 and the first taperedportion 33. As an example, the constituent material of thedistal shaft 34 is a Ni—Ti alloy, and the constituent material of thebody shaft 31 and the first taperedportion 33 is stainless steel. The outer diameter of the first taperedportion 33 joined to thedistal shaft 34 made of a material having low rigidity decreases toward the proximal side. As a result, the flexural rigidity in the vicinity of the joint portion changes smoothly in the axial direction. Therefore, thecore material 30 can be smoothly bent at the joint between thedistal shaft 34 and the first taperedportion 33. The constituent materials of thedistal shaft 34, the first taperedportion 33, and themain body shaft 31 are not limited to the above examples. For example, the constituent materials of thedistal shaft 34, the first taperedportion 33, and themain body shaft 31 may be a cobalt-based alloy or the like. Further, thedistal shaft 34, the first taperedportion 33, and themain body shaft 31 may be made of the same material. Further, the first taperedportion 33 may not be provided.

コイル４０は、線材（細線）を螺旋状に巻回してなる部材である。コイル４０は、遠位側コイル４１と、近位側コイル４２とを備える。遠位側コイル４１は、近位側コイル４２の遠位側に位置する。遠位側コイル４１および近位側コイル４２は、芯材３０の遠位シャフト３４を囲み、遠位シャフト３４に固定される。遠位側コイル４１および近位側コイル４２は、遠位シャフト３４と同軸的に配置される。遠位側コイル４１および近位側コイル４２は、異なる物性を有している。遠位側コイル４１および近位側コイル４２の物性は、ガイドワイヤ１０の目的に応じて適宜選択される。 Thecoil 40 is a member formed by spirally winding a wire rod (thin wire). Thecoil 40 includes adistal coil 41 and aproximal coil 42. Thedistal coil 41 is located on the distal side of theproximal coil 42. Thedistal coil 41 and theproximal coil 42 surround thedistal shaft 34 of thecore material 30 and are fixed to thedistal shaft 34. Thedistal coil 41 and theproximal coil 42 are arranged coaxially with thedistal shaft 34. Thedistal coil 41 and theproximal coil 42 have different physical characteristics. The physical characteristics of thedistal coil 41 and theproximal coil 42 are appropriately selected according to the purpose of theguide wire 10.

遠位側コイル４１および近位側コイル４２の構成材料としては、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金等の超弾性合金、ステンレス鋼、金、白金などの貴金属が挙げられる。一例として、遠位側コイル４１の材料を、造影性の高い白金とし、近位側コイル４２の材料を、ステンレス鋼とすることができる。なお、遠位側コイル４１および近位側コイル４２の材料は、共通してもよい。また、コイル４０は、１つの部材であってもよい。 Examples of the constituent materials of thedistal coil 41 and theproximal coil 42 include superelastic alloys such as Ni—Ti alloys and precious metals such as stainless steel, gold and platinum. As an example, the material of thedistal coil 41 can be platinum having high contrast, and the material of theproximal coil 42 can be stainless steel. The materials of thedistal coil 41 and theproximal coil 42 may be the same. Further, thecoil 40 may be one member.

固定部５０は、コイル４０を芯材３０に固定する部材である。固定部５０は、遠位側固定部５１と、中間固定部５２と、近位側固定部５３とを備えている。遠位側固定部５１は、遠位側コイル４１の遠位部を、遠位シャフト３４の平板部３４Ｇに固定する。遠位側固定部５１は、ガイドワイヤ１０の最遠位部に位置し、略半球状に形成される。中間固定部５２は、遠位側コイル４１の近位部と、近位側コイル４２の遠位部を、遠位シャフト３４の第３のテーパー部３４Ｄに固定する。近位側固定部５３は、近位側コイル４２の近位部を、遠位シャフト３４の中径部３４Ｃに固定する。遠位側固定部５１、中間固定部５２および近位側固定部５３の構成材料は、特に限定されないが、例えば半田（ろう材）や、樹脂からなる接着剤である。なお、コイル４０の芯材３０に対する固定方法は、特に限定されず、例えば溶接により固定してもよい。 The fixing portion 50 is a member that fixes thecoil 40 to thecore material 30. The fixing portion 50 includes a distalside fixing portion 51, anintermediate fixing portion 52, and a proximalside fixing portion 53. Thedistal fixing portion 51 fixes the distal portion of thedistal coil 41 to theflat plate portion 34G of thedistal shaft 34. The distalside fixing portion 51 is located at the most distal portion of theguide wire 10 and is formed in a substantially hemispherical shape. Theintermediate fixing portion 52 fixes the proximal portion of thedistal coil 41 and the distal portion of theproximal coil 42 to the thirdtapered portion 34D of thedistal shaft 34. The proximalside fixing portion 53 fixes the proximal portion of theproximal side coil 42 to themedium diameter portion 34C of thedistal shaft 34. The constituent materials of the distalside fixing portion 51, theintermediate fixing portion 52, and the proximalside fixing portion 53 are not particularly limited, but are, for example, an adhesive made of solder (wax material) or resin. The method of fixing thecoil 40 to thecore material 30 is not particularly limited, and may be fixed by welding, for example.

被覆層６０は、遠位シャフト３４の一部を覆う第１の被覆層６１と、コイル４０および固定部５０を覆う第２の被覆層６２とを備えている。第１の被覆層６１は、摩擦を低減する低摩擦材料により形成される。低摩擦材料は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等や親水性ポリマー等である。親水性ポリマーとしては、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、グリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミドのブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、およびそれらの誘導体等が挙げられる。親水性ポリマーは、その表面に強い水の固定層を作り、血管内の血液および血管壁面に対して高い親和性を示すとともに、低摩擦性（低摩擦係数）を示す。第２の被覆層６２は、摩擦を低減する親水性ポリマーにより形成される。第２の被覆層６２を形成する親水性ポリマーは、上述した第１の被覆層６１に適用可能な親水性ポリマーを使用できる。第１の被覆層６１の材料および第２の被覆層６２の材料は、同一であっても、異なってもよい。 Thecoating layer 60 includes afirst coating layer 61 that covers a part of thedistal shaft 34, and asecond coating layer 62 that covers thecoil 40 and the fixing portion 50. Thefirst coating layer 61 is formed of a low friction material that reduces friction. The low friction material is, for example, a fluorine-based resin such as polytetrafluoroethylene (PTFE), a hydrophilic polymer, or the like. Examples of the hydrophilic polymer include cellulose-based polymer substances, polyethylene oxide-based polymer substances, maleic anhydride-based polymer substances (for example, maleic anhydride copolymers such as methyl vinyl ether-maleic anhydride copolymer), and acrylamide. Examples thereof include polymer substances (for example, block copolymers of polyacrylamide and glycidyl methacrylate-dimethylacrylamide), water-soluble nylon, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, and derivatives thereof. The hydrophilic polymer forms a strong water-fixed layer on its surface, exhibits high affinity for blood in blood vessels and blood vessel walls, and exhibits low friction (low coefficient of friction). Thesecond coating layer 62 is formed of a hydrophilic polymer that reduces friction. As the hydrophilic polymer forming thesecond coating layer 62, a hydrophilic polymer applicable to thefirst coating layer 61 described above can be used. The material of thefirst coating layer 61 and the material of thesecond coating layer 62 may be the same or different.

上述のように構成したシャフト部２０の受け部３２よりも遠位側の部位は、シャフト遠位部２１と定義する。シャフト遠位部２１は、コイル４０と、固定部５０と、芯材３０の受け部３２よりも遠位側の部位と、被覆層６０とを備えている。シャフト部２０の受け部３２よりも近位側の部位は、シャフト近位部２２と定義する。シャフト近位部２２は、芯材３０の受け部３２よりも近位側の部位を備えている。したがって、シャフト部２０は、遠位側から、シャフト遠位部２１と、受け部３２と、シャフト近位部２２とを備えている。 The portion of theshaft portion 20 configured as described above on the distal side of the receivingportion 32 is defined as the shaftdistal portion 21. The shaftdistal portion 21 includes acoil 40, a fixing portion 50, a portion distal to the receivingportion 32 of thecore material 30, and acoating layer 60. The portion of theshaft portion 20 proximal to the receivingportion 32 is defined as the shaftproximal portion 22. The shaftproximal portion 22 includes a portion proximal to the receivingportion 32 of thecore material 30. Therefore, theshaft portion 20 includes a shaftdistal portion 21, a receivingportion 32, and a shaftproximal portion 22 from the distal side.

