JP2005329018A - Medical appliance - Google Patents

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical appliance which can facilitate insertion and can be fixed within the body credibly, and also to faciliate insertion of a catheter having a pig tail shaped end section by straightening the pig tail section fully while inserting a guidewire. <P>SOLUTION: The medical appliance comprises the catheter and the guide wire to be inserted into the catheter. The appliance is so configured that the resin hardness of a resin composing the catheter is 80-100 [A], the bend load of the guide wire is 7.0 [N] or more, and at least one end section of the catheter is formed in a pig tail shape. <P>COPYRIGHT: (C)2006,JPO&NCIPI

Description

Translated fromJapanese

本発明は医療器具に関するものである。  The present invention relates to a medical device.

カテーテルは様々な用途で利用され、使用される目的、症例、体の部位によってその形状も様々である。カテーテルを体内に留置する際、カテーテルの留置位置移動を防止するために、端部に固定手段を有するカテーテルも多く、その固定手段としてマレコット状またはピッグテール状に成形したり、カテーテルを複数のルーメンからなるマルチルーメンチューブとして端部にバルーンを取り付けたりする方法が好んで用いられる。  Catheters are used in various applications, and their shapes vary depending on the purpose, case, and body part used. In order to prevent the indwelling position of the catheter from moving when the catheter is placed in the body, there are many catheters having a fixing means at the end, and the fixing means is formed into a malecot shape or a pigtail shape, or the catheter is divided into a plurality of lumens As a multi-lumen tube, a method of attaching a balloon to the end is preferably used.

カテーテルを体内に留置する際には、一般的にはガイドワイヤーをまず体内に留置し、そのガイドワイヤーに沿わせてカテーテルを体内に挿入していく場合が多い。
マレコットカテーテルやバルーンカテーテルである場合、カテーテルの固定手段部分はカテーテル挿入時には直線状であるため、体内に挿入する際に大きな抵抗となることは少ないが、ピッグテールカテーテルの場合、ガイドワイヤーを挿入してもピッグテール部分が十分に直線状にならず、挿入が困難となってしまう場合が多い。When placing a catheter in the body, in general, a guide wire is first placed in the body, and the catheter is often inserted into the body along the guide wire.
In the case of a malecot catheter or balloon catheter, the fixing means of the catheter is straight when inserted, so there is little resistance when inserted into the body, but in the case of a pigtail catheter, a guide wire is inserted. In many cases, however, the pigtail portion is not sufficiently linear, making insertion difficult.

カテーテルのピッグテール部分をできるだけ直線状にするためには、カテーテルに使用する樹脂の硬度を下げ、柔らかいものを原材料として使用することが考えられるが、樹脂硬度を下げた場合、カテーテルのコシが弱くなり、挿入しにくくなる。
よって、ピッグテール部のみを他部より樹脂硬度が低く、柔軟な樹脂で製造することが考えられているが、カテーテルの固定機能が損なわれるという問題点がある。
また、カテーテルを体内に挿入する際に使用されるガイドワイヤーとして、芯線をＮｉＴｉ合金から形成し、折れ曲がりにくくしたガイドワイヤーがよく使用されるが、ＮｉＴｉ合金は従来からガイドワイヤーの芯線に使用されるステンレス鋼と比較して曲げ剛性が低く、ピッグテールカテーテルに挿入した場合、ピッグテール部分を十分に直線化できないという問題点がある。（例えば特許文献１）
特開２００１−１５７７１４号公報In order to make the pigtail part of the catheter as straight as possible, it is conceivable to lower the hardness of the resin used for the catheter and use a soft material as the raw material. However, if the resin hardness is lowered, the stiffness of the catheter will be weakened. It becomes difficult to insert.
Therefore, it is considered that only the pigtail part is made of a soft resin having a lower resin hardness than the other parts, but there is a problem that the fixing function of the catheter is impaired.
In addition, as a guide wire used when inserting a catheter into the body, a guide wire that is made of a NiTi alloy and is not easily bent is often used. However, a NiTi alloy is conventionally used as a guide wire core wire. There is a problem in that the bending rigidity is low compared to stainless steel, and when inserted into a pigtail catheter, the pigtail portion cannot be sufficiently straightened. (For example, Patent Document 1)
JP 2001-157714 A

本発明は、上記問題点を解決することを目的とし、確実に体内で固定でき、挿入を容易とする医療器具を提供することにある。  An object of the present invention is to provide a medical instrument that can be reliably fixed in the body and can be easily inserted.

