【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、生体を構成する物
質の成分に関する情報，生体を構成する臓器の形態に関
する情報等を取得する生体情報取得手段から得られた情
報を管理する医療情報管理システム，管理方法、及び生
体情報を取得する自動分析装置等に係り、特に生体情報
取得手段ごとに測定された生体情報を、医学的に認証す
る生体情報認証手段を備えなくとも、生体情報の認証が
可能な医療情報管理システム，管理方法、及び生体情報
を取得する自動分析装置等に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a medical information management system for managing information obtained from biometric information acquisition means for acquiring information on components of substances forming a living body, information on forms of organs forming a living body, and the like. The present invention relates to a management method, an automatic analyzer that acquires biometric information, and the like, and in particular, even if biometric information authentication means that medically authenticates biometric information measured for each biometric information acquisition means is not provided The present invention relates to a possible medical information management system, a management method, and an automatic analyzer that acquires biometric information.
【０００２】[0002]
【従来の技術】例えば、尿，血液等の生体サンプル中に
含まれる特定成分の濃度や、酵素活性を分析する自動分
析装置はカラーチャート等を用いて人手で分析を行う方
法に比べ、分注，混合，測定といった処理工程を自動化
し、個々の工程の信頼性を高め、単位時間当たりの処理
量を多くした結果、臨床検査を急速に普及させることと
なった。また、測定対象も血液中にｍｇ／ｍｌの濃度で
存在する物質からｎｇ／ｍｌ程度の濃度で存在する微量
な物質まで測定できるように増加した。一般に、化学
的，生物学的な測定や、電気的測定，電子線，Ｘ線，磁
場を利用した測定などの物理的に得られた生体情報は、
医学的な判断すなわち診断に用いられるにあたり、その
正当性が保証されなければならず、近年では特にＥＢＭ
（EvidenceBased Medicine），ＥＢＬＭ（Evidence Bas
ed laboratory Medicine）といった根拠に基づく医療，
根拠に基づく医学検査ということが明確に求められるよ
うになってきた。すなわち、このような装置で得られた
分析結果は、医学的な判断材料に資する信頼性を備えて
いるか判断し、信頼できると認証された結果のみを用い
て、医師の診断における判断材料の１つとしなくてはな
らない。例えば、自動分析装置では分析に使用された試
薬等の劣化，分析装置の機構的な不具合等の可能性があ
るため、得られたデータをそのまま使うのではなく、ま
ずデータの信頼性を評価する認証ステップが必要とな
る。従来、それらのデータの認証は病院ごとに、さらに
はその部門を担当する検査担当者、多くは専任の検査技
師が行っていた。2. Description of the Related Art For example, an automatic analyzer for analyzing the concentration of a specific component contained in a biological sample such as urine or blood, or an enzyme activity is compared with a manual analysis method using a color chart, etc. As a result of automating the processing steps such as mixing and measurement, increasing the reliability of each step, and increasing the processing amount per unit time, clinical tests have become rapidly popular. In addition, the number of substances to be measured has increased so that it can measure from substances present in blood at a concentration of mg / ml to minute amounts of substances present at a concentration of about ng / ml. In general, biological information obtained physically such as chemical and biological measurement, electrical measurement, measurement using electron beam, X-ray, and magnetic field is
When it is used for medical judgment or diagnosis, its justification must be assured, and in recent years especially
(EvidenceBased Medicine), EBLM (Evidence Bas
ed laboratory medicine)
There is a clear demand for evidence-based medical examinations. That is, it is determined whether the analysis result obtained by such an apparatus has reliability that contributes to medical judgment, and only the result that is certified as reliable is used as one of the judgment materials in the diagnosis of the doctor. I have to do it. For example, in an automatic analyzer, there is a possibility of deterioration of reagents used in the analysis, mechanical failure of the analyzer, etc., so the data obtained should not be used as it is, but the reliability of the data should be evaluated first. An authentication step is required. Conventionally, such data has been certified by each hospital, and also by an inspector in charge of the department, most of whom is a dedicated technician.
