Descrizione di Brevetto per Invenzione Industriale avente per titolo: ?DISPOSITIVO PER IL TRATTAMENTO DEL DOLORE DERIVANTE DA PATOLOGIE MUSCOLO-SCHELETRICHE?.Patent Description for Industrial Invention entitled: ?DEVICE FOR THE TREATMENT OF PAIN ARISING FROM MUSCULOSKELETAL PATHOLOGIES?.
DESCRIZIONEDESCRIPTION
La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo per il trattamento del dolore cronico derivante da patologie muscolo-scheletriche e ad un procedimento per l?identificazione della zona di trattamento di un paziente mediante impulsi a radiofrequenza (RF).The present invention relates to a device for the treatment of chronic pain resulting from musculoskeletal pathologies and to a method for identifying the treatment area of a patient using radiofrequency (RF) pulses.
? noto trattare pazienti che soffrono di dolore cronico mediante dispositivi biomedicali atti ad inviare impulsi in radio frequenza. Questi dispositivi biomedicali di tipo noto prevedono l?impiego di un apposito ago collegato ad un generatore di segnali in radiofrequenza pulsata. La potenza prodotta dalle onde radio agisce su una piccola porzione di tessuto nervo afferente riducendo la trasmissione dei segnali dolorosi dalla specifica area trattata verso il sistema nervoso centrale.It is known to treat patients suffering from chronic pain using biomedical devices capable of sending radio frequency pulses. These well-known biomedical devices involve the use of a special needle connected to a pulsed radio frequency signal generator. The power produced by the radio waves acts on a small portion of afferent nerve tissue, reducing the transmission of pain signals from the specific treated area to the central nervous system.
Il trattamento del dolore mediante impulsi in radio frequenza si ? rivelato particolarmente utile anche nel caso del trattamento del dolore acuto, ad esempio del dolore post-operatorio.Pain treatment using radio frequency impulses has also proven to be particularly useful in the treatment of acute pain, such as post-operative pain.
Tuttavia, l?efficacia di tali trattamenti ? fortemente influenzata dal corretto posizionamento dell?ago, in quanto maggiore ? la distanza di quest?ultimo dalla zona (nervosa e non) da trattare e minore risulta essere la sua efficacia.However, the effectiveness of these treatments is strongly influenced by the correct positioning of the needle, since the greater the distance of the latter from the area (nervous or not) to be treated, the less effective it is.
Ne consegue, pertanto, che il posizionamento dell?ago sul paziente riveste un ruolo di primaria importanza nell?efficacia del trattamento.It follows, therefore, that the positioning of the needle on the patient plays a primary role in the effectiveness of the treatment.
Per identificare pi? agevolmente il corretto posizionamento dell?ago si prevede di inviare un impulso avente ampiezza di corrente o tensione costante al paziente tramite l?ago stesso cos? da indurre una stimolazione neuromuscolare sul paziente. Tale stimolazione, a seconda della zona di trattamento, induce una risposta motoria, ovvero un movimento repentino e regolare di una parte del distretto interessato (?twitch di stimolazione?). Attraverso l?osservazione visiva e qualitativa della risposta motoria indotta dalla stimolazione neuromuscolare, l?operatore ? in grado di identificare il corretto posizionamento o meno dell?ago e procedere quindi, se l?ago ? correttamente posizionato, alla successiva fase di trattamento mediante impulsi in radiofrequenza.To more easily identify the correct positioning of the needle, it is planned to send an impulse with a constant current or voltage amplitude to the patient through the needle itself so as to induce neuromuscular stimulation on the patient. This stimulation, depending on the treatment area, induces a motor response, or a sudden and regular movement of a part of the affected district (stimulation twitch). Through the visual and qualitative observation of the motor response induced by neuromuscular stimulation, the operator is able to identify the correct positioning or not of the needle and then proceed, if the needle is correctly positioned, to the next phase of treatment using radiofrequency impulses.
Questa procedura, cos? come i dispositivi biomedicali utilizzati a tale scopo, presentano per? degli inconvenienti.However, this procedure, like the biomedical devices used for this purpose, has some drawbacks.
Pu? infatti accadere che la risposta motoria del distretto interessato dalla stimolazione neuromuscolare sia poco o per nulla visibile ad occhio nudo, ad esempio perch? il nervo da trattare ? circondato da una voluminosa massa di adipe che limita la trasmissione del twitch di stimolazione. In questi casi, quindi, il corretto posizionamento dell?ago ? lasciato unicamente alle capacit? dell?operatore addetto al trattamento il quale, in assenza di riscontri oggettivi, si affida unicamente alla propria esperienza. Alcuni dispositivi per il trattamento del dolore derivante da patologie muscolo-scheletriche mediante impulsi in radiofrequenza sono noti da US 9295517, US 10357307, US 10610297.It may in fact happen that the motor response of the area affected by neuromuscular stimulation is little or not at all visible to the naked eye, for example because the nerve to be treated is surrounded by a large mass of fat that limits the transmission of the stimulation twitch. In these cases, therefore, the correct positioning of the needle is left solely to the skills of the operator in charge of the treatment who, in the absence of objective evidence, relies solely on his own experience. Some devices for the treatment of pain resulting from musculoskeletal pathologies using radiofrequency pulses are known from US 9295517, US 10357307, US 10610297.