なお、ガイドワイヤ１０の遠位側の構造は、上述した形態に限定されない。例えば、ガイドワイヤ１０の遠位側の構造は、コイル４０が樹脂で覆われてもよい。または、ガイドワイヤ１０の遠位側の構造は、コイル４０が設けられず、芯材３０が樹脂で覆われてもよい。または、ガイドワイヤ１０の遠位側の構造は、遠位側へ向かって縮径するテーパー状の線材であってもよい。または、ガイドワイヤ１０の遠位側の構造は、複数層のコイルを備えてもよい。または、ガイドワイヤ１０の遠位側の構造は、コイル４０の代わりに、螺旋状にスリットが形成されたパイプを備えてもよい。 The structure on the distal side of theguide wire 10 is not limited to the above-described form. For example, in the structure on the distal side of theguide wire 10, thecoil 40 may be covered with a resin. Alternatively, the structure on the distal side of theguide wire 10 may not be provided with thecoil 40, and thecore material 30 may be covered with resin. Alternatively, the structure on the distal side of theguide wire 10 may be a tapered wire rod whose diameter is reduced toward the distal side. Alternatively, the structure on the distal side of theguide wire 10 may include a multi-layer coil. Alternatively, the structure on the distal side of theguide wire 10 may include a pipe in which a spiral slit is formed instead of thecoil 40.

管状体７０は、シャフト部２０のシャフト近位部２２、すなわち、本体シャフト３１の受け部３２よりも近位側の部位に被さる円筒状の柔軟な部材である。管状体７０は、軸方向の両端に、管状体７０よりも大きな外径を有するハブ等が設けられない。管状体７０は、受け部３２の受け面３５に突き当たる遠位側端面７１を備えている。遠位側端面７１の径方向外側には、外縁部７２が形成されている。管状体７０の外表面には、潤滑性被膜７３が形成される。潤滑性被膜７３は、例えば、ＰＴＦＥ等のフッ素系樹脂や親水性ポリマー等である。なお、管状体７０の構成材料自体が、ＰＴＦＥ等の低摩擦材料である場合、管状体７０の外表面に、潤滑性被膜７３が形成されなくてもよい。また、潤滑性被膜は、管状体７０の内表面に形成されてもよい。 Thetubular body 70 is a cylindrical flexible member that covers the shaftproximal portion 22 of theshaft portion 20, that is, a portion proximal to the receivingportion 32 of themain body shaft 31. Thetubular body 70 is not provided with hubs or the like having an outer diameter larger than that of thetubular body 70 at both ends in the axial direction. Thetubular body 70 includes adistal end surface 71 that abuts on the receivingsurface 35 of the receivingportion 32. Anouter edge portion 72 is formed on the radial outer side of thedistal end surface 71. A lubricatingfilm 73 is formed on the outer surface of thetubular body 70. The lubricatingfilm 73 is, for example, a fluorine-based resin such as PTFE, a hydrophilic polymer, or the like. When the constituent material of thetubular body 70 itself is a low friction material such as PTFE, the lubricatingfilm 73 may not be formed on the outer surface of thetubular body 70. Further, the lubricating film may be formed on the inner surface of thetubular body 70.

管状体７０の軸方向の長さは、シャフト部２０のシャフト近位部２２の長さよりも短い。これにより、管状体７０の遠位側端面７１が受け部３２に接触した状態において、本体シャフト３１の近位端が、管状体７０よりも近位側に位置する。このため、術者は、管状体７０から露出するシャフト部２０を、把持して操作することができる。 The axial length of thetubular body 70 is shorter than the length of the shaftproximal portion 22 of theshaft portion 20. As a result, the proximal end of themain body shaft 31 is located proximal to thetubular body 70 in a state where thedistal end surface 71 of thetubular body 70 is in contact with the receivingportion 32. Therefore, the operator can grip and operate theshaft portion 20 exposed from thetubular body 70.

管状体７０の内径は、本体シャフト３１の外径よりも大きい。これにより、管状体７０は、本体シャフト３１に対して、軸方向および周方向へ摺動可能である。管状体７０の内径は、受け部３２の外径よりも小さい。このため、管状体７０は、シャフト部２０に対して遠位側へ移動すると、遠位側端面７１が、受け部３２の受け面３５に突き当たる。したがって、管状体７０は、シャフト部２０に対して、受け部３２よりも遠位側へ移動不能である。管状体７０の外径は、特に限定されないが、受け部３２の外径以下であることが好ましく、より好ましくは、受け部３２の外径と略一致する。受け部３２および管状体７０の外径が略一致する場合、受け部３２および管状体７０の境界の段差が小さくなる。これにより、ガイドワイヤ１０を血管内で押し進める際に、受け部３２または外縁部７２が生体組織や他の医療デバイスに引っ掛かることを抑制できる。したがって、シャフト部２０および管状体７０は、一体的に生体管腔内を円滑に移動できる。また、管状体７０の少なくとも遠位端の外径は、受け部３２の外径以下であってもよい。この場合、管状体７０の遠位端以外の外径は、受け部３２の外径を超え得る。または、管状体７０の外径は、全体にわたって受け部３２の外径以下であってもよい。これにより、管状体７０の外縁部７２が、受け部３２よりも径方向の外側へ突出しない。このため、ガイドワイヤ１０を血管内で押し進める際に、外縁部７２が生体組織や他の医療デバイスに引っ掛かることを抑制できる。したがって、管状体７０は、シャフト部２０に被さった状態で、シャフト部２０とともに生体管腔内を円滑に移動できる。 The inner diameter of thetubular body 70 is larger than the outer diameter of themain body shaft 31. As a result, thetubular body 70 can slide in the axial direction and the circumferential direction with respect to themain body shaft 31. The inner diameter of thetubular body 70 is smaller than the outer diameter of the receivingportion 32. Therefore, when thetubular body 70 moves to the distal side with respect to theshaft portion 20, thedistal end surface 71 abuts on the receivingsurface 35 of the receivingportion 32. Therefore, thetubular body 70 cannot move to the distal side of the receivingportion 32 with respect to theshaft portion 20. The outer diameter of thetubular body 70 is not particularly limited, but is preferably equal to or less than the outer diameter of the receivingportion 32, and more preferably substantially coincides with the outer diameter of the receivingportion 32. When the outer diameters of the receivingportion 32 and thetubular body 70 are substantially the same, the step at the boundary between the receivingportion 32 and thetubular body 70 becomes small. This makes it possible to prevent the receivingportion 32 or theouter edge portion 72 from being caught in the living tissue or other medical device when theguide wire 10 is pushed forward in the blood vessel. Therefore, theshaft portion 20 and thetubular body 70 can move smoothly in the living lumen integrally. Further, the outer diameter of at least the distal end of thetubular body 70 may be equal to or less than the outer diameter of the receivingportion 32. In this case, the outer diameter of thetubular body 70 other than the distal end may exceed the outer diameter of the receivingportion 32. Alternatively, the outer diameter of thetubular body 70 may be equal to or less than the outer diameter of the receivingportion 32 as a whole. As a result, theouter edge portion 72 of thetubular body 70 does not protrude outward in the radial direction from the receivingportion 32. Therefore, when theguide wire 10 is pushed forward in the blood vessel, it is possible to prevent theouter edge portion 72 from being caught in the living tissue or other medical device. Therefore, thetubular body 70 can smoothly move in the living lumen together with theshaft portion 20 in a state of being covered with theshaft portion 20.

