本発明は、医療機器であるカテーテル、および当該カテーテルの製造方法に関する。 The present invention relates to a catheter that is a medical device and a method for manufacturing the catheter.
生体器官内で行われる各種の治療行為を実施するに際して、可撓性を備える管状の中空部材により構成されたチューブ本体を備える医療器具が使用されている。この種の医療器具として、バルーンカテーテル等のカテーテルデバイスを生体内の所望の位置まで送達する際に使用されるガイディングカテーテル、造影剤を生体内に吐出する際に使用される造影カテーテル、薬剤の吐出等に使用されるマイクロカテーテルなどが一般的に知られている。 When performing various therapeutic actions performed in a living organ, a medical instrument including a tube body constituted by a tubular hollow member having flexibility is used. As this type of medical instrument, a guiding catheter used for delivering a catheter device such as a balloon catheter to a desired position in a living body, a contrasting catheter used for discharging a contrast medium into a living body, A microcatheter used for discharge or the like is generally known.
例えば、上記のカテーテルにおいては、蛇行や湾曲した生体管腔内における操作性や、屈曲に対する折れ曲がりの生じ難さ（耐キンク性）といった性質を備え得るように、所望の物性を備える内層や外層からなる層構造を形成し、さらに内層と外層との間に金属素線などからなる線材を編組して補強体を備えさせている。 For example, in the above-described catheter, the inner layer and the outer layer having desired physical properties can be provided so as to have properties such as operability in a meandering or curved living body lumen and difficulty in bending with respect to bending (kink resistance). A layer structure is formed, and a reinforcing member is provided by braiding a wire made of a metal wire or the like between the inner layer and the outer layer.
また、補強体を備えるカテーテルでは、耐キンク性をより一層高めるために、補強体を構成する線材に剛性およびばね性の強い素材を選択することがある。ただし、このような素材で補強体を構成すると、編組した補強体の端部（例えば、先端部）がばらついてしまい、補強体の端部が外層から突出して外部へ露出してしまう虞がある。このような理由から、チューブ本体の製造工程時に補強体の端部を内層に固定する加工等を施す場合がある。 Moreover, in a catheter provided with a reinforcing body, in order to further improve kink resistance, a material having high rigidity and springiness may be selected as a wire constituting the reinforcing body. However, if the reinforcing body is made of such a material, the end (for example, the front end) of the braided reinforcing body varies, and the end of the reinforcing body may protrude from the outer layer and be exposed to the outside. . For these reasons, there is a case where processing for fixing the end of the reinforcing body to the inner layer is performed during the manufacturing process of the tube body.
補強体の端部を内層に固定する方法として、例えば、内層の外表面上に補強体を配置した後、溶接や焼鈍し等の熱処理を補強体に施して、補強体の持つばね性を失わせる方法を採用することがある。しかしながら、この方法を採用すると、内層を構成する材料の物性によっては、補強体の熱処理により内層が損傷し、内層に穴あきが発生する虞がある。また、この内層に形成された穴あきにより、補強体がチューブ本体の内面に露出したり、チューブ本体の強度が低下したりする可能性がある。これにより、製品品質を満たさない不良品の製造数が多くなり、チューブ本体を構成部材とするカテーテルの生産効率の低下を招くことになる。 As a method of fixing the end of the reinforcing body to the inner layer, for example, after placing the reinforcing body on the outer surface of the inner layer, heat treatment such as welding or annealing is performed on the reinforcing body to lose the spring property of the reinforcing body. May be adopted. However, when this method is employed, depending on the physical properties of the material constituting the inner layer, the inner layer may be damaged by heat treatment of the reinforcing body, and the inner layer may be perforated. In addition, due to the perforations formed in the inner layer, the reinforcing body may be exposed on the inner surface of the tube body or the strength of the tube body may be reduced. Thereby, the number of defective products that do not satisfy the product quality increases, and the production efficiency of the catheter having the tube body as a constituent member is reduced.
上記のような課題に対して、下記特許文献１に記載されたカテーテルチューブ（チューブ本体）の製造方法においては、接着性を備える固定テープを使用して補強体の端部を固定する試みがなされている。このような方法によれば、補強体の端部を固定する際に内層に熱的な影響が及ぶことがないため、内層に穴あきが発生することを防止し得る。 In the manufacturing method of the catheter tube (tube main body) described in the following Patent Document 1 for the above problems, an attempt is made to fix the end of the reinforcing body using a fixing tape having adhesiveness. ing. According to such a method, when the end of the reinforcing body is fixed, there is no thermal effect on the inner layer, and therefore it is possible to prevent the inner layer from being perforated.
ただし、固定テープを使用して内層と補強体とを固定する場合、内層と補強体との間の固定力は固定テープが備える接着性に依存することになる。固定テープの接着性は、接着層の厚みや面積を調整することにより高めることが可能であるが、チューブ本体のような細径な部材に巻き付けて使用することを考慮すると、固定テープの接着層の厚みや面積を不必要に大きく設計することは好ましくない。このため、例えば、固定テープの接着層の材質と内層の材質との関係により、内層に対して固定テープを強固に接着させることができないような場合には、補強体の端部を内層に対して固定する十分な固定力を確保し難くなる。また、このような場合、例えば、固定テープを重ねて巻き付けることによって固定テープ同士を固定することにより固定力を高めることは可能になるが、固定テープが重ねて巻き付いた部分が他の部分よりも大径化されるため、チューブ本体の外表面に段差が生じてしまう。さらに、固定テープが巻き付いた部分がチューブ本体の軸方向にある程度の長さで延在することになるため、チューブ本体の外表面に形成された段差の影響が補強体の端部だけではなく、その周辺の比較的広い範囲に亘って及ぼされることになるため、カテーテルの製品品質の低下を招くことになる。 However, when the inner layer and the reinforcing body are fixed using the fixing tape, the fixing force between the inner layer and the reinforcing body depends on the adhesive property of the fixing tape. The adhesive property of the fixing tape can be increased by adjusting the thickness and area of the adhesive layer. However, considering the use of the tape wrapped around a thin member such as a tube body, the adhesive layer of the fixing tape It is not preferable to design the thickness and area of the sheet unnecessarily large. For this reason, for example, when the fixing tape cannot be firmly adhered to the inner layer due to the relationship between the material of the adhesive layer of the fixing tape and the material of the inner layer, the end of the reinforcing body is attached to the inner layer. This makes it difficult to secure a sufficient fixing force. In such a case, for example, it is possible to increase the fixing force by fixing the fixing tapes by overlapping and winding the fixing tapes, but the portion where the fixing tapes are overlapped and wound is more than the other portions. Since the diameter is increased, a step is generated on the outer surface of the tube body. Furthermore, since the portion around which the fixing tape is wound extends in a certain length in the axial direction of the tube main body, the effect of the step formed on the outer surface of the tube main body is not only the end of the reinforcing body, Since it is spread over a relatively wide area around the periphery, the product quality of the catheter is deteriorated.
