JP2014176647A - Artificial intervertebral disk and insert plate - Google Patents

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide instruments, artificial intervertebral disks and insert plates capable of accurately, easily and efficiently implanting an artificial intervertebral disk for the cervical spine.SOLUTION: An artificial intervertebral disk for replacing a plurality of portions of two or more intervertebral disks comprises: a first member including a first flange having through-holes that receive bone screws for fixing the first member in a first vertebra contact surface and a first vertebra, and a fastener hole; and a first intermediate member having a first intermediate vertebra contact surface and a first intermediate flange, the first intermediate member connecting the first intermediate vertebra contact surface to a terminal plate of an intermediate vertebra adjacent the first vertebra. The fastener holes of the first flange and the first intermediate flange are sized and disposed to receive a fastener for connecting a first insert plate thereto such that the first member and the first intermediate member are mutually registrably oriented for being simultaneously inserted in a first intervertebral disk cavity defined by the respective terminal plates of the first and the intermediate vertebrae.

Description

Translated fromJapanese

本発明は、一般に脊椎関節形成術に使用するためのシステムに、およびより詳細には頸椎人工椎間板トライアルを挿入および抜去するため、そして頸椎人工椎間板を挿入および固定するためのドリルアセンブリに関し、脊柱内の少なくとも２つの椎間板の少なくとも複数の部分を置換するための人工椎間板および挿入プレートに関する。  The present invention relates generally to a system for use in spinal arthroplasty, and more particularly to a drill assembly for inserting and removing a cervical prosthetic disc trial and for inserting and securing a cervical prosthetic disc. The present invention relates to an artificial disc and an insertion plate for replacing at least a plurality of portions of at least two discs.

［関連出願の相互参照］
本出願は、「Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｔｉｏｎ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ｉｍｐｌａｎｔｉｎｇ ａ Ｃｅｒｖｉｃａｌ ＤｉｓｃＲｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願第１０／６８８，６３２号（２００３年１０月１７日出願）（「‘６３２号出願」）の一部継続出願であり、前記出願は「ＣｅｒｖｉｃａｌＤｉｓｃ Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ」と題する米国特許出願第１０／３８２，７０２号（２００３年３月６日出願）（「‘７０２号出願」）の一部継続出願であり、前記‘６３２号および‘７０２号出願は全体として本明細書に参照して組み込まれる。[Cross-reference of related applications]
This application is a continuation of US patent application Ser. No. 10 / 688,632 (filed Oct. 17, 2003) entitled “Instrumentation and Methods for Use in Implanting a Service Disc Replacement Device” (filed Oct. 17, 2003). And is a continuation-in-part of US patent application Ser. No. 10 / 382,702 (filed Mar. 6, 2003) entitled “Cerberal Disc Replacement” (“the '702 application”). The 632 and '702 applications are incorporated herein by reference in their entirety.

ヒト脊椎内の頸骨間に位置する椎間板の構造は、楕円体の柔軟に変形可能な物質（髄核）を取り囲む周辺線維状組織（線維輪）を含む。髄核は、２つの椎骨の相互に対する関節結合を許容しながらそのような関節結合が他の軟組織および椎間板を取り囲む骨質構造によって許容される程度まで衝撃を和らげて骨間の分離を支持する親水性かつ弾性の軟骨性物質を含む。様々な様式で運動経路を画定する追加の骨性構造には、後関節（椎間関節突起）および外側椎間関節（椎体鉤状突起関節）が含まれる。靱帯および腱などの軟組織成分も、同様に全体的な分節性運動を抑制する。  The structure of the intervertebral disc located between the tibias in the human spine includes peripheral fibrous tissue (annulus) that surrounds the ellipsoidally flexible deformable material (the nucleus pulposus). The nucleus pulposus allows the articulation of the two vertebrae to each other while reducing the impact to the extent that such articulation is tolerated by the bony structure surrounding the other soft tissue and intervertebral disc to support the separation between the bones And an elastic cartilage material. Additional bony structures that define the path of motion in various ways include the posterior joint (vertebral joint process) and the lateral facet joint (vertebral body-thyroplasty joint). Soft tissue components such as ligaments and tendons also inhibit overall segmental movement.

外傷性、遺伝性、および長期的消耗現象は、ヒト脊椎における髄核の変性を助長する。この極めて重要な椎間板物質が椎骨の分離および柔軟性を支える水和した弾性物質から扁平な柔軟性のない状態へ変性すると、分節の可動性に深刻な影響（不安定性および適切な可動範囲の制限）を及ぼし、そしてこの状態を患っている個体に重大な疼痛を引き起こすことがある。頸椎の変性性椎間板疾患を患っている患者における疼痛の特定原因は明確には確定されていないが、疼痛が神経学的影響（神経線維が圧迫されている）および／またはそれらに過負荷がかかっている結果として生じた周囲組織の変性（関節突起間関節の関節炎性変性）の結果である可能性があることは認識されている。  Traumatic, hereditary, and long-term wasting events contribute to degeneration of the nucleus pulposus in the human spine. When this critical disc material degenerates from a hydrated elastic material that supports vertebral separation and flexibility to a flat, inflexible state, it has a severe impact on segmental mobility (instability and limited range of motion) ) And cause severe pain in individuals suffering from this condition. Although the specific cause of pain in patients with degenerative disc disease of the cervical spine has not been clearly defined, pain is a neurological effect (the nerve fibers are compressed) and / or overloaded It is recognized that this may be the result of surrounding tissue degeneration (arthritic degeneration of the joints between the inter-articular processes).

従来方法では、頸椎椎間板の重大な変性に苦しんでいる患者を診ている医師が最適と考える治療法は、損傷した椎間板の一部、または全部を除去することであった。十分な部分の椎間板物質が除去される場合、または脊椎間に必要な間隔の多くが失われている（重大な沈降）場合は、椎間分離の回復が必要とされる。  In conventional methods, the treatment considered optimal by physicians examining patients suffering from severe degeneration of the cervical disc has been to remove some or all of the damaged disc. If a sufficient portion of the disc material is removed, or if many of the required spacing between the vertebrae is lost (serious subsidence), restoration of the intervertebral separation is required.

残念なことに、脊椎関節形成術用デバイスが出現するまでは、必要な椎間板の高さを維持するために外科医が知っている唯一の方法は分節の固定を必要としていた。固定は、一般に金属プレートを頸椎の前方または後方要素へ取り付けるステップ、および分節の隣接脊椎間に何らかの骨伝導性物質（自家移植片、同種移植片、またはその他の多孔性物質）を挿入することによって達成される。この固定および骨伝導性物質の挿入は骨の癒合を得るために利用されており、１年につき何万人もの疼痛に苦しむ患者に実施されている方法である。  Unfortunately, until the advent of spinal arthroplasty devices, the only method known to surgeons to maintain the required disc height required segmental fixation. Fixation generally involves attaching a metal plate to the anterior or posterior element of the cervical spine, and inserting some osteoconductive material (autograft, allograft, or other porous material) between the adjacent vertebrae of the segment Achieved. This fixation and insertion of an osteoconductive material has been used to obtain bone healing and is a method practiced in tens of thousands of patients suffering from pain per year.

しかし、固定された、または癒合された分節における可動性の犠牲は重大な結果を伴う。従来は、患者自身の取り囲んでいる関節分節は癒合した分節の不動性によって通常の運動中に必要になる追加の関節結合に適応するであろうと考えられていた。これは（分節が１つだけ、または多くとも２つの分節が癒合されていることを前提に）短期間については真実であるが、これらの隣接分節が必要とするこの関節結合範囲の増加の影響は近年になり懸念される問題となってきた。特別には、隣接レベルでの変性に罹患している患者が戻ってくる頻度の増加が報告されている。  However, the sacrifice of mobility in fixed or fused segments has serious consequences. In the past, it was thought that the patient's own surrounding joint segment would accommodate the additional joint connections required during normal exercise due to the immobility of the fused segment. This is true for the short term (assuming only one segment or at most two segments are fused), but the effect of this increased joint range required by these adjacent segments Has become a concern in recent years. In particular, an increased frequency of returning patients suffering from adjacent levels of degeneration has been reported.

この隣接レベルでの悪化における増加が本当に剛性癒合と結び付いているかどうか、または単に個々の患者の変性に対する素因の問題であるのかどうかは不明である。しかしいずれにせよ、長い一続きの椎骨の漸進性癒合は、患者のクオリティ・オブ・ライフの観点から、ならびに患者が複数回の手術手技を受けるのを強制するという観点から望ましくないことは明白である。  It is unclear whether this increase in adjacent levels is really associated with rigid fusion, or simply a predisposition to individual patient degeneration. In any case, however, the gradual fusion of long stretches of vertebrae is clearly undesirable from the perspective of the patient's quality of life and from the perspective of forcing the patient to undergo multiple surgical procedures. is there.

脊椎関節形成術は理論的にはこの数十年間に発展してきたが、そしてこれまでに実施された腰椎での多数の初期の試みは前途有望な結果を証明しているが、脊椎関節形成術の本当に実現可能な展望が開けてきたのはほんの最近のことである。脊椎関節形成術の分野には、幾つかのクラスのデバイスがある。これらの中で最も人気が高いのは、（ａ）健常な髄核を模倣できる弾性物質が充填された柔軟性容器を特徴とする人工髄核；および（ｂ）健常な分節運動を模倣かつ促進することを試みる機械的関節結合構造を収容する剛性終板を備えて設計された完全人工椎間板である。  While spinal arthroplasty has theoretically evolved over the last few decades, and many earlier attempts at the lumbar spine performed so far have proved promising results, spine arthroplasty It is only recently that the real feasible prospects have been opened. There are several classes of devices in the field of spinal arthroplasty. The most popular of these are: (a) an artificial nucleus pulposus characterized by a flexible container filled with an elastic material capable of mimicking a healthy nucleus pulposus; and (b) imitating and promoting a healthy segmental movement. A fully artificial disc designed with a rigid endplate that houses a mechanical articulation structure that attempts to do so.

米国特許第６１１３６３７号明細書US Pat. No. 6,113,637

これらの解決策の中で、全人工椎間板置換術は中等度から重度の腰椎椎間板変性を有する患者のための最も有望な長期治療法と見なされ始めた。頸椎でも、これらの機械的解決策が最適治療法になるであろうと思われる。
本発明の１つの目的は、外科医が癒合型もしくは非癒合型頸椎人工椎間板をより正確に、容易に、および効率的に植え込むことを可能にする器具類、ドリルアセンブリを用いて挿入する人工椎間板および挿入プレートを提供することである。明示していない本発明の他の目的について以下で記載するが、それらは、以下に開示する好ましい実施形態についての説明と結び付けるとより明確に理解されるであろう。Among these solutions, total artificial disc replacement has begun to be regarded as the most promising long-term treatment for patients with moderate to severe lumbar disc degeneration. It is likely that these mechanical solutions will also be the optimal treatment for the cervical spine.
One object of the present invention is to provide instruments that allow a surgeon to implant a fused or non-fused cervical prosthetic disc more accurately, easily and efficiently, an artificial disc inserted using a drill assembly, and It is to provide an insertion plate. Other objects of the invention that are not explicitly described are described below, which will be more clearly understood in conjunction with the description of the preferred embodiments disclosed below.

上記の目的は、頸椎人工椎間板トライアル、頸椎人工椎間板、頸椎人工椎間板挿入器具類（例えば、取り付けネジを備える挿入プレート、挿入ハンドル、および挿入プッシャなどを含む）、ならびに頸椎人工椎間板固定器具類（例えば、ドリルガイド、ドリルビット、スクリュードライバ、骨ネジ、および保持クリップなどを含む）を含む本発明のドリルアセンブリによって達成される人工椎間板および挿入プレートを提供する。  The above objectives include cervical prosthetic disc trials, cervical prosthetic discs, cervical prosthetic disc insertion instruments (including, for example, insertion plates with attachment screws, insertion handles, and pushers), and cervical prosthetic disc fixation instruments (eg, Prosthetic discs and insertion plates achieved by the drill assembly of the present invention (including drill guides, drill bits, screwdrivers, bone screws, retaining clips, etc.).

より特別には、本明細書に開示した人工椎間板、器具類、は、脊椎関節形成術に使用することが、および詳細には本明細書および‘７０２号出願に記載された人工椎間板、器具類、と結び付けて、本明細書に記載した人工椎間板、器具類、ともに使用することが意図されている。しかし、本明細書に記載した人工椎間板、器具類、は、さらに本発明の範囲から逸脱することなく他の人工椎間板、器具類、とともに使用するためにも適合すると理解されたい。  More specifically, the prosthetic discs, instruments disclosed herein can be used in spinal arthroplasty, and in particular the prosthetic discs, instruments described in this specification and the '702 application. , In conjunction with the artificial discs and instruments described herein. However, it should be understood that the prosthetic discs, instruments described herein are also suitable for use with other artificial discs, instruments, without departing from the scope of the present invention.

例えば、本明細書で記載するトライアルは主として椎間腔を伸延させるため、および／または伸延させた椎間腔内に植え込まれる（例えば、本明細書および‘７０２号出願に記載されている）頸椎人工椎間板の適切なサイズ（または特定サイズを植え込むことができるかどうか）を決定するために使用することが意図されているが、それらはまた伸延させた椎間腔内に植え込まれるいずれか他の適切に構成された整形外科インプラントもしくはトライアルの適切なサイズ（または特定サイズを植え込むことができるかどうか）を決定するために使用することもできる。そして、例えば本明細書に記載した挿入器具類は主として（例えば、本明細書に、そして‘７０２号出願の中の適切に構成された実施形態に記載されている）頸椎人工椎間板を保持する、挿入する、およびさもなければ操作する際に使用することが意図されているが、いずれか他の適切に構成された整形外科用インプラントもしくはトライアルを操作するためにも使用できる。そして、例えば、本明細書に記載した固定器具類は主として（例えば、本明細書に、そして‘７０２号出願の中の適切に構成された実施形態に記載されている）頸椎人工椎間板を椎間腔内に固定する際に使用することが意図されているが、いずれか他の適切に構成された整形外科用インプラントもしくはトライアルと一緒に使用することもできる。  For example, the trials described herein are primarily intended to distract the intervertebral space and / or are implanted within the distracted intervertebral space (eg, as described herein and in the '702 application). Although intended to be used to determine the appropriate size of a cervical prosthetic disc (or whether a specific size can be implanted), they are also either implanted within the distracted disc space It can also be used to determine the appropriate size (or whether a particular size can be implanted) of other appropriately configured orthopedic implants or trials. And, for example, the insertion instruments described herein primarily hold a cervical prosthetic disc (eg, as described herein and in a suitably configured embodiment in the '702 application), Although intended for use in inserting and otherwise manipulating, it can also be used to manipulate any other appropriately configured orthopedic implant or trial. And, for example, the fixation devices described herein are primarily used to intervertebral cervical prosthetic discs (as described herein and in appropriately configured embodiments in the '702 application). Although intended for use in fixation within a cavity, it can also be used with any other appropriately configured orthopedic implant or trial.

本明細書に記載した器具類（例えば、トライアル、挿入器具類、および固定器具類）については本明細書の図１ａ〜３ｆの頸椎人工椎間板と一緒に使用するために考察するが、そのような考察は単に例として記載するものであり、それらの使用を限定することは意図されていない。そこで、ツール類は‘７０２号出願に開示された頸椎人工椎間板の適切に構成された実施形態、またはそのために適合する機能を有する（あるいはそのような機能を有するように修飾可能である、または修飾されている）他のいずれかの人工椎間板と一緒に使用できることを理解されたい。さらに、本明細書で考察したツール類によってこれらのデバイスを保持する、および／または操作するために使用される頸椎人工椎間板の機能（例、フランジ、骨ネジ穴、および取り付け穴）（そのような機能の一部は‘７０２号出願に最初に図示かつ開示されたことに留意されたい）は、個別もしくは集合的に、または様々な組み合わせで、他のトライアル、スペーサ、人工椎間板もしくは他の整形外科用デバイスへ、本明細書に記載したツール類もしくは適切な機能を有する他のツール類によってそのようなトライアル、スペーサ、人工椎間板もしくは他の整形外科用デバイスをより効率的かつより効果的に保持および／または操作することを可能にするために独立した画期的機能として適用できることが予想されている。さらに、本発明は、本明細書に開示した１つ以上の機能を有する人工椎間板、スペーサ、トライアル、および／またはその他の整形外科用デバイスをあらゆる組み合わせで包含すること、およびこのため本発明が機能の全てを同時に有する人工椎間板、スペーサ、トライアル、および／またはその他の整形外科用デバイスには限定されないことを理解されたい。  The instruments described herein (e.g., trials, insertion instruments, and fixation instruments) are contemplated for use with the cervical disc prosthesis of FIGS. 1a-3f herein. The discussion is provided by way of example only and is not intended to limit their use. Thus, the tools have a properly configured embodiment of the cervical prosthetic disc disclosed in the '702 application, or have a function adapted therefor (or can be modified to have such a function, or modified It should be understood that it can be used with any other artificial disc. Further, the functions of cervical prosthetic discs used to hold and / or manipulate these devices with the tools discussed herein (eg, flanges, bone screw holes, and mounting holes) (such as Note that some of the functions were initially shown and disclosed in the '702 application) individually or collectively, or in various combinations, other trials, spacers, artificial discs or other orthopedics. And more efficiently and more effectively holding such trials, spacers, prosthetic discs or other orthopedic devices with the tools described herein or other tools having the appropriate function It is expected that it can be applied as an independent breakthrough function to allow it to operate. Further, the present invention encompasses any combination of artificial discs, spacers, trials, and / or other orthopedic devices having one or more of the functions disclosed herein, and thus the functions of the present invention It should be understood that the invention is not limited to artificial discs, spacers, trials, and / or other orthopedic devices having all of the above simultaneously.

図１ａ〜３ｆの頸椎人工椎間板は、‘７０２号出願の頸椎人工椎間板のまた別の実施形態である。例示した頸椎人工椎間板のまた別の実施形態は、構造において‘７０２号出願に記載の頸椎人工椎間板と同一であるが、ただし椎骨取り付けフランジが本明細書に記載した器具類によって係合されるのに適合するように相違する構成にされていることを除く。  The cervical prosthetic disc of FIGS. 1a-3f is yet another embodiment of the cervical prosthetic disc of the '702 application. Yet another embodiment of the illustrated cervical prosthetic disc is identical in construction to the cervical prosthetic disc described in the '702 application, except that the vertebral mounting flange is engaged by the instruments described herein. Except that it is configured differently to conform to.

より特別には、このまた別の実施形態では、上方要素のフランジは上方要素の前縁から上向きに伸びており、それに接して固定されるべき上方椎体の前方周辺の湾曲に近似する外側湾曲を有する。取り付けフランジには、本発明のクリップに適応する、中線上に中心がある平坦な凹所が用意されている。取り付けフランジには、中線の両側に対称性に配置された２つの骨ネジ穴がさらに用意されている。これらの穴は、好ましい骨ネジの駆動線に沿って方向付けられた長手軸を有する。これらの骨ネジ穴の中間には、植え込むために本発明の挿入プレートへ上方要素を取り付けるために取り付けネジ穴が用意されている。下方要素は、同様に反対側に伸びる類似のフランジを備えて同様に構成されている。  More particularly, in this alternative embodiment, the flange of the upper element extends upward from the leading edge of the upper element and is an outer curve that approximates the curve of the anterior periphery of the upper vertebral body to be secured against it. Have The mounting flange is provided with a flat recess centered on the midline that accommodates the clip of the present invention. The mounting flange is further provided with two bone screw holes arranged symmetrically on both sides of the midline. These holes have a longitudinal axis oriented along the drive line of the preferred bone screw. In the middle of these bone screw holes, mounting screw holes are provided for attaching the upper element to the insertion plate of the present invention for implantation. The lower element is similarly constructed with a similar flange that also extends to the opposite side.

外科医は椎間腔を準備すると、本発明の１つ以上の頸椎人工椎間板トライアルを使用して椎間腔を伸延させ、伸延させた頸椎椎間腔内へ植え込むべき頸椎人工椎間板の適切なサイズ（または特定サイズの頸椎人工椎間板を植え込めるかどうか）を決定することができる。植え込まれる各頸椎人工椎間板に対して、複数のサイズの頸椎人工椎間板を利用できるのが好ましいであろう。したがって、特定の複数のサイズの様々な頸椎人工椎間板と一緒に使用するための複数のトライアルの各々は、好ましくは、複数の様々なサイズの頸椎人工椎間板の各１つの設置面および深さ寸法セットに対応する楕円形の各設置面および深さ寸法セットを有するであろう。  Once the surgeon has prepared the intervertebral space, the intervertebral space is distracted using one or more cervical prosthetic disc trials of the present invention and the appropriate size of the cervical prosthetic disc to be implanted into the distracted cervical disc space ( Or whether a specific size cervical artificial disc can be implanted. For each cervical prosthetic disc to be implanted, it would be preferable to be able to utilize multiple sizes of cervical prosthetic discs. Thus, each of the plurality of trials for use with various cervical vertebral prosthetic discs of a particular multitude of sizes preferably has a set surface and depth dimension set for each of a plurality of variably sized cervical prosthetic discs. Will have an elliptical mounting surface and depth dimension set corresponding to.

頸椎人工椎間板トライアルの各々は、利用できる頸椎人工椎間板の関連する寸法に近似するように構成された遠位端を含む。遠位端は、楕円形の設置面を備える頭部を有する。頭部の上面は、頸椎人工椎間板の上方要素の椎体接触面の形状に類似して凸状である（しかし歯を備えていない）。頭部の下面は、頸椎人工椎間板の下方要素の椎体接触面の形状に類似して平坦である（しかし歯を備えていない）。歯を有していない頸椎人工椎間板トライアルは、終板（エンドプレート、endplate）表面を傷つけることなく椎間腔に挿入したり抜去したりすることができる。頸椎人工椎間板トライアルはさらにまた、トライアルが椎間腔内の奥深くに過挿入される前に上方椎体の前面に係合するために、頭部の前縁に配置された椎体ストッパを有する。  Each cervical prosthetic disc trial includes a distal end configured to approximate the relevant dimensions of an available cervical prosthetic disc. The distal end has a head with an elliptical mounting surface. The upper surface of the head is convex (but has no teeth), similar to the shape of the vertebral body contact surface of the upper element of the cervical artificial disc. The underside of the head is flat (but without teeth), similar to the shape of the vertebral body contact surface of the lower element of the cervical artificial disc. Cervical prosthetic disc trials without teeth can be inserted and removed from the intervertebral space without damaging the endplate surface. The cervical prosthetic disc trial also has a vertebral body stopper disposed at the leading edge of the head for engaging the front surface of the upper vertebral body before the trial is overinserted deep into the intervertebral space.

したがって、外科医は準備された椎間腔に少なくとも１つ（または必要に応じて２つ以上）のトライアルを挿入したり抜去したりすることができる。上述したように、トライアルは準備された椎間腔を伸延させるために有用である。例えば、椎骨間に打ち込める最も大きな伸延器から始めて、外科医はトライアルの頭部を挿入し、次にトライアルのハンドルを上下させて線維輪および取り囲んでいる靱帯を緩めて骨をさらに遠くへ離れさせる。外科医は次にトライアルの頭部を椎間腔から抜去し、それを（高さに関して）次に最も大きなトライアルの頭部に取り換える。外科医は次にトライアルのハンドルを上げ下げしてさらに線維輪および靱帯を緩める。外科医は次にトライアルの頭部を抜去して（高さに関して）次に最も大きなトライアルの頭部と取り換え、椎間腔が適切な高さに伸延させられるまでますます大きなトライアルを用いてこの方法を続ける。  Thus, the surgeon can insert or remove at least one (or more than one) trial into the prepared intervertebral space. As described above, the trial is useful for distracting the prepared intervertebral space. For example, starting with the largest distractor that can be driven between the vertebrae, the surgeon inserts the trial's head and then raises and lowers the trial's handle to loosen the annulus and surrounding ligaments further away from the bone. The surgeon then removes the trial head from the intervertebral space and replaces it (in terms of height) with the next largest trial head. The surgeon then raises and lowers the trial handle to further loosen the annulus and ligament. The surgeon then removes the trial head (with respect to height) and replaces it with the next largest trial head, using an increasingly larger trial until the intervertebral space is distracted to the appropriate height. Continue.

使用される伸延方法とは無関係に、トライアルの頭部は各々利用できる頸椎人工椎間板の関連寸法に近似しているので、頸椎人工椎間板トライアルは準備された椎間腔にとって最も適切な頸椎人工椎間板のサイズを見つけるために有用である。椎間腔が伸延させられると、外科医は１つ以上のトライアルの頭部を挿入したり抜去したりして、使用するために適切なサイズの頸椎人工椎間板を決定することができる。適切なサイズが決定されると、外科医は選択した頸椎人工椎間板の植え込みに取りかかる。  Regardless of the distraction method used, the cervical prosthetic disc trial is the most appropriate cervical prosthetic disc for the prepared disc space, as each trial head approximates the relevant dimensions of the available cervical prosthetic disc. Useful for finding the size. Once the intervertebral space is distracted, the surgeon can insert or remove the head of one or more trials to determine an appropriately sized cervical prosthetic disc for use. Once the proper size is determined, the surgeon will proceed to implant the selected cervical prosthetic disc.

本発明の挿入プレートは、人工椎間板の上方および下方要素の好ましい同時植え込みを促進するために頸椎人工椎間板に取り付けられる。上方および下方要素は、植え込みのために好ましい整列した形状で挿入プレートによって保持される。プレート上の突起部は、この好ましい関係を確立かつ保持するのに役立つようにこれらの要素の内向面の前方部分間の分離を維持する。これらの要素のフランジは各々取り付けネジ穴を有し、挿入プレートは２つの対応する取り付け穴を有する。取り付けネジは、これらの要素が挿入プレートに対して、および相互に対して固定されるように、共直線性の取り付けネジ穴対を通して固定される。この構成では、上方要素、下方要素、および挿入プレート構築体は単一ユニットとして操作することができる。  The insertion plate of the present invention is attached to the cervical prosthetic disc to facilitate preferred co-implantation of the upper and lower elements of the artificial disc. The upper and lower elements are held by the insert plate in the preferred aligned shape for implantation. The protrusions on the plate maintain the separation between the inwardly facing front portions of these elements to help establish and maintain this preferred relationship. The flanges of these elements each have mounting screw holes and the insert plate has two corresponding mounting holes. The mounting screws are secured through co-linear mounting screw hole pairs so that these elements are secured to the insertion plate and to each other. In this configuration, the upper element, lower element, and insertion plate construct can be operated as a single unit.

本発明の挿入ハンドルは、頸椎人工椎間板および挿入プレート構築体を治療部位内へ挿入してその中で操作できるように、主として挿入プレートの前方に伸びるステムに係合するために用意されている。挿入ハンドルは、遠位端に長手孔および近位端にフランジを備えるシャフトを有する。挿入ハンドルのシャフトをステムと長手方向に整列させ、その後に挿入ハンドルのシャフトの中空遠位端を挿入プレートに向かって押すと、中空遠位端はステムの外面に摩擦固定される。挿入ハンドルが挿入プレートと係合すれば、挿入ハンドルのシャフトを操作すると頸椎人工椎間板および挿入プレート構築体の操作が達成される。このため外科医は、該構築体を治療領域内へ挿入できる。より特別には、外科医が椎間腔を適正に準備した後、要素の設置面が椎間腔の周辺に適合して要素の椎体接触面の歯が椎骨終板に係合し、そして上方および下方要素のフランジが上方および下方椎骨の前面と各々ぴったりと接触して上方および下方要素が隣接椎骨間に挿入されるように、外科医は頸椎人工椎間板を前方アプローチから椎間腔内へ挿入する。  The insertion handle of the present invention is provided to engage a stem that extends primarily forward of the insertion plate so that the cervical prosthetic disc and insertion plate construct can be inserted into and manipulated within the treatment site. The insertion handle has a shaft with a longitudinal hole at the distal end and a flange at the proximal end. When the shaft of the insertion handle is longitudinally aligned with the stem and then the hollow distal end of the shaft of the insertion handle is pushed toward the insertion plate, the hollow distal end is frictionally secured to the outer surface of the stem. When the insertion handle engages the insertion plate, manipulation of the shaft of the insertion handle accomplishes manipulation of the cervical prosthetic disc and insertion plate construct. This allows the surgeon to insert the construct into the treatment area. More specifically, after the surgeon has properly prepared the intervertebral space, the placement surface of the element fits around the periphery of the intervertebral space and the teeth of the element's vertebral body contacting surface engage the vertebral endplate and The surgeon inserts the cervical prosthesis from the anterior approach into the intervertebral space so that the flanges of the lower and lower elements are in close contact with the front of the upper and lower vertebra, respectively, and the upper and lower elements are inserted between adjacent vertebrae .

該構築体が治療領域内に適正に配置されると、外科医は本発明の挿入プッシャを使用して挿入ハンドルのシャフトを挿入プレートのステムから切り離す。挿入プッシャは、鈍遠位端とフランジを備える近位端とを備える長手シャフトを有する。挿入プッシャのシャフトは、挿入ハンドルのシャフトの長手孔に挿入してその中で平行移動させることができる。挿入プッシャのシャフトは挿入ハンドルのシャフトの長手孔と同じ長さであるので、挿入ハンドルのフランジおよび挿入プッシャのフランジは、シャフトの鈍遠位端が挿入プレートのステムの近位面に接触するまでプッシャのシャフトが長手孔内の端から端まで挿入されるとある間隔だけ隔てられる。したがって、これらのフランジを（例えば、外科医がこれらのフランジを相互に向かって強く押すことによって）結び付けると、挿入ハンドルのシャフトの遠位端と挿入プレートのステムとの間の摩擦固定に打ち勝つであろう。  When the construct is properly positioned within the treatment area, the surgeon uses the insertion pusher of the present invention to disconnect the shaft of the insertion handle from the stem of the insertion plate. The insertion pusher has a longitudinal shaft with a blunt distal end and a proximal end with a flange. The shaft of the insertion pusher can be inserted into the longitudinal bore of the shaft of the insertion handle and translated therein. Since the shaft of the insertion pusher is the same length as the longitudinal hole of the shaft of the insertion handle, the flange of the insertion handle and the flange of the insertion pusher are not in contact until the blunt distal end of the shaft contacts the proximal face of the stem of the insertion plate. When the pusher shaft is inserted end-to-end within the longitudinal bore, it is spaced a distance apart. Thus, when these flanges are tied together (for example, by a surgeon pushing the flanges strongly toward each other), they overcome the frictional fixation between the distal end of the shaft of the insertion handle and the stem of the insertion plate. Let's go.

