DESCRIZIONEDESCRIPTION
del brevetto per invenzione dal titolo:of the patent for invention entitled:
“Sistema e metodo per applicazioni di telediabetologia”"System and method for telediabetology applications"
La presente invenzione è relativa a un sistema per applicazioni di telediabetologia.The present invention relates to a system for telediabetology applications.
La presente invenzione è anche relativa a un metodo per applicazioni di telediabetologia.The present invention also relates to a method for telediabetology applications.
In particolare, la presente invenzione è relativa a un sistema e a un metodo per applicazioni di telediabetologia che alle funzioni standard di un glucometro associa il supporto di una piattaforma informatica di acquisizione, gestione e analisi di dati.In particular, the present invention relates to a system and a method for telediabetology applications which associates the standard functions of a glucometer with the support of a data acquisition, management and analysis computer platform.
Com’è noto, esistono sistemi atti alla rilevazione della glicemia di pazienti diabetici comprendenti glucometri digitali in grado di trasmettere i dati clinici a server remoti sui quali applicativi software dedicati acquisiscono e analizzano i dati, così fornendo al personale sanitario gli strumenti adatti per formulare diagnosi accurate correggendo, nel caso, le modalità di trattamento del diabete. Detti sistemi rientrano appieno nell’ambito della telemedicina, e nello specifico, come anticipato, della telediabetologia.As is known, there are systems suitable for detecting the blood glucose of diabetic patients including digital glucometers capable of transmitting clinical data to remote servers on which dedicated software applications acquire and analyze the data, thus providing healthcare personnel with the suitable tools to formulate diagnoses. accurate correcting, if necessary, the methods of treating diabetes. These systems fully fall within the scope of telemedicine, and specifically, as anticipated, of telediabetology.
Una prima soluzione tecnica nota pubblicata nella domanda internazionale WO2015187801A1 descrive un sistema, un dispositivo e un metodo per trasmettere e ricevere dati clinici provvisti di spazio di memoria per istruzioni eseguibili da un processore e avente un’unità di comunicazione associata al dispositivo, un ricevitore adattato e configurato per ricevere dati dall’unità di comunicazione, un database centrale atto ad archiviare e formattare i dati clinici ricevuti, in cui i dati vengono veicolati su un’uscita costituita da un insieme aggregato di dati di test medici provenienti da almeno un test clinico. Il metodo implementato al calcolatore per trasmettere e ricevere dati di test clinici comprende la sequenza di fasi summenzionate in merito al sistema.A first known technical solution published in international application WO2015187801A1 describes a system, a device and a method for transmitting and receiving clinical data provided with memory space for instructions executable by a processor and having a communication unit associated with the device, an adapted receiver and configured to receive data from the communication unit, a central database capable of storing and formatting the received clinical data, in which the data is conveyed to an output consisting of an aggregate set of medical test data from at least one clinical test . The method implemented at the computer for transmitting and receiving clinical test data comprises the sequence of steps mentioned above regarding the system.
Ancora, la domanda PCT pubblicata come WO2015103543 descrive un sistema in grado di utilizzare dati provenienti da diverse tecniche di monitoraggio e in grado di fornire assistenza ai pazienti diabetici a diversi livelli, scalabili, che vanno dalla consulenza su tendenze e prognosi a lungo termine, al controllo automatizzato a ciclo chiuso in tempo reale.Furthermore, the PCT application published as WO2015103543 describes a system capable of using data from different monitoring techniques and capable of providing care to diabetic patients at different, scalable levels, ranging from advice on long-term trends and prognosis, to automated closed-loop control in real time.
Le suddette tecniche di monitoraggio e trattamento sono fornite da un sistema unificato chiamato piattaforma Diabetes Assistant (DiAs). Il sistema fornisce una base per l'implementazione di vari algoritmi o metodi di monitoraggio, consulenza e automazione del trattamento del diabete. Le raccomandazioni DiAs sono adattate alle esigenze di un singolo paziente e alla valutazione del rischio del paziente in qualsiasi momento. Un nodo o server centrale di scambio dati raccoglie i dati dei pazienti dai singoli dispositivi DiAs e fornisce sicurezza, monitoraggio, telemedicina e creazione di database per il sistema DiAs.The aforementioned monitoring and treatment techniques are provided by a unified system called the Diabetes Assistant (DiAs) platform. The system provides a foundation for the implementation of various algorithms or methods for monitoring, counseling and automation of diabetes treatment. DiAs recommendations are tailored to the needs of an individual patient and the patient's risk assessment at any given time. A central data exchange node or server collects patient data from individual DiAs devices and provides security, monitoring, telemedicine and database creation for the DiAs system.