このような目的は、下記（１）〜（１１）に記載の本発明により達成される。
（１）カテーテルと前記カテーテル内に挿入されるガイドワイヤーとを有する医療器具であって、前記カテーテルを構成する樹脂の樹脂硬度は８０〜１００［Ａ］であり、かつ前記ガイドワイヤーの曲げ荷重は７．０［Ｎ］以上であることを特徴とする医療器具。
（２）前記カテーテルの少なくとも一方の端部がピッグテール状に形成されているものである上記（１）に記載の医療器具。
（３）前記カテーテルには、目盛が設置されているものである上記（１）または（２）に記載の医療器具。
（４）前記カテーテルには、他部よりもＸ線不透過性が高い物質から形成されているマーカーが設置されているものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療器具。
（５）前記マーカーは、前記カテーテルのピッグテール部と本体部の境界部に設置されているものである上記（４）に記載の医療器具。
（６）前記カテーテルの端部に糸が設置されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療器具。
（７）前記カテーテルのピッグテール状に形成されている端部を直線化できる手段が設置されている上記（２）ないし（６）のいずれかに記載の医療器具。
（８）前記カテーテルのピッグテール状に形成されている端部を直線化できる手段は、前記カテーテルの外径より大きな内径を持ち、かつ前記カテーテルよりも硬質な筒状体である上記（７）に記載の医療器具。
（９）前記ガイドワイヤーは芯線と、該芯線の外周を被覆するコイルスプリングから構成され、少なくとも一部のコイルスプリングのピッチが他部と比較して大きいものである上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の医療器具。
（１０）前記コイルスプリングのピッチが他部と比較して大きいのは、前記ガイドワイヤーの先端部である上記（９）に記載の医療器具。
（１１）前記芯線と前記コイルスプリングは先端部、後端部および、先端部と後端部の間の少なくとも１ヶ所以上で固定されているものである上記（９）または（１０）に記載の医療器具。Such an object is achieved by the present invention described in the following (1) to (11).
(1) A medical instrument having a catheter and a guide wire inserted into the catheter, wherein the resin constituting the catheter has a resin hardness of 80 to 100 [A], and the bending load of the guide wire is A medical instrument characterized by being 7.0 [N] or more.
(2) The medical instrument according to (1), wherein at least one end of the catheter is formed in a pigtail shape.
(3) The medical instrument according to (1) or (2), wherein the catheter is provided with a scale.
(4) The medical device according to any one of (1) to (3), wherein the catheter is provided with a marker made of a substance having a higher radiopacity than other portions. .
(5) The medical instrument according to (4), wherein the marker is installed at a boundary portion between the pigtail portion and the main body portion of the catheter.
(6) The medical device according to any one of (1) to (5), wherein a thread is installed at an end of the catheter.
(7) The medical instrument according to any one of (2) to (6), wherein means for straightening an end portion of the catheter formed in a pigtail shape is installed.
(8) In the above (7), the means capable of straightening the end of the catheter formed into a pigtail shape is a cylindrical body having an inner diameter larger than the outer diameter of the catheter and harder than the catheter. The medical device described.
(9) Said guide wire is comprised from the core wire and the coil spring which coat | covers the outer periphery of this core wire, The pitch of at least one part coil spring is large compared with the other part (1) thru | or (8). The medical instrument in any one of.
(10) The medical instrument according to (9), wherein a pitch of the coil spring is larger than that of the other portion at a distal end portion of the guide wire.
(11) The core wire and the coil spring are fixed at at least one or more positions between a front end portion, a rear end portion, and a front end portion and a rear end portion, as described in (9) or (10) above. Medical instrument.

本発明により、確実に体内で固定でき、挿入を容易とする医療器具を提供することが出来る。
また、端部がピッグテール状に形成されたカテーテルであっても、ガイドワイヤー挿入時にピッグテール部が十分に直線化し、カテーテルを容易に体内に挿入できる医療器具を提供することが出来る。According to the present invention, it is possible to provide a medical instrument that can be reliably fixed in the body and can be easily inserted.
Moreover, even if the end portion of the catheter is formed into a pigtail shape, the pigtail portion is sufficiently straightened when the guide wire is inserted, and a medical instrument that can be easily inserted into the body can be provided.

