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JP2002504844A - Pre-mounted implanter - Google Patents

Pre-mounted implanter

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Publication number
JP2002504844A
JP2002504844AJP50376599AJP50376599AJP2002504844AJP 2002504844 AJP2002504844 AJP 2002504844AJP 50376599 AJP50376599 AJP 50376599AJP 50376599 AJP50376599 AJP 50376599AJP 2002504844 AJP2002504844 AJP 2002504844A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
plunger
chamber
needle
implant
channel
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP50376599A
Other languages
Japanese (ja)
Inventor
ハーン・ドウ,ピーテル
ボス,トマス・ヤコブ
Original Assignee
アクゾ・ノベル・エヌ・ベー
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by アクゾ・ノベル・エヌ・ベーfiledCriticalアクゾ・ノベル・エヌ・ベー
Publication of JP2002504844ApublicationCriticalpatent/JP2002504844A/en
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Abstract

Translated fromJapanese

(57)【要約】面取りした先端断面を有する種類であることが好ましい中空針(2)と、本針先端断面と一体となることができる先端断面を有することが好ましいプランジャー(5)を含み針部分に隣接する本体(3)とを含む植込み装置(1)が開示される。この装置は、インプラント(8)を保持可能なチャンバー(7)を備えることで前搭載が可能となっており、このチャンバーはプランジャー(5)周囲の半径方向外側に位置し、プランジャー周囲のチャネル(6)と直接または間接的に開放状態で接続している。プランジャーを移動させることで、チャンバーの閉鎖および開放が可能となっている。(57) [Summary] Includes a hollow needle (2) that is preferably of a type having a chamfered tip cross section and a plunger (5) that preferably has a tip cross section that can be integrated with the present needle tip cross section. An implantable device (1) comprising a body (3) adjacent to a needle portion is disclosed. The device can be preloaded by including a chamber (7) that can hold the implant (8), which is located radially outward around the plunger (5) and is located around the plunger. It is directly or indirectly connected to the channel (6) in an open state. The chamber can be closed and opened by moving the plunger.

Description

Translated fromJapanese

【発明の詳細な説明】前搭載される植込み装置 本発明は、中空針と、針に隣接する本体とを含む前搭載可能な植込み装置に関し、この本体は、針と同じ軸に沿って延びる長形部分と、長形部分と針の内部を移動することができるプランジャーと、長形部分内のチャネルを定めるプランジャーの周囲と、インプラントを保持することができるチャンバーとを含む。本発明は、インプラントを実際にあらかじめ搭載した植込み装置にも関する。 植込み装置は公知であり、薬効のあるインプラント(医薬的作用物質を含む小さな棒、丸剤、錠剤、顆粒剤、等)を、ヒトまたは動物の皮下、あるいはヒトまたは動物の皮下組織に、容易に効果的かつ無菌性経路で導入するために役立つ。 医薬製剤の皮下または皮下組織への植込みは、例えば薬剤の作用を延長させるために、ヒトまたは獣医学的医薬に通常使用される。導入されるインプラント(小さな棒、丸剤、錠剤、顆粒剤、等)は、周囲の組織内部でゆるやかに溶解するか、または組織にゆっくりと薬剤を放出し、その薬剤は血液またはリンパ液によって順番に循環して、薬剤はその効果を発揮できる1ヶ所以上の部位に送られる。従って、例えば、婦人科医学では、エストロゲン(例えばエストラジオール)を含む錠剤を、両卵巣摘出後の女性または閉経期の女性に植込むことで、このような女性の苦痛またはその可能性のある症状を緩和または防止する。このようなエストラジオール、または他の婦人科のインプラントは、通常、臀部の上外1/4部または下腹壁などの比較的運動の少ない領域の皮下に挿入される。動物の場合、ホルモン類を含むインプラントは、例えば、発情期を調節するため皮下に導入される。 上述のように、本発明は、前搭載可能な植込み装置の分野に属する。「前搭載可能」という用語は、装置が、このような装置を使用する前にインプラントを装置内に搭載できる、すなわちインプラントを保持可能なチャンバーを含むことでインプラントを搭載できるということを意味する。このようなチャンバーは、所望の任意のインプラントがその内部に適合できる任意の形状であってよく、このチャンバーにあらかじめインプラントを搭載する(すなわち前搭載状態)ことで、所望の無菌性を管理することが容易になる。従って、特に本発明は、専門医または一般医に容易な操作方法、およびインプラント自体の容易な投与方法を提供する:このことは単純にプランジャーを前方に押し出すことで行うことができ、これによってプランジャーが針内部に移動し、従って本体に取り付けられた針を通過してインプラントが挿入される。 前述のタイプの前搭載可能な植込み装置は公知である。例えば米国特許第5,520,660号は、インプラントを投与する装置を開示しており、この装置は、注入カニューレおよびプランジャーを備えた作用物質容器を含んでいる。このプランジャーは、プランジャーチャネルチャネル内に配置されており、カニューレの内腔に入るようになっている。インプラント保持装置は、プランジャーチャネルの内腔端側に配置されている。 前搭載型植込み装置のもう1つの背景技術からの引用としては、欧州特許第402 955号が挙げられ、これは、カプセルチャンバーと、カプセルチャンバーの前端に取り付けた中空針(着脱自在)と、プランジャーとを含み、これらすべては共通の軸上に配置し、このことによってプランジャーが、カプセルチャンバーおよび中空針内を通過して、チャンバーから針を通過して患者体内に固形薬剤のカプセルを放出することができるシリンジを開示している。 直線上に並び、中空針と、インプラント含有チャンバーと、針からインプラントを押し出すことができるプランジャーとを有する前搭載型植込み装置の他の開示としては、米国特許第4,661,103号、米国特許第4,601,699号、英国特許第2−138−298号、欧州特許第551 699号、および仏国特許第2,231,355号が挙げられる。 