JP2012165895A - Tracheoesophageal prosthesis detainment device - Google Patents
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Abstract
Description
Translated fromJapanese本発明は喉頭がんなどにより声帯を失ったさいに、声を回復させる手段となる気管食道シャント法において、気管食道壁に瘻孔を形成しプロテーゼを留置するための器具に関する。 The present invention relates to an instrument for forming a fistula in the tracheoesophageal wall and placing a prosthesis in the tracheoesophageal shunt method, which is a means for restoring voice when the vocal cords are lost due to laryngeal cancer or the like.
喉頭がんなどにより声帯を失った場合に声を回復する方法として、食道に飲み込んで溜めた空気を利用して発声する食道発声法が知られている。しかし、この発声法は習得に訓練と時間が必要で難しいこと、また、一息で発声できる音も少ないことから、訓練なしで容易に、かつ、良質な声を回復可能な方法として気管食道シャント法が注目されている。
この気管食道シャント法は、永久気管孔（喉頭摘出後に喉に手術によって形成される人工的な孔で、肺と外部との直接の空気の通路となる開口）から穿刺針を挿入し、気管と食道との間の壁に空気の通路となる瘻孔をあけ、該瘻孔に空気通路になると共に逆止弁として機能するチューブ状に形成されるプロテーゼを留置することで、肺から気管、プロテーゼ（瘻孔）を通って食道、口へと通じる新しい空気の通り道を形成する方法で、発声するさいは、永久気管孔をふさいで外部への空気の流れを遮断し、肺の空気を、前記プロテーゼ（瘻孔）を通して口から出すことで声を出すことができるものである。
この方法では、用量の大きな肺の空気を利用して口から空気を吐きながら声が出せるため長く言葉を続けることができ、また、普通に話す場合と変わりなく肺の空気を使って口から息を吐きながらの発声となるため特別な訓練を必要としない方法となっている。
ここで使用されるプロテーゼは前記の通り逆止弁として機能するもので、チューブ状の本体内部に一方弁が内挿されており、気管側から食道への空気の流れは確保されているが、飲食物などが食道側から気管に入ることは防止されている。また、該プロテーゼの両端にはフランジが設けられ、該フランジが気管食道壁を両側から挟むことで留置位置から外れることが防止されている。As a method for recovering voice when the vocal cords are lost due to laryngeal cancer or the like, an esophageal voicing method is known in which the air is swallowed and stored in the esophagus. However, because this vocalization method requires training and time to learn, and because there are few sounds that can be spoken at a breath, the tracheoesophageal shunt method is a method that can easily recover a good voice without training. Is attracting attention.
This tracheoesophageal shunt method is a permanent trachea (an artificial hole formed by surgery in the throat after laryngectomy, an opening that provides a direct air passage between the lung and the outside), and a puncture needle is inserted into the trachea. Opening a fistula that serves as an air passage in the wall between the esophagus and placing a prosthesis formed in a tube shape that functions as an air passage and a check valve in the fistula, the trachea, prosthesis (fistula from the lungs) ) Through the esophagus and mouth to form a new air passage. When speaking, the permanent trachea is blocked to block the flow of air to the outside, and the lung air is removed from the prosthesis (fistula). ) Can be uttered through the mouth.
In this method, you can keep speaking for a long time because you can make a voice while exhaling air from the mouth using a large dose of lung air, and breathing from the mouth using lung air as usual. It is a method that does not require special training because it becomes a voice while spitting.
The prosthesis used here functions as a check valve as described above, and a one-way valve is inserted inside the tubular body, and the flow of air from the trachea side to the esophagus is secured, Food and drink are prevented from entering the trachea from the esophagus side. Further, flanges are provided at both ends of the prosthesis, and the flanges are prevented from coming out of the indwelling position by sandwiching the tracheoesophageal wall from both sides.
そして、この気管食道壁に瘻孔を形成し、前記プロテーゼを導入、留置する従来の一般的な方法は、全身麻酔下で経口的に食道直達鏡あるいは気管挿管チューブを挿入し、永久気管孔より食道管内に向けてトロッカーで瘻孔を形成し、該トロッカーの外筒からプロテーゼを係合した挿入器具を挿入し、プロテーゼを食道壁に留置後、気管側へ挿入器具およびトロッカー外筒を引き抜くことで行なわれている。（特許文献１参照） Then, a conventional general method of forming a fistula in the tracheoesophageal wall and introducing and placing the prosthesis is orally inserted under general anesthesia, with an esophageal direct endoscope or tracheal intubation tube, and through the permanent trachea. This is done by forming a fistula with a trocar toward the inside of the tube, inserting an insertion device that engages the prosthesis from the outer tube of the trocar, placing the prosthesis on the esophageal wall, and then pulling out the insertion device and the trocar outer tube to the trachea side It is. (See Patent Document 1)
また、別の方法による従来の器具として、前記永久気管孔を通し、気管から食道側に穿刺し通孔をあけるニードル部と、
該ニードル部の外筒管であって後記するガイドワイヤーの通路となる引き抜き管部からなるセルジンガーニードルと、
前記引き抜き管部を通して、食道から口を通して口外に引き出されるガイドワイヤーと、
該ガイドワイヤーをガイドとして口から永久気管孔に通される胃瘻術用チューブと、
該胃瘻術用チューブの後端に取り付けられる気管食道壁の通孔の長さを測定する測定用チューブと、
該測定の後、測定用チューブに変えて前記胃瘻術用チューブの後端に取り付けられる前記測定された長さに合せて形成された発声回復移植材（プロテーゼ）により構成される器具が提案されている。（特許文献２）In addition, as a conventional instrument according to another method, a needle part that passes through the permanent trachea, punctures the trachea from the trachea to the esophagus side, and
A Seldinger needle comprising an extraction tube portion which is an outer tube of the needle portion and serves as a guide wire passage to be described later;
A guide wire that is drawn out of the mouth from the esophagus through the mouth, through the extraction tube portion;
A gastrostomy tube passed from the mouth to the permanent trachea using the guide wire as a guide;
A measuring tube for measuring the length of a tracheoesophageal wall attached to the rear end of the gastrostomy tube;
After the measurement, a device composed of a voice recovery graft (prosthesis) formed in accordance with the measured length attached to the rear end of the gastrostomy tube instead of the measurement tube is proposed. ing. (Patent Document 2)
そして、特許文献２の器具により気管食道壁に瘻孔を形成し、プロテーゼを導入、留置する方法は次の手順の通りである。
１．口から食道まで挿入した内視鏡の観察下に、前記セルジンガーニードルを、永久気管孔を通して気管側から食道側に穿刺し通孔をあける。（気管食道壁に瘻孔をあける）
２．穿刺後、セルジンガーニードルのニードル部（内針）を引き抜き、引き抜き管部（外筒針）のみを孔に残す。
３．残した引き抜き管部の内腔を通し気管側からガイドワイヤーを挿入し、食道から口を通して口外に引きだす。
４．気管食道壁の通孔の長さを測定する測定用チューブを後端に結合した胃瘻術用チューブを、ガイドワイヤーをガイドとして口から挿入し永久気管孔まで通し、測定用チューブにより留置する孔の長さを測定する。
５．前記測定用チューブ及び胃瘻術用チューブを一旦口外に取り出す。
６．前記測定した長さに形成された発声回復移植材（プロテーゼ）を後端に結合した前記胃瘻術用チューブを、再度ガイドワイヤーをガイドとして口側から永久気管孔に通す。
７．プロテーゼが所定の位置に導入されたら、ガイドワイヤーを抜き、プロテーゼから胃瘻術用チューブを切断することでプロテーゼが留置される。（引用文献１）And the method of forming a fistula in a tracheoesophageal wall with the instrument of
1. Under the observation of the endoscope inserted from the mouth to the esophagus, the Seldinger needle is punctured from the trachea side to the esophagus side through the permanent trachea to make a through hole. (Make a fistula in the tracheoesophageal wall)
2. After puncturing, the needle part (inner needle) of the Seldinger needle is withdrawn, leaving only the withdrawal tube part (outer cylinder needle) in the hole.