挿入ハンドルが抜去されると、外科医は本発明のドリルガイドを使用して外科医による上方および下方要素のフランジの骨ネジ穴に通して椎骨内への骨ネジのドリリングを誘導する。ドリルガイドは、ドリルガイドをステム上に配置してステムと整列させることができるようにステムに適応する中心孔を備えて構成された遠位端を備える長手シャフトを有する。遠位端は、さらに相互に対して好ましい骨ネジドリリング経路で各長手軸を有する２つのガイド孔を有するように構成される。中心孔が挿入プレートのステム上に配置されると、ドリルガイドのシャフトはステム上で、その中でガイド孔が一方のフランジにある骨ネジ穴と、または他方のフランジ上の骨ネジ穴と整列している２つの好ましい位置のいずれかに回転させることができる。  When the insertion handle is removed, the surgeon uses the drill guide of the present invention to guide the drilling of the bone screw into the vertebra by the surgeon through the bone screw holes in the flanges of the upper and lower elements. The drill guide has a longitudinal shaft with a distal end configured with a central hole adapted to the stem so that the drill guide can be positioned on and aligned with the stem. The distal end is further configured to have two guide holes with each longitudinal axis in a preferred bone screw drilling path relative to each other. When the center hole is located on the stem of the insertion plate, the drill guide shaft is on the stem, where the guide hole aligns with the bone screw hole on one flange or the bone screw hole on the other flange Can be rotated to one of two preferred positions.

上方椎体へ上方要素のフランジを固定するために、外科医は挿入プレートのステム上へドリルガイドのシャフトを配置し、そしてドリルガイドを第１の好ましい位置内に回転させる。適切な骨ドリルおよび共働するドリルビットを使用して、外科医は上方骨ネジのための上方タップ穴をドリリングする。外科医は次に、ガイド孔が上方骨ネジ穴をもはや被覆しなくなるまで挿入プレートのステム上のドリルガイドのシャフトを回転させる。外科医は、次に適切な外科用骨ネジスクリュードライバを用いて上方タップ穴の中に上方骨ネジをネジ入れることができる。次に下方要素のフランジを下方椎体へ固定するために、外科医はドリルガイドが第２の好ましい位置になるまで、挿入プレートのステム上のドリルガイドのシャフトをさらに回転させ、そして下方骨ネジタップ穴をドリリングして下方骨ネジを同一方法でそれらの中にネジ入れる。  To secure the upper element flange to the upper vertebral body, the surgeon places the shaft of the drill guide over the stem of the insertion plate and rotates the drill guide into a first preferred position. Using an appropriate bone drill and cooperating drill bit, the surgeon drills the upper tap hole for the upper bone screw. The surgeon then rotates the shaft of the drill guide on the stem of the insertion plate until the guide hole no longer covers the upper bone screw hole. The surgeon can then screw the upper bone screw into the upper tap hole using a suitable surgical bone screw screwdriver. Next, to secure the flange of the lower element to the lower vertebral body, the surgeon further rotates the shaft of the drill guide on the stem of the insertion plate until the drill guide is in the second preferred position, and the lower bone screw tapped hole Drill down and screw the lower bone screws into them in the same way.

上方および下方要素が隣接椎骨へ固定されると、外科医は挿入プレートのステムから、そして治療領域からドリルガイドを抜去する。適切な外科用スクリュードライバを用いて、外科医は次に挿入プレートを該要素のフランジに接触させて保持する取り付けネジを抜去し、治療領域から挿入プレートおよび取り付けネジを抜去する。  When the upper and lower elements are secured to the adjacent vertebrae, the surgeon removes the drill guide from the stem of the insertion plate and from the treatment area. Using a suitable surgical screwdriver, the surgeon then removes the mounting screw that holds the insertion plate in contact with the flange of the element and removes the insertion plate and mounting screw from the treatment area.

取り付けネジおよび挿入プレートが抜去されると、外科医は本発明のクリップアプリケータを使用して骨ネジを保持することに役立つようにフランジに保持クリップを取り付ける。クリップの各々は中央取り付け孔、およびそれから伸びている、１対の反対方向に側方に伸びるフランジおよび上向き（または下向き）に伸びるフック状フランジを有する。クリップは、要素のフランジに（１つのクリップを各フランジへ）ぱちんとはめることができる。クリップの側方に伸びるフランジの各々は、骨ネジが抜けるのをこれらのクリップが防止するのに役立つように、この方法でクリップがフランジに取り付けられると骨ネジの頭部の各１つの少なくとも一部分を被覆するサイズにされている。また別の実施形態では、保持デバイスはネジ切り部材および頭部フランジ部材を含み、ネジ切り部材は取り付けネジおよび挿入プレートが抜去されることによって残される取り付けネジ穴のネジ切り開口部内に受け入れられる。  Once the mounting screw and insertion plate are removed, the surgeon attaches the retaining clip to the flange to help retain the bone screw using the clip applicator of the present invention. Each of the clips has a central mounting hole and a pair of oppositely extending laterally extending flanges and an upward (or downward) hook-like flange extending therefrom. The clips can be snapped onto the element flanges (one clip to each flange). Each of the flanges extending to the sides of the clip is at least a portion of each one of the heads of the bone screw when the clip is attached to the flange in this manner to help prevent the clips from being pulled out of the bone screw. The size is covered. In yet another embodiment, the retaining device includes a threaded member and a head flange member, the threaded member being received within a threaded opening in the mounting screw hole left by removal of the mounting screw and the insertion plate.

さらにまた、例えば２つの隣接頸椎椎間腔内に植え込むために適合するまた別の複式頸椎人工椎間板が開示される。この構成は、また別の上方頸椎椎間腔内に植え込むための上方頸椎人工椎間板（上方要素およびまた別の下方要素を含む）を含み、さらにまた隣接する下方頸椎椎間腔内へ植え込むためのまた別の下方頸椎人工椎間板（また別の上方要素および下方要素を含む）を含む。例示したまた別の上方実施形態は図１ａ〜３ｆの頸椎人工椎間板と構造が同一であるが、ただし下方要素のフランジは相違する構成であり、骨ネジ穴を備えていないことを除く。例示したまた別の下方実施形態は図１ａ〜３ｆの頸椎人工椎間板と構造が同一であるが、ただし上方要素のフランジは相違する構成であり、骨ネジ穴を備えていないことを除く。  Yet another alternative cervical prosthetic disc is disclosed that is adapted for implantation within, for example, two adjacent cervical disc space. This configuration includes an upper cervical prosthetic disc (including an upper element and another lower element) for implantation in another upper cervical disc space, and also for implantation into an adjacent lower cervical disc space It also includes another lower cervical prosthetic disc (including another upper and lower element). The illustrated further upper embodiment is identical in construction to the cervical prosthetic disc of FIGS. 1a-3f, except that the flange of the lower element is of a different configuration and does not include a bone screw hole. Another illustrated lower embodiment is identical in construction to the cervical prosthetic disc of FIGS. 1a-3f, except that the flange of the upper element has a different configuration and does not include a bone screw hole.

より特別には、このまた別の構成のまた別の上方頸椎人工椎間板では、また別の下方要素のフランジは骨ネジ穴を有していないが、また別の下方要素をまた別の上方挿入プレートへ取り付けるための取り付けネジ穴を有する。同様に、このまた別の構成のまた別の下方頸椎人工椎間板では、また別の上方要素のフランジは骨ネジ穴を有していないが、また別の上方要素をまた別の下方挿入プレートへ取り付けるための取り付けネジ穴を有する。また別の下方要素のフランジの広がりは中線から右（正面図において）へ側方に偏っており、そしてまた別の上方要素のフランジの広がりは中線から左（正面図において）へ側方に偏っているので、これらのフランジは、また別の上方頸椎人工椎間板のまた別の下方要素およびまた別の下方頸椎人工椎間板のまた別の上方要素がこのまた別の構成で植え込まれると相互に近寄らない。  More particularly, in this further configuration of another upper cervical prosthetic disc, the flange of the further lower element does not have a bone screw hole, but another lower element may be replaced with another upper insertion plate. There is a mounting screw hole for mounting to. Similarly, in this alternative configuration of another lower cervical prosthetic disc, the flange of another upper element does not have a bone screw hole, but another upper element is attached to another lower insertion plate. There is a mounting screw hole. Another lower element flange spreads laterally from the midline to the right (in the front view), and another upper element flange spreads laterally from the midline to the left (in the front view). These flanges are interrelated when another lower element of another upper cervical prosthetic disc and another upper element of another lower cervical artificial disc are implanted in this other configuration. Keep away from.

また別の上方挿入プレートは上記に記載した挿入プレートと構造において同一であるが、ただし下方フランジが、その取り付けネジ穴をまた別の下方要素の偏った取り付けネジ穴と整列させるために中線から（正面図において右へ）偏っていることを除く。同様に、また別の下方挿入プレートは上記に記載した挿入プレートと構造において同一であるが、ただし上方フランジが、その取り付けネジ穴をまた別の上方要素の偏った取り付けネジ穴と整列させるために中線から（正面図において左へ）偏っていることを除く。
したがって、また別の上方挿入プレートによって保持されているまた別の上方頸椎人工椎間板の上方および下方要素、ならびにまた別の下方挿入プレートによって保持されているまた別の下方頸椎人工椎間板の上方および下方要素は、挿入ハンドル、挿入プッシャ、ドリルガイド、クリップ（一番上の要素および一番下の要素だけが骨ネジによって固定されるので、１つは一番上の要素のフランジに、そして１つは一番下の要素のフランジに）、およびクリップアプリケータを使用して、頸椎人工椎間板の植え込みに関して上述した方法で植え込むことができる。The other upper insert plate is identical in construction to the insert plate described above, except that the lower flange is from the midline to align its mounting screw hole with the offset mounting screw hole of another lower element. Excludes being biased (to the right in the front view). Similarly, another lower insert plate is identical in construction to the insert plate described above, except that the upper flange aligns its mounting screw holes with the offset mounting screw holes of another upper element. Except for being biased from the middle line (to the left in the front view).
Thus, the upper and lower elements of another upper cervical prosthetic disc held by another upper insertion plate and the upper and lower elements of another lower cervical prosthetic disc held by another lower insertion plate Insert handle, insert pusher, drill guide, clip (only the top and bottom elements are fixed by bone screws, so one is on the flange of the top element and one is (On the flange of the bottom element), and using a clip applicator, can be implanted in the manner described above with respect to implantation of the cervical artificial disc.

本発明の頸椎人工椎間板の上方要素の正面図（図１ａ）、側面図（図１ｂ）、および底面図（図１ｃ）である。FIG. 2 is a front view (FIG. 1a), a side view (FIG. 1b), and a bottom view (FIG. 1c) of the upper element of the cervical artificial disc of the present invention.頸椎人工椎間板の下方要素の正面図（図２ａ）、側面図（図２ｂ）、および底面図（図２ｃ）である。FIG. 2 is a front view (FIG. 2a), a side view (FIG. 2b), and a bottom view (FIG. 2c) of a lower element of a cervical artificial disc.図ｌａ〜図ｌｃおよび図２ａ〜図２ｃの上方および下方要素を用いて組み立てられた、頸椎人工椎間板の平面図（図３ａ）、側面図（図３ｂ）、正面図（図３ｃ）、背面図（図３ｄ）、前外側斜視図（図３ｅ）、および後外側斜視図（図３ｆ）である。Top view (FIG. 3a), side view (FIG. 3b), front view (FIG. 3c), rear view of a cervical prosthetic disc assembled using the upper and lower elements of FIGS. La-lc and FIGS. 2a-2c (FIG. 3d), front-outside perspective view (FIG. 3e), and rear-outside perspective view (FIG. 3f).本発明の頸椎人工椎間板の平面図（図４ａ）、側面図（図４ｂ）、正面図（図４ｃ）、背面図（図４ｄ）、前外側斜視図（頭部のみ）（図４ｅ）、および後外側斜視図（頭部のみ）（図４ｆ）である。A plan view (Fig. 4a), a side view (Fig. 4b), a front view (Fig. 4c), a rear view (Fig. 4d), an anterolateral perspective view (head only) (Fig. 4e), and a cervical artificial disc of the present invention; It is a rear outside perspective view (head only) (Fig. 4f).本発明の挿入器具類の挿入プレートの平面図（図５ａ）、側面図（図５ｂ）、正面図（図５ｃ）、および背面図（図５ｄ）である。Fig. 5 is a plan view (Fig. 5a), a side view (Fig. 5b), a front view (Fig. 5c), and a rear view (Fig. 5d) of the insertion plate of the insertion instrument of the present invention.頸椎人工椎間板に取り付けられた挿入プレートの正面図（図５ｅ）および前外側斜視図（図５ｆ）である。FIG. 6 is a front view (FIG. 5e) and anterior-lateral perspective view (FIG. 5f) of an insertion plate attached to a cervical vertebral artificial disc.本発明の挿入器具類の挿入ハンドルの平面図（図６ａ）、側面図（図６ｂ）、正面図（図６ｃ）、および後外側図（図６ｄ）である。FIG. 6 is a plan view (FIG. 6 a), a side view (FIG. 6 b), a front view (FIG. 6 c), and a rear outer view (FIG. 6 d) of the insertion handle of the insertion instrument of the present invention.挿入プレートに取り付けられた挿入ハンドルの前外側斜視図である。It is a front outer side perspective view of the insertion handle attached to the insertion plate.図６ｅの遠位端の拡大図である。FIG. 6e is an enlarged view of the distal end of FIG. 6e.本発明の挿入器具類の挿入プッシャの平面図（図７ａ）、側面図（図７ｂ）、および正面図（図７ｃ）である。It is a top view (FIG. 7a), a side view (FIG. 7b), and a front view (FIG. 7c) of the insertion pusher of the insertion instrument of this invention.挿入ハンドルに挿入された挿入プッシャの前外側斜視図である。It is a front outer side perspective view of the insertion pusher inserted in the insertion handle.図７ｄの近位端の拡大図である。FIG. 7d is an enlarged view of the proximal end of FIG. 7d.本発明の挿入器具類のドリルガイドの平面図（図８ａ）、側面図（図８ｂ）、および正面図（図８ｃ）である。It is a top view (Drawing 8a), a side view (Drawing 8b), and a front view (Drawing 8c) of a drill guide of insertion instruments of the present invention.挿入プレートに挿入されたドリルガイドの前外側斜視図である。It is a front outer side perspective view of the drill guide inserted in the insertion plate.図８ｄの遠位端の拡大図である。FIG. 8d is an enlarged view of the distal end of FIG. 8d.骨ネジが適用された後で挿入プレートが抜去される前の頸椎人工椎間板植え込みの前外側斜視図である。FIG. 10 is an anterior-lateral perspective view of cervical artificial disc implantation before the insertion plate is removed after bone screws are applied.骨ネジが適用された後で挿入プレートが抜去された後の頸椎人工椎間板の前外側斜視図である。FIG. 10 is an anterior-lateral perspective view of the cervical prosthetic disc after the insertion plate has been removed after the bone screw has been applied.本発明の保持クリップの平面図（図１０ａ）、側面図（図１０ｂ）、背面図（図１０ｃ）、正面図（図１０ｄ）、後外側図（図１０ｅ）、および前外側図（図１０ｆ）である。Top view (Fig. 10a), side view (Fig. 10b), rear view (Fig. 10c), front view (Fig. 10d), rear outer view (Fig. 10e), and front outer view (Fig. 10f) of the retaining clip of the present invention It is.本発明の挿入器具類のクリップアプリケータの平面図（図１１ａ）、側面図（図１１ｂ）、および正面図（図１１ｃ）である。It is a top view (FIG. 11a), a side view (FIG. 11b), and a front view (FIG. 11c) of the clip applicator of the insertion instrument of this invention.２つの保持クリップを保持しているクリップアプリケータの後外側斜視図である。FIG. 6 is a rear outside perspective view of a clip applicator holding two holding clips.図１１ｄの前外側斜視図を示している。FIG. 11d shows a front-outside perspective view of FIG. 11d.保持クリップを頸椎人工椎間板へ適用しているクリップアプリケータの図である。FIG. 6 is a view of a clip applicator applying a retaining clip to a cervical artificial disc.保持クリップが適用された後の頸椎人工椎間板の正面図（図１２ｂ）、背面図（図１２Ｃ）、平面図（図１２ｄ）、底面図（図１２ｅ）、側面図（図１２ｆ）、前外側斜視図（図１２ｇ）、および後外側斜視図（図１２ｈ）である。Front view (Fig. 12b), back view (Fig. 12C), top view (Fig. 12d), bottom view (Fig. 12e), side view (Fig. 12f), anterior-lateral perspective view of cervical prosthetic disc after retaining clip applied It is a figure (FIG. 12g) and a rear outer side perspective view (FIG. 12h).先行技術の１つの高さの頸椎癒合プレートの正面図（図１３ａ）および側面図（図１３ｂ）である。14A is a front view (FIG. 13a) and a side view (FIG. 13b) of a prior art single height cervical fusion plate.先行技術の２つの高さの頸椎癒合プレートを正面図（図１３ｃ）および側面図（図１３ｄ）で示している図である。Figure 13 shows a prior art two height cervical fusion plate in front view (Figure 13c) and side view (Figure 13d).また別の複式頸椎人工椎間板の構成およびそれと一緒に使用するためのまた別の挿入プレートを拡大斜視図（図１４ａ）、正面図（図１４ｂ）、背面図（図１４ｃ）、側面図（図１４ｄ）、および分解斜視図（図１４ｅ）で示している図である。Another compound cervical prosthetic disc configuration and another insertion plate for use therewith is an enlarged perspective view (FIG. 14a), a front view (FIG. 14b), a rear view (FIG. 14c), and a side view (FIG. 14d). ) And an exploded perspective view (FIG. 14 e).図１４ａ〜図１４ｅの構成のまた別の上方要素を背面図（図１５ａ）、正面図（図１５ｂ）、および前外側図（図１５ｃ）で示している図である。Figure 15a shows another upper element of the configuration of Figures 14a-14e in a rear view (Figure 15a), a front view (Figure 15b), and an anterior-outer view (Figure 15c).図１４ａ〜図１４ｅの構成のまた別の下方要素を背面図（図１６ａ）、正面図（図１６ｂ）、および前外側図（図１６ｃ）で示している図である。14a to 14e show another lower element in a rear view (FIG. 16a), a front view (FIG. 16b) and a front-outer view (FIG. 16c).図１４ａ〜図１４ｅの構成のまた別の上方挿入プレートを正面図（図１７ａ）、背面図（図１７ｂ）、および前外側図（図１７ｃ）で示している図である。FIGS. 14a to 14e show yet another upper insertion plate in a front view (FIG. 17a), a rear view (FIG. 17b) and a front outer view (FIG. 17c).図１４ａ〜図１４ｅの構成のまた別の下方挿入プレートを正面図（図１８ａ）、背面図（図１８ｂ）、および前外側図（図１８ｃ）で示している図である。FIGS. 14a to 14e show yet another lower insertion plate in a front view (FIG. 18a), a rear view (FIG. 18b), and a front outer view (FIG. 18c).骨ネジ用のまた別の保持デバイスを前外側部分斜視組立図（図１９ａ）、上方組立図（図１９ｂ）および平面図（図１９ｃ）で示している図である。FIG. 20 shows yet another holding device for bone screws in an anterior-lateral partial perspective assembly view (FIG. 19a), an upper assembly view (FIG. 19b) and a plan view (FIG. 19c).

以下では添付の図面を参照しながら本発明についてより特別に説明するが、当業者であれば本発明の機能および結果を達成しながら本明細書に記載した本発明を修飾できることが最初に理解されなければならない。したがって、以下の説明は本発明の広い範囲内の特別な構造、態様および特徴の例示および典型であってそのような広い範囲を限定するものではないと理解すべきである。同様の番号は本明細書の全体を通して同様の要素の類似機能に関連する。  While the present invention will be described more particularly hereinafter with reference to the accompanying drawings, it is first understood that one skilled in the art can modify the invention described herein while achieving the function and results of the invention. There must be. Accordingly, it is to be understood that the following description is exemplary and exemplary of specific structures, aspects and features within the broad scope of the present invention and is not intended to limit such broad scope. Like numbers relate to like functions of like elements throughout the specification.

以下では、本発明の器具類と一緒に使用するための、本発明の頸椎人工椎間板の好ましい実施形態について記載する。  The following describes a preferred embodiment of the cervical prosthetic disc of the present invention for use with the devices of the present invention.

図１ａ〜３ｆを参照すると、頸椎人工椎間板４００の上方要素５００が正面図（図１ａ）、側面図（図１ｂ）、および底面図（図１ｃ）で示されている；頸椎人工椎間板４００の下方要素６００が正面図（図２ａ）、側面図（図２ｂ）、および平面図（図２ｃ）で示されている；ならびに上方および下方要素５００、６００の組立体４００が平面図（図３ａ）、側面図（図３ｂ）、正面図（図３ｃ）、背面図（図３ｄ）、前外側斜視図（図３ｅ）、および後外側斜視図（図３ｆ）で示されている。  With reference to FIGS. 1 a-3 f, theupper element 500 of thecervical prosthetic disc 400 is shown in a front view (FIG. 1 a), a side view (FIG. 1 b), and a bottom view (FIG. 1 c);Element 600 is shown in a front view (FIG. 2a), a side view (FIG. 2b), and a plan view (FIG. 2c); and anassembly 400 of upper andlower elements 500, 600 is shown in plan view (FIG. 3a). It is shown in a side view (FIG. 3b), a front view (FIG. 3c), a rear view (FIG. 3d), a front outer perspective view (FIG. 3e), and a rear outer perspective view (FIG. 3f).

頸椎人工椎間板４００は、‘７０２号出願の頸椎人工椎間板のまた別の実施形態である。例示した頸椎人工椎間板のまた別の実施形態は、構造においては‘７０２号出願に記載の頸椎人工椎間板１００と同一であるが（したがって、同様の構成要素は同様に、しかし１００番台ではなく４００番台で、２００番台ではなく５００番台で、そして３００番台ではなく６００番台でナンバリングされている）、ただし椎骨取り付けフランジは、それらが本明細書に記載した器具類によって係合されるのに適合するように相違する構成にされていることを除く。（‘７０２号出願は２つの骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂを備える上方要素のフランジ５０６、および１つの骨ネジ穴６０８を備える下方要素のフランジ６０６を有する頸椎人工椎間板１００について例示かつ記載しているが、‘７０２号出願は、穴の数およびフランジの構成は‘７０２号出願に記載されたように発明の範囲から逸脱せずに修飾できると説明していることに留意されたい）。  Thecervical prosthetic disc 400 is yet another embodiment of the cervical prosthetic disc of the '702 application. Yet another embodiment of the illustrated cervical prosthetic disc is identical in construction to the cervical prosthetic disc 100 described in the '702 application (thus similar components are similar, but in the 400s instead of the 100s). In the 500s instead of the 200s and the 600s instead of the 300s), except that the vertebral mounting flanges are adapted to be engaged by the instruments described herein. Except that it is configured differently. (Although the '702 application illustrates and describes a cervical prosthetic disc 100 having anupper element flange 506 with twobone screw holes 508a, 508b and alower element flange 606 with one bone screw hole 608. Note that the '702 application explains that the number of holes and the configuration of the flange can be modified without departing from the scope of the invention as described in the' 702 application).

より特別には、このまた別の実施形態では、頸椎人工椎間板４００の上方要素５００は好ましくは上方要素５００の前縁から上向きに伸びている椎体取り付け構造（例、フランジ）５０６を有し、そして好ましくはそれに接触して固定されるべき上方椎体の前方周辺の湾曲に近似する外側湾曲を有する。取り付けフランジ５０６には、好ましくは本発明のクリップ１１５０ａ（以下で説明する）に適応する、中線上に中心がある平坦な凹所５０７が用意されている。取り付けフランジ５０６には、好ましくは中線の両側に対称性に配置された少なくとも１つ（例えば、２つ）の骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂがさらに用意されている。好ましくは、これらの穴５０８ａ、５０８ｂは、好ましい骨ネジの駆動線に沿って方向付けられた長手軸を有する。例えば、このまた別の実施形態では、好ましい骨ネジ駆動線は、骨ネジの斜め打ち込みを促進するために、上向きに５度で、そして内向き（相互に向かって）７度（計１４度の収束）で屈曲している（以下で説明され、図１２ａ〜ｈに示されている）。これらの骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂの中間には、植え込むための挿入プレート７００（以下で説明する）へ上方要素５００を取り付けるために少なくとも１つの取り付け機構（例、取り付けネジ穴）５０９が用意されている。  More specifically, in this alternative embodiment, theupper element 500 of thecervical prosthetic disc 400 preferably has a vertebral body attachment structure (eg, flange) 506 extending upwardly from the leading edge of theupper element 500; And preferably it has an outer curvature that approximates the curvature of the anterior periphery of the upper vertebral body to be fixed in contact therewith. The mountingflange 506 is provided with aflat recess 507 centered on the midline, preferably adapted for theclip 1150a of the present invention (described below). The mountingflange 506 is further provided with at least one (eg, two)bone screw holes 508a, 508b, preferably symmetrically disposed on opposite sides of the midline. Preferably, theseholes 508a, 508b have a longitudinal axis oriented along a preferred bone screw drive line. For example, in this alternative embodiment, the preferred bone screw driveline is 5 degrees upward and 7 degrees inward (toward each other) (a total of 14 degrees) to facilitate oblique driving of the bone screw. Convergence) and is bent (described below and shown in FIGS. 12a-h). In between thesebone screw holes 508a, 508b, at least one attachment mechanism (eg, attachment screw hole) 509 is provided to attach theupper element 500 to an insertion plate 700 (described below) for implantation. Yes.

同様に、このまた別の実施形態では、頸椎人工椎間板４００の下方要素６００もまた好ましくは下方要素６００の前縁から下向きに伸びている椎体取り付け構造（例、反対方向に方向付けられて同様に構成された椎体取り付けフランジ）６０６を有し、そして好ましくはそれに接触して固定されるべき下方椎体の前方周辺の湾曲に近似する外側湾曲を有する。取り付けフランジ６０６には、好ましくは本発明のクリップ１１５０ｂ（以下で説明する）に適応する、中線上に中心がある平坦な凹所６０７が用意されている。取り付けフランジ６０６には、好ましくは中線の両側に対称性に配置された少なくとも１つ（例えば、２つ）の骨ネジ穴６０８ａ、６０８ｂがさらに用意されている。好ましくは、これらの穴６０８ａ、６０８ｂは、好ましい骨ネジの駆動線に沿って方向付けられた長手軸を有する。例えば、このまた別の実施形態では、好ましい骨ネジ駆動線は、骨ネジの斜め打ち込みを促進するために、下向きに５度で、そして内向き（相互に向かって）７度（計１４度の収束）で屈曲している（以下で説明し、図１２ａ〜ｈに示した）。これらの骨ネジ穴６０８ａ、６０８ｂの中間には、植え込むための挿入プレート７００（以下で説明する）へ下方要素６００を取り付けるために少なくとも１つの取り付け機構（例、取り付けネジ穴）６０９が用意されている。  Similarly, in this alternative embodiment, thelower element 600 of thecervical prosthetic disc 400 is also preferably a vertebral body attachment structure that extends downwardly from the anterior edge of the lower element 600 (eg, oriented in the opposite direction as well). Vertebral body mounting flange) 606, and preferably has an outer curvature that approximates the curvature of the anterior periphery of the lower vertebral body to be secured in contact therewith. The mountingflange 606 is provided with aflat recess 607 centered on the midline, preferably adapted for theclip 1150b of the present invention (described below). The mountingflange 606 is further provided with at least one (eg, two)bone screw holes 608a, 608b, preferably symmetrically disposed on opposite sides of the midline. Preferably, theseholes 608a, 608b have a longitudinal axis oriented along the preferred bone screw driveline. For example, in this alternative embodiment, the preferred bone screw driveline is 5 degrees downward and 7 degrees inward (toward each other) (a total of 14 degrees) to facilitate oblique driving of the bone screw. (Convergence) and bent (described below and shown in FIGS. 12a-h). In between thesebone screw holes 608a, 608b, at least one attachment mechanism (eg, attachment screw hole) 609 is provided to attach thelower element 600 to an insertion plate 700 (described below) for implantation. Yes.

