JP2012085804A

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Publication number: JP2012085804A
Application number: JP2010234813A
Authority: JP
Inventors: Masataka Sakane; 正孝坂根; Mihoko Kobayashi; 美穂子小林; Taira Takato; 平高藤
Original assignee: ASRO MEDICAL KK; University of Tsukuba NUC
Current assignee: ASRO MEDICAL KK; University of Tsukuba NUC
Priority date: 2010-10-19
Filing date: 2010-10-19
Publication date: 2012-05-10

Abstract

【課題】骨充填材が椎体の外部に漏出することを有効に防止できるとともに、椎体を前後に分離するような骨折の治療にも利用できる脊椎用手術器具を実現する。
【解決手段】本例の脊椎用手術器具７は、チューブ部８とバルーン部９とを備え、このうちのチューブ部８は、中空管状で可撓性を有し、長さ方向両端部に開口部を有するものであり、前記バルーン部９は、袋状で、前記チューブ部８の長さ方向中間部にこのチューブ部８と一体に設けられており、このチューブ部８を通じてその内部空間に骨充填材が供給された際に、このチューブ部８の外周面よりも径方向外側に膨出する様に構成される。
【選択図】図１An object of the present invention is to achieve a spinal surgical instrument that can effectively prevent the bone filler from leaking to the outside of the vertebral body and can be used for the treatment of a fracture that separates the vertebral body forward and backward.
A spinal surgical instrument 7 of the present example includes a tube portion 8 and a balloon portion 9, and the tube portion 8 is hollow and flexible and has openings at both ends in the length direction. The balloon portion 9 has a bag shape, and is provided integrally with the tube portion 8 at the intermediate portion in the longitudinal direction of the tube portion 8. When the filler is supplied, it is configured to bulge radially outward from the outer peripheral surface of the tube portion 8.
[Selection] Figure 1

Description

Translated fromJapanese

本発明は、整形外科領域の手術に用いる手術器具のうち、脊椎を構成する椎体の骨折を治療するための脊椎用手術器具に関する。具体的には、本発明の脊椎用手術器具は、経皮的に椎体内部に骨セメントなどの骨充填材を充填するために利用するものである。 The present invention relates to a surgical instrument for a spine for treating a fracture of a vertebral body constituting a spine among surgical instruments used in an operation in an orthopedic region. Specifically, the spinal surgical instrument of the present invention is used to percutaneously fill a vertebral body with a bone filler such as bone cement.

近年の高齢化社会の進行に伴い、骨粗鬆症に起因して生じる脊椎椎体の圧潰型（圧迫）骨折の患者数が増加している。骨粗鬆症性の圧潰型骨折は、骨粗鬆症の進行により骨強度の低下した椎体が、患者自身の体重や転倒などの衝撃により潰れることによって生じるものであり、多くの場合で腰痛や背中の激しい痛みを伴い、高齢者の患者のＱＯＬ（Quality Of Life）を大きく低下させる原因になる。 With the progress of an aging society in recent years, the number of vertebral body collapsed (compressed) fractures caused by osteoporosis is increasing. Osteoporotic crush-type fractures occur when the vertebral body whose bone strength has decreased due to the progression of osteoporosis collapses due to the impact of the patient's own weight, falls, etc., and often suffers from back pain and severe back pain. Along with this, the quality of life (QOL) of elderly patients is greatly reduced.

このような骨粗鬆症性の圧潰型骨折に対する治療方法として従来から、安静療法、コルセットによる保存療法、薬物治療などが行われている。ただし、これらの治療方法は、治癒するまでに数ヶ月かかるといった時間的なデメリットを生じる事に加えて、運動機能の低下を招き、寝たきりの原因になったり、鬱の原因になるなどの弊害を生じることがある。 Conventionally, as a treatment method for such an osteoporotic crush-type fracture, resting therapy, conservative therapy using a corset, drug therapy, and the like have been performed. However, these treatment methods not only cause time demerits such as taking several months to heal, but also cause a decline in motor function, causing bedriddenness and depression. May occur.

このような事情に鑑み、１９９０年代後半から、米国を中心に、骨折した椎体内部に骨セメントなどの骨充填材を充填する手術（椎体形成術）が行われるようになり、今日では日本国内の一部の医療機関でも行われている（非特許文献１、２参照）。この手術方法は、たとえば、患部をＸ線透視しながら、専用の針を、刺入方向および深さを確認しつつ、片側の椎弓根を通じて椎体内部に刺入する。そして、この針を通じて椎体内部に、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）に代表される骨セメント、リン酸カルシウム（ＣＰＣ）ペースト、あるいは、ハイドロキシアパタイト（ＨＡ）ブロックなどの骨充填材を注入し、該骨充填材を硬化させることにより、骨折した椎体を補強するとともに固定する。 In view of such circumstances, since the late 1990s, mainly in the United States, surgery (vertebral body arthroplasty) for filling bone fillers such as bone cement into the fractured vertebral body has been performed, and today it is Japan. It is also performed at some medical institutions in Japan (see Non-PatentDocuments 1 and 2). In this surgical method, for example, a dedicated needle is inserted into the vertebral body through one side of the pedicle while confirming the insertion direction and depth while X-raying the affected area. A bone filler such as bone cement represented by polymethyl methacrylate (PMMA), calcium phosphate (CPC) paste, or hydroxyapatite (HA) block is injected into the vertebral body through this needle, and the bone filler Is used to reinforce and fix the fractured vertebral body.

また、上述のような手術方法が開発された後には、潰れた椎体を整復可能な手術方法（バルーン椎体形成術、balloon kyphoplasty）が開発された（特許文献１、２参照）。この手術方法について、図６を参照しつつ、簡単に説明する。先ず、（Ａ）に示したように、カニューレなどの導入管１を、片側の椎弓根２ａを通じて骨折した椎体３の内部に挿入する。次いで、この導入管１の内部に萎んだ状態で収納された拡張用バルーン４に空気圧を供給して、（Ｂ）に示すように、該拡張用バルーン４を椎体３の内部で膨張させ、この椎体３を整復する（高さを復元する）。そして、（Ｃ）に示すように、前記拡張用バルーン４を萎めて、前記椎体３の内部に骨充填材を充填するための空洞５を形成する。その後、（Ｄ）に示すように、この空洞５内に骨充填材６を注入して、前記椎体３を補強すると共に固定する。 In addition, after the above-described surgical method was developed, a surgical method (balloon kyphoplasty) capable of reducing a collapsed vertebral body was developed (seePatent Documents 1 and 2). This surgical method will be briefly described with reference to FIG. First, as shown in (A), theintroduction tube 1 such as a cannula is inserted into the brokenvertebral body 3 through thepedicle 2a on one side. Next, air pressure is supplied to the expansion balloon 4 housed in theintroduction tube 1 in a deflated state, and the expansion balloon 4 is inflated inside thevertebral body 3 as shown in FIG. Thisvertebral body 3 is reduced (height is restored). Then, as shown in (C), the expansion balloon 4 is deflated to form acavity 5 for filling thevertebral body 3 with a bone filler. Thereafter, as shown in (D), abone filler 6 is injected into thecavity 5 to reinforce and fix thevertebral body 3.