本発明は、上記課題を解決するためになされたものであり、生産効率および製品品質を低下させることなく、内層と補強体の端部（例えば、先端部）を固定する固定部の固定力の向上が図られたチューブ本体を備えるカテーテルを提供すること、および当該カテーテルの製造方法を提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve the above-described problems, and the fixing force of the fixing portion that fixes the inner layer and the end portion (for example, the front end portion) of the reinforcing body without deteriorating the production efficiency and product quality. It is an object of the present invention to provide a catheter including a tube body that is improved, and to provide a method for manufacturing the catheter.
本発明に係るカテーテルは、樹脂材料からなる内層と、前記内層の外表面に配置された補強体と、前記内層の外表面と前記補強体の外表面とを被覆するように配置された樹脂材料からなる外層と、前記補強体と前記内層とを固定する接合材により構成された固定部と、を有する管状のチューブ本体を備えたカテーテルであって、前記接合材は、前記内層および前記外層とは異なる材料で構成されており、前記固定部は、前記補強体の軸方向の端部のみに配置され、かつ、前記補強体の端部の少なくとも一部を前記内層の周方向に沿う全周に亘って被覆するカテーテルである。 The catheter according to the present invention includes an inner layer made of a resin material, a reinforcing body disposed on the outer surface of the inner layer, and a resin material disposed so as to cover the outer surface of the inner layer and the outer surface of the reinforcing body. A catheter having a tubular tube body having an outer layer and a fixing portion configured by a bonding material for fixing the reinforcing body and the inner layer, wherein the bonding material includes the inner layer and the outer layer. Are formed of different materials, and the fixing portion is disposed only at the end portion in the axial direction of the reinforcing body, and at least part of the end portion of the reinforcing body extends along the circumferential direction of the inner layer. This is a catheter covering the entire area.
また、本発明に係るカテーテルの製造方法は、内層及び外層を有するチューブ本体を備えるカテーテルの製造方法であって、管状の前記内層の外表面に接合材を塗布する工程と、前記内層の外表面に補強体を配設し、前記補強体の先端部の少なくとも一部を前記内層の周方向に沿う全周に亘って前記接合材により被覆して固定部を形成する工程と、前記内層と前記補強体を前記外層により被覆する工程と、前記固定部において、または前記固定部よりも先端側の部分において、前記補強体を切断して除去する工程と、を含むカテーテルの製造方法である。 The catheter manufacturing method according to the present invention is a catheter manufacturing method including a tube body having an inner layer and an outer layer, the step of applying a bonding material to the outer surface of the tubular inner layer, and the outer surface of the inner layer. A reinforcing body is provided, and a fixing portion is formed by covering at least a part of the tip of the reinforcing body with the bonding material over the entire circumference along the circumferential direction of the inner layer, and the inner layer and the A method of manufacturing a catheter comprising: covering a reinforcing body with the outer layer; and cutting and removing the reinforcing body at the fixing portion or at a distal end side of the fixing portion.
上記のように構成したカテーテルによれば、内層に対して補強体を固定する固定部が補強体の端部の周方向の全周を被覆しているため、補強体が内層に対してより強固に固定されたものとなる。さらに、内層および外層とは異なる材料からなる接合材により固定部が構成されているため、内層に補強体を固定して補強体が外層から露出するのを防止するに際して、内層に穴あきが形成されたり、内層の外表面に段差が形成されたりするのを防止することが可能になる。また、固定部は、補強体の端部のみに配置されているため、内層及び外層の物性に影響を与える可能性が低く、内層及び外層の柔軟性等に影響しにくい。これにより、生産効率および製品品質を低下させることなく、内層と補強体の端部（特に、先端部）を固定する固定部の固定力が向上されたチューブ本体を備えるカテーテルを提供することができる。 According to the catheter configured as described above, since the fixing portion for fixing the reinforcing body to the inner layer covers the entire circumference in the circumferential direction of the end portion of the reinforcing body, the reinforcing body is stronger than the inner layer. It will be fixed to. Furthermore, since the fixing portion is made of a bonding material made of a material different from that of the inner layer and the outer layer, a hole is formed in the inner layer when the reinforcing member is fixed to the inner layer and the reinforcing member is prevented from being exposed from the outer layer. Or a step is formed on the outer surface of the inner layer. Further, since the fixing portion is disposed only at the end portion of the reinforcing body, it is unlikely to affect the physical properties of the inner layer and the outer layer, and hardly affects the flexibility and the like of the inner layer and the outer layer. Thereby, a catheter provided with the tube main body with which the fixing force of the fixing | fixed part which fixes the inner layer and the edge part (especially front-end | tip part) of a reinforcement body was improved can be provided, without reducing production efficiency and product quality. .
また、上記のように構成したカテーテルによれば、内層の外表面に接合材を塗布した後、接合材が塗布された部分に対して補強体を配設するため、製造作業時に補強体の先端部の周方向の全周を接合材により容易に被覆することが可能である。さらに、固定部において、または固定部よりも先端側の部分において補強体を切断するため、補強体の先端部がばらつくことがなく、補強体が外層から露出するのを好適に防止することが可能となる。 Further, according to the catheter configured as described above, after applying the bonding material to the outer surface of the inner layer, the reinforcing body is disposed on the portion to which the bonding material has been applied. It is possible to easily cover the entire circumference of the portion with the bonding material. Furthermore, since the reinforcing body is cut at the fixing portion or at the tip side of the fixing portion, the leading end portion of the reinforcing body does not vary and it is possible to suitably prevent the reinforcing body from being exposed from the outer layer. It becomes.
以下、各図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio.
図１は、実施形態に係るチューブ本体および当該チューブ本体を備えるカテーテルを示す図、図２は、チューブ本体を製造する製造装置を示す図、図３〜図５は、チューブ本体の製造方法の説明に供する図である。 FIG. 1 is a view showing a tube body and a catheter including the tube body according to the embodiment, FIG. 2 is a view showing a manufacturing apparatus for manufacturing the tube body, and FIGS. 3 to 5 are diagrams for explaining a method for manufacturing the tube body. FIG.
本実施形態に係るチューブ本体１００は、図１（Ａ）に示すように、血管、胆管、気管、食道、尿道、またはその他の生体管腔内や体腔内に挿入されて治療や診断等を行うためのカテーテル１０に用いることができる。 As shown in FIG. 1A, the tube body 100 according to the present embodiment is inserted into a blood vessel, bile duct, trachea, esophagus, urethra, or other living body lumen or body cavity to perform treatment, diagnosis, or the like. It can be used for the catheter 10 for this.
カテーテル１０は、生体内に導入可能な長尺状のチューブ本体１００と、チューブ本体１００の基端部１０５側に連結されるハブ２００と、を備えている。また、カテーテル１００は、チューブ本体１００とハブ２００の連結部付近に、耐キンクプロテクタ（ストレインリリーフ）２１０を備えている。なお、カテーテル１００は、図１（Ａ）の形態に限定されず、耐キンクプロテクタ２１０を備えていなくてもよい。 The catheter 10 includes a long tube body 100 that can be introduced into a living body, and a hub 200 that is connected to the proximal end portion 105 of the tube body 100. Further, the catheter 100 includes a kink protector (strain relief) 210 in the vicinity of the connecting portion between the tube main body 100 and the hub 200. In addition, the catheter 100 is not limited to the form of FIG. 1 (A), and the kink protector 210 may not be provided.