頸椎人工椎間板を植え込む前に、外科医は椎間腔を準備するであろう。典型的には、これには治療部位へのアクセスを確立するステップと、損傷した自然椎間板を除去するステップと、椎間腔に隣接する椎骨の終板表面を準備するステップと、そして椎間腔を伸延させるステップと、が含まれるであろう（本発明の頸椎人工椎間板、および本明細書に記載した器具類および植え込み方法は、終板の準備が必要でも最小限しか必要としないことに留意されたい）。より特別には、治療部位へのアクセスを確立した後に、外科医は、好ましくはできる限り線維輪を無傷で残しながら自然椎間板物質を除去するであろう。次に、外科医は頸椎椎間腔の口部に突出している前方骨棘、ならびに頸椎人工椎間板の配置または関節の運動を妨害する可能性があるいずれかの側方骨棘を除去するであろう。バーツールを用いて、外科医は次に、湾曲から逸脱する何らかの表面異常を取り除くことによって、確実に椎体の前面の自然外側湾曲が一様であることを保証する。同様にバーツールを用いて、外科医は、湾曲または平坦さから逸脱する何らかの表面異常を除去することによって、上方椎体の終板表面の自然湾曲および下方椎体の終板表面の自然な平坦さが一様であることを保証するであろう。その後、外科医は頸椎人工椎間板を受け入れるための適切な高さへ椎間腔を伸延させるであろう。例えばＣａｓｐａｒ伸延器（Ｄｉｓｔｒａｃｔｏｒ）などの当分野において知られている任意の伸延用ツールもしくは方法を使用すると、椎間腔を伸延させることができる、および／または開いて保持することができる。追加して、あるいはまた、本発明の頸椎人工椎間板トライアルを使用すると椎間腔を伸延させることができる（以下で説明する）。  Prior to implanting the cervical artificial disc, the surgeon will prepare the intervertebral space. Typically, this includes establishing access to the treatment site, removing the damaged natural disc, preparing the endplate surface of the vertebra adjacent to the disc space, and the disc space (Note that the cervical prosthetic disc of the present invention, and the instruments and implantation methods described herein require minimal, even if end plate preparation is required. I want to be) More specifically, after establishing access to the treatment site, the surgeon will remove the natural disc material, preferably leaving the annulus as intact as possible. The surgeon will then remove the anterior osteophyte protruding into the mouth of the cervical disc space as well as any lateral osteophyte that may interfere with cervical prosthetic disc placement or joint movement . Using the bar tool, the surgeon then ensures that the natural lateral curvature of the anterior surface of the vertebral body is uniform by removing any surface abnormalities that deviate from the curvature. Similarly, using the bar tool, the surgeon can remove the natural curvature of the endplate surface of the upper vertebral body and the natural flatness of the endplate surface of the lower vertebral body by removing any surface abnormalities that deviate from the curvature or flatness. Will be guaranteed to be uniform. The surgeon will then distract the intervertebral space to an appropriate height for receiving the cervical prosthetic disc. Any distraction tool or method known in the art, such as, for example, a Caspar distractor, can be used to distract and / or hold open the intervertebral space. In addition or alternatively, the cervical prosthetic disc trial of the present invention can be used to distract the intervertebral space (described below).

ここで図４ａ〜ｆを参照すると、本発明の頸椎人工椎間板トライアル１２００が平面図（図４ａ）、側面図（図４ｂ）、側面図（頭部のみ）（図４ｃ）、背面図（図４ｄ）、正面図（図４ｅ）、前外側斜視図（頭部のみ）（図４ｆ）、および後外側斜視図（頭部のみ）（図４ｇ）で示されている。  Referring now to FIGS. 4a-f, a cervicalartificial disc trial 1200 of the present invention is shown in plan view (FIG. 4a), side view (FIG. 4b), side view (head only) (FIG. 4c), and rear view (FIG. 4d). ), A front view (FIG. 4e), a front outer perspective view (head only) (FIG. 4f), and a rear outer perspective view (head only) (FIG. 4g).

好ましくは、主として伸延させた椎間腔内に植え込まれる頸椎人工椎間板（例、図１ａ
〜３ｆの頸椎人工椎間板４００）の適切なサイズ（または特定サイズの頸椎人工椎間板を植え込むことができるかどうか）を決定するために複数の頸椎人工椎間板トライアルが提供される。植え込まれるべき各頸椎人工椎間板に対して、複数のサイズの頸椎人工椎間板を利用できるのが好ましいであろう。すなわち、複数の同一タイプの頸椎人工椎間板を利用でき、複数の各々はそれが対応する寸法の椎間腔内に適合することを可能にする各設置面および深さの寸法の組み合わせを有するのが好ましい。例えば、複数の頸椎人工椎間板は、計２７個のデバイスについて１２ｍｍ×１４ｍｍ、１４ｍｍ×１６ｍｍ、または１６ｍｍ×１８ｍｍである楕円形設置面、および１ｍｍ増分で６ｍｍから１４ｍｍの範囲内の深さを有する頸椎人工椎間板を含むことができよう。したがって、特定の複数のサイズの様々な頸椎人工椎間板と一緒に使用するための複数のトライアルの各々は複数のサイズの様々な頸椎人工椎間板の各１つの設置面および深さ寸法セットに対応する各設置面および深さ寸法セットを有するのが好ましいであろう。例えば、本明細書に記載した頸椎人工椎間板のセットと一緒に使用するための複数のトライアルは、計２７個の静的トライアルについて１２ｍｍ×１４ｍｍ、１４ｍｍ×１６ｍｍ、もしくは１６ｍｍ×１８ｍｍである楕円形設置面、および１ｍｍ増分で６ｍｍから１４ｍｍの範囲内の深さを有するトライアルを含むことができよう。頸椎人工椎間板および／またはトライアルは本発明の範囲から逸脱することなく様々な寸法で提供できること、そして本明細書に詳細に同定および定量した寸法は単なる例であることを理解されたい。さらに、トライアルのセットには頸椎人工椎間板のセット内の各頸椎人工椎間板と同一数のトライアルを含む必要はなく、むしろそのセット内のいずれか特定の頸椎人工椎間板に対してトライアルセット内には１つ、もしくは２つ以上のトライアルが含まれてよい、または１つも含まれていなくてもよいことを理解されたい。Preferably, a cervical prosthetic disc (eg, FIG.
A plurality of cervical prosthetic disc trials are provided to determine the appropriate size of ˜3f cervical prosthetic disc 400 (or whether a specific size cervical prosthetic disc can be implanted). It would be preferable to be able to utilize multiple sizes of cervical prosthetic discs for each cervical prosthetic disc to be implanted. That is, a plurality of the same type of cervical prosthetic disc can be utilized, each having a combination of each mounting surface and depth dimension that allows it to fit within a correspondingly sized disc space. preferable. For example, a plurality of cervical vertebral prosthetic discs may have a cervical vertebra having an elliptical mounting surface that is 12 mm × 14 mm, 14 mm × 16 mm, or 16 mm × 18 mm for a total of 27 devices, and a depth in the range of 6 mm to 14 mm in 1 mm increments An artificial disc could be included. Thus, each of the plurality of trials for use with various cervical vertebral prosthetic discs of a particular multitude of sizes corresponds to each one mounting surface and depth dimension set of various cervical vertebral prosthetic discs of multiple sizes. It would be preferable to have an installation surface and a depth dimension set. For example, multiple trials for use with the set of cervical prosthetic discs described herein are oval installations that are 12 mm x 14 mm, 14 mm x 16 mm, or 16 mm x 18 mm for a total of 27 static trials Could include a trial with a surface and a depth in the range of 6 mm to 14 mm in 1 mm increments. It should be understood that cervical prosthetic discs and / or trials can be provided in a variety of dimensions without departing from the scope of the present invention, and the dimensions identified and quantified in detail herein are merely examples. In addition, the trial set need not include the same number of trials as each cervical prosthetic disc in the set of cervical prosthetic discs, but rather one in the trial set for any particular cervical prosthetic disc in the set. It should be understood that one, two or more trials may be included, or none may be included.

頸椎人工椎間板トライアル（図４ａ〜ｇに示した頸椎人工椎間板トライアル１２００は複数のトライアルに含まれる全トライアルの例である；好ましくは、複数のトライアル内のトライアルは上記に記載した特定寸法に関してのみ相互から相違する）の各々は、構成された遠位端１２０４とハンドル１２０６を有する近位端とを有するシャフト１２０２を含む。好ましくは、近位端には、例えばトライアル１２００の重量を減少させるため、トライアル１２００の操作を促進するため、そして器具用トレイ突出部によって係合されるための機能を提供するために、操作機能（例、穴１２１６）が用意されている。遠位端は、頸椎人工椎間板の関連寸法に近似するように構成されている。例示した実施形態（例）においてより特別には、遠位端１２０４はトライアル構成（例えば、頭部１２０８は１２ｍｍ×１４ｍｍの寸法にされた楕円形設置面、および６ｍｍの厚さ）を有する。頭部１２０８の上面１２１０は、頸椎人工椎間板４００の上方要素５００の椎体接触面の構成に類似して凸状である（しかし歯を備えていない）。頭部１２０８の下面１２１２は、頸椎人工椎間板４００の下方要素６００の椎体接触面の構成に類似して平坦である（しかし歯を備えていない）。このため、これらの寸法を備える例示した実施形態は、同一の高さおよび設置面の寸法を有する頸椎人工椎間板のサイズに近似している。歯を有していない頸椎人工椎間板トライアルは、終板表面を傷つけることなく椎間腔に挿入したり抜去したりすることができる。頸椎人工椎間板トライアル１２００はさらにまた、トライアル１２００が椎間腔内の奥深くに挿入される前に上方椎体の前面に係合するために、好ましくは頭部１２０８の前縁に配置された過挿入防止機能（例、椎体ストッパ１２１４）を有する。トライアル１２００の本体は、好ましくは例えば頭部１２０８がこの方法でシャフト１２０２を移動させることによって椎間腔内へ推進されなければならない場合は、例えば上向きおよび下向き運動のためにシャフト１２０２へ安定性を提供する１つ以上の構造支持機構（例、頭部１２０８からシャフト１２０２の下方へ前方へ伸びるリブ１２１６）を有する。さらに、好ましくは図示したように、頭部１２０８には、例えば椎骨終板が離れるように推進する楔として機能することによって、頭部１２０８の椎間腔内への挿入を促進するための挿入促進機能（例、後方へ向かって減少するテーパ）を備えている。好ましくは、図示したように、上面１２１０はおよそ５度で十分にテーパ付けされており、そして下面１２１２の遠位半分はおよそ４度でテーパ付けされている。  Cervical prosthetic disc trial (the cervicalprosthetic disc trial 1200 shown in FIGS. 4a-g is an example of all trials included in multiple trials; preferably, trials in multiple trials are mutually exclusive with respect to the specific dimensions described above. Each includes ashaft 1202 having a configureddistal end 1204 and a proximal end having ahandle 1206. Preferably, the proximal end has an operating function, for example to reduce the weight of thetrial 1200, to facilitate the operation of thetrial 1200, and to provide the function to be engaged by the instrument tray protrusion. (For example, hole 1216) is prepared. The distal end is configured to approximate the relevant dimensions of the cervical artificial disc. More particularly in the illustrated embodiment (example), thedistal end 1204 has a trial configuration (eg, thehead 1208 is an oval mounting surface dimensioned 12 mm × 14 mm, and 6 mm thick). Thetop surface 1210 of thehead 1208 is convex (but has no teeth) similar to the configuration of the vertebral body contact surface of theupper element 500 of thecervical prosthetic disc 400. Thelower surface 1212 of thehead 1208 is flat (but has no teeth), similar to the configuration of the vertebral body contacting surface of thelower element 600 of thecervical prosthetic disc 400. Thus, the illustrated embodiment with these dimensions approximates the size of a cervical prosthetic disc having the same height and placement surface dimensions. A cervical artificial disc trial without teeth can be inserted and removed from the intervertebral space without damaging the endplate surface. The cervicalprosthetic disc trial 1200 is also an overinsertion, preferably located at the leading edge of thehead 1208, to engage the front surface of the upper vertebral body before thetrial 1200 is inserted deep within the intervertebral space. It has a prevention function (eg, vertebral body stopper 1214). The body of thetrial 1200 preferably provides stability to theshaft 1202, for example for upward and downward movement, if thehead 1208 must be propelled into the intervertebral space by moving theshaft 1202 in this manner, for example. One or more structural support mechanisms are provided (e.g.,ribs 1216 that extend forward fromhead 1208 down shaft 1202). Further, preferably as shown, thehead 1208 has an insertion facilitation to facilitate insertion of thehead 1208 into the intervertebral space, eg, by acting as a wedge that pushes the vertebral endplate away. It has a function (for example, a taper that decreases toward the rear). Preferably, as shown, thetop surface 1210 is fully tapered at approximately 5 degrees, and the distal half of thebottom surface 1212 is tapered at approximately 4 degrees.

したがって、外科医は少なくとも１つ（または必要に応じて２つ以上）のトライアルを準備された椎間腔に挿入したり抜去したりすることができる。上述したように、トライアルは準備された椎間腔を伸延させるために有用である。例えば、椎骨間に打ち込める最も大きな伸延器から始めて、外科医はトライアルの頭部１２０８を挿入し（トライアルの頭部１２０８のテーパ付けは椎骨終板が離れるように推進するための楔として機能することによってこの挿入を促進する）、次にトライアルのハンドル１２０６を上下させて線維輪および取り囲んでいる靱帯を緩めて骨をさらに遠くへ離れさせる。線維輪および靱帯が緩められると、外科医はトライアルの頭部１２０８を椎間腔から抜去し、それを（高さに関して）次に最も大きなトライアルの頭部１２０８に取り換える。外科医は次にトライアルのハンドル１２０６を上げ下げしてさらに線維輪および靱帯を緩める。外科医は次にトライアルの頭部１２０８を抜去して（高さに関して）次に最も大きなトライアルの頭部１２０８と取り換え、椎間腔が適切な高さに伸延させられるまでますます大きいトライアルを用いてこの方法を続ける。この段階的伸延法は、頸椎人工椎間板が植え込まれる前に、伸延させた椎間腔が沈降を最小限に抑えながら伸延させた高さのままで維持されることを引き起こす。適切な高さは、線維輪および靱帯を保護しながら椎間腔の高さを最大化する高さである。  Thus, the surgeon can insert or remove at least one (or more than one if necessary) trial into the prepared intervertebral space. As described above, the trial is useful for distracting the prepared intervertebral space. For example, starting with the largest distractor that can be driven between the vertebrae, the surgeon inserts the trial head 1208 (the taper of thetrial head 1208 acts as a wedge to propel the vertebral endplate away) This facilitates insertion), and then thetrial handle 1206 is moved up and down to loosen the annulus and surrounding ligaments to further disengage the bone. When the annulus and ligament are loosened, the surgeon removes thetrial head 1208 from the intervertebral space and replaces it (with respect to height) with the nextlargest trial head 1208. The surgeon then raises and lowers thetrial handle 1206 to further loosen the annulus and ligament. The surgeon then removes the trial head 1208 (with respect to height) and replaces it with the nextlargest trial head 1208, using an increasingly larger trial until the intervertebral space is distracted to the proper height. Continue this way. This gradual distraction causes the distracted intervertebral space to remain in the distracted height with minimal settling before the cervical prosthetic disc is implanted. A suitable height is one that maximizes the height of the intervertebral space while protecting the annulus and ligament.

使用される伸延方法とは無関係に、トライアルの頭部は各々利用できる頸椎人工椎間板の関連寸法に近似しているので、頸椎人工椎間板トライアルは準備された椎間腔にとって最も適切な頸椎人工椎間板のサイズを見つけるために有用である。椎間腔が伸延させられると、外科医は１つ以上のトライアルの頭部を挿入したり抜去したりして、使用するために適切なサイズの頸椎人工椎間板を決定することができる。適切なサイズが決定されると、外科医は選択した頸椎人工椎間板の植え込みに取りかかる。  Regardless of the distraction method used, the cervical prosthetic disc trial is the most appropriate cervical prosthetic disc for the prepared disc space, as each trial head approximates the relevant dimensions of the available cervical prosthetic disc. Useful for finding the size. Once the intervertebral space is distracted, the surgeon can insert or remove the head of one or more trials to determine an appropriately sized cervical prosthetic disc for use. Once the proper size is determined, the surgeon will proceed to implant the selected cervical prosthetic disc.

以下では、頸椎人工椎間板を植え込む際に使用するための好ましい方法および器具類について説明する。
今度は図５ａ〜ｆを参照すると、本発明の挿入器具類の挿入プレート７００が平面図（図５ａ）、側面図（図５ｂ）、正面図（図５ｃ）、および背面図（図５ｄ）で示されている。図５ｅおよび５ｆは、頸椎人工椎間板４００に取り付けられた挿入プレート７００の正面図（図５ｅ）および前外側斜視図（図５ｆ）を示している。In the following, preferred methods and instruments for use in implanting a cervical artificial disc will be described.
Referring now to FIGS. 5a-f, theinsertion plate 700 of the insertion instrument of the present invention is shown in plan view (FIG. 5a), side view (FIG. 5b), front view (FIG. 5c), and rear view (FIG. 5d). It is shown. FIGS. 5e and 5f show a front view (FIG. 5e) and anterior-lateral perspective view (FIG. 5f) of aninsertion plate 700 attached to thecervical prosthetic disc 400. FIG.

挿入プレート７００は、第１取り付け領域７０４ａ（好ましくは上向きに伸びるフランジ）および第２取り付け領域７０４ｂ（好ましくは下向きに伸びるフランジ）を備えるベース７０２、ならびに一次取り付け機構（例、前方に伸びる中央ステム）７０６を有する。ステム７０６からベース７０２への接続は、好ましくは例えば２つの反対方向および側方に伸びるキーフランジ７０８ａ、７０８ｂのような軸回転防止機能を含む。ステム７０６は、好ましくはベース７０２から離れるにつれて減少する直径を有するようにテーパ付けされている近位部分７１０を有する。すなわち、テーパ付け近位部分７１０は最初は小さな直径を有するが、この直径はベース７０２に向かって徐々に最終のより大きな直径へ増加する。ベース７０２は、好ましくは平坦な上面および湾曲した下面を有する後方へ伸びる突起部７１６を有する。  Theinsertion plate 700 includes a base 702 with afirst attachment region 704a (preferably an upwardly extending flange) and asecond attachment region 704b (preferably a downwardly extending flange), and a primary attachment mechanism (eg, a forwardly extending central stem). 706. The connection from thestem 706 to the base 702 preferably includes an anti-rotation feature such askey flanges 708a, 708b extending in two opposite directions and sideways, for example. Thestem 706 has aproximal portion 710 that is preferably tapered to have a diameter that decreases with distance from thebase 702. That is, the taperedproximal portion 710 initially has a small diameter, but this diameter gradually increases toward the final larger diameter toward thebase 702.Base 702 has a rearwardly extendingprotrusion 716 that preferably has a flat upper surface and a curved lower surface.

本発明の挿入プレート７００は、上方および下方要素５００、６００の好ましい同時植え込みを促進するために頸椎人工椎間板４００に取り付けられる。上方および下方要素５００、６００は、植え込みのために適切な相互に対して好ましい関係で挿入プレート７００によって保持される。より特別には、図３ａ〜ｆ、５ｅおよび５ｆに示したように、要素５００、６００は好ましくは相互に、要素の周囲と、および相互に軸方向へ整列したフランジ５０６、６０６と軸回転可能に整列しており、そしてベアリング面５１２、６１２と接触させて保持されている。突起部７１６は、この好ましい関係を確立かつ維持するのに役立つように、突起部７１６の平坦な上面を上方要素５００の内向面の平坦な前方部分と接触させ、そして突起部７１６の湾曲した下面を下方要素６００の内向面の湾曲した前方部分と接触させて、要素５００、６００の内向面の前方位置間の分離を維持する。  Theinsertion plate 700 of the present invention is attached to thecervical prosthetic disc 400 to facilitate preferred co-implantation of the upper and lower elements 500,600. The upper andlower elements 500, 600 are held by theinsertion plate 700 in a favorable relationship with each other suitable for implantation. More particularly, as shown in FIGS. 3 a-f, 5 e and 5 f,elements 500, 600 are preferably axially rotatable with each other, with the periphery of the element and with axially alignedflanges 506, 606. And are held in contact with the bearing surfaces 512, 612. Theprotrusion 716 contacts the flat upper surface of the inward surface of theupper element 500 and the curved lower surface of theprotrusion 716 to help establish and maintain this preferred relationship. Is in contact with the curved forward portion of the inward surface of thelower element 600 to maintain separation between the forward positions of the inward surfaces of theelements 500, 600.

要素５００、６００を挿入プレート７００へ取り付けるためにはあらゆる適切な方法または機構を使用できるが、好ましい配列について説明する。すなわち、図示したように、そして上述したように要素５００、６００のフランジ５０６、６０６各々が（上述した骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂ、６０８ａ、６０８ｂを有するのに加えて）少なくとも１つの取り付け機構（例、取り付けネジ穴５０９、６０９）を有し、そしてそれらの要素５００、６００が植え込みのために好ましい関係で配置されると頸椎人工椎間板４００の要素５００、６００のフランジ５０６、６０６上の取り付けネジ穴５０９、６０９の間隔に適合する（および各々が各１つと同一直線上にある。）ように間隔をあけて挿入プレート７００が２つ（各１つが各取り付けネジ穴５０９、６０９と整列可能である、少なくとも２つ）の対応する取り付け機構（例、取り付けネジ穴７１２ａ、７１２ｂ）を有するのが好ましい。したがって、取り付けネジ７１４ａ、７１４ｂまたはその他の適切な固定器具類は、要素５００、６００が挿入プレート７００に対して、および相互に対して不動であるように、同一直線上の取り付けネジ穴対５０９、７１２ａおよび６０９、７１２ｂ（１本のネジを各対に通して）を通して固定される。そこで、この構成では、上方要素５００、下方要素６００、および挿入プレート７００構築体は単一ユニットとして操作することができる。  Although any suitable method or mechanism can be used to attach theelements 500, 600 to theinsert plate 700, a preferred arrangement is described. That is, as shown and as described above, each of theflanges 506, 606 of theelements 500, 600 (in addition to having thebone screw holes 508a, 508b, 608a, 608b described above) at least one attachment mechanism (e.g. Mounting screw holes 509, 609) and mounting screws holes on theflanges 506, 606 of thecervical prosthetic disc 400 when theelements 500, 600 are placed in a preferred relationship for implantation Two insertion plates 700 (each one can be aligned with each mountingscrew hole 509, 609) spaced to fit the spacing of 509, 609 (and each collinear with each one). , Preferably at least two) corresponding mounting mechanisms (eg mountingscrew holes 712a, 712b) There. Accordingly, the mountingscrews 714a, 714b or other suitable fasteners may be aligned with the collinear mounting screw hole pairs 509, such that theelements 500, 600 are immobile with respect to theinsertion plate 700 and with respect to each other. Secured through 712a and 609, 712b (through one screw through each pair). Thus, in this configuration, theupper element 500, thelower element 600, and theinsert plate 700 construct can be operated as a single unit.

好ましくは、各サイズの頸椎人工椎間板については、外科医へ納品される前に上述した構成が確立される（そして当分野において知られている方法によりブリスターパック内で滅菌される）。すなわち、以下で説明するように、外科医は頸椎人工椎間板を植え込むためにブリスターパックを単純に開封し、そして該構築体へ追加の植え込み用ツールを適用しさえすればよい。好ましくは、挿入プレートの構成もしくは寸法は、様々な高さの頸椎人工椎間板に適応するために（複数の相違する挿入プレートを提供することによって、または単一の動的に修正可能な挿入プレートを提供することによって）修正することができる。例えば、フランジ７０４ａ、７０４ｂ上の取り付けネジ穴７１２ａ、７１２ｂの位置は調整でき（例えば、より高い高さの人工椎間板のためにはいっそう遠くへ離れさせ、より低い高さの人工椎間板のためにはいっそう近付ける）、そしてフランジ７０４ａ、７０ｂのサイズは新規の穴の位置に対して構造的安定性を提供するように調整できる。好ましくは、そのほかの点では、製造が容易になり、製造費用をより低く抑えるために、挿入プレートの構成および寸法を修正する必要はない。  Preferably, for each size cervical prosthetic disc, the configuration described above is established (and sterilized in a blister pack by methods known in the art) prior to delivery to the surgeon. That is, as will be described below, the surgeon simply opens the blister pack to implant the cervical prosthetic disc and applies an additional implantation tool to the construct. Preferably, the configuration or dimensions of the insertion plate are adapted to accommodate different heights of the cervical prosthetic disc (by providing multiple different insertion plates or a single dynamically modifiable insertion plate (By providing) can be corrected. For example, the position of the mountingscrew holes 712a, 712b on theflanges 704a, 704b can be adjusted (eg, farther away for higher height prosthetic discs and for lower height prosthetic discs). And the size of theflanges 704a, 70b can be adjusted to provide structural stability for the position of the new hole. Preferably, otherwise, the configuration and dimensions of the insert plate do not need to be modified in order to facilitate manufacture and keep manufacturing costs lower.

上述した構築体の構成は外科医によく知られている方法で頸椎人工椎間板を提示することに留意されたい。すなわち、説明として、現代の頸椎癒合手術は頸椎椎骨間に癒合器具（例、骨性もしくは多孔性ケージ）を配置するステップ、および骨の前面へ頸椎癒合プレートを取り付けるステップを含む。広範に使用されている頸椎癒合デバイス（１つの例の単一高さの癒合プレート１３００は図１３ａに正面図で、そして図１３ｂに側面図で示されている）は、プレート１３００の上端１３０４上の１対の側方へ間隔をあけた骨ネジ穴１３０２ａ、１３０２ｂ、およびプレート１３００の下端１３０８上の１対の側方に間隔をあけた骨ネジ穴１３０６ａ、１３０６ｂを備えて構成されている。プレート１３００を骨に取り付けるために、２本の骨ネジが上端の骨ネジ穴１３０２ａ、１３０２ｂを通して上方の骨内に配置され、そして２本の骨ネジが下端の骨ネジ穴１３０６ａ、１３０６ｂを通して下方の骨内に配置される。これは骨が相互に対して移動するのを防止し、そして骨が癒合器具を用いて相互に癒合するのを可能にする。  Note that the construction of the construct described above presents the cervical prosthetic disc in a manner well known to surgeons. That is, by way of illustration, modern cervical fusion surgery includes placing a fusion device (eg, a bony or porous cage) between the cervical vertebrae and attaching a cervical fusion plate to the anterior surface of the bone. A widely used cervical fusion device (one example single-height fusion plate 1300 is shown in front view in FIG. 13a and in side view in FIG. 13b) on theupper end 1304 of theplate 1300. A pair of laterally spacedbone screw holes 1302a, 1302b and a pair of laterally spacedbone screw holes 1306a, 1306b on thelower end 1308 of theplate 1300. To attach theplate 1300 to the bone, two bone screws are placed in the upper bone through the upperbone screw holes 1302a, 1302b and the two bone screws are lowered through the lowerbone screw holes 1306a, 1306b. Placed in the bone. This prevents the bones from moving relative to each other and allows the bones to heal together using a healing device.

したがって、図５ｅから明らかなように、頸椎人工椎間板４００の上方および下方要素５００、６００が好ましい空間関係で保持されると、要素５００、６００のフランジ５０６、６０６、およびそれらの骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂは外科医によく知られた頸椎癒合プレートの構成に類似する頸椎ハードウエアおよび骨ネジ穴構成を提供する。挿入プレート７００への要素５００、６００の取り付けは、頸椎癒合プレートが骨へ取り付けるための単一ユニットとして操作可能である方法に類似して、要素５００、６００を（挿入プレート７００を操作することによって）植え込むための単一ユニットとして操作することを可能にする。本発明のこの態様は、頸椎人工椎間板の植え込み手技を単純化かつ簡素化する。  Thus, as is apparent from FIG. 5e, when the upper andlower elements 500, 600 of thecervical prosthetic disc 400 are held in a preferred spatial relationship, theflanges 506, 606 of theelements 500, 600 and theirbone screw holes 508a, 508b provides a cervical hardware and bone screw hole configuration similar to that of cervical fusion plates well known to surgeons. Attachment of theelements 500, 600 to theinsertion plate 700 is similar to the manner in which the cervical fusion plate can be manipulated as a single unit for attachment to the bone (by manipulating theinsertion plate 700). ) Makes it possible to operate as a single unit for implantation. This aspect of the present invention simplifies and simplifies the cervical artificial disc implantation procedure.

上述したように、頸椎人工椎間板４００および挿入プレート７００構築体は、好ましくはインプラントトレイに入れて無菌（例、ブリスターパック内）で提供される（トレイには、好ましくは各サイズの頸椎人工椎間板のための構築体が充填される）。この構築体は、好ましくは挿入ハンドル８００（以下で説明する）の準備のできた受け入れのために挿入プレート７００のステム７０６を上向きにしてインプラントトレイ内に据えられる。  As described above, thecervical prosthetic disc 400 and theinsertion plate 700 construct are preferably provided aseptically (e.g., in a blister pack) in an implant tray (the tray preferably includes a cervical prosthetic disc of each size). For the construction to be filled). This construct is preferably placed in the implant tray with thestem 706 of theinsertion plate 700 facing up for ready reception of the insertion handle 800 (described below).

今度は図６ａ〜図６ｅを参照すると、本発明の挿入器具類の挿入ハンドル８００が平面図（図６ａ）、側面図（図６ｂ）、正面図（図６ｃ）、および後外側図（遠位端のみ）（図６ｄ）で示されている。図６ｅは、挿入プレート７００のステム７０６に取り付けられた挿入ハンドル８００の前外側斜視図である。図６ｆは、図６ｅの遠位端の拡大図である。  Referring now to FIGS. 6a-6e, the insertion handle 800 of the insertion instrument of the present invention is shown in plan, FIG. End only) (shown in FIG. 6d). FIG. 6 e is a front-outside perspective view of the insertion handle 800 attached to thestem 706 of theinsertion plate 700. FIG. 6f is an enlarged view of the distal end of FIG. 6e.