管状体７０の構成材料としては、可撓性を有し、ある程度の強度を有すれば特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＥＴＦＥ（エチレン・四フッ化エチレン共重合体）等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミドなどが挙げられる。管状体７０は、樹脂材料単体でもよいが、樹脂材料に、補強部材が設けられてもよい。補強部材は、例えば、管状に編組されて樹脂材料に埋設される金属線である。金属線の材料は、特に限定されないが、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ系合金、ステンレス鋼等である。また、管状体７０は、複数層の樹脂材料により形成されてもよい。 The constituent material of thetubular body 70 is not particularly limited as long as it is flexible and has a certain degree of strength, but for example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, polyamides, polyesters such as polyethylene terephthalate, and PTFE (polytetrafluoro). Examples thereof include fluoropolymers such as ethylene) and ETFE (ethylene / tetrafluoroethylene copolymer), PEEK (polyetheretherketone), and polyimide. Thetubular body 70 may be a single resin material, but the resin material may be provided with a reinforcing member. The reinforcing member is, for example, a metal wire that is braided into a tubular shape and embedded in a resin material. The material of the metal wire is not particularly limited, but is, for example, Ni—Ti alloy, stainless steel and the like. Further, thetubular body 70 may be formed of a plurality of layers of resin material.

管状体７０は、Ｘ線造影性を備えてもよい。例えば、管状体７０は、Ｘ線不透過材料を混錬した樹脂により形成することで、Ｘ線造影性を備えることができる。また、管状体７０は、Ｘ線不透過材料からなるコイルや補強部材が埋設されることで、Ｘ線造影性を備えてもよい。Ｘ線不透過材料は、例えば、金、白金、イリジウム、タングステンあるいはそれらの合金、銀−パラジウム合金からなる群のうち少なくともいずれか１つの金属もしくは２つ以上の合金から形成されたものが好適である。 Thetubular body 70 may have X-ray contrast property. For example, thetubular body 70 can be provided with X-ray contrast property by being formed of a resin obtained by kneading an X-ray opaque material. Further, thetubular body 70 may have X-ray contrast property by embedding a coil or a reinforcing member made of an X-ray opaque material. The X-ray opaque material is preferably formed from, for example, at least one metal or two or more alloys in the group consisting of gold, platinum, iridium, tungsten or their alloys, and silver-palladium alloys. is there.

管状体７０の引張強度は、２５０ｇｆ以上であることが好ましい。これにより、管状体７０は、生体内に挿入した状態で牽引しても破損し難くなり、安全性が向上する。 The tensile strength of thetubular body 70 is preferably 250 gf or more. As a result, thetubular body 70 is less likely to be damaged even if it is pulled while being inserted into the living body, and the safety is improved.

管状体７０の曲げ剛性は、管状体７０が被さる本体シャフト３１の曲げ剛性未満であることが好ましい。したがって、管状体７０は、本体シャフト３１よりも柔軟に曲がることができる。 The flexural rigidity of thetubular body 70 is preferably less than the flexural rigidity of themain body shaft 31 covered by thetubular body 70. Therefore, thetubular body 70 can be bent more flexibly than themain body shaft 31.

管状体７０の外径は、特に限定されないが、ＰＣＩに使用するためには、例えば０．２５〜０．４７ｍｍ、好ましくは０．２５〜０．３６ｍｍである。管状体７０の肉厚は、特に限定されないが、例えば０．０２〜０．１５ｍｍである。管腔体が被さる本体シャフト３１の外径は、特に限定されないが、例えば０．０５〜０．３１ｍｍである。管状体７０と本体シャフト３１の間のクリアランスは、摺動可能な範囲で小さいことが好ましい。これにより、管状体７０と本体シャフト３１がより一体化し、受け部３２および管状体７０の境界の段差も生じにくくなるため、ガイドワイヤ１０の操作性が向上する。 The outer diameter of thetubular body 70 is not particularly limited, but for use in PCI, it is, for example, 0.25 to 0.47 mm, preferably 0.25 to 0.36 mm. The wall thickness of thetubular body 70 is not particularly limited, but is, for example, 0.02 to 0.15 mm. The outer diameter of themain body shaft 31 covered by the lumen body is not particularly limited, but is, for example, 0.05 to 0.31 mm. The clearance between thetubular body 70 and themain body shaft 31 is preferably small within a slidable range. As a result, thetubular body 70 and themain body shaft 31 are more integrated, and a step at the boundary between the receivingportion 32 and thetubular body 70 is less likely to occur, so that the operability of theguide wire 10 is improved.

ガイドワイヤ１０の最大外径は、挿入対象の生体管腔へ挿入できれば、特に限定されないが、ＰＣＩに使用するためには、例えば０．２５〜０．４７ｍｍ、好ましくは０．２５〜０．３６ｍｍである。 The maximum outer diameter of theguide wire 10 is not particularly limited as long as it can be inserted into the living lumen to be inserted, but for use in PCI, for example, 0.25 to 0.47 mm, preferably 0.25 to 0.36 mm. Is.

ガイドワイヤ１０の軸方向の全長は、特に限定されないが、例えば３０００ｍｍ以上である。ガイドワイヤ１０は、図４に示すように、生体管腔内へ挿入する第１の穿刺部Ｐ１から、生体外へ導出する第２の穿刺部Ｐ２まで到達し（図４を参照）、さらに、バルーンカテーテル２００等の他のデバイスを、導出した側で貫通できる長さが必要である。 The total length of theguide wire 10 in the axial direction is not particularly limited, but is, for example, 3000 mm or more. As shown in FIG. 4, theguide wire 10 reaches from the first puncture portion P1 inserted into the living lumen to the second puncture portion P2 led out to the outside of the living body (see FIG. 4), and further. It needs to be long enough to penetrate other devices such as theballoon catheter 200 on the side where it is derived.

次に、本実施形態に係るガイドワイヤ１０を用いて、バルーンカテーテル２００を逆行性アプローチで狭窄部Ｓ（目的位置）へ誘導する方法を説明する。 Next, a method of guiding theballoon catheter 200 to the narrowed portion S (target position) by a retrograde approach using theguide wire 10 according to the present embodiment will be described.

まず、術者は、図４に示すように、血管を穿刺し、第１の穿刺部Ｐ１からガイディングカテーテルを血管内へ挿入する。続いて、ガイディングカテーテルを冠動脈の入口の近傍まで押し込む。次に、シャフト近位部２２に管状体７０を被せたガイドワイヤ１０（図１を参照）を準備する。続いて、ガイドワイヤ１０をガイディングカテーテルの近位側開口部から挿入し、ガイディングカテーテルの遠位側開口部から血管内へ導出させる。次に、ガイドワイヤ１０を冠動脈に挿入し、湾曲する細い側副血行路Ｃを通って、図５（Ａ）に示すように、狭窄部Ｓを通過させる。このとき、シャフト部２０は、管状体７０に対して回転可能である。さらに、シャフト部２０の近位端は、管状体７０よりも近位側に露出している（図１、２を参照）。このため、術者は、シャフト部２０の近位部を把持して、シャフト部２０を、管状体７０の内部で回転させることができる。また、シャフト部２０は、湾曲する側副血行路Ｃの壁面や狭窄部Ｓと接触せず、低摩擦で滑らかに回転できる。これにより、ガイドワイヤ１０は、血管の壁面や狭窄部Ｓとシャフト部２０との間の摩擦によるエネルギー損失を低減できる。したがって、ガイドワイヤ１０は、シャフト部２０の近位部の回転を、遠位側へ確実に伝えることができる。その結果、ガイドワイヤ１０は、操作性が向上して、狭い隙間を通過することができる。また、血管壁と接触する管状体７０は、シャフト部２０と一緒に回転する必要がない。このため、ガイドワイヤ１０は、ガイドワイヤ１０を通過させる際の側副血行路Ｃの血管壁への負担が低減され、血管の穿孔や解離の発生を抑制できる。 First, as shown in FIG. 4, the operator punctures the blood vessel and inserts the guiding catheter into the blood vessel from the first puncture portion P1. Subsequently, the guiding catheter is pushed close to the entrance of the coronary artery. Next, a guide wire 10 (see FIG. 1) in which thetubular body 70 is covered with theproximal portion 22 of the shaft is prepared. Subsequently, theguide wire 10 is inserted through the proximal opening of the guiding catheter and led out into the blood vessel through the distal opening of the guiding catheter. Next, theguide wire 10 is inserted into the coronary artery and passed through the curved narrow collateral circulation C and through the stenosis S as shown in FIG. 5 (A). At this time, theshaft portion 20 is rotatable with respect to thetubular body 70. Further, the proximal end of theshaft portion 20 is exposed proximal to the tubular body 70 (see FIGS. 1 and 2). Therefore, the operator can grasp the proximal portion of theshaft portion 20 and rotate theshaft portion 20 inside thetubular body 70. Further, theshaft portion 20 does not come into contact with the wall surface of the curved collateral blood flow path C or the narrowed portion S, and can rotate smoothly with low friction. As a result, theguide wire 10 can reduce the energy loss due to friction between the wall surface of the blood vessel or the narrowed portion S and theshaft portion 20. Therefore, theguide wire 10 can reliably transmit the rotation of the proximal portion of theshaft portion 20 to the distal side. As a result, theguide wire 10 has improved operability and can pass through a narrow gap. Further, thetubular body 70 in contact with the blood vessel wall does not need to rotate together with theshaft portion 20. Therefore, theguide wire 10 can reduce the burden on the blood vessel wall of the collateral blood flow path C when passing through theguide wire 10, and can suppress the occurrence of perforation or dissociation of the blood vessel.