本明細書では、チューブ本体１００においてハブ２００が配置される側を基端側と称し、基端側とは反対側に位置し、生体内に導入される側を先端側と称し、チューブ本体１００が延伸する方向を軸方向と称する。 In this specification, the side where the hub 200 is arranged in the tube main body 100 is referred to as a proximal end side, the side that is located on the opposite side of the proximal end side, and the side that is introduced into the living body is referred to as the distal end side. The direction in which the film extends is referred to as the axial direction.
図１（Ｂ）、図４（Ｄ）に示すように、チューブ本体１００は、軸方向に延在するルーメン１０１が形成された可撓性を有する管状の部材として構成している。なお、図１（Ｂ）は、図１（Ａ）に示す破線部１Ｂ部分で囲まれたチューブ本体１００の先端部１０３を拡大して示す断面図である。 As shown in FIGS. 1B and 4D, the tube body 100 is configured as a flexible tubular member in which a lumen 101 extending in the axial direction is formed. FIG. 1B is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion 103 of the tube main body 100 surrounded by the broken line portion 1B shown in FIG.
チューブ本体１００は、樹脂材料からなる内層１１０と、内層１１０の外表面に配置された補強体１２０と、内層１１０の外表面と補強体１２０の外表面とを被覆するように配置された樹脂材料からなる外層１３０と、補強体１２０と内層１１０とを固定する接合材１４０ａにより構成された固定部１４０と、先端に柔軟性を付加するために設けられた先端チップ１５０と、を有している。また、図１（Ｂ）に示すように、固定部１４０は、補強体１２０の先端部１２３に配置されており、かつ、補強体１２０の先端部１２３の少なくとも一部を内層１１０の周方向に沿う全周に亘って被覆している。 The tube main body 100 includes an inner layer 110 made of a resin material, a reinforcing body 120 disposed on the outer surface of the inner layer 110, and a resin material disposed so as to cover the outer surface of the inner layer 110 and the outer surface of the reinforcing body 120. An outer layer 130, a fixing portion 140 made of a bonding material 140a for fixing the reinforcing body 120 and the inner layer 110, and a tip chip 150 provided to add flexibility to the tip. . In addition, as shown in FIG. 1B, the fixing portion 140 is disposed at the distal end portion 123 of the reinforcing body 120, and at least a part of the distal end portion 123 of the reinforcing body 120 extends in the circumferential direction of the inner layer 110. The entire circumference is covered.
次に、チューブ本体１００およびカテーテル１０の各部の構成や材質等について説明する。 Next, the configuration, material, and the like of each part of the tube main body 100 and the catheter 10 will be described.
内層１１０の構成材料としては、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）、ＰＦＡ（テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体）、ＦＥＰ（テトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体）、ＥＴＦＥ（エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体）等の含フッ素エチレン性重合体やナイロン等のポリアミド、ナイロンエラストマー等のポリアミドエラストマー等の樹脂を使用することができる。上記の中でも、潤滑性の高いＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）またはＰＦＡ（テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体）を好適に使用することができる。これらの材料を使用することにより、内面の摩擦抵抗を小さくすることが可能になるため、カテーテル１０の使用時にチューブ本体１００のルーメン１０１に挿入されるガイドワイヤや各種のカテーテルデバイスの操作性を向上させることができる。 Examples of the constituent material of the inner layer 110 include PTFE (polytetrafluoroethylene), PFA (tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer), FEP (tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene copolymer), ETFE (ethylene). A resin such as a fluorine-containing ethylenic polymer such as (tetrafluoroethylene copolymer), a polyamide such as nylon, or a polyamide elastomer such as nylon elastomer can be used. Among the above, PTFE (polytetrafluoroethylene) or PFA (tetrafluoroethylene-perfluoroalkyl vinyl ether copolymer) having high lubricity can be suitably used. By using these materials, it becomes possible to reduce the frictional resistance of the inner surface, so that the operability of the guide wire and various catheter devices inserted into the lumen 101 of the tube body 100 when the catheter 10 is used is improved. Can be made.
補強体１２０は、所定の素線（線材）１２６を内層１１０の外表面に編組して構成している。素線１２６は、後述する編組機（補強体配設機）３３０を使用して内層１１０の外表面に編組している（図２（Ｂ）を参照）。 The reinforcing body 120 is configured by braiding predetermined strands (wires) 126 on the outer surface of the inner layer 110. The strands 126 are braided on the outer surface of the inner layer 110 using a braiding machine (reinforcing body arranging machine) 330 described later (see FIG. 2B).
補強体１２０の編組の構造は、例えば、素線１２６同士が交互に交差する１オーバー１アンダーの構造、または素線１２６が２回おきに交差する２オーバー２アンダーの構造、複数本を１組として編み込まれた構造、または、これらを組み合わせた構造など様々形態を採用することができ、特に限定されることはない。 The braided structure of the reinforcing body 120 may be, for example, a 1 over 1 under structure in which the strands 126 alternately cross each other, or a 2 over 2 under structure in which the strands 126 intersect every other time, or a plurality of pairs. Various forms such as a knitted structure or a combination of these can be adopted, and there is no particular limitation.
素線１２６としては、例えば、金属素線、樹脂素線、または金属素線と樹脂素線とを組合せたものなどを使用することができる。素線の加工性、補強体１２０の製造性の観点においては、金属素線であることが好ましく、柔軟性、伸び性、電気絶縁性の観点においては、溶融液晶ポリマーを内芯とし、屈曲性ポリマーを外層とするモノフィラメントの樹脂素線が好ましい。 As the strand 126, for example, a metal strand, a resin strand, or a combination of a metal strand and a resin strand can be used. In terms of the workability of the strands and the manufacturability of the reinforcing body 120, metal strands are preferable. In terms of flexibility, extensibility, and electrical insulation, the molten liquid crystal polymer is used as an inner core, and flexibility is achieved. A monofilament resin strand having a polymer as an outer layer is preferred.
上記金属素線としては、例えば、ステンレス、タングステン、銅、ニッケル、チタン、ピアノ線、コバルト−クロム系合金、ニッケル−チタン系合金（超弾性合金）、銅−亜鉛系合金、アモルファス合金等の各種金属素線を使用することができる。 Examples of the metal wire include various types such as stainless steel, tungsten, copper, nickel, titanium, piano wire, cobalt-chromium alloy, nickel-titanium alloy (superelastic alloy), copper-zinc alloy, and amorphous alloy. Metal strands can be used.
素線１２６の断面形状は、特に限定されないが、例えば、略円形や略長方形に形成することができる。ただし、補強体１２０の密度を大きくすることで操作性能を向上させる観点より、素線１２６の断面形状は、略長方形であることが好ましい。 Although the cross-sectional shape of the strand 126 is not specifically limited, For example, it can form in a substantially circular shape or a substantially rectangular shape. However, from the viewpoint of improving the operation performance by increasing the density of the reinforcing body 120, the cross-sectional shape of the wire 126 is preferably substantially rectangular.
