JP2011212183A

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Publication number: JP2011212183A
Application number: JP2010082582A
Authority: JP
Inventors: Koichi Tachikawa; 浩一立川; Sho Sakaida; 翔境田; Shinnosuke Otsu; 信之介大津
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2010-03-31
Filing date: 2010-03-31
Publication date: 2011-10-27

Abstract

Description

Translated fromJapanese

本発明は、シリンジ内に予め薬液を収納したプレフィルドシリンジに関するものである。 The present invention relates to a prefilled syringe in which a chemical solution is stored in advance in a syringe.

近年、シリンジ内に予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジが多く利用されるようになってきた。また、歯科用のシリンジとして、薬液カートリッジを装着して使用するタイプのシリンジが知られている（特許文献１）。このシリンジは、使用の際、シリンジ本体に対して薬液カートリッジ及び両頭針をそれぞれ装着して用いる。また、シリンジ本体は、滅菌処理を施すことにより複数回繰り返し使用され、薬液カートリッジ及び両頭針は一回のみ使用され、使い捨てとされる。このため、シリンジ本体は、その内部の無菌状態を保持できる構造を有している必要はなく、実際無菌状態を保持できるようになっていない。 In recent years, many prefilled syringes in which a medical solution is filled in advance have been used. Also, as a dental syringe, a type of syringe that is used with a chemical solution cartridge is known (Patent Document 1). In use, this syringe is used with a chemical cartridge and a double-ended needle attached to the syringe body. In addition, the syringe body is repeatedly used a plurality of times by performing sterilization, and the chemical cartridge and the double-ended needle are used only once and are disposable. For this reason, the syringe body does not need to have a structure capable of maintaining the sterility of the syringe body, and does not actually maintain the sterility.

従来の歯科用シリンジは、薬液カートリッジを装着して使用するタイプのシリンジであるので、薬液の無駄を防止できるが、使用の際、シリンジ本体に対し、両頭針を装着する必要があるので準備に手間と時間を有する。 The conventional dental syringe is a type of syringe that is used with a chemical cartridge installed, so that waste of chemicals can be prevented, but it is necessary to install a double-ended needle on the syringe body during use. Have hassle and time.

特許文献２には、予め薬液を充填した薬液カートリッジをシリンジ本体に装着して、薬液カートリッジをシリンジ本体に挿入することにより、注射投薬が可能なプレフィルドシリンジが記載されている。
薬液カートリッジをシリンジ本体内部において摺動させる場合には、薬液カートリッジの外周とシリンジ本体内周の間の摺動抵抗低減を目的として、一般的に、シリンジ本体内部にシリコーンを塗布することが行われる。Patent Document 2 describes a prefilled syringe capable of injecting medication by attaching a chemical liquid cartridge filled with a chemical liquid in advance to a syringe body and inserting the chemical liquid cartridge into the syringe body.
When the chemical cartridge is slid inside the syringe body, silicone is generally applied to the syringe body for the purpose of reducing sliding resistance between the outer periphery of the chemical cartridge and the inner periphery of the syringe body. .

しかし、このようにシリンジ本体内部にシリコーンを塗布する工程を有する場合、シリコーン塗布における工程の制御が煩雑である。さらに、シリンジの製造工程において、圧入や嵌合する工程の設備にシリコーンが付着した場合、圧入部・嵌合部が緩む等の不具合が発生するため、シリコーンは厳しい管理下で使用しなければならない等の問題が挙げられる。したがって、薬液カートリッジとシリンジ本体との間のシリコーンレス化が求められる。 However, when it has the process of apply | coating silicone inside a syringe main body in this way, control of the process in silicone application | coating is complicated. Furthermore, in the manufacturing process of the syringe, if silicone adheres to the equipment of the press-fitting and fitting process, problems such as loosening of the press-fitting part / fitting part occur, so the silicone must be used under strict control. And the like. Therefore, it is required to make silicone-free between the chemical cartridge and the syringe body.

特開２００２−１５９５７５号公報JP 2002-159575 A特開２００２−１７２１６６号公報JP 2002-172166 A

上述の点に鑑み、本発明は、シリコーンレス化による製造工程数の削減が図られ、薬液の無駄を防止でき、容易かつ迅速に薬液の投与の準備を行うことができるプレフィルドシリンジを提供する。 In view of the above-described points, the present invention provides a prefilled syringe that can reduce the number of manufacturing steps by eliminating silicone, can prevent waste of chemicals, and can easily and quickly prepare for administration of chemicals.

上記課題を解決し、本発明の目的を達成するため、本発明のプレフィルドシリンジは、外筒と、薬液容器と、保持部と、シール部材と、押圧部と、両頭針と、針支持部とを備える。
外筒は、先端と基端とを有して構成される。
薬液容器は、先端と基端とを有し、外筒の内径よりも小さい外径を有し、先端に先端開口部を有する容器で構成される。この薬液容器は、先端開口部が封止体で封止されることで、容器内部に薬液が密封され、かつ、外筒の内部を軸方向に移動可能とされている。
保持部は、外筒の内周面と前記薬液容器の外周面との間に配置され、外筒の内周面、又は薬液容器の外周面に固定して設けられている。
又は、薬液容器は、容器内部に第１の封止体及び第２の封止体で封止されると共に、第１の封止体及び第２の封止体で挟まれる容器内部に薬液が密封される構成とされている。
シール部材は、保持部に対向する薬液容器の外周面、又は外筒の内周面の円周方向に固定して設けられている。シール部材により、初期状態において、保持部と、保持部に対向する薬液容器の外周面、又は外筒の内周面との間が封止され、薬液容器が外筒の基端側に保持される。
押圧部は、薬液容器を移動操作するものである。
両頭針は、一端に生体を穿刺可能な針先を有し、他端に封止体に穿刺可能な端部を有する。
針支持部は、外筒の先端側に設けられ、両頭針を支持する。
本発明のプレフィルドシリンジでは、押圧部を先端方向に押圧すると、薬液容器が外筒に対して先端方向に移動し、両頭針の端部が封止体を刺通し、両頭針の一端に設けられた針先から薬液が排出される。In order to solve the above problems and achieve the object of the present invention, a prefilled syringe of the present invention comprises an outer cylinder, a chemical solution container, a holding part, a seal member, a pressing part, a double-ended needle, and a needle support part. Is provided.
The outer cylinder has a distal end and a proximal end.
The chemical liquid container has a distal end and a proximal end, has an outer diameter smaller than the inner diameter of the outer cylinder, and is configured by a container having a distal end opening at the distal end. In this chemical liquid container, the tip opening is sealed with a sealing body, so that the chemical liquid is sealed inside the container and the inside of the outer cylinder is movable in the axial direction.
The holding portion is disposed between the inner peripheral surface of the outer cylinder and the outer peripheral surface of the chemical liquid container, and is fixed to the inner peripheral surface of the outer cylinder or the outer peripheral surface of the chemical liquid container.
Or while a chemical | medical solution container is sealed with the 1st sealing body and the 2nd sealing body inside a container, a chemical | medical solution is contained in the container pinched | interposed with a 1st sealing body and a 2nd sealing body. It is configured to be sealed.
The seal member is fixed in the circumferential direction of the outer peripheral surface of the chemical solution container facing the holding portion or the inner peripheral surface of the outer cylinder. In the initial state, the seal member seals between the holding portion and the outer peripheral surface of the chemical liquid container facing the holding portion or the inner peripheral surface of the outer cylinder, and the chemical liquid container is held on the proximal end side of the outer cylinder. The
The pressing part is used to move the chemical container.
The double-ended needle has a needle tip that can puncture a living body at one end and an end that can puncture a sealing body at the other end.
The needle support portion is provided on the distal end side of the outer cylinder and supports the double-ended needle.
In the prefilled syringe of the present invention, when the pressing portion is pressed in the distal direction, the chemical container moves in the distal direction with respect to the outer cylinder, and the end of the double-ended needle is pierced through the sealing body and provided at one end of the double-ended needle. The chemical is discharged from the needle tip.

本発明のプレフィルドシリンジでは、未使用の状態において、薬液容器が保持部及びシール部材により外筒の基端側に保持される。また、使用時においては、押圧部を先端側に押圧することにより、薬液容器が先端側に移動する。このとき、保持部からシール部材が外れることにより、シール部材端面と外筒内周面との間、又はシール部材端面と薬液容器の外周面との間は、保持部の幅分だけ離れた状態で薬液容器が外筒内部を移動する。これにより、薬液容器は外筒の内周面にほぼ非接触で移動するため、薬液容器移動時の摺動動作がない。 In the prefilled syringe of the present invention, in the unused state, the chemical solution container is held on the proximal end side of the outer cylinder by the holding portion and the seal member. In use, the chemical container moves to the distal end side by pressing the pressing portion toward the distal end side. At this time, when the seal member is removed from the holding portion, the seal member end surface and the outer peripheral surface of the outer cylinder, or the seal member end surface and the outer peripheral surface of the chemical container are separated by the width of the holding portion. The chemical container moves inside the outer cylinder. Thereby, since the chemical solution container moves in a substantially non-contact manner to the inner peripheral surface of the outer cylinder, there is no sliding operation when the chemical solution container is moved.

本発明によれば、外筒内を薬液容器が移動するときに摺動動作がないため、外筒と薬液容器との間のシリコーンレス化が可能となる。これにより、製造工程数の削減が可能となる。また、必要量の薬液が収納された薬液容器を有しているので、薬液の無駄を防止することができ、容易かつ迅速に、薬液投与の準備を行うことができる。 According to the present invention, since there is no sliding operation when the chemical container moves in the outer cylinder, it is possible to eliminate the silicone between the outer cylinder and the chemical container. Thereby, the number of manufacturing processes can be reduced. In addition, since the chemical solution container that stores the required amount of the chemical solution is included, the waste of the chemical solution can be prevented, and preparation of the chemical solution administration can be easily and quickly performed.

本発明の第１の実施形態に係るプレフィルドシリンジの概略断面構成図であり、保護部材を取り外した状態を示す図である。It is a schematic sectional lineblock diagram of the prefilled syringe concerning a 1st embodiment of the present invention, and is a figure showing the state where a protection member was removed.本発明の第１の実施形態に係るプレフィルドシリンジの使用時における概略断面構成図である。It is a general | schematic cross-section block diagram at the time of use of the prefilled syringe which concerns on the 1st Embodiment of this invention.第１の実施形態の変形例に係るプレフィルドシリンジの概略断面構成図である。It is a schematic sectional block diagram of the prefilled syringe which concerns on the modification of 1st Embodiment.変形例に係るプレフィルドシリンジの使用時における概略断面構成図である。It is a general | schematic cross-section block diagram at the time of use of the prefilled syringe which concerns on a modification.本発明の第２の実施形態に係るプレフィルドシリンジの初期状態における概略断面構成図である。It is a schematic sectional block diagram in the initial state of the prefilled syringe which concerns on the 2nd Embodiment of this invention.本発明の第２の実施形態に係るプレフィルドシリンジの使用時における概略構成図である。It is a schematic block diagram at the time of use of the prefilled syringe which concerns on the 2nd Embodiment of this invention.本発明の第２の実施形態に係るプレフィルドシリンジの使用時における概略断面構成図である。It is a general | schematic cross-section block diagram at the time of use of the prefilled syringe which concerns on the 2nd Embodiment of this invention.第２の実施形態の変形例に係るプレフィルドシリンジの初期状態を示す概略断面構成図である。It is a schematic sectional block diagram which shows the initial state of the prefilled syringe which concerns on the modification of 2nd Embodiment.第２の実施形態の変形例に係るプレフィルドシリンジの使用時における概略断面構成図である。It is a general | schematic cross-section block diagram at the time of use of the prefilled syringe which concerns on the modification of 2nd Embodiment.本発明の第３の実施形態に係るプレフィルドシリンジの初期状態を示す概略断面構成図である。It is a schematic sectional block diagram which shows the initial state of the prefilled syringe which concerns on the 3rd Embodiment of this invention.本発明の第３の実施形態に係るプレフィルドシリンジの使用時における概略断面構成図である。It is a schematic sectional block diagram at the time of use of the prefilled syringe which concerns on the 3rd Embodiment of this invention.

以下に、本発明の実施形態に係るプレフィルドシリンジの一例を、図１〜図１１を参照しながら説明する。本発明の実施形態は以下の順で説明する。なお、本発明は以下の例に限定されるものではない。
１．第１の実施形態：プレフィルドシリンジ
１−１構成
１−２使用方法
１−３変形例
２．第２の実施形態：プレフィルドシリンジ
２−１構成
２−２使用方法
２−３変形例
３．第３の実施形態：プレフィルドシリンジ
３−１構成
３−２使用方法Below, an example of the prefilled syringe which concerns on embodiment of this invention is demonstrated, referring FIGS. 1-11. Embodiments of the present invention will be described in the following order. In addition, this invention is not limited to the following examples.
1. 1st Embodiment: Prefilled syringe 1-1 Structure 1-2 Usage method 1-3Modification 2. Second Embodiment: Prefilled Syringe 2-1 Configuration 2-2 Usage Method 2-3 Modified Example 3. Third Embodiment: Prefilled Syringe 3-1 Configuration 3-2 Usage Method

〈１．第１の実施形態：プレフィルドシリンジ〉
［１−１構成］
図１は、本発明の第１の実施形態に係るプレフィルドシリンジの概略断面構成図である。また、図２及び図３は、使用時におけるプレフィルドシリンジの概略断面構成図である。<1. First Embodiment: Prefilled Syringe>
[1-1 Configuration]
FIG. 1 is a schematic cross-sectional configuration diagram of a prefilled syringe according to the first embodiment of the present invention. Moreover, FIG.2 and FIG.3 is a schematic cross-section block diagram of the prefilled syringe at the time of use.

図１に示すように、本実施形態例のプレフィルドシリンジ１は、外筒２と、外筒２の中心軸に沿って移動可能とされた薬液容器３と、薬液容器３を移動操作する押圧部４と、両頭針１０と、両頭針１０を支持する針支持部１５とを有して構成されている。また、未使用の状態において薬液容器３を外筒２の基端側に保持するための保持部８と、保持部８と薬液容器３との間を封止するシール部材９と、未使用の状態において無菌状態を保持するための保護部材（キャップ）１９を有して構成されている。 As shown in FIG. 1, theprefilled syringe 1 according to the present embodiment includes anouter cylinder 2, achemical liquid container 3 that can be moved along the central axis of theouter cylinder 2, and a pressing unit that moves thechemical liquid container 3. 4, a double-ended needle 10, and aneedle support portion 15 that supports the double-ended needle 10. Further, a holdingpart 8 for holding the chemicalliquid container 3 on the proximal end side of theouter cylinder 2 in an unused state, aseal member 9 for sealing between the holdingpart 8 and the chemicalliquid container 3, and unused It has a protective member (cap) 19 for maintaining a sterile condition in the state.