ガイドワイヤ１０は、狭窄部Ｓを通過した後、図４に示すように、第１の穿刺部Ｐ１とは異なる第２の穿刺部Ｐ２から、生体外へ導出される。術者は、管状体７０の近位端が第１の穿刺部Ｐ１の体外に位置し、かつ管状体７０の遠位端が第２の穿刺部Ｐ２から外部に導出された状態で、シャフト部２０を、管状体７０から遠位側へ引き抜く。これにより、管状体７０は、第１の穿刺部Ｐ１と第２の穿刺部Ｐ２の間の血管内に残される。管状体７０は、側副血行路Ｃおよび狭窄部Ｓを通過している。 After passing through the stenosis portion S, theguide wire 10 is led out of the living body from the second puncture portion P2, which is different from the first puncture portion P1, as shown in FIG. The surgeon has the shaft portion in a state where the proximal end of thetubular body 70 is located outside the body of the first puncture portion P1 and the distal end of thetubular body 70 is led out from the second puncture portion P2. 20 is pulled out distally from thetubular body 70. As a result, thetubular body 70 is left in the blood vessel between the first puncture portion P1 and the second puncture portion P2. Thetubular body 70 passes through the collateral circulation C and the stenosis S.

次に、図４、５（Ｂ）に示すように、管状体７０をガイドとして、第２の穿刺部Ｐ２から血管内に、バルーンカテーテル２００を挿入する。このとき、管状体７０の第１の穿刺部Ｐ１から導出されている部分を保持しつつ、管状体７０の第２の穿刺部Ｐ２から導出されている部分を引っ張ることが好ましい。これにより、管状体７０に張力が作用し、管状体７０がある程度直線状に伸ばされる。このため、バルーンカテーテル２００を、管状体７０に沿って狭窄部Ｓまで円滑に移動させることができる。また、管状体７０は、第１の穿刺部Ｐ１と第２の穿刺部Ｐ２の両方から生体外に導出された状態となる。これにより、術者は、管状体７０の生体外に導出されている部分のそれぞれを引っ張る動作のみで管状体７０を操作可能であり、押し込む動作は不要である。このため、管状体７０を押し込むことによる管状体７０の屈曲や撓みが起こることが抑制される。したがって、シャフト部２０が抜去されて柔軟な管状体７０のみとなっても、管状体７０は、バルーンカテーテル２００を狭窄部Ｓまで円滑に誘導できる。管状体７０を引っ張ると、細く曲がった側副血行路Ｃの血管壁に、管状体７０が接触して擦れる。しかしながら、管状体７０は、シャフト部が抜去されて柔軟であるため、側副血行路Ｃの穿孔や解離の発生を抑制できる。 Next, as shown in FIGS. 4 and 5 (B), theballoon catheter 200 is inserted into the blood vessel from the second puncture portion P2 using thetubular body 70 as a guide. At this time, it is preferable to pull the portion derived from the second puncture portion P2 of thetubular body 70 while holding the portion derived from the first puncture portion P1 of thetubular body 70. As a result, tension acts on thetubular body 70, and thetubular body 70 is stretched in a straight line to some extent. Therefore, theballoon catheter 200 can be smoothly moved along thetubular body 70 to the narrowed portion S. Further, thetubular body 70 is in a state of being derived from both the first puncture portion P1 and the second puncture portion P2 to the outside of the living body. As a result, the operator can operate thetubular body 70 only by pulling each of the portions of thetubular body 70 that are led out to the outside of the living body, and does not need to push thetubular body 70. Therefore, bending or bending of thetubular body 70 due to pushing thetubular body 70 is suppressed. Therefore, even if theshaft portion 20 is removed to form only the flexibletubular body 70, thetubular body 70 can smoothly guide theballoon catheter 200 to the narrowed portion S. When thetubular body 70 is pulled, thetubular body 70 comes into contact with and rubs against the blood vessel wall of the narrowly curved collateral circulation C. However, since thetubular body 70 is flexible with the shaft portion removed, it is possible to suppress the occurrence of perforation or dissociation of the collateral blood flow path C.

この後、術者は、バルーン２０１を狭窄部Ｓに配置し、バルーン２０１を拡張させる。これにより、狭窄部Ｓがバルーン２０１によって押し広げられる。バルーン２０１にステントが載置されている場合には、バルーン２０１によって拡張されたステントが、押し広げられた狭窄部Ｓに留置される。 After this, the operator places theballoon 201 in the stenosis S and expands theballoon 201. As a result, the narrowed portion S is expanded by theballoon 201. When a stent is placed on theballoon 201, the stent expanded by theballoon 201 is placed in the expanded constriction S.

次に、術者は、管状体７０を、第１の穿刺部Ｐ１または第２の穿刺部Ｐ２から抜去する。管状体７０は、両端にハブが設けられていないため、第１の穿刺部Ｐ１および第２の穿刺部Ｐ２のどちらからでも抜去できる。管状体７０を抜去することで、手技が完了する。なお、逆行性アプローチにおいては、第１の穿刺部Ｐ１が血流の下流に、第２の穿刺部Ｐ２が血流の上流に位置する。このため、管状体７０を第２の穿刺部Ｐ２から抜去する場合、管状体７０の移動によって、狭窄部Ｓから血栓等が末梢へ流れることを抑制できる。術者は、管状体７０を、第１の穿刺部Ｐ１または第２の穿刺部Ｐ２から抜去する際には、管状体７０の生体外に位置する開口部から造影剤を供給し、生体内に位置する開口部から、造影剤を放出することもできる。これにより、術者は、治療後の狭窄部Ｓや側副血行路Ｃ等の状態を正確に確認できる。 Next, the operator removes thetubular body 70 from the first puncture portion P1 or the second puncture portion P2. Since thetubular body 70 is not provided with hubs at both ends, it can be removed from either the first puncture portion P1 or the second puncture portion P2. The procedure is completed by removing thetubular body 70. In the retrograde approach, the first puncture portion P1 is located downstream of the blood flow and the second puncture portion P2 is located upstream of the blood flow. Therefore, when thetubular body 70 is removed from the second puncture portion P2, the movement of thetubular body 70 can suppress the flow of thrombus or the like from the narrowed portion S to the periphery. When the operator removes thetubular body 70 from the first puncture portion P1 or the second puncture portion P2, the surgeon supplies a contrast medium through an opening located outside the living body of thetubular body 70 and enters the living body. The contrast agent can also be discharged from the located opening. As a result, the operator can accurately confirm the state of the stenosis S, the collateral circulation C, and the like after the treatment.

以上のように、本実施形態に係るガイドワイヤ１０は、シャフト遠位部２１、シャフト遠位部２１よりも近位側に位置するシャフト近位部２２、およびシャフト遠位部２１とシャフト近位部２２の間に位置する受け部３２を備えるシャフト部２０と、シャフト近位部２２の少なくとも一部を覆う管状体７０と、を有するガイドワイヤ１０であって、シャフト近位部２２の外径は、軸方向の全体にわたって管状体７０の内径よりも小さく、管状体７０の内径は、受け部３２の外径未満である。 As described above, theguide wire 10 according to the present embodiment includes the shaftdistal portion 21, the shaftproximal portion 22 located proximal to the shaftdistal portion 21, and the shaftdistal portion 21 and the shaft proximal. Aguide wire 10 having ashaft portion 20 having a receivingportion 32 located between theportions 22 and atubular body 70 covering at least a part of the shaftproximal portion 22, and having an outer diameter of the shaftproximal portion 22. Is smaller than the inner diameter of thetubular body 70 over the entire axial direction, and the inner diameter of thetubular body 70 is less than the outer diameter of the receivingportion 32.

