JP2006081751A - Lancet with needle protector and puncture instrument with the same - Google Patents

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a lancet with a needle protector capable of preventing a needle from being exposed from a puncture instrument before/after the puncture and greatly reducing the risk of wrong puncture. <P>SOLUTION: The lancet with the needle protector comprises a needle with a needle tip, a lancet hub supporting the needle to expose the needle tip and having a projection on the outer surface, and the cylindrical needle protector. The needle protector has an opening for the needle tip to project at the end, a restraining means for restraining the movement of the projection in the axial direction on the inner surface, and a sliding groove for guiding the projection in the axial direction at a position where the restraining means is not disposed. The needle protector surrounds the needle tip and stores at least part of the lancet hub, and is turnable relative to the lancet hub. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

Translated fromJapanese

本発明は、例えば血液や組織間液のような体液の検査に際し、生体表面を穿刺針により穿刺し、必要量の体液を採取するためのランセットに関するものである。  The present invention relates to a lancet for puncturing the surface of a living body with a puncture needle and collecting a necessary amount of body fluid, for example, when examining a body fluid such as blood or interstitial fluid.

一般に様々な医療目的のために、血液や組織間液のような体液の標本が必要になる。重要な例として例えば、多くの糖尿病患者が、インスリン注射がいつ必要か決定するために周期的に血糖値を監視しなければならない。  In general, specimens of body fluids such as blood and interstitial fluid are required for various medical purposes. As an important example, for example, many diabetics must monitor blood glucose levels periodically to determine when an insulin injection is needed.

血糖値を監視するには、代表的には患者自身が皮膚への穿刺により血液標本を得て、得られた血液標本を簡易測定器により血糖値分析にかけることが有効である。多くの場合、所望の血液標本を得るために、針を備えた穿刺具を用いて指先等の生体表面に少量の血液を滲出させ、これを採取する。  In order to monitor the blood glucose level, it is typically effective for the patient himself to obtain a blood sample by puncturing the skin, and subjecting the obtained blood sample to blood glucose level analysis using a simple measuring device. In many cases, in order to obtain a desired blood sample, a small amount of blood is exuded on the surface of a living body such as a fingertip using a puncture device equipped with a needle, and this is collected.

このような穿刺具は従来より種々考案されているが、一般的には図１２（ａ）に示すような穿刺具本体１０５１（例えば特許文献１−４を参照）の先端に図１１のようなランセット１００１（例えば特許文献５、６を参照）を取り付け、先端部に開口を有する図１２（ｃ）に示すキャップ１０６０を装着して使用する。尚、以後図面において、穿刺具及びランセット等の上側を「先端」又は「前」と、下側を「後端」又は「後」と、また上下方向を「軸方向」とし、針プロテクター付きランセットの軸側を「内側」と、外部側を「外側」として説明する。  Various types of such puncture devices have been conventionally devised. Generally, the puncture devicemain body 1051 as shown in FIG. 12A (see, for example, Patent Documents 1-4) has a tip as shown in FIG. A lancet 1001 (see, for example,Patent Documents 5 and 6) is attached, and acap 1060 shown in FIG. In the drawings, the lancet with a needle protector will be referred to as “tip” or “front” on the upper side, “rear end” or “rear” on the lower side, and “axial direction” on the lower side. In the following description, the axis side is “inside” and the outside side is “outside”.

図１１においてランセット１００１は、先端の鋭利な針１０１４を軸方向に固定した、例えば角柱状のランセントハブ１０１６に、針先１０１２を覆って針先保護部材１０１０を被せて構成される。針先保護部材１０１０は誤って使用者等を傷つけないよう保護するために針先１０１２に被嵌される。  In FIG. 11, thelancet 1001 is configured by, for example, aprismatic lancent hub 1016 having asharp tip 1014 fixed in the axial direction, covering theneedle tip 1012 and covering the needletip protection member 1010. The needletip protection member 1010 is fitted on theneedle tip 1012 in order to protect the user or the like from being accidentally damaged.

また、図１２（ａ）において、穿刺具本体１０５１は、円筒状のケーシング１０５６内にコック１０５８が軸方向へ往復移動可能に配設され、係止状態となったコック１０５８の係止を解除するためのトリガーボタン１０５４を側部に備えて構成されている。ケーシング１０５６は先端に開口を有するランセットキャリア１０５２を備え、この開口にランセット１００１の後端部を嵌合してランセット１００１を着脱自在に保持することができる（図１２（ｂ）を参照）。  In FIG. 12A, the puncture devicemain body 1051 has acock 1058 disposed in acylindrical casing 1056 so as to be capable of reciprocating in the axial direction, and unlocks thecock 1058 in the locked state.Trigger button 1054 is provided on the side. Thecasing 1056 includes alancet carrier 1052 having an opening at the tip, and thelancet 1001 can be detachably held by fitting the rear end portion of thelancet 1001 into the opening (see FIG. 12B).

このような構成の穿刺具本体１０５１は、コック１０５８を後端方向へ引っ張っることによって、穿刺具本体１０５１に内蔵された図示しないコイルバネを圧縮しながらコック１０５８を後退させることができる。後退したコック１０５８は、トリガーボタン１０５４と連動する図示しない係止機構により後退位置に係止される。そして、トリガーボタン１０５４を押すことによって、コック１０５８の係止状態が解除され、圧縮されたコイルバネの弾性反発によりコック１０５８がケーシング１０５６の先端方向へ付勢されて前進移動する。このコック１０５８の前進移動によって、ランセットキャリア１０５２の先端に保持されたランセット１００１の針先１０１２が、図１２（ｃ）に示すキャップ１０６０の先端の開口を介してわずかに突出し生体表面に穿刺される。その後コック１０５８は伸びたコイルバネが自然長に戻る力を利用して後端方向へ後退する。  Thepuncture device body 1051 having such a configuration can retract thecock 1058 while compressing a coil spring (not shown) built in thepuncture device body 1051 by pulling thecock 1058 toward the rear end. The retractedcock 1058 is locked at the retracted position by a locking mechanism (not shown) interlocked with thetrigger button 1054. When thetrigger button 1054 is pushed, the locked state of thecock 1058 is released, and thecock 1058 is urged toward the distal end of thecasing 1056 by the elastic repulsion of the compressed coil spring and moves forward. The forward movement of thecock 1058 causes theneedle tip 1012 of thelancet 1001 held at the tip of thelancet carrier 1052 to slightly protrude through the opening at the tip of thecap 1060 shown in FIG. . Thereafter, thecock 1058 is retracted toward the rear end by using the force of the extended coil spring to return to the natural length.

上記した穿刺具１０５０は、穿刺を行なう前にランセット１００１を穿刺具本体１０５１のランセットキャリア１０５２に取り付け（図１２（ｂ））、ランセット１００１の針先１０１２を保護する針先保護部材１０１０を外し、穿刺具１０５０のキャップ１０６０を取り付ける（図１２（ｃ））。穿刺終了後は、穿刺具１０５０からキャップ１０６０を取り外し、ランセット１００１を穿刺具本体１０５１から取り外し、廃棄する。血液の付着したランセット１００１を介した感染を回避するため、ランセット１００１は穿刺を行なう度に取り替えられ、使用後に廃棄される。  In thepuncture device 1050 described above, thelancet 1001 is attached to thelancet carrier 1052 of the puncture devicemain body 1051 before puncturing (FIG. 12B), and the needletip protection member 1010 that protects theneedle tip 1012 of thelancet 1001 is removed. Thecap 1060 of thepuncture device 1050 is attached (FIG. 12C). After the puncture is completed, thecap 1060 is removed from thepuncture device 1050, and thelancet 1001 is removed from thepuncture device body 1051 and discarded. In order to avoid infection via thelancet 1001 to which blood has adhered, thelancet 1001 is replaced every time a puncture is performed and discarded after use.

しかし、これら従来の穿刺具１０５０は、針先保護部材１０１０を捻り取った際にランセット１００１の鋭利な針先１０１２が図１２（ｃ）のように露出する。そのため、その後穿刺具１０５０のキャップ１０６０を装着する際に、誤って指先等を傷つけてしまうことがあった。  However, in theseconventional puncture devices 1050, when the needletip protection member 1010 is twisted, thesharp needle tip 1012 of thelancet 1001 is exposed as shown in FIG. Therefore, when thecap 1060 of thepuncture device 1050 is subsequently attached, the fingertip or the like may be accidentally damaged.

また、使用後に穿刺装置からキャップを取り外す際にも同様の危険性がある。更に、看護士等が病棟で患者の穿刺を行なう場合、使用後の誤穿刺はＨＩＶやＢ型肝炎ウイルスなどへの感染の危険性を生じ、非常に大きなリスクを伴う。  There is also a similar risk when removing the cap from the puncture device after use. Furthermore, when a nurse or the like punctures a patient in a ward, an erroneous puncture after use creates a risk of infection with HIV, hepatitis B virus, and the like, and involves a very large risk.