以下、本発明の医療器具を添付図面に示す好適な実施の形態に基づいて詳細に説明する。
図１は本発明の一実施例であるカテーテル（１）の概略図である。図２は本発明の一実施例であるガイドワイヤーの断面を示す概略図である。図３は、比較例として従来のガイドワイヤーを示す概略図である。図４は、カテーテルの戻り角度を示す概略図である。Hereinafter, the medical device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
FIG. 1 is a schematic view of a catheter (1) according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is a schematic view showing a cross section of a guide wire according to an embodiment of the present invention. FIG. 3 is a schematic view showing a conventional guide wire as a comparative example. FIG. 4 is a schematic view showing the return angle of the catheter.

図１に示すように、本発明の医療器具に用いられるカテーテル（１）は、腎盂内固定部（２）、本体部（３）、膀胱内固定部（４）、目盛（５）、Ｘ線造影マーカー（６）、糸（７）からなる。腎盂内固定部（２）と膀胱内固定部（４）がピッグテール部である。Ｘ線造影マーカー（６）が、他部よりもＸ線不透過性が高い物質である。腎盂内固定部（２）、本体部（３）、膀胱内固定部（４）は一体に成形された、特に限定はされないが、外径０．５〜２０ｍｍ、肉厚０．１〜３．０ｍｍのチューブからなり、樹脂硬度８０〜１００［Ａ］、好ましくは８５〜９８［Ａ］の熱可塑性樹脂、シリコーン樹脂等からなり、好ましくは熱可塑性ポリウレタンエラストマーからなる。樹脂硬度が、上記上限値を超えるとカテーテルが硬くなり、ガイドワイヤーを挿入してもピッグテール部が十分に直線化できなくなり、前記下限値未満ではカテーテルのコシがなくなり、体内への挿入が困難となるため、好ましくない。  As shown in FIG. 1, the catheter (1) used in the medical device of the present invention includes an intrarenal fixation part (2), a main body part (3), an intravesical fixation part (4), a scale (5), and an X-ray. Consists of contrast marker (6) and thread (7). The intrarenal fixation part (2) and the intravesical fixation part (4) are pigtail parts. The X-ray contrast marker (6) is a substance having higher radiopacity than other parts. The intrarenal fixation part (2), the main body part (3), and the intravesical fixation part (4) are integrally formed. Although not particularly limited, the outer diameter is 0.5 to 20 mm, and the wall thickness is 0.1 to 3. It consists of a 0 mm tube, and consists of a thermoplastic resin, silicone resin, etc. with a resin hardness of 80 to 100 [A], preferably 85 to 98 [A], preferably a thermoplastic polyurethane elastomer. If the resin hardness exceeds the above upper limit, the catheter becomes hard, and even if a guide wire is inserted, the pigtail part cannot be sufficiently straightened, and if the resin hardness is less than the lower limit, the stiffness of the catheter is lost and insertion into the body is difficult. Therefore, it is not preferable.

腎盂内固定部（２）、膀胱内固定部（４）は、特に限定はされないが、外径５〜３０ｍｍの略円形状に丸められており、側面に外径０．５〜２ｍｍの側孔（８）が設置されていることが好ましい。本体部（３）は、特に限定はされないが、長さ１０〜４００ｍｍであり、外径０．５〜２ｍｍの側孔（８）が５〜２０ｍｍ間隔で６０〜１２０°づつ回転しながら螺旋状に全体にわたって設置されていることが好ましい。目盛（５）は、特に限定はされないが、印刷等により、カテーテル（１）の遠位端から５０ｍｍ毎に設置されることが好ましい。目盛（５）の数は特に限定はされないが、カテーテル（１）の本体部（３）の長さによって、１〜１０個で適宜選択する。目盛（５）の形式は特に限定されないが、５ｃｍ地点は１本線、１０ｃｍ地点は２本線というように、挿入深度が判別できるように区別しておくことが好ましい。  The intrarenal fixation part (2) and the intravesical fixation part (4) are not particularly limited, but are rounded into a substantially circular shape having an outer diameter of 5 to 30 mm, and side holes having an outer diameter of 0.5 to 2 mm are formed on the side surfaces. (8) is preferably installed. The main body (3) is not particularly limited, but has a length of 10 to 400 mm, and the side holes (8) having an outer diameter of 0.5 to 2 mm are spirally rotated by 60 to 120 ° at intervals of 5 to 20 mm. It is preferable to be installed throughout. The scale (5) is not particularly limited, but is preferably installed every 50 mm from the distal end of the catheter (1) by printing or the like. The number of scales (5) is not particularly limited, but is appropriately selected from 1 to 10 depending on the length of the main body (3) of the catheter (1). The format of the scale (5) is not particularly limited, but it is preferable that the 5 cm point is a single line and the 10 cm point is a double line so that the insertion depth can be distinguished.