外筒２は、基端と先端を有する筒状とされ、本実施形態例では円筒状の部材で構成されている。なお、以下の説明では、外筒２の一端側を「基端」、他端側を「先端」として説明を行う。 Theouter cylinder 2 has a cylindrical shape having a proximal end and a distal end, and is constituted by a cylindrical member in the present embodiment. In the following description, one end side of theouter cylinder 2 is referred to as a “base end” and the other end side is referred to as a “tip”.

外筒２の構成材料としては、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種樹脂が挙げられる。その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）のような樹脂を用いることが好ましい。なお、外筒２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であることが好ましい。 As a constituent material of theouter cylinder 2, for example, polyvinyl chloride, polyethylene, polypropylene, cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, Various resins such as polyesters such as polyethylene terephthalate, butadiene-styrene copolymers, and polyamides (for example,nylon 6,nylon 6,6,nylon 6,10, nylon 12) can be used. Among them, it is preferable to use a resin such as polypropylene, cyclic polyolefin, polyester, or poly- (4-methylpentene-1) because it is easy to mold. In addition, it is preferable that the constituent material of theouter cylinder 2 is substantially transparent in order to ensure internal visibility.

薬液容器３は、先端と基端とを有する筒状であって、内部に底部５を有し先端側に先端開口部３ａを有する有底筒状の部材で構成されている。この薬液容器３は、未使用の状態において、外筒２の基端側に保持されている。また、薬液容器３の外径は、外筒２の内径よりも小さくされており、使用時において、薬液容器３が外筒２内部を移動する際に、外筒２の内周面と薬液容器３の外周面とがほぼ非接触状態となる大きさとされている。 The chemicalliquid container 3 has a cylindrical shape having a distal end and a proximal end, and is composed of a bottomed cylindrical member having abottom portion 5 inside and a distalend opening portion 3a on the distal end side. Thechemical solution container 3 is held on the proximal end side of theouter cylinder 2 in an unused state. Further, the outer diameter of the chemicalliquid container 3 is made smaller than the inner diameter of theouter cylinder 2, and when the chemicalliquid container 3 moves inside theouter cylinder 2 in use, the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 and the chemical liquid container The outerperipheral surface 3 is in a non-contact state.

薬液容器３の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、上述した外筒２の構成材料と同様のものを用いることができる。なお、薬液容器３の構成材料は、内部の視認性を確保できるために、実質的に透明であることが好ましい。また、薬液容器３の外周面には、図示しない目盛りが形成されている。これにより、薬液容器３内部に収納されている薬液の量を把握することができる。 Although it does not specifically limit as a constituent material of the chemical |medical solution container 3, For example, the thing similar to the constituent material of theouter cylinder 2 mentioned above can be used. In addition, it is preferable that the constituent material of the chemical |medical solution container 3 is substantially transparent in order to ensure internal visibility. Further, a scale not shown is formed on the outer peripheral surface of thechemical solution container 3. Thereby, the quantity of the chemical | medical solution accommodated in the chemical |medical solution container 3 can be grasped | ascertained.

そして、薬液容器３内部の先端側には、先端開口部３ａを封止する封止体６が気密に保持されている。封止体６は、薬液容器３の内周面に沿って移動可能に設けられており、後述する両頭針１０の基端側の第２の針先１１が疎通できるように構成されている。 And the sealingbody 6 which seals the front-end |tip opening part 3a is airtightly hold | maintained at the front end side inside the chemical |medical solution container 3. FIG. The sealingbody 6 is provided so as to be movable along the inner peripheral surface of the chemicalliquid container 3, and is configured so that asecond needle tip 11 on the proximal end side of the double-endedneedle 10 to be described later can communicate.

薬液容器３の先端開口部３ａに設けられた封止体６の構成材料としては、特に限定されないが、薬液容器３との液密性を良好にするために弾性材料で構成することが好ましく、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、イソブチレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料を用いることができる。 The constituent material of the sealingbody 6 provided in the tip opening 3a of the chemicalliquid container 3 is not particularly limited, but is preferably composed of an elastic material in order to improve the liquid tightness with the chemicalliquid container 3, For example, various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, isobutylene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, silicone rubber, and various thermoplastics such as polyurethane, polyester, polyamide, olefin, and styrene. An elastic material such as an elastomer or a mixture thereof can be used.

なお、封止体６は、少なくともその外周部が前述のように弾性材料で構成されていればよく、例えば、樹脂材料で構成された芯部（図示せず）を有し、この芯部の外周を覆うように上述した弾性材料が配置された構成のものでもよい。 In addition, the sealingbody 6 should just have the outer peripheral part comprised with the elastic material as mentioned above, for example, has a core part (not shown) comprised with the resin material, The thing of the structure by which the elastic material mentioned above is arrange | positioned so that outer periphery may be covered may be sufficient.

そして、薬液容器３の底部５と封止体６とで囲まれる薬液容器３内部の空間７には、予め薬液Ｍが液密（気密）に収納されている。この空間７は、封止体６により気密的に封止された密封空間であり、無菌状態が維持されている。 And the chemical | medical solution M is beforehand liquid-tightly accommodated in thespace 7 inside the chemical |medical solution container 3 enclosed by thebottom part 5 and the sealingbody 6 of the chemical |medical solution container 3. FIG. Thisspace 7 is a sealed space hermetically sealed by the sealingbody 6 and is maintained in a sterile state.

薬液容器３の空間７に収納される薬液Ｍとしては、本実施形態例では、例えばインフルエンザ等の各種の感染症を予防する各種のワクチンが挙げられるが、ワクチンに限定されるものではない。なお、ワクチン以外では、例えば、ブドウ糖等の糖質注射液、塩化ナトリウムや乳酸カリウム等の電解質補正用注射液、ビタミン剤、抗生物質注射液、造影剤、ステロイド剤、蛋白質分解酵素阻害剤、脂肪乳剤、抗癌剤、麻酔薬、覚せい剤、麻薬、ヘパリンカルシウム、抗体医薬等が挙げられる。 Examples of the chemical solution M stored in thespace 7 of thechemical solution container 3 include various vaccines for preventing various infectious diseases such as influenza in the present embodiment, but are not limited to vaccines. In addition to vaccines, for example, glucose injection solutions such as glucose, electrolyte correction injection solutions such as sodium chloride and potassium lactate, vitamin agents, antibiotic injection solutions, contrast agents, steroid agents, proteolytic enzyme inhibitors, fat Emulsions, anticancer agents, anesthetics, stimulants, narcotics, heparin calcium, antibody drugs and the like can be mentioned.

また、空間７に収納される薬液Ｍの量（空間７の体積）は、特に限定されないが、例えば、０．０２〜２．０ｍＬ程度が好ましく、０．０５〜０．８ｍＬ程度がより好ましい。すなわち、プレフィルドシリンジ１は、特に、このような少量の薬液を投与する場合に好適なものである。 Moreover, although the quantity (volume of the space 7) of the chemical | medical solution M accommodated in thespace 7 is not specifically limited, For example, about 0.02-2.0 mL is preferable and about 0.05-0.8 mL is more preferable. That is, theprefilled syringe 1 is particularly suitable when such a small amount of drug solution is administered.

保持部８は、外筒２の内周面と薬液容器３との外周面との間に配置され、外筒２の内周面に固定して設けられるものであり、本実施形態例では、外筒２基端の内周面に鍔状に形成されている。上述したように、本実施形態例の薬液容器３は、使用時において、薬液容器３が外筒２内部を移動する際に、外筒２の内周面と薬液容器３の外周面とがほぼ非接触状態となる大きさとされている。このため、外筒２の内周面と薬液容器３の外周面との間には、所定の距離の間隙ができており、この間隙が保持部８により縮小されている。 The holdingportion 8 is disposed between the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 and the outer peripheral surface of the chemicalliquid container 3, and is fixed to the inner peripheral surface of theouter cylinder 2, and in this embodiment example, It is formed in a bowl shape on the inner peripheral surface of the base end of the outer cylinder. As described above, when the chemicalliquid container 3 of the present embodiment is used, the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 and the outer peripheral surface of the chemicalliquid container 3 are substantially the same when the chemicalliquid container 3 moves inside theouter cylinder 2. It is set as the size which will be in a non-contact state. For this reason, a gap of a predetermined distance is formed between the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 and the outer peripheral surface of thechemical solution container 3, and this gap is reduced by the holdingportion 8.

本実施形態例では、外筒２、保持部８は一体に形成されている。保持部８の構成材料としては、上述した外筒２の構成材料と同様のものを用いることができる。 In this embodiment, theouter cylinder 2 and the holdingpart 8 are integrally formed. As a constituent material of the holdingpart 8, the same constituent material as that of theouter cylinder 2 described above can be used.

シール部材９は、未使用の状態において、保持部８と薬液容器３との間を封止すると共に、薬液容器３を外筒２の基端側に保持するために設けられるものであり、保持部８に対向する薬液容器３先端の外周面に全周にわたって固定されている。シール部材９の構成材料としては、特に限定されないが、底部５の構成材料と同様のものを用いることができ、本実施形態例では、オーリング状の弾性部材で構成されている。また、シール部材９は、二色成形で形成しても良い。 Theseal member 9 is provided to seal between the holdingportion 8 and the chemicalliquid container 3 and to hold the chemicalliquid container 3 on the proximal end side of theouter cylinder 2 in an unused state. Fixed to the outer peripheral surface of the tip of thechemical solution container 3 facing theportion 8 over the entire circumference. Although it does not specifically limit as a constituent material of the sealingmember 9, The thing similar to the constituent material of thebottom part 5 can be used, and it is comprised by the O-ring-shaped elastic member in this embodiment. Further, theseal member 9 may be formed by two-color molding.

外筒２に形成された鍔状の保持部８の側面にシール部材９の外筒２側の端部が密着することにより、保持部８で縮小された外筒２の内周面と薬液容器３の外周面との間の間隙が完全に封止される。そして、未使用の状態（初期状態）において、薬液容器３は、保持部８とシール部材９によって外筒２の基端側に保持されている。 The inner peripheral surface of theouter cylinder 2 reduced by the holdingpart 8 and the chemical container are brought into close contact with the side of theouter cylinder 2 side of the sealingmember 9 on the side surface of the bowl-shaped holdingpart 8 formed in theouter cylinder 2. 3 is completely sealed. And in the unused state (initial state), the chemical |medical solution container 3 is hold | maintained by the holding |maintenance part 8 and the sealingmember 9 at the base end side of theouter cylinder 2. FIG.

このように、シール部材９が、外筒２に形成された保持部８と薬液容器３との間に設けられることにより、薬液容器３の先端が外筒２の基端側に安定して保持され、また、外筒２の内周面と、薬液容器３で囲まれる領域（外筒内空間４１）が気密的に封止されている。 As described above, theseal member 9 is provided between the holdingportion 8 formed in theouter cylinder 2 and the chemicalliquid container 3, so that the distal end of the chemicalliquid container 3 is stably held on the proximal end side of theouter cylinder 2. In addition, the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 and the region (outer cylinder inner space 41) surrounded by thechemical solution container 3 are hermetically sealed.

本実施形態例では、シール部材９を薬液容器３の先端側に設けることにより、初期状態において薬液容器３の先端側が外筒２の基端側に保持される構成としたが、初期状態における薬液容器３の位置は、後述する両頭針１０の第２の針先１１が封止体６に穿刺しない位置であればよい。したがって、シール部材９を設ける位置は薬液容器３の先端部に限定されるものではない。 In this embodiment, theseal member 9 is provided on the distal end side of thechemical solution container 3 so that the distal end side of thechemical solution container 3 is held on the proximal end side of theouter cylinder 2 in the initial state. The position of thecontainer 3 may be a position where thesecond needle tip 11 of the double-endedneedle 10 described later does not puncture the sealingbody 6. Therefore, the position where theseal member 9 is provided is not limited to the tip of thechemical solution container 3.

押圧部４は、円板状に形成されており、薬液容器３の基端面を被覆して薬液容器３と一体に形成されている。本実施形態例では、薬液容器３と押圧部４とは一体に形成されているが、これに限らず、例えば薬液容器３と押圧部２４とを別部材で構成し、これらを接着剤により接着又は融着等で接合してもよい。押圧部４を押圧することにより、薬液容器３は外筒２に対して基端側に移動する。 The pressing portion 4 is formed in a disc shape, and is formed integrally with the chemicalliquid container 3 so as to cover the base end surface of the chemicalliquid container 3. In the present embodiment, the chemicalliquid container 3 and the pressing part 4 are integrally formed. However, the present invention is not limited to this. For example, the chemicalliquid container 3 and thepressing part 24 are configured as separate members, and these are bonded by an adhesive. Or you may join by melt | fusion etc. By pressing the pressing portion 4, the chemicalliquid container 3 moves to the proximal end side with respect to theouter cylinder 2.

両頭針１０は、先端側に生体を穿刺可能な鋭利な第１の針先１２を有し、基端側に薬液容器３の封止体６に刺通可能な鋭利な第２の針先１１を有している。そして、両頭針１０の基端側の第２の針先１１が封止体６を刺通することにより、その両頭針１０の基端側が薬液容器３の内部に連通するように構成されている。 The double-endedneedle 10 has a sharpfirst needle tip 12 that can pierce a living body on the distal end side, and a sharpsecond needle tip 11 that can pierce the sealingbody 6 of thedrug solution container 3 on the proximal end side. have. Thesecond needle tip 11 on the proximal end side of the double-endedneedle 10 pierces the sealingbody 6 so that the proximal end side of the double-endedneedle 10 communicates with the inside of thedrug solution container 3. .

両頭針１０としては、ＩＳＯの医療用両頭針の基準（ＩＳＯ９６２６：１９９１／Ａｍｄ．１：２００１（Ｅ））で２２〜３３Ｇのサイズ（外径：０．２〜０．７ｍｍ）のものを使用することができる。なお、皮膚上層部への投与に用いる場合は、２６〜３３Ｇのものを用いることができ、好ましくは、３０〜３３Ｇのサイズのものを使用することができる。 As the double-endedneedle 10, an ISO medical double-ended needle standard (ISO9626: 1991 / Amd.1: 2001 (E)) having a size of 22 to 33G (outer diameter: 0.2 to 0.7 mm) is used. can do. In addition, when using for the administration to the upper skin part, the thing of 26-33G can be used, Preferably, the thing of the size of 30-33G can be used.