挿入ハンドル８００は、頸椎人工椎間板４００および挿入プレート７００構築体を治療部位内へ挿入してその中で操作できるように、主として挿入プレート７００のステム７０６に係合するために用意されている。挿入ハンドル８００は遠位端８０６で取り付け機構（例、長手孔）８０４および近位端８０８で操作機構（例、フランジ）８１０を備えるシャフト８０２を有する。好ましくは、長手孔８０４は、遠位端８０６の内径が遠位端８０６の近位部分での最初のより大きな内径から遠位端８０６の遠位縁での最終のより小さい内径まで、遠位端８０６へ向かって減少するように、遠位端８０６で内側テーパを有する。遠位端８０６はさらにまた好ましくは、遠位端８０６から近位方向へ伸びる例えば２つ（少なくとも１つ）のキースロット８１４ａ、８１４ｂなどの軸回転防止機能を有する。各スロット８１４ａ、８１４ｂは、遠位端８０６がステム７０６と係合されるとベース７０２からステム７０６への結合部でキーフランジ７０８ａ、７０８ｂに適応するように成形されている。挿入ハンドル８００がそれから形成される物質（好ましくは、例えばＵｌｔｅｍ（商標））、およびさらにキースロット８１４ａ、８１４ｂの存在は、挿入プレート７００のテーパ付きステム７０６に係合するための必要に応じて中空遠位端８０６の直径が拡大することを許容する。より特別には、挿入ハンドル８００の中空遠位端８０６の静止時直径（拡張する前）は、挿入プレート７００のステム７０６のテーパ付き近位部分７１０の最初の直径より漸増的に大きく、そして挿入プレート７００のステム７０６のテーパ付き近位部分７１０の最終直径より小さい。したがって、挿入ハンドルのシャフト８０２をステム７０６と長手方向に整列させ、その後に挿入ハンドルのシャフト８０２の中空遠位端８０６を挿入プレート７００に向かって押すと、中空遠位端８０６がステム７０６のテーパ付き近位部分７１０を最初は容易に包含することを引き起こす（テーパ付き近位部分７１０の最初の直径は中空テーパ付き遠位端８０６の静止時直径より小さいからである）。挿入ハンドルのシャフト８０２が挿入プレートのベース７０２に向かって移動し続けると、中空遠位端８０６はテーパ付き近位部分７１０の直径が増加することによって対応される。したがって、中空遠位端８０６の直径は（スロットが狭くなるにつれてシャフト８０２本体物質およびキースロット８１４ａ、８１４ｂが許容することによって）増加する直径を受け入れるための対応下で拡大する。最後には、外力下で移動し続けると、中空遠位端８０６の内面はテーパ付き近位部分７１０の外面に摩擦固定される。キースロット８１４ａ、８１４ｂの各々は、ベース７０２からステム７０６への結合部でキーフランジ７０８ａ、７０８ｂの各１つにまたがっている。これは、挿入ハンドル８００が挿入プレート７００に対して挿入ハンドルのシャフト８０２の（挿入ハンドルのシャフト８０２の長手軸の周囲での）回転を防止する能力を増強する。挿入ハンドル８００によるステム７０６への係合を確立する他の方法または機構は本発明の範囲から逸脱せずに使用できることを理解されたい。  The insertion handle 800 is provided primarily to engage thestem 706 of theinsertion plate 700 so that thecervical prosthetic disc 400 and theinsertion plate 700 construct can be inserted into and manipulated within the treatment site. The insertion handle 800 has ashaft 802 with an attachment mechanism (eg, longitudinal hole) 804 at thedistal end 806 and an operating mechanism (eg, flange) 810 at theproximal end 808. Preferably, thelongitudinal hole 804 is distal from the inner diameter of thedistal end 806 from the first larger inner diameter at the proximal portion of thedistal end 806 to the final smaller inner diameter at the distal edge of thedistal end 806. Thedistal end 806 has an inner taper so as to decrease towards theend 806. Thedistal end 806 also preferably has an anti-rotation function, such as two (at least one)key slots 814a, 814b extending proximally from thedistal end 806. Eachslot 814a, 814b is shaped to accommodate akey flange 708a, 708b at the base 702 to stem 706 connection when thedistal end 806 is engaged with thestem 706. The material from which theinsertion handle 800 is formed (preferably, for example Ultem ™), and also the presence of thekey slots 814a, 814b, is optionally hollow to engage thetapered stem 706 of theinsertion plate 700. The diameter of thedistal end 806 is allowed to increase. More specifically, the stationary diameter (before expansion) of the hollowdistal end 806 of theinsertion handle 800 is incrementally larger than the initial diameter of the taperedproximal portion 710 of thestem 706 of theinsertion plate 700 and the insertion Less than the final diameter of the taperedproximal portion 710 of thestem 706 of theplate 700. Thus, when theinsertion handle shaft 802 is longitudinally aligned with thestem 706 and then the hollowdistal end 806 of theinsertion handle shaft 802 is pushed toward theinsertion plate 700, the hollowdistal end 806 tapers thestem 706. Causes the initial inclusion of the tapered proximal portion 710 (since the initial diameter of the taperedproximal portion 710 is less than the resting diameter of the hollow tapered distal end 806). As theinsertion handle shaft 802 continues to move toward theinsertion plate base 702, the hollowdistal end 806 is accommodated by an increase in the diameter of the taperedproximal portion 710. Thus, the diameter of the hollowdistal end 806 expands under a corresponding condition to accept an increasing diameter (by allowingshaft 802 body material andkey slots 814a, 814b as the slot narrows). Finally, as it continues to move under external force, the inner surface of the hollowdistal end 806 is frictionally secured to the outer surface of the taperedproximal portion 710. Each of thekey slots 814a, 814b spans each one of thekey flanges 708a, 708b at the joint from the base 702 to thestem 706. This enhances the ability of the insertion handle 800 to prevent rotation of the insertion handle shaft 802 (around the longitudinal axis of the insertion handle shaft 802) relative to theinsertion plate 700. It should be understood that other methods or mechanisms for establishing engagement of the insertion handle 800 to thestem 706 can be used without departing from the scope of the present invention.

挿入ハンドル８００が挿入プレート７００と係合すれば、挿入ハンドルのシャフト８０２を操作すると頸椎人工椎間板４００および挿入プレート７００構築体の操作を実施できる。このため、外科医はインプラントトレイから構築体を取り出し、この構築体を治療領域内に挿入することができる。より特別には、本発明の植え込み手技によると、外科医が椎間腔を適正に準備した（損傷した自然椎間板を取り除き、椎間腔を画定する骨面を修正し、そして椎間腔を適切な高さへ伸延させた）後、要素の設置面を椎間腔の周辺に適合させて要素の椎体接触面５０２、６０２の歯を椎骨終板に係合させ、そして上方および下方要素５００、６００のフランジ５０６、６０６を上方および下方椎骨の前面と各々ぴったりと接触させて上方および下方要素５００、６００が隣接椎骨間に挿入されるように、外科医は頸椎人工椎間板４００を前方アプローチから椎間腔内へ挿入する（上記で考察したように、フランジ５０６、６０６は好ましくは椎骨の前面の外側湾曲に近似する外側湾曲を有する）。  Once theinsertion handle 800 is engaged with theinsertion plate 700, manipulation of theinsertion handle shaft 802 allows manipulation of thecervical prosthetic disc 400 and theinsertion plate 700 construct. This allows the surgeon to remove the construct from the implant tray and insert the construct into the treatment area. More specifically, according to the implantation procedure of the present invention, the surgeon properly prepared the intervertebral space (removing the damaged natural disc, modifying the bone surface defining the intervertebral space, and replacing the intervertebral space appropriately) After distraction to height), the placement surface of the element is adapted to the periphery of the intervertebral space to engage the teeth of the element's vertebral body contact surfaces 502, 602 to the vertebral endplate, and the upper andlower elements 500, The surgeon removes thecervical prosthetic disc 400 from the anterior approach so that the upper andlower elements 500, 600 are inserted between adjacent vertebrae with the 600flanges 506, 606 in close contact with the front of the upper and lower vertebrae, respectively. Insert into the cavity (as discussed above, theflanges 506, 606 preferably have an outer curvature that approximates the outer curvature of the anterior surface of the vertebra).

今度は図７ａ〜図７ｅを参照すると、本発明の挿入器具類の挿入プッシャ９００が平面図（図７ａ）、側面図（図７ｂ）、および正面図（図７ｃ）で示されている。図７ｄは、挿入ハンドル８００内に挿入された挿入プッシャ９００の前外側斜視図である。図７ｅは、図７ｄの近位端の拡大図である。  Referring now to FIGS. 7a-7e, aninsertion pusher 900 of the insertion instrument of the present invention is shown in plan view (FIG. 7a), side view (FIG. 7b), and front view (FIG. 7c). FIG. 7 d is a front-outside perspective view of theinsertion pusher 900 inserted into theinsertion handle 800. FIG. 7e is an enlarged view of the proximal end of FIG. 7d.

該構築体が治療領域内に適正に配置されると、外科医は本発明の挿入プッシャ９００を使用して挿入ハンドルのシャフト８０２を挿入プレート７００のステム７０６から切り離す。より特別には、挿入プッシャ９００は好ましくは鈍遠位端９０４と好ましくはフランジ９０８を有する近位端９０６とを有する長手シャフト９０２を有する。挿入プッシャ９００のシャフト９０２は、挿入プッシャ９００のシャフト９０２を挿入ハンドルのシャフト８０２内へ挿入して長手孔８０４内で平行移動させることができるように、挿入ハンドルのシャフト８０２の内径より小さい直径を有する（長手孔８０４は、好ましくは挿入プッシャ９００に適応するため、そしてその他の目的のために挿入ハンドルのシャフト８０２の全長にわたって伸びている）。挿入プッシャ９００のシャフト９０２は、好ましくは長手孔８０４と同じ長さ（または、例えば少なくとも同じ長さ）である。したがって、挿入プレート７００から挿入ハンドルのシャフト８０２を切り離すためには、挿入プッシャ９００のシャフト９０２が挿入ハンドルのシャフト８０２の長手孔８０４内に挿入され、プッシャシャフト８０２の鈍遠位端９０４が挿入プレート７００のテーパ付きステム７０６の近位端に接触するまでその中で平行移動させられる。挿入プッシャ９００のシャフト９０２は挿入ハンドルのシャフト８０２の長手孔８０４と同じ長さであるので、挿入ハンドル８００のフランジ８１０および挿入プッシャ９００のフランジ９０８は挿入ハンドルのシャフト８０２の遠位端８０６に固定されるステム７０６のその部分の長さと同等である間隔（図７ｄおよび７ｅを参照）によって隔てられる。したがって、フランジ８１０、９０８を一緒に合わせることは（例えば、外科医がフランジ８１０、９０８を相互に向かって強く押すことによって）、治療領域内の頸椎人工椎間板４００と挿入プレート７００構築体の配置を妨害せずに挿入ハンドルのシャフト８０２を挿入プレート７００から切り離すことによって、挿入ハンドルのシャフト８０２の遠位端８０６と挿入プレート７００のステム７０６との間の摩擦固定に打ち勝つであろう。  When the construct is properly positioned within the treatment area, the surgeon uses theinsertion pusher 900 of the present invention to disconnect theinsertion handle shaft 802 from thestem 706 of theinsertion plate 700. More particularly, theinsertion pusher 900 preferably has alongitudinal shaft 902 having a bluntdistal end 904 and preferably aproximal end 906 having aflange 908. Theshaft 902 of theinsertion pusher 900 has a smaller diameter than the inner diameter of theshaft 802 of the insertion handle so that theshaft 902 of theinsertion pusher 900 can be inserted into theshaft 802 of the insertion handle and translated within thelongitudinal hole 804. (Longitudinal hole 804 preferably extends the entire length ofinsertion handle shaft 802 to accommodateinsertion pusher 900 and for other purposes). Theshaft 902 of theinsertion pusher 900 is preferably the same length (or at least the same length, for example) as thelongitudinal hole 804. Thus, to disconnect theinsertion handle shaft 802 from theinsertion plate 700, theshaft 902 of theinsertion pusher 900 is inserted into thelongitudinal hole 804 of theinsertion handle shaft 802 and the bluntdistal end 904 of thepusher shaft 802 is inserted into the insertion plate. It is translated in until it contacts the proximal end of 700tapered stem 706. Since theshaft 902 of theinsertion pusher 900 is the same length as thelongitudinal hole 804 of theinsertion handle shaft 802, theflange 810 of theinsertion handle 800 and theflange 908 of theinsertion pusher 900 are secured to thedistal end 806 of theinsertion handle shaft 802. Separated by a spacing (see FIGS. 7d and 7e) that is equivalent to the length of that portion of thestem 706. Thus, mating theflanges 810, 908 together (eg, by a surgeon pressing theflanges 810, 908 strongly toward each other) interferes with the placement of thecervical prosthetic disc 400 and theinsertion plate 700 construct within the treatment area. Without detaching theinsertion handle shaft 802 from theinsertion plate 700, one would overcome the frictional fixation between thedistal end 806 of theinsertion handle shaft 802 and thestem 706 of theinsertion plate 700.

今度は図８ａ〜図８ｅを参照すると、本発明の挿入器具類のドリルガイド１０００が平面図（図８ａ）、側面図（図８ｂ）、および正面図（図８ｃ）で示されている。図８ｄは、挿入プレート７００のステム７０６に取り付けられたドリルガイド１０００の前外側斜視図である。図８ｅは、図８ｄの遠位端の拡大図である。  Referring now to FIGS. 8a-8e, adrill guide 1000 of the insertion instrument of the present invention is shown in plan view (FIG. 8a), side view (FIG. 8b), and front view (FIG. 8c). FIG. 8 d is a front-outside perspective view of thedrill guide 1000 attached to thestem 706 of theinsertion plate 700. FIG. 8e is an enlarged view of the distal end of FIG. 8d.

挿入ハンドル８００が抜去されると、外科医はドリルガイド１０００を使用して上方要素５００および下方要素６００のフランジ５０６、６０６の骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂおよび６０８ａ、６０８ｂに通して椎骨内への骨ネジ（以下で説明する）の外科医のドリリング（穴あけ）を誘導する。より特別には、ドリルガイド１０００は構成された遠位端１００４および操作機能（例、側方伸長部１００８ａ、１００８ｂ）を備える近位端１００６を有する長手シャフト１００２を有する。側方伸長部１００８ａ、１００８ｂは、シャフト１００２を操作するために有用である。遠位端１００４は、それに通して挿入プレート７００のステム７０６と関連してシャフト１００２を誘導するために適合するシャフト誘導機能（例、中央孔１０１０）を有するように構成されている。例えば、中央孔１０１０は、ドリルガイド１０００をステム７０６上に配置してそれと整列することができるようにステム７０６に適応する。孔１０１０の長手軸は、好ましくはドリルガイドのシャフト１００２の長手軸から偏っている。遠位端１００４は、さらに相互に対して好ましい骨ネジドリリング経路で各長手軸を有する２つのガイド孔１０１２ａ、１０１２ｂを有するように構成される。より特別には、中央孔１０１０、ドリルガイドのシャフト１００２、およびガイド孔１０１２ａ、１０１２ｂは、中央孔１０１０が挿入プレート７００のステム７０６上に配置されると（図８ｄおよび８ｅを参照）、ドリルガイドのシャフト１００２は、ステム７０６上で、ガイド孔１０１２ａ、１０１２ｂがフランジ５０６もしくは６０６のいずれかの上で骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂまたは６０８ａ、６０８ｂと整列する２つの好ましい位置のいずれかに回転させることができるようにドリルガイド１０００の遠位端１００４上に構成される。これを言い換えると、第１の好ましい位置では（図８ｄおよび８ｅを参照）、ドリルガイド１０００を使用して上方要素５００のフランジ５０６内の骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂを通して骨ネジを誘導することができ、そして第２の好ましい位置では（ドリルガイドが、第１の好ましい位置からステム７０６の長手軸の周囲で１８０度回転させられる）、同一ドリルガイド１０００を使用して下方要素６００のフランジ６０６内の骨ネジ穴６０８ａ、６０８ｂを通して骨ネジを誘導することができる。ドリルガイド１０００が好ましい位置のいずれかに配置されると、ガイド孔１０１２ａ、１０１２ｂの長手軸はフランジ５０６もしくは６０６上の骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂまたは６０８ａ、６０８ｂと整列させられ、そして骨ネジ穴を通る好ましい骨ネジドリリング（穴あけ）経路に沿って方向付けられる。  When theinsertion handle 800 is removed, the surgeon uses thedrill guide 1000 to pass bone screws into the vertebrae through thebone screw holes 508a, 508b and 608a, 608b of theflanges 506, 606 of theupper element 500 andlower element 600. Guide surgeon drilling (described below). More specifically, thedrill guide 1000 has alongitudinal shaft 1002 having a configureddistal end 1004 and aproximal end 1006 with manipulation features (eg,lateral extensions 1008a, 1008b).Side extensions 1008a, 1008b are useful for manipulating theshaft 1002. Thedistal end 1004 is configured to have a shaft guide feature (eg, central bore 1010) that is adapted to guide theshaft 1002 therethrough in conjunction with thestem 706 of theinsertion plate 700. For example, thecentral hole 1010 accommodates thestem 706 so that thedrill guide 1000 can be placed on and aligned with thestem 706. The longitudinal axis of thehole 1010 is preferably offset from the longitudinal axis of theshaft 1002 of the drill guide. Thedistal end 1004 is further configured to have twoguide holes 1012a, 1012b with each longitudinal axis in a preferred bone screw drilling path relative to each other. More specifically, thecentral hole 1010, thedrill guide shaft 1002, and theguide holes 1012a, 1012b, when thecentral hole 1010 is disposed on thestem 706 of the insertion plate 700 (see FIGS. 8d and 8e), Theshaft 1002 is rotated on thestem 706 to one of two preferred positions where theguide holes 1012a, 1012b align with thebone screw holes 508a, 508b or 608a, 608b on either theflange 506 or 606. Is configured on thedistal end 1004 of thedrill guide 1000. In other words, in the first preferred position (see FIGS. 8d and 8e), thedrill guide 1000 can be used to guide bone screws through thebone screw holes 508a, 508b in theflange 506 of theupper element 500. And in the second preferred position (the drill guide is rotated 180 degrees around the longitudinal axis of thestem 706 from the first preferred position), thesame drill guide 1000 is used in theflange 606 of thelower element 600. Bone screws can be guided through thebone screw holes 608a, 608b. When thedrill guide 1000 is placed in any of the preferred locations, the longitudinal axis of theguide holes 1012a, 1012b is aligned with thebone screw holes 508a, 508b or 608a, 608b on theflange 506 or 606 and the bone screw holes are aligned. Oriented along a preferred bone screw drilling (drilling) path through.

したがって、上方椎体へ上方要素のフランジ５０６を固定するためには、外科医は挿入プレート７００のステム７０６上へドリルガイドのシャフト１００２を配置し、そしてドリルガイド１０００を第１の好ましい位置に回転させる。好ましくは、外科医は次に、上方要素５００を上方椎体の終板にぴったりと接触させることによりドリルガイド１０００へ上向きの圧力を加える。適切な骨ドリルおよび共働するドリルビットを使用して、外科医は上方骨ネジのための上方タップ穴をドリリングする。上方タップ穴がドリリングされると、外科医は、次にガイド孔１０１２ａ、１０１２ｂが上方骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂをもはや被覆しなくなるまで挿入プレート７００のステム７０６上のドリルガイドのシャフト１００２を回転させる。外科医は、次に適切な外科用骨ネジスクリュードライバを用いて上方タップ穴の中に上方骨ネジをネジ入れることができる。  Thus, to secure theupper element flange 506 to the upper vertebral body, the surgeon places thedrill guide shaft 1002 over thestem 706 of theinsertion plate 700 and rotates thedrill guide 1000 to a first preferred position. . Preferably, the surgeon then applies upward pressure to thedrill guide 1000 by bringing theupper element 500 into close contact with the endplate of the upper vertebral body. Using an appropriate bone drill and cooperating drill bit, the surgeon drills the upper tap hole for the upper bone screw. Once the upper tap hole is drilled, the surgeon then rotates thedrill guide shaft 1002 on thestem 706 of theinsertion plate 700 until theguide holes 1012a, 1012b no longer cover the upperbone screw holes 508a, 508b. The surgeon can then screw the upper bone screw into the upper tap hole using a suitable surgical bone screw screwdriver.

したがって、下方椎体へ下方要素のフランジ６０６を固定するためには、外科医はドリルガイド１０００が第２の好ましい位置になるまで、挿入プレート７００のステム７０６上でドリルガイドのシャフト１００２をさらに回転させる。好ましくは、外科医は次に、下方要素６００を下方椎体の終板にぴったりと接触させることによりドリルガイド１０００へ下向きの圧力を加える。適切な骨ドリルおよび共働するドリルビットを使用して、外科医は下方骨ネジのために下方タップ穴をドリリング（穴あけ）する。下方タップ穴がドリリングされると、外科医は、ガイド孔１０１２ａ、１０１２ｂが下方骨ネジ穴６０８ａ、６０８ｂをもはや被覆しなくなるまで挿入プレート７００のステム７０６上のドリルガイドのシャフト１００２を回転させる。外科医は、次に適切な外科用骨ネジスクリュードライバを用いて下方タップ穴の中に下方骨ネジをネジ入れることができる。  Thus, to secure thelower element flange 606 to the lower vertebral body, the surgeon further rotates thedrill guide shaft 1002 over thestem 706 of theinsertion plate 700 until thedrill guide 1000 is in the second preferred position. . Preferably, the surgeon then applies downward pressure to thedrill guide 1000 by bringing thelower element 600 into close contact with the endplate of the lower vertebral body. Using an appropriate bone drill and cooperating drill bit, the surgeon drills the lower tap hole for the lower bone screw. Once the lower tap hole is drilled, the surgeon rotates thedrill guide shaft 1002 on thestem 706 of theinsertion plate 700 until theguide holes 1012a, 1012b no longer cover the lowerbone screw holes 608a, 608b. The surgeon can then screw the lower bone screw into the lower tap hole using a suitable surgical bone screw screwdriver.

骨ネジ（または本発明のその他の要素）はネジの抜けを防止するのに役立つ機能または機構を含むことができることに留意されたい。そのような機能には、チタンプラズマスプレーコーティング、ビーズブラストコーティング、ハイドロキシアパタイトコーティング、およびネジ山上の溝の一つまたは複数を含むことができるが、それらに限定されない。  Note that bone screws (or other elements of the present invention) can include features or mechanisms that help to prevent screw removal. Such functions can include, but are not limited to, one or more of titanium plasma spray coating, bead blast coating, hydroxyapatite coating, and grooves on the thread.

要素５００、６００が隣接椎骨へ固定されると、外科医は挿入プレート７００のステム７０６および治療領域からドリルガイド１０００を抜去する（図９ａを参照）。適切な外科用スクリュードライバを用いて、外科医は次に挿入プレート７００を該要素のフランジ５０６、６０６に接触させて保持する取り付けネジ７１４ａ、７１４ｂを抜去し、そして治療領域から挿入プレート７００および取り付けネジ７１４ａ、７１４ｂを抜去する（図９ｂを参照）。  Once theelements 500, 600 are secured to the adjacent vertebrae, the surgeon removes thedrill guide 1000 from thestem 706 and treatment area of the insertion plate 700 (see FIG. 9a). Using a suitable surgical screwdriver, the surgeon then removes the mountingscrews 714a, 714b that hold theinsertion plate 700 in contact with theflanges 506, 606 of the element and inserts theinsertion plate 700 and mounting screws from the treatment area. 714a and 714b are removed (see FIG. 9b).

ここで図１０ａ〜ｆを参照すると、本発明の保持クリップ１１５０ａが平面図（図１０ａ）、側面図（図１０ｂ）、背面図（図１０ｃ）、正面図（図１０ｄ）、後外側斜視図（図１０ｅ）、および前外側斜視図（図１０ｆ）で示されている（保持クリップ１１５０ａの機能は、保持クリップ１１５０ｂと同様にナンバリングした機能の例であり、ａではなくｂの参照記号が付けられている）。今度は図１１ａ〜図１１ｅを参照すると、本発明の挿入器具類のクリップアプリケータ１１００が平面図（図１１ａ）、側面図（図１１ｂ）、および正面図（図１１ｃ）で示されている。図１１ｄは、本発明の２つの保持クリップ１１５０ａ、１１５０ｂを保持しているクリップアプリケータ１１００の後外側斜視図を示している。図１１ｅは、図１１ｄの前外側斜視図を示している。今度は図１２ｂ〜図１２ｈを参照すると、クリップアプリケータ１１００が頸椎人工椎間板４００へ保持クリップ１１５０ａ、１１５０ｂを適用しているのが示されている。図１２ｂ〜図１２ｈは、保持クリップ１１５０ａ、１１５０ｂが適用された後の頸椎人工椎間板４００の正面図（図１２ｂ）、背面図（図１２ｃ）、平面図（図１２ｄ）、底面図（図１２ｅ）、側面図（図１２ｆ）、前外側斜視図（図１２ｇ）、および後外側斜視図（図１２ｈ）を示している。  Referring now to FIGS. 10a-f, the retainingclip 1150a of the present invention is shown in plan view (FIG. 10a), side view (FIG. 10b), rear view (FIG. 10c), front view (FIG. 10d), rear outer perspective view ( FIG. 10e) and the front-outside perspective view (FIG. 10f) (the function of theretaining clip 1150a is an example of a numbered function similar to theretaining clip 1150b, with the reference symbol b instead of a. ing). Referring now to FIGS. 11a-11e, aclip applicator 1100 of the insertion instrument of the present invention is shown in plan view (FIG. 11a), side view (FIG. 11b), and front view (FIG. 11c). FIG. 11d shows a rear exterior perspective view of theclip applicator 1100 holding the two retainingclips 1150a, 1150b of the present invention. FIG. 11e shows the front-outside perspective view of FIG. 11d. Referring now to FIGS. 12b-12h, theclip applicator 1100 is shown applyingretention clips 1150a, 1150b to thecervical prosthetic disc 400. FIG. 12b-12h are a front view (FIG. 12b), a rear view (FIG. 12c), a top view (FIG. 12d), and a bottom view (FIG. 12e) of thecervical prosthetic disc 400 after the retainingclips 1150a, 1150b have been applied. , A side view (FIG. 12 f), a front outer perspective view (FIG. 12 g), and a rear outer perspective view (FIG. 12 h).

取り付けネジ７１４ａ、７１４ｂおよび挿入プレート７００が抜去されると、外科医は本発明のクリップアプリケータ１１００を使用して骨ネジを保持することに役立つようにフランジ５０６、６０６上に保持クリップ１１５０ａ、１１５０ｂを取り付ける。図１０ａ〜図１０ｆに示したように、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂの各々は好ましくはアプリケータ取り付け機能（例、中央取り付け孔１１５２ａ、１１５２ｂ）、およびそれから伸びている、１対の骨ネジ保持機構（例、反対向きに側方へ伸長するフランジ１１５６ａ、１１５６ｂおよび１１５８ａ、１１５８ｂ）ならびにフランジ取り付け機能（例、上向き（もしくは下向き）に伸長するフック状フランジ１１６０ａ、１１６０ｂ）を有する。フック状フランジ１１６０ａ、１１６０ｂの広がりは、好ましくは構成体の包囲幅が構成体の口部幅より広くなるように、そしてその広がりがベースに向かってその物質組成によってバネ偏りがかけられるように、フック状フランジ１１６０ａ、１１６０ｂのベースに向かって屈曲させて形成されている。構成体の包囲幅は頸椎人工椎間板４００のフランジ５０６、６０６の本体の幅に適合するが、構成体の口部幅はフランジ５０６、６０６の幅より小さい。したがって、今度は図１２ｂ〜図１２ｈを参照すると、各クリップ１１５０ａ、１１５０ｂは、フランジ５０６、６０６がフックの包囲内に据えられるまで、ベースに向かうフックのフランジの広がりの偏りに打ち勝つために十分な力でフックの口を要素のフランジ５０６、６０６に接触させて押し付けることによってフック状フランジ１１６０ａ、１１６０ｂが要素のフランジ５０６、６０６をつかむように、要素のフランジ５０６、６０６へ適用することができる。クリップ１１５０ａ、１１５０ｂの取り付け孔１１５２ａ、１１５２ｂは、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂがフランジ５０６、６０６へ適正に適用されると、取り付け孔１１５２ａ、１１５２ｂがフランジ５０６、６０６上の取り付けネジ穴５０６、６０９と整列するようにクリップ１１５０ａ、１１５０ｂ上に配置される（図１２ｂ〜図１２ｈを参照）。さらに、取り付け孔１１５２ａ、１１５２ｂの後方開口部は好ましくはクリップ保持機構（例、立ち上がり壁１１６２ａ、１１６２ｂ）によって取り囲まれ、その外径は、立ち上がり壁１１６２ａ、１１６２ｂが要素のフランジ５０６、６０６上の取り付けネジ穴５０９、６０９内へ適合するような寸法にされている。そこで、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂがそのように要素フランジ５０６、６０６へ適用されると、取り付け孔１１５２ａ、１１５２ｂが取り付けネジ穴５０９、６０９と整列するまで要素フランジ５０６、６０６はフックの広がりのバネ偏りに対してフックの包囲内に受け入れられ、その時点に立ち上がり壁１１６２ａ、１１６２ｂがフックの広がりのバネ偏りの外力の下で取り付けネジ穴５０９、６０９内へパチンとはまるであろう。この適合は、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂがインサイチュー（in situ）での応力下でフランジ５０６、６０６から滑り落ちるのを防止する。クリップ１１５０ａ、１１５０ｂの側方に伸びるフランジ１１５６ａ、１１５６ｂおよび１１５８ａ、１１５８ｂの各々は、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂがこの方法でフランジ５０６、６０６に取り付けられると骨ネジの頭部の各１つの少なくとも一部分を被覆するサイズにされており、その結果として例えばこれらのクリップ１１５０ａ、１１５０ｂは骨ネジが抜けるのを防止するのに役立つ（図１２ａ〜図１２ｈを参照）。  Once the mountingscrews 714a, 714b and theinsertion plate 700 have been removed, the surgeon places the retainingclips 1150a, 1150b on theflanges 506, 606 to help retain the bone screws using theclip applicator 1100 of the present invention. Install. As shown in FIGS. 10a-10f, each of theclips 1150a, 1150b preferably has an applicator attachment function (eg,central attachment holes 1152a, 1152b) and a pair of bone screw retention mechanisms (eg, , Flanges 1156a, 1156b and 1158a, 1158b) extending sideways in opposite directions, and a flange attachment function (eg, hook-like flanges 1160a, 1160b extending upward (or downward)). The expansion of the hook-shapedflanges 1160a, 1160b is preferably such that the envelope width of the component is wider than the mouth width of the component and that the expansion is spring biased towards the base by its material composition. The hook-shapedflanges 1160a and 1160b are formed to be bent toward the base. The sizing width of the construct matches the width of the body of theflanges 506, 606 of thecervical prosthetic disc 400, but the mouth width of the construct is smaller than the width of theflanges 506, 606. Thus, referring now to FIGS. 12b-12h, eachclip 1150a, 1150b is sufficient to overcome the bias spread of the hook flange toward the base until theflanges 506, 606 are seated within the hook enclosure. Thehook mouths 1160a, 1160b can be applied to theelement flanges 506, 606 by pressing the hook mouth against theelement flanges 506, 606 with force. The mountingholes 1152a, 1152b of theclips 1150a, 1150b align with the mounting screw holes 506, 609 on theflanges 506, 606 when theclips 1150a, 1150b are properly applied to theflanges 506, 606. Are arranged on theclips 1150a and 1150b (see FIGS. 12b to 12h). Further, the rear openings of the mountingholes 1152a, 1152b are preferably surrounded by clip retaining mechanisms (eg, risingwalls 1162a, 1162b), the outer diameter of which is the mounting on theflanges 506, 606 of the risingwalls 1162a, 1162b. It is dimensioned to fit into the screw holes 509,609. Thus, when theclips 1150a, 1150b are applied to theelement flanges 506, 606 as such, theelement flanges 506, 606 are spring biased to spread the hook until the mountingholes 1152a, 1152b align with the mounting screw holes 509, 609. On the other hand, it will be received in the hook enclosure, at which point the risingwalls 1162a, 1162b will snap into the mounting screw holes 509, 609 under the spring biased external force of the hook spread. This fit prevents theclips 1150a, 1150b from sliding off theflanges 506, 606 under in situ stress. Each of theflanges 1156a, 1156b and 1158a, 1158b extending laterally of theclips 1150a, 1150b covers at least a portion of each one of the bone screw heads when theclips 1150a, 1150b are attached to theflanges 506, 606 in this manner. As a result, for example, theseclips 1150a, 1150b help prevent the bone screws from coming off (see FIGS. 12a-12h).