外層１３０の構成材料としては、例えば、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種エラストマー、またはこれらのうちの２種以上を組み合わせたものを挙げることができる。外層１３０は、異なる樹脂材料を積層して構成された多層構造を有していてもよい。また、外層１３０の外表面に親水性高分子からなる材料を被覆して親水性コート層などを形成することも可能である。 Examples of the constituent material of the outer layer 130 include various elastomers such as polyamide elastomer, polyester elastomer, polyurethane elastomer, polystyrene elastomer, silicone rubber, latex rubber, or a combination of two or more of these. The outer layer 130 may have a multilayer structure configured by stacking different resin materials. It is also possible to form a hydrophilic coating layer or the like by coating the outer surface of the outer layer 130 with a material made of a hydrophilic polymer.
固定部１４０を構成する接合材１４０ａは、内層１１０および外層１３０とは異なる材料で構成される。接合材１４０ａとしては、例えば、内層１１０に対して補強体１２０を固定する固定力（接着力）を有する樹脂材料からなる接着剤またはカップリング剤を使用することが可能である。 The bonding material 140a constituting the fixing portion 140 is made of a material different from that of the inner layer 110 and the outer layer 130. As the bonding material 140a, for example, an adhesive or a coupling agent made of a resin material having a fixing force (adhesive force) for fixing the reinforcing body 120 to the inner layer 110 can be used.
固定部１４０を構成する接着剤としては、例えば、シアノアクリレート系樹脂やＵＶ接着剤であるアクリル系樹脂、エポキシ系樹脂等を使用することができる。 As an adhesive constituting the fixing portion 140, for example, a cyanoacrylate resin, an acrylic resin that is a UV adhesive, an epoxy resin, or the like can be used.
また、固定部１４０を構成する接着剤としては、例えば、ホットメルト型接着剤を使用してもよい。ホットメルト型接着剤の樹脂成分は、熱可塑性樹脂であればよく、例えば、ポリアミド系、アクリル系、ポリオレフィン系、エチレン−酢酸ビニル系、クロロプレン系、反応系ウレタン樹脂等の合成樹脂系のものが挙げられる。 Moreover, as an adhesive which comprises the fixing | fixed part 140, you may use a hot-melt-type adhesive agent, for example. The resin component of the hot-melt adhesive may be a thermoplastic resin, for example, a synthetic resin such as polyamide, acrylic, polyolefin, ethylene-vinyl acetate, chloroprene, or reactive urethane resin. Can be mentioned.
また、固定部１４０を構成するカップリング剤としては、例えば、シランカップリング剤を使用することができる。シランカップリング剤としては、例えば、γ−アミノプロピルエトキシシラン、γ−グリシドキシプロピルメチルジメトキシシラン等が挙げられる。 Moreover, as a coupling agent which comprises the fixing | fixed part 140, a silane coupling agent can be used, for example. Examples of the silane coupling agent include γ-aminopropylethoxysilane, γ-glycidoxypropylmethyldimethoxysilane, and the like.
先端チップ１５０は、熱収縮性を備え、かつ、外層１３０よりも柔軟な樹脂製の材料により構成することができる。材質は、内層１１０に対して固着することが可能であれば特に限定されない。 The distal tip 150 can be made of a resin material that has heat shrinkability and is softer than the outer layer 130. The material is not particularly limited as long as it can be fixed to the inner layer 110.
ハブ２００は、接着剤や固定具（図示せず）等によりチューブ本体１００と液密に固着されている。ハブ２００は、チューブ本体１００のルーメン１０１内へのガイドワイヤの挿入口、ルーメン１０１内への薬液や塞栓物質、造影剤等の注入口等として機能し、また、カテーテル１０を操作する際の把持部としても機能する。ハブ２００の材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、等の熱可塑性樹脂を使用することができる。 The hub 200 is liquid-tightly fixed to the tube body 100 with an adhesive, a fixture (not shown), or the like. The hub 200 functions as an insertion port for a guide wire into the lumen 101 of the tube main body 100, an injection port for a drug solution, an embolic material, a contrast medium, or the like into the lumen 101, and is gripped when the catheter 10 is operated. It also functions as a part. As a material of the hub 200, for example, a thermoplastic resin such as polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, or the like can be used.
なお、図１（Ａ）のように耐キンクプロテクタ２１０を有する場合、耐キンクプロテクタ２１０は、チューブ本体１００の基端部１０５の一部を囲むように設けられる弾性材料により構成することができる。耐キンクプロテクタ２１０の構成材料としては、例えば、天然ゴム、シリコーン樹脂等を使用することができる。 When the kink protector 210 is provided as shown in FIG. 1A, the kink protector 210 can be formed of an elastic material provided so as to surround a part of the base end portion 105 of the tube main body 100. As a constituent material of the kink protector 210, for example, natural rubber, silicone resin, or the like can be used.
次に、補強体１２０と内層１１０とを固定する固定部１４０について説明する。 Next, the fixing part 140 that fixes the reinforcing body 120 and the inner layer 110 will be described.
図１（Ｂ）に示すように、固定部１４０は、補強体１２０の先端部１２３を内層１１０の周方向に沿う全周に亘って被覆している。ここでいう補強体１２０の先端部１２３とは、補強体１２０を構成する素線１２６の組（１２６ａ、１２６ｂ）において、チューブ本体１００の先端部１０３側に位置する部分のことである。 As shown in FIG. 1B, the fixing part 140 covers the tip part 123 of the reinforcing body 120 over the entire circumference along the circumferential direction of the inner layer 110. The distal end portion 123 of the reinforcing body 120 referred to here is a portion located on the distal end portion 103 side of the tube main body 100 in the set (126a, 126b) of the strands 126 constituting the reinforcing body 120.
各素線１２６ａ、１２６ｂは、各々が固定部１４０を構成する接合材１４０ａに埋没するように配設される。具体的には、内層１１０の外表面に近い側に配設される素線１２６ａと内層１１０の外表面との間に接合材１４０ａが介在し、かつ、内層１１０の外表面から遠い側に配設される素線１２６ｂと素線１２６ａとの間に接合材１４０ａが介在した状態で固定がなされる。このため、各素線１２６ａ、１２６ｂの間の固定力、および各素線１２６ａ、１２６ｂと内層１１０の外表面との間の固定力が強固なものとなっている。また、固定部１４０は、補強体１２０の先端部１２３に配置されているため、内層１１０及び外層１３０の物性に影響を与える可能性が低く、内層１１０及び外層１３０の柔軟性等に影響しにくい。 Each strand 126a, 126b is arrange | positioned so that each may be buried in the joining material 140a which comprises the fixing | fixed part 140. FIG. Specifically, the bonding material 140a is interposed between the strand 126a disposed on the side close to the outer surface of the inner layer 110 and the outer surface of the inner layer 110, and is disposed on the side far from the outer surface of the inner layer 110. Fixing is performed with the bonding material 140a interposed between the element wire 126b and the element wire 126a. For this reason, the fixing force between each strand 126a, 126b and the fixing force between each strand 126a, 126b and the outer surface of the inner layer 110 are strong. Further, since the fixing portion 140 is disposed at the distal end portion 123 of the reinforcing body 120, it is unlikely to affect the physical properties of the inner layer 110 and the outer layer 130, and hardly affects the flexibility of the inner layer 110 and the outer layer 130. .