両頭針１０の先端側の第１の針先１２には刃面１２ａを有する刃先が形成されており、その先端側の刃面１２ａにおける両頭針１０の軸方向の長さ（以下、「ベベル長」と言う）Ｂは、皮膚上層部の最薄の厚さである１．４ｍｍ（成人）以下であることが好ましく、また、３３Ｇの両頭針に短ベベルを形成したときのベベル長である約０．５ｍｍ以上であることが好ましい。すなわち、ベベル長Ｂは、０．５〜１．４ｍｍの範囲内に設定されることが好ましい。ここで、皮膚上層部とは、表皮と真皮を指す。 Thefirst needle tip 12 on the distal end side of the double-endedneedle 10 is formed with a blade tip having ablade surface 12a. The axial length of the double-endedneedle 10 on theblade surface 12a on the distal end side (hereinafter referred to as “bevel length”). B ”is preferably 1.4 mm (adult) or less, which is the thinnest thickness of the upper layer of the skin, and is about the bevel length when a short bevel is formed on a 33G double-ended needle. It is preferable that it is 0.5 mm or more. That is, the bevel length B is preferably set in the range of 0.5 to 1.4 mm. Here, the upper skin layer refers to the epidermis and dermis.

さらに、ベベル長Ｂは、皮膚上層部の最薄の厚さである０．９ｍｍ（小児）以下であることがより好ましい。すなわち、ベベル長Ｂは、０．５〜０．９ｍｍの範囲内に設定されることがより好ましい。 Furthermore, the bevel length B is more preferably 0.9 mm (child) or less, which is the thinnest thickness of the upper skin layer. That is, the bevel length B is more preferably set within the range of 0.5 to 0.9 mm.

両頭針１０の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金等の各種金属材料、ポリフェニレンサルファイド等の各種硬質樹脂材料等が挙げられる。 The constituent material of the double-endedneedle 10 is not particularly limited. For example, various metal materials such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy, superelastic alloy such as Ni-Ti alloy, and various hard materials such as polyphenylene sulfide. Resin material etc. are mentioned.

針支持部１５は、略円板状の針支持部本体２０と、調整部１７と、安定部１３と、押圧目安部であるガイド部１６とを備えている。この針支持部１５は、両頭針１０を保持した状態で外筒２の先端側の開口を閉じるように配置される。このとき、針支持部１５を貫通する両頭針１０の第２の針先１１は、外筒２内の、針支持部１５と薬液容器３によって囲まれる外筒内空間４１に配置されている。 Theneedle support portion 15 includes a substantially disc-shaped needle support portionmain body 20, anadjustment portion 17, astabilization portion 13, and aguide portion 16 that is a pressing guide portion. Theneedle support portion 15 is disposed so as to close the opening on the distal end side of theouter cylinder 2 while holding the double-endedneedle 10. At this time, thesecond needle tip 11 of the double-endedneedle 10 penetrating theneedle support portion 15 is disposed in the outer cylinderinner space 41 surrounded by theneedle support portion 15 and thedrug solution container 3 in theouter cylinder 2.

調整部１７及び安定部１３は、針支持部本体２０の先端側に設けられている。この針支持部１５の材質としては、特に限定されないが、例えば、上述した外筒２の材質と同様のものを用いることができる。更に、針支持部１５は、外筒２と一体に形成してもよい。 The adjustingportion 17 and the stabilizingportion 13 are provided on the distal end side of the needle support portionmain body 20. The material of theneedle support portion 15 is not particularly limited. For example, the same material as that of theouter cylinder 2 described above can be used. Further, theneedle support portion 15 may be formed integrally with theouter cylinder 2.

また、針支持部本体２０には、先端側から基端側へ貫通する第１の通気孔１４が設けられている。この第１の通気孔１４によって、外筒内空間４１と、この外筒内空間４１の外側とを連通する。更に、外筒内空間４１の無菌状態の維持を高めるために、第１の通気孔１４にフィルタを設けてもよい。 Further, the needle support portionmain body 20 is provided with afirst vent hole 14 penetrating from the distal end side to the proximal end side. Thefirst vent hole 14 communicates the outer cylinderinner space 41 with the outer side of the outer cylinderinner space 41. Furthermore, a filter may be provided in thefirst vent hole 14 in order to enhance the maintenance of the sterilized state of the outer cylinderinner space 41.

なお、本例では、第１の通気孔１４の数を１つ設けた例を説明したが、これに限定されるものではなく、第１の通気孔１４を針支持部本体２０に複数形成してもよい。 In this example, the example in which the number of the first ventilation holes 14 is one has been described. However, the present invention is not limited to this, and a plurality of the first ventilation holes 14 are formed in theneedle support body 20. May be.

調整部１７は、針支持部本体２０の一方の先端面２０ａの中央部に設けられており、針支持部本体２０の軸方向に突出する凸部として構成されている。この調整部１７の軸心は、針支持部本体２０の軸心に一致している。そして、この調整部１７には、両頭針１０が貫通している。また、調整部１７の端面は、両頭針１０の第１の針先１２側が突出する針突出面１７ａになっている。 Theadjustment portion 17 is provided at the center of one of the distal end surfaces 20a of the needle support portionmain body 20, and is configured as a convex portion that protrudes in the axial direction of the needle support portionmain body 20. The axis of theadjustment unit 17 coincides with the axis of theneedle support body 20. And the double-endedneedle 10 has penetrated thisadjustment part 17. As shown in FIG. Moreover, the end surface of theadjustment part 17 is aneedle projecting surface 17a from which thefirst needle tip 12 side of the double-endedneedle 10 projects.

針突出面１７ａは、両頭針１０の軸方向に直交する平面として形成されている。この針突出面１７ａは、両頭針１０を皮膚上層部に穿刺するときに、皮膚の表面に接触して両頭針１０を穿刺する深さを規定する。つまり、両頭針１０が皮膚上層部に穿刺される深さは、針突出面１７ａから突出する両頭針１０の長さ（以下、「突出長Ｌ」という。）によって決定される。 Theneedle projecting surface 17 a is formed as a plane orthogonal to the axial direction of the double-endedneedle 10. Thisneedle projecting surface 17a defines the depth to puncture the double-endedneedle 10 in contact with the surface of the skin when the double-endedneedle 10 is punctured into the upper skin layer. That is, the depth at which the double-endedneedle 10 is punctured into the upper skin portion of the skin is determined by the length of the double-endedneedle 10 protruding from theneedle protruding surface 17a (hereinafter referred to as “projecting length L”).

皮膚上層部の厚みは、皮膚の表面から真皮層までの深さに相当し、概ね、０．５〜３．０ｍｍの範囲内にある。そのため、両頭針１０の突出長Ｌは、０．５〜３．０ｍｍの範囲に設定することができる。 The thickness of the upper skin layer corresponds to the depth from the skin surface to the dermis layer, and is generally in the range of 0.5 to 3.0 mm. Therefore, the protruding length L of the double-endedneedle 10 can be set in the range of 0.5 to 3.0 mm.

ところで、ワクチンは一般的に上腕部に投与されるが、皮膚上層部への投与の場合、皮膚が厚い肩周辺部、特に三角筋部が好ましいと考えられる。そこで、小児１９人と大人３１人について、三角筋の皮膚上層部の厚みを測定した。この測定は、超音波測定装置（ＮＰ６０Ｒ−ＵＢＭ小動物用高解像度用エコー、ネッパジーン（株））を用いて、超音波反射率の高い皮膚上層部を造影することで行った。なお、測定値が対数正規分布となっていたため、幾何平均によってＭＥＡＮ±２ＳＤの範囲を求めた。 By the way, the vaccine is generally administered to the upper arm part, but in the case of administration to the upper skin part, it is considered that the shoulder peripheral part where the skin is thick, particularly the deltoid part is preferable. Therefore, the thickness of the upper layer of the deltoid muscle was measured for 19 children and 31 adults. This measurement was performed by imaging the upper layer of the skin with high ultrasonic reflectivity using an ultrasonic measurement device (NP60R-UBM high-resolution echo for small animals, Nepagene). In addition, since the measured value was logarithmic normal distribution, the range of MEAN ± 2SD was obtained by geometric mean.

その結果、小児の三角筋における皮膚上層部の厚みは、０．９〜１．６ｍｍであった。また、成人の三角筋における皮膚上層部の厚みは、遠位部で１．４〜２．６ｍｍ、中央部で１．４〜２．５ｍｍ、近位部で１．５〜２．５ｍｍであった。以上のことから、三角筋における皮膚上層部の厚みは、小児の場合で０．９ｍｍ以上、成人の場合で１．４ｍｍ以上であることが確認された。したがって、三角筋の皮膚上層部における注射において、両頭針１０の突出長Ｌは、０．９〜１．４ｍｍの範囲に設定することが好ましい。 As a result, the thickness of the upper skin layer of the deltoid muscle of children was 0.9 to 1.6 mm. In addition, the thickness of the upper skin layer in the deltoid muscles of adults was 1.4 to 2.6 mm at the distal part, 1.4 to 2.5 mm at the central part, and 1.5 to 2.5 mm at the proximal part. It was. From the above, it was confirmed that the thickness of the upper skin layer in the deltoid muscle was 0.9 mm or more in the case of children and 1.4 mm or more in the case of adults. Therefore, in the injection in the upper layer portion of the deltoid muscle, it is preferable that the protruding length L of the double-endedneedle 10 is set in the range of 0.9 to 1.4 mm.

突出長Ｌをこのように設定することで、第１の針先１２の刃面１２ａを皮膚上層部に確実に位置させることが可能となる。その結果、刃面１２ａに開口する針孔（薬液排出口）は、刃面１２ａ内のいかなる位置にあっても、皮膚上層部に位置することが可能である。なお、薬液排出口が皮膚上層部に位置しても、第１の針先１２が皮膚上層部に深く刺されば、第１の針先１２の端部の側面と切開された皮膚との間から薬液Ｍが皮下に流れてしまうため、刃面１２ａが確実に皮膚上層部にあることが重要である。 By setting the protrusion length L in this manner, theblade surface 12a of thefirst needle tip 12 can be reliably positioned on the upper skin layer. As a result, the needle hole (chemical solution discharge port) that opens in theblade surface 12a can be located in the upper skin layer portion at any position within theblade surface 12a. In addition, even if the chemical solution discharge port is located in the upper skin portion, if thefirst needle tip 12 is deeply stabbed into the upper skin portion, the gap between the side surface of the end portion of thefirst needle tip 12 and the cut skin Since the chemical M flows under the skin, it is important that theblade surface 12a is surely in the upper skin layer.

なお、２６Ｇよりも太い両頭針では、ベベル長Ｂを１．０ｍｍ以下にすることは難しい。したがって、両頭針１０における第１の針先１２の突出長Ｌを好ましい範囲（０．９〜１．４ｍｍ）に設定するには、２６Ｇよりも細い両頭針を使用することが好ましい。 Note that it is difficult to set the bevel length B to 1.0 mm or less with a double-ended needle thicker than 26G. Therefore, in order to set the protruding length L of thefirst needle tip 12 in the double-endedneedle 10 within a preferable range (0.9 to 1.4 mm), it is preferable to use a double-ended needle smaller than 26G.

針突出面１７ａは、周縁から両頭針１０の周面までの距離Ｓが１．４ｍｍ以下となるように形成し、好ましくは０．３〜１．４ｍｍの範囲で形成する。この針突出面１７ａの周縁から両頭針１０の周面までの距離Ｓは、皮膚上層部へ薬液を投与することで形成される水疱に圧力が加わることを考慮して設定している。つまり、針突出面１７ａは、皮膚上層部に形成される水疱よりも十分に小さく、水疱の形成を妨げない大きさに設定している。その結果、針突出面１７ａが両頭針１０の周囲の皮膚を押圧して、投与された薬液が漏れるということを防止することができる。 Theneedle projecting surface 17a is formed such that the distance S from the peripheral edge to the peripheral surface of the double-endedneedle 10 is 1.4 mm or less, preferably in the range of 0.3 to 1.4 mm. The distance S from the peripheral edge of theneedle projecting surface 17a to the peripheral surface of the double-endedneedle 10 is set in consideration of the pressure applied to the blisters formed by administering the drug solution to the upper skin layer. That is, theneedle projecting surface 17a is set to a size that is sufficiently smaller than the blisters formed on the upper layer portion of the skin and does not hinder the formation of blisters. As a result, it can be prevented that theneedle protruding surface 17a presses the skin around the double-endedneedle 10 and the administered drug solution leaks.

安定部１３は、針支持部本体２０の先端面２０ａに設けられている。この安定部１３は、先端面２０ａの周縁部に連続する筒状に形成されている。この安定部１３の筒孔には、両頭針１０における第１の針先１２及び調整部１７が配置されている。つまり、安定部１３は、両頭針１０が貫通する調整部１７の周囲を覆う筒状に形成されている。 The stabilizingportion 13 is provided on thedistal end surface 20 a of the needle support portionmain body 20. Thestable portion 13 is formed in a cylindrical shape that is continuous with the peripheral edge portion of thedistal end surface 20a. Thefirst needle tip 12 and theadjustment unit 17 of the double-endedneedle 10 are disposed in the cylindrical hole of the stabilizingunit 13. That is, thestable portion 13 is formed in a cylindrical shape that covers the periphery of the adjustingportion 17 through which the double-endedneedle 10 passes.

また、図２に示すように、両頭針１０の第１の針先１２を生体に穿刺すると、針突出面１７ａが皮膚の表面に接触すると共に安定部１３の端面１３ａも皮膚の表面に接触する。このとき、安定部１３の端面１３ａが皮膚に接触することでプレフィルドシリンジ１が安定し、両頭針１０を皮膚に対して略垂直な姿勢に保つことができる。 As shown in FIG. 2, when thefirst needle tip 12 of the double-endedneedle 10 is punctured into the living body, theneedle projecting surface 17a contacts the surface of the skin and theend surface 13a of the stabilizingportion 13 also contacts the surface of the skin. . At this time, theprefilled syringe 1 is stabilized by theend surface 13a of the stabilizingportion 13 coming into contact with the skin, and the double-endedneedle 10 can be maintained in a posture substantially perpendicular to the skin.

なお、安定部１３の端面１３ａは、針突出面１７ａと同一平面上に位置させたり、また、針突出面１７ａよりも両頭針１０の第１の針先１２側に位置させたりしても、両頭針１０を皮膚に対して略垂直な姿勢に保つことができる。なお、安定部１３を皮膚に押し付けた際の皮膚の盛り上がりを考慮すると、安定部１３の端面１３ａと針突出面１７ａにおける軸方向の距離ｒは、１．３ｍｍ以下に設定することが好ましい。 Theend surface 13a of the stabilizingportion 13 may be positioned on the same plane as theneedle protruding surface 17a, or may be positioned closer to thefirst needle tip 12 side of the double-endedneedle 10 than theneedle protruding surface 17a. The double-endedneedle 10 can be maintained in a substantially vertical posture with respect to the skin. In consideration of the swelling of the skin when thestable portion 13 is pressed against the skin, the axial distance r between theend surface 13a of thestable portion 13 and theneedle protruding surface 17a is preferably set to 1.3 mm or less.