上述したような骨充填材を利用した手術方法（椎体形成術、バルーン椎体形成術）はいずれも、低侵襲でありながら、早期に痛みを解消ないし低減することが可能である。また、拡張用バルーンを利用した手術方法によれば、椎体の整復も可能になるため、脊椎に後弯変形が生じることも有効に防止できる。ただし、上述した手術方法（椎体形成術、バルーン椎体形成術）は、椎体内に骨セメントなどの骨充填材を直接注入するため、椎体の亀裂や破損箇所を通じて骨充填材が椎体外に漏出する可能性がある。特に、骨充填材として、骨セメントやリン酸カルシウムペーストを用いた場合には、骨充填材が脊柱管内に漏出して神経障害を引き起こしたり、静脈内に漏出して肺塞栓症を引き起こす可能性がある。また、骨セメントやリン酸カルシウムペーストは、血液などの体液が付着した場合に、硬化しにくくなるといった問題も生じる。 Any of the surgical methods (vertebral body surgery and balloon vertebroplasty) using the bone filler as described above can eliminate or reduce pain at an early stage while being minimally invasive. Further, according to the surgical method using the dilatation balloon, the vertebral body can be reduced, so that it is possible to effectively prevent the kyphosis from being deformed in the spine. However, the above-mentioned surgical methods (vertebral body surgery, balloon vertebroplasty) directly inject bone filler such as bone cement into the vertebral body, so that the bone filler is vertebral through the vertebral body's cracks or damaged parts. There is a possibility of leakage outside the body. In particular, when bone cement or calcium phosphate paste is used as a bone filler, the bone filler may leak into the spinal canal and cause neuropathy, or may leak into the vein and cause pulmonary embolism. . In addition, bone cement and calcium phosphate paste also have a problem that it is difficult to harden when body fluid such as blood adheres.

このような事情に鑑みて、たとえば特許文献３には、生体吸収材料から作製した袋状のバルーンを膨張させた状態のまま椎体内部に留置し、このバルーン内に骨充填材を充填する手術方法が開示されている。このような手術方法によれば、潰れた椎体を整復できるだけでなく、骨充填材の漏出防止、骨充填材への体液の付着防止を図ることができる。 In view of such circumstances, for example,Patent Document 3 discloses an operation in which a bag-shaped balloon made of a bioabsorbable material is placed in an inflated state in a vertebral body and filled with a bone filler in the balloon. A method is disclosed. According to such a surgical method, not only can the collapsed vertebral body be reduced, but also leakage of the bone filler can be prevented and body fluid can be prevented from adhering to the bone filler.

ただし、前記特許文献３に記載された手術方法の場合には、注入管を通じて骨充填材をバルーン内に充填したのち、このバルーンを注入管の先端部から取り外す必要がある。このため、バルーンの開口部（注入管への装着部）を通じて骨充填材が漏出する可能性がある。さらに、前記特許文献３に記載された手術方法を含め、バルーンを利用して潰れた椎体を整復することを可能にする従来の手術方法はいずれも、バルーンを片側の椎弓根を通じて椎体内部に挿入し、膨張させる方法を採用している。このため、骨折の状態（骨折線の向きなど）によっては、手術を適用できないといった問題を有している。具体的には、図７中に破線で示したような、椎体を前後（「前後」とは患者の身体に関しての前後をいう。本明細書全体で同じ。図７では左右を指す。）に分離するような骨折線が存在する場合には、バルーンを膨張させることによって骨折線を広げることになるため、バルーンを用いた手術を適用することはできない。したがって、このような場合には、骨充填材を椎体内に直接注入する手術方法を採用したり、その他の安静療法などを採用せざるを得ず、患者にとって十分に満足のいく治療を行うことは難しかった。 However, in the case of the surgical method described inPatent Document 3, it is necessary to remove the balloon from the tip of the injection tube after filling the balloon with the bone filler through the injection tube. For this reason, there is a possibility that the bone filler leaks through the opening of the balloon (attachment portion to the injection tube). Furthermore, all of the conventional surgical methods that enable reduction of a collapsed vertebral body using a balloon, including the surgical method described inPatent Document 3, are performed through a pedicle on one side of the vertebral body. A method of inserting and expanding the inside is adopted. For this reason, there is a problem that surgery cannot be applied depending on the state of the fracture (the direction of the fracture line, etc.). Specifically, the vertebral body is front and rear as indicated by a broken line in FIG. 7 (“front and rear” means front and rear with respect to the patient's body. The same applies throughout the present specification. If there is a fracture line that separates into two, the fracture line is widened by inflating the balloon, so that surgery using a balloon cannot be applied. Therefore, in such cases, it is necessary to adopt a surgical method in which bone filler is directly injected into the vertebral body, or other resting therapy, etc., and a treatment that is sufficiently satisfactory for the patient. That was difficult.

