【0001】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、複数の輸液成分を
長時間かけて安定に且つ安全に投与することができる医
療用バッグに関する。TECHNICAL FIELD The present invention relates to a medical bag capable of stably and safely administering a plurality of infusion components over a long period of time.
【0002】[0002]
【従来の技術】従来、患者の生命維持及び疾病治療等の
ために、様々な液体状及び粉末状の薬剤を溶解・混合
し、経静脈的に投与するという方法がとられている。さ
らに、近年の医学的技術の進歩に伴い、高濃度の輸液成
分を投与する技術等も開発されてきたことから、患者の
生命維持に必要な全成分を経静脈的にのみ投与すべく、
より多種類の輸液成分を同時に投与する方法の検討がな
されている。しかしながら、薬剤にはそれぞれ安定に存
在し得る条件が異なり、 これらを混合することで種々の
問題が生じ、患者に適用することができない状態が起こ
り得る。2. Description of the Related Art Conventionally, a method of dissolving and mixing various liquid and powder drugs and administering them intravenously has been adopted for the purpose of life support and treatment of diseases of patients. Furthermore, with the recent advances in medical technology, since the technology of administering high-concentration infusion components has also been developed, in order to administer all components necessary for the life support of patients only intravenously,
Studies have been conducted on a method of simultaneously administering more various kinds of infusion components. However, the conditions under which each drug can exist in a stable manner are different, and various problems may occur due to the mixing of these drugs, resulting in a state in which the drug cannot be applied to a patient.
【0003】例えば、脂肪乳剤は不安定な製剤であり、
他の輸液成分と混合すると、油脂粒子が粗大化したり、
相分離(クリーミング)が発生するという問題があり、
特に電解質輸液に含有されている二価金属イオンの存在
により、脂肪乳剤の凝集や油脂粒子の崩壊が起きるとい
う問題がある。また、アミノ酸輸液と糖輸液とを混合す
ると、経時的にメイラード反応が起きて変色、濁り等を
生じる等の問題がある。さらに、腹膜透析液は長期間保
存するためにpHが弱酸性に保たれているが、生体内に
投与する際は刺激性を緩和するため、投与直前にアルカ
リ液を加え、中性にしなければならない。また、カンレ
ノ酸カリウム等の利尿剤は、輸液と混合することによっ
てpHが低下すると、溶解度の低い非解離型カンレノ酸
として析出するという問題がある。また、アムホテリシ
ンB等の抗生物質は、アミノ酸輸液と混合することによ
りアミノ酸の塩析効果が生じ、経時的にアムホテリシン
Bが析出し、混濁がみられる。上記のように、各種輸液
を混合すると、分解、沈殿生成、変質、着色等種々の問
題が生ずるため、これらの輸液を混合して保存すること
は困難であった。For example, fat emulsions are unstable formulations,
When mixed with other infusion components, fat particles become coarse,
There is a problem that phase separation (creaming) occurs,
In particular, there is a problem that the presence of divalent metal ions contained in the electrolyte infusion causes aggregation of the fat emulsion and disintegration of oil particles. Further, when the amino acid infusion solution and the sugar infusion solution are mixed, there is a problem that a Maillard reaction occurs over time, causing discoloration, turbidity, and the like. Furthermore, the pH of the peritoneal dialysate is kept weakly acidic for long-term storage, but in order to reduce irritation when administered in vivo, an alkaline solution must be added immediately before administration to make it neutral. I won't. Further, a diuretic such as potassium canrenoate has a problem that when the pH is lowered by mixing with an infusion solution, it is precipitated as a non-dissociated canrenoic acid having low solubility. When an antibiotic such as amphotericin B is mixed with an amino acid infusion solution, an amino acid salting-out effect is produced, and amphotericin B is precipitated over time, resulting in turbidity. As described above, when various infusions are mixed, various problems such as decomposition, precipitation formation, deterioration, and coloring occur, so that it is difficult to mix and store these infusions.
【0004】また、近年は各種ビタミン類も経静脈的に
投与されている。かかるビタミン類は安定性に欠ける薬
品であることから、専ら混合ビタミン剤や総合ビタミン
剤の形態で単独に製剤化され、用時輸液に添加・混合し
て用いられている。しかし、ビタミン類を添加する輸液
中に微量元素が含まれている場合、混合から投与までの
間に、添加したビタミン類が分解されてしまうという問
題がある。Recently, various vitamins have been intravenously administered. Since such vitamins are chemicals lacking in stability, they are formulated individually in the form of mixed vitamin preparations or multivitamin preparations, and are added and mixed in an infusion solution before use. However, when a trace element is contained in the infusion solution to which vitamins are added, there is a problem that the added vitamins are decomposed between mixing and administration.
【0005】上記の問題を解決するための種々の試みが
なされている。例えば、連通可能な隔離手段により二つ
の個室が形成された医療用バッグを用い、用時に連通さ
せて第一室及び第二室の輸液を混合することにより、上
記の問題を解決しようとしている(例えば、特開平5−
31151号公報)。さらに、各種ビタミン類を投与す
るために、二室容器タイプの輸液にビタミン類を各室に
区分して配合することが試みられている(例えば、特開
平6−209979号公報、特開平8−709号公
報)。Various attempts have been made to solve the above problems. For example, an attempt is made to solve the above-mentioned problem by using a medical bag in which two separate chambers are formed by a separable means capable of communicating with each other and mixing the infusion solutions in the first chamber and the second chamber by making them communicate with each other at the time of use ( For example, Japanese Patent Laid-Open No. 5-
31151). In addition, in order to administer various vitamins, it has been attempted to mix vitamins into a two-chamber container type infusion into each chamber (for example, JP-A-6-209979 and JP-A-8-). 709).