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】近年、検査装置はその
測定対象の増加やデータ処理に関する機能の増加によ
り、複雑さが増加している。一方で、オペレータが行う
べき操作は単純化する傾向にある。そのため、検査装置
のオペレーションを行うオペレータと、検査結果を認証
する技能を持つものは、必ずしも同一である必要がな
い。また、検査機器を患者の都合から病院ごとに設置す
る必要はあるが、医療機関ごとに高度な検査知識を備え
た認証者を設けることは、人件費の観点から大きな負担
である。本発明の目的は、検査機器を通して得られた検
査データを、医学的診断に用いることの可否を認証する
行為を公衆回線を通じて遠隔地にいる認証者ができるよ
うにすることにより、より高度な検査判断を広範に提供
することを目的とするものである。In recent years, the complexity of the inspection apparatus has increased due to an increase in the number of objects to be measured and an increase in functions related to data processing. On the other hand, the operations to be performed by the operator tend to be simplified. Therefore, the operator who operates the inspection apparatus and the operator who has the skill to authenticate the inspection result do not necessarily have to be the same. In addition, it is necessary to install the inspection equipment in each hospital for the convenience of the patient, but it is a great burden from the viewpoint of labor cost to provide a certifier with a high degree of inspection knowledge in each medical institution. It is an object of the present invention to allow a certifier at a remote place to perform an act of certifying whether or not the test data obtained through a test device can be used for medical diagnosis, thereby enabling a more advanced test. It is intended to provide a wide range of judgment.
【０００４】[0004]
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
の本発明の構成は以下の通りである。The structure of the present invention for achieving the above object is as follows.
【０００５】生体の情報を取得する生体情報取得手段
と、該生体情報取得手段で取得した生体情報を記憶する
生体情報記憶手段と、該生体情報記憶手段に記憶された
生体情報を公衆通信網を通じて伝送する生体情報伝送手
段と、該生体情報伝送手段で伝送された生体情報を医学
的に認証する生体情報認証手段と、を備えた医療情報管
理システム。Biometric information acquisition means for acquiring biometric information, biometric information storage means for storing biometric information acquired by the biometric information acquisition means, and biometric information stored in the biometric information storage means through a public communication network. A medical information management system comprising: biometric information transmitting means for transmitting; and biometric information authenticating means for medically authenticating the biometric information transmitted by the biometric information transmitting means.
【０００６】公衆通信網とは新たな専用回線を引くので
はなく既存の公衆に開放された通信網を意味している。
例えば電話回線を通じて符号化された情報をやりとりす
るようなものである。第三者の情報が混在して通信され
ていれば、電話回線だけでなく、家庭用電源の配電線を
介した通信網，無線通信網等何であっても良い。高速情
報処理のためには、情報がディジタル符号化されている
のが好ましいが、アナログ情報であってもかまわない。The public communication network means an existing communication network open to the public rather than a new leased line.
For example, it is like exchanging encoded information through a telephone line. As long as the information of the third party is mixed and communicated, not only a telephone line but also a communication network via a distribution line of a household power supply, a wireless communication network, or the like may be used. For high speed information processing, it is preferable that the information is digitally encoded, but it may be analog information.
【０００７】医療関係の情報に関しては情報の秘密性を
保持する必要がある。特に公衆通信網を使用した場合に
は、第三者が容易にその情報を取得され得る状態にする
のは問題がある。本発明の実施にあたっては、情報の秘
密性を保持するため、生体の情報と、その生体の情報が
誰の情報なのかを特定するためのＩＤ情報を別々に伝送
することにより、第三者が容易に個人の医療情報を取得
できないようにすることが好ましい。Regarding medical information, it is necessary to keep the confidentiality of the information. Especially when a public communication network is used, it is problematic that a third party can easily obtain the information. In the practice of the present invention, in order to maintain the confidentiality of information, a third party can be transmitted by separately transmitting biometric information and ID information for identifying who the biometric information belongs to. It is preferable not to easily obtain personal medical information.
【０００８】ＩＤ情報の伝送に当たっては、生体情報と
ＩＤ情報を暗号化して同時に伝送することもできるが、
その場合は、暗号が解読されないよう暗号を定期的に変
える等の対応をすることが望ましい。In transmitting the ID information, the biometric information and the ID information can be encrypted and transmitted at the same time.
In that case, it is desirable to take measures such as periodically changing the cipher so that the cipher cannot be cracked.
【０００９】生体サンプルの分析結果を医学的に認証す
る、とはその分析結果が医師等の診断に用いることがで
きるような正しい分析結果なのか、あるいは分析装置の
異常等により分析結果が正しくない可能性があるのかを
判断することを意味している。認証に当たっては、必要
に応じて分析装置の状態に関する情報等が必要になる場
合もあるが、そのような場合は、生体情報認証手段の側
から、生体情報の伝送先に対して、そのような装置の情
報等を要求することができる機能を備えても良い。Medically certifying an analysis result of a biological sample means that the analysis result is a correct analysis result that can be used for diagnosis by a doctor or the like, or the analysis result is incorrect due to an abnormality of an analyzer. It means to judge whether there is a possibility. In the case of authentication, information about the state of the analyzer may be needed as necessary, but in such a case, the biometric information authenticating means sends such information to the transmission destination of the biometric information. It may have a function of requesting device information and the like.