また、安定部１３の内径ｄは、皮膚に形成される水疱の直径と同等であるか、それよりも大きい値に設定されている。具体的には、安定部１３の内壁面から針突出面１７ａの周縁までの距離Ｔが４ｍｍ〜１５ｍｍの範囲となるように設定されている。これにより、安定部１３の内壁面から水疱に圧力が印加されことによって水疱形成が阻害されることを防止することができる。 Further, the inner diameter d of thestable portion 13 is set to a value equal to or larger than the diameter of the blister formed on the skin. Specifically, the distance T from the inner wall surface of thestable portion 13 to the peripheral edge of theneedle protruding surface 17a is set to be in the range of 4 mm to 15 mm. Thereby, it can prevent that blister formation is inhibited by pressure being applied to the blister from the inner wall surface of thestable part 13.

安定部１３の内壁面から針突出面１７ａの周縁までの距離Ｔは、４ｍｍ以上であれば、特に上限はない。しかしながら、距離Ｔを大きくすると、安定部１３の外径が大きくなるため、小児のように細い腕に両頭針１０を穿刺する場合に、安定部１３の端面１３ａ全体を皮膚に接触させることが難しくなる。そのため、距離Ｔは、小児の腕の細さを考慮して１５ｍｍを最大と規定することが好ましい。 The distance T from the inner wall surface of thestable portion 13 to the peripheral edge of theneedle protruding surface 17a is not particularly limited as long as it is 4 mm or more. However, when the distance T is increased, the outer diameter of thestable portion 13 is increased. Therefore, when the double-endedneedle 10 is inserted into a thin arm like a child, it is difficult to bring theentire end surface 13a of thestable portion 13 into contact with the skin. Become. For this reason, the distance T is preferably set to 15 mm as a maximum in consideration of the thinness of the child's arm.

また、針突出面１７ａの周縁から両頭針１０の周面までの距離Ｓが０．３ｍｍ以上であれば、調整部１７が皮膚に進入することはない。したがって、安定部１３の内壁面から針突出面１７ａの周縁までの距離Ｔ（４ｍｍ以上）及び針突出面１７ａの直径（約０．３ｍｍ）を考慮すると、安定部１３の内径ｄは９ｍｍ以上に設定することができる。 Moreover, if the distance S from the peripheral edge of theneedle projecting surface 17a to the peripheral surface of the double-endedneedle 10 is 0.3 mm or more, the adjustingunit 17 does not enter the skin. Therefore, considering the distance T (4 mm or more) from the inner wall surface of thestable portion 13 to the periphery of theneedle protruding surface 17a and the diameter (about 0.3 mm) of theneedle protruding surface 17a, the inner diameter d of thestable portion 13 is 9 mm or more. Can be set.

更に、安定部１３には、安定部１３の外周面から内周面にかけて貫通する第２の通気孔１８が形成されている。この第２の通気孔１８を安定部１３に設けることにより、図２に示すように、安定部１３を皮膚に接触させた際に、安定部１３と皮膚とで囲まれた空間と、安定部１３の外側の空間とを連通させることができる。そして、第１の通気孔１４と第２の通気孔１８は外筒内空間４１を外部に開放する通気手段を構成している。 Furthermore, asecond ventilation hole 18 penetrating from the outer peripheral surface to the inner peripheral surface of thestable portion 13 is formed in thestable portion 13. By providing thesecond ventilation hole 18 in thestable portion 13, as shown in FIG. 2, when thestable portion 13 is brought into contact with the skin, the space surrounded by thestable portion 13 and the skin, and the stable portion The space outside 13 can be communicated. Thefirst ventilation hole 14 and thesecond ventilation hole 18 constitute a ventilation means for opening the outer cylinderinner space 41 to the outside.

なお、安定部１３の形状は、円筒状に限定されるものではなく、例えば、中心に筒孔を有する四角柱や六角柱等の角筒状に形成してもよい。 In addition, the shape of thestable part 13 is not limited to a cylindrical shape, For example, you may form in square tube shapes, such as a square column and a hexagonal column, which have a cylinder hole in the center.

ガイド部１６は、針支持部本体２０の側面部に設けられている。このガイド部１６は、針支持部本体２０の側面部から針支持部本体２０の半径外方向に突出するリング状にフランジとして形成されている。そして、ガイド部１６は、安定部１３の外周面に対して略垂直に突出している。Theguide portion 16 is provided on a side surface portion of the needle support portionmain body 20. Theguide portion 16 is formed as a flange in a ring shape protruding from the side surface portion of the needle support portionmain body 20 in the radially outward direction of the needle support portionmain body 20. Theguide portion 16 protrudes substantially perpendicular to the outer peripheral surface of thestable portion 13.

更に、ガイド部１６は、皮膚と接触する接触面１６ａを有している。接触面１６ａは、安定部１３の端面１３ａと略平行をなす平面である。ガイド部１６の接触面１６ａが皮膚に接触するまで安定部１３を押し付けることにより、安定部１３及び両頭針１０が皮膚を押圧する力を常に所定値以上に確保することができる。これにより、両頭針１０の針突出面１７ａから突出している部分（突出長Ｌに相当）が確実に皮膚内に穿刺される。 Furthermore, theguide part 16 has thecontact surface 16a which contacts skin. Thecontact surface 16 a is a plane that is substantially parallel to theend surface 13 a of the stabilizingportion 13. By pressing thestable portion 13 until thecontact surface 16a of theguide portion 16 comes into contact with the skin, the force with which thestable portion 13 and the double-endedneedle 10 press the skin can always be secured above a predetermined value. Thereby, the part (equivalent to the protrusion length L) which protrudes from theneedle protrusion surface 17a of the double-endedneedle 10 is reliably punctured in the skin.

そして、ガイド部１６の接触面１６ａから安定部１３の端面１３ａまでの距離は、両頭針１０、安定部１３及び両頭針１０が適正な押圧力で皮膚に穿刺することができるようにその長さが設定されている。以下、この長さを「ガイド部高さｙ」という。 The distance from thecontact surface 16a of theguide portion 16 to theend surface 13a of thestable portion 13 is such that the double-endedneedle 10, thestable portion 13 and the double-endedneedle 10 can puncture the skin with an appropriate pressing force. Is set. Hereinafter, this length is referred to as “guide height y”.

なお、両頭針１０及び安定部１３の適正な押圧力は、例えば、３〜２０Ｎである。その結果、使用者に対して両頭針１０及び安定部１３による皮膚への押圧力をガイド部１６で案内することができると共に両頭針１０の第１の針先１２及び刃面１２ａを皮膚上層部に確実に位置させることができ、使用者に安心感を与えることができるという効果が得られる。 In addition, the suitable pressing force of the double-endedneedle 10 and thestable part 13 is 3-20N, for example. As a result, the user can be guided by theguide portion 16 with the pressing force applied to the skin by the double-endedneedle 10 and the stabilizingportion 13, and thefirst needle tip 12 and theblade surface 12 a of the double-endedneedle 10 can be provided on the upper skin portion. Therefore, it is possible to provide the user with a sense of security.

具体的には、安定部１３の内径ｄが１１〜１４ｍｍの範囲の場合、ガイド部高さｙは、ガイド部１６の突出端面から安定部１３の外周面までの長さｘ（以下、ガイド部長さｘ）と呼ぶ。）に基づいて、適宜設定される。例えば、安定部１３の内径ｄが１２ｍｍの場合、ガイド部高さｙは、例えば、ガイド部長さｘが３．０ｍｍのとき、２．３〜６．６ｍｍの範囲に設定されている。 Specifically, when the inner diameter d of thestable portion 13 is in the range of 11 to 14 mm, the guide portion height y is the length x from the protruding end surface of theguide portion 16 to the outer peripheral surface of the stable portion 13 (hereinafter referred to as guide portion length). X). ) Is set as appropriate. For example, when the inner diameter d of thestable portion 13 is 12 mm, the guide height y is set in the range of 2.3 to 6.6 mm when the guide length x is 3.0 mm, for example.

保護部材１９は、図２に示すように、両頭針１０の生体に穿刺される側の第１の針先１２を囲む空間を封止する部材であり、未使用の状態では、針支持部１５の安定部１３に離脱可能に装着されている。 As shown in FIG. 2, theprotection member 19 is a member that seals the space surrounding thefirst needle tip 12 on the side of the double-endedneedle 10 that is punctured into the living body, and theneedle support portion 15 in the unused state. It is attached to thestable part 13 of the detachable part.

この保護部材１９は、先端側に底部を有する有底の筒状、本実施形態例では、有底の円筒状に形成されている。未使用の状態において、保護部材１９の側面が針支持部１５の外周部に装着されることにより、保護部材１９内部と、外筒２と針支持部１５とシール部材９とで囲まれる外筒内空間４１が気密的に封止され、外筒内空間４１及び保護部材１９内部が密閉される。これにより、外筒内空間４１及び保護部材１９内部の無菌状態が保持されている。 Theprotection member 19 is formed in a bottomed cylindrical shape having a bottom portion on the distal end side, in the present embodiment, a bottomed cylindrical shape. In an unused state, the side surface of theprotection member 19 is attached to the outer peripheral portion of theneedle support portion 15, whereby the outer cylinder surrounded by theprotection member 19, theouter tube 2, theneedle support portion 15, and theseal member 9. Theinner space 41 is hermetically sealed, and the outer cylinderinner space 41 and theprotection member 19 are sealed. Thereby, the aseptic condition inside the outer cylinderinner space 41 and theprotection member 19 is maintained.

プレフィルドシリンジ１を使用する際は、保護部材１９は図１に示すように針支持部１５から取り外され、両頭針１０の生体に穿刺される側の第１の針先１２の封止が解除される。また、このとき、針支持部１５の第１の通気孔１４により、外筒内空間４１も外部に解放される。 When theprefilled syringe 1 is used, theprotective member 19 is removed from theneedle support portion 15 as shown in FIG. 1, and the sealing of thefirst needle tip 12 on the side where the double-endedneedle 10 is punctured is released. The At this time, thespace 41 in the outer cylinder is also released to the outside by thefirst vent hole 14 of theneedle support portion 15.

保護部材１９の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、上述した外筒２の構成材料や、封止体６の構成材料と同様のものを用いることができる。 Although it does not specifically limit as a constituent material of theprotection member 19, For example, the thing similar to the constituent material of theouter cylinder 2 mentioned above and the constituent material of the sealingbody 6 can be used.

なお、このプレフィルドシリンジ１では、針支持部１５の先端側に保護部材１９が装着され、必要な各部が滅菌された後は、前述したように外筒内空間４１及び保護部材１９内部の無菌状態が保持され、両頭針１０の無菌状態が保持される。 In theprefilled syringe 1, theprotective member 19 is attached to the distal end side of theneedle support portion 15, and after the necessary portions are sterilized, the sterilized state inside the outer cylinderinner space 41 and theprotective member 19 is as described above. And the aseptic condition of the double-endedneedle 10 is maintained.

［１−２使用方法］
次に、本実施形態例のプレフィルドシリンジ１の使用方法の一例について説明する。図３に使用時における概略断面構成図を示す。[1-2 Usage]
Next, an example of a method for using theprefilled syringe 1 of the present embodiment will be described. FIG. 3 shows a schematic cross-sectional configuration diagram in use.

プレフィルドシリンジ１を使用する際は、まず、用意したプレフィルドシリンジ１の針支持部１５先端側から保護部材１９を取り外す。これにより、薬液を投与する準備が完了する。このように、このプレフィルドシリンジ１では、容易かつ迅速に、薬液の投与の準備を行うことができる。 When using theprefilled syringe 1, first, theprotective member 19 is removed from the distal end side of theneedle support portion 15 of theprepared prefilled syringe 1. Thereby, the preparation for administering the drug solution is completed. As described above, theprefilled syringe 1 can easily and quickly prepare for the administration of the drug solution.

次に、安定部１３の端面１３ａを皮膚に対向させる。これにより、両頭針１０の第１の針先１２が、穿刺する皮膚に対向される。次に、図２に示すように、プレフィルドシリンジ１を皮膚に対してほぼ垂直に移動させ、両頭針１０を皮膚に穿刺すると共に安定部１３の端面１３ａを皮膚に押し付ける。 Next, theend surface 13a of the stabilizingportion 13 is made to face the skin. Thereby, thefirst needle tip 12 of the double-endedneedle 10 is opposed to the skin to be punctured. Next, as shown in FIG. 2, theprefilled syringe 1 is moved substantially perpendicular to the skin, the double-endedneedle 10 is punctured into the skin, and theend surface 13a of the stabilizingportion 13 is pressed against the skin.

ここで、調整部１７の針突出面１７ａと安定部１３の端面１３ａは、同一平面上に位置している。これにより、調整部１７の針突出面１７ａが皮膚に接触して皮膚を平らに変形させることができ、両頭針１０の第１の針先１２を突出長Ｌだけ皮膚に穿刺することができる。 Here, theneedle projecting surface 17a of the adjustingportion 17 and theend surface 13a of the stabilizingportion 13 are located on the same plane. Thereby, theneedle projecting surface 17a of theadjustment unit 17 can contact the skin and deform the skin flatly, and thefirst needle tip 12 of the double-endedneedle 10 can be punctured into the skin by the projecting length L.

次に、ガイド部１６の接触面１６ａが皮膚に接触するまで安定部１３を押し付ける。ここで、ガイド部高さｙは、両頭針１０及び安定部１３が適正な押圧力で皮膚に穿刺することができるようにその長さが設定されている。そのため、安定部１３によって皮膚を押圧する力が所定の値になる。したがって、使用者に対して安定部１３の押圧力を案内することができると共に適正な押圧力で安定部１３を皮膚に押し付けることができ、両頭針１０の第１の針先１２及び刃面１２ａを確実に皮膚上層部内に位置させることができる。 Next, thestabilization part 13 is pressed until thecontact surface 16a of theguide part 16 contacts skin. Here, the length of the guide portion height y is set so that the double-endedneedle 10 and thestable portion 13 can puncture the skin with an appropriate pressing force. Therefore, the force that presses the skin by the stabilizingportion 13 becomes a predetermined value. Therefore, the pressing force of thestable portion 13 can be guided to the user, and thestable portion 13 can be pressed against the skin with an appropriate pressing force, so that thefirst needle tip 12 and theblade surface 12a of the double-endedneedle 10 can be obtained. Can be reliably positioned in the upper layer of the skin.