また、本実施形態に係るチューブ本体１００においては、固定部１４０は、補強体１２０の先端１２３ａを含む部分に形成している。つまり、内層１１０の外表面上に配設された補強体１２０において、機械的な特性（ばね性等）が最も作用し易い部位で内層１１０に対して補強体１２０が固定されている。これにより、補強体１２０がばらついて外層１３０から露出するのを好適に防止することが可能になっている。 Moreover, in the tube main body 100 which concerns on this embodiment, the fixing | fixed part 140 is formed in the part containing the front-end | tip 123a of the reinforcement body 120. FIG. In other words, in the reinforcing body 120 disposed on the outer surface of the inner layer 110, the reinforcing body 120 is fixed to the inner layer 110 at a site where mechanical characteristics (spring property or the like) are most likely to act. Thereby, it is possible to suitably prevent the reinforcing body 120 from being scattered and exposed from the outer layer 130.
また、前述したように、固定部１４０を構成する接合材１４０ａとして接着剤やカップリング剤を使用することができるため、後述するように固定部１４０の形成を容易な作業工程で行うことが可能になっている。 Further, as described above, since an adhesive or a coupling agent can be used as the bonding material 140a constituting the fixing portion 140, the fixing portion 140 can be formed in an easy work process as will be described later. It has become.
次に、チューブ本体１００の製造装置３００について説明する。 Next, the manufacturing apparatus 300 for the tube body 100 will be described.
図２（Ａ）に示すように、製造装置３００は、内層１１０が被覆される芯線１６０を供給する供給ローラー３１０と、芯線１６０に内層１１０を構成する樹脂材料を被覆する第１押出成形機３２０と、内層１１０に素線１２６を配設して補強体１２０を編組する編組機３３０と、内層１１０および補強体１２０の外表面に外層１３０を被覆する第２押出成形機３４０と、製造装置３００を使用した製造工程の流れに従って芯線１６０を移動させる引込ローラー３５０と、を備えている。 As shown in FIG. 2A, the manufacturing apparatus 300 includes a supply roller 310 that supplies a core wire 160 on which the inner layer 110 is coated, and a first extruder 320 that covers the core wire 160 with a resin material that forms the inner layer 110. A braiding machine 330 for braiding the reinforcing body 120 by arranging the strands 126 on the inner layer 110, a second extruder 340 for covering the outer surface of the inner layer 110 and the reinforcing body 120, and a manufacturing apparatus 300. And a drawing roller 350 that moves the core wire 160 in accordance with the flow of the manufacturing process using the.
製造装置３００は、一本の長尺な芯線１６０上に、内層１１０、補強体１２０、外層１３０を連続的に成形する連続成形装置として構成している。 The manufacturing apparatus 300 is configured as a continuous forming apparatus that continuously forms the inner layer 110, the reinforcing body 120, and the outer layer 130 on a single long core wire 160.
製造装置３００を使用した製造工程の流れを説明する。 A flow of a manufacturing process using the manufacturing apparatus 300 will be described.
芯線１６０は、例えば、供給ローラー３１０に巻回した状態で準備される。供給ローラー３１０は、芯線１６０を製造工程の下流側へ送り出す。芯線１６０としては、例えば、金属材料で形成した金属ワイヤ、又は耐熱性を有する樹脂材料で形成した樹脂ワイヤを使用するこができる。なお、金属ワイヤの金属材料としては、銅、アルミニウム、金、銀、ステンレス等を用いることが可能である。 The core wire 160 is prepared in the state wound around the supply roller 310, for example. The supply roller 310 sends the core wire 160 to the downstream side of the manufacturing process. As the core wire 160, for example, a metal wire formed of a metal material or a resin wire formed of a heat-resistant resin material can be used. In addition, copper, aluminum, gold | metal | money, silver, stainless steel etc. can be used as a metal material of a metal wire.
第１押出成形機３２０は、芯線１６０の外表面に内層１１０を構成する樹脂層を被覆する。第１押出成形機３２０は、例えば、溶融した樹脂材料を供給する供給部と、樹脂材料を押出成形する金型とを備える公知の押出成形機により構成することが可能である。 The first extruder 320 coats the resin layer constituting the inner layer 110 on the outer surface of the core wire 160. The first extrusion molding machine 320 can be constituted by, for example, a known extrusion molding machine including a supply unit that supplies a molten resin material and a mold that extrusion-molds the resin material.
編組機３３０は、芯線１６０に被覆された内層１１０の外表面に補強体１２０を編組する。また、後述するように、編組機３３０は、補強体１２０の編組に先立って、内層１１０の外表面上に接合材１４０ａを塗布する（図３（Ａ）を参照）。なお、接合材１４０ａは、液体（液状）の接着剤や溶融した接着剤を使用することができる。 The braiding machine 330 braids the reinforcing body 120 on the outer surface of the inner layer 110 covered with the core wire 160. Further, as will be described later, the braiding machine 330 applies the bonding material 140a on the outer surface of the inner layer 110 prior to the braiding of the reinforcing body 120 (see FIG. 3A). Note that a liquid (liquid) adhesive or a molten adhesive can be used for the bonding material 140a.
第２押出成形機３４０は、内層１１０および補強体１２０の外表面に外層１３０を構成する樹脂層を被覆する。第２押出成形機３４０は、第１押出成形機３２０と同様に、例えば、公知の押出成形機により構成することが可能である。 The second extruder 340 coats the outer surface of the inner layer 110 and the reinforcing body 120 with a resin layer constituting the outer layer 130. Similar to the first extruder 320, the second extruder 340 can be constituted by, for example, a known extruder.
製造装置３００を使用して、芯線１６０上に内層１１０、補強体１２０、外層１３０、固定部１４０を形成した後、芯線１６０を所定の長さに切り出す（図４（Ａ）を参照）。その後、先端チップ１５０を取り付ける作業や、芯線１６０を内層１１０から抜去する作業を行うことにより、チューブ本体１００を形成することができる（図４（Ｄ）を参照）。 After forming the inner layer 110, the reinforcing body 120, the outer layer 130, and the fixing portion 140 on the core wire 160 using the manufacturing apparatus 300, the core wire 160 is cut into a predetermined length (see FIG. 4A). Then, the tube main body 100 can be formed by performing the operation | work which attaches the front-end | tip tip 150, and the operation | work which removes the core wire 160 from the inner layer 110 (refer FIG.4 (D)).
図２（Ｂ）を参照して、編組機３３０について説明する。 The braiding machine 330 will be described with reference to FIG.
