JP2004016333A - Catheter for extradural anesthesia, and electrostimulator using the catheter for extradural anesthesia - Google Patents

Abstract

<P>PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a catheter for extradural anesthesia, and the like, for perceiving where a medicinal solution injection part, or the like, is located inside a human body, and whether or not the medicinal solution injection part, or the like, is intruded into the subarachnoid cavity. <P>SOLUTION: The catheter for extradural anesthesia for injecting a medicinal solution into the extradural cavity comprises an inner tube 2 having a lumen for feeding the medicinal solution and the medicinal solution injection part 7 for injecting the medicinal solution fed through the lumen into the body, and an outer tube 1 for storing the inner tube 2 inside. In addition, a dipolar electrode is disposed on the outer surface at the tip of the outer tube 1. The dipolar electrode consists of two electrodes 3 and 4 mounted with a prescribed space in-between in the longitudinal direction of the outer tube 1 for feeding stimulation electric currents to a tissue located between the two electrodes 3 and 4 and feeding the impedance measuring currents to the tissue to measure the impedance value of the tissue. <P>COPYRIGHT: (C)2004,JPO

Description

Translated fromJapanese

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、硬膜外腔に麻酔薬等を注入する硬膜外麻酔用カテーテル、および該硬膜外麻酔用カテーテルを用いる電気刺激装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】
従来から、各種の手術時における麻酔や、術後鎮痛、ペインクリニック（痛みの治療）等において硬膜外麻酔が広く行われている。この硬膜外麻酔は、脊髄を覆うくも膜および硬膜の外側にある「硬膜外腔」内にカテーテルを挿入して麻酔薬を注入する麻酔法である。この硬膜外腔はリンパ管、静脈、硬膜神経根を含んでおり、さらにその空間は脂肪で満たされている。また、硬膜の内側には「くも膜下腔」と呼ばれる空間があり、その空間は髄液で満たされている。
【０００３】
硬膜外麻酔用カテーテルを用いた硬膜外麻酔は、概略的には以下の手順で行われる。
【０００４】
まず、患者の背中側から椎骨極突起間に痛み止めの麻酔薬を注射し、同じく患者の背中側から硬膜外針をその先端が硬膜外腔内に達するまで刺入する。次に、カテーテルを硬膜外針内に挿通して硬膜外腔内に挿入し、カテーテルを硬膜外針の先端から４〜５ｃｍほど突出させる。その後、カテーテルを通じて硬膜外腔内に麻酔薬等の薬液を注入する。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】
体内に挿入されたカテーテルの薬液注入部（多くの場合は先端部）がどの位置にあるかは、目視で確認することはできない。所望の麻酔効果を得るためには所定の部位に正確に薬液を注入する必要があり、そのためには薬液を注入するカテーテルの先端部がどの位置にあるかを正しく認識する必要がある。
【０００６】
特に、カテーテルの先端が硬膜を貫通してくも膜下腔内に達している場合には、そのまま薬液を注入すると硬膜外麻酔ではなく全身麻酔である脊椎麻酔を行うことになる。この場合、術後に頭痛が発生したり、あるいは術中に呼吸困難等の深刻な事態が発生するおそれがあるので、くも膜下腔内に薬液を注入することは避けなければならない。
【０００７】
カテーテルの先端部がくも膜下腔内に達しているかどうかを確認する手法としては、カテーテルを通じて髄液が逆流してくるか否かをもって判断する手法がある。しかしながら、その手法では、カテーテル内に麻酔薬が充填されている場合には髄液が逆流し難いため、髄液が逆流してきたかどうかを判断することは困難である。
【０００８】
そこで本発明は、薬液注入部等が体内のどの位置にあるか、さらには薬液注入部等がくも膜下腔腔内に侵入していないかを認識することができる硬膜外麻酔用カテーテル、および該硬膜外麻酔用カテーテルを用いる電気刺激装置を提供することを目的とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
上記目的を達成するため、本発明の硬膜外麻酔用カテーテルは、硬膜外腔内に薬液を注入する硬膜外麻酔用カテーテルであって、薬液を通す内腔と、該内腔を通して運ばれた前記薬液を体内に注入させる薬液注入部とを有する管と、前記管の外周面に前記管の長さ方向に所定の間隔をおいて設けられた２つの電極からなり、前記２つの電極間に位置する組織に刺激電流を流すとともに、前記２つの電極間に位置する組織にインピーダンス測定電流を流して前記組織のインピーダンス値を測定するための双極電極とを有している。
【００１０】
上記本発明の硬膜外麻酔用カテーテルによれば、双極電極をなす２つの電極間に刺激電流を流すことで、その双極電極の近傍の筋肉組織を刺激して筋収縮させることができる。これにより、術者は患者の筋収縮した部位を皮膚の上から目視で確認することで、カテーテルの双極電極が設けられている部分が患者の体内のどの部位に位置しているかを認識することができる。
【００１１】
また、硬膜外腔内を満たす脂肪のインピーダンス値は、硬膜内に形成されたくも膜下腔内を満たす髄液のインピーダンス値の数倍の大きさを有している。そのため、双極電極で測定された組織のインピーダンス値が所定の値よりも低いか否かを判断することにより、カテーテルの双極電極が設けられている部分が硬膜外腔内にあるかくも膜下腔内にあるかを識別することができる。
【００１２】
前記薬液注入部と前記双極電極は前記管の先端部に設けられている構成としてもよい。この構成では、双極電極が薬液注入部の近くに配置されることから、カテーテルの薬液注入部が患者の体内のどの部位に位置しているかを認識し、さらにその薬液注入部が硬膜外腔内にあるかくも膜下腔内にあるかを識別することが可能になる。
【００１３】
また、前記薬液注入部は前記管の先端部に設けられており、前記双極電極は前記管の先端部から終端側に所定の距離だけ離れた位置に設けられている構成としてもよい。このように構成されたカテーテルは、硬膜外腔内にその先端部を頭側に向けて挿入すると、薬液注入部が設けられた先端部の方が双極電極が設けられている部分よりも高位（脳側）に配置される。そのため、先端部から硬膜外腔内に少量の薬液を注入して高位部に軽い麻酔をかけた後に双極電極から刺激電流を流すことで、電気刺激によって患者に与える不快感を軽減することができる。
【００１４】
さらに、他の前記双極電極が前記管の先端部にも設けられている構成とすることより、体内における薬液注入部の位置を検出することができ、薬液を所望の部位に正確に注入することが可能になる。
【００１５】
あるいは、前記双極電極は前記管の先端部に設けられており、前記薬液注入部は前記管の先端部から終端側に所定の距離だけ離れた位置に設けられている構成としてもよい。このように構成されたカテーテルは、硬膜外腔内にその先端を頭側に向けて挿入すると、双極電極が設けられた先端部の方が薬液注入部よりも高位（脳側）に配置される。そのため、先端部の双極電極から刺激電流を流し、その近傍の神経機能をモニターしながら薬液注入部から薬液を注入することにより、薬液注入部から注入された薬液による麻酔の影響が高位（脳側）の神経に及ぶことを抑えることができる。