【0006】しかしながら、このような手段では、輸液
成分がバッグ内で混合された状態で患者への投与が開始
されるため、混合された輸液の一部は、混合後10時間
を越える長時間が経過した後に患者に投与されることに
なる。このような事態は、患者の苦痛の低減、輸液の取
り違え事故の防止及び医療従事者の負担の緩和等のため
に一日当たりの輸液の交換の回数を可能な限り減らすと
いう医療現場の要請に従って、輸液成分の一日必要量を
詰めた一つの医療用バッグを用い、長時間にわたって
(例えば24時間程度にわたって)患者に輸液を投与し
ているという医療現場の現実から生ずる。そのために、
投与中に医療用バッグ内で混合された輸液成分の一部が
分解するという問題が生じてきた。However, according to such means, since the administration of the infusion solution to the patient is started in a state where the infusion components are mixed in the bag, a part of the mixed infusion solution may take a long time exceeding 10 hours after the mixing. It will be administered to the patient after a lapse of time. In such a situation, in order to reduce the pain of the patient, prevent the accidental infusion of the infusion solution, and alleviate the burden on the medical staff, according to the request from the medical field to reduce the number of infusion solutions per day as much as possible, This is caused by the reality of the medical field in which an infusion solution is administered to a patient for a long time (for example, for about 24 hours) using one medical bag filled with the required daily amount of the infusion solution component. for that reason,
There has been a problem that some of the infusion components mixed in the medical bag are decomposed during administration.
【0007】一方、Fresenius Kabi社のCompleven (登
録商標)等は、連通可能な隔離手段により形成された三
つの室を有する輸液製剤である。この製剤のバッグは、
別の輸液成分を混注するための混注口が一つ備わった室
が二つと、混合された輸液成分を排出するための口部が
一つ備わった室が一つとから構成されており、従って、
バッグとしての口部は一つである。かかるバッグにおい
ても結局のところ、輸液成分をバッグ内で混合して患者
に供給するため、上記問題の解決にはならない。On the other hand, Compleven (registered trademark) of Fresenius Kabi, etc. is an infusion preparation having three chambers formed by a separable isolation means. The bag of this formulation is
It is composed of two chambers with one mixing injection port for mixing another infusion component and one chamber with one mouth for discharging the mixed infusion component.
There is only one mouth as a bag. Even in such a bag, after all, since the infusion components are mixed in the bag and supplied to the patient, the above problem cannot be solved.
【0008】[0008]
【発明が解決しようとする課題】したがって、本発明の
目的は、複数の輸液成分を長時間安定に且つ安全に投与
することができ、しかも輸液の取り違え事故を構造的に
回避し得る医療用バッグを提供することにある。SUMMARY OF THE INVENTION Therefore, an object of the present invention is to provide a medical bag capable of stably and safely administering a plurality of infusion components for a long period of time and structurally avoiding an infusion error. To provide.
【0009】[0009]
【課題を解決するための手段】即ち、本発明の骨子は、
〔1〕輸液を収容するための複数の区画を有する医療用
バッグであって、該区画は相互に連通不可能なように隔
離されており、各区画はそれぞれ輸液を排出するための
口部を有している医療用バッグ、及び〔2〕該区画の少
なくとも一つが連通可能な隔離手段により複数の室に分
画されているものである前記〔1〕に記載の医療用バッ
グ、に関するものである。That is, the gist of the present invention is
[1] A medical bag having a plurality of compartments for accommodating an infusion solution, wherein the compartments are isolated from each other so that they cannot communicate with each other, and each compartment has a mouth portion for discharging the infusion solution. The medical bag according to [1] above, and [2] the medical bag according to the above [1], wherein at least one of the compartments is divided into a plurality of chambers by a communicating isolation means. is there.
【0010】[0010]
【発明の実施の形態】以下、図を引用しつつ本発明の医
療用バッグを説明する。本発明の医療用バッグは、輸液
を収容するための複数の区画を有する。区画の数は特に
限定されないが、実用上の観点及び製造コストの観点か
ら、2、3及び4からなる群より選ばれるいずれか一つ
が好ましい。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION The medical bag of the present invention will be described below with reference to the drawings. The medical bag of the present invention has a plurality of compartments for containing an infusion solution. The number of sections is not particularly limited, but from the viewpoint of practical use and the manufacturing cost, any one selected from the group consisting of 2, 3 and 4 is preferable.
【0011】図1及び図2は、本発明の医療用バッグの
基本的構造を示す模式図である。図1において、医療用
バッグは二つの区画A、Bを有し、A、Bは相互に連通
不可能なように隔離手段6によって隔離されており、
A、Bは輸液を排出するための口部3、4をそれぞれ一
つ有している。そして、別の輸液成分を混注するための
混注口12がBに設けられている。1 and 2 are schematic views showing the basic structure of the medical bag of the present invention. In FIG. 1, the medical bag has two compartments A and B, which are separated by an isolation means 6 so that they cannot communicate with each other.
Each of A and B has one mouth 3 and 4 for discharging the infusion solution. Then, a mixed injection port 12 for mixing and injecting another transfusion component is provided in B.
【0012】さらに、図2において、医療用バッグは三
つの区画A、B、Cを有し、A、B、Cは相互に連通不
可能なように隔離手段6及び7によって隔離されてお
り、A、B、Cは輸液を排出するための口部3、4、5
をそれぞれ一つ有している。そして、各区画には必要に
応じて充填部11が設けられ、充填部11を介して各区
画に輸液成分を充填する。さらに、図示しないが、A、
B、C及びDから構成される四区画タイプの医療用バッ
グや、五区画以上の医療用バッグも本発明の範疇であ
る。Further, in FIG. 2, the medical bag has three compartments A, B and C, which are separated by isolation means 6 and 7 so that they cannot communicate with each other, A, B and C are mouth portions 3, 4, 5 for discharging the infusion solution.
Have one each. A filling section 11 is provided in each section as needed, and each section is filled with an infusion component via the filling section 11. Further, although not shown, A,
A four-compartment type medical bag composed of B, C and D and a medical bag having five or more compartments are also included in the scope of the present invention.
【0013】本発明において、区画は相互に連通不可能
なように隔離されている。隔離手段は区画間の連通が不
可能な隔離手段とする。例えば、バッグ周縁の熱溶着と
同様の条件で熱溶着を行って隔離手段を形成することに
より区画間の連通が不可能となる。本発明の医療用バッ
グは区画間の連通が不可能であるため、輸液成分の充填
時、収容(保存)時及び患者への投与時のいずれの時点
においても、輸液成分が医療用バッグ内で混合すること
はない。In the present invention, the compartments are isolated so that they cannot communicate with each other. The isolation means shall be one that does not allow communication between compartments. For example, by performing the heat welding under the same conditions as the heat welding of the periphery of the bag to form the isolation means, it becomes impossible to communicate between the compartments. Since the medical bag of the present invention does not allow communication between compartments, the infusate component remains in the medical bag at any time of filling, storing (preserving) and administration to a patient. Do not mix.