編組機３３０は、同心的に回転する内側ターンテーブル３３１と外側ターンテーブル３３３とを有している。内側ターンテーブル３３１の中心には、内層１１０が被覆された芯線１６０が挿通される。 The braiding machine 330 has an inner turntable 331 and an outer turntable 333 that rotate concentrically. A core wire 160 covered with the inner layer 110 is inserted through the center of the inner turntable 331.
内側ターンテーブル３３１上には、素線１２６の供給源であるキャリア（素線１２６を繰り出す糸巻き状の供給部）３３５ａが搭載されている。外側ターンテーブル３３３上にも、同様に、素線１２６の供給源であるキャリア３３５ｂが搭載されている。内側ターンテーブル３３１と外側ターンテーブル３３３とは、互いに独立して回転することができる。 On the inner turntable 331, a carrier (a bobbin-shaped supply unit that feeds the element wire 126) 335a as a supply source of the element wire 126 is mounted. Similarly, a carrier 335 b that is a supply source of the wire 126 is mounted on the outer turntable 333. The inner turntable 331 and the outer turntable 333 can rotate independently of each other.
内側ターンテーブル３３１上では、回転に伴い、半径方向に隣り合って配置された２つのキャリア３３５ａが、中心側の位置および外周側の位置を交互に入れ替わるように移動する（図中の一点鎖線ａを参照）。同様に、外側ターンテーブル３３３上では、回転に伴い、半径方向に隣り合って配置された２つのキャリア３３５ｂが、中心側の位置および外周側の位置を交互に入れ替わるように移動する（図中の一点鎖線ｂを参照）。 On the inner turntable 331, with rotation, the two carriers 335a arranged adjacent to each other in the radial direction move so that the positions on the center side and the outer periphery side are alternately switched (the one-dot chain line a in the figure). See). Similarly, on the outer turntable 333, with rotation, the two carriers 335b arranged adjacent to each other in the radial direction move so that the center side position and the outer peripheral side position are alternately switched (in the drawing). (See alternate long and short dash line b).
内層１１０上に補強体１２０を形成する際には、内層１１０および芯線１６０を前方側へ移動させつつ、内側ターンテーブル３３１および外側ターンテーブル３３３を同方向に回転させる。そして、各キャリア３３５ａ、３３５ｂから素線１２６を繰り出して、内層１１０の外表面に補強体を編組する。このとき、半径方向に隣り合う２つのキャリア３３５ａ同士、およびキャリア３３５ｂ同士は、互いに中心側の位置および外周側の位置を交互に入れ替わるように移動するので、内層１１０の外周面に素線１２６が連続的に巻き付けられて、編組体となった補強体１２０が形成される。 When the reinforcing body 120 is formed on the inner layer 110, the inner turntable 331 and the outer turntable 333 are rotated in the same direction while the inner layer 110 and the core wire 160 are moved forward. And the strand 126 is drawn out from each carrier 335a, 335b, and the reinforcement body is braided on the outer surface of the inner layer 110. At this time, the two carriers 335a adjacent to each other in the radial direction and the carriers 335b move so that the positions on the center side and the outer peripheral side are alternately switched with each other, so that the strand 126 is formed on the outer peripheral surface of the inner layer 110. The reinforcing body 120 which is continuously wound and becomes a braided body is formed.
なお、この編組機３３０を使用する場合、芯線１６０の移動速度や、各ターンテーブル３３１、３３３の回転速度（各速度）を適宜調整することにより、補強体１２０の粗密を適宜に調整することが可能となる。 In addition, when using this braiding machine 330, the density of the reinforcing body 120 can be appropriately adjusted by appropriately adjusting the moving speed of the core wire 160 and the rotational speeds (respective speeds) of the turntables 331 and 333. It becomes possible.
また、編組機３３０は、接合材１４０ａを貯留および吐出することが可能に構成されている。編組機３３０は、接合材１４０ａを内部に貯留し、ノズル３３７を介して補強体１２０が形成される前の状態にある内層１１０上に接合材１４０ａを滴下して塗布する。 The braiding machine 330 is configured to be able to store and discharge the bonding material 140a. The braiding machine 330 stores the bonding material 140a therein, and drops and applies the bonding material 140a onto the inner layer 110 in a state before the reinforcing body 120 is formed via the nozzle 337.
次に、図３〜図５を参照して、本実施形態に係るチューブ本体１００の製造方法を説明する。なお、図３〜図５は、製造方法を概略的に説明する図面であり、各部材の寸法比率等が図示されたものに限定されることはない。 Next, with reference to FIGS. 3-5, the manufacturing method of the tube main body 100 which concerns on this embodiment is demonstrated. 3 to 5 are drawings for schematically explaining the manufacturing method, and the dimensional ratios of the respective members are not limited to those illustrated.
本実施形態に係るチューブ本体１００の製造方法は、芯線１６０に内層１１０を被覆する工程（内層被覆工程）と、内層１１０上に補強体１２０を配設する工程（補強体配設工程）と、内層１１０および補強体１２０の外表面に外層１３０を被覆する工程（外層被覆工程）と、内層１１０、外層１３０、芯線１６０を切断して切り出す工程(切り出し工程)と、補強体１２０および外層１３０を切断して除去する工程（除去工程）と、先端チップを取り付ける工程（取り付け工程）と、を有している。 The method of manufacturing the tube main body 100 according to the present embodiment includes a step of covering the core wire 160 with the inner layer 110 (inner layer covering step), a step of disposing the reinforcing body 120 on the inner layer 110 (reinforcing body disposing step), The outer layer 130 is coated on the outer surface of the inner layer 110 and the reinforcing body 120 (outer layer coating process), the inner layer 110, the outer layer 130, and the core wire 160 are cut and cut out (cutting process), and the reinforcing body 120 and the outer layer 130 are It includes a step of removing by cutting (removal step) and a step of attaching the tip (attachment step).
まず、芯線１６０を製造工程の進行方向の上流側から下流側へ向かって移動させつつ（図２（Ａ）を参照）、芯線１６０の外表面に内層１１０を被覆する。 First, the inner layer 110 is coated on the outer surface of the core wire 160 while moving the core wire 160 from the upstream side to the downstream side in the direction of progress of the manufacturing process (see FIG. 2A).
次に、図３（Ａ）に示すように、内層１１０の外表面に補強体１２０を形成する。また、内層１１０上には、接合材１４０ａを塗布する。この際、接合材１４０ａは、内層１１０の外周面全体に亘って塗布するようにする。 Next, as shown in FIG. 3A, the reinforcing body 120 is formed on the outer surface of the inner layer 110. Further, a bonding material 140 a is applied on the inner layer 110. At this time, the bonding material 140 a is applied over the entire outer peripheral surface of the inner layer 110.
図３（Ｂ）に示すように、接合材１４０ａが塗布された部分に対して素線１２６を配設する。素線１２６により構成された補強体１２０は、接合材１４０ａにより全周が覆われる。 As shown in FIG. 3 (B), the strand 126 is disposed on the portion where the bonding material 140a is applied. The entire circumference of the reinforcing body 120 constituted by the strands 126 is covered with the bonding material 140a.
