JP2004509659A

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Publication number: JP2004509659A
Application number: JP2001587671A
Authority: JP
Inventors: ハバーランド，ギャリー，ダブリュ．; マーチャンド，サム，アール．; ニルソン，スティーブ; ハーゲン，ロバート，シーン; グラディシュ，ベニー，ダブリュ．，ジュニア
Original assignee: ジェニコン　エルシー
Priority date: 2000-05-30
Filing date: 2001-05-03
Publication date: 2004-04-02
Also published as: MXPA02011809A; EP1284665A2; WO2001091653A3; CN1444465A; WO2001091653A2; AU2001262979A1

Abstract

Translated fromJapanese

トロカール及びその使用方法が提供される。トロカールシステムは、細長いカニューレ本体をもつカニューレを有しているのが好ましい。カニューレ本体は第１の直径を有する中間部及び末梢部と、その中間部に接続され第２の直径を有する基部を有している。第２の直径は、第１の直径以上であることが好ましい。カニューレ本体端部ハウジングは少なくとも１つのバルブを収容し、カニューレ本体の基部に着脱可能に接続される。第１及び第２のトロカールバルブがカニューレ本体端部ハウジングの中に配置され、その各々が中央部に開口部を有している。第１のバルブは第２のバルブに隣接して配置されるのが好ましい。ユーザが手の指でカニューレをつまめるように、一対の摘みが、カニューレ本体の基部にそれぞれ接続され、外側に向かって延びている。トロカールまたはその他の器具がカニューレ本体内に配置される。A trocar and a method of using the trocar are provided. The trocar system preferably has a cannula with an elongated cannula body. The cannula body has an intermediate portion and a distal portion having a first diameter, and a base connected to the intermediate portion and having a second diameter. Preferably, the second diameter is greater than or equal to the first diameter. The cannula body end housing houses at least one valve and is removably connected to the base of the cannula body. First and second trocar valves are disposed within the cannula body end housing, each having an opening in the center. Preferably, the first valve is located adjacent to the second valve. A pair of tabs are respectively connected to the base of the cannula body and extend outward so that the user can pinch the cannula with the fingers of the hand. A trocar or other instrument is positioned within the cannula body.

Description

Translated fromJapanese

【０００１】
【発明の属する技術分野】
この発明は、医療器具、より詳細にはトロカールシステムおよびその方法に関する。
【０００２】
【発明の背景】
トロカールシステムは、医療分野において何年にも渡り、多様な内視鏡の使用目的で開発されてきた。これらのトロカールシステムには従来、トロカール、栓子またはその他の内視鏡器具が挿入されるカニューレが含まれている。トロカールは遮蔽式であってもなくてもよい。遮蔽トロカールの例としては、モールらによる「トロカール」と題された米国特許第４，６５４，０３０号、ホルムズらによる「改良ラッチ付きトロカール組立部品」と題された米国特許第４，９３１，０４２号、ランダーによる「トロカール」と題された米国特許第４，９０２，２８０号およびランダーによる「トロカール」と題された米国特許第５，０３０，２０６号があげられる。しかし、コストパフォーマンスに優れ、取扱いや発送時にかさばらず、信頼性の高い性能を持つ密閉トロカールが必要とされている。
【０００３】
また、トロカールシステムのカニューレ基部内に、または、基部接続された１つ以上のバルブの使用が知られている。カニューレ内に１つ以上のバルブを持つ、そのようなトロカールシステムの例としては、ブシャッツらによる「密閉保護装置」と題された米国特許第５，２２６，８９１号、ハートらによる「密閉保護構造」と題された米国特許第５，３０８，３３６号、ハートらによる「浮遊隔壁密閉構造付きトロカール」と題された米国特許第５，３８５，５５３号、ハートらによる「アクセス装置用保護組立品」と題された米国特許第５，７８２，８１２号、ハートらによる「アクセス装置用保護組立品」と題された米国特許第５，４４３，４５２号、リチャートらによる「レバー駆動式隔壁密閉構造」と題された米国特許第５，２０９，７３７号があげられる。
【０００４】
しかしこれらの装置は、ほとんどが複雑な機械的バルブを有しており、製造が難しく高額であった。また内視鏡等の手術処置で使用した後、バルブ付カニューレは、特に滅菌可能でない場合には、捨てられることが多い。このため、その高額費用が、患者の加入している保険会社にしばしば回されることになる。
【０００５】
これらのトロカールシステムのカニューレ用バルブ以外は、複雑な機械的バルブを使用していないが、それでも高価であり、製造がより難しいものと成り得る。医療業界で費用が上昇すると、保険、消費者および政府の機関は医療装置の値段をさげる努力を行うものである。また、これら他のバルブは、手術処置中の医師や医療関係者の使用時に柔軟性に欠け、損傷を受けることがよくある。そのため、トロカールシステム用に代替としてのカニューレおよびバルブの形状が必要であった。より安価で、医師等の医療関係ユーザの取扱を改善する、より柔軟性のあるトロカールシステムおよび多様な内視鏡手術処置に効果的であるトロカールシステムが必要とされているのである。
【０００６】
【課題を解決するための手段】
