JP2014008241A - Balloon catheter and method for manufacturing the same - Google Patents

Abstract

Translated fromJapanese

【課題】治療部位に対して必要な量の薬剤を届けることが可能なバルーンカテーテルおよびバルーンカテーテルの製造方法を提供する。
【解決手段】バルーンカテーテル１００は、カテーテル本体１１０と、カテーテル本体１１０の遠位部に設けられ、カテーテル本体１１０内のルーメンを通じて流体を注入することによりカテーテル本体１１０の遠心方向に拡径するバルーン１２０と、バルーン１２０の外周面に形成された多孔質樹脂膜１３０とを有する。そして、多孔質樹脂膜１３０には、孔１３０ａ以外の薬剤担持樹脂部１３０ｂに薬剤１６０が混入されている。これにより、バルーンカテーテル１００を治療部位に移動させる際、多孔質樹脂膜１３０の樹脂は血管中への薬剤１６０の溶出を防止する壁の役割を果たすため、バルーンカテーテル１００が治療部位に到達する前に、治療部位に届けることができる薬剤１６０の量が低下してしまうことを防止できる。
【選択図】図２A balloon catheter capable of delivering a necessary amount of medicine to a treatment site and a balloon catheter manufacturing method are provided.
A balloon catheter 100 is provided on a catheter body 110 and a distal portion of the catheter body 110, and a balloon 120 that expands in the centrifugal direction of the catheter body 110 by injecting fluid through a lumen in the catheter body 110. And a porous resin film 130 formed on the outer peripheral surface of the balloon 120. In the porous resin film 130, the medicine 160 is mixed in the medicine carrying resin portion 130b other than the holes 130a. Accordingly, when the balloon catheter 100 is moved to the treatment site, the resin of the porous resin film 130 serves as a wall that prevents the drug 160 from being eluted into the blood vessel. Therefore, before the balloon catheter 100 reaches the treatment site. Moreover, it can prevent that the quantity of the medicine 160 which can be delivered to a treatment site | part falls.
[Selection] Figure 2

Description

Translated fromJapanese

本発明は、バルーンカテーテルおよびバルーンカテーテルの製造方法に関する。  The present invention relates to a balloon catheter and a method for manufacturing a balloon catheter.

冠動脈血管インターベンション（ＰＣＩ：Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）は、血管などの脈管において狭窄が生じた場合、血管の狭窄部位を拡張して血管末梢側の血流を改善するための安全かつ有効な治療法として、広く行われている。  Coronary artery intervention (PCI: Percutaneous Coronary Intervention) is a safe and effective treatment method for improving blood flow on the peripheral side of a blood vessel by expanding the stenosis of the blood vessel when stenosis occurs in a blood vessel or the like. As is widely done.

また、狭窄部位を拡張し、再狭窄を避ける治療方法も確立されつつある。例えば、バルーンの外側の表面が再狭窄を防ぐ薬剤でコーティングされたバルーンカテーテルを用いることにより、再狭窄率の低減を図る技術が提案されている（例えば、非特許文献１を参照）。このようなバルーンカテーテルを用いて施術する場合、まず、このバルーンカテーテルを血管内に挿入してバルーンを狭窄部位（以下、治療部位）に一致させる。次いで、バルーンを膨張させることによって、当該バルーンの表面にコーティングされた薬剤を治療部位に放出させる。薬剤を治療部位に放出させた後は、バルーンを減圧収縮させてバルーンカテーテルを体外へ抜去する。  In addition, treatment methods for expanding the stenosis site and avoiding restenosis are being established. For example, a technique for reducing the rate of restenosis has been proposed by using a balloon catheter whose outer surface is coated with a drug that prevents restenosis (see, for example, Non-Patent Document 1). When performing treatment using such a balloon catheter, first, the balloon catheter is inserted into a blood vessel, and the balloon is matched with a stenosis site (hereinafter, a treatment site). The balloon is then inflated to release the drug coated on the surface of the balloon to the treatment site. After the drug is released to the treatment site, the balloon is deflated and the balloon catheter is removed from the body.