【0014】さらに、本発明の医療用バッグにおいて、
該区画の少なくとも一つが連通可能な隔離手段により複
数の室に分画されていても良い。このように一つの区画
内に複数の室を設けることによって、輸液成分の組合せ
の多様化に対応することができる。Furthermore, in the medical bag of the present invention,
At least one of the compartments may be divided into a plurality of chambers by an isolation means that can communicate with each other. By thus providing a plurality of chambers in one compartment, it is possible to cope with diversification of combinations of infusion components.
【0015】図3は、本発明の医療用バッグの基本的構
造を示す模式図である。図3で示される医療用バッグで
は、二区画タイプの医療用バッグであって、その区画の
少なくとも一つ(A)が連通可能な隔離手段(弱シール
部8)により複数の室(二室:aとb)に分画されてい
る。そして、各区画に口部3、4を有している。FIG. 3 is a schematic view showing the basic structure of the medical bag of the present invention. The medical bag shown in FIG. 3 is a two-compartment type medical bag, and has a plurality of chambers (two chambers: two chambers: two chambers: a weak seal portion 8) capable of communicating at least one (A) of the chambers. It is divided into a and b). Then, each section has mouth portions 3 and 4.
【0016】区画内に室を設けるためには、区画を弱シ
ールして分画すれば良い。弱シールした個所(弱シール
部)にバッグ外部から応力をかけることによって、弱シ
ール部のシールが解除されて各室間の連通がなされる。
そしてバッグ内で簡単に且つ無菌的に輸液成分を混合す
ることができる。In order to provide the chamber in the compartment, the compartment may be weakly sealed and fractionated. By applying a stress to the weakly sealed portion (weakly sealed portion) from the outside of the bag, the weakly sealed portion is released from the seal and communication between the chambers is established.
Then, the infusion components can be mixed easily and aseptically in the bag.
【0017】弱シール部は、公知の医療用バッグ等にお
いて弱シール部の形成に従来から採用されている方法に
よって形成することができる。例えば、弱シール部を強
シールが必要とされるバッグ周縁よりも弱めに熱溶着す
る方法、弱シール部をバッグ周縁に比べて剥離しやすい
材料から形成する方法等を採用することができる。The weak seal portion can be formed by a method conventionally used for forming the weak seal portion in a known medical bag or the like. For example, a method of heat-welding the weak seal portion weaker than the peripheral edge of the bag where a strong seal is required, a method of forming the weak seal portion from a material that is more easily separated than the peripheral edge of the bag, and the like can be adopted.
【0018】連通可能な隔離手段としてはこのような弱
シール部が挙げられるが、その他に、医療用バッグの胴
部分をピンチ部材を用いて外部から挟み込んで内部空間
を複数の室に分割し、投与時に該ピンチ部材を取り外し
て各室の輸液を混合する方式のものや、さらに、医療用
バッグの各室を分画する境界部を閉塞し、境界部の一部
分に破壊により開封可能なポート部材を装着し、投与時
にポート部材を折る等して各室の輸液を混合する手段等
も挙げられる。Such a weakly sealing portion can be cited as a communicating means that can communicate with each other. In addition, the body portion of a medical bag is pinched from the outside by using a pinch member to divide the internal space into a plurality of chambers. A method in which the pinch member is removed at the time of administration to mix the infusion solution in each chamber, and further, a port member that closes a boundary portion that divides each chamber of the medical bag and ruptures a part of the boundary portion by rupture Also, means for mixing the infusion solution in each chamber by attaching the, and breaking the port member at the time of administration and the like can be mentioned.
【0019】室の数は特に限定されないが、実用上の観
点及び製造コストの観点から、一区画あたり2〜5が好
ましく、2〜4がより好ましい。The number of chambers is not particularly limited, but from the viewpoint of practical use and the manufacturing cost, 2 to 5 is preferable, and 2 to 4 is more preferable.
【0020】このような、区画内にさらに複数の室を有
する本発明の医療用バッグの好ましい態様としては、次
のものが挙げられる。1)区画の数が2であって、その少なくとも一つの区画
が連通可能な隔離手段により二室、三室又は四室のいず
れかに分画されている医療用バッグ。2)区画の数が3であって、その少なくとも一つの区画
が連通可能な隔離手段により二室、三室又は四室のいず
れかに分画されている医療用バッグ。3)区画の数が4であって、その少なくとも一つの区画
が連通可能な隔離手段により二室、三室又は四室のいず
れかに分画されている医療用バッグ。Preferred embodiments of the medical bag of the present invention having a plurality of chambers in the compartment are as follows. 1) A medical bag in which the number of compartments is 2, and at least one of the compartments is divided into two, three, or four compartments by an isolation means capable of communicating. 2) A medical bag in which the number of compartments is 3, and at least one of the compartments is divided into two chambers, three chambers, or four chambers by an isolation means capable of communicating. 3) A medical bag in which the number of compartments is four, and at least one of the compartments is divided into two, three, or four compartments by an isolation means capable of communicating.
【0021】1)の態様の医療用バッグの一例は、図3に
示される基本的構造を有するバッグである。図3に示さ
れるバッグは、区画Aが弱シール部8によってa、bの
二室に分画されている。a、b及びBへはそれぞれの充
填部11を介して輸液成分が充填されることとなる。ま
た、口部は各区画ごとに一つずつ(口部3、4)設けら
れている。An example of the medical bag of the aspect 1) is a bag having the basic structure shown in FIG. The compartment A of the bag shown in FIG. 3 is divided into two chambers a and b by the weak seal portion 8. A, b, and B will be filled with the infusion component via the respective filling portions 11. In addition, one mouth portion (mouth portions 3 and 4) is provided for each section.
【0022】1)の態様の医療用バッグのさらなる一例
は、図4に示される基本的構造を有するバッグである。
図4に示されるバッグは、区画Aが弱シール部8によっ
てa、bの二室に分画され、さらに区画Bが弱シール部
9によってc、dの二室に分画されている。a、b、c
及びdへはそれぞれの充填部11を介して輸液成分が充
填されることとなる。また、口部は各区画ごとに一つず
つ(口部3、4)設けられている。A further example of the medical bag of the aspect 1) is a bag having the basic structure shown in FIG.