このような危険を回避するために、穿刺時以外は針先が露出することのない穿刺具が考案されている。  In order to avoid such a risk, a puncture device has been devised in which the needle tip is not exposed except during puncture.

例えば文献７には、再使用可能なベースユニットと使い捨て先端キャップとから構成されるランセットが開示されている。使い捨て先端キャップは、ランセットの使用前及び使用後にランセットを内部に収容することが出来る。従って、使用済みのランセットをユーザー等の指に接触させる危険性を伴わずに先端キャップごと廃棄することができる。即ち、ランセットを使用前は針先はキャップにより保護されており、ランセットを使用後は先端キャップごと廃棄するので安全である。しかし、ランセットがキャップ内で固定されておらず、使用後にキャップから針先が飛び出す可能性があるため、誤穿刺の危険性が残る。  For example, Document 7 discloses a lancet including a reusable base unit and a disposable tip cap. The disposable tip cap can accommodate the lancet inside the lancet before and after use. Therefore, the tip cap can be discarded without risk of contacting the used lancet with the finger of the user or the like. That is, the needle tip is protected by the cap before using the lancet, and the tip cap is discarded after the lancet is used, which is safe. However, since the lancet is not fixed in the cap and the needle tip may jump out of the cap after use, the risk of erroneous puncture remains.

特開昭５９−１６０４４１号公報JP 59-160441 A特開平０３−１４１９２９号公報Japanese Patent Laid-Open No. 03-141929特開平２０００−２３７１７２号公報JP 2000-237172 A特表２００３−５１１１８４号公報Japanese translation of PCT publication No. 2003-511184米国特許第３３５８６８９US Pat. No. 3,358,689実開平０６−０２３５０５号公報Japanese Utility Model Publication No. 06-023505特開平０３−３０７５７号公報Japanese Patent Laid-Open No. 03-30757

そこで本願発明者は、上記困難を解決するため種々鋭意検討を行なった結果、針先の露出を防止し、安価で取扱い容易なランセットを考案し、本発明に至ったのである。  Accordingly, the present inventor has conducted various studies to solve the above-mentioned difficulties. As a result, the inventors have devised a lancet that prevents exposure of the needle tip, is inexpensive and easy to handle, and has reached the present invention.

即ち本発明は、穿刺前、穿刺後に穿刺具から針が露出することを防止し、誤穿刺の危険性を従来より大幅に低減させ得る針プロテクター付きランセットを提供することを目的とする。  That is, an object of the present invention is to provide a lancet with a needle protector that prevents the needle from being exposed from the puncture device before and after puncturing, and can greatly reduce the risk of erroneous puncturing.

また、本発明の別の目的は、安価に生産され、取扱いの容易な針プロテクター付きランセットを提供することにある。  Another object of the present invention is to provide a lancet with a needle protector that is inexpensively produced and easy to handle.

本発明の針プロテクター付きランセットは、針先を有する針と、前記針を針先が露出しうるように支持するランセットハブと、先端に前記針先が突出し得る開口を有し、前記針先を包囲して前記ランセットハブの少なくとも一部を収容し、かつ、該ランセットハブに対して回動可能な筒状の針プロテクターと、を備えてなり、前記ランセットハブの外側面及び前記針プロテクターの内側面には、該針プロテクターのランセットハブに対する軸方向の移動を規制する規制手段と、該規制手段が設けられていない位置に設けられ該針プロテクターのランセットハブに対する軸方向の移動を可能とする案内手段とを有してなる。  The lancet with a needle protector of the present invention has a needle having a needle tip, a lancet hub for supporting the needle so that the needle tip can be exposed, an opening through which the needle tip can protrude at a tip, and the needle tip is A cylindrical needle protector that surrounds and accommodates at least a part of the lancet hub and is rotatable with respect to the lancet hub, and includes an outer surface of the lancet hub and an inner surface of the needle protector. On the side surface, a restricting means for restricting the movement of the needle protector relative to the lancet hub and a guide provided at a position where the restricting means is not provided to allow the needle protector to move in the axial direction relative to the lancet hub. Means.

本発明の針プロテクター付きランセットは、前記規制手段は、前記ランセットハブの外側面に設けられた突起と、前記針プロテクターの内側面に形成される、前記突起と先端側から当接する第１規制手段と、同じく前記針プロテクターの内側面に形成される、前記突起と後端側から当接する第２規制手段と、から構成され得る。  In the lancet with a needle protector according to the present invention, the restricting means includes a protrusion provided on an outer surface of the lancet hub, and a first restricting means formed on the inner surface of the needle protector that contacts the protrusion from the tip side. And a second restricting means which is also formed on the inner surface of the needle protector and abuts from the rear end side.

本発明の針プロテクター付きランセットは、前記案内手段は、前記ランセットハブの突起を軸方向に案内し得るように、前記針プロテクターの内側面の規制手段が設けられていない位置に軸方向に設けられる摺動溝であり得る。  In the lancet with a needle protector according to the present invention, the guide means is provided in an axial direction at a position where no restriction means is provided on the inner surface of the needle protector so that the projection of the lancet hub can be guided in the axial direction. It may be a sliding groove.

本発明の針プロテクター付きランセットは、前記針プロテクターの内側面には、前記規制手段が設けられている位置にさらに前記ランセットハブの突起を係止し得る凹部または窓が設けられるのが好ましい。  In the lancet with a needle protector according to the present invention, it is preferable that a recess or a window capable of locking the protrusion of the lancet hub is further provided on the inner surface of the needle protector at a position where the restricting means is provided.

本発明の針プロテクター付きランセットは、前記規制手段は、前記針プロテクターの内側面に設けられた突起と前記ランセットハブの外側面に形成される、前記突起と先端側から当接する第１規制手段と、同じく前記ランセットハブの外側面に形成される、前記突起と後端側から当接する第２規制手段と、から構成されてもよい。  In the lancet with a needle protector according to the present invention, the restricting means includes a protrusion provided on the inner surface of the needle protector and a first restricting means formed on the outer surface of the lancet hub and abutting from the protrusion and the tip side. Alternatively, the projection may be formed on the outer surface of the lancet hub, and a second restricting means that abuts from the rear end side.

本発明の針プロテクター付きランセットは、前記案内手段は、前記針プロテクターの突起を軸方向に案内し得るように、前記ランセットハブの外側面の規制手段が設けられていない位置に軸方向に設けられる摺動溝であってもよい。  In the lancet with a needle protector according to the present invention, the guide means is provided in the axial direction at a position where the restricting means on the outer surface of the lancet hub is not provided so that the projection of the needle protector can be guided in the axial direction. It may be a sliding groove.

本発明の針プロテクター付きランセットは、前記ランセットハブの外側面には、前記規制手段が設けられている位置にさらに前記針プロテクターの突起を係止し得る凹部または窓が設けられてなる。  In the lancet with a needle protector according to the present invention, a concave portion or a window capable of locking the protrusion of the needle protector is further provided on the outer surface of the lancet hub at a position where the restricting means is provided.

本発明の針プロテクター付きランセットは、前記針の針先を保護する針先保護部材を有し得る。  The lancet with a needle protector of the present invention may have a needle tip protecting member that protects the needle tip of the needle.

本発明の針プロテクター付きランセットは、前記針の針先を保護する針先保護部材が前記ランセットハブと一体に成形され得る。または、本発明の針プロテクター付きランセットは、前記針の針先を保護する針先保護部材が前記針プロテクターと一体に成形されてもよい。  In the lancet with a needle protector of the present invention, a needle tip protecting member for protecting the needle tip of the needle can be formed integrally with the lancet hub. Alternatively, in the lancet with a needle protector of the present invention, a needle tip protecting member that protects the needle tip of the needle may be formed integrally with the needle protector.

本発明の針プロテクター付きランセットは、前記ランセットハブはさらに、穿刺具に回動不能に固定されるための回動抑制部材を有する。  In the lancet with a needle protector according to the present invention, the lancet hub further includes a rotation restraining member for being fixed to the puncture device so as not to rotate.

本発明の穿刺具は、前記ランセットハブを回動不能に固定するランセットキャリアを有し、かつ、針プロテクターを回動可能に装着するケーシングを有し、上記針プロテクター付きランセットを自在に着脱することができる。  The puncture device of the present invention has a lancet carrier for fixing the lancet hub so as not to rotate, and has a casing for rotatably mounting a needle protector, and the lancet with the needle protector can be freely attached and detached. Can do.

本発明の針プロテクター付きランセットは、針先保護部材を捻り取った状態であっても針プロテクターが針先を包囲するので、穿刺前、穿刺後ともにランセットから針先が露出せず安全に廃棄が可能である。即ち、ランセットハブを針プロテクター内で回動させて、針プロテクター側面に開口した窓に係止させ、更に規制手段でランセットハブの軸方向の移動を規制するので、針が針プロテクター付きランセットの外部へ露出する事故が起こる確率を極めて低くすることができ、誤穿刺の危険を従来より大幅に低減化することができる。  In the lancet with a needle protector of the present invention, the needle protector surrounds the needle tip even when the needle tip protection member is twisted, so that the needle tip is not exposed from the lancet both before and after puncturing and can be safely discarded. Is possible. That is, the lancet hub is rotated in the needle protector and locked to the window opened on the side of the needle protector, and the movement of the lancet hub in the axial direction is restricted by the restricting means. The probability of occurrence of an accident that is exposed to the eye can be made extremely low, and the risk of accidental puncture can be greatly reduced as compared with the prior art.