【００１０】生体情報が医学的に正しくないとして認証
されなかった場合には、生体情報を伝送した側に対し
て、再度同一の分析を行うように指示したり、同一の分
析を異なる条件で行うように指示する機能を備えても良
い。When the biometric information is not authenticated as medically incorrect, the side transmitting the biometric information is instructed to perform the same analysis again, or the same analysis is performed under different conditions. May be provided with a function to instruct.
【００１１】また、再度の分析のための生体サンプルが
不足しているような場合には、新たな生体サンプルの採
取を分析装置の操作者に促すようなメッセージ，アラー
ム等を表示するような機能があっても良い。そのような
メッセージには、生体サンプルの提供者のＩＤ情報，必
要なサンプル量等を同時に記載しても良い。Further, when there is a shortage of biological samples for re-analysis, a function for displaying a message, an alarm or the like that prompts the operator of the analyzer to collect a new biological sample. There is no problem. In such a message, the ID information of the biological sample provider, the required sample amount, and the like may be described at the same time.
【００１２】[0012]
【発明の実施の形態】以下、本発明にかかる実施例を図
面に基づいて説明する。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.
【００１３】（実施例１）生体に由来する血液，尿など
の試料中の成分を測定する分析装置における実施例を示
す。(Example 1) An example of an analyzer for measuring components in a sample such as blood and urine derived from a living body will be described.
【００１４】処理フロー第一に検体に対する測定の依頼および検体の採取を行
う。まず例えば医師から測定の依頼が発生する。依頼を
入力するにあたっては、個体情報として氏名，年齢，生
年月日などとともに依頼の内容を入力する。Process Flow First, a sample is requested for measurement and the sample is collected. First, for example, a doctor requests a measurement. When inputting the request, the name, age, date of birth, and the like of the request are input as individual information.
【００１５】この際、システムは当該システム内で重複
のないシステムＩＤを検体容器ごとに採番する。Ｓｙｓ
ＩＤは有限な数であってもよいが、例えば複数年を単
位として、システム的に重複処理を排除できれば、長期
的には同一番号が存在しても良い。次に、システムは患
者から検体を採取する容器を準備する。検体容器として
例えば採血管には個体を容易に識別できる符号、例えば
生年月日と氏名に加え、前記システムＩＤ（以下Ｓｙｓ
ＩＤ）の双方が記載されている。検体採取場所、例え
ば採血室において、採血担当者は個体と検体容器の照合
を行い、採血後に検体容器に付された前記個体を容易に
識別できる符号を取り除き、検体容器にはＳｙｓ ＩＤ
が明示された状態とする。ここで検体容器に残されたＳ
ｙｓＩＤは、例えばバーコードラベルでも、磁気的，電
気的な手段に読み取れる素子でも良い。At this time, the system assigns a unique system ID within the system to each sample container. Sys
The ID may be a finite number, but the same number may exist in the long term if the duplicate processing can be eliminated systematically in units of a plurality of years. Next, the system prepares a container for collecting a sample from the patient. As a sample container, for example, in a blood collection tube, in addition to a code that allows an individual to be easily identified, such as a date of birth and a name, the system ID (hereinafter Sys
Both ID) are described. At a sample collection place, for example, a blood collection room, a person in charge of blood collection collates an individual with a sample container, removes a code that easily identifies the individual attached to the sample container after blood collection, and attaches the Sys ID to the sample container.
Is clearly specified. S left in the sample container here
The ysID may be, for example, a bar code label or an element that can be read by magnetic or electrical means.
【００１６】別途Ｓｙｓ ＩＤと測定依頼内容は、例え
ば検査室内の情報システムに送信され、そこで、依頼項
目に対する検査前処理情報を展開し、前処理装置もしく
は前処理を行う担当者に指示をする。前処理はＳｙｓ
ＩＤをキーとして処理され、処理結果は測定結果保存プ
ロセスに送信される。ここには、処理中のエラー情報、
不具合時に参考となる情報などを含む。Separately, the Sys ID and the contents of the measurement request are transmitted to, for example, the information system in the inspection room, where the inspection pretreatment information for the requested item is developed and the pretreatment device or a person in charge of pretreatment is instructed. Pre-processing is Sys
It is processed using the ID as a key, and the processing result is sent to the measurement result storage process. Here is the error information during processing,
Includes information that will be helpful in the event of a malfunction.
【００１７】ついで、測定依頼内容から検査処理情報が
生成され、分析処理内容が分析装置に転送され分析装置
に設置された検体において、分析が行われる。分析処理
はＳｙｓ ＩＤをキーとして処理され、処理結果は測定
結果保存プロセスに送信される。ここには、処理中のエ
ラー情報、不具合時に参考となる情報などを含む。Next, inspection processing information is generated from the measurement request content, the analysis processing content is transferred to the analyzer, and the sample is placed in the analyzer and analyzed. The analysis processing is processed by using the Sys ID as a key, and the processing result is sent to the measurement result storage process. This includes error information during processing, information that serves as a reference when trouble occurs, and the like.