【００１６】
さらに、他の前記双極電極が前記管の前記薬液注入部が設けられている位置の近傍にも設けられている構成としてもよい。これにより、体内における薬液注入部の位置を検出することができ、薬液を所望の部位に正確に注入することが可能になる。
【００１７】
また、前記所定の距離は略２０ｃｍである構成としてもよい。
【００１８】
さらに、前記２つの電極間の所定の間隔は略１ｃｍである構成としてもよい。
【００１９】
また、本発明の電気刺激装置は、上記本発明の硬膜外麻酔用カテーテルを用いる電気刺激装置であって、前記硬膜外麻酔用カテーテルが備える前記双極電極を成す前記２つの電極間に刺激電流を流す電気刺激部と、前記２つの電極間にインピーダンス測定電流を流して、前記２つの電極間に位置する組織のインピーダンス値を測定するインピーダンス測定部とを有している。
【００２０】
上記本発明の電気刺激装置によれば、双極電極をなす２つの電極間に電気刺激部から刺激電流を流し、その双極電極の近傍の筋肉組織を刺激して筋収縮させることにより、カテーテルの双極電極が設けられている部分が患者の体内のどの部位に位置しているかを認識することができる。
【００２１】
また、硬膜外腔内を満たす脂肪のインピーダンス値は、硬膜内に形成されたくも膜下腔内を満たす髄液のインピーダンス値の数倍の大きさを有していることから、インピーダンス測定部によって測定された２つの電極間の組織のインピーダンス値が所定の値よりも低いか否かを判断することにより、カテーテルの双極電極が設けられている部分が硬膜外腔内にあるかくも膜下腔内にあるかを識別することができる。
【００２２】
さらに、前記インピーダンス値が所定の下限値よりも小さい場合と所定の上限値よりも大きい場合に警告を発する警告部をさらに有している構成としてもよい。
【００２３】
上述のように、硬膜外腔内を満たす脂肪のインピーダンス値は、硬膜内に形成されたくも膜下腔内を満たす髄液のインピーダンス値の数倍の大きさを有している。そのため、測定対象の組織が脂肪か髄液かを区別できるインピーダンス値を下限値として設定すれば、術者は、測定されたインピーダンス値がその下限値よりも小さい場合に発せられる警告によって、カテーテルの双極電極が設けられている部分がくも膜下腔内にあることを認識することができる。
【００２４】
一方、脂肪のインピーダンス値よりも大きい値を上限値として設定すれば、術者は、測定されたインピーダンス値がその上限値よりも大きい場合に発せられる警告によって、カテーテルの双極電極に接続されている導電線が断線している可能性を認識することができる。
【００２５】
また、前記電気刺激部は、前記刺激電流を制御する外部の制御装置が接続される外部制御入力部を備えている構成としてもよい。これにより、術者が制御装置を操作することにより、刺激電流の電流値、パルス幅、および頻度等を術者の所望に応じて変化させることができる。
【００２６】
さらに、前記電気刺激部は、前記２つの電極間に流す刺激電流の極性を切り替えることができるように構成されていてもよい。カテーテルの挿入方向、すなわちその先端が硬膜外腔内に頭側を向いて挿入されているか、あるいは尾側を向いて挿入されているかによって、２つの電極の神経の上位側に対する配置が逆になるので、各電極に印加すべき刺激電流の極性が異なる。そのため術者は、カテーテルの挿入方向に応じて、２つの電極間に流す刺激電流の極性を切り替えることによって、良好に電気刺激を行うことができる。
【００２７】
さらに、前記電気刺激部から流された刺激電流によって神経が刺激されることで誘発された誘発電位を前記双極電極を成す前記２つの電極で検出し、前記誘発電位を増幅して外部に出力する誘発電位増幅出力部を有している構成としてもよい。この構成によれば、神経に刺激電流を加えた後に出現する誘発電位を増幅して外部装置に出力し、その外部装置で誘発電位の波形等を解析することによって、神経路の機能障害等を診断することが可能になる。
【００２８】
【発明の実施の形態】
次に、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。
【００２９】
図１は本発明に係る硬膜外麻酔用カテーテルの一実施形態を示す図であり、同図（ａ）はその先端部付近を示す軸方向断面図、同図（ｂ）は同図（ａ）のＡ−Ａ線における断面図である。
【００３０】
図１に示すように、本実施形態の硬膜外麻酔用カテーテル（以下、「カテーテル」という。）は、ポリエチレン等の絶縁性および可撓性を有する素材からなり、先端が開口している外管１と、外管１内に配設された、同じくポリエチレン等の絶縁性および可撓性を有する素材からなり、先端が開口している内管２とを有している。内管２の外径寸法は外管１の内径寸法よりも小さく、したがって内管２の外周と外管１の内周との間には隙間が形成されている。外管１の外径寸法は約１ｍｍである。なお、内管２が外管１の外に突出したり、あるいは外管１の中に引き込まれたりしないように、内管２は少なくともその一部が外管１の内周面に接着や融着等の手段によって固定されている。
【００３１】
外管１の先端部には、一組の双極電極を成す第１の電極３と第２の電極４が外管１の外周を取り囲むように設けられている。両電極３，４は外管１の長さ方向に互いに１ｃｍの間隔をおいて配設されている。各電極３，４は、例えば、ステンレス鋼や白金等からなる極めて細い導電性のワイヤーを外管１の外周面上に巻き付けることによって形成することができる。
【００３２】
さらに、外管１と内管２との隙間空間には、第１の電極３と第２の電極４にそれぞれ接続された第１の導電線５と第２の導電線６が配設されている。各導電線５，６は、それぞれ外管１の壁部を貫通して各電極３，４に接続されている。これらの導電線５，６はエナメル等の絶縁性被膜によって被覆されており、カテーテル内で導電線５，６同士が接触しても短絡しないようになっている。なお、各導電線５，６の後端は、後述する電気刺激装置１０の接続部１１（図２参照）に任意の接続手段によって接続される。
【００３３】
このように構成されたカテーテルによれば、カテーテルを患者の体内に挿入した後に内管２に麻酔薬等の薬液を通して、内管２の先端の薬液注入部７から体内に薬液を注入することができる。また、このカテーテルによれば、導電線５，６を介して電極３，４間に刺激電流であるパルス電流を印加することで、電極３，４の近傍に位置する筋肉を局部的に刺激して収縮させることが可能である。さらに、導電線５，６を介して電極３，４間に所定の定電流、所定周波数の電流を流すことで、組織（筋組織、脂肪組織、体液等）を通って電極３，４間を流れる電流のインピーダンス値を測定することが可能である。
【００３４】
なお、上記では外管１内に薬液注入用の内管２を備えた二重管構造の例を挙げて説明したが、本発明によるカテーテルは必ずしも二重管構造である必要はなく、内管２を備えずに外管１の内部に薬液を直接通す構成としてもよい。ただしこの場合には、導電線５，６が薬液中に浸されることになるので、導電線５，６同士が薬液を介して短絡したり漏電を起こしたりすることがないように、導電線５，６はより確実に被覆されている必要がある。
【００３５】
図２は、図１に示したカテーテルを用いる電気刺激装置の概略構成を示すブロック図である。また、図３は図２に示した電気刺激装置の表示部や操作部等が設けられた正面外観を示す概略図である。
【００３６】
図２に示すように、本実施形態の電気刺激装置１０は、図１に示したカテーテルの各導電線５，６の後端部が電気的に接続される接続部１１と、接続部１１を介して各導電線５，６に接続され、電極３，４間にパルス電流を印加することで、電極３，４が位置する近傍の筋肉を局部的に刺激して収縮させる電気刺激部１３と、同じく接続部１１を介して各導電線５，６に接続され、電極３，４間に所定の定電流値、所定周波数の電流を流すことで、組織を通って電極３，４間を流れる電流のインピーダンス値を測定するインピーダンス測定部１２とを備えている。
【００３７】
電気刺激部１３はパルス電流を出力するパルス電流出力部（不図示）を有している。パルス電流出力部は、例えば、１ｋΩのインピーダンスに対して最大で２０ｍＡの定電流を、パルス幅を０．１ｍｓｅｃ、頻度を１Ｈｚで出力することができるように構成されている。
【００３８】
さらに、この電気刺激部１３には、パルス電流出力部から出力するパルス電流を制御するためにコンピュータ等の外部の制御装置が接続される外部制御入力端子（不図示）が設けられている。この制御装置にパルス電流の種々のパターンを記憶させておけば、術者は刺激を加えようとする部位に応じてそれらのパターンの中から適切なものを選択するだけで、所望のパルス電流を印加することができる。
【００３９】
一方、インピーダンス測定部１２は、インピーダンス測定電流として所定の定電流値で所定周波数の電流を流す電流出力部（不図示）と、その電流出力部から出力された測定電流が電極３，４間に位置する組織を流れるときのインピーダンス値を測定する測定部（不図示）とを有している。電流出力部は、インピーダンス測定電流として、例えば電流値が１００μＡで周波数が１ｋＨｚの電流を出力することができるようになっている。
【００４０】