In the bag shown in FIG. 4, the compartment A is divided into two chambers a and b by the weak seal portion 8, and the compartment B is divided into two chambers c and d by the weak seal portion 9. a, b, c
And d will be filled with the infusion component via the respective filling portions 11. In addition, one mouth portion (mouth portions 3 and 4) is provided for each section.
【0023】1)の態様の医療用バッグのさらなる一例
は、図5に示される基本的構造を有するバッグである。
図5に示されるバッグは、区画Aが弱シール部8及び9
によってa、b及びcの三室に分画されている。a、
b、c及びBへはそれぞれの充填部11を介して輸液成
分が充填されることとなる。また、口部は各区画ごとに
一つずつ(口部3、4)設けられている。A further example of the medical bag according to the aspect 1) is a bag having the basic structure shown in FIG.
In the bag shown in FIG. 5, the compartment A has weak seals 8 and 9.
It is divided into three chambers a, b and c. a,
Infusion components will be filled into b, c, and B via the respective filling portions 11. In addition, one mouth portion (mouth portions 3 and 4) is provided for each section.
【0024】1)の態様の医療用バッグのさらなる一例
は、図6に示される基本的構造を有するバッグである。
図6に示されるバッグは、区画Aが弱シール部8及び9
によってa、b及びcの三室に分画されている。a、
b、c及びBへはそれぞれの充填部11を介して輸液成
分が充填されることとなる。また、口部は各区画ごとに
一つずつ(口部3、4)設けられている。A further example of the medical bag according to the aspect 1) is a bag having the basic structure shown in FIG.
In the bag shown in FIG. 6, the compartment A has weak seals 8 and 9.
It is divided into three chambers a, b and c. a,
Infusion components will be filled into b, c, and B via the respective filling portions 11. In addition, one mouth portion (mouth portions 3 and 4) is provided for each section.
【0025】図5及び図6に示すように、室の形状は特
に限定されるものではなく、輸液成分の量や各輸液成分
の混合の順序等に応じて適宜設定すれば良い。As shown in FIGS. 5 and 6, the shape of the chamber is not particularly limited, and may be appropriately set according to the amount of the infusion components, the order of mixing the infusion components, and the like.
【0026】さらに、本発明の医療用バッグの具体的な
例として、持ち手やバッグの吊下げ用の孔等の部材が設
けられたものが挙げられる。Further, specific examples of the medical bag of the present invention include those provided with a member such as a handle or a hole for hanging the bag.
【0027】例えば、図7及び図8に示される基本的構
造を有する医療用バッグには、支柱への設置時等に使用
される持ち手21が設けられている。ここで、持ち手2
1は限定されるわけではないが、隔離手段6に接して設
けることが好ましい。そして、口部3及び4は互いに向
き合う位置に設けることが好ましく、区画A、Bを隔離
する隔離手段6、及び持ち手21は口部3、4の間に設
けることが好ましいが、これらに限定されない。For example, the medical bag having the basic structure shown in FIGS. 7 and 8 is provided with a handle 21 which is used when it is installed on a column. Here, handle 2
Although not limited, 1 is preferably provided in contact with the isolation means 6. The mouths 3 and 4 are preferably provided at positions facing each other, and the isolation means 6 for separating the sections A and B and the handle 21 are preferably provided between the mouths 3 and 4, but are not limited thereto. Not done.
【0028】バッグの形状が方形の場合の口部、持ち手
及び隔離手段の相対的な位置関係の例としては、A)バッ
グの一つの辺に口部3を、その辺に対する辺に口部4を
設け、そして口部を設けた辺と平行に持ち手21と隔離
手段6を設ける例(図7)や、B)バッグの一つの頂点に
口部3を、その頂点に対する頂点に口部4を設け、そし
て口部を設けた頂点以外の頂点を結ぶ対角線上に持ち手
21と隔離手段6を設ける例(図8)等が挙げられる。
図7及び図8に示されるような構造とすれば、持ち手2
1を支柱に設置した場合、隔離手段6の個所でバッグが
折れ曲がって口部3、4側が鉛直下方向に向くため、輸
液ラインの接続が容易になる等の点で好都合である。As an example of the relative positional relationship among the mouth portion, the handle and the separating means when the bag has a rectangular shape, A) the mouth portion 3 on one side of the bag and the mouth portion on the side relative to that side. 4 is provided, and the handle 21 and the isolation means 6 are provided in parallel with the side provided with the mouth portion (FIG. 7), or B) the mouth portion 3 at one apex of the bag and the mouth portion at the apex relative to the apex. 4 is provided, and the handle 21 and the isolation means 6 are provided on a diagonal line connecting the vertices other than the vertices provided with the mouth portions (FIG. 8).
With the structure shown in FIGS. 7 and 8, the handle 2
When 1 is installed on the column, the bag is bent at the location of the separating means 6 and the mouth portions 3 and 4 face vertically downward, which is convenient in that the infusion line can be easily connected.
【0029】さらに、図9に示される基本的構造を有す
る医療用バッグには、支柱への設置時等に使用されるバ
ッグの吊下げ用の孔23が設けられている。そしてさら
に、バッグの吊下げ用の孔23を補強するために、密着
シール部22が設けられている。図9では、バッグの吊
下げ用の孔23は、バッグを吊下げた場合に口部3、4
が鉛直下方向に向くような位置に設けられている。そし
て、区画A、Bを隔離する隔離手段6は、かかる鉛直方
向と平行となる位置に設けられている。Further, the medical bag having the basic structure shown in FIG. 9 is provided with a hole 23 for suspending the bag which is used when it is installed on a column. Further, in order to reinforce the hole 23 for suspending the bag, a close contact seal portion 22 is provided. In FIG. 9, the hole 23 for suspending the bag is provided with the mouth portions 3 and 4 when the bag is suspended.
Is provided in a position so as to face vertically downward. And the isolation | separation means 6 which isolate | separates division A and B is provided in the position parallel to this vertical direction.