【００１８】測定結果は、検体単位で纏められ、Ｓｙｓ
ＩＤとあわせて結果認証プロセスに送付される。ここ
では例えば、個々のＳｙｓ ＩＤ単位にデータが公衆回
線網で送付されてもよい。この場合例えば電子メールシ
ステムを利用しても良い。また複数のＳｙｓ ＩＤとそ
れぞれの結果を例えばフレキシブルディスクや、ＣＤ−
ＲＯＭなどの外部記憶媒体に保存し、これを物理的に搬
送してもよい。The measurement results are collected for each sample and
It will be sent to the result authentication process together with the ID. Here, for example, the data may be sent in a public line network in units of individual Sys IDs. In this case, for example, an electronic mail system may be used. In addition, a plurality of Sys IDs and the respective results are displayed on, for example, a flexible disk or a CD-
It may be stored in an external storage medium such as a ROM and physically transported.
【００１９】Ｓｙｓ ＩＤ毎に測定結果を例えば臨床検
査技師がその妥当性を評価し、そのデータをもとに診療
のための医学的な判断を行うことが可能と判断すること
により、当該Ｓｙｓ ＩＤに対するデータを認証し、個
体−データマッチングプロセスに送付する。For example, a clinical technologist evaluates the validity of the measurement result for each Sys ID, and judges that it is possible to make a medical judgment for medical treatment based on the data, and the Sys ID Authenticate the data for and send it to the individual-data matching process.
【００２０】一方、依頼処理をした段階で、個体情報と
Ｓｙｓ ＩＤは個体情報管理プロセスに送付される。こ
の後、測定結果が発生した時点で、個体情報・データマ
ッチングプロセスを行い、診断データとして、個体情報
と、測定結果が結び付けられて登録・保存される。On the other hand, at the stage of request processing, the individual information and Sys ID are sent to the individual information management process. After that, when the measurement result occurs, the individual information / data matching process is performed, and the individual information and the measurement result are linked and registered / stored as diagnostic data.
【００２１】万一、当該検体に関する測定結果の妥当性
に疑問が発生した場合には、当該Ｓｙｓ ＩＤを用いて
結果登録システムに検体情報検索を依頼する。この動作
により、結果登録システムは、Ｓｙｓ ＩＤから個体情
報を見出し、個体情報をもって結果登録システムの、他
の測定結果、以前の測定結果を検索し、もしくは個体の
薬歴，治療経緯などの情報をＳｙｓ ＩＤと結びつけて
結果認証端末に送付する。かかる情報を用いて、結果認
証者は、測定結果に対して新たなコメントを付すなどの
処理を行い、改めて測定結果をコメント付で認証する。In the unlikely event that the validity of the measurement result for the sample concerned is questioned, the result registration system is requested to search the sample information using the Sys ID. By this operation, the result registration system finds the individual information from the Sys ID and searches the result registration system for other measurement results and previous measurement results by using the individual information, or obtains information such as individual drug history and treatment history. It is linked with Sys ID and sent to the result authentication terminal. Using this information, the result certifier performs processing such as adding a new comment to the measurement result, and authenticates the measurement result again with the comment.
【００２２】次に図２を用いて、機能配置について説明
し、その処理内容を図３に図１と関連付けて説明する。Next, the functional layout will be described with reference to FIG. 2, and the processing content thereof will be described with reference to FIG.
【００２３】依頼入力端末は、表示入力部，データ処理
部と例えば検体容器ＩＤ発行機などのデバイスから成り
立つ。検体容器ＩＤ発行機は、バーコードラベルおよび
採血者が個体を同定できる情報を一体で印刷し、さらに
検体容器に添付する機能を備えても良い。また、個体識
別をできる情報と容器に付されるＳｙｓ ＩＤを一覧で
出力し、採血場所で照合できるようにしても良い。ここ
では依頼入力端末は、まず施設内の回線設備に接続し、
結果登録端末に接続し、この経路を利用して、個体識別
ＩＤをＳｙｓ ＩＤを関連付ける情報を伝送する。ま
た、例えば測定装置に対する依頼情報については、公衆
回線網を利用して送付する。もしくは公衆回線網に接続
した結果登録システムに一時的に保管し、測定装置が依
頼を公衆回線経由で問合せても良い。いずれにせよ、測
定装置が通信するための検体情報は、Ｓｙｓ ＩＤとな
る。The request input terminal comprises a display input section, a data processing section and devices such as a sample container ID issuing machine. The sample container ID issuing machine may have a function of integrally printing a barcode label and information by which a blood sampler can identify an individual, and further attaching the same to the sample container. Further, the information for identifying the individual and the Sys ID attached to the container may be output as a list so that the information can be collated at the blood collecting place. Here, the request input terminal first connects to the line equipment in the facility,
The result is connected to the registration terminal, and the information for associating the individual identification ID with the Sys ID is transmitted using this route. Further, for example, request information for the measuring device is sent using the public line network. Alternatively, as a result of connecting to the public line network, the result may be temporarily stored in the registration system and the measuring device may inquire the request via the public line. In any case, the sample information for the measurement device to communicate with is the Sys ID.