また、本発明の針プロテクター付きランセットは、ランセットハブ、針先保護部材及び針を金型を用いて一体成形し、針プロテクターに嵌入して製造することができる。従って十分安価に生産することができ、穿刺具への取り付け及び取り外しも従来の市販されているランセットと同様に簡単である。  Moreover, the lancet with a needle protector of the present invention can be manufactured by integrally forming a lancet hub, a needle tip protecting member and a needle using a mold and fitting the lancet into the needle protector. Therefore, it can be produced at a sufficiently low cost, and attachment to and removal from the puncture device is as simple as a conventional commercially available lancet.

図１は本発明の針プロテクター付きランセットの一実施形態を示す斜視図である。本実施形態の針プロテクター付きランセット１の正面図及び側面図が図２及び図３に示されている。また、図４は図２に示す針プロテクター付きランセット１のＡ−Ａ断面図であり、図５は図３に示す針プロテクター付きランセット１のB−B断面図である。  FIG. 1 is a perspective view showing an embodiment of a lancet with a needle protector according to the present invention. A front view and a side view of thelancet 1 with a needle protector of the present embodiment are shown in FIGS. 4 is a cross-sectional view taken along line AA of thelancet 1 with a needle protector shown in FIG. 2, and FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line BB of thelancet 1 with a needle protector shown in FIG.

本発明の針プロテクター付きランセット１は、図４を参照して、針先１２を有する針１４と、針１４を針先１２が露出しうるよう支持するランセットハブ１６と、先端に針先１２が突出し得る開口４を有し、針先１２を包囲してランセットハブ１６の少なくとも一部を収容し、かつ、ランセットハブ１６に対して回動可能な筒状の針プロテクター２とを備えて構成される。尚、上述のように、図面において、上側を「先端」又は「前」と、下側を「後端」又は「後」と、また上下方向を「軸方向」とし、針プロテクター付きランセットの軸側を「内側」又は「内」と、外部側を「外側」又は「外」とする。  Referring to FIG. 4, thelancet 1 with the needle protector of the present invention includes aneedle 14 having aneedle tip 12, alancet hub 16 that supports theneedle 14 so that theneedle tip 12 can be exposed, and aneedle tip 12 at the tip. Acylindrical needle protector 2 that has a projectingopening 4, surrounds theneedle tip 12, accommodates at least a part of thelancet hub 16, and is rotatable with respect to thelancet hub 16. The As described above, in the drawing, the upper side is “tip” or “front”, the lower side is “rear end” or “rear”, and the vertical direction is “axial direction”, and the shaft of the lancet with a needle protector is used. The side is “inside” or “inside” and the outside is “outside” or “outside”.

更に本発明の針プロテクター付きランセット１は、ランセットハブ１６の外側面及び針プロテクター２の内側面に、針プロテクター２のランセットハブ１６に対する軸方向の移動を規制する規制手段と、当該規制手段が設けられていない位置に設けられ針プロテクター２のランセットハブ１６に対する軸方向の移動を可能とする案内手段とを有する。  Furthermore, thelancet 1 with the needle protector of the present invention is provided with a restricting means for restricting the axial movement of theneedle protector 2 relative to thelancet hub 16 on the outer surface of thelancet hub 16 and the inner surface of theneedle protector 2, and the restricting means. Guide means provided at a position where theneedle protector 2 is not provided and capable of moving theneedle protector 2 in the axial direction relative to thelancet hub 16.

以下、本発明の針プロテクター付きランセットについてその好ましい実施形態を図を用いて説明する。  Hereinafter, preferred embodiments of the lancet with a needle protector of the present invention will be described with reference to the drawings.

図４において、針プロテクター付きランセット１は針先１２に針先保護部材１０を被嵌して針先１２を保護している。針先保護部材１０とランセットハブ１６は着脱方式であってもよいが、針１４を挿入した状態で一体に成形する方が部品点数を減少させ、製造コストを抑えることができ、更に滅菌性の保持という点からも望ましい。この一体成形の場合は、針先保護部材１０とランセットハブ１６間に破断部５を肉薄に成形し、針先保護部材１０を例えば捻ることで破断部５を破断してランセットハブ１６と離別させればよい。  In FIG. 4, thelancet 1 with a needle protector protects theneedle tip 12 by fitting a needletip protection member 10 on theneedle tip 12. The needletip protecting member 10 and thelancet hub 16 may be detachable, but forming them integrally with theneedle 14 inserted can reduce the number of parts, reduce the manufacturing cost, and improve sterility. It is also desirable from the standpoint of retention. In the case of this integral molding, therupture portion 5 is formed thinly between the needletip protection member 10 and thelancet hub 16, and therupture portion 5 is broken by, for example, twisting the needletip protection member 10 and separated from thelancet hub 16. Just do it.

ランセットハブ１６は、図４及び図５に示すように、側面に突起８を有し、軸部に固定した針１４の針先１２が上記破断部５の先端から露出しうるように形成されている。本実施形態において、ランセットハブ１６は中空の円筒形状であるが、軸部で針１４を支持するため、板状の回動抑制部材２０が軸部を通って設けられ、円筒内部の中空部を仕切って二分している。回動抑制部材２０はまた、針プロテクター付きランセット１のランセットハブ１６を穿刺具のランセットキャリアに回動不能に固定するために用いられるが、針プロテクター付きランセット１を穿刺具に装着する方法については後述する。尚、針１４は、長方形の回動抑制部材２０の対称軸の位置に埋設されている。  As shown in FIGS. 4 and 5, thelancet hub 16 has aprotrusion 8 on the side surface, and is formed so that theneedle tip 12 of theneedle 14 fixed to the shaft portion can be exposed from the tip of the breakingportion 5. Yes. In the present embodiment, thelancet hub 16 has a hollow cylindrical shape, but in order to support theneedle 14 at the shaft portion, a plate-likerotation suppressing member 20 is provided through the shaft portion, and the hollow portion inside the cylinder is formed. Divided into two parts. Therotation restraining member 20 is also used to fix thelancet hub 16 of thelancet 1 with a needle protector to the lancet carrier of the puncture device in a non-rotatable manner. For how to attach thelancet 1 with a needle protector to the puncture device, It will be described later. Theneedle 14 is embedded at the position of the symmetry axis of the rectangularrotation suppressing member 20.

図１に示すように針プロテクター２の先端部中央には開口４が形成されており、穿刺時には、この開口４を介して針先１２が突出する。また、側面には窓２２が開口されており、以下に説明するようにランセットハブ１６の突起８を係止することができる。尚、窓２２は、突起８を係止した状態において少なくとも針先１２が開口４から突出しない好適な位置で、針プロテクター２の側面に開口される。  As shown in FIG. 1, anopening 4 is formed at the center of the tip of theneedle protector 2, and theneedle tip 12 protrudes through theopening 4 during puncturing. Further, awindow 22 is opened on the side surface, and theprotrusion 8 of thelancet hub 16 can be locked as described below. Thewindow 22 is opened on the side surface of theneedle protector 2 at a suitable position where at least theneedle tip 12 does not protrude from theopening 4 in a state where theprotrusion 8 is locked.

本実施形態において、上記規制手段は、以下に説明する第１規制手段６と第２規制手段７から構成される。本実施形態の針プロテクター２は、内部側面に第１規制手段６と第２規制手段７が一定間隔を保って円周方向に周設されている。図４の状態において、第１規制手段６はランセットハブ１６の突起８の先端部と当接する。第２規制手段７は突起８の後端部と当接する。これら第１規制手段６及び第２規制手段７は針プロテクター２内面に形成された段差であり、突起８の軸方向の移動を規制する。尚、上記第１規制手段６および第２規制手段７は突起８の軸方向の移動を規制するものであればよく、このような形状に限定されない。  In the present embodiment, the restriction means includes first restriction means 6 and second restriction means 7 described below. In theneedle protector 2 of the present embodiment, the first restrictingmeans 6 and the second restricting means 7 are provided on the inner side surface in the circumferential direction at a constant interval. In the state of FIG. 4, the first restrictingmeans 6 comes into contact with the tip of theprotrusion 8 of thelancet hub 16. The second restricting means 7 comes into contact with the rear end portion of theprotrusion 8. These first restrictingmeans 6 and second restricting means 7 are steps formed on the inner surface of theneedle protector 2 and restrict the movement of theprotrusion 8 in the axial direction. The first restrictingmeans 6 and the second restricting means 7 may be any means that restricts the movement of theprotrusion 8 in the axial direction, and is not limited to such a shape.

