【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、カテーテル及びそ
の製造方法に関するものであり、詳しくは、体内に薬液
を注入する際などに使用される管状のカテーテルであっ
て、耐熱性および耐薬品性に優れたカテーテル、ならび
に、当該カテーテルを効率的に製造できるカテーテルの
製造方法に関するものである。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a catheter and a method for producing the same, and more particularly, to a tubular catheter used for injecting a drug solution into a body and the like. The present invention relates to an excellent catheter and a method for manufacturing a catheter capable of efficiently manufacturing the catheter.
【０００２】[0002]
【従来の技術】カテーテルは、細管状の医療器具であ
り、体内に薬液や医療器具を注入する際に使用される。
斯かるカテーテルは、特公平８−２２５７０号公報など
に記載されている様に、概略、奥端が閉塞されたシリン
ダ状の金型を使用し、両端が開放された熱可塑性樹脂製
の基材チューブの先端側を金型に挿入して溶融すること
により、基材チューブの先端を略半球状に封止して製造
される。また、カテーテルは、器官などの細部へ挿入す
るためには柔軟性を備えていることが重要であり、通
常、その材料としては、ポリ塩化ビニル等の柔軟な樹脂
材料が選択される。2. Description of the Related Art A catheter is a thin tubular medical device and is used for injecting a drug solution or a medical device into a body.
As described in Japanese Patent Publication No. Hei 8-22570, such a catheter generally uses a cylindrical mold having a closed rear end and a thermoplastic resin base material having both ends opened. It is manufactured by inserting the distal end side of the tube into a mold and melting it, thereby sealing the distal end of the base tube into a substantially hemispherical shape. It is important that the catheter has flexibility in order to be inserted into details such as organs, and a flexible resin material such as polyvinyl chloride is usually selected as the material.
【０００３】[0003]
【発明が解決しようとする課題】ところで、医療器具と
してのカテーテルは、滅菌処理が不可欠であるが、上記
の様な樹脂によって構成されているため、必要な柔軟性
は得られる反面、耐熱性および耐薬品性に劣っており、
滅菌処理において温度条件などに十分留意する必要があ
る。更に、従来のカテーテルは、シリンジ等の器具の先
端に装着した場合、僅かな寸法誤差によっても密着性が
保持できないことがある。しかも、使用後に焼却処理し
なければならないが、焼却条件によっては毒性物質を生
成するため、設備的な観点からしても廃棄処理に難点が
ある。By the way, a catheter as a medical device must be sterilized. However, since the catheter is made of the above-mentioned resin, necessary flexibility can be obtained, but heat resistance and heat resistance can be obtained. Poor chemical resistance,
Careful attention must be paid to temperature conditions and the like in the sterilization process. Furthermore, when a conventional catheter is mounted on the tip of a device such as a syringe, even a small dimensional error may not maintain the adhesion. In addition, it must be incinerated after use. However, since toxic substances are generated depending on the incineration conditions, there is a problem in disposal from the viewpoint of facilities.
【０００４】本発明は、上記の実情に鑑みてなされたも
のであり、その目的は、耐熱性および耐薬品性に優れ、
かつ、シリンジ等の器具に対する装着性に優れ、しか
も、焼却を含む廃棄処理の容易な新規な材料のカテーテ
ル、ならびに、当該カテーテルを効率的に製造できるカ
テーテルの製造方法を提供することにある。[0004] The present invention has been made in view of the above circumstances, and its object is to provide excellent heat resistance and chemical resistance.
It is another object of the present invention to provide a catheter made of a novel material which is excellent in attachment to a device such as a syringe and which can be easily disposed of by disposal including incineration, and a method of manufacturing a catheter capable of efficiently manufacturing the catheter.
【０００５】[0005]
【課題を解決するための手段】上記の課題を解決するた
め、本発明に係るカテーテルは、基材チューブに先端部
材を溶着することにより、管状で且つ先端が略半球状に
形成されたカテーテルであって、基材チューブに相当す
る部分は、第１のポリエチレンから成る外側層と第２の
ポリエチレンから成る内側層の２層に層構成され、か
つ、前記第１のポリエチレンが、ＭＦＲ０．１〜１．５
で且つ密度０．９４０〜０．９７０のポリエチレン、ま
たは、ＭＦＲ０．２〜１０で且つ密度０．９１８〜０．
９４０の低密度ポリエチレン若しくは線状低密度ポリエ
チレンであり、前記第２のポリエチレンが、メタロセン
触媒によって得られた密度０．８６０〜０．９１０のメ
タロセンポリエチレン又は当該メタロセンポリエチレン
を５０重量％以上含むポリエチレンであることを特徴と
する。In order to solve the above-mentioned problems, a catheter according to the present invention is a catheter having a tubular shape and a substantially hemispherical tip formed by welding a tip member to a base tube. The portion corresponding to the base tube is formed of two layers, an outer layer made of a first polyethylene and an inner layer made of a second polyethylene, and the first polyethylene has an MFR of 0.1 to 0.1. 1.5
Polyethylene having a density of 0.940 to 0.970 or a MFR of 0.2 to 10 and a density of 0.918 to 0.90.