3. A guide wire is inserted from the trachea side through the lumen of the remaining extraction tube, and then pulled out from the esophagus through the mouth.
4). A gastrostomy tube with a measuring tube that measures the length of the tracheoesophageal wall through the back end is inserted from the mouth using a guide wire as a guide, passed through the permanent tracheal hole, and placed in the measuring tube Measure the length.
5. The measurement tube and gastrostomy tube are once taken out of the mouth.
6). The gastrostomy tube in which the voice recovery graft (prosthesis) formed in the measured length is coupled to the rear end is passed through the permanent trachea from the mouth side again using the guide wire as a guide.
7). Once the prosthesis is in place, the guide wire is removed, and the prosthesis is placed by cutting the gastrostomy tube from the prosthesis. (Cited document 1)
前記従来の内視鏡下に行わない手技によると、気管食道壁に最初の通孔を設けるさいのアプローチが喉に設けられた永久気管孔を通して気管側から食道側に穿刺されることになり、内視鏡観察下での穿刺とはいえ周辺組織、食道後壁への誤穿刺、貫通の懸念があることで手術は入院を伴う全身麻酔下で行われることが通常となっている。
また、従来一般的な気管食道壁に最初の通孔を形成する穿刺針（引用文献１のニードル部）は外径が太く（従来行われている手技においては、外径４ｍｍから５ｍｍ程度）、穿刺時の抵抗が大きいうえ、穿刺位置に不測が生じたさい刺し直しができないといった問題があった。According to the procedure not performed under the conventional endoscope, the approach of providing the first through hole in the tracheoesophageal wall is punctured from the trachea side to the esophagus side through the permanent trachea hole provided in the throat, Although the puncture is performed under endoscopic observation, the operation is usually performed under general anesthesia accompanied by hospitalization due to the possibility of erroneous puncture of the surrounding tissue and the posterior wall of the esophagus and penetration.
Moreover, the puncture needle (needle part of the cited reference 1) which forms the first through-hole in the conventional general tracheoesophageal wall has a large outer diameter (in the conventional technique, the outer diameter is about 4 mm to 5 mm), In addition to the large resistance at the time of puncture, there was a problem that re-pricking was not possible when an unexpected occurrence occurred at the puncture position.
そこで本発明は、気管食道シャント法においてプロテーゼを気管食道壁に導入、留置するさい、該プロテーゼを安全に、かつ、容易に留置可能とすると共に、患者への負担の少ない気管食道プロテーゼ留置器具を提供することを課題とした。 Accordingly, the present invention provides a tracheoesophageal prosthesis indwelling device that allows a prosthesis to be safely and easily placed when the prosthesis is introduced and placed in the tracheoesophageal wall in the tracheoesophageal shunt method, and that places less burden on the patient. It was an issue to provide.
本発明の気管食道プロテーゼ留置器具は、内視鏡の鉗子孔を通して、主に経鼻的、あるいは経口的に挿入され食道側から気管側に穿刺して瘻孔を形成する穿刺手段と、該穿刺手段を内挿可能な外套手段と、前記形成された瘻孔を拡張する拡張手段と、該拡張手段により拡張された瘻孔部に経鼻的あるいは経口的にプロテーゼを導入、留置する導入手段より構成する。 A tracheoesophageal prosthesis indwelling device according to the present invention includes a puncture means that is inserted nasally or orally through a forceps hole of an endoscope and punctures from the esophagus side to the trachea side to form a fistula, and the puncture means Clotting means capable of inserting the prosthesis, expanding means for expanding the fistula formed, and introducing means for introducing and placing the prosthesis nasally or orally into the fistula portion expanded by the expanding means.
より具体的には、前記穿刺手段は、先端に刃先を備えた穿刺針を接続した可撓性の内筒として形成し、前記外套手段は、内筒を内腔に摺動可能な可撓性の保護管として形成し、前記内筒及び保護管の基側には操作部を備え、該操作部の操作により前記穿刺針が保護管先端より突出、及び、保護管内に収納可能に形成されるイントロデューサーとして構成する。
また、前記導入手段は、前記外套手段の内腔に挿入可能で、後端部にプロテーゼを分離可能に取り付けたガイドワイヤーとして形成する。More specifically, the puncture means is formed as a flexible inner cylinder to which a puncture needle having a cutting edge at the tip is connected, and the outer jacket means is flexible so that the inner cylinder can slide into the lumen. The puncture needle protrudes from the distal end of the protective tube and can be stored in the protective tube by operating the operating portion. Configure as an introducer.
Further, the introducing means is formed as a guide wire which can be inserted into the inner cavity of the mantle means and has a prosthesis detachably attached to the rear end portion.
別の具体的な手段として、前記穿刺手段及び導入手段は、先端部に穿刺手段となる刃先を備え、後端部にプロテーゼを分離可能に取り付けた導入手段となるフレキシブルワイヤーにより一体に形成し、外套手段は、該フレキシブルワイヤーを内挿可能な保護管として形成し、前記フレキシブルワイヤー及び保護管の基側に操作部を備え、該操作部の操作により前記フレキシブルワイヤーの刃先は保護管先端より突出、及び、保護管内に収納可能に形成されるイントロデューサーとして構成する。 As another specific means, the puncture means and the introduction means are integrally formed with a flexible wire as an introduction means having a cutting edge as a puncture means at the tip, and a prosthesis detachably attached to the rear end. The jacket means is formed as a protective tube in which the flexible wire can be inserted, and has an operation portion on the base side of the flexible wire and the protective tube, and the cutting edge of the flexible wire protrudes from the tip of the protective tube by the operation of the operation portion. And an introducer formed so as to be housed in the protective tube.
前記穿刺手段（気管食道壁に最初の瘻孔を形成する穿刺部分）の外径を０．５ｍｍ以上、１．６ｍｍ以下の細径のイントロデューサーとして形成する。 The puncture means (the puncture portion that forms the first fistula in the tracheoesophageal wall) is formed as an introducer having a small diameter of 0.5 mm or more and 1.6 mm or less.
