JP2009095368A - Puncture needle for epidural anesthesia and method for producing the same - Google Patents

Abstract

Translated fromJapanese

【課題】穿刺部分の組織のダメージを最小限に留めながら、麻酔針が黄靱帯を貫通するときの穿刺抵抗を増大させる。
【解決手段】先端部が上向きに屈曲し、先端の刃面が上向きの傾斜面となっている硬膜外麻酔用穿刺針において、その先端部に表面が粗面となっている領域を形成することで、黄靱帯を穿刺、貫通するときの穿刺抵抗が増大し、針先端部が硬膜外腔に達したことをより明確に知ることができ、針を深く入れすぎて人体組織を傷つけてしまうおそれがなくなる。
【選択図】 図１An object of the present invention is to increase puncture resistance when an anesthesia needle penetrates the ligamentum flavum while minimizing tissue damage at the puncture site.
In a puncture needle for epidural anesthesia in which a tip portion is bent upward and a blade surface of the tip is an upward inclined surface, a region having a rough surface is formed at the tip portion. This increases puncture resistance when puncturing and penetrating the ligamentum flavum, and more clearly knows that the tip of the needle has reached the epidural space. There is no fear of it.
[Selection] Figure 1

Description

Translated fromJapanese

本発明は、硬膜外麻酔を行うための穿刺針、及びその製造方法に関する。  The present invention relates to a puncture needle for performing epidural anesthesia and a method for producing the same.

硬膜外麻酔用穿刺針は、例えば下記特許文献１に開示されている。従来のこの種の硬膜外麻酔用穿刺針を図４に示す。同図において、硬膜外麻酔用穿刺針１１は、筒状の本体１２の先端部１２ａが上向きに屈曲し、その先端の刃面１３は上向きの傾斜面となっている。これは、術者が穿刺針からカテーテルを挿入する場合、任意の方向にカテーテルを走行させやすくするためである。先端面１３の角度αは通常１２〜１９°程度である。穿刺針の外表面は、全体が鏡面となっている。この穿刺針１１を脊椎の間から硬膜外腔に穿刺し、その後穿刺針の内部を通してカテーテルを硬膜外腔に挿入し、該カテーテルから麻酔薬を注入する。硬膜外腔への針の穿刺は、骨に一度刃先をあて、その後椎間の隙間を探してから硬膜外腔へ針先端を挿入する穿刺方法（ウォーク・イン・タップ法）などがある。
特開２００２−３０６５９６号公報A puncture needle for epidural anesthesia is disclosed in Patent Document 1 below, for example. A conventional puncture needle for epidural anesthesia of this type is shown in FIG. In the figure, the epidural anesthesia puncture needle 11 has adistal end portion 12a of a cylindrical main body 12 bent upward, and a blade surface 13 at the distal end thereof is an upward inclined surface. This is because when the operator inserts the catheter from the puncture needle, the catheter can be easily moved in an arbitrary direction. The angle α of the tip surface 13 is usually about 12 to 19 °. The entire outer surface of the puncture needle is a mirror surface. The puncture needle 11 is punctured into the epidural space from between the vertebrae, and then a catheter is inserted into the epidural space through the puncture needle, and an anesthetic is injected from the catheter. For puncture of the epidural space, there is a puncture method (walk-in-tap method) in which the tip of the needle is once applied to the bone and then the intervertebral space is searched before the needle tip is inserted into the epidural space. .
JP 2002-306596 A

針先端を硬膜外腔へ挿入する場合、針先が硬膜外腔の外側の黄靱帯を穿刺するときに穿刺抵抗が増大し、術者は黄靱帯を穿刺していることを認識する。しかし、その穿刺抵抗の増大が明確でない場合、術者が、針先が黄靱帯を貫通したことが分からずに針を深く入れすぎ、人体組織を傷つけてしまうおそれがある。  When the needle tip is inserted into the epidural space, the puncture resistance increases when the needle tip punctures the ligamentum outside the epidural space, and the operator recognizes that the ligament has been punctured. However, if the increase in puncture resistance is not clear, the surgeon may not know that the needle has penetrated the ligamentum flavum, and may insert the needle too deeply, damaging human tissue.

