IT201800010602A1 - MULTIPURPOSE SAFETY KIT FOR THE COLLECTION OF BIOLOGICAL LIQUIDS - Google Patents

Description

Translated fromItalian

Descrizione dell’invenzione avente per titolo:Description of the invention entitled:

“KIT DI SICUREZZA MULTIUSO PER IL PRELIEVO DEI LIQUIDI BIOLOGICI”"MULTIPURPOSE SAFETY KIT FOR THE COLLECTION OF BIOLOGICAL LIQUIDS"

DescrizioneDescription

Settore della tecnicaTechnical sector

La presente invenzione si riferisce ad nuovo kit di componenti per il prelievo di materiale biologico e preferibilmente per il prelievo di sangue venoso. Più dettagliatamente, la presente invenzione si riferisce ad un kit comprendente componenti atte a favorire, in condizioni di sicurezza, il trasferimento del sangue da una comune siringa ad una comune provetta di raccolta in maniera tale da ridurre drasticamente il fenomeno della rottura delle membrane cellulari e quindi dell’emolisi. Il Kit oggetto dell’invenzione, prevede inoltre l’impiego di provette di raccolta del liquido, presentanti internamente il vuoto.The present invention refers to a new kit of components for the collection of biological material and preferably for the collection of venous blood. More in detail, the present invention refers to a kit comprising components suitable for favoring, in safe conditions, the transfer of blood from a common syringe to a common collection tube in such a way as to drastically reduce the phenomenon of cell membrane rupture and then of hemolysis. The kit object of the invention also provides for the use of liquid collection tubes, which have a vacuum inside.

Stato dell’arteState of the art

Ad oggi, le considerazioni sui dispositivi utilizzati per il prelievo di materiale biologico, ed in particolare per il prelievo di sangue venoso, vertono principalmente su norme relative alla sicurezza, di paziente ed operatore, e su valutazioni di natura tecnica ed economica. In particolare, è raccomandato utilizzare dispositivi che prevedano l’integrazione di aghi da 20 o da 21 gauge, di sistemi di supporto come “holder”, adattatori e “camicie” di protezione e di provette primarie preferibilmente presentanti internamente un vuoto predeterminato (“vacuum”).To date, the considerations on the devices used for the collection of biological material, and in particular for the collection of venous blood, mainly concern rules relating to patient and operator safety, and technical and economic evaluations. In particular, it is recommended to use devices that provide for the integration of 20 or 21 gauge needles, of support systems such as "holders", adapters and protective "shirts" and of primary tubes preferably internally having a predetermined vacuum ("vacuum ").

In alcuni casi, una possibile alternativa è rappresentata dalle siringhe, ad esempio in situazioni di emergenza in cui non sia possibile reperire i dispositivi di cui sopra, o in particolari situazioni anatomiche e/o fisiche che rendano impossibile o sconsigliabile utilizzare tali dispositivi. Vengono attualmente utilizzare siringhe anche nel caso in cui il prelievo di sangue venoso debba essere fatto su un paziente che presenta vene facilmente collassabili quando sottoposte al vuoto, e più dettagliatamente quando sottoposte alla bassa pressione presente nel tubo primario. In questi casi è quindi necessario graduare l’aspirazione, pertanto l’utilizzo di una siringa è complicato ma comunque preferibile rispetto all’impiego di sistemi integrati di aghi come quelli a farfalla. Quando il prelievo viene eseguito con una comune siringa è inoltre raccomandabile prelevare non oltre i 20 ml di sangue. Il sangue, una volta prelevato, deve essere successivamente trasferito all’interno della provetta in modo tale da far scorrere il sangue lungo la parete della provetta al fine di evitare il rischio sempre presente dell’emolisi. I sistemi di prelievo attualmente in uso prevedono, generalmente, l’utilizzo di provette presentanti internamente un vuoto e l’impiego di ulteriori componenti che permettono il trasferimento del sangue dal paziente alla provetta rapidamente, sottoponendo però il sangue o il materiale trattato ad un notevole stress. In particolare, questi sistemi utilizzano componenti dotate di un’ulteriore estremità appuntita, oltre a quella adibita al prelievo, rivestita da uno strato di lattice e che è inoltre montata su di un dispositivo comunemente noto come holder. Il trasferimento di sangue all’interno della provetta avviene inserendo l’ago, adibito al prelievo, nella vena del paziente ed inserendo la provetta all’interno dell’holder, provvisto della suddetta estremità appuntita rivestita in lattice. L’holder è inoltre collegato all’ago, solitamente a farfalla, mediante un tubicino flessibile di connessione.In some cases, a possible alternative is represented by syringes, for example in emergency situations where it is not possible to find the above devices, or in particular anatomical and / or physical situations that make it impossible or inadvisable to use such devices. Syringes are currently used also in the case in which the collection of venous blood has to be done on a patient who has easily collapsible veins when subjected to vacuum, and more specifically when subjected to the low pressure present in the primary tube. In these cases it is therefore necessary to graduate the aspiration, therefore the use of a syringe is complicated but still preferable compared to the use of integrated needle systems such as butterfly ones. When sampling is performed with a common syringe, it is also advisable to take no more than 20 ml of blood. Once the blood has been drawn, it must subsequently be transferred inside the test tube in such a way as to let the blood flow along the wall of the tube in order to avoid the ever-present risk of hemolysis. The collection systems currently in use generally provide for the use of tubes having a vacuum internally and the use of further components which allow the transfer of blood from the patient to the tube rapidly, subjecting however the blood or the treated material to a considerable stress. In particular, these systems use components equipped with an additional pointed end, in addition to the one used for sampling, coated with a layer of latex and which is also mounted on a device commonly known as a holder. The transfer of blood inside the tube takes place by inserting the needle, used for sampling, into the patient's vein and inserting the tube inside the holder, equipped with the aforementioned pointed end coated in latex. The holder is also connected to the needle, usually butterfly, by means of a flexible connection tube.