また、本実施形態において、上記案内手段は、ランセットハブ１６の突起８を軸方向に案内し得るように、針プロテクター２の内側面の上記規制手段が設けられていない位置に軸方向に設けられる摺動溝３である。図７（ｂ）上方の平面図に示すように、摺動溝３が形成されている部分には、第１規制手段６及び第２規制手段７は形成されていない。尚、摺動溝３ａ，３ｂを総称して摺動溝３と、突起８ａ，８ｂを総称して突起８と、窓２２ａ，２２ｂを総称して窓２２という。  Further, in the present embodiment, the guide means is provided in the axial direction at a position where the restriction means is not provided on the inner side surface of theneedle protector 2 so that theprotrusion 8 of thelancet hub 16 can be guided in the axial direction. This is a sliding groove 3. As shown in the top plan view of FIG. 7B, the first restrictingmeans 6 and the second restricting means 7 are not formed in the portion where the sliding groove 3 is formed. The slidinggrooves 3a and 3b are collectively referred to as the sliding groove 3, theprotrusions 8a and 8b are collectively referred to as theprotrusion 8, and thewindows 22a and 22b are collectively referred to as thewindow 22.

針プロテクター２はランセットハブ１６に対して回動することができる。あるいは言い換えるとランセットハブ１６は針プロテクター２内で回動することができるが、このとき突起８は円周方向に周設された第１規制手段６と第２規制手段７の間を通って移動する。図７（ｃ）上方の平面図のように突起８が摺動溝３の位置に一致すると、第１規制手段６と第２規制手段７による軸方向の移動の規制が解除され、突起８は摺動溝３と嵌合しながら軸方向に摺動することができる。  Theneedle protector 2 can be rotated with respect to thelancet hub 16. Or, in other words, thelancet hub 16 can be rotated in theneedle protector 2, but at this time, theprotrusion 8 moves between the first restrictingmeans 6 and the second restricting means 7 arranged in the circumferential direction. To do. When theprojection 8 coincides with the position of the sliding groove 3 as shown in the upper plan view of FIG. 7C, the restriction of the axial movement by the first restrictingmeans 6 and the second restricting means 7 is released, and theprotrusion 8 It is possible to slide in the axial direction while fitting with the sliding groove 3.

また、突起８と第１規制手段６、第２規制手段７間の摩擦は小さくしてよい。しかし、図７（ｂ）の上方の平面図において、ランセットハブ１６の突起８ａの外端面から対向する突起８ｂの外端面までの長さは針プロテクター２の内径よりわずかに長くなっており、針プロテクター２を回動させる際には突起８は針プロテクター２を外方向へわずかに押し広げながら第１規制手段６および第２規制手段７間を回動する。  Further, the friction between theprotrusion 8 and the first restrictingmeans 6 and the second restricting means 7 may be reduced. However, in the upper plan view of FIG. 7B, the length from the outer end surface of theprotrusion 8a of thelancet hub 16 to the outer end surface of theopposite protrusion 8b is slightly longer than the inner diameter of theneedle protector 2, When theprotector 2 is rotated, theprotrusion 8 rotates between the first restrictingmeans 6 and the second restricting means 7 while slightly expanding theneedle protector 2 outward.

従って、針プロテクター２のランセットハブ１６に対する回動はスムーズとはならず、容易に突起８が回動しないため、予期せぬ外力により突起８が回動して摺動溝３と嵌合し、針プロテクター２がランセットハブ１６から脱落することを防止することができる。尚、突起８を針プロテクター２の側面に開口された上記窓２２の位置に一致させると、より確実に突起８の不必要な回動を防止することが出来る。  Accordingly, the rotation of theneedle protector 2 with respect to thelancet hub 16 is not smooth, and theprotrusion 8 does not easily rotate. Therefore, theprotrusion 8 is rotated by an unexpected external force and is fitted into the sliding groove 3. It is possible to prevent theneedle protector 2 from falling off thelancet hub 16. If theprotrusion 8 is made to coincide with the position of thewindow 22 opened on the side surface of theneedle protector 2, unnecessary rotation of theprotrusion 8 can be prevented more reliably.

上記窓２２は、上記針プロテクター２の第１規制手段６および第２規制手段７が設けられている位置に、上記突起８を係止し得るものであればよく、図１に示されるように針プロテクター２を貫通する窓２２であってもよいが、針プロテクター２の内部に設けられた凹部であってもよい。なお、針プロテクター２を手で回動させて突起８が窓２２または凹部に係止される際、突起８が針プロテクター２の内側面による圧迫から開放された感覚が手に伝わることにより、また突起８が窓２２を通して目視できることにより、突起８が窓２２または凹部に係止されたことを確認することができる。また、針プロテクター２を手で回動させる力により、突起８は容易に窓２２または凹部との係合が解除されるものである。  Thewindow 22 only needs to be able to lock theprotrusion 8 at a position where the first restrictingmeans 6 and the second restricting means 7 of theneedle protector 2 are provided. As shown in FIG. Thewindow 22 penetrating theneedle protector 2 may be used, but a recess provided in theneedle protector 2 may be used. In addition, when theneedle protector 2 is rotated by hand and theprojection 8 is locked to thewindow 22 or the recess, the sense that theprojection 8 is released from the compression by the inner surface of theneedle protector 2 is transmitted to the hand, and Since theprotrusion 8 can be visually observed through thewindow 22, it can be confirmed that theprotrusion 8 is locked to thewindow 22 or the recess. Further, theprojection 8 is easily disengaged from thewindow 22 or the recess by a force for manually rotating theneedle protector 2.

また、図１に示すように針プロテクター２の先端部中央には開口４が形成されており、穿刺時には、この開口４を介して針先１２が突出する。針プロテクター２の内側面に形成された摺動溝３の端面とこれに対向する摺動溝３の端面間の距離は、上記突起８ａの外端面から対向する突起８ｂの外端面までの長さよりわずかに長くなっており、ランセットハブ１６は針プロテクター２内を滑らかに軸方向に移動することができる。  As shown in FIG. 1, anopening 4 is formed at the center of the tip of theneedle protector 2, and theneedle tip 12 projects through theopening 4 during puncturing. The distance between the end surface of the sliding groove 3 formed on the inner surface of theneedle protector 2 and the end surface of the sliding groove 3 facing this is based on the length from the outer end surface of theprojection 8a to the outer end surface of the opposingprojection 8b. Slightly longer, thelancet hub 16 can move smoothly in theneedle protector 2 in the axial direction.

針プロテクター２の外周面には、針プロテクター２を回動させる際に指を掛けやすくするために、指掛け部１８が形成されてもよい。図１に示される針プロテクター２は、指掛け部１８を形成するために、針プロテクター２先端部が先端に向かって縮径するテーパー形状となっているが、針プロテクター２先端部を後端部と同径の円筒状とし、針プロテクター２から突出する指掛け部を形成してもよい。また、針プロテクター２は円筒形状に指掛け部１８を設けた形状以外にも、外形を角柱状等あるいはその他の形状としたものであってもよい。  Afinger hook portion 18 may be formed on the outer peripheral surface of theneedle protector 2 in order to make it easier to hook the finger when theneedle protector 2 is rotated. Theneedle protector 2 shown in FIG. 1 has a tapered shape in which the distal end portion of theneedle protector 2 is reduced in diameter toward the distal end in order to form the finger-hangingportion 18, but the distal end portion of theneedle protector 2 is defined as the rear end portion. You may form the cylindrical shape of the same diameter, and may form the finger hook part which protrudes from theneedle protector 2. FIG. Further, theneedle protector 2 may have a shape such as a prismatic shape or other shapes in addition to the cylindrical shape provided with the finger hooks 18.

尚、針プロテクター２の材質は針先を外部露出させないよう容易に変形が起こらない材料で形成するのが望ましく、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアセタール、ＡＢＳ、ポリカーボネートなどが考えられるが、この限りではない。ランセットハブ１６も上記材料により形成するのが好適であるが、その材料は特に限定されない。また、針１４はステンレスなどの金属あるいは合成樹脂で成形されるのが好ましいが、その材料は特に限定されない。  The material of theneedle protector 2 is preferably made of a material that does not easily deform so as not to expose the needle tip to the outside. Polypropylene, polyethylene, polyacetal, ABS, polycarbonate, and the like are conceivable, but are not limited thereto. Thelancet hub 16 is also preferably made of the above material, but the material is not particularly limited. Theneedle 14 is preferably formed of a metal such as stainless steel or a synthetic resin, but the material is not particularly limited.