従来、穿刺抵抗の調整は、先端面の角度αや針先角度βを調節することで行っていた。特に針先角度βを大きくすると穿刺抵抗が増すが、患者の苦痛が大きくなり、穿刺部分の組織のダメージも大きくなるので、これにより穿刺抵抗を大きくするには限界があった。  Conventionally, adjustment of puncture resistance has been performed by adjusting the angle α of the tip surface and the needle tip angle β. In particular, when the needle tip angle β is increased, the puncture resistance is increased. However, the pain of the patient is increased, and the tissue damage at the puncture portion is also increased, so that there is a limit to increase the puncture resistance.

本発明は、穿刺部分の組織のダメージを最小限に留めながら、黄靱帯を貫通するときの穿刺抵抗を増大させ、術者が、針先端が黄靱帯を通過して硬膜外腔に進入したことを容易に認識できるようにすることを課題としてなされたものである。  The present invention increases puncture resistance when penetrating the ligamentum flavum while minimizing tissue damage at the puncture site, and the operator enters the epidural space through the ligamentum flavum. It was made as a subject to make it easy to recognize this.

本発明は、先端部が上向きに屈曲し、先端の刃面が上向きの傾斜面となっている硬膜外麻酔用穿刺針において、その先端部に表面が粗面となっている領域を有することを特徴とする硬膜外麻酔用穿刺針である。
先端部表面に粗面領域を設けることで、黄靱帯を穿刺、貫通するときの穿刺抵抗が増大するので、針先端部が硬膜外腔に達したことをより明確に知ることができ、針を深く入れすぎて人体組織を傷つけてしまうおそれがなくなる。In the puncture needle for epidural anesthesia in which the tip is bent upward and the blade surface of the tip is an upward inclined surface, the tip has a region having a rough surface at the tip. Is a puncture needle for epidural anesthesia.
By providing a rough surface area on the tip surface, the puncture resistance when puncturing and penetrating the ligamentum flavum increases, so that the tip of the needle has reached the epidural space more clearly. There is no risk of damaging human tissue due to excessive insertion.

粗面の表面粗さは、Ｒａ（ＪＩＳ Ｂ ０６０１）で０．５〜５．０μｍが適当である。Ｒａが０．５μｍより小さいと、穿刺抵抗を増大させる効果が十分でなく、５．０μｍより大きいと穿刺部分の組織を傷つける可能性がある。なお、通常の麻酔針（粗面を有さないもの）の表面粗さはＲａで０．０９μｍである。  The surface roughness of the rough surface is suitably 0.5 to 5.0 μm in Ra (JIS B 0601). If Ra is smaller than 0.5 μm, the effect of increasing the puncture resistance is not sufficient, and if it is larger than 5.0 μm, the tissue at the puncture portion may be damaged. Note that the surface roughness of a normal anesthetic needle (without a rough surface) is 0.09 μm in Ra.

針の最先端部に表面が粗面となっていない領域を設けることができる。粗面の領域は、最先端部の表面が粗面となっていない領域の後側に設ける。このようにすることで、針を皮膚に差し込むときの抵抗が少なくなり、滑らかに差し込むことができる。表面が粗面となっていない領域の軸方向長さは０．５〜１．５ｍｍが適当である。０．５ｍｍより短いと、針を皮膚に差し込むときの抵抗が少なくなる効果が不十分であり、１．５ｍｍよりも長いと、黄靱帯を穿刺するときの穿刺抵抗が増大する効果が不十分となる。  An area where the surface is not rough can be provided at the most distal end of the needle. The rough surface region is provided on the rear side of the region where the surface of the most advanced portion is not rough. By doing so, the resistance when inserting the needle into the skin is reduced, and the needle can be inserted smoothly. The axial length of the region where the surface is not rough is suitably 0.5 to 1.5 mm. If shorter than 0.5 mm, the effect of reducing resistance when the needle is inserted into the skin is insufficient, and if longer than 1.5 mm, the effect of increasing puncture resistance when puncturing the ligamentum is insufficient. Become.