Ｘ線造影マーカー（６）は、特に限定はされないが、金、白金、イリジウム、タングステン、これらの合金等のＸ線高不透過性物質からなる厚さ０．０１〜０．５ｍｍ板状部材を略円筒状に丸めた物、もしくは環状部材である。Ｘ線造影マーカー（６）の設置方法は問わないが、例えば延伸することや、熱収縮チューブを収縮させることによって設置部分の外径を縮小させ、縮小させた部分にはめ込んで接着することや、チューブ内に埋め込むことが考えられる。Ｘ線造影マーカー（６）を設置した部分の外径は本体部の外径と略同等であることが好ましい。Ｘ線造影マーカー（６）の設置位置は、特に限定はされないが、ピッグテール部（２）（４）と本体部（３）の境界部に設置することが好ましい。  The X-ray contrast marker (6) is not particularly limited, but a plate member having a thickness of 0.01 to 0.5 mm made of an X-ray highly opaque material such as gold, platinum, iridium, tungsten, and alloys thereof. It is a product rounded into a substantially cylindrical shape or an annular member. The installation method of the X-ray contrast marker (6) is not limited. For example, the outer diameter of the installation part is reduced by stretching or contracting the heat-shrinkable tube, and it is fitted and adhered to the reduced part. It is conceivable to embed in the tube. The outer diameter of the portion where the X-ray contrast marker (6) is installed is preferably substantially equal to the outer diameter of the main body. The installation position of the X-ray contrast marker (6) is not particularly limited, but it is preferably installed at the boundary between the pigtail (2) (4) and the main body (3).

糸（７）は、特に限定はされないが、外径０．０５〜１ｍｍ、長さ６００〜１５００ｍｍであり、膀胱側固定部（４）に設置された最も基端側にある側孔（８）に通して設置され、末端を結び合わせて環状になっていることが好ましい。  The thread (7) is not particularly limited, but has an outer diameter of 0.05 to 1 mm and a length of 600 to 1500 mm, and is the most proximal side hole (8) installed in the bladder side fixing portion (4). It is preferable that it is installed through and the end is connected to form a ring.

このカテーテル（１）には親水性樹脂、抗結石物質、抗血栓物質などを被覆する場合もある。カテーテル（１）にガイドワイヤー（１０）を挿入する際に、カテーテル（１）のピッグテール部（２）（４）を直線化し、ガイドワイヤー（１０）の挿入を容易にする手段として、カテーテル（１）の本体部（３）に筒状体を設置してもよい。この筒状体は熱可塑性樹脂からなり、好ましくはフッ素樹脂、ポリエチレン等からなり、カテーテル（１）に使用される樹脂よりも硬質であることが好ましく、樹脂硬度６０［D］以上であることがより好ましい。この筒状体の寸法は組み合わされるカテーテル（１）の外径、長さにもよるが、外径２〜５０ｍｍ、長さ５〜３５０ｍｍである。  The catheter (1) may be coated with a hydrophilic resin, an anticalculus substance, an antithrombotic substance, or the like. When inserting the guide wire (10) into the catheter (1), as a means for straightening the pigtail portions (2) and (4) of the catheter (1) and facilitating insertion of the guide wire (10), the catheter (1 A cylindrical body may be installed in the main body (3). This cylindrical body is made of a thermoplastic resin, preferably made of fluororesin, polyethylene or the like, preferably harder than the resin used for the catheter (1), and has a resin hardness of 60 [D] or more. More preferred. The dimensions of this cylindrical body are 2 to 50 mm in outer diameter and 5 to 350 mm in length, although depending on the outer diameter and length of the combined catheter (1).