Un ulteriore esempio è consultabile nella domanda internazionale pubblicata come WO2004027676 che descrive un sistema di telemedicina per il monitoraggio di patologie croniche come l'asma o il diabete che include un dispositivo di misurazione elettronico, ad esempio un misuratore del picco della portata espiratoria elettronico o un misuratore elettronico di glicemia collegato a un telefono cellulare GPRS. Il telefono cellulare riceve, formatta e trasmette automaticamente i dati acquisiti dal dispositivo medico a un server remoto. Il server può riconoscere i dati e rendere i dati disponibili a un medico. Il server può anche analizzare i dati e fornire avvisi automatici al paziente e/o al medico in caso di problemi. La formattazione e la trasmissione dei dati dal telefono al server avvengono in tempo reale mentre le misurazioni vengono effettuate.A further example can be found in the international application published as WO2004027676 which describes a telemedicine system for monitoring chronic conditions such as asthma or diabetes which includes an electronic measuring device, for example an electronic peak expiratory flow meter or a electronic blood glucose meter connected to a GPRS mobile phone. The mobile phone automatically receives, formats and transmits the data acquired by the medical device to a remote server. The server can recognize the data and make the data available to a doctor. The server can also analyze the data and provide automatic alerts to the patient and / or physician in case of problems. Formatting and data transmission from the phone to the server occurs in real time as measurements are made.
Infine, la domanda di brevetto CN108324287 descrive un sistema non invasivo che comprende un glucometro e uno smartphone, in cui un'unità di rilevazione del sangue trasmette i dati acquisiti a un processore. Il glucometro è inoltre dotato di un'unità di rilevazione e di un'unità Bluetooth. L’unità di rilevazione trasmette il segnale acquisito al processore, il processore trasmette il dato della glicemia a un display e a un'unità di controllo per la visualizzazione, l'unità Bluetooth è in comunicazione con un modulo Bluetooth dello smartphone di un utente e trasmette il valore numerico della glicemia allo stesso telefono cellulare. Il risultato del test della glicemia può essere supervisionato, sollecitato e registrato e le informazioni sono condivise in modo che i familiari o i medici possano conoscere le condizioni dei pazienti in tempo reale e il farmaco possa essere opportunamente dosato nel tempo.Finally, patent application CN108324287 describes a non-invasive system comprising a glucometer and a smartphone, in which a blood detection unit transmits the acquired data to a processor. The meter is also equipped with a detection unit and a Bluetooth unit. The detection unit transmits the acquired signal to the processor, the processor transmits the blood glucose data to a display and to a control unit for viewing, the Bluetooth unit is in communication with a Bluetooth module of a user's smartphone and transmits the numerical value of blood glucose to the same mobile phone. The result of the blood glucose test can be supervised, solicited and recorded and the information is shared so that family members or doctors can know the conditions of the patients in real time and the drug can be appropriately dosed over time.
Tuttavia, i sistemi noti come quelli citati risultano insufficienti a implementare un servizio di telemedicina, e nello specifico di telediabetologia, comodo ed efficace.However, the known systems such as those mentioned are insufficient to implement a convenient and effective telemedicine service, and specifically of telediabetology.
In primo luogo i glucometri esistenti rendono poco pratico implementare un aspetto essenziale delle applicazioni della diabetologia da remoto, ossia la trasmissione del dato in modo semplice e automatico a una piattaforma informatica attraverso la quale i risultati delle misure vengono elaborati.In the first place, the existing glucometers make it impractical to implement an essential aspect of remote diabetes applications, that is, the transmission of data in a simple and automatic way to an IT platform through which the results of the measurements are processed.
I sistemi noti, al fine di trasmettere il dato, richiedono all’utente di effettuare azioni aggiuntive rispetto a quelle richieste per compiere il gesto abitudinario della misura della glicemia (cioè la puntura del dito con lancette monouso, l’applicazione della goccia di sangue nella striscetta reattiva e l’attesa della visualizzazione sul display del glucometro del risultato del test).Known systems, in order to transmit the data, require the user to perform additional actions with respect to those required to perform the routine gesture of blood glucose measurement (i.e. finger prick with disposable lancets, application of the drop of blood in the test strip and wait for the test result to appear on the glucometer display).