再び図１１ａ〜図１１ｅを参照すると、クリップアプリケータ１１００はクリップアプリケータ１１００の近位端１１０４でヒンジ接続された１対のトング１１０２ａ、１１０２ｂを有する。各トング１１０２ａ、１１０２ｂは、遠位端１１０６ａ、１１０６ｂに取り付け機能（例、ナッブ１１０８ａ、１１０８ｂ）を有する。各ナッブ１１０８ａ、１１０８ｂは、それを保持クリップ１１５０ａ、１１５０ｂの取り付け孔１１５２ａ、１１５２ｂのどちらかに手動により摩擦固定できるような寸法にされている。そこで、両方のクリップ１１５０ａ、１１５０ｂは各トング１１０２ａ、１１０２ｂへ１つずつ、クリップアプリケータ１１００へ取り付けることができる（図１１ｄおよび図１１ｅを参照）。好ましくは、図１１ｄおよび１１ｅに示したように、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂは、それらのフック状フランジ１１５４ａ、１１５４ｂが相互に向けて方向付けられるように取り付けられるので、その結果それらは頸椎人工椎間板４００の要素フランジ５０６、６０６へ取り付けるために最適に据えられる（図１２ａを参照）。  Referring again to FIGS. 11 a-11 e, theclip applicator 1100 has a pair oftongs 1102 a, 1102 b that are hinged at theproximal end 1104 of theclip applicator 1100. Eachtong 1102a, 1102b has an attachment function (eg,nub 1108a, 1108b) at thedistal end 1106a, 1106b. Eachnub 1108a, 1108b is dimensioned such that it can be manually frictionally secured to either of the mountingholes 1152a, 1152b of the retainingclips 1150a, 1150b. Thus, bothclips 1150a, 1150b can be attached to theclip applicator 1100, one for eachtongue 1102a, 1102b (see FIGS. 11d and 11e). Preferably, as shown in FIGS. 11d and 11e, theclips 1150a, 1150b are mounted so that their hook-like flanges 1154a, 1154b are oriented towards each other so that they are of thecervical prosthetic disc 400 Mounted optimally for attachment toelement flanges 506, 606 (see FIG. 12a).

好ましくは、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂは、上述したように外科医に納品される前にクリップアプリケータ１１００へ取り付けられる。組立体は、好ましくはブリスターパックに入れて外科医へ無菌で提供される。したがって、外科医がクリップ１１５０ａ、１１５０ｂを頸椎人工椎間板４００の要素フランジ５０６、６０６を取り付ける準備ができている場合は、外科医はブリスターパックを開封し、クリップアプリケータ１１００のトング１１０２ａ、１１０２ｂを（取り付けられたクリップ１１５０ａ、１１５０ｂとともに）治療領域内へ挿入する。  Preferably, theclips 1150a, 1150b are attached to theclip applicator 1100 prior to delivery to the surgeon as described above. The assembly is preferably provided aseptically to the surgeon in a blister pack. Thus, if the surgeon is ready to attach theclips 1150a, 1150b to theelement flanges 506, 606 of thecervical prosthetic disc 400, the surgeon opens the blister pack and attaches thetongs 1102a, 1102b of the clip applicator 1100 (attached). (Withclips 1150a and 1150b) inserted into the treatment area.

したがって、そして図１２ａ〜図１２ｈを再び参照すると、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂは上方５００および下方６００要素のフランジ５０６、６０６（１つを各フランジ５０６、６０６へ）へクリップアプリケータ１１００を用いて同時にクリッピングすることができる。より特別には、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂの口部がフランジ５０６、６０６と適切に整列すると、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂの口部は手動によりトング１１０２ａ、１１０２ｂ（各々がトング１１０２ａ、１１０２ｂの１組の遠位端の各々へ取り付けられたクリップ１１５０ａ、１１５０ｂを有する）を相互に向けて強く押し付けることによって各々をフランジ５０６、６０６の上に置くことができる（図１２ａを参照）。クリップ１１５０ａ、１１５０ｂがフランジ５０６、６０６の取り付けネジ穴５０９、６０９内へ適合する立ち上がり壁１１６２ａ、１１６２ｂを備えるフランジ５０６、６６０に取り付けられると、クリップアプリケータ１１００は取り付け穴（ボア）１１５２ａ、１１５２ｂからナッブ（nubs、骨子、結節）１１０８ａ、１１０８ｂを手動により引っ張り出すことによってクリップ１１５０ａ、１１５０ｂから取り外すことができ、そしてクリップアプリケータ１１００を治療領域から取り出すことができる。  Thus, and referring again to FIGS. 12a-12h, theclips 1150a, 1150b are simultaneously clipped using theclip applicator 1100 to the upper 500 and lower 600element flanges 506, 606 (one to eachflange 506, 606). can do. More specifically, when the mouths of theclips 1150a, 1150b are properly aligned with theflanges 506, 606, the mouths of theclips 1150a, 1150b can be manually moved to thetongs 1102a, 1102b (each of which is a pair oftongs 1102a, 1102b). Each can be placed on theflanges 506, 606 by pressing theclips 1150a, 1150b attached to each of the ends strongly toward each other (see FIG. 12a). When theclips 1150a, 1150b are attached to theflanges 506, 660 with the raisedwalls 1162a, 1162b that fit into the mounting screw holes 509, 609 of theflanges 506, 606, theclip applicator 1100 is removed from the attachment holes (bore) 1152a, 1152b. Thenubs 1108a, 1108b can be removed from theclips 1150a, 1150b by manually pulling out, and theclip applicator 1100 can be removed from the treatment area.

図１９ａおよび図１９ｂに目を向けると、保持クリップ１１５０ａおよび１１５０ｂのためのまた別の保持デバイスが示されている。外科医は、ネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂおよびそれから伸びている頭部フランジ１９２０ａ、１９２０ｂを含む保持デバイス１９００ａ、１９００ｂを使用することで骨ネジを固定することができる。図面から明らかなように、取り付けネジ穴５０９、６０９は取り付けネジ７１４ａ、７１４ｂと一緒に使用するためにネジ切りされている。この同一のネジ切り構成はネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂと一緒に使用できる。特別には、取り付けネジ７１４ａ、７１４ｂおよび挿入プレート７００が切り離されると、外科医は取り付けネジ穴５０９、６０９内へネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂを挿入して回転させることによって保持デバイス１９００ａ、１９００ｂを適用する。この方法で保持デバイス１９００ａ、１９００ｂを締め付けると、その縁部分１９３０ａ、１９３０ｂは骨ネジ頭部の各１つの少なくとも一部分を被覆するので、骨ネジが骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂ、６０８ａ、６０８ｂから抜けるのが防止される。好ましくは、頭部フランジ１９２０ａ、１９２０ｂの各々は、ネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂの斜視図から見て取れる凸状構造１９５０ａ、１９５０ｂにおけるように、ネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂが外力の下で取り付けネジ穴５０９、６０９内へ前進させられるにつれてより平坦な状態へ向かって曲がる（これを言い換えると、後方へ屈曲する）ことを許容する厚さ寸法１９４０ａ、１９４０ｂおよび／または応力緩和領域１９６０ａ、１９６０ｂ（またはその他の適切な機能）の構成を有し、この屈曲はネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂが関連する取り付けネジ穴５０９、６０９内でのネジ切り接続で拡大する、または圧力をかける、したがってネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂが取り付けネジ穴５０９、６０９から抜けるのを防止する。この方法で、保持デバイス１９００ａ、１９００ｂは骨ネジが骨ネジ穴５０８ａ、５０８ｂ、６０８ａ、６０８ｂから抜けるのを防止するだけではなく、ネジ切り部材１９１０ａ、１９１０ｂが取り付けネジ穴５０９、６０９から抜けるのも防止する。  Turning to FIGS. 19a and 19b, another retaining device for retainingclips 1150a and 1150b is shown. The surgeon can secure the bone screw using retention devices 1900a, 1900b including threadedmembers 1910a, 1910b andhead flanges 1920a, 1920b extending therefrom. As is apparent from the drawings, the mounting screw holes 509, 609 are threaded for use with the mountingscrews 714a, 714b. This same threading configuration can be used with threadedmembers 1910a, 1910b. Specifically, when the mountingscrews 714a, 714b and theinsertion plate 700 are disconnected, the surgeon applies the holding devices 1900a, 1900b by inserting and rotating thethreading members 1910a, 1910b into the mounting screw holes 509, 609. . When the holding devices 1900a, 1900b are tightened in this manner, theedge portions 1930a, 1930b cover at least a portion of each one of the bone screw heads, so that the bone screws can be removed from thebone screw holes 508a, 508b, 608a, 608b. Is prevented. Preferably, each of thehead flanges 1920a, 1920b has a threadedmember 1910a, 1910b attached to the mountingscrew hole 509 under external force, as in aconvex structure 1950a, 1950b as seen from a perspective view of the threadedmember 1910a, 1910b.Thickness dimensions 1940a, 1940b and / orstress relief regions 1960a, 1960b (or other suitable) that allow bending toward a flatter state (in other words, bending backwards) as it is advanced into 609 This bend is enlarged or threaded by threaded connections in the mounting screw holes 509, 609 with which the threadedmembers 1910a, 1910b are associated, so that the threadedmembers 1910a, 1910b Mounting screw holes 509, 609 To prevent La exit of. In this way, the retention devices 1900a, 1900b not only prevent the bone screws from coming out of thebone screw holes 508a, 508b, 608a, 608b, but also allow thethreading members 1910a, 1910b to come out of the mounting screw holes 509, 609. To prevent.

上述したように頸椎人工椎間板４００を植え込んだ後に、外科医は治療領域を閉鎖するために容認された手技にしたがう。  After implanting thecervical prosthetic disc 400 as described above, the surgeon follows an accepted procedure to close the treatment area.

今度は図１４ａ〜図１４ｅを参照すると、例えば２つの隣接する頸椎椎間腔内に植え込むために適合する、また別の複式頸椎人工椎間板、椎間板置換アセンブリの構成およびそれと一緒に使用するためのまた別の挿入プレートが拡大斜視図（図１４ａ、正面図（図１４ｂ）、背面図（図１４ｃ）、側面図（図１４ｄ）、および分解斜視図（１４ｅ）で示されている。さらに今度は図１５ａ〜図１５ｃも参照すると、その構成のまた別の上方要素が背面図（１５ａ）、正面図（図１５ｂ）、および前外側図（図１５ｃ）で示されている。さらに今度は図１６ａ〜図１６ｃも参照すると、その構成のまた別の下方要素が背面図（図１６ａ）、正面図（図１６ｂ）、および前外側図（図１６ｃ）で示されている。さらに今度は図１７ａ〜図１７ｃも参照すると、その構成のまた別の上方挿入プレートが正面図（１７ａ）、背面図（図１７ｂ）、および前外側図（図１７ｃ）で示されている。さらに今度は図１８ａ〜図１８ｃも参照すると、その構成のまた別の下方挿入プレートが正面図（図１８ａ）、背面図（図１８ｂ）、および前外側図（図１８ｃ）で示されている。  Referring now to FIGS. 14a-14e, for example, another compound cervical prosthesis, an intervertebral disc replacement assembly configuration and also suitable for use in two adjacent cervical disc space and for use therewith. Another insert plate is shown in an enlarged perspective view (FIG. 14a, front view (FIG. 14b), rear view (FIG. 14c), side view (FIG. 14d), and exploded perspective view (14e). Referring also to 15a to 15c, yet another upper element of the configuration is shown in the rear view (15a), the front view (FIG. 15b), and the front-outer view (FIG. 15c). Referring also to Fig. 16c, another lower element of the configuration is shown in a rear view (Fig. 16a), a front view (Fig. 16b), and an anterior-lateral view (Fig. 16c). 17c In light of this, another upper insertion plate of that configuration is shown in a front view (17a), a rear view (FIG. 17b), and an anterior-outer view (FIG. 17c), and now see also FIGS. Then, another lower insertion plate of that configuration is shown in a front view (FIG. 18a), a rear view (FIG. 18b), and a front outer view (FIG. 18c).

より特別には、また別の複式頸椎人工椎間板構成１３５０は、例えば２つの隣接頸椎椎間腔内に植え込むために適合する。この構成は好ましくは、図示したように、また別の上方頸椎椎間腔内に植え込むための上方頸椎人工椎間板１４００（上方要素１５００およびまた別の下方要素１６００を含む）を含み、さらにまた隣接する下方頸椎椎間腔内へ植え込むためのまた別の下方頸椎人工椎間板２４００（また別の上方要素２５００および下方要素２６００を含む）を含む。例示した頸椎人工椎間板のまた別の上方の実施形態は、構造においては上述した頸椎人工椎間板４００と同一であるが（したがって、同様の構成要素は同様に、しかし４００番台ではなく１４００番台で、５００番台ではなく１５００番台で、そして６００番台ではなく１６００番台でナンバリングされている）、ただし下方要素１６００のフランジ１６０６は、それらが相違する構成にされていて骨ネジ穴を伴わないことを除く。例示した頸椎人工椎間板のまた別の下方の実施形態は、構造においては上述した頸椎人工椎間板４００と同一であるが（したがって、同様の構成要素は同様に、しかし４００番台ではなく２４００番台で、５００番台ではなく２５００番台で、そして６００番台ではなく２６００番台でナンバリングされている）、ただし上方要素２５００のフランジ２５０６は、それらが相違する構成にされていて骨ネジ穴を伴わないことを除く。  More specifically, another dual cervicalprosthetic disc configuration 1350 is adapted for implantation within, for example, two adjacent cervical disc space. This configuration preferably includes an upper cervical prosthetic disc 1400 (including anupper element 1500 and another lower element 1600) for implantation in another upper cervical disc space as shown and also adjacent. It includes another lower cervical prosthetic disc 2400 (including anotherupper element 2500 and lower element 2600) for implantation into the lower cervical disc space. Another upper embodiment of the illustrated cervical prosthetic disc is identical in construction to thecervical prosthetic disc 400 described above (thus similar components are similar, but in the 1400s instead of the 400s, 500 Numbered 1500 and not 1600 and 1600 and 600) except that theflange 1606 of thelower element 1600 is configured differently and does not have a bone screw hole. Another lower embodiment of the illustrated cervical prosthetic disc is identical in construction to thecervical prosthetic disc 400 described above (thus similar components are similar, but in the 2400s rather than the 400s, 500 Numbered 2500 and not 600 and 2600 but 600) except that theflange 2506 of theupper element 2500 is configured differently and without bone screw holes.

より特別には、このまた別の構成のまた別の上方頸椎人工椎間板１４００では、下方要素１６００のフランジ１６０６は骨ネジ穴を有していないが、下方要素１６００をまた別の上方挿入プレート１７００（以下で説明する）へ取り付けるための少なくとも１つの取り付け機構（例、取り付けネジ穴）１６０９を有する。同様に、そしてより特別には、このまた別の構成のまた別の下方頸椎人工椎間板２４００では、下方要素２５００のフランジ２５０６は骨ネジ穴を有していないが、上方要素２５００をまた別の下方挿入プレート２７００（以下で説明する）へ取り付けるための少なくとも１つの取り付け機構（例、取り付けネジ穴）２５０９を有する。特別には図１４ａ〜図１４ｃ、図１５ｂ、図１６ｂ、図１７ａ、および図１８ａから見て取ることができるように、フランジ１６０６の広がりは中線（および好ましくは取り付けネジ穴１６０９を支持するためだけに限定される）から右（正面図において）へ外向きに偏っており、そしてフランジ２５０６の広がりは中線から（および好ましくは取り付けネジ穴２５０９を支持するためだけに限定される）左（正面図において）へ外向きに偏っているので、フランジ１６０６、２５０６はまた別の上方頸椎人工椎間板１４００のまた別の下方要素１６００、およびまた別の下方頸椎人工椎間板２４００のまた別の上方要素２５００がこのまた別の構成で植え込まれるときは相互に近寄らない（図１４ａ〜図１４ｅ）。  More specifically, in this further configuration of another uppercervical prosthetic disc 1400, theflange 1606 of thelower element 1600 does not have a bone screw hole, but thelower element 1600 may be replaced with another upper insertion plate 1700 ( At least one attachment mechanism (e.g., an attachment screw hole) 1609 for attachment to (described below). Similarly, and more specifically, in this alternative configuration of another lowercervical prosthetic disc 2400, theflange 2506 of thelower element 2500 does not have a bone screw hole, but theupper element 2500 may be another lower At least one attachment mechanism (eg, attachment screw hole) 2509 for attachment to an insertion plate 2700 (described below). Specifically, as can be seen from FIGS. 14a-14c, 15b, 16b, 17a, and 18a, the extension of theflange 1606 is only to support the midline (and preferably the mounting screw hole 1609). From the center line (and preferably limited only to support the mounting screw holes 2509) to the left (front view). Theflanges 1606, 2506 are also connected to anotherlower element 1600 of another uppercervical prosthetic disc 1400 and anotherupper element 2500 of another lowercervical prosthetic disc 2400. Also, when implanted in another configuration, they are not close to each other (FIGS. 14a-14e).

また別の上方頸椎人工椎間板１４００は椎体へ固定するために両方の要素１５００、１６００を必要としないことに留意されたい。一方しか椎体へ固定される必要はない。それはこれらの要素の軸受面を合わせて圧迫する脊椎内の自然圧迫のため、および一方の要素（例、上方要素１５００）が椎体（例、要素フランジ１５０６の骨ネジ穴１５０８ａ、１５０８ｂを通して骨ネジによって椎体へ）に固定されると、それらが相互に対して圧迫されると相互に対して側方、前方、または後方運動を防止するサドル形の軸受面の湾曲のために、他方の要素（例、また別の下方要素１６００）は例えば他方の要素が椎体（例、中央の椎体）へ固定されていない場合でさえ椎間腔から滑り出ることができないからである。同様に、また別の下方頸椎人工椎間板２４００は椎体へ固定するために両方の要素２５００、２６００を必要としない。一方しか椎体へ固定される必要はない。それはこれらの要素の軸受面を合わせて圧迫する脊椎内の自然圧迫のため、および一方の要素（例、下方要素２６００）が椎体（例、要素フランジ２６０６の骨ネジ穴２６０８ａ、２６０８ｂを通して骨ネジによって下方椎体へ）に固定されると、それらが相互に対して圧迫されると相互に対して側方、前方、または後方運動を防止するサドル形の軸受面の湾曲のために、他方の要素（例、また別の上方要素２５００）は例えば他方の要素が椎体（例、中央の椎体）へ固定されていない場合でさえ椎間腔から滑り出ることができないからである。  Note that another uppercervical prosthetic disc 1400 does not require bothelements 1500, 1600 to be secured to the vertebral body. Only one needs to be fixed to the vertebral body. It is due to natural compression in the spine that compresses the bearing surfaces of these elements together, and one element (eg, upper element 1500) is bone screwed through the vertebral body (eg,bone screw holes 1508a, 1508b in element flange 1506). The other element due to the curvature of the saddle-shaped bearing surfaces that prevent lateral, anterior or posterior movement relative to each other when they are pressed against each other (Eg, another lower element 1600), for example, because the other element cannot slide out of the intervertebral space even if it is not secured to the vertebral body (eg, the central vertebral body). Similarly, another lowercervical prosthetic disc 2400 does not require bothelements 2500, 2600 to secure to the vertebral body. Only one needs to be fixed to the vertebral body. It is due to natural compression within the spine that compresses the bearing surfaces of these elements together, and one element (eg, lower element 2600) is bone screwed throughbone screw holes 2608a, 2608b of the vertebral body (eg, element flange 2606). To the inferior vertebral body) due to the curvature of the saddle-shaped bearing surfaces that prevent lateral, anterior, or posterior movement relative to each other when they are pressed against each other An element (eg, another upper element 2500) may not slide out of the intervertebral space, for example, even if the other element is not secured to the vertebral body (eg, the central vertebral body).

したがって、また別の上方挿入プレート１７００は、また別の上方頸椎人工椎間板１４００の上方椎間腔内への上方および下方要素１５００、１６００の好ましい同時植え込みを促進するために提供される。同様に、また別の下方挿入プレート２７００は、また別の下方頸椎人工椎間板２４００の下方椎間腔内への上方および下方要素２５００、２６００の好ましい同時植え込みを促進するために提供される。上方および下方要素１５００、１６００は、上方および下方要素５００、６００が上述したように挿入プレート７００によって保持される好ましい関係と同一である、植え込みのために適合する相互に対して好ましい関係で挿入プレート１７００（好ましくは取り付けネジ１７１４ａ、１７１４ｂを使用して）によって保持される。同様に、上方および下方要素２５００、２６００は、上方および下方要素５００、６００が上述したように挿入プレート７００によって保持される好ましい関係と同一である、植え込みのために適合する相互に対して好ましい関係で挿入プレート２７００によって（好ましくは取り付けネジ２７１４ａ、２７１４ｂを使用して）保持される。  Thus, anotherupper insertion plate 1700 is provided to facilitate preferred co-implantation of the upper andlower elements 1500, 1600 into the upper intervertebral space of another uppercervical prosthetic disc 1400. Similarly, anotherlower insertion plate 2700 is provided to facilitate preferred co-implantation of the upper andlower elements 2500, 2600 into the lower disc space of another lowercervical prosthetic disc 2400. The upper andlower elements 1500, 1600 are in a preferred relationship with respect to each other adapted for implantation, which is identical to the preferred relationship in which the upper andlower elements 500, 600 are held by theinsertion plate 700 as described above. 1700 (preferably using mountingscrews 1714a, 1714b). Similarly, the upper andlower elements 2500, 2600 are in a preferred relationship relative to each other for implantation, which is identical to the preferred relationship in which the upper andlower elements 500, 600 are held by theinsert plate 700 as described above. Held by the insertion plate 2700 (preferably using mountingscrews 2714a, 2714b).

例示したまた別の上方挿入プレート１７００は上記に記載した挿入プレート７００と構造において同一であるが（したがって同様のコンポーネントは同様に、しかし７００番台ではなく１７００番台でナンバリングされている）、ただし下方フランジ１７０４ｂが、その取り付けネジ穴１７１２ｂをまた別の上方頸椎人工椎間板１４００のまた別の下方要素１６００の偏った取り付けネジ穴１６０９と整列させるために中線から（正面図において右へ）偏っていることを除く。同様に、例示したまた別の下方挿入プレート２７００は上記に記載した挿入プレート７００と構造において同一であるが（したがって同様のコンポーネントは同様に、しかし７００番台ではなく２７００番台でナンバリングされている）、ただし上方フランジ２７０４ａが、その取り付けネジ穴２７１２ａをまた別の下方頸椎人工椎間板２４００のまた別の上方要素２５００の偏った取り付けネジ穴２５０９と整列させるために中線から（正面図において左へ）偏っていることを除く。  The illustrated alternativeupper insert plate 1700 is identical in construction to theinsert plate 700 described above (thus similar components are similarly numbered in the 1700's but not in the 700's), but with alower flange 1704b is offset from the midline (to the right in the front view) to align its mountingscrew hole 1712b with the offset mountingscrew hole 1609 of anotherlower element 1600 of another uppercervical prosthesis 1400 except for. Similarly, the illustrated alternativelower insert plate 2700 is identical in structure to theinsert plate 700 described above (thus similar components are similarly numbered in the 2700's but not in the 700's), However, theupper flange 2704a is offset from the midline (to the left in the front view) to align its mountingscrew holes 2712a with the offset mountingscrew holes 2509 of anotherupper element 2500 of another lowercervical prosthesis 2400. Is excluded.

したがって、挿入プレート１７００によって保持されている上方および下方要素１５００、１６００、ならびに挿入プレート１７００によって保持されている上方および下方要素２５００、２６００は、挿入ハンドル８００、挿入プッシャ９００、ドリルガイド１０００、クリップ１１５０ａ、１１５０ｂ（上方要素１５００および下方要素２６００だけが骨ネジによって固定されるので、１つは上方要素のフランジ１５０６上に、そして１つは下方要素のフランジ２６０６上に）、およびクリップアプリケータ１１００を使用して、頸椎人工椎間板４００の植え込みに関して上述した方法で植え込むことができる。  Accordingly, the upper andlower elements 1500, 1600 held by theinsert plate 1700 and the upper andlower elements 2500, 2600 held by theinsert plate 1700 are theinsert handle 800,insert pusher 900,drill guide 1000,clip 1150a. 1150b (one on theupper element flange 1506 and one on thelower element flange 2606, since only theupper element 1500 and thelower element 2600 are secured by bone screws), and theclip applicator 1100 In use, it can be implanted in the manner described above with respect to implantation of the cervicalartificial disc 400.

上述したまた別の構成（２つの頸椎人工椎間板を含む）は外科医によく知られている方法で頸椎人工椎間板を提示することに留意されたい。すなわち、説明として、現代の頸椎癒合手術は上方および中央頸椎椎顴骨間に、そして中央および下方椎間骨間に癒合器具（例、骨性もしくは多孔性ケージ）を配置するステップ、および骨の前面へ頸椎癒合プレートを取り付けるステップを含む。広範に使用されている２つの高さの頸椎癒合器具（例の２つの高さの癒合プレート１３５０は図１３ｃに正面図で、そして図１３ｄに側面図で示されている）は、プレート１３５０の上端１３５４上の１対の側方へ間隔をあけた骨ネジ穴１３５２ａ、１３５２ｂ、プレート１３５０の下端１３０８上の１対の側方に間隔をあけた骨ネジ穴１３５６ａ、１３０６ｂ、ならびに上端および下端１３５４、１３５８間の中ほどに側方に間隔をあけた１対の骨ネジ穴１３６０ａ、１３６０ｂを備えて構成されている。プレート１３５０を骨に取り付けるためには、骨ネジは骨ネジ穴を通して対応する骨の中に配置される。これは骨が相互に対して移動するのを防止し、そして骨が癒合器具を用いて相互に癒合するのを可能にする。  Note that the alternative configurations described above (including two cervical prosthetic discs) present the cervical prosthetic disc in a manner well known to surgeons. That is, by way of illustration, modern cervical fusion surgery involves placing a fusion device (eg, a bony or porous cage) between the upper and middle cervical vertebrae and between the middle and lower intervertebral bones, and Attaching a cervical fusion plate to the anterior surface. Two widely used cervical spinal fusion devices (an example two-height fusion plate 1350 is shown in front view in FIG. 13c and in side view in FIG. 13d) are shown in FIG. A pair of laterally spacedbone screw holes 1352a, 1352b on theupper end 1354, a pair of laterally spacedbone screw holes 1356a, 1306b on thelower end 1308 of theplate 1350, and an upper andlower end 1354 , 1358 and a pair ofbone screw holes 1360a, 1360b spaced laterally in the middle. In order to attach theplate 1350 to the bone, the bone screw is placed into the corresponding bone through the bone screw hole. This prevents the bones from moving relative to each other and allows the bones to heal together using a healing device.