また、内視鏡保護と手技の簡便化のため、前記操作部の先端側には、器具を内視鏡の鉗子チャンネルに接続する固定手段を設けることが好ましく、前記操作部には、前記内視鏡の鉗子チャンネル先端からの保護管の出長さを調整するスライド手段を備えることが好ましい。 In order to protect the endoscope and simplify the procedure, it is preferable to provide a fixing means for connecting an instrument to the forceps channel of the endoscope on the distal end side of the operation unit. It is preferable to provide slide means for adjusting the length of the protective tube protruding from the distal end of the forceps channel of the endoscope.
更に、前記拡張手段は、プロテーゼ留置可能な径を備える、先細り形状に形成された可撓性のダイレーターより形成する。 Further, the expansion means is formed by a flexible dilator having a tapered shape having a diameter capable of placing the prosthesis.
（作用）
前記手段のように、外套手段に内挿された穿刺手段により主に経鼻的、あるいは経口的に、食道側から永久気管孔部分の気管側に穿刺して最初の瘻孔が形成されることで、穿刺針の先端が食道前壁を貫通して永久気管孔（気管側）に向けて突出することを永久気管孔から視認することができ、周辺組織などへの誤穿刺を防止することができる。これにより、全身麻酔を必要としない日帰り手術が可能となる。
また、前記手技を経鼻あるいは経口的に食道まで挿入する内視鏡の鉗子チャンネルを通して実施することで、画像による穿刺位置（永久気管孔に向けての位置）の特定が容易で、また、永久気管孔から内視鏡の光を視認できるため目的部位への穿刺が容易にできる。
また、この穿刺針が永久気管孔より視認できることで、穿刺が安全かつ確実となり、穿刺した後に穿刺部位を変更してやり直すことも可能となる。
更に、イントロデューサーが可撓性であっても外筒管が鉗子チャンネル内面に沿って接触していることで手元操作を先端の刃先に伝えることができ、容易に目的部位の穿刺ができる。(Function)
Like the above means, the first fistula is formed by puncturing from the esophagus side to the trachea side of the permanent tracheal part, mainly nasally or orally, by the puncture means inserted in the mantle means. The tip of the puncture needle can be seen through the anterior esophageal wall and projecting toward the permanent trachea (tracheal side) from the permanent trachea, thereby preventing erroneous puncture of surrounding tissues and the like . This enables a day-trip operation that does not require general anesthesia.
In addition, by performing the procedure through an endoscopic forceps channel that is inserted nasally or orally into the esophagus, the puncture position (position toward the permanent trachea) can be easily identified by an image, Since the light of the endoscope can be visually recognized from the trachea hole, the target site can be easily punctured.
In addition, since the puncture needle can be visually recognized from the permanent trachea, puncture can be performed safely and reliably, and the puncture site can be changed and re-executed after puncture.
Furthermore, even if the introducer is flexible, the outer tube is in contact with the inner surface of the forceps channel, so that the hand operation can be transmitted to the tip of the tip, and the target site can be easily punctured.
ガイドワイヤーの挿入が、入口となる鼻あるいは口から出口となる瘻孔、更には永久気管孔までイントロデューサーの外筒管内腔を通して、また、ダイレーターの挿入がガイドワイヤーを案内として行われることで各々の挿入操作を容易にすることができる。 The guide wire is inserted through the lumen of the introducer's outer tube from the entrance nose or mouth to the exit fistula and further to the permanent trachea, and the dilator is inserted using the guide wire as a guide. Can be easily inserted.
フレキシブルワイヤーの先端に刃先を設け、針付きワイヤーの形態として形成することにより、該フレキシブルワイヤーのみでイントロデューサーの内筒とガイドワイヤーの役割を備えることになり構成を簡易にすると共に、手技を容易にすることができる。 By providing a cutting edge at the tip of the flexible wire and forming it as a wire with a needle, the flexible wire alone will serve as the inner cylinder of the introducer and the guide wire, simplifying the configuration and making the procedure easy Can be.
ガイドワイヤー、または、フレキシブルワイヤーの後端にプロテーゼが分離可能に取り付けられていることで、ガイドワイヤー、または、フレキシブルワイヤーを永久気管孔より引き出す操作によりプロテーゼを所定の気管食道壁に導入留置することができる。 The prosthesis is detachably attached to the rear end of the guide wire or flexible wire, so that the prosthesis is introduced and placed in the predetermined tracheoesophageal wall by pulling out the guide wire or flexible wire from the permanent trachea. Can do.
穿刺手段を０．５ｍｍ以上、１．６ｍｍ以下と細径にすることにより、気管食道壁に最初の瘻孔を形成するさい、穿刺抵抗を抑えることができ、穿刺位置に不測が生じたさいには穿刺をし直すことができるなど穿刺を安全にすることができる。
尚、外径を０．５ｍｍより小さく設定すると、穿刺針部の強度が弱く気管食道壁を貫通させ難いなど穿刺が困難となる懸念があり、一方、外径を１．６ｍｍより大きくすると、従来で問題となった穿刺抵抗の増大や穿刺位置に不測が生じた場合の再穿刺ができないといった問題が生じる懸念があり、また、一般的な内視鏡の鉗子チャンネル（口径２ｍｍ程度）に適応できなくなってしまう。By making the puncture means as small as 0.5 mm or more and 1.6 mm or less, when the first fistula is formed in the tracheoesophageal wall, the puncture resistance can be suppressed, and when an unexpected occurrence occurs at the puncture position The puncture can be made safe, for example, the puncture can be performed again.
If the outer diameter is set smaller than 0.5 mm, the strength of the puncture needle is weak and there is a concern that puncture will be difficult, for example, difficult to penetrate the tracheoesophageal wall. On the other hand, if the outer diameter is larger than 1.6 mm, There is a concern that problems such as increased puncture resistance and re-puncture in the event of unforeseen puncture positions may occur, and it can be applied to general endoscope forceps channels (about 2 mm in diameter). It will disappear.
イントロデューサーを内視鏡の鉗子チャンネルに接続する固定手段を備えることにより、内視鏡の保護と手技を簡便化することができる。 By providing a fixing means for connecting the introducer to the forceps channel of the endoscope, it is possible to simplify the protection and procedure of the endoscope.
本発明の気管食道プロテーゼ留置器具によると、前記手段、作用により、細径な穿刺手段により食道側から気管側に安全に瘻孔を形成することができるため、発明が課題とした気管食道シャント法においてプロテーゼを気管食道壁に留置するさい、安全に、かつ、容易に留置することが可能な器具を提供することができる。
また、日帰り手術が可能となるなど患者への負担の少ない気管食道プロテーゼ留置器具を提供することができる。According to the tracheoesophageal prosthesis indwelling device of the present invention, a fistula can be safely formed from the esophagus side to the trachea side by means of the fine puncture means by the above means and action. When the prosthesis is placed on the tracheoesophageal wall, a device that can be placed safely and easily can be provided.
In addition, it is possible to provide a tracheoesophageal prosthesis indwelling device that places less burden on the patient, such as enabling one-day surgery.