このように、ガイド部１６が安定部１３の押圧力を案内する目印となることで、両頭針１０の第１の針先１２を皮膚上層部に確実に位置させることができ、皮膚上層部内に確実に薬液を投与することができると共に、使用者の安心感を向上させることが可能である。 As described above, theguide portion 16 serves as a mark for guiding the pressing force of thestable portion 13, so that thefirst needle tip 12 of the double-endedneedle 10 can be reliably positioned on the upper skin portion, and the upper skin portion can be positioned in the upper skin portion. It is possible to reliably administer the drug solution and improve the user's sense of security.

また、安定部１３が皮膚と当接することで、両頭針１０を安定させて、両頭針１０を皮膚に対して真っ直ぐに穿刺することができる。よって、両頭針１０に生じるブレを防止することができ、薬液の安定した投与を行うことができる。 In addition, since the stabilizingportion 13 contacts the skin, the double-endedneedle 10 can be stabilized and the double-endedneedle 10 can be punctured straight into the skin. Therefore, the blur which arises in the double-headedneedle 10 can be prevented, and the chemical | medical solution can be administered stably.

更に、例えば０．５ｍｍ程度のごく短い突出長の針では、第１の針先１２を皮膚に当接させても皮膚に刺さらない場合がある。しかし、安定部１３が皮膚に押し付けられて垂直方向に皮膚が押し下げられると、安定部１３の内側の皮膚が引っ張られて皮膚に張力が加わった状態となる。そのため、両頭針１０の第１の針先１２に対して皮膚が逃げ難くなるので、安定部１３は、皮膚に第１の針先１２がより刺さり易くなるという効果も有している。 Furthermore, for example, with a very short protruding length of about 0.5 mm, even if thefirst needle tip 12 is brought into contact with the skin, it may not pierce the skin. However, when thestable portion 13 is pressed against the skin and the skin is pushed down in the vertical direction, the skin inside thestable portion 13 is pulled and tension is applied to the skin. Therefore, the skin is less likely to escape with respect to thefirst needle tip 12 of the double-endedneedle 10, so that the stabilizingportion 13 also has an effect that thefirst needle tip 12 is more likely to pierce the skin.

また、突出長Ｌが０．５〜３．０ｍｍの範囲に設定されているため、両頭針１０の第１の針先１２及び刃面１２ａは、確実に皮膚上層部内に位置する。調整部１７は、両頭針１０の周囲に密着して固定されており、両頭針１０の調整部１７を貫通する部分と調整部１７との間には間隙が生じないようになっている。 Moreover, since the protrusion length L is set in the range of 0.5 to 3.0 mm, thefirst needle tip 12 and theblade surface 12a of the double-endedneedle 10 are surely positioned in the upper skin layer. The adjustingportion 17 is fixed in close contact with the periphery of the double-endedneedle 10 so that no gap is generated between the adjustingportion 17 and a portion of the double-endedneedle 10 that passes through the adjustingportion 17.

そのため、調整部１７の針突出面１７ａを皮膚に当接させると、両頭針１０の周囲の皮膚を平らに変形させることができる。その結果、両頭針１０を突出長Ｌだけ皮膚に穿刺させることができ、両頭針１０の第１の針先１２を皮膚上層部内に確実に位置させることができる。 Therefore, when theneedle projecting surface 17a of theadjustment unit 17 is brought into contact with the skin, the skin around the double-endedneedle 10 can be deformed flat. As a result, the double-endedneedle 10 can be punctured into the skin by the protruding length L, and thefirst needle tip 12 of the double-endedneedle 10 can be reliably positioned in the upper skin layer.

次に、押圧部４に指を当て先端方向に押圧することにより薬液容器３を移動操作する。これにより、シール部材９によって保持部８に保持されていた薬液容器３がシール部材９と共に保持部８から外れ、保持部８による薬液容器３の保持が解除される。そして、薬液容器３は、外筒２内部を外筒２にほぼ非接触の状態で先端側に移動する。その後、外筒２内を中心軸に沿って先端側に移動した薬液容器３の封止体６に、図２に示すように、両頭針１０の基端側の第２の針先１１が刺通し、薬液容器３の内部に連通する。これにより、両頭針１０への通液が完了する。 Next, thedrug solution container 3 is moved and operated by placing a finger on the pressing portion 4 and pressing it in the distal direction. Thereby, the chemical |medical solution container 3 currently hold | maintained at the holding |maintenance part 8 with the sealingmember 9 remove | deviates from the holding |maintenance part 8 with the sealingmember 9, and holding | maintenance of the chemical |medical solution container 3 by the holding |maintenance part 8 is cancelled | released. And the chemical |medical solution container 3 moves to the front end side in the state which does not contact theouter cylinder 2 inside theouter cylinder 2 substantially. Thereafter, as shown in FIG. 2, thesecond needle tip 11 on the proximal end side of the double-endedneedle 10 is pierced into the sealingbody 6 of thedrug solution container 3 moved to the distal end side along the central axis in theouter cylinder 2. Communicating with the inside of thechemical solution container 3. Thereby, the liquid passing through the double-endedneedle 10 is completed.

押圧部４を押圧する前の薬液容器３は、シール部材９の弾性力により保持部８に密着保持されているので、押圧部４を所定の力で押圧するだけで薬液容器３が保持部８から外れる。また、外筒２は、薬液容器３が外筒２内部を移動する際に外筒２の内周面と薬液容器３の外周面とがほぼ非接触状態となる大きさとされており、また保持部８で縮小された幅の分だけシール部材９の端面から離れている。このため、薬液容器３がシール部材９と共に保持部８から外れた後は、薬液容器３は外筒２とはほぼ非接触で外筒２内を移動し、薬液の通液が行われる。したがって、薬液容器３の移動時に、外筒２内部をシール部材９が設けられた薬液容器３が摺動することがなく、外筒２の内周面と薬液容器３の外周面との間の抵抗は無い状態とされる。 Since thechemical container 3 before pressing the pressing part 4 is tightly held by the holdingpart 8 by the elastic force of theseal member 9, thechemical container 3 can be held by the holdingpart 8 only by pressing the pressing part 4 with a predetermined force. Deviate from. Further, theouter cylinder 2 is sized so that the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 and the outer peripheral surface of the chemicalliquid container 3 are in a substantially non-contact state when the chemicalliquid container 3 moves inside theouter cylinder 2. Theportion 8 is separated from the end face of theseal member 9 by the reduced width. For this reason, after the chemicalliquid container 3 is detached from the holdingportion 8 together with theseal member 9, the chemicalliquid container 3 moves in theouter cylinder 2 substantially in non-contact with theouter cylinder 2, and the chemical liquid is passed. Therefore, when the chemicalliquid container 3 is moved, the chemicalliquid container 3 provided with theseal member 9 does not slide inside theouter cylinder 2, and the space between the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 and the outer peripheral surface of the chemicalliquid container 3 is not affected. There is no resistance.

そして、通液完了後、さらに押圧部４を先端方向に押圧すると、封止体６が薬液容器３内部において、薬液容器３の移動方向に相対的に摺動移動する。これにより、薬液容器３内の薬液が両頭針１０内を通り、先端側の第１の針先１２から排出され、目的の部位に薬液が投与される。 When the pressing portion 4 is further pressed in the distal direction after the completion of liquid passing, the sealingbody 6 slides relatively in the moving direction of the chemicalliquid container 3 inside the chemicalliquid container 3. Thereby, the chemical solution in thechemical solution container 3 passes through the double-endedneedle 10 and is discharged from thefirst needle tip 12 on the distal end side, and the chemical solution is administered to the target site.

本実施形態例のプレフィルドシリンジ１では、上述したように、通液時において薬液容器３やシール部材９は外筒２の内周面に接触しない、又は、多少接触したとしても薬液容器３の外周面と外筒２の内周面との間の抵抗は低抵抗とされるため、薬液容器３を外筒２内で摺動させる動作がない。このため、薬液容器３の外周面や外筒２の内周面に摺動抵抗低減の為のシリコーンを塗布する必要がない。これにより、従来の薬液容器３を外筒２内部で摺動させる動作を要するシリンジに比較して、シリコーンを塗布する工程を省略することができ、製造工程を減らすことができる。また、外筒２の内周面や、薬液容器３の外周面にシリコーンを塗布する必要がないため、シリコーンが、製造工程における圧入工程や嵌合工程の設備に付着することもない。 In theprefilled syringe 1 of the present embodiment example, as described above, the outer periphery of the chemicalliquid container 3 even when the chemicalliquid container 3 and theseal member 9 do not contact or slightly contact the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 when liquid is passed. Since the resistance between the surface and the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 is low, there is no operation of sliding thechemical container 3 within theouter cylinder 2. For this reason, it is not necessary to apply silicone for reducing sliding resistance to the outer peripheral surface of thechemical solution container 3 or the inner peripheral surface of theouter cylinder 2. Thereby, compared with the syringe which requires the operation | movement which slides the conventional chemical |medical solution container 3 inside theouter cylinder 2, the process of apply | coating silicone can be skipped and a manufacturing process can be reduced. Moreover, since it is not necessary to apply silicone to the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 and the outer peripheral surface of thechemical solution container 3, the silicone does not adhere to the equipment in the press-fitting process and the fitting process in the manufacturing process.

ここで、本実施形態例のプレフィルドシリンジ１は、図１に示すように、第１の通気孔１４、及び第２の通気孔１８が設けられているので、押圧部４を先端方向に移動操作する際、外筒内空間４１の空気は第１の通気孔１４、及び第２の通気孔１８を経て外部に排出される。これにより、外筒内空間４１の圧力の上昇を防止することができ、押圧部４の移動操作を容易かつ円滑に行うことができ、また、薬液の投与が終了したあと、押圧部４から手を離したとしてもその押圧部４が基端方向に移動してしまうことを防止することができる。 Here, as shown in FIG. 1, theprefilled syringe 1 according to the present embodiment is provided with thefirst vent hole 14 and thesecond vent hole 18, so that the pressing portion 4 is moved in the distal direction. At this time, the air in the outer cylinderinner space 41 is discharged to the outside through thefirst vent hole 14 and thesecond vent hole 18. As a result, an increase in pressure in the outer cylinderinner space 41 can be prevented, and the moving operation of the pressing portion 4 can be performed easily and smoothly. Even if it releases | separates, it can prevent that the press part 4 moves to a base end direction.

また、本実施形態例のプレフィルドシリンジ１によれば、必要量の薬液が収納された薬液容器３を有しているので、薬液の無駄を防止することができ、経済的である。 In addition, according to theprefilled syringe 1 of the present embodiment example, since the chemicalliquid container 3 in which a necessary amount of chemical liquid is stored is provided, waste of the chemical liquid can be prevented, which is economical.

また、予め薬液容器３及び両頭針１０が設置されており、未使用の状態で、両頭針１０が配置されている外筒内空間４１の無菌状態が保持されているので、保護部材１９を取り外すだけの操作で、容易かつ迅速に薬液の投与の準備を行うことができる。 Further, since thechemical solution container 3 and the double-endedneedle 10 are installed in advance and the sterilized state of the outer cylinderinner space 41 in which the double-endedneedle 10 is disposed is kept unused, theprotective member 19 is removed. The preparation of the drug solution can be easily and quickly prepared by simple operation.

また、第１の通気孔１４及び第２の通気孔１８が設けられているので、プレフィルドシリンジ１の組み立てを容易に行うことができる。すなわち、第１の通気孔１４及び第２の通気孔１８が設けられていない場合には、外筒内空間４１は、密閉されているので、シール部材９が設けられた薬液容器３を外筒２内に挿入する際、外筒内空間４１を減圧する工程を必要とするが、本実施形態例のプレフィルドシリンジ１では、そのような減圧工程が不要であり、手間がかからず、迅速に組み立てを行うことができる。 Moreover, since the1st ventilation hole 14 and the2nd ventilation hole 18 are provided, the assembly of theprefilled syringe 1 can be performed easily. That is, when thefirst vent hole 14 and thesecond vent hole 18 are not provided, the outer cylinderinner space 41 is hermetically sealed, so that the chemicalliquid container 3 provided with theseal member 9 is attached to the outer cylinder. 2 is required to decompress the outer cylinderinner space 41, but theprefilled syringe 1 of the present embodiment does not require such a decompression step, and does not require time and effort. Assembly can be performed.

本実施形態例では、皮下上層部への薬液投与に使用するプレフィルドシリンジを例にしたが、皮下投与、筋肉投与、血管投与など種々の用途に適用することができる。その場合には、両頭針１０の突出長Ｌ等を種々の用途に対応させればよく、また、安定部１３、調整部１７、ガイド部１６の構成を省略してもよい。 In the present embodiment, the prefilled syringe used for administering the drug solution to the subcutaneous upper layer is taken as an example, but it can be applied to various applications such as subcutaneous administration, intramuscular administration, and vascular administration. In that case, what is necessary is just to make protrusion length L etc. of the double-endedneedle 10 respond | correspond to various uses, and you may abbreviate | omit the structure of thestabilization part 13, theadjustment part 17, and theguide part 16. FIG.

ところで、本実施形態例のプレフィルドシリンジ１では、保持部８からシール部材９と共に薬液容器３が外れた後は薬液容器３に対する抵抗が急に無くなるため、薬液容器３が先端側に勢いよく移動し、両頭針１０の針先を破損するおそれがある。これを防ぐため、両頭針１０の第２の針先１１が曲がるのを防止する部材を設けることができる。例えば、第２の針先１１の周辺部に、弾性部材などを設け、封止体が第２の針先１１に急に当たらないようにすることにより、第２の針先１１が破損するのを防ぐことができる。 By the way, in theprefilled syringe 1 of the present embodiment example, the resistance to thechemical solution container 3 suddenly disappears after thechemical solution container 3 is removed together with theseal member 9 from the holdingportion 8, and therefore thechemical solution container 3 moves vigorously toward the distal end side. The needle tip of the double-endedneedle 10 may be damaged. In order to prevent this, a member for preventing thesecond needle tip 11 of the double-endedneedle 10 from bending can be provided. For example, thesecond needle tip 11 is damaged by providing an elastic member or the like around thesecond needle tip 11 so that the sealing body does not suddenly hit thesecond needle tip 11. Can be prevented.

［１−３変形例］
次に、本実施形態例の変形例に係るプレフィルドシリンジについて説明する。図３及び図４は、変形例に係るプレフィルドシリンジ２１の概略断面構成図である。図３及び図４において、図１及び図２に対応する部分には同一符号を付し重複説明を省略する。[1-3 Modification]
Next, a prefilled syringe according to a modification of this embodiment will be described. FIG.3 and FIG.4 is a schematic cross-section block diagram of theprefilled syringe 21 which concerns on a modification. 3 and FIG. 4, the same reference numerals are given to the portions corresponding to FIG. 1 and FIG.