Il compito principale della presente invenzione ? quello di escogitare un dispositivo per il trattamento del dolore derivante da patologie muscoloscheletriche che consenta di ottimizzare, rispetto ai dispositivi noti, l?identificazione della corretta zona di trattamento sul paziente.The main task of the present invention is to devise a device for the treatment of pain resulting from musculoskeletal pathologies which allows for the optimization, compared to known devices, of the identification of the correct treatment area on the patient.
All?interno di questo compito, uno scopo del presente trovato ? quello di oggettivizzare l?identificazione della zona di trattamento ottimale sul paziente, rendendo tale identificazione quanto pi? possibile indipendente dalle capacit? e dall?esperienza dell?operatore.Within this task, one aim of the present invention is to objectify the identification of the optimal treatment area on the patient, making such identification as independent as possible from the operator's skills and experience.
Uno scopo del presente trovato ? quello di consentire l?identificazione della zona di trattamento sul paziente anche in assenza di twitch di stimolazione visibile.One purpose of this invention is to allow the identification of the treatment area on the patient even in the absence of visible stimulation twitch.
Altro scopo del presente trovato ? quello di escogitare un dispositivo per il trattamento del dolore cronico, derivante per lo pi? da patologie muscoloscheletriche che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell?ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto.Another purpose of the present invention is to devise a device for the treatment of chronic pain, mostly resulting from musculoskeletal pathologies, which allows the aforementioned drawbacks of the prior art to be overcome within the scope of a simple, rational, easy and effective solution to be used and at a low cost.
Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente dispositivo per il trattamento del dolore derivante da patologie muscolo-scheletriche secondo la rivendicazione 1.The above-mentioned purposes are achieved by the present device for the treatment of pain resulting from musculoskeletal pathologies according to claim 1.
Altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di un dispositivo per il trattamento del dolore derivante da patologie muscolo-scheletriche, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui:Other features and advantages of the present invention will become more evident from the description of a preferred, but not exclusive, embodiment of a device for the treatment of pain resulting from musculoskeletal pathologies, illustrated by way of example, but not of limitation, in the attached drawings in which:
la figura 1 ? una rappresentazione schematica a blocchi rappresentativo di un dispositivo secondo il trovato.Figure 1 is a block schematic representation of a device according to the invention.
Con particolare riferimento a tali figure, si ? indicato globalmente con il numero di riferimento 1 un dispositivo per il trattamento del dolore cronico derivante da patologie muscolo-scheletriche.With particular reference to these figures, a device for the treatment of chronic pain resulting from musculoskeletal pathologies is globally indicated with the reference number 1.
Il dispositivo 1 comprende almeno un ago 2 per la trasmissione di impulsi ad un paziente P, mezzi per la generazione 3,4 di almeno un segnale/impulso elettrico IZ, IS al paziente P attraverso l?ago 2, dove tale segnale comprende almeno uno tra un segnale di misura dell?impedenza IZ ago-tessuti ed un impulso di stimolazione IS.The device 1 comprises at least one needle 2 for transmitting pulses to a patient P, means for generating 3,4 at least one electrical signal/pulse IZ, IS to the patient P through the needle 2, where such signal comprises at least one of a needle-tissue impedance measurement signal IZ and a stimulation pulse IS.
Preferibilmente, i mezzi per la generazione 3,4 comprendono almeno un generatore di corrente continua o alternata 3 per l?ottenimento del segnale di misura dell?impedenza IZ.Preferably, the means for generation 3,4 comprise at least one direct or alternating current generator 3 for obtaining the impedance measurement signal IZ.
Nel caso in cui il generatore 3 sia del tipo a corrente alternata, quest?ultima pu? avere forma variabile (sinusoidale, onda quadra, etc ?) e frequenza o periodo variabili.In case generator 3 is of the alternating current type, the latter can have a variable shape (sinusoidal, square wave, etc.) and variable frequency or period.
Il segnale di misura dell?impedenza IZ ? quindi atto a iniettare una corrente continua o alternata al paziente P.The impedance measurement signal IZ is therefore suitable for injecting a direct or alternating current into the patient P.
