【０００１】[0001]
本願は１９９８年１月２７日付け出願の米国仮特許願第６０／０７２，６５３
号および本願の優先権の根拠になっている１９９９年１月２７日付け出願の国際
特許願第ＰＣＴ／ＵＳ９９／０１７９０号に関連している。This application is US provisional patent application No. 60 / 072,653 filed on January 27, 1998.
No. and International Patent Application No. PCT / US99 / 01790 filed January 27, 1999 on which the priority of the present application is based.
【０００２】[0002]
本発明は、一般に外科の血管内介入器具の技術分野に関連し、特に血管閉塞症
または動脈瘤に対する血管内移植体に関する。The present invention relates generally to the field of surgical endovascular interventional instruments, and more particularly to endovascular implants for vascular occlusions or aneurysms.
【０００３】[0003]
脳の動脈瘤は、成人の重大な致命的疾患である非外傷性くも膜下出血（ＳＡＨ
）の最も一般的な原因である。北米では、小のう状動脈瘤の破裂が一年間でＳＡ
Ｈのうちの２５０００の新しい症例を占めている。動脈瘤は、顕微外科手術によ
って切除することが、この疾患の治療法の第一級の基準と考えられてきた。最近
、動脈瘤を血管内で治療する方法が別法として容認されてきた。頭蓋内循環系に
アクセスできるマイクロカテーテルが入手できるようになったので、動脈瘤に白
金製の柔軟な取外し可能なコイル（グーリエルミの取外し可能なコイル（Guglie
lmi Detachable Coils）ＧＤＣ））を充填することによって動脈瘤を取り除くこ
とが可能になった。ＧＤＣシステムを使用すると白金製コイルの動脈瘤内への送
達と取外しを制御することができる。Cerebral aneurysms are non-traumatic subarachnoid hemorrhage (SAH), a serious fatal disease in adults
) Is the most common cause. In North America, a rupture of a small saccular aneurysm may occur in one year
It accounts for 25,000 new cases of H. Excision of aneurysms by microsurgical surgery has been considered to be the primary criteria for treatment of this disease. Recently, intravascular treatment of aneurysms has been accepted as an alternative. With the availability of microcatheter access to the intracranial circulatory system, a flexible platinum removable coil (Gurilie's removable coil (Guglie
By filling with lmi Detachable Coils (GDC)), it became possible to remove the aneurysm. The GDC system can be used to control the delivery and removal of platinum coils into the aneurysm.
【０００４】 血管内技術の最近の進歩が、脳の小嚢状動脈瘤を治療するのに有効であること
が明らかになってきた。ＧＤＣは脳の動脈瘤の血管内での処置の改善に、特に寄
与している。しかし、動脈瘤の頸部の大きさが、動脈瘤除去の解剖学的結果に対
して重大な影響がある。一研究で動脈瘤の完全な除去は、頸部が小さい動脈瘤の
場合８５％達成されたが、頸部の幅が大きい動脈瘤の場合達成されたのは１５％
であると報告されている。Recent advances in endovascular technology have proven effective in treating cystic aneurysms of the brain. GDCs have particularly contributed to improved endovascular treatment of cerebral aneurysms. However, the neck size of the aneurysm has a significant impact on the anatomical outcome of aneurysm removal. In one study, complete removal of aneurysms was achieved by 85% for small neck aneurysms and 15% for large neck aneurysms.
It is reported that.
【０００５】 米国カリフォルニア州フリーモントに所在のTarget Therapeuticsが製造して
いるようなグーリエルミの取外し可能なコイル（ＧＤＣ）は、実験的に臨床に使
用したときの初期の経験によれば、血管内の頸部が小さい頭蓋内小嚢状動脈瘤の
閉塞に対して有効であることを示している。Guriermi's removable coil (GDC), such as that manufactured by Target Therapeutics of Fremont, Calif., USA, has been shown to have been found in endovascular endothelium during early clinical use. It has been shown to be effective in occluding small intracranial follicular aneurysms of the neck.