変形例のプレフィルドシリンジ２１は、第１の実施形態に係るプレフィルドシリンジ１において、針支持部１５の基端側に、固定部４０が構成された例である。 The modifiedprefilled syringe 21 is an example in which the fixedportion 40 is configured on the proximal end side of theneedle support portion 15 in theprefilled syringe 1 according to the first embodiment.

固定部４０は、針支持部本体２０の先端面２０ａと対向する他方の基端面２０ｂの中央部に設けられている。この固定部４０は、針支持部本体２０の軸方向に略円柱状に突出する凸部として構成されている。そして、固定部４０には、両頭針１０が貫通しており、固定部４０の端面から両頭針１０の第２の針先１１が突出している。 The fixingportion 40 is provided at the central portion of the otherproximal end surface 20b facing thedistal end surface 20a of the needle support portionmain body 20. The fixedportion 40 is configured as a convex portion that protrudes in a substantially cylindrical shape in the axial direction of the needle support portionmain body 20. The double-endedneedle 10 penetrates through the fixedportion 40, and thesecond needle tip 11 of the double-endedneedle 10 protrudes from the end surface of the fixedportion 40.

また、この変形例では、両頭針１０の軸心と調整部１７及び固定部４０の軸心が一致している。しかしながら、固定部４０は、両頭針１０の軸方向に沿って形成されればよく、両頭針１０の軸心と固定部４０の軸心を一致させなくてもその目的は達成できるものである。更に、固定部４０を略円柱状に形成した例を説明したが、固定部４０の形状は、略円柱状に限定されるものではない。固定部４０は、封止体６を押圧する形状であればよく、例えば略半円状や、角柱状に形成してもよい。 In this modified example, the axis of the double-endedneedle 10 and the axes of theadjustment unit 17 and the fixingunit 40 coincide. However, the fixingportion 40 only needs to be formed along the axial direction of the double-endedneedle 10, and the object can be achieved without matching the axial center of the double-endedneedle 10 and the axial center of the fixingportion 40. Furthermore, although the example which formed the fixing | fixedpart 40 in the substantially cylindrical shape was demonstrated, the shape of the fixing | fixedpart 40 is not limited to a substantially cylindrical shape. The fixing | fixedpart 40 should just be a shape which presses the sealingbody 6, for example, may be formed in substantially semicircle shape or prismatic shape.

この固定部４０は、針支持部１５で外筒２の一端側の開口を閉じた際に、外筒内空間４１に配置されている。 The fixingportion 40 is disposed in the outer cylinderinner space 41 when theneedle support portion 15 closes the opening on one end side of theouter cylinder 2.

変形例のプレフィルドシリンジ２１を使用する場合も、第１の実施形態と同様、針支持部１５先端側から、保護部材１９を取り外す。次に、両頭針１０の先端側の第１の針先１２を腕などの薬液を投与する部位に刺入すると共に安定部１３の端面１３ａを皮膚に押し付ける。 Also when using theprefilled syringe 21 of a modification, theprotection member 19 is removed from the front end side of theneedle support part 15 similarly to 1st Embodiment. Next, thefirst needle tip 12 on the distal end side of the double-endedneedle 10 is inserted into a site such as an arm where a drug solution is administered, and theend surface 13a of the stabilizingportion 13 is pressed against the skin.

そして、押圧部４に指を当て、先端方向に押圧し、薬液容器３を移動操作する。これにより、保持部８から薬液容器３に固定されたシール部材９が外れ、薬液容器３が無抵抗状態で外筒２内を先端側に移動する。そして、外筒２内を中心軸に沿って先端側に移動した薬液容器３の封止体６に、両頭針１０の基端側の第２の針先１１が刺通し、図４に示すように、薬液容器３の内部に連通する共に、固定部４０が封止体６に当接する。 And a finger | toe is applied to the press part 4 and it presses to a front-end | tip direction, and the chemical |medical solution container 3 is moved. As a result, theseal member 9 fixed to the chemicalliquid container 3 is removed from the holdingportion 8, and the chemicalliquid container 3 moves to the tip side in theouter cylinder 2 in a non-resistance state. Then, thesecond needle tip 11 on the proximal end side of the double-endedneedle 10 is pierced through the sealingbody 6 of thedrug solution container 3 moved to the distal end side along the central axis in theouter cylinder 2, and as shown in FIG. The fixedportion 40 contacts the sealingbody 6 while communicating with the inside of the chemicalliquid container 3.

変形例のプレフィルドシリンジ２１では、通液完了後、押圧部４を更に押圧することにより、固定部４０に当接された状態の封止体６が薬液容器３内周面を摺動移動し、薬液容器３の基端側に移動する。これにより、薬液容器３内の薬液は両頭針１０の第１の針先１２から排出され、生体に投与される。 In theprefilled syringe 21 of the modified example, after the liquid passage is completed, by further pressing the pressing portion 4, the sealingbody 6 in contact with the fixedportion 40 slides on the inner peripheral surface of the chemicalliquid container 3, It moves to the base end side of thechemical solution container 3. Thereby, the chemical | medical solution in the chemical |medical solution container 3 is discharged | emitted from the1st needle tip 12 of the double-endedneedle 10, and is administered to a biological body.

変形例では、固定部４０が形成されることにより、封止体６が安定して薬液容器３内を摺動移動する。これにより、薬液の排出が安定する。その他、第１の実施形態と同様の効果を得ることができる。 In the modified example, the fixingbody 40 is formed, so that the sealingbody 6 stably slides and moves in thechemical solution container 3. This stabilizes the discharge of the chemical solution. In addition, the same effects as those of the first embodiment can be obtained.

〈２．第２の実施形態：プレフィルドシリンジ〉
次に、本発明の第２の実施形態に係るプレフィルドシリンジについて説明する。図５は、本実施形態例のプレフィルドシリンジ２２の概略断面構成図である。また、図６及び図７は、使用時におけるプレフィルドシリンジ２２の概略断面構成図である。図５〜図７において、図１、図２に対応する部分には、同一符号を付し重複説明を省略する。<2. Second Embodiment: Prefilled Syringe>
Next, a prefilled syringe according to a second embodiment of the present invention will be described. FIG. 5 is a schematic cross-sectional configuration diagram of theprefilled syringe 22 of the present embodiment. Moreover, FIG.6 and FIG.7 is a schematic sectional block diagram of theprefilled syringe 22 at the time of use. 5 to 7, parts corresponding to those in FIGS. 1 and 2 are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted.

［２−１構成］
薬液容器２７は、筒状とされ、本実施形態例では円筒状の部材で構成されており、未使用状態において、外筒２の基端側に保持され、外筒２の基端側に設けられた薬液容器収納部２６内に収納されている。また、薬液容器２７の外周の径は外筒２の内周の径よりも小さくされており、使用時において、薬液容器２７が外筒２内部を移動する際に、外筒２の内周面と薬液容器２７の外周面とがほぼ非接触状態となる大きさとされている。[2-1 Configuration]
Thechemical solution container 27 has a cylindrical shape, and is configured by a cylindrical member in the present embodiment. Thechemical solution container 27 is held on the proximal end side of theouter cylinder 2 and provided on the proximal end side of theouter cylinder 2 in an unused state. Is stored in the chemicalcontainer storage unit 26. The outer diameter of thechemical container 27 is smaller than the inner diameter of theouter cylinder 2, and the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 is moved when thechemical container 27 moves inside theouter cylinder 2 in use. And the outer peripheral surface of thechemical solution container 27 are in a size that is substantially in a non-contact state.

薬液容器２７の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、上述した外筒２の構成材料と同様のものを用いることができる。なお、薬液容器２７の構成材料は、内部の視認性を確保できるために、実質的に透明であることが好ましい。また、薬液容器２７の外周面には、図示しない目盛りが形成されている。これにより、薬液容器２７内部に収納されている薬液の量を把握することができる。 Although it does not specifically limit as a constituent material of the chemical |medical solution container 27, For example, the thing similar to the constituent material of theouter cylinder 2 mentioned above can be used. In addition, since the internal visibility can be ensured, the constituent material of thechemical solution container 27 is preferably substantially transparent. Further, a scale not shown is formed on the outer peripheral surface of thechemical solution container 27. Thereby, the quantity of the chemical | medical solution accommodated in the chemical |medical solution container 27 can be grasped | ascertained.

薬液容器２７内部には、薬液容器２７内部の空間を密封する第１の封止体２８及び第２の封止体２９が形成されている。第１の封止体２８は、薬液容器２７内部の先端側に設けられ、両頭針１０の第２の針先１１が穿刺可能に形成されており、薬液容器２７内部に固定して設けられている。一方、第２の封止体２９は、薬液容器２７内部の基端側に設けられ、薬液容器２７内部を摺動可能に形成されている。薬液容器２７内部の第１の封止体２８、及び第２の封止体２９で囲まれる空間７には、薬液Ｍが液密に保持されている。 Afirst sealing body 28 and asecond sealing body 29 that seal the space inside the chemicalliquid container 27 are formed inside the chemicalliquid container 27. Thefirst sealing body 28 is provided on the distal end side inside the chemicalliquid container 27, thesecond needle tip 11 of the double-endedneedle 10 is formed so as to be able to puncture, and is fixedly provided inside the chemicalliquid container 27. Yes. On the other hand, thesecond sealing body 29 is provided on the base end side inside the chemicalliquid container 27 and is formed to be slidable inside the chemicalliquid container 27. In thespace 7 surrounded by thefirst sealing body 28 and thesecond sealing body 29 inside the chemicalliquid container 27, the chemical liquid M is held in a liquid-tight manner.

第１の封止体２８、及び第２の封止体２９の構成材料は、特に限定されないが、第１の実施形態の封止体６の構成材料と同様のものを用いることができる。 Although the constituent material of the1st sealing body 28 and the2nd sealing body 29 is not specifically limited, The thing similar to the constituent material of the sealingbody 6 of 1st Embodiment can be used.

薬液容器収納部２６は、鍔状に形成された保持部８上部に、外筒２の内径よりも小さい外径を有し、未使用状態において内部に薬液容器２７を収納できる円筒状の部材で構成されている。この薬液容器収納部２６は、未使用の状態において、薬液容器２７を外筒２基端側に安定して保持するためのものであり、また、後述する押圧部２４を移動操作（押圧）する際には押圧部２４のガイドとなるので、その移動操作を容易に行うことができる。 The chemicalcontainer storage unit 26 is a cylindrical member that has an outer diameter smaller than the inner diameter of theouter cylinder 2 at the upper part of the holdingunit 8 formed in a bowl shape and can store thechemical container 27 inside when not in use. It is configured. The chemicalcontainer storage unit 26 is used to stably hold thechemical container 27 on the base end side of theouter cylinder 2 in an unused state, and moves (presses) apressing unit 24 described later. In some cases, it serves as a guide for thepressing portion 24, so that the moving operation can be easily performed.

本実施形態例では、外筒２、保持部８、薬液容器収納部２６は一体に形成されている。これらの保持部８、及び薬液容器収納部２６の構成材料としては、上述した外筒２の構成材料と同様のものを用いることができる。 In the present embodiment, theouter cylinder 2, the holdingunit 8, and the chemical solutioncontainer storage unit 26 are integrally formed. As the constituent materials of the holdingunit 8 and the chemicalcontainer storage unit 26, the same materials as those of theouter cylinder 2 described above can be used.

シール部材９は、未使用の状態において、保持部８と薬液容器２７との間を封止すると共に、薬液容器２７を外筒２の基端側に保持するために設けられるものであり、保持部８に対向する薬液容器２７先端の外周面に全周にわたって固定されている。シール部材９の構成材料としては、特に限定されないが、第１の封止体２８及び第２の封止体２９の構成材料と同様のものを用いることができ、本実施形態例では、オーリング状の弾性部材で構成されている。 Theseal member 9 is provided to seal between the holdingportion 8 and the chemicalliquid container 27 and to hold the chemicalliquid container 27 on the proximal end side of theouter cylinder 2 in an unused state. It is fixed to the outer peripheral surface of the tip of thechemical solution container 27 facing theportion 8 over the entire circumference. The constituent material of theseal member 9 is not particularly limited, but the same constituent materials as those of thefirst sealing body 28 and thesecond sealing body 29 can be used. In this embodiment, O-rings are used. It is comprised with the shape-like elastic member.

外筒２に形成された鍔状の保持部８の側面にシール部材９の外筒２側の端部が密着することにより、保持部８で縮小された外筒２の内周面と薬液容器２７の外周面との間の間隙が完全に封止される。そして、未使用の状態において、薬液容器２７は、保持部８とシール部材９によって外筒２の基端側に保持されている。 The inner peripheral surface of theouter cylinder 2 reduced by the holdingpart 8 and the chemical container are brought into close contact with the side of theouter cylinder 2 side of the sealingmember 9 on the side surface of the bowl-shaped holdingpart 8 formed in theouter cylinder 2. The gap between the outer peripheral surface of 27 is completely sealed. And in the unused state, the chemical |medical solution container 27 is hold | maintained at the base end side of theouter cylinder 2 with the holding |maintenance part 8 and the sealingmember 9. FIG.

このように、シール部材９が、外筒２に形成された保持部８と薬液容器２７との間に設けられることにより、薬液容器２７の先端が外筒２の基端側に安定して保持され、また、外筒２の内周面と、薬液容器２７で囲まれる領域が気密的に封止されている。 As described above, theseal member 9 is provided between the holdingportion 8 formed on theouter cylinder 2 and the chemicalliquid container 27, so that the distal end of the chemicalliquid container 27 is stably held on the proximal end side of theouter cylinder 2. In addition, the area surrounded by the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 and thechemical solution container 27 is hermetically sealed.

本実施形態例では、シール部材９を薬液容器２７の先端側に設けることにより、未使用時において薬液容器２７の先端側が外筒２の基端側に保持される構成としたが、未使用時における薬液容器２７の位置は、後述する両頭針１０の第２の針先１１が第１の封止体２８に穿刺しない位置であればよい。したがって、シール部材９を設ける位置は薬液容器２７の先端部に限定されるものではない。 In this embodiment, theseal member 9 is provided on the distal end side of thechemical solution container 27 so that the distal end side of thechemical solution container 27 is held on the proximal end side of theouter cylinder 2 when not in use. The position of thechemical solution container 27 may be a position where thesecond needle tip 11 of the double-endedneedle 10 to be described later does not puncture thefirst sealing body 28. Therefore, the position where theseal member 9 is provided is not limited to the tip of thechemical solution container 27.