Vantaggiosamente, i mezzi per la generazione 3,4 comprendono almeno un generatore di impulsi di stimolazione 4 aventi ampiezza del segnale di corrente o tensione costante per l?ottenimento dell?impulso di stimolazione IS. Il generatore di impulsi di stimolazione 4 ? quindi atto ad emettere dei segnali continui o alternati aventi ampiezza del livello di tensione o corrente costante. Pi? in particolare, l?impulso di stimolazione IS ? atto ad indurre una stimolazione neuromuscolare nel paziente P mediante un elettrodo bipolare ad agoAdvantageously, the means for generating 3,4 comprise at least one stimulation pulse generator 4 having a constant current or voltage signal amplitude for obtaining the stimulation pulse IS. The stimulation pulse generator 4 is therefore able to emit continuous or alternating signals having a constant voltage or current level amplitude. More specifically, the stimulation pulse IS is able to induce neuromuscular stimulation in the patient P by means of a bipolar needle electrode
Il segnale di misura dell?impedenza IZ e l?impulso di stimolazione IS sono quindi ottenuti mediante due segnali di differente tipologia ed il dispositivo 1 pu? comprendere uno solo tra il generatore di corrente continua o alternata 3 ed il generatore di impulsi di stimolazione 4 o entrambi. Preferibilmente, l?impulso di stimolazione IS ? di tipo rettangolare, di ampiezza, frequenza e durata programmabile.The impedance measurement signal IZ and the stimulation pulse IS are therefore obtained by means of two signals of different types and the device 1 may comprise only one between the direct or alternating current generator 3 and the stimulation pulse generator 4 or both. Preferably, the stimulation pulse IS is of the rectangular type, with programmable amplitude, frequency and duration.
Il dispositivo 1 comprende, poi, mezzi per il trattamento 5 del paziente P collegati all?ago 2 ed atti a trasmettere impulsi in radio-frequenza al paziente tramite l?ago stesso ed un?unit? di controllo 6 operativamente collegata almeno ai mezzi per la generazione 3,4 ed a detti mezzi per il trattamento 5.The device 1 then comprises means 5 for the treatment of the patient P connected to the needle 2 and suitable for transmitting radio frequency impulses to the patient via the needle itself and a control unit 6 operatively connected at least to the means for the generation 3,4 and to said means for the treatment 5.
Pi? in dettaglio, l?unit? di controllo 6 comprende almeno un dispositivo di elaborazione dati 7, ad esempio del tipo di un microprocessore, di un microcontrollore, di una CPU o altri dispositivi noti al tecnico del settore, ed almeno una memoria programmabile 8 operativamente collegata con il dispositivo di elaborazione dati 7.More specifically, the control unit 6 comprises at least one data processing device 7, for example of the type of a microprocessor, a microcontroller, a CPU or other devices known to those skilled in the art, and at least one programmable memory 8 operatively connected to the data processing device 7.
Il dispositivo 1 ? inoltre dotato di almeno un display 9 ed il dispositivo di elaborazione dati 7 ? configurato per visualizzare su di esso, in forma grafica e/o numerica, i dati elaborati e/o inseriti da un operatore.The device 1 is also equipped with at least one display 9 and the data processing device 7 is configured to display on it, in graphic and/or numerical form, the data processed and/or entered by an operator.
Secondo il trovato, il dispositivo 1 comprende almeno uno tra:According to the invention, the device 1 comprises at least one of:
mezzi per la misura 10 dell?impedenza, collegati all?ago 2 ed all?unit? di controllo 6, i quali sono atti a misurare l?impedenza Z ago-tessuti in corrispondenza dei quali ? applicato l?ago stesso, a seguito dell?invio del segnale di misura dell?impedenza IZ al paziente eimpedance measuring means 10, connected to needle 2 and control unit 6, which are designed to measure the needle-tissue impedance Z at which the needle is applied, following the sending of the impedance measurement signal IZ to the patient and
mezzi per la acquisizione 11 dell?ampiezza A di un segnale elettromiografico di superficie, sEMG, indotto sul paziente P dall?impulso di stimolazione IS.means for the acquisition 11 of the amplitude A of a surface electromyographic signal, sEMG, induced on the patient P by the stimulation pulse IS.
Vantaggiosamente, l?ago 2 ? del tipo di un ago bipolare ed i mezzi per la misura 10 dell?impedenza sono atti a misurare l?impedenza ago-tessuti, ovvero la somma dell?impedenza dei tessuti in corrispondenza dei quali viene applicato il segnale di misura dell?impedenza IZ e almeno quella dell?ago 2.Advantageously, the needle 2 is of the bipolar needle type and the impedance measuring means 10 are suitable for measuring the needle-tissue impedance, i.e. the sum of the impedance of the tissues at which the impedance measurement signal IZ is applied and at least that of needle 2.
L?acquisizione del segnale elettromiografico di superficie, sEMG, viene utilizzato come riscontro oggettivo alla presenza o meno dell?onda M derivante dalla stimolazione di una via nervosa efferente innervante un muscolo in prossimit? della zona di trattamento e che spesso precede l?osservazione visiva del twitch di stimolazione.The acquisition of the surface electromyographic signal, sEMG, is used as an objective confirmation of the presence or absence of the M wave deriving from the stimulation of an efferent nerve pathway innervating a muscle in proximity to the treatment area and which often precedes the visual observation of the stimulation twitch.