上記を念頭に置き、本発明はカニューレ、トロカールおよびバルブのようなシステムの構成要素の製造にかかる費用が比較的安いトロカールシステムを提供するものであり、それにより、トロカールシステムに関連するコストを下げるものである。本発明は、手術処置中に医師または医療関係者の取り扱いを改善するトロカールシステムを好適に提供するものである。また、本発明は多様な内視鏡手術処置中に効果的である、より柔軟性の高いトロカールシステムを提供するものである。更に本発明は、人間工学的であり使用が簡単であるカニューレとトロカールを好適に提供するものである。また本発明は手術処置中にトロカールシステムの使用と取扱いが改善される方法を好適に提供するものである。
【０００７】
詳細には、第１の直径を有する中間部および末梢部とその中間部に接続されて第２の直径を有する基部とを含む細長いカニューレ本体を有するカニューレを備えたトロカールシステムを提供するものである。第２の直径は第１の直径よりも大きいことが望ましい。また、該トロカールシステムは、カニューレ本体の基部に着脱可能に接続され、少なくとも１つのバルブを内に収納するカニューレ本体端部ハウジングと、それぞれ中央部に開口部を有し、互いに隣接させてカニューレ本体端部ハウジング内に配置された第１および第２のバルブ（トロカールバルブ）と、カニューレ本体端部ハウジング、第１および第２のバルブおよびカニューレ本体を通って延設される細長いトロカール本体とを有することが可能である。また、トロカールは、ユーザの手で当該トロカールを摘んで取り扱うためにトロカール本体に接続されたハンドルを有しているのが好ましい。
【０００８】
例えば第１のバルブは、当該第１のバルブの開口部内周面に隣接したトロカール本体の外周面を遮蔽するよう、内部に配置されたトロカール本体の回りで変形するようなエラストマー材で形成されるのが好ましい。第１のバルブは実質的に平らな基部表面および実質的に平らな末梢部表面を有している。エラストマー材は、好ましくは、バルブの強度を高めるため、またトロカール本体のスライド動作および遮蔽度を高めるために、シリコン材を注入された繊維材を含んでいる。
【０００９】
カニューレのカニューレ本体端部ハウジング（以下、端部ハウジング）の構造により、手術処置中、またはその他の最小侵入処置中にユーザは、その端部ハウジングを簡単に好適に、カニューレから、試料を損傷せずに取り外すことができる。第１および第２のバルブは端部ハウジング内に配置されているため、取り出された資料は、損傷の心配やバルブからのその他の汚染等の心配がない。試料の除去が必要ない場合には、第１および第２のバルブにより、ユーザは好適にシステムの圧力を保つことができ、またカニューレを通してトロカールやその他の器具をスライドさせて動かすことができる。
【００１０】
ユーザが手の指でカニューレを摘めるよう、摘み手段がカニューレ本体の基部から外側に向かって延設されている。システムにはまた、カニューレを通って延設される細長いトロカール本体を持つトロカールも含まれている。該トロカールではまた、ユーザが手の指で摘んで取り扱えるように、ハンドルがトロカール本体についているのが望ましい。
【００１１】
例えば、摘み手段は一対の摘みとして提供されてもよい。一対の摘みのそれぞれは指サポート用ウエブを有している。各々の指サポート用ウエブは互いから実質的に１８０度離れた位置に取り付けられている。この位置および配置により、例えば、ユーザは快適にカニューレを操作、取扱いすることができる。カニューレはプラスチックの使い捨て可能材質で形成されるのが望ましいため、サポート用ウエブはカニューレ本体の形成と同じ肯定で簡単に成形または製造することができる。摘みは立体的なものであり、実質的に人間工学に基づいた形状をしている。
【００１２】
細長いトロカール本体を有するトロカールは、カニューレを通って延長される。細長いトロカール本体は、鋭利な末梢部を有し、その中間部は第１の直径を有し、基部は第２の直径を有している。第２の直径は第１の直径以上であることが好ましい。該トロカールは、ユーザが手でトロカールを摘んで取り扱うため、トロカール本体の基部に接続されたハンドルを持ち、またトロカール本体の中間部にスライド可能に設けられ、延ばした位置へ付勢された遮蔽部を有しており、これにより、遮蔽部の端部に圧力が抗して加えられるまでトロカール本体の鋭利な末梢部を保護し、その圧力でトロカール本体の基部に向かって遮蔽部がスライドして収縮位置へ動く。遮蔽部は少なくとも第２の直径以下である第３の直径を有しているのが望ましい。
【００１３】
本発明は、更に好適にトロカールシステムの使用方法を提供するものである。該方法は好ましくは、ユーザが手の指を使用してカニューレを摘むことで、カニューレ本体から外側に延びている指サポート用ウエブの少なくとも１つに指がかかり、そして、そのユーザの指で摘まれたカニューレ本体を通して、トロカールをスライドさせて配置するステップを含む。
【００１４】
トロカールの使用方法は、好ましくは、カニューレ本体を通してトロカールを挿入し、遮蔽部の端部にかかる圧力によって、遮蔽部をトロカール本体の末梢部からトロカール本体の基部に向かってスライドさせて収縮させ、そして、トロカールの中間部と基部との間にある移行領域を利用して遮蔽部の収縮を止める方法が含まれている。
【００１５】
本発明の機能、メリットおよび利点のいくつかを上記に説明した。その他の点は、上記の説明と以下の図面を関連付けることにより明瞭になるであろう。
【００１６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明の好ましい実施形態を示す添付図を参照し、本発明を詳細に説明する。本発明は、多様な形で実施され得るものであり、いかに述べる実施形態に限定されるものではない。これらの実施形態は、本開示が徹底して間然であり、当業者に請求の範囲が十分に伝達されるものであるよう、提供されたものである。同じ符号は同じ要素を指し、符号にダッシュが使用されている場合には、その他の実施形態で、同様の要素を指すものとする。
【００１７】
図１は、好ましくは細長いカニューレ本体３１を持つカニューレ３０を含む、トロカールシステム２０である。カニューレ本体３１は、第１の直径を持つ末梢部３２および中間部３３、そして第２の直径を持ち中間部３３に接続された基部３４が含まれている。図示されるように、第２の直径は、第１の直径以上であることが望ましい。トロカールシステム２０はまた、ユーザＵが手Ｈの指Ｆによってカニューレ３０を摘めるよう、カニューレ本体３１の基部３４から外に向かって延設された摘み手段３５を有し、またカニューレ３０を通って延びる細長いトロカール本体４１を持つトロカール４０も有している。トロカール４０もまた、ユーザＵが手Ｈでトロカール４０を掴み、取り扱えるよう、トロカール本体４１に接続されたハンドル５０を有している。
【００１８】
図１乃至図３に好適に図示されるように、トロカールシステム２０の摘み手段３５は、例えばカニューレ本体の基部の表面に形成された一対の摘み３６および３７として提供可能である。一対の摘みの各々は、指サポート用ウエブ（ｗｅｂ）３８および３９を含んで、一対の指サポート用ウエブ部分を形成している。各々の指サポート用ウエブ３８および３９は、図示するように対のもう一方から実質的に１８０度の位置に形成されている。カニューレ本体３１の中間部３３は、基部移行領域２５として規定される部分でカニューレ本体の基部３４に接続されている。一対である各々の支持ウエブ３８および３９は、カニューレ本体３１の基部３４から外側に延び、またカニューレ本体３１の移行領域２５に垂直な面から近接して延びる末端周辺面２８および２９を有している。