本発明は、前述の問題を解決するだけではなく、作用物質を含有する錠剤を皮下に導入する別の旧式の方法の短所も回避する植込み装置を提供する。この目的に有用である公知の植込み装置は、欧州特許第564 038号に記載されている。前述の前搭載可能植込み装置の主な短所は、欧州特許第564 038号による植込み装置に関連する利点をもたないことである。 これらの利点を有するためには、特に皮膚に突き刺すことができる鋭い先端を有するように針の本体からの遠位端(先端)が面取りされ、近位端でしっかりと本体と連結されることが必要である。プランジャー(マンドレルとも呼ばれる)も、特に中空針と正確に同じ角度で面取りされた遠位端(先端)を有する。従って、このプランジャーは、プランジャーの面取り部分が中空針の面取り部分とぴったり重なるように中空針内に押込むことができ、これによって中実針と同じものが形成される。このようにして形成された中実針が、通常は斜めの角度で、インプラントを導入したい部位で皮膚および皮下組織に刺される。面取りした中実針を使用する利点は、組織は裂かれるのであり、穴があくのではないことである。その結果、組織の損傷程度が低くなり、刺傷の治癒もより早く、ほとんど傷痕も残らない。中空の面取りした針では、穴があくことにより組織の一部が針に入り込む可能性が高く、組織の損傷が幾分大きくなり、刺傷の治癒にも幾分、より長くかかり、目に見える傷痕が残る可能性も高くなる。 前述の前搭載可能な植込み装置では、このような対策をとることができない。なぜなら、針を患者に突き刺す場合に、プランジャーを、(面取りしたプランジャー先端を面取りした針の先端と重ね合わせるために)基本的に前方に押し出す必要があるからである。従来技術の装置では、インプラントをチャンバーから針先端の外部にまず移動させないかぎりこのようなことは行えない。 欧州特許第564 038号では、ピンセットを使用したやや精密な操作などによって、装置の使用の際にインプラントをチャンバー内に配置することを含む操作方法が開示されている。操作時にインプラントの搭載が必要な植込み装置として他に開示されているものには、米国特許第1,789,766号、米国特許第3,921,632号、および独国特許806 702号が挙げられる。これら公知の装置のうちで、インプラントを保持できるチャンバーを有するものはない。このことは、背景技術として引用する米国特許第2,751,907号および英国特許第2,199,247号による特別に設計された針先端を有する他の公知の注射器具についても同様である。 前述より明らかなように、本発明によって、前搭載が可能で、従って使用時にインプラントを装置に搭載する段階を回避することができるが、同時に患者組織の過度の損傷を避けるため、例えば針の先端と重ね合わせることができるプランジャーなどの、プランジャーが自由に移動できることが必要となる設備を備えることが可能となる植込み装置を提供する。 この目的は本発明によって実現する。この目的のため、本発明では、前述したような前搭載可能型植込み装置において、チャンバーは、チャネルの半径方向外側に位置して、チャネルと直接的または間接的に開放的に連結し、プランジャーを移動させることでプランジャーがチャンバーの閉鎖および開放が可能となる。 本発明の利点は、面取りした針の先端も面取りしたプランジャー先端も備えていない植込み装置でも実施可能であるが、このような処理した本発明に従うことが好ましいことは明らかであろう。その点において、本発明は、欧州特許第564 038号、米国特許第3,921,632号に記載されるような植込み装置の特別な改良を提供する。基本的にこの改良品は、面取りした先端断面を有する中空針と、針部分に隣接した本体とを含む種類の装置であり、その本体は、(a)針と同一の軸に沿って延びる長形部分と、(b)長形部分および針の内部に移動できるプランジャーであり、このプランジャーは針先端断面と一体となる面取りされた先端断面を有し、プランジャー周囲が長形部分内部のチャネルを定めるプランジャーと、(c)インプラントを保持可能なチャンバーと、を含む。これら公知の装置のチャンバーは前搭載ができないが、本発明は、面取りされたプランジャー断面の大きな利点を損なうことなしに、いかにして前搭載可能な装置を提供するかという問題を解決している。上記概略の通り、この問題を解決する方法は、装置が、チャネル半径方向外側に位置しチャネルと直接的または間接的に開放して接続するチャンバーを備え、このためプランジャーを移動させることでチャンバーの閉鎖および開放を可能とすることである。 チャンバーの閉鎖および開放は、単純にプランジャーを移動させることで行うことができる。すなわち、チャンバーは、プランジャーをチャンバー後方に引き戻す(すなわち、プランジャーを針と反対側である装置後端まで引っ張る)と、チャンバー内に保持されるインプラントがプランジャーチャネル内に自動的に落下するような大きさの開口部をプランジャー側面に有する。重力以外の他の力を利用することも可能であり、例えば、チャンバーのチャネルから離れた側に、ばねなどの弾性手段を設けることで、チャンバーを閉じた場合にこの断線手段がインプラントをプランジャー方向に押し、プランジャーを引き戻した場合にインプラントをチャンバーからチャネル内に押込むようにすることができる。単にプランジャー以外である他のチャンバーを閉じる手段を設けることができる。例えば、他の可能性としては、プランジャーを完全に引き戻すと自動的に開く扉、またはチャンバーの開放を操作する任意の適当な機械的、電気的、または光学的手段によって、プランジャーを引き戻すことで必要な空間がチャネル内にできた瞬間または一瞬後にチャンバーに保持されたインプラントがチャネル内に移動できるようにするなどの特別な閉鎖手段によってチャンバーを閉鎖することが含まれる。 移動させることでプランジャーがチャンバーの閉鎖および開放を可能にするために必要なことは、チャンバーとチャネルとの間に開放された連結部が形成される方法だけではなく、チャンバーの長手方向位置とプランジャーの長さも関係することである。通常の当業者には明らかであるが、プランジャーはチャンバー後方まで引き戻せるために十分な長さであるべきであり、そしてチャンバーは装置後端から十分な距離があることが好ましく、これによってプランジャーを十分に引き戻してもプランジャーが装置本体内に残るようにすることができる。 装置は、プランジャーを針内部に完全に押込んだ場合に、面取りした針の先端および面取りしたプランジャーの端が正確に一致させることができるような適当な手段を含むことができる。これを実現するための可能性のある手段としては、プランジャーチャネルより大きな直径を有する従来型のプランジャーのプランジャー終端(すなわち、針と反対側の端)が挙げられ、これによって上述のプランジャー終端の隆起部分でプランジャーがプランジャーチャネルにさらに押込まれることが防止される。他の手段としては、プランジャー上の突起とプランジャーチャネル壁面内の対応する挿入部分、またはその逆のものが挙げられ、プランジャーが所望の長さだけ押し出された場合に突起が挿入部分内で固定される(他分野の技術、すなわちBIC(登録商標)型ボールペンで公知である原理に匹敵する)ような位置にこれらは取り付けられている。 前述したように、チャンバーは、チャネルの半径方向外側に位置する。一般に、このことは、インプラントを投与するために装置を使用する際、チャンバーの位置が、チャネル上部にあるとして記載できることを意味している。チャンバーとチャネルが直接または間接的に開放状態で連結することで、チャネルの一部がチャンバーのすぐ下で開放されるようにプランジャーを引く(後方に向けて押す)とチャンバー内に保持されたインプラントが実際にチャネルに落ちる(重力の作用の結果として)。だが、除外するものではないが、他の実施形態では、例えば、装置の使用の際に、チャンバーの位置がチャネルの下であるとして記述でき、チャンバーがインプラントをチャネル内に押し出すことのできるばね等を含む。 最も好ましくは面取りした端を有する針と関連する面取りしたプランジャーの場合、装置は実際の中央軸に関して非対称である。