以上のように構成された本発明の針プロテクター付きランセット１は、針先保護部材１０を捻り取った状態であっても針プロテクター２が針先１２より先方まで針１４を包囲するので、穿刺前、穿刺後ともに開口４から針１４が露出しない。また、ランセットハブ１６は、針プロテクター２の側面に開口した窓２２に係止されて回動が規制され、更に上記規制手段でランセットハブの軸方向の移動を規制するので、針１４が針プロテクター付きランセット１の外部へ露出する事故が起こる確率を極めて低くすることができ、誤穿刺の危険を従来より大幅に低減化することができる。  In thelancet 1 with a needle protector of the present invention configured as described above, theneedle protector 2 surrounds theneedle 14 beyond theneedle tip 12 even when the needletip protection member 10 is twisted off. Theneedle 14 is not exposed from theopening 4 after puncturing. Further, thelancet hub 16 is locked by awindow 22 opened on the side surface of theneedle protector 2 and its rotation is restricted, and the movement of the lancet hub in the axial direction is restricted by the restricting means. The probability of occurrence of an accident that is exposed to the outside of the attachedlancet 1 can be made extremely low, and the risk of erroneous puncture can be greatly reduced as compared with the conventional case.

次に、本発明に係る針プロテクター付きランセットの好ましい製造方法を以下に説明する。  Next, the preferable manufacturing method of the lancet with a needle protector which concerns on this invention is demonstrated below.

上述のように、ランセットハブ１６、針先保護部材１０及び針１４は、予めこれらの外形を型どった、例えば金型を用意し、一体成形することが好ましい。まず金型の中心に針先１２が先端方向となるように軸方向に針１４を固定する。次に、金型内部に高温で流体状となった、例えば上記熱可塑性樹脂を流し込む。冷却により十分に型内部が固まったら、金型を外して一体成形されたランセットハブ１６、針１４及び針先保護部材１０を取り出す。  As described above, it is preferable that thelancet hub 16, the needletip protecting member 10, and theneedle 14 are integrally molded by preparing, for example, a mold in which these external shapes are formed in advance. First, theneedle 14 is fixed in the axial direction so that theneedle tip 12 is in the tip direction at the center of the mold. Next, for example, the thermoplastic resin that has become fluid at a high temperature is poured into the mold. When the inside of the mold is sufficiently hardened by cooling, the mold is removed and the integrally formedlancet hub 16,needle 14 and needletip protecting member 10 are taken out.

同様に、針プロテクター２も、予め準備した金型を用いて成形する。成形材料は上述のとおりである。  Similarly, theneedle protector 2 is also molded using a previously prepared mold. The molding material is as described above.

次に一体成形したランセットハブ１６、針１４及び針先保護部材１０の針先保護部材１０の先端側を、針プロテクター２の後端側から挿入する。この挿入の際、ランセットハブ１６の側面に形成された突起８を、針プロテクター２の内面に形成された摺動溝３に位置合わせしてランセットハブ１６を針プロテクター２内に嵌入する。  Next, the tip end side of the needletip protection member 10 of the integrally formedlancet hub 16, theneedle 14 and the needletip protection member 10 is inserted from the rear end side of theneedle protector 2. During this insertion, thelancet hub 16 is fitted into theneedle protector 2 by aligning theprotrusion 8 formed on the side surface of thelancet hub 16 with the sliding groove 3 formed on the inner surface of theneedle protector 2.

最後に、ランセットハブ１６を針プロテクター２内で回動させ、突起８を針プロテクター２の側面に開口された窓２２に係止させ、本発明に係る針プロテクター付きランセット１が完成する。  Finally, thelancet hub 16 is rotated in theneedle protector 2, and theprotrusion 8 is locked to thewindow 22 opened on the side surface of theneedle protector 2, thereby completing thelancet 1 with the needle protector according to the present invention.

以上のように本発明の針プロテクター付きランセット１は、ランセットハブ１６、針先保護部材１０及び針１４を金型を用いて一体成形し、別途成形した針プロテクター２に嵌合して形成することができる。従って本発明の針プロテクター付きランセット１は比較的安価に生産することができる。また、本発明の針プロテクター付きランセット１は、ランセットハブ１６を針プロテクター２内で回動させて窓２２に係止させ、更に規制手段でランセットハブ１６の軸方向の移動を規制するので、針１４が針プロテクター付きランセット１の外部へ露出する事故が起こる確率は極めて低く、安全に取り扱うことができる。  As described above, thelancet 1 with a needle protector according to the present invention is formed by integrally forming thelancet hub 16, the needletip protecting member 10 and theneedle 14 using a mold and fitting theneedle protector 2 separately formed. Can do. Therefore, thelancet 1 with a needle protector of the present invention can be produced at a relatively low cost. In thelancet 1 with the needle protector of the present invention, thelancet hub 16 is rotated in theneedle protector 2 to be locked to thewindow 22, and the movement of thelancet hub 16 in the axial direction is restricted by the restricting means. The probability of an accident in which 14 is exposed to the outside of thelancet 1 with a needle protector is extremely low and can be handled safely.

次に、本実施形態の針プロテクター付きランセット１を装着する穿刺具について説明する。  Next, a puncture tool to which thelancet 1 with a needle protector of the present embodiment is attached will be described.

図４に示される本発明のランセットハブ１６は後端部が円筒状であり、ランセットキャリア５２は円柱状である。ランセットハブ１６の円筒の内径はランセットキャリア５２の円柱の外径よりもわずかに小さく形成されており、ランセットハブ１６の後端部がランセットキャリア５２の先端側に嵌合されることで両者は固定される。しかし本発明の針プロテクター付きランセット１は、ランセットハブ１６を収容する針プロテクター２をランセットハブ１６に対して回動させる必要がある。したがって、ランセットハブ１６をランセットキャリア５２上に回動不能に固定させるために、ランセットハブ１６には回動抑制部材２０を設けている。  Thelancet hub 16 of the present invention shown in FIG. 4 has a cylindrical rear end, and thelancet carrier 52 has a columnar shape. The inner diameter of the cylinder of thelancet hub 16 is slightly smaller than the outer diameter of the cylinder of thelancet carrier 52, and the rear end portion of thelancet hub 16 is fitted to the front end side of thelancet carrier 52 so that both are fixed. Is done. However, in thelancet 1 with the needle protector of the present invention, theneedle protector 2 that accommodates thelancet hub 16 needs to be rotated with respect to thelancet hub 16. Therefore, in order to fix thelancet hub 16 on thelancet carrier 52 so as not to rotate, thelancet hub 16 is provided with arotation restraining member 20.

上記のように、本実施形態の針プロテクター付きランセット１は板状の回動抑制部材２０が軸部を通って設けられ、円筒内部の中空部を仕切って二分している。このような針プロテクター付きランセット１を装着するために、本発明に係る穿刺具５０は先端に図６のようなスリットを設けた円柱状のランセットキャリア５２を配設する。  As described above, in thelancet 1 with a needle protector of the present embodiment, the plate-likerotation suppressing member 20 is provided through the shaft portion, and the hollow portion inside the cylinder is divided into two. In order to mount such alancet 1 with a needle protector, apuncture device 50 according to the present invention is provided with acylindrical lancet carrier 52 having a slit as shown in FIG.

スリットを設けた円柱状のランセットキャリア５２は、断面が半円形状の対向する２つの部材から構成され、当該２つの部材は上記板状の回動抑制部材２０の厚さより心持ち広い幅をもって平行に立設される。回動抑制部材２０の後端部分をこのランセットキャリア５２のスリット内に挟持して、ランセットハブ１６を穿刺具５０の先端に回動不能に固定する。  Thecylindrical lancet carrier 52 provided with slits is composed of two opposing members having a semicircular cross section, and the two members are parallel to each other with a wider width than the thickness of the plate-likerotation suppressing member 20. Established. The rear end portion of therotation suppressing member 20 is sandwiched in the slit of thelancet carrier 52, and thelancet hub 16 is fixed to the tip of thepuncture device 50 so as not to rotate.

回動抑制部材２０の形状は図示される板状部材に限定されず、ランセットハブ１６とランセットキャリア５２とを回動不能に固定ものであればよい。例えば、ランセットハブ１６に設けられた凸部とランセットキャリア５２に設けられた凹部による凹凸嵌合であってもよい。  The shape of therotation suppressing member 20 is not limited to the illustrated plate-like member, and any shape may be used as long as thelancet hub 16 and thelancet carrier 52 are fixed so as not to rotate. For example, concave / convex fitting by a convex portion provided on thelancet hub 16 and a concave portion provided on thelancet carrier 52 may be employed.

ランセットハブ１６を固定することにより、針プロテクター２の例えば指掛け部１８に指を掛けて針プロテクター２をランセットハブ１６の回りに回動させることができる。  By fixing thelancet hub 16, theneedle protector 2 can be rotated around thelancet hub 16 by placing a finger on, for example, thefinger hook 18 of theneedle protector 2.

また、上述したようにランセットハブ１６がランセットキャリア５２に回動不能に固定される際、針プロテクター２もまた穿刺具５０のケーシング５６に装着される。しかし、針プロテクター２はランセットハブ１６に対して回動する必要があるため、針プロテクター２と穿刺具５０のケーシング５６とは回動可能に装着される。  Further, as described above, when thelancet hub 16 is fixed to thelancet carrier 52 so as not to rotate, theneedle protector 2 is also attached to thecasing 56 of thepuncture device 50. However, since theneedle protector 2 needs to rotate with respect to thelancet hub 16, theneedle protector 2 and thecasing 56 of thepuncture device 50 are rotatably mounted.