【００１９】
また各々の立体的な指サポート用ウエブ３８および３９は、指を、指サポート用ウエブ３８および３９上に置いたときに滑らないように、好ましくは、ざらざらした、または波打った（すなわちスリップ止め）外側表面を有している（図２参照）。一対の各々の指サポート用ウエブ３８および３９は、好ましくは、カニューレ本体３１と一体化して形成される。少なくとも一対の指サポート用ウエブのうち１つは、ガスや液体などの流動物が中を流れる予備の流動体ポート２２が内部に延設された流体サポート用ウエブ３８となっている。流れを止めたり、流動バルブを開け閉めする、ポート２２を横切ってスライドして延びる流動制御バルブ２４は、一対の指サポート用ウエブ３８および３９のうちの少なくとも１つ３８の予備流体ポート２２に結合し、図示するように予備流体ポート２２とカニューレの内部管状部との間の炭酸ガスのような流体の流れを制御する。
【００２０】
また、カニューレ本体３１の中間部３３は、カニューレ本体３１に一体化され、またその外側表面から外方向に向かって突き出た、複数の突出部（リブ）２７を有している。当業者には理解できるように、ネジ山の帯を形成するが中間部は平坦でもよい。末梢部３２は、カニューレ本体３１の末梢部の最端に実質的に垂直にのびる第１の面に近い角度で傾斜しており、第１の面を横切る第２の面に沿って延びる末梢カニューレ開口部を有している。トロカール４０のトロカール本体４１は、鋭利な末梢部４２および少なくとも部分的に末梢部４２を被う遮蔽部４７を有している。
【００２１】
本発明のその他の特徴によれば、少なくとも１つのバルブを収容するカニューレ本体端部ハウジング６０は、カニューレ本体３１の基部３４に、着脱可能に固定されている。第１および第２のトロカールバルブ６２および６６は、図示するように、実質的にまたは部分的に端部ハウジング６０の中に配置され、各々その中央部に開口部６３および６７を有している。第１のバルブ６２は、第２のバルブ６６と隣接して配置されるが、図示するように全面的にハウジング６０内に配置されるのが好ましい。トロカール４０は、端部ハウジング６０、第１および第２のバルブの夫々の開口部６３および６７、そしてカニューレ本体３１を通って延設される細長いトロカール本体４１を有している。
【００２２】
第１または最初（プライマリ）のバルブ６２は、該第１のバルブ６２の開口部６３の内周面に隣接したトロカール本体４１の外周面を遮蔽するよう、内部に配置されたトロカール４０の本体の回りでスライドして変形するようなエラストマー材で形成されるのが好ましい。第１のバルブ６２は、実質的に平らな基部表面６４および実質的に平らな末梢部表面６５を有している。第１または第２のバルブの最初の実施形態においては、エラストマー材は、好ましくは、バルブ６２の強度を高めるため、またトロカール４０の本体４１のスライド動作および遮蔽度を高めるために、シリコン材を注入した繊維材を含む（図４〜５参照）。本例では、繊維材はシリコンまたは類似した材質の蓄積物またはビードとし、開口部６３の外側表面および／または周囲に配置してもよい。第２またはその他の実施形態において、第１または最初のバルブ６２’は、当業者に理解できるように、潜水服やその他の用途に使用されるようなナイロン／またはリクラ材のようなネオプレン材から形成されるのが好ましい（図１１〜１３参照）。ネオプレン材は単独気泡形状であり、レーザーで切断されてバルブを形成するのが好ましい。第１のバルブ６２および６２’は、当業者に理解できるように、腹腔気体造影を保ちながら、約４〜１３ミリメートルの直径を持つオートリダクション、トロカールまたはその他の器具を容易に収容できるよう伸縮性または弾力性のある範囲を有していることが好ましい。第２のバルブ６６は、この範囲を有していることが好ましいが、れぞれ０ｍｍ〜１３または１４ｍｍまでのより大きな範囲を有していてもよい。第１および第２のバルブ６２および６６を組み合わせることにより、トロカールシステムは好適にカニューレまたはバルブシステムを交換する必要無く、異なった直径の器具を受け入れることが可能である。注意すべき事に第１のバルブ６２および６２’はまた、好ましくは例えばハウジング６０の縁、端または内側に伸びている突起部の間の外側表面などの端部ハウジングに固定されることがこのましく、これにより、誘導、遮蔽、および該トロカールシステム内の第１のバルブ６２のその他の作業基準を高めることができる。
【００２３】
第２のバルブ６６は、端部ハウジング６０内で第２のバルブ６６を位置決めするための環状フランジ部７１、環状フランジに接続され端部ハウジング内に配置されたときに末端に向かって延びる環状側壁６８、そして、側壁６８および／またはフランジ部７１に接続され、そこから内側に延びる少なくとも一対のバルブフラップ６９を有しているのが好ましい。側壁は、例えば、カニューレ本体の基部内に位置したその他の部分に対しスライド可能に、または間隔を取って、端部ハウジング内にバルブが部分的にフランジ部７１によって保持されるように、端部ハウジングの末端に向かって延長させることもできる。一対のバルブフラップ６９は、トロカール本体４１がそこを通って延びる、共通の表面端（縁）にそって少なくとも一つの切り込みを有している。第２のバルブ６６はまた、当業者には理解できるように、抵抗を緩和するため、図示するように、例えば一体化して形成する形で、側壁６８に接続されたリブ（リブ部材）を有していることが望ましい。第２のバルブはまたバルブの性能を高めるため、オイルなどの潤滑材をしみ混ませるのが好ましい。
【００２４】
端部ハウジング６０は、実質的に環形状を有しており、第１の開口部５８を基部に、第２の開口部５９を末端部に有している。第１のバルブ６２は、第１の開口部５８に隣接して配置され、第２のバルブは第１のバルブ６２とは空間をとり、第２の開口部に隣接して配置されている。端部ハウジング６０の外側表面は、カニューレ本体３１の基部から端部ハウジング６０を取り外す時に、ユーザの手で握りやすくまた回転しやすくするためざらざらにしてある。カニューレ本体３１の基部は、少なくとも１つの、端部ハウジングとの噛み合わせ部２７を有し、それにより端部ハウジング６０がしっかりとカニューレ本体３１に噛み合わさる形で係合させることができる。そのためユーザの手による端部ハウジング６０の例えば回転のような動きで夫々の噛み合わせ部２６および２７を外し、または開け、その中に配置された第１および第２のバルブ６２および６６と供に、ユーザが端部ハウジング６０を取り外すことができる。それにより、第１および第２のバルブ６２および６６を破損せずにカニューレ本体３１から組織のような試料を簡単に取り除くことができる。カニューレ本体３１は、試料の除去または器具用の管が好適に直接目視できるよう、透明のプラスチック材で形成することが望ましい。例えばこれにより、多様な内視鏡処置のために多様な種類の切開、把持、またその他の種類の器具を、カニューレ３０を通して挿入することが出来る。
【００２５】