Le provette adibite al campionamento di sangue sono generalmente provviste di un tappo dotato di una membrana in gomma perforabile. Questa caratteristica, fa si che l’inserimento di un tale tipo di provetta, all’interno dell’holder, determini la perforazione della membrana in gomma, ad opera dell’estremità appuntita dell’holder, ed il conseguente passaggio di sangue dal paziente alla provetta, presentando quest’ultima anche un vuoto interno predeterminato. L’operazione è piuttosto rapida e violenta per le emazie.Tubes used for blood sampling are generally provided with a cap equipped with a perforable rubber membrane. This feature means that the insertion of such a type of test tube, inside the holder, determines the perforation of the rubber membrane, by the pointed end of the holder, and the consequent passage of blood from the patient to the test tube, the latter also having a predetermined internal vacuum. The operation is rather rapid and violent for the red blood cells.

Come suddetto, in alcuni casi è necessario utilizzare delle comuni siringhe, ad esempio quando è necessario graduare l’aspirazione, piuttosto che i dispositivi sopra descritti. Questi ultimi, peraltro, implicando l’impiego di componenti quali holder, raccordi, aghi a farfalla e provette primarie presentanti necessariamente al loro interno un vuoto preesistente, hanno, in determinate circostanze, un costo relativamente alto.As mentioned above, in some cases it is necessary to use common syringes, for example when it is necessary to graduate the suction, rather than the devices described above. The latter, however, implying the use of components such as holders, fittings, butterfly needles and primary tubes necessarily having a pre-existing vacuum inside them, have, in certain circumstances, a relatively high cost.

A tale scopo la presente invenzione propone un nuovo sistema per il campionamento di materiale biologico ed in particolare per il campionamento di sangue venoso. In particolare la presente invenzione, che sarà qui di seguito dettagliatamente descritta, propone un kit di componenti atte a rendere facile, veloce e sicuro ma al contempo delicato, il trasferimento del materiale biologico prelevato, all’interno di provette adibite al campionamento. Inoltre, il kit in oggetto, essendo da utilizzarsi in situazioni solitamente richiedenti l’impiego di comuni siringhe nonché di comuni provette di raccolta, come quelle presentanti internamente un’atmosfera inerte piuttosto che un vuoto predefinito, ha un costo decisamente più basso rispetto agli attuali sistemi, per il prelievo ematico, comprendenti holder, raccordi, aghi a farfalla e provette “vacuum”.For this purpose, the present invention proposes a new system for the sampling of biological material and in particular for the sampling of venous blood. In particular, the present invention, which will be described in detail below, proposes a kit of components designed to make the transfer of biological material taken into sampling tubes easy, fast and safe but at the same time delicate. Furthermore, the kit in question, being to be used in situations usually requiring the use of common syringes as well as common collection tubes, such as those having an internal inert atmosphere rather than a predefined vacuum, has a decidedly lower cost than the current ones. systems, for blood sampling, including holders, fittings, butterfly needles and "vacuum" tubes.

Le condizioni di sicurezza riducenti il rischio di contaminazione da materiale biologico garantite dal kit descritto nella presente invenzione ed il suo costo di fabbricazione relativamente basso, rendono l’oggetto dell’invenzione particolarmente adatto ad essere utilizzato in contesti ed in luoghi in cui non siano state ancora messe a punto misure di profilassi adeguate o dove vengano ancora messe in atto pratiche sanitarie di dubbia conformità alle norme igieniche, come spesso accade nei paesi meno sviluppati. In questi ultimi, ad esempio, molte procedure sanitarie, come le vaccinazioni, non sono praticate o sono incomplete, e le condizioni igienico-sanitarie sono decisamente precarie.The safety conditions reducing the risk of contamination from biological material guaranteed by the kit described in the present invention and its relatively low manufacturing cost, make the object of the invention particularly suitable for use in contexts and in places where they have not been adequate prophylaxis measures are still being developed or where sanitary practices of dubious compliance with hygiene standards are still being implemented, as often happens in less developed countries. In the latter, for example, many health procedures, such as vaccinations, are not practiced or are incomplete, and the sanitary conditions are decidedly precarious.