米国特許第４９６９８８８号明細書US Pat. No. 4,969,888特表平９−５０８２９２号公報Japanese National Patent Publication No. 9-508292特開２００６−２４７２５７号公報JP 2006-247257 A

川西昌弘、「日本脊髄外科学会−病気の解説と治療方法の紹介−圧迫骨折椎体形成術」、［平成２２年７月２９日検索］、インターネット、＜ＵＲＬ：http://square.umin.ac.jp/jsss-hp/intro/13.htm＞Masahiro Kawanishi, "Japan Society for Spinal Surgery-Introduction of Diseases and Introduction of Treatment-Compression Fracture Vertebroplasty", [Searched on July 29, 2010], Internet, <URL: http: //square.umin. ac.jp/jsss-hp/intro/13.htm>「関節外科−基礎と臨床−Journal of Joint Surgery」、株式会社メディカルビュー社、平成２２年５月１９日、Ｖｏｌ．２９、ＮＯ．５、ｐ３２〜３５、５６〜６２“Joint Surgery—Basic and Clinical—Journal of Joint Surgery”, Medical View, Inc., May 19, 2010, Vol. 29, NO. 5, p32-35, 56-62

本発明は、上述のような事情に鑑み、骨充填材が椎体外部に漏出することを有効に防止できるとともに、椎体を前後に分離するような骨折の治療にも利用できる脊椎用手術器具を実現すべく発明したものである。 In view of the circumstances as described above, the present invention can effectively prevent the bone filler from leaking to the outside of the vertebral body, and can also be used for the treatment of a fracture that separates the vertebral body back and forth. Invented to realize the above.

本発明の脊椎用手術器具は、骨セメントなどの骨充填材を椎体内部に充填するために用いる。
特に、本発明の脊椎用手術器具は、チューブ部と、バルーン部とを備える。
このうちのチューブ部は、中空管状で、可撓性を有するとともに、長さ方向両端部に開口部を有する。
また、前記バルーン部は、前記チューブ部の長さ方向中間部に、このチューブ部と一体に設けられている。また、前記バルーン部は、このチューブ部を通じてその内部空間（収容空間）に空気圧あるいは前記骨充填材を供給される以前の状態で、このチューブ部の外面よりも外側に突出しないように収納されており、このチューブ部を通じてその内部空間に空気圧あるいは前記骨充填材が供給されることにより、このチューブ部の外面よりも外側に膨出するように構成されている。The spinal surgical instrument of the present invention is used to fill a vertebral body with a bone filler such as bone cement.
In particular, the spinal surgical instrument of the present invention includes a tube portion and a balloon portion.
Among these, the tube portion is a hollow tube, has flexibility, and has openings at both ends in the length direction.
Further, the balloon part is provided integrally with the tube part at an intermediate part in the longitudinal direction of the tube part. Further, the balloon portion is stored so as not to protrude outward from the outer surface of the tube portion in a state before air pressure or the bone filler is supplied to the internal space (accommodating space) through the tube portion. When the air pressure or the bone filler is supplied to the internal space through the tube portion, the tube portion is configured to bulge outward from the outer surface of the tube portion.

上述した本発明の脊椎用手術器具を実施する場合に好ましくは、前記バルーン部を、前記チューブ部を通じてその内部空間に空気圧あるいは前記骨充填材を供給される以前の状態で、このチューブ部の内部に折り畳んだ状態で収納する。
あるいは、前記バルーン部を弾性材製とし、該バルーン部を、前記チューブ部を通じてその内部空間に空気圧あるいは前記骨充填材を供給される以前の状態で、このチューブ部の内部に萎んだ（収縮した）状態で収納する。When implementing the above-described spinal surgical instrument of the present invention, preferably, the balloon portion is placed inside the tube portion in a state before air pressure or the bone filler is supplied to the internal space through the tube portion. Store in a folded state.
Alternatively, the balloon portion is made of an elastic material, and the balloon portion is deflated (shrinked) inside the tube portion before being supplied with air pressure or the bone filler through the tube portion. ) Store in the state.

上述のような構成を有する本発明の脊椎用手術器具の場合には、骨充填材を収容するためのバルーン部と、このバルーン部に骨充填材を供給するチューブ部とを一体に設けているため、椎体内で互いに分離される別体のバルーンと注入管とを利用して骨充填材を充填する場合に比べて、骨充填材が椎体外に漏出することをより有効に防止できる。
また、本発明の脊椎用手術器具よれば、チューブ部の一部を椎体を前後に分離する骨折線よりも前方に配置した状態で、このチューブ部の長さ方向両端部を左右の椎弓根を通じてそれぞれ皮膚の外側（背面側に）引き出すことができる。このため、前記チューブ部の長さ方向両端部を後方に向けて引っ張りながら（前後に分離した椎体のうち、前方の椎体片を後方の椎体片に向けて押し付けながら）、骨充填材を注入する作業が可能になる。この結果、骨折線が広がることを有効に防止しつつ、前記バルーン部を膨出させて椎体を整復し、該椎体を補強および固定することができる。In the case of the spinal surgical instrument of the present invention having the above-described configuration, a balloon part for housing the bone filler and a tube part for supplying the bone filler to the balloon part are integrally provided. Therefore, it is possible to more effectively prevent the bone filler from leaking out of the vertebral body as compared with the case where the bone filler is filled using separate balloons and injection tubes that are separated from each other in the vertebral body. .
Further, according to the surgical instrument for spine of the present invention, in the state in which a part of the tube part is arranged in front of the fracture line separating the vertebral body forward and backward, both longitudinal ends of the tube part are connected to the left and right vertebral arches. Each can be pulled out of the skin (back side) through the root. Therefore, while pulling both ends in the longitudinal direction of the tube portion toward the rear (while pressing the front vertebral body piece toward the back vertebral body piece among the vertebral bodies separated back and forth), the bone filler The work to inject can be made. As a result, it is possible to reinforce the vertebral body by reducing the vertebral body by expanding the balloon portion while effectively preventing the fracture line from spreading.

本発明の実施の形態の１例にかかる脊椎用手術器具の略側面図であり、（Ａ）はバルーン部を収納した状態を、（Ｂ）はバルーン部が膨出した状態をそれぞれ示す。It is a schematic side view of the surgical instrument for spine concerning one example of embodiment of this invention, (A) shows the state which accommodated the balloon part, (B) shows the state which the balloon part expanded.本発明の脊椎用手術器具を利用した手術方法の一例を工程順に示す横断面図である。It is a cross-sectional view which shows an example of the surgery method using the surgical instrument for spines of this invention in order of a process.同じく図２の（Ｄ）、（Ｅ）に相当する工程を、骨折した椎体を含む脊椎を側方から見た状態で示す模式図である。FIG. 3 is a schematic view showing steps corresponding to FIGS. 2D and 2E in a state where a spine including a fractured vertebral body is viewed from the side.脊椎用手術器具を脊椎内に挿入するために利用するインサータを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the inserter utilized in order to insert the surgical instrument for spine in the spine.チューブ部の開口部を塞ぐために利用するストッパを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the stopper utilized in order to block the opening part of a tube part.従来から知られているバルーン椎体形成術の一例を説明するために示す横断面図である。It is a cross-sectional view shown in order to demonstrate an example of the conventionally known balloon vertebroplasty.椎体を前後に分離するような骨折を生じた椎体を含む脊椎のＸ線画像を示す図である。It is a figure which shows the X-ray image of the spine containing the vertebral body which produced the fracture | rupture which isolate | separated the vertebral body back and forth.