Pi? particolarmente, i mezzi per la misura 10 dell?impedenza Z comprendono almeno un rilevatore della tensione V generata a valle del generatore di corrente continua o alternata 3 per effetto del segnale di misura dell?impedenza IZ e sono atti ad inviare un segnale corrispondente alla tensione V rilevata all?unit? di controllo 6, dove il valore della tensione V rilevata varia in funzione dell?impedenza ago-tessuti e conseguentemente del posizionamento dell?ago 2 sul paziente P. Il rilevatore 10 ? di tipo noto al tecnico del settore e comprende la circuiteria necessaria a rilevare la tensione presente sul carico (paziente) ed eseguire il rapporto tra la tensione stessa e la corrente iniettata, misurandone quindi l?impedenza.More specifically, the means 10 for measuring the impedance Z comprise at least one detector of the voltage V generated downstream of the direct or alternating current generator 3 as a result of the impedance measurement signal IZ and are capable of sending a signal corresponding to the detected voltage V to the control unit 6, where the value of the detected voltage V varies as a function of the needle-tissue impedance and consequently of the positioning of the needle 2 on the patient P. The detector 10 is of a type known to those skilled in the art and comprises the circuitry necessary to detect the voltage present on the load (patient) and perform the ratio between the voltage itself and the injected current, thus measuring its impedance.
Opportunamente, il dispositivo di elaborazione dati 7 ? configurato per calcolare un valore di impedenza Z in funzione del valore della corrente I erogata dal generatore di corrente continua o alternata 3 e della tensione V rilevata, secondo la formula Z = V/I.Conveniently, the data processing device 7 is configured to calculate an impedance value Z as a function of the value of the current I supplied by the direct or alternating current generator 3 and of the detected voltage V, according to the formula Z = V/I.
Ne risulta che il valore dell?impedenza Z calcolato varia in funzione del posizionamento dell?ago 2 sul paziente P in quanto, a parit? del valore di corrente I erogata varia la tensione V rilevata sul carico costituito dall?ago 2 bipolare e dai tessuti in prossimit? dello stesso.It follows that the calculated impedance value Z varies according to the positioning of needle 2 on patient P since, for the same value of current I delivered, the voltage V detected on the load constituted by the bipolar needle 2 and the tissues in proximity to it varies.
Pertanto, a seconda della posizione dell?ago 2 sul paziente P, il rilevatore 10 rileva una tensione V differente e, di conseguenza, il dispositivo di elaborazione dati 7 calcola un differente valore di impedenza. Il valore dell?impedenza Z calcolato consente di ottenere un dato relativo alla tipologia dei tessuti in corrispondenza dei quali ? posizionato l?ago 2. In particolare, un basso valore di impedenza identifica la presenza di tessuti molli (ad esempio nervi, muscoli, etc?), mentre un valore elevato di impedenza identifica la presenza di tessuti adiposi o ossei. alla effettiva potenza erogata al paziente P in quanto se l?impedenza ago-tessuti fosse troppo alta sarebbe impossibile erogare potenza al paziente P. La misura dell?impedenza risulta quindi un passo preliminare volto ad identificare il posizionamento dell?ago 2 in corrispondenza di tessuti molli.Therefore, depending on the position of needle 2 on patient P, detector 10 detects a different voltage V and, consequently, data processing device 7 calculates a different impedance value. The calculated impedance value Z allows to obtain data relating to the type of tissues in correspondence with which needle 2 is positioned. In particular, a low impedance value identifies the presence of soft tissues (for example nerves, muscles, etc.), while a high impedance value identifies the presence of adipose or bone tissues. to the actual power delivered to patient P since if the needle-tissue impedance were too high it would be impossible to deliver power to patient P. The impedance measurement is therefore a preliminary step aimed at identifying the positioning of needle 2 in correspondence with soft tissues.
Vantaggiosamente, il dispositivo di elaborazione dati 7 ? configurato per confrontare, a seguito dello spostamento dell?ago 2 sul paziente P, il valore dell?impedenza Zi (dove il pedice "i? identifica la i-esima posizione dell?ago 2) di volta in volta calcolata con un valore di impedenza di riferimento ZR predefinito in base allo specifico sito d?intervento e corrispondente al valore oltre il quale l?ago 2 ? probabilmente posizionato in corrispondenza di tessuti adiposi o ossei.Advantageously, the data processing device 7 is configured to compare, following the movement of the needle 2 on the patient P, the value of the impedance Zi (where the subscript "i" identifies the i-th position of the needle 2) calculated from time to time with a reference impedance value ZR predefined on the basis of the specific intervention site and corresponding to the value beyond which the needle 2 is probably positioned in correspondence with adipose or bone tissue.