【0030】図9に示されるような構造とすれば、バッ
グの吊下げ用の孔23を支柱に取り付けた場合、隔離手
段6の個所でバッグを折り曲げることができるため、輸
液ラインの接続が容易になる等の点で好都合である。With the structure shown in FIG. 9, when the hanging hole 23 of the bag is attached to the column, the bag can be bent at the location of the separating means 6, so that the infusion line can be easily connected. It is convenient in that
【0031】医療用バッグの材質としては、従来より医
療用容器等に使用されている可撓性樹脂が好ましい。よ
り好ましい樹脂としては、ある程度の耐熱性のある軟質
合成樹脂(ポリオレフィン類(ポリエチレン、ポリプロ
ピレン、エチレン−プロピレン共重合体、ポリプロピレ
ンとポリエチレン又はポリブテンとの混合物、前記ポリ
オレフィンの部分架橋物、エチレン−酢酸ビニル共重合
体、エチレン−(メタ)アクリル酸エステル共重合体、
エチレン−(メタ)アクリル酸共重合体、エチレン−無
水マレイン酸共重合体等)、ポリ塩化ビニル、塩化ビニ
ル−酢酸ビニル共重合体、フッ化エチレン−塩化ビニリ
デン共重合体、ポリエステル(ポリエチレンテレフタレ
ート、ポリブチレンテレフタレート)、ナイロン、スチ
レン系エラストマー(スチレン−エチレン−ブチレン−
スチレンブロック共重合体、水素添加スチレン−エチレ
ン−ブタジエン共重合体、水素添加スチレン−イソプレ
ン−スチレン共重合体等)等)である。As a material for the medical bag, a flexible resin which has been conventionally used for medical containers and the like is preferable. More preferred resins include soft synthetic resins having a certain degree of heat resistance (polyolefins (polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, a mixture of polypropylene and polyethylene or polybutene, a partially crosslinked product of the polyolefin, ethylene-vinyl acetate). Copolymer, ethylene- (meth) acrylic acid ester copolymer,
Ethylene- (meth) acrylic acid copolymer, ethylene-maleic anhydride copolymer, etc.), polyvinyl chloride, vinyl chloride-vinyl acetate copolymer, fluorinated ethylene-vinylidene chloride copolymer, polyester (polyethylene terephthalate, Polybutylene terephthalate), nylon, styrene elastomer (styrene-ethylene-butylene-
Styrene block copolymers, hydrogenated styrene-ethylene-butadiene copolymers, hydrogenated styrene-isoprene-styrene copolymers, etc.)).
【0032】これらの重合体を単独で、又は適宜混合し
て得られる混合物で樹脂シートを形成したり、あるいは
これらの樹脂シートを貼りあわせて多層シートを形成
し、この樹脂シートで袋状物を作製する。そして、輸液
を排出する口部や輸液成分を充填する充填部を設けて医
療用バッグを得る。医療用バッグに使用する耐熱性軟質
合成樹脂の好適例としては、ポリプロピレンとスチレン
系エラストマーとの混合物などが挙げられる。A resin sheet is formed of a mixture obtained by mixing these polymers alone or appropriately, or a multilayer sheet is formed by laminating these resin sheets, and a bag-like material is formed from this resin sheet. Create. Then, a medical bag is obtained by providing a mouth for discharging the infusion solution and a filling section for filling the infusion component. Preferable examples of the heat resistant soft synthetic resin used for the medical bag include a mixture of polypropylene and a styrene elastomer.
【0033】医療用バッグは、従来の一般的な医療用バ
ッグの製造方法を適宜応用して製造することができる。
例えば、二枚の樹脂シートの周縁部を熱溶着する方法
(シート方式)、インフレーション成形機により樹脂を
押し出し成形して筒状に成形したものの両端開口部を熱
溶着する方法(インフレ方式)、パリソンの一部を金型
で挟み、気体を吹き込むことによって成型する方法(ブ
ロー成型方式)等を採用して製造することができる。The medical bag can be manufactured by appropriately applying the conventional general medical bag manufacturing method.
For example, a method of heat-welding the peripheral portions of two resin sheets (sheet method), a method of extruding a resin by an inflation molding machine to form a tubular shape and heat-welding the openings at both ends (inflation method), parison It can be manufactured by using a method (blow molding method) or the like in which a part of the above is sandwiched between molds and blown with gas.
【0034】本発明のバッグの空気透過性としては、気
密性が高いものが好ましい。例えば、気密性を酸素透過
度で表した場合、20℃、60%RHで、5mL(ST
P)/m3・24時間以下のものが好ましく、1mL
(STP)/m3・24時間以下のものがより好まし
い。The air permeability of the bag of the present invention is preferably high in airtightness. For example, when airtightness is expressed by oxygen permeability, 5 mL (ST
P) / m3 · 24 hours or less is preferable, 1 mL
It is more preferably (STP) / m3 · 24 hours or less.
【0035】各区画の容積の総量は、適用する患者等に
依存するため一概には言えないが、例えば500〜40
00mLが好ましく、1000〜3000mLがより好
ましく、1500〜2000mLが特に好ましい。本発
明の医療用バッグを用いれば一日必要量の全輸液成分を
バッグ内に収容することができる。その結果、医療用バ
ッグを取り替えることなく長時間、例えば12時間を超
える連続投与が可能となる。The total volume of each compartment depends on the patient to which it is applied, but cannot be generally stated, but for example, 500 to 40.
00 mL is preferable, 1000-3000 mL is more preferable, and 1500-2000 mL is particularly preferable. By using the medical bag of the present invention, it is possible to store the required daily amount of all infusion components in the bag. As a result, continuous administration for a long time, for example, over 12 hours, becomes possible without replacing the medical bag.
【0036】各区画間の容積比は、各区画に収容される
輸液成分の種類等に応じて適宜設定可能である。例えば
二区画(A、B)タイプの医療用バッグの場合、A:B
=1:0.05〜20が好ましく、1:0.1〜10が
より好ましく、1:0.5〜2が特に好ましい。例えば
三区画(A、B、C)タイプの医療用バッグの場合、
A:B:C=1:0.05〜20:0.05〜20が好
ましく、1:0.1〜10:0.1〜10がより好まし
く、1:0.5〜2:0.5〜2が特に好ましい。例え
ば四区画(A、B、C、D)タイプの医療用バッグの場
合、A:B:C:D=1:0.05〜20:0.05〜
20:0.05〜20が好ましく、1:0.1〜10:
0.1〜10:0.1〜10がより好ましく、1:0.