L’utilizzo di aghi, di altri dispositivi taglienti e di sistemi atti al prelievo, alla raccolta, ed in generale al trattamento di materiale biologico, ed in particolare di sangue, è ad oggi fondamentale nella pratica medica. Tuttavia, vi è un rischio di ferite e/o di contaminazioni in moltissime circostanze, ad esempio ogni volta che un ago o altro dispositivo resta incautamente esposto. Tale rischio coinvolge quindi pazienti, operatori sanitari, nonché gli ospiti delle strutture in cui questi dispositivi vengono utilizzati. Indubbiamente, i dispositivi responsabili del maggior numero di lesioni percutanee, sono quelli che presentano aghi. Ciò, ovviamente, a causa dell’estrema diffusione di tali dispositivi e della pervasività del loro utilizzo nelle diverse funzioni e prestazioni che gli operatori sanitari svolgono sui pazienti. Pertanto, tutti gli operatori del settore sanitario che utilizzano o che potrebbero entrare in contatto con dispositivi medici comprendenti componenti taglienti o contenenti materiale biologico, come sangue infetto, corrono il rischio di ferite e/o contaminazioni che possono condurre ad infezioni gravi o fatali e che sono solitamente trasmissibili per via ematica. Tra queste l’epatite B, l’epatite C, ed il virus della sindrome da immunodeficienza acquisita (HIV). Attualmente i dati relativi alle modalità in cui tali episodi si verificano, mostrano come nessun luogo possa essere considerato “sicuro”. Ovunque vengano utilizzati tali dispositivi ed in particolare aghi cannula, aghi per prelievo, siringhe e provette di raccolta di materiale ematico, esiste la possibilità di incidenti. Come suddetto, non è solo il personale medico e sanitario ad essere esposto al rischio di ferite da aghi o da altri dispositivi taglienti. Una significativa percentuale di tali incidenti riguarda il personale ausiliario, come gli addetti alla pulizia, il personale di laboratorio, o altro personale di supporto tecnico esposto a tale rischio. Ad ogni modo il vero problema sanitario derivante dal contatto con materiale biologico, contenuto o presente in tracce in detti dispositivi, non è necessariamente dovuto all’insorgenza dell’eventuale ferita, ma, ovviamente, alla possibilità di trasmissione di gravi patologie virali. La possibilità che si verifichi effettivamente la trasmissione dipende inoltre da diversi fattori, tra cui: lo stato infettivo del materiale biologico, e solitamente del sangue trattato, il tipo di agente patogeno coinvolto, lo stato di immunizzazione del lavoratore, la disponibilità di pratiche di profilassi post-esposizione. Oltre al rischio di contrarre una malattia gravemente debilitante o fatale, l’impatto psicologico di una lesione da ago o di un’eventuale contaminazione avvenuta per contatto con il materiale potenzialmente infetto, può essere molto rilevante. Anche quando non si manifesti una conseguente infezione, la sofferenza psicologica della vittima non va infatti sottovalutata.The use of needles, other cutting devices and systems for the sampling, collection, and in general for the treatment of biological material, and in particular of blood, is now fundamental in medical practice. However, there is a risk of injury and / or contamination in a variety of circumstances, such as whenever a needle or other device is carelessly exposed. This risk therefore involves patients, healthcare professionals, as well as guests of the facilities where these devices are used. Undoubtedly, the devices responsible for the greatest number of percutaneous injuries are those with needles. This, of course, is due to the extreme diffusion of these devices and the pervasiveness of their use in the various functions and services that healthcare professionals perform on patients. Therefore, all healthcare professionals who use or who may come into contact with medical devices including sharp components or containing biological material, such as infected blood, run the risk of injury and / or contamination which can lead to serious or fatal infections and which they are usually blood-borne. These include hepatitis B, hepatitis C, and the acquired immunodeficiency syndrome virus (HIV). Currently, the data relating to the ways in which these episodes occur show that no place can be considered "safe". Wherever such devices are used, and in particular cannula needles, sampling needles, syringes and blood collection tubes, there is the possibility of accidents. As aforementioned, it is not only medical and healthcare personnel who are exposed to the risk of injury from needles or other sharp devices. A significant percentage of such incidents involve ancillary personnel, such as cleaners, laboratory personnel, or other technical support personnel exposed to this risk. In any case, the real health problem arising from contact with biological material, contained or present in traces in said devices, is not necessarily due to the onset of any injury, but, obviously, to the possibility of transmission of serious viral diseases. The possibility that transmission actually occurs also depends on several factors, including: the infectious state of the biological material, and usually of the blood being treated, the type of pathogen involved, the immunization status of the worker, the availability of prophylaxis practices post-exposure. In addition to the risk of contracting a seriously debilitating or fatal disease, the psychological impact of a needle injury or any contamination caused by contact with potentially infected material can be very significant. Even when a consequent infection does not occur, the psychological suffering of the victim should not in fact be underestimated.

Va inoltre considerato che per quanto il rischio di ferirsi e/o di infettarsi, con un dispositivo in contatto con materiale biologico, non sia intrinseco allo svolgimento delle attività quotidiane del lavoro di un operatore sanitario, è evidente che tale rischio non possa essere totalmente annullato. È tuttavia possibile contribuire a ridurre al minimo il numero di detti incidenti. L’attuale stato dell’arte e le relative conoscenze tecniche e scientifiche mostrano infatti che esistono programmi di prevenzione, tecniche e dispositivi tecnologici atti a minimizzare l’impatto dei fattori che rappresentano le principali cause del rischio biologico, come ad esempio, la frequenza dei contatti a rischio di trasmissione tra paziente ed operatore. La tecnologia attualmente utilizzata fornisce a tale scopo diversi dispositivi medici dotati di caratteristiche di sicurezza al fine di prevenire ferite accidentali, conseguenti all’utilizzo di detti dispositivi. Alcuni esempi sono rappresentati da dispositivi dotati di ago con cappuccio protettivo; da dispositivi dotati di ago retrattile con azionamento manuale; da dispositivi dotati di ago retrattile con azionamento automatico; da sistemi di iniezione privi di ago per talune applicazioni.It should also be considered that although the risk of getting injured and / or becoming infected with a device in contact with biological material is not intrinsic to the performance of the daily work activities of a health worker, it is evident that this risk cannot be totally canceled. . However, it is possible to help minimize the number of such accidents. The current state of the art and the related technical and scientific knowledge show that there are prevention programs, techniques and technological devices designed to minimize the impact of the factors that represent the main causes of biological risk, such as, for example, the frequency of contacts at risk of transmission between patient and operator. The technology currently used provides for this purpose various medical devices equipped with safety features in order to prevent accidental injuries resulting from the use of these devices. Some examples are devices equipped with a needle with a protective cap; by devices equipped with a retractable needle with manual operation; by devices equipped with a retractable needle with automatic operation; from needle-free injection systems for certain applications.