【０００６】 しかし、頸部の幅が広い（頸部の大きさ＞４ｍｍ）かまたは巨大な動脈瘤をＧ
ＤＣを使用して除く解剖学的結果は一般に不満足なものである。頸部の幅が広い
病巣の解剖学的結果がこのように不完全である理由としては、コイルの圧密化（
compaction）、動脈瘤の再疎通および取り外されたコイルの遠位へ移動する可能
すなわちコイルの動脈瘤から下流の方への喪失がある。動脈瘤の頸部の初期血管
内再内皮化（early intravascular reendothelialization）と、動脈瘤の瘤のう
とドームの創傷治癒の促進が、この種の動脈瘤の永久的な治癒に成功するのに役
立つ可能性のある解決策である。However, a wide aneurysm (neck size> 4 mm) or a huge aneurysm
Anatomical results removed using DC are generally unsatisfactory. The reason for this incomplete anatomical outcome of wide cervical lesions is coil consolidation (
compaction), recanalization of the aneurysm and the possibility of moving distal to the removed coil, ie loss of coil downstream from the aneurysm. Early early intravascular reendothelialization of the neck of the aneurysm and accelerated wound healing of the aneurysm's aneurysm and dome may help to successfully heal this type of aneurysm permanently Solution.
【０００７】 幾人かの研究者は、ＧＤＣにそのトロンボゲン形成性（thrombogenicity）と
創傷治癒特性を高めるために、単純タンパク質のコーティングを塗布した。しか
し、血管内に塞栓を形成する技法は、一般にこのようなコイルを送達するために
小直径のマイクロカテーテルを使用する。したがって、単純タンパク質のコーテ
ィングは、該コイルの直径を大きくするという問題を招き、その結果、コイルの
送達中にコイルをマイクロカテーテルの内腔中に固着してしまう。閉塞コイルは
、血管、脳動脈瘤または血管の奇形などの身体内腔の部位を閉塞するのに使用さ
れる。これらのコイルは一般にマイクロカテーテルによって内腔内の所望の位置
に配置される。これらのコイルは、通常白金、金またはタングステンなどの放射
線不透過性でかつ生物適合性の金属により製作される。脳動脈瘤を治癒する際、
これらコイルは、血流に対して物理的バリャーを置いて、血栓の生成を促進する
ことによって動脈瘤を閉塞する。新生の内皮と発達した動脈瘤内血栓が生成する
ことが、その後に器質化と瘢痕形成が行われる前に必要であり、その結果、永久
的に閉塞された動脈瘤が達成される。[0007] Some researchers have applied simple protein coatings to GDCs to enhance their thrombogenicity and wound healing properties. However, the technique of forming an embolus in a blood vessel generally uses a small diameter microcatheter to deliver such a coil. Thus, simple protein coatings pose the problem of increasing the diameter of the coil, which results in anchoring of the coil into the lumen of the microcatheter during delivery of the coil. Occlusion coils are used to occlude areas of the body lumen such as blood vessels, cerebral aneurysms or blood vessel malformations. These coils are generally placed by microcatheter at the desired location within the lumen. These coils are usually made of radiopaque and biocompatible metals such as platinum, gold or tungsten. When healing a cerebral aneurysm,
These coils occlude the aneurysm by placing a physical barrier against the bloodstream and promoting thrombus formation. The generation of new endothelium and developed intra-aneurysmal thrombus is required before subsequent organizing and scarring, resulting in a permanently occluded aneurysm.
【０００８】 動脈瘤内のコイルが循環している血液に連続的にさらされると、金属コイルは
動脈瘤内に硬靭な発達した血栓を形成するのを促進するのにトロンボゲン形成性
が不充分なことがある。これらのコイルは、動脈瘤の幅の広い頸部を横切って内
皮化を促進することが困難である。したがって、動脈瘤にコイルをぎっしりと詰
め込んで、動脈瘤を完全に治癒することが有利である。これは隣接する脳の実質
または脳神経に対して質量効果（mass effect）を起こすことがある。[0008] When the coil in an aneurysm is continuously exposed to circulating blood, the metal coil is insufficiently thrombogenic to promote the formation of a rigid, developed thrombus in the aneurysm. There are things. These coils are difficult to promote endothelialization across the wide neck of the aneurysm. Therefore, it is advantageous to pack the coil tightly into the aneurysm to completely heal the aneurysm. It can cause a mass effect on the parenchyma or cranial nerves of the adjacent brain.