【００２４】測定装置は、表示入力部，データ処理部，
測定部から構成される。The measuring device comprises a display input section, a data processing section,
Consists of a measuring unit.
【００２５】表示部には、測定結果の表示，コメント入
力，処理の指示を行うことができるものとする。データ
処理部は、測定部，表示部と結合し、かつ外部の通信媒
体とも接続する。データ処理部においては、表示入力部
からの指示を受け付け、これを測定部に必要な処理内容
を指示する。The display unit can display measurement results, input comments, and instruct processing. The data processing unit is connected to the measuring unit and the display unit, and is also connected to an external communication medium. The data processing unit receives an instruction from the display input unit, and instructs the measuring unit of the necessary processing content.
【００２６】外部通信媒体としては、データ処理部か
ら、取り外し可能な記憶媒体に書込み、読み出しを行っ
ても良く、これには例えばフレキシブルディスク，ＣＤ
−ROM，ＤＶＤ−ＲＯＭ，ＺＩＰ−ＤＲＩＶＥ，ＭＯ，
メモリカードなどが利用できる。またインターネットや
電話回線を利用した通信網を利用してもよい。As the external communication medium, the data processing unit may write to and read from a removable storage medium, such as a flexible disk or a CD.
-ROM, DVD-ROM, ZIP-DRIVE, MO,
A memory card etc. can be used. Alternatively, a communication network using the Internet or a telephone line may be used.
【００２７】測定部には、検体が架設され、これをデー
タ処理部の支持に従って、必要な項目，分析方法を選択
した測定し、測定結果をデータ処理部に報告する。A sample is erected in the measuring unit, and according to the support of the data processing unit, the necessary items and analysis methods are selected and measured, and the measurement result is reported to the data processing unit.
【００２８】結果認証端末は、外部通信媒体に接続する
機能と、データ処理部，表示入力部からなる。結果認証
端末は、外部通信媒体として公衆回線に接続し、Ｓｙｓ
ＩＤと測定結果から構成される検体あたりの情報にアク
セスできるものとする。例えば、測定結果が測定部で生
成された時点で、結果登録サーバに未認証として登録さ
れ、登録された時点で、結果登録サーバから、あらかじ
め定められた結果認証端末にＳｙｓ ＩＤと測定結果が
一体となったデータセットが送付される。セキュリティ
保護の観点からは、結果認証端末から、チェック処理を
行う意思表示がされた時点で、結果登録サーバ側で端末
の正当性を照合した結果を以って、正当性が確認された
時点で、結果登録サーバから結果認証端末にデータを送
付することが望ましい。結果認証端末は、測定結果を測
定原理，装置の精度管理状況などの観点からチェックす
るため、個体の測定結果のみならず、装置の状態に関し
ても要求，受信できるものとする。かかる認証判断を、
測定結果に反映し、結果認証状態をＳｙｓ ＩＤと測定
依頼項目に附して、測定結果サーバに登録する。十分な
根拠があれば、測定結果を編集し送付してもかまわない
が、一般的には測定結果を結果認証端末から測定結果と
して編集送付することはない。従って、測定結果認証端
末から、データ自体を測定結果登録端末に送付すること
はないため、伝送中に測定結果が何らかの事情で書換え
られるというリスクは回避される。The result authentication terminal has a function of connecting to an external communication medium, a data processing section, and a display input section. Result The authentication terminal connects to the public line as an external communication medium,
Information on each sample consisting of ID and measurement result can be accessed. For example, when the measurement result is generated by the measurement unit, it is registered as unauthenticated in the result registration server, and when registered, the SysID and the measurement result are integrated into the predetermined result authentication terminal from the result registration server. Will be sent. From the viewpoint of security protection, when the result authentication terminal indicates the intention to perform the check process, the result registration server checks the validity of the terminal, and when the validity is confirmed. It is desirable to send data from the result registration server to the result authentication terminal. Since the result authentication terminal checks the measurement result from the viewpoint of the measurement principle, the quality control status of the device, etc., it can request and receive not only the measurement result of the individual but also the state of the device. This certification decision
It is reflected in the measurement result, the result authentication state is added to the Sys ID and the measurement request item, and registered in the measurement result server. The measurement result may be edited and sent if there is sufficient grounds, but generally, the measurement result is not edited and sent from the result authentication terminal. Therefore, since the measurement result authentication terminal does not send the data itself to the measurement result registration terminal, the risk that the measurement result is rewritten for some reason during transmission is avoided.