固定方法としては、例えば、図７（ｃ）に示されるように針プロテクター２後端部に設けられた突部２１と、ケーシング５６の先端部内周面に設けられた環状凹部５７とによる回動可能な係合が挙げられる。この固定方法は後述するように、針プロテクター付きランセット１を穿刺具５０に装着した後に針プロテクター２を回動させたときにのみ、針プロテクター２の突部２１がケーシング５６の環状凹部５７と係合して、針プロテクター２がケーシング５６から脱落することを防止するものである。  As a fixing method, for example, as shown in FIG. 7C, rotation by aprotrusion 21 provided at the rear end of theneedle protector 2 and anannular recess 57 provided on the inner peripheral surface of the front end of thecasing 56. Possible engagements are mentioned. As will be described later, the fixing method is such that theprotrusion 21 of theneedle protector 2 is engaged with theannular recess 57 of thecasing 56 only when theneedle protector 2 is rotated after thelancet 1 with the needle protector is mounted on thepuncture device 50. In combination, theneedle protector 2 is prevented from falling off thecasing 56.

尚、針プロテクター２の形状は、ケーシング５６に挿入されうるものであり、ランセットハブ１６の周囲で回動しうるものであれば特に限定されない。また、突部２１の数も特に限定されないが、図７（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）に図示されるように針プロテクター２の後端部の対向する位置に２つ設けられることが好ましい。The shape of theneedle protector 2 is not particularly limited as long as it can be inserted into thecasing 56 and can rotate around thelancet hub 16. Further, the number of theprotrusions 21 is not particularly limited, but twoprotrusions 21 may be provided at positions facing the rear end of theneedle protector 2 as illustrated in FIGS. 7B, 7 </ b> C, and 7 </ b> D. preferable.

以下に、本実施形態の針プロテクター付きランセット１を図６に示す穿刺具５０に装着して穿刺を行なう際の、針プロテクター付きランセット１の動作を説明する。本発明に係る穿刺具５０は、ランセットハブ１６を回動不能に固定できるランセットキャリア５２と、針プロテクター２を回動可能に装着できるケーシング５６とを有する以外は、上記穿刺具１０５０と同様市販されている公知の穿刺具と同様であってよい。従ってその構成及び機能は以下の説明において簡略に述べるにとどめることとする。  Hereinafter, the operation of thelancet 1 with a needle protector when thelancet 1 with a needle protector of the present embodiment is attached to thepuncture device 50 shown in FIG. 6 and puncture will be described. Thepuncture device 50 according to the present invention is commercially available in the same manner as thepuncture device 1050 except that thepuncture device 50 has alancet carrier 52 that can fix thelancet hub 16 so as not to rotate and acasing 56 that can rotatably mount theneedle protector 2. It may be the same as a known puncture device. Therefore, the configuration and function will be briefly described in the following description.

まず穿刺を行なう準備として、図７（ａ）のようにランセットキャリア５２に針プロテクター付きランセット１を装着する。ランセットハブ１６は回動抑制部材２０がランセットキャリア５２のスリット内に挟持されるようにランセットキャリア５２に回動不能に装着され、針プロテクター２はケーシング５６内に挿入される。このとき、針プロテクター２後端の突部２１がケーシング５６内周面に当接することにより針プロテクター２の回動が妨害されないように、ケーシング５６内周面は突部２１をガイドする凹部あるいは突部２１が当接しない程度に十分大きい内径を有していることが好ましい。この状態でランセットハブ１６の突起８は、ランセットキャリア５２の窓２２に係止されている。また、突起８は、ランセットキャリア５２の内側面に設けられた第１規制手段６と第２規制手段７により軸方向の移動が規制されている。  First, as preparation for puncturing, thelancet 1 with a needle protector is attached to thelancet carrier 52 as shown in FIG. Thelancet hub 16 is non-rotatably mounted on thelancet carrier 52 so that therotation suppressing member 20 is sandwiched in the slit of thelancet carrier 52, and theneedle protector 2 is inserted into thecasing 56. At this time, the inner peripheral surface of thecasing 56 is a recess or protrusion that guides theprotrusion 21 so that the rotation of theneedle protector 2 is not obstructed by theprotrusion 21 at the rear end of theneedle protector 2 coming into contact with the inner peripheral surface of thecasing 56. It is preferable that the inner diameter is sufficiently large so that theportion 21 does not contact. In this state, theprotrusion 8 of thelancet hub 16 is locked to thewindow 22 of thelancet carrier 52. Further, the movement of theprotrusion 8 in the axial direction is restricted by the first restrictingmeans 6 and the second restricting means 7 provided on the inner surface of thelancet carrier 52.

次に、針プロテクター２の例えば指掛け部１８に指を掛けて図７（ｂ）のように針プロテクター２を回動させ、針プロテクター２とランセットハブ１６との係止を解除する。続いて図７（ｃ）上方の平面図のように突起８を摺動溝３の位置に一致させ、ランセットハブ１６の第１規制手段６と第２規制手段７による軸方向の移動の規制を解除する。この時、針プロテクター２後端部の突部２１はケーシング５６内周面に設けられた環状凹部５７に係合することにより、針プロテクター２の軸方向の移動を規制する。  Next, a finger is placed on, for example, thefinger hooking portion 18 of theneedle protector 2 and theneedle protector 2 is rotated as shown in FIG. 7B to release the lock between theneedle protector 2 and thelancet hub 16. Subsequently, as shown in the upper plan view of FIG. 7C, theprotrusion 8 is made to coincide with the position of the sliding groove 3, and the movement of thelancet hub 16 in the axial direction is restricted by the first restrictingmeans 6 and the second restricting means 7. To release. At this time, theprotrusion 21 at the rear end of theneedle protector 2 engages with anannular recess 57 provided on the inner peripheral surface of thecasing 56, thereby restricting the movement of theneedle protector 2 in the axial direction.

その後図７（ｃ）に示すようにランセット１より針先保護部材１０を捻り取る。針先保護部材１０は上記のようにランセットハブ１６に一体に成形されているが、破断部５が肉薄に成形されているため、針先保護部材１０を捻ることで破断され、ランセットハブ１６と引き離される。このとき、図７（ｃ）に示されるように針１４の針先１２は針プロテクター２で囲まれているため、従来例の準備の手順を示す図１２（ａ）〜（ｃ）と比較してわかるように、針先１２が露出されることがなく誤穿刺の危険性がない。  Thereafter, as shown in FIG. 7C, the needletip protecting member 10 is twisted off from thelancet 1. The needletip protection member 10 is formed integrally with thelancet hub 16 as described above. However, since thefracture portion 5 is formed thin, the needletip protection member 10 is broken by twisting the needletip protection member 10. Torn apart. At this time, as shown in FIG. 7 (c), theneedle tip 12 of theneedle 14 is surrounded by theneedle protector 2, so that it is compared with FIGS. 12 (a) to 12 (c) showing the preparation procedure of the conventional example. As can be seen, theneedle tip 12 is not exposed and there is no risk of erroneous puncture.

次に、穿刺時の様子を図８（ａ）〜図８（ｅ）を用いて以下に説明する。  Next, the state at the time of puncturing will be described below with reference to FIGS. 8 (a) to 8 (e).

図８（ａ）、（ｂ）のように、コック５８を引き、穿刺具５０内の発射用バネ６２を圧縮させるとランセット１を装着したランセットキャリア５２が後退し、図８（ｃ）に示す穿刺準備状態（係止状態）となる。  As shown in FIGS. 8A and 8B, when thecock 58 is pulled and thefiring spring 62 in thepuncture instrument 50 is compressed, thelancet carrier 52 with thelancet 1 attached is retracted, as shown in FIG. 8C. The puncture preparation state (locked state) is reached.

次にトリガーボタン５４を押すと、図８（ｄ）のように発射用バネ６２の圧縮が開放され、ランセット１がランセットキャリア５２とともに勢いよく先端方向に前進移動する。
穿刺具５０の各部の寸法および発射用バネ６２、戻し用バネ６３の強度の調整により、例えば戻し用バネ６３の圧縮が最大となるところで針プロテクター２の前進移動が停止する。このとき針１４の針先１２が針プロテクター２の開口４より飛び出し生体表面への穿刺が行なわれる。Next, when thetrigger button 54 is pressed, the compression of the firingspring 62 is released as shown in FIG. 8D, and thelancet 1 moves forward together with thelancet carrier 52 in the forward direction.
By adjusting the size of each part of thepuncture device 50 and the strength of the firingspring 62 and thereturn spring 63, the forward movement of theneedle protector 2 is stopped, for example, when the compression of thereturn spring 63 is maximized. At this time, theneedle tip 12 of theneedle 14 protrudes from theopening 4 of theneedle protector 2 and punctures the surface of the living body.