上述したように、硬膜外麻酔用カテーテルが薬液を注入する硬膜外腔は脂肪で満たされており、硬膜内の空間であるくも膜下腔は髄液で満たされている。髄液のインピーダンス値は生理食塩水のインピーダンス値である６０Ω・ｃｍとほぼ同じであるのに対し、脂肪のインピーダンス値は少なくともこの数倍の大きさを有している。そのため、測定対象の組織が脂肪か髄液かを区別できるインピーダンス値を下限値として設定すれば、電極３，４間にある組織のインピーダンス値を測定することにより、その値がその下限値よりも小さいか否かによって、カテーテルの先端部が硬膜外腔内にあるかくも膜下腔内にあるかを判断することができる。
【００４１】
また、インピーダンス測定部１２には警告部１６が接続されている。この警告部１６は、測定されたインピーダンス値が上記の所定の下限値よりも小さいときに、警告音を発したり、警告ランプが点灯したりするように構成されている。警告部１６によって、測定されたインピーダンス値が上記の下限値よりも低いことを示す警告が発せられた場合には、カテーテルの先端部がくも膜下腔内にある可能性が高いことを意味する。
【００４２】
この警告部１６はまた、導電線５，６が断線しているかどうかを判断するために、測定部で測定された電極３，４間のインピーダンス値がある所定の上限値よりも大きい場合にも警告を発するように構成されている。これは、導電線５，６が断線していると、たとえカテーテルの先端部がくも膜下腔内にある場合であっても測定されるインピーダンス値は高いままであり、カテーテルの先端部がくも膜下腔内にあることを認識することができないためである。
【００４３】
これらのインピーダンス測定部１２と電気刺激部１３には操作部１４が接続されている。操作部１４は、図３に示すように、インピーダンス測定部１２から出力するインピーダンス測定電流の電流値や電気刺激部１３から出力するパルス電流の電流値等を変えることができる強度調節つまみ２２と、インピーダンス測定部１２や電気刺激部１３から出力する各電流の極性を切り替えるスイッチ２３とを備えている。術者は、導電線５，６を介して電極３，４に流す電流の極性を、そのスイッチ２３によって切り替えることができる。
【００４４】
さらに、インピーダンス測定部１２と電気刺激部１３には表示部１５が接続されている。この表示部は、インピーダンス測定部１２から出力するインピーダンス測定電流の電流値や電気刺激部１３から出力するパルス電流の電流値を表示する電流値表示部２０と、インピーダンス測定部１２で測定したインピーダンス値を表示する抵抗値表示部２１とを有している。
【００４５】
さらに、本実施形態の電気刺激装置１０は、神経が電気刺激部１３から流されたパルス電流によって刺激されることで誘発された誘発電位を増幅して外部に出力する誘発電位増幅出力部１７を有している。その誘発電位はカテーテルの両電極３，４によって検出される。誘発電位は神経に刺激電流を加えた後に出現し、その波形等を外部の装置で解析することによって神経路の機能障害等を診断することができる。
【００４６】
この電気刺激装置１０は、例えば電源として電池を用いることができる。これにより、電気刺激装置１０の小型化を図ることができ、また、術中に電気刺激装置１０を移動させることができることから、カテーテルの操作性が向上する。さらに、上記の外部制御入力端子（不図示）および誘発電位増幅部１７を含む電気刺激装置１０の電気回路は、患者に不用意な電流が流れ込まないように電気的に他から絶縁されている。
【００４７】
次に、図４を参照して、本実施形態のカテーテルおよび電気刺激装置の動作、すなわち本実施形態のカテーテルおよび電気刺激装置を用いた硬膜外麻酔方法を説明する。図４は、硬膜外腔内に図１に示したカテーテルを挿入する手順を説明するための図である。
【００４８】
硬膜外麻酔を行うには、まず、患者の背中側の皮膚面を消毒した後に、背中側から椎骨極突起間に痛み止めの麻酔薬を注射して局部麻酔を行う（ステップ１）。
【００４９】
続いて、その局部から、硬膜外針（ｔｕｏｈｙ針）をその先端が硬膜外腔内に達するまで刺入する（ステップ２）。このとき、まずは硬膜外針を黄色靱帯の抵抗を感じるところまで刺入する。次に、硬膜外針のマンドリンを抜き、５〜１０ｍｌのシリンジに２〜３ｍｌ程度の生理食塩水を入れて硬膜外針に結合し、抵抗が急激に消失するまで、シリンジの内筒に圧力をかけながらゆっくりと硬膜外針をさらに刺入させる。抵抗が急激に消失すると、硬膜外針の先端は硬膜外腔内に到達している（図４（ａ）参照）。
【００５０】
次に、図４（ｂ）に示すようにカテーテルを硬膜外針内に挿通して硬膜外腔内に挿入し、電気刺激装置１０のインピーダンス測定部１２を作動させてカテーテルの電極３，４間に位置する組織のインピーダンス値を測定しながら、カテーテルの先端部を硬膜外針の先端から４〜５ｃｍほど突出させる（ステップ３）。このとき、測定されたインピーダンス値が髄液のインピーダンス値を識別できる下限値よりも高く、かつ導電線５，６が断線していることを示す上限値よりも低ければ、カテーテルの先端部が硬膜外腔内にあることを確認することができる。
【００５１】
続いて、電気刺激装置１０の電気刺激部１３を作動させてカテーテルの電極３，４間にパルス電流を流し、カテーテルの先端部近傍の筋肉を収縮させることによって、体内におけるカテーテルの先端部の位置を皮膚の上から目視にて確認する（ステップ４）。カテーテルを体内に挿入したときに、カテーテルが体内で屈曲したり反転したりして、その先端部が所望の位置に正しく配置されていないこともある。そのため、このようにしてカテーテルの先端部の位置を確認することは、薬液を所望の部位に正確に注入する上で重要である。
【００５２】
最後に、再び電気刺激装置１０のインピーダンス測定部１２を作動させてカテーテルの電極３，４間に位置する組織のインピーダンス値を測定し、カテーテルの先端部が硬膜外腔内にあることを確認した上で、必要量の薬液をカテーテルを通して硬膜外腔内に注入する（ステップ５）。このとき、必要量の薬液を注入する前に薬液を少量だけ注入して血圧低下や患者の症状を観察し、麻酔薬がくも膜下腔内に注入されていないことを確認することが好ましい。
【００５３】
なお、カテーテルの挿入方向、すなわちその先端が頭側を向いて硬膜外腔内に挿入されているか、あるいは尾側を向いて挿入されているかによって、神経の上位側に対する各電極３，４の配置が逆になるので、電極３，４に印加すべき刺激電流の極性が異なる。そのため、術者は、カテーテルの挿入方向に応じて電気刺激装置１０の極性切り替えスイッチ２３を操作して、適正な極性の刺激電流を印加することが望ましい。
【００５４】
（変形例）
図５は本実施形態の硬膜外麻酔用カテーテルの変形例を示す断面図である。
【００５５】
図５（ａ）に示すカテーテルは、先端部が閉じられている管３１と、図１に示すカテーテルと同様に先端部に互いに約１ｃｍの間隔をおいて設けられた一組の双極電極を成す第１および第２の電極３２，３３とを有している。さらに、管３１の先端から終端側に約２０ｃｍの部分には、管３１の内部を通して供給されてきた薬液を体内に注入するための薬液注入部３６を成す穴が形成されている。第１の電極３２には第１の導電線３４が接続され、第２の電極３３には第２の導電線３５が接続されている。これらの導電線３４，３５も、図１に示した導電線５，６と同様に絶縁性膜によって表面が被覆されている。
【００５６】
このように構成されたカテーテルは、硬膜外腔内にその先端を頭側に向けて挿入すると、双極電極３２，３３が設けられた先端部の方が薬液注入部３６よりも高位（脳側）に配置される。そのため、先端部の双極電極３２，３３から刺激電流を流し、その近傍の神経機能をモニターしながら薬液注入部３６から薬液を注入することにより、薬液注入部３６から注入された薬液による麻酔の影響が高位（脳側）の神経に及ぶことを抑えることができる。
【００５７】
本変形例のカテーテルは、図５（ｂ）に示すように、上述した構成に加えて、他の一組の双極電極を成す第３および第４の電極３７，３８を薬液注入部３６の近傍に備えていてもよい。なお、これらの電極３７，３８にも、第３および第４の導電線３９，４０がそれぞれ接続されている。
【００５８】
この構成によれば、薬液注入部３６近傍の電極３７，３８を用いて薬液注入部３６の位置を検出することができるので、薬液を所望の位置に正確に注入することも可能になる。
【００５９】
図６は本実施形態の硬膜外麻酔用カテーテルの他の変形例を示す断面図である。
【００６０】
図６（ａ）に示すカテーテルは、先端部が開口している管５１と、管５１の先端から終端側に約２０ｃｍの部分に互いに約１ｃｍの間隔をおいて設けられた一組の双極電極を成す第１および第２の電極５２，５３とを有している。第１の電極５２には第１の導電線５４が接続され、第２の電極５３には第２の導電線５５が接続されている。これらの導電線５４，５５も、図１に示した導電線５，６と同様に絶縁性膜によって表面が被覆されている。
【００６１】
このように構成されたカテーテルは、硬膜外腔内にその先端を頭側に向けて挿入すると、薬液注入部５６が設けられた先端部の方が双極電極５２，５３が設けられている部分よりも高位（脳側）に配置される。そのため、先端部から硬膜外腔内に少量の薬液を注入して高位部に軽い麻酔をかけた後に双極電極３２，３３から刺激電流を流すことで、電気刺激によって患者に与える不快感を軽減することができる。