Pi? particolarmente, il dispositivo di elaborazione dati 7 ? atto ad emettere un segnale identificativo quando l?impedenza Zi calcolata ? maggiore del valore di impedenza di riferimento ZR. In altre parole, l?unit? di controllo 6 ? atta ad emettere un segnale identificativo, quale un segnale acustico o visivo, ogni qual volta l?impedenza Zi misurata a seguito dello spostamento dell?ago 2 sul paziente P risulta essere superiore al valore di impedenza di riferimento ZR predefinito.More specifically, the data processing device 7 is designed to emit an identification signal when the calculated impedance Zi is greater than the reference impedance value ZR. In other words, the control unit 6 is designed to emit an identification signal, such as an acoustic or visual signal, whenever the impedance Zi measured following the movement of the needle 2 on the patient P is greater than the predefined reference impedance value ZR.
Opportunamente, il dispositivo di elaborazione dati 7 ? atto a visualizzare sul display il valore di impedenza Zi di volta in volta calcolato in forma grafica e/o numerica. Preferibilmente, il dispositivo di elaborazione dati 7 ? atto a visualizzare sul display 9 il valore di impedenza Zi di volta in volta calcolato in un primo colore quando esso ? inferiore al valore di impedenza di riferimento ZR predefinito ed in un secondo colore, differente dal primo colore, quando esso ? maggiore del valore di impedenza di riferimento ZR predefinito. In questo modo l?operatore, osservando il display 9, riesce intuitivamente a capire se si sta avvicinando o allontanando dalla zona di trattamento ottimale del distretto di interesse.Conveniently, the data processing device 7 is able to display the impedance value Zi calculated from time to time in graphic and/or numerical form. Preferably, the data processing device 7 is able to display the impedance value Zi calculated from time to time on the display 9 in a first color when it is lower than the predefined reference impedance value ZR and in a second color, different from the first color, when it is higher than the predefined reference impedance value ZR. In this way, the operator, observing the display 9, is able to intuitively understand whether he is approaching or moving away from the optimal treatment area of the district of interest.
I mezzi per la acquisizione 11 dell?ampiezza A del segnale elettromiografico di superficie sEMG indotto sul paziente P dall?impulso di stimolazione IS comprendono almeno mezzi di rilevazione, ad esempio del tipo di elettrodi e della relativa circuiteria di acquisizione e condizionamento di segnali elettromiografici di superficie, del segnale elettromiografico sEMG generato per effetto dell?impulso di stimolazione IS e sono atti ad inviare il segnale elettromiografico acquisito all?unit? di controllo 6, dove a ciascuna posizione dell?ago 2 sul paziente corrisponde un relativo segnale elettromiografico sEMG. L?onda, definita onda M, rappresentativa del segnale elettromiografico sEMG ? caratteristica della risposta indotta nel paziente dalla stimolazione elettrica neuromuscolare ricevuta.The means for acquiring 11 the amplitude A of the surface electromyographic signal sEMG induced on the patient P by the stimulation pulse IS comprise at least detection means, for example the type of electrodes and the relative circuitry for acquiring and conditioning surface electromyographic signals, of the electromyographic signal sEMG generated by the stimulation pulse IS and are suitable for sending the acquired electromyographic signal to the control unit 6, where each position of the needle 2 on the patient corresponds to a relative electromyographic signal sEMG. The wave, defined as the M wave, representing the electromyographic signal sEMG is characteristic of the response induced in the patient by the neuromuscular electrical stimulation received.
Opportunamente, il dispositivo di elaborazione dati 7 ? configurato per acquisire l?ampiezza A del segnale elettromiografico sEMG rilevato.Appropriately, the data processing device 7 is configured to acquire the amplitude A of the detected electromyographic signal sEMG.
Preferibilmente, il dispositivo di elaborazione dati 7 ? atto a confrontare, a seguito dello spostamento dell?ago 2 sul paziente, l?ampiezza Ai (dove il pedice "i? identifica la i-esima posizione dell?ago 2) del segnale elettromiografico sEMGi di volta in volta acquisita con l?ampiezza Ai-1 del segnale elettromiografico sEMGi-1 corrispondente alla precedente posizione dell?ago 2 e ad emettere un segnale identificativo, di tipo acustico o visivo, quando l?ampiezza Ai acquisita ? maggiore della ampiezza Ai-1 del precedente segnale elettromiografico sEMGi-1 rilevato.Preferably, the data processing device 7 is designed to compare, following the movement of the needle 2 on the patient, the amplitude Ai (where the subscript "i" identifies the i-th position of the needle 2) of the electromyographic signal sEMGi acquired from time to time with the amplitude Ai-1 of the electromyographic signal sEMGi-1 corresponding to the previous position of the needle 2 and to emit an identification signal, of an acoustic or visual type, when the acquired amplitude Ai is greater than the amplitude Ai-1 of the previous electromyographic signal sEMGi-1 detected.
Pi? particolarmente, il dispositivo di elaborazione dati 7 ? configurato per visualizzare sul display 9 almeno il segnale elettromiografico sEMGi di volta in volta rilevato in forma di onda.More specifically, the data processing device 7 is configured to display on the display 9 at least the electromyographic signal sEMGi detected from time to time in wave form.