上記のように構成したガイドワイヤ１０は、シャフト近位部２２の外径が管状体７０の内径よりも小さいため、管状体７０が、シャフト近位部２２に対して軸方向および周方向へ摺動可能である。また、管状体７０の内径は、受け部３２の外径未満であるため、管状体７０は、受け部３２よりも遠位側へ移動しない。このため、術者は、受け部３２に管状体７０を接触させて、管状体７０およびシャフト部２０を一体的にガイドワイヤとして使用できる。したがって、術者は、ガイドワイヤ１０を生体管腔に挿入し、挿入位置と異なる位置から生体外へ導出した後、管状体７０を残してシャフト部２０を遠位側へ抜去できる。これにより、術者は、残された管状体７０をガイドワイヤのように使用して、バルーンカテーテル２００等の他の医療デバイスを搬送できる。シャフト部２０が抜去された管状体７０は、柔軟となるため、生体管腔の損傷の発生を抑制して、手技の安全性を向上できる。 In theguide wire 10 configured as described above, since the outer diameter of the shaftproximal portion 22 is smaller than the inner diameter of thetubular body 70, thetubular body 70 slides in the axial direction and the circumferential direction with respect to the shaftproximal portion 22. It is movable. Further, since the inner diameter of thetubular body 70 is smaller than the outer diameter of the receivingportion 32, thetubular body 70 does not move to the distal side of the receivingportion 32. Therefore, the operator can bring thetubular body 70 into contact with the receivingportion 32 and use thetubular body 70 and theshaft portion 20 integrally as a guide wire. Therefore, the operator can insert theguide wire 10 into the lumen of the living body, lead it out of the living body from a position different from the insertion position, and then remove theshaft portion 20 to the distal side while leaving thetubular body 70. This allows the surgeon to use the remainingtubular body 70 as a guide wire to transport other medical devices such as theballoon catheter 200. Since thetubular body 70 from which theshaft portion 20 has been removed becomes flexible, it is possible to suppress the occurrence of damage to the living lumen and improve the safety of the procedure.

また、管状体７０の少なくとも遠位端の外径は、受け部３２の外径以下であってもよい。これにより、ガイドワイヤ１０は、管状体７０の遠位側端面７１が受け面３５と突き当たる際に、管状体７０が受け部３２の径方向外側に乗り上がること、および管状体７０が捲れることを抑制できる。このため、ガイドワイヤ１０は、管状体７０の外径が広がることを抑制でき、ガイドワイヤ１０の操作性の低下を抑制できる。 Further, the outer diameter of at least the distal end of thetubular body 70 may be equal to or less than the outer diameter of the receivingportion 32. As a result, in theguide wire 10, when thedistal end surface 71 of thetubular body 70 abuts on the receivingsurface 35, thetubular body 70 rides on the radial outer side of the receivingportion 32, and thetubular body 70 is rolled up. Can be suppressed. Therefore, theguide wire 10 can suppress the expansion of the outer diameter of thetubular body 70, and can suppress the deterioration of the operability of theguide wire 10.

また、管状体７０の外径は、軸方向の全体にわたって受け部３２の外径以下であってもよい。これにより、管状体７０が生体管腔や他の医療デバイス等と干渉することを抑制できる。このため、ガイドワイヤ１０は、生体管腔の損傷の発生を抑制して、手技の安全性を向上できる。 Further, the outer diameter of thetubular body 70 may be equal to or less than the outer diameter of the receivingportion 32 over the entire axial direction. This makes it possible to prevent thetubular body 70 from interfering with the living lumen, other medical devices, and the like. Therefore, theguide wire 10 can suppress the occurrence of damage to the living lumen and improve the safety of the procedure.

また、管状体７０の軸方向の長さは、シャフト近位部２２の軸方向の長さよりも短い。これにより、ガイドワイヤ１０は、管状体７０をシャフト部２０のシャフト近位部２２に被せた状態で、シャフト部２０の近位端は、管状体７０から露出する。このため、術者は、管状体７０をシャフト近位部２２に被せた状態で、シャフト部２０の露出した部位を把持して操作できる。ガイドワイヤ１０は、管状体７０に対してシャフト部２０を回転させることで、血管壁や狭窄部Ｓ等と接触する管状体７０を回転させずに、管状体７０の内部でシャフト部２０のみを滑らかに回転させることができる。これにより、回転するシャフト部２０は、血管壁や狭窄部Ｓ等と接触せず、摩擦によるエネルギー損失を抑制できる。したがって、シャフト部２０は、近位側に与えられた回転力を遠位側へ効率よく伝達できる。 Further, the axial length of thetubular body 70 is shorter than the axial length of the shaftproximal portion 22. As a result, theguide wire 10 exposes the proximal end of theshaft portion 20 from thetubular body 70 in a state where thetubular body 70 is covered with the shaftproximal portion 22 of theshaft portion 20. Therefore, the operator can operate by grasping the exposed portion of theshaft portion 20 with thetubular body 70 covered with the shaftproximal portion 22. By rotating theshaft portion 20 with respect to thetubular body 70, theguide wire 10 does not rotate thetubular body 70 that comes into contact with the blood vessel wall, the stenosis portion S, or the like, and only theshaft portion 20 is inside thetubular body 70. It can be rotated smoothly. As a result, therotating shaft portion 20 does not come into contact with the blood vessel wall, the narrowed portion S, or the like, and energy loss due to friction can be suppressed. Therefore, theshaft portion 20 can efficiently transmit the rotational force applied to the proximal side to the distal side.

また、受け部３２の近位側の端面である受け面３５は、シャフト部２０の軸心Ｘと垂直である。これにより、ガイドワイヤ１０は、管状体７０の遠位側端面７１が、受け面３５と突き当たる際に、管状体７０が受け部３２の径方向外側に乗り上がること、および管状体７０が捲れることを抑制できる。このため、ガイドワイヤ１０は、管状体７０の外径が広がることを抑制でき、ガイドワイヤ１０の操作性の低下を抑制できる。 Further, the receivingsurface 35, which is the end surface on the proximal side of the receivingportion 32, is perpendicular to the axis X of theshaft portion 20. As a result, in theguide wire 10, when thedistal end surface 71 of thetubular body 70 abuts on the receivingsurface 35, thetubular body 70 rides on the radial outer side of the receivingportion 32, and thetubular body 70 is rolled up. Can be suppressed. Therefore, theguide wire 10 can suppress the expansion of the outer diameter of thetubular body 70, and can suppress the deterioration of the operability of theguide wire 10.

また、ガイドワイヤ１０は、シャフト部２０に管状体７０を組み合わせた状態でも、バルーンカテーテル２００等の医療デバイスを誘導するガイドとして使用できる。したがって、例えば、ガイドワイヤ１０は、管状体７０のみでは剛性が不十分である場合には、管状体７０にシャフト部２０を再び組み合わせ、医療デバイスを誘導するガイドとして使用できる。なお、シャフト遠位部２１の最大外径は、受け部３２の最大外径より大きくてもよい。 Further, theguide wire 10 can be used as a guide for guiding a medical device such as aballoon catheter 200 even when thetubular body 70 is combined with theshaft portion 20. Therefore, for example, when the rigidity of thetubular body 70 alone is insufficient, theguide wire 10 can be used as a guide for guiding the medical device by recombining thetubular body 70 with theshaft portion 20. The maximum outer diameter of thedistal shaft portion 21 may be larger than the maximum outer diameter of the receivingportion 32.

