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ITMI20112324A1 - EQUIPMENT FOR THE RESTORATION OF VENTILATION IN PARTICULARLY IN SUBJECTS AFFECTED BY THE CONGENITAL CENTRAL IPOVENTILATION SYNDROME (CCHS) - Google Patents

EQUIPMENT FOR THE RESTORATION OF VENTILATION IN PARTICULARLY IN SUBJECTS AFFECTED BY THE CONGENITAL CENTRAL IPOVENTILATION SYNDROME (CCHS)
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Publication number
ITMI20112324A1
ITMI20112324A1IT002324AITMI20112324AITMI20112324A1IT MI20112324 A1ITMI20112324 A1IT MI20112324A1IT 002324 AIT002324 AIT 002324AIT MI20112324 AITMI20112324 AIT MI20112324AIT MI20112324 A1ITMI20112324 A1IT MI20112324A1
Authority
IT
Italy
Prior art keywords
control unit
subject
function
actuators
ventilation
Prior art date
Application number
IT002324A
Other languages
Italian (it)
Inventor
Francesco Brenna
Matteo Cavalleri
Gianluigi Reni
Original Assignee
Associazione La Nostra Famiglia Ir Ccs Eugenio Med
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Associazione La Nostra Famiglia Ir Ccs Eugenio MedfiledCriticalAssociazione La Nostra Famiglia Ir Ccs Eugenio Med
Priority to IT002324ApriorityCriticalpatent/ITMI20112324A1/en
Publication of ITMI20112324A1publicationCriticalpatent/ITMI20112324A1/en

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DESCRIZIONEDESCRIPTION

“APPARECCHIATURA PER IL RIPRISTINO DELLA VENTILAZIONE PARTICOLARMENTE IN SOGGETTI AFFETTI DALLA SINDROME DA IPOVENTILAZIONE CENTRALE CONGENITA (CCHS)â€â € œ EQUIPMENT FOR RESTORING VENTILATION PARTICULARLY IN SUBJECTS AFFECTED BY CONGENITAL CENTRAL HYPOVENTILATION SYNDROME (CCHS) â €

La presente invenzione ha per oggetto un'apparecchiatura per il ripristino della ventilazione particolarmente in soggetti affetti dalla sindrome da ipoventilazione centrale congenita (CCHS).The present invention relates to an apparatus for restoring ventilation particularly in subjects affected by congenital central hypoventilation syndrome (CCHS).

La sindrome da ipoventilazione centrale congenita (CCHS) à ̈ una malattia rara del sistema nervoso autonomo. Il principale sintomo di tale malattia à ̈ un mancato controllo del respiro da parte dell'encefalo. I soggetti affetti da questa sindrome rischiano quindi di incorrere in un'ipossia che può condurli al decesso, in particolar modo durante il sonno. Durante la veglia, invece, nella maggior parte dei casi la respirazione à ̈ normale o comunque efficace.Congenital central hypoventilation syndrome (CCHS) is a rare disorder of the autonomic nervous system. The main symptom of this disease is a lack of breath control by the brain. Those affected by this syndrome are therefore likely to run into hypoxia that can lead to death, especially during sleep. During wakefulness, however, in most cases, breathing is normal or otherwise effective.

Non esiste ad oggi una cura per tale malattia. I soggetti affetti da questa sindrome necessitano di dispositivi che facilitano la respirazione, come per esempio pacemaker diaframmali o ventilatori meccanici. Tra queste, la ventilazione meccanica, associata ad un monitoraggio della saturazione dell'ossigeno nel sangue, à ̈ la strategia più diffusa, grazie anche ai progressi tecnologici che hanno permesso di realizzare ventilatori portatili.There is currently no cure for this disease. People with this syndrome need devices that facilitate breathing, such as diaphragmatic pacemakers or mechanical ventilators. Among these, mechanical ventilation, associated with monitoring of oxygen saturation in the blood, is the most widespread strategy, thanks also to the technological advances that have made it possible to create portable ventilators.

Il monitoraggio dell'ossigenazione del sangue permette di individuare durante il sonno un eventuale fallimento della ventilazione meccanica, dovuto ad un aggravarsi delle condizioni del paziente o ad uno spostamento della maschera a causa di movimenti involontari durante il sonno.The monitoring of blood oxygenation allows to identify during sleep a possible failure of mechanical ventilation, due to a worsening of the patient's condition or to a shift of the mask due to involuntary movements during sleep.

Attualmente, in caso di fallimento della ventilazione, i dispositivi di tipo noto emettono un allarme acustico, volto a svegliare il soggetto ed i suoi famigliari (o comunque le persone che si trovano in presenza del soggetto durante il sonno di quest'ultimo), affinché si possa intervenire prevenendo il decesso dell'individuo. Infatti, la soluzione principale finora adottata per rispondere ad un'ipossia durante il sonno di pazienti affetti da CCHS à ̈ il risveglio.Currently, in case of ventilation failure, known devices emit an acoustic alarm, aimed at awakening the subject and his family (or in any case the people who are in the presence of the subject during the latter's sleep), so that © it is possible to intervene by preventing the death of the individual. In fact, the main solution so far adopted to respond to hypoxia during the sleep of CCHS patients is awakening.