図１〜５は、本発明の実施の形態の１例を示している。まず、図１を参照しつつ、本例の脊椎用手術器具７について説明する。本例の脊椎用手術器具７は、骨粗鬆症などに起因して圧迫骨折した椎体内部に、骨セメントなどの骨充填材を充填するために利用するもので、中空管状のチューブ部８と、袋状のバルーン部９とを備える。このような構成を有する脊椎用手術器具７は、塩化ビニール、ポリエチレン、ポリプロピレンなどの高分子材料もしくはポリ乳酸、キトサン、グリコール酸と乳酸ポリエステルの化合物などの生体吸収性材料を溶融押出成形するなどして造られる。また、前記脊椎用手術器具７を脊椎内に挿入した状態で、その形状、位置および向きなどをＸ線装置により確認できるように、材料中にＸ線造影剤などからなる線（糸、テープなど）を混入しておくこともできる。また、前記脊椎用手術器具７を構成するチューブ部８とバルーン部９とは、同じ材質とすることもできるし、異なる材質にすることもできる。異なる材質にする場合には、たとえば、バルーン部９をチューブ部８に比べて剛性が低い（弾性係数が小さい）材質のものとすることができる。さらに、前記脊椎用手術器具７は、骨充填材の漏出防止の面から、表面に空孔が存在しないものや、使用する骨充填材を透過させない程度の大きさの空孔を有するものを好ましく使用できるが、骨充填材が著しく漏出しない程度の空孔を有するもの（メッシュ状のもの）であれば使用することは可能である。また、前記脊椎用手術器具７は、単一材料からなる単層構造に限定されず、複数材料からなる複層構造とすることもできる。 1 to 5 show an example of an embodiment of the present invention. First, the spinal surgical instrument 7 of this example will be described with reference to FIG. The spinal surgical instrument 7 of this example is used to fill a bone filling material such as bone cement into a vertebral body that has been fractured due to osteoporosis, and has a hollowtubular tube portion 8 and a bag.Shaped balloon portion 9. The spinal surgical instrument 7 having such a structure is obtained by melt-extrusion of a polymer material such as vinyl chloride, polyethylene, or polypropylene or a bioabsorbable material such as polylactic acid, chitosan, glycolic acid and a compound of lactic acid polyester. Built. In addition, in a state where the spinal surgical instrument 7 is inserted into the spine, a line (thread, tape, etc.) made of an X-ray contrast medium or the like in the material so that the shape, position, orientation and the like can be confirmed by an X-ray apparatus. ) Can also be mixed. Thetube portion 8 and theballoon portion 9 constituting the spinal surgical instrument 7 can be made of the same material or different materials. In the case of using a different material, for example, theballoon portion 9 can be made of a material having a lower rigidity (a smaller elastic coefficient) than that of thetube portion 8. In addition, the spinal surgical instrument 7 is preferably one having no pores on the surface or one having pores of a size that does not allow the bone filler to be used to permeate from the viewpoint of preventing leakage of the bone filler. Although it can be used, it can be used as long as it has pores (mesh-like) to such an extent that the bone filler does not leak significantly. Further, the spinal surgical instrument 7 is not limited to a single layer structure made of a single material, but may be a multilayer structure made of a plurality of materials.

また、前記脊椎用手術器具７を構成するチューブ部８は、中空管状で、可撓性を有するとともに長さ方向両端部に開口部を有する。このチューブ部８は、患者の体型や骨折した椎体の大きさ、使用する骨充填材の種類などに応じて適宜好ましいサイズのものを使用することができる。たとえば、前記チューブ８の仕様は、内径寸法が３〜６ｍｍ、全長が５００〜１０００ｍｍ、肉厚が３〜５００μｍである。また、前記チューブ部８は、図示のような円筒状のものに限定されず、角筒状のものを使用することもできるし、これらを組み合わせたものを使用することもできる。また、前記チューブ部８の直径や肉厚は全長にわたり一定である必要はなく、適宜変更しても良い。 Moreover, thetube part 8 which comprises the said surgical instrument 7 for spines is a hollow tubular shape, has flexibility, and has an opening part in the length direction both ends. Thetube portion 8 may be appropriately sized according to the patient's body shape, the size of the fractured vertebral body, the type of bone filler used, and the like. For example, the specifications of thetube 8 are an inner diameter of 3 to 6 mm, an overall length of 500 to 1000 mm, and a wall thickness of 3 to 500 μm. Thetube portion 8 is not limited to a cylindrical shape as shown in the figure, and a rectangular tube shape may be used, or a combination of these may be used. Further, the diameter and thickness of thetube portion 8 need not be constant over the entire length, and may be changed as appropriate.

一方、前記バルーン部９は、袋状で、前記チューブ部８の長さ方向中央部の円周方向の一部に、このチューブ部８と一体に設けられている。また、前記バルーン部９は、このチューブ部８を通じてその内部空間（収容空間）に空気圧あるいは骨充填材を供給される以前の状態で、図１の（Ａ）に示したように、前記チューブ部８の外周面よりも径方向外側に突出しないように収納されている。図示の例では、前記バルーン部９を、前記チューブ部８の内部に折り畳んだ状態で収納している。ただし、バルーン部９の収納態様は、図示のような構造に限定されず、バルーン部９の形状、大きさ、材質、膨らみ易さなどを考慮して適宜好ましい態様を採用できる。たとえば、バルーン部９を弾性材料から造る場合には、このバルーン部９を萎ませた（収縮させた）状態で、前記チューブ部８の内部にそのまま（あるいは折り畳んで）収納することができる。 On the other hand, theballoon portion 9 has a bag shape, and is provided integrally with thetube portion 8 in a part of the circumferential direction at the central portion in the length direction of thetube portion 8. In addition, theballoon portion 9 is in a state before the air pressure or the bone filler is supplied to the internal space (accommodating space) through thetube portion 8 as shown in FIG. 8 is housed so as not to protrude outward in the radial direction from the outer peripheral surface of 8. In the illustrated example, theballoon portion 9 is stored in a folded state inside thetube portion 8. However, the storage mode of theballoon part 9 is not limited to the structure as shown in the drawing, and a preferable mode can be appropriately adopted in consideration of the shape, size, material, easiness of expansion, and the like of theballoon part 9. For example, when theballoon part 9 is made of an elastic material, theballoon part 9 can be stored as it is (or folded) inside thetube part 8 in a deflated (shrinked) state.