5〜2:0.5〜2:0.5〜2が特に好ましい。The volume ratio between the compartments can be appropriately set according to the type of infusion component contained in each compartment. For example, in the case of a two-compartment (A, B) type medical bag, A: B
= 1: 0.05-20 is preferable, 1: 0.1-10 is more preferable, and 1: 0.5-2 is particularly preferable. For example, in the case of a three-compartment (A, B, C) type medical bag,
A: B: C = 1: 0.05 to 20: 0.05 to 20 is preferable, 1: 0.1 to 10: 0.1 to 10 is more preferable, and 1: 0.5 to 2: 0.5. ~ 2 are particularly preferred. For example, in the case of a four-compartment (A, B, C, D) type medical bag, A: B: C: D = 1: 0.05 to 20: 0.05 to
20: 0.05-20 is preferable, and 1: 0.1-10:
0.1-10: 0.1-10 are more preferable, and 1: 0.
5: 2: 0.5 to 2: 0.5 to 2 is particularly preferable.
【0037】区画の中に設けられる各室間の容積比とし
ては、各室に収容される輸液成分の種類等に依存するた
め一概には言えないが、例えば二室(a、b)の場合、
a:b=1:0.05〜20が好ましく、1:0.1〜
10がより好ましく、1:0.5〜2が特に好ましい。
また、例えば三室(a、b、c)の場合、a:b:c=
1:0.05〜20:0.05〜20が好ましく、1:
0.1〜10:0.1〜10がより好ましく、1:0.
5〜2:0.5〜2が特に好ましい。また、例えば四室
(a、b、c、d)の場合、a:b:c:d=1:0.
05〜20:0.05〜20:0.05〜20が好まし
く、1:0.1〜10:0.1〜10:0.1〜10が
より好ましく、1:0.5〜2:0.5〜2:0.5〜
2が特に好ましい。The volume ratio between the chambers provided in the compartment cannot be generally stated because it depends on the type of infusion component contained in each chamber. For example, in the case of two chambers (a, b) ,
a: b = 1: 0.05 to 20 is preferable, and 1: 0.1
10 is more preferable, and 1: 0.5 to 2 is particularly preferable.
Further, for example, in the case of three rooms (a, b, c), a: b: c =
1: 0.05 to 20: 0.05 to 20 are preferable, and 1:
0.1-10: 0.1-10 are more preferable, and 1: 0.
5-2: 0.5-2 is particularly preferable. Further, for example, in the case of four rooms (a, b, c, d), a: b: c: d = 1: 0.
05-20: 0.05-20: 0.05-20 is preferable, 1: 0.1-10: 0.1-10: 0.1-10 is more preferable, 1: 0.5-2: 0. 0.5-2: 0.5-
2 is particularly preferred.
【0038】本発明においては、各区画は輸液を排出す
るための口部をそれぞれ有している。かかる口部を各区
画ごとに設けることにより、各区画に分けて収容された
輸液成分が医療用バッグ内で混合することなく、各輸液
成分を医療用バッグ外に排出させ、患者体内に注入する
直前に混合させることができる。バッグ本体と口部との
接続方法は、公知の方法、例えば熱溶着等の方法が挙げ
られる。また、区画あたりの口部の数は通常1である
が、必要に応じて2〜4に増やすことができる。In the present invention, each compartment has a mouth for discharging the infusion solution. By providing such mouths in each compartment, the infusion components stored separately in each compartment are discharged to the outside of the medical bag and injected into the patient's body without being mixed in the medical bag. Can be mixed immediately before. As a method for connecting the bag body and the mouth portion, a known method, for example, a method such as heat welding can be mentioned. The number of mouths per compartment is usually 1, but it can be increased to 2 to 4 as needed.
【0039】口部の構造及び材質は特に制限されず、医
療用バッグにおいて従来から採用されている構造及び材
質とすることができる。口部の例としては、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン等のポリオレフィン、ポリスチレ
ン、ポリカーボネート等の半硬質材料からなる筒状部材
と、該筒状部材内又はその端部に配置された、針刺可能
な密封部材とからなる構造のものや、このような構造物
にさらにプラスチックでラミネート加工が施されたもの
等が挙げられる。ここで、針刺可能な密封部材の材質と
しては、弾性材料(例えば、イソプレンゴム、天然ゴ
ム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエ
ンゴム、シリコーンゴム等の各種ゴム材料(特に加硫し
たもの)、ポリウレタン系、ポリアミド系、ポリエステ
ル系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラ
ストマー、それらの混合物等)が挙げられる。The structure and material of the mouth portion are not particularly limited, and may be the structure and material conventionally used in medical bags. As an example of the mouth portion, a tubular member made of a semi-rigid material such as polyethylene, polypropylene, etc., polystyrene, polycarbonate, etc., and a needle pierceable sealing member disposed in or at the end of the tubular member. Examples of the structure include a structure made of, and a structure obtained by further laminating such a structure with plastic. Here, as the material of the needle-pierceable sealing member, an elastic material (for example, various rubber materials such as isoprene rubber, natural rubber, butyl rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, and silicone rubber (particularly vulcanized), Polyurethane-based, polyamide-based, polyester-based, olefin-based, styrene-based various thermoplastic elastomers, and mixtures thereof).
【0040】患者への投与時には、各口部に輸液ライン
10を接続することとなる。各輸液ライン同士を例えば
図1に示すように接続して患者に輸液成分を投与する。
各区画に分けられて収容された輸液成分は、輸液ライン
内で初めて互いに接触することとなる。輸液ライン内で
の輸液成分の滞留は比較的短時間であることから、各輸
液成分の接触・混合による影響(例えば、分解、沈殿生
成、変質、着色等)がほとんど生じないまま、輸液成分
が患者に投与されることとなる。At the time of administration to a patient, the infusion line 10 is connected to each mouth. Each infusion line is connected to each other, for example, as shown in FIG. 1, and the infusion component is administered to the patient.
The infusion components stored in the respective compartments come into contact with each other only in the infusion line. Since the infusion solution stays in the infusion line for a relatively short period of time, the infusion solution can be stored with almost no effect (for example, decomposition, precipitation, alteration, coloring, etc.) due to contact and mixing of the infusion components. Will be administered to the patient.