その後、ランセットキャリア１０は発射用バネ６２が自由長に戻る力と戻し用バネ６３の復元力で、ランセットハブ３とともに図８（ｅ）のように最初の位置（図８（ａ））に戻る。  Thereafter, thelancet carrier 10 returns to the initial position (FIG. 8 (a)) together with the lancet hub 3 as shown in FIG. 8 (e) by the force that the firingspring 62 returns to the free length and the restoring force of thereturn spring 63. .

ランセット１の取り外しは、まず、図９（ａ）のように針プロテクター２を回動させ、ランセットハブ１６の突起８を針プロテクター２の窓２２に係止する（図９（ｂ））。この時針プロテクター２の突部２１とケーシング５６の環状凹部５７との係合も解除され、針プロテクター付きランセット１は穿刺具５０より取り外し可能となる。  To remove thelancet 1, first, theneedle protector 2 is rotated as shown in FIG. 9A, and theprojection 8 of thelancet hub 16 is locked to thewindow 22 of the needle protector 2 (FIG. 9B). At this time, the engagement between theprotrusion 21 of theneedle protector 2 and theannular recess 57 of thecasing 56 is also released, and thelancet 1 with the needle protector can be removed from thepuncture device 50.

この際も、常に針プロテクター２が針先１２を保護しているので、針先１２が露出されることなく、安全に廃棄が可能である。また、ランセットハブ１６を針プロテクター２内で回動させて窓２２に係止させ、更に規制手段でランセットハブ１６の軸方向の移動を規制するので、針１４が針プロテクター付きランセット１の外部へ露出する事故が起こる確率を極めて低くすることができる。  Also at this time, since theneedle protector 2 always protects theneedle tip 12, theneedle tip 12 is not exposed and can be safely discarded. Further, since thelancet hub 16 is rotated in theneedle protector 2 to be locked to thewindow 22, and the movement of thelancet hub 16 in the axial direction is restricted by the restricting means, theneedle 14 is moved outside thelancet 1 with the needle protector. The probability of an accident that is exposed can be made extremely low.

以上、本発明の好適な実施形態について説明したが、本発明に係る針プロテクター付きランセット１は上記実施形態に限定されるものではない。上記実施形態においては、規制手段は、ランセットハブ１６の外側面に設けられた突起８と、針プロテクター２の内側面に形成され突起８と当接する第１規制手段及び第２規制手段とから構成された。しかし本発明の別の実施形態においては、上記規制手段は、上記突起が針プロテクターの内側面に設けられ、ランセットハブの外側面に形成される第１規制手段及び第２規制手段が上記突起に先端側と後端側から当接するように構成してもよい。  As mentioned above, although preferred embodiment of this invention was described, thelancet 1 with a needle protector which concerns on this invention is not limited to the said embodiment. In the above embodiment, the restricting means is composed of theprotrusion 8 provided on the outer surface of thelancet hub 16, and the first restricting means and the second restricting means that are formed on the inner surface of theneedle protector 2 and come into contact with theprotrusion 8. It was done. However, in another embodiment of the present invention, the restricting means includes the protrusion provided on the inner surface of the needle protector, and the first restricting means and the second restricting means formed on the outer surface of the lancet hub on the protrusion. You may comprise so that it may contact | abut from the front end side and the rear end side.

このような実施形態の針プロテクター付きランセットでは、上記案内手段としての摺動溝は、上記針プロテクターの突起を軸方向に案内し得るように、上記ランセットハブの外側面の規制手段が設けられていない位置に軸方向に設けられるのが好ましい。また、上記ランセットハブの外側面には、上記規制手段が設けられている位置にさらに上記針プロテクターの突起を係止し得る凹部または窓が設けられるのが好ましい。  In the lancet with a needle protector of such an embodiment, the sliding groove as the guide means is provided with a regulating means on the outer surface of the lancet hub so that the projection of the needle protector can be guided in the axial direction. It is preferably provided in the axial direction at no position. The outer surface of the lancet hub is preferably further provided with a recess or a window capable of locking the protrusion of the needle protector at a position where the restricting means is provided.

本実施形態の針プロテクター付きランセットも、案内手段と規制手段を設けた位置を針プロテクターとランセットハブ間で入替えた以外は、上記実施形態の針プロテクター付きランセット１と構成要素、製造方法、上記ランセットへの装着方法、またその構成の奏する作用、効果とも略同一である。従って図示及び説明は省略するが、本実施形態の針プロテクター付きランセットも、上記針プロテクター付きランセット１と同様、穿刺前、穿刺後ともにランセットから針先が露出せず安全に廃棄が可能であり、誤穿刺の危険を従来より大幅に低減化することができる。  The lancet with the needle protector of the present embodiment is the same as thelancet 1 with the needle protector of the above embodiment, the manufacturing method, and the lancet, except that the position where the guide means and the restricting means are provided is changed between the needle protector and the lancet hub. The mounting method and the functions and effects exhibited by the configuration are substantially the same. Accordingly, although illustration and description are omitted, the lancet with the needle protector of the present embodiment is also safe to discard without exposing the needle tip from the lancet both before and after the puncture, like thelancet 1 with the needle protector. The risk of erroneous puncture can be greatly reduced as compared with the conventional case.

あるいは、本発明に係る他の実施形態の針プロテクター付きランセットは、穿刺時のランセットハブの前進移動を停止させる他の機構を備えてもよい。上記図８（ｄ）のように、上記実施形態の針プロテクター付きランセット１は、戻し用バネ６３の圧縮が最大となるところで針プロテクター２の前進移動が停止するが、図１０の断面図に示すように、ランセットハブ１１６の先端側の位置で、針プロテクター１０２の内側面にストッパー１２６を設けてランセットハブ１１６の前進移動を停止させる機構としてもよい。  Alternatively, the lancet with a needle protector according to another embodiment of the present invention may include another mechanism that stops the forward movement of the lancet hub during puncturing. As shown in FIG. 8D, in thelancet 1 with the needle protector of the above embodiment, the forward movement of theneedle protector 2 stops when the compression of thereturn spring 63 is maximized. As described above, astopper 126 may be provided on the inner surface of theneedle protector 102 at a position on the tip side of thelancet hub 116 to stop the forward movement of thelancet hub 116.

あるいは上記実施形態の針プロテクター付きランセット１０１は、複数の位置でストッパー１２６を外部から挿入させることが可能な構成とし、ストッパー１２６を挿入させる
位置を選択することによって針が開口４から突出する長さを調整する構造としてもよい。また、穿刺具側に前進移動の距離を調節し得る機構を設けてもよい。Alternatively, thelancet 101 with a needle protector of the above embodiment is configured such that thestopper 126 can be inserted from a plurality of positions from the outside, and the length by which the needle protrudes from theopening 4 by selecting the position where thestopper 126 is inserted. It is good also as a structure which adjusts. Further, a mechanism capable of adjusting the distance of forward movement may be provided on the puncture device side.

図７（ａ）（ｂ）、または図９（ａ）（ｂ）において、針プロテクター２の内側面に軸方向に形成した摺動溝３は２つとしたが、摺動溝３の本数は１本でもよく、この場合ランセットハブ１６の突起８も１個形成すればよい。あるいは、ランセットハブ１６の突起８の位置と位置合わせをして、上記摺動溝３を３本以上形成してもよい。摺動溝３の数は、すべての突起８が摺動溝３と嵌合し得るのであれば特に限定されない。  7A, 7B, or 9A, 9B, the number of the sliding grooves 3 is 1 although the number of the sliding grooves 3 formed in the axial direction on the inner surface of theneedle protector 2 is two. A book may be used, and in this case, only oneprotrusion 8 of thelancet hub 16 may be formed. Alternatively, three or more sliding grooves 3 may be formed by aligning with the positions of theprotrusions 8 of thelancet hub 16. The number of the sliding grooves 3 is not particularly limited as long as all theprotrusions 8 can fit into the sliding grooves 3.

その他、本発明に係る針プロテクター付きランセット１および穿刺具５０の長さ、各種寸法、バネの強さ等は、必要に応じて好適に設計され得る。  In addition, the length, various dimensions, spring strength, and the like of thelancet 1 with a needle protector and thepuncture device 50 according to the present invention can be suitably designed as necessary.

また、上記実施形態において針プロテクター付きランセット１は、ランセットハブ１６、針先保護部材１０及び針１４を一体成形し針プロテクター２に嵌入したが、針先保護部材１０を針プロテクター２と一体成形して針プロテクター２を嵌入してもよい。あるいは各部品を別々に成形して組立ててもよい。本発明の針プロテクター付きランセット１は、製造方法は特に限定されない。  In the above embodiment, thelancet 1 with the needle protector is integrally formed with thelancet hub 16, the needletip protecting member 10 and theneedle 14 and fitted into theneedle protector 2. However, the needletip protecting member 10 is integrally molded with theneedle protector 2. Theneedle protector 2 may be inserted. Alternatively, each part may be molded and assembled separately. The manufacturing method of thelancet 1 with a needle protector of the present invention is not particularly limited.