Le tecnologie per la raccolta e invio del dato sono varie: un cavo USB abbinato a un PC collegato a Internet, un modulo Bluetooth associato a uno smartphone con un’app dedicata, un modulo add-on collegato a uno smartphone con app dedicata, in rari casi un modem 2G/3G associato a sistemi di gestione software del glucometro complessi e non automatizzati.The technologies for collecting and sending data are various: a USB cable combined with a PC connected to the Internet, a Bluetooth module associated with a smartphone with a dedicated app, an add-on module connected to a smartphone with a dedicated app, in rare cases a 2G / 3G modem associated with complex, non-automated glucose meter software management systems.
In aggiunta, nei sistemi noti è poco sfruttata l’idea di utilizzare il glucometro come veicolo dei servizi di diabetologia, dal momento che i modelli esistenti si limitano a implementare la trasmissione monodirezionale dei parametri clinici misurati verso una piattaforma informatica di archiviazione dei dati.In addition, the idea of using the glucometer as a vehicle for diabetes services is little exploited in known systems, since the existing models are limited to implementing the one-way transmission of clinical parameters measured to an IT data storage platform.
Scopo della presente invenzione è fornire un sistema e un metodo per applicazioni di telediabetologia che siano in grado di monitorare il paziente in tempo reale in maniera affidabile, rapida ed efficiente ottimizzando le risorse, sia economiche che in termini di personale clinico, sia in ambito ospedaliero che domestico, avente, quindi, caratteristiche tali da superare i limiti delle soluzioni tecniche attuali.The purpose of the present invention is to provide a system and a method for telediabetology applications that are able to monitor the patient in real time in a reliable, rapid and efficient way, optimizing the resources, both economic and in terms of clinical personnel, both in the hospital environment. and domestic, therefore having characteristics such as to overcome the limits of current technical solutions.
Ulteriore scopo della presente invenzione è fornire un sistema che comprenda un dispositivo, il glucometro, che oltre a realizzare la misura della glicemia trovi anche impiego sia per trasmettere i dati relativi alle misure che per ricevere i dati diagnostici elaborati in tempo reale da una piattaforma software, in cloud o in locale, a sua volta inclusa nel sistema.A further object of the present invention is to provide a system that includes a device, the glucometer, which in addition to measuring blood glucose is also used both to transmit data relating to measurements and to receive diagnostic data processed in real time by a software platform. , in the cloud or locally, in turn included in the system.
Infine, scopo della presente invenzione è fornire un sistema che consenta la comunicazione bidirezionale con la suddetta piattaforma informatica attraverso Internet in modo efficace e trasparente per pazienti e per operatori sanitari, indipendentemente dall’ubicazione geografica del sistema e dai provider telefonici dei singoli paesi che erogano il servizio di connessione dati.Finally, the object of the present invention is to provide a system that allows bidirectional communication with the aforementioned IT platform through the Internet in an effective and transparent way for patients and healthcare professionals, regardless of the geographic location of the system and the telephone providers of the individual countries that provide the data connection service.
Secondo la presente invenzione viene realizzato un sistema per applicazioni di telediabetologia, come definito nella rivendicazione 1.According to the present invention, a system for telediabetology applications is provided, as defined in claim 1.
Secondo la presente invenzione viene inoltre realizzato un sistema per applicazioni di telediabetologia, come definito nella rivendicazione 8.According to the present invention, a system for telediabetology applications is also provided, as defined in claim 8.
Per una migliore comprensione della presente invenzione viene ora descritta una forma di realizzazione preferita, a puro titolo di esempio non limitativo, con riferimento al disegno allegato, nel quale:For a better understanding of the present invention, a preferred embodiment is now described, purely by way of non-limiting example, with reference to the attached drawing, in which:
- la figura 1 mostra una vista schematica di un sistema per applicazioni di telediabetologia, secondo l’invenzione.- Figure 1 shows a schematic view of a system for telediabetology applications, according to the invention.
Con particolare riferimento alla figura 1, un sistema 100 per applicazioni di telediabetologia è mostrato, secondo l’invenzione.With particular reference to Figure 1, a system 100 for telediabetology applications is shown, according to the invention.