In alcuni casi, invece del risveglio del paziente, quest'ultimo viene sottoposto a sollecitazioni meccaniche di intensità ridotta, così da ristabilire una corretta ventilazione senza necessariamente provocare il risveglio, preservando quindi la qualità del sonno del paziente.In some cases, instead of the patient's awakening, the latter is subjected to mechanical stresses of reduced intensity, so as to re-establish correct ventilation without necessarily causing awakening, thus preserving the patient's sleep quality.

Molto spesso i soggetti affetti da CCHS hanno difficoltà a risvegliarsi autonomamente, anche in presenza di un allarme di tipo acustico. Per questo essi ben difficilmente possono avere una vita indipendente, che possa ammettere l'assenza di famigliari o comunque di soggetti che veglino sul sonno del paziente. La possibilità di risvegliare più efficacemente il paziente con un dispositivo automatico garantirebbe al paziente stesso una certa autonomia ed indipendenza, e sgraverebbe i famigliari (o chi per loro) da una condizione di ansia e stress dovuti agli allarmi notturni.Very often people with CCHS find it difficult to wake up autonomously, even in the presence of an acoustic alarm. For this reason they can hardly have an independent life, which can admit the absence of family members or in any case of subjects who watch over the patient's sleep. The possibility of awakening the patient more effectively with an automatic device would guarantee the patient himself a certain autonomy and independence, and would relieve family members (or whoever for them) from a condition of anxiety and stress due to night alarms.

Come sopra accennato, alcuni studi hanno mostrato che, in caso di interruzione della ventilazione naturale, una movimentazione del corpo può far riprendere la respirazione ai pazienti affetti da CCHS, senza giungere necessariamente al loro risveglio.As mentioned above, some studies have shown that, in case of interruption of natural ventilation, a movement of the body can make CCHS patients resume breathing, without necessarily coming to their awakening.

Alla luce di quanto sopra, scopo della presente invenzione à ̈ mettere a disposizione un'apparecchiatura per il ripristino della ventilazione in soggetti affetti dalla sindrome da ipoventilazione centrale congenita che sia sicura ed affidabile.In the light of the above, the purpose of the present invention is to make available an apparatus for the restoration of ventilation in subjects affected by congenital central hypoventilation syndrome which is safe and reliable.

Un altro scopo del presente trovato à ̈ fornire un'apparecchiatura che, pur garantendo un ripristino della ventilazione del paziente, riesce comunque a mantenere, quando possibile, una minima qualità al riposo del soggetto.Another object of the present invention is to provide an apparatus which, while ensuring a restoration of the patient's ventilation, still manages to maintain, when possible, a minimum quality of the subject's rest.

Questi ed altri scopi ancora sono sostanzialmente raggiunti da un'apparecchiatura per il ripristino della ventilazione in soggetti affetti dalla sindrome da ipoventilazione centrale congenita, secondo quanto descritto nelle unite rivendicazioni.These and still other objects are substantially achieved by an apparatus for restoring ventilation in subjects affected by congenital central hypoventilation syndrome, according to what is described in the appended claims.

Ulteriori caratteristiche e vantaggi appariranno maggiormente dalla descrizione di una forma di realizzazione preferita e non esclusiva dell'invenzione. Tale descrizione à ̈ fornita qui di seguito con riferimento all’unita figura 1, anch’essa avente scopo puramente esemplificativo e pertanto non limitativo, in cui à ̈ rappresentato uno schema a blocchi di un’apparecchiatura secondo la presente invenzione.Further features and advantages will become more apparent from the description of a preferred and non-exclusive embodiment of the invention. This description is provided hereafter with reference to the unit Figure 1, also having a purely illustrative and therefore non-limiting purpose, in which a block diagram of an apparatus according to the present invention is represented.

Con riferimento alle unite figure, con 1 Ã ̈ stata complessivamente indicata un'apparecchiatura per il ripristino della ventilazione particolarmente in soggetti affetti dalla sindrome da ipoventilazione centrale congenita in accordo con la presente invenzione.With reference to the accompanying figures, 1 indicates as a whole an apparatus for the restoration of ventilation, particularly in subjects affected by the syndrome of congenital central hypoventilation in accordance with the present invention.

L’apparecchiatura 1 comprende innanzitutto un dispositivo di rilevamento 10 per rilevare un primo parametro P1 rappresentativo della saturazione di ossigeno nel sangue del soggetto 2.The apparatus 1 first of all comprises a detection device 10 for detecting a first parameter P1 representative of the oxygen saturation in the blood of the subject 2.

A titolo esemplificativo il dispositivo di rilevamento 10 può essere un pulsiossimetro o saturimetro, in grado di eseguire il rilevamento in maniera non invasiva.By way of example, the detection device 10 may be a pulse oximeter or oximeter, capable of carrying out the detection in a non-invasive manner.

L’apparecchiatura 1 comprende inoltre un sistema di identificazione 20 della fase del sonno del soggetto 2; il sistema di identificazione 20 à ̈ adatto alla generazione di un secondo parametro P2 rappresentativo della fase del sonno rilevata. Ad esempio, il sistema di identificazione 20 può indicare se il soggetto 2 si trova in fase di sonno leggero, in fase REM (Rapid Eye Movement) oppure in fase di sonno profondo.The apparatus 1 further comprises an identification system 20 of the sleep phase of the subject 2; the identification system 20 is suitable for the generation of a second parameter P2 representative of the detected sleep phase. For example, the identification system 20 can indicate whether subject 2 is in a light sleep phase, in a REM (Rapid Eye Movement) phase or in a deep sleep phase.

Il sistema di identificazione 20, in una forma di realizzazione, può comprendere una sorta di bracciale, da applicare al polso del soggetto 2, oppure una fascetta, da applicare alla fronte del soggetto 2 stesso. Preferibilmente, il bracciale e/o la fascetta comprendono opportuni sensori, come per esempio degli accelerometri, per rilevare i movimenti del soggetto 2 durante il sonno. Il sistema di identificazione 20 può comprendere inoltre un microcontrollore, associato a tale bracciale o fascetta, che à ̈ in grado di determinare la fase del sonno del soggetto 2 in funzione della tipologia e della ampiezza dei movimenti rilevati.The identification system 20, in one embodiment, can comprise a sort of bracelet, to be applied to the wrist of the subject 2, or a band, to be applied to the forehead of the subject 2 itself. Preferably, the bracelet and / or the strap comprise suitable sensors, such as accelerometers, for detecting the movements of the subject 2 during sleep. The identification system 20 can also comprise a microcontroller, associated with this bracelet or strap, which is able to determine the sleep phase of the subject 2 according to the type and amplitude of the detected movements.

L’apparecchiatura 1 comprende inoltre un’unità di controllo 40, collegata al dispositivo di rilevamento 10 ed al sistema di identificazione 20 per ricevere il primo ed il secondo parametro P1, P2.The apparatus 1 further comprises a control unit 40, connected to the detection device 10 and to the identification system 20 to receive the first and second parameters P1, P2.

In funzione del primo e secondo parametro P1, P2 l’unità di controllo 40 determina se il soggetto 2 (che, come detto, à ̈ affetto da CCHS) si trova in una condizione in cui la ventilazione à ̈ insufficiente e potrebbe isorgere un rischio di ipossia.As a function of the first and second parameters P1, P2 the control unit 40 determines whether the subject 2 (who, as mentioned, is affected by CCHS) is in a condition in which the ventilation is insufficient and a risk of hypoxia.

Nel caso in cui la situazione dovesse richiederlo, l’unità di controllo 40 genera almeno un segnale di comando CS destinato ad almeno un attuatore 30.Should the situation require it, the control unit 40 generates at least one command signal CS intended for at least one actuator 30.

L’apparecchiatura 1 infatti comprende uno o più attuatori 30 predisposti ad agire, in maniera diretta o indiretta, sul soggetto 2, così da sollecitarlo e/o provocarne una movimentazione, in modo da ripristinare la ventilazione e fare in modo di prevenire il rischio di ipossia.The apparatus 1 in fact comprises one or more actuators 30 designed to act, directly or indirectly, on the subject 2, so as to urge it and / or cause it to move, in order to restore ventilation and prevent the risk of hypoxia.

A titolo esemplificativo, gli attuatori 30 possono comprendere uno o più dei seguenti:By way of example, the actuators 30 may comprise one or more of the following:

- un primo attuatore elettromeccanico 30a per una movimentazione di arti inferiori del paziente 2;- a first electromechanical actuator 30a for moving the lower limbs of the patient 2;

- un secondo attuatore elettromeccanico 30b per una movimentazione di un materasso sul quale il paziente 2 dorme;- a second electromechanical actuator 30b for moving a mattress on which the patient 2 sleeps;

- un terzo attuatore elettromeccanico 30c di vibrazione o vibratore;- a third electromechanical vibration actuator 30c or vibrator;

- un attuatore elettroacustico 30d;- an electroacoustic actuator 30d;

- un attuatore luminoso 30e;- a light actuator 30e;

- un erogatore 30f di fluidi (per esempio, un soffiatore di aria e/o uno spruzzatore di acqua), preferibilmente orientato verso il volto del paziente 2.- a fluid dispenser 30f (for example, an air blower and / or a water sprayer), preferably oriented towards the face of the patient 2.

Si noti che gli attuatori 30 possono agire direttamente sul corpo del paziente 2 (come per esempio il primo attuatore elettromeccanico 30a), o anche indirettamente, ed esempio tramite strutture in qualche modo associate al paziente 2 stesso (secondo attuatore elettromeccanico 30b).It should be noted that the actuators 30 can act directly on the body of the patient 2 (such as for example the first electromechanical actuator 30a), or even indirectly, and for example by means of structures in some way associated with the patient 2 itself (second electromechanical actuator 30b).

Preferibilmente l’unità di controllo 40 à ̈ configurata per determinare un istante temporale T1 in cui à ̈ iniziata la crisi ventilatoria del soggetto 2. Tale istante può essere identificato in funzione del primo parametro P1, in particolare quando la quantità di ossigeno nel sangue del paziente 2 scende al di sotto di una prefissata soglia.Preferably, the control unit 40 is configured to determine an instant in time T1 in which the ventilatory crisis of subject 2 began. This instant can be identified as a function of the first parameter P1, in particular when the amount of oxygen in the blood of patient 2 falls below a predetermined threshold.

Preferibilmente l’unità di controllo 40 genera il segnale di comando CS anche in funzione del tempo trascorso da tale istante temporale T1.Preferably, the control unit 40 generates the command signal CS also as a function of the time elapsed from this time instant T1.

Più in particolare, in funzione del tempo trascorso dall’istante temporale T1, l’unità di controllo 40 genera il segnale di comando CS in modo da determinare la tipologia e l’intensità della sollecitazione che deve essere ottenuta tramite gli attuatori 30.More specifically, as a function of the time elapsed from the time instant T1, the control unit 40 generates the command signal CS in order to determine the type and intensity of the stress that must be obtained by means of the actuators 30 .

In pratica, l’unità di controllo 40 à ̈ configurata in modo che, nel periodo immediatamente successivo all’istante temporale T1 (per esempio nei primi 60 secondi, con la saturazione dell’ossigeno che rimane minore o uguale al 92%), venga esercitata sul soggetto 2 un’azione relativamente poco intensa. Viceversa, in un periodo successivo (per esempio dopo 2,5 minuti dall’istante temporale T1, se la saturazione non à ̈ salita al di sopra del 92%), nel caso in cui la ventilazione non sia ancora ripristinata, l’intervento sul soggetto 2 sarà più energico, dal momento che sta aumentando il rischio di un’ipossia.In practice, the control unit 40 is configured so that, in the period immediately following the time point T1 (for example in the first 60 seconds, with the oxygen saturation remaining less than or equal to 92% ), a relatively little intense action is exerted on subject 2. Conversely, in a subsequent period (for example after 2.5 minutes from the time point T1, if the saturation has not risen above 92%), if the ventilation is not yet restored, the intervention on subject 2 will be more energetic, since the risk of hypoxia is increasing.

Un intervento energico ed intenso può anche essere previsto, a prescindere dal tempo trascorso dall’istante temporale T1, non appena la saturazione dell’ossigeno dovesse risultare minore o uguale all’85%.An energetic and intense intervention can also be expected, regardless of the time elapsed from the time point T1, as soon as the oxygen saturation is less than or equal to 85%.

Più in generale, l’unità di controllo 40 à ̈ preferibilmente configurata secondo una determinata scala gerarchica che, in funzione del tempo trascorso dall’istante T1, prevede interventi tramite attuatori 30 diversi e/o con intensità diversa.More generally, the control unit 40 is preferably configured according to a specific hierarchical scale which, according to the time elapsed from the instant T1, provides for interventions via different actuators 30 and / or with different intensity.

Come detto, il segnale di comando CS à ̈ generato anche in funzione del secondo parametro P2, cioà ̈ in funzione della fase del sonno in cui il soggetto 2 si trova.As mentioned, the CS command signal is also generated as a function of the second parameter P2, that is, as a function of the sleep phase in which subject 2 is.

Ad esempio, nel caso di sonno leggero le sollecitazioni alle quali il soggetto 2 à ̈ sottoposto saranno meno intense rispetto ad una circostanza di sonno profondo. In pratica, la citata scala gerarchica secondo cui l’unità di controllo 40 à ̈ impostata può essere schematizzata come una tabella ad almeno tre ingressi: dati un certo tempo trascorso dall’istante temporale T1 (primo parametro P1), una certa fase del sonno (secondo parametro P2), ed una certa saturazione di ossigeno nel sangue, la tabella fornisce come output l’attuatore (o gli attuatori) da azionare, unitamente alla relativa intensità operativa.For example, in the case of light sleep, the stresses to which subject 2 is subjected will be less intense than in a circumstance of deep sleep. In practice, the aforementioned hierarchical scale according to which the control unit 40 is set can be schematized as a table with at least three inputs: given a certain time elapsed from the time instant T1 (first parameter P1), a certain phase sleep (second parameter P2), and a certain saturation of oxygen in the blood, the table provides as output the actuator (or actuators) to be activated, together with the relative operating intensity.

In una forma di realizzazione più articolata, possono essere prese in considerazione anche ulteriori grandezze, come per esempio la velocità di variazione della saturazione, l’alternanza delle fasi del sonno, il tempo totale di sonno, ecc.In a more complex embodiment, further quantities can also be taken into consideration, such as the rate of variation of saturation, alternation of sleep phases, total sleep time, etc.

Preferibilmente, l’unità di controllo 40 à ̈ inoltre configurata per generare, in funzione del primo e secondo segnale P1, P2, ed in particolare in funzione del tempo trascorso dall’istante T1, un segnale di notifica a corto raggio SRS.Preferably, the control unit 40 is also configured to generate, as a function of the first and second signals P1, P2, and in particular as a function of the time elapsed from the instant T1, a short-range notification signal SRS.

Il segnale SRS à ̈ destinato ad un primo dispositivo di segnalazione 60 posizionato in prossimità dell’apparecchiatura 1.The SRS signal is intended for a first signaling device 60 positioned near the equipment 1.

Il primo dispositivo di segnalazione 60 può essere, per esempio, posizionato in una stanza attigua a quella in cui si trova l’apparecchiatura 1, oppure in un diverso appartamento nel medesimo edificio.The first signaling device 60 can be, for example, positioned in a room adjacent to that in which the appliance 1 is located, or in a different apartment in the same building.

Il primo dispositivo di segnalazione 60 viene utilizzato da famigliari o parenti, in generale da persone che possano e vogliano intervenire nel caso in cui il soggetto 2 non risulti in grado di far fronte in maniera autonoma all’allarme.The first signaling device 60 is used by relatives or relatives, in general by people who can and want to intervene in the event that the subject 2 is unable to cope independently with the alarm.

In pratica, il primo dispositivo di segnalazione 60 (che può essere costituito da qualunque dispositivo elettrico/elettronico in grado di essere raggiunto da segnali RF locali, segnali Bluetooh, ecc.) avrà lo scopo di svegliare coloro che, messi preventivamente a conoscenza della situazione, potranno intervenire direttamente, per esempio recandosi presso il soggetto 2 in questione e svegliandolo nella maniera più rapida possibile.In practice, the first signaling device 60 (which can be made up of any electrical / electronic device capable of being reached by local RF signals, Bluetooh signals, etc.) will have the purpose of waking up those who, previously made aware of the situation , they will be able to intervene directly, for example by going to the subject 2 in question and waking him up as quickly as possible.

In aggiunta o in alternativa, l’unità di controllo 40 può essere configurata per generare un segnale di notifica a lungo raggio LRS.Additionally or alternatively, the control unit 40 can be configured to generate a long range notification signal LRS.

Il segnale LRS à ̈ destinato, per esempio, ad una struttura sanitaria di emergenza, come per esempio un Pronto Soccorso, che potrà prendere provvedimenti nel caso in cui tutti gli altri sistemi non abbiano avuto successo.The LRS signal is intended, for example, for an emergency health facility, such as an emergency room, which will be able to take action in the event that all other systems have not been successful.

Nella forma di realizzazione preferita, i segnali SRS e LRS sono inseriti nella citata scala gerarchica, ad esempio secondo il seguente schema:In the preferred embodiment, the signals SRS and LRS are inserted in the aforementioned hierarchical scale, for example according to the following scheme:

- fino a quando l’ossigenazione del sangue à ̈ al di sopra di una soglia di sicurezza, non viene intrapresa alcuna azione;- as long as the oxygenation of the blood is above a safe threshold, no action is taken;

- a fronte di una diminuzione dell’ossigenazione, il paziente 2 viene sottoposto ad una prima sollecitazione; - col passare del tempo, se la ventilazione non viene ripristinata, le sollecitazioni saranno sempre più intense e verranno impiegati attuatori con azioni sempre più forti;- in the face of a decrease in oxygenation, patient 2 is subjected to a first solicitation; - over time, if the ventilation is not restored, the stresses will be more and more intense and actuators with increasingly strong actions will be used;

- successivamente, se la ventilazione continua ad essere insufficiente, viene generato il segnale SRS, così da coinvolgere famigliari/vicini di casa;- subsequently, if the ventilation continues to be insufficient, the SRS signal is generated, so as to involve family members / neighbors;

- infine, se nessuno dei metodi adottati ha avuto successo, viene generato il segnale LSR affinché possa entrare in azione un Pronto Soccorso.- finally, if none of the methods adopted has been successful, the LSR signal is generated so that an emergency room can be activated.

Vantaggiosamente, prima che il soggetto 2 decida di addormentarsi, à ̈ prevista che l’unità di controllo 40 esegua un’operazione di verifica iniziale.Advantageously, before subject 2 decides to fall asleep, the control unit 40 is expected to carry out an initial verification operation.

In pratica il paziente 2, al momento di andare a dormire, attiva l’apparecchiatura 1: in questa circostanza, l’unità di controllo 40 provvede ad inviare una serie di segnali di verifica VS agli attuatori 30, e si aspetta corrispondenti segnali di risposta RS.In practice, the patient 2, at the time of going to sleep, activates the equipment 1: in this circumstance, the control unit 40 sends a series of verification signals VS to the actuators 30, and expects corresponding signals RS response.

Tali segnali di risposta RS sono generati da sensori 31, opportunamente associati agli attuatori 30.These response signals RS are generated by sensors 31, suitably associated with the actuators 30.

Nel caso in cui uno o più sensori 31 non dovessero fornire il segnale di risposta RS atteso (situazione dovuta tipicamente ad un malfunzionamento degli attuatori), l’unità di controllo 40 genera un segnale AS di allarme, così che il paziente 2 possa essere ben consapevole del pericolo.In the event that one or more sensors 31 should not provide the expected response signal RS (situation typically due to a malfunction of the actuators), the control unit 40 generates an alarm signal AS, so that patient 2 can be well aware of the danger.

Preferibilmente, i sensori 31 sono predisposti a rilevare dati rappresentativi del funzionamento degli attuatori 30.Preferably, the sensors 31 are arranged to detect data representative of the operation of the actuators 30.

Convenientemente, i sensori 31 non sono necessariamente montati sugli attuatori 30 o nelle immediate vicinanze degli stessi: i sensori 31 possono essere montati laddove ci si aspetta che l’azione degli attuatori 30 debba avere effetto. In questo modo, a prescindere dal corretto funzionamento del singolo attuatore, l’unità di controllo 40 può determinare se l’apparecchiatura 1, complessivamente, svolge tutte le funzioni previste.Conveniently, the sensors 31 are not necessarily mounted on the actuators 30 or in the immediate vicinity thereof: the sensors 31 can be mounted where the action of the actuators 30 is expected to have an effect. In this way, regardless of the correct functioning of the single actuator, the control unit 40 can determine whether the apparatus 1, as a whole, performs all the functions envisaged.

Vantaggiosamente, all’utente 2 à ̈ messa a disposizione un’interfaccia utente 50 tramite la quale l’unità di controllo 40, nell’esecuzione dell’operazione iniziale di verifica, guida l’utente 2 stesso all’inserimento di dati di verifica VD relativi al funzionamento degli attuatori 30.Advantageously, user 2 is provided with a user interface 50 through which the control unit 40, in carrying out the initial verification operation, guides user 2 to the ™ entry of VD verification data relating to the operation of the actuators 30.

In pratica, l’unità di controllo 40, in cooperazione con l’interfaccia utente 50, può guidare l’utente 2 in una checklist, seguendo la quale l’utente 2 medesimo esegue i controlli richiesti, inserendo opportune conferme, così che al termine della sequenza di verifiche l’unità di controllo 40 possa valutare, anche in funzione dei segnali di risposta RS ricevuti, lo stato operativo dell’apparecchiatura 1.In practice, the control unit 40, in cooperation with the user interface 50, can guide user 2 in a checklist, following which user 2 himself performs the required checks, inserting appropriate confirmations, so that at the end of the sequence of checks the control unit 40 can evaluate, also as a function of the RS response signals received, the operating status of the equipment 1.

Questa caratteristica risulta particolarmente utile laddove gli attuatori 30 non siano in grado di determinare in maniera completa ed affidabile la bontà del proprio funzionamento. Per esempio, può essere abbastanza complesso e costoso fare in modo che uno spruzzatore o soffiatore verifichi in maniera autonoma la correttezza del proprio orientamento. Un controllo pratico eseguito dal paziente 2 risulta sicuramente semplice, rapido ed affidabile.This characteristic is particularly useful where the actuators 30 are not able to determine in a complete and reliable manner the goodness of their operation. For example, it can be quite complex and expensive to have a sprayer or blower independently verify that its orientation is correct. A practical check carried out by the patient 2 is certainly simple, quick and reliable.