したがって、図１４ｂから明らかなように、頸椎人工椎間板１４００の上方および下方要素１５００、１６００、ならびに頸椎人工椎間板２４００の上方および下方要素２５００、２６００が好ましい空間関係で保持されて植え込みのために整列させられると、上方要素フランジ１５０６および下方要素フランジ２６０６、ならびにそれらの骨ネジ穴１５０８ａ、１５０８ｂおよび２６０８ａ、２６０８ｂは外科医によく知られた２つのレベルの頸椎癒合プレートの構成に類似する頸椎ハードウエアおよび骨ネジ穴構成を提供する（上述したように、１対の中央の１対の骨ネジ穴は必要とされない。しかし必要であれば、もしくは所望であれば、一部の実施形態について中央の骨ネジ穴は本発明によって意図されている）。挿入プレート１７００への要素１５００、１６００の取り付けは、頸椎癒合プレートが骨へ取り付けるための単一ユニットとして操作可能である方法に類似して、（挿入プレート１７００を操作することによって）要素１５００、１６００を植え込むための単一ユニットとして操作することを可能にする。同様に、挿入プレート２７００への要素２５００、２６００の取り付けは、頸椎癒合プレートが骨へ取り付けるための単一ユニットとして操作可能である方法に類似して、（挿入プレート２７００を操作することによって）要素２５００、２６００を植え込むための単一ユニットとして操作することを可能にする。本発明のこの態様は、頸椎人工椎間板の植え込み手技を単純化かつ簡素化する。  Thus, as is apparent from FIG. 14b, the upper andlower elements 1500, 1600 of thecervical prosthetic disc 1400 and the upper andlower elements 2500, 2600 of thecervical prosthetic disc 2400 are held in a preferred spatial relationship and aligned for implantation. Once theupper element flange 1506 and thelower element flange 2606, and theirbone screw holes 1508a, 1508b and 2608a, 2608b, are similar to the construction of the two level cervical fusion plate familiar to surgeons, cervical spine hardware and bone Provide a screw hole configuration (as described above, a pair of central pair of bone screw holes is not required. However, if necessary or desired, a central bone screw for some embodiments. Hole is contemplated by the present invention). Attachment of theelements 1500, 1600 to theinsertion plate 1700 is similar to the manner in which the cervical fusion plate is operable as a single unit for attachment to bone (by manipulating the insertion plate 1700). Makes it possible to operate as a single unit for implantation. Similarly, the attachment ofelements 2500, 2600 to theinsertion plate 2700 is similar to the manner in which the cervical fusion plate is operable as a single unit for attachment to bone (by manipulating the insertion plate 2700). Allows operation as a single unit for implanting 2500, 2600. This aspect of the present invention simplifies and simplifies the cervical artificial disc implantation procedure.