また、本発明は、生体管腔内の狭窄部Ｓ（目的位置）へ医療デバイスを導くデバイス誘導方法をも含む。当該デバイス誘導方法は、シャフト遠位部２１、シャフト遠位部２１よりも近位側に位置するシャフト近位部２２、およびシャフト遠位部２１とシャフト近位部２２の間に位置する受け部３２を備えるシャフト部２０と、シャフト近位部２２の少なくとも一部を覆い、遠位端が受け部３２の近位側に位置する管状体７０と、を有するガイドワイヤ１０を生体管腔内に挿入するステップと、ガイドワイヤ１０を、狭窄部Ｓを通過させて、生体管腔内に挿入した位置とは異なる位置から生体外へ導出するステップと、管状体７０を生体管腔内に残しつつ、シャフト部２０を管状体７０から遠位側へ抜去するステップと、ガイドワイヤ１０を導出した位置からバルーンカテーテル２００等の医療デバイスを生体管腔内に挿入し、医療デバイスを管状体７０に沿って狭窄部Ｓへ導くステップと、を有する。 The present invention also includes a device guiding method for guiding a medical device to a stenotic portion S (target position) in a living lumen. The device guidance method includes a shaftdistal portion 21, a shaftproximal portion 22 located proximal to the shaftdistal portion 21, and a receiving portion located between the shaftdistal portion 21 and the shaftproximal portion 22. Aguide wire 10 having ashaft portion 20 including 32 and atubular body 70 having atubular body 70 that covers at least a part of the shaftproximal portion 22 and whose distal end is located on the proximal side of the receivingportion 32 is placed in the living lumen. The step of inserting, the step of passing theguide wire 10 through the narrowed portion S and leading it out of the living body from a position different from the position where it was inserted into the living body lumen, and the step of leaving thetubular body 70 in the living body lumen. , The step of removing theshaft portion 20 from thetubular body 70 to the distal side, and a medical device such as aballoon catheter 200 is inserted into the biological lumen from the position where theguide wire 10 is drawn out, and the medical device is inserted along thetubular body 70. With a step leading to the constriction S.

上記のように構成したデバイス誘導方法は、シャフト部２０と管状体７０を組み合わせたガイドワイヤ１０を生体管腔に挿入し、ガイドワイヤ１０の遠位端を、挿入位置と異なる位置から生体外へ導出できる。そして、ガイドワイヤ１０の遠位端を生体外へ導出した後、管状体７０を残してシャフト部２０を遠位側へ抜去できる。すわなち、柔軟過ぎるために、単体では生体管腔へ押し込むことができない管状体７０を、シャフト部２０と組み合わせることで、生体管腔内の目的位置を通過させることができる。管状体７０を生体管腔内に残してシャフト部２０を抜去した後は、術者は、管状体７０をガイドワイヤ１０のように使用して、他の医療デバイスを搬送できる。シャフト部２０が抜去された管状体７０は、柔軟となるため、生体管腔の損傷の発生を抑制して、手技の安全性を向上できる。 In the device guidance method configured as described above, theguide wire 10 in which theshaft portion 20 and thetubular body 70 are combined is inserted into the living lumen, and the distal end of theguide wire 10 is moved out of the living body from a position different from the insertion position. Can be derived. Then, after the distal end of theguide wire 10 is led out of the living body, theshaft portion 20 can be removed to the distal side while leaving thetubular body 70. That is, by combining thetubular body 70, which cannot be pushed into the living lumen by itself because it is too flexible, with theshaft portion 20, the target position in the living lumen can be passed. After thetubular body 70 is left in the living lumen and theshaft portion 20 is removed, the operator can use thetubular body 70 like aguide wire 10 to transport other medical devices. Since thetubular body 70 from which theshaft portion 20 has been removed becomes flexible, it is possible to suppress the occurrence of damage to the living lumen and improve the safety of the procedure.

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、ガイドワイヤ１０は、ＰＣＩ以外の手技に使用されてもよい。また、ガイドワイヤ１０が挿入される生体管腔は、血管に限定されず、例えば、脈管、尿管、胆管、卵管、肝管等であってもよい。 The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, theguide wire 10 may be used for procedures other than PCI. The living lumen into which theguide wire 10 is inserted is not limited to blood vessels, and may be, for example, a vascular duct, a ureter, a bile duct, an oviduct, a hepatic duct, or the like.

また、本体シャフト３１の表面は、摩擦を低減する加工やコーティングが施されてもよい。摩擦を低減する加工としては、例えば、凹凸を形成する加工が挙げられる。摩擦を低減するコーティングとしては、例えば、ＰＴＦＥ等のフッ素系樹脂や親水性ポリマー等をコーティングできる。これにより、本体シャフト３１を、管状体７０の内部で円滑に軸方向または周方向へ移動させることができる。このため、術者は、管状体７０を狭い隙間に挿入した状態であっても、管状体７０の内部で本体シャフト３１を回転させることができる。 Further, the surface of themain body shaft 31 may be processed or coated to reduce friction. Examples of the processing for reducing friction include processing for forming unevenness. As a coating for reducing friction, for example, a fluorine-based resin such as PTFE or a hydrophilic polymer can be coated. As a result, themain body shaft 31 can be smoothly moved in the axial direction or the circumferential direction inside thetubular body 70. Therefore, the operator can rotate themain body shaft 31 inside thetubular body 70 even when thetubular body 70 is inserted into the narrow gap.

また、受け部の形状は、特に限定されない。例えば、図６（Ａ）に示す第１の変形例のように、受け部８０は、軸心Ｘと同軸的に設けられる円柱形状であってもよい。また、図６（Ｂ）に示す第２の変形例のように、軸心Ｘを通る受け部９０の断面形状は、軸心Ｘから離れる方向へ向かって凸状となる曲面形状であってもよい。第１実施形態、第１の変形例および第２の変形例のように、受け部３２、８０、９０が芯材３０の途中に設けられる場合、受け部３２、８０、９０の材料は、金属、樹脂、およびゴム等であり得る。受け部３２、８０、９０は、樹脂やゴムにより形成される場合、Ｏリングのような構造であってもよい。受け部３２、８０、９０は、ステンレス鋼等からなる線材を加工することで、芯材３０に一体的に形成され得る。または、受け部３２、８０、９０は、リング形状の別部材をシャフトに嵌めてはんだ付け、ろう付け、または接着剤により接着することで形成されてもよい。または、受け部３２、８０、９０は、線材に肉盛りしたはんだやろう等を、研磨加工することで形成されてもよい。 Further, the shape of the receiving portion is not particularly limited. For example, as in the first modification shown in FIG. 6A, the receivingportion 80 may have a cylindrical shape provided coaxially with the axis X. Further, as in the second modification shown in FIG. 6B, the cross-sectional shape of the receivingportion 90 passing through the axis X may be a curved surface shape that becomes convex toward the direction away from the axis X. Good. When the receivingportions 32, 80, 90 are provided in the middle of thecore material 30, as in the first embodiment, the first modification, and the second modification, the material of the receivingportions 32, 80, 90 is metal. , Resin, and rubber. The receivingportions 32, 80, and 90 may have an O-ring-like structure when formed of resin or rubber. The receivingportions 32, 80, and 90 can be integrally formed with thecore material 30 by processing a wire rod made of stainless steel or the like. Alternatively, the receivingportions 32, 80, 90 may be formed by fitting another ring-shaped member onto the shaft and soldering, brazing, or adhering with an adhesive. Alternatively, the receivingportions 32, 80, and 90 may be formed by polishing solder, wax, or the like overlaid on the wire rod.