【００２９】（システムの実装）システムで管理される
べきデータは一括して、結果登録サーバに保存される。
それ以外の依頼入力端末，測定装置、および結果認証端
末は、作業用の一次ファイルを作成するが、処理にあた
るプログラムおよびデータの実体は、結果登録サーバに
アクセスして、取得する。この方法としては、例えば、
結果登録サーバはＷＥＢサーバとしての機能を備え、そ
れ以外の端末装置はＷｅｂブラウザソフトウェア、例え
ばNetScape（登録商標）やInternet Explore（登録商
標）といった普遍的なプログラムによって閲覧，編集可
能とすることができる。(System Implementation) Data to be managed by the system are collectively stored in the result registration server.
The other request input terminals, measurement devices, and result authentication terminals create primary files for work, but the actual programs and data entities are accessed by the result registration server and acquired. As this method, for example,
The result registration server has a function as a WEB server, and other terminal devices can be browsed and edited by Web browser software, for example, a universal program such as NetScape (registered trademark) or Internet Explore (registered trademark). .
【００３０】図５は結果認証端末の表示例である。ここ
では、検体の個体情報を特定する情報に変わって、暗号
化されたＳｙｓ ＩＤが検体リストとして表示される。
さらに前記検体リストでフォーカスがあたった検体に関
して、検体情報とテスト結果の一覧が表示される。検体
情報としては、判断に必要と思われる情報のうち、検体
採取日，年齢，性別，既往歴，診療科，入院，外来区
分，処置といった情報も補助的に表示してよい。ここで
は個体の特定に関わる氏名，生年月日といった情報は表
示させず、あくまでも検査結果を検討する上で意義のあ
るものを表示すればよい。項目リストでは、検査項目と
その値および項目に関する異常アラームが例えばＨとい
った文字で高値を示すといったように表示される。結果
認証者は、この画面で異常が認められれば、次のアクシ
ョンをコメントとして記載して否認する。また結果が医
学的診断に供することが可能であれば、認証する。この
画面では検体リストに表示された複数の検体を連続的に
処理するように構成してあり、検査リストの各検体の左
端には、例えば「＊」で示される検体は、判断処理をし
たもの、「−」は判断をこれからするもの、といったよ
うに表示している。一連の作業で判断・認証処理が終わ
った時点で、認証ボタンを押し、データを上記に述べら
れたような、結果登録サーバへ転送する。測定結果が、
同一検体の複数項目で異常となった場合や、同一項目で
複数の検体で異常となった場合で関連が考えられる場合
においては、装置情報ボタンによって、当該装置の校正
状況，精度管理状況を要求し、判断材料を得る。例え
ば、校正データが異常を示していた場合には、当該検査
のやり直しを要求する。FIG. 5 is a display example of the result authentication terminal. Here, the encrypted Sys ID is displayed as the sample list instead of the information that specifies the individual information of the sample.
Further, a list of sample information and test results is displayed for the sample in focus in the sample list. As the sample information, among the information that is considered necessary for the determination, information such as the sample collection date, age, sex, medical history, medical department, hospitalization, outpatient division, and treatment may be displayed supplementarily. Here, information such as name and date of birth relating to identification of an individual is not displayed, but only information meaningful for examining the test result may be displayed. In the item list, an inspection item, its value, and an abnormal alarm related to the item are displayed such as a letter H indicating a high value. As a result, if an abnormality is found on this screen, the authenticator denies it by writing the following action as a comment. If the result can be used for medical diagnosis, it is certified. This screen is configured to continuously process a plurality of samples displayed in the sample list. For example, a sample indicated by “*” at the left end of each sample in the test list is the sample that has undergone the determination process. , "-" Indicates that the decision is yet to be made. When the determination / authentication process is completed by a series of operations, the authentication button is pressed and the data is transferred to the result registration server as described above. The measurement result is
If there are abnormalities in multiple items of the same sample, or if multiple samples are abnormal in the same item and there is a possible relationship, the device information button requests the calibration status and accuracy control status of the device. And get the judgment information. For example, if the calibration data indicates an abnormality, the inspection is requested to be redone.