表面が粗面となっている領域は、軸芯を通る水平面よりも下側の表面に形成することが望ましい。粗面領域を軸芯を通る水平面よりも上側に設けないことで、粗面による組織の損傷を最小限にすることができる。黄靱帯を穿刺するときの穿刺抵抗の増大は、主に、水平面よりも下側の粗面の作用によるので、このようにしても、黄靱帯を穿刺するときの穿刺抵抗の増大効果はほとんど変わらない。
ただし、粗面の領域の境目を完全に軸芯を通る水平面とすることは技術的に困難であるので、上下方向にそれぞれ０．１ｍｍ（針の外径の１０％）程度の誤差は許容される。It is desirable to form the region having a rough surface on the surface below the horizontal plane passing through the axis. By not providing the rough surface region above the horizontal plane passing through the axis, tissue damage due to the rough surface can be minimized. The increase in puncture resistance when puncturing the ligament is mainly due to the action of a rough surface below the horizontal plane, so the effect of increasing the puncture resistance when puncturing the ligament is almost unchanged. Absent.
However, since it is technically difficult to make the boundary of the rough surface area completely a horizontal plane passing through the axis, an error of about 0.1 mm (10% of the outer diameter of the needle) is allowed in the vertical direction. The

表面が粗面となっている領域の後端の位置は、針先端から軸芯方向に２．５〜４．５ｍｍ後方であることが望ましい。２．５ｍｍよりも短いと、黄靱帯を穿刺するときの穿刺抵抗の増大効果が不十分であり、４．５ｍｍより長くしても黄靱帯を穿刺するときの穿刺抵抗がさらに増大することはなく、逆に、組織をいたずらに傷つけるおそれがある。  The position of the rear end of the region where the surface is rough is preferably 2.5 to 4.5 mm rearward from the tip of the needle in the axial direction. If it is shorter than 2.5 mm, the effect of increasing the puncture resistance when puncturing the ligamentum flavum is insufficient, and even if it is longer than 4.5 mm, the puncture resistance when puncturing the ligamentum flavum does not increase further. On the contrary, there is a risk of damaging the tissue.

また本発明は、前記本発明の穿刺針の製造方法であって、前記粗面を、サンドブラスト加工によって形成したことを特徴とする硬膜外麻酔用穿刺針の製造方法である。
粗面は、レーザー加工などによっても形成することができるが、サンドブラスト加工が最も容易で、多数の針を並べて同時に粗面加工することができる。粗面としない部分は、マスキングを行えばよい。The present invention also relates to a method for manufacturing a puncture needle for epidural anesthesia according to the present invention, wherein the rough surface is formed by sandblasting.
The rough surface can be formed by laser processing or the like, but sandblasting is the easiest, and a large number of needles can be arranged and roughed simultaneously. Masking may be performed on the portion not roughened.

サンドブラスト加工で、吹き付ける研磨材は任意であるが、特に、平均粒径４０〜５５μｍのアルミナ粒子、平均粒径５０〜６５μｍのガラスビーズ、平均粒径５０〜６５μｍのカーボンランダムが適している。これらの研磨材の２種以上を混合して用いてもよい。  Abrasives to be blown in the sand blasting are arbitrary, but alumina particles having an average particle diameter of 40 to 55 μm, glass beads having an average particle diameter of 50 to 65 μm, and carbon random having an average particle diameter of 50 to 65 μm are particularly suitable. Two or more kinds of these abrasives may be mixed and used.

本発明の硬膜外麻酔用穿刺針は、黄靱帯を穿刺、貫通するときの穿刺抵抗が増大するので、針先端部が硬膜外腔に進入したことをより明確に知ることができ、針を深く入れすぎて人体組織を傷つけてしまうおそれがなくなる。  The puncture needle for epidural anesthesia according to the present invention increases the puncture resistance when puncturing and penetrating the ligamentum flavum, so that the needle tip has entered the epidural space more clearly. There is no risk of damaging human tissue due to excessive insertion.

図１は実施例の硬膜外麻酔用穿刺針１の側面図、図２は正面図である。穿刺針１は、直径１．０８ｍｍの管状の本体２の先端部が上向きに屈曲し、その先端の刃面３は上向きの傾斜面となっている。刃面の長さ（軸方向）は２．０５ｍｍである。本体２の軸芯を通る水平面ａよりも下側の表面には粗面４が形成されている。図１、２においては、粗面の領域を斜線で示している。最先端部には、粗面となっていない領域を有し、その軸方向長さは０．８５ｍｍである。粗面４となっている領域の後端位置は、針先端から軸芯方向に３．７５ｍｍ後方である。粗面となっている領域の表面粗さはＲａで１．５μｍ、粗面以外の領域の表面粗さはＲａで０．０９μｍである。  1 is a side view of a puncture needle 1 for epidural anesthesia according to an embodiment, and FIG. 2 is a front view. In the puncture needle 1, the tip of a tubular body 2 having a diameter of 1.08 mm is bent upward, and the blade surface 3 at the tip is an upward inclined surface. The length (axial direction) of the blade surface is 2.05 mm. A rough surface 4 is formed on the surface below the horizontal plane a passing through the axis of the main body 2. 1 and 2, the rough surface area is indicated by diagonal lines. The most advanced portion has an area that is not rough, and its axial length is 0.85 mm. The rear end position of the region that is the rough surface 4 is 3.75 mm behind the needle tip in the axial direction. The surface roughness of the roughened region is 1.5 μm in Ra, and the surface roughness of the region other than the rough surface is 0.09 μm in Ra.