以下、本発明の実施の形態につき図面を参考にしながら詳細に説明する。
本形態の気管食道プロテーゼ留置器具は、喉頭がんなどによる喉頭摘出により声帯を失ったさいに、肺から気管、食道、口への空気の通路を形成し、肺からの空気を利用して発声をとりもどすための手術として行なわれる、気管と食道の間に通路を形成する気管食道シャント法において、気管食道壁に瘻孔を形成し、該瘻孔に逆止弁となるプロテーゼを留置するための器具として用いられる。Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
The tracheoesophageal prosthesis indwelling device of this form forms a passage of air from the lungs to the trachea, esophagus, and mouth when the vocal cords are lost by laryngectomy due to laryngeal cancer, etc., and voice is produced using the air from the lungs In the tracheoesophageal shunt method in which a passage is formed between the trachea and the esophagus, which is performed as an operation to restore the fistula, as a device for forming a fistula in the tracheoesophageal wall and placing a prosthesis serving as a check valve in the fistula Used.
図１は本発明の第一の実施の形態を示す構成図で、Ａがイントロデューサー（Ａ−１が穿刺針突出時、Ａ−２が穿刺針収納時）、Ｂがガイドワイヤー及びプロテーゼ、Ｃがダイレーターを示し、図２は本形態のイントロデューサーの各部で、Ａが内筒外針、Ｂが内筒内針、Ｃが保護管を示している。
本例の器具は、先端に刃先１２を形成した穿刺針１１を接続し、基端に操作部となる内筒外針基１４を接続した可撓性チューブよりなる内筒チューブ１３として構成する内筒外針１と、該内筒チューブ１３の内腔に挿入される、先端に刃先２２を形成し、基端に内筒内針基２３を接続した金属細線よりなるスタイレット２１として構成する内筒内針２と、基端に操作部を含む保護管基３３を接続した可撓性チューブよりなる保護チューブ３１として構成する保護管３とにより、内側から内筒内針２、内筒外針１、保護管３の３重構造をとるイントロデューサーと、該イントロデューサーの保護管３内腔に挿入可能な外径で、後端部に気管食道壁に留置されるプロテーゼ５を分離可能に取り付けた可撓性のガイドワイヤー４と、前記イントロデューサーにより穿設された瘻孔を、プロテーゼ５の留置に先立ち拡張するためのダイレーター６より構成する。FIG. 1 is a configuration diagram showing a first embodiment of the present invention. A is an introducer (A-1 is when the puncture needle protrudes, A-2 is when the puncture needle is stored), B is a guide wire and prosthesis,
The instrument of this example is configured as an inner tube 13 composed of a flexible tube with a
イントロデューサーは、前記の通り３重構造となる内筒外針１、内筒内針２、保護管３、より構成されており、内筒外針１は、先端に気管食道壁を穿刺するための刃先１２を形成したステンレスパイプよりなる穿刺針１１と、該穿刺針と先端部で接続する比較的硬質で伸縮性の低い可撓性樹脂チューブ（例えば、フッ素樹脂チューブ）、あるいは、金属細線を網目状に編んだ金属ブレードを組み込んだ樹脂チューブより形成される内筒チューブ１３と、該内筒チューブ１３の基端に接続する、後記する内筒内針基２３との接続部１５、及び、後記する保護管基３３と係合する突起１６を外周面に備えた内筒外針基１４により構成した。
内筒内針２は、前記内筒外針１による気管食道壁穿刺操作等で内筒チューブ１３のコシの弱さを補うもので、先端に前記穿刺針１１と共に気管食道壁を穿刺するための刃先２２を形成したステンレス細線よりなるスタイレット２１と、該スタイレット２１の基端に接続する前記内筒外針基１４と嵌合する内筒内針基２３とにより構成した。
そして、前記内筒外針１の内腔に内筒内針２を摺動可能に挿着し、各々の基を嵌合して気管食道壁への瘻孔形成の穿刺手段となる内筒とした。尚、内筒内外針を挿着したさいスタイレット２１の刃先２２は穿刺針の刃先より突出させて形成されている。
保護管３は、前記内筒の穿刺針１１の刃先１２やスタイレット２１の刃先２２による意図しない接触から内視鏡の鉗子チャンネルや周辺組織を保護するため、及び、ガイドワイヤー４挿入のためのイントロデューサーとするために、前記内筒チューブ１３の外套手段として該内筒チューブ１３を内挿して形成するもので、先端に面取りを施した比較的硬質で伸縮性の低い可撓性樹脂チューブ（例えば、フッ素樹脂チューブ）、あるいは、金属細線を網目状に編んだ金属ブレードを組み込んだ樹脂チューブより形成される保護チューブ３１と、該保護チューブ３１の基端に接続する保護チューブ基３３と該チューブ３１を該基３３と挟持して固定する接続キャップ３２、及び、前記内筒外針基１４と係合してスライド操作部となる筒状の外套基３４とにより構成した。そして、前記外套基３４の外周面には、前記内筒外針基の突起１６を係合して移動可能に長手方向に形成するスリット３５と、該スリット３５の両端に形成する長手方向への移動を規制する固定溝３６とが形成され、先端部には前記保護チューブ基３２と接続するためのロックキャップ３７と該チューブ基３２と着脱自在に接続されるロックリング３８を備えて構成した。
そして、前記内筒（内筒外針１）を保護管３の内腔に摺動可能に挿入し、保護チューブ基３２とロックリング３８を接続して一体としてイントロデューサーとした。
イントロデューサーのサイズは使用する内視鏡などにも左右されることから特定するものではないが、本例においては、保護チューブ３１の有効長を一般的な内視鏡の鉗子孔の長さ及び操作の使用勝手を考慮して１０００ｍｍ程度とし、穿刺針１１の外径を前記作用が発揮される、０．５ｍｍ以上、１．６ｍｍ以下（本例においては、０．８ｍｍ）として形成し、保護チューブ３１の外径を適合して１．５ｍｍ以上、２．０ｍｍ以下（本例においては、１．８ｍｍ）として形成した。また、スライド操作による穿刺針１１の保護チューブ３２先端からの突出長を５ｍｍ程度となるように調整した。The introducer is composed of the inner cylinder
The inner cylinder
Then, the inner cylinder
The
Then, the inner cylinder (inner cylinder outer needle 1) was slidably inserted into the lumen of the
The size of the introducer is not specified because it depends on the endoscope to be used, but in this example, the effective length of the
