JP2011152337A - Sheath dilator and catheter assembly using the same - Google Patents

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a sheath dilator, eliminating the need of taking out a dilator from the interior of a sheath after dilation, and easily indwelling a catheter in a short time, and provide a catheter assembly using the same. <P>SOLUTION: This sheath dilator includes a substantially cylindrical sheath part and a handle part used in tearing the sheath part, and the sheath dilator is used for introducing the catheter into the body. A tip tapered part tapered as it goes forward is formed at the tip side of the sheath dilator, and the tip tapered part and the circumferential wall surface of the sheath part in the vicinity of the handle part are respective provided with at least two fragile places. <P>COPYRIGHT: (C)2011,JPO&INPIT

Description

Translated fromJapanese

本発明は、シースダイレータ及びそれを用いたカテーテル組立体に関する。The present invention relates to a sheath dilator and a catheter assembly using the same.

口から栄養を摂取できない患者に対する栄養の投与方法としては、一般的に経静脈的栄養投与、鼻からチューブを胃等に挿入して行う経胃管的栄養投与、および胃瘻からの経腸的栄養投与の３通りが行われている。
近年、経腸栄養剤とその投与法の発達により、経皮内視鏡的胃瘻造設術（ＰＥＧ：Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ）による経腸栄養管理が頻繁に行われるようになってきた。Nutritional administration methods for patients who cannot take nutrition through the mouth are generally intravenous nutritional administration, transgastric nutritional administration by inserting a tube from the nose into the stomach, etc., and enteral administration from the gastrostomy Three kinds of nutrition administration are performed.
In recent years, enteral nutritional management by percutaneous endoscopic gastrostomy (PEG) has been frequently performed due to the development of enteral nutrients and their administration methods.

ＰＥＧにおける胃瘻用カテーテルには、バルーン型やバンパー型（マレコッと型）のカテーテルが主として用いられている。  As a gastrostomy catheter in PEG, a balloon-type or bumper-type (Malekotto-type) catheter is mainly used.

カテーテル等を経皮的に体内臓器内へ留置する方法として、一般的にイントロデューサー法といわれるシースダイレータを用いる方法がある。シースダイレータは体内臓器内と体外をつなぐシースと、このシース内へ挿通され体表から体内臓器間に形成された孔を拡径するためのダイレータとを備えている。  As a method for percutaneously placing a catheter or the like into a body organ, there is a method using a sheath dilator generally called an introducer method. The sheath dilator includes a sheath that connects the inside of the body organ to the outside of the body, and a dilator that is inserted into the sheath and expands a hole formed between the body surface and the body organ.

先端がテーパー形状になったダイレータにシースを組み合わせたシースダイレータが開示されているが（例えば、特許文献１参照）、孔の拡径（ダイレーション）後にシースにカテーテルを通す場合には、シースだけを残してダイレータを抜く必要がある。  A sheath dilator is disclosed in which a sheath is combined with a dilator having a tapered tip (see, for example, Patent Document 1). However, when a catheter is passed through the sheath after diameter expansion (dilation), only the sheath is disclosed. It is necessary to pull out the dilator leaving

特開２００８−１１８６７号公報JP 2008-11867 A

従来カテーテルを体内臓器内に経皮的に留置する時には、まずシースダイレータにより瘻孔を拡張（ダイレーション）させ、次にシースを瘻孔に留置したままダイレータをシースから一端取り出してから、留置しているシースにカテーテルを通す操作が必要となることから手技が煩雑で時間がかかるものであった。
本発明の目的は瘻孔のダイレーション後に留置したシース内からダイレータを取り出す必要がなく、容易且つ短時間にカテーテルを留置できるシースダイレータ及びそれを用いたカテーテル組立体を提供することにある。When a conventional catheter is placed percutaneously in a body organ, the fistula is first expanded (dilation) with a sheath dilator, and then the dilator is removed from the sheath while the sheath is left in the fistula, and then placed. Since the operation of passing the catheter through the sheath is required, the procedure is complicated and time-consuming.
It is an object of the present invention to provide a sheath dilator and a catheter assembly using the sheath dilator that can easily place a catheter in a short time without having to take out the dilator from the sheath placed after dilation of the fistula.

上記課題は、下記（１）〜（６）に記載の本発明によって解決される。
（１）
略円筒状のシース部と、前記シース部を引裂く際に用いられる取っ手部とを有し、カテーテルを体内に導入するために用いられるシースダイレータであって、
前記シースダイレータの先端側には、先端に向かって先細りとなる先端テーパー部が形成されると共に、前記先端テーパー部、及び前記取っ手部近傍のシース部の円周壁面にそれぞれ少なくとも２箇所の脆弱部を有することを特徴とするシースダイレータ。

（２）前記脆弱部は、スリット状に形成されたものである（１）に記載のシースダイレータ。
（３）前記脆弱部は、薄肉状に形成されたものである（１）又は（２）に記載のシースダイレータ。
（４）長軸方向に配向性を有する材料で構成される（１）乃至（３）のいずれかに記載のシースダイレータ。
（５）（１）乃至（４）のいずれかに記載のシースダイレータと、該シースダイレータの内腔に挿通されるカテーテルと、から構成されることを特徴とするカテーテル組立体。
（６）前記カテーテルが、バルーンカテーテルである（５）に記載のカテーテル組立体。The said subject is solved by this invention as described in following (1)-(6).
(1)
A sheath dilator having a substantially cylindrical sheath portion and a handle portion used when tearing the sheath portion, and used to introduce a catheter into the body,
A tip tapered portion that tapers toward the tip is formed on the tip side of the sheath dilator, and at least two fragile portions are respectively provided on the tip tapered portion and the circumferential wall surface of the sheath portion in the vicinity of the handle portion. A sheath dilator comprising:

(2) The sheath dilator according to (1), wherein the weakened portion is formed in a slit shape.
(3) The sheath dilator according to (1) or (2), wherein the fragile portion is formed in a thin shape.
(4) The sheath dilator according to any one of (1) to (3), which is made of a material having orientation in the major axis direction.
(5) A catheter assembly comprising the sheath dilator according to any one of (1) to (4) and a catheter that is inserted into the lumen of the sheath dilator.
(6) The catheter assembly according to (5), wherein the catheter is a balloon catheter.

本発明によれば、瘻孔のダイレーション後に留置したシース内からダイレータを取り出す必要がなく、容易且つ短時間にカテーテルを留置できるシースダイレータ及びそれを用いたカテーテル組立体を提供することができる  ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, it is not necessary to take out a dilator from the sheath indwelled after the fistula dilation, and can provide the sheath dilator which can indwell a catheter easily and in a short time, and a catheter assembly using the same.

本発明のシースダイレータとカテーテルを組み合わせた本発明のカテーテル組立体の一実施例を示す概略図である。It is the schematic which shows one Example of the catheter assembly of this invention which combined the sheath dilator and catheter of this invention.シースダイレータのテーパー先端部が分割された状態の概略図である。It is the schematic of the state by which the taper front-end | tip part of the sheath dilator was divided | segmented.図２の取っ手を引っ張りシースダイレータを分割した概略図である。It is the schematic which divided | segmented the sheath dilator by pulling the handle of FIG.脆弱部の一実施例を示す図１の長手方向に対して垂直な断面図である。It is sectional drawing perpendicular | vertical with respect to the longitudinal direction of FIG. 1 which shows one Example of a weak part.脆弱部の別の一実施例を示す図１の長手方向に対して垂直な断面図である。It is sectional drawing perpendicular | vertical with respect to the longitudinal direction of FIG. 1 which shows another Example of a weak part.

次に本発明に好適な実施の形態におけるシースダイレータ及びそれを用いたカテーテル組立体について図１から図５を参照にして説明する。  Next, a sheath dilator and a catheter assembly using the sheath dilator according to a preferred embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS.

図１は本発明の好適な一実施例の形態におけるカテーテル組立体（１０）を示しており、本発明のシースダイレータ（１１）とこのシースダイレータ（１１）の中にセットするカテーテル（２０）と、シースダイレータ（１１）を分割するときの持ち手となる取っ手（３０）から構成されている。
ガイドワイヤ（４０）はカテーテル（２０）の内腔に挿通し、ダイレーションのガイドとするものである。FIG. 1 shows a catheter assembly (10) according to a preferred embodiment of the present invention. The sheath dilator (11) of the present invention and a catheter (20) set in the sheath dilator (11). The handle (30) is used as a handle when the sheath dilator (11) is divided.
The guide wire (40) is inserted into the lumen of the catheter (20) to serve as a guide for dilation.

本発明のシースダイレータ（１１）は、略円筒状のシース部（１５）と、上記シース部（１５）を引裂く際に用いられる取っ手部（３０）とを有している。  The sheath dilator (11) of the present invention has a substantially cylindrical sheath portion (15) and a handle portion (30) used when tearing the sheath portion (15).

本発明のシースダイレータ（１１）の材質はダイレーションできる強度と、図２に示すようにカテーテル（２０）の先端のバルーン（２１）を膨張させることで分割できる材料であれば特に限定されず、例えばＰＴＦＥやＥＦＰのようなフッ素樹脂やポリプロピレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリエステル樹脂などがあげられるが、分割性や強度の面からフッ素樹脂を好ましく用いることができる。  The material of the sheath dilator (11) of the present invention is not particularly limited as long as it is a material that can be divided by inflating the balloon (21) at the distal end of the catheter (20) as shown in FIG. For example, a fluororesin such as PTFE or EFP, a polypropylene resin, a polyethylene resin, a polyester resin, and the like can be mentioned, and a fluororesin can be preferably used from the viewpoint of splittability and strength.

シースダイレータ（１１）の先端側には、先端に向かって先細りとなる先端テーパー部（１６）を有している。。こうすることでスムーズなダイレーションを行うことができる。更に、段差がない一定のテーパーであることが好ましい。こうすることで、抵抗が少ないスムーズなダイレーションを行うことができる。
上記先端テーパー部（１６）は、後述するシース部（１５）を加熱した内部がコーン形の型の中に押し付ける方法等で、形成することができる。このようにチューブ状のものから一体的に形成することもできるが、別々の部品として成形し、公知の技術で接着して用いることもできる。On the distal end side of the sheath dilator (11), there is a distal tapered portion (16) that tapers toward the distal end. . By doing so, smooth dilation can be performed. Furthermore, it is preferable that the taper has a constant taper without a step. By doing so, smooth dilation with less resistance can be performed.
The tapered end portion (16) can be formed by a method in which a heated inside of a sheath portion (15) described later is pressed into a cone-shaped mold. Although it can be formed integrally from a tube-like material in this way, it can also be formed as a separate part and bonded using a known technique.

更に、図４に示すように、本発明のシースダイレータ（１１）の先端テーパー部（１６）、及び上記取っ手部（３０）近傍のシース部（１５）の円周壁面に少なくとも２箇所の脆弱部（１２）を有することを特徴とする。
先端テーパ部（１６）の円周壁面に少なくとも２箇所の脆弱部を有することで、カテーテル（２０）をシース部（１５）内を通して先端テーパ部（１６）に押し進めること又は図２に示すようにカテーテル（２０）の先端に付設されたバルーン（２０）によって先端テーパ部（１６）を分割することができる。Furthermore, as shown in FIG. 4, at least two weak parts are formed on the circumferential wall surface of the distal end tapered part (16) of the sheath dilator (11) of the present invention and the sheath part (15) in the vicinity of the handle part (30). (12).
By having at least two weak portions on the circumferential wall surface of the tip tapered portion (16), the catheter (20) is pushed through the sheath portion (15) to the tip tapered portion (16) or as shown in FIG. The tip tapered portion (16) can be divided by a balloon (20) attached to the tip of the catheter (20).

更に、図３に示すようにシースダイレータ（１１）の取っ手（２２）を引くことでシース部（１５）の脆弱部（１２）を引裂き、シース部（１５）を分割することができる。。  Furthermore, as shown in FIG. 3, by pulling the handle (22) of the sheath dilator (11), the fragile portion (12) of the sheath portion (15) can be torn and the sheath portion (15) can be divided. .

脆弱部（１２）としては例えば、図４に示すようなスリット（１３）をシース部（１５）の外壁に形成することができる。また、スリット（１３）は、上記のように先端テーパー部（１６）及びシース部（１５）の外壁に形成しても良いし、内壁に形成してもかまわない。As the weak part (12), for example, a slit (13) as shown in FIG. 4 can be formed in the outer wall of the sheath part (15). Further, the slit (13) may be formed on the outer wall of the tip tapered portion (16) and the sheath portion (15) as described above, or may be formed on the inner wall.

脆弱部（１２）は、更に、薄肉状に形成されたものでもかまわない。一例として図５に示すように、シース部（１５）及び先端テーパー部（１６）の壁面にルーメン（１４）を形成することができる。こうすることで分割を容易とすることができる。The fragile portion (12) may further be formed in a thin shape. As an example, as shown in FIG. 5, the lumen (14) can be formed on the wall surfaces of the sheath portion (15) and the tip tapered portion (16). In this way, division can be facilitated.

脆弱部（１２）はシースダイレータ（１１）の長軸方向全体に付設してもよく、一部分に付設してもよい。脆弱部（１２）はシースダイレータ（１１）を成形するときに同時に形成してもよく、成形後に刃物やレーザで形成してもよい。The fragile portion (12) may be attached to the entire longitudinal direction of the sheath dilator (11) or may be attached to a part thereof. The fragile portion (12) may be formed at the same time as the sheath dilator (11) is molded, or may be formed with a blade or a laser after molding.

シース部（１５）及び先端テーパー部（１６）は、長軸方向に配向性を有する材料で構成されることが好ましい。こうすることで、分割することが容易となる。The sheath portion (15) and the tapered tip portion (16) are preferably made of a material having orientation in the major axis direction. This makes it easy to divide.

本発明のカテーテル組立体（１０）に用いられるカテーテル（２０）は本発明のシースダイレータ（１１）の内腔に挿入できるものであればどのようなものでもよいが、挿入時の抵抗が少ないことからバルーンカテーテルが好ましい。  The catheter (20) used in the catheter assembly (10) of the present invention may be any as long as it can be inserted into the lumen of the sheath dilator (11) of the present invention, but the resistance during insertion is low. To balloon catheters are preferred.

次に、本発明のカテーテル組立体（１０）の使用方法の一例を、胃瘻造設の手技を示して説明する。
胃壁腹壁固定を実施し、縫合糸によって形成された４角形の中央に穿刺針を刺入し、ガイドワイヤを穿刺針内を通して胃内に挿入する。
穿刺針を抜去後、本発明のカテーテル組立体（１０）に組み込まれたカテーテルの内腔にガイドワイヤを通し、カテーテル組立体（１０）全体を胃内に向けて挿入する。胃内に挿入した内視鏡で胃内にカテーテル組立体（１０）のシース部（１５）が十分挿入されたことを確認後、カテーテル（２０）のバルーン部（２１）を膨張させる。先端テーパー部（１６）が分割されたら、カテーテル（２０）を胃内に押し進める。
次に、図３に示すように、取っ手部（３０）を左右に引くことにより、シース部（１５）を引裂きながらシース部（１５）全体を体外に引き出す。
バルーン部（２１）が膨張されていることを内視鏡で確認し、カテーテル（２０）を体外に引き、バルーン部を胃壁内に固定させる。Next, an example of a method for using the catheter assembly (10) of the present invention will be described with reference to a gastrostomy procedure.
Gastric wall abdominal wall fixation is performed, a puncture needle is inserted into the center of a quadrangle formed by sutures, and a guide wire is inserted into the stomach through the puncture needle.
After removing the puncture needle, a guide wire is passed through the lumen of the catheter incorporated in the catheter assembly (10) of the present invention, and the entire catheter assembly (10) is inserted into the stomach. After confirming that the sheath part (15) of the catheter assembly (10) has been sufficiently inserted into the stomach with the endoscope inserted into the stomach, the balloon part (21) of the catheter (20) is inflated. Once the tip taper (16) is divided, the catheter (20) is pushed into the stomach.
Next, as shown in FIG. 3, by pulling the handle part (30) left and right, the entire sheath part (15) is pulled out of the body while tearing the sheath part (15).
It is confirmed with an endoscope that the balloon part (21) is inflated, the catheter (20) is pulled out of the body, and the balloon part is fixed in the stomach wall.

以上のように、本発明のシースダイレータの内腔に挿通されたカテーテルを含む本発明のカテーテル組立体を用いると、従来のシースダイレータと違ってシース部にダイレータ機能が付与されているため、シースを挿入留置してからダイレータを抜去する必要がなく、またカテーテルをシース内に挿入する工程も不要となる。こうすることで、容易且つ短時間にカテーテルを留置するという本発明の課題が達成できる  As described above, when the catheter assembly of the present invention including the catheter inserted into the lumen of the sheath dilator of the present invention is used, a dilator function is imparted to the sheath portion unlike the conventional sheath dilator. It is not necessary to remove the dilator after inserting the catheter, and the step of inserting the catheter into the sheath becomes unnecessary. By doing so, the object of the present invention of easily placing the catheter in a short time can be achieved.

１０ カテーテル組立体
１１ シースダイレータ
１２ 脆弱部
１３ スリット
１４ ルーメン
１５ シース部
１６ 先端テーパー部
２０ カテーテル
２１ バルーン部
３０ 取っ手
４０ ガイドワイヤDESCRIPTION OFSYMBOLS 10Catheter assembly 11Sheath dilator 12 Fragile part 13Slit 14 Lumen 15 Sheath part 16Tip taper part 20Catheter 21Balloon part 30Handle 40 Guide wire

Claims (6)

Translated fromJapanese

略円筒状のシース部と、前記シース部を引裂く際に用いられる取っ手部とを有し、カテーテルを体内に導入するために用いられるシースダイレータであって、
前記シースダイレータの先端側には、先端に向かって先細りとなる略円錐型の先端テーパー部が形成されると共に、前記先端テーパー部、及び前記取っ手部近傍のシース部の円周壁面にそれぞれ少なくとも２箇所の脆弱部を有することを特徴とするシースダイレータ。A sheath dilator having a substantially cylindrical sheath portion and a handle portion used when tearing the sheath portion, and used to introduce a catheter into the body,
A substantially conical tip taper portion that tapers toward the tip is formed on the tip side of the sheath dilator, and at least 2 on each of the circumferential wall surfaces of the sheath portion near the tip taper portion and the handle portion. A sheath dilator having a fragile portion.前記脆弱部は、スリット状に形成されたものである請求項１に記載のシースダイレータ。The sheath dilator according to claim 1, wherein the fragile portion is formed in a slit shape. 前記脆弱部は、薄肉状に形成されたものである請求項１又は２に記載のシースダイレータ。    The sheath dilator according to claim 1 or 2, wherein the fragile portion is formed in a thin shape. 長軸方向に配向性を有する材料で構成される請求項１乃至３のいずれかに記載のシースダイレータ。  The sheath dilator according to any one of claims 1 to 3, comprising a material having an orientation in a major axis direction. 請求項１乃至５のいずれかに記載のシースダイレータと、該シースダイレータの内腔に挿通されるカテーテルと、から構成されることを特徴とするカテーテル組立体。  A catheter assembly comprising: the sheath dilator according to any one of claims 1 to 5; and a catheter inserted through a lumen of the sheath dilator. 前記カテーテルが、バルーンカテーテルである請求項５に記載のカテーテル組立体。
The catheter assembly according to claim 5, wherein the catheter is a balloon catheter.

Images