従って、装置の「底部」側および「上部」側を定義することができる。その場合、好ましい実施形態は以下の通りである。面取りした針の先端部、そして結果として面取りしたプランジャーの先端部を考慮すれば、好ましくは底部に位置し、インプラントを保持可能なチャンバーが上部側に位置することが好ましい。 本発明による装置の構成部品および前搭載したインプラントの供給については、以下に略図を参照にしてさらに説明する。 各図は、本発明による装置の長手方向の断面図として描かれている。各図における参照番号は同じ意味をもち、すべての図は、中空針(2)と、針(2)に隣接する本体(3)とを有する植込み装置(1)を示しており、本体は、針(2)と同じ軸に沿って延びる長形部分(4)と、長形部分(4)および針(2)の内部に移動することができるプランジャー(5)と、長形部分(4)内のチャネル(6)を定めるプランジャー周囲と、インプラント(8)を保持可能なチャンバー(7)とを含む。 図1では、装置(1)は、インプラント(8)を保持するチャンバー(7)が閉鎖位置にある場合が示されている。図2は、プランジャー(5)を引き戻すことでチャンバー(7)が開放され、インプラント(8)がチャネル(6)内に送られた状態の装置(1)を示している。図3は、装置(1)のさらなる操作、すなわち、プランジャー(5)によってインプラント(8)を前方に押し出す操作を示すためのものである。 装置の構成部分は、通常は、例えばステンレス鋼などの硬質材料で作られる。装置の一部は、適当なプラスチック、例えば硬質PVC、ある種のナイロン類、PTFE、PPMAなどのアクリレート類、ポリプロペン、ポリスチレン、ポリカーボネート、またはポリオキシメチレンなどから作ることもできる。好ましい合成材料は、滅菌可能な材料であり、より好ましくはγ線滅菌に耐えることができる材料である。このような材料は、通常の当業者にとっては公知のものである。好ましい合成材料は、ABS(アクリロニトリルと、ブタジエンと、スチレンのターポリマー)およびSAN(スチレンおよびアクリロニトリルのコポリマー)である。針部分および前述の長形部分、または少なくともその遠位部分に従来の材料以外を使用する可能性を排除しなければ、これらは一般的には金属、好ましくはステンレス鋼で作られる。本発明の植込み装置は、当業者にとって公知である従来技術を使用して製造することができる。 ハンドル部分となることができるかまたは別のハンドル部品を含むことができる本体は、針部分より太く、管状であってもよいが、異なる断面を有することもできる。当然、ハンドル部分は、装置に意図した目的のために装置を容易に取り扱うことができるような形態をしている。従って、くぼみを設けることで、指、例えば親指と人差し指がそのくぼみと適合し、装置を使用の際にしっかりと固定できるようにすることができる。 チャンバー内に保持すべきインプラント、そして結果として、チャンバー自体は、任意の形状を取ることができる。頻繁に使用される形状は、円筒形または矩形の断面をもつ形状であり、例えば、これはDimenformonの商標名でオランダのN.V.Organon Ossで製造されているエストラジオールを含む植込み錠剤の場合が挙げられる。本発明による前搭載植込み装置に使用できるインプラントの他の例としては、Riselle(登録商標)、Meno−Implant(登録商標)などのエストラジオールインプラント、Implanon(登録商標)などの避妊薬インプラント、またはテストステロンインプラントなどの他のホルモン性インプラントが挙げられる。本発明の装置は、ホルモン性インプラントの導入に適していることに加えて、ホルモン類以外の他の作用物質を含むインプラントにも使用可能であり、脂肪組織を越えた他の種類の組織への植え込みに使用することもできる。The present invention relatesto a preloadable implantable device including a hollow needle and a body adjacent the needle, the body extending along a same axis as the needle. Includes a shaped portion, a plunger movable within the elongated portion and the needle, a perimeter of the plunger defining a channel within the elongated portion, and a chamber capable of holding the implant. The invention also relates to an implanting device in which the implant is actually pre-loaded. Implantation devices are known and can be used to easily apply medicinal implants (small rods, pills, tablets, granules, etc. containing a pharmaceutical agent) to the subcutaneous tissue of a human or animal or to the subcutaneous tissue of a human or animal. Helps to introduce by an effective and aseptic route. Subcutaneous or subcutaneous implantation of pharmaceutical preparations is commonly used in human or veterinary medicine, for example to prolong the action of the drug. The implants introduced (small rods, pills, tablets, granules, etc.) dissolve slowly within the surrounding tissue or release the drug slowly into the tissue, which is in turn released by the blood or lymph. Circulating, the drug is delivered to one or more sites where it can exert its effect. Thus, for example, in gynecological medicine, implanting a tablet containing an estrogen (eg, estradiol) in a woman who has undergone both ovariectomy or a woman at menopause can reduce the pain or potential symptoms of such a woman. Relieve or prevent. Such estradiol, or other gynecological implants, are usually inserted subcutaneously in relatively less active areas such as the upper and lower quarters of the hip or lower abdominal wall. In animals, implants containing hormones are introduced subcutaneously, for example, to regulate estrus. As mentioned above, the invention belongs to the field