また、バルーンカテーテルのバルーンを、多孔質エラストマー材料を使用して製造した技術が提案されている（例えば、特許文献１を参照）。特許文献１に記載の技術では、バルーンには、複数の空洞が分散して形成されている。空洞には薬剤が埋め込まれている。このようなバルーンカテーテルを用いて施術する場合、バルーンカテーテルを血管内に挿入してバルーンを治療部位に一致させる。次いで、バルーンを膨張させることによって、当該膨張に伴い伸張した空洞から薬剤がしぼり出されるようにして、当該薬剤を治療部位に放出させる。これにより、他の方法（例えば、注射、服用等）では使用することができない種類や濃度の薬剤を、治療部位に直接届けることができる。  In addition, a technique has been proposed in which a balloon of a balloon catheter is manufactured using a porous elastomer material (see, for example, Patent Document 1). In the technique described in Patent Document 1, a plurality of cavities are dispersedly formed in the balloon. Drugs are embedded in the cavities. When performing treatment using such a balloon catheter, the balloon catheter is inserted into the blood vessel so that the balloon matches the treatment site. Then, the balloon is inflated, so that the drug is squeezed out from the cavity that is expanded along with the inflation, and the drug is released to the treatment site. This makes it possible to directly deliver a drug of a type or concentration that cannot be used by other methods (for example, injection, taking, etc.) to the treatment site.

特許第４４３６７６１号公報Japanese Patent No. 4436761

Ｂ Ｂｒａｕｎ社「ＳｅＱｕｅｎｔ Ｐｌｅａｓｅ（薬剤溶出性バルーン）」カタログB Braun's “SeQuent Pleasing” catalog

しかしながら、表面を薬剤でコーティングしたバルーンの場合、バルーンカテーテルが治療部位に到達する前にコーティングが剥がれたり、溶けたりしてしまう等の理由から、治療部位に直接届けることができる薬剤の量が低下してしまう問題があった。  However, in the case of a balloon coated with a drug on the surface, the amount of drug that can be delivered directly to the treatment site is reduced because the coating peels off or melts before the balloon catheter reaches the treatment site. There was a problem.

また、上記特許文献１に記載の技術では、薬剤とバルーンとは一体形成されているので、薬剤を放出させるためにバルーンを膨張させればさせるほど、バルーンの壁厚は減少し、膨張の度合いによってはバルーンが破れてしまうおそれがあった。したがって、実際には、バルーンが破れない程度にバルーンを膨張させる必要がある。しかしながら、バルーンの膨張が不十分であると、薬剤はバルーンの表面上のみから放出され、当該バルーンの内部には薬剤が残存してしまう。それゆえ、治療部位に対して必要な量の薬剤を届けることができない。  In the technique described in Patent Document 1, since the drug and the balloon are integrally formed, the more the balloon is inflated in order to release the drug, the smaller the wall thickness of the balloon is. Depending on the situation, the balloon could be broken. Therefore, in practice, it is necessary to inflate the balloon to such an extent that the balloon cannot be broken. However, if the balloon is not sufficiently inflated, the drug is released only from the surface of the balloon, and the drug remains inside the balloon. Therefore, the necessary amount of drug cannot be delivered to the treatment site.

本発明は、治療部位に対して必要な量の薬剤を届けることが可能なバルーンカテーテルおよびバルーンカテーテルの製造方法を提供することを目的とする。  An object of this invention is to provide the balloon catheter which can deliver a required quantity of chemical | medical agents with respect to a treatment site | part, and the manufacturing method of a balloon catheter.

本発明に係るバルーンカテーテルは、
カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の遠位部に設けられ、前記カテーテル本体内のルーメンを通じて流体を注入することにより前記カテーテル本体の遠心方向に拡径するバルーンと、
前記バルーンの外周面に形成された多孔質樹脂膜と、
を有し、
前記多孔質樹脂膜には、孔以外の領域に薬剤が混入されている。The balloon catheter according to the present invention is
A catheter body;
A balloon that is provided at a distal portion of the catheter body and expands in a centrifugal direction of the catheter body by injecting a fluid through a lumen in the catheter body;
A porous resin film formed on the outer peripheral surface of the balloon;
Have
In the porous resin film, a drug is mixed in a region other than the holes.