Più in dettaglio, il sistema 100 per applicazioni di telediabetologia comprende:More specifically, the system 100 for telediabetology applications includes:
- un glucometro 101 digitale comprendente un’unità 102 di alimentazione e gestione energetica, un’unità di elaborazione 103, un modulo di comunicazione senza fili 104, una tastiera 105 e un display 106;- a digital glucometer 101 comprising a power supply and energy management unit 102, a processing unit 103, a wireless communication module 104, a keyboard 105 and a display 106;
- una SIM card virtuale integrata nel modulo di comunicazione senza fili 104 e atta a fornire accesso a Internet al glucometro 101;- a virtual SIM card integrated in the wireless communication module 104 and adapted to provide Internet access to the glucometer 101;
- almeno un’unità remota di elaborazione 107 dotata di connessione a Internet e di un sistema di gestione atto ad acquisire e ad analizzare dati rilevati dal glucometro 101 e trasmessi a detta almeno un’unità remota di elaborazione 107 per mezzo del modulo di comunicazione senza fili 104.- at least a remote processing unit 107 equipped with an Internet connection and a management system suitable for acquiring and analyzing data detected by the glucometer 101 and transmitted to said at least remote processing unit 107 by means of the communication module without wires 104.
Secondo un aspetto dell’invenzione, l’unità di elaborazione 103 è ad esempio un microprocessore o un microcontrollore che implementa la logica di gestione del glucometro 101 e di un’unità di memoria riscrivibile alla quale è connesso e che è atta ad archiviare i dati generati dal glucometro 101.According to an aspect of the invention, the processing unit 103 is for example a microprocessor or a microcontroller which implements the management logic of the glucometer 101 and of a rewritable memory unit to which it is connected and which is suitable for storing data. generated by the glucometer 101.
Secondo un aspetto dell’invenzione, i dati rilevati dal glucometro 101 e trasmessi all’almeno un’unità remota di elaborazione 107 sono misure della glicemia di pazienti diabetici.According to an aspect of the invention, the data detected by the glucometer 101 and transmitted to at least one remote processing unit 107 are measurements of the blood glucose of diabetic patients.
Secondo un aspetto dell’invenzione, il sistema di gestione in esecuzione sull’almeno un’unità remota di elaborazione 107 è configurato per analizzare i dati ricevuti dal glucometro 101 e trasmettere detti dati analizzati al glucometro 101.According to an aspect of the invention, the management system running on at least one remote processing unit 107 is configured to analyze the data received from the glucometer 101 and transmit said analyzed data to the glucometer 101.
Secondo un aspetto dell’invenzione, il glucometro 101 e l’almeno un’unità remota di elaborazione 107 sono connessi per mezzo di una rete senza fili, WLAN o WAN.According to an aspect of the invention, the glucometer 101 and the at least one remote processing unit 107 are connected by means of a wireless network, WLAN or WAN.
Secondo un altro aspetto dell’invenzione, il modulo di comunicazione senza fili 104 è un modem per reti cellulari, per esempio un modem 2G/3G/4G/5G.According to another aspect of the invention, the wireless communication module 104 is a modem for cellular networks, for example a 2G / 3G / 4G / 5G modem.
Vantaggiosamente secondo l’invenzione, l’impiego di una SIM card virtuale consente di effettuare un cambio del provider telefonico da remoto senza dover richiamare in fabbrica il glucometro 101.Advantageously according to the invention, the use of a virtual SIM card allows you to change the telephone provider remotely without having to recall the glucometer 101 from the factory.
Un altro vantaggio dato dall’impiego di una SIM card virtuale è che consente di non dover estrarre dal glucometro 101 la scheda SIM.Another advantage given by the use of a virtual SIM card is that it allows you not to have to remove the SIM card from the glucometer 101.
Secondo un altro aspetto dell’invenzione il fornitore di connettività prescelto deve offrire un piano di connessione dati basato su roaming nazionale e internazionale atto ad assicurare un accesso automatico alla rete del provider/operatore telefonico che, nel dato luogo/paese nel quale il sistema 100 viene utilizzato, garantisca la migliore copertura di segnale. Inoltre il fornitore di connettività deve rendere il sistema 100 accessibile da remoto attraverso Internet.According to another aspect of the invention, the chosen connectivity provider must offer a data connection plan based on national and international roaming capable of ensuring automatic access to the network of the provider / telephone operator which, in the given place / country in which the system 100 is used, ensures the best signal coverage. In addition, the connectivity provider must make the system 100 remotely accessible over the Internet.