of implantable implantable devices. The term "preloadable" means that the device can load the implant into the device prior to using such a device, ie, can load the implant by including a chamber capable of holding the implant. Such a chamber may be of any shape that allows any desired implant to fit within it, and pre-loading (ie, pre-loading) the implant into the chamber to manage the desired sterility. Becomes easier. Thus, in particular, the present invention provides a specialist or general practitioner with an easy way of operation and an easy way of administering the implant itself: this can be done by simply pushing the plunger forward, thereby making the plan The jar moves into the needle, thus inserting the implant through the needle attached to the body. Preloadable implantable devices of the type described above are known. For example, U.S. Pat. No. 5,520,660 discloses a device for administering an implant, which includes an active substance container with an injection cannula and a plunger. The plunger is located within the plunger channel and adapted to enter the lumen of the cannula. The implant holding device is disposed on the lumen end side of the plunger channel. Another prior art citation for a pre-mounted implantable device includes EP 4 02 955 which includes a capsule chamber, a hollow needle (removable) attached to the front end of the capsule chamber, And a plunger, all located on a common axis, which allows the plunger to pass through the capsule chamber and the hollow needle, pass the needle out of the chamber and pass the capsule of solid drug into the patient. A syringe that can be released is disclosed. Another disclosure of a pre-loaded implantable device having a linear needle, a hollow needle, an implant-containing chamber, and a plunger capable of pushing the implant out of the needle is disclosed in U.S. Pat. No. 4,661,103; No. 4,601,699, British Patent No. 2-138-298, European Patent No. 551 699, and French Patent No. 2,231,355. The present invention provides an implantable device that not only solves the aforementioned problems, but also avoids the disadvantages of another older method of introducing a tablet containing the active substance subcutaneously. A known implantation device useful for this purpose is described in EP 564 038. A major disadvantage of the aforementioned preloadable implantable device is that it does not have the advantages associated with the implantable device according to EP 564 038. To have these advantages, the distal end (tip) from the body of the needle should be chamfered, especially with a sharp tip that can pierce the skin, and be securely connected to the body at the proximal end is necessary. The plunger (also called a mandrel) also has a distal end (tip) which is chamfered at exactly the same angle as the hollow needle. Thus, the plunger can be pressed into the hollow needle such that the chamfered portion of the plunger overlaps the chamfered portion of the hollow needle, thereby forming the same as a solid needle. The solid needle thus formed is stabbed into the skin and subcutaneous tissue at the site where the implant is to be introduced, usually at an oblique angle. The advantage of using a chamfered solid needle is that the tissue is torn and not punctured. The result is less tissue damage, faster healing of the stings and little scarring. Hollow chamfered needles are more likely to allow a portion of the tissue to enter the needle due to the hole, causing some damage to the tissue, healing