本発明の他の特徴によれば、トロカールシステム２０のトロカール４０、または使用された場合にはスパイクまたは栓子は、カニューレ３０を通って延びる細長いトロカール本体４１を有していることが望ましい。細長いトロカール本体４１は、鋭利な末梢端部４２、第３の直径を持つ中間部４３、および第４の直径を持つ基部４４を有している。第４の直径は、第３の直径以上であることが望ましい。トロカール４０はまた、ユーザＵが手Ｈでトロカール４０を摘んで取り扱うためにトロカール本体４１の基部４４に接続されたハンドル５０、およびトロカール本体４１の中間部４３にスライド可能に設けられ、延ばした位置へ付勢された遮蔽部４５を有しており、これにより、遮蔽部４５の端部４２に圧力が加えられるまでトロカール本体４１の鋭利な末梢部４２を保護し、その圧力で、トロカール本体４１の基部４４に向かって遮蔽部４５がスライドして収縮位置へ動く。遮蔽部４５は、図示するように少なくとも第４の直径以下の第５の直径を有していることが望ましい。
【００２６】
遮蔽部４５は、トロカール本体４１の中間部４３を実質上包み込む、筒状の遮蔽本体４７および、バネ４８またはその他の弾性部材等の付勢手段を有しており、その付勢手段はトロカール本体４１の中間部４３の外周面と筒状遮蔽本体４７の内周面との間に位置している。トロカール本体４１は、遮蔽部４５が収縮した位置にバイアスされたときの遮蔽部止め４９の境界を定める、中間部４３から基部４４へ外側に向かって延びた外側表面を持つ、トロカール本体移行領域を含んでいるのが望ましい。遮蔽部止め４９は、第１の遮蔽部止めであることが望ましく、棒、またはピン部材として提供される第２の遮蔽部止め４６は、トロカール本体４１に固定され、収縮位置に動くときに遮蔽部４７をオプションでまたは予備として止めるために、遮蔽部に形成されたスロットを通して、遮蔽部４７と協同させることが出来る。
【００２７】
好ましくはピラミッド状をした先端を有する、トロカール４０の鋭利な末梢部４２は、第６の直径を有していることが望ましい。第６の直径は、トロカール本体４１の中間部４３の第３の直径よりも大きいことが望ましい。遮蔽部４７はまた、鋭利な末梢部の形状と位置に対応する傾斜のある末梢部を持ち、それがトロカール本体４１の鋭利な末梢部４２の端を超えて延長することが望ましい。該遮蔽本体は、例えば、図示されるように、突出部または、接触により遮蔽本体が収縮し、隣接する対象物、組織またはその他の物体を著しく傷つけないような突起、その他の先端を備えることもできる。
【００２８】
図１乃至１３に例示されるように、本発明にはまたトロカールシステム２０の使用方法も含まれる。該方法には、ユーザＵが手Ｈの指Ｆを使用してカニューレ３０を摘むことも含まれる。それによりカニューレ３０の本体３１に接続されまた本体３１から外側に延びている指サポート用ウエブ３８の少なくとも１つに指がかかり、ユーザＵが手Ｈの指Ｆで摘んだカニューレ本体３１を通してトロカール４０がスライドし、配置されることになる。
【００２９】
本発明はまた、カニューレ本体の基部からカニューレ本体端部ハウジング６０を取り除き、当業者には理解できるように、カニューレ本体３１から組織やその他の試料を取り除く方法も含む。該方法は、バルブ６２および６６の少なくとも１つを収納した端部ハウジング６０を含むことも可能である。カニューレ端部ハウジング６０およびカニューレ本体３１は、それぞれ実質的に環状をしており、カニューレ本体３１は、第１の直径を持つ中間部３３および、第２の直径を持ち中間部３３に接続された基部３４を有している。第２の直径は第１の直径以上であることが好ましい。該方法は更に、反時計回りなど、あらかじめ決められた回転方向にカニューレ本体端部ハウジング６０を回転させる取り外しステップを含んでいてもよく、そのカニューレ端部ハウジング６０には、夫々接続された第１および第２のバルブ６２および６６のうちすくなくとも１つが含まれていて良い（図３〜５および９〜１３参照）。
【００３０】
更に本発明は、トロカール４０を使用した方法を含んでいる。該方法は、遮蔽部４５の末梢部４２からトロカール４０の遮蔽部４５を引いてカニューレ３０の本体３１を通してトロカール４０を挿入する、またトロカールの中間部とトロカールの基部との間の移行領域を使用して、またはその他の止め部材を使用して遮蔽部４５の収縮を止めるステップを有しているのが好ましい。該方法は、トロカールの基部４４に接続されたハンドル５０を含むトロカール４０を含むことも出来る。ハンドル５０は、親指用突起５３がその表面に配置され、挿入ステップには、カニューレ本体３１内を通す折にユーザの親指でハンドル５０の親指用突起５３を押すステップが含まれているのが好ましい。
【００３１】
図面を参照して本発明の典型的な好ましい実施形態を開示した。特定の用語が使用されてはいるが、本用語は説明目的のためのみであり、限定目的で使用されるものではない。本発明をこれらの例示された実施形態を参考にして詳細に渡り説明してきた。しかし多様な修正や変更が、上記に説明された本発明の範囲内また特許請求の範囲内で可能であることは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【図１】
本発明によるトロカールシステムを患者の表皮層に配置した状態の斜視図である。
【図２】
本発明によるトロカールシステムの側面面である。
【図３】
本発明によるトロカールシステムにおいて、図１の３−３断面線に沿った第１および第２のバルブの部分断面図である。
【図４】
本発明によるトロカールシステムの第１のバルブの部分斜視図である。
【図５】
本発明によるトロカールシステムにおいて、図４の５−５断面線に沿った第１のバルブの断面図である。
【図６】
本発明によるトロカールシステムの遮蔽栓子の部分平面図である。
【図７】
本発明によるトロカールシステムの遮蔽栓子の遮蔽部分から栓子を取り出してみた平面図である。
【図８】
本発明によるトロカールシステムの遮蔽栓子の遮蔽部分の平面図である。
【図９】
本発明によるトロカールシステムの第２のバルブの斜視図である。
【図１０】
本発明によるトロカールシステムにおいて、図９の１０−１０断面線に沿った第２のバルブの部分断面図である。
【図１１】
本発明によるトロカールシステムにおける第１のバルブの他の実施形態の平面図である。
【図１２】
本発明によるトロカールシステムにおける第１のバルブの他の実施形態の斜視図である。
【図１３】
本発明によるトロカールシステムにおいて、図１１の１３−１３断面線に沿った他の実施形態の断面図である。
【図１４】
本発明によるトロカールシステムの遮断トロカール拡大部分側面図である。
【図１５】
本発明によるトロカールシステムにおいて、図１４の１５−１５断面線に沿った遮断トロカールの断面図である。[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to medical devices, and more particularly to trocar systems and methods.
[0002]
BACKGROUND OF THE INVENTION