その他、本発明は、その主旨を逸脱しない範囲で当業者の知識に基づき種々の改良、修正、変更を加えた態様で実施できるものである。  In addition, the present invention can be carried out in a mode in which various improvements, modifications, and changes are added based on the knowledge of those skilled in the art without departing from the spirit of the present invention.

本発明の針プロテクター付きランセットを示す斜視図である。It is a perspective view which shows the lancet with a needle protector of this invention.本発明の針プロテクター付きランセットを示す正面図である。It is a front view which shows the lancet with a needle protector of this invention.本発明の針プロテクター付きランセットを示す側面図である。It is a side view which shows the lancet with a needle protector of this invention.図２に示す針プロテクター付きランセットのＡ−Ａ断面図である。It is AA sectional drawing of the lancet with a needle protector shown in FIG.図３に示す針プロテクター付きランセットのB−B断面図である。It is BB sectional drawing of the lancet with a needle protector shown in FIG.本発明の針プロテクター付きランセットを本発明の穿刺具に取り付ける際の状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the state at the time of attaching the lancet with a needle protector of this invention to the puncture device of this invention.本発明の針プロテクター付きランセットを本発明の穿刺具に取り付けて使用する使用前準備状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the preparation state before use which attaches and uses the lancet with a needle protector of this invention to the puncture device of this invention.本発明の針プロテクター付きランセットを穿刺具に取り付けて使用する穿刺状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the puncture state which attaches and uses the lancet with a needle protector of this invention to a puncture device.本発明の針プロテクター付きランセットを本発明の穿刺具から取り外す際の状態を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the state at the time of removing the lancet with a needle protector of this invention from the puncture device of this invention.図３に示す針プロテクター付きランセットとは別の実施態様の針プロテクター付きランセットのB−B断面図である。It is BB sectional drawing of the lancet with a needle protector of another embodiment different from the lancet with a needle protector shown in FIG.従来のランセットを示す外観図である。It is an external view which shows the conventional lancet.図１１に示す従来のランセットの穿刺前準備の様子を示す説明図である。It is explanatory drawing which shows the mode of the preparation before puncture of the conventional lancet shown in FIG.

符号の説明Explanation of symbols

１、１００１：ランセット
２：針プロテクター
３：摺動溝
４：開口
５：破断部
６：第１規制手段
７：第２規制手段
８：突起
１０、１０１０：針先保護部材
１２、１０１２：針先
１４、１０１４：針
１６、１０１６：ランセントハブ
１８：指掛け部
２０：回動抑制部材
２１：突部
２２：窓
１２６：ストッパー
５０、１０５０：穿刺具
１０５１：穿刺具本体
５２、１０５２：ランセットキャリア
５４、１０５４：トリガーボタン
５６、１０５６：ケーシング
５７：環状凹部
５８、１０５８：コック
１０６０：キャップ
６２：発射用バネ
６３：戻し用バネDESCRIPTION OFSYMBOLS 1, 1001: Lancet 2: Needle protector 3: Sliding groove 4: Opening 5: Breaking part 6: 1st control means 7: 2nd control means 8:Protrusion 10, 1010: Needletip protection member 12, 1012:Needle tip 14, 1014:Needle 16, 1016: Lancent hub 18: Finger hook 20: Rotation restraining member 21: Projection 22: Window 126:Stopper 50, 1050: Puncture instrument 1051:Puncture instrument body 52, 1052:Lancet carrier 54, 1054 :Trigger button 56, 1056: casing 57:annular recess 58, 1058: cock 1060: cap 62: firing spring 63: return spring

Claims (12)

Translated fromJapanese

針先を有する針と、
前記針を針先が露出しうるように支持するランセットハブと、
先端に前記針先が突出し得る開口を有し、前記針先を包囲して前記ランセットハブの少なくとも一部を収容し、かつ、該ランセットハブに対して回動可能な筒状の針プロテクターと、を備えてなり、
前記ランセットハブの外側面及び前記針プロテクターの内側面には、該針プロテクターのランセットハブに対する軸方向の移動を規制する規制手段と、該規制手段が設けられていない位置に設けられ該針プロテクターのランセットハブに対する軸方向の移動を可能とする案内手段とを有してなる、
針プロテクター付きランセット。A needle having a needle tip;
A lancet hub that supports the needle so that the needle tip can be exposed;
A cylindrical needle protector having an opening through which the needle tip can protrude, encloses the needle tip, accommodates at least a part of the lancet hub, and is rotatable with respect to the lancet hub; With
The outer surface of the lancet hub and the inner surface of the needle protector are provided with a restricting means for restricting movement of the needle protector in the axial direction relative to the lancet hub, and provided at a position where the restricting means is not provided. Guide means enabling axial movement relative to the lancet hub,
Lancet with needle protector.前記規制手段は、
前記ランセットハブの外側面に設けられた突起と、
前記針プロテクターの内側面に形成される、前記突起と先端側から当接する第１規制手段と、
同じく前記針プロテクターの内側面に形成される、前記突起と後端側から当接する第２規制手段と、
から構成される、請求項１に記載の針プロテクター付きランセット。The regulating means is
A protrusion provided on the outer surface of the lancet hub;
A first restricting means that is formed on the inner surface of the needle protector and that comes into contact with the protrusion from the tip side;
A second restricting means which is also formed on the inner side surface of the needle protector and abuts from the rear end side with the projection;
The lancet with a needle protector according to claim 1, comprising:前記案内手段は、
前記ランセットハブの突起を軸方向に案内し得るように、前記針プロテクターの内側面の規制手段が設けられていない位置に軸方向に設けられる摺動溝である、
請求項２に記載の針プロテクター付きランセット。The guiding means includes
A sliding groove provided in the axial direction at a position where no restriction means is provided on the inner side surface of the needle protector so that the protrusion of the lancet hub can be guided in the axial direction.
A lancet with a needle protector according to claim 2.前記針プロテクターの内側面には、前記規制手段が設けられている位置にさらに前記ランセットハブの突起を係止し得る凹部または窓が設けられてなる、請求項３に記載の針プロテクター付きランセット。The lancet with a needle protector according to claim 3, wherein a recess or a window capable of locking the protrusion of the lancet hub is further provided on the inner surface of the needle protector at a position where the restricting means is provided.前記規制手段は、
前記針プロテクターの内側面に設けられた突起と
前記ランセットハブの外側面に形成される、前記突起と先端側から当接する第１規制手段と、
同じく前記ランセットハブの外側面に形成される、前記突起と後端側から当接する第２規制手段と、
から構成される、請求項１に記載の針プロテクター付きランセット。The regulating means is
First protrusions that are formed on the inner surface of the needle protector and formed on the outer surface of the lancet hub and that contact the protrusions from the tip side;
A second restricting means, which is also formed on the outer surface of the lancet hub, abutting from the rear end side with the protrusion;
The lancet with a needle protector according to claim 1, comprising:前記案内手段は、
前記針プロテクターの突起を軸方向に案内し得るように、前記ランセットハブの外側面の規制手段が設けられていない位置に軸方向に設けられる摺動溝である、
請求項５に記載の針プロテクター付きランセット。The guiding means includes
A sliding groove provided in the axial direction at a position where no restricting means is provided on the outer surface of the lancet hub so that the projection of the needle protector can be guided in the axial direction;
The lancet with a needle protector according to claim 5.前記ランセットハブの外側面には、前記規制手段が設けられている位置にさらに前記針プロテクターの突起を係止し得る凹部または窓が設けられてなる、請求項６に記載の針プロテクター付きランセット。The lancet with a needle protector according to claim 6, wherein a recess or a window capable of locking the protrusion of the needle protector is further provided on the outer surface of the lancet hub at a position where the restricting means is provided.前記針の針先を保護する針先保護部材を有する、請求項１乃至請求項７に記載の針プロテクター付きランセット。The lancet with a needle protector according to claim 1, further comprising a needle tip protection member that protects the needle tip of the needle.前記針先保護部材が前記ランセットハブと一体に成形される、
請求項８に記載の針プロテクター付きランセット。The needle tip protection member is formed integrally with the lancet hub;
The lancet with a needle protector according to claim 8.前記針先保護部材が前記針プロテクターと一体に成形される、
請求項８に記載の針プロテクター付きランセット。The needle tip protection member is formed integrally with the needle protector;
The lancet with a needle protector according to claim 8.前記ランセットハブはさらに、穿刺具に回動不能に固定されるための回動抑制部材を有する、請求項１乃至請求項１０に記載の針プロテクター付きランセット。The lancet with a needle protector according to any one of claims 1 to 10, wherein the lancet hub further includes a rotation suppressing member for being fixed to the puncture device so as not to rotate.前記ランセットハブを回動不能に固定するランセットキャリアを有し、かつ、針プロテクターを回動可能に装着するケーシングを有する、請求項１乃至請求項１１に記載の針プロテクター付きランセットを着脱自在な、穿刺具。
The lancet with a needle protector according to claim 1, which has a lancet carrier for fixing the lancet hub so as not to rotate, and a casing on which the needle protector is rotatably mounted. Puncture tool.

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