【０００９】 動脈瘤の創傷の治癒を促進（すなわち瘢痕形成の促進）かつ動脈瘤の前記質量
効果を減らすため、「生物学的に活性で」生物適合性の塞栓性材料が有用である
。生物吸収性重合体、例えば、ポリグリコール酸およびポリグリコール酸／ポリ
ーＬ−乳酸共重合体類など、または生物吸収性のタンパク質、例えばコラーゲン
およびゼラチン類などを使用して内腔内移植体が生成されている。また、これら
の生物吸収性の重合体またはタンパク質を使用して薬剤送達ベヒクルも提供され
ている（例えば、成長因子を連続的に局所に送達するため）。“Biologically active” biocompatible embolic materials are useful to promote healing of wounds in aneurysms (ie, promotion of scar formation) and to reduce said mass effects of aneurysms. Use of bioabsorbable polymers such as polyglycolic acid and polyglycolic acid / poly-L-lactic acid copolymers, or bioabsorbable proteins such as collagen and gelatin to produce endoluminal implants Has been done. Drug delivery vehicles have also been provided using these bioabsorbable polymers or proteins (eg, for continuous local delivery of growth factors).
【００１０】 創傷の治癒を促進するには製作時に生物学的な細胞応答を改善する必要がある
。ダクロンなどの織物のストランドでコイルの表面積を増やしかつそのコイルを
トロンビン溶液中に入れることによって、コイルのトロンボゲン形成性が予め高
められた。さらに最近では、幾人もの研究者が白金コイルの表面をコラーゲンま
たはポリウレタンで被覆することによって改良した。その結果、これらコイルの
トロンボゲン形成性の増大などいくつもの利点が生まれた。しかし、白金表面の
タンパク質のコーティングは通常弱いので、コイルを送達中に容易に外れること
がある。その上に、弱く被覆されたタンパク質は、高速度の動脈瘤流によって洗
い流されて遠位で塞栓が生成する可能性がある原因になる。また、これらのコイ
ルの直径が増大するという問題が起こる可能性もあり、特にポリウレタンのコー
ティングは、ＧＤＣの性能に不利な変化をもたらし、ＧＤＣの柔軟性、薄さ、平
滑性および記憶形態に影響する欠点をもっている。To promote wound healing, there is a need to improve biological cellular responses during fabrication. The thrombogenicity of the coil was pre-enhanced by increasing the surface area of the coil with a strand of fabric such as Dacron and placing the coil in a thrombin solution. More recently, several researchers have improved by coating the surface of platinum coils with collagen or polyurethane. As a result, a number of advantages were created, including increased thrombogenogenicity of these coils. However, the protein coating on the platinum surface is usually weak and can easily come off during delivery of the coil. In addition, the weakly coated protein causes the high velocity aneurysm flow to wash away, potentially creating an embolus distally. There may also be the problem of increasing the diameter of these coils, in particular the coating of polyurethane causes a detrimental change in the performance of GDC, affecting its flexibility, thinness, smoothness and memory morphology. Has the drawback to
【００１１】 要するに、動脈瘤内のＧＤＣと周囲の血栓は、動脈瘤頸部で循環血液に連続的
に露呈されて、同循環血液と相互に作用する。動脈血液の拍動流の力によってコ
イルが圧密化するということは動脈瘤の除去が不完全になる理由の一つである。
これが起こると、動脈瘤の再疎通と（再）破裂が起こる危険がある。動脈瘤嚢内
のその頸部を横切る再内皮化と創傷の治癒の促進が動脈瘤が完全に治癒するため
に必要である。ＧＤＣは、動脈瘤を治癒するのに多くの利点をもっているにもか
かわらず、最近のいくつものの臨床報告と実験報告は頸部の幅が広い病巣の解剖
学的治癒を達成するのにＧＤＣには制約があり得ることを強調している。例えば
、ＧＤＣで治癒された二つのヒトの検死症例が報告されたが、この報告で長期間
（６ヶ月まで）の組織学的試験によって動脈瘤内で器質化されていない血栓が明
らかになり、そして両方の症例で動脈瘤の頸部を横切って内皮化している証拠が
全くなかった。前交通動脈の動脈瘤が見られ、先にＧＤＣで治療された患者の組