本発明に係るバルーンカテーテルの製造方法は、
薬剤、樹脂および溶媒を混合した混合液の膜を、カテーテル本体の遠位部に形成されたバルーンの外周面に形成する第１の工程と、
前記バルーンの外周面に形成された混合液の膜から前記溶媒を真空凍結乾燥法により除去する第２の工程と、
を含む。A method for manufacturing a balloon catheter according to the present invention includes:
A first step of forming a film of a mixed solution in which a drug, a resin and a solvent are mixed on an outer peripheral surface of a balloon formed in a distal portion of the catheter body;
A second step of removing the solvent from the mixed liquid film formed on the outer peripheral surface of the balloon by a vacuum freeze-drying method;
including.

本発明によれば、治療部位に対して必要な量の薬剤を届けることが可能なバルーンカテーテルおよびバルーンカテーテルの製造方法を提供することができる。  ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the manufacturing method of a balloon catheter and a balloon catheter which can deliver a required quantity of chemical | medical agents with respect to a treatment site | part can be provided.

本実施の形態におけるバルーンカテーテルの要部断面図である。It is principal part sectional drawing of the balloon catheter in this Embodiment.本実施の形態におけるバルーンカテーテルの製造方法を示す図である。It is a figure which shows the manufacturing method of the balloon catheter in this Embodiment.本実施の形態におけるバルーンの外周面に形成される膜の変形例を示す図である。It is a figure which shows the modification of the film | membrane formed in the outer peripheral surface of the balloon in this Embodiment.

以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。
［バルーンカテーテル１００］
図１に示すバルーンカテーテル１００は、血管などの脈管において生じた狭窄部位（以下、「治療部位」という）を拡張した後、当該治療部位に対して再狭窄を防ぐ薬剤を届けるために使用される。バルーンカテーテル１００は、血管内に挿入されるカテーテル本体１１０と、カテーテル本体１１０の遠位部の外周面に設けられ、加圧流体（例えば、造影剤または、生理食塩水で薄められた造影剤）が注入されることによってカテーテル本体１１０の遠心方向（図１の矢印Ａ方向）に拡径するバルーン１２０とを備える。Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
[Balloon catheter 100]
Theballoon catheter 100 shown in FIG. 1 is used to deliver a drug for preventing restenosis to a treatment site after expanding a stenosis site (hereinafter referred to as “treatment site”) generated in a blood vessel or the like. The Theballoon catheter 100 is provided on a cathetermain body 110 to be inserted into a blood vessel and an outer peripheral surface of a distal portion of the cathetermain body 110, and a pressurized fluid (for example, a contrast medium or a contrast medium diluted with physiological saline). Is injected, and theballoon 120 expands in the centrifugal direction of the catheter main body 110 (the direction of arrow A in FIG. 1).

バルーン１２０の外周面には、薬剤が混入された多孔質樹脂膜１３０があらかじめ形成されている。１５０はカテーテル本体１１０に挿通し、治療部位までバルーンカテーテル１００を案内するガイドワイヤである。なお、バルーン１２０の外周面に対する多孔質樹脂膜１３０の形成方法については後述する。  On the outer peripheral surface of theballoon 120, aporous resin film 130 mixed with a drug is formed in advance. Aguide wire 150 is inserted through thecatheter body 110 and guides theballoon catheter 100 to the treatment site. A method for forming theporous resin film 130 on the outer peripheral surface of theballoon 120 will be described later.

カテーテル本体１１０の内部には、ガイドワイヤ１５０が挿通されるガイドワイヤルーメンと、バルーン１２０に加圧流体を注入するためのインフレーションルーメンとがカテーテル本体１１０の軸方向（図１の矢印Ｂ方向）に沿って設けられている。  Inside the cathetermain body 110, a guide wire lumen through which theguide wire 150 is inserted and an inflation lumen for injecting a pressurized fluid into theballoon 120 are in the axial direction of the catheter main body 110 (the direction of arrow B in FIG. 1). It is provided along.

バルーン１２０は、加圧流体が注入される前、カテーテル本体１１０の外径と近似する寸法でカテーテル本体１１０の外周面に密着するように設けられている。加圧流体が注入されると、バルーン１２０の壁は伸びて膨張する。なお、図１では、バルーン１２０が膨張した状態を示している。  Theballoon 120 is provided so as to be in close contact with the outer peripheral surface of the cathetermain body 110 with a size approximate to the outer diameter of the cathetermain body 110 before the pressurized fluid is injected. When pressurized fluid is injected, the wall of theballoon 120 expands and expands. FIG. 1 shows a state where theballoon 120 is inflated.