【００３１】図６を用いて、再検査を行う場合の実施例
を説明する。再検査における当該検査のやり直しの要求
は、以下の形態で発生する。（１）同一検体を同一条件
で再度測定すること。（２）同一検体を異なる条件で再
度測定すること。（３）同一検体を異なる項目で測定す
ること（４）同一個体から改めて採取された検体より測
定すること、のいずれかもしくは改めて採取された検体
の（２）ないし（３）の条件により行うように指示を行
う。この場合、（１）から（３）の場合においては、測
定装置に指示が伝達されればよく、（４）の場合では、
再度依頼入力端末にその指示が伝達されればよい。これ
らの依頼は、測定結果自体が測定装置の検出感度の範囲
を逸脱した場合や、その他の測定において装置自体の動
作に異常が発生した場合などに発生する。装置内部にあ
らかじめ論理を備え、データアラームとして通知するこ
と、データアラームから自動的に再検査を行うことも可
能である。An embodiment in the case of carrying out reinspection will be described with reference to FIG. The request to redo the inspection in the reexamination occurs in the following form. (1) Re-measure the same sample under the same conditions. (2) Re-measure the same sample under different conditions. (3) Measure the same sample with different items (4) Measure from the sample newly collected from the same individual, or according to the conditions (2) to (3) of the sample newly collected Give instructions to. In this case, in the cases of (1) to (3), the instruction may be transmitted to the measuring device, and in the case of (4),
The instruction may be transmitted to the request input terminal again. These requests occur when the measurement result itself deviates from the range of the detection sensitivity of the measuring device, or when an abnormality occurs in the operation of the device itself in another measurement. It is also possible to provide a logic inside the device in advance, notify as a data alarm, and automatically re-inspect from the data alarm.
【００３２】図６に従って説明すると、まず、初回測定
として、検査依頼が発生し、依頼入力端末から検体依頼
情報を入力する。ここで、検査システム内部で用いられ
るＳｙｓ ＩＤが発行され、検体を採取すべく用意され
た検体容器、例えば真空採血管にＳｙｓ ＩＤと個体照
合情報をともに読取可能に印字したラベルとして貼付
け、検体採取場所に送付する。例えば看護婦らが、検体
容器に付された読取可能な個体照合情報と個体を照合し
たのち検体を採取し、叱る後に個体照合情報を検体容器
より取り外す。そして、検体を測定装置により測定し、
結果を得る。測定結果は、当該項目の結果と装置の測定
可能範囲などとの照合、および測定の前後に測定された
ほかの項目、他の検体との比較により正当性を判断し、
正当な結果であると認められた場合は、診療歴総合判断
へ移る。もし、単独結果確認判断において、再検査が必
要であれば、前記（１），（２），（３）のいずれかの
方法において再度検査を行う。診療歴総合判断では、Ｓ
ｙｓ ＩＤより、過去の診療歴，治療歴を問合せ、Ｓｙ
ｓ ＩＤ−検体情報−個体情報照合プロセスを経て、検
査／診療記録保存端末（サーバ）から、記録を取り出
し、検査／記録内容とＳｙｓ ＩＤを組み合わせて診療
歴回答として戻す。ここで、検査の結果内容の正当性判
断し、報告の可否を判断し、結果をＳｙｓ ＩＤと一体
として報告し、Ｓｙｓ ＩＤと検体ＩＤをマッチングし
て、新規登録する。新規登録にあたっては、検体ＩＤと
個体情報のマッチングを取る。検査の正当性を判断した
結果、再測定が必要と認められれば、（１）（２）
（３）の場合は、同一検体から再度測定を行い、検体の
採取方法や個体の状態に問題があると考えられる場合、
すなわち点滴中の検体採取や、投薬直後、食事直後の検
体採取などの場合は、再度検体を採取するべき、検査依
頼を発生させる。Explaining with reference to FIG. 6, first, a test request is generated as the first measurement, and sample request information is input from the request input terminal. Here, the Sys ID used in the inspection system is issued, and a sample container prepared for collecting a sample, for example, a vacuum blood collection tube, is attached as a readable label with both the Sys ID and individual verification information, and the sample is collected. Send it to the place. For example, nurses collate the readable individual collation information attached to the sample container with the individual, collect the sample, and after scolding, remove the individual collation information from the sample container. Then, the sample is measured by the measuring device,
Get results. The validity of the measurement result is judged by comparing the result of the item with the measurable range of the device, etc., and comparing other items measured before and after the measurement, with other samples,
If it is confirmed that the result is valid, move to comprehensive medical history judgment. If the re-inspection is necessary in the single result confirmation judgment, the re-inspection is conducted again by any one of the methods (1), (2), and (3). In the medical history comprehensive judgment, S
Inquiries about past medical history and treatment history from ys ID, Sy
s ID-specimen information-individual information collation process, a record is taken out from the examination / medical record storage terminal (server), and the examination / record content and Sys ID are combined and returned as a medical history response. Here, the validity of the test result contents is judged, the report is judged whether or not the result is reported together with the Sys ID, and the Sys ID and the sample ID are matched and newly registered. Upon new registration, the sample ID and individual information are matched. If it is judged that re-measurement is necessary as a result of judging the validity of the inspection, (1) (2)
In the case of (3), if it is considered that there is a problem in the method of collecting the sample or the condition of the individual by performing the measurement again from the same sample,
That is, in the case of collecting a sample during infusion, collecting a sample immediately after administration, or immediately after a meal, a test request for collecting the sample again is generated.