Vantaggiosamente, il dispositivo di elaborazione dati 7 ? atto a confrontare, a seguito dello spostamento dell?ago 2 sul paziente P, l?ampiezza Ai del segnale elettromiografico sEMGi di volta in volta acquisita con l?ampiezza Ai-1 del segnale elettromiografico sEMGi-1 corrispondente alla precedente posizione dell?ago 2 e dal fatto che il dispositivo di elaborazione dati 7 ? configurato per visualizzare sul display 9 l?onda relativa al segnale elettromiografico sEMGi di volta in volta rilevato in un primo colore quando la sua ampiezza Ai ? maggiore della ampiezza Ai-1 del precedente segnale elettromiografico sEMGi-1 rilevato ed in un secondo colore, differente dal primo colore, quando essa ? inferiore o uguale alla ampiezza Ai-1 del precedente segnale elettromiografico sEMGi-1 rilevato. In questo modo l?operatore, osservando il display 9, riesce intuitivamente a capire se si sta avvicinando o allontanando dalla zona di trattamento ottimale del distretto di interesse.Advantageously, the data processing device 7 is able to compare, following the movement of the needle 2 on the patient P, the amplitude Ai of the sEMGi electromyographic signal acquired from time to time with the amplitude Ai-1 of the sEMGi-1 electromyographic signal corresponding to the previous position of the needle 2 and by the fact that the data processing device 7 is configured to display on the display 9 the wave relating to the sEMGi electromyographic signal detected from time to time in a first colour when its amplitude Ai is greater than the amplitude Ai-1 of the previous sEMGi-1 electromyographic signal detected and in a second colour, different from the first colour, when it is less than or equal to the amplitude Ai-1 of the previous sEMGi-1 electromyographic signal detected. In this way the operator, observing the display 9, is able to intuitively understand whether he is approaching or moving away from the optimal treatment area of the district of interest.
Preferibilmente, il dispositivo 1 comprende mezzi per l?inserimento 12 da parte di un operatore dei parametri caratteristici dell?impulso di stimolazione IS, comprendenti almeno uno tra: ampiezza, frequenza e durata dell?impulso, operativamente collegati all?unit? di controllo 6.Preferably, the device 1 comprises means for the input 12 by an operator of the characteristic parameters of the stimulation pulse IS, comprising at least one of: amplitude, frequency and duration of the pulse, operatively connected to the control unit 6.
Pi? in particolare, l?unit? di controllo 6 ? atta a configurare opportunamente i circuiti per l?erogazione degli impulsi di stimolazione IS in funzione dei parametri inseriti tramite i mezzi per l?inserimento 12.More specifically, the control unit 6 is designed to appropriately configure the circuits for the delivery of the IS stimulation pulses as a function of the parameters entered via the input means 12.
L?unit? di controllo 6 ? quindi atta a regolare i parametri caratteristici al fine di ottenere il pattern di stimolazione desiderato.The control unit 6 is therefore able to adjust the characteristic parameters in order to obtain the desired stimulation pattern.
Il procedimento per l?identificazione della zona di trattamento di un paziente mediante impulsi in radiofrequenza, nell?utilizzo di un dispositivo 1 secondo il trovato ? il seguente.The procedure for identifying the treatment area of a patient by means of radiofrequency pulses, when using a device 1 according to the invention, is as follows.
Si provvede, innanzitutto, ad applicare in successione l?ago 2 al paziente in una pluralit? di zone di trattamento tra loro distinte, dopodich? si applica almeno uno tra il segnale di misura dell?impedenza IZ e l?impulso di stimolazione IS in ciascuna di tali zone di trattamento.First, needle 2 is applied to the patient in succession in a plurality of distinct treatment zones, after which at least one of the impedance measurement signal IZ and the stimulation pulse IS is applied in each of these treatment zones.
In funzione della tipologia del segnale/impulso elettrico IZ,IS applicato si misura di conseguenza l?impedenza Zi almeno dei tessuti in corrispondenza della relativa zona di trattamento e/o l?ampiezza Ai del segnale elettromiografico sEMGi di superficie indotto sul paziente P dal segnale di stimolazione IS.Depending on the type of electrical signal/impulse IZ,IS applied, the impedance Zi of at least the tissues corresponding to the relevant treatment area and/or the amplitude Ai of the surface electromyographic signal sEMGi induced on the patient P by the stimulation signal IS are measured.
Il valore dell?impedenza Zi calcolato e/o l?ampiezza Ai del segnale elettromiografico sEMG acquisita vengono inviati dal dispositivo di elaborazione dati 7 al display 9 sul quale tali valori sono visualizzati in forma grafica e/o numerica.The calculated impedance value Zi and/or the amplitude Ai of the acquired electromyographic signal sEMG are sent from the data processing device 7 to the display 9 on which these values are displayed in graphic and/or numerical form.