Secondo un aspetto dell’invenzione, il sistema di gestione in esecuzione sull’almeno un’unità remota di elaborazione 107 è una piattaforma informatica configurata, come già anticipato, per acquisire, memorizzare e analizzare i dati ricevuti dal glucometro 101.According to an aspect of the invention, the management system running on at least one remote processing unit 107 is a computer platform configured, as already mentioned, to acquire, store and analyze the data received from the glucometer 101.
In dettaglio, la piattaforma informatica può essere scomposta, esemplificando la struttura complessa, nei seguenti blocchi di funzioni:In detail, the IT platform can be broken down, exemplifying the complex structure, into the following function blocks:
- login e gestione dei diversi profili utente;- login and management of the different user profiles;
- ricezione e memorizzazione dei dati;- reception and storage of data;
- gestione della sicurezza, della ridondanza, e della privacy;- management of security, redundancy, and privacy;
- visualizzazione dei dati in funzione dei diversi profili utenti;- display of data according to the different user profiles;
- condivisione dei dati con piattaforme di terze parti;- sharing of data with third-party platforms;
- funzionalità gestionali;- management functions;
- funzionalità sanitarie.- health features.
In particolare l’ultimo punto citato, inerente alle funzionalità sanitarie, riveste particolare rilevanza.In particular, the last point mentioned, inherent to health functions, is of particular relevance.
Le principali funzioni sanitarie gestite sono direttamente collegate alla comunicazione bidirezionale tra glucometro 101 e piattaforma informatica, ossia tra glucometro 101 e l’almeno un’unità remota di elaborazione 107. Tali funzioni sanitarie rientrano in due categorie:The main health functions managed are directly connected to the two-way communication between glucometer 101 and the IT platform, ie between glucometer 101 and at least one remote processing unit 107. These health functions fall into two categories:
- gestione della compliance, ossia aderenza alla terapia prescritta;- management of compliance, i.e. adherence to prescribed therapy;
- gestione dello stile di vita e della terapia insulinica.- lifestyle management and insulin therapy.
Secondo un aspetto dell’invenzione, sfruttando la comunicazione bidirezionale, la piattaforma informatica invia al paziente diabetico, contestualmente alla misura della glicemia effettuata mediante il glucometro 101, le seguenti informazioni:According to an aspect of the invention, by exploiting the two-way communication, the computer platform sends the following information to the diabetic patient, together with the blood glucose measurement carried out using the glucometer 101:
- intervallo di rischio connesso alla misura identificato con il codice colori;- risk range associated with the measure identified with the color code;
- messaggio terapeutico dipendente dall’intervallo di rischio in cui ricade la misura.- therapeutic message depending on the risk range in which the measure falls.
Vantaggiosamente, le informazioni elaborate dalla piattaforma informatica non sono statiche e valide per tutti i pazienti, bensì sono modificabili da parte di uno specialista in modo tale da tenere conto delle caratteristiche specifiche di ogni paziente e seguire nel tempo la dinamica della patologia. Questo approccio è in linea con quella che viene comunemente definita medicina personalizzata.Advantageously, the information processed by the IT platform is not static and valid for all patients, but can be modified by a specialist in such a way as to take into account the specific characteristics of each patient and follow the dynamics of the pathology over time. This approach is in line with what is commonly referred to as personalized medicine.
Inoltre, vantaggiosamente, il canale bidirezionale di comunicazione consente, tramite la piattaforma informatica, di inviare all’utente assistito le seguenti informazioni:Furthermore, advantageously, the bidirectional communication channel allows, through the IT platform, to send the following information to the assisted user:
- stima del livello medio di rischio di evento severo di iperglicemia o ipoglicemia, espresso dall’indice ADRR (Average Daily Risk Range);- estimate of the average level of risk of a severe event of hyperglycemia or hypoglycemia, expressed by the ADRR index (Average Daily Risk Range);
- l’HBGI(High Blood Glucose Index);- HBGI (High Blood Glucose Index);
- l’LBGI (Low Blood Glucose Index);- the LBGI (Low Blood Glucose Index);
- l’FNC (Frazione Non Conforme);- the FNC (Non-Compliant Fraction);
- una stima dell’emoglobina glicata HbA1c;- an estimate of the glycated hemoglobin HbA1c;
- il Time In Range, (TIR, tempo in fascia di sicurezza glicemica);- the Time In Range, (TIR, time in the glycemic safety range);
- un livello di carboidrati da assumere;- a level of carbohydrates to be taken;
- una quantità di unità di insulina da assumere al fine di raggiungere un set-point di glicemia predefinito.- a quantity of insulin units to be taken in order to reach a predefined blood glucose set-point.