Preferibilmente l’unità di controllo 40 à ̈ associata ad una rispettiva memoria 41 nella quale viene archiviato un log di tutti gli eventi rilevati, comprendenti i livelli di ossigenazione del sangue del paziente 2 forniti dal dispositivo di rilevamento 10, le rispettive fasi del sonno fornite dal sistema di identificazione 20, e le azioni intraprese dall’unità di controllo 40 (generazione dei segnali di comando CS, generazione dei segnali SRS, LRS), unitamente agli esiti di tali azioni. In una forma di realizzazione, almeno parte dell’apparecchiatura 1 può essere incorporata in un capo di abbigliamento, come per esempio una maglia che può essere indossata durante il sonno dal paziente 2: nel tessuto possono essere incorporati un estensimetro, per una verifica della respirazione del soggetto 2 e/o un attuatore, per sollecitare il soggetto 2 stesso secondo quanto impostato nell’unità di controllo 40.Preferably, the control unit 40 is associated with a respective memory 41 in which a log of all detected events is stored, including the oxygenation levels of the patient's blood 2 supplied by the detection device 10, the respective sleep phases provided by the identification system 20, and the actions undertaken by the control unit 40 (generation of the command signals CS, generation of the signals SRS, LRS), together with the results of these actions. In one embodiment, at least part of the equipment 1 can be incorporated in a garment, such as for example a shirt that can be worn during sleep by the patient 2: a strain gauge can be incorporated in the fabric, for a verification of the respiration of subject 2 and / or an actuator, to stimulate subject 2 itself according to what is set in the control unit 40.

L’invenzione consegue importanti vantaggi.The invention achieves important advantages.

Innanzitutto l'apparecchiatura secondo il trovato risulta sicura ed affidabile, in virtù della molteplicità e della varietà di interventi previsti.First of all, the apparatus according to the invention is safe and reliable, by virtue of the multiplicity and variety of interventions envisaged.

Inoltre l'apparecchiatura che, pur garantendo un ripristino della ventilazione del paziente, riesce comunque a mantenere, quando possibile, una minima qualità al riposo del soggetto; infatti, come sopra descritto, l’apparecchiatura provvede a sollecitare il paziente in modo da eseguire una movimentazione minima indispensabile per ripristinare la ventilazione, senza necessariamente svegliare il paziente stesso.In addition, the equipment which, while ensuring a restoration of the patient's ventilation, still manages to maintain, when possible, a minimum quality of the subject's rest; in fact, as described above, the equipment urges the patient in such a way as to perform a minimum movement necessary to restore ventilation, without necessarily waking the patient.

Inoltre, grazie alle operazioni di verifica iniziali l’apparecchiatura risulta ulteriormente affidabile nel proprio funzionamento.Moreover, thanks to the initial verification operations, the equipment is further reliable in its operation.

Un altro vantaggio si riscontra nella possibilità di memorizzare dati completi (log) nella citata memoria 41: in questo modo sarà sempre possibile ricostruire la storia di uno o più eventi, valutando anche l’efficacia dell’apparecchiatura secondo l’invenzione nelle varie situazioni in cui à ̈ stata chiamata ad intervenire.Another advantage is found in the possibility of storing complete data (log) in the aforementioned memory 41: in this way it will always be possible to reconstruct the history of one or more events, also evaluating the effectiveness of the equipment according to the invention in various situations in which it was called to intervene.

Claims (10)

