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IT202300010503A1 - Surgical device for the treatment of rhizarthrosis - Google Patents

Surgical device for the treatment of rhizarthrosis
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Publication number
IT202300010503A1
IT202300010503A1IT102023000010503AIT202300010503AIT202300010503A1IT 202300010503 A1IT202300010503 A1IT 202300010503A1IT 102023000010503 AIT102023000010503 AIT 102023000010503AIT 202300010503 AIT202300010503 AIT 202300010503AIT 202300010503 A1IT202300010503 A1IT 202300010503A1
Authority
IT
Italy
Prior art keywords
surgical device
trapezium
patient
rhizarthrosis
metacarpal
Prior art date
Application number
IT102023000010503A
Other languages
Italian (it)
Inventor
Filippo Francesco Familiari
Raffaella Russo
Original Assignee
Univ Degli Studi Magna Graecia Di Catanzaro
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Univ Degli Studi Magna Graecia Di CatanzarofiledCriticalUniv Degli Studi Magna Graecia Di Catanzaro
Priority to IT102023000010503ApriorityCriticalpatent/IT202300010503A1/en
Priority to PCT/IB2024/054139prioritypatent/WO2024241116A1/en
Publication of IT202300010503A1publicationCriticalpatent/IT202300010503A1/en

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Translated fromItalian

DESCRIZIONEDESCRIPTION

della domanda di brevetto per invenzione industriale dal titolo:of the patent application for industrial invention entitled:

?Dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi??Surgical device for the treatment of rhizarthrosis?

La presente invenzione ? relativa a un dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi.The present invention relates to a surgical device for the treatment of rhizarthrosis.

In particolare, la presente invenzione ? relativa a un dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi comprendente componenti biocompatibili, mirati alla riduzione o risoluzione di complicanze possibili in seguito a interventi pi? o meno invasivi per la cura dell?artrosi trapezio-metacarpale, ossia l?articolazione alla base di un pollice di una mano di un paziente, interposta tra le ossa trapezio e metacarpo.In particular, the present invention relates to a surgical device for the treatment of rhizarthrosis comprising biocompatible components, aimed at reducing or resolving possible complications following more or less invasive interventions for the treatment of trapezium-metacarpal arthrosis, i.e. the joint at the base of the thumb of a patient's hand, interposed between the trapezium and metacarpal bones.

Il campo tecnico di riferimento ? quello dei dispositivi medici, e nello specifico il settore dei dispositivi impiantabili in sezioni anatomiche di un paziente nel corso di un intervento chirurgico.The technical field of reference is that of medical devices, and specifically the sector of devices that can be implanted in anatomical sections of a patient during a surgical operation.

L?artrosi trapezio-metacarpale, o rizoartrosi, rappresenta la seconda localizzazione pi? frequente di patologia artrosica a livello della mano dopo l?artrosi dell?articolazione interfalangea distale del secondo dito, con un?incidenza radiografica superiore al 40% in donne di et? superiore agli 80 anni e interessa pi? frequentemente la mano non dominante. Nonostante l?elevata prevalenza, la patologia non ? sempre clinicamente significativa. Tuttavia, quando diviene sintomatica, la perdita della funzione del pollice conduce a una limitazione funzionale all?intero arto affetto superiore al 50%. Molti pazienti affetti da rizoartrosi possono essere trattati con successo mediante diverse tecniche conservative, quali la somministrazione di FANS, l?applicazione di tutori o fisiochinesiterapia. Nei casi in cui il trattamento conservativo non fosse efficace, numerose sono le soluzioni chirurgiche disponibili, e tra queste rientrano l?osteotomia metacarpale in estensione, l?artroscopia, la ricostruzione legamentosa volare, la trapeziectomia isolata, la trapeziectomia associata a ricostruzione legamentosa e interposizione tendinea, la chirurgia protesica e l?artrodesi.Trapeziometacarpal osteoarthritis, or rhizarthrosis, is the second most common localization of arthritic pathology in the hand after osteoarthritis of the distal interphalangeal joint of the second finger, with a radiographic incidence of over 40% in women over 80 years of age and more frequently affects the non-dominant hand. Despite its high prevalence, the pathology is not always clinically significant. However, when it becomes symptomatic, the loss of thumb function leads to a functional limitation of over 50% of the entire affected limb. Many patients affected by rhizarthrosis can be successfully treated with various conservative techniques, such as the administration of NSAIDs, the application of splints or physiotherapy. In cases where conservative treatment is not effective, there are numerous surgical solutions available, including extension metacarpal osteotomy, arthroscopy, volar ligament reconstruction, isolated trapeziectomy, trapeziectomy associated with ligament reconstruction and tendon interposition, prosthetic surgery and arthrodesis.