織学的試験結果を別の研究者が報告したが、コイルが圧密化して、動脈瘤のレム
ナント（remnant）が生じ、そのレムナントはその後（６ヶ月後）外科手術で処
置された。この再び切除された動脈瘤も血液循環に直接さらされて新しい内膜が
生成しておらず、器質化されていない動脈瘤内血栓が存在していることが組織学
的検査によって明らかになった。イヌの実験的動脈瘤に対する長期間にわたるＧ
ＤＣの試験で、最初完全に塞栓が形成された９個の動脈瘤のうち３個がその後再
疎通したと報告されている。サルの動脈瘤のＧＤＣによる実験研究結果が報告さ
れているが、この報告では１４日間追跡した結果４症例のうち１症例が動脈瘤の
「肩部」に動脈瘤の再疎通の徴候を示した。極く最近にはウサギの実験的分岐動
脈瘤の研究で３〜６ヶ月間にわたって追跡した後でさえも治療された動脈瘤に器
質化された血栓がないことと頸部の内皮化が全くないことが確認されている。動
脈瘤の質量効果を低下させることによって、動脈瘤の炎症性応答と治癒を促進す
る方法が要望されている。In summary, the GDC in the aneurysm and surrounding thrombus are continuously exposed to and circulate in the circulating blood at the neck of the aneurysm and interact with the circulating blood. The fact that the force of the pulsatile flow of arterial blood causes the coil to become compacted is one of the reasons why the removal of an aneurysm is incomplete.
When this happens, there is a risk of recanalization and (re) rupture of the aneurysm. Reendothelialization across its neck in the aneurysm sac and promotion of wound healing are required for complete healing of the aneurysm. Despite the many benefits that GDC has in healing aneurysms, several recent clinical and experimental reports have shown that GDC does not achieve anatomical healing of wide-neck lesions. He stresses that there may be constraints. For example, two human autopsy cases that were cured by GDC were reported, in which long-term (up to 6 months) histological examination revealed a non-organized thrombus within the aneurysm, And in both cases there was no evidence of endothelialization across the neck of the aneurysm. Another investigator reported histological results from a patient previously treated with GDC, who had an aneurysm of the anterior communicating artery, but the coil was compacted, resulting in a remnant of the aneurysm. The remnant was then surgically treated (6 months later). Histological examination revealed that the resected aneurysm was also directly exposed to the blood circulation, did not form new intimal membrane, and had an unorganized aneurysm thrombus. . Long-term G for experimental aneurysm in dogs
In a DC study, 3 out of 9 aneurysms that were initially fully embolized were subsequently recanalized. The results of an experimental study of monkey aneurysm by GDC were reported. In this report, 14 days follow-up showed that 1 out of 4 cases showed signs of recanalization of the aneurysm in the "shoulder" of the aneurysm. . Very recently, the treated aneurysm lacks organized thrombus and no cervical endothelium even after 3-6 months of follow-up in a rabbit experimental bifurcation aneurysm study It has been confirmed. There is a need for methods of promoting the inflammatory response and healing of aneurysms by reducing the mass effect of the aneurysm.