【００６２】
本変形例のカテーテルは、図６（ｂ）に示すように、上述した構成に加えて、他の一組の双極電極を成す第３および第４の電極５７，５８を先端部に備えていてもよい。なお、これらの電極５７，５８にも、第３および第４の導電線５９，６０がそれぞれ接続されている。
【００６３】
この構成によれば、電極３７，３８を用いて先端部（薬液注入部５６）の位置を検出することができるので、薬液を所望の位置に正確に注入することも可能になる。
【００６４】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明は、硬膜外麻酔用カテーテルの管の外周面に、管の長さ方向に所定の間隔をおいて設けられた２つの電極からなり、その２つの電極間に位置する組織に刺激電流を流すとともに、その２つの電極間に位置する組織にインピーダンス測定電流を流してその組織のインピーダンス値を測定するための双極電極が設けられているので、薬液注入部等が体内のどの位置にあるか、さらには薬液注入部等がくも膜下腔腔内に侵入していないかを認識することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明に係る硬膜外麻酔用カテーテルの一実施形態を示す図である。
【図２】図１に示したカテーテルを用いる電気刺激装置の概略構成を示すブロック図である。
【図３】図２に示した電気刺激装置の表示部や操作部等が設けられた正面外観を示す概略図である。
【図４】図１に示したカテーテルを硬膜外腔内に挿入する手順を説明するための図である。
【図５】図１に示した硬膜外麻酔用カテーテルの変形例を示す断面図である。
【図６】図１に示した硬膜外麻酔用カテーテルの他の変形例を示す断面図である。
【符号の説明】
１　　外管
２　　内管
３，３２，５２　　第１の電極
４，３３，５３　　第２の電極
５，３４，５４　　第１の導電線
６，３５，５５　　第２の導電線
７，３６，５６　　薬液注入部
１０　電気刺激装置
１１　接続部
１２　インピーダンス測定部
１３　電気刺激部
１４　操作部
１５　表示部
１６　警告部
１７　誘発電位増幅部
２０　電流値表示部
２１　抵抗値表示部
２２　強度調節つまみ
２３　極性切り替えスイッチ
３１，５２　　管
３７，５７　　第３の電極
３８，５８　　第４の電極
３９，５９　　第３の導電線
４０，６０　　第４の導電線[0001]
TECHNICAL FIELD OF THE INVENTION
The present invention relates to an epidural anesthesia catheter for injecting an anesthetic or the like into an epidural space, and an electrical stimulation device using the epidural anesthesia catheter.
[0002]
[Prior art]
2. Description of the Related Art Conventionally, epidural anesthesia has been widely used in various operations such as anesthesia, postoperative analgesia, and pain clinic (treatment of pain). This epidural anesthesia is an anesthesia method in which an anesthetic is injected by inserting a catheter into an arachnoid covering the spinal cord and an “epidural space” outside the dura. The epidural space contains lymphatic vessels, veins, and dural nerve roots, and the space is filled with fat. There is a space called “subarachnoid space” inside the dura, which is filled with cerebrospinal fluid.
[0003]
Epidural anesthesia using an epidural anesthesia catheter is generally performed according to the following procedure.
[0004]
First, an anesthetic for pain is injected between the vertebral pole processes from the patient's back side, and an epidural needle is also inserted from the patient's back side until the tip reaches the epidural space. Next, the catheter is inserted through the epidural needle and inserted into the epidural space, and the catheter is projected about 4 to 5 cm from the tip of the epidural needle. Thereafter, a drug solution such as an anesthetic is injected into the epidural space through the catheter.
[0005]
[Problems to be solved by the invention]
It is not possible to visually check the position of the drug solution injection part (in most cases, the tip part) of the catheter inserted into the body. In order to obtain a desired anesthetic effect, it is necessary to accurately inject a drug solution into a predetermined site, and for that purpose, it is necessary to correctly recognize the position of the tip of the catheter into which the drug solution is injected.
[0006]
In particular, when the tip of the catheter penetrates the dura and reaches the subarachnoid space, if the medicinal solution is injected as it is, spinal anesthesia, which is general anesthesia, is performed instead of epidural anesthesia. In this case, it is necessary to avoid injecting a drug solution into the subarachnoid space because a headache may occur after the operation, or a serious situation such as dyspnea may occur during the operation.
[0007]
As a method of confirming whether or not the tip of the catheter has reached the intrathecal space, there is a method of determining whether or not cerebrospinal fluid flows back through the catheter. However, according to this method, it is difficult to determine whether the cerebrospinal fluid has flowed back because the cerebrospinal fluid is unlikely to flow back when the catheter is filled with an anesthetic.
[0008]
Thus, the present invention provides a catheter for epidural anesthesia that can recognize where in the body the drug solution injection section and the like are located, and whether the drug solution injection section and the like have not penetrated into the subarachnoid space. It is an object of the present invention to provide an electrical stimulation device using the epidural anesthesia catheter.
[0009]
[Means for Solving the Problems]
In order to achieve the above object, the epidural anesthesia catheter of the present invention is an epidural anesthesia catheter for injecting a medicinal solution into an epidural space, and has a lumen through which a medicinal solution passes and a catheter through which the medicinal solution passes. A tube having a drug solution injection portion for injecting the stripped drug solution into a body, and two electrodes provided at a predetermined interval in a length direction of the tube on an outer peripheral surface of the tube; A bipolar electrode for supplying a stimulation current to the tissue located between the two electrodes and for flowing an impedance measurement current to the tissue located between the two electrodes to measure the impedance value of the tissue.
[0010]
According to the epidural anesthesia catheter of the present invention, by supplying a stimulation current between the two electrodes constituting the bipolar electrode, it is possible to stimulate the muscle tissue near the bipolar electrode to cause muscle contraction. This allows the surgeon to visually confirm the muscle contraction site of the patient from above the skin, thereby recognizing where the bipolar electrode of the catheter is located within the patient's body. Can be.
[0011]
The impedance value of fat filling the epidural space is several times larger than the impedance value of cerebrospinal fluid filling the subarachnoid space formed in the dura. Therefore, by determining whether or not the impedance value of the tissue measured by the bipolar electrode is lower than a predetermined value, the portion of the catheter where the bipolar electrode is provided is located in the epidural space or the subarachnoid space. Can be identified.
[0012]
The chemical solution injection section and the bipolar electrode may be provided at a distal end of the tube. In this configuration, since the bipolar electrode is located near the drug solution injection part, it is possible to recognize where the drug solution injection part of the catheter is located in the patient's body, and further, the drug solution injection part is placed in the epidural space. In the subarachnoid space.
[0013]
Further, the chemical solution injection section may be provided at a distal end of the tube, and the bipolar electrode may be provided at a position separated by a predetermined distance from the distal end of the tube to a terminal side. When the distal end of the catheter configured as described above is inserted into the epidural space with its head facing the head, the distal end provided with the drug solution injecting portion is higher in position than the portion provided with the bipolar electrode. (Brain side). Therefore, by injecting a small amount of drug solution into the epidural space from the distal end and applying light anesthesia to the upper part, and then applying a stimulation current from the bipolar electrode, it is possible to reduce the discomfort given to the patient by electrical stimulation it can.
[0014]
Furthermore, by adopting a configuration in which the other bipolar electrode is also provided at the distal end of the tube, it is possible to detect the position of the drug solution injection portion in the body, and to accurately inject the drug solution into a desired site. Becomes possible.
[0015]
Alternatively, the bipolar electrode may be provided at a distal end of the tube, and the chemical solution injection unit may be provided at a position away from the distal end of the tube by a predetermined distance from the distal end. When the catheter configured in this manner is inserted into the epidural space with its tip facing the head side, the tip provided with the bipolar electrode is located higher (brain side) than the drug solution injection section. You. Therefore, by applying a stimulation current from the bipolar electrode at the distal end and injecting the drug solution from the drug solution injection part while monitoring the nerve function in the vicinity, the effect of anesthesia due to the drug solution injected from the drug solution injection part is high (brain side). ).
[0016]
Further, the other bipolar electrode may be provided near the position of the tube where the chemical solution injection section is provided. This makes it possible to detect the position of the liquid medicine injecting portion in the body, and to accurately inject the liquid medicine into a desired site.
[0017]
Further, the predetermined distance may be approximately 20 cm.
[0018]
Further, the predetermined interval between the two electrodes may be approximately 1 cm.
[0019]
Further, an electric stimulator of the present invention is an electric stimulator using the epidural anesthesia catheter of the present invention, wherein a stimulus is applied between the two electrodes constituting the bipolar electrode provided in the epidural anesthesia catheter. An electrical stimulating unit for flowing a current, and an impedance measuring unit for flowing an impedance measuring current between the two electrodes to measure an impedance value of a tissue located between the two electrodes.
[0020]
According to the electrical stimulation device of the present invention, the stimulation current flows from the electrical stimulation unit between the two electrodes forming the bipolar electrode, and the muscle tissue in the vicinity of the bipolar electrode is stimulated to contract the muscle, so that the catheter has a bipolar electrode. It is possible to recognize where in the patient's body the part where the electrode is provided is located.
[0021]
In addition, since the impedance value of fat filling the epidural space is several times larger than the impedance value of cerebrospinal fluid filling the subarachnoid space formed in the dura, the impedance measurement unit By determining whether the impedance value of the tissue between the two electrodes measured by the method is lower than a predetermined value, the portion of the catheter where the bipolar electrode is provided is located in the epidural space or intrathecally. It can identify whether it is in the cavity.
[0022]
Furthermore, a configuration may be provided that further includes a warning unit that issues a warning when the impedance value is smaller than a predetermined lower limit value and when the impedance value is larger than a predetermined upper limit value.
[0023]
As described above, the impedance value of fat filling the epidural space is several times larger than the impedance value of cerebrospinal fluid filling the subarachnoid space formed in the dura. Therefore, if the impedance value that can distinguish whether the tissue to be measured is fat or cerebrospinal fluid is set as the lower limit, the operator will be warned if the measured impedance value is smaller than the lower limit, and the operator will be notified of the catheter. It can be recognized that the portion where the bipolar electrode is provided is in the subarachnoid space.
[0024]
On the other hand, if a value larger than the impedance value of fat is set as the upper limit value, the surgeon is connected to the bipolar electrode of the catheter by a warning issued when the measured impedance value is larger than the upper limit value. It is possible to recognize the possibility that the conductive wire is disconnected.
[0025]
Further, the electrical stimulation unit may include an external control input unit to which an external control device that controls the stimulation current is connected. Thus, the surgeon operates the control device to change the current value, pulse width, frequency, and the like of the stimulation current as desired by the surgeon.
[0026]
Further, the electrical stimulation unit may be configured to be able to switch the polarity of a stimulation current flowing between the two electrodes. The placement of the two electrodes relative to the superior side of the nerve is reversed depending on the insertion direction of the catheter, that is, whether the tip is inserted head-to-head or caudally into the epidural space. Therefore, the polarity of the stimulation current to be applied to each electrode is different. Therefore, the surgeon can satisfactorily perform the electrical stimulation by switching the polarity of the stimulation current flowing between the two electrodes according to the insertion direction of the catheter.
[0027]
Further, an evoked potential induced by stimulation of a nerve by a stimulation current flowing from the electrical stimulation unit is detected by the two electrodes forming the bipolar electrode, and the evoked potential is amplified and output to the outside. A configuration having an evoked potential amplification output unit may be employed. According to this configuration, the evoked potential that appears after the stimulation current is applied to the nerve is amplified and output to an external device, and the external device analyzes the waveform and the like of the evoked potential, thereby preventing a nerve tract dysfunction or the like. Diagnosis becomes possible.
[0028]
BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION
Next, an embodiment of the present invention will be described with reference to the drawings.
[0029]
FIG. 1 is a view showing one embodiment of the epidural anesthesia catheter according to the present invention, wherein FIG. 1 (a) is an axial cross-sectional view showing the vicinity of the distal end, and FIG. 2) is a sectional view taken along line AA.
[0030]
As shown in FIG. 1, the epidural anesthesia catheter (hereinafter, referred to as “catheter”) of the present embodiment is made of an insulating and flexible material such as polyethylene and has an open end. It has a tube 1 and an inner tube 2 disposed in the outer tube 1 and also made of an insulating and flexible material such as polyethylene and having an open end. The outer diameter of the inner pipe 2 is smaller than the inner diameter of the outer pipe 1, and thus a gap is formed between the outer circumference of the inner pipe 2 and the inner circumference of the outer pipe 1. The outer diameter of the outer tube 1 is about 1 mm. In order to prevent the inner tube 2 from projecting out of the outer tube 1 or being drawn into the outer tube 1, at least a part of the inner tube 2 is bonded or fused to the inner peripheral surface of the outer tube 1. And the like.
[0031]
Afirst electrode 3 and asecond electrode 4 forming a pair of bipolar electrodes are provided at the tip of the outer tube 1 so as to surround the outer periphery of the outer tube 1. The twoelectrodes 3 and 4 are arranged at a distance of 1 cm from each other in the length direction of the outer tube 1. Each of theelectrodes 3 and 4 can be formed by winding an extremely thin conductive wire made of, for example, stainless steel or platinum on the outer peripheral surface of the outer tube 1.
[0032]
Further, a firstconductive wire 5 and a secondconductive wire 6 connected to thefirst electrode 3 and thesecond electrode 4, respectively, are disposed in a space between the outer tube 1 and the inner tube 2. I have. Eachconductive wire 5, 6 penetrates the wall of the outer tube 1 and is connected to eachelectrode 3, 4. Theseconductive wires 5 and 6 are covered with an insulating film such as enamel so that even if theconductive wires 5 and 6 come into contact with each other in the catheter, no short circuit occurs. The rear ends of theconductive wires 5 and 6 are connected to a connecting portion 11 (see FIG. 2) of the electric stimulating device 10 described later by an arbitrary connecting means.
[0033]
According to the catheter configured as described above, after the catheter is inserted into the body of the patient, a drug solution such as an anesthetic is passed through the inner tube 2 and the drug solution is injected into the body from the drug solution injection unit 7 at the distal end of the inner tube 2. it can. Further, according to this catheter, a pulse current which is a stimulating current is applied between theelectrodes 3 and 4 via theconductive wires 5 and 6 to locally stimulate muscles located near theelectrodes 3 and 4. Can be shrunk. Further, by passing a predetermined constant current and a predetermined frequency current between theelectrodes 3 and 4 through theconductive wires 5 and 6, theelectrodes 3 and 4 pass through the tissue (muscle tissue, fat tissue, body fluid, etc.). It is possible to measure the impedance value of the flowing current.
[0034]
In the above description, an example of the double tube structure in which the inner tube 2 for injecting a drug solution is provided in the outer tube 1 has been described. However, the catheter according to the present invention is not necessarily required to have the double tube structure. It is also possible to adopt a configuration in which a chemical solution is directly passed through the inside of the outer tube 1 without providing the outer tube 2. However, in this case, theconductive wires 5 and 6 are immersed in the chemical solution, so that theconductive wires 5 and 6 are not short-circuited or leaked through the chemical solution. 5 and 6 need to be more securely coated.
[0035]
FIG. 2 is a block diagram showing a schematic configuration of an electric stimulator using the catheter shown in FIG. FIG. 3 is a schematic view showing a front appearance of the electric stimulator shown in FIG. 2 provided with a display unit, an operation unit and the like.
[0036]
As shown in FIG. 2, the electrical stimulation device 10 of the present embodiment includes aconnection portion 11 to which the rear ends of theconductive wires 5 and 6 of the catheter shown in FIG. 1 are electrically connected, and aconnection portion 11. An electrical stimulatingunit 13 that is connected to each of theconductive wires 5 and 6 through the electrodes and applies a pulse current between theelectrodes 3 and 4 to locally stimulate and contract muscles near theelectrodes 3 and 4; Similarly, each of theconductive wires 5 and 6 is connected via theconnection portion 11, and a current having a predetermined constant current value and a predetermined frequency flows between theelectrodes 3 and 4, thereby flowing between theelectrodes 3 and 4 through the tissue. An impedance measuring unit for measuring an impedance value of the current;
[0037]
Theelectrical stimulation unit 13 has a pulse current output unit (not shown) that outputs a pulse current. The pulse current output unit is configured to output, for example, a constant current of at most 20 mA with respect to an impedance of 1 kΩ, a pulse width of 0.1 msec, and a frequency of 1 Hz.
[0038]
Further, theelectrical stimulation unit 13 is provided with an external control input terminal (not shown) to which an external control device such as a computer is connected for controlling the pulse current output from the pulse current output unit. If various patterns of the pulse current are stored in this control device, the operator simply selects an appropriate one from those patterns according to the site to which the stimulus is to be applied, and obtains the desired pulse current. Can be applied.
[0039]
On the other hand, theimpedance measuring unit 12 includes a current output unit (not shown) for supplying a current having a predetermined constant current value and a predetermined frequency as an impedance measurement current, and a measurement current output from the current output unit is applied between theelectrodes 3 and 4. A measuring unit (not shown) for measuring an impedance value when flowing through a tissue located therein. The current output unit can output, for example, a current having a current value of 100 μA and a frequency of 1 kHz as an impedance measurement current.
[0040]
As described above, the epidural space into which the epidural anesthesia catheter injects a drug solution is filled with fat, and the space within the dura, that is, the subarachnoid space, is filled with cerebrospinal fluid. The impedance value of the cerebrospinal fluid is almost the same as the impedance value of physiological saline of 60Ω · cm, whereas the impedance value of fat is at least several times as large. Therefore, if the impedance value that can distinguish whether the tissue to be measured is fat or cerebrospinal fluid is set as the lower limit, by measuring the impedance value of the tissue between theelectrodes 3 and 4, the value is higher than the lower limit. It can be determined whether the tip of the catheter is in the epidural space or in the subarachnoid space depending on whether it is small or not.
[0041]
Awarning unit 16 is connected to theimpedance measuring unit 12. Thewarning unit 16 is configured to emit a warning sound or turn on a warning lamp when the measured impedance value is smaller than the predetermined lower limit. If thewarning unit 16 issues a warning indicating that the measured impedance value is lower than the lower limit, it means that the catheter tip is likely to be in the intrathecal space.
[0042]
Thewarning unit 16 also determines whether or not theconductive wires 5 and 6 are disconnected, even if the impedance value between theelectrodes 3 and 4 measured by the measurement unit is larger than a predetermined upper limit. It is configured to issue a warning. This means that if the conductingwires 5 and 6 are broken, the measured impedance value will remain high even if the tip of the catheter is in the subarachnoid space and the tip of the catheter will be subarachnoid. This is because it is not possible to recognize the presence in the cavity.
[0043]
Anoperation unit 14 is connected to theimpedance measurement unit 12 and theelectric stimulation unit 13. Theoperation unit 14 includes, as shown in FIG. 3, an intensity adjustment knob 22 that can change the current value of the impedance measurement current output from theimpedance measurement unit 12, the current value of the pulse current output from theelectrical stimulation unit 13, and the like. A switch 23 for switching the polarity of each current output from theimpedance measuring unit 12 and the electrical stimulatingunit 13. The surgeon can switch the polarity of the current flowing through theelectrodes 3 and 4 via theconductive wires 5 and 6 using the switch 23.
[0044]
Further, adisplay unit 15 is connected to theimpedance measuring unit 12 and the electric stimulatingunit 13. The display unit includes a current value display unit 20 that displays a current value of an impedance measurement current output from theimpedance measurement unit 12 and a current value of a pulse current output from theelectrostimulation unit 13, and an impedance value measured by theimpedance measurement unit 12. Is displayed.
[0045]
Further, the electrical stimulation device 10 of the present embodiment includes an evoked potentialamplification output unit 17 that amplifies the evoked potential induced by the nerve being stimulated by the pulse current supplied from theelectrical stimulation unit 13 and outputs the amplified potential to the outside. Have. The evoked potential is detected by bothelectrodes 3 and 4 of the catheter. The evoked potential appears after applying a stimulating current to the nerve, and by analyzing the waveform or the like with an external device, it is possible to diagnose a dysfunction of a nerve tract.
[0046]
The electric stimulator 10 can use a battery as a power source, for example. Accordingly, the size of the electrical stimulator 10 can be reduced, and the electrical stimulator 10 can be moved during the operation, so that the operability of the catheter is improved. Further, the electric circuit of the electric stimulator 10 including the external control input terminal (not shown) and the evokedpotential amplifying section 17 is electrically insulated from others so that an inadvertent current does not flow into the patient.
[0047]
Next, the operation of the catheter and the electric stimulator of the present embodiment, that is, the epidural anesthesia method using the catheter and the electric stimulator of the present embodiment will be described with reference to FIG. FIG. 4 is a view for explaining a procedure for inserting the catheter shown in FIG. 1 into the epidural space.
[0048]
In order to perform epidural anesthesia, first, after disinfecting the skin surface on the back side of the patient, local anesthesia is performed by injecting an anesthetic for pain control between the vertebral pole processes from the back side (step 1).
[0049]
Then, an epidural needle (tuohy needle) is inserted from the local part until the tip reaches the epidural space (step 2). At this time, the epidural needle is first inserted until the resistance of the yellow ligament is felt. Next, pull out the mandolin of the epidural needle, put about 2-3 ml of physiological saline in a 5 to 10 ml syringe, bind it to the epidural needle, and put it in the inner cylinder of the syringe until the resistance suddenly disappears. Slowly insert the epidural needle further while applying pressure. When the resistance rapidly disappears, the tip of the epidural needle has reached the epidural space (see FIG. 4A).
[0050]
Next, as shown in FIG. 4 (b), the catheter is inserted into the epidural needle and inserted into the epidural space, and theimpedance measuring unit 12 of the electrostimulator 10 is operated to operate theelectrodes 3 and 4 of the catheter. While measuring the impedance value of the tissue located between the four, the distal end of the catheter is projected from the distal end of the epidural needle by about 4 to 5 cm (step 3). At this time, if the measured impedance value is higher than the lower limit value at which the impedance value of the cerebrospinal fluid can be identified and lower than the upper limit value indicating that theconductive wires 5 and 6 are broken, the distal end of the catheter is hardened. It can be confirmed that it is in the extramembrane space.
[0051]
Subsequently, the electric stimulatingunit 13 of the electric stimulating apparatus 10 is operated to cause a pulse current to flow between theelectrodes 3 and 4 of the catheter, thereby contracting muscles near the distal end of the catheter, thereby positioning the distal end of the catheter in the body. Is visually checked from above the skin (step 4). When the catheter is inserted into the body, the catheter may bend or invert in the body, and the distal end portion may not be correctly positioned at a desired position. Therefore, confirming the position of the distal end portion of the catheter in this way is important for accurately injecting a drug solution into a desired site.
[0052]
Finally, theimpedance measuring unit 12 of the electrostimulator 10 is operated again to measure the impedance value of the tissue located between theelectrodes 3 and 4 of the catheter, and confirm that the tip of the catheter is in the epidural space. Then, a required amount of the drug solution is injected into the epidural space through the catheter (step 5). At this time, before injecting the required amount of the drug solution, it is preferable to inject a small amount of the drug solution and observe the decrease in blood pressure and the symptoms of the patient to confirm that the anesthetic is not injected into the subarachnoid space.
[0053]
In addition, depending on the insertion direction of the catheter, that is, whether the tip is inserted into the epidural space with the head facing the head or the caudal side, theelectrodes 3 and 4 with respect to the superior side of the nerve are inserted. Since the arrangement is reversed, the polarity of the stimulation current to be applied to theelectrodes 3, 4 is different. Therefore, it is desirable that the surgeon operates the polarity changeover switch 23 of the electric stimulator 10 according to the insertion direction of the catheter to apply a stimulation current having an appropriate polarity.
[0054]
(Modification)
FIG. 5 is a cross-sectional view showing a modified example of the epidural anesthesia catheter of the present embodiment.
[0055]
The catheter shown in FIG. 5A comprises atube 31 having a closed distal end and a pair of bipolar electrodes provided at the distal end of thecatheter 31 at a distance of about 1 cm, similarly to the catheter shown in FIG. It has first andsecond electrodes 32 and 33. Further, a hole is formed at a portion of about 20 cm from the front end of thetube 31 to the terminal side to form a drugsolution injection portion 36 for injecting a drug solution supplied through the inside of thetube 31 into the body. A firstconductive line 34 is connected to thefirst electrode 32, and a secondconductive line 35 is connected to thesecond electrode 33. The surfaces of theseconductive lines 34 and 35 are also covered with an insulating film, like theconductive lines 5 and 6 shown in FIG.
[0056]
When the catheter configured as described above is inserted into the epidural space with its tip facing the head side, the tip provided with thebipolar electrodes 32 and 33 has a higher position (brain side) than the drugsolution injection section 36. ). Therefore, by applying a stimulation current from thebipolar electrodes 32 and 33 at the distal end and injecting the drug solution from the drugsolution injecting portion 36 while monitoring the nerve function in the vicinity thereof, the influence of anesthesia by the drug solution injected from the drugsolution injecting portion 36 is obtained. Can be suppressed from reaching the higher nerves (brain side).
[0057]
As shown in FIG. 5B, in the catheter of this modification, in addition to the above-described configuration, third and fourth electrodes 37 and 38 forming another pair of bipolar electrodes are provided in the vicinity of the drugsolution injection section 36. May be prepared. The third and fourth conductive lines 39 and 40 are also connected to these electrodes 37 and 38, respectively.
[0058]
According to this configuration, since the position of the chemicalsolution injection section 36 can be detected using the electrodes 37 and 38 near the chemicalsolution injection section 36, it is also possible to accurately inject the chemical solution into a desired position.
[0059]
FIG. 6 is a sectional view showing another modified example of the epidural anesthesia catheter of the present embodiment.
[0060]
The catheter shown in FIG. 6A includes a tube 51 having an open distal end, and a pair of bipolar electrodes provided at a distance of approximately 1 cm from each other at a distance of approximately 20 cm from the distal end of the tube 51 to the terminal end. And the first andsecond electrodes 52 and 53 having the following configuration. A firstconductive line 54 is connected to thefirst electrode 52, and a secondconductive line 55 is connected to thesecond electrode 53. The surfaces of theseconductive lines 54 and 55 are also covered with an insulating film similarly to theconductive lines 5 and 6 shown in FIG.
[0061]
When the distal end of the catheter configured as described above is inserted into the epidural space with its head facing the head, the distal end provided with the drugsolution injecting section 56 has a portion where thebipolar electrodes 52 and 53 are provided. It is located higher (brain side). Therefore, by injecting a small amount of drug solution into the epidural space from the distal end and applying a small amount of anesthesia to the higher part, and then applying a stimulation current from thebipolar electrodes 32 and 33, the discomfort given to the patient by electrical stimulation is reduced. can do.
[0062]
As shown in FIG. 6 (b), the catheter of this modification is provided with third and fourth electrodes 57 and 58 forming another pair of bipolar electrodes at the distal end in addition to the above-described configuration. Is also good. Note that third and fourth conductive lines 59 and 60 are also connected to these electrodes 57 and 58, respectively.
[0063]
According to this configuration, it is possible to detect the position of the distal end portion (chemical solution injection section 56) using the electrodes 37 and 38, and thus it is also possible to inject the chemical solution accurately at a desired position.
[0064]
【The invention's effect】
As described above, the present invention comprises two electrodes provided on the outer peripheral surface of a tube of an epidural anesthesia catheter at a predetermined interval in the longitudinal direction of the tube, and between the two electrodes. A stimulating current is applied to the tissue located, and a bipolar electrode is provided for measuring the impedance value of the tissue by applying an impedance measuring current to the tissue located between the two electrodes. It is possible to recognize the position in the body, and whether the drug solution injection section or the like has not entered the intrathecal space.
[Brief description of the drawings]
FIG. 1 is a view showing one embodiment of a catheter for epidural anesthesia according to the present invention.
FIG. 2 is a block diagram showing a schematic configuration of an electric stimulator using the catheter shown in FIG.
FIG. 3 is a schematic diagram showing a front external appearance of the electrical stimulation device shown in FIG. 2 provided with a display unit, an operation unit, and the like.
FIG. 4 is a view for explaining a procedure for inserting the catheter shown in FIG. 1 into the epidural space.
5 is a cross-sectional view showing a modification of the epidural anesthesia catheter shown in FIG.
6 is a cross-sectional view showing another modification of the epidural anesthesia catheter shown in FIG.
[Explanation of symbols]
1 outer tube
2 inner tube
3, 32, 52 First electrode
4,33,53 Second electrode
5, 34, 54 first conductive wire
6, 35, 55 Second conductive wire
7,36,56 Chemical solution injection section
10 Electric stimulator
11 Connection
12 Impedance measuring unit
13 Electrical stimulation unit
14 Operation unit
15 Display
16 Warning section
17 Evoked potential amplifier
20 Current value display
21 Resistance display
22 Strength adjustment knob
23 Polarity switch
31,52 tubes
37,57 Third electrode
38,58 Fourth electrode
39,59 Third conductive line
40,60 Fourth conductive wire

Claims (13)

Translated fromJapanese

硬膜外腔内に薬液を注入する硬膜外麻酔用カテーテルであって、
薬液を通す内腔と、該内腔を通して運ばれた前記薬液を体内に注入させる薬液注入部とを有する管と、
前記管の外周面に前記管の長さ方向に所定の間隔をおいて設けられた２つの電極からなり、前記２つの電極間に位置する組織に刺激電流を流すとともに、前記２つの電極間に位置する組織にインピーダンス測定電流を流して前記組織のインピーダンス値を測定するための双極電極とを有している硬膜外麻酔用カテーテル。An epidural anesthesia catheter for injecting a drug solution into the epidural space,
A tube having a lumen through which the drug solution passes, and a drug solution injecting unit for injecting the drug solution carried through the lumen into the body,
Consisting of two electrodes provided on the outer peripheral surface of the tube at a predetermined interval in the longitudinal direction of the tube, a stimulation current flows through a tissue located between the two electrodes, and between the two electrodes. An epidural anesthesia catheter, comprising: a bipolar electrode for measuring the impedance value of a tissue by flowing an impedance measurement current through the tissue.前記薬液注入部と前記双極電極は前記管の先端部に設けられている、請求項１に記載の硬膜外麻酔用カテーテル。The catheter for epidural anesthesia according to claim 1, wherein the drug solution injection section and the bipolar electrode are provided at a distal end of the tube.前記薬液注入部は前記管の先端部に設けられており、前記双極電極は前記管の先端部から終端側に所定の距離だけ離れた位置に設けられている、請求項１に記載の硬膜外麻酔用カテーテル。2. The dura according to claim 1, wherein the liquid injector is provided at a distal end of the tube, and the bipolar electrode is provided at a position away from the distal end of the tube by a predetermined distance from the distal end. 3. External anesthesia catheter.他の前記双極電極が前記管の先端部にも設けられている、請求項３に記載の硬膜外麻酔用カテーテル。The catheter for epidural anesthesia according to claim 3, wherein the other bipolar electrode is also provided at a distal end of the tube.前記双極電極は前記管の先端部に設けられており、前記薬液注入部は前記管の先端部から終端側に所定の距離だけ離れた位置に設けられている、請求項１に記載の硬膜外麻酔用カテーテル。2. The dura according to claim 1, wherein the bipolar electrode is provided at a distal end of the tube, and the chemical injection unit is provided at a predetermined distance from the distal end of the tube to a terminal side. 3. External anesthesia catheter.他の前記双極電極が前記管の前記薬液注入部が設けられている位置の近傍にも設けられている、請求項５に記載の硬膜外麻酔用カテーテル。The catheter for epidural anesthesia according to claim 5, wherein the other bipolar electrode is provided near a position of the tube where the drug solution injection part is provided.前記所定の距離は略２０ｃｍである、請求項３から６のいずれか１項に記載の硬膜外麻酔用カテーテル。The catheter for epidural anesthesia according to any one of claims 3 to 6, wherein the predetermined distance is approximately 20 cm.前記２つの電極間の所定の間隔は略１ｃｍである、請求項１から７のいずれか１項に記載の硬膜外麻酔用カテーテル。The epidural anesthesia catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein a predetermined interval between the two electrodes is approximately 1 cm.請求項１から８のいずれか１項に記載の硬膜外麻酔用カテーテルを用いる電気刺激装置であって、
前記硬膜外麻酔用カテーテルが備える前記双極電極を成す前記２つの電極間に刺激電流を流す電気刺激部と、
前記２つの電極間にインピーダンス測定電流を流して、前記２つの電極間に位置する組織のインピーダンス値を測定するインピーダンス測定部とを有している電気刺激装置。An electrical stimulation device using the epidural anesthesia catheter according to any one of claims 1 to 8,
An electrical stimulating unit that supplies a stimulating current between the two electrodes forming the bipolar electrode included in the epidural anesthesia catheter,
An impedance measuring section for measuring an impedance value of a tissue located between the two electrodes by flowing an impedance measuring current between the two electrodes.前記インピーダンス値が所定の下限値よりも小さい場合と所定の上限値よりも大きい場合に警告を発する警告部をさらに有している、請求項９に記載の電気刺激装置。The electrical stimulation apparatus according to claim 9, further comprising a warning unit that issues a warning when the impedance value is smaller than a predetermined lower limit value and when the impedance value is larger than a predetermined upper limit value.前記電気刺激部は、前記刺激電流を制御する外部の制御装置が接続される外部制御入力部を備えている、請求項９または１０に記載の電気刺激装置。The electrical stimulation device according to claim 9, wherein the electrical stimulation unit includes an external control input unit to which an external control device that controls the stimulation current is connected.前記電気刺激部は、前記２つの電極間に流す刺激電流の極性を切り替えることができるように構成されている、請求項９から１１のいずれか１項に記載の電気刺激装置。The electrical stimulation device according to any one of claims 9 to 11, wherein the electrical stimulation unit is configured to be able to switch the polarity of a stimulation current flowing between the two electrodes.前記電気刺激部から流された刺激電流によって神経が刺激されることで誘発された誘発電位を前記双極電極を成す前記２つの電極で検出し、前記誘発電位を増幅して外部に出力する誘発電位増幅部を有している、請求項９から１２のいずれか１項に記載の電気刺激装置。An evoked potential which is detected by the two electrodes constituting the bipolar electrode by detecting an evoked potential caused by stimulating a nerve by a stimulation current supplied from the electrical stimulation unit, and amplifies the evoked potential and outputs it to the outside. The electrical stimulation device according to any one of claims 9 to 12, further comprising an amplification unit.

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