Numerose sono le criticit?, tuttora irrisolte come ampiamente dimostrato da numerosa letteratura scientifica, per ciascuna delle soluzioni chirurgiche allo stato disponibili.There are numerous critical issues, still unresolved as widely demonstrated by numerous scientific literature, for each of the surgical solutions currently available.

Ad esempio, la ricostruzione legamentosa volare risulta tecnicamente difficile, la chirurgia protesica ? sovente gravata da tassi molto elevati di fallimento precoce degli impianti e alla trapeziectomia isolata, ritenuta la tecnica chirurgica pi? efficace nel lungo termine, si associa il rischio di subsidenza, la perdita di lunghezza del primo raggio di una mano.For example, volar ligament reconstruction is technically difficult, prosthetic surgery is often burdened by very high rates of early implant failure, and isolated trapeziectomy, considered the most effective surgical technique in the long term, is associated with the risk of subsidence, the loss of length of the first ray of the hand.

Sono attualmente noti, da una consultazione della letteratura brevettuale, diversi dispositivi chirurgici per il trattamento della rizoartrosi.Currently, several surgical devices for the treatment of rhizarthrosis are known from a consultation of the patent literature.

Un primo esempio di soluzione tecnica nota ? descritto nella domanda statunitense di brevetto US2016346093A1, che ha come oggetto un impianto per l?articolazione trapeziometacarpale comprendente un corpo che definisce un piano mediano, una superficie dell?articolazione del metacarpo e una superficie dell?articolazione del trapezio. Una prima regione centrale della superficie dell'articolazione metacarpale ? situata su un lato opposto del piano mediano rispetto a una seconda regione centrale della superficie dell'articolazione del trapezio. La prima e la seconda regione centrale corrispondono rispettivamente ai profili di un primo segmento assiale e di un secondo segmento assiale. Il primo e il secondo segmento assiale sono selezionabili tra un cilindro, un cono e un toro e sono centrati su un primo asse e su un secondo asse, rispettivamente, dove il primo e il secondo asse, quando proiettati sul piano mediano, sono sostanzialmente perpendicolari l?un l?altro. Viene descritto inoltre un metodo per posizionare l?impianto in un'articolazione trapezio-metacarpale che comprende le fasi di accedere a un'area articolare tra un metacarpo e un trapezio di un paziente, posizionare l'impianto nell'area articolare e orientare l'impianto nell'area articolare in modo tale che la superficie dell'articolazione metacarpale dell'impianto sia diretta verso il metacarpo, e la superficie dell'articolazione del trapezio dell'impianto sia diretta verso il medesimo trapezio.A first example of a prior art solution is described in US patent application US2016346093A1, which relates to a trapeziometacarpal joint implant comprising a body defining a median plane, a metacarpal joint surface, and a trapezium joint surface. A first central region of the metacarpal joint surface is located on an opposite side of the median plane from a second central region of the trapezium joint surface. The first and second central regions correspond to the profiles of a first axial segment and a second axial segment, respectively. The first and second axial segments are selectable from a cylinder, a cone, and a torus and are centered on a first axis and a second axis, respectively, where the first and second axes, when projected onto the median plane, are substantially perpendicular to each other. A method of placing the implant in a trapeziometacarpal joint is also described which includes the steps of accessing a joint area between a metacarpal and a trapezium of a patient, placing the implant in the joint area, and orienting the implant in the joint area such that the metacarpal joint surface of the implant is directed toward the metacarpal, and the trapezium joint surface of the implant is directed toward the trapezium.