押圧部２４は、押断面が例えば十文字状、又は円形状をなし、先端が第２の封止体２９に固定された棒状の本体部２５と、本体部２５の基端側に設けられた円盤状のフランジ３２とから構成されている。すなわち、押圧部２４は、薬液容器２７に接続され、その薬液容器２７の基端に設けられている。本体部２５に第２の封止体２９を固定する方法は、特に限定されず、例えば、本体部２５に雄ネジを形成し、第２の封止体２９にその雄ネジに螺合する雌ネジを形成し、その両者を螺合させる方法等が挙げられる。 Thepressing portion 24 has a cross-sectional shape, for example, a cross-shaped or circular shape, a rod-shapedmain body portion 25 whose tip is fixed to thesecond sealing body 29, and a disc provided on the base end side of themain body portion 25. And aflange 32 having a shape. That is, thepressing portion 24 is connected to thechemical solution container 27 and provided at the proximal end of thechemical solution container 27. The method for fixing thesecond sealing body 29 to themain body portion 25 is not particularly limited. For example, a female screw is formed on themain body portion 25 and is screwed into thesecond sealing body 29 with the male screw. Examples include a method of forming a screw and screwing both of them together.

押圧部２４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、上述した外筒２の構成材料と同じものを用いることができる Although it does not specifically limit as a constituent material of thepress part 24, For example, the same thing as the constituent material of theouter cylinder 2 mentioned above can be used.

［２−２使用方法］
本実施形態例のプレフィルドシリンジ２２を使用する場合も、第１の実施形態と同様、針支持部１５先端側から、保護部材１９を取り外す。次に、両頭針１０の先端側の第１の針先１２を腕などの薬液を投与する部位に刺入すると共に安定部１３の端面１３ａを皮膚に押し付ける。[2-2 Usage]
Also when using theprefilled syringe 22 of this embodiment example, theprotection member 19 is removed from the front end side of theneedle support portion 15 as in the first embodiment. Next, thefirst needle tip 12 on the distal end side of the double-endedneedle 10 is inserted into a site such as an arm where a drug solution is administered, and theend surface 13a of the stabilizingportion 13 is pressed against the skin.

そして、押圧部２４のフランジ３２に指を当て、押圧部２４を先端方向に押圧し、薬液容器２７を移動操作する。これにより、保持部８から薬液容器３に形成されたシール部材９が外れ、薬液容器２７が無抵抗状態で外筒２内を先端側に移動する。そして、外筒２内を中心軸に沿って先端側に移動した薬液容器２７の第１の封止体２８に、両頭針１０の基端側の第２の針先１１が刺通し、図６に示すように、薬液容器２７の内部に連通する。これにより、両頭針１０への通液が完了する。 And a finger | toe is applied to theflange 32 of thepress part 24, thepress part 24 is pressed to the front end direction, and the chemical |medical solution container 27 is moved. As a result, theseal member 9 formed in the chemicalliquid container 3 is detached from the holdingportion 8, and the chemicalliquid container 27 moves to the front end side in theouter cylinder 2 in a non-resistance state. Then, thesecond needle tip 11 on the proximal end side of the double-endedneedle 10 is pierced through thefirst sealing body 28 of thedrug solution container 27 moved to the distal end side along the central axis in theouter cylinder 2, and FIG. As shown, it communicates with the inside of thechemical container 27. Thereby, the liquid passing through the double-endedneedle 10 is completed.

その後、押圧部２４を更に先端方向に押圧することにより、第２の封止体２９を第１の封止体２８側に摺動移動させ、薬液を排出する。これにより、薬液の投与が行われる。 Thereafter, by further pressing thepressing portion 24 in the distal direction, thesecond sealing body 29 is slid and moved to thefirst sealing body 28 side, and the chemical solution is discharged. Thereby, administration of a chemical | medical solution is performed.

本実施形態例のプレフィルドシリンジ２２では、薬液容器２７と一体に形成されたシール部材９が保持部８から外れれば、薬液容器２７とシール部材９は密着しないため薬液容器２７は、外筒２内部をほぼ非接触の状態で移動できる。このため、薬液容器２７及び外筒２との間にシリコーンを塗布する必要がない。 In theprefilled syringe 22 of the present embodiment example, if theseal member 9 formed integrally with thechemical solution container 27 is detached from the holdingportion 8, thechemical solution container 27 and theseal member 9 do not adhere to each other. Can be moved in a substantially non-contact state. For this reason, it is not necessary to apply silicone between thechemical solution container 27 and theouter cylinder 2.

その他、第１の実施形態と同様の効果を得ることができる。 In addition, the same effects as those of the first embodiment can be obtained.

［２−３変形例］
次に、上述した第２の実施形態の変形例に係るプレフィルドシリンジについて説明する。図８は、変形例のプレフィルドシリンジ３０の未使用の状態を示す概略断面構成図であり、図９は、変形例のプレフィルドシリンジ３０の使用時の状態を示す概略断面構成図である。図８及び図９において、図５〜図７に対応する部分には同一符号を付し重複説明を省略する。[2-3 Modification]
Next, the prefilled syringe which concerns on the modification of 2nd Embodiment mentioned above is demonstrated. FIG. 8 is a schematic cross-sectional configuration diagram illustrating an unused state of the modifiedpre-filled syringe 30, and FIG. 9 is a schematic cross-sectional configuration diagram illustrating a state of the modifiedpre-filled syringe 30 in use. 8 and 9, parts corresponding to those in FIGS. 5 to 7 are denoted by the same reference numerals, and redundant description is omitted.

変形例に係るプレフィルドシリンジ３０は、第２の実施形態に係るプレフィルドシリンジ２２において、押圧部２４の戻り防止機構を設けた例である。押圧部２４の戻り防止機構とは、押圧部２４を押圧して投薬が完了した後に、押圧部２４が戻って投薬した薬液が漏れないようにするための機構である。 Theprefilled syringe 30 according to the modification is an example in which a return prevention mechanism for thepressing portion 24 is provided in theprefilled syringe 22 according to the second embodiment. The return prevention mechanism of thepressing unit 24 is a mechanism for preventing the leaked medicinal liquid from returning after thepressing unit 24 returns after thepressing unit 24 is pressed to complete the medication.

変形例では、図８に示すように、押圧部２４の戻り防止機構は、薬液容器収納部２６の基端面に設けられたストッパ部３３と、押圧部２４の本体部２５の先端側に設けられた係止爪３１とで構成されている。 In the modified example, as shown in FIG. 8, the return prevention mechanism of thepressing portion 24 is provided on the distal end side of themain body portion 25 of thepressing portion 24 and thestopper portion 33 provided on the base end surface of the chemical liquidcontainer storage portion 26. The latchingclaw 31 is configured.

ストッパ部３３は、中心部に押圧部２４の本体部２５が挿通される開口部２３を有した平板状の部材であり、薬液容器収納部２６の基端面に設けられている。ストッパ部３３の構成材料は、特に限定されないが、上述した外筒２等と同じ材料を用いることができ、また、ストッパ部３３は薬液容器収納部２６と一体に形成してもよい。 Thestopper portion 33 is a flat member having anopening 23 through which themain body portion 25 of thepressing portion 24 is inserted in the center portion, and is provided on the base end surface of the chemical liquidcontainer storage portion 26. Although the constituent material of thestopper part 33 is not specifically limited, the same material as theouter cylinder 2 etc. which were mentioned above can be used, and thestopper part 33 may be formed integrally with the chemical | medical solutioncontainer accommodating part 26. FIG.

押圧部２４の本体部２５に設けられた係止爪３１は、未使用の状態において、ストッパ部３３よりも先端側に位置し、第２の封止体２９が押圧部２４によって最後まで摺動されたとき、すなわち、薬液投与か終了したときに、ストッパ部３３の直下に位置するように設けられている。また、本体部２５の係止爪３１が形成された部分の直径は、開口部２３の直径よりも大きくされており、開口部２３は、押圧部２４を押圧した場合には係止爪３１が挿通し、押圧する力を停止した場合には係止爪３１が挿通しない大きさに設計されている。 The lockingclaw 31 provided on themain body portion 25 of thepressing portion 24 is positioned on the distal end side of thestopper portion 33 in an unused state, and thesecond sealing body 29 slides to the end by thepressing portion 24. When it is done, that is, when the administration of the chemical solution is finished, it is provided so as to be located immediately below thestopper portion 33. In addition, the diameter of the portion of themain body 25 where the lockingclaw 31 is formed is larger than the diameter of theopening 23, and theopening 23 has the lockingclaw 31 when thepressing portion 24 is pressed. It is designed in such a size that the lockingclaw 31 is not inserted when the force to be inserted and pressed is stopped.

以上のような構成のプレフィルドシリンジ３０を用いて薬液の投与を行った場合、押圧部２４を押し切って、第２の封止体２９を最後まで摺動移動させ薬液を全て出し切った状態では、図９に示すように、押圧部２４に設けられた係止爪３１が、ストッパ部３３の先端面に係止する。このため、押圧部２４を押し切った後に、押圧部２４を押圧する力を抜いたとしても、押圧部２４が基端側に戻ることがない。これにより、第２の封止体２９が押し切った位置から動かないように固定される。このため、例えば皮膚上層部への投薬時において、皮膚上層部が薬液を排出しようとする力によって押圧部２４が押し戻されるのを防ぐことができ、投与した薬液が漏れるのを防止することができる。 In the case where the drug solution is administered using theprefilled syringe 30 having the above-described configuration, in the state in which thepressing portion 24 is pushed down and thesecond sealing body 29 is slid and moved all the way out, the drug solution is completely discharged. As shown in FIG. 9, the lockingclaw 31 provided in thepressing portion 24 is locked to the distal end surface of thestopper portion 33. For this reason, even if it removes the force which presses thepress part 24 after pressing thepress part 24, thepress part 24 does not return to a base end side. Accordingly, thesecond sealing body 29 is fixed so as not to move from the pushed position. For this reason, for example, at the time of medication to the upper skin part, it is possible to prevent thepressing part 24 from being pushed back by the force of the upper skin part to discharge the chemical liquid, and it is possible to prevent the administered chemical liquid from leaking. .

〈３．第３の実施形態：プレフィルドシリンジ〉
次に、本発明の第３の実施形態に係るプレフィルドシリンジについて説明する。図１０は、本実施形態例のプレフィルドシリンジ３６の未使用の状態を示す概略断面構成図であり、図１１は、使用時の状態を示す概略断面構成図である。図１０及び図１１において、図５及び図６に対応する部分には同一符号を付し、重複説明を省略する。<3. Third Embodiment: Prefilled Syringe>
Next, a prefilled syringe according to a third embodiment of the present invention will be described. FIG. 10 is a schematic cross-sectional configuration diagram showing an unused state of theprefilled syringe 36 of the present embodiment example, and FIG. 11 is a schematic cross-sectional configuration diagram showing a state in use. 10 and 11, the same reference numerals are given to the portions corresponding to those in FIGS. 5 and 6, and the duplicate description will be omitted.

［３−１構成］
本実施形態例のプレフィルドシリンジ３６は、図５における薬液容器収納部２６を有しておらず、図１０に示すように、薬液容器３７は外部に露出した状態とされている。また、薬液容器３７の外径は外筒２の内径よりも小さくされており、使用時において、薬液容器３７が外筒２内部を移動する際に、外筒２の内周面と薬液容器３７の外周面とがほぼ非接触状態となる大きさとされている。さらに、本実施形態例における薬液容器３７は、第１の実施形態における薬液容器２７よりも軸方向に比較的長く形成され、薬液容器３７内の第２の封止体２９は、薬液容器３７の中央よりも先端側に配置されている。薬液容器３７の基端側は、押圧部２４を操作する際のガイドとして用いられる。これにより、押圧部２４を移動操作する際、第２の封止体２９上部の薬液容器３７が押圧部２４のガイドとなり、その移動操作を容易に行うことができる。[3-1 Configuration]
Theprefilled syringe 36 of the present embodiment does not have the chemical solutioncontainer storage portion 26 in FIG. 5, and thechemical solution container 37 is exposed to the outside as shown in FIG. Further, the outer diameter of the chemicalliquid container 37 is smaller than the inner diameter of theouter cylinder 2, and when the chemicalliquid container 37 moves inside theouter cylinder 2 in use, the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 and the chemicalliquid container 37. It is set as the magnitude | size which becomes a non-contact state with the outer peripheral surface of this. Furthermore, the chemicalliquid container 37 in the present embodiment is formed relatively longer in the axial direction than the chemicalliquid container 27 in the first embodiment, and thesecond sealing body 29 in the chemicalliquid container 37 is the It is arranged on the tip side from the center. The proximal end side of thechemical solution container 37 is used as a guide when operating thepressing portion 24. Thereby, when moving thepressing part 24, the chemical |medical solution container 37 of the2nd sealing body 29 upper part becomes a guide of thepressing part 24, and the moving operation can be performed easily.

また、本実施形態例では、保持部３９は、薬液容器３７の基端の外周面に、その外周面と外筒２の内周面との間隙を縮小するように、鍔状に形成されている。この保持部３９は、薬液容器３７と一体に形成されている。 In the present embodiment, the holdingportion 39 is formed in a bowl shape on the outer peripheral surface of the proximal end of the chemicalliquid container 37 so as to reduce the gap between the outer peripheral surface and the inner peripheral surface of theouter cylinder 2. Yes. The holdingportion 39 is formed integrally with thechemical solution container 37.

また、シール部材３８は、未使用の状態において、薬液容器３７の先端に設けられた保持部３９と外筒２との間を封止し、薬液容器３７を外筒２基端側に保持するために、保持部３９に対向する外筒２基端の内周面にわたって固定されている。 Further, theseal member 38 seals between the holdingportion 39 provided at the distal end of the chemicalliquid container 37 and theouter cylinder 2 in an unused state, and holds the chemicalliquid container 37 on the base end side of theouter cylinder 2. Therefore, it is fixed over the inner peripheral surface of the base end of theouter cylinder 2 facing the holdingportion 39.

薬液容器３７形成された鍔状の保持部３９の側面にシール部材３８が密着することにより、保持部３９で縮小された外筒２の内周面と薬液容器３７の外周面との間の間隙が完全に封止される。そして、本実施形態例では、薬液容器３７は、シール部材３８の弾性力によって外筒２の基端側に保持されている。 Theseal member 38 is brought into close contact with the side surface of the bowl-shaped holdingpart 39 formed with the chemicalliquid container 37, whereby the gap between the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 reduced by the holdingpart 39 and the outer peripheral surface of the chemicalliquid container 37. Is completely sealed. In this embodiment, the chemicalliquid container 37 is held on the proximal end side of theouter cylinder 2 by the elastic force of theseal member 38.