940 low-density polyethylene or linear low-density polyethylene, wherein the second polyethylene is a metallocene polyethylene having a density of 0.860 to 0.910 obtained by a metallocene catalyst or a polyethylene containing the metallocene polyethylene in an amount of 50% by weight or more. There is a feature.
【０００６】すなわち、上記カテーテルにおいて、特定
の第１のポリエチレンによって構成された準剛性の外側
層は、特定の第２のポリエチレンによって構成された柔
軟な内側層を補完し、チューブ全体の柔軟性を維持しつ
つ形状を保持する。従って、シリンジ先端などに装着し
た際、内側層によって十分に密着させ且つ外側層によっ
てその密着状態を保持させ得る。また、上記ポリエチレ
ンによって構成された内側層は、ポリ塩化ビニルよりも
高い耐熱性を発揮し、優れた耐薬品性を発揮する。しか
も、外側層および内側層を構成する第１及び第２のポリ
エチレンは、焼却処理した場合に毒性物質を発生させる
ことがない。That is, in the above catheter, the quasi-rigid outer layer made of the specific first polyethylene complements the flexible inner layer made of the specific second polyethylene, thereby increasing the flexibility of the entire tube. Maintain shape while maintaining. Therefore, when attached to the tip of a syringe or the like, the inner layer can sufficiently adhere and the outer layer can maintain the adhered state. Further, the inner layer made of the polyethylene exhibits higher heat resistance than polyvinyl chloride, and exhibits excellent chemical resistance. Moreover, the first and second polyethylenes constituting the outer layer and the inner layer do not generate toxic substances when incinerated.
【０００７】また、上記カテーテルにおける更に好まし
い態様は、耐熱性および耐薬品性をより高め、かつ、焼
却処理を一層容易にするため、先端部材に相当する部分
は、第３のポリエチレンによって単層に層構成され、か
つ、前記第３のポリエチレンが、メタロセン触媒によっ
て得られた密度０．８６０〜０．９１０のメタロセンポ
リエチレン、当該メタロセンポリエチレンを２０重量％
以上含むポリエチレン、または、密度が０．９１５〜
０．９３０の低密度ポリエチレンである。In a further preferred embodiment of the above catheter, the portion corresponding to the distal end member is formed into a single layer by a third polyethylene in order to further enhance heat resistance and chemical resistance and further facilitate incineration. The third polyethylene is a metallocene polyethylene having a density of 0.860 to 0.910 obtained by a metallocene catalyst, and the third polyethylene is 20% by weight.
Polyethylene containing above, or density 0.915 ~
0.930 low density polyethylene.
【０００８】また、本発明に係るカテーテルの製造方法
は、上記の好ましい態様のカテーテルを製造する方法で
あって、第１及び第２のポリエチレンによって２層に層
構成され且つ両端が開放された基材チューブと、第３の
ポリエチレンによって単層に層構成され且つ一端が略半
球状に形成された先端部材とをそれぞれ成形した後、前
記基材チューブの一端縁と前記先端部材の半球状でない
側の端縁を溶着することを特徴とする。The method for producing a catheter according to the present invention is a method for producing a catheter according to the above-mentioned preferred embodiment, which comprises a two-layer structure comprising first and second polyethylenes and both ends being open. After forming a material tube and a tip member having a single-layer structure made of a third polyethylene and having one end formed in a substantially hemispherical shape, one end edge of the base tube and the non-hemispherical side of the tip member are formed. Is welded.
【０００９】上記の製造方法においては、溶着操作を簡
単にするため、基材チューブの一端縁または先端部材の
半球状でない側の端縁の少なくとも一方を加熱装置によ
って溶融し、前記基材チューブの一端縁と前記先端部材
の端縁を突き合わせて一体化するのが好ましい。In the above manufacturing method, in order to simplify the welding operation, at least one of the one end of the base tube or the non-hemispherical end of the tip member is melted by a heating device, and the base tube is melted. It is preferable that one end edge and the end edge of the tip member abut to be integrated.
【００１０】[0010]
【発明の実施の形態】本発明のカテーテル及びその製造
方法を図面に基づいて説明する。図１は、本発明のカテ
ーテルにおける層構成を示す図であり、軸線に沿った主
要部の縦断面図である。図２は、本発明に係るカテーテ
ルの製造方法を概念的に示す斜視図である。DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS A catheter of the present invention and a method for manufacturing the same will be described with reference to the drawings. FIG. 1 is a diagram showing a layer structure of the catheter of the present invention, and is a longitudinal sectional view of a main part along an axis. FIG. 2 is a perspective view conceptually showing a method for manufacturing a catheter according to the present invention.
【００１１】先ず、本発明のカテーテルを説明する。本
発明のカテーテルは、図１に符号（１）で示す様に、体
内に薬液を注入する際などに使用される管状の医療器具
であり、基材チューブ（３）に先端部材（２）を溶着す
ることにより、管状で且つ先端が略半球状に形成され
る。カテーテル（１）の先端は、若干拡径された球体状
などの形態を含め、略半球状に形成され、例えば、先端
側の周面には、薬剤注入用の穴（２ｃ）が設けられる。
図示したカテーテル（１）の外径は５．５〜６．５ｍｍ
程度、内径は３．５〜４．５ｍｍ程度である。図示した
薬剤注入用の穴（１ｃ）は、通常、１．０〜３．０ｍｍ
程度の直径に形成され、カテーテル（１）の先端から約
４〜１０ｍｍの位置に例えば２箇設けられる。なお、薬
剤注入用の穴は、先端に設けられてもよい。First, the catheter of the present invention will be described. The catheter of the present invention is a tubular medical device used for injecting a drug solution into the body, as shown by reference numeral (1) in FIG. 1, and includes a base tube (3) and a tip member (2). By welding, it is formed in a tubular shape and the tip is substantially hemispherical. The distal end of the catheter (1) is formed in a substantially hemispherical shape, including a slightly expanded sphere or the like. For example, a hole (2c) for injecting a drug is provided on the peripheral surface on the distal end side.
The outer diameter of the illustrated catheter (1) is 5.5 to 6.5 mm
The inner diameter is about 3.5 to 4.5 mm. The illustrated hole for drug injection (1c) is usually 1.0 to 3.0 mm.
The catheter (1) is formed at a position of about 4 to 10 mm from the tip of the catheter (1). The hole for injecting the medicine may be provided at the tip.
【００１２】本発明のカテーテルにおいて、基材チュー
ブ（３）に相当する部分は、第１のポリエチレンから成
る外側層（Ａ）と第２のポリエチレンから成る内側層
（Ｂ）の２層に層構成される。外側層（Ａ）は、少なく
とも外形を保持するに足る程度の剛性および各用途に応
じた弾性とを備えたポリエチレンで構成される。すなわ
ち、本発明において、外側層（Ａ）を構成するポリエチ
レンとしては、フィリップス触媒または多段チーグラー
触媒を用いて得られる樹脂であって、ＭＦＲ（メルトフ
ローレート）が０．１〜１．５で且つ密度が０．９４０
〜０．９７０のポリエチレン、または、ＭＦＲが０．２
〜１０で且つ密度が０．９１８〜０．９４０の低密度ポ
リエチレン若しくは線状低密度ポリエチレンが使用され
る。In the catheter of the present invention, the portion corresponding to the base tube (3) has two layers, an outer layer (A) made of the first polyethylene and an inner layer (B) made of the second polyethylene. Is done. The outer layer (A) is made of polyethylene having at least enough rigidity to maintain the outer shape and elasticity according to each application. That is, in the present invention, the polyethylene constituting the outer layer (A) is a resin obtained using a Phillips catalyst or a multi-stage Ziegler catalyst, and has an MFR (melt flow rate) of 0.1 to 1.5 and 0.940 density
Polyethylene of 0.970 or MFR of 0.2
Low-density polyethylene or linear low-density polyethylene having a density of 0.918 to 0.940 is used.
【００１３】また、内側層（Ｂ）は、ポリ塩化ビニルよ
りも耐熱性を備え且つ耐薬品性を備えた柔軟なポリエチ
レンで構成される。すなわち、本発明において、内側層
（Ｂ）を構成するポリエチレンとしては、メタロセン触
媒（シングルサイト触媒）を使用した気相法、液相法ま
たは溶液法によって得られる樹脂であって、密度が０．
８６０〜０．９１０のポリエチレン（以下、適宜「メタ
ロセンポリエチレン」と言う。）または、当該メタロセ
ンポリエチレンを５０重量％以上含むポリエチレンが使
用される。The inner layer (B) is made of a flexible polyethylene having heat resistance and chemical resistance more than polyvinyl chloride. That is, in the present invention, the polyethylene constituting the inner layer (B) is a resin obtained by a gas phase method, a liquid phase method or a solution method using a metallocene catalyst (single-site catalyst) and having a density of 0.1.
Polyethylene having a molecular weight of 860 to 0.910 (hereinafter, appropriately referred to as “metallocene polyethylene”) or a polyethylene containing 50% by weight or more of the metallocene polyethylene is used.
【００１４】上記メタロセンポリエチレンは、非常にシ
ャープな分子量分布（例えばＭｗ／Ｍｎ＝２〜３．５）
及び非常にシャープな組成分布を有する極めて均質なポ
リマーであり、柔軟性と耐薬品性に優れている。しか
も、斯かるメタロセンポリエチレンは、外側層（Ａ）を
構成するポリエチレンとの溶着力が高いという特性を有
する。また、メタロセンポリエチレンが５０重量％以上
の割合で混合されたポリエチレン、例えば、メタロセン
樹脂が９０〜６０重量％、通常の低密度ポリエチレンが
１０〜４０重量％の割合で混合されたポリエチレンを使
用した場合は、成形性を一層向上できる。The metallocene polyethylene has a very sharp molecular weight distribution (for example, Mw / Mn = 2 to 3.5).
It is a very homogeneous polymer having a very sharp composition distribution, and has excellent flexibility and chemical resistance. In addition, such a metallocene polyethylene has a property that the welding force to the polyethylene constituting the outer layer (A) is high. Further, when a polyethylene in which metallocene polyethylene is mixed in a proportion of 50% by weight or more, for example, a polyethylene in which metallocene resin is mixed in an amount of 90 to 60% by weight and ordinary low-density polyethylene in an amount of 10 to 40% by weight is used. Can further improve moldability.
【００１５】また、本発明においては、耐熱性および耐
薬品性をより高め、かつ、焼却処理を一層容易にするた
め、先端部材（２）に相当する部分は、第３のポリエチ
レンによって単層に層構成されるのが好ましい。先端部
材（２）を構成する第３のポリエチレンとしては、上記
の基材チューブ（３）の外側層（Ａ）と同様に密度０．
８６０〜０．９１０のメタロセンポリエチレン、当該メ
タロセンポリエチレンを２０重量％以上含むポリエチレ
ン、または、密度が０．９１５〜０．９３０の低密度ポ
リエチレンが使用される。In the present invention, in order to further improve heat resistance and chemical resistance and to further facilitate incineration treatment, a portion corresponding to the tip member (2) is formed into a single layer by a third polyethylene. It is preferable to form a layer. The third polyethylene constituting the tip member (2) has a density of 0.3 as in the outer layer (A) of the base tube (3).
860 to 0.910 metallocene polyethylene, polyethylene containing 20% by weight or more of the metallocene polyethylene, or low-density polyethylene having a density of 0.915 to 0.930 is used.
【００１６】本発明のカテーテル（１）は、後述する製
造方法に基づき、予め成形された基材チューブ（３）と
先端部材（２）を溶着して製造される。なお、図１に示
すカテーテル（１）においては、２点鎖線より上方の部
位が製造前の先端部材（２）であり、２点鎖線より下方
の部位が製造前の基材チューブ（３）である。そして、
図中、符号（４）が溶着部を示す。The catheter (1) of the present invention is manufactured by welding a preformed base tube (3) and a tip member (2) based on a manufacturing method described later. In the catheter (1) shown in FIG. 1, the portion above the two-dot chain line is the tip member (2) before manufacturing, and the portion below the two-dot chain line is the base tube (3) before manufacturing. is there. And
In the drawing, reference numeral (4) indicates a welded portion.
【００１７】上記の様な構造のカテーテル（１）におい
て、特定の第１のポリエチレンによって構成された準剛
性の外側層（Ａ）は、特定の第２のポリエチレンによっ
て構成された柔軟な内側層（Ｂ）を補完し、チューブ全
体の柔軟性を維持しつつ形状を保持する。従って、医療
器具、例えばシリンジの先端などに装着した際、内側層
（Ｂ）によって十分に密着させ且つ外側層（Ａ）によっ
てその密着状態を保持させることが出来、装着部におけ
る薬液の漏れを有効に防止できる。In the catheter (1) having the above structure, the quasi-rigid outer layer (A) made of a specific first polyethylene is used as a flexible inner layer (A) made of a specific second polyethylene. Complements B) to maintain shape while maintaining flexibility of the entire tube. Therefore, when attached to a medical instrument, for example, the tip of a syringe, the inner layer (B) can sufficiently adhere and the outer layer (A) can maintain the adhered state, thereby effectively preventing leakage of the drug solution at the attachment portion. Can be prevented.
【００１８】また、上記ポリエチレンによって構成され
た内側層（Ｂ）は、ポリ塩化ビニルよりも高い耐熱性を
発揮し、優れた耐薬品性を発揮する。従って、本発明の
カテーテル（１）は、従来の様に、エチレンオキサイド
や過酸化水素などの滅菌ガスによって外側を滅菌処理す
るにしても、比較的高い温度条件で滅菌処理でき、ま
た、ガンマ線滅菌や電子線滅菌などの処理も可能であ
る。その結果、本発明のカテーテル（１）は極めて効率
的に製造できる。しかも、外側層（Ａ）及び内側層
（Ｂ）を構成する第１及び第２のポリエチレンは、焼却
した場合に毒性物質を生成することがない。従って、本
発明のカテーテル（１）は、焼却処理を含め、簡単に廃
棄処理できる。The inner layer (B) made of the above polyethylene exhibits higher heat resistance than polyvinyl chloride and exhibits excellent chemical resistance. Therefore, the catheter (1) of the present invention can be sterilized at a relatively high temperature condition even if the outside is sterilized with a sterilizing gas such as ethylene oxide or hydrogen peroxide as in the prior art. Treatments such as sterilization and electron beam sterilization are also possible. As a result, the catheter (1) of the present invention can be manufactured extremely efficiently. Moreover, the first and second polyethylenes constituting the outer layer (A) and the inner layer (B) do not generate toxic substances when incinerated. Therefore, the catheter (1) of the present invention can be easily disposed of, including incineration.
【００１９】次に、本発明に係るカテーテルの製造方法
を説明する。本発明の製造方法は、上記カテーテル
（１）を製造する方法であり、斯かる製造方法において
は、図２に示す様に、先ず、第１及び第２のポリエチレ
ンによって２層に層構成され且つ両端が開放された基材
チューブ（３）、ならびに、第３のポリエチレンによっ
て単層に層構成され且つ一端が略半球状に形成された先
端部材（２）をそれぞれ成形する。先端部材（２）は、
図示する様に、一端が半球面の有底円筒状に形成する
か、または、全体を略半球状に形成する。Next, a method for manufacturing a catheter according to the present invention will be described. The production method of the present invention is a method for producing the above-mentioned catheter (1). In such a production method, as shown in FIG. 2, first, two layers are formed by first and second polyethylenes, and A base tube (3) having both ends opened and a tip member (2) having a single-layer structure made of a third polyethylene and having one end formed in a substantially hemispherical shape are formed. The tip member (2)
As shown in the drawing, one end is formed in a cylindrical shape with a bottom having a hemispherical surface, or the whole is formed in a substantially hemispherical shape.
【００２０】基材チューブ（３）は、同様に、前述の外
層材料と内層材料を使用して２層構造の成形体として製
造される。すなわち、一般的な２層構造の樹脂管と同様
に、２層ダイ構造の公知のサイジングフォーマーを使用
し、連続的に２層構造のチューブを押出成形した後、所
定の長さに切断加工して基材チューブ（３）を製造す
る。また、先端部材（２）は、前述の外層材料と内層材
料を使用して２層構造の成形体として製造される。すな
わち、２層ダイ構造のノズルが備えられた公知の射出成
形機を使用し、図に例示した薬剤注入用の穴（１ｃ）を
含め、先端部材（２）を一体的に射出成形する。The base tube (3) is similarly manufactured as a molded article having a two-layer structure using the above-mentioned outer layer material and inner layer material. That is, similarly to a general two-layer resin tube, a known two-layer die structure sizing former is used to continuously extrude a two-layer tube and then cut to a predetermined length. Then, a base tube (3) is manufactured. The tip member (2) is manufactured as a molded article having a two-layer structure using the above-mentioned outer layer material and inner layer material. That is, using a known injection molding machine provided with a nozzle having a two-layer die structure, the tip member (2) including the hole (1c) for drug injection illustrated in the figure is integrally injection-molded.
【００２１】また、後述の溶着工程において、不必要な
樹脂の溶融を防止し且つ溶着時の相互の溶込みを良好に
するため、上記の基材チューブ（３）及び先端部材
（２）の成形工程においては、基材チューブ（３）の端
縁（３ｓ）及び先端部材（２）の端縁（２ｓ）の少なく
とも一方に予め開先を設けるのが好ましい。In order to prevent unnecessary melting of the resin and to improve the mutual penetration during welding in the welding step described later, the base tube (3) and the tip member (2) are formed. In the step, it is preferable to provide a groove in advance on at least one of the edge (3s) of the base tube (3) and the edge (2s) of the tip member (2).
【００２２】次いで、基材チューブ（３）の一つの端縁
（３ｓ）に先端部材（２）の半球状でない側の端縁（２
ｓ）を溶着する。基材チューブ（３）と先端部材（２）
の溶着工程においては、各端縁（３ｓ）及び端縁（２
ｓ）を突き合わせた状態で溶着することも出来るが、各
端縁（３ｓ）及び端縁（２ｓ）を先に溶融させて突き合
わせるのが工業的に簡単であり好ましい。すなわち、溶
着工程においては、基材チューブ（３）の端縁（３ｓ）
又は先端部材（２）の端縁（２ｓ）の少なくとも一方を
加熱装置によって溶融し、基材チューブ（３）の端縁
（３ｓ）と先端部材（２）の端縁（２ｓ）を突き合わせ
る。Next, one edge (3s) of the base tube (3) is attached to the non-hemispherical edge (2) of the tip member (2).
s) is welded. Base tube (3) and tip member (2)
In the welding step, each edge (3s) and the edge (2
Although it is possible to perform welding in a state where s) is abutted with each other, it is industrially simple and preferable to melt and abut each edge (3s) and edge (2s) first. That is, in the welding step, the edge (3s) of the base tube (3)
Alternatively, at least one of the edges (2s) of the tip member (2) is melted by a heating device, and the edge (3s) of the base tube (3) and the edge (2s) of the tip member (2) are abutted.
【００２３】溶融操作においては、図２に示す様に、熱
風を吹出可能な加熱装置としての加熱板（５）を使用
し、例えば、先端部材（２）の端縁（２ｓ）を溶融する
のが好ましい。加熱板（５）は、これに付設された電磁
加熱装置、電熱装置または熱風発生装置によって加熱可
能になされた板状体であり、盤面の中央には、熱風発生
装置から供給された熱風を吹き出すための小孔（６）が
設けられる。In the melting operation, as shown in FIG. 2, a heating plate (5) as a heating device capable of blowing out hot air is used to melt, for example, the edge (2s) of the tip member (2). Is preferred. The heating plate (5) is a plate-like body that can be heated by an electromagnetic heating device, an electric heating device, or a hot air generator attached thereto, and blows out hot air supplied from the hot air generator at the center of the panel surface. Small holes (6) are provided.
【００２４】上記の加熱板（５）を使用した溶融操作に
おいては、例えば、予め１２０〜１７０℃程度に加熱し
た加熱板（５）の盤面と先端部材（２）の端縁（２ｓ）
を接触させ、かつ、例えば１５０〜２５０℃程度の熱風
を小孔（６）から先端部材（２）の内部に吹き込む。す
なわち、加熱板（５）の接触および熱風の吹込みによ
り、先端部材（２）の端縁（２ｓ）を溶融する。特に、
先端部材（２）の端縁（２ｓ）を溶融する場合、熱風の
吹込み操作を併用することにより、メタロセンポリエチ
レンを効率的に溶融できる。In the melting operation using the heating plate (5), for example, the surface of the heating plate (5) heated to about 120 to 170 ° C. in advance and the edge (2s) of the tip member (2) are used.
And hot air of, for example, about 150 to 250 ° C. is blown into the inside of the tip member (2) from the small hole (6). That is, the edge (2s) of the tip member (2) is melted by the contact of the heating plate (5) and the blowing of hot air. In particular,
When the edge (2s) of the tip member (2) is melted, the metallocene polyethylene can be efficiently melted by using a hot air blowing operation together.
【００２５】そして、突合せ操作では、基材チューブ
（３）の端縁（３ｓ）と先端部材（２）の端縁（２ｓ）
を突き合わせることにより、これら端縁同士を溶け込ま
せ、基材チューブ（３）と先端部材（２）を一体化す
る。その結果、先端を除く胴部が２層に層構成された図
１に示す様なカテーテル（１）を得ることが出来る。ず
なわち、本発明の製造方法によれば、予め所定の層構成
を備えた基材チューブ（３）及び先端部材（２）を溶着
することにより、前述の様な各特定のポリエチレンによ
って層構成されたカテーテル（１）を簡単に且つ効率的
に製造できる。In the butting operation, the edge (3s) of the base tube (3) and the edge (2s) of the tip member (2) are used.
Are brought into contact with each other to melt these edges, and the base tube (3) and the tip member (2) are integrated. As a result, it is possible to obtain a catheter (1) as shown in FIG. 1 in which the trunk except for the distal end has two layers. In other words, according to the production method of the present invention, the base tube (3) and the tip member (2) having a predetermined layer structure are welded in advance to form the layer structure with each specific polyethylene as described above. The manufactured catheter (1) can be manufactured easily and efficiently.
【００２６】なお、本発明に係るカテーテルの製造方法
において、溶着操作では、基材チューブ（３）の端縁
（３ｓ）又は先端部材（２）の端縁（２ｓ）の少なくと
も一方を溶融すればよい。すなわち、加熱板（５）の反
対側（下側）の盤面に基材チューブ（３）の端縁（３
ｓ）を接触させ、基材チューブ（３）の端縁（３ｓ）を
溶融させてもよく、更に、上記の場合と同様に、基材チ
ューブ（３）の内側に熱風を吹き込んでもよい。In the method for manufacturing a catheter according to the present invention, in the welding operation, at least one of the edge (3s) of the base tube (3) and the edge (2s) of the tip member (2) is melted. Good. That is, the edge (3) of the base tube (3) is placed on the opposite side (lower side) of the heating plate (5).
s) may be brought into contact to melt the edge (3s) of the base tube (3), and hot air may be blown into the base tube (3) as in the above case.