本形態による穿刺針１１の保護管３からの突出、収納に付き詳細に説明すると、スライド操作部となる前記内筒外針基１４及び外套基３４は、相対的なスライド操作により内筒チューブ１３が保護チューブ３１内腔を摺動して、内筒チューブ１３の先端の穿刺針１１を保護チューブ３１先端より突出、保護チューブ３１内に収容できるように形成されており、内筒外針基１４は先端に内筒チューブ１３の後端を接着し外周面に突起１６を形成してなり、外套基３４はロックキャップ３７、ロックリング３８を介して先端に保護チューブ３１の後端が接続され、内筒外針基１４の外周を摺動自在に配置され、且つ、内筒外針基１４の突起１６が係合する長手方向に伸びたスリット３５、及び周方向に伸びた針位置固定溝３６からなり、スリット３５内の突起１６の移動範囲、つまり、スリット３５の長さ分だけ内管外針基１４と外套基３４の相対移動が可能になっている。この相対移動に基づく穿刺針１１の移動距離は穿刺針の突出長より長く設定される。また、スリット３５の両端に突起が位置した状態で内筒外針基１４と外套基３４を相対的に回転させ、針位置固定溝３６に突起１６を係合させると、内筒外針基１４と外套基３４の長手方向の移動が規制されるようになっている。 When the
ガイドワイヤー４は、プロテーゼ５を気管食道壁に導入する導入手段となり、金属細線をらせん状に密に巻き先端を半球状に形成した公知のガイドワイヤーであって、後端部に気管食道壁の孔に留置するプロテーゼ５を着脱自在に取り付け可能な保持部４１を備えて構成した。サイズは、前記外筒管１３の内腔に挿入可能な外径として０．９ｍｍ、長さは、イントロデューサーより１００ｍｍ程度長く設定する必要があり、本例においては１１００ｍｍとして構成する。 The
プロテーゼ５は、気管食道シャント法に従来から使用されるもので特定するものではないが、本例においては柔軟な樹脂（本例では、シリコーン樹脂）より形成され、気管食道壁を両側から挟むフランジ５２を両端部に備えたボビン形状に形成される筒体のチューブで、該チューブの内腔には留置したさいに潰れを防止し形状を安定させるリング５４と、気管への誤吸引を防止する逆止弁５３を備え、気管側に位置する側のフランジ５２に、瘻孔へ留置するさいにガイドワイヤーの保持部４１に取り付けられる延長紐部５１を備えて構成する。尚、延長紐部５１は、留置後に切断され除去される。また、前記逆止弁５３は、気管側から食道側への空気の流通は許すが、食道から気管への飲食物等は通過できない構造に形成されている。 The
ダイレーター６は、穿刺針１１によって形成された瘻孔をプロテーゼ５が留置可能な大きさに拡張する拡張手段となり、前記ガイドワイヤー４を内腔に挿通することができる内径で、瘻孔が徐々に拡張できるように先端を先細り形状６２に形成した比較的硬質な樹脂よりなるチューブで、基端部に把持のためのダイレーター基６３を接続して構成される。サイズは、１２〜１８フレンチ（本例においては、１５フレンチ（外径５ｍｍ））として構成した。 The
図３は、前記実施の形態を用いての気管食道壁への瘻孔の形成と、プロテーゼの留置の手順を示している。
その手順は次の通りである。
１．鼻孔または口から食道まで内視鏡を挿入し、前記内筒管１３の穿刺針１１が保護管３内に収納されている状態のイントロデューサーを内視鏡の鉗子チャンネル孔に挿入し（図３ａ）、内視鏡観察下に瘻孔形成位置となる永久気管孔に通じる部位を特定し穿刺位置近傍に保護管３先端を位置させる。
２．この状態でイントロデューサーの内筒外針基１４を外套基３４に対して前方にスライドさせる（内筒外針基１４の突起１６を外套基３４のスリット３５内を基側から先端側に移動させる）ことで穿刺針１１を保護チューブ３１より突出させ、前記特定した位置でイントロデューサー全体をスライドさせて穿刺することで、気管食道壁に瘻孔が形成される。（穿刺位置の確認は、該永久気管孔から内視鏡ファイバーの光を確認することにより観察することができる。）（図３ｂ）ここでイントロデューサーの保護チューブ３１の先端が形成された瘻孔に刺入された状態となる位置まで穿刺を進めておく。
３．穿刺後、ロックリング３８を緩め保護チューブ３１及び保護チューブ基３２のみを残し、内筒を抜去する。（図３ｃ）
４．残した保護チューブ３１を通して鼻又は口側からガイドワイヤー４を挿入し、形成した瘻孔を通して永久気管孔からガイドワイヤーを外部に引き出す。（図３ｄ）
５．イントロデューサーの保護チューブ３１と内視鏡を同時に引き抜き、ガイドワイヤー４のみを残す。（図３ｅ）
６．残したガイドワイヤー４をガイドとして永久気管孔側から形成された瘻孔にダイレーター６を挿入し、該瘻孔をプロテーゼ５が留置可能な径に拡張する。（図３ｆ）
７．ガイドワイヤー４の後端にプロテーゼ５を取り付け、ガイドワイヤー４を永久気管孔側から引き抜いていくことにより引っ張られたプロテーゼ５が鼻又は口から食道を通って瘻孔に位置される。（図３ｇ）
８．プロテーゼ５がフランジ５２により気管食道壁を挟んで瘻孔に導入されたら、プロテーゼ設置用の延長紐部５１を、ガイドワイヤー４の接続手段と共に切断してプロテーゼ５が瘻孔に留置される。FIG. 3 shows a procedure for forming a fistula in the tracheoesophageal wall and placing the prosthesis using the above embodiment.
The procedure is as follows.
1. An endoscope is inserted from the nostril or mouth to the esophagus, and an introducer in a state where the
2. In this state, the inner cylinder
3. After puncturing, the
4). The
5. The
6). Using the remaining
7). The
8). When the
図４は、ガイドワイヤー（あるいは、後記するフレキシブルワイヤー）を永久気管孔側に引き出すことにより、プロテーゼが引っ張られ気管食道壁に誘導され留置されるさい（前記工程７）のガイドワイヤー（フレキシブルワイヤー）後端とプロテーゼの接続手段の例を示している。
ガイドワイヤー４にプロテーゼ５を着脱自在に取り付ける手段としては、図４Ａのようにガイドワイヤー後端側のプロテーゼ保持部４１に滑り防止のための粗し加工部４１１を施し、該粗し加工部４１１とプロテーゼの延長紐部５１を糸５５で巻きつけて結紮し固定する手段や、図４Ｂのようにプロテーゼ保持部４１にサイドホール４１２を設け、該サイドホール４１２に糸５５を通してプロテーゼの延長紐部５１に巻き結紮して固定する手段や、図４Ｃのように前記プロテーゼ保持部４１の端部４１３にループ状に形成した紐５６を接続し、該紐５６を２つ折にして形成される２つのリングにプロテーゼの延長紐部５１を通して結び付け（前方に折り曲げ、折り曲げ先端側が外方に開いた形状をとった場合、延長紐部５１を前方側から一方のリングを通し、続けて、後側から他方のリングを通すことで図のような結び目が形成される）、紐５６をガイドワイヤー側に引っ張ることで該延長紐部５１を締め付けて固定する手段、あるいは、図４Ｄのようにプロテーゼ保持部４１に連続的な係合凸部を備えるバンド５７の一端を接続し、一方、ガイドワイヤーに該バンド５７を挿入する係止孔４１４を設け、該バンド５７で延長紐部５１を巻いて、バンド５７を係止孔４１４に通して締め付け、該締付け位置で前記係合凸部と係止孔４１４を係合することで固定する手段などがあげられるが、フック状のものに引っ掛けるなどガイドワイヤーを引っ張っていくさいにプロテーゼが脱落する懸念のない取り付け容易な手段であればこれらに特定するものではない。FIG. 4 shows a guide wire (flexible wire) when the prosthesis is pulled and guided to the tracheoesophageal wall by pulling out the guide wire (or flexible wire described later) to the permanent tracheal hole side (step 7). The example of the connection means of a rear end and a prosthesis is shown.