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RIVENDICAZIONI1. Apparecchiatura per il ripristino della ventilazione in soggetti affetti dalla sindrome da ipoventilazione centrale congenita, detta apparecchiatura comprendendo: - un dispositivo di rilevamento (10) per rilevare un primo parametro (P1) rappresentativo di una saturazione di ossigeno nel sangue di un soggetto (2);- un sistema di identificazione (20) della fase del sonno di detto soggetto (2), adatto a generare un secondo parametro (P2) rappresentativo della fase del sonno identificata;- uno o più attuatori (30) configurati per esercitare una sollecitazione su detto soggetto (2);- un'unità di controllo (40) configurata per ricevere detti primo e secondo parametro (P1, P2) e per generare, in funzione di detto primo e secondo parametro (P1, P2), un segnale di comando (CS) per detti uno o più attuatori, così che detta sollecitazione provochi una sollecitazione e/o movimentazione di detto soggetto (2) ed un conseguente ripristino della ventilazione nel soggetto (2) stesso.CLAIMS1. Apparatus for the restoration of ventilation in subjects affected by congenital central hypoventilation syndrome, said apparatus comprising: - a detection device (10) for detecting a first parameter (P1) representative of an oxygen saturation in the blood of a subject ( 2);- an identification system (20) of the sleep phase of said subject (2), suitable for generating a second parameter (P2) representative of the identified sleep phase;- one or more actuators (30) configured to exert a stress on said subject (2);- a control unit (40) configured to receive said first and second parameters (P1, P2) and to generate, as a function of said first and second parameters (P1, P2), a command signal (CS) for said one or more actuators, so that said solicitation causes a solicitation and / or movement of said subject (2) and a consequent restoration of ventilation in the subject (2) itself.2. Apparecchiatura secondo la rivendicazione 1 in cui detta unità di controllo (40) à ̈ inoltre configurata per: - identificare un istante temporale (T1) in cui à ̈ iniziata una crisi ventilatoria di detto soggetto (2); - generare detto segnale di comando (CS) anche in funzione di un tempo trascorso da detto istante temporale (T1).2. Apparatus according to claim 1 wherein said control unit (40) is further configured to: - identify a temporal instant (T1) in which a ventilatory crisis of said subject (2) has started; - generating said command signal (CS) also as a function of a time elapsed from said instant in time (T1).3. Apparecchiatura secondo la rivendicazione 1 o 2 in cui detta unità di controllo (40) genera detto segnale di comando (CS) in modo che il tipo e l'intensità di detta sollecitazione siano funzione di detto primo e secondo parametro (P1, P2).3. Apparatus according to claim 1 or 2 wherein said control unit (40) generates said command signal (CS) so that the type and intensity of said stress are a function of said first and second parameters (P1, P2 ).4. Apparecchiatura secondo le rivendicazioni 2 e 3 in cui detta unità di controllo (40) genera detto segnale di comando (CS) in modo che il tipo e l'intensità di detta sollecitazione siano funzione anche del tempo trascorso da detto istante temporale (T1).4. Apparatus according to claims 2 and 3 wherein said control unit (40) generates said command signal (CS) so that the type and intensity of said solicitation are also a function of the time elapsed from said instant in time (T1 ).5. Apparecchiatura secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui detta unità di controllo (40), in funzione di detti primo e secondo parametro (P1, P2), e preferibilmente in funzione del tempo trascorso da detto istante temporale (T1), à ̈ configurata per generare un segnale di notifica a corto raggio (SRS), destinato ad un primo dispositivo di segnalazione (60) posizionato in prossimità di detta apparecchiatura (1).5. Apparatus according to any one of the preceding claims, wherein said control unit (40), as a function of said first and second parameters (P1, P2), and preferably as a function of the time elapsed from said time instant (T1), is configured to generate a short-range notification signal (SRS), intended for a first signaling device (60) positioned in proximity to said equipment (1).6. Apparecchiatura secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui detta unità di controllo (40), in funzione di detti primo e secondo parametro (P1, P2), e preferibilmente in funzione del tempo trascorso da detto istante temporale (T1), à ̈ configurata per generare un segnale di notifica a lungo raggio (LRS), destinato ad un secondo dispositivo di segnalazione (70) posizionato remotamente rispetto a detta apparecchiatura (1).6. Apparatus according to any one of the preceding claims, wherein said control unit (40), as a function of said first and second parameters (P1, P2), and preferably as a function of the time elapsed from said time instant (T1), is configured to generate a long range notification signal (LRS), intended for a second signaling device (70) positioned remotely with respect to said equipment (1).7. Apparecchiatura secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui detta unità di controllo (40) à ̈ configurata per eseguire un'operazione di verifica iniziale, in cui detta unità di controllo (40) invia segnali di verifica (VS) a ciascuno di detti attuatori (30) e riceve conseguenti segnali di risposta (RS) da rispettivi sensori (31).7. Apparatus according to any one of the preceding claims wherein said control unit (40) is configured to perform an initial verification operation, wherein said control unit (40) sends verification signals (VS) to each of said actuators (30) and receives consequent response signals (RS) from respective sensors (31).8. Apparecchiatura secondo la rivendicazione 7 in cui detta unità di controllo (40) à ̈ associata ad una interfaccia utente (50) per guidare un utente (2) all'inserimento di dati di verifica (VD) del funzionamento di detti attuatori (30).8. Apparatus according to claim 7 wherein said control unit (40) is associated with a user interface (50) for guiding a user (2) to enter verification data (VD) of the operation of said actuators (30 ).9. Apparecchiatura secondo la rivendicazione 7 o 8 in cui detta unità di controllo (40) à ̈ configurata per generare un segnale di allarme (AS) di detta apparecchiatura (1) nel caso in cui detta operazione di verifica dia esito negativo.9. Apparatus according to claim 7 or 8 wherein said control unit (40) is configured to generate an alarm signal (AS) of said apparatus (1) in the event that said verification operation fails.10. Apparecchiatura secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti in cui detti uno o più attuatori (30) comprendono uno o più tra:- un primo attuatore elettromeccanico (30a) per una movimentazione di arti inferiori del paziente;- un secondo attuatore elettromeccanico (30b) per una movimentazione di un materasso sul quale il paziente dorme;- un terzo attuatore elettromeccanico (30c) di vibrazione o vibratore;- un attuatore elettroacustico (30d);- un attuatore luminoso (30e);- un erogatore (30f) di fluidi, preferibilmente orientato verso il volto del paziente.10. Apparatus according to any one of the preceding claims, wherein said one or more actuators (30) comprise one or more of:- a first electromechanical actuator (30a) for moving the patient's lower limbs;- a second electromechanical actuator (30b) for moving a mattress on which the patient sleeps;- a third electromechanical vibration actuator (30c) or vibrator;- an electroacoustic actuator (30d);- a light actuator (30e);- a fluid dispenser (30f), preferably oriented towards the patient's face.
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