【００１２】[0012]
本発明は、少なくとも１種の生物適合性でかつ吸収性の重合体またはタンパク
質で少なくとも一部が構成された分離可能な先端部またはコイルおよび該分離可
能なコイルと連結されて同コイルを選択された身体内腔中に配置する配置装置と
により構成されて、増減する生物的細胞応答性を調節する血管内装置の発明であ
る。上記の生物適合性で吸収性の重合体またはタンパク質は、動脈瘤内の炎症性
応答と動脈瘤の治癒を促進する。この装置は、血管内皮細胞成長因子、塩基性繊
維芽細胞成長因子若しくはいくつもの成長因子の混合物などの成長因子またはサ
イトカイン類を保持していてもよい。上記の分離可能な先端部は、コイルである
必要はなく、重合体またはタンパク質で構成されている必要もないが、生物適合
性でかつ吸収性で動脈瘤内の炎症性応答を促進して動脈瘤の治癒を促進する現在
公知であるかまたは今後に考案される材料で構成されていてもよい。The present invention is directed to a separable tip or coil composed at least in part of at least one biocompatible and absorbable polymer or protein and coupled to the separable coil to select the same. The invention is an invention of an intravascular device that is configured by a placement device that is placed in a body lumen, and that regulates increasing and decreasing biological cell responsiveness. The biocompatible and absorbable polymers or proteins described above promote the inflammatory response within the aneurysm and the healing of the aneurysm. The device may carry growth factors or cytokines such as vascular endothelial cell growth factor, basic fibroblast growth factor or a mixture of several growth factors. The separable tip described above need not be a coil, nor composed of a polymer or protein, but is biocompatible and absorbable to promote an inflammatory response within the aneurysm to promote arterial It may be composed of materials now known or later devised that promote healing of the aneurysm.
【００１３】 例示の実施態様において、生物適合性で吸収性の重合体は、ポリグリコール酸
、ポリグリコール酸／ポリーＬ−乳酸共重合体類、ポリカプロラクティブ（poly
caprolactive）、ポリヒドロキシブチレート／ヒドロキシバレレート共重合体類
、ポリーＬ−ラクチド、ポリジオキサノン、ポリカーボネート類およびポリ酸無
水物類（polyanhydrides）からなる群から選択される少なくとも一種の重合体で
ある。In an exemplary embodiment, the biocompatible and absorbable polymers are polyglycolic acid, polyglycolic acid / poly-L-lactic acid copolymers, polycaprolytic (poly).
caprolactive), polyhydroxybutyrate / hydroxyvalerate copolymers, poly-L-lactide, polydioxanone, polycarbonates and polyanhydrides.
【００１４】 生物適合性で吸収性のタンパク質は、コラーゲン、フィブリノーゲン、フィブ
ロネクチン、ビトロネクチン、ラミニンおよびゼラチンからなる群から選択させ
る少なくとも一種のタンパク質である。The biocompatible and absorbable protein is at least one protein selected from the group consisting of collagen, fibrinogen, fibronectin, vitronectin, laminin and gelatin.
【００１５】 一つの実施態様において、上記のコイルは、生物適合性でかつ吸収性の重合体
またはタンパク質で構成され、その上に放射線不透過性材料が配置されている。
あるいは、上記のコイルは放射線不透過性材料で構成され、その上に生物適合性
でかつ吸収性の重合体またはタンパク質が配置されている。In one embodiment, the coil is comprised of a biocompatible and absorbable polymer or protein with a radiopaque material disposed thereon.
Alternatively, the coil is constructed of a radiopaque material with a biocompatible and absorbable polymer or protein disposed thereon.
【００１６】 また、本発明は、少なくとも一種の生物適合性でかつ吸収性の重合体またはタ
ンパク質で少なくとも一部が構成された分離可能なコイルを提供し、次いで、上記の種々な組合せと例を含む分離可能なコイルを身体内腔に配置するステップ
により血栓を生成させる方法を特徴とするものである。The present invention also provides a separable coil composed at least in part of at least one biocompatible and absorbable polymer or protein, and then various combinations and examples of the above. A method of generating a thrombus by placing a separable coil containing the same in a body lumen.