［バルーンカテーテル１００の製造方法］
次に、バルーンカテーテル１００の製造方法の例を説明する。[Method for Manufacturing Balloon Catheter 100]
Next, an example of a method for manufacturing theballoon catheter 100 will be described.

＜バルーン１２０の形成工程＞
説明を簡単にするため、カテーテル本体１１０の遠位部の外周面へのバルーン１２０の形成工程については詳細な説明を省略し、以下、バルーン１２０の外周面への多孔質樹脂膜１３０の形成方法について説明する。<Formation process ofballoon 120>
In order to simplify the description, a detailed description of the step of forming theballoon 120 on the outer peripheral surface of the distal portion of thecatheter body 110 is omitted, and a method for forming theporous resin film 130 on the outer peripheral surface of theballoon 120 is described below. Will be described.

＜混合液１９０の生成工程＞
まず、図２（ａ）に示すように、薬剤１６０、例えばプラスチック等の樹脂１７０、および溶媒１８０を所定の割合で混合して混合液１９０を生成する。<Process for producingmixed liquid 190>
First, as shown in FIG. 2A, a medicine 160, for example, a resin 170 such as plastic, and a solvent 180 are mixed at a predetermined ratio to produce a mixedliquid 190.

＜成膜工程＞
次に、図２（ｂ）に示すように、カテーテル本体１１０の遠位部に形成されたバルーン１２０の外周面に混合液１９０を略均一に塗布して混合液１９０の膜を生成する。最後に、バルーン１２０の外周面に形成された混合液１９０の膜を急速凍結した後、凍結真空乾燥法によって混合液１９０の膜から溶媒１８０を除去する。<Film formation process>
Next, as shown in FIG. 2 (b), themixed solution 190 is applied substantially uniformly to the outer peripheral surface of theballoon 120 formed at the distal portion of thecatheter body 110 to generate a film of themixed solution 190. Finally, after rapidly freezing the film of the mixedliquid 190 formed on the outer peripheral surface of theballoon 120, the solvent 180 is removed from the film of the mixedliquid 190 by a freeze vacuum drying method.

このように、凍結真空乾燥法を用い、変質しやすい薬剤１６０を凍結させて真空中で溶媒１８０を蒸発させることにより、熱に弱い薬剤１６０の変化を極力抑えることができる。  As described above, the freeze-drying method 160 is used to freeze the easily-denatured drug 160 and evaporate the solvent 180 in a vacuum, whereby the change of the drug 160 that is vulnerable to heat can be suppressed as much as possible.

図２（ｃ）に示すように、凍結真空乾燥法によって溶媒１８０を除去すると、バルーン１２０の外周面に形成された混合液１９０の膜は多孔質樹脂膜１３０に変化する。多孔質樹脂膜１３０の厚さは、例えば３／１００［ｍｍ］である。多孔質樹脂膜１３０は、複数の孔１３０ａと、孔１３０ａ以外の領域で薬剤１６０が混入された薬剤担持樹脂部１３０ｂとを有する。図２（ｄ）は、バルーン１２０の外周面に形成された多孔質樹脂膜１３０の外観を示す図である。  As shown in FIG. 2C, when the solvent 180 is removed by a freeze vacuum drying method, the film of themixed liquid 190 formed on the outer peripheral surface of theballoon 120 is changed to aporous resin film 130. The thickness of theporous resin film 130 is, for example, 3/100 [mm]. Theporous resin film 130 has a plurality ofholes 130a and a drug-carryingresin portion 130b in which the drug 160 is mixed in a region other than theholes 130a. FIG. 2 (d) is a view showing the appearance of theporous resin film 130 formed on the outer peripheral surface of theballoon 120.

［バルーンカテーテル１００の使用手順］
次に、血管などの脈管において生じた狭窄部位（治療部位）を拡張した後、バルーンカテーテル１００を用い、当該治療部位に対して再狭窄を防ぐ薬剤１６０を届ける手順について説明する。[Procedure for using balloon catheter 100]
Next, a procedure for delivering a drug 160 for preventing restenosis to the treatment site using theballoon catheter 100 after expanding a stenosis site (treatment site) generated in a blood vessel or the like will be described.