the puncture somewhat longer and producing visible scars. Is more likely to remain. Such a countermeasure cannot be taken with the above-described implantable device that can be mounted beforehand. This is because when piercing the needle into the patient, the plunger must be pushed essentially forward (to overlap the beveled plunger tip with the beveled needle tip). Prior art devices cannot do this without first moving the implant from the chamber out of the needle tip. EP 564 038 discloses a method of operation that involves placing an implant in a chamber when using the device, such as by slightly more precise manipulation using tweezers. Other implantable devices that require loading of the implant during operation include U.S. Pat. Nos. 1,789,766, 3,921,632, and DE 806 702. No. None of these known devices have a chamber that can hold an implant. This is also the case for other known injection devices with specially designed needle tips according to U.S. Pat. Nos. 2,751,907 and 2,199,247, cited as background. . As is apparent from the foregoing, the present invention allows for pre-loading and thus avoids the step of loading the implant into the device during use, but at the same time avoids excessive damage to the patient's tissue, e.g. To provide an implantable device that can be provided with equipment that requires the plunger to be able to move freely, such as a plunger that can be overlaid with the plunger. This object is achieved by the present invention. To this end, the present invention provides a preloadable implantable device as described above, wherein the chamber is located radially outward of the channel and is directly or indirectly openly connected to the channel. Moving the plunger allows the plunger to close and open the chamber. While the advantages of the present invention may be practiced with an implanter having neither a beveled needle tip nor a beveled plunger tip, it will be apparent that it is preferred to follow such a treated invention. In that regard, the present invention provides a particular improvement of the implantable device as described in EP 564 038, US Pat. No. 3,921,632. Basically, the improvement is a device of the type comprising a hollow needle having a chamfered tip cross section and a body adjacent the needle portion, the body comprising: (a) a length extending along the same axis as the needle. And (b) a plunger movable into the elongated portion and the needle, the plunger having a chamfered tip section integral with the needle tip section, wherein the plunger periphery is within the elongated portion. And (c) a chamber capable of holding the implant. Although the chambers of these known devices cannot be pre-loaded, the present invention solves the problem of how to provide a pre-loadable device without compromising the great advantages of the chamfered plunger cross section. I have. As outlined above, a method for solving this problem is that the apparatus comprises a chamber located radially outward of the channel and directly or indirectly opened and connected to the channel, so that the plunger is moved to move the chamber. That can be closed and opened. Closing and opening of the chamber can be accomplished by simply moving the plunger. That is, the chamber automatically retracts the plunger back into the plunger channel when the plunger is pulled back to the rear of the chamber (ie, pulling the plunger to the rear end of the device opposite the needle). An opening of such a size is provided on the side of the plunger. It is also possible to use other forces besides gravity, for example, by providing a resilient means such as a spring on the side of the chamber remote from the channel so that when the chamber is closed, the disconnection means causes the implant to plunge. Direction to push the implant from the chamber into the channel when the plunger is withdrawn. Means may be provided to close other chambers other than simply the plunger. For example, another possibility is to retract the plunger by a door that opens automatically when the plunger is fully retracted, or by any suitable mechanical, electrical, or optical means that operates to open the chamber. Closing the chamber by special closing means, such as allowing the implants held in the chamber to move into the channel at the moment the required space is created in the channel or shortly thereafter. What is needed for the plunger to allow the closing and opening of the chamber by moving is not only how the open connection is formed between the chamber and the channel, but also the longitudinal position of the chamber. The length of the plunger is also relevant. As will be apparent to one of ordinary skill in the art, the plunger should be long enough to be pulled back to the rear of the chamber, and the chamber is preferably at a sufficient distance from the rear end of the device, which allows Even when the jar is sufficiently pulled back, the plunger can remain in the apparatus main body. The device may include suitable means such that when the plunger is fully pushed into the needle, the beveled needle tip and the chamfered plunger end can be precisely aligned. Possible means for accomplishing this include the plunger end of a conventional plunger having a larger diameter than the plunger channel (i.e., the end opposite the needle), thereby providing the plunger described above. The raised portion at the end of the jar prevents the plunger from being pushed further into the plunger channel. Other means include a protrusion on the plunger and a corresponding insert in the plunger channel wall, or vice versa, such that if the plunger is extruded the desired length, the protrusion will be in the insert. They are mounted in such a position that they are fixed in a manner (comparable to the principles known in the art of other fields, ie BIC® type ballpoint pens). As mentioned above, the chamber is located radially outward of the channel. Generally, this means that when using the device to administer the implant, the location of the chamber can be described as being above the channel. The chamber and channel are directly or indirectly connected in an open state, so that the plunger is pulled (pushed rearward) so that a part of the channel is opened just below the chamber and held in the chamber. The implant actually falls into the channel (as a result of the action of gravity). However, but not exclusive, in other embodiments, for example, during use of the device, the location of the chamber can be described as below the channel, such as a spring that allows the chamber to push the implant into the channel. including. In the case of a chamfered plunger most preferably associated with a needle having a chamfered end, the device is asymmetric about the actual central axis. Thus, the "bottom" and "top" sides of the device can be defined. In that case, the preferred embodiment is as follows. In view of the beveled needle tip and, consequently, the beveled plunger tip, it is preferred that the chamber