Al medesimo scopo la presente invenzione fornisce un nuovo dispositivo e più dettagliatamente un raccordo di sicurezza, da applicare a sistemi e dispositivi già noti nello stato della tecnica, al fine di minimizzare l’insorgenza del rischio di contaminazione da materiale biologico, e di rendere le operazioni comunemente svolte dall’operatore in fase di prelievo, ed in particolare in fase di post prelievo, più agevoli e sicure. Queste caratteristiche, che verranno qui di seguito dettagliatamente descritte, permettono all’operatore di eseguire il trattamento del materiale biologico non solo in condizioni di sicurezza oggettivamente migliorate, rispetto a quelle attualmente esistenti, ma, dette caratteristiche, sono anche tali da rendere le stesse operazioni manuali più pratiche e veloci. Il raccordo descritto, essendo flessibile, permette ad esempio di rendere il passaggio riguardante il trasferimento del sangue, da una siringa ad una comune provetta di raccolta, più efficiente e sicuro, conferendo all’operatore la possibilità di orientare variamente la siringa rispetto alla provetta. Il raccordo di sicurezza oggetto dell’invenzione comprende inoltre, e in particolari forme di realizzazione dell’invenzione, delle componenti che permettono di eseguire simultaneamente il trasferimento del materiale biologico, ed in particolare del sangue, dalla siringa all’interno di una pluralità di provette di raccolta, riducendo, anche in questo caso, al minimo l’insorgenza del rischio di contaminazione da materiale biologico.For the same purpose, the present invention provides a new device and more in detail a safety connection, to be applied to systems and devices already known in the state of the art, in order to minimize the onset of the risk of contamination from biological material, and to make the operations commonly carried out by the operator in the picking phase, and in particular in the post picking phase, easier and safer. These characteristics, which will be described in detail below, allow the operator to carry out the treatment of the biological material not only in objectively improved safety conditions, compared to those currently existing, but, said characteristics, are also such as to make the same operations more practical and faster manuals. The connector described, being flexible, allows for example to make the passage regarding the transfer of blood, from a syringe to a common collection tube, more efficient and safe, giving the operator the possibility of variously orienting the syringe with respect to the test tube. The safety fitting object of the invention further comprises, and in particular embodiments of the invention, components which allow to simultaneously carry out the transfer of the biological material, and in particular of the blood, from the syringe into a plurality of test tubes of collection, also in this case reducing to a minimum the risk of contamination from biological material.

Descrizione dell’invenzioneDescription of the invention

La presente invenzione descrive un nuovo kit multiuso, ovvero atto ad essere utilizzato più volte dallo stesso paziente, atto al prelievo di materiale biologico ed in particolare, per il prelievo di sangue venoso da un paziente. Più dettagliatamente l’invenzione descrive un innovativo kit multiuso da utilizzarsi durante l’intera fase del prelievo, ovvero, dal trasferimento del sangue venoso dalla vena del paziente, alle singole porzioni di raccordo del dispositivo di prelievo, sino allo stoccaggio del liquido biologico in una comune provetta di raccolta espressamente adibita al campionamento per l’analisi della sostanza preleva. La presente invenzione intende pertanto descrive un nuovo sistema di trattamento dei materiali biologici che sia utilizzabile più volte, economico, sicuro, capace di evitare eccessivi stress al liquido prelevato ed atto a minimizzare l’insorgenza del rischio di contaminazione o infezione da detto materiale biologico, durante tutte le fasi del prelievo ed in particolare durante il trasferimento del sangue prelevato da un paziente, ad una comune provetta di raccolta. Quest’ultima deve essere una provetta in cui è stato previamente creato il vuoto. Più dettagliatamente, la presente invenzione descrive un nuovo kit per il prelievo di materiale biologico da un paziente, costituito da un comune ago per il prelievo stabilmente connesso con una camera di raccolta sagomata e trasparente, di un raccordo flessibile trasparente e di una campana di protezione per l’inserimento di una provetta, in cui detta campana di protezione è dotata anch’essa di almeno una camera di raccolta. Il kit multiuso oggetto della presente invenzione, permette di adattare in maniera nuova ed originale tra loro, sistemi già noti nello stato della tecnica, come campane di protezione, raccordi o tubicini, aghi, sistemi di connessione del tipo “luer lock” e provette di raccolta, riducendo al minimo la possibilità che vi sia un contatto diretto tra il sangue prelevato e l’operatore che attua il trasferimento di questo all’interno della provetta di raccolta. In particolare, la presente invenzione descrive un innovativo kit multiuso di sicurezza che sia anche capace di trattare un qualsiasi materiale biologico, preferibilmente il sangue venoso prelevato da un paziente, evitando di stressare eccessivamente le membrane dei globuli rossi prelevati, in modo da evitare l’emolisi del sangue da analizzare. Il dispositivo oggetto della presente domanda per invenzione industriale, è sostanzialmente rappresentato da un raccordo o tubicino in gomma flessibile e trasparente lungo da 10 a 50 centimetri che è sostanzialmente un segmento plastico cilindrico avente un diametro costante di qualche millimetro, presentante ovviamente due estremità distinte ed aperte, un estremità prossimale ed un estremità distale. Ad ogni estremità del suddetto tubicino, è presente almeno un adattatore, l’adattatore prossimale e l’adattatore distale, a loro volta dotati di due estremità. Ogni adattatore è quindi direttamente connesso ad una estremità ad un ago mentre, all’altra estremità, è stabilmente connesso ad una delle due estremità del tubicino suddetto. L’adattatore prossimale è connesso all’estremità prossimale del tubicino mentre l’adattatore distale è connesso con l’estremità distale del tubicino. Ogni adattatore è centralmente dotato di un apposita camera di raccolta, del sangue prelevato ed è preferibilmente trasparente in modo da consentire all’operatore di visualizzare il costante afflusso del sangue. Durante il prelievo, il sangue prelevato dall’ago, allaga in successione la camera di raccolta distale dell’adattatore distale, per poi percorrere il tubicino e giungere infine all’adattatore prossimale dove allagherà la camera di raccolta prossimale, per infine giungere all’ago e quindi alla provetta di raccolta. Alternativamente il suddetto tubicino, è connesso in corrispondenza dell’estremità prossimale, con un adattatore prossimale integrato con un comune dispositivo protettivo, comunemente definito campana di protezione, dotato di una camera di raccolta ricavata sulla sommità della campana di protezione stessa, per facilitare il trasferimento in totale sicurezza del materiale biologico prelevato, ad una comune provetta di raccolta. L’evidente vantaggio che si ottiene utilizzando il kit per prelievi multipli di materiale biologico oggetto dell’invenzione, risiede principalmente nella sua flessibilità di utilizzo, nella sicurezza d’impiego e nella gradualità e delicatezza col quale vengono trattati i globuli rossi ed in genere le parti corpuscolate del sangue venoso prelevato dal paziente.The present invention describes a new multipurpose kit, ie suitable for being used several times by the same patient, suitable for taking biological material and in particular, for taking venous blood from a patient. In more detail, the invention describes an innovative multipurpose kit to be used during the entire sampling phase, that is, from the transfer of venous blood from the patient's vein, to the single connecting portions of the sampling device, up to the storage of the biological liquid in a common collection tube expressly used for sampling for the analysis of the sampled substance. The present invention therefore intends to describe a new system for the treatment of biological materials which can be used several times, cheap, safe, capable of avoiding excessive stress on the liquid withdrawn and capable of minimizing the onset of the risk of contamination or infection by said biological material, during all the phases of the sampling and in particular during the transfer of the blood taken from a patient, to a common collection tube. The latter must be a test tube in which a vacuum has been previously created. More in detail, the present invention describes a new kit for the collection of biological material from a patient, consisting of a common needle for the collection stably connected to a shaped and transparent collection chamber, of a transparent flexible connection and of a protection hood. for the insertion of a test tube, in which said protection bell is also equipped with at least one collection chamber. The multipurpose kit object of the present invention allows to adapt in a new and original way systems already known in the state of the art, such as protection bells, fittings or tubes, needles, "luer lock" connection systems and test tubes collection, minimizing the possibility that there is direct contact between the blood drawn and the operator who transfers it inside the collection tube. In particular, the present invention describes an innovative multipurpose safety kit that is also capable of treating any biological material, preferably the venous blood taken from a patient, avoiding excessively stressing the membranes of the red blood cells taken, in order to avoid the hemolysis of the blood to be analyzed. The device which is the subject of the present application for an industrial invention is substantially represented by a connector or tube in flexible and transparent rubber from 10 to 50 centimeters long which is substantially a cylindrical plastic segment having a constant diameter of a few millimeters, obviously having two distinct ends and open, a proximal end and a distal end. At each end of the aforementioned tube, there is at least one adapter, the proximal adapter and the distal adapter, in turn equipped with two ends. Each adapter is therefore directly connected at one end to a needle while, at the other end, it is stably connected to one of the two ends of the aforementioned tube. The proximal adapter is connected to the proximal end of the tube while the distal adapter is connected to the distal end of the tube. Each adapter is centrally equipped with a special collection chamber for the blood drawn and is preferably transparent in order to allow the operator to view the constant flow of blood. During collection, the blood drawn from the needle floods the distal collection chamber of the distal adapter in succession, then passes through the tube and finally reaches the proximal adapter where it will flood the proximal collection chamber, finally reaching the needle and then to the collection tube. Alternatively, the aforementioned tube is connected at the proximal end, with a proximal adapter integrated with a common protective device, commonly defined as protection bell, equipped with a collection chamber obtained on the top of the protection bell itself, to facilitate the transfer. in total safety of the biological material taken, to a common collection tube. The obvious advantage obtained by using the kit for multiple sampling of biological material object of the invention lies mainly in its flexibility of use, in the safety of use and in the gradualness and delicacy with which the red blood cells and in general are treated. corpuscular parts of the venous blood taken from the patient.