まず、術者は、治療部位を通過して血管内に挿入されたガイドワイヤ１５０に沿わせて、バルーン１２０を膨張させていない状態のバルーンカテーテル１００を治療部位まで挿入する。  First, the surgeon inserts theballoon catheter 100 in a state where theballoon 120 is not inflated along theguide wire 150 inserted into the blood vessel through the treatment site to the treatment site.

次に、カテーテル本体１１０の近位部に接続されたシリンジ（図示せず）によって生理食塩水等の液体を注入することにより、バルーン１２０を拡径させる。これにより、バルーン１２０の外周面に形成された多孔質樹脂膜１３０の孔１３０ａに亀裂が入り、その亀裂部分から血管中の血液が孔１３０ａに浸入する。孔１３０ａに浸入した血液と薬剤担持樹脂部１３０ｂの薬剤１６０とが孔１３０ａにおいて混合される。そして、混合された血液が治療部位に流れ出すことによって、薬剤１６０は治療部位へ放出される。  Next, theballoon 120 is expanded in diameter by injecting a liquid such as physiological saline with a syringe (not shown) connected to the proximal portion of thecatheter body 110. Thereby, thehole 130a of theporous resin film 130 formed on the outer peripheral surface of theballoon 120 is cracked, and blood in the blood vessel enters thehole 130a from the cracked portion. The blood that has entered thehole 130a and the drug 160 in the drug-carryingresin portion 130b are mixed in thehole 130a. Then, when the mixed blood flows out to the treatment site, the medicine 160 is released to the treatment site.

その後、術者は、シリンジによって生理食塩水等の液体を吸引することにより、バルーン１２０を収縮させ、バルーンカテーテル１００を引き抜く。最後に、ガイドワイヤ１５０を引き抜くことによって、治療部位に薬剤１６０を届ける作業は終了する。  Thereafter, the operator draws theballoon catheter 100 by contracting theballoon 120 by sucking a liquid such as physiological saline with a syringe. Finally, by pulling out theguide wire 150, the operation of delivering the medicine 160 to the treatment site is completed.

以上詳しく説明したように、本実施の形態のバルーンカテーテル１００は、カテーテル本体１１０と、カテーテル本体１１０の遠位部に設けられ、カテーテル本体１１０内のルーメンを通じて流体を注入することによりカテーテル本体１１０の遠心方向に拡径するバルーン１２０と、バルーン１２０の外周面に形成された多孔質樹脂膜１３０とを有する。そして、多孔質樹脂膜１３０には、孔１３０ａ以外の薬剤担持樹脂部１３０ｂに薬剤１６０が混入されている。  As described above in detail, theballoon catheter 100 of the present embodiment is provided on thecatheter body 110 and the distal portion of thecatheter body 110, and by injecting fluid through the lumen in thecatheter body 110, theballoon body 100 of thecatheter body 110 is provided. It has aballoon 120 that expands in the centrifugal direction, and aporous resin film 130 formed on the outer peripheral surface of theballoon 120. In theporous resin film 130, the medicine 160 is mixed in the medicine carryingresin portion 130b other than theholes 130a.

このように構成した本実施の形態によれば、バルーンカテーテル１００を治療部位に移動させる際、多孔質樹脂膜１３０の樹脂１７０は、薬剤１６０が溶けてしまうことを防止する壁の役割を果たす。そのため、バルーンカテーテル１００が治療部位に到達する前に、治療部位に届けることができる薬剤１６０の量が低下してしまうことを防止することができる。  According to the present embodiment configured as described above, when theballoon catheter 100 is moved to the treatment site, the resin 170 of theporous resin film 130 serves as a wall that prevents the drug 160 from melting. Therefore, it is possible to prevent the amount of the medicine 160 that can be delivered to the treatment site from decreasing before theballoon catheter 100 reaches the treatment site.