図５（Ａ）〜図５（Ｃ）には、補強体１２０が形成される前後における接合材１４０ａ（固定部１４０）の様子を示している。 5A to 5C show the state of the bonding material 140a (fixed portion 140) before and after the reinforcing body 120 is formed.
図５（Ａ）に示すように接合材１４０ａが内層１１０に塗布された状態で、補強体１２０を構成する素線１２６ａは、接合材１４０ａの内部へ投入される。これにより、素線１２６ａは、図５（Ｂ）に示すように、接合材１４０ａに埋設される。同様に、補強体１２０を構成する素線１２６ｂは、接合材１４０ａの内部へ投入されることにより、図５（Ｃ）に示すように、接合材１４０ａ内に埋設される。したがって、補強体１２０を構成する各素線１２６ａ、１２６ｂは、その全周が接合材１４０ａにより被覆された状態となる。 As shown in FIG. 5A, in the state where the bonding material 140a is applied to the inner layer 110, the strand 126a constituting the reinforcing body 120 is put into the bonding material 140a. Thereby, the strand 126a is embed | buried under the joining material 140a, as shown in FIG.5 (B). Similarly, the strand 126b which comprises the reinforcement body 120 is embed | buried in the joining material 140a, as shown in FIG.5 (C) by throwing in the inside of the joining material 140a. Therefore, the strands 126a and 126b constituting the reinforcing body 120 are in a state where the entire circumference is covered with the bonding material 140a.
内層１１０に塗布した接合材１４０ａは、所定の時間が経過して硬化することにより、固定部１４０を構成する。なお、補強体１２０が形成された後、接合材１４０ａを冷却等して硬化を促進させてもよい。 The bonding material 140a applied to the inner layer 110 constitutes the fixed portion 140 by being cured after a predetermined time. In addition, after the reinforcing body 120 is formed, the bonding material 140a may be cooled to accelerate the curing.
次に、図３（Ｃ）に示すように、芯線１６０および内層１１０を移動させつつ、接合材１４０ａの塗布と補強体１２０の編組を引き続き実施する。 Next, as illustrated in FIG. 3C, the application of the bonding material 140 a and the braiding of the reinforcing body 120 are continued while moving the core wire 160 and the inner layer 110.
次に、図４（Ａ）に示すように、内層１１０および補強体１２０の外表面に外層１３０を形成する。その後、芯線１６０とともに、内層１１０、補強体１２０、外層１３０を所定の長さに切り出す。切り出し位置ｃ１は、特に限定されないが、少なくとも、製造されるチューブ本体１００の先端部１０３側に固定部１４０（先端部側に形成された固定部１４０）が含まれるような位置に設定する。切断方法としては、例えば、切断具を使用した方法、レーザーやアーク溶接による方法、薬剤を使用した方法などを採用することが可能である。なお、内層１１０および補強体１２０の外表面に外層１３０を形成する前に、内層１１０、補強体１２０を所定の長さに切り出してもよい。そして、切り出した後に、内層１１０および補強体１２０の外表面に外層１３０を形成してもよい。これにより、固定部１４０の位置をより正確に把握しつつ、内層１１０、補強体１２０を所定の長さに切り出すことができる。 Next, as illustrated in FIG. 4A, the outer layer 130 is formed on the outer surfaces of the inner layer 110 and the reinforcing body 120. Then, the inner layer 110, the reinforcing body 120, and the outer layer 130 are cut out to a predetermined length together with the core wire 160. The cutout position c1 is not particularly limited, but is set to a position at least including the fixing portion 140 (the fixing portion 140 formed on the tip portion side) on the tip portion 103 side of the manufactured tube body 100. As a cutting method, for example, a method using a cutting tool, a method using laser or arc welding, a method using a drug, or the like can be employed. In addition, before forming the outer layer 130 on the outer surface of the inner layer 110 and the reinforcement body 120, you may cut out the inner layer 110 and the reinforcement body 120 to predetermined length. And after cutting out, you may form the outer layer 130 in the outer surface of the inner layer 110 and the reinforcement body 120. FIG. Thereby, the inner layer 110 and the reinforcement body 120 can be cut out to predetermined length, grasping | ascertaining the position of the fixing | fixed part 140 more correctly.
次に、図４（Ｂ）に示すように、補強体１２０の先端部１２３を固定する固定部１４０において、外層１３０および補強体１２０を切断する。そして、図４（Ｃ）に示すように、切断した外層１３０および補強体１２０を内層１１０の外表面から除去し、内層１１０の先端部１１３を露出させる。 Next, as shown in FIG. 4B, the outer layer 130 and the reinforcing body 120 are cut at the fixing portion 140 that fixes the distal end portion 123 of the reinforcing body 120. Then, as shown in FIG. 4C, the cut outer layer 130 and the reinforcing body 120 are removed from the outer surface of the inner layer 110, and the tip portion 113 of the inner layer 110 is exposed.
上記の作業を終えた段階で、図５（Ｄ）に示すように、補強体１２０の先端部１２３の先端面１２４は固定部１４０から露出した状態になるが、先端部１２３の外周面が固定部１４０により被覆された状態は維持されているため、除去作業に伴って補強体１２０がばらついて、外層１３０から露出するのを好適に防止することができる。 When the above operation is completed, as shown in FIG. 5D, the tip surface 124 of the tip portion 123 of the reinforcing body 120 is exposed from the fixing portion 140, but the outer peripheral surface of the tip portion 123 is fixed. Since the state covered with the portion 140 is maintained, it is possible to suitably prevent the reinforcing body 120 from being scattered and exposed from the outer layer 130 during the removing operation.
次に、図４（Ｄ）に示すように、内層１１０の先端部１１３に先端チップ１５０を固着させる。先端チップ１５０は、例えば、接着剤を使用して内層１１０に固着させたり、先端チップ１５０を熱収縮させて内層１１０に固着させたりすることができる。 Next, as shown in FIG. 4D, the tip chip 150 is fixed to the tip portion 113 of the inner layer 110. For example, the distal tip 150 can be fixed to the inner layer 110 using an adhesive, or the distal tip 150 can be thermally contracted to be fixed to the inner layer 110.
なお、補強体１２０および外層１３０を切断する位置（除去する部分）は、先端チップ１５０を取り付ける位置に応じて適宜変更することが可能であり、例えば、補強体１２０の先端部１２３を被覆する固定部１４０よりも先端側の位置に設定してもよい。また、補強体１２０、外層１３０とともに内層１１０を切断して除去し、内層１１０の先端部１１３を残さずに先端チップ１５０を取り付けてもよい。また、内層１１０上に補強体１２０を形成した後、外層１３０を被覆する前に、補強体１２０を除去することも可能である。 The position at which the reinforcing body 120 and the outer layer 130 are cut (the part to be removed) can be appropriately changed according to the position where the tip chip 150 is attached. For example, the fixing that covers the tip 123 of the reinforcing body 120 is possible. You may set to the position of the front end side rather than the part 140. FIG. Alternatively, the inner layer 110 may be cut and removed together with the reinforcing body 120 and the outer layer 130, and the tip chip 150 may be attached without leaving the tip portion 113 of the inner layer 110. It is also possible to remove the reinforcing body 120 after forming the reinforcing body 120 on the inner layer 110 and before covering the outer layer 130.