Queste peculiari caratteristiche, permettono infatti all’operatore, di essere certo che il sangue prelevato dal paziente sia intatto, ovvero, che non sia avvenuta l’emolisi, consentendo simultaneamente una gestione comoda e sicura dei sistemi di prelievo. Il kit oggetto della presente invenzione consente inoltre di essere utilizzato più volte per lo stesso paziente, in una qualsiasi orientazione rispetto alla provetta di raccolta, ovvero, nell’orientazione che risulta più agevole e conforme ad ogni determinata circostanza. Un ulteriore vantaggio offerto dall’invenzione in oggetto, risulta dalla possibilità di utilizzare provette di raccolta standard in cui sia però, preferibilmente, stato precedentemente creato il vuoto. Il kit per il prelievo multiplo di materiale biologico in sicurezza oggetto della presente invenzione, permette inoltre di prelevare il materiale biologico, ed in particolare il sangue venoso, dalla vena del paziente tramite l’ago posto sulla sommità dell’adattatore distale che può essere, prima dell’uso, protetto da un apposita cuffia di protezione dell’ago a sua volta inserita, assieme all’ago, all’interno dell’adattatore distale stesso. Detta cuffia di protezione, è atta ad essere espulsa dall’ago appena prima dell’utilizzo di questo. Questa espulsione avviene grazie allo scorrimento, verso la punta dell’ago posto nell’adattatore distale, di un apposito cursore di protezione trasparente che avvolge esternamente una porzione di circa cinque centimetri del tubicino. Detto cursore di protezione, quando fatto scorrere dalle dita dell’operatore, è infatti atto a scorrere liberamente lungo l’intera superficie esterna del tubicino stesso, per inserirsi infine sulla base dell’adattatore distale e quindi, se ulteriormente spinto, scorrere ancora per qualche millimetro all’interno dell’adattatore distale stesso, sino a raggiungere la base sagomata della camera di raccolta distale. Questo scorrimento fa si che il cursore, entrando all’interno dell’adattatore distale, avvolga inglobandola, la base sagomata della camera di raccolta distale che risulterà quindi stabilmente inserita all’interno del tubicino. La base sagomata della camera di raccolta distale, è infatti opportunamente realizzata in forma conica, proprio per facilitare questo inserimento sino al punto desiderato di battuta. Avvenuta questa sovrapposizione, la successiva spinta esercitata dall’operatore sul cursore, non produce più alcuna sovrapposizione tra il cursore e la camera di raccolta distale ma unicamente la fuoriuscita dell’ago e della sua cuffia di protezione, dall’interno dell’adattatore distale. Questa fuoriuscita libera quindi l’ago e la sua cuffia di protezione. Tolta la cuffia di protezione dall’operatore l’ago è pronto perché si possa effettuare il prelievo in tutta sicurezza. Una volta inserito nella vena del paziente l’ago per il prelievo, sarà possibile e semplice vedere il sangue prelevato scorrere dall’ago alla camera di raccolta distale trasparente, posta nell’adattatore distale. Infatti l’adattatore distale, essendo trasparente anch’esso, come lo sono il tubicino ed il cursore, è organizzato in maniera tale da segnalare immediatamente all’operatore se l’ago è correttamente posizionato in vena o se non aspiri correttamente il sangue o il liquido biologico da prelevare. Il riempimento della camera di raccolta distale, ha infatti una duplice azione: mostrare all’operatore l’avvenuto e corretto accesso al lume venoso dell’ago col quale si sta effettuando il prelievo ematico ed impedire simultaneamente che il sangue venoso venga eccessivamente stressato durante il prelievo, causando l’emolisi dei globuli rossi e degli elementi corpuscolati del sangue in genere. L’azione violenta di una siringa che aspira, è infatti la causa più frequente della rottura della membrana cellulare dei globuli rossi. La presenza delle camere di raccolta prossimale e distale all’interno del kit oggetto della presente invenzione, fungendo da vaso di espansione e decantazione, riduce sensibilmente lo stress cui la membrana dei globuli rossi viene sottoposta durante un comune prelievo ematico. L’utilizzo di provette presentanti internamente il vuoto, favorisce un afflusso dolce e controllato del sangue, dall’ago alla provetta stessa. Grazie al kit per prelievi ematici descritto nella presente invenzione, il sangue fluisce delicatamente dal lume della vena, all’ago, quindi attraverso l’adattatore distale, allaga la camera di raccolta distale. Riempita la camera di raccolta distale, il sangue venoso prelevato percorre quindi il tubicino in gomma flessibile e trasparente nella sua interezza, giungendo attraverso un foro di accesso, all’adattatore prossimale che è stabilmente connesso con la scamera di raccolta prossimale del liquido biologico. Una volta riempita la camera di raccolta prossimale, il sangue prelevato viene immesso delicatamente nella provetta di raccolta attraverso l’ago prossimale. In un’ulteriore realizzazione dell’invenzione, il dispositivo oggetto della presente domanda di brevetto per invenzione industriale, permette di eseguire il prelievo di sangue dalla vena di un paziente, utilizzando un tubicino dotato di microfori che facilitano la fuoriuscita dell’aria dal tubicino stesso, favorendo il simultaneo afflusso di sangue nel dispositivo di prelievo e nel tubicino stesso, facendone diminuire la contropressione interna, in modo da trasferire ancor più facilmente e delicatamente il sangue prelevato all’interno della provetta di raccolta. Per facilitare l’operazione di inserimento dell’ago posto sull’adattatore prossimale, la provetta di raccolta può essere inserita all’interno di una comune campana di protezione, una cuffia plastica rigida e trasparente, in modo da migliorare ulteriormente le condizioni di sicurezza prevenenti il rischio di contaminazione da materiale biologico. In un’ulteriore realizzazione dell’invenzione, su ogni adattatore e/o direttamente su ogni camera di raccolta, può essere installato un dispositivo o valvola di sfiato dell’aria. Questa valvola, consente all’aria normalmente presente all’interno del kit per prelievi ematici oggetto della presente invenzione, di essere espulsa progressivamente all’esterno, in modo da facilitare l’afflusso del sangue quando questo entra all’interno del kit, in maniera da agevolarne ulteriormente lo scorrimento. Quest’ulteriore caratteristica, consente di ridurre ulteriormente la pressione e quindi lo stress, cui sono sottoposte le membrane cellulari degli elementi corpuscolati del sangue e segnatamente dei globuli rossi, diminuendo conseguentemente la pressione cui le membrane cellulari stesse sono sottoposte, garantendone l’integrità. L’adattatore prossimale può essere organizzato in maniera tale da presentare sul suo lato inferiore, quello