As a means for detachably attaching the
図５は本発明の第二の実施の形態を示す構成図でＡがイントロデューサー（Ａ−１が穿刺針突出時、Ａ−２が穿刺針収納時）、Ｂがフレキシブルワイヤーに接続されたプロテーゼ、Ｃがダイレーターを示し、図６は本形態のイントロデューサーで、Ａが保護管、Ｂがフレキシブルワイヤーを示している。
本例の器具は、先端に刃先７１を形成し、基端に気管食道壁に留置されるプロテーゼ５を分離可能に取り付けられるプロテーゼ保持部７２を備えたフレキシブルワイヤー７と、該フレキシブルワイヤー７を内腔に摺動可能な可撓性樹脂よりなる保護チューブ８１と、保護チューブ８１の基端に備える基部（保護チューブの接続部）及び操作部からなる保護管８により構成する２重構造のイントロデューサーと、前記プロテーゼ５と、前記イントロデューサーにより穿設された瘻孔を、プロテーゼ５の留置に先立ち拡張するためのダイレーター６より構成する。FIG. 5 is a block diagram showing a second embodiment of the present invention, wherein A is an introducer (A-1 is when the puncture needle protrudes, A-2 is when the puncture needle is stored), and B is a prosthesis connected to a flexible wire. , C shows a dilator, FIG. 6 shows an introducer of this embodiment, A shows a protective tube, and B shows a flexible wire.
The instrument of this example includes a
イントロデューサーは、前記の通り２重構造となるフレキシブルワイヤー７、及び、保護管８より構成されており、フレキシブルワイヤー７は、弾性化処理を施したステンレス細線よりなり、先端に気管食道壁を穿刺するための刃先７１を形成し、後端にプロテーゼ５を着脱自在に取り付けるプロテーゼ把持部７２を備えて構成する。この構成により、前記実施の形態の穿刺手段となる穿刺針１１を含む内筒と導入手段となるガイドワイヤー４を一体のものとすることができる。
保護管８は、前記フレキシブルワイヤー７の刃先７１による意図しない接触から内視鏡の鉗子チャンネルや周辺組織を保護するため、前記フレキシブルワイヤー７の外套手段として該フレキシブルワイヤー７を内挿して形成するもので、先端に面取りを施した比較的硬質で伸縮性の低い可撓性樹脂チューブ（例えばフッ素樹脂チューブ）、あるいは、金属細線を網目状に編んだ金属ブレードを組み込んだ樹脂チューブより形成される保護チューブ８１と、該保護チューブ８１の基端に接続し、該チューブ８１を挟持して固定する保護チューブ基８２と接続キャップ８３よりなる基部（保護チューブとの接続部）と、前記フレキシブルワイヤー７をスライド可能に摺動及び固定する締付けアダプター８６と操作のための把持部８４よりなる手元操作部と、前記基部の保護チューブ基８２と操作部の把持部８４を着脱自在に接続するロックリング８５とにより構成した。
そして、前記フレキシブルワイヤー７を保護管８の内腔に摺動可能に挿入、締付けアダプター８６を締めて固定し、保護チューブ基８２とロックリング８５を接続し一体としてイントロデューサーとした。
イントロデューサーのサイズは使用する内視鏡などにも左右されることから特定するものではないが、本例においては、保護チューブ８１の有効長を一般的な内視鏡の鉗子孔の長さ及び操作の使用勝手を考慮して１０００ｍｍとし、フレキシブルワイヤー７の外径を前記作用が発揮される、０．５ｍｍ以上、１．６ｍｍ以下（本例においては、０．８ｍｍ）として形成し、保護チューブ８１の外径を適合して１．５ｍｍ以上、２．０ｍｍ以下（本例においては、１．８ｍｍ）として形成した。また、スライド操作による穿刺針１１の保護チューブ３２先端からの突出長を５ｍｍ程度となるように調整した。The introducer is composed of the
The
Then, the
Although the size of the introducer depends on the endoscope used and the like, it is not specified, but in this example, the effective length of the
前記手元操作部につき詳細すると、操作部となる締付けアダプター８６と把持部８４の接続部となる内部接触面に柔軟な樹脂よりなる締付けリング（図示しない）を備え、リング内腔にフレキシブルワイヤー７を通し、把持部８４との接続部に対して締め付けアダプター８６を締め付けたり、緩めたりすることによりリング内腔の内径を拡縮させて、フレキシブルワイヤー７を特定位置に固定、あるいは、摺動可能にスライドすることができる。このスライド操作により保護管８とフレキシブルワイヤー７を相対移動して、フレキシブルワイヤー７の先端を保護チューブ８１先端より突出、保護管チューブ８１内に収容できるように形成さている。 More specifically, the hand operating part includes a tightening ring (not shown) made of a flexible resin on the inner contact surface serving as a connecting part between the tightening
プロテーゼ、ダイレーターは、前述した第一の実施の形態と同様なものを同様に用いれば良いため本例においては説明を省略する。また、プロテーゼ５のフレキシブルワイヤー７への取り付け手段は、前記ガイドワイヤー４への接続手段（図４参照）と同様とすれば良い。 Since the prosthesis and the dilator may be the same as those used in the first embodiment, the description thereof is omitted in this example. Further, the means for attaching the
図７は、本実施の形態を用いての気管食道壁への瘻孔の形成と、プロテーゼの留置の手順を示している。
その手順は次の通りである。
１．鼻孔または口から食道まで内視鏡を挿入し、フレキシブルワイヤー７の先端が保護管８内に収納されている状態でイントロデューサーを内視鏡の鉗子チャンネル孔に挿入し、内視鏡観察下に瘻孔形成位置となる永久気管孔に通じる部位を特定し、穿刺位置近傍に保護チューブ８１先端を位置させる。（図７ａ）
２．操作部の締付けアダプター８６を緩め、フレキシブルワイヤー７を前方に必要な長さスライドして先端を保護チューブ８１より突出させ、締付けアダプター８６を締め付けて固定する。この状態で、前記特定した位置でイントロデューサー全体をスライドさせて穿刺することで、気管食道壁に瘻孔が形成される。（穿刺位置の確認は、該永久気管孔から内視鏡ファイバーの光を確認することにより観察することができる。）（図７ｂ）
３．穿刺後、締付けアダプター８６を緩めフレキシブルワイヤー７のみを残し、保護管８を内視鏡と共に引き抜く。（図７ｃ）この時点で、フレキシブルワイヤー７の先端が永久気管孔より体外に突出した位置となるまで穿刺が進められる。
４．残したフレキシブルワイヤー７をガイドとして永久気管孔側から形成された瘻孔にダイレーター６を挿入し、該瘻孔をプロテーゼ５が留置可能な径に拡張する。（図７ｄ）
５．フレキシブルワイヤー７の後端にプロテーゼ５を取り付け、フレキシブルワイヤー７を永久気管孔から引き抜いていくことにより引っ張られたプロテーゼ５が鼻又は口から食道を通って瘻孔に位置される。（図７ｅ）
６．プロテーゼ５がフランジ５２により気管食道壁を挟んで瘻孔に導入されたら、プロテーゼ設置用の延長紐部５１を、フレキシブルワイヤー７の接続手段と共に切断してプロテーゼ５が瘻孔に留置される。FIG. 7 shows a procedure for forming a fistula in the tracheoesophageal wall and placing the prosthesis using the present embodiment.