ガイドワイヤー（１０）は、芯線（１１）、コイルスプリング（１２）、先端固定部（１３）、後端固定部（１４）からなる。芯線（１１）は、特に限定はされないが、全長２００〜５０００ｍｍ、外径０．１〜１．０ｍｍのステンレス線または超弾性の性質を示す金属からなり、その先端部分（１５）には先端に向かって徐々に柔軟性が増加するようにテーパー部（１６）と細径部（１７）が形成されていることが好ましい。ガイドワイヤーに剛性を持たせるためには、芯線（１１）の外径は可能な限り大きい方が好ましく、コイルスプリング（１２）の内径と同径であることが好ましい。The guide wire (10) includes a core wire (11), a coil spring (12), a tip fixing portion (13), and a rear end fixing portion (14). The core wire (11) is not particularly limited, but is composed of a stainless steel wire having a total length of 200 to 5000 mm and an outer diameter of 0.1 to 1.0 mm or a metal exhibiting superelasticity, and has a tip portion (15) at the tip. It is preferable that the taper portion (16) and the small diameter portion (17) are formed so that the flexibility gradually increases. In order to give rigidity to the guide wire, the outer diameter of the core wire (11) is preferably as large as possible, and is preferably the same as the inner diameter of the coil spring (12).

コイルスプリング（１２）は、特に限定はされないが、直径０．０５〜０．３ｍｍのステンレス線または超弾性の性質を示す金属からなり、ガイドワイヤー全体が直径０．２〜２．０ｍｍとなるように芯線（１１）を被覆していることが好ましい。芯線（１１）とコイルスプリング（１２）はその両端で、溶接、ロウ付け、かしめ等の方法によって固定されており、先端固定部（１３）、後端固定部（１４）は共に半球状に形状付けられている。芯線（１１）とコイルスプリング（１２）は両端以外の部分で１ヶ所以上ロウ付け等で固定されてもよい。コイルスプリング（１２）はカテーテルや、体組織等との滑り性を良くするためにフッ素樹脂等でコーティングされてあってもよい。コイルスプリング（１２）の本体部は密巻、つまりコイルの間隔が０に近い状態で巻かれており、コイルスプリング（１２）の先端部はガイドワイヤー（１０）の先端から１０〜１００ｍｍにわたって本体部よりも疎巻に巻かれており、コイル間の間隔は０．０００５〜０．０２ｍｍであることが好ましい。即ち、コイルスプリング（１２）の先端部のピッチが本体部よりも大きい状態となっている。  The coil spring (12) is not particularly limited, but is made of a stainless wire having a diameter of 0.05 to 0.3 mm or a metal having superelasticity, and the entire guide wire has a diameter of 0.2 to 2.0 mm. It is preferable to coat the core wire (11). The core wire (11) and the coil spring (12) are fixed at both ends by welding, brazing, caulking or the like, and the tip fixing portion (13) and the rear end fixing portion (14) are both hemispherical. It is attached. The core wire (11) and the coil spring (12) may be fixed by brazing or the like at one or more places other than both ends. The coil spring (12) may be coated with a fluororesin or the like in order to improve slipperiness with a catheter, body tissue, or the like. The main body of the coil spring (12) is closely wound, that is, wound in a state where the coil interval is close to 0, and the distal end of the coil spring (12) extends from 10 to 100 mm from the distal end of the guide wire (10). The coil is wound more loosely, and the distance between the coils is preferably 0.0005 to 0.02 mm. That is, the pitch of the tip of the coil spring (12) is larger than that of the main body.

ガイドワイヤーの曲げ荷重は組み合わされるカテーテルの樹脂硬度にもよるが７．０［Ｎ］以上であることが好ましく、８．０［Ｎ］以上であることがより好ましい。前記曲げ加重が、前記下限値未満では、カテーテルのピッグテール部分を十分に直線化することが難しく、好ましくない。
前記カテーテルに前記ガイドワイヤーを挿入するとき、カテーテルの戻り角度は１５０°以上であることが好ましく、１６０°以上であることがより好ましい。前記戻り角度が、前記下限値未満ではカテーテルを体内に挿入しづらく、好ましくない。Although the bending load of the guide wire depends on the resin hardness of the combined catheter, it is preferably 7.0 [N] or more, and more preferably 8.0 [N] or more. If the bending load is less than the lower limit value, it is difficult to sufficiently straighten the pigtail portion of the catheter, which is not preferable.
When the guide wire is inserted into the catheter, the return angle of the catheter is preferably 150 ° or more, and more preferably 160 ° or more. If the return angle is less than the lower limit, it is difficult to insert the catheter into the body.