【００２７】更に、上記の溶融操作においては、加熱板
（５）に代え、加熱装置として、短軸の有底円筒状に形
成され且つ加熱可能になされた加熱ブロックを使用する
ことも出来る。斯かる加熱ブロックを使用した場合は、
基材チューブ（３）の端縁（３ｓ）又は先端部材（２）
の端縁（２ｓ）の少なくとも一方をブロックの円筒状空
間に挿入して溶融することにより、バリの発生を有効に
抑制できる。また、上記の加熱ブロックは、ガラスヒー
ター等のヒーターを介して空気を供給し、供給された熱
風を加熱ブロックの底部から吹き出す様に構成されてい
てもよく、その場合、上記と同様に、先端部材（２）又
基材チューブ（３）の内部に熱風を吹き込むことが出
来、一層効率的に溶融できる。Further, in the above-mentioned melting operation, a heating block formed into a short-bottomed cylindrical shape and capable of heating can be used as a heating device instead of the heating plate (5). When using such a heating block,
Edge (3s) or tip member (2) of substrate tube (3)
By inserting at least one of the edges (2s) into the cylindrical space of the block and melting, the occurrence of burrs can be effectively suppressed. Further, the heating block may be configured to supply air through a heater such as a glass heater and to blow out the supplied hot air from the bottom of the heating block. Hot air can be blown into the member (2) or the inside of the base tube (3), and can be melted more efficiently.
【００２８】[0028]
【発明の効果】本発明のカテーテルによれば、準剛性の
外側層が柔軟な内側層を補完し、チューブ全体の柔軟性
を維持しつつ形状を保持するため、シリンジの先端など
に装着した際、内側層によって十分に密着させ且つ外側
層によってその密着状態を保持させることが出来、装着
部における薬液の漏れを有効に防止できる。また、特定
のポリエチレンによって構成された内側層がポリ塩化ビ
ニルよりも高い耐熱性を発揮し、優れた耐薬品性を発揮
するため、比較的高い温度条件で滅菌処理でき、また、
ガンマ線滅菌や電子線滅菌などの処理も可能である。し
かも、焼却によって毒性物質を生成することがないた
め、廃棄処理が極めて容易である。According to the catheter of the present invention, the semi-rigid outer layer complements the soft inner layer and maintains the shape while maintaining the flexibility of the entire tube. In addition, the inner layer can be sufficiently adhered and the outer layer can keep the adhered state, so that leakage of the chemical solution at the mounting portion can be effectively prevented. In addition, the inner layer made of specific polyethylene exhibits higher heat resistance than polyvinyl chloride, and exhibits excellent chemical resistance, so that it can be sterilized at relatively high temperature conditions,
Processing such as gamma ray sterilization and electron beam sterilization is also possible. In addition, since no toxic substances are generated by incineration, disposal is extremely easy.
【００２９】また、本発明に係るカテーテルの製造方法
によれば、予め所定の層構成を備えた基材チューブ及び
先端部材を溶着することにより、前述の様な各特定のポ
リエチレンによって層構成されたカテーテルを簡単に且
つ効率的に製造できる。Further, according to the method of manufacturing a catheter according to the present invention, a base tube having a predetermined layer structure and a distal end member are welded in advance to form a layer with the above-described specific polyethylene. The catheter can be manufactured simply and efficiently.
【図１】本発明のカテーテルにおける層構成を示す主要
部の縦断面図FIG. 1 is a longitudinal sectional view of a main part showing a layer structure in a catheter of the present invention.
【図２】本発明に係るカテーテルの製造方法を概念的に
示す斜視図FIG. 2 is a perspective view conceptually showing a method for manufacturing a catheter according to the present invention.