The procedure is as follows.
1. An endoscope is inserted from the nostril or mouth to the esophagus, and an introducer is inserted into the forceps channel hole of the endoscope while the tip of the
2. The tightening
3. After puncturing, the tightening
4). The
5. The
6). When the
図８は本発明の第三の実施の形態を示す構成図でＡがイントロデューサー（Ａ−１が穿刺針突出時、Ａ−２が穿刺針収納時）、Ｂがフレキシブルワイヤーに接続されたプロテーゼ、Ｃがダイレーターを示し、図９は本形態のイントロデューサーで、Ａが保護管、Ｂがフレキシブルワイヤーを示している。
本例の器具は、イントロデューサーを内視鏡の鉗子チャンネルに固定して使用する形態の器具で、先端に刃先７１を形成し、基端に気管食道壁に留置されるプロテーゼ５を分離可能に取り付けられるプロテーゼ保持部７２を備えた前記第二の形態と同様のフレキシブルワイヤー７と、該フレキシブルワイヤー７を内腔に摺動可能な可撓性樹脂よりなる保護チューブ９１、保護チューブ９１の基端に備える基部（保護チューブの接続部）、内視鏡の鉗子チャンネルからの保護チューブ９１先端の出長さを調整するスライド部、保護チューブ９１からのフレキシブルワイヤー７の先端の出長さを調整するスライド部を備えた操作部、及び内視鏡の鉗子チャンネルに着脱自在に取り付けられる内視鏡接続リング９６とからなる保護管９より構成する２重構造のイントロデューサーと、前記プロテーゼ５、及び、前記イントロデューサーにより穿設された瘻孔を、プロテーゼ５の留置に先立ち拡張するためのダイレーター６より構成する。FIG. 8 is a block diagram showing a third embodiment of the present invention, wherein A is an introducer (A-1 is when the puncture needle protrudes, A-2 is when the puncture needle is stored), and B is a prosthesis connected to a flexible wire. , C shows a dilator, FIG. 9 shows an introducer of this embodiment, A shows a protective tube, and B shows a flexible wire.
The instrument of this example is an instrument in which the introducer is used while being fixed to the forceps channel of the endoscope, and the
イントロデューサーは、前記の通り２重構造となるフレキシブルワイヤー７、及び、保護管９より構成されており、フレキシブルワイヤー７は、前記第二の実施の形態と同様のものを同様に用いれば良いため本例においては説明を省略する。
保護管９は、前記フレキシブルワイヤー７の刃先７１による意図しない接触から内視鏡の鉗子チャンネルや周辺組織を保護するため、前記フレキシブルワイヤー７の外套手段として該フレキシブルワイヤー７を内挿して形成するもので、先端に面取りを施した比較的硬質で伸縮性の低い可撓性樹脂チューブ（例えばフッ素樹脂チューブ）、あるいは、金属細線を網目状に編んだ金属ブレードを組み込んだ樹脂チューブより形成される保護チューブ９１と、該保護チューブ９１の基端に接続しチューブを固定する、後記する内視鏡出長さ調整スライドともなる保護チューブ基９３と、イントロデューサーを内視鏡の鉗子チャンネルに固定するさいに、鉗子チャンネル先端からの保護チューブ９１の出長さを調整する前記保護チューブ基ともなる内視鏡出長さ調整スライド９３及び該内視鏡出長さ調整スライド９３の相対的なスライド部となる出長さ調整スライドバー９２と、前記保護チューブ９１からのフレキシブルワイヤー７の出長さを調整する穿刺長調整スライド９４と、前記フレキシブルワイヤー７をリングの締付けにより固定する締付けアダプター９５と、内視鏡の鉗子チャンネルへの接続部となる内視鏡接続リング９６とにより構成した。
そして、前記フレキシブルワイヤー７を保護管９の内腔に摺動可能に挿入し、保護管９の穿刺長調整スライド９４の後端部に締付けアダプター９５で締め付けて接続し一体としてイントロデューサーとした。
イントロデューサーのサイズは使用する内視鏡などにも左右されることから特定するものではないが、本例においては、保護チューブ９１の有効長を一般的な内視鏡の鉗子孔の長さ及び操作の使用勝手を考慮して１０００ｍｍとし、フレキシブルワイヤー７の外径を前記作用が発揮される、０．５ｍｍ以上、１．６ｍｍ以下（本例においては、０．８ｍｍ）として形成し、保護チューブ９１の外径を適合して１．５ｍｍ以上、２．０ｍｍ以下（本例においては、１．８ｍｍ）として形成した。また、スライド操作による穿刺針１１の保護チューブ３２先端からの突出長を５ｍｍとなるように調整した。The introducer is composed of the
The
The
Although the size of the introducer depends on the endoscope used, etc., it is not specified, but in this example, the effective length of the
保護管９の基部に付き詳細に説明すると、前記の通り保護チューブ９１の後端との接続部となる保護チューブ基９３は、鉗子チャンネル先端からの保護チューブ９１の出長さを調整する内視鏡出長さ調整スライド９３ともなっており、該内視鏡出長さ調整スライド９３は、相対的なスライド部となる先端部に把持部９２１と内視鏡接続リング９６との接続部を備える出長さ調整スライドバー９２を内接し、摺動して軸方向前後にスライドすることにより前記鉗子チャンネル先端からの保護チューブ９１先端の突出する長さを調整することができ、また、該内視鏡出長さ調整スライド９３の外周面に設ける出長さ調整ストッパー９３１を締め付けることで、内視鏡出長さ調整スライド９３と出長さ調整スライドバー９２を所望の位置で固定することができる。
また、この内視鏡出長さ調整スライド９３は、前記保護チューブ９１からのフレキシブルワイヤー７の出長さを調整する穿刺長調整スライド９４を外接しており、前記出長さ調整スライドバー９２と内視鏡出長さ調整スライド９３との関係と同様に、穿刺長調整スライド９４を内視鏡出長さ調整スライド９３に摺動させ軸方向前後にスライドすることにより、前記保護チューブ９１先端からのフレキシブルワイヤー７先端の突出の長さを調整することができ、また、穿刺長調整スライド９４の外周面に設ける穿刺スライド調整ストッパー９４１を締め付けることで、内視鏡出長さ調整スライド９３と穿刺長調整スライド９４を所望の位置で固定することができる。尚、本例においては、内視鏡出長さ調整スライド９３にメモリ９３２（本例においては、０ｍｍ〜６０ｍｍ）設けられておりスライド長さを確認しての操作ができる。
フレキシブルワイヤー７の固定部となる締付けアダプター９５は、接続部となる穿刺長調整スライド９４の後端部との内部接触面に柔軟な樹脂よりなる締付けリング（図示しない）が備えられ、リング内腔にフレキシブルワイヤー７を通し、締め付けたり、緩めたりすることによりリング内腔の内径を拡縮させて、フレキシブルワイヤー７を着脱自在に特定位置に固定することができる。
内視鏡の鉗子チャンネルへの接続部となる内視鏡接続リング９６は、保護管９基部の最先端に位置し、出長さ調整スライドバー９２の先端部に接続して設けられ内視鏡の鉗子チャンネルの入口の接続手段と累合して固定される。Describing in detail with respect to the base portion of the
The endoscope extension
The tightening
An
プロテーゼ、ダイレーターは、前述した第一の実施の形態と同様なものを同様に用いれば良いため本例においては説明を省略する。また、プロテーゼ５のフレキシブルワイヤー７への取り付け手段は、前記ガイドワイヤー４への接続手段（図４参照）と同様とすれば良い。 Since the prosthesis and the dilator may be the same as those used in the first embodiment, the description thereof is omitted in this example. Further, the means for attaching the
図１０は、本実施の形態を用いての気管食道壁への瘻孔の形成と、プロテーゼの留置の手順を示している。