また、前記バルーン部９は、前記チューブ部８を通じてその内部空間に空気圧あるいは骨充填材が供給された場合に、図１の（Ｂ）に示したように、前記チューブ部８の外周面よりも径方向外側に膨出する（展開する）ように構成されている。図示の例では、前記バルーン部９の膨出時の形状を略球状としている。このバルーン部９の膨出時の大きさは、骨折した椎体の大きさ、椎体の潰れの程度、使用する骨充填材の種類などに応じて適宜好ましいサイズのものを選択できる。たとえば、前記バルーン部９の直径は１０〜５０ｍｍとすることができる。また、バルーン部９の形状は、球状に限らず、半球状、柱状、ドーナツ状、円すい状、星状など、骨折の状態に応じて種々の形状を採用できる。なお、バルーン部９の形状が複雑化する際には、このバルーン部９の内部空間を細分化することもできる。また、バルーン部９の数は、１個に限定されず、骨折の状態に応じて、複数個（２個以上）設けることもできる。 In addition, when the air pressure or the bone filler is supplied to the internal space through thetube portion 8, theballoon portion 9 is more than the outer peripheral surface of thetube portion 8 as shown in FIG. It is configured to bulge (expand) radially outward. In the illustrated example, theballoon portion 9 has a substantially spherical shape when bulging. The size of theballoon portion 9 at the time of bulging can be appropriately selected according to the size of the fractured vertebral body, the degree of collapse of the vertebral body, the type of bone filler used, and the like. For example, the diameter of theballoon portion 9 can be 10 to 50 mm. The shape of theballoon portion 9 is not limited to a spherical shape, and various shapes such as a hemispherical shape, a columnar shape, a donut shape, a conical shape, and a star shape can be adopted. In addition, when the shape of theballoon part 9 is complicated, the internal space of theballoon part 9 can be subdivided. The number ofballoon portions 9 is not limited to one, and a plurality (two or more) ofballoon portions 9 can be provided depending on the state of the fracture.

以下、上述の様な構成を有する脊椎用手術器具７を使用して、骨折した椎体の内部に骨充填材を充填する手順について、図１に加えて図２〜図５を参照しつつ、説明する。
まず、脊椎外科の分野の手術で一般的に使用されるペディクルスクリューの刺入と同様の方法で、左右の椎弓根２ａ、２ｂから椎体３に向けて、経皮的にそれぞれ穴１０ａ、１０ｂを穿つ。そして、ロンジュールなどの図示しない破砕具を用いて、椎体３の内部の海綿状骨（骨梁）１１を粉砕し、図２の（Ａ）に示すように、前記両穴１０ａ、１０ｂの先端部（奥端部）同士を連通させる。特に、図示の例の場合には、椎体３が前後に分離するように骨折しているため、骨折線（イ）よりも前方側（図２の下側）で前記両穴１０ａ、１０ｂを連通させる。また、粉砕した海綿状骨１１は、吸引などの手段により除去しておく。Hereinafter, with reference to FIGS. 2 to 5 in addition to FIG. 1, the procedure for filling the fractured vertebral body with the bone filler using the spinal surgical instrument 7 having the above-described configuration will be described. explain.
First, theholes 10a are percutaneously cut from the left andright pedicles 2a, 2b to thevertebral body 3 in the same manner as the pedicle screw insertion generally used in the spinal surgery field. 10b. Then, using a crushing tool (not shown) such as Ronjoule, the spongy bone (trabecular) 11 inside thevertebral body 3 is crushed, and as shown in FIG. The tip portions (back end portions) communicate with each other. In particular, in the case of the illustrated example, thevertebral body 3 is fractured so as to be separated forward and backward, so that both theholes 10a and 10b are located on the front side (lower side in FIG. 2) from the fracture line (A). Communicate. The crushedcancellous bone 11 is removed by means such as suction.

次いで、図示しない内視鏡を使用して、柔軟性のあるガイドワイヤ１２を、片側の椎弓根２ａに形成した一方の穴１０ａを通じて、椎体３の内部に挿入していく。一方、他側の椎弓根２ｂに形成した他方の穴１０ｂからは図示しない鉗子を挿入する。そして、該鉗子により前記ガイドワイヤ１２の先端部を把持したならば、このガイドワイヤ１２を他方の穴１０ｂから外側（背面側）に引き出す。これにより、図２の（Ｂ）に示すように、ガイドワイヤ１２が、椎体３の内側を通過して左右の椎弓根２ａ、２ｂからそれぞれ引き出された状態となる。 Next, using an endoscope (not shown), aflexible guide wire 12 is inserted into thevertebral body 3 through onehole 10a formed in onepedicle 2a. On the other hand, forceps (not shown) are inserted from theother hole 10b formed in theother pedicle 2b. And if the front-end | tip part of the saidguide wire 12 is hold | gripped with this forceps, thisguide wire 12 will be pulled out outside (back side) from theother hole 10b. Thereby, as shown in FIG. 2B, theguide wire 12 passes through the inside of thevertebral body 3 and is pulled out from the left andright pedicles 2a and 2b.