【００３３】結果登録端末は、外部通信媒体に接続する
機能と、データ処理部からなり、データ処理部には特に
データを保存する機能が強化されている。この端末のデ
ータ接続状況は、信頼性の高い施設内部の通信回線、も
しくは高度のセキュリティ管理を行った公衆回線接続を
検体の個体識別情報とＳｙｓ ＩＤの伝送に用い、一方
でＳｙｓ ＩＤと測定結果については異なったプロトコ
ル，セキュリティレベルをもって伝送にあてることを可
能とする。この方法により、セキュリティに関するコス
トを最小化すること、また伝送情報を分離することで、
高度のセキュリティを保つことが可能となる。The result registration terminal has a function of connecting to an external communication medium and a data processing section, and the data processing section has an especially enhanced function of storing data. Regarding the data connection status of this terminal, a highly reliable communication line inside the facility or a public line connection with a high degree of security management is used to transmit the individual identification information and Sys ID of the sample, while the Sys ID and measurement result are used. It is possible to use different protocols and security levels for transmission. This method minimizes security costs and separates transmission information,
It is possible to maintain a high level of security.
【００３４】[0034]
【発明の効果】本発明により、生体情報の検査結果の判
断が可能な担当者が複数の病院および検査施設を統合的
に管掌することが可能となる。より質の高い医学的検査
を提供できる。As described above, according to the present invention, a person in charge who can judge a test result of biometric information can integrally manage a plurality of hospitals and test facilities. Can provide higher quality medical examinations.
【図１】本発明の１実施例に係る処理フローを示す図。FIG. 1 is a diagram showing a processing flow according to an embodiment of the present invention.
【図２】本発明の１実施例に係る機能配置を示す図。FIG. 2 is a diagram showing a functional layout according to an embodiment of the present invention.
【図３】本発明の１実施例に係る処理ブロックを示す
図。FIG. 3 is a diagram showing processing blocks according to an embodiment of the present invention.
【図４】本発明の１実施例に係る構成を示す図。FIG. 4 is a diagram showing a configuration according to one embodiment of the present invention.
【図５】本発明の１実施例に係る操作画面の例を示す
図。FIG. 5 is a diagram showing an example of an operation screen according to an embodiment of the present invention.
【図６】本発明の別の実施例の処理フローを示す図。FIG. 6 is a diagram showing a processing flow of another embodiment of the present invention.
─────────────────────────────────────────────────────フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｇ０６Ｆ 17/60 Ｇ０６Ｆ 17/60 １２６Ｚ (72)発明者 高木 由充 茨城県ひたちなか市大字市毛882番地 株 式会社日立ハイテクノロジーズ設計・製造 統括本部那珂事業所内(72)発明者 小島 康明 茨城県ひたちなか市大字市毛882番地 株 式会社日立ハイテクノロジーズ設計・製造 統括本部那珂事業所内(72)発明者 池田 俊幸 茨城県ひたちなか市大字市毛882番地 株 式会社日立ハイテクノロジーズ設計・製造 統括本部那珂事業所内Ｆターム(参考） 2G045 AA13 AA16 AA25 CA25 CA26 CB03 JA01 2G058 AA08 GC00 GD00 GD05─────────────────────────────────────────────────── ─── Continuation of the front page (51) Int.Cl.7 Identification code FI theme code (reference) G06F 17/60 G06F 17/60 126Z (72) Inventor Yoshimitsu Takagi 882 Ichige, Ichige, Hitachinaka City, Ibaraki Prefecture In-house company Hitachi High-Technologies Corporation Design and Manufacturing Headquarters (72) Inventor Yasuaki Kojima 882 Ichige, Oita, Hitachinaka City, Ibaraki Prefecture Incorporated Company Hitachi High-Technologies Design and Manufacturing Headquarters Naka (72) Inventor Toshiyuki Ikeda 882 Ichige, Ichima, Hitachinaka-shi, Ibaraki F-term (Reference) 2nd floor of Naka High Plant, Hitachi High-Technologies Corporation, Design / Manufacturing Headquarters, Ltd. (Reference)
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