be located at the bottom and be capable of holding the implant at the top. The components of the device according to the invention and the supply of the pre-mounted implant are further described below with reference to the schematic drawings. Each figure is depicted as a longitudinal sectional view of the device according to the invention. The reference numbers in each figure have the same meaning, and all figures show an implantable device (1) having a hollow needle (2) and a body (3) adjacent to the needle (2), the body comprising: An elongated portion (4) extending along the same axis as the needle (2); a plunger (5) movable into the elongated portion (4) and the needle (2); and an elongated portion (4). ) Includes a plunger periphery defining a channel (6) and a chamber (7) capable of holding an implant (8). FIG. 1 shows the device (1) when the chamber (7) holding the implant (8) is in the closed position. FIG. 2 shows the device (1) with the chamber (7) opened by pulling back the plunger (5) and the implant (8) being fed into the channel (6). FIG. 3 is intended to illustrate a further operation of the device (1), ie pushing the implant (8) forward by means of the plunger (5). The components of the device are usually made of a hard material such as, for example, stainless steel. Parts of the device can also be made from suitable plastics, such as rigid PVC, certain nylons, acrylates such as PTFE, PPMA, polypropene, polystyrene, polycarbonate, or polyoxymethylene. Preferred synthetic materials are those that can be sterilized, more preferably those that can withstand gamma sterilization. Such materials are well known to those of ordinary skill in the art. Preferred synthetic materials are ABS (terpolymer of acrylonitrile, butadiene and styrene) and SAN (copolymer of styrene and acrylonitrile). These are generally made of metal, preferably stainless steel, unless this excludes the possibility of using other than conventional materials for the needle portion and the aforementioned elongated portion, or at least the distal portion thereof. The implant device of the present invention can be manufactured using conventional techniques known to those skilled in the art. The body, which can be a handle portion or can include another handle part, can be thicker and tubular than the needle portion, but can also have a different cross section. Of course, the handle portion is configured so that the device can be easily handled for its intended purpose. Thus, the provision of the recesses allows the fingers, for example the thumb and forefinger, to be fitted with the recesses and to secure the device in use. The implant to be held in the chamber, and consequently, the chamber itself, can take any shape. Frequently used shapes are those having a cylindrical or rectangular cross-section, for example, this is the trademark of Dimenformon, N.D. V. Examples include implantable tablets containing estradiol manufactured by Organon Oss. Other examples of implants that can be used in the pre-loaded implant device according to the invention include estradiol implants such as Riselle®, Meno-Implant®, contraceptive implants such as Implanon®, or testosterone implants And other hormonal implants. In addition to being suitable for the introduction of hormonal implants, the device of the present invention can be used for implants containing other active substances besides hormones, and can be used for other types of tissues beyond adipose tissue. It can also be used for implantation.