頸椎人工椎間板および挿入器具類の特定の実施形態について記載かつ説明してきたが、当業者には本発明の広範囲の精神および原理から逸脱することなく変形および修飾が可能であることは明白であろう。このため、本発明は本明細書で考察した特定の実施形態に限定されない。
本発明の実施形態は以下の通りである。
［実施形態１］
フランジおよびそれを通して少なくとも１本の骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの骨ネジ穴および少なくとも１つの取り付け穴を有する人工椎間板のための、前記少なくとも１本の骨ネジのための保持デバイスであって、
前記人工椎間板の前記フランジ内の前記少なくとも１つの取り付け穴とネジ係合するためのネジ切り取り付け部材と、および
前記ネジ切り取り付け部材から伸びる頭部フランジであって、前記保持デバイスが前記人工椎間板と十分に係合されると前記頭部フランジが前記人工椎間板の前記フランジの側面に部分的に隣接して受け入れられ、前記頭部フランジの最も外側の部分が、前記少なくとも１本の骨ネジが前記少なくとも１つの骨ネジ穴から抜けるのを防止するために前記少なくとも１本の骨ネジの一部分を覆って部分的に受け入れられる頭部フランジと、を含む保持デバイス。
［実施形態２］
前記頭部フランジが前記ネジ切り取り付け部材の実質的に軸方向へ少なくとも若干柔軟性である、実施形態１に記載の保持デバイス。
［実施形態３］
前記頭部フランジが前記ネジ切り取り付け部材と関連付けられた方向から凸状構造である、実施形態１に記載の保持デバイス。
［実施形態４］
前記頭部フランジが前記ネジ切り取り付け部材の実質的に軸方向へ少なくとも若干柔軟性である、実施形態３に記載の保持デバイス。
［実施形態５］
前記頭部フランジが、前記保持デバイスが前記人工椎間板と十分に係合されるとその前記凸状構造がより平坦化することを引き起こすような方法で屈曲し、前記頭部フランジの前記実質的に平坦化された状態が、前記ネジ切り取り付け部材が前記少なくとも１つの取り付け穴から抜けるのを防止できるように前記ネジ切り取り付け部材が前記少なくとも１つの取り付け穴との前記ネジ切り係合に沿って圧力を加えることを引き起こす、実施形態４に記載の保持デバイス。
［実施形態６］
前記少なくとも１つの骨ネジ穴が第１および第２骨ネジ穴を含み、前記少なくとも１つの骨ネジが第１および第２骨ネジを含む、実施形態５に記載の保持デバイス。
［実施形態７］
前記保持デバイスが前記人工椎間板と十分に係合されると、前記頭部フランジの前記最も外側の部分が、前記第１および第２骨ネジが各々、前記第１および第２骨ネジ穴から抜けるのを防止するために前記第１および第２骨ネジの部分を覆って部分的に受け入れられる、実施形態６に記載の保持デバイス。
［実施形態８］
人工椎間板トライアルであって、近位端にハンドルを有するシャフトと、および前記シャフトの遠位端に配置された頭部であって、前記頭部が脊椎の隣接する１対の椎骨の各終板によって画定された少なくとも１つの椎間板腔内へ挿入するため、および脊椎の長手軸に沿った方向における椎骨の伸延を促進するために間隔をあけてサイズ設定された第１および第２面を含む頭部と、を含むトライアル。
［実施形態９］
前記第１面が第１の１つの椎骨の終板と機能的に係合するための概して楕円形の設置面領域を含み、そして前記第２面が第２の１つの椎骨の終板と機能的に係合するための領域を含む、実施形態８に記載のトライアル。
［実施形態１０］
前記第１面が第１の１つの椎骨の終板と機能的に係合するための実質的に凸状の領域を含み、前記第１面の実質的に凸状領域が、実質的に凹状の性質を有するその下方終板である前記第１椎骨の終板に機能的に係合するサイズおよび形状にされている、前記第２面が前記椎骨の第２の１つの椎骨の終板と機能的に係合するための実質的に平坦な領域を含み、および前記第２面の実質的に平坦な領域が、実質的に平坦な性質を有するその上方終板である前記第２椎骨の終板に機能的に係合するサイズおよび形状にされている、うちの少なくとも１つである、実施形態８に記載のトライアル。
［実施形態１１］
前記第１面が、前記少なくとも１つの椎間板腔内への前記頭部の挿入を促進するためにその遠位端へ向かってテーパ付けされている、および前記第２面が、前記少なくとも１つの椎間板腔内への前記頭部の挿入を促進するためにその遠位端へ向かってテーパ付けされている、うちの少なくとも１つである、実施形態８に記載のトライアル。
［実施形態１２］
前記第１面が約５度でテーパ付けされており、そして前記第２面が約４度でテーパ付けされている、実施形態１１に記載のトライアル。
［実施形態１３］
前記シャフトから横断方向に伸びる、そして前記頭部を使用して椎骨が離れるように推進できるように前記頭部および前記シャフトの剛性化を提供するために前記シャフトに沿って実質的に前記頭部へ長手方向に伸びる少なくとも１つのリブをさらに含む、実施形態８に記載のトライアル。
［実施形態１４］
人工椎間板トライアルであって、近位端にハンドルを有するシャフトと、シャフトの遠位端に配置された頭部であって、前記頭部が脊柱の隣接する１対の椎骨の各終板によって画定された少なくとも１つの椎間板腔内へ機能的に挿入するために第１および第２の間隔をあけた面を含む頭部と、および脊柱の椎間板腔内へ前記頭部が過挿入されるのを防止するために作動可能であるストッパ部材と、を含むトライアル。
［実施形態１５］
前記ストッパ部材が、脊柱の椎間板腔内へ前記頭部が過挿入されるのを防止するために少なくとも１つの椎骨と係合するようにサイズ設定かつ配置される頭部から横断方向に伸びるストッパ要素を含む、実施形態１４に記載のトライアル。
［実施形態１６］
前記ストッパ要素が、脊柱の椎間板腔内へ前記頭部が過挿入されるのを防止するために下方の１つの椎骨の前面と係合するように頭部の前端から実質的に垂直に伸びる、実施形態１５に記載のトライアル。
［実施形態１７］
１セットの人工椎間板トライアルであって、各トライアルが、近位端にハンドルを有するシャフトと、および前記シャフトの遠位端に配置された頭部であって、前記頭部が脊柱の隣接する１対の椎骨の各終板によって画定された少なくとも１つの椎間板腔内へ挿入するために間隔をあけてサイズ設定されている第１および第２面を含む頭部と、を含み、１つ以上のトライアルが、（ｉ）椎間板腔内に配置するために人工椎間板の適切なサイズを決定するステップと、および（ｉｉ）脊柱の長手軸に沿った方向に椎骨を伸延させるステップと、のうちの少なくとも１つを促進するために様々なサイズの頭部を有するトライアルセット。
［実施形態１８］
少なくとも１つのトライアルの実質的に第１面から第２面にかけて測定された頭部の厚さが少なくとも１つの他のトライアルの頭部の厚さとは相違する、実施形態１７に記載のトライアルセット。
［実施形態１９］
前記頭部の厚さが約１ｍｍ相違する、実施形態１８に記載のトライアルセット。
［実施形態２０］
少なくとも１つのトライアルの、頭部の四角形の領域が少なくとも１つの他のトライアルの頭部の四角形の領域とは相違する、実施形態１７に記載のトライアルセット。
［実施形態２１］
少なくとも１つのトライアルの、実質的に第１面から第２面にかけて測定された頭部の厚さが少なくとも１つの他のトライアルの頭部の厚さとは相違する、および実質的に同一の頭部の厚さを有する少なくとも２つの頭部が相違する各頭部の四角形の領域を有する、のうちの少なくとも１つである、実施形態２０に記載のトライアルセット。
［実施形態２２］
１つ以上の人工椎間板をさらに含む、実施形態２０に記載のトライアルセット。
［実施形態２３］
１つのベースと、人工椎間板の第１部材に係合するために作動可能である前記ベースの第１取り付け要素と、および前記人工椎間板の第２部材に係合するために作動可能である前記ベースの第２取り付け要素と、を含み、前記第１および第２取り付け要素が脊柱の椎間板腔内へ同時に挿入するために前記人工椎間板の第１および第２部材に係合して方向付けるために共働する挿入プレート。
［実施形態２４］
前記第１および第２部材の各々が、前記人工椎間板が椎間板腔内に配置されると前記人工椎間板の隣接する椎骨の関節結合を促進するために共働する関節結合面を含み、および前記挿入プレートが椎間板腔内へ同時に挿入するために相互との実質的見当合わせで関節結合面を方向付けるために共働する、実施形態２３に記載の挿入プレート。
［実施形態２５］
前記第１および第２取り付け要素の少なくとも１つがそれを通る取り付け穴を有するフランジを含み、前記取り付け穴が前記人工椎間板の前記第１および第２部材の少なくとも１つへ前記フランジを結合させるための留め具を受け入れるためである、実施形態２３に記載の挿入プレート。
［実施形態２６］
前記留め具が前記人工椎間板の前記第１および第２部材の少なくとも１つにおけるネジ切り孔に係合するために作動可能である取り付けネジである、実施形態２５に記載の挿入プレート。
［実施形態２７］
前記ベースの後向き面から伸びる突起部材をさらに含み、前記突起部材が、相互に対するそれらの方向を実質的に変化させずにそれらのうちの少なくとも１つを椎間板腔内へ挿入してその中を移動させることができるように前記人工椎間板の前記第１および第２部材間で少なくとも部分的に伸びるようなサイズおよび形状にされている、実施形態２３に記載の挿入プレート。
［実施形態２８］
前記突起部材の第１および第２の間隔をあけた面の少なくとも１つが前記人工椎間板の前記第１および第２部材の各面と係合する輪郭にされている、および前記突起部材の第１面が湾曲していて前記突起部材の第２面が平坦である、のうちの少なくとも１つである、実施形態２７に記載の挿入プレート。
［実施形態２９］
前記第１および第２取り付け要素の各々がそれを通る取り付け穴を有するフランジを含み、前記取り付け穴が前記人工椎間板の前記第１および第２部材の各１つへ前記フランジを結合させるための各留め具を受け入れるためである、前記取り付け穴が脊柱の長手軸に実質的に平行な方向に方向付けられている、および前記突起部材が、脊柱の長手軸に対して実質的に横断方向である前記ベースの後向き面に沿った方向に伸びている、のうちの少なくとも１つである、実施形態２７に記載の挿入プレート。
［実施形態３０］
前記ベースの後向き面から伸びていて前記人工椎間板の移動および椎間板腔内への挿入を促進するために作動可能である挿入部材をさらに含む、実施形態２３に記載の挿入プレート。
［実施形態３１］
前記挿入部材が、前記第１および第２部材が相互に対してそれらの方向付けを実質的に変化させずに椎間板腔内へ挿入されてその中を移動させることができる前記第１および第２部材の少なくとも１つであるように前記人工椎間板の移動を促進するために前方へ伸びるステムを含む、実施形態３０に記載の挿入プレート。
［実施形態３２］
前記ステムが、前記人工椎間板の移動をさらに促進するために挿入ハンドルと係合するサイズおよび形状にされている、実施形態３１に記載の挿入プレート。
［実施形態３３］
前記ステムが、前記人工椎間板が椎間板腔内に配置されると前記ハンドルの抜去を促進するために前記挿入ハンドルから取り外し可能である、実施形態３２に記載の挿入プレート。
［実施形態３４］
前記ステムおよび前記挿入ハンドルの一方が孔を含み、前記ステムおよび前記挿入ハンドルの他方が、相互との取り外し可能な係合を促進するために前記孔と摩擦により係合するテーパ付けされたシャフトを含む、実施形態３３に記載の挿入プレート。
［実施形態３５］
前記ベースが、前記人工椎間板の第１部材のフランジへ取り外し可能に係合するために、そして前記人工椎間板の第２部材のフランジへ取り外し可能に係合するために作動可能であり、前記第１および第２フランジは脊柱の椎間板腔の各隣接椎骨へ前記第１および第２部材を固定するために骨ネジを受け入れるための１つ以上の各貫通穴を含み、そして前記ベースは前方の視点から見たときに脊椎癒合プレートの構成に実質的に類似する構成を有する前記人工椎間板の第１および第２フランジの貫通穴を方向付けるために共働する、実施形態２３に記載の挿入プレート。
［実施形態３６］
前記ベースが、椎間板腔内へ同時に挿入するために実質的に見当合わせした方向で前記人工椎間板の第１および第２部材を維持するために共働する、実施形態３５に記載の挿入プレート。
［実施形態３７］
脊柱内の椎間板の少なくとも一部分を置換するための装置であって、人工椎間板の第１および第２部材と、および前記人工椎間板の前記第１および第２部材の各々へ取り外し可能に結合されて、隣接椎骨の各終板によって画定された脊柱の椎間板腔内へ同時に挿入するためにそれらを方向付けるために作動可能である挿入プレートと、を含む装置。
［実施形態３８］
前記装置が密封された包装内に配置された無菌組立体の少なくとも一部である、実施形態３７に記載の装置。
［実施形態３９］
近位端および遠位端を有するシャフトと、および前記シャフトの遠位端に配置されて、脊柱の椎間板腔内へ実質的に同時に挿入するために相互に対して見当合わせして前記人工椎間板の前記第１および第２部材を維持する挿入プレートへ取り外し可能に係合するために作動可能である係合部材と、を含む挿入ハンドル。
［実施形態４０］
前記シャフトが、前記人工椎間板の前記第１および第２部材が相互に対してそれらの方向付けを実質的に変化させずに椎間板腔内へ挿入されてその中を移動させることができる少なくとも１つであることを許容するために作動可能である、実施形態３９に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４１］
前記挿入ハンドルが、前記人工椎間板が椎間板腔内に配置されると前記挿入ハンドルの抜去を促進するために前記挿入プレートから取り外し可能である、実施形態３９に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４２］
前記挿入プレートが、前記人工椎間板の前記第１および第２部材に向けて方向付けられた後向き面と、間隔をあけた前向き面と、および前記ベースの前向き面から伸びる挿入部材とを有するベースを含み、および前記ステムが前記孔内に受け入れ可能であり、前記挿入ハンドルおよび前記挿入プレートが相互に取り外し可能に係合しているように、前記ベースの挿入部材および前記シャフトの係合部材の一方がステムを含み、そして前記ベースの挿入部材および前記シャフトの係合部材の他方が孔を含む、実施形態４１に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４３］
前記ステムおよび前記孔の少なくとも一方が摩擦係合を達成するようなサイズおよび形状にされている、および前記ステムおよび前記孔の少なくとも一方が前記摩擦係合を達成するためにテーパ付き面を含む、のうちの少なくとも１つである、実施形態４２に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４４］
前記シャフトおよび前記ステムの遠位端の少なくとも一方に配置された回転防止機構をさらに含み、前記回転防止機構が前記孔内の前記ステムの回転を防止し、そしてそれによって前記挿入ハンドルおよび前記人工椎間板が係合されるとそれらの相対位置の維持を補助する、実施形態４３に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４５］
前記回転防止機構が前記ステムおよび前記孔の一方に配置された少なくとも１つのキー要素と、および前記ステムおよび前記孔の他方に配置された少なくとも１つのスロット要素と、を含み、前記少なくとも１つのキー要素および前記少なくとも１つのスロット要素は前記孔内の前記ステムの回転を防止するために前記ステムが前記孔内に配置されると相互に係合する、実施形態４４に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４６］
前記孔が前記シャフトの遠位端内で長手方向に配置されていて前記遠位端で終了し、および少なくとも２つのキー要素が前記シャフトの遠位端に配置されていて、前記ステムと前記シャフトとの摩擦係合を促進するために前記ステムが前記孔内に推進されるにつれて前記シャフトの前記遠位端で終了する前記孔の直径が弾性的に増加するように前記孔と連絡している、実施形態４５に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４７］
実質的に前記シャフトの近位端に配置されていて、前記シャフトおよび前記挿入プレートが相互から引き離されることを引き起こすために作動可能であるアクチュエータをさらに含む、実施形態３９に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４８］
前記シャフトが前記シャフトの近位端から前記遠位端へ向かって伸びる長手孔を含み、前記挿入ハンドルが近位端および遠位端を有し、前記長手孔内にスライド式で受け入れ可能であるプッシング手段をさらに含み、および前記プッシング手段の前記近位端の作動がその前記遠位端が前記挿入プレートに係合して前記挿入プレートから前記シャフトを分離することを引き起こす、実施形態４７に記載の挿入ハンドル。
［実施形態４９］
前記挿入プレートが前記人工椎間板の前記第１および第２部材に向けて方向付けられた後向き面を有するベースと、間隔をあけた前向き面と、および前記ベースの前向き面から伸びる挿入部材と、を含み、前記ステムが前記挿入ハンドルおよび前記挿入プレートを相互に係合させるために前記孔内に受け入れ可能であるように、前記ベースの前記挿入部材がステムを含んでいて、そして前記シャフトの前記係合部材が孔を含み、および前記プッシング手段の前記近位端の作動がその前記遠位端が前記挿入プレートのステムに係合して前記挿入プレートから前記シャフトを分離することを引き起こす、実施形態４８に記載の挿入ハンドル。
［実施形態５０］
前記シャフトの前記近位端が少なくとも１つの第１フランジを含み、前記プッシング手段の前記近位端が少なくとも１つの第２フランジを含み、および前記第１および第２フランジへ加えられた各外力が前記長手孔内のプッシング手段のスライド式作動および前記挿入プレートから前記挿入ハンドルを分離させるために前記挿入プレートのステムと前記プッシング手段の前記遠位端との係合を促進する、実施形態４８に記載の挿入ハンドル。
［実施形態５１］
相互に向けて第１および第２フランジを推進するステップが、各外力が挿入ハンドルおよび挿入プレートが相互から離れることを引き起こすことを生じさせる、実施形態５０に記載の挿入ハンドル。
［実施形態５２］
脊柱内の椎間板の少なくとも一部分を置換するための装置であって、人工椎間板の第１および第２部材と、脊柱の第１および第２椎骨の各終板によって画定された椎間板腔内へ同時に挿入するためにそれらを方向付けるために第１および第２部材の各々へ取り外し可能に結合された挿入プレートと、および近位端および遠位端を有するシャフトを含む挿入ハンドルと、前記シャフトの遠位端に配置された係合部材と、を含み、それらが相互に対してそれらの方向付けを実質的に変化させずに椎間板腔内へ挿入されてその中で移動する少なくとも１つの挿入プレートであってよいように前記第１および第２部材を操作するために前記挿入プレートと取り外し可能に係合するために作動可能である装置。
［実施形態５３］
前記装置が密封された包装内に配置された無菌組立体の少なくとも一部である、実施形態５２に記載の装置。
［実施形態５４］
近位端および遠位端を有するシャフトと、および前記シャフトの前記遠位端に配置されており、脊柱の椎間板腔内へ挿入するために相互に対して見当合わせして前記人工椎間板の前記第１および第２部材を維持する挿入プレートと係合するために作動可能であるガイド部材と、を含むドリルガイドであって、前記ガイド部材がそれに前記人工椎間板の第１および第２部材の一方が取り付けられる椎間板腔の椎骨の領域と整列するように作動可能である少なくとも１つのガイド孔を含むドリルガイド。
［実施形態５５］
前記ガイド部材が前記挿入プレートの第２アライメント要素に係合するため、ならびに椎骨および前記人工椎間板の前記第１および第２部材の一方のうちの少なくとも１つに対してガイド孔の長手軸の目標方向付けを可能にするために作動可能である第１アライメント要素を含む、実施形態５４に記載のドリルガイド。
［実施形態５６］
前記ガイド部材の第１アライメント要素および前記挿入プレートの第２アライメント要素の一方がアライメントステムを含み、そして前記第１アライメント要素および前記第２アライメント要素の他方がアライメント孔を含み、前記アライメントステムが前記ガイド孔の長手軸の目標方向付けを可能にするために前記アライメント孔内に受け入れ可能である、実施形態５５に記載のドリルガイド。
［実施形態５７］
前記人工椎間板の前記第１部材が、第１椎骨接触面および脊柱の椎骨へ第１部材を固定するために骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの貫通穴を含む第１フランジを含み、および前記ドリルガイドのガイド部材が、前記アライメントステムが前記ガイド孔の長手軸の目標方向付けをさらに可能にするためにアライメント孔内に受け入れられると第１フランジの少なくとも１つの貫通穴と係合するために作動可能である第３アライメント要素をさらに含む、実施形態５６に記載のドリルガイド。
［実施形態５８］
前記ガイド孔が、前記ガイド孔の長手軸の目標方向付けが少なくとも１つの貫通穴を通って方向付けられるように、少なくとも部分的に第３アライメント要素を通って配置される、実施形態５７に記載のドリルガイド。
［実施形態５９］
前記ガイド部材が後向き面および間隔をあけた前向き面を含み、前記ガイド部材の第１アライメント要素が前向き面に向かって前記ガイド部材を少なくとも部分的に通って後向き面から伸びるアライメント孔を含み、および前記挿入プレートの第２アライメント要素が前記アライメント孔と係合するために前方方向に伸びるアライメントステムを含む、実施形態５６に記載のドリルガイド。
［実施形態６０］
前記アライメント孔が前記シャフトの長手軸から偏っている長手軸を有する、実施形態５９に記載のドリルガイド。
［実施形態６１］
前記人工椎間板の第１部材が第１椎骨接触面および脊柱の椎骨へ第１部材を固定するために各骨ネジを受け入れるための少なくとも２つの貫通穴を含む第１フランジを含み、および前記ドリルガイドのガイド部材は、前記ガイド部材の後向き面から横断方向に伸び、前記アライメントステムが前記ガイド孔の長手軸の目標方向付けをさらに可能にするためにアライメント孔内に受け入れられると第１フランジの各１つの貫通穴と係合するために各々が作動可能である少なくとも第３および第４アライメント要素をさらに含む、実施形態５９に記載のドリルガイド。
［実施形態６２］
前記ガイド部材が少なくとも２つのガイド孔を含み、前記ガイド孔の長手軸の各目標方向付けが前記貫通穴の各１つを通って方向付けられるように、第３および第４アライメント要素の各１つを少なくとも部分的に通って配置される、実施形態６１に記載のドリルガイド。
［実施形態６３］
近位端および遠位端を有するシャフトと、および前記シャフトの遠位端に配置されていて少なくとも１つのガイド孔を含むガイド部材であって、前記ガイド部材が、脊柱の椎間板腔内へ挿入するために相互に対して見当合わせして人工椎間板の第１および第２部材を維持する挿入プレートと係合するために作動可能であるガイド部材と、を含み、前記ガイド部材が前記挿入プレートに対して少なくとも第１および第２アライメントモードを達成するために作動可能であり、第１アライメントモードでは、前記ガイド部材が、それに前記人工椎間板の第１および第２部材の一方が取り付けられる椎間板腔の第１椎骨の領域と少なくとも１つのガイド孔が整列するように前記挿入プレートと係合するために作動可能であり、および第２アライメントモードでは、前記ガイド部材が、それに前記人工椎間板の第１および第２部材の他方が取り付けられる椎間板腔の第２椎骨の領域と少なくとも１つのガイド孔が整列するように前記挿入プレートと係合するために作動可能であるドリルガイド。
［実施形態６４］
前記ガイド部材が第１および第２アライメントモードを達成するために前記挿入プレートの第２アライメント要素と可変性に係合するために作動可能である第１アライメント要素を含み、第１アライメントモードでは、前記ガイド部材の第１アライメント要素が、第１椎骨および前記人工椎間板の第１部材の少なくとも１つに対してガイド孔の長手軸の第１目標方向付けを可能にするために前記挿入プレートの第２アライメント要素に係合するために作動可能であり、および第２アライメントモードでは、前記ガイド部材の第１アライメント要素が、第２椎骨および前記人工椎間板の第２部材の少なくとも１つに対してガイド孔の長手軸の第２目標方向付けを可能にするために前記挿入プレートの第２アライメント要素に係合するために作動可能である、実施形態６３に記載のドリルガイド。
［実施形態６５］
前記ガイド部材の第１アライメント要素および前記挿入プレートの第２アライメント要素の一方がアライメントステムを含み、そして前記第１アライメント要素および前記第２アライメント要素の他方がアライメント孔を含み、前記アライメントステムが前記挿入プレートに対する前記ガイド部材の回転調整を可能にするため、および前記第１および第２アライメントモードを達成するために前記アライメント孔内に受け入れ可能である、実施形態６４に記載のドリルガイド。
［実施形態６６］
前記人工椎間板の第１部材が第１椎骨接触面および脊柱の第１椎骨へ第１部材を固定するために骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの貫通穴を含む第１フランジを含み、前記人工椎間板の第２部材が第２椎骨接触面および脊柱の第２椎骨へ第２部材を固定するために骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの貫通穴を含む第２フランジを含み、および前記ドリルガイドの前記ガイド部材が、（ｉ）前記ガイド孔の長手軸の第１目標方向付けをさらに可能にするために前記アライメントステムが第１アライメントモードでアライメント孔内に受け入れられると第１フランジの少なくとも１つの貫通穴に係合するため、および（ｉｉ）前記ガイド孔の長手軸の第２目標方向付けをさらに可能にするために前記アライメントステムが第２アライメントモードでアライメント孔内に受け入れられると第２フランジの少なくとも１つの貫通穴に係合するため、に作動可能である少なくとも１つの第３アライメント要素をさらに含む、実施形態６４に記載のドリルガイド。
［実施形態６７］
前記ガイド孔が、前記ガイド孔の長手軸の目標方向付けが第１および第２アライメントモードにおいて各貫通穴を通って方向付けられるように、第３アライメント要素を少なくとも部分的に通って配置される、実施形態６６に記載のドリルガイド。
［実施形態６８］
前記ガイド部材が後向き面および間隔をあけた前向き面を含み、前記ガイド部材の第１アライメント要素が前向き面に向かって前記ガイド部材を少なくとも部分的に通って後向き面から伸びるアライメント孔を含み、および前記挿入プレートの第２アライメント要素が前記アライメント孔と係合するために前方方向に伸びるアライメントステムを含む、実施形態６４に記載のドリルガイド。
［実施形態６９］
前記アライメント孔が前記シャフトの長手軸から偏っている長手軸を有する、実施形態６８に記載のドリルガイド。
［実施形態７０］
前記人工椎間板の第１部材が第１椎骨接触面および脊柱の第１椎骨へ第１部材を固定するために各骨ネジを受け入れるための少なくとも２つの貫通穴を含む第１フランジを含み、前記人工椎間板の第２部材が第２椎骨接触面および脊柱の第２椎骨へ第２部材を固定するために各骨ネジを受け入れるための少なくとも２つの貫通穴を含む第２フランジを含み、および前記ドリルガイドの前記ガイド部材が、（ｉ）第１アライメントモードにおいてアライメントステムがアライメント孔内に受け入れられると第１フランジの各１つの貫通穴に係合するため、および（ｉｉ）第２アライメントモードにおいてアライメントステムがアライメント孔内に受け入れられると第２フランジの各１つの貫通穴に係合するため、に各々作動可能である少なくとも第３および第４アライメント要素をさらに含む、実施形態６８に記載のドリルガイド。
［実施形態７１］
前記ガイド部材が少なくとも２つのガイド孔を含み、各々が第１アライメントモードでは、前記ガイド孔の第１および第２長手軸が前記人工椎間板の第１部材の第１フランジの貫通穴の各１つを通して方向付けられ、第２アライメントモードでは、前記ガイド孔の第１および第２長手軸が前記人工椎間板の第２部材の第２フランジの貫通穴の各１つを通して方向付けられるように、前記第３および第４アライメント要素の各１つを少なくとも部分的に通って配置されている、実施形態７０に記載のドリルガイド。
［実施形態７２］
脊柱内の少なくとも２つの椎間板の少なくとも複数の部分を置換するための人工椎間板であって、第１椎骨接触面および脊柱の第１椎骨へ第１部材を固定するために骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの貫通穴と、および少なくとも１つの留め具穴を含む第１フランジと、を有する第１部材と、および第１中間椎骨接触面および少なくとも１つの留め具穴を含む第１中間フランジを有する第１中間部材であって、前記第１中間椎骨接触面が脊柱の第１椎骨に隣接する中間椎骨の終板に結合させるために作動可能である第１中間部材と、を含み、前記第１フランジおよび前記第１中間フランジの留め具穴が、前記第１部材および前記第１中間部材が前記第１および中間椎骨の各終板によって画定された第１椎間板腔内へ同時に挿入するために相互に対して見当合わせして方向付けられるように、それに第１挿入プレートを結合させるために作動可能である少なくとも１つの留め具を受け入れるサイズにして配置されている人工椎間板。
［実施形態７３］
第２中間椎骨接触面および少なくとも１つの留め具穴を含む第２中間フランジを有する第２中間部材であって、前記第２中間椎骨接触面が脊柱の中間椎骨の反対側の終板に結合させるために作動可能である第２中間部材と、第２椎骨接触面および脊柱の中間椎骨に隣接する第２椎骨へ第２部材を固定するために骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの貫通穴を含む第２フランジを含む第２部材と、を含み、前記第２フランジおよび前記第２中間フランジの留め具穴が、前記第２部材および前記第２中間部材が中間および第２椎骨の各終板によって画定された第１椎間板腔に隣接する第２椎間板腔内へ同時に挿入するために相互に対して見当合わせして方向付けられるように、それに第２挿入プレートを結合させるために作動可能である少なくとも１つの留め具を受け入れるサイズにして配置されている、実施形態７２に記載の人工椎間板。
［実施形態７４］
第１および第２挿入プレートが、少なくとも前方視点から見たときに脊椎癒合プレートの構成に実質的に類似する構成を有する前記人工椎間板の第１および第２フランジの前記貫通穴を方向付けるために共働する、実施形態７３に記載の人工椎間板。
［実施形態７５］
第１挿入プレートが前記第１椎間板腔内へ同時に挿入するために前記第１部材および前記第１中間部材を係合させて方向付けるために共働する、および前記第２挿入プレートが前記第２椎間板腔内へ同時に挿入するために前記第２部材および前記第２中間部材を係合させて方向付けるために共働する、のうちの少なくとも１つである、実施形態７３に記載の人工椎間板。
［実施形態７６］
第１挿入プレートが１つのベースと、前記人工椎間板の前記第１部材と係合するために作動可能である前記ベースの第１取り付け要素と、および前記人工椎間板の前記第１中間部材に係合するために作動可能である前記ベースの第１中間取り付け要素と、を含み、第２挿入プレートが１つのベースと、前記人工椎間板の前記第２部材と係合するために作動可能である前記ベースの第２取り付け要素と、および前記人工椎間板の前記第２中間部材に係合するために作動可能である前記ベースの第２中間取り付け要素と、を含み、および前記人工椎間板の第１および第１中間部材が脊柱の前記第１椎間板腔内に配置され、前記人工椎間板の第２および第２中間部材が脊柱の前記第２椎間板腔内に配置されると前記第１および第２中間取り付け要素が相互に干渉しないように、前記第１および第１中間取り付け要素が相互に対して偏っており、前記第２および第２中間取り付け要素が脊柱の長手軸に実質的に平行に走る前記ベースの長手方向軸に対して相互に対して偏っている、実施形態７５に記載の人工椎間板。
［実施形態７７］
第１中間取り付け要素および第２中間取り付け要素が前記ベースの長手方向軸に対して反対方向に偏っている、実施形態７６に記載の人工椎間板。
［実施形態７８］
１つのベースと、人工椎間板の第１部材に係合するために作動可能である前記ベースの第１取り付け要素と、および前記人工椎間板の第１中間部材に係合するために作動可能である前記ベースの第１中間取り付け要素と、を含み、前記第１および第１中間取り付け要素が脊柱の長手軸に実質的に平行に走る前記ベースの長手方向軸に対して相互に対して偏っており、そして前記第１および第１中間取り付け要素が脊柱の椎間板腔内へ同時に挿入するために前記人工椎間板の第１および第１中間部材に係合して方向付けるために共働する挿入プレート。
［実施形態７９］
第１および第１中間部材の各々が、前記人工椎間板が椎間板腔内に配置されると前記人工椎間板の隣接する椎骨の関節結合を促進するために共働する関節結合面を含み、および前記挿入プレートが椎間板腔内へ同時に挿入するために相互との実質的見当合わせで関節結合面を方向付けるために共働する、実施形態７８に記載の挿入プレート。
［実施形態８０］
第１および第１中間取り付け要素の少なくとも１つがそれを通る取り付け穴を有するフランジを含み、前記取り付け穴が前記人工椎間板の第１および第１中間部材の少なくとも１つへ前記フランジを結合させるための留め具を受け入れるためである、実施形態７８に記載の挿入プレート。
［実施形態８１］
前記留め具が前記人工椎間板の第１および第１中間部材の少なくとも１つにおけるネジ切り孔と係合するために作動可能である取り付けネジである、実施形態８０に記載の挿入プレート。
［実施形態８２］
前記ベースの後向き面から伸びる突起部材をさらに含み、前記突起部材が、相互に対するそれらの方向を実質的に変化させずにそれらのうちの少なくとも１つを椎間板腔内へ挿入してその中を移動させることができるように前記人工椎間板の前記第１および第１中間部材間で少なくとも部分的に伸びるようなサイズおよび形状にされている、実施形態７８に記載の挿入プレート。
［実施形態８３］
前記突起部材の第１および第２の間隔をあけた面の少なくとも１つが前記人工椎間板の第１および第１中間部材の各面と係合する輪郭にされている、および前記突起部材の第１面が湾曲していて、前記突起部材の第２面が平坦である、うちの少なくとも１つである、実施形態８２に記載の挿入プレート。
［実施形態８４］
第１および第１中間取り付け要素の各々がそれを通る取り付け穴を有するフランジを含み、前記取り付け穴は前記人工椎間板の前記第１および第１中間部材の各１つへ前記フランジを結合させるための各留め具を受け入れるためである、前記取り付け穴が前記脊柱の長手軸に実質的に平行な方向に方向付けられている、および前記突起部材が、脊柱の長手軸に対して実質的に横断方向である前記ベースの後向き面に沿った方向に伸びている、のうちの少なくとも１つである、実施形態８２に記載の挿入プレート。
［実施形態８５］
前記ベースの前向き面から伸びて前記人工椎間板の移動および椎間板腔内への挿入を促進するために作動可能である挿入部材をさらに含む、実施形態７８に記載の挿入プレート。
［実施形態８６］
前記挿入部材が、前記第１および第１中間部材が相互に対してそれらの方向付けを実質的に変化させずに椎間板腔内へ挿入されてその中を移動させる少なくとも１つであってよいように人工椎間板の移動を促進するために前方へ伸びるステムを含む、実施形態８５に記載の挿入プレート。
［実施形態８７］
前記ステムが、前記人工椎間板の移動をさらに促進するために挿入ハンドルと係合するサイズおよび形状にされている、実施形態８６に記載の挿入プレート。
［実施形態８８］
前記ステムが、前記人工椎間板が椎間板腔内に配置されると前記ハンドルの抜去を促進するために前記挿入ハンドルから取り外し可能である、実施形態８７に記載の挿入プレート。
［実施形態８９］
前記ステムおよび前記挿入ハンドルの一方が孔を含み、前記ステムおよび前記挿入ハンドルの他方が相互との取り外し可能な係合を促進するために前記孔と摩擦により係合するテーパ付けされたシャフトを含む、実施形態８８に記載の挿入プレート。
［実施形態９０］
それを通して骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの骨ネジ穴を画定し、そして少なくとも１つの取り付け穴を画定するフランジ有する人工椎間板のための保持クリップであって、第１側面を有する本体部材と、前記人工椎間板の前記フランジに接して前記本体部材の前記第１側面をクリップ保持するために前記本体部材から伸びるフック状フランジと、および前記骨ネジが前記少なくとも１つの骨ネジ穴から抜けるのを防止するために前記骨ネジの一部分を覆って部分的に受け入れられた、前記本体部材から伸びている少なくとも１つの側方フランジと、を含む保持クリップ。
［実施形態９１］
前記少なくとも１つの側方フランジが実質的に反対方向に前記本体部材から伸びる２つの側方フランジを含み、前記側方フランジの各々が前記人工椎間板の前記フランジ内に存在する対応する骨ネジ穴から前記骨ネジが抜けるのを防止するために対応する骨ネジの一部分を覆って部分的に受け入れられる、実施形態９０に記載の保持クリップ。
［実施形態９２］
前記本体部材が、前記人工椎間板の前記少なくとも１つの取り付け穴と連絡している関係でその前記第１側面から突き出ている少なくとも１つの取り付け部材をさらに含み、前記フック状フランジがクリッピングにより保持されると前記少なくとも１つの取り付け部材が前記少なくとも１つの取り付け穴内に受け入れられる、実施形態９０に記載の保持クリップ。
［実施形態９３］
前記フック状フランジが、前記人工椎間板の前記フランジ内の凹所内に受け入れられるために前記本体部材の前記第１側面に向かう方向でそこから突き出ているクリップ部材を含む、実施形態９２に記載の保持クリップ。
［実施形態９４］
前記少なくとも１つの取り付け穴が実質的に円形の直径を有し、そして前記少なくとも１つの取り付け部材が構成において対応して、実質的に円形である、実施形態９２に記載の保持クリップ。
［実施形態９５］
前記少なくとも１つの取り付け部材が、前記少なくとも１つの取り付け部材の突出している広がりが前記本体部材の前記第１側面と同一高さで突出している広がりの下方部分から前記本体部材の前記第１側面から突出している広がりの上方部分へ前記本体部材の前記第１側面から徐々に増加しながら突出し、前記漸増が前記本体部材の前記第１側面を用いて収束経路上の傾斜面を画定するようにテーパ付き構造を有し、前記テーパ付き構造が前記少なくとも１つの取り付け部材の前記少なくとも１つの取り付け穴の中へのより容易な受け入れを可能にする、実施形態９２に記載の保持クリップ。
［実施形態９６］
前記少なくとも１つの取り付け部材の前記少なくとも１つの取り付け穴の中への受け入れがスナップ取り付けである、実施形態９２に記載の保持クリップ。
［実施形態９７］
人工椎間板のための予め包装された無菌保持クリップ組立体であって、第１および第２アプリケータアームを有するアプリケータであって、前記第１および第２アプリケータアームの各々が共通屈曲エルボーから実質的に同一方向に伸びているアプリケータと、前記第１アプリケータアームの第１端へ取り外し可能に固定された第１保持クリップと、および前記アプリケータおよびそれに取り外し可能に固定された前記少なくとも１つの保持クリップを保持するためのカバーと、を含む保持クリップ。
［実施形態９８］
前記第１アプリケータアームが前記第１保持クリップの本体部材内へ少なくとも部分的に伸びる開口部との取り外し可能に固定された係合のためにその前記第１端から伸びる突出する部材を有する、実施形態９７に記載の保持クリップ組立体。
［実施形態９９］
前記第２アプリケータアームの第１端へ取り外し可能に固定された第２保持クリップをさらに含む、実施形態９８に記載の保持クリップ組立体。
［実施形態１００］
前記第２アプリケータアームが前記第２保持クリップの本体部材内へ少なくとも部分的に伸びる開口部との取り外し可能に固定された係合のためにその前記第１端から伸びる突出する部材を有する、実施形態９９に記載の保持クリップ組立体。
［実施形態１０１］
前記カバーが非透過性材料から作られている、実施形態９７に記載の保持クリップ組立体。
［実施形態１０２］
前記保持クリップ組立体の前記無菌状態を維持できるように、前記カバーが密封されて実質的に空気をほとんど含んでいない、実施形態９７に記載の保持クリップ組立体。
［実施形態１０３］
前記カバーが、容易に前記カバーの開口部を破って前記保持クリップ組立体へ近付くことのできる材料から作られている、実施形態１０２に記載の保持クリップ組立体。While specific embodiments of cervical prosthetic discs and insertion instruments have been described and described, it will be apparent to those skilled in the art that variations and modifications can be made without departing from the broad spirit and principles of the invention. . Thus, the present invention is not limited to the specific embodiments discussed herein.
Embodiments of the present invention are as follows.
[Embodiment 1]
A retention device for said at least one bone screw for an artificial disc having a flange and at least one bone screw hole and at least one attachment hole for receiving at least one bone screw therethrough,
A threaded attachment member for threading engagement with the at least one attachment hole in the flange of the artificial disc; and
A head flange extending from the threaded attachment member, wherein the head flange is received partially adjacent to a side of the flange of the artificial disc when the retention device is fully engaged with the artificial disc. And the outermost portion of the head flange partially covers a portion of the at least one bone screw to prevent the at least one bone screw from coming out of the at least one bone screw hole. A head flange that is received by the holding device.
[Embodiment 2]
The holding device of embodiment 1, wherein the head flange is at least somewhat flexible in a substantially axial direction of the threaded mounting member.
[Embodiment 3]
The holding device of embodiment 1, wherein the head flange is a convex structure from a direction associated with the threaded attachment member.
[Embodiment 4]
4. The holding device of embodiment 3, wherein the head flange is at least somewhat flexible in a substantially axial direction of the threaded mounting member.
[Embodiment 5]
The head flange bends in such a way as to cause the convex structure to become more flat when the holding device is fully engaged with the artificial disc, the substantially of the head flange; The flattened state is such that the threaded mounting member is pressured along the threaded engagement with the at least one mounting hole so that the threaded mounting member can be prevented from coming out of the at least one mounting hole. Embodiment 5. The holding device of embodiment 4, which causes the application of.
[Embodiment 6]
6. The retention device of embodiment 5, wherein the at least one bone screw hole includes first and second bone screw holes, and the at least one bone screw includes first and second bone screws.
[Embodiment 7]
When the retention device is fully engaged with the prosthetic disc, the outermost portions of the head flange cause the first and second bone screws to exit from the first and second bone screw holes, respectively. Embodiment 7. The retention device of embodiment 6, wherein the retention device is partially received over portions of the first and second bone screws to prevent the failure.
[Embodiment 8]
A prosthetic disc trial comprising a shaft having a handle at a proximal end and a head disposed at the distal end of the shaft, the head being each end plate of a pair of adjacent vertebrae of the spine A head including first and second surfaces spaced apart to be inserted into at least one intervertebral disc space defined by and to promote vertebral distraction in a direction along the longitudinal axis of the spine And a trial that includes
[Embodiment 9]
The first surface includes a generally oval mounting surface region for operative engagement with the end plate of the first one vertebra, and the second surface functions with the end plate of the second one vertebra 9. A trial according to embodiment 8, comprising a region for mechanical engagement.
[Embodiment 10]
The first surface includes a substantially convex region for functionally engaging the end plate of the first one vertebra, and the substantially convex region of the first surface is substantially concave. A second vertebra endplate of the second vertebra, wherein the second surface is sized and shaped to operatively engage the endplate of the first vertebra, its lower endplate having the following properties: Of the second vertebra comprising a substantially flat region for functional engagement, and the substantially flat region of the second surface is its upper endplate having a substantially flat property. Embodiment 9. The trial of embodiment 8, wherein the trial is at least one of which is sized and shaped to functionally engage the endplate.
[Embodiment 11]
The first surface is tapered toward its distal end to facilitate insertion of the head into the at least one disc space, and the second surface is the at least one disc. Embodiment 9. The trial of embodiment 8, wherein the trial is at least one of which is tapered towards its distal end to facilitate insertion of the head into a cavity.
[Embodiment 12]
12. The trial of embodiment 11 wherein the first surface is tapered at about 5 degrees and the second surface is tapered at about 4 degrees.
[Embodiment 13]
The head substantially along the shaft to provide stiffening of the head and the shaft so as to extend transversely from the shaft and to be used to propel the vertebra away from the head. 9. The trial of embodiment 8, further comprising at least one rib extending longitudinally to the front.
[Embodiment 14]
An artificial intervertebral disc trial comprising a shaft having a handle at the proximal end and a head disposed at the distal end of the shaft, the head being defined by each end plate of a pair of adjacent vertebrae of the spinal column A head including first and second spaced surfaces for functional insertion into at least one intervertebral disc space, and over-inserting the head into the spinal disc space And a stopper member operable to prevent.
[Embodiment 15]
A stopper element extending transversely from the head, wherein the stopper member is sized and arranged to engage at least one vertebra to prevent over-insertion of the head into the spinal disc space A trial according to embodiment 14, comprising:
[Embodiment 16]
The stopper element extends substantially vertically from the front end of the head to engage the front surface of one lower vertebra to prevent the head from being overinserted into the spinal disc space; The trial as described in Embodiment 15.
[Embodiment 17]
A set of artificial disc trials, each trial having a shaft with a handle at the proximal end and a head disposed at the distal end of the shaft, the head adjacent to the spinal column 1 A head including first and second surfaces spaced apart for insertion into at least one intervertebral disc space defined by each endplate of a pair of vertebrae, including one or more At least one of the steps of: (i) determining an appropriate size of the artificial disc for placement in the disc space; and (ii) distracting the vertebra in a direction along the longitudinal axis of the spinal column. Trial set with various sized heads to facilitate one.
[Embodiment 18]
18. The trial set of embodiment 17, wherein the thickness of the head measured from substantially the first side to the second side of at least one trial is different from the thickness of the head of at least one other trial.
[Embodiment 19]
The trial set according to embodiment 18, wherein the thickness of the head differs by about 1 mm.
[Embodiment 20]
Embodiment 18. The trial set of embodiment 17, wherein the square area of the head of at least one trial is different from the square area of the head of at least one other trial.
[Embodiment 21]
The head thickness of at least one trial measured substantially from the first side to the second side is different from and substantially the same as the head thickness of at least one other trial Embodiment 21. The trial set of embodiment 20, wherein at least two of the heads having a thickness of each have a square region of each head that is different.
[Embodiment 22]
The trial set of embodiment 20, further comprising one or more artificial discs.
[Embodiment 23]
A base, a first attachment element of the base operable to engage a first member of the artificial disc, and the base operable to engage a second member of the artificial disc A second attachment element, wherein the first and second attachment elements are coupled to engage and direct the first and second members of the artificial disc for simultaneous insertion into the disc space of the spinal column. Insertion plate that works.
[Embodiment 24]
Each of the first and second members includes an articulating surface that cooperates to promote articulation of adjacent vertebrae of the artificial disc when the artificial disc is placed in the disc space, and the insertion 24. The insertion plate of embodiment 23, wherein the plates cooperate to direct the articulating surfaces in substantial registration with each other for simultaneous insertion into the disc space.
[Embodiment 25]
At least one of the first and second attachment elements includes a flange having an attachment hole therethrough, the attachment hole for coupling the flange to at least one of the first and second members of the artificial disc. The insertion plate of embodiment 23, for receiving fasteners.
[Embodiment 26]
Embodiment 26. The insertion plate of embodiment 25, wherein the fastener is a mounting screw that is operable to engage a threaded hole in at least one of the first and second members of the artificial disc.
[Embodiment 27]
And further including a projecting member extending from a rearwardly facing surface of the base, the projecting member inserting at least one of them into the disc space and moving therethrough without substantially changing their direction relative to each other. 24. The insertion plate of embodiment 23, wherein the insertion plate is sized and shaped to extend at least partially between the first and second members of the prosthetic disc so that the prosthetic disc can.
[Embodiment 28]
At least one of the first and second spaced surfaces of the protruding member is contoured to engage each surface of the first and second members of the artificial disc, and the first of the protruding member 28. The insertion plate of embodiment 27, wherein the insertion plate is at least one of a curved surface and the second surface of the protruding member is flat.
[Embodiment 29]
Each of the first and second attachment elements includes a flange having an attachment hole therethrough, wherein the attachment hole couples the flange to each one of the first and second members of the artificial disc. The mounting hole is for receiving a fastener, oriented in a direction substantially parallel to the longitudinal axis of the spinal column, and the protruding member is substantially transverse to the longitudinal axis of the spinal column 28. The insertion plate of embodiment 27, wherein the insertion plate is at least one of extending in a direction along a rearward surface of the base.
[Embodiment 30]
24. The insertion plate of embodiment 23, further comprising an insertion member extending from a posterior surface of the base and operable to facilitate movement of the artificial disc and insertion into the disc space.
[Embodiment 31]
The first and second insertion members allow the first and second members to be inserted into and moved through the disc space without substantially changing their orientation relative to each other. 31. The insertion plate of embodiment 30, comprising a stem that extends forward to facilitate movement of the artificial disc to be at least one of the members.
[Third Embodiment]
32. The insertion plate of embodiment 31, wherein the stem is sized and shaped to engage an insertion handle to further facilitate movement of the artificial disc.
[Embodiment 33]
33. The insertion plate of embodiment 32, wherein the stem is removable from the insertion handle to facilitate removal of the handle when the artificial disc is positioned within the disc space.
[Embodiment 34]
One of the stem and the insertion handle includes a hole, and the other of the stem and the insertion handle includes a tapered shaft that frictionally engages the hole to facilitate releasable engagement with each other. 34. The insertion plate of embodiment 33, comprising.
[Embodiment 35]
The base is operable to removably engage a flange of a first member of the artificial disc and removably engage a flange of a second member of the artificial disc; And the second flange includes one or more respective through holes for receiving bone screws to secure the first and second members to each adjacent vertebra of the spinal disc space, and the base is from an anterior view 24. The insertion plate of embodiment 23, which cooperates to direct through-holes in the first and second flanges of the artificial disc having a configuration that is substantially similar to that of a spinal fusion plate when viewed.
[Embodiment 36]
36. The insertion plate of embodiment 35, wherein the base cooperates to maintain the first and second members of the artificial disc in a substantially registered orientation for simultaneous insertion into the disc space.
[Embodiment 37]
An apparatus for replacing at least a portion of an intervertebral disc in a spinal column, removably coupled to first and second members of an artificial disc and each of the first and second members of the artificial disc, An insertion plate operable to orient them for simultaneous insertion into the intervertebral disc space defined by each endplate of adjacent vertebrae.
[Thirty-eighth embodiment]
Embodiment 38. The device of embodiment 37, wherein the device is at least part of a sterile assembly disposed in a sealed package.
[Embodiment 39]
A shaft having a proximal end and a distal end, and a prosthetic disc disposed at the distal end of the shaft and in registration with each other for substantially simultaneous insertion into a spinal disc space An engagement member operable to removably engage an insertion plate that maintains the first and second members.
[Embodiment 40]
At least one of the shafts allowing the first and second members of the artificial disc to be inserted into and moved through the disc space without substantially changing their orientation relative to each other. 40. The insertion handle of embodiment 39, operable to allow
[Embodiment 41]
40. The insertion handle of embodiment 39, wherein the insertion handle is removable from the insertion plate to facilitate removal of the insertion handle when the artificial disc is positioned within the disc space.
[Embodiment 42]
A base having a rearward facing surface oriented toward the first and second members of the artificial disc, a spaced forward facing surface, and an insertion member extending from the forward facing surface of the base; One of the base insertion member and the shaft engagement member such that the stem is receivable within the bore and the insertion handle and the insertion plate are removably engaged with each other. 42. The insertion handle of embodiment 41, wherein the includes a stem and the other of the base insertion member and the shaft engagement member includes a hole.
[Embodiment 43]
At least one of the stem and the hole is sized and shaped to achieve frictional engagement, and at least one of the stem and the hole includes a tapered surface to achieve the frictional engagement; 43. The insertion handle of embodiment 42, wherein the insertion handle is at least one of the following.
[Embodiment 44]
An anti-rotation mechanism disposed on at least one of the shaft and the distal end of the stem, wherein the anti-rotation mechanism prevents rotation of the stem within the hole, and thereby the insertion handle and the artificial disc 45. The insertion handle of embodiment 43, which assists in maintaining their relative positions when engaged.
[Embodiment 45]
The anti-rotation mechanism includes at least one key element disposed in one of the stem and the hole, and at least one slot element disposed in the other of the stem and the hole, the at least one key 45. The insertion handle of embodiment 44, wherein the element and the at least one slot element engage each other when the stem is disposed within the hole to prevent rotation of the stem within the hole.
[Embodiment 46]
The bore is disposed longitudinally within the distal end of the shaft and terminates at the distal end, and at least two key elements are disposed at the distal end of the shaft, the stem and the shaft The diameter of the hole that terminates at the distal end of the shaft is elastically increased as the stem is driven into the hole to promote frictional engagement with the hole. 46. An insertion handle according to embodiment 45.
[Embodiment 47]
40. The insertion handle of embodiment 39, further comprising an actuator disposed substantially at the proximal end of the shaft and operable to cause the shaft and the insertion plate to be pulled apart from each other.
[Embodiment 48]
The shaft includes a longitudinal hole extending from the proximal end of the shaft toward the distal end, and the insertion handle has a proximal end and a distal end, and is slidably received within the longitudinal hole. 48. The embodiment of embodiment 47 further comprising pushing means, and actuation of the proximal end of the pushing means causes the distal end to engage the insertion plate and separate the shaft from the insertion plate. Insert handle.
[Embodiment 49]
A base having a rearward facing surface, the insertion plate being directed toward the first and second members of the artificial disc, a spaced forward facing surface, and an insertion member extending from the forward facing surface of the base; The insertion member of the base includes a stem and the engagement of the shaft such that the stem is receivable within the hole for engaging the insertion handle and the insertion plate with each other. Embodiment wherein the mating member includes a hole and actuation of the proximal end of the pushing means causes the distal end to engage the stem of the insertion plate to separate the shaft from the insertion plate 49. Insert handle according to 48.
[Embodiment 50]
The proximal end of the shaft includes at least one first flange, the proximal end of the pushing means includes at least one second flange, and each external force applied to the first and second flanges Embodiment 48 facilitates sliding actuation of the pushing means in the longitudinal bore and engagement of the stem of the insertion plate and the distal end of the pushing means to separate the insertion handle from the insertion plate. Insert handle as described.
[Embodiment 51]
51. The insertion handle of embodiment 50, wherein the step of propelling the first and second flanges toward each other causes each external force to cause the insertion handle and the insertion plate to move away from each other.
[Embodiment 52]
An apparatus for replacing at least a portion of an intervertebral disc in a spinal column, simultaneously inserted into a disc space defined by first and second members of an artificial disc and respective end plates of the first and second vertebrae of the spinal column An insertion plate removably coupled to each of the first and second members for directing them, and an insertion handle including a shaft having a proximal end and a distal end, distal of the shaft Engaging members disposed at ends, wherein the at least one insertion plate is inserted into the disc space and moved therein without substantially changing their orientation relative to each other. An apparatus operable to removably engage the insertion plate for manipulating the first and second members as may be.
[Embodiment 53]
53. The device of embodiment 52, wherein the device is at least part of a sterile assembly disposed in a sealed package.
[Embodiment 54]
A shaft having a proximal end and a distal end; and the first end of the artificial disc disposed relative to each other for insertion into a disc space of the spinal column disposed at the distal end of the shaft. A guide member operable to engage an insertion plate that retains the first and second members, wherein the guide member has one of the first and second members of the artificial disc disposed thereon. A drill guide including at least one guide hole operable to align with a vertebral region of an attached disc space.
[Embodiment 55]
A target for the longitudinal axis of the guide hole for the guide member to engage the second alignment element of the insertion plate and for at least one of the vertebra and one of the first and second members of the artificial disc. 55. The drill guide of embodiment 54, including a first alignment element that is operable to allow orientation.
[Embodiment 56]
One of the first alignment element of the guide member and the second alignment element of the insertion plate includes an alignment stem, and the other of the first alignment element and the second alignment element includes an alignment hole, and the alignment stem includes the 56. The drill guide according to embodiment 55, wherein the drill guide is receivable within the alignment hole to allow target orientation of the longitudinal axis of the guide hole.
[Embodiment 57]
The first member of the intervertebral disc includes a first flange including a first vertebra contact surface and at least one through hole for receiving a bone screw to secure the first member to the vertebra of the spine; and the drill A guide member of the guide is operative to engage at least one through hole in the first flange when the alignment stem is received within the alignment hole to further enable target orientation of the longitudinal axis of the guide hole. The drill guide of embodiment 56, further comprising a third alignment element that is possible.
[Embodiment 58]
58. The embodiment of claim 57, wherein the guide hole is at least partially disposed through a third alignment element such that a target orientation of a longitudinal axis of the guide hole is directed through at least one through hole. Drill guide.
[Embodiment 59]
The guide member includes a rearward surface and a spaced forward surface; the first alignment element of the guide member includes an alignment hole extending from the rearward surface at least partially through the guide member toward the forward surface; and 57. The drill guide according to embodiment 56, wherein the second alignment element of the insertion plate includes an alignment stem that extends in a forward direction to engage the alignment hole.
[Embodiment 60]
60. The drill guide of embodiment 59, wherein the alignment hole has a longitudinal axis that is offset from the longitudinal axis of the shaft.
[Embodiment 61]
The first member of the intervertebral disc includes a first flange including at least two through-holes for receiving each bone screw to secure the first member to the first vertebra contact surface and the vertebra of the spinal column; and the drill guide Each of the first flanges extends in a transverse direction from a rearward surface of the guide member and each of the first flanges when the alignment stem is received in the alignment hole to further enable target orientation of the longitudinal axis of the guide hole. 60. The drill guide according to embodiment 59, further comprising at least a third and a fourth alignment element, each operable to engage one through hole.
[Embodiment 62]
Each of the third and fourth alignment elements includes at least two guide holes, and each target orientation of the longitudinal axis of the guide hole is directed through each one of the through holes. 62. A drill guide according to embodiment 61, disposed at least partially through one.
[Embodiment 63]
A shaft having a proximal end and a distal end, and a guide member disposed at the distal end of the shaft and including at least one guide hole, the guide member being inserted into an intervertebral disc space A guide member operable to engage with an insertion plate for maintaining the first and second members of the prosthetic disc in register with each other, wherein the guide member is relative to the insertion plate. Operable to achieve at least a first and a second alignment mode, wherein in the first alignment mode, the guide member is connected to a first of the intervertebral disc space to which one of the first and second members of the artificial disc is attached. Operable to engage the insertion plate such that an area of one vertebra and at least one guide hole are aligned, and a second alignment In mode, the guide member engages the insertion plate such that at least one guide hole is aligned with a region of the second vertebra of the disc space to which the other of the first and second members of the artificial disc is attached. A drill guide that is operable for.
[Embodiment 64]
The guide member includes a first alignment element operable to variably engage a second alignment element of the insertion plate to achieve first and second alignment modes, wherein in the first alignment mode: The first alignment element of the guide member is configured to allow a first target orientation of the longitudinal axis of the guide hole relative to at least one of the first vertebra and the first member of the artificial disc. 2 is operable to engage the alignment element, and in a second alignment mode, the first alignment element of the guide member guides at least one of the second vertebra and the second member of the artificial disc. Actuated to engage the second alignment element of the insert plate to allow a second target orientation of the longitudinal axis of the hole A capacity, drill guide according to the embodiment 63.
[Embodiment 65]
One of the first alignment element of the guide member and the second alignment element of the insertion plate includes an alignment stem, and the other of the first alignment element and the second alignment element includes an alignment hole, and the alignment stem includes the The drill guide of embodiment 64, which is receivable within the alignment hole to allow rotational adjustment of the guide member relative to an insertion plate and to achieve the first and second alignment modes.
[Embodiment 66]
The artificial intervertebral disc first member includes a first flange including a first vertebra contact surface and at least one through-hole for receiving a bone screw for securing the first member to the first vertebra of the spinal column; The second member includes a second flange including at least one through hole for receiving a bone screw to secure the second member to the second vertebra contact surface and the second vertebra of the spinal column, and the drill guide A guide member (i) at least one penetration of the first flange when the alignment stem is received in the alignment hole in a first alignment mode to further enable a first target orientation of the longitudinal axis of the guide hole; The alignment stem has a second aperture for engaging the hole and (ii) further enabling a second target orientation of the longitudinal axis of the guide hole. For engaging at least one through hole of the accepted second flange the alignment bore in Lee placement mode, further comprising at least one third alignment element is operable, the drill guide according to the embodiment 64.
[Embodiment 67]
The guide hole is positioned at least partially through the third alignment element such that a target orientation of the longitudinal axis of the guide hole is directed through each through hole in the first and second alignment modes. 68. A drill guide according to embodiment 66.
[Embodiment 68]
The guide member includes a rearward surface and a spaced forward surface; the first alignment element of the guide member includes an alignment hole extending from the rearward surface at least partially through the guide member toward the forward surface; and The drill guide of embodiment 64, wherein the second alignment element of the insertion plate includes an alignment stem that extends in a forward direction to engage the alignment hole.
[Embodiment 69]
69. A drill guide according to embodiment 68, wherein the alignment hole has a longitudinal axis that is offset from the longitudinal axis of the shaft.
[Embodiment 70]
The artificial intervertebral disc first member includes a first flange including a first vertebra contact surface and at least two through-holes for receiving each bone screw for securing the first member to the first vertebra of the spinal column; The second member of the intervertebral disc includes a second flange including at least two through holes for receiving each bone screw to secure the second member to the second vertebra contact surface and the second vertebra of the spinal column; and the drill guide Said guide members for (i) engaging each one through hole of the first flange when the alignment stem is received in the alignment hole in the first alignment mode; and (ii) the alignment stem in the second alignment mode. Are each operable to engage each one through hole in the second flange when received in the alignment hole. Further comprising third and fourth alignment element, the drill guide according to the embodiment 68.
[Embodiment 71]
The guide member includes at least two guide holes, each in a first alignment mode, wherein the first and second longitudinal axes of the guide holes are each one of the through holes of the first flange of the first member of the artificial disc. And in the second alignment mode, the first and second longitudinal axes of the guide holes are directed through each one of the through holes in the second flange of the second member of the artificial disc. 71. The drill guide according to embodiment 70, disposed at least partially through each one of the third and fourth alignment elements.
[Embodiment 72]
An artificial disc for replacing at least portions of at least two discs in the spinal column, at least for receiving a bone screw to secure the first member to the first vertebra contact surface and the first vertebra of the spine A first member having a through hole and a first flange including at least one fastener hole; and a first member having a first intermediate vertebra contact surface and a first intermediate flange including at least one fastener hole. A first intermediate member operable to couple the first intermediate vertebra contact surface to an endplate of the intermediate vertebra adjacent to the first vertebra of the spinal column, the first flange And a fastener hole in the first intermediate flange for simultaneous insertion of the first member and the first intermediate member into a first disc space defined by the endplates of the first and intermediate vertebrae. To As can be oriented in register relative to each other, it at least one artificial disc disposed in the sized to receive the fastener is operable to couple the first insert plate.
[Embodiment 73]
A second intermediate member having a second intermediate vertebra contact surface and a second intermediate flange including at least one fastener hole, wherein the second intermediate vertebra contact surface is coupled to an endplate of the spinal column opposite the intermediate vertebra. A second intermediate member operable to receive and a second vertebra contact surface and at least one through hole for receiving a bone screw to secure the second member to the second vertebra adjacent to the intermediate vertebra of the spine A second member including a second flange, wherein a fastener hole in the second flange and the second intermediate flange is defined by the end plates of the intermediate and second vertebrae. A small number operable to couple the second insertion plate to it so that it is oriented in register with each other for simultaneous insertion into a second disc space adjacent to the defined first disc space. Kutomo one accept fasteners are arranged in the size, the artificial intervertebral disc of embodiment 72.
[Embodiment 74]
For directing the through-holes in the first and second flanges of the prosthetic disc having first and second insertion plates having a configuration substantially similar to that of a spinal fusion plate when viewed at least from an anterior perspective 74. The artificial intervertebral disc of embodiment 73 that cooperates.
[Embodiment 75]
A first insertion plate cooperates to engage and direct the first member and the first intermediate member for simultaneous insertion into the first disc space, and the second insertion plate is the second 74. The prosthetic disc of embodiment 73, wherein the prosthetic disc is at least one of engaging and directing the second member and the second intermediate member for simultaneous insertion into the disc space.
[Embodiment 76]
A first insertion plate engages a base, a first attachment element of the base operable to engage the first member of the artificial disc, and the first intermediate member of the artificial disc A first intermediate attachment element of the base operable to engage, wherein the second insertion plate is operable to engage one base and the second member of the artificial disc And a second intermediate attachment element of the base operable to engage the second intermediate member of the artificial disc, and first and first of the artificial disc When the intermediate member is disposed in the first disc space of the spinal column and the second and second intermediate members of the artificial disc are disposed in the second disc space of the spinal column, the first and second intermediate attachment elements The length of the base is such that the first and first intermediate attachment elements are offset relative to each other so that they do not interfere with each other, and the second and second intermediate attachment elements run substantially parallel to the longitudinal axis of the spinal column 76. The artificial disc according to embodiment 75, which is biased relative to each other with respect to the directional axis.
[Embodiment 77]
77. The prosthetic intervertebral disc of embodiment 76, wherein the first intermediate attachment element and the second intermediate attachment element are offset in opposite directions relative to the longitudinal axis of the base.
[Embodiment 78]
One base, a first attachment element of the base operable to engage a first member of the artificial disc, and the first operable element to engage a first intermediate member of the artificial disc A first intermediate attachment element of the base, wherein the first and first intermediate attachment elements are offset relative to each other with respect to the longitudinal axis of the base that runs substantially parallel to the longitudinal axis of the spinal column, And an insertion plate cooperating to engage and direct the first and first intermediate members of the artificial disc for simultaneous insertion of the first and first intermediate attachment elements into the disc space of the spinal column.
[Embodiment 79]
Each of the first and first intermediate members includes an articulating surface that cooperates to promote articulation of adjacent vertebrae of the prosthetic disc when the prosthetic disc is disposed within the disc space, and the insertion 79. The insertion plate of embodiment 78, wherein the plates cooperate to direct the articulating surfaces in substantial registration with each other for simultaneous insertion into the disc space.
[Embodiment 80]
At least one of the first and first intermediate attachment elements includes a flange having an attachment hole therethrough, the attachment hole for coupling the flange to at least one of the first and first intermediate members of the artificial disc. 79. The insertion plate of embodiment 78, for receiving a fastener.
[Embodiment 81]
81. The insertion plate of embodiment 80, wherein the fastener is a mounting screw that is operable to engage a threaded hole in at least one of the first and first intermediate members of the artificial disc.
[Embodiment 82]
And further including a projecting member extending from a rearwardly facing surface of the base, the projecting member inserting at least one of them into the disc space and moving therethrough without substantially changing their direction relative to each other. 79. The insertion plate of embodiment 78, wherein the insertion plate is sized and shaped to extend at least partially between the first and first intermediate members of the prosthetic disc so that the prosthetic disc can.
[Embodiment 83]
At least one of the first and second spaced surfaces of the protruding member is contoured to engage each surface of the first and first intermediate members of the artificial disc, and the first of the protruding member 83. The insertion plate according to embodiment 82, wherein the surface is curved and the second surface of the protruding member is at least one of which is flat.
[Embodiment 84]
Each of the first and first intermediate attachment elements includes a flange having an attachment hole therethrough, the attachment hole for coupling the flange to each one of the first and first intermediate members of the artificial disc. For receiving each fastener, the mounting hole is oriented in a direction substantially parallel to the longitudinal axis of the spinal column, and the protruding member is substantially transverse to the longitudinal axis of the spinal column 85. The insertion plate of embodiment 82, wherein the insertion plate is at least one of extending in a direction along a rearward surface of the base.
[Embodiment 85]
79. The insertion plate of embodiment 78, further comprising an insertion member extending from a forward facing surface of the base and operable to facilitate movement of the artificial disc and insertion into the disc space.
[Embodiment 86]
The insertion member may be at least one in which the first and first intermediate members are inserted into the disc space and moved therethrough without substantially changing their orientation relative to each other. 86. The insertion plate of embodiment 85, wherein the insertion plate includes a stem that extends forward to facilitate movement of the artificial disc.
[Embodiment 87]
87. The insertion plate of embodiment 86, wherein the stem is sized and shaped to engage an insertion handle to further facilitate movement of the artificial disc.
[Embodiment 88]
90. The insertion plate of embodiment 87, wherein the stem is removable from the insertion handle to facilitate removal of the handle when the artificial disc is positioned within the disc space.
[Embodiment 89]
One of the stem and the insertion handle includes a hole, and the other of the stem and the insertion handle includes a tapered shaft that frictionally engages the hole to facilitate releasable engagement with each other. 90. The insertion plate of embodiment 88.
[Embodiment 90]
A retention clip for a prosthetic disc having a flange defining a at least one bone screw hole for receiving a bone screw therethrough and defining at least one attachment hole, the body member having a first side; A hook-like flange extending from the body member to clip and hold the first side of the body member in contact with the flange of the prosthetic disc, and preventing the bone screw from coming out of the at least one bone screw hole; And at least one lateral flange extending from the body member and partially received over a portion of the bone screw.
[Embodiment 91]
The at least one side flange includes two side flanges extending from the body member in substantially opposite directions, each of the side flanges from a corresponding bone screw hole present in the flange of the artificial disc. 90. The retaining clip of embodiment 90, wherein the retaining clip is partially received over a portion of a corresponding bone screw to prevent the bone screw from falling out.
[Embodiment 92]
The body member further includes at least one attachment member projecting from the first side thereof in communication with the at least one attachment hole in the artificial disc, wherein the hook-like flange is retained by clipping. 90. The retaining clip of embodiment 90, wherein the at least one attachment member is received within the at least one attachment hole.
[Embodiment 93]
93. A retainer according to embodiment 92, wherein the hook-like flange includes a clip member protruding therefrom in a direction toward the first side of the body member to be received in a recess in the flange of the artificial disc. clip.
[Embodiment 94]
93. A retaining clip according to embodiment 92, wherein the at least one mounting hole has a substantially circular diameter and the at least one mounting member is correspondingly circular in configuration.
[Embodiment 95]
From the first side surface of the main body member, the at least one mounting member extends from a lower portion of the expansion in which the at least one mounting member protrudes from the first side surface of the main body member. Projecting from the first side surface of the body member to the upper part of the projecting bulge gradually increasing, and the taper is defined so that the gradual increase uses the first side surface of the body member to define an inclined surface on the convergence path. 95. A retaining clip according to embodiment 92, wherein the retaining clip has a beveled structure, and wherein the tapered structure allows easier reception of the at least one mounting member into the at least one mounting hole.
[Embodiment 96]
94. A retaining clip according to embodiment 92, wherein receiving the at least one attachment member into the at least one attachment hole is a snap attachment.
[Embodiment 97]
A pre-wrapped sterile holding clip assembly for an artificial disc, the applicator having first and second applicator arms, each of the first and second applicator arms being from a common flex elbow. An applicator extending in substantially the same direction; a first retaining clip removably secured to a first end of the first applicator arm; and at least the applicator and removably secured thereto. A holding clip comprising: a cover for holding one holding clip;
[Embodiment 98]
The first applicator arm having a projecting member extending from the first end for releasably secured engagement with an opening extending at least partially into a body member of the first retaining clip; 98. Retaining clip assembly according to embodiment 97.
[Embodiment 99]
99. The retaining clip assembly of embodiment 98, further comprising a second retaining clip removably secured to the first end of the second applicator arm.
[Embodiment 100]
The second applicator arm has a projecting member extending from the first end for releasably secured engagement with an opening extending at least partially into the body member of the second retaining clip; 100. Retaining clip assembly according to embodiment 99.
[Embodiment 101]
98. The retaining clip assembly of embodiment 97, wherein the cover is made from a non-permeable material.
[Embodiment 102]
98. The retaining clip assembly according to embodiment 97, wherein the cover is sealed and substantially free of air so that the aseptic condition of the retaining clip assembly can be maintained.
[Embodiment 103]
103. The retaining clip assembly according to embodiment 102, wherein the cover is made of a material that can easily break through the opening in the cover to access the retaining clip assembly.