presentante l’ago prossimale atto ad essere inserito all’interno della provetta di raccolta, un comune sistema di connessione reversibile del tipo “luer lock” atto ad essere impanato su di una apposita provetta di raccolta anch’essa dotata di corrispondente sistema di aggancio reversibile.These peculiar characteristics, in fact, allow the operator to be sure that the blood taken from the patient is intact, that is, that the hemolysis has not occurred, simultaneously allowing a comfortable and safe management of the sampling systems. The kit object of the present invention also allows it to be used several times for the same patient, in any orientation with respect to the collection tube, that is, in the orientation that is easier and conforms to any given circumstance. A further advantage offered by the invention in question results from the possibility of using standard collection tubes in which, however, preferably, a vacuum has been previously created. The kit for the multiple collection of biological material in safety object of the present invention also allows to withdraw the biological material, and in particular the venous blood, from the patient's vein through the needle placed on the top of the distal adapter which can be, before use, protected by a special needle protection cap which is in turn inserted, together with the needle, inside the distal adapter itself. Said protection cap is suitable for being ejected from the needle just before its use. This expulsion occurs thanks to the sliding, towards the tip of the needle placed in the distal adapter, of a special transparent protection slider that externally wraps a portion of about five centimeters of the tube. Said protection slider, when made to slide by the operator's fingers, is in fact able to slide freely along the entire external surface of the tube itself, to finally insert itself on the base of the distal adapter and then, if pushed further, slide for a few more millimeter inside the distal adapter itself, until it reaches the shaped base of the distal collection chamber. This sliding causes the cursor, entering inside the distal adapter, to envelop it, the shaped base of the distal collection chamber which will then be stably inserted inside the tube. The shaped base of the distal collection chamber is in fact suitably made in a conical shape, precisely to facilitate this insertion up to the desired stop point. Once this overlap has occurred, the subsequent push exerted by the operator on the cursor no longer produces any overlap between the cursor and the distal collection chamber but only the exit of the needle and its protective cap, from inside the distal adapter. This release therefore frees the needle and its protective cap. Once the operator's protective cap has been removed, the needle is ready to be taken in complete safety. Once the needle for sampling has been inserted into the patient's vein, it will be possible and easy to see the blood drawn flow from the needle to the transparent distal collection chamber, placed in the distal adapter. In fact, the distal adapter, being transparent too, as are the tube and the cursor, is organized in such a way as to immediately signal to the operator if the needle is correctly positioned in the vein or if it does not aspirate blood or blood correctly. biological liquid to be withdrawn. The filling of the distal collection chamber, in fact, has a double action: to show the operator the successful and correct access to the venous lumen of the needle with which the blood sample is being carried out and simultaneously prevent the venous blood from being excessively stressed during the sampling, causing hemolysis of red blood cells and blood corpuscular elements in general. The violent action of a syringe that sucks is in fact the most frequent cause of the rupture of the cell membrane of red blood cells. The presence of proximal and distal collection chambers inside the kit object of the present invention, acting as an expansion and decantation vessel, significantly reduces the stress to which the red blood cell membrane is subjected during a common blood sample. The use of internally vacuum tubes favors a gentle and controlled flow of blood, from the needle to the tube itself. Thanks to the blood sampling kit described in the present invention, the blood flows gently from the lumen of the vein to the needle, then through the distal adapter, floods the distal collection chamber. Once the distal collection chamber is filled, the venous blood drawn then travels through the flexible and transparent rubber tube in its entirety, reaching through an access hole, to the proximal adapter which is stably connected with the proximal collection chamber of the biological liquid. Once the proximal collection chamber is filled, the blood drawn is gently introduced into the collection tube through the proximal needle. In a further embodiment of the invention, the device object of the present patent application for industrial invention, allows to perform the blood sampling from the vein of a patient, using a tube equipped with microholes that facilitate the escape of the air from the tube itself. , favoring the simultaneous inflow of blood into the collection device and into the tube itself, decreasing the internal counter-pressure, so as to transfer even more easily and delicately the blood drawn into the collection tube. To facilitate the insertion of the needle placed on the proximal adapter, the collection tube can be inserted inside a common protection bell, a rigid and transparent plastic cap, in order to further improve the safety conditions. the risk of contamination from biological material. In a further embodiment of the invention, an air vent device or valve can be installed on each adapter and / or directly on each collection chamber. This valve allows the air normally present inside the blood sampling kit object of the present invention to be expelled progressively to the outside, so as to facilitate the flow of blood when it enters the kit, in a manner to further facilitate sliding. This additional feature allows to further reduce the pressure and therefore the stress, to which the cell membranes of the corpuscular elements of the blood and in particular of the red blood cells are subjected, consequently decreasing the pressure to which the cell membranes themselves are subjected, guaranteeing their integrity. The proximal adapter can be organized in such a way as to present on its lower side, the one with the proximal needle suitable for being inserted inside the collection tube, a common reversible connection system of the "luer lock" type suitable for being breaded on a special collection tube also equipped with a corresponding reversible coupling system.