また、バルーン１２０および多孔質樹脂膜１３０はそれぞれ別体としてバルーンカテーテル１００に設けられているので、多孔質樹脂膜１３０の全ての孔１３０ａに亀裂が入るようにバルーン１２０を大きく拡径させても、バルーン１２０自体の厚みが薄くなるわけでなく、バルーン１２０が破れる心配はない。それゆえ、バルーン１２０の拡径時に多孔質樹脂膜１３０の内部に薬剤１６０が残存することを防止し、治療部位に対して必要な量の薬剤１６０を届けることができる。  In addition, since theballoon 120 and theporous resin film 130 are separately provided in theballoon catheter 100, even if the diameter of theballoon 120 is greatly expanded so that all theholes 130a of theporous resin film 130 are cracked. Theballoon 120 itself is not thinned, and there is no fear of theballoon 120 being broken. Therefore, it is possible to prevent the drug 160 from remaining in theporous resin film 130 when theballoon 120 is expanded, and to deliver a necessary amount of the drug 160 to the treatment site.

また、本実施の形態における多孔質樹脂膜１３０の生成方法によれば、混合液１９０を生成する際、薬剤１６０の濃度を変えることによって、治療部位に届ける薬剤１６０の量を容易にコントロールすることができる。また、溶媒１８０の量を変えることによって、治療部位に対する薬剤１６０の放出スピードを容易にコントロールすることができる。例えば、溶媒１８０の量を多くすれば、多孔質樹脂膜１３０の孔１３０ａが大きくなり、バルーン１２０の拡径時に多孔質樹脂膜１３０に亀裂が入りやすくなる。それゆえ、治療部位に対する薬剤１６０の放出スピードを速くすることができる。一方、溶媒１８０の量を少なくすれば、多孔質樹脂膜１３０の孔１３０ａが小さくなり、バルーン１２０の拡径時に多孔質樹脂膜１３０に亀裂が入りにくくなる。それゆえ、治療部位に対する薬剤１６０の放出スピードを遅くすることができる。  Further, according to the method for producing theporous resin film 130 in the present embodiment, when themixed liquid 190 is produced, the amount of the medicine 160 delivered to the treatment site can be easily controlled by changing the concentration of the medicine 160. Can do. Further, by changing the amount of the solvent 180, the release speed of the drug 160 to the treatment site can be easily controlled. For example, if the amount of the solvent 180 is increased, thepores 130a of theporous resin film 130 are increased, and theporous resin film 130 is easily cracked when the diameter of theballoon 120 is increased. Therefore, the release speed of the drug 160 to the treatment site can be increased. On the other hand, if the amount of the solvent 180 is decreased, thepores 130a of theporous resin film 130 are reduced, and theporous resin film 130 is less likely to be cracked when the diameter of theballoon 120 is expanded. Therefore, the release speed of the drug 160 to the treatment site can be slowed.

なお、上記実施の形態において、図３に示すように、多孔質樹脂膜１３０の外周面には保護膜２００が形成されていても良い。このようにすれば、バルーンカテーテル１００を治療部位に移動させる際、薬剤１６０が溶けてしまうことをより確実に防止することができる。保護膜２００は、バルーン１２０の拡径時に裂けやすくする観点および、治療部位に対する薬剤１６０の放出スピードを速くする観点から、例えば膨張率の低い材料または多孔質樹脂材からなって良い。保護膜２００が多孔質樹脂材からなる場合には、バルーンカテーテル１００を治療部位に移動させる際、保護膜２００から薬剤１６０が不必要に溶けてしまうことを防止する観点から、保護膜２００には、薬剤１６０が混入されていない方が望ましい。  In the above embodiment, as shown in FIG. 3, aprotective film 200 may be formed on the outer peripheral surface of theporous resin film 130. In this way, when theballoon catheter 100 is moved to the treatment site, the medicine 160 can be more reliably prevented from melting. Theprotective film 200 may be made of, for example, a material having a low expansion rate or a porous resin material from the viewpoint of facilitating tearing when theballoon 120 is expanded and from the viewpoint of increasing the release speed of the drug 160 to the treatment site. When theprotective film 200 is made of a porous resin material, theprotective film 200 includes aprotective film 200 from the viewpoint of preventing the drug 160 from being unnecessarily melted from theprotective film 200 when theballoon catheter 100 is moved to the treatment site. It is desirable that the medicine 160 is not mixed.