その後、前記ガイドワイヤ１２を案内として、前記脊椎用手術器具７を椎体３の内側に挿入していく。本例の場合には、このような挿入作業を、図４の（Ａ）に示したような、インサータ１３を利用して行う。このインサータ１３は、前記脊椎用手術器具７を椎体３の内部に挿入する作業を容易にするための器具であり、たとえば、ポリエチレンやポリプロピレンなどの高分子材料製で可撓性を有し、その全長は前記脊椎用手術器具７（チューブ部８）とほぼ同様に５００〜１０００ｍｍである。また、前記インサータ１３は、その内側に前記ガイドワイヤ１２を挿通可能な（ガイドワイヤ１２の外径寸法よりも大きな内径寸法を有する）挿通孔１４を有するとともに、部分円すい筒状の挿入部１５と、円筒状の取付部１６とを備える。このうちの挿入部１５は、左右の椎弓根２ａ、２ｂに形成した各穴１０ａ、１０ｂ内をスムーズに移動できるように、先端側の外径寸法を基端側の外径寸法よりも小さくしている。また、最も外径寸法が大きくなった部分（基端側部分）の外径寸法を、前記脊椎用手術器具７を構成するチューブ部８の長さ方向端部の外径寸法とほぼ同じとしている。一方、前記取付部１６は、その外径寸法を前記チューブ部８の内径寸法よりも僅かに小さくしている。このため、図４の（Ｂ）に示したように、前記脊椎用手術器具７を、前記チューブインサータ１３の取付部１６に取り付ける（外嵌する）作業および取り外す（引き抜く）作業は、容易に行える。 Thereafter, the surgical instrument 7 for spine is inserted into thevertebral body 3 using theguide wire 12 as a guide. In the case of this example, such insertion work is performed using aninserter 13 as shown in FIG. Theinserter 13 is an instrument for facilitating the operation of inserting the spinal surgical instrument 7 into thevertebral body 3, and is made of, for example, a polymer material such as polyethylene or polypropylene, and has flexibility. The total length is 500 to 1000 mm, almost the same as the surgical instrument for spine 7 (tube portion 8). In addition, theinserter 13 has aninsertion hole 14 through which theguide wire 12 can be inserted (having an inner diameter dimension larger than the outer diameter dimension of the guide wire 12), and a partially conicalcylindrical insertion section 15. And a cylindrical mountingportion 16. Of these, theinsertion portion 15 has an outer diameter dimension on the distal end side smaller than an outer diameter dimension on the proximal end side so that it can smoothly move in theholes 10a and 10b formed in the left andright pedicles 2a and 2b. is doing. In addition, the outer diameter dimension of the portion having the largest outer diameter dimension (proximal end portion) is made substantially the same as the outer diameter dimension of the end portion in the length direction of thetube portion 8 constituting the spinal surgical instrument 7. . On the other hand, the outer diameter of the mountingportion 16 is slightly smaller than the inner diameter of thetube portion 8. For this reason, as shown in FIG. 4B, the operation of attaching (externally fitting) the surgical instrument 7 for spine to the attachingportion 16 of thetube inserter 13 and the operation of removing (withdrawing) it can be easily performed. .

前記脊椎用手術器具７を前記インサータ１３に装着したのちは、前記ガイドワイヤ１２の長さ方向一端部（椎弓根２ａ、２ｂを通じて皮膚の外側に引き出された部分）を、このインサータ１３の挿通孔１４内に前記挿入部１５側から挿入する。そして、これらインサータ１３と脊椎用手術器具７とを、前記ガイドワイヤ１２を案内として、前記一方の穴１０ａから椎体３の内側へと挿入し、他方の穴１０ｂを通じて椎体３の外側へと引き出す。これにより、図２の（Ｃ）に示したように、前記チューブ部８の長さ方向中央部およびバルーン部９が骨折線よりも前方に位置するとともに、このチューブ部８の長さ方向両端部が、左右の椎弓根２ａ、２ｂに形成された前記各穴１０ａ、１０ｂを通じて皮膚の外側（背面側）に引き出された状態となる。また、この状態で、Ｘ線装置などで透視しつつ、前記脊椎用手術器具７を回転させるなどして、前記バルーン部９の膨出方向（展開方向）が適正になるように調整する。なお、前記バルーン部９の膨出方向は、骨折の状態に応じて適宜決定される（図示の例では膨出方向を後向きとしている）。上述のようにして、前記脊椎用手術器具７を挿入したのちは、前記インサータ１３とともに前記ガイドワイヤ１２を引き抜き、椎体３（椎骨）の内部に、脊椎用手術器具７のみを留置する。 After the surgical instrument 7 for spine is attached to theinserter 13, one end of theguide wire 12 in the length direction (the part pulled out of the skin through thepedicles 2a and 2b) is inserted into theinserter 13. It inserts in thehole 14 from the saidinsertion part 15 side. Then, theinserter 13 and the surgical instrument 7 for spine are inserted into thevertebral body 3 from the onehole 10a with theguide wire 12 as a guide, and are moved to the outside of thevertebral body 3 through theother hole 10b. Pull out. As a result, as shown in FIG. 2C, the central portion in the length direction of thetube portion 8 and theballoon portion 9 are positioned in front of the fracture line, and both end portions in the length direction of thetube portion 8. Is pulled out to the outside (back side) of the skin through theholes 10a and 10b formed in the left andright pedicles 2a and 2b. Further, in this state, the balloon surgical instrument 7 is adjusted to have an appropriate bulging direction (deployment direction) by rotating the spinal surgical instrument 7 while seeing through with an X-ray apparatus or the like. In addition, the bulging direction of theballoon portion 9 is appropriately determined according to the state of the fracture (in the illustrated example, the bulging direction is the rearward direction). After the spinal surgical instrument 7 is inserted as described above, theguide wire 12 is pulled out together with theinserter 13, and only the spinal surgical instrument 7 is placed inside the vertebral body 3 (vertebra).

その後、前記チューブ部８の長さ方向一端側の開口部から、図５に示したような、略円柱状のストッパ１７を挿入する。このストッパ１７は、高分子ポリエチレン製あるいは気孔率の少ないハイドロキシアパタイト製で、その略中央部に軸方向に貫通する状態で排出孔１８を有する。この排出孔１８の内径寸法は、空気は容易に通過できるが骨充填材はほぼ通過できない程度の大きさであり、使用する骨充填材の種類との関係で適宜決定される。たとえば、このような排出孔１８の内径寸法は１〜２ｍｍ程度である。また、前記ストッパ１７は、前記チューブ部８の内側に実質的に隙間なく内嵌可能な外径寸法を有する。たとえば、このようなストッパ１７の外径寸法は、前記チューブ８の内径寸法と同じかこれよりも僅かに小さい３〜６ｍｍである。図示の例では、ストッパ１７を先細のテーパ状とすることで、前記椎弓根（２ａ、２ｂ）の骨内での固定性の向上を図っている。 Thereafter, a substantiallycylindrical stopper 17 as shown in FIG. 5 is inserted from the opening at one end in the length direction of thetube portion 8. Thisstopper 17 is made of high molecular polyethylene or hydroxyapatite with a low porosity, and has adischarge hole 18 in a state of penetrating in the axial direction at a substantially central portion thereof. The inner diameter of thedischarge hole 18 is such a size that air can easily pass through but the bone filler can hardly pass through, and is appropriately determined in relation to the type of bone filler used. For example, the inner diameter of thedischarge hole 18 is about 1 to 2 mm. Further, thestopper 17 has an outer diameter dimension that can be fitted inside thetube portion 8 substantially without a gap. For example, the outer diameter of thestopper 17 is 3 to 6 mm which is the same as or slightly smaller than the inner diameter of thetube 8. In the illustrated example, thestopper 17 is tapered to improve the fixation of the pedicle (2a, 2b) in the bone.