Descrizione delle FigureDescription of the Figures

- FIGURA 1A mostra una vista frontale del kit multiuso per il prelievo di materiale biologico 1 oggetto della presente invenzione, in cui si nota dettagliatamente il raccordo o tubicino 2 internamente cavo e flessibile, realizzato in un qualsiasi polimero plastico trasparente avente una lunghezza compresa tra 10 e 50 centimetri, preferibilmente 25 centimetri ed un diametro costante compreso tra 0,5 e 5 millimetri, l’estremità prossimale 2’ di detto raccordo o tubicino 2, è connessa tramite un comune sistema di connessione ermetico 3’ con la porzione superiore dell’adattatore prossimale 41, la cui faccia esterna è conformata in modo da essere atta a consentire la connessione reversibile ma ermetica con la faccia interna del sistema di connessione ermetico 3’, la figura mostra inoltre che detto adattatore prossimale 41 è dotato centralmente della camera di raccolta prossimale 44 ed è a sua volta inferiormente stabilmente connesso con la sommità della campana di protezione 109, la campana di protezione 109 è dotata di una seconda camera di raccolta prossimale anch’essa trasparente 43, delimitata superiormente dalla superficie piana 48 di detta campana di protezione 109 ed inferiormente dalla superficie piana inferiore 49. Sulla superficie piana inferiore 49 di detta seconda camera di raccolta 43, è centralmente e stabilmente posizionato l’ago prossimale 42 atto a perforare la guarnizione ermetica in gomma 52 posta sulla sommità 51 della provetta di raccolta 50, quando detta provetta di raccolta 50 del sangue è inserita a pressione dall’operatore, all’interno di detta campana di protezione 109. Nella figura 1A si nota inoltre che sul tubicino 2 è disposto un cursore trasparente 80, realizzato in un qualsiasi polimero plastico trasparente il cui diametro è leggermente superiore al diametro dello stesso raccordo o tubicino 2, il cursore 80 è atto a scorrere liberamente lungo l’intera lunghezza del tubicino 2, quando spinto dalle dita dell’operatore. Nel disegno 1A si nota anche l’adattatore distale 84 dotato centralmente della camera di raccolta distale 82 a sua volta stabilmente connessa con la base allargata dell’ago distale 81. La figura 1A mostra anche, in tratteggiato, la cuffia di protezione 201 atta ad essere tolta dall’ago distale 81 quando questo è estratto dall’adattatore distale 84 dall’azione del cursore 80. Nel disegno 1A si nota anche la valvola di sfiato 70 atta a consentire all’aria contenuta nella camera di raccolta 43 di fuoriuscire facilitando l’ingresso del sangue al suo interno.- FIGURE 1A shows a front view of the multipurpose kit for the collection of biological material 1 object of the present invention, in which the internally hollow and flexible fitting or tube 2 is noted in detail, made of any transparent plastic polymer having a length between 10 and 50 centimeters, preferably 25 centimeters and a constant diameter between 0.5 and 5 millimeters, the proximal end 2 'of said fitting or tube 2, is connected by means of a common hermetic connection system 3' with the upper portion of the proximal adapter 41, the external face of which is shaped so as to allow the reversible but hermetic connection with the internal face of the hermetic connection system 3 ', the figure also shows that said proximal adapter 41 is centrally equipped with the collection chamber proximal 44 and is in turn stably connected inferiorly with the top of the protective bell 109, the bell 109 is equipped with a second proximal collection chamber 43 also transparent, delimited at the top by the flat surface 48 of said protection bell 109 and at the bottom by the lower flat surface 49. On the lower flat surface 49 of said second collection chamber 43 , the proximal needle 42 is centrally and stably positioned, suitable for piercing the hermetic rubber gasket 52 placed on the top 51 of the collection tube 50, when said blood collection tube 50 is inserted under pressure by the operator, inside said protection bell 109. In Figure 1A it can also be seen that a transparent cursor 80 is arranged on the tube 2, made of any transparent plastic polymer whose diameter is slightly greater than the diameter of the same fitting or tube 2, the cursor 80 is suitable for to slide freely along the entire length of the tube 2, when pushed by the operator's fingers. In drawing 1A it is also noted the distal adapter 84 centrally provided with the distal collection chamber 82 which is in turn stably connected to the widened base of the distal needle 81. Figure 1A also shows, in dashed line, the protection cap 201 adapted to be removed from the distal needle 81 when the latter is extracted from the distal adapter 84 by the action of the cursor 80. In drawing 1A, the vent valve 70 can also be seen, designed to allow the air contained in the collection chamber 43 to escape, facilitating entry of blood into it.