（実施例１）
カテーテル（１）は樹脂硬度９８［Ａ］のポリウレタンエラストマーから成形され、ピッグテール部巻径２２ｍｍ、本体部全長２６０ｍｍ、外径２．０mm、内径１．２ｍｍであり、本体部に径１．１ｍｍの側孔（８）が１０ｍｍ間隔で９０度づつ回転しながら螺旋状に全体にわたって設置され、ピッグテール部に径１．１ｍｍの側孔（８）が６０度毎に表裏交互に設置されている。ガイドワイヤー（１０）は全長１５００ｍｍ、外径０．９７mmである。芯線（１１）は外径０．６５ｍｍの超弾性の性質を示すニッケルチタン合金であり、その先端部は先端に向かって縮径されている。芯線（１１）のテーパー部（１６）長さは１００ｍｍ、細径部（１７）外径０．１７ｍｍ、長さ２０ｍｍである。コイルスプリング（１２）は外径０．１３ｍｍのステンレス鋼である。このガイドワイヤーの曲げ荷重は、８．０［Ｎ］である。(Example 1)
The catheter (1) is molded from a polyurethane elastomer having a resin hardness of 98 [A] and has a pigtail winding diameter of 22 mm, a main body length of 260 mm, an outer diameter of 2.0 mm, and an inner diameter of 1.2 mm. The side holes (8) are spirally installed over the whole while rotating 90 degrees at 10 mm intervals, and the side holes (8) with a diameter of 1.1 mm are alternately installed on the pigtail portion every 60 degrees. The guide wire (10) has a total length of 1500 mm and an outer diameter of 0.97 mm. The core wire (11) is a nickel titanium alloy having a superelastic property with an outer diameter of 0.65 mm, and its tip portion is reduced in diameter toward the tip. The length of the taper portion (16) of the core wire (11) is 100 mm, the thin diameter portion (17) has an outer diameter of 0.17 mm, and a length of 20 mm. The coil spring (12) is stainless steel having an outer diameter of 0.13 mm. The bending load of this guide wire is 8.0 [N].

（比較例１）
全長、外径等の寸法は実施例１と同等であるが、芯線（１１）の径は０．４５ｍｍであり、芯線（１１）をポリアミド樹脂からなる被覆（１８）で覆っている。このガイドワイヤーの曲げ荷重は、２．２［Ｎ］である。
実施例および比較例で得られた医療器具について、戻り角度について評価を行った。得られた結果を表１に示す。

(Comparative Example 1)
The overall length, outer diameter, and other dimensions are the same as in Example 1, but the diameter of the core wire (11) is 0.45 mm, and the core wire (11) is covered with a coating (18) made of polyamide resin. The bending load of this guide wire is 2.2 [N].
About the medical instrument obtained by the Example and the comparative example, it evaluated about the return angle. The obtained results are shown in Table 1.

（試験方法１）
曲げ荷重は、ガイドワイヤーの、支点間距離６０ｍｍにて３点曲げ試験を行い、たわみ３ｍｍ時の荷重をもって曲げ荷重とした。
（試験方法２）
戻り角度は、カテーテルにガイドワイヤーを挿入し、カテーテルの戻り角度を測定した。
（試験方法３）
樹脂硬度はＪＩＳＫ７３１１ポリウレタン系熱可塑性エラストマーの試験方法に従い測定した。(Test method 1)
The bending load was a three-point bending test with a guide wire distance of 60 mm between fulcrums, and the bending load was defined as the load at the time of deflection of 3 mm.
(Test method 2)
The return angle was measured by inserting a guide wire into the catheter and measuring the return angle of the catheter.
(Test method 3)
The resin hardness was measured according to the test method for JISK7311 polyurethane-based thermoplastic elastomer.

本発明の医療器具は、確実に体内で固定でき、挿入を容易とすることが出来る。より具体的には、端部がピッグテール状に形成された尿管用カテーテルであっても、ガイドワイヤー挿入時にピッグテール部が十分に直線化し、カテーテルを容易に体内に挿入できる。  The medical device of the present invention can be reliably fixed in the body and can be easily inserted. More specifically, even if the end portion is a ureteral catheter formed in a pigtail shape, the pigtail portion is sufficiently straightened when the guide wire is inserted, and the catheter can be easily inserted into the body.

本発明の一実施例であるカテーテルの概略図である。It is the schematic of the catheter which is one Example of this invention.本発明の一実施例であるガイドワイヤーの断面を示す概略図である。It is the schematic which shows the cross section of the guide wire which is one Example of this invention.比較例として従来のガイドワイヤーを示す概略図である。It is the schematic which shows the conventional guide wire as a comparative example.カテーテルの戻り角度を示す概略図である。It is the schematic which shows the return angle of a catheter.