穿刺針１は、通常の粗面を有しない穿刺針を作成した後、その多数の穿刺針を並列に並べ、粗面以外の領域（最先端部及び根元よりの部分）をマスキングシートでマスキングし、平均粒径５０μｍのアルミナ粒子で１０秒間ブラスト加工して製造した。  For the puncture needle 1, after creating a normal puncture needle having no rough surface, the many puncture needles are arranged in parallel, and areas other than the rough surface (the most advanced portion and the portion from the root) are masked with a masking sheet. And blasting with alumina particles having an average particle size of 50 μm for 10 seconds.

実施例の穿刺針１と、穿刺針１と同じ形状で粗面が形成されていないことだけが異なる比較例の穿刺針を各５本用意し、厚さ０．０５ｍｍのポリウレタンフィルムを穿刺した。このフィルムは、人の黄靱帯と同じ程度の硬さ及び弾力を有するように作られたものである。フィルムを穿刺したときの実施例の穿刺抵抗を表１に、比較例の穿刺抵抗を表２に示す。なお、穿刺抵抗の単位はｇｆである。

Five puncture needles of a comparative example differing only from the puncture needle 1 of the example and the same shape as the puncture needle 1 but having no rough surface were prepared, and a polyurethane film having a thickness of 0.05 mm was punctured. This film is made to have the same hardness and elasticity as a human ligament. Table 1 shows the puncture resistance of the example when the film was punctured, and Table 2 shows the puncture resistance of the comparative example. The unit of puncture resistance is gf.

表１、２において、第１ピークは、穿刺針先端がフィルムを貫通する瞬間の穿刺抵抗値、第２ピークは、穿刺針の刃面３の後端がフィルムを通過する瞬間の穿刺抵抗値である。穿刺針の前進量（ストローク）と穿刺抵抗の関係は図３に示すようになっている。穿刺針を前進させると共に穿刺抵抗が増大し、穿刺針先端がフィルムを貫通する瞬間に第１ピークとなる。その後、一旦穿刺抵抗は急激に減少するが、さらに穿刺針を前進させると、穿刺抵抗は徐々に増加し、穿刺針の刃面３の後端がフィルムを通過する瞬間に、穿刺抵抗が最大である第２ピークとなる。その後、穿刺抵抗は急激に減少する。
術者は、穿刺抵抗が最大となる第２ピークの穿刺抵抗により、穿刺針先端部が黄靱帯を完全に突き抜け、硬膜外腔に達したことを知る。実施例は比較例に較べて平均で約４５％、第２ピークの穿刺抵抗が大きくなっているので、比較例に較べて、術者は穿刺針先端部が黄靱帯を完全に突き抜け、硬膜外腔に達したことを明確に知ることができる。In Tables 1 and 2, the first peak is the puncture resistance value at the moment when the tip of the puncture needle penetrates the film, and the second peak is the puncture resistance value at the moment when the rear end of the blade surface 3 of the puncture needle passes through the film. is there. The relationship between the advancement amount (stroke) of the puncture needle and the puncture resistance is as shown in FIG. As the puncture needle is advanced, the puncture resistance increases, and the first peak is reached at the moment when the tip of the puncture needle penetrates the film. After that, once the puncture resistance suddenly decreases, the puncture resistance gradually increases when the puncture needle is further advanced, and the puncture resistance reaches the maximum at the moment when the rear end of the blade surface 3 of the puncture needle passes through the film. It becomes a certain second peak. Thereafter, the puncture resistance decreases rapidly.
The operator knows that the tip of the puncture needle has completely penetrated the ligamentum flavum and reached the epidural space by the puncture resistance of the second peak that maximizes the puncture resistance. Since the average of the example is about 45% compared to the comparative example and the puncture resistance of the second peak is larger, the surgeon completely penetrates the ligamentum flavum than the comparative example, and the dura mater You can clearly know that you have reached the outer space.