以上のような構成を有するストッパ１７を、皮膚の外側に引き出された前記チューブ部８の長さ方向一端側の開口部から挿入し、このストッパ１７を一方の椎弓根（２ｂ）の内側に位置するまで移動させる。これにより、前記チューブ部８の長さ方向一端側の開口を前記椎弓根（２ｂ）内で塞いだならば、注射器のような空気注入装置１９を用いて、このチューブ部８の長さ方向他端側の開口部から空気を送り込む。これにより、図２の（Ｄ）および図３の（Ａ）に示したように、前記バルーン部９の内部空間に空気圧を供給して、このバルーン部９を少しだけ膨出させる（展開させる）。本例の場合には、このようにバルーン部９を少しだけ膨出させることによって、このバルーン部９の内部空間に骨充填材６がスムーズに充填しやすくしている。なお、このようにバルーン部９が膨出したことは、Ｘ線装置などを用いて確認する。 Thestopper 17 having the above-described configuration is inserted from the opening at one end in the length direction of thetube portion 8 drawn out to the outside of the skin, and thisstopper 17 is placed inside one pedicle (2b). Move until it is located. As a result, if the opening at one end in the length direction of thetube portion 8 is closed in the pedicle (2b), the length direction of thetube portion 8 can be determined using anair injection device 19 such as a syringe. Air is fed from the opening on the other end side. Thereby, as shown in FIG. 2D and FIG. 3A, air pressure is supplied to the internal space of theballoon portion 9 to slightly expand (deploy) theballoon portion 9. . In the case of this example, theballoon portion 9 is slightly inflated in this way, thereby facilitating smooth filling of thebone filler 6 into the internal space of theballoon portion 9. In addition, it is confirmed using the X-ray apparatus etc. that theballoon part 9 bulged out in this way.

次いで、前記チューブ部８の長さ方向他端部にセメント注入装置２０を取り付け、このチューブ部８の内部空間に骨セメント（ＰＭＭＡ）などの骨充填材６を注入していく。特に本例の場合には、この注入作業を、前記チューブ部８のうち、皮膚の外側に引き出された長さ方向両端部を後方に引き寄せながら行う。このようにして骨充填材６を注入し始めると、前記チューブ部８の内側に挿入された前記ストッパ１７の排出孔１８から、前記脊椎用手術器具７内の空気が排出される（押し出される）とともに、図２の（Ｅ）および図３の（Ｂ）に示したように、前記バルーン部９の内部空間に骨充填材６が充填し始め、このバルーン部９が球状に膨らみ始める。そして、Ｘ線透視下のもと、椎体３の内部に十分量の骨充填材６が充填され、この椎体３の整復が確認されたならば、骨充填材６の注入を中止する。そして、前記チューブ部８の長さ方向他端部から前記セメント注入装置２０を取り外し、このチューブ部８の長さ方向他端側の開口部から第二のストッパ２１を挿入する。そして、図２の（Ｆ）に示したように、この第二のストッパ２１を他方の椎弓根（２ａ）の内側に位置するまで移動させて、前記チューブ部８の長さ方向他端側の開口をこの椎弓根（２ａ）内で塞ぐ。これにより、前記脊椎用手術器具７からの骨充填材６の漏出を防止する。その後、前記チューブ部８の長さ方向一端および他端側からハサミと同等の機能を有する細い器具をそれぞれ挿入し、このチューブ部８の長さ方向両側部分を左右の椎弓根２ａ、２ｂの外側でそれぞれ切断し取り除いたのち、閉創することによって手術を終了する。 Next, acement injection device 20 is attached to the other longitudinal end of thetube portion 8, and abone filler 6 such as bone cement (PMMA) is injected into the internal space of thetube portion 8. In particular, in the case of this example, this injection operation is performed while pulling back both ends of thetube portion 8 in the length direction drawn out of the skin. When the injection of thebone filler 6 is started in this way, the air in the spinal surgical instrument 7 is discharged (extruded) from thedischarge hole 18 of thestopper 17 inserted inside thetube portion 8. At the same time, as shown in FIG. 2E and FIG. 3B, thebone filler 6 begins to fill the internal space of theballoon portion 9, and theballoon portion 9 begins to swell in a spherical shape. Then, under the X-ray fluoroscopy, thevertebral body 3 is filled with a sufficient amount of thebone filler 6 and when the reduction of thevertebral body 3 is confirmed, the injection of thebone filler 6 is stopped. And the saidcement injection apparatus 20 is removed from the length direction other end part of the saidtube part 8, and the2nd stopper 21 is inserted from the opening part of the length direction other end side of thistube part 8. FIG. Then, as shown in FIG. 2 (F), thesecond stopper 21 is moved until it is located inside the other pedicle (2a), and the other end side in the longitudinal direction of thetube portion 8 is moved. In the pedicle (2a). Thereby, leakage of thebone filler 6 from the surgical instrument 7 for spine is prevented. Thereafter, thin instruments having the same function as scissors are inserted from one end and the other end in the length direction of thetube portion 8, respectively, and both sides in the length direction of thetube portion 8 are connected to the left andright pedicles 2a, 2b. After each cut and removal on the outside, the operation is terminated by closing.

以上のような本例の脊椎用手術器具７の場合には、骨充填材６を収容するためのバルーン部９と、このバルーン部９に骨充填材６を供給するチューブ部８とを一体に設けているため、前記特許文献３に記載されるような、椎体内で互いに分離される別体のバルーンと注入管とを利用して骨充填材を充填する場合に比べて、骨充填材６が椎体３の外部に漏出することをより有効に防止できる。 In the case of the spinal surgical instrument 7 of this example as described above, theballoon part 9 for housing thebone filler 6 and thetube part 8 for supplying thebone filler 6 to theballoon part 9 are integrated. Compared to the case where the bone filler is filled using a separate balloon and injection tube separated from each other in the vertebral body as described inPatent Document 3, the bone filler is provided. It is possible to more effectively prevent 6 from leaking out of thevertebral body 3.