Questi dati vengono aggiornati a ogni nuova misura e definiscono sia lo stato attuale della patologia che lo stato futuro. In particolare, l’ADRR (Average Daily Risk Rate) calcolato adottando algoritmi certificati e validati dalla comunità scientifica, è in grado di prevedere un evento severo di iperglicemia o ipoglicemia, realizzando la funzione di medicina predittiva.This data is updated with each new measurement and defines both the current state of the disease and the future state. In particular, the ADRR (Average Daily Risk Rate) calculated by adopting algorithms certified and validated by the scientific community, is able to predict a severe event of hyperglycemia or hypoglycemia, realizing the function of predictive medicine.
In particolare, per pazienti diabetici con terapia insulinica, sempre mediante il canale bidirezionale, la piattaforma informatica invia all’assistito, contestualmente ad ogni misura pre-prandiale, le seguenti informazioni:In particular, for diabetic patients with insulin therapy, again through the bidirectional channel, the IT platform sends the client, at the same time as each pre-meal measure, the following information:
- carboidrati da assumere come previsto dalla dieta assegnata da un nutrizionista;- carbohydrates to be consumed as required by the diet assigned by a nutritionist;
- unità di insulina da assumere al fine di raggiungere il set-point di glicemia definito dal proprio specialista.- units of insulin to be taken in order to reach the blood sugar set-point defined by your specialist.
Tali informazioni inviate all’utente dipendono dalla misura della glicemia effettuata prima del pasto e da parametri definiti dallo specialista, ad esempio: fattore di correzione, fattore di sensibilità, set-point di glicemia desiderato. Tali parametri sono modificabili qualora lo specialista lo ritenga opportuno.This information sent to the user depends on the blood glucose measurement carried out before the meal and on parameters defined by the specialist, for example: correction factor, sensitivity factor, desired blood glucose set-point. These parameters can be modified if the specialist deems it appropriate.
Vantaggiosamente, le procedure descritte consentono di seguire in “anello chiuso” l’andamento della terapia insulinica: le valutazioni e le correzioni fatte sulla terapia non sono effettuate in “anello aperto”, basandosi sulle statistiche e sulle classificazioni in cui lo specialista cerca, durante la visita (solitamente due volte all’anno), di collocare il proprio assistito, ma si basano sugli effetti della terapia visualizzati tramite la piattaforma informatica, giorno per giorno (365 giorni all’anno), implementando in questo modo funzionalità che rientrano nel paradigma della medicina di precisione.Advantageously, the procedures described make it possible to follow the progress of insulin therapy in a "closed loop": the evaluations and corrections made on the therapy are not carried out in an "open loop", based on the statistics and classifications in which the specialist searches, during the visit (usually twice a year), to place their client, but are based on the effects of the therapy displayed through the IT platform, day by day (365 days a year), thus implementing functions that fall within the paradigm of precision medicine.
Vantaggiosamente secondo l’invenzione, il modulo di comunicazione senza fili 104 integrato nel glucometro 101 consente una comunicazione bidirezionale in real time di detto glucometro 101 con l’almeno un’unità remota di elaborazione 107.Advantageously according to the invention, the wireless communication module 104 integrated in the glucometer 101 allows bi-directional communication in real time of said glucometer 101 with at least one remote processing unit 107.
Un altro vantaggio del sistema 100 secondo l’invenzione è che i dati trasmessi dal glucometro 101 all’almeno un’unità remota di elaborazione 107 vengono acquisiti automaticamente senza richiedere interazioni al paziente.Another advantage of the system 100 according to the invention is that the data transmitted by the glucometer 101 to at least one remote processing unit 107 are automatically acquired without requiring interactions from the patient.
Nei sistemi noti infatti, in assenza di modulo di comunicazione integrato nel glucometro, i dati in real time sono inviati da una frazione marginale di pazienti diabetici.In fact, in known systems, in the absence of a communication module integrated in the glucometer, the data in real time are sent by a marginal fraction of diabetic patients.