Trocar systems have been developed for many years in endoscope applications in the medical field. These trocar systems conventionally include a cannula into which a trocar, obturator or other endoscopic instrument is inserted. The trocar may or may not be shielded. Examples of shielding trocars include U.S. Pat. No. 4,654,030 entitled "Trocar" by Maul et al. And U.S. Pat. No. 4,931,042 entitled "Improved Latched Trocar Assembly" by Holmes et al. No. 4,902,280 entitled "Trocar" by Lander and U.S. Pat. No. 5,030,206 entitled "Trocar" by Lander. However, there is a need for a sealed trocar that has excellent cost performance, is small in handling and shipping, and has high performance.
[0003]
It is also known to use one or more valves in or proximal to the cannula base of the trocar system. Examples of such trocar systems having one or more valves in a cannula include US Pat. No. 5,226,891 entitled "Sealing Protector" by Bushats et al. U.S. Patent No. 5,308,336, entitled "Trocar with Floating Partition Seal" by Hart et al., "Protective Assembly for Access Devices" by Hart et al. U.S. Pat. No. 5,782,812, Hart et al., U.S. Pat. No. 5,443,452, entitled "Protective Assembly for Access Devices," and Richart et al., "Lever-Driven Partition Enclosure." No. 5,209,737, entitled "U.S. Pat.
[0004]
However, these devices have mostly complicated mechanical valves and are difficult and expensive to manufacture. Also, after use in surgical procedures such as endoscopes, valved cannulas are often discarded, especially if they cannot be sterilized. This often results in the high cost being passed on to the insurance company to which the patient is subscribed.
[0005]
Other than the cannula valves of these trocar systems, they do not use complex mechanical valves, but are still expensive and can be more difficult to manufacture. As costs rise in the healthcare industry, insurance, consumer and government agencies make efforts to reduce the price of medical devices. Also, these other valves are often inflexible and often damaged during use by a physician or medical professional during a surgical procedure. Therefore, alternative cannula and valve geometries were needed for the trocar system. There is a need for a more flexible trocar system that is less expensive, improves the handling of medical users, such as physicians, and a trocar system that is effective for a variety of endoscopic surgical procedures.
[0006]
[Means for Solving the Problems]
With the above in mind, the present invention provides a trocar system that is relatively inexpensive to manufacture system components such as cannulas, trocars and valves, thereby reducing the costs associated with the trocar system. Things. The present invention advantageously provides a trocar system that improves the handling of a physician or medical personnel during a surgical procedure. The present invention also provides a more flexible trocar system that is effective during various endoscopic surgical procedures. Further, the present invention advantageously provides a cannula and trocar that are ergonomic and easy to use. The present invention also advantageously provides a method for improving the use and handling of a trocar system during a surgical procedure.
[0007]
In particular, there is provided a trocar system having a cannula having an elongated cannula body including an intermediate portion and a distal portion having a first diameter and a base connected to the intermediate portion and having a second diameter. . Desirably, the second diameter is greater than the first diameter. The trocar system also includes a cannula body end housing removably connected to a base of the cannula body and housing at least one valve therein, each having an opening in a central portion, and adjacent to each other. First and second valves (trocar valves) disposed within the end housing, and an elongated trocar body extending through the cannula body end housing, the first and second valves and the cannula body. It is possible. Further, it is preferable that the trocar has a handle connected to the trocar body so that the trocar can be picked up and handled by a user.
[0008]
For example, the first valve is formed of an elastomeric material that deforms around a trocar body disposed therein so as to shield an outer circumferential surface of the trocar body adjacent to an inner circumferential surface of the opening of the first valve. Is preferred. The first valve has a substantially flat base surface and a substantially flat peripheral surface. The elastomeric material preferably includes a fibrous material infused with silicone material to increase the strength of the valve and to increase the sliding and shielding of the trocar body.
[0009]
Due to the structure of the cannula body end housing (hereinafter referred to as the end housing) of the cannula, during a surgical procedure or other minimally invasive procedure, the user can easily and suitably fit the end housing to damage the sample from the cannula. Can be removed without the need. Because the first and second valves are located within the end housing, the retrieved material is free from concerns about damage and other contamination from the valves. If sample removal is not required, the first and second valves allow the user to conveniently maintain system pressure and to slide and move a trocar or other instrument through the cannula.
[0010]
A pinching means extends outward from the base of the cannula body so that the user can pinch the cannula with the fingers of the hand. The system also includes a trocar having an elongated trocar body extending through the cannula. The trocar also preferably has a handle on the trocar body so that the user can grasp and handle with the fingers of the hand.
[0011]
For example, the picking means may be provided as a pair of picks. Each of the pair of tabs has a finger support web. Each finger support web is mounted substantially 180 degrees apart from each other. With this position and arrangement, for example, the user can comfortably operate and handle the cannula. Since the cannula is desirably formed of a plastic disposable material, the support web can be easily molded or manufactured with the same positives as the formation of the cannula body. The knob is three-dimensional and has a substantially ergonomic shape.
[0012]
A trocar having an elongated trocar body is extended through the cannula. The elongate trocar body has a sharp distal portion, an intermediate portion having a first diameter, and a base portion having a second diameter. Preferably, the second diameter is greater than or equal to the first diameter. The trocar has a handle connected to the base of the trocar body so that the user can grasp and handle the trocar by hand, and is slidably provided at an intermediate portion of the trocar body, and is a shielding portion urged to an extended position. This protects the sharp distal portion of the trocar body until pressure is applied to the end of the shield, and the shield slides toward the base of the trocar body with that pressure. Move to the retracted position. Desirably, the shield has a third diameter that is at least less than or equal to the second diameter.
[0013]
The present invention further provides a method of using the trocar system. The method preferably comprises the step of the user pinching the cannula using the fingers of the hand so that at least one of the finger support webs extending outwardly from the cannula body is fingered and pinched with the finger of the user. Sliding the trocar through the wound cannula body.
[0014]
The method of using the trocar is preferably such that the trocar is inserted through the cannula body, the shield is slid from the distal end of the trocar body toward the base of the trocar body by pressure applied to the end of the shield, and And a method of stopping the shrinkage of the shield using a transition region between the middle and base of the trocar.
[0015]
Some of the features, benefits and advantages of the present invention have been described above. Other points will become clear by associating the above description with the following drawings.
[0016]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Hereinafter, the present invention will be described in detail with reference to the accompanying drawings showing preferred embodiments of the present invention. The present invention can be implemented in various forms and is not limited to the embodiments described below. These embodiments are provided so that this disclosure will be thorough and complete, and will fully convey the scope of the claims to those skilled in the art. The same reference numbers refer to the same elements, and where dashes are used in the references, other embodiments refer to similar elements.
[0017]
FIG. 1 is a trocar system 20 that preferably includes acannula 30 having an elongated cannula body 31. The cannula body 31 includes adistal portion 32 and anintermediate portion 33 having a first diameter, and abase portion 34 having a second diameter and connected to theintermediate portion 33. As shown, the second diameter is preferably greater than or equal to the first diameter. The trocar system 20 also includes a grippingmeans 35 extending outwardly from thebase 34 of the cannula body 31 so that the user U can grip thecannula 30 with the finger F of the hand H, and through thecannula 30. It also has a trocar 40 with an elongated trocar body 41 that extends. The trocar 40 also has a handle 50 connected to the trocar body 41 so that the user U can grasp and handle the trocar 40 with the hand H.
[0018]
As best shown in FIGS. 1-3, the gripping means 35 of the trocar system 20 can be provided as a pair ofknobs 36 and 37 formed on the surface of the base of the cannula body, for example. Each of the pair of tabs includesfinger support webs 38 and 39 to form a pair of finger support web portions. Eachfinger support web 38 and 39 is formed substantially 180 degrees from the other of the pair as shown. Theintermediate portion 33 of the cannula body 31 is connected to abase 34 of the cannula body at a portion defined as a base transition region 25. Each pair ofsupport webs 38 and 39 extend outwardly from thebase 34 of the cannula body 31 and have distal peripheral surfaces 28 and 29 that extend proximally from a plane perpendicular to the transition region 25 of the cannula body 31. I have.
[0019]
Also, each three-dimensionalfinger support web 38 and 39 is preferably rough or wavy (ie, non-slip) so that the finger does not slip when placed on thefinger support webs 38 and 39. ) Having an outer surface (see FIG. 2). The pair of respectivefinger support webs 38 and 39 are preferably formed integrally with the cannula body 31. At least one of the pair of finger support webs is afluid support web 38 in which aspare fluid port 22 through which a fluid such as gas or liquid flows extends. A flow control valve 24 that extends acrossport 22 to stop flow or open and close the flow valve is coupled to sparefluid port 22 of at least one of a pair offinger support webs 38 and 39. It controls the flow of fluid, such as carbon dioxide, between thereserve fluid port 22 and the inner tubular portion of the cannula, as shown.
[0020]
Theintermediate portion 33 of the cannula main body 31 has a plurality of protrusions (ribs) 27 integrated with the cannula main body 31 and protruding outward from an outer surface thereof. As will be appreciated by those skilled in the art, a threaded band is formed but the middle may be flat. Thedistal portion 32 is inclined at an angle close to a first surface that extends substantially perpendicularly to the distal end of the cannula body 31 and extends along a second surface across the first surface. It has an opening. The trocar body 41 of the trocar 40 has a sharpperipheral portion 42 and a shieldingportion 47 that at least partially covers theperipheral portion 42.
[0021]
According to another feature of the invention, the cannula body end housing 60 containing the at least one valve is removably secured to thebase 34 of the cannula body 31. First andsecond trocar valves 62 and 66 are substantially or partially disposed within end housing 60 as shown, and each haveopenings 63 and 67 in the center thereof. . Thefirst valve 62 is located adjacent to the second valve 66, but is preferably located entirely within the housing 60 as shown. The trocar 40 has an end housing 60,respective openings 63 and 67 of the first and second valves, and an elongated trocar body 41 extending through the cannula body 31.
[0022]
The first or first (primary)valve 62 is provided on the body of the trocar 40 disposed therein so as to shield the outer peripheral surface of the trocar body 41 adjacent to the inner peripheral surface of theopening 63 of thefirst valve 62. It is preferably formed of an elastomeric material that slides around and deforms. Thefirst bulb 62 has a substantially flat base surface 64 and a substantially flatperipheral surface 65. In a first embodiment of the first or second valve, the elastomeric material is preferably a silicone material to increase the strength of thevalve 62 and to increase the sliding action and shielding of the body 41 of the trocar 40. Includes injected fibrous material (see FIGS. 4-5). In this example, the fibrous material may be an accumulation or bead of silicon or similar material and may be located on the outer surface and / or perimeter ofopening 63. In a second or other embodiment, the first or first valve 62 'may be made of a neoprene material, such as nylon and / or lycra, as used in diving suits and other applications, as will be appreciated by those skilled in the art. It is preferably formed (see FIGS. 11-13). The neoprene material is preferably in the form of a single cell and is preferably cut with a laser to form a bulb. Thefirst valves 62 and 62 'are stretchable to easily accommodate an autoreduction, trocar or other instrument having a diameter of about 4-13 millimeters while maintaining peritoneal gas imaging, as will be appreciated by those skilled in the art. Alternatively, it is preferable to have an elastic range. The second valve 66 preferably has this range, but may have a larger range from 0 mm to 13 or 14 mm, respectively. By combining the first andsecond valves 62 and 66, the trocar system can suitably accommodate instruments of different diameters without having to change the cannula or valve system. It should be noted that thefirst valves 62 and 62 'are also preferably secured to an end housing, such as the outer surface between the edges, edges or inwardly extending protrusions of the housing 60. Advantageously, this may increase guidance, shielding, and other operational criteria for thefirst valve 62 in the trocar system.
[0023]
The second valve 66 includes anannular flange portion 71 for positioning the second valve 66 within the end housing 60, an annular side wall connected to the annular flange and extending distally when disposed within the end housing. 68, and preferably has at least one pair of valve flaps 69 connected to and extending inwardly from theside walls 68 and / or theflange portion 71. The side walls may be slidably or spaced relative to other portions located within the base of the cannula body, such that the valve is partially retained in the end housing by theflange 71. It can also extend towards the end of the housing. The pair of valve flaps 69 have at least one cut along a common surface edge through which the trocar body 41 extends. The second valve 66 also has a rib (rib member) connected to theside wall 68, as shown, for example, in an integrally formed form, to reduce resistance, as will be appreciated by those skilled in the art. It is desirable to have. The second valve is also preferably impregnated with a lubricant such as oil to enhance the performance of the valve.
[0024]
The end housing 60 has a substantially annular shape, with a first opening 58 at the base and a second opening 59 at the distal end. Thefirst valve 62 is disposed adjacent to the first opening 58, and the second valve is spaced from thefirst valve 62 and is disposed adjacent to the second opening. The outer surface of the end housing 60 is rough to make it easier for the user to grasp and rotate when removing the end housing 60 from the base of the cannula body 31. The base of the cannula body 31 has at least onemating portion 27 with the end housing so that the end housing 60 can be securely engaged with the cannula body 31. For this purpose, the respective engagingportions 26 and 27 are disengaged or opened by movement of the end housing 60 by a user's hand, for example, by rotation, and are provided together with the first andsecond valves 62 and 66 disposed therein. The end housing 60 can be removed by the user. Thereby, a sample such as tissue can be easily removed from the cannula main body 31 without damaging the first andsecond valves 62 and 66. The cannula body 31 is preferably formed of a transparent plastic material so that the sample removal or instrument tube is suitably directly visible. For example, this allows various types of dissection, grasping, and other types of instruments to be inserted throughcannula 30 for various endoscopic procedures.
[0025]
According to another feature of the invention, the trocar 40 of the trocar system 20, or the spike or obturator, if used, desirably has an elongated trocar body 41 extending through thecannula 30. The elongated trocar body 41 has a sharpdistal end 42, anintermediate portion 43 having a third diameter, and a base 44 having a fourth diameter. The fourth diameter is desirably equal to or greater than the third diameter. The trocar 40 is also slidably provided on the handle 50 connected to thebase 44 of the trocar main body 41 and theintermediate portion 43 of the trocar main body 41 so that the user U can grasp and handle the trocar 40 with the hand H in an extended position.Shield 45 is biased to protect the sharpdistal end 42 of trocar body 41 until pressure is applied to end 42 ofshield 45, at which pressure trocar body 41 The shieldingportion 45 slides toward thebase portion 44 and moves to the contracted position. It is desirable that the shieldingportion 45 has a fifth diameter that is at least equal to or less than the fourth diameter as illustrated.