また、図７（Ａ）に示す第３の変形例のように、ガイドワイヤは、シャフト部１００の芯材１０１に取り外し可能に連結される留め部材１１０を有してもよい。芯材１０１は、近位端に、波状に折れ曲がりつつ軸心Ｘに沿って延在する連結部１０２が形成されている。本形態におけるシャフト部１００の、受け部よりも近位側に位置するシャフト近位部１０３の軸方向の長さは、管状体７０よりも短い。留め部材１１０は、遠位側に位置する収容部１１１と、収容部１１１の近位側に位置する接触部１１２と、接触部１１２の近位側に位置する把持部１１３とを備えている。収容部１１１は、遠位側が開口する円筒形状の部位である。収容部１１１は、波状の連結部１０２を直線に近づくように変形させつつ収容する空間部１１４を備えている。収容部１１１の外径は、管状体７０の内径よりも小さい。このため、収容部１１１は、管状体７０に対して摺動可能である。接触部１１２は、管状体７０の近位側の端面と接触可能な接触面１１５を備えている。接触部１１２の外径は、管状体７０の内径よりも大きい。把持部１１３は、術者が把持可能な円柱状の部位である。なお、把持部１１３の形状は、把持できれば、特に限定されない。空間部１１４に連結部１０２を収容すると、連結部１０２の復元力（弾性力）によって、収容部１１１が連結部１０２に対して離脱可能に連結される。これにより、術者は、把持部１１３を把持して回転させることで、シャフト部１００を管状体７０の内部で回転させることができる。また、接触部１１２は、管状体７０の近位側の端面と接触し、管状体７０のシャフト部１００に対する軸方向への移動を制限する。このため、ガイドワイヤを操作する際に、管状体７０がシャフト部１００から予期せずに脱落することを抑制できる。また、術者は、管状体７０を保持した状態で、把持部１１３を近位側へ牽引することで、留め部材１１０を、連結部１０２から離脱させることができる。 Further, as in the third modification shown in FIG. 7A, the guide wire may have afastening member 110 that is detachably connected to thecore material 101 of theshaft portion 100. Thecore material 101 is formed with a connectingportion 102 extending along the axis X while being bent in a wavy shape at the proximal end. The axial length of the shaftproximal portion 103 located proximal to the receiving portion of theshaft portion 100 in the present embodiment is shorter than that of thetubular body 70. Thefastening member 110 includes anaccommodating portion 111 located on the distal side, acontact portion 112 located on the proximal side of theaccommodating portion 111, and agrip portion 113 located on the proximal side of thecontact portion 112. Theaccommodating portion 111 is a cylindrical portion that opens on the distal side. Theaccommodating portion 111 includes aspace portion 114 that accommodates the wavy connectingportion 102 while deforming it so as to approach a straight line. The outer diameter of theaccommodating portion 111 is smaller than the inner diameter of thetubular body 70. Therefore, theaccommodating portion 111 is slidable with respect to thetubular body 70. Thecontact portion 112 includes acontact surface 115 capable of contacting the proximal end surface of thetubular body 70. The outer diameter of thecontact portion 112 is larger than the inner diameter of thetubular body 70. Thegrip portion 113 is a columnar portion that can be gripped by the operator. The shape of thegrip portion 113 is not particularly limited as long as it can be gripped. When the connectingportion 102 is accommodated in thespace portion 114, theaccommodating portion 111 is detachably connected to the connectingportion 102 by the restoring force (elastic force) of the connectingportion 102. Thereby, the operator can rotate theshaft portion 100 inside thetubular body 70 by grasping and rotating thegrip portion 113. Further, thecontact portion 112 contacts the end face on the proximal side of thetubular body 70, and restricts the axial movement of thetubular body 70 with respect to theshaft portion 100. Therefore, it is possible to prevent thetubular body 70 from unexpectedly falling off from theshaft portion 100 when the guide wire is operated. Further, the operator can separate thefastening member 110 from the connectingportion 102 by pulling thegrip portion 113 to the proximal side while holding thetubular body 70.

以上のように、第３の変形例におけるガイドワイヤは、シャフト部１００に取り外し可能に連結され、管状体７０のシャフト部１００に対する軸方向への移動を制限しつつ回転方向への移動を許容する留め部材１１０を有する。これにより、ガイドワイヤは、操作時に、管状体７０がシャフト部１００に被さった状態を維持でき、操作性が向上する。また、管状体７０のシャフト部１００に対する回転方向への移動は許容されるため、術者は、シャフト部１００を管状体７０に対して回転させる操作が可能である。 As described above, the guide wire in the third modification is detachably connected to theshaft portion 100, and allows thetubular body 70 to move in the rotational direction while restricting the axial movement with respect to theshaft portion 100. It has afastening member 110. As a result, the guide wire can maintain the state in which thetubular body 70 covers theshaft portion 100 during operation, and the operability is improved. Further, since thetubular body 70 is allowed to move in the rotation direction with respect to theshaft portion 100, the operator can operate theshaft portion 100 to rotate with respect to thetubular body 70.

また、図７（Ｂ）に示す第４の変形例のように、ガイドワイヤは、シャフト部２０の芯材３０に取り外し可能に連結される環状の留め部材１２０を有してもよい。留め部材１２０の内径は、芯材３０の本体シャフト３１の外径よりも、多少小さい。留め部材１２０は、例えば樹脂により形成される。このため、本体シャフト３１を留め部材１２０の貫通孔に圧入することで、留め部材１２０をシャフト部２０に対して取り外し可能に連結できる。また、留め部材と本体シャフトに、螺合可能なねじ山およびねじ溝が形成されてもよい。これにより、留め部材と本体シャフトを、取り外し可能に連結できる。 Further, as in the fourth modification shown in FIG. 7B, the guide wire may have anannular fastening member 120 that is removably connected to thecore member 30 of theshaft portion 20. The inner diameter of thefastening member 120 is slightly smaller than the outer diameter of themain body shaft 31 of thecore material 30. Thefastening member 120 is formed of, for example, resin. Therefore, by press-fitting themain body shaft 31 into the through hole of thefastening member 120, thefastening member 120 can be detachably connected to theshaft portion 20. Further, a screw thread and a thread groove may be formed on the fastening member and the main body shaft. As a result, the fastening member and the main body shaft can be detachably connected.

また、図８に示す第５の変形例のように、コイル４０を芯材３０に固定する近位側固定部１３０が、管状体７０の遠位側端面７１と接触する受け部であってもよい。近位側固定部１３０の近位側の端面である受け面１３１は、軸心Ｘと垂直である。これにより、管状体７０の遠位側端面７１が、受け面１３１と突き当たる際に、管状体７０が近位側固定部１３０の径方向外側に乗り上がること、および管状体７０が捲れることを抑制できる。コイル４０の近位部を固定する近位側固定部１３０が受け部である場合、近位側固定部１３０は、コイル４０を芯材３０に溶接する際に、多めに肉盛りしたろうやはんだを研磨加工等で削ることで成形される。または、近位側固定部１３０は、予め成形された金属製または樹脂製の加工品を、コイル４０と共に芯材３０に溶接または接着して成形されてもよい。なお、受け部は、シャフト部に対する管状体の遠位側への移動を規制できれば、その形態は限定されない。 Further, as in the fifth modification shown in FIG. 8, even if the proximalside fixing portion 130 for fixing thecoil 40 to thecore material 30 is a receiving portion that comes into contact with thedistal end surface 71 of thetubular body 70. Good. The receivingsurface 131, which is the end surface of the proximalside fixing portion 130 on the proximal side, is perpendicular to the axis X. As a result, when thedistal end surface 71 of thetubular body 70 abuts on the receivingsurface 131, thetubular body 70 rides on the radial outer side of the proximalside fixing portion 130, and thetubular body 70 is rolled up. Can be suppressed. When the proximalside fixing portion 130 for fixing the proximal portion of thecoil 40 is the receiving portion, the proximalside fixing portion 130 is made of a large amount of wax or solder when thecoil 40 is welded to thecore material 30. Is molded by polishing. Alternatively, the proximalside fixing portion 130 may be formed by welding or adhering a preformed metal or resin processed product together with thecoil 40 to thecore material 30. The form of the receiving portion is not limited as long as the movement of the tubular body to the distal side with respect to the shaft portion can be restricted.