Secondo un altro aspetto dell’invenzione, il funzionamento dell’unità di elaborazione 103 del glucometro 101 è regolato da un firmware di gestione configurato per interfacciare in modo efficiente le funzionalità fornite attraverso il sistema di gestione in esecuzione sull’almeno un’unità remota di elaborazione 107.According to another aspect of the invention, the operation of the processing unit 103 of the glucometer 101 is regulated by a management firmware configured to efficiently interface the functions provided through the management system running on the at least remote control unit. processing 107.
Secondo un aspetto dell’invenzione, il display 106 ha dimensione compresa tra 2,6” e 3,0” e preferibilmente pari a 2,8”, ed è configurato per visualizzare i dati rilevati dal glucometro 101 e i dati trasmessi al glucometro 101 dall’almeno un’unità remota di elaborazione 107.According to an aspect of the invention, the display 106 has a size between 2.6 "and 3.0" and preferably equal to 2.8 ", and is configured to display the data detected by the glucometer 101 and the data transmitted to the glucometer 101 by the at least one remote processing unit 107.
Vantaggiosamente secondo l’invenzione, la dimensione del display 106 assicura un’ampia area di visualizzazione utile sia a mostrare i dati rilevati dal glucometro 101 che i dati analizzati dall’almeno un’unità remota di elaborazione e trasmessi al glucometro 101.Advantageously according to the invention, the size of the display 106 ensures a large display area useful both for showing the data detected by the glucometer 101 and the data analyzed by at least one remote processing unit and transmitted to the glucometer 101.
Vantaggiosamente secondo l’invenzione, il sistema 100 per applicazioni di telediabetologia consente di rilevare le misure della glicemia degli assistiti riuscendo contestualmente a veicolare servizi innovativi di telediabetologia in modo semplice sul display 106 del glucometro 101.Advantageously according to the invention, the system 100 for telediabetology applications allows to detect the glucose measurements of the patients, simultaneously managing to convey innovative telediabetology services in a simple way on the display 106 of the glucometer 101.
Come detto, la presente invenzione si riferisce anche a un metodo per applicazioni di telediabetologia, comprendente le fasi di:As said, the present invention also refers to a method for telediabetology applications, comprising the steps of:
- rilevare la glicemia di un paziente diabetico tramite un glucometro digitale dotato di un’unità di alimentazione, di un’unità di elaborazione, di un modulo di comunicazione senza fili dotato di una SIM card virtuale, di una tastiera e di un display; - inviare dati rilevati dal glucometro digitale, relativi alla glicemia di pazienti diabetici, per mezzo del modulo di comunicazione senza fili attraverso Internet ad almeno un’unità remota di elaborazione dotata di connessione a Internet e di una piattaforma informatica atta ad acquisire e ad analizzare i dati rilevati e trasmessi dal glucometro digitale;- detect the blood sugar of a diabetic patient using a digital glucose meter equipped with a power supply unit, a processing unit, a wireless communication module equipped with a virtual SIM card, a keyboard and a display; - send data detected by the digital glucometer, relating to the glycaemia of diabetic patients, by means of the wireless communication module via the Internet to at least a remote processing unit equipped with an Internet connection and a computer platform capable of acquiring and analyzing the data collected and transmitted by the digital glucometer;
- inviare i dati analizzati dall’almeno un’unità remota di elaborazione al glucometro, detti dati comprendenti un intervallo di rischio connesso alla misura identificato con il codice colori, un messaggio terapeutico dipendente dall’intervallo di rischio in cui ricade la misura, una stima del livello medio di rischio di evento severo di iperglicemia o ipoglicemia espresso dall’indice ADRR (Average Daily Risk Range), HBGI(High Blood Glucose Index), LBGI (Low Blood Glucose Index), FNC (Frazione Non Conforme), una stima dell’emoglobina glicata HbA1c,il Time In Range (tempo in fascia di sicurezza glicemica), un livello di carboidrati da assumere come previsto dalla dieta assegnata dal nutrizionista, una quantità di unità di insulina da assumere al fine di raggiungere il set-point di glicemia definito da uno specialista medico. Vantaggiosamente secondo l’invenzione, il metodo per applicazioni di telediabetologia consente un miglioramento significativo dell’efficienza dell’autocontrollo glicemico e più in generale del servizio di diabetologia.- send the analyzed data from the at least remote processing unit to the glucometer, said data comprising a risk interval connected to the measure identified with the color code, a therapeutic message depending on the risk interval in which the measure falls, an estimate the average level of risk of severe hyperglycemia or hypoglycemia expressed by the ADRR (Average Daily Risk Range), HBGI (High Blood Glucose Index), LBGI (Low Blood Glucose Index), FNC (Non Compliant Fraction) index, an estimate of the '' glycated hemoglobin HbA1c, the Time In Range (time in the glycemic safety range), a level of carbohydrates to be taken as required by the diet assigned by the nutritionist, a quantity of insulin units to be taken in order to reach the glycemic set-point defined by a medical specialist. Advantageously according to the invention, the method for telediabetology applications allows a significant improvement in the efficiency of glycemic self-control and more generally of the diabetes service.