また、本例の脊椎用手術器具７を用いれば、チューブ部８の長さ方向中央部を椎体３を前後に分離する骨折線よりも前方に配置した状態で、このチューブ部８の長さ方向両端部を前記両椎弓根２ａ、２ｂを通じてそれぞれ皮膚の外側に（背面側に）引き出すことができる。このため、前記チューブ部８の長さ方向両端部を後方に引っ張りながら、骨充填材６を注入する作業が可能になる。言い換えれば、前後に分離した椎体３のうち、前方の椎体片を後方の椎体片に向けて押し付けながら、骨充填材６を注入することができる。この結果、骨折線が広がることを有効に防止しつつ、前記バルーン部９を膨出させて椎体３を整復し、該椎体３を補強および固定することができる。
以上のように、本例の脊椎用手術器具によれば、骨充填材６が椎体３の外部に漏出することを有効に防止できるとともに、椎体３を前後に分離するような骨折の治療にも有効に利用できる。In addition, when the spinal surgical instrument 7 of this example is used, the length of thetube portion 8 is set in a state where the central portion in the length direction of thetube portion 8 is disposed in front of the fracture line separating thevertebral body 3 back and forth. Both ends in the direction can be pulled out to the outside (back side) of the skin through bothpedicles 2a and 2b. For this reason, the operation | work which inject | pours thebone filler 6 is attained, pulling back the both ends of the length direction of the saidtube part 8 back. In other words, it is possible to inject thebone filler 6 while pressing the front vertebral body piece toward the back vertebral body piece out of thevertebral bodies 3 separated forward and backward. As a result, it is possible to reinforce thevertebral body 3 by reducing thevertebral body 3 by expanding theballoon portion 9 while effectively preventing the fracture line from spreading.
As described above, according to the spinal surgical instrument of this example, it is possible to effectively prevent thebone filler 6 from leaking out of thevertebral body 3 and to treat a fracture that separates thevertebral body 3 back and forth. It can also be used effectively.

なお、本例に使用する骨充填材の種類は特に問わないが、本例の脊椎用手術器具を使用すれば、脊柱管および静脈への骨充填材の漏出を有効に防止できるため、圧縮強度が高く、最大硬化までの所要時間が１０分程度と短い、ＰＭＭＡなどの骨セメントを好ましく使用できる。また、本例の脊椎用手術器具７を使用すれば、骨充填材が体液に触れることも有効に防止できるため、骨セメント以外にも、リン酸カルシウムペーストも好ましく使用できる。ただし、ハイドロキシアパタイトブロックなどの固形状の骨充填材に関しても、使用することは可能である。 The type of bone filler used in this example is not particularly limited. However, if the spinal surgical instrument of this example is used, leakage of the bone filler into the spinal canal and veins can be effectively prevented. A bone cement such as PMMA, which is high and requires a short time to maximum hardening of about 10 minutes, can be preferably used. In addition, when the spinal surgical instrument 7 of this example is used, it is possible to effectively prevent the bone filler from coming into contact with the body fluid. Therefore, besides the bone cement, a calcium phosphate paste can be preferably used. However, solid bone fillers such as hydroxyapatite blocks can also be used.

１導入管
２ａ、２ｂ椎弓根
３椎体
４拡張用バルーン
５空洞
６骨充填材
７脊椎用手術器具
８チューブ部
９バルーン部
１０ａ、１０ｂ穴
１１海綿状骨
１２ガイドワイヤ
１３チューブインサータ
１４挿通孔
１５挿入部
１６取付部
１７ストッパ
１８排出孔
１９空気注入装置
２０セメント注入装置
２１第二のストッパDESCRIPTION OFSYMBOLS 1Introductory tube 2a,2b Pedicle 3 Vertebral body 4Expansion balloon 5Cavity 6 Bone filler 7 Spinesurgical instrument 8Tube part 9Balloon part 10a,10b Hole 11Spongiform bone 12Guide wire 13Tube inserter 14Insertion hole 15Insertion portion 16 Mountingportion 17Stopper 18Discharge hole 19Air injection device 20Cement injection device 21 Second stopper

Claims

Translated fromJapanese

椎体内に骨充填材を充填するために用いる脊椎用手術器具であって、
可撓性を有するとともに長さ方向両端部に開口部を有する中空管状のチューブ部と、このチューブ部と一体に設けられたバルーン部とを備え、
このバルーン部が、前記チューブ部の長さ方向中間部に設けられており、このチューブ部を通じてその内部空間に空気圧あるいは前記骨充填材を供給される以前の状態で、このチューブ部の外面よりも外側に突出しないように収納されており、このチューブ部を通じてその内部空間に空気圧あるいは前記骨充填材が供給されることにより、このチューブ部の外面よりも外側に膨出することを特徴とする脊椎用手術器具。A spinal surgical instrument used to fill a vertebral body with a bone filler,
A hollow tubular tube portion having flexibility and having openings at both ends in the length direction, and a balloon portion provided integrally with the tube portion,
This balloon part is provided in the middle part in the longitudinal direction of the tube part, and in a state before air pressure or the bone filler is supplied to the internal space through the tube part, it is more than the outer surface of the tube part. The spine is stored so as not to protrude outwards, and is swelled outward from the outer surface of the tube part by supplying air pressure or the bone filler to the internal space through the tube part. Surgical instruments.

前記バルーン部が、前記チューブ部を通じてその内部空間に空気圧あるいは前記骨充填材を供給される以前の状態で、このチューブ部の内部に折り畳まれた状態で収納されている、請求項１に記載した脊椎用手術器具。 The said balloon part was accommodated in the state folded by the inside of this tube part before the air pressure or the said bone filler was supplied to the internal space through the said tube part. Surgery instrument for spine.

前記バルーン部が弾性材料から造られており、前記チューブ部を通じてその内部空間に空気圧あるいは前記骨充填材を供給される以前の状態で、このチューブ部の内部に萎んだ状態で収納されている、請求項１〜２のうちの何れか１項に記載した脊椎用手術器具。 The balloon part is made of an elastic material, and is stored in a deflated state inside the tube part before being supplied with air pressure or the bone filler into the internal space through the tube part. The surgical instrument for spine according to any one of claims 1 and 2.