４００ 頸椎人工椎間板
１３５０ 複式頸椎人工椎間板
１４００ 上方頸椎人工椎間板
５００、１５００、２５００ 上方要素
６００、１６００、２６００ 下方要素
５０６、６０６、１６０６、２５０６ フランジ
５０９、６０９ 取り付けネジ穴
７００ 挿入プレート
１７００ 上方挿入プレート
２７００ 下方挿入プレート
１０００ ドリルガイド
１００２ シャフト
１０１２ａ、１０１２ｂ ガイド孔
５０８ａ，５０８ｂ，６０８ａ，６０８ｂ 骨ネジ穴

400Cervical prosthetic disc 1350 Compoundcervical prosthetic disc 1400 Uppercervical prosthetic disc 500, 1500, 2500Upper element 600, 1600, 2600Lower element 506, 606, 1606, 2506Flange 509, 609Mounting screw hole 700Insertion plate 1700Upper insertion plate 2700Lower insertion plate 1000Drill guide 1002Shaft 1012a,1012b Guide hole 508a, 508b, 608a, 608b Bone screw hole

Claims (18)

Translated fromJapanese

脊柱内の少なくとも２つの椎間板の少なくとも複数の部分を置換するための人工椎間板であって、第１椎骨接触面および脊柱の第１椎骨へ第１部材を固定するために骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの貫通穴と、および少なくとも１つの留め具穴を含む第１フランジと、を有する第１部材と、および第１中間椎骨接触面および少なくとも１つの留め具穴を含む第１中間フランジを有する第１中間部材であって、前記第１中間椎骨接触面が脊柱の第１椎骨に隣接する中間椎骨の終板に結合させるために作動可能である第１中間部材と、を含み、前記第１フランジおよび前記第１中間フランジの留め具穴が、前記第１部材および前記第１中間部材が前記第１および中間椎骨の各終板によって画定された第１椎間板腔内へ同時に挿入するために相互に対して見当合わせして方向付けられるように、それに第１挿入プレートを結合させるために作動可能である少なくとも１つの留め具を受け入れるサイズにして配置されている人工椎間板。  An artificial disc for replacing at least portions of at least two discs in the spinal column, at least for receiving a bone screw to secure the first member to the first vertebra contact surface and the first vertebra of the spine A first member having a through hole and a first flange including at least one fastener hole; and a first member having a first intermediate vertebra contact surface and a first intermediate flange including at least one fastener hole. A first intermediate member operable to couple the first intermediate vertebra contact surface to an endplate of the intermediate vertebra adjacent to the first vertebra of the spinal column, the first flange And a fastener hole in the first intermediate flange for simultaneous insertion of the first member and the first intermediate member into a first disc space defined by the endplates of the first and intermediate vertebrae. To As can be oriented in register relative to each other, it at least one artificial disc disposed in the sized to receive the fastener is operable to couple the first insert plate. 第２中間椎骨接触面および少なくとも１つの留め具穴を含む第２中間フランジを有する第２中間部材であって、前記第２中間椎骨接触面が脊柱の中間椎骨の反対側の終板に結合させるために作動可能である第２中間部材と、第２椎骨接触面および脊柱の中間椎骨に隣接する第２椎骨へ第２部材を固定するために骨ネジを受け入れるための少なくとも１つの貫通穴を含む第２フランジを含む第２部材と、を含み、前記第２フランジおよび前記第２中間フランジの留め具穴が、前記第２部材および前記第２中間部材が中間および第２椎骨の各終板によって画定された第１椎間板腔に隣接する第２椎間板腔内へ同時に挿入するために相互に対して見当合わせして方向付けられるように、それに第２挿入プレートを結合させるために作動可能である少なくとも１つの留め具を受け入れるサイズにして配置されている、請求項１に記載の人工椎間板。  A second intermediate member having a second intermediate vertebra contact surface and a second intermediate flange including at least one fastener hole, wherein the second intermediate vertebra contact surface is coupled to an endplate of the spinal column opposite the intermediate vertebra. A second intermediate member operable to receive and a second vertebra contact surface and at least one through hole for receiving a bone screw to secure the second member to the second vertebra adjacent to the intermediate vertebra of the spine A second member including a second flange, wherein a fastener hole in the second flange and the second intermediate flange is defined by the end plates of the intermediate and second vertebrae. A small number operable to couple the second insertion plate to it so that it is oriented in register with each other for simultaneous insertion into a second disc space adjacent to the defined first disc space. Kutomo one accept fasteners are arranged in the size, the artificial intervertebral disc of claim 1. 第１および第２挿入プレートが、少なくとも前方視点から見たときに脊椎癒合プレートの構成に実質的に類似する構成を有する前記人工椎間板の第１および第２フランジの前記貫通穴を方向付けるために共働する、請求項２に記載の人工椎間板。  For directing the through-holes of the first and second flanges of the prosthetic disc having first and second insertion plates having a configuration substantially similar to that of a spinal fusion plate when viewed at least from an anterior perspective The artificial intervertebral disk according to claim 2, which cooperates. 第１挿入プレートが前記第１椎間板腔内へ同時に挿入するために前記第１部材および前記第１中間部材を係合させて方向付けるために共働する、および前記第２挿入プレートが前記第２椎間板腔内へ同時に挿入するために前記第２部材および前記第２中間部材を係合させて方向付けるために共働する、のうちの少なくとも１つである、請求項２に記載の人工椎間板。  A first insertion plate cooperates to engage and direct the first member and the first intermediate member for simultaneous insertion into the first disc space, and the second insertion plate is the second The artificial disc of claim 2, wherein the artificial disc is at least one of cooperating to engage and direct the second member and the second intermediate member for simultaneous insertion into the disc space. 第１挿入プレートが１つのベースと、前記人工椎間板の前記第１部材と係合するために作動可能である前記ベースの第１取り付け要素と、および前記人工椎間板の前記第１中間部材に係合するために作動可能である前記ベースの第１中間取り付け要素と、を含み、第２挿入プレートが１つのベースと、前記人工椎間板の前記第２部材と係合するために作動可能である前記ベースの第２取り付け要素と、および前記人工椎間板の前記第２中間部材に係合するために作動可能である前記ベースの第２中間取り付け要素と、を含み、および前記人工椎間板の第１および第１中間部材が脊柱の前記第１椎間板腔内に配置され、前記人工椎間板の第２および第２中間部材が脊柱の前記第２椎間板腔内に配置されると前記第１および第２中間取り付け要素が相互に干渉しないように、前記第１および第１中間取り付け要素が相互に対して偏っており、前記第２および第２中間取り付け要素が脊柱の長手軸に実質的に平行に走る前記ベースの長手方向軸に対して相互に対して偏っている、請求項４に記載の人工椎間板。  A first insertion plate engages a base, a first attachment element of the base operable to engage the first member of the artificial disc, and the first intermediate member of the artificial disc A first intermediate attachment element of the base operable to engage, wherein the second insertion plate is operable to engage one base and the second member of the artificial disc And a second intermediate attachment element of the base operable to engage the second intermediate member of the artificial disc, and first and first of the artificial disc When the intermediate member is disposed in the first disc space of the spinal column and the second and second intermediate members of the artificial disc are disposed in the second disc space of the spinal column, the first and second intermediate attachment elements The length of the base is such that the first and first intermediate attachment elements are offset relative to each other so that they do not interfere with each other, and the second and second intermediate attachment elements run substantially parallel to the longitudinal axis of the spinal column The artificial intervertebral disc of claim 4, wherein the disc is biased relative to each other with respect to a directional axis. 第１中間取り付け要素および第２中間取り付け要素が前記ベースの長手方向軸に対して反対方向に偏っている、請求項５に記載の人工椎間板。  6. The prosthetic intervertebral disc of claim 5, wherein the first intermediate mounting element and the second intermediate mounting element are offset in opposite directions with respect to the longitudinal axis of the base. １つのベースと、人工椎間板の第１部材に係合するために作動可能である前記ベースの第１取り付け要素と、および前記人工椎間板の第１中間部材に係合するために作動可能である前記ベースの第１中間取り付け要素と、を含み、前記第１および第１中間取り付け要素が脊柱の長手軸に実質的に平行に走る前記ベースの長手方向軸に対して相互に対して偏っており、そして前記第１および第１中間取り付け要素が脊柱の椎間板腔内へ同時に挿入するために前記人工椎間板の第１および第１中間部材に係合して方向付けるために共働する挿入プレート。  One base, a first attachment element of the base operable to engage a first member of the artificial disc, and the first operable element to engage a first intermediate member of the artificial disc A first intermediate attachment element of the base, wherein the first and first intermediate attachment elements are offset relative to each other with respect to the longitudinal axis of the base that runs substantially parallel to the longitudinal axis of the spinal column, And an insertion plate cooperating to engage and direct the first and first intermediate members of the artificial disc for simultaneous insertion of the first and first intermediate attachment elements into the disc space of the spinal column. 第１および第１中間部材の各々が、前記人工椎間板が椎間板腔内に配置されると前記人工椎間板の隣接する椎骨の関節結合を促進するために共働する関節結合面を含み、および前記挿入プレートが椎間板腔内へ同時に挿入するために相互との実質的見当合わせで関節結合面を方向付けるために共働する、請求項７に記載の挿入プレート。  Each of the first and first intermediate members includes an articulating surface that cooperates to promote articulation of adjacent vertebrae of the prosthetic disc when the prosthetic disc is disposed within the disc space, and the insertion 8. The insertion plate of claim 7, wherein the plates cooperate to direct the articulating surfaces in substantial registration with each other for simultaneous insertion into the disc space. 第１および第１中間取り付け要素の少なくとも１つがそれを通る取り付け穴を有するフランジを含み、前記取り付け穴が前記人工椎間板の第１および第１中間部材の少なくとも１つへ前記フランジを結合させるための留め具を受け入れるためである、請求項７に記載の挿入プレート。  At least one of the first and first intermediate attachment elements includes a flange having an attachment hole therethrough, the attachment hole for coupling the flange to at least one of the first and first intermediate members of the artificial disc. 8. Insertion plate according to claim 7, for receiving fasteners. 前記留め具が前記人工椎間板の第１および第１中間部材の少なくとも１つにおけるネジ切り孔と係合するために作動可能である取り付けネジである、請求項９に記載の挿入プレート。  10. The insertion plate of claim 9, wherein the fastener is a mounting screw operable to engage a threaded hole in at least one of the first and first intermediate members of the artificial disc. 前記ベースの後向き面から伸びる突起部材をさらに含み、前記突起部材が、相互に対するそれらの方向を実質的に変化させずにそれらのうちの少なくとも１つを椎間板腔内へ挿入してその中を移動させることができるように前記人工椎間板の前記第１および第１中間部材間で少なくとも部分的に伸びるようなサイズおよび形状にされている、請求項７に記載の挿入プレート。  And further including a projecting member extending from a rearwardly facing surface of the base, the projecting member inserting at least one of them into the disc space and moving therethrough without substantially changing their direction relative to each other. 8. The insertion plate of claim 7, wherein the insertion plate is sized and shaped to extend at least partially between the first and first intermediate members of the prosthetic disc so that the prosthetic intervertebral disc can be deformed. 前記突起部材の第１および第２の間隔をあけた面の少なくとも１つが前記人工椎間板の第１および第１中間部材の各面と係合する輪郭にされている、および前記突起部材の第１面が湾曲していて、前記突起部材の第２面が平坦である、うちの少なくとも１つである、請求項１１に記載の挿入プレート。  At least one of the first and second spaced surfaces of the protruding member is contoured to engage each surface of the first and first intermediate members of the artificial disc, and the first of the protruding member The insertion plate according to claim 11, wherein the surface is curved and the second surface of the projecting member is at least one of the flat surfaces. 第１および第１中間取り付け要素の各々がそれを通る取り付け穴を有するフランジを含み、前記取り付け穴は前記人工椎間板の前記第１および第１中間部材の各１つへ前記フランジを結合させるための各留め具を受け入れるためである、前記取り付け穴が前記脊柱の長手軸に実質的に平行な方向に方向付けられている、および前記突起部材が、脊柱の長手軸に対して実質的に横断方向である前記ベースの後向き面に沿った方向に伸びている、のうちの少なくとも１つである、請求項１１に記載の挿入プレート。  Each of the first and first intermediate attachment elements includes a flange having an attachment hole therethrough, the attachment hole for coupling the flange to each one of the first and first intermediate members of the artificial disc. For receiving each fastener, the mounting hole is oriented in a direction substantially parallel to the longitudinal axis of the spinal column, and the protruding member is substantially transverse to the longitudinal axis of the spinal column The insertion plate according to claim 11, wherein the insertion plate extends in a direction along a rearward surface of the base. 前記ベースの前向き面から伸びて前記人工椎間板の移動および椎間板腔内への挿入を促進するために作動可能である挿入部材をさらに含む、請求項７に記載の挿入プレート。  8. The insertion plate of claim 7, further comprising an insertion member extending from a forward facing surface of the base and operable to facilitate movement of the artificial disc and insertion into the disc space. 前記挿入部材が、前記第１および第１中間部材が相互に対してそれらの方向付けを実質的に変化させずに椎間板腔内へ挿入されてその中を移動させる少なくとも１つであってよいように人工椎間板の移動を促進するために前方へ伸びるステムを含む、請求項１４に記載の挿入プレート。  The insertion member may be at least one in which the first and first intermediate members are inserted into the disc space and moved therethrough without substantially changing their orientation relative to each other. 15. The insertion plate of claim 14, further comprising a stem extending forward to facilitate movement of the artificial disc. 前記ステムが、前記人工椎間板の移動をさらに促進するために挿入ハンドルと係合するサイズおよび形状にされている、請求項１５に記載の挿入プレート。  16. The insertion plate of claim 15, wherein the stem is sized and shaped to engage an insertion handle to further facilitate movement of the artificial disc. 前記ステムが、前記人工椎間板が椎間板腔内に配置されると前記ハンドルの抜去を促進するために前記挿入ハンドルから取り外し可能である、請求項１６に記載の挿入プレート。  The insertion plate of claim 16, wherein the stem is removable from the insertion handle to facilitate removal of the handle when the artificial disc is positioned within the disc space. 前記ステムおよび前記挿入ハンドルの一方が孔を含み、前記ステムおよび前記挿入ハンドルの他方が相互との取り外し可能な係合を促進するために前記孔と摩擦により係合するテーパ付けされたシャフトを含む、請求項１７に記載の挿入プレート。


One of the stem and the insertion handle includes a hole, and the other of the stem and the insertion handle includes a tapered shaft that frictionally engages the hole to facilitate releasable engagement with each other. The insertion plate according to claim 17.

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