─────────────────────────────────────────────────────フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY,DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,IT,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,ML,MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,KE,LS,MW,SD,SZ,UG,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ,TM),AL,AU,BA,BB,BG,BR,BY,CA,CN,CU,CZ,EE,GE,GW,HU,ID,IL,IS,JP,KP,KR,LC,LK,LR,LT,LV,MG,MK,MN,MX,NO,NZ,PL,RO,RU,SG,SI,SK,SL,TR,TT,UA,US,UZ,VN,YU【要約の続き】──────────────────────────────────────────────────続 き Continuation of front page (81) Designated country EP (AT, BE, CH, CY, DE, DK, ES, FI, FR, GB, GR, IE, IT, LU, MC, NL, PT, SE ), OA (BF, BJ, CF, CG, CI, CM, GA, GN, ML, MR, NE, SN, TD, TG), AP (GH, GM, KE, LS, MW, SD, SZ, UG, ZW), EA (AM, AZ, BY, KG, KZ, MD, RU, TJ, TM), AL, AU, BA, BB, BG, BR, BY, CA, CN, CU, CZ, EE, GE, GW, HU, ID, IL, IS, JP, KP, KR, LC, LK, LR, LT, LV, MG, MK, MN, MX, NO, NZ, PL, RO , RU, SG, SI, SK, SL, TR, TT, UA, US, UZ, VN, YU

Claims (1)

Translated fromJapanese
【特許請求の範囲】1. 中空針(2)と、前記針に隣接する本体(3)とを含む植込み装置(1)であって、前記本体(3)が、前記針(2)と同じ軸に沿って延びている長形部分(4)と、前記長形部分(4)および前記針(2)内部で移動可能なプランジャー(5)と、前記長形部分(4)内でチャネル(6)を定める前記プランジャー(5)周囲と、インプラント(8)を保持可能なチャンバー(7)とを含み、前記チャンバー(7)が前記チャネル(6)の半径方向外側に位置し前記チャネル(6)と直接または間接的に開放された状態で接続し、前記プランジャー(5)が移動することによって前記チャンバー(7)の閉鎖および開放が可能になることを特徴とする植込み装置。2. 面取りした先端断面を有する中空針(2)と、前記針(2)に隣接する本体(3)とを含む植込み装置(1)であって、前記本体(3)が、前記針(2)と同じ軸に沿って延びている長形部分(4)と、前記長形部分(4)および前記針(2)内を移動可能なプランジャー(5)であり、前記プランジャー(5)が前記針先端断面と一体となることができる面取りした先端断面を有し、前記プランジャー(5)の周囲が前記長形部分(4)内のチャネル(6)を定める前記プランジャー(5)と、インプラント(8)を保持可能なチャンバー(7)とを含み、前記チャンバー(7)が前記チャネル(6)の半径方向外側に位置し、前記チャネル(6)と直接または間接的に開放された状態で接続し、前記プランジャー(5)が移動することによって前記チャンバー(7)の閉鎖および開放が可能になることを特徴とする植込み装置。3. インプラント(8)が前記チャンバー(7)内に保持されていることを特徴とする請求項1または2に記載の植込み装置。[Claims]1. An implantation device (1) comprising a hollow needle (2) and a body (3) adjacent to said needleWherein the body (3) has an elongated portion extending along the same axis as the needle (2).A minute (4) and a plunge movable within said elongated part (4) and said needle (2)(5) and the plunger defining a channel (6) within the elongated portion (4).-(5) including a periphery and a chamber (7) capable of holding the implant (8);The chamber (7) is located radially outside the channel (6) andConnected directly or indirectly to the plunger (6), and) Allows the chamber (7) to be closed and openedAn implanting device, characterized in that:2. A hollow needle (2) having a beveled tip section and a book adjacent to the needle (2)An implantable device (1) comprising a body (3), wherein said body (3) comprises said needle (2).An elongated portion (4) extending along the same axis as said elongated portion (4) and said elongated portion.A plunger (5) movable within a needle (2), said plunger (5) beingChamfered tip section that can be integral with the needle tip sectionThe plunger (5) has a channel (5) in the elongated portion (4).6) the plunger (5) which defines the above, and a chuck capable of holding the implant (8).A chamber (7), wherein the chamber (7) is in a radial direction of the channel (6).Located outside and connected directly or indirectly to the channel (6)Then, the plunger (5) moves to close the chamber (7).An implantable device characterized in that the chain and the release are enabled.3. Note that the implant (8) is held in said chamber (7).3. The implantable device according to claim 1 or 2, wherein
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