符号の説明Explanation of symbols

１．尿管ステント
２．腎盂内固定部
３．本体部
４．膀胱内固定部
５．目盛
６．Ｘ線造影マーカー
７．糸
８．側孔
１０．ガイドワイヤー
１１．芯線
１２．コイルスプリング
１３．先端固定部
１４．後端固定部
１５．芯線先端部
１６．テーパー部
１７．最径部
１８．被覆
２０．戻り角度

1. 1. Ureteral stent 2. Intrarenal fixationpart Main unit 4. 4. Intravesicalfixation part Scale 6 X-ray contrast marker 7. Thread 8.Side hole 10. Guide wire 11.Core wire 12. Coil spring 13. Tip fixing portion 14. Rearend fixing part 15. Core wire tip 16.Tapered portion 17.Outermost diameter portion 18.Coating 20. Return angle

Claims (11)

Translated fromJapanese

カテーテルと前記カテーテル内に挿入されるガイドワイヤーとを有する医療器具であって、前記カテーテルを構成する樹脂の樹脂硬度は８０〜１００［Ａ］であり、かつ前記ガイドワイヤーの曲げ荷重は７．０［Ｎ］以上であることを特徴とする医療器具。  A medical instrument having a catheter and a guide wire inserted into the catheter, wherein the resin constituting the catheter has a resin hardness of 80 to 100 [A], and the bending load of the guide wire is 7.0. [N] or more, a medical instrument, 前記カテーテルの少なくとも一方の端部がピッグテール状に形成されているものである請求項１に記載の医療器具。  The medical device according to claim 1, wherein at least one end of the catheter is formed in a pigtail shape. 前記カテーテルには、目盛が設置されているものである請求項１または２に記載の医療器具。  The medical instrument according to claim 1 or 2, wherein the catheter is provided with a scale. 前記カテーテルには、他部よりもＸ線不透過性が高い物質から形成されているマーカーが設置されているものである請求項１ないし３のいずれかに記載の医療器具。  The medical device according to any one of claims 1 to 3, wherein the catheter is provided with a marker made of a substance having higher radiopacity than the other part. 前記マーカーは、前記カテーテルのピッグテール部と本体部の境界部に設置されているものである請求項４に記載の医療器具。  The medical instrument according to claim 4, wherein the marker is disposed at a boundary portion between the pigtail portion and the main body portion of the catheter. 前記カテーテルの端部に糸が設置されている請求項１ないし５のいずれかに記載の医療器具。  The medical instrument according to any one of claims 1 to 5, wherein a thread is installed at an end of the catheter. 前記カテーテルのピッグテール状に形成されている端部を直線化できる手段が設置されている請求項２ないし６のいずれかに記載の医療器具。  The medical device according to any one of claims 2 to 6, wherein a means capable of straightening an end portion of the catheter formed in a pigtail shape is installed. 前記カテーテルのピッグテール状に形成されている端部を直線化できる手段は、前記カテーテルの外径より大きな内径を持ち、かつ前記カテーテルよりも硬質な筒状体である請求項７に記載の医療器具。  8. The medical device according to claim 7, wherein the means capable of straightening the end of the catheter formed in a pigtail shape is a cylindrical body having an inner diameter larger than the outer diameter of the catheter and harder than the catheter. . 前記ガイドワイヤーは芯線と、該芯線の外周を被覆するコイルスプリングから構成され、少なくとも一部のコイルスプリングのピッチが他部と比較して大きいものである請求項１ないし８のいずれかに記載の医療器具。  The said guide wire is comprised from the core wire and the coil spring which coat | covers the outer periphery of this core wire, and the pitch of at least one part coil spring is large compared with the other part. Medical instrument. 前記コイルスプリングのピッチが他部と比較して大きいのは、前記ガイドワイヤーの先端部である請求項９に記載の医療器具。  The medical instrument according to claim 9, wherein a pitch of the coil spring is larger than that of the other portion at a distal end portion of the guide wire. 前記芯線と前記コイルスプリングは先端部、後端部および、先端部と後端部の間の少なくとも１ヶ所以上で固定されているものである請求項９または１０に記載の医療器具。

The medical device according to claim 9 or 10, wherein the core wire and the coil spring are fixed at a tip portion, a rear end portion, and at least one place between the tip portion and the rear end portion.

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