Ancora, il testo della domanda statunitense di brevetto US2015005891A1 descrive uno spaziatore da impiantare in un paziente, che comprende una porzione sterilizzata di tessuto cartilagineo da allotrapianto. Tale porzione forma un profilo a ?Y? con una base atta ad inserirsi all'interno di una prima articolazione carpo-metacarpale o carpometatarsale del paziente, e ha una prima area atta a fissarsi a un trapezio adiacente all'articolazione, e un secondo braccio atto a fissarsi a un metacarpo o a un metatarso prossimale adiacente all'articolazione. Una procedura per impiantare lo spaziatore prevede l'esposizione di un'articolazione e l'abrasione di una superficie ossea all'interno dell'articolazione per indurre sanguinamento superficiale, con la base del distanziatore che viene quindi inserita nell?articolazione. Il primo braccio dello spaziatore viene fatto aderire al primo osso dell'articolazione, mentre il secondo braccio dello spaziatore viene fatto aderire al secondo osso dell'articolazione. Il testo brevettuale cita anche un kit per l'impianto chirurgico dello spaziatore.In addition, the text of U.S. patent application US2015005891A1 describes a spacer for implantation into a patient that comprises a sterilized portion of allograft cartilage. The portion forms a “Y” profile with a base adapted to fit into a first carpometacarpal or carpometatarsal joint of the patient, and has a first area adapted to attach to a trapezium adjacent to the joint, and a second arm adapted to attach to a metacarpal or proximal metatarsal adjacent to the joint. A procedure for implanting the spacer involves exposing a joint and abrading a bony surface within the joint to induce superficial bleeding, with the base of the spacer then being inserted into the joint. The first arm of the spacer is adhered to the first bone in the joint, while the second arm of the spacer is adhered to the second bone in the joint. The patent text also mentions a kit for surgical implantation of the spacer.

Infine, il testo del brevetto italiano IT20170056525A1 cita un impianto protesico trapezio-metacarpale comprendente un elemento spaziatore di forma sostanzialmente lenticolare biconvessa atto a essere posizionato tra l?osso del trapezio e la base del primo metacarpo della mano, almeno un primo mezzo di fissaggio atto, quando l?impianto ? disposto nella sede protesica, a collegare l?elemento spaziatore con il primo metacarpo e mantenerlo in posizione, senza impedire i movimenti del primo metacarpo stesso. Il primo mezzo di fissaggio comprende almeno un legamento atto ad attraversare in senso sostanzialmente longitudinale il primo metacarpo attraverso un primo canale ottenuto tra la base del primo metacarpo e la parete esterna del medesimo primo metacarpo. L?impianto comprende anche almeno un secondo mezzo di fissaggio atto, quando l?impianto ? disposto nella sede protesica, a collegare la metafisi del primo metacarpo con la diafisi distale del secondo metacarpo e a esercitare una forza di adduzione e di sollevamento sull?elemento spaziatore quando ? inserito nella sede protesica. Tale secondo mezzo di fissaggio comprende almeno un legamento atto ad attraversare in senso obliquo il primo e il secondo metacarpo attraverso un secondo canale, nel primo metacarpo, e un terzo canale, nel secondo metacarpo, sostanzialmente allineati tra loro e ottenuti tra la parete esterna del primo metacarpo e la parete ulnare del secondo metacarpo.Finally, the text of the Italian patent IT20170056525A1 cites a trapezium-metacarpal prosthetic implant comprising a spacer element of substantially biconvex lenticular shape suitable for positioning between the trapezium bone and the base of the first metacarpal of the hand, at least one first means of fixing suitable, when the implant is placed in the prosthetic seat, to connect the spacer element to the first metacarpal and keep it in position, without impeding the movements of the first metacarpal itself. The first means of fixing comprises at least one ligament suitable for crossing the first metacarpal in a substantially longitudinal direction through a first channel obtained between the base of the first metacarpal and the external wall of the same first metacarpal. The implant also comprises at least one second means of fixing suitable, when the implant is placed in the prosthetic seat, to connect the metaphysis of the first metacarpal with the distal diaphysis of the second metacarpal and to exert an adduction and lifting force on the spacer element when it is inserted in the prosthetic seat. This second means of fixation comprises at least one ligament capable of crossing obliquely the first and second metacarpals through a second channel, in the first metacarpal, and a third channel, in the second metacarpal, substantially aligned with each other and obtained between the external wall of the first metacarpal and the ulnar wall of the second metacarpal.