- FIGURA 1B mostra il cursore trasparente 80 atto ad essere parzialmente inserito, per circa 3⁄4 della sua lunghezza, all’interno dell’adattatore distale 84 sino ad ottenere il contatto diretto tra detto cursore 80 e la base sagomata della camera di raccolta distale 82, l’inserimento del cursore 80 all’interno dell’adattatore distale 84, grazie alla forma cava di questo, consente il facile inserimento e la progressione di detto cursore 80 all’interno dell’adattatore distale 84, sino ad ottenere l’incastro stabile dell’estremità anteriore 89 del cursore 80, con la porzione di base sagomata della camera di raccolta distale 82. Questo incastro stabile dell’estremità anteriore 89 del cursore 80, seguito da una successiva spinta esercitata dall’operatore sulla porzione 100 del cursore 80 ancora non inserita all’interno dell’adattatore distale 84, causa ora la progressiva fuoriuscita dell’ago distale 81 dall’interno dell’adattatore distale 84. La progressiva fuoriuscita dell’ago distale 81 dall’adattatore distale 84, causata dalla pressione esercitata sul cursore 80 dall’operatore, si protrae sino a quando l’estremità anteriore 89 del cursore 80 non raggiunge il punto di battuta o arresto che coincide con la massima esposizione dell’ago distale 81. La fuoriuscita dell’ago distale 81 che era inizialmente completamente inserito all’interno dell’adattatore distale 84 assieme alla sua cuffia di protezione 201, consente adesso la rimozione della cuffia di protezione 201 dell’ago distale 81. Effettuato il prelievo, l’operatore può rapidamente far rientrare l’ago distale 81 all’interno dell’adattatore distale 84 richiamando semplicemente il cursore 80 all’indietro. Questo arretramento, essendo il cursore 80 stabilmente connesso con la base sagomata dell’ago distale 81, farà si che arretrerà progressivamente anche l’ago distale 81 riposizionando l’ago distale 81 all’interno dell’adattatore distale 84. Questo, essendo trasparente, consente di visualizzare perfettamente la posizione assunta dall’ago distale 81 all’interno del adattatore distale 84 stesso, impedendo che porzioni dell’ago distale 81 restino pericolosamente esposte. Qualora occorresse fare un nuovo prelievo allo stesso paziente, sarà sufficiente esercitare una nuova pressione sul cursore 80 affinché questo faccia nuovamente fuoriuscire l’ago distale 81 dall’adattatore distale 84, facendo però attenzione perché l’ago distale 81 sarà stavolta privo della cuffia di protezione 201 che è stata inizialmente rimossa. Nella figura 1B si nota il kit multiuso per prelievi ematici 1 oggetto della presente domanda per invenzione industriale, in cui il raccordo o tubicino in gomma flessibile 2, alle sue due estremità distale e prossimale, presenta rispettivamente un adattatore distale 84 e un adattatore prossimale 41A, l’adattatore prossimale 41 è dotato di due camere di raccolta, la camera di raccolta 44 e la camera di raccolta 43A, entrambe realizzate in un qualsiasi polimero plastico trasparente. Ogni adattatore è trasparente e dotato di un apposita camera di raccolta del sangue, anch’essa trasparente. L’adattatore distale 84 è dotato della camera di raccolta distale 82 mentre l’adattatore prossimale 41A, è dotato delle camere di raccolta 44 e 43A. Le camere di raccolta 82, 44 e 43A sono trasparenti per consentire di visualizzare immediatamente il costante e corretto afflusso del sangue prelevato dalla vena del paziente verso l’interno del kit e quindi nella provetta di raccolta 50. All’estremità distale, il suddetto tubicino 2 è stabilmente connesso all’adattatore 84 che è sua volta dotato di almeno due alette 86 e 86’ per facilitare la presa. All’estremità prossimale 2A detto raccordo o tubicino 2 è connesso tramite un comune sistema reversibile di connessione 3A del tipo “luer lock” con l’adattatore prossimale 41A. In questa peculiare realizzazione dell’invenzione illustrata nella figura 1B, sono presenti due camere di raccolta distinte, la camera di raccolta 43A e la camera di raccolta 44 ricavata direttamente nell’interno dell’adattatore prossimale 41A. Il sistema di aggancio illustrato è del tipo “luer lock” in cui l’adattatore distale 41A è atto ad impanarsi sia con il sistema di connessione 3A che con il sistema di connessione, tipo “luer lock”, posto sulla faccia esterna 48 della sommità di una apposita campana 109, a sua volta atta ad accogliere al suo interno una comune provetta 50. La provetta 50 è comunemente dotata di una superficie superiore ermeticamente sigillata 51con un tappo in gomma 52 che può essere perforato dall’ago prossimale 42A. Detto ago prossimale 42A è opportunamente posizionato al centro della campana 109 e rivolto verso l’interno della campana stessa. In questa peculiare realizzazione dell’invenzione, l’estremità prossimale 2A del tubicino 2 può essere dotata di una comune sistema di connessione reversibile 3A del tipo “luer lock” atