JP2009136485A - Examination device - Google Patents

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an examination device capable of surely bringing body fluid into contact with an indicator even if the quantity of the body liquid is small and of easily examining the body fluid using a change in the indicator by the contact. <P>SOLUTION: This body fluid examination device defined in claim 1 is provided with a suction section of body fluid, a connection section of a body fluid suction means for sucking the body fluid from the suction section, an indicator section retaining the indicator capable of examining the sucked body fluid using a change generated by the contact with the body fluid sucked by the body fluid suction means, and a liquid sending structure for sending the body liquid from the suction section to the indicator section; and is characterized in that the liquid sending structure is a capillary tube. <P>COPYRIGHT: (C)2009,JPO&INPIT

Description

Translated fromJapanese

本発明は体液を吸引して該体液をインジケーターと接触させることにより生じるインジケーターの変化を利用して体液の各種検査を行うことが可能な検査器具に関する。特に吸引した体液の種類を決定することによって体内に存在させたカテーテルの存在位置、特にその先端位置を確認することができる検査器具に関する。  The present invention relates to an inspection instrument capable of performing various inspections of body fluids using changes in an indicator generated by sucking body fluids and bringing the body fluids into contact with an indicator. In particular, the present invention relates to a testing instrument that can confirm the position of a catheter that is present in the body by determining the type of a bodily fluid that has been sucked, particularly the position of its distal end.

医療用現場において胃液や血液、膵液、尿等の体液を吸引して各種の検査することは広く行われている。しかしながら、体液の種類、患者の状態あるいは患者の個人差などによっては十分な体液を吸引することができず、結果として検査が十分に行われないという問題があった。また、少量の体液で十分に各種の検査ができることは患者に余分な負担をかけないという観点から好ましいことであった。このため、少量の液体、特に血液を吸引する機器としては特許文献１および２に記載のものが挙げられる。ただ前記機器はその構成が複雑であり、故障の恐れやコストが上がるといった問題点があった。  In a medical site, it is widely performed to perform various tests by sucking body fluids such as gastric juice, blood, pancreatic juice, and urine. However, there is a problem that sufficient body fluid cannot be aspirated depending on the type of body fluid, the patient's condition, or individual differences among patients, resulting in insufficient testing. Moreover, it was preferable from the viewpoint of not putting an extra burden on the patient that various examinations can be sufficiently performed with a small amount of body fluid. For this reason, devices described inPatent Documents 1 and 2 are examples of devices for sucking a small amount of liquid, particularly blood. However, the configuration of the device is complicated, and there is a problem that the risk of failure and cost increase.

また、体液の中でも胃液や胃内容物を体内に挿入されたカテーテルを通じて吸引することで該カテーテルの先端の位置を確認することが行われている。このようなカテーテルを体内に存在させる場合、該カテーテルの存在位置、特に先端位置を簡単且つ正確に把握することは、カテーテルを使用する医療用分野において重要な解決すべき課題である。例えば患者に栄養剤を投与するために胃や腸など消化管内に留置される栄養カテーテルの場合、体内におけるその先端位置を正確に確認することは非常に重要である。なぜならば、誤って器官や肺などの呼吸器官にカテーテルを挿入した状態で患者に栄養剤の投与を行うと、肺炎や窒息などを引き起こし、時に患者の生命に関わる事態になるからである。  In addition, the position of the distal end of the catheter is confirmed by aspirating gastric juice and stomach contents through a catheter inserted into the body among body fluids. When such a catheter is present in the body, it is an important problem to be solved in the medical field where the catheter is used to easily and accurately grasp the position of the catheter, particularly the tip position. For example, in the case of a nutrition catheter that is placed in the digestive tract such as the stomach or intestine in order to administer a nutrient to a patient, it is very important to accurately confirm the tip position in the body. This is because when a nutrient is administered to a patient with a catheter inserted in a respiratory organ such as an organ or lung by mistake, it causes pneumonia, suffocation, and the like, sometimes resulting in a situation related to the life of the patient.

このような事故を防ぐために、様々な体内に留置させたカテーテルの位置確認方法が用いられている。例えば非特許文献１においては、カテーテルを挿入した際に胃液が吸引できるか、気泡音が聴取できるかなどの方法やＸ線造影による位置確認方法、吸引した体液をリトマス試験紙上にて酸性であることを確認するなどの方法が紹介されている。しかし、Ｘ線造影による位置確認方法は患者、特に乳幼児・小児患者の被曝によるＱＯＬの低下が懸念され、毎回行う方法としては好適とは言えない。また、リトマス試験紙を使用する方法についても、リトマス試験紙を用意する手間や吸引した体液をリトマス試験紙に滴下する手間が非常にかかるので、実際の医療現場では敬遠されがちである。  In order to prevent such an accident, various methods for confirming the position of a catheter placed in the body are used. For example, in Non-PatentDocument 1, it is confirmed that gastric juice can be aspirated or bubble sound can be heard when a catheter is inserted, a method for confirming the position by X-ray contrast, and that the aspirated body fluid is acidic on a litmus paper How to do is introduced. However, the position confirmation method by X-ray imaging is not suitable as a method to be performed every time because there is a concern about a decrease in QOL due to exposure of patients, particularly infants and children. Also, the method of using the litmus paper is apt to be avoided in the actual medical field because it takes a lot of time to prepare the litmus paper and to drop the sucked body fluid onto the litmus paper.

このような手間を解消し、かつ容易にカテーテルの位置を確認するために様々なカテーテル位置確認方法が提案されている。特許文献３においては、体内に留置するカテーテルの先端位置に放射線を放射する放射線物質を配置し、体外検出器で前記放射線を検知することでカテーテルの先端位置を探知、確定する方法が示されている。しかしこの方法においては、放射線を発する金属を使用しているために患者及び施術者の健康に悪影響を及ぼすおそれがある。また、特許文献４及び特許文献５には、先端に永久磁石が配置された特殊なカテーテルと該特殊カテーテルの先端位置を検知する装置との組み合わせによるカテーテル先端位置確認方法が提案されている。しかし、この方法では特殊なカテーテルを用いる必要があり、またカテーテルの先端位置を確認するために特殊な装置も必要となる。そのため、この方法の実施に際しては、使い慣れているカテーテルを使用できない、コストが高くなるなどの問題点がある。  Various catheter position confirmation methods have been proposed in order to eliminate such trouble and to easily confirm the position of the catheter. InPatent Document 3, a method is disclosed in which a radioactive substance that emits radiation is disposed at the distal end position of a catheter placed in the body, and the distal end position of the catheter is detected and detected by detecting the radiation with an external detector. Yes. However, this method uses a metal that emits radiation, which may adversely affect the health of the patient and the practitioner.Patent Documents 4 and 5 propose a catheter tip position confirmation method using a combination of a special catheter having a permanent magnet disposed at the tip and a device for detecting the tip position of the special catheter. However, in this method, it is necessary to use a special catheter, and a special device is also required to confirm the tip position of the catheter. Therefore, when this method is performed, there are problems that a catheter that is already used cannot be used, and that the cost is increased.

また、特許文献６には、体液との接触により色変化を起こすインジケーターを用いた体液検査器具が提案されている。これはカテーテルの視認可能な任意の個所に該部材を取り付け、体液を吸引してインジケーターと接触させ、インジケーターの変色を以ってカテーテルの先端位置を確認するというものである。この方法によると通常使用しているカテーテルに取り付けて使用するだけなので手間が省ける。しかし、この方法ではインジケーターと体液が十分に接触することが必要であり、体液が十分に吸引できない場合や体液がほとんど貯留されていない場合には体液とインジケーターが十分に接触せず、カテーテルの先端位置の確認が難しいことがある。Patent Document 6 proposes a bodily fluid inspection instrument using an indicator that causes a color change by contact with bodily fluids. In this method, the member is attached to any visible part of the catheter, the body fluid is sucked into contact with the indicator, and the tip position of the catheter is confirmed by the discoloration of the indicator. According to this method, it is possible to save time and effort because it is only used by attaching it to a normal catheter. However, this method requires sufficient contact between the indicator and body fluid. If the body fluid cannot be sufficiently sucked or if the body fluid is hardly stored, the body fluid and the indicator do not contact sufficiently, and the tip of the catheter Confirming the position may be difficult.

特開昭６１−２８６７３８号JP-A 61-286738特開２０００−１４６６２号JP 2000-14661米国特許第５０９９８４５号US Pat. No. 5,099,845特表２０００−５１２８７３号Special table 2000-512873特表平９−５０３０５４号Special table hei 9-503054国際公開ＷＯ２００６／００３９６０号International Publication WO2006 / 003960医療・看護安全管理情報Ｎｏ．８「経鼻栄養チューブの誤挿入・誤注入事故を防ぐ」社団法人日本看護協会 ２００２年８月１５日発行Medical and Nursing Safety Management Information No. 8 “Preventing accidental insertion / injection accidents of nasal feeding tubes” issued by the Japan Nursing Association August 15, 2002

本発明の目的は、少量の体液しか吸引できない場合でも体液とインジケーターを確実に接触させることが出来、体液の検査を行うことができる検査器具を提供することである。さらに本発明の目的は、例えば胃管内などに栄養カテーテルを留置する際にカテーテルの先端位置が存在する部分の体液を吸引してインジケーターと接触させ、インジケーターの変化によって体液の種類を特定することでカテーテルの先端位置を確認する場合に、少量の体液しか吸引できない場合でもカテーテルの先端位置を安全かつ容易に確認できる検査器具を提供することである。  An object of the present invention is to provide an inspection instrument that can reliably contact a body fluid and an indicator even when only a small amount of body fluid can be aspirated and can inspect the body fluid. Furthermore, an object of the present invention is to, when placing a feeding catheter in a stomach tube, for example, sucking a body fluid at a portion where the tip of the catheter exists and bringing it into contact with the indicator, and specifying the type of the body fluid by changing the indicator In order to confirm the tip position of the catheter, it is an object to provide an inspection instrument that can confirm the tip position of the catheter safely and easily even when only a small amount of body fluid can be aspirated.

本発明は体液を採取し、該採取した体液との接触によって該体液の検査可能な変化を生じるインジケーターを有する体液検査器具において、採取した体液をインジケーターへ送る送液構造が毛細管構造であることを特徴とする体液検査器具を提供することにより前記課題を解決することができた。
前記本発明の体液の体液検査器具の例として、吸引部、該吸引部から体液を吸引するための体液吸引手段の接続部、該体液吸引手段によって吸引された体液との接触によって生じる変化を利用して前記吸引された体液を検査可能なインジケーターが保持されたインジケーター部、および前記体液の吸引部からインジケーター部への送液構造を有し、かつ前記送液構造が毛細管であることを特徴とする体液検査器具が挙げられる。The present invention relates to a bodily fluid testing instrument having an indicator that collects bodily fluid and produces an inspectable change in the bodily fluid by contact with the collected bodily fluid, and the liquid feeding structure for sending the collected bodily fluid to the indicator is a capillary structure. The above-mentioned problem could be solved by providing a body fluid test device that is characterized.
As an example of the bodily fluid testing device of the present invention, a suction part, a connecting part of a bodily fluid sucking means for sucking bodily fluid from the sucking part, and a change caused by contact with the bodily fluid sucked by the bodily fluid sucking means are used. And an indicator part holding an indicator capable of inspecting the aspirated body fluid, and a liquid feeding structure from the body fluid aspirating part to the indicator part, and the liquid feeding structure is a capillary. A body fluid testing device.

前記本発明の体液の体液検査器具の別の例として、体液の吸引部、該吸引部から体液を吸引するための体液吸引手段の接続部、該体液吸引手段によって吸引された体液との接触によって生じる変化を利用して前記吸引された体液を検査可能なインジケーターが容器状物内に収納されたインジケーターチップ、該インジケーターチップを保持したインジケーター部および前記吸引部からインジケーター部への送液構造を有し、かつ前記送液構造が毛細管であることを特徴とする体液検査器具が挙げられる。  As another example of the bodily fluid testing device of the present invention, the bodily fluid suction part, the connection part of the bodily fluid suction means for sucking the bodily fluid from the suction part, and the contact with the bodily fluid sucked by the bodily fluid suction means An indicator chip in which an indicator capable of inspecting the aspirated body fluid by utilizing the generated change is accommodated in a container, an indicator portion holding the indicator chip, and a liquid feeding structure from the suction portion to the indicator portion is provided. In addition, there is a bodily fluid test device characterized in that the liquid feeding structure is a capillary tube.

本発明の前記検査器具は少量の体液しか吸引できない場合でもインジケーターに体液を運ぶことができ、かつ体液とインジケーターを確実に接触させることが出来るという効果を達成することができるが、該効果は毛細管において生じる毛細管現象によって達成することができる。なお、前記毛細管現象とは表面張力や壁面の濡れやすさや液体の密度等の要因で細かい管状物体の内面に存在する液体が重力に逆らって移動する現象を指す。したがって、本願発明においては毛細管とは前記毛細管現象が発生するほど断面積が小さい管を言う。また、前記検査対象の体液としては、例えば胃液や血液、膵液、尿等が挙げられる。  The inspection instrument of the present invention can achieve the effect that even when only a small amount of body fluid can be sucked, the body fluid can be conveyed to the indicator and the body fluid and the indicator can be brought into contact with each other. Can be achieved by the capillary action that occurs in The capillary phenomenon refers to a phenomenon in which liquid existing on the inner surface of a fine tubular object moves against gravity due to factors such as surface tension, ease of wetting of the wall surface, and liquid density. Therefore, in the present invention, a capillary means a tube having a small cross-sectional area so that the capillary phenomenon occurs. Examples of the body fluid to be examined include gastric juice, blood, pancreatic juice, urine and the like.

前記インジケーターはインジケーター部に体液検査器具本体にそのまま保持させてもよいが、インジケーターの取扱いが簡単になり、また、検査終了後の検査器具の再使用する場合に使用したインジケーターを未使用のインジケーターに交換する作業が簡単となるので、容器条物内に収納させたインジケーターチップの形のものを体液検査器具本体に脱着自在に保持させることが好ましい。  The indicator may be held in the body fluid test device body as it is in the indicator part, but the handling of the indicator is simplified, and the indicator used when the test device is reused after the test is finished is used as an unused indicator. Since the replacement work is simplified, it is preferable that the indicator chip stored in the container strip is detachably held on the body fluid testing instrument body.

本発明の体液検査器具の構成を図に基づいて具体的に説明する。
インジケーターの保持
図１に示す体液検査器具は、インジケーター６自体を該検査器具本体のインジケーター部４内に収容して行われる。これに対して、図３および４の場合は、インジケーターはインジケーターチップ４１として該検査器具本体のインジケーター部４’に脱着可能に保持される。前記インジケーターチップ４１のインジケーター部４′への装着は図３において矢印Ａ方向にインジケーターチップ４１をインジケーター部４’に押し込むことにより図４に示すようにインジケーター部４’にインジケーターチップ４１が装着される。また、この装着状態から図４に示すように矢印Ｂ方向にインジケーターチップ４１をインジケーター部４’から引き出すことによりインジケーター部４′からインジケーターチップ４１を分離することができる。The configuration of the body fluid testing device of the present invention will be specifically described with reference to the drawings.
Holding the Indicator The body fluid testing device shown in FIG. 1 is performed by housing theindicator 6 itself in theindicator portion 4 of the testing device body. On the other hand, in the case of FIGS. 3 and 4, the indicator is detachably held as theindicator chip 41 on theindicator portion 4 ′ of the inspection instrument body. Theindicator chip 41 is attached to the indicator part 4 'by pushing theindicator chip 41 into the indicator part 4' in the direction of arrow A in FIG. 3, as shown in FIG. . Further, theindicator chip 41 can be separated from the indicator portion 4 'by pulling out theindicator chip 41 from the indicator portion 4' in the direction of arrow B as shown in FIG.

図３および４に示すようにインジケーターをインジケーターチップ４１の容器内に保持させる場合、インジケーターはインジケーターチップ４１の容器状物内部の平面方向にスリット７を形成し、その中に薄く延ばして封入するのが好ましい。前記のような態様でインジケーターチップ４１を保持することで吸引した体液をより確実にインジケーターに接触させることができ、またインジケーター部４あるいはインジケーター部４′の内腔容積が小さくなるので必要な体液の量も少量で済むという利点がある。  When the indicator is held in the container of theindicator chip 41 as shown in FIGS. 3 and 4, the indicator forms a slit 7 in the plane direction inside the container of theindicator chip 41, and is thinly extended and sealed therein. Is preferred. By holding theindicator chip 41 in the above-described manner, the sucked body fluid can be brought into contact with the indicator more reliably, and the lumen volume of theindicator section 4 or theindicator section 4 ′ is reduced, so that necessary body fluid can be obtained. There is an advantage that a small amount is sufficient.

インジケーターをインジケーター部４またはインジケーターチップ４１内に封入させる方法としては、インジケーター部４またはインジケーターチップ４１の一部または全部を透明な部材で構成し、これら部材に内部と外部とが連通し、かつ平面方向に伸びているスリットを設け、そのスリットよりインジケーターを封入し、封入後に封入口を溶着もしくは接着する方法、インジケーター部４またはインジケーターチップ４１の内部にインジケーターを配置した後にその上から透明な窓をかぶせて接着もしくは溶着若しくはヒンジ型で固定することでインジケーターを封入する方法、あるいはインジケーターを配置した後にインジケーター部４の側部から透明な窓をスライドさせ蓋をしてインジケーター６を封入する方法等がある。  As a method for enclosing the indicator in theindicator part 4 or theindicator chip 41, a part or all of theindicator part 4 or theindicator chip 41 is constituted by a transparent member, and the inside and the outside communicate with these members, and a flat surface. A slit extending in the direction is provided, and an indicator is sealed from the slit, and a sealing port is welded or adhered after sealing. After the indicator is placed inside theindicator portion 4 or theindicator chip 41, a transparent window is provided from above. A method of enclosing the indicator by covering it with adhesive or welding or fixing with a hinge type, or a method of enclosing theindicator 6 by sliding a transparent window from the side of theindicator part 4 after placing the indicator and closing the lid. is there.

また、インジケーターの封入されているインジケーター部４またはインジケーターチップ４１は上述のように確認に必要な体液量を少なくし、かつ体液の吸引を効果的に行うためにその容積を少なくし、かつ気密を保つことが重要である。このために、例えばインジケーター部４またはインジケーターチップ４１の形状を扁平形状として構成することが好ましい。インジケーター部４またはインジケーターチップ４１を前記のような扁平な形状の構成とすることにより、前記毛細管構造により運ばれて来た少量の液体であって該液体によって該液体に基づく現象をインジケーターに発現することが可能となる。  In addition, as described above, theindicator section 4 or theindicator chip 41 in which the indicator is enclosed reduces the volume of body fluid required for confirmation, reduces the volume and effectively seals the body fluid. It is important to keep. For this purpose, for example, theindicator 4 or theindicator chip 41 is preferably configured as a flat shape. By forming theindicator part 4 or theindicator chip 41 in the flat shape as described above, a small amount of liquid carried by the capillary structure, and a phenomenon based on the liquid is expressed in the indicator by the liquid. It becomes possible.

インジケーター
本発明に用いられるインジケーターは、体液に反応して変化する試薬のみをインジケーター部４若しくはインジケーターチップ４１に封入してもよいが、該試薬を担体に保持された形状のものとして用いてもよい。このようなインジケーターは体液と接触することで変化し、その変化により吸引した体液を検査できるものであればよい。
体液の検査を行う場合、体内では酸性もしくはアルカリ性の体液（分泌液）が分泌されることが多いので、前記試薬として体液の水素イオン濃度に応じて変色するものが望ましい。ただし、体液の検査を行う場合に使用する試薬は前記の体液の水素イオン濃度に応じて変色する試薬に限定されるものではなく、臨床検査で一般的に用いられている試薬、例えば蛍光試薬や抗体試薬等も使用可能である。Indicator The indicator used in the present invention may enclose only a reagent that changes in response to a body fluid in theindicator part 4 or theindicator chip 41, but it may be used in a shape that is held by a carrier. . Such an indicator may change as long as it comes into contact with the body fluid, and any indicator that can inspect the body fluid aspirated by the change may be used.
When examining body fluids, acidic or alkaline body fluids (secretory fluids) are often secreted in the body, and therefore, it is desirable that the reagent changes color depending on the hydrogen ion concentration of the body fluid. However, the reagent used for the examination of body fluid is not limited to the reagent that changes color according to the hydrogen ion concentration of the body fluid, but is a reagent commonly used in clinical examination, such as a fluorescent reagent or Antibody reagents and the like can also be used.

本発明の体液検査器具を用いて体内に留置したカテーテルの先端位置の確認を行う場合、例えば該カテーテルの先端位置が胃に留置されているかどうかの確認を行う場合、前記試薬としては胃液など酸性の物質に反応して変色する色素を採用することが望ましい。この場合、仮にカテーテルの先端が十二指腸まで達していた場合、十二指腸で分泌される体液はアルカリ性のものであるため、酸性の液がインジケーターに触れた時と異なる反応が発生することでカテーテルの先端の位置を確認することができる。なお、上記の確認を容易なものにするために使用前のインジケーターは中性の範囲に調整されていることが望ましい。また、複数のインジケーターを用いることで、酸性の液にもアルカリ性の液にも反応できる構成とすることも有用である。  When confirming the tip position of a catheter placed in the body using the body fluid test device of the present invention, for example, when confirming whether the tip position of the catheter is placed in the stomach, the reagent may be an acid such as gastric juice. It is desirable to employ a dye that changes color in response to the substance. In this case, if the tip of the catheter reaches the duodenum, the body fluid secreted by the duodenum is alkaline, so a reaction different from when the acidic fluid touches the indicator occurs, causing the tip of the catheter to The position can be confirmed. In order to make the above confirmation easy, it is desirable that the indicator before use is adjusted to a neutral range. It is also useful to use a plurality of indicators so as to be able to react with both acidic and alkaline liquids.

前記試薬を担持する試薬担持担体は、試薬を安定に担持でき且つ生体に無害なものであれば使用可能であるが、吸水性のものであれば少量の体液でも接触した瞬間にその大部分を吸引することができるために特に吸水性のものが有用である。このような吸水性のものとしては、紙・繊維・スポンジ等の多孔質構造体が挙げられ、さらにはこれら多孔質構造体を吸水性素材で形成したものであっても良い。特に極く少量の体液の接触でも該接触による変化を確認し易いように薄いシート形状のもの、例えば紙体形状のものが好ましい。  The reagent-carrying carrier for carrying the reagent can be used as long as it can stably carry the reagent and is harmless to the living body. A water-absorbing material is particularly useful because it can be sucked. Examples of such water-absorbing materials include porous structures such as paper, fibers, and sponges. Further, these porous structures may be formed of a water-absorbing material. In particular, a thin sheet shape, for example, a paper body shape, is preferable so that a change due to the contact can be easily confirmed even when a very small amount of body fluid is contacted.

インジケーターは試薬を試薬担持体に試薬を担持させた後、乾燥させることが望ましい。乾燥させることでインジケーターの吸水性能をより向上させると共に、担持させた試薬を使用するまでに安定した状態で担持できるという利点がある。乾燥の方法については常温乾燥、熱風乾燥、減圧乾燥、凍結乾燥などが例として挙げられるが、試薬を変質させずに試薬坦持体に担持させ、乾燥できる方法が望ましい。  The indicator is preferably dried after the reagent is supported on the reagent carrier. By drying, there is an advantage that the water absorption performance of the indicator can be further improved and the supported reagent can be supported in a stable state before use. Examples of the drying method include room temperature drying, hot air drying, reduced pressure drying, freeze drying, and the like, but it is desirable that the reagent be supported on a reagent carrier without being altered and dried.

吸入部
本発明の体液検査器具の吸入部２はその内部に毛細管５を備えており、かつ該吸入部２は体液採取部材、例えばその一端が体内に留置された体液採取カテーテルが接続可能な構造と形状のものであればよい。
前記毛細管５の構造は少量の体液しか吸引できない場合でもインジケーター部４あるいはインジケーターチップ４１に吸引手段によって吸引した液体を運び込むことができるという観点から、例えばその断面積は０．０１〜３ｍｍ²程度、好ましくは０．０５〜１ｍｍ²程度である。毛細管の断面積が小さ過ぎると単位時間当りの体液の移送量が小さくなり過ぎ、また毛細管の断面積が大き過ぎると体液の吸引ができない。また、毛細管の長さは取扱いが容易という観点から１から３０ｍｍ程度が好ましい。Inhalation part Theinhalation part 2 of the bodily fluid test device of the present invention has acapillary tube 5 therein, and theinhalation part 2 has a structure to which a bodily fluid collecting member, for example, a bodily fluid collecting catheter whose one end is placed in the body can be connected. And any shape.
From the viewpoint that thecapillary 5 can carry the liquid sucked by the suction means to theindicator section 4 or theindicator chip 41 even when only a small amount of body fluid can be sucked, the cross-sectional area thereof is about 0.01 to³ mm² , for example. Preferably it is about 0.05-1 mm <² >. If the cross-sectional area of the capillary is too small, the transfer amount of bodily fluid per unit time becomes too small, and if the cross-sectional area of the capillary is too large, the bodily fluid cannot be sucked. The length of the capillary is preferably about 1 to 30 mm from the viewpoint of easy handling.

前記毛細管５としては例えば吸引部２の内部を穿孔して該接続部２の先端で開口して長軸方向に形成されインジケーター部４と連通した穴形状もの、前記穴形状のものの中に予め形成された毛細管５を埋設し、インジケーター部４と連通させた構造のもの、あるいは予め形成された毛細管５を使用して押出成型、例えば押出し被覆して該毛細管５を吸引部２中に配置した構造のものが挙げられる。  Thecapillary 5 is, for example, a hole-shaped one that is drilled in the inside of thesuction part 2 and opened at the tip of theconnection part 2 and is formed in the long axis direction and communicates with theindicator part 4. A structure in which thecapillaries 5 are embedded and communicated with theindicator section 4, or a structure in which thecapillaries 5 are disposed in thesuction section 2 by extrusion molding, for example, extrusion coating using thecapillaries 5 that are formed in advance. Can be mentioned.

前記予め形成された毛細管５を使用した構造の場合、毛細管５の材質として吸引部２を構成する材料より毛細管現象の作用をより顕著に発現できるものを使用することができる。このような毛細管５を構成する材料としては金属、ガラス、樹脂等が考えられる。さらに毛細管現象の作用をより顕著にするために、毛細管５の内部を親水性及び／または極性の材料でコーティングする方法なども有効である。その際使用されるコーティングの材料としては、ポリエチレングリコール及びその誘導体、シアノプロピルポリシロキサン、界面活性剤などが有用である。前記のように毛細管現象の作用をより顕著に発現させることにより、吸引手段によって少量の体液しか吸引できず、その吸引量ではインジケーターと体液を十分に接触させることができないような場合であっても、吸引した体液をインジケーター部あるいはインジケーター部４′まで容易に吸引させることができる。  In the case of the structure using the previously formedcapillary tube 5, a material capable of expressing the action of the capillary phenomenon more significantly than the material constituting thesuction unit 2 can be used as the material of thecapillary tube 5. As a material constituting such acapillary tube 5, metal, glass, resin, and the like are conceivable. Further, in order to make the action of the capillary phenomenon more remarkable, a method of coating the inside of thecapillary 5 with a hydrophilic and / or polar material is also effective. Polyethylene glycol and its derivatives, cyanopropylpolysiloxane, surfactants and the like are useful as the coating material used at that time. Even when the action of the capillary action is more prominent as described above, only a small amount of body fluid can be sucked by the suction means, and the indicator and body fluid cannot be sufficiently brought into contact with the suction amount. The sucked body fluid can be easily sucked up to the indicator part or the indicator part 4 '.

体液吸引手段の接続部
前記吸入部２の遠位側には液体吸引手段の接続部の接続部３が形成される。該接続部３はシリンジまたは誤接続防止用注入器若しくは吸引器などの液体吸引手段（図示せず）と接続可能な形状であり、その内部には該接続部３に接続された体液吸収手段の吸引作用によって吸入部２あるいは該吸入部２に接続した体液吸引部材、例えば体液採取カテーテル（図示せず）、毛細管５およびインジケーター部４あるいはインジケーターチップ４１内に陰圧を発生させるためにインジケーター部４またはインジケーターチップ４１と連通する内腔部を有する。また前記液体吸引操作を効果的に行うために、前記液体吸引手段の接続部３は該接続部に接続される液体吸引手段と機密性を保持できるように嵌合構造で接続できる構造のものが好ましい。さらに、液体吸引手段の接続部３と体液吸引手段が一体で構成されたものであってもよい。その場合には液体吸引手段を準備、接続する手間を省くことができる。Connection part of the body fluid suction means Aconnection part 3 of the connection part of the liquid suction means is formed on the distal side of thesuction part 2. The connectingportion 3 has a shape that can be connected to a syringe or a liquid suction means (not shown) such as an injector or suction device for preventing misconnection, and a body fluid absorbing means connected to the connectingportion 3 is provided in theconnection portion 3. In order to generate a negative pressure in thesuction part 2 or a body fluid suction member connected to thesuction part 2, for example, a body fluid collection catheter (not shown), thecapillary 5 and theindicator part 4 or theindicator chip 41 by suction action, theindicator part 4 Alternatively, it has a lumen communicating with theindicator chip 41. In order to effectively perform the liquid suction operation, theconnection portion 3 of the liquid suction means can be connected to the liquid suction means connected to the connection portion with a fitting structure so as to maintain confidentiality. preferable. Furthermore, theconnection part 3 of the liquid suction means and the body fluid suction means may be configured integrally. In that case, the trouble of preparing and connecting the liquid suction means can be saved.

本発明の体液検査器具を構成する材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリアセタール、ポリエチレンテレフタレート、ポリウレタン等が挙げられるが、医療用途に適した材料であればこの限りではない。また、インジケーター部４とインジケーターチップ４１の一部若しくは全部を透明な素材で構成するとインジケーターの変化が確認し易くなるので好ましい。  Examples of the material constituting the body fluid test device of the present invention include polypropylene, polyethylene, polycarbonate, polyacetal, polyethylene terephthalate, polyurethane, and the like, but are not limited as long as the material is suitable for medical use. Further, it is preferable that a part or all of theindicator portion 4 and theindicator chip 41 are made of a transparent material because the change of the indicator can be easily confirmed.

体液の確認操作
吸入部２を体液採取部材、例えば体液採取カテーテルと接続させた後に体液吸引手段の接続部３に接続した体液吸引手段によって体液採取部材、毛細管５およびインジケーター部４あるいはインジケーターチップ４１の内腔部を陰圧にして前記各部の内腔内に体液を吸引する。そして吸入部２の先端付近に体液が達した時、毛細管現象により体液は毛細管５を通ってインジケーター部４あるいはインジケーターチップ４１の内腔内に吸い上げられ、インジケーターと体液を接触させることができる。なお、吸入部２は体液採取部材を接続させる代わりに、該吸入部２自体が体液採取機能を有するものであってもよい。前記吸引した体液をインジケーター６に接触させることでインジケーター６に変化、例えば変色を生じさせ、前記変化を利用することで体液の検査を行うことができるする。Body fluid confirmation operation After theinhalation part 2 is connected to a body fluid collection member, for example, a body fluid collection catheter, the body fluid collection means,capillary tube 5 andindicator part 4 orindicator chip 41 are connected by the body fluid suction means connected to theconnection part 3 of the body fluid suction means. The body fluid is sucked into the lumen of each part by making the lumen part negative pressure. When the body fluid reaches the vicinity of the tip of theinhalation section 2, the body fluid is sucked into the lumen of theindicator section 4 or theindicator chip 41 through thecapillary 5 by capillary action, and the indicator and the body fluid can be brought into contact with each other. Theinhaler 2 may have a body fluid collecting function instead of connecting the body fluid collecting member. When the sucked body fluid is brought into contact with theindicator 6, theindicator 6 is changed, for example, discolored, and the body fluid can be inspected by using the change.

図３および４に示すようにインジケーターチップ４１を使用する場合、使用済みのインジケーターチップ４１をその本体部と取り外し、新たなインジケーターチップ４１を本体部に再装着するだけで再び検査を行うことが出来る。すなわち、インジケーターチップ４１の把持部４２を把持してインジケーターチップの保持枠４′より取り外し、未使用のインジケーターチップ４１をインジケーターの保持枠４′に再び嵌め込み、体液を吸引する操作を繰り返すのである。このとき、各種検査に応じたインジケーターを封入した複数の種類のインジケーターチップ４１を用意し、目的とする体液の検査に応じて適当なインジケーターチップ４１を装着するだけで、様々な体液の操作を簡単に行うことができる。  When theindicator chip 41 is used as shown in FIGS. 3 and 4, the usedindicator chip 41 can be removed from the main body, and anew indicator chip 41 can be re-attached to the main body to perform the inspection again. . That is, the grippingportion 42 of theindicator chip 41 is gripped and removed from the indicatorchip holding frame 4 ′, and theunused indicator chip 41 is reinserted into theindicator holding frame 4 ′ to suck the body fluid. At this time, it is easy to operate various body fluids by preparing a plurality of types ofindicator chips 41 enclosing indicators corresponding to various examinations, and attaching appropriate indicator chips 41 according to the intended body fluid examinations. Can be done.

以下、本発明の体液検査器具および該検査器具を使用した体内に存在させてカテーテルの先端位置の確認方法を説明する。Hereinafter, a body fluid test device of the present invention and a method for confirming the tip position of a catheter in the body using the test device will be described.

図１は本発明の体液検査器具１の正面断面図、また図２は側面断面図である。該体液検査器具１は吸入部２、インジケーター部４、および吸引手段の接続部３がポリプロピレン樹脂、ポリカーボネート樹脂あるいはポリエチレン樹脂で一体的に形成されている。前記吸引部２と吸引手段の接続部３は円筒形状、またインジケーター部４は薄い厚さの扁平形状に構成され、前記吸引部２とインジケーター部４は毛細管５によって連通されている。さらに毛細管５は吸引部２の先頭部で開口している。該吸引部２は体液採取カテーテルと接続可能であり、該体液採取カテーテルの内腔部と毛細管５は液通可能に構成されている。前記毛細管５は断面積０．１ｍｍ²程度の毛細管で、前記吸入部２を構成する材料とは別の材料で構成されている。また前記インジケーター部４を薄い扁平形状で構成することによってその容積を少なくし体液の確認に必要な体液量を少なくしている。FIG. 1 is a front sectional view of a bodyfluid testing device 1 of the present invention, and FIG. 2 is a side sectional view. In the bodyfluid testing instrument 1, thesuction part 2, theindicator part 4, and theconnection part 3 of the suction means are integrally formed of polypropylene resin, polycarbonate resin or polyethylene resin. Thesuction part 2 and theconnection part 3 of the suction means are formed in a cylindrical shape, and theindicator part 4 is formed in a thin flat shape. Thesuction part 2 and theindicator part 4 are communicated with each other by acapillary tube 5. Further, thecapillary 5 is opened at the top of thesuction part 2. Thesuction part 2 can be connected to a bodily fluid collection catheter, and the lumen part of the bodily fluid collection catheter and thecapillary 5 are configured to allow fluid to pass therethrough. Thecapillary tube 5 is a capillary tube having a cross-sectional area of about 0.1 mm² and is made of a material different from the material constituting thesuction portion 2. In addition, theindicator portion 4 is formed in a thin flat shape, thereby reducing its volume and reducing the amount of body fluid necessary for checking body fluid.

前記インジケーター部４の内腔と体液吸引手段の接続部の内腔部も体液吸引手段の吸引によって前記吸引部２に接続されるカテーテル、前記毛細管５およびインジケーター部４の内腔部を陰圧にできるように連通している。この内腔部の断面積は前記体液吸引手段によって前記各部を陰圧にして前記カテーテルで吸引した体液をインジケーター部４の内腔まで体液を吸い上げられるだけの大きさがあればよい。  The lumen of theindicator part 4 and the part of the connecting part of the body fluid suction means are negatively applied to the catheter connected to thesuction part 2 by the suction of the body fluid suction means, thecapillary 5 and the lumen part of theindicator part 4. It communicates as much as possible. The cross-sectional area of the lumen portion only needs to be large enough to suck the body fluid sucked by the catheter with the negative pressure of each portion by the body fluid suction means to the lumen of theindicator portion 4.

本実施例の体液検査器具は、図３と４に示すように吸引部２、体液吸引手段と接続可能である体液吸引手段接続部３、および前記両部材の間に配置されるインジケーターチップ４１を取り外しおよび再装着可能な部位であるインジケーター部４′からなる体液検査器具の本体と該本体のインジケーター部４′に取り外しおよび再装着可能な前記インジケーターチップ４１とで構成される。インジケーターチップ４１を図３の矢印A方向にインジケーター部４′に挿入することで取付けられ、また図４に示す矢印Ｂ方向に取出すことによりインジケーター部４′からインジケーターチップ４１は取外される。  As shown in FIGS. 3 and 4, the body fluid testing instrument of this embodiment includes asuction part 2, a body fluid suction means connectingpart 3 that can be connected to the body fluid suction means, and anindicator chip 41 disposed between the two members. The body part of the body fluid test device is composed of an indicator part 4 'that is a part that can be detached and reattached, and theindicator chip 41 that can be detached and reattached to the indicator part 4' of the body. Theindicator chip 41 is attached by inserting it into the indicator part 4 'in the direction of arrow A in FIG. 3, and theindicator chip 41 is removed from the indicator part 4' by taking out in the direction of arrow B shown in FIG.

前記インジケーター部４′には前記毛細管５および前記吸引手段の内腔部が連通しており、また前記インジケーター部４′にはインジケーターチップ４１をインジケーター部４′にはめ込んだ場合に前記毛細管５と連通する開口部４４および前記吸引手段の内腔部と連通する開口部４５を備えている。また、インジケーターチップ４１をインジケーター部４′に嵌合させた際、インジケーターチップ４１とインジケーター部４′はそれらを嵌合させた際に吸引操作を効果的に行うため気密を保てる形状となることが望ましい。  Thecapillary tube 5 and the lumen of the suction means communicate with the indicator portion 4 ', and communicate with thecapillary tube 5 when anindicator chip 41 is fitted into the indicator portion 4'. And anopening 45 communicating with the lumen of the suction means. In addition, when theindicator chip 41 is fitted to the indicator portion 4 ', theindicator chip 41 and the indicator portion 4' may have a shape that can be kept airtight in order to effectively perform a suction operation when they are fitted. desirable.

本実施例の体液検査器具も実施例１のものと同様にして体液吸引手段によってカテーテル及びインジケーター部４′の流路内に陰圧を発生させ体液の吸引を行い体液の検査を行う。一度検査を行った後にもう一度検査を行う場合は把持部４２を掴んでインジケーターチップ４１をインジケーター部４′から取り出し、未使用のインジケーターチップ４１をインジケーター部４′に再び挿入し、体液を吸引してインジケーターと接触させるのである。この方法によると位置を再確認する時に体液検査器具を全て交換する手間が省け、且つ経済的である。The bodily fluid testing device of this embodiment is also subjected to the bodily fluid examination by sucking the bodily fluid by generating a negative pressure in the flow path of the catheter and theindicator section 4 ′ by the bodily fluid suction means in the same manner as in the first embodiment. When the inspection is performed once after the inspection is performed, the graspingportion 42 is grasped, theindicator chip 41 is taken out from the indicator portion 4 ', theunused indicator chip 41 is reinserted into the indicator portion 4', and the body fluid is sucked. Contact with the indicator. According to this method, when reconfirming the position, it is possible to save time and labor to replace all the body fluid test instruments.

また前記インジケーター部４′およびインジケーターチップ４１は、内部に封入されたインジケーターの色変化が確認できるよう一部または全部が透明な部材で構成されていることが望ましい。さらにインジケーターチップの保持部４１には該インジケーターチップ４１とインジケーター部４′を嵌合させた後にインジケーターチップ４１をインジケーター部４′から取り除く際、容易に握持できるように握持部４２を設けてもよい。前記インジケーター部４′はインジケーターの変化を確認するために確認用の窓４３を備えていることが望ましい。
実施例３The indicator portion 4 'and theindicator chip 41 are preferably partially or entirely made of a transparent member so that the color change of the indicator enclosed therein can be confirmed. Further, the indicatorchip holding part 41 is provided with agripping part 42 so that theindicator chip 41 can be easily gripped when theindicator chip 41 is removed from the indicator part 4 'after theindicator chip 41 and the indicator part 4' are fitted. Also good. The indicator section 4 'is preferably provided with a confirmation window 43 for confirming the change of the indicator.
Example 3

本発明の検査器具を使用して、胃内に挿入された栄養カテーテルの先端位置を確認する。
従来の方法により栄養カテーテルを胃へと挿入する。そして胃に達したと判断した時点で前記実施例１あるいは２の体液検査器具の吸引部２に前記栄養カテーテルの体外側の端部を接続し、また前記体液検査器具の吸引手段接続部３に吸引手段のシリンジを接続する。そして前記シリンジによって前記栄養カテーテル及び体液検査器具の内腔内に陰圧を発生させ、その作用によって吸引部２の吸引部２の先端より体液の吸引を行う。Using the inspection instrument of the present invention, the tip position of the feeding catheter inserted into the stomach is confirmed.
A feeding catheter is inserted into the stomach by conventional methods. When it is determined that the stomach has been reached, the end of the feeding catheter outside the body is connected to thesuction part 2 of the bodily fluid testing device of Example 1 or 2, and the suction means connectingpart 3 of the bodily fluid testing device is connected Connect the syringe of the suction means. Then, negative pressure is generated in the lumens of the nutrition catheter and the body fluid test instrument by the syringe, and body fluid is sucked from the tip of thesuction section 2 of thesuction section 2 by the action.

吸引された体液の量に関わらず体液が吸引部２に達した時点で毛細管現象が発生し、該体液は毛細管５を通ってインジケーター部４あるいはインジケーター部４′に達し、インジケーターと接触する。この場合には胃内容物は酸性であるために、酸性の体液に反応して変色を起こす物質を用いることが望ましい。インジケーターと触れた体液が酸性であるという反応により吸引した体液が胃内容物であると特定できる。  Capillary phenomenon occurs when the bodily fluid reaches the aspiratingpart 2 regardless of the amount of the aspirated bodily fluid, and the bodily fluid reaches theindicator part 4 or the indicator part 4 'through thecapillary 5 and contacts the indicator. In this case, since the stomach contents are acidic, it is desirable to use a substance that changes color in response to acidic body fluids. It can be identified that the body fluid sucked by the reaction that the body fluid touched with the indicator is acidic is the stomach contents.

また、インジケーターに変化が見られなかった場合、吸引した体液は中性もしくはアルカリ性であると認められ、その結果カテーテルの先端位置は胃以外の部位に存在していると確認できる。この場合には検査器具を交換もしくはインジケーターチップ４１を交換することで再検査を行うことが出来る。  Further, when no change is observed in the indicator, the sucked body fluid is recognized as being neutral or alkaline, and as a result, it can be confirmed that the distal end position of the catheter is present at a site other than the stomach. In this case, the re-inspection can be performed by replacing the inspection instrument or replacing theindicator chip 41.

カテーテル側先端とインジケーター部を毛細管で連通させる構成により、少量の体液しか吸引できなかった場合でも、毛細管現象によって体液をインジケーター部まで吸い上げ、インジケーターと接触させることが容易となり、体液の検査を容易に行うことができる。また、Ｘ線や放射性物質などを使用しないので、患者や施術者にとっても安全である。さらに、本発明における体液検査器具は、従来使われているカテーテルと接続して使用するので、特殊な機器を他に用意する必要がなく経済的である。Capillary communication between the tip of the catheter and the indicator part makes it easy to suck the body fluid up to the indicator part by capillary action and contact the indicator even when only a small amount of body fluid can be aspirated. It can be carried out. Further, since no X-rays or radioactive substances are used, it is safe for patients and practitioners. Furthermore, since the bodily fluid test device according to the present invention is used by being connected to a conventionally used catheter, it is economical because it is not necessary to prepare any other special device.

本発明の体液検査器具の正面断面図である。It is front sectional drawing of the bodily fluid test | inspection instrument of this invention.本発明の体液検査器具の側面断面図である。It is side surface sectional drawing of the bodily fluid test | inspection instrument of this invention.本発明の別態様の体液検査器具の斜視図である（インジケーターチップを本体に挿着する前）。It is a perspective view of the bodily fluid test | inspection instrument of another aspect of this invention (before inserting an indicator chip | tip in a main body).本発明の別態様の体液検査器具の斜視図である（インジケーターチップを本体に挿着した状態）。It is a perspective view of the bodily fluid test | inspection instrument of another aspect of this invention (state which inserted the indicator chip | tip in the main body).

符号の説明Explanation of symbols

１ 体液検査器具
２ 吸入部
３ 吸引手段接続部
４ インジケーター部
４’ インジケーター部
４１ インジケーターチップ
４２ インジケーターチップの把持部
４３ 確認用窓
４４ 毛細管と連通するインジケーター部の開口部
４５ 吸引手段接続部の内腔部と連通するインジケーター部の開口部
５ 毛細管
６ インジケーター
７ スリットDESCRIPTION OFSYMBOLS 1 Body fluid test |inspection instrument 2Inhalation part 3 Aspiration meansconnection part 4 Indicator part 4 'Indicator part 41Indicator chip 42 Indicator chip holding part 43Confirmation window 44 Theopening part 45 of the indicator part connected to a capillary tube The lumen | bore of a suction means connection part Indicator part opening communicating with thepart 5Capillary 6 Indicator 7 Slit

Claims (5)

Translated fromJapanese

体液を採取し、該採取した体液との接触によって該体液の検査可能な変化を生じるインジケーターを有する体液検査器具において、採取した体液をインジケーターへ送る送液構造が毛細管であることを特徴とする体液検査器具。In a bodily fluid test device having an indicator that collects bodily fluid and produces an inspectable change of the bodily fluid by contact with the collected bodily fluid, the bodily fluid is characterized in that the liquid feeding structure for sending the collected bodily fluid to the indicator is a capillary tube Inspection instrument.体液の吸引部、該吸引部から体液を吸引するための体液吸引手段の接続部、該体液吸引手段によって吸引された体液との接触によって生じる変化を利用して前記吸引された体液を検査可能なインジケーターが保持されたインジケーター部、および前記体液の吸引部からインジケーター部への送液構造を有し、かつ前記送液構造が毛細管であることを特徴とする請求項１記載の体液検査器具。The inhaled body fluid can be inspected by utilizing a body fluid suction section, a connection portion of a body fluid suction means for sucking the body fluid from the suction section, and a change caused by contact with the body fluid sucked by the body fluid suction means. The body fluid testing device according to claim 1, further comprising: an indicator part holding an indicator, and a liquid feeding structure from the body fluid suction part to the indicator part, and the liquid feeding structure is a capillary tube.体液の吸引部、該吸引部から体液を吸引するための体液吸引手段の接続部、該体液吸引手段によって吸引された体液との接触によって生じる変化を利用して前記吸引された体液を検査可能なインジケーターが容器状物内に収納されたインジケーターチップ、該インジケーターチップを保持したインジケーター部および前記吸引部からインジケーター部への送液構造を有し、かつ前記送液構造が毛細管であることを特徴とする請求項１記載の体液検査器具。The inhaled body fluid can be inspected by utilizing a body fluid suction section, a connection portion of a body fluid suction means for sucking the body fluid from the suction section, and a change caused by contact with the body fluid sucked by the body fluid suction means. The indicator has an indicator chip housed in a container, an indicator part holding the indicator chip, and a liquid feeding structure from the suction part to the indicator part, and the liquid feeding structure is a capillary The body fluid testing device according to claim 1.容器状物はその内部の平面部にスリットを有し、該スリット中にインジケーターが封入されたものである請求項３に記載の体液検査器具。The body fluid testing device according to claim 3, wherein the container has a slit in a flat portion inside thereof, and an indicator is enclosed in the slit.請求項１〜４のいずれかに記載の体液検査器具に使用する体液との接触によって生じる変化を利用して体液を検査可能なインジケーターが容器状物内に収納されたインジケーターチップ。An indicator chip in which an indicator capable of inspecting body fluid using a change caused by contact with the body fluid used in the body fluid testing device according to any one of claims 1 to 4 is housed in a container.

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