Tuttavia, i dispositivi chirurgici per il trattamento della rizoartrosi come quelli descritti soffrono di limiti intrinseci, ad esempio non forniscono una soluzione efficiente al problema dell?insorgenza di una della complicanze che fanno spesso seguito a una trapeziectomia isolata, ossia la subsidenza, cio? l?accorciamento del primo raggio della mano di un paziente affetto da rizoartrosi.However, surgical devices for the treatment of rhizarthrosis such as those described suffer from intrinsic limitations, for example they do not provide an efficient solution to the problem of the onset of one of the complications that often follow an isolated trapeziectomy, namely subsidence, i.e. the shortening of the first ray of the hand of a patient affected by rhizarthrosis.

Scopo della presente invenzione ? fornire un dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi che consenta di evitare o ridurre notevolmente il rischio di insorgenza della subsidenza, avente, quindi, caratteristiche tali da superare i limiti che ancora influenzano le soluzioni note.The purpose of the present invention is to provide a surgical device for the treatment of rhizarthrosis which allows to avoid or significantly reduce the risk of subsidence onset, having, therefore, characteristics such as to overcome the limitations which still influence the known solutions.

Secondo la presente invenzione, viene realizzato un dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi, come definito nella rivendicazione 1.According to the present invention, a surgical device for the treatment of rhizarthrosis, as defined in claim 1, is provided.

Per una migliore comprensione della presente invenzione viene ora descritta una forma di realizzazione preferita, a puro titolo di esempio non limitativo, con riferimento ai disegni allegati, nei quali:For a better understanding of the present invention, a preferred embodiment is now described, purely by way of non-limiting example, with reference to the attached drawings, in which:

- la figura 1 mostra una vista schematica prospettica dei componenti di un dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi, secondo l?invenzione;- figure 1 shows a schematic perspective view of the components of a surgical device for the treatment of rhizarthrosis, according to the invention;

- la figura 2 mostra una vista prospettica di insieme del dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi, secondo l?invenzione.- Figure 2 shows a perspective view of the entire surgical device for the treatment of rhizarthrosis, according to the invention.

Con riferimento a tali figure e, in particolare, alla figura 1, un dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi ? mostrato, secondo l?invenzione.With reference to these figures and, in particular, to figure 1, a surgical device for the treatment of rhizarthrosis is shown, according to the invention.

In particolare, il dispositivo chirurgico 100 per il trattamento della rizoartrosi comprende:In particular, the surgical device 100 for the treatment of rhizarthrosis includes:

- un primo elemento 101, con funzione di introduttore, comprendente un corpo 101a cavo, assimilabile a un manipolo, e una cannula 101b fissabile a tale corpo 101a in corrispondenza di rispettive estremit? 101ab, 101ba;- a first element 101, with introducer function, comprising a hollow body 101a, similar to a handpiece, and a cannula 101b that can be fixed to this body 101a at respective ends 101ab, 101ba;

- un secondo elemento 102 spaziatore, gonfiabile, bioriassorbibile, removibilmente fissato in corrispondenza di una sua estremit? 102aa a una corrispondente prima estremit? 101bb della cannula 101b.- a second inflatable, bioabsorbable spacer element 102, removably fixed at one of its ends 102aa to a corresponding first end 101bb of the cannula 101b.