In particolare, si provvede a confrontare l?impedenza Zi misurata in corrispondenza di ciascuna zona di trattamento con un?impedenza di riferimento ZR predefinita e l?operatore esclude le zone di trattamento in corrispondenza delle quali l?impedenza Zi misurata ? maggiore dell?impedenza di riferimento ZR, in quanto tale valore identifica la probabile presenza di tessuti adiposi o ossei.In particular, the impedance Zi measured in correspondence with each treatment area is compared with a predefined reference impedance ZR and the operator excludes the treatment areas in correspondence with the measured impedance Zi ? greater than the reference impedance ZR, since this value identifies the probable presence of adipose or bone tissue.
Opportunamente, il valore dell?impedenza Zi di volta in volta calcolato viene memorizzato nella memoria programmabile 8 e reso disponibile per il confronto con il successivo valore di impedenza Zi+1 calcolato. Queste fasi possono essere ripetute n volte dall?operatore fino all?identificazione della zona di trattamento ottimale. L?identificazione delle zone a minore impedenza Zi viene facilitata dalla rappresentazione grafica sul display 9, dove le zone che presentano impedenza Zi inferiore rispetto al valore di impedenza di riferimento ZR vengono rappresentate con un colore differente rispetto alla zona che presentano impedenza Zi maggiore del valore di riferimento ZR.Conveniently, the value of the impedance Zi calculated from time to time is stored in the programmable memory 8 and made available for comparison with the subsequent calculated impedance value Zi+1. These phases can be repeated n times by the operator until the optimal treatment area is identified. The identification of the areas with lower impedance Zi is facilitated by the graphic representation on the display 9, where the areas that have an impedance Zi lower than the reference impedance value ZR are represented with a different color than the area that has an impedance Zi greater than the reference value ZR.
L?operatore provvede poi a confrontare i valori dell?ampiezza Ai del segnale elettromiografico sEMGi indotto sul paziente dal segnale di stimolazione IS nelle zone di trattamento in cui ? applicato l?ago 2 con l?ampiezza Ai-1 del segnale elettromiografico sEMGi-1 relativo alla precedente zona di trattamento in cui era stato posizionato l?ago stesso. In particolare, l?operatore scarta la zona di trattamento avente minore ampiezza A del segnale elettromiografico sEMG indotto dalla stimolazione (onda M).The operator then compares the values of the amplitude Ai of the electromyographic signal sEMGi induced on the patient by the stimulation signal IS in the treatment areas where needle 2 is applied with the amplitude Ai-1 of the electromyographic signal sEMGi-1 relating to the previous treatment area where the needle itself was positioned. In particular, the operator discards the treatment area with the lowest amplitude A of the electromyographic signal sEMG induced by the stimulation (M wave).
L?operatore sposta poi l?ago 2 in una nuova zona di trattamento dalla parte della zona di trattamento avente la maggiore ampiezza A del segnale elettromiografico sEMG. In altre parole, l?ago 2 viene movimentato in allontanamento dalla zona di trattamento caratterizzata dalla minore ampiezza A del segnale elettromiografico sEMG indotto dalla stimolazione.The operator then moves needle 2 to a new treatment zone on the side of the treatment zone having the greatest amplitude A of the sEMG electromyographic signal. In other words, needle 2 is moved away from the treatment zone characterized by the lowest amplitude A of the sEMG electromyographic signal induced by the stimulation.
Una volta spostato l?ago 2 nella nuova zona di trattamento si ripetono le fasi sopraccitate di applicazione dell?impulso di stimolazione IS, di misurazione dell?ampiezza Ai+1 del segnale elettromiografico sEMGi+1 nella nuova zona di trattamento e di confronto con il valore dell?ampiezza Ai del segnale elettromiografico sEMGi relativo alla precedente zona di trattamento in cui era stato posizionato l?ago stesso. Il valore dell?ampiezza Ai del segnale elettromiografico sEMGi di volta in volta calcolato viene memorizzato nella memoria programmabile 8 e reso disponibile per il confronto con il successivo valore di ampiezza Ai+1 calcolato. Queste fasi possono essere ripetute n volte dall?operatore fino all?identificazione della zona di trattamento ottimale. L?identificazione della zona a maggiore ampiezza A del segnale elettromiografico sEMG viene facilitata dalla rappresentazione grafica sul display 9, dove la zona che presenta maggiore ampiezza Ai rispetto alla zona precedente viene rappresentata con un colore differente rispetto alla zona che presenta ampiezza Ai minore.Once needle 2 has been moved to the new treatment area, the above-mentioned phases of applying the IS stimulation impulse, measuring the amplitude Ai+1 of the sEMGi+1 electromyographic signal in the new treatment area and comparing it with the value of the amplitude Ai of the sEMGi electromyographic signal relating to the previous treatment area in which the needle itself was positioned are repeated. The value of the amplitude Ai of the sEMGi electromyographic signal calculated from time to time is stored in the programmable memory 8 and made available for comparison with the next calculated amplitude value Ai+1. These phases can be repeated n times by the operator until the optimal treatment area is identified. The identification of the area with the greatest amplitude A of the sEMG electromyographic signal is facilitated by the graphic representation on display 9, where the area with the greatest amplitude Ai compared to the previous area is represented with a different colour than the area with the lowest amplitude Ai.