また、図９（Ａ）に示す第６の変形例のように、シャフト部１４０に設けられる受け部１４１の近位側の端面である受け面１４２は、内径が遠位側へ向かって減少するように傾斜してもよい。受け面１４２は、径方向外側の位置に、近位側へ突出するリング状の外側凸部１４３を有している。また、受け部１４１の遠位側の端面である遠位面１４４は、外径が遠位側へ向かって減少するように傾斜する。さらに、管状体１５０の遠位側端面１５１は、外径が遠位側へ向かって縮径するように傾斜する。遠位側端面１５１は、径方向内側の位置に、遠位側へ突出するリング状の内側凸部１５２を有している。内側凸部１５２は、外側凸部１４３に囲まれる空間に入り込むことができる。このため、管状体１５０の遠位側端面１５１が受け面１４２と突き当たる際に、管状体１５０が受け部１４１の径方向外側に乗り上がること、および管状体１５０が捲れることを、より確実に抑制できる。また、遠位面１４４は、外径が遠位側へ向かって減少するように傾斜しているため、受け部１４１が生体組織や他の医療デバイスに引っ掛かることを抑制できる。なお、外側凸部１４３および内側凸部１５２は、リング状であるため、外側凸部１４３の内側に内側凸部１５２が入り込んだ状態で、相対的に回転可能である。 Further, as in the sixth modification shown in FIG. 9A, the inner diameter of the receivingsurface 142, which is the proximal end surface of the receivingportion 141 provided on theshaft portion 140, decreases toward the distal side. It may be tilted as follows. The receivingsurface 142 has a ring-shaped outerconvex portion 143 projecting to the proximal side at a position on the outer side in the radial direction. Further, thedistal surface 144, which is the distal end surface of the receivingportion 141, is inclined so that the outer diameter decreases toward the distal side. Further, thedistal end face 151 of thetubular body 150 is inclined so that the outer diameter is reduced toward the distal side. Thedistal end face 151 has a ring-shaped medialconvex portion 152 projecting to the distal side at a position on the medial side in the radial direction. The innerconvex portion 152 can enter the space surrounded by the outerconvex portion 143. Therefore, when thedistal end surface 151 of thetubular body 150 abuts on the receivingsurface 142, it is more reliable that thetubular body 150 rides on the radial outer side of the receivingportion 141 and that thetubular body 150 is rolled up. Can be suppressed. Further, since thedistal surface 144 is inclined so that the outer diameter decreases toward the distal side, it is possible to prevent the receivingportion 141 from being caught in a living tissue or another medical device. Since the outerconvex portion 143 and the innerconvex portion 152 have a ring shape, the outerconvex portion 152 is relatively rotatable with the innerconvex portion 152 inside the outerconvex portion 143.

また、図９（Ｂ）に示す第７の変形例のように、シャフト部１６０に設けられる受け部１６１の近位側の端面である受け面１６２は、径方向外側の位置に、近位側へ突出するリング状の外側凸部１６３を有している。管状体１７０の遠位側端面１７１は、径方向内側の位置に、遠位側へ突出するリング状の内側凸部１７２を有している。内側凸部１７２は、外側凸部１６３により囲まれる空間に入り込むことができる。このため、管状体１７０の遠位側端面１７１が受け面１６２と突き当たる際に、管状体１７０が受け部１６１の径方向外側に乗り上がること、および管状体１７０が捲れることを抑制できる。なお、外側凸部１６３および内側凸部１７２は、リング状であるため、外側凸部１６３の内側に内側凸部１７２が入り込んだ状態で、相対的に回転可能である。 Further, as in the seventh modification shown in FIG. 9B, the receivingsurface 162, which is the end surface on the proximal side of the receivingportion 161 provided on theshaft portion 160, is located on the proximal side at a position on the outer side in the radial direction. It has a ring-shaped outerconvex portion 163 that protrudes toward. Thedistal end face 171 of thetubular body 170 has a ring-shaped medialconvex portion 172 protruding distally at a position inside in the radial direction. The innerconvex portion 172 can enter the space surrounded by the outerconvex portion 163. Therefore, when thedistal end surface 171 of thetubular body 170 abuts on the receivingsurface 162, it is possible to prevent thetubular body 170 from riding outward in the radial direction of the receivingportion 161 and to prevent thetubular body 170 from being rolled up. Since the outerconvex portion 163 and the innerconvex portion 172 are ring-shaped, the outerconvex portion 163 and the innerconvex portion 172 are relatively rotatable with the innerconvex portion 172 inserted inside the outerconvex portion 163.

１０ ガイドワイヤ
２０、１００ シャフト部
２１ シャフト遠位部
２２、１０３ シャフト近位部
３２、８０、９０、１４１、１６１ 受け部
３５、１３１、１４２、１６２ 受け面
７０、１５０、１７０ 管状体
７１、１５１、１７１ 遠位側端面
１１０、１２０ 留め部材
１３０ 近位側固定部（受け部）
１４３、１６３ 外側凸部
１５２、１７２ 内側凸部
Ｓ 狭窄部
Ｘ 軸心10Guide wire 20, 100Shaft part 21 Shaftdistal part 22, 103 Shaftproximal part 32, 80, 90, 141, 161 Receivingpart 35, 131, 142, 162 Receivingsurface 70, 150, 170Tubular body 71, 151 , 171Distal end face 110, 120Fastening member 130 Proximal side fixing part (receiving part)
143, 163 Outerconvex part 152, 172 Inner convex part S Stenosis part X Axial center

Claims (8)

Translated fromJapanese

シャフト遠位部、シャフト遠位部よりも近位側に位置するシャフト近位部、および前記シャフト遠位部とシャフト近位部の間に位置する受け部を備えるシャフト部と、
前記シャフト近位部の少なくとも一部を覆う管状体と、を有するガイドワイヤであって、
前記シャフト近位部の外径は、軸方向の全体にわたって前記管状体の内径よりも小さく、
前記管状体の内径は、前記受け部の外径未満であることを特徴とする、ガイドワイヤ。A shaft portion having a distal portion of the shaft, a proximal portion of the shaft located proximal to the distal portion of the shaft, and a receiving portion located between the distal portion of the shaft and the proximal portion of the shaft.
A guide wire having a tubular body covering at least a part of the proximal portion of the shaft.
The outer diameter of the proximal portion of the shaft is smaller than the inner diameter of the tubular body over the entire axial direction.
A guide wire, wherein the inner diameter of the tubular body is smaller than the outer diameter of the receiving portion. 前記管状体の少なくとも遠位端の外径は、前記受け部の外径以下であることを特徴とする、請求項１に記載のガイドワイヤ。 The guide wire according to claim 1, wherein the outer diameter of at least the distal end of the tubular body is equal to or less than the outer diameter of the receiving portion. 前記管状体の外径は、軸方向の全体にわたって前記受け部の外径以下であることを特徴とする、請求項１または２に記載のガイドワイヤ。 The guide wire according to claim 1 or 2, wherein the outer diameter of the tubular body is equal to or less than the outer diameter of the receiving portion over the entire axial direction. 前記管状体の軸方向の長さは、前記シャフト近位部の軸方向の長さよりも短いことを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。 The guide wire according to any one of claims 1 to 3, wherein the axial length of the tubular body is shorter than the axial length of the proximal portion of the shaft. 前記受け部の近位側の端面は、前記シャフト部の軸心と垂直であることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。 The guide wire according to any one of claims 1 to 4, wherein the end face on the proximal side of the receiving portion is perpendicular to the axial center of the shaft portion. 前記受け部の近位側の端面は、遠位側へ向かって内径が減少するように傾斜し、
前記管状体の遠位側の端面は、遠位側へ向かって外径が減少するように傾斜していることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。The end face on the proximal side of the receiving portion is inclined so that the inner diameter decreases toward the distal side.
The guide wire according to any one of claims 1 to 4, wherein the end face on the distal side of the tubular body is inclined so as to decrease the outer diameter toward the distal side. 前記受け部の近位側の端面は、近位側へ突出するリング状の外側凸部を有し、
前記管状体の遠位側の端面は、遠位側へ突出するリング状の内側凸部を有し、
前記内側凸部は、前記外側凸部の径方向内側に配置可能であることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。The proximal end face of the receiving portion has a ring-shaped outer convex portion that projects to the proximal side.
The distal end face of the tubular body has a ring-shaped medial protrusion that projects distally.
The guide wire according to any one of claims 1 to 6, wherein the inner convex portion can be arranged radially inside the outer convex portion. 前記シャフト部に取り外し可能に連結され、前記管状体の前記シャフト部に対する軸方向への移動を制限しつつ回転方向への移動を許容する留め部材をさらに有する請求項１〜７のいずれか１項に記載のガイドワイヤ。 Any one of claims 1 to 7, further comprising a fastening member that is detachably connected to the shaft portion and further allows the tubular body to move in the rotational direction while restricting the axial movement of the tubular body with respect to the shaft portion. The guide wire described in.

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