次に、内層１１０から芯線１６０を抜去することにより、内層１１０、補強体１２０、外層１３０、固定部１４０、先端チップ１５０を備えるチューブ本体１００を得る。その後、チューブ本体１００に対して耐キンクプロテクタ２１０およびハブ２００を取り付ける作業を行うことにより、図１（Ａ）に示すカテーテル１０の製造が完了する。 Next, the core body 160 including the inner layer 110, the reinforcing body 120, the outer layer 130, the fixing portion 140, and the tip end 150 is obtained by removing the core wire 160 from the inner layer 110. Thereafter, by performing an operation of attaching the kink protector 210 and the hub 200 to the tube main body 100, the manufacture of the catheter 10 shown in FIG.
上述したように本実施形態に係るカテーテル１０の製造方法においては、内層１１０の外表面に接合材１４０ａを塗布した後、接合材１４０ａが塗布された部分に対して補強体１２０を配設しているため、製造作業時に補強体１２０の先端部１２３の全周を接合材１４０ａにより容易に被覆することが可能である。また、固定部１４０が形成された部分で補強体１２０を切断するため、切断した補強体１２０の先端部１２３がばらつくことがなく、補強体１２０が外層１３０から露出するのを好適に防止することが可能となる。また、固定部１４０が補強体１２０の先端部１２３のみに配置される場合、補強体１２０の軸方向における全周に亘って固定部１４０を設ける場合と比較してコストが低減でき、かつ、補強体１２０の軸方向における全周に亘って固定部１４０を設ける場合と比較して作業も簡便に行うことができる。 As described above, in the method of manufacturing the catheter 10 according to the present embodiment, after the bonding material 140a is applied to the outer surface of the inner layer 110, the reinforcing body 120 is disposed on the portion where the bonding material 140a is applied. Therefore, it is possible to easily cover the entire periphery of the distal end portion 123 of the reinforcing body 120 with the bonding material 140a during the manufacturing operation. Further, since the reinforcing body 120 is cut at the portion where the fixing portion 140 is formed, the distal end portion 123 of the cut reinforcing body 120 does not vary, and it is preferable to prevent the reinforcing body 120 from being exposed from the outer layer 130. Is possible. Further, when the fixing portion 140 is disposed only at the distal end portion 123 of the reinforcing body 120, the cost can be reduced as compared with the case where the fixing portion 140 is provided over the entire circumference in the axial direction of the reinforcing body 120, and the reinforcement is performed. Compared with the case where the fixing portion 140 is provided over the entire circumference in the axial direction of the body 120, the operation can be easily performed.
以上、実施形態を通じて本発明に係るカテーテルおよびカテーテルの製造方法を説明したが、本発明は実施形態において説明した内容のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。 As mentioned above, although the catheter which concerns on this invention and the manufacturing method of a catheter based on embodiment were demonstrated, this invention is not limited only to the content demonstrated in embodiment, It changes suitably based on description of a claim. It is possible.
例えば、チューブ本体に形成する固定部は、補強体の端部（先端部または基端部）を固定する位置に少なくとも形成されていればよく、一つのチューブ本体に対して複数箇所に設けることも可能であり、チューブ本体の基端部側に配置される補強体の基端部や基端などに固定部を形成することも可能である。この場合、補強体の先端部に形成した固定部と、補強体の基端部に形成した固定部とにおいてチューブ本体を切り出して、一つの単位長さとして構成してもよい。補強体の両端部において固定部を形成することにより、内層に対する補強体の固定力をより一層高めることが可能になる。 For example, the fixing portion formed on the tube body may be formed at least at a position for fixing the end portion (tip portion or base end portion) of the reinforcing body, and may be provided at a plurality of positions with respect to one tube body. It is possible, and it is also possible to form a fixing part at the base end or base end of the reinforcing body arranged on the base end side of the tube body. In this case, the tube main body may be cut out at the fixing portion formed at the distal end portion of the reinforcing body and the fixing portion formed at the proximal end portion of the reinforcing body, and configured as one unit length. By forming the fixing portions at both ends of the reinforcing body, it is possible to further increase the fixing force of the reinforcing body to the inner layer.
また、実施形態においては、チューブ本体の先端部に先端チップを取り付けた構成のカテーテルを示したが、先端チップの設置は適宜省略することが可能である。 In the embodiment, a catheter having a tip attached to the tip of the tube body is shown. However, the tip tip can be omitted as appropriate.
また、実施形態においては、一つの芯線上に内層、補強体、外層を連続的に形成した後、所定の長さに切り出して一つのチューブを形成する連続成形方法によりチューブ本体を製造する方法を説明したが、例えば、予め所定の長さで切り出した芯線上に一つのチューブ本体を成形する製造方法を採用することも可能である。このような製造方法にすることにより、カテーテルに不透明な外層を被覆した場合でも、接合材により構成された固定部の位置を把握しやすくなる。 In the embodiment, a method of manufacturing a tube body by a continuous forming method in which an inner layer, a reinforcing body, and an outer layer are continuously formed on one core wire, and then cut into a predetermined length to form one tube. As described above, for example, it is possible to employ a manufacturing method in which one tube body is formed on a core wire cut out in advance with a predetermined length. By adopting such a manufacturing method, even when the catheter is covered with an opaque outer layer, the position of the fixing portion constituted by the bonding material can be easily grasped.
また、チューブ本体の製造に使用される製造装置の各部の構成は、一例であり、補強体の先端部の全周を被覆する固定部を形成し得る限りにおいて適宜変更することが可能である。 Moreover, the structure of each part of the manufacturing apparatus used for manufacture of a tube main body is an example, and can be changed suitably as long as the fixing | fixed part which covers the perimeter of the front-end | tip part of a reinforcement body can be formed.
１０ カテーテル、
１００ チューブ本体、
１０３ チューブ本体の先端部、
１０５ チューブ本体の基端部、
１１０ 内層、
１２０ 補強体、
１２３ 補強体の先端部、
１２３ａ 補強体の先端、
１２６、１２６ａ、１２６ｂ 素線、
１３０ 外層、
１４０ 固定部、
１４０ａ 接合材、
１５０ 先端チップ、
１６０ 芯線、
２００ ハブ、
２１０ ストレインリリーフ、
３００ チューブ本体の製造装置。10 catheter,
100 tube body,
103 The tip of the tube body,
105 proximal end of the tube body,
110 Inner layer,
120 reinforcement,
123 The tip of the reinforcement,
123a The tip of the reinforcing body,
126, 126a, 126b strands,
130 outer layer,
140 fixing part,
140a bonding material,
150 tip,
160 core wire,
200 hubs,
210 Strain relief,
300 Tube body manufacturing equipment.
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