Pertanto, il sistema 100 rende possibile avere a disposizione della piattaforma informatica in modo semplice, grazie al glucometro, le misure dei pazienti diabetici assistiti, veicolando contestualmente servizi innovativi di telediabetologia semplicemente sul display del glucometro.Therefore, the system 100 makes it possible to have at the disposal of the computer platform in a simple way, thanks to the glucometer, the measurements of assisted diabetic patients, simultaneously conveying innovative telediabetology services simply on the glucometer display.
Un altro vantaggio del sistema per applicazioni di telediabetologia è che impiega un solo dispositivo, il glucometro, sia per misurare la glicemia di pazienti diabetici che per trasmettere i dati relativi alle misure.Another advantage of the system for telediabetology applications is that it uses a single device, the blood glucose meter, both to measure the blood glucose of diabetic patients and to transmit data related to the measurements.
Un altro vantaggio del sistema per applicazioni di telediabetologia è che consente di introdurre importanti funzioni di medicina di precisione, medicina personalizzata e medicina predittiva nel campo della telediabetologia.Another advantage of the system for telediabetology applications is that it allows important functions of precision medicine, personalized medicine and predictive medicine to be introduced in the field of telediabetology.
Un altro vantaggio del sistema per applicazioni di telediabetologia è che consente di conseguire risultati diretti quali l’aumento del grado di coinvolgimento dell’assistito, l’aumento delle prestazioni dei servizi sanitari, la riduzione dei ricoveri e delle complicanze del diabete, nonché risultati indiretti come l’aumento della qualità di vita dell’assistito e la riduzione dei costi a carico del servizio sanitario nazionale.Another advantage of the system for telediabetology applications is that it allows to achieve direct results such as increasing the degree of patient involvement, increasing the performance of health services, reducing hospitalizations and diabetes complications, as well as indirect results. such as the increase in the quality of life of the patient and the reduction of costs borne by the national health service.
Un ulteriore vantaggio del sistema per applicazioni di telediabetologia è che è di basso costo, anche grazie all’impiego della SIM card virtuale che consente di ottenere economie di scala, in particolare in fase di industrializzazione del glucometro.A further advantage of the system for telediabetology applications is that it is of low cost, also thanks to the use of the virtual SIM card which allows for economies of scale, particularly in the industrialization phase of the glucometer.
Inoltre, il sistema e il metodo per applicazioni di telediabetologia sono efficienti e di comoda applicazione.Furthermore, the system and method for telediabetology applications are efficient and convenient to apply.
Infine, il sistema e il metodo per applicazioni di telediabetologia consentono di eseguire un monitoraggio in tempo reale del livello della glicemia di pazienti diabetici in maniera affidabile ed efficiente implementando tecniche di medicina personalizzata, predittiva e di precisione.Finally, the system and method for telediabetology applications allow real-time monitoring of the blood glucose level of diabetic patients in a reliable and efficient way by implementing personalized, predictive and precision medicine techniques.
Risulta, infine, chiaro che al sistema e al metodo per applicazioni di telediabetologia qui descritti e illustrati possono essere apportate modifiche e varianti senza per questo uscire dall’ambito protettivo della presente invenzione, come definito nelle rivendicazioni allegate.Finally, it is clear that modifications and variations may be made to the system and method for telediabetology applications described and illustrated here without departing from the protective scope of the present invention, as defined in the attached claims.
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| IT102019000008208AIT201900008208A1 (en) | 2019-06-06 | 2019-06-06 | System and method for telediabetology applications |
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| IT201900008208A1true IT201900008208A1 (en) | 2020-12-06 |
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