また、上記実施の形態では、多孔質樹脂膜１３０に混入された薬剤１６０が、再狭窄を防ぐ薬剤である例について説明したが、本発明はこれに限らない。薬剤１６０は、例えば、鎮痙薬、抗血栓剤、抗血小板剤、抗生物質、ステロイド、抗酸化剤、抗ガン剤、抗炎症剤、化学療法剤、抗凝血剤、又はこれらの組み合わせであっても良い。  Moreover, although the said embodiment demonstrated the example which the chemical | medical agent 160 mixed in theporous resin film 130 is a chemical | medical agent which prevents restenosis, this invention is not limited to this. Drug 160 is, for example, an antispasmodic, antithrombotic, antiplatelet, antibiotic, steroid, antioxidant, anticancer, anti-inflammatory, chemotherapeutic, anticoagulant, or a combination thereof. Also good.

また、上記実施の形態では、バルーンカテーテル１００は、血管中の治療部位に対して薬剤１６０を届けるために使用される例について説明したが、本発明はこれに限定されない。例えば、血管以外の管腔（例えば胃等）の治療部位に適用することも可能である。  Moreover, although theballoon catheter 100 demonstrated the example used in order to deliver the chemical | medical agent 160 with respect to the treatment site | part in the blood vessel in the said embodiment, this invention is not limited to this. For example, the present invention can be applied to a treatment site in a lumen other than a blood vessel (for example, stomach).

その他、上記実施の形態は、何れも本発明を実施するにあたっての具体化の一例を示したものに過ぎず、これらによって本発明の技術的範囲が限定的に解釈されてはならないものである。すなわち、本発明はその要旨、またはその主要な特徴から逸脱することなく、様々な形で実施することができる。  In addition, each of the above-described embodiments is merely an example of actualization in carrying out the present invention, and the technical scope of the present invention should not be construed as being limited thereto. That is, the present invention can be implemented in various forms without departing from the gist or the main features thereof.

１００ バルーンカテーテル
１１０ カテーテル本体
１２０ バルーン
１３０ 多孔質樹脂膜
１３０ａ 孔
１３０ｂ 薬剤担持樹脂部
１５０ ガイドワイヤ
１６０ 薬剤
１７０ 樹脂
１８０ 溶媒
１９０ 混合液
２００ 保護膜
DESCRIPTION OFSYMBOLS 100Balloon catheter 110 Cathetermain body 120Balloon 130Porous resinfilm 130a Hole 130b Drug carryingresin part 150 Guide wire 160 Drug 170 Resin 180Solvent 190 Mixed liquid 200 Protective film

Claims (4)

Translated fromJapanese

カテーテル本体と、
前記カテーテル本体の遠位部に設けられ、前記カテーテル本体内のルーメンを通じて流体を注入することにより前記カテーテル本体の遠心方向に拡径するバルーンと、
前記バルーンの外周面に形成された多孔質樹脂膜と、
を有し、
前記多孔質樹脂膜には、孔以外の領域に薬剤が混入されているバルーンカテーテル。A catheter body;
A balloon that is provided at a distal portion of the catheter body and expands in a centrifugal direction of the catheter body by injecting a fluid through a lumen in the catheter body;
A porous resin film formed on the outer peripheral surface of the balloon;
Have
A balloon catheter in which a drug is mixed in an area other than the holes in the porous resin film. 前記多孔質樹脂膜の外周面には、保護膜が形成されている請求項１に記載のバルーンカテーテル。  The balloon catheter according to claim 1, wherein a protective film is formed on an outer peripheral surface of the porous resin film. 前記保護膜は、多孔質樹脂材からなる請求項２に記載のバルーンカテーテル。  The balloon catheter according to claim 2, wherein the protective film is made of a porous resin material. 薬剤、樹脂および溶媒を混合した混合液の膜を、カテーテル本体の遠位部に形成されたバルーンの外周面に形成する第１の工程と、
前記バルーンの外周面に形成された混合液の膜から前記溶媒を真空凍結乾燥法により除去する第２の工程と、
を含むバルーンカテーテルの製造方法。
A first step of forming a film of a mixed solution in which a drug, a resin and a solvent are mixed on an outer peripheral surface of a balloon formed in a distal portion of the catheter body;
A second step of removing the solvent from the mixed liquid film formed on the outer peripheral surface of the balloon by a vacuum freeze-drying method;
A method for manufacturing a balloon catheter.

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