Secondo un aspetto dell?invenzione, il corpo 101a o manipolo ha forma sostanzialmente cilindrica.According to one aspect of the invention, the body 101a or handle is substantially cylindrical in shape.

Secondo un aspetto dell?invenzione, il secondo elemento 102 ? impiantabile all?interno di un?articolazione trapeziometacarpale di un paziente, nel corso di un intervento di trapeziectomia isolata e in una prima configurazione di minimo volume, ossia con il suddetto secondo elemento 102 spaziatore sgonfio.According to one aspect of the invention, the second element 102 is implantable inside a trapeziometacarpal joint of a patient, during an isolated trapeziectomy procedure and in a first configuration of minimum volume, i.e. with said second spacer element 102 deflated.

Secondo un aspetto dell?invenzione, il secondo elemento 102 ? impiantabile all?interno dell?articolazione trapeziometacarpale per mezzo del primo elemento 101 manualmente azionato da un operatore medico, ad esempio un chirurgo ortopedico nel corso della trapeziectomia isolata.According to one aspect of the invention, the second element 102 is implantable within the trapeziometacarpal joint by means of the first element 101 manually operated by a medical practitioner, such as an orthopedic surgeon during isolated trapeziectomy.

Secondo un aspetto dell?invenzione, il secondo elemento 102 ? atto a essere riempito, una volta impiantato in sede nell?articolazione trapezio-metacarpale del paziente nel corso della trapeziectomia isolata, fino a raggiungere una seconda configurazione di massimo volume per mezzo di una siringa 50 removibilmente connessa a una estremit? 101aa, opposta alla prima estremit? 101bb della cannula 101b, del corpo 101a, come meglio visibile in figura 1.According to one aspect of the invention, the second element 102 is adapted to be filled, once implanted in place in the patient's trapezium-metacarpal joint during isolated trapeziectomy, until it reaches a second configuration of maximum volume by means of a syringe 50 removably connected to one end 101aa, opposite the first end 101bb of the cannula 101b, of the body 101a, as best visible in figure 1.

Secondo un aspetto dell?invenzione, il corpo 101 comprende un pulsante in corrispondenza dell?estremit? 101aa, una leva di rilascio e un ulteriore pulsante di sicurezza posizionati in corrispondenza di una superficie laterale del medesimo corpo 101.According to one aspect of the invention, the body 101 includes a button at the end 101aa, a release lever and a further safety button positioned at a lateral surface of the same body 101.

Secondo un aspetto dell?invenzione, la cannula 101b comprende un tubicino 104 configurato per il gonfiaggio del secondo elemento 102, fino al raggiungimento della seconda configurazione di massimo volume, rivestito da una guaina protettiva 105.According to one aspect of the invention, the cannula 101b comprises a small tube 104 configured for inflating the second element 102 until the second maximum volume configuration is reached, covered by a protective sheath 105.

Secondo un aspetto dell?invenzione, una volta raggiunta la configurazione di massimo volume, impiantato in sede nell?articolazione trapezio-metacarpale del paziente affetto da rizoartrosi, il secondo elemento 102 spaziatore viene sigillato dall?operatore medico che agisce tirando a s? il tubicino 104, asservito come detto anche al gonfiaggio dello spaziatore 102 stesso, in direzione di un anello rigido.According to one aspect of the invention, once the maximum volume configuration has been reached, implanted in place in the trapezium-metacarpal joint of the patient affected by rhizarthrosis, the second spacer element 102 is sealed by the medical operator who acts by pulling the tube 104, which as mentioned also serves to inflate the spacer 102 itself, towards a rigid ring.