このように、シール部材３８が、薬液容器３７に形成された保持部３９と外筒２との間に設けられることにより、薬液容器３７の先端が外筒２の基端側に安定して保持され、また、外筒２の内周面と、薬液容器３７で囲まれる領域が気密的に封止されている。そして、本実施形態例においても、未使用の状態において、両頭針１０の基端側の第２の針先１１に薬液容器３７の第１の封止体２８が穿刺しない位置に薬液容器３７が保持されている。 As described above, theseal member 38 is provided between the holdingportion 39 formed in the chemicalliquid container 37 and theouter cylinder 2, so that the distal end of the chemicalliquid container 37 is stably held on the proximal end side of theouter cylinder 2. In addition, the area surrounded by the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 and thechemical solution container 37 is hermetically sealed. Also in the present embodiment example, in the unused state, thechemical solution container 37 is located at a position where thefirst sealing body 28 of thechemical solution container 37 does not puncture thesecond needle tip 11 on the proximal end side of the double-endedneedle 10. Is retained.

［３−２使用方法］
本実施形態例のプレフィルドシリンジ３６を使用する場合は、第２の実施形態と同様、針支持部１５先端側から、保護部材１９を取り外す。次に、両頭針１０の先端側の第２の針先１１を腕などの薬液を投与する部位に刺入する。そして押圧部２４のフランジ３２に指を当て、押圧部２４を先端方向に押圧、すなわち移動操作する。これにより、シール部材３８から薬液容器３７に形成された保持部３９が外れ、薬液容器３７が無抵抗状態で外筒２内を先端側に移動する。そして、外筒２内を中心軸に沿って先端側に移動した薬液容器３７の第１の封止体２８に、両頭針１０の基端側の第２の針先１１が刺通し、図１１に示すように、薬液容器３７の内部に連通する。これにより、両頭針１０への通液が完了する。[3-2 Usage]
When using theprefilled syringe 36 of the present embodiment, theprotective member 19 is removed from the distal end side of theneedle support portion 15 as in the second embodiment. Next, thesecond needle tip 11 on the distal end side of the double-endedneedle 10 is inserted into a site to which a drug solution such as an arm is administered. Then, a finger is applied to theflange 32 of thepressing portion 24, and thepressing portion 24 is pressed in the distal direction, that is, moved. As a result, the holdingportion 39 formed in the chemicalliquid container 37 is detached from theseal member 38, and the chemicalliquid container 37 moves to the front end side in theouter cylinder 2 in a non-resistance state. Then, thesecond needle tip 11 on the proximal end side of the double-endedneedle 10 is pierced through thefirst sealing body 28 of thedrug solution container 37 moved to the distal end side along the central axis in theouter cylinder 2, and FIG. As shown, it communicates with the inside of thechemical container 37. Thereby, the liquid passing through the double-endedneedle 10 is completed.

その後、第２の実施形態と同様にして、薬液の投与を行う。 Thereafter, the drug solution is administered in the same manner as in the second embodiment.

本実施形態例においても、押圧部２４を押圧することで、シール部材３８から保持部３９、及び保持部３９と一体に形成された薬液容器３７を容易に先端側に外すことができる。また、外筒２は、薬液容器３７が外筒２内部を移動する際に外筒２の内周面と薬液容器３７の外周面とがほぼ非接触状態となる大きさとされており、また保持部３９で縮小された幅の分だけシール部材３８の端面と薬液容器３７の外周面は離れている。このため、薬液容器３７の保持部３９が形成された部位がシール部材３８から外れた後は、薬液容器３７は外筒２とはほぼ非接触で外筒２内を移動し、薬液の通液が行われる。すなわち、薬液容器３７の移動時に、外筒２内部を薬液容器３７が摺動することがなく、外筒２の内周面と薬液容器３７の外周面との間の抵抗は無い状態とされる。 Also in the present embodiment, by pressing thepressing portion 24, the holdingportion 39 and thechemical solution container 37 formed integrally with the holdingportion 39 can be easily removed from the sealingmember 38 to the distal end side. Further, theouter cylinder 2 is sized so that the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 and the outer peripheral surface of the chemicalliquid container 37 are in a substantially non-contact state when the chemicalliquid container 37 moves inside theouter cylinder 2. The end surface of theseal member 38 and the outer peripheral surface of thechemical solution container 37 are separated from each other by the width reduced by theportion 39. For this reason, after the site | part in which the holding |maintenance part 39 of the chemical |medical solution container 37 was formed remove | deviated from the sealingmember 38, the chemical |medical solution container 37 moves in theouter cylinder 2 in a substantially non-contact with theouter cylinder 2, Is done. That is, when the chemicalliquid container 37 is moved, the chemicalliquid container 37 does not slide inside theouter cylinder 2, and there is no resistance between the inner peripheral surface of theouter cylinder 2 and the outer peripheral surface of the chemicalliquid container 37. .

このように、本実施形態例のプレフィルドシリンジ３６では、薬液容器３７と一体に形成された保持部３９がシール部材３８から外れれば、薬液容器３７とシール部材３８は密着しないため薬液容器３７は、外筒２内部をほぼ非接触の状態で移動できる。このため、薬液容器３７及び外筒２との間にシリコーンを塗布する必要がない。 Thus, in theprefilled syringe 36 of the present embodiment example, if the holdingpart 39 formed integrally with the chemicalliquid container 37 is detached from theseal member 38, the chemicalliquid container 37 and theseal member 38 do not adhere to each other. The inside of theouter cylinder 2 can be moved in a substantially non-contact state. For this reason, it is not necessary to apply silicone between thechemical solution container 37 and theouter cylinder 2.

その他、第１実施形態と同様の効果を得ることができる。 In addition, the same effects as those of the first embodiment can be obtained.

なお、上述の第１の実施形態においても、第２の実施形態に係る変形例の構成を組み合わせることも可能であり、種々の変更が可能である。
以上のように、本発明によれば、外筒内において薬液容器を移動させて用いるプレフィルドシリンジにおいて、外筒の内周面と薬液容器外の周面との間におけるシリコーンレス化を実現することができる。また、予め両頭針及び薬液容器が保持されたプレフィルドシリンジを実現することができる。
したがって、本発明によれば、シリコーンレス化による製造工程の低減が図られ、薬液の無駄を防止でき、容易かつ迅速に薬液の投与の準備を行うことができるプレフィルドシリンジを得ることができる。In addition, also in the above-mentioned 1st Embodiment, it is also possible to combine the structure of the modification based on 2nd Embodiment, and a various change is possible.
As described above, according to the present invention, in the prefilled syringe that is used by moving the chemical liquid container in the outer cylinder, it is possible to realize silicone-less between the inner peripheral surface of the outer cylinder and the peripheral surface outside the chemical liquid container. Can do. Moreover, the prefilled syringe by which the double-ended needle and the chemical | medical solution container were hold | maintained previously is realizable.
Therefore, according to the present invention, it is possible to obtain a prefilled syringe capable of reducing the number of manufacturing steps by eliminating silicone, preventing waste of chemicals, and preparing preparations for administration of chemicals easily and quickly.

１・・・プレフィルドシリンジ、２・・・外筒、３・・・薬液容器、３ａ・・・先端開口部、４・・・押圧部、５・・・底部、６・・・封止体、７・・・空間、８・・・保持部、９・・・シール部材、１０・・・両頭針、１１・・・第２の針先、１２・・・第１の針先、１２ａ・・・刃面、１３・・・安定部、１３ａ・・・端面、１４・・・第１の通気孔、１５・・・針支持部、１６・・・ガイド部、１６ａ・・・接触面、１７・・・調整部、１７ａ・・・針突出面、１８・・・第２の通気孔、１９・・・保護部材、２０・・・針支持部本体、２１・・・プレフィルドシリンジ、２２・・・プレフィルドシリンジ、２３・・・開口部、２４・・・押圧部、２５・・・本体部、２６・・・薬液容器収納部、２７・・・薬液容器、２８・・・第１の封止体、２９・・・第２の封止体、３０・・・プレフィルドシリンジ、３１・・・係止爪、３２・・・フランジ、３３・・・ストッパ部、３４・・・プレフィルドシリンジ、３５・・・弾性部材、３６・・・プレフィルドシリンジ、３７・・・薬液容器、３８・・・シール部材、３９・・・保持部、４０・・・固定部 DESCRIPTION OFSYMBOLS 1 ... Prefilled syringe, 2 ... Outer cylinder, 3 ... Chemical solution container, 3a ... Tip opening part, 4 ... Press part, 5 ... Bottom part, 6 ... Sealing body, 7 ... space, 8 ... holding portion, 9 ... sealing member, 10 ... double-ended needle, 11 ... second needle tip, 12 ... first needle tip, 12a ... -Blade surface, 13 ... Stabilizing part, 13a ... End face, 14 ... First vent hole, 15 ... Needle support part, 16 ... Guide part, 16a ... Contact surface, 17 ... Adjustment part, 17a ... Needle protruding surface, 18 ... Second vent hole, 19 ... Protective member, 20 ... Needle support body, 21 ... Prefilled syringe, 22. -Prefilled syringe, 23 ... opening, 24 ... pressing part, 25 ... main body, 26 ... chemical container storage, 27 ... chemical container, 28 ... first Sealing body, 29 ... second sealing body, 30 ... prefilled syringe, 31 ... locking claw, 32 ... flange, 33 ... stopper portion, 34 ... prefilled syringe, 35 ... elastic member, 36 ... prefilled syringe, 37 ... chemical container, 38 ... sealing member, 39 ... holding part, 40 ... fixing part

Claims

Translated fromJapanese

先端と基端とを有する外筒と、
先端と基端とを有し、前記外筒の内径よりも小さい外径を有する容器であって、先端に先端開口部を有し、前記先端開口部が封止体で封止されることで、容器内部に薬液が密封され、かつ、前記外筒の内部を軸方向に移動可能な薬液容器と、
前記外筒の内周面と前記薬液容器の外周面との間に配置され、前記外筒の内周面、又は前記薬液容器の外周面に固定して設けられた保持部と、
初期状態において、前記保持部と、前記保持部に対向する前記薬液容器の外周面、又は前記外筒の内周面との間を封止すると共に、前記薬液容器を前記外筒の基端側に保持し、前記保持部に対向する前記薬液容器の外周面、又は前記外筒の内周面の円周方向に固定して設けられたシール部材と、
前記薬液容器を移動操作する押圧部と、
一端に生体を穿刺可能な針先を有し、他端に前記封止体に穿刺可能な端部を有する両頭針と、
前記外筒の先端側に設けられ、前記両頭針を支持する針支持部と、を備え、
前記押圧部を先端方向に押圧すると、前記保持部から前記シール部材が外れることにより、初期状態において前記外筒の基端側に保持されていた前記薬液容器の保持が解除され、前記薬液容器が前記外筒に対して先端方向に移動し、前記両頭針の端部が前記封止体を刺通し、前記両頭針の一端に設けられた針先から前記薬液が排出されるように構成されている
プレフィルドシリンジ。An outer cylinder having a distal end and a proximal end;
A container having a distal end and a proximal end and having an outer diameter smaller than an inner diameter of the outer cylinder, the distal end having a distal end opening, and the distal end opening being sealed with a sealing body; The chemical solution is sealed inside the container, and the chemical solution container is movable in the axial direction inside the outer cylinder; and
A holding part disposed between the inner peripheral surface of the outer cylinder and the outer peripheral surface of the chemical liquid container, and fixed to the inner peripheral surface of the outer cylinder or the outer peripheral surface of the chemical liquid container;
In an initial state, the space between the holding portion and the outer peripheral surface of the chemical liquid container facing the holding portion or the inner peripheral surface of the outer cylinder is sealed, and the chemical liquid container is placed on the proximal end side of the outer cylinder And a sealing member provided fixed in the circumferential direction of the outer peripheral surface of the chemical solution container facing the holding portion or the inner peripheral surface of the outer cylinder,
A pressing portion for moving and operating the chemical container;
A double-ended needle having a needle tip capable of puncturing a living body at one end and an end portion capable of puncturing the sealing body at the other end;
A needle support portion provided on the distal end side of the outer cylinder and supporting the double-ended needle;
When the pressing portion is pressed in the distal direction, the sealing member is removed from the holding portion, whereby the holding of the chemical solution container held on the proximal end side of the outer cylinder in the initial state is released, and the chemical solution container is It moves in the distal direction with respect to the outer cylinder, the end of the double-ended needle penetrates the sealing body, and the chemical solution is discharged from the needle tip provided at one end of the double-ended needle. Prefilled syringe.

前記両頭針の端部が前記封止体に穿刺された状態において、前記両頭針に対する前記封止体の位置を固定するための固定部を有する
請求項１又は２に記載のプレフィルドシリンジ。The prefilled syringe according to claim 1, further comprising a fixing portion for fixing a position of the sealing body with respect to the double-ended needle in a state where an end portion of the double-ended needle is punctured into the sealing body.

前記固定部は、前記両頭針の軸方向に沿って形成されている
請求項３に記載のプレフィルドシリンジ。The prefilled syringe according to claim 3, wherein the fixing portion is formed along an axial direction of the double-ended needle.

前記針支持部の、前記生体を穿刺可能な針先を有する面側に、前記生体を穿刺可能な針先を囲う空間を封止する保護部材が離脱可能に装着されている
請求項１〜４のいずれか一項に記載のプレフィルドシリンジ。The protective member which seals the space surrounding the needle point which can puncture the living body is detachably attached to the surface side of the needle support part which has the needle point which can puncture the living body. The prefilled syringe as described in any one of these.

前記両頭針の他端側の周囲には、弾性部材が設けられている
請求項１〜５のいずれか一項に記載のプレフィルドシリンジ。The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 5, wherein an elastic member is provided around the other end of the double-ended needle.

前記保持部は、前記外筒の内周面に鍔状に設けられている
請求項１〜６のいずれか一項に記載のプレフィルドシリンジ。The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 6, wherein the holding portion is provided in a bowl shape on an inner peripheral surface of the outer cylinder.

前記保持部の内径は、前記薬液容器の外径よりも大きく形成され、前記薬液容器は、前記保持部により前記外筒に保持される
請求項７に記載のプレフィルドシリンジ。The prefilled syringe according to claim 7, wherein an inner diameter of the holding part is formed larger than an outer diameter of the chemical liquid container, and the chemical liquid container is held by the outer cylinder by the holding part.

前記保持部は、前記薬液容器の外周面に鍔状に設けられている
請求項１〜６のいずれか一項に記載のプレフィルドシリンジ。The prefilled syringe according to any one of claims 1 to 6, wherein the holding portion is provided in a bowl shape on the outer peripheral surface of the chemical solution container.

前記保持部の外径は、前記外筒の内径よりも小さく形成され、前記薬液容器は前記保持部により前記外筒に保持される
請求項９に記載のプレフィルドシリンジ。The prefilled syringe according to claim 9, wherein an outer diameter of the holding part is formed smaller than an inner diameter of the outer cylinder, and the chemical solution container is held by the outer cylinder by the holding part.