【００１７】 上記方法には、さらに、コイルに成長因子、特に血管内皮細胞成長因子（ＶＥ
ＧＦ）、塩基性繊維芽細胞成長因子（ｂＦＧＦ）などの成長因子を保持させるス
テップが含まれる。[0017] The method further includes the coil having a growth factor, particularly vascular endothelial growth factor (VE).
GF), a basic fibroblast growth factor (bFGF) and the like.
【００１８】 本発明は上記のように簡単に要約したが、本発明とその各種の実施態様は、以
下の図面に視点を移すことによって一層よく視認することができる。なお、図面
において同じ部品は同じ番号で示してある。Although the present invention has been briefly summarized above, the present invention and its various embodiments can be better visualized by shifting the viewpoint to the following drawings. In the drawings, the same parts are indicated by the same numbers.
【００１９】 本発明では、生物分解性重合体（またはタンパク質）製のコイルを使用して、
血栓症を抑制し、または白金製コイルが時には不満足なものであることが分かる
ことが多い脳の動脈瘤の創傷治癒を促進する。In the present invention, a coil made of a biodegradable polymer (or protein) is used,
It suppresses thrombosis or promotes wound healing of cerebral aneurysms, which are often found to be unsatisfactory with platinum coils.
【００２０】 本発明の他の態様は、創傷治癒の作用が長く続くのを促進する血管内皮細胞成
長因子（ＶＥＧＦ）、塩基性繊維芽細胞成長因子（ｂＦＧＦ）などの成長因子を
組み合わせて生物分解性重合体（またはタンパク質）を使用する薬剤送達システ
ムの方法である。Another aspect of the present invention is biodegradation in combination with growth factors such as vascular endothelial growth factor (VEGF) and basic fibroblast growth factor (bFGF) that promote long lasting wound healing effects. A method of drug delivery system using a polymer (or protein).
【００２１】 これらの生物分解コイルは、巨大な脳動脈瘤を治療して、瘢痕を残す動脈瘤の
収縮による脳の実質または脳神経に対する質量効果を防ぐのに有用である。These biodegradation coils are useful in treating large cerebral aneurysms to prevent mass effects on the brain parenchyma or cranial nerves due to the contraction of scarring aneurysms.
【００２２】[0022]
本発明の移植体は、ヒトを含む哺乳類の種の身体内腔、例えば、血管、卵管な
どの中に配置できる。この移植体のコイルは、生物適合性でかつ吸収性の重合体
またはタンパク質で製作されている。内腔内移植体を製作するため、例示の実施
態様で使用されている生物吸収性重合体としては、ポリグリコール酸、ポリグリ
コール酸／ポリーＬ−乳酸共重合体類、ポリカプロラクティブ、ポリヒドロキシ
ブチレート／ヒドロキシバレレート共重合体類、ポリーＬ−ラクチド、ポリジオ
キサノン、ポリカーボネート類およびポリ酸無水物類があり、これらに限定され
るものではない。内腔内移植体を製造するため、例示の実施態様で使用されてい
る生物吸収性タンパク質としては、コラーゲン、フィブリノーゲン、フィブロネ
クチン、ビトロネクチン、ラミニンおよびゼラチンがあり、これらに限定される
ものではない。The implants of the present invention can be placed in the body lumen of mammalian species, including humans, such as blood vessels, fallopian tubes and the like. The coil of this implant is made of a biocompatible and absorbable polymer or protein. Bioabsorbable polymers used in exemplary embodiments for making endoluminal implants include polyglycolic acid, polyglycolic acid / poly-L-lactic acid copolymers, polycaprolactive, polyhydroxy. Examples include but are not limited to butyrate / hydroxyvalerate copolymers, poly-L-lactide, polydioxanone, polycarbonates and polyanhydrides. Bioabsorbable proteins used in exemplary embodiments to produce endoluminal implants include, but are not limited to, collagen, fibrinogen, fibronectin, vitronectin, laminin and gelatin.