実施例の穿刺針１の側面図である。It is a side view of the puncture needle 1 of an Example.実施例の穿刺針１の正面図である。It is a front view of the puncture needle 1 of an Example.穿刺針の前進量と穿刺抵抗の関係の説明図である。It is explanatory drawing of the relationship between the amount of advancement of a puncture needle, and puncture resistance.従来の硬膜外麻酔用穿刺針１１の側面図である。It is a side view of the conventional puncture needle 11 for epidural anesthesia.

符号の説明Explanation of symbols

１ 穿刺針
２ 本体
３ 刃面
４ 粗面
１１ 穿刺針
１２ 本体
１３ 刃面DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Puncture needle 2 Main body 3 Blade surface 4 Rough surface 11 Puncture needle 12 Main body 13 Blade surface

Claims (8)

Translated fromJapanese

先端部が上向きに屈曲し、先端の刃面が上向きの傾斜面となっている硬膜外麻酔用穿刺針において、その先端部に表面が粗面となっている領域を有することを特徴とする硬膜外麻酔用穿刺針。  In the epidural anesthesia puncture needle in which the tip is bent upward and the blade surface of the tip is an upward inclined surface, the tip has a region whose surface is rough. A puncture needle for epidural anesthesia. 前記粗面の中心線平均粗さＲａ（ＪＩＳ Ｂ ０６０１）が０．５〜５．０μｍである請求項１の硬膜外麻酔用穿刺針。  The puncture needle for epidural anesthesia according to claim 1, wherein a center line average roughness Ra (JIS B 0601) of the rough surface is 0.5 to 5.0 µm. 請求項１又は２の穿刺針において、その最先端部に表面が粗面となっていない領域を有し、その後側の先端部に表面が粗面となっている領域を有する硬膜外麻酔用穿刺針。  3. The epidural anesthesia according to claim 1, wherein the puncture needle has a region where the surface is not roughened at the most distal portion and a region where the surface is roughened at the distal end thereof. Puncture needle. 最先端部の前記表面が粗面となっていない領域の軸方向長さが０．５〜１．５ｍｍである請求項３の硬膜外麻酔用穿刺針。  The puncture needle for epidural anesthesia according to claim 3, wherein the axial length of the region where the surface of the most distal portion is not rough is 0.5 to 1.5 mm. 請求項１〜４のいずれかの穿刺針において、前記表面が粗面となっている領域が、軸芯を通る水平面よりも下側の表面に形成されている硬膜外麻酔用穿刺針。  The puncture needle for epidural anesthesia according to any one of claims 1 to 4, wherein the region having a rough surface is formed on a surface below a horizontal plane passing through an axis. 請求項１〜５のいずれかの穿刺針において、前記表面が粗面となっている領域の後端の位置が、針先端から軸芯方向に２．５〜４．５ｍｍ後方である硬膜外麻酔用穿刺針。  The puncture needle according to any one of claims 1 to 5, wherein the position of the rear end of the region where the surface is rough is 2.5 to 4.5 mm rearward from the tip of the needle in the axial direction. Anesthesia puncture needle. 請求項１〜６のいずれかの穿刺針の製造方法であって、前記粗面を、サンドブラスト加工によって形成したことを特徴とする硬膜外麻酔用穿刺針の製造方法。  7. The method of manufacturing a puncture needle for epidural anesthesia according to claim 1, wherein the rough surface is formed by sandblasting. 前記サンドブラスト加工の研磨材が、平均粒径４０〜５５μｍのアルミナ粒子、及び／又は平均粒径５０〜６５μｍのガラスビーズ、及び／又は平均粒径５０〜６５μｍのカーボンランダムである請求項７の硬膜外麻酔用穿刺針の製造方法。
The hard sand according to claim 7, wherein the abrasive for sandblasting is alumina particles having an average particle diameter of 40 to 55 μm, and / or glass beads having an average particle diameter of 50 to 65 μm, and / or carbon random having an average particle diameter of 50 to 65 μm. A method for producing a puncture needle for epimembrane anesthesia.

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