Secondo un aspetto dell?invenzione, il corpo 101a ha forma sostanzialmente cilindrica.According to one aspect of the invention, the body 101a has a substantially cylindrical shape.

Secondo un aspetto dell?invenzione, il secondo elemento 102 spaziatore ? configurato per essere riempito, mediante la siringa 50 e attraverso il primo elemento 101, di una soluzione fisiologica, o per mezzo di acido ialuronico.According to one aspect of the invention, the second spacer element 102 is configured to be filled, by means of the syringe 50 and through the first element 101, with a physiological solution, or by means of hyaluronic acid.

Secondo un aspetto dell?invenzione, il secondo elemento 102 ? riempito mediante una soluzione fisiologica o acido ialuronico aventi volume compreso tra 3 millilitri e 5 millilitri, e preferibilmente pari a 4 millilitri.According to one aspect of the invention, the second element 102 is filled with a physiological solution or hyaluronic acid having a volume between 3 milliliters and 5 milliliters, and preferably equal to 4 milliliters.

Secondo un aspetto dell?invenzione, il secondo elemento 102, una volta riempito, in accordo alla seconda configurazione di massimo volume assume la conformazione di un palloncino gonfiato bioriassorbibile avente il profilo sostanzialmente di una sella, cos? da conformarsi al profilo di un osso trapezio, ossia il trapezio presente in corrispondenza dell?articolazione trapezio-metacarpale del paziente oggetto della trapeziectomia isolata.According to an aspect of the invention, the second element 102, once filled, in accordance with the second maximum volume configuration, takes on the shape of a bioabsorbable inflated balloon having the profile substantially of a saddle, so as to conform to the profile of a trapezium bone, i.e. the trapezium present in correspondence with the trapezium-metacarpal joint of the patient undergoing isolated trapeziectomy.

Vantaggiosamente secondo l?invenzione, l?applicazione del secondo elemento 102 spaziatore nell?articolazione trapezio-metacarpale del paziente affetto da rizoartrosi riduce notevolmente o elimina una delle complicanze pi? frequenti a seguito di una trapeziectomia isolata, ossia la subsidenza, che consiste nell?accorciamento del primo raggio della mano del medesimo paziente.Advantageously, according to the invention, the application of the second spacer element 102 in the trapezium-metacarpal joint of the patient affected by rhizarthrosis significantly reduces or eliminates one of the most frequent complications following an isolated trapeziectomy, i.e. subsidence, which consists in the shortening of the first ray of the hand of the same patient.

Secondo un altro aspetto dell?invenzione, il primo elemento 101 ? realizzato in acido polilattico e un polimero del caprolattone.According to another aspect of the invention, the first element 101 is made of polylactic acid and a polymer of caprolactone.

Secondo un aspetto dell?invenzione, la percentuale in peso della composizione del primo elemento 101 in acido polilattico ? compresa tra il 60% e l?80%, preferibilmente pari al 70%, mentre la percentuale in peso di tale composizione dell?introduttore in un polimero del caprolattone, ? compresa tra il 20% e il 40%, preferibilmente pari al 30%.According to one aspect of the invention, the weight percentage of the composition of the first element 101 in polylactic acid is between 60% and 80%, preferably equal to 70%, while the weight percentage of such composition of the introducer in a polymer of caprolactone is between 20% and 40%, preferably equal to 30%.

Secondo un aspetto dell?invenzione, il suddetto secondo elemento 102 ? atto a essere prodotto in tre differenti taglie, cos? da conformarsi alle differenti caratteristiche anatomiche di un ampio range di pazienti.According to one aspect of the invention, said second element 102 is adapted to be produced in three different sizes, so as to conform to the different anatomical characteristics of a wide range of patients.