１ ：カテーテル ２ ：先端部材 ２ｓ：先端部材の端縁 ３ ：基材チューブ ３ｓ：基材チューブの端縁 ４ ：溶着部 ５ ：加熱板 ６ ：小孔 Ａ ：外側層 Ｂ ：内側層 1: catheter 2: tip member 2s: edge of tip member 3: base tube 3s: edge of base tube 4: welded part 5: heating plate 6: small hole A: outer layer B: inner layer
フロントページの続き (51)Int.Cl.7 識別記号 ＦＩ テーマコート゛(参考） Ｂ２９Ｌ 23:00 (72)発明者 吉井 茂雄 富山県富山市小中163番地 阪神化成工業 株式会社内 Ｆターム(参考） 4C081 AC08 CA021 CA022 DC01 4F100 AK04A AK04B AK06A AK63A BA02 DA11 DB16 DD31 EH202 GB66 JA06A JA13A JA13B JJ03 JK06 YY00A YY00B 4F211 AA04 AA07 AA08 AD05 AD12 AD25 AD29 AG08 AG23 AH63 TA01 TC11 TC22 TD07 TH02 TH06 TH18 TN07 TN24Continued on the front page (51) Int.Cl.7 Identification FI FI Theme Court II (Reference) B29L 23:00 (72) Inventor Shigeo Yoshii 163 Konaka, Toyama City, Toyama Prefecture Hanshin Chemical Industry Co., Ltd. F-term (Reference) 4C081 AC08 CA021 CA022 DC01 4F100 AK04A AK04B AK06A AK63A BA02 DA11 DB16 DD31 EH202 GB66 JA06A JA13A JA13B JJ03 JK06 YY00A YY00B 4F211 AA04 AA07 AA08 AD05 AD12 AD25 AD29 AG08 TC23 ATHTN TA01 TA07 TD
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11058798AJP2000254221A (en) | 1999-03-05 | 1999-03-05 | Catheter and manufacture thereof |
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP11058798AJP2000254221A (en) | 1999-03-05 | 1999-03-05 | Catheter and manufacture thereof |
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2000254221Atrue JP2000254221A (en) | 2000-09-19 |
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP11058798APendingJP2000254221A (en) | 1999-03-05 | 1999-03-05 | Catheter and manufacture thereof |
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2000254221A (en) |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002174370A (en)* | 2000-09-27 | 2002-06-21 | Hanshin Kasei Kogyo Kk | Resin tube |
| WO2004050157A1 (en)* | 2002-11-30 | 2004-06-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Process for securing a tip member to a catheter during production of the tip member |
| WO2011017086A3 (en)* | 2009-07-27 | 2011-05-19 | North Carolina State University | Thermally responsive composite materials |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2002174370A (en)* | 2000-09-27 | 2002-06-21 | Hanshin Kasei Kogyo Kk | Resin tube |
| WO2004050157A1 (en)* | 2002-11-30 | 2004-06-17 | Kimberly-Clark Worldwide, Inc. | Process for securing a tip member to a catheter during production of the tip member |
| WO2011017086A3 (en)* | 2009-07-27 | 2011-05-19 | North Carolina State University | Thermally responsive composite materials |
| EP2459372A4 (en)* | 2009-07-27 | 2012-12-19 | Univ North Carolina State | THERMOSENSITIVE COMPOSITE MATERIALS |
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP5271898B2 (en) | Endotracheal cuff and techniques for its use | |
| US5469863A (en) | Polyurethane condom of welded polyurethane film | |
| EP3075672B1 (en) | Delamination container | |
| EP3075671B1 (en) | Delamination container and method of manufacturing it | |
| ES2737105T3 (en) | Delaminable container | |
| US20060194009A1 (en) | Medical container | |
| EP3626299A1 (en) | Balloon catheter and method for manufacturing balloon catheter | |
| JP2002331036A (en) | Multi-lumen catheter | |
| JPH09164191A (en) | Balloon for catheter, balloon catheter and catheter for expanding blood vessel | |
| JP2012131076A (en) | Production process of medical bag and medical bag | |
| JP2000254221A (en) | Catheter and manufacture thereof | |
| JP2020039376A (en) | Balloon catheter | |
| WO2003077824A1 (en) | High-temperature-sterilizable instillator | |
| JP2002119599A (en) | Catheter with marker and method of manufacturing the same | |
| JPH02144074A (en) | Catheter | |
| JPH02232067A (en) | Urethra catheter and production thereof | |
| WO2000059570A1 (en) | Balloon catheter having balloon formed by blow molding at low temperature | |
| JP4775876B2 (en) | Method for producing medical container and medical container | |
| JPS61287728A (en) | Liquid vessel and manufacture thereof | |
| JP2005230579A (en) | Balloon for catheter, balloon catheter and blood vessel expansion catheter | |
| JP6982061B2 (en) | How to manufacture balloon catheters and medical long bodies | |
| JP2005246097A (en) | Balloon for catheter, balloon catheter and catheter for vasodilation | |
| JP2004209104A (en) | Balloon catheter and production method of balloon catheter | |
| JP3684146B2 (en) | catheter | |
| JPS63214260A (en) | Soft medical bag |
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination | Free format text:JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date:20060116 | |
| A131 | Notification of reasons for refusal | Free format text:JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date:20090804 | |
| A02 | Decision of refusal | Free format text:JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date:20091208 |