【0041】なお、必要に応じて、輸液成分を充填する
充填部11を区画(さらに室を有する場合は室)に設け
ても構わない。この場合、該充填部を経由して輸液成分
が充填されることとなる。一方、かかる充填部を設けな
くとも、輸液成分を区画内(又は室内)に充填すること
ができる。この場合、バッグの製造時に熱溶着しない個
所を設けておき、そこから輸液成分を充填する。そして
その後、当該個所を熱溶着すれば良い。バッグ本体と充
填部との接続方法は、公知の方法、例えば熱溶着等が挙
げられる。If necessary, the filling section 11 for filling the infusion component may be provided in the compartment (in the case of having a room, the room). In this case, the transfusion component is filled via the filling section. On the other hand, the infusion component can be filled in the compartment (or the room) without providing such a filling section. In this case, a portion which is not heat-welded is provided at the time of manufacturing the bag, and the infusion component is filled from there. Then, after that, the portion may be heat-welded. As a method for connecting the bag body and the filling portion, a known method, for example, heat welding or the like can be mentioned.
【0042】充填部の構造及び材質は特に制限されず、
医療用バッグにおいて従来から採用されている構造及び
材質とすることができる。例えば、口部と同様の材質と
すれば良い。ただし、誤った接続による事故を防止する
ために、充填部の構造は、通常、口部と形状的に異なる
構造とすることが好ましい。The structure and material of the filling portion are not particularly limited,
The structure and material conventionally used in a medical bag can be used. For example, the same material as the mouth may be used. However, in order to prevent an accident due to incorrect connection, it is usually preferable that the structure of the filling portion is different in shape from the mouth portion.
【0043】さらに、区画内(又は室内)に別の輸液成
分を必要に応じて混注するための部材(いわゆる混注
口)をバッグに設けても良い。混注口の構造及び材質は
特に制限されず、医療用バッグにおいて従来から採用さ
れている構造及び材質とすることができる。例えば、口
部と同様の材質とすれば良い。ただし、誤った接続によ
る事故を防止するために、混注口の構造は、通常、口部
と形状的に異なる構造とすることが好ましい。Further, the bag may be provided with a member (so-called mixed injection port) for mixing and injecting another infusion component into the compartment (or the room) as occasion demands. The structure and material of the mixed injection port are not particularly limited, and may be the structure and material conventionally used in medical bags. For example, the same material as the mouth may be used. However, in order to prevent an accident due to incorrect connection, it is usually preferable that the structure of the mixed injection port is different in shape from the mouth portion.
【0044】医療用バッグの滅菌は常法に従って行うこ
とができる。例えば、電子線滅菌法、紫外線滅菌法、γ
線滅菌法、オートクレーブ滅菌法、ガス滅菌法等により
行えば良い。Sterilization of the medical bag can be performed according to a conventional method. For example, electron beam sterilization method, ultraviolet ray sterilization method, γ
It may be performed by a wire sterilization method, an autoclave sterilization method, a gas sterilization method, or the like.
【0045】本発明の医療用バッグに収容される輸液成
分としては、従来より輸液成分として公知の各種成分が
挙げられる。例えば、ビタミン類、アミノ酸類、電解
質、糖類、脂肪(脂肪乳剤として)、微量元素等が挙げ
られる。これらの輸液成分は、必要に応じて各区画(さ
らには各室)に充填されることとなる。Examples of the infusion component contained in the medical bag of the present invention include various components conventionally known as infusion components. For example, vitamins, amino acids, electrolytes, sugars, fats (as fat emulsions), trace elements and the like can be mentioned. These infusion components will be filled in each compartment (and each chamber) as needed.
【0046】各区画への各輸液成分の充填・密封は、常
法に従って行うことができる。例えば、濾過滅菌、加熱
滅菌等により予め滅菌した輸液成分を、各区画に無菌的
に充填・密封する方法や、各区画にそれぞれ輸液成分を
充填・密封し、次いで内容物と共に医療用バッグごと常
法(例えば、高圧蒸気滅菌法、熱水浸漬滅菌法、熱水シ
ャワー滅菌法)に従って滅菌する方法等を採用すること
ができる。The filling and sealing of each infusion component in each compartment can be carried out according to a conventional method. For example, a method of aseptically filling and sealing each compartment with an infusion solution that has been sterilized in advance by filtration sterilization, heat sterilization, etc., or filling and sealing each infusion solution in each compartment, and then, together with the contents, a medical bag is normally used. A method of sterilization according to a method (for example, high-pressure steam sterilization method, hot water immersion sterilization method, hot water shower sterilization method) and the like can be adopted.
【0047】かかる本発明の医療用バッグは横方向に各
輸液成分を配置することができるため、バッグが縦方向
に長くならない。このことから、背が高い患者に対して
も、投与中の移動の際の血液の逆流等の問題を起こすこ
となく安全に用いることができる。さらに、本発明の医
療用バッグは複数の輸液成分を一つのバッグに収容する
ことができるため、製造業者における輸液製剤の製造段
階で所望の組合せの輸液成分を充填し、一つのバッグ構
造の輸液製剤として医療現場に供給することができるた
め、医療現場での輸液の取り違え事故を構造的に回避す
ることができる。In the medical bag of the present invention, since the respective infusion components can be arranged in the lateral direction, the bag does not become long in the longitudinal direction. Therefore, even for a tall patient, it can be safely used without causing a problem such as backflow of blood during transfer during administration. Further, since the medical bag of the present invention can contain a plurality of infusion components in one bag, the infusion components of a desired combination are filled at the manufacturing stage of the infusion formulation in the manufacturer, and the infusion solution of one bag structure is filled. Since the drug can be supplied to the medical site as a pharmaceutical preparation, it is possible to structurally avoid the accident of mistaking the infusion solution at the medical site.
【0048】[0048]
【実施例】以下、実施例により本発明をさらに詳しく説
明するが、本発明はかかる実施例により何ら限定される
ものではない。The present invention will be described in more detail with reference to the following examples, but the present invention is not limited to these examples.