Secondo un altro aspetto dell?invenzione, come specificato, il detto secondo elemento 102 ? bioriassorbibile, a partire da tre mesi a decorrere dall?impianto all?interno dell?articolazione trapeziometacarpale del paziente, e completamente bioriassorbibile entro dodici mesi dal suddetto impianto.According to another aspect of the invention, as specified, the said second element 102 is bioresorbable, starting from three months from the implantation inside the patient's trapeziometacarpal joint, and completely bioresorbable within twelve months from the said implantation.

Secondo un aspetto dell?invenzione, il dispositivo chirurgico 100, nel suo complesso, ? riferibile anche con il termine ?ThumBalloon?.According to one aspect of the invention, the surgical device 100, as a whole, may also be referred to as a “ThumBalloon”.

Pertanto, il dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi secondo l?invenzione consente di evitare o ridurre notevolmente una della complicanze che possono insorgere a seguito di una trapeziectomia isolata, ossia la subsidenza, cio? l?accorciamento del primo raggio della mano di un paziente affetto da rizoartrosi.Therefore, the surgical device for the treatment of rhizarthrosis according to the invention allows to avoid or significantly reduce one of the complications that can arise following an isolated trapeziectomy, i.e. subsidence, that is, the shortening of the first ray of the hand of a patient affected by rhizarthrosis.

Un ulteriore vantaggio del dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi secondo l?invenzione ? che ? completamente bioriassorbibile entro dodici mesi dal suo impianto.An additional advantage of the surgical device for the treatment of rhizarthrosis according to the invention is that it is completely bioresorbable within twelve months of its implantation.

Un ulteriore vantaggio del dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi secondo l?invenzione ? che il suo uso ? sicuro per il paziente.An additional advantage of the surgical device for the treatment of rhizarthrosis according to the invention is that its use is safe for the patient.

Inoltre, il dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi secondo l?invenzione consente di conformarsi alle caratteristiche anatomiche di un ampio range di pazienti.Furthermore, the surgical device for the treatment of rhizarthrosis according to the invention allows to conform to the anatomical characteristics of a wide range of patients.

Inoltre, il dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi secondo l?invenzione risulta di agevole utilizzo.Furthermore, the surgical device for the treatment of rhizarthrosis according to the invention is easy to use.

Infine, il dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi secondo l?invenzione ? economico e comporta ridotta complessit? legata alle fasi di prototipazione e di industrializzazione.Finally, the surgical device for the treatment of rhizarthrosis according to the invention is economical and involves reduced complexity related to the prototyping and industrialization phases.

Risulta infine chiaro che al dispositivo chirurgico per il trattamento della rizoartrosi, qui descritto e illustrato, possono essere apportate modifiche e varianti senza per questo uscire dall?ambito protettivo della presente invenzione, come definito nelle rivendicazioni allegate.Finally, it is clear that modifications and variations can be made to the surgical device for the treatment of rhizarthrosis, described and illustrated here, without departing from the protective scope of the present invention, as defined in the attached claims.

Claims (9)