その手順は次の通りである。
１．鼻孔または口から食道まで内視鏡を挿入し、フレキシブルワイヤー７の先端が保護チューブ９１内に収納されている状態でイントロデューサーを内視鏡の鉗子チャンネル孔に挿入し、内視鏡観察下に瘻孔形成位置となる永久気管孔に通じる部位を特定して、該特定した位置でイントロデューサーを内視鏡接続リング９６により内視鏡チャンネルに固定する。（図１０ａ）
２．出長さ調整ストッパー９３１を緩め内視鏡出長さ調整スライド９３を前進させ、保護チューブ９１の鉗子チャンネルからの出長さを調整し、穿刺位置近傍に保護チューブ９１先端を位置させ出長さ調整ストッパー９３１を締め固定する。（図１０ｂ）
３．穿刺スライド調整ストッパー９４１を緩め穿刺長調整スライド９４を前進させることで、フレキシブルワイヤー７が気管食道壁に穿刺され瘻孔が形成される。（穿刺位置の確認は、該永久気管孔から内視鏡ファイバーの光を確認することにより観察することができる。）（図１０ｃ）
４．穿刺後、締付けアダプター９５、及び、内視鏡接続リング９６を緩めフレキシブルワイヤー７のみを残し、保護管９を内視鏡と共に引き抜く。（図１０ｄ）
５．残したフレキシブルワイヤー７をガイドとして永久気管孔から形成された瘻孔にダイレーター６を挿入し、該瘻孔をプロテーゼ５が留置可能な径に拡張する。（図１０ｅ）
６．フレキシブルワイヤー７の後端にプロテーゼ５を取り付け、フレキシブルワイヤー７を永久気管孔から引き抜いていくことにより引っ張られたプロテーゼ５が鼻又は口から食道を通って瘻孔に位置される。（図１０ｆ）
７．プロテーゼ５がフランジ５２により気管食道壁を挟んで瘻孔に導入されたら、プロテーゼ設置用の延長紐部５１を、フレキシブルワイヤー７の接続手段と共に切断してプロテーゼ５が瘻孔に留置される。FIG. 10 shows a procedure for forming a fistula in the tracheoesophageal wall and placing the prosthesis using the present embodiment.
The procedure is as follows.
1. The endoscope is inserted from the nostril or mouth to the esophagus, and the introducer is inserted into the forceps channel hole of the endoscope with the distal end of the
2. The projection
3. When the puncture
4). After puncturing, the tightening
5. The
6). The
7). When the
１． 内筒外針
１１． 穿刺針
１２． 刃先
１３． 内筒管
１４． 内筒外針基
１６． 突起
２． 内筒内針
２１． スタイレット
２２． 刃先
２３． 内筒内針基
３． 保護管
３１． 保護チューブ
３２． 保護チューブ基
３４． 外套基
３５． スリット
３６． 針位置固定溝
３８． ロックリング
４． ガイドワイヤー
４１． プロテーゼ保持部
４１１．粗し加工部
４１２．サイドホール
４１３．紐取り付け部
４１４．係止孔
５． プロテーゼ
５１． 延長紐部
５２． フランジ
５３． 逆止弁
５４． リング
５５． 結紮糸
５６． 固定紐
５７． バンド
６． ダイレーター
６１． 先細り部
６２． ダイレーター基
７． フレキシブルワイヤー
７１． 刃先
８． 保護管
８１． 保護チューブ
８２． 保護チューブ基
８４． 把持部
８５． ロックリング
８６． 締付けリング
９． 保護管
９１． 保護チューブ
９２． 出長さ調整スライドバー
９３． 内視鏡出長さ調整スライド
９３１．出長さ調整ストッパー
９４． 穿刺長調整スライド
９４１．穿刺スライド調整ストッパー
９５． 締付けアダプター
９６． 内視鏡接続リング1. Inner cylinder
Claims (8)
Translated fromJapanesePriority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2011029478AJP5616250B2 (en) | 2011-02-15 | 2011-02-15 | Tracheoesophageal prosthesis indwelling device |
Applications Claiming Priority (1)
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|---|---|---|---|
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|---|---|---|---|---|
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Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5078743A (en)* | 1990-04-19 | 1992-01-07 | Abraham Mikalov | Method of placing an esophageal voice prosthesis in a laryngectomized person |
| US6159243A (en)* | 1996-05-06 | 2000-12-12 | Schouwenburg; Paul Ferdinand | Kit for implantation of a voice prosthesis in patients on whom a laryngectomy has been performed |
| US6776797B1 (en)* | 1992-01-10 | 2004-08-17 | Hansa Medical Products, Inc. | Method of inserting a flanged device into a human body |
| JP4122058B2 (en)* | 1995-12-22 | 2008-07-23 | アトス メディカル アクティエボラーグ | Method and apparatus for attaching a tubular device to a flexible wall |
- 2011
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Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5078743A (en)* | 1990-04-19 | 1992-01-07 | Abraham Mikalov | Method of placing an esophageal voice prosthesis in a laryngectomized person |
| US6776797B1 (en)* | 1992-01-10 | 2004-08-17 | Hansa Medical Products, Inc. | Method of inserting a flanged device into a human body |
| JP4122058B2 (en)* | 1995-12-22 | 2008-07-23 | アトス メディカル アクティエボラーグ | Method and apparatus for attaching a tubular device to a flexible wall |
| US6159243A (en)* | 1996-05-06 | 2000-12-12 | Schouwenburg; Paul Ferdinand | Kit for implantation of a voice prosthesis in patients on whom a laryngectomy has been performed |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2019500081A (en)* | 2015-12-02 | 2019-01-10 | アトス メディカル アクティエボラーグ | Device for securely mounting and attaching a tubular device to a flexible wall |
| CN112546338A (en)* | 2019-09-26 | 2021-03-26 | 梅州市人民医院 | Catheter |
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| Publication number | Publication date |
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