【0049】実施例1下記のようにして、図1に記載の基本構造を持つ医療用
バッグを作製した。長方形のポリプロピレンシート(厚
さ:300μm、大きさ:42cm×28cm)を二枚
用意し、これらを重ね合わせた。まず最初に、シートの
短い側の両方の縁(m、m’)を1cmの幅で熱溶着し
た。次いで、熱溶着した縁の一方(mとする)からほぼ
13cmの位置にて、mと平行方向に、1cmの幅でシ
ートを熱溶着した。これにより、相互に連通不可能な隔
離手段を形成した。この隔離手段により、容積比がほぼ
1:2の区画(それぞれ、A及びBとする)が生じた。Example 1 A medical bag having the basic structure shown in FIG. 1 was produced as follows. Two rectangular polypropylene sheets (thickness: 300 μm, size: 42 cm × 28 cm) were prepared, and these were stacked. First, both edges (m, m ') on the short side of the sheet were heat-welded with a width of 1 cm. Then, the sheet was heat-welded with a width of 1 cm in a direction parallel to m at a position approximately 13 cm from one edge (denoted as m) of the heat-welded edge. As a result, the isolation means that cannot communicate with each other was formed. This isolation means produced compartments with volume ratios of approximately 1: 2 (designated A and B, respectively).
【0050】次いで、市販の口部と混注口とを、シート
の長い側の縁(n、n’)の一方(nとする)に、シー
トに挟まれるように置いた。Aに口部3を一つ、そして
Bに口部4と混注口12を一つずつ置いた。これらの部
材がシートで挟まれた状態で、縁nを1cmの幅で熱溶
着した。これにより、各区画A、Bにそれそれ一つずつ
口部3、4が設けられた。そしてBには混注口12が設
けられた。Next, a commercially available mouth portion and a mixed pouring mouth were placed on one of the edges (n, n ') on the long side of the sheet so as to be sandwiched between the sheets. One mouth portion 3 was placed in A, and one mouth portion 4 and one injection port 12 were placed in B. With these members sandwiched by the sheets, the edge n was heat-welded with a width of 1 cm. As a result, mouths 3 and 4 are provided in each of the sections A and B, respectively. A mixed injection port 12 was provided in B.
【0051】次いで、市販の充填部を、シートの長い側
の縁の残りの一方(n’)に、シートに挟まれるように
置いた。A、Bそれぞれに充填部11を一つずつ置い
た。これらの部材がシートに挟まれた状態で、縁n’を
1cmの幅で熱溶着した。これにより、各区画A、Bに
それそれ一つずつ充填部11が設けられた。このように
して、図1に示される本発明の医療用バッグを得た。A commercially available filler was then placed on the remaining one (n ') of the long edges of the sheet, sandwiched between the sheets. One filling part 11 was placed in each of A and B. With these members sandwiched between the sheets, the edge n ′ was heat-welded with a width of 1 cm. As a result, the filling sections 11 were provided in the sections A and B, respectively. Thus, the medical bag of the present invention shown in FIG. 1 was obtained.
【0052】上記のようにして作製した本発明の医療用
バッグに、充填部から輸液成分を充填して輸液製剤を得
た。区画Aには、注射用水を溶媒とする以下の組成の輸
液成分(pH6.0、浸透圧比4)を600mL充填し
た。The medical bag of the present invention produced as described above was filled with infusion components from the filling portion to obtain an infusion preparation. The compartment A was filled with 600 mL of an infusion component (pH 6.0, osmotic pressure ratio 4) having the following composition using water for injection as a solvent.
【0053】[0053]
【表1】[Table 1]
【0054】区画Bには、注射用水を溶媒とする以下の
組成の輸液成分(pH4.5、浸透圧比7)を1245
mL充填した。In the compartment B, 1245 infusion components (pH 4.5, osmotic pressure ratio 7) having the following composition using water for injection as a solvent are prepared.
mL filled.
【0055】[0055]
【表2】[Table 2]
【0056】充填部を密封した後、輸液製剤を105℃
で10分間の熱水浸漬滅菌処理に付した。After sealing the filling part, the infusion preparation was heated to 105 ° C.
It was subjected to hot water immersion sterilization treatment for 10 minutes.
【0057】[0057]
【発明の効果】本発明により、複数の輸液成分を長時間
安定に且つ安全に投与することができ、且つ輸液製剤の
取り違え事故が起こらない医療用バッグを提供すること
ができる。Industrial Applicability According to the present invention, it is possible to provide a medical bag in which a plurality of infusion components can be stably and safely administered for a long period of time, and an accident in which an infusion formulation is mixed up does not occur.
【図1】図1は本発明の医療用バッグの基本的構造を示
す模式図である。FIG. 1 is a schematic diagram showing the basic structure of a medical bag according to the present invention.
【図2】図2は本発明の医療用バッグの基本的構造を示
す模式図である。FIG. 2 is a schematic diagram showing the basic structure of the medical bag of the present invention.
【図3】図3は本発明の医療用バッグの基本的構造を示
す模式図である。FIG. 3 is a schematic diagram showing the basic structure of the medical bag of the present invention.
【図4】図4は本発明の医療用バッグの基本的構造を示
す模式図である。FIG. 4 is a schematic diagram showing the basic structure of the medical bag of the present invention.
【図5】図5は本発明の医療用バッグの基本的構造を示
す模式図である。FIG. 5 is a schematic diagram showing the basic structure of the medical bag of the present invention.
【図6】図6は本発明の医療用バッグの基本的構造を示
す模式図である。FIG. 6 is a schematic view showing the basic structure of the medical bag of the present invention.
【図7】図7は本発明の医療用バッグの基本的構造を示
す模式図である。FIG. 7 is a schematic diagram showing the basic structure of the medical bag of the present invention.
【図8】図8は本発明の医療用バッグの基本的構造を示
す模式図である。FIG. 8 is a schematic diagram showing the basic structure of the medical bag of the present invention.
【図9】図9は本発明の医療用バッグの基本的構造を示
す模式図である。FIG. 9 is a schematic diagram showing the basic structure of the medical bag of the present invention.
3 口部4 口部5 口部6 隔離手段7 隔離手段8 弱シール部9 弱シール部10 輸液ライン11 充填部12 混注口21 持ち手22 密封シール部23 バッグの吊下げ用の孔3 mouth4 mouth5 mouth6 isolation means7 isolation means8 Weak seal9 Weak seal10 Infusion line11 Filling section12 mixed injection port21 Handle22 Hermetically sealed part23 Holes for hanging the bag
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