[0026]
The shieldingportion 45 has atubular shielding body 47 and a biasing means such as aspring 48 or another elastic member which substantially encloses theintermediate portion 43 of the trocar body 41, and the biasing means is a trocar body. 41 is located between the outer peripheral surface of theintermediate portion 43 and the inner peripheral surface of the cylindrical shieldingmain body 47. The trocar body 41 includes a trocar body transition region having an outer surface extending outwardly from theintermediate portion 43 to thebase 44, which bounds theshield stop 49 when theshield 45 is biased to the contracted position. It is desirable to include. Theshield stop 49 is preferably a first shield stop, and asecond shield stop 46, provided as a rod or pin member, is secured to the trocar body 41 and shields when moved to the retracted position. Theslot 47 can be cooperated with theshield 47 through a slot formed in the shield to stop thepart 47 optionally or as a spare.
[0027]
The sharpdistal portion 42 of the trocar 40, preferably having a pyramid-shaped tip, preferably has a sixth diameter. The sixth diameter is preferably larger than the third diameter of theintermediate portion 43 of the trocar body 41. Theshield 47 also preferably has a sloped distal portion corresponding to the shape and position of the sharp distal portion, which preferably extends beyond the edge of the sharpdistal portion 42 of the trocar body 41. The shield body may also include, for example, protrusions or projections, or other tips, as shown, such that the shield body contracts upon contact and does not significantly damage adjacent objects, tissues or other objects. it can.
[0028]
The present invention also includes a method of using the trocar system 20, as illustrated in FIGS. The method also includes the user U pinching thecannula 30 using the finger F of the hand H. As a result, at least one of thefinger support webs 38 connected to the body 31 of thecannula 30 and extending outward from the body 31 is put on a finger, and the user U passes the trocar 40 through the cannula body 31 picked by the finger F of the hand H. Will slide and be positioned.
[0029]
The present invention also includes a method of removing the cannula body end housing 60 from the base of the cannula body and removing tissue or other sample from the cannula body 31, as will be understood by those skilled in the art. The method can include an end housing 60 that houses at least one of thevalves 62 and 66. Cannula end housing 60 and cannula body 31 are each substantially annular, and cannula body 31 is connected tointermediate portion 33 having a first diameter andintermediate portion 33 having a second diameter. It has abase 34. Preferably, the second diameter is greater than or equal to the first diameter. The method may further include a removing step of rotating the cannula body end housing 60 in a predetermined rotational direction, such as counterclockwise, to the first connected cannula end housing 60. And at least one of thesecond valves 62 and 66 may be included (see FIGS. 3-5 and 9-13).
[0030]
Further, the present invention includes a method using the trocar 40. The method pulls theshield 45 of the trocar 40 from thedistal end 42 of theshield 45 to insert the trocar 40 through the body 31 of thecannula 30 and also uses the transition area between the middle of the trocar and the base of the trocar. It is preferable to have the step of stopping the shrinkage of the shieldingportion 45 by using a stop member or by using another stop member. The method can also include a trocar 40 that includes a handle 50 connected to thetrocar base 44. Preferably, the handle 50 has a thumb projection 53 disposed on its surface, and the inserting step includes pushing the thumb projection 53 of the handle 50 with the user's thumb as it passes through the cannula body 31. .
[0031]
Exemplary preferred embodiments of the present invention have been disclosed with reference to the drawings. Although certain terms have been used, the terms are used for descriptive purposes only and not for purposes of limitation. The present invention has been described in detail with reference to these exemplified embodiments. However, it will be appreciated that various modifications and changes are possible within the scope of the invention described above and within the scope of the appended claims.
[Brief description of the drawings]
FIG.
1 is a perspective view showing a state in which a trocar system according to the present invention is disposed on a skin layer of a patient.
FIG. 2
2 is a side view of a trocar system according to the present invention.
FIG. 3
FIG. 3 is a partial sectional view of the first and second valves along a section line 3-3 in FIG. 1 in the trocar system according to the present invention.
FIG. 4
FIG. 3 is a partial perspective view of a first valve of the trocar system according to the present invention.
FIG. 5
FIG. 5 is a cross-sectional view of the first valve of the trocar system according to the present invention, taken along section line 5-5 in FIG. 4.
FIG. 6
FIG. 4 is a partial plan view of a shielding obturator of the trocar system according to the present invention.
FIG. 7
It is the top view which took out the obturator from the shielding part of the shielding obturator of the trocar system by this invention.
FIG. 8
FIG. 4 is a plan view of a shielding portion of a shielding obturator of the trocar system according to the present invention.
FIG. 9
FIG. 4 is a perspective view of a second valve of the trocar system according to the present invention.
FIG. 10
FIG. 10 is a partial cross-sectional view of the second valve taken along the line 10-10 in FIG. 9 in the trocar system according to the present invention.
FIG. 11
FIG. 7 is a plan view of another embodiment of the first valve in the trocar system according to the present invention.
FIG.
FIG. 6 is a perspective view of another embodiment of the first valve in the trocar system according to the present invention.
FIG. 13
FIG. 13 is a sectional view of another embodiment of the trocar system according to the present invention, taken along section line 13-13 of FIG. 11.
FIG. 14
FIG. 4 is an enlarged partial side view of a blocking trocar of the trocar system according to the present invention.
FIG.
FIG. 15 is a cross-sectional view of the blocking trocar along a cross-section line 15-15 of FIG. 14 in the trocar system according to the present invention.