Nella preferita forma di realizzazione in cui vengono inviati entrambi i segnali elettrici IZ e IS e misurate, di conseguenza, sia l?impedenza Z che l?ampiezza A del segnale elettromiografico, la misurazione dell?ampiezza Ai del segnale elettromiografico sEMGi viene preferibilmente eseguita solo in corrispondenza delle zone di trattamento nelle quali l?impedenza Zi misurata ? inferiore all?impedenza di riferimento ZR.In the preferred embodiment in which both electrical signals IZ and IS are sent and both the impedance Z and the amplitude A of the electromyographic signal are measured as a result, the measurement of the amplitude Ai of the electromyographic signal sEMGi is preferably performed only in correspondence with the treatment areas in which the measured impedance Zi is lower than the reference impedance ZR.
La zona di trattamento ottimale identificata attraverso le fasi di confronto e di spostamento dell?ago 2 corrisponde a quella che risulta caratterizzata, tra le varie zone di trattamento in cui ? stato posizionato l?ago stesso, da un?ampiezza dell?impedenza ago-tessuti compatibile con quella attesa dalla specifica zona di trattamento, e quindi inferiore al valore di impedenza di riferimento ZR predefinito, e dalla maggiore ampiezza A del segnale elettromiografico sEMG conseguente alla stimolazione neuromuscolare. Una volta identificata la zona di trattamento ottimale l?operatore pu? quindi procedere al trattamento mediante invio di impulsi in radiofrequenza i cui parametri, funzione della potenza da erogare, sono stati opportunamente selezionati a seconda della specifica zona di trattamento e del caso clinico in esame.The optimal treatment area identified through the comparison and movement phases of needle 2 corresponds to the one that is characterized, among the various treatment areas in which the needle itself was positioned, by an amplitude of the needle-tissue impedance compatible with that expected from the specific treatment area, and therefore lower than the predefined reference impedance value ZR, and by the greatest amplitude A of the electromyographic signal sEMG resulting from neuromuscular stimulation. Once the optimal treatment area has been identified, the operator can then proceed with the treatment by sending radiofrequency pulses whose parameters, a function of the power to be delivered, have been appropriately selected depending on the specific treatment area and the clinical case under examination.
Si ? in pratica constatato come il trovato descritto raggiunga gli scopi proposti e in particolare si sottolinea il fatto che il dispositivo oggetto della presente invenzione consente, tramite l?invio di segnali elettrici al paziente e la misurazione dell?entit? della risposta indotta nel paziente di identificare in modo oggettivo la zona pi? idonea al trattamento, ovvero la zona che consente di ottenere il trattamento pi? efficace possibile mediante impulsi in radiofrequenza.In practice, it has been found that the described invention achieves the proposed aims and in particular it is highlighted that the device which is the object of the present invention allows, by sending electrical signals to the patient and measuring the extent of the response induced in the patient, to objectively identify the area most suitable for treatment, or the area which allows obtaining the most effective treatment possible by means of radiofrequency pulses.
Pi? in particolare, la misura dell?impedenza ago-tessuti e/o la misura dell?ampiezza dell?onda del segnale elettromiografico indotto nel paziente a seguito dell?invio di un impulso di stimolazione consentono di definire un criterio oggettivo e ripetibile per valutare la vicinanza dell?ago stesso al distretto da trattare.More specifically, the measurement of the needle-tissue impedance and/or the measurement of the amplitude of the electromyographic signal wave induced in the patient following the sending of a stimulation impulse allow us to define an objective and repeatable criterion for evaluating the proximity of the needle itself to the area to be treated.
Il dispositivo secondo la presente invenzione consente quindi di svincolare quanto pi? possibile il corretto posizionamento dell?ago dalle capacit? e dall?esperienza dell?operatore che esegue il trattamento.The device according to the present invention therefore allows the correct positioning of the needle to be as independent as possible from the skills and experience of the operator performing the treatment.
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT102022000026469AIT202200026469A1 (en) | 2022-12-22 | 2022-12-22 | DEVICE FOR THE TREATMENT OF PAIN ARISING FROM MUSCULOSKELETAL DISEASES |
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| IT102022000026469AIT202200026469A1 (en) | 2022-12-22 | 2022-12-22 | DEVICE FOR THE TREATMENT OF PAIN ARISING FROM MUSCULOSKELETAL DISEASES |
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| IT202200026469A1true IT202200026469A1 (en) | 2024-06-22 |
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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| IT102022000026469AIT202200026469A1 (en) | 2022-12-22 | 2022-12-22 | DEVICE FOR THE TREATMENT OF PAIN ARISING FROM MUSCULOSKELETAL DISEASES |
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