Translated fromItalian
RIVENDICAZIONI1. Dispositivo chirurgico (100) per il trattamento della rizoartrosi, comprendente:1. Surgical device (100) for the treatment of rhizarthrosis, comprising:- un primo elemento (101) introduttore, comprendente un corpo (101a) cavo e una cannula (101b) fissabile a detto corpo (101a);- a first introducer element (101), comprising a hollow body (101a) and a cannula (101b) fixable to said body (101a);- un secondo elemento (102) spaziatore, gonfiabile, bioriassorbibile, removibilmente fissato in corrispondenza di una estremit? (102aa) a una corrispondente prima estremit? (101bb) della cannula (101b);- a second spacer element (102), inflatable, bioresorbable, removably fixed at one end (102aa) to a corresponding first end (101bb) of the cannula (101b);caratterizzato dal fatto che detto secondo elemento (102) ? impiantabile, all?interno di un?articolazione trapezio-metacarpale di un paziente nel corso di una trapeziectomia isolata e in una prima configurazione di minimo volume, per mezzo del primo elemento (101) manualmente azionato da un operatore medico.characterized in that said second element (102) is implantable, inside a trapezium-metacarpal joint of a patient during an isolated trapeziectomy and in a first configuration of minimum volume, by means of the first element (101) manually operated by a medical operator.2. Dispositivo chirurgico (100) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto secondo elemento (102) ? configurato per essere riempito, una volta in sede nell?articolazione trapezio-metacarpale del paziente nel corso della trapeziectomia isolata, fino a raggiungere una seconda configurazione di massimo volume, per mezzo di una siringa (50) removibilmente connessa a una estremit? (101aa), opposta alla prima estremit? (101bb) della cannula (101b), del corpo (101a).2. Surgical device (100) according to claim 1, characterized in that said second element (102) is configured to be filled, once in place in the patient's trapezium-metacarpal joint during isolated trapeziectomy, until it reaches a second configuration of maximum volume, by means of a syringe (50) removably connected to one end (101aa), opposite the first end (101bb) of the cannula (101b), of the body (101a).3. Dispositivo chirurgico (100) secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto secondo elemento (102) ? configurato per essere riempito di una soluzione fisiologica o da acido ialuronico.3. Surgical device (100) according to claim 2, characterized in that said second element (102) is configured to be filled with a physiological solution or hyaluronic acid.4. Dispositivo chirurgico (100) secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto secondo elemento (102), una volta riempito corrispondentemente alla seconda configurazione di massimo volume, ha forma sostanzialmente di una sella cos? da conformarsi al profilo di un osso trapezio del paziente in corrispondenza di detta articolazione trapezio-metacarpale.4. Surgical device (100) according to claim 2, characterised in that said second element (102), once filled corresponding to the second configuration of maximum volume, has the shape substantially of a saddle so as to conform to the profile of a trapezium bone of the patient at said trapezium-metacarpal joint.5. Dispositivo chirurgico (100) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che il primo elemento (101) ha forma sostanzialmente cilindrica ed ? realizzato in acido polilattico e un polimero del caprolattone.5. Surgical device (100) according to claim 1, characterized in that the first element (101) has a substantially cylindrical shape and is made of polylactic acid and a caprolactone polymer.6. Dispositivo chirurgico (100) secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che la percentuale in peso della composizione del primo elemento (101) in acido polilattico ? compresa tra il 60% e l?80%, la percentuale in peso di detta composizione in un polimero del caprolattone ? compresa tra il 20% e il 40%.6. Surgical device (100) according to claim 5, characterized in that the weight percentage of the composition of the first element (101) in polylactic acid is between 60% and 80%, the weight percentage of said composition in a polymer of caprolactone is between 20% and 40%.7. Dispositivo chirurgico (100) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto secondo elemento (102) ? atto a essere prodotto in tre differenti taglie.7. Surgical device (100) according to claim 1, characterised in that said second element (102) is suitable to be produced in three different sizes.8. Dispositivo chirurgico (100) secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detto secondo elemento (102) ? completamente bioriassorbibile entro dodici mesi a decorrere dall?impianto all?interno dell?articolazione trapezio-metacarpale del paziente.8. Surgical device (100) according to claim 1, characterised in that said second element (102) is completely bioresorbable within twelve months from implantation inside the patient's trapezium-metacarpal joint.9. Dispositivo chirurgico (100) secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che detto secondo elemento (102) ? riempito mediante una soluzione fisiologica o acido ialuronico aventi volume compreso tra 3 millilitri e 5 millilitri.9. Surgical device (100) according to claim 3, characterized in that said second element (102) is filled with a physiological solution or hyaluronic acid having a volume between 3 milliliters and 5 milliliters.
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