【００２３】 放射不透過性を達成するため、上記生物吸収性重合体のコイルは、タンタルま
たは白金のような放射線不透過性材料で被覆したりまたはこれら材料と混合して
もよい。上記生物吸収性の重合体またはタンパク質自体は白金またはニトノール
（nitonol）などの金属製のコイルまたはワイヤ上に付着させたりまたは被覆し
てもよい。To achieve radiopacity, the bioabsorbable polymer coil may be coated with or mixed with a radiopaque material such as tantalum or platinum. The bioabsorbable polymer or protein itself may be deposited or coated on a coil or wire made of metal such as platinum or nitonol.
【００２４】 本発明に使用するのに好ましい成長因子は、ＶＥＧＦまたはｂ−ＦＧＦなどの
天然の哺乳類血管原性成長因子である。また、かような成長因子の混合物も所望
により使用できる。The preferred growth factor for use in the present invention is a natural mammalian angiogenic growth factor such as VEGF or b-FGF. Also, a mixture of such growth factors can be used if desired.
【００２５】 本発明の生物分解性重合体コイルは、当該技術分野で周知の方法を用いて、身
体内腔、血管系または血管内に配置することができる。一般に血管内の所望の部
位にカテーテルでアクセスされる。直径が小さい蛇行血管の場合、カテーテルは
、ガイドワイヤを使用することによって前記部位に案内することができる。その
部位に到達すると、カテーテルの内腔は、ガイドワイヤを外すことによってクリ
アされる。重合体製閉塞コイルの場合、そのコイルはプッシャーワイヤによって
負荷される。これらのコイルは、分割可能な継手（例えば熱、電気分解、電気力
学的活性化または他の手段によって切り離すことができる継手）またはコイルを
プッシャーワイヤの遠位末端から機構的操作によって外すことができる機械的継
手によってプッシャーの遠位末端に取り付けることができる。あるいは、これら
のコイルは、プッシャーワイヤから自由で切り離されていて、カテーテルを通じ
て押されるだけでカテーテルの遠位末端から外されても良い。The biodegradable polymer coil of the present invention can be placed in a body lumen, vasculature or blood vessel using methods well known in the art. Generally, a desired site in a blood vessel is accessed by a catheter. In the case of tortuous vessels of small diameter, the catheter can be guided to the site by using a guide wire. Upon reaching that site, the lumen of the catheter is cleared by removing the guidewire. In the case of polymeric closure coils, the coils are loaded by pusher wires. These coils may be splittable fittings (eg, fittings that can be separated by heat, electrolysis, electrodynamic activation or other means) or the coils may be mechanically removed from the distal end of the pusher wire. It can be attached to the distal end of the pusher by a mechanical joint. Alternatively, the coils may be freed from the pusher wire and pushed through the catheter to disengage it from the distal end of the catheter.
【００２６】 当業技術者であれば、本発明の精神と範囲から逸脱することなく多くの変更を
行うことができる。したがって、例示された実施態様は、例示だけを目的として
述べていると解すべきであり、かつ前記特許請求の範囲によって定義されている
本発明を限定すると解すべきではない。Many modifications can be made by those skilled in the art without departing from the spirit and scope of the invention. Accordingly, the illustrated embodiments are to be understood as being set forth by way of illustration only and should not be construed as limiting the invention as defined by the appended claims.
【００２７】 本発明およびその種々の実施態様を記載するため本明細書で使用される用語は
、それらの通常定義されている意味のみならず、本明細書の構成、材料または動
作の通常定義されている意味の範囲を越える特別の定義の意味も含まれるものと
する。したがって、ある要素が本明細書の前後関係から二つ以上の意味を持って
いると解される場合は、特許請求の範囲でそれを使用することは、本明細書およ
びその用語自体によって支持される全ての可能な意味を包括していると解さなけ
ればならない。The terms used herein to describe the invention and its various embodiments are defined not only for their commonly defined meanings, but also for the compositions, materials or acts described herein. The meaning of a special definition that goes beyond the scope of the meaning is also included. Therefore, where an element is understood to have more than one meaning from the context of the specification, its use in the claims is supported by the specification and the term itself. It must be understood to include all possible meanings.
【００２８】 したがって、前記特許請求の範囲の用語または要素の定義は、本明細書では、
文字どおりに述べられている要素の組合せのみならず、実質的に同じ方式で実質
的に同じ機能を実行して、実質的に同じ結果を得るための全ての均等な構成、材
料または作動を含むと定義される。したがって、この意味で、特許請求の範囲に
おける複数要素の内の一つの要素を二つ以上の要素で均等置換を行うことができ
、または特許請求の範囲における二つ以上の要素を単一の要素で置換できると考
えられる。Accordingly, the definitions of terms or elements in the claims are defined herein as
Not only the literal combination of elements but also all equivalent constructions, materials or acts to perform substantially the same function in substantially the same manner to achieve substantially the same result. Is defined. Therefore, in this sense, one of the elements in the claims may be replaced by two or more elements, or two or more elements in the claims may be replaced by a single element. It is thought that can be replaced with.
【００２９】 当業技術者によって観察されているか、現在知られているかまたは今後に考案
される特許請求の範囲の主題からの非実質的な変更は、特許請求の範囲の範囲内
に均等に入っていると明らかに考えられる。したがって、当業技術者が現在知っ
ているかまたは後に知る明らかな置換は定義されている要素の範囲内に入ってい
ると定義される。Insubstantial changes from the subject matter of the claims observed, presently known or later devised by those skilled in the art are equally included within the scope of the claims. It is clearly possible that Thus, obvious substitutions now or later known to those skilled in the art are defined to be within the scope of the defined element.
【００３０】 したがって、特許請求の範囲は、先に具体的に例示され述べられているものと
概念上均等なもの、明らかに置換できるものおよび本発明の必須概念を本質的に
組み込むものを含むと解すべきである。Accordingly, the claims are intended to include what is conceptually equivalent to what has been specifically exemplified and described above, what is clearly substitutable, and what essentially incorporates the essential concepts of the invention. It should be understood.
─────────────────────────────────────────────────────フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＧＭ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＷ(72)発明者 ビニュエラ， フェルナンド アメリカ合衆国 90272 カリフォルニア 州 パシフィク パリセーズ ナンバー 101 サンセット ブールバード 16100Ｆターム(参考） 4C060 DD03 DD50 MM25 4C081 AB13 AC10 BA12 BA16 BB02 BB06 BB07 CA171 CA201 CD112 CD121 CD171 CD18 CD27 DA04 4C084 AA02 AA03 BA44 DB53 DB54 MA67 NA10 ZA442 4C097 AA15 BB01 CC01 DD02 EE08 EE18 EE19 FF03─────────────────────────────────────────────────── ───Continued front page (81) Designated countries EP (AT, BE, CH, CY,DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE), OA (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, GW, ML,MR, NE, SN, TD, TG), AP (GH, GM, KE, LS, MW, SD, SL, SZ, TZ, UG, ZW), EA (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU,TJ, TM), AL, AM, AT, AU, AZ, BA,BB, BG, BR, BY, CA, CH, CN, CU, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, GB, GD, GE, GH, GM, HR, HU, ID, IL, IN, IS,JP, KE, KG, KP, KR, KZ, LC, LK, LR, LS, LT, LU, LV, MD, MG, MK, MN, MW, MX, NO, NZ, PL, PT, RO, RU,SD, SE, SG, SI, SK, SL, TJ, TM, TR, TT, UA, UG, US, UZ, VN, YU, ZW(72) Inventor Vinuela, Fernando United States 90272 California State Pacific Palisades Number 101 Sunset Boulevard 16100F-term (reference) 4C060 DD03 DD50 MM25 4C081 AB13 AC10 BA12 BA16 BB02 BB06 BB07 CA171 CA201 CD112 CD121 CD171 CD18 CD27 DA04 4C084 AA02 AA03 BA44 DB53 DB54 MA67 NA10 ZA442 4C097 AA15 BB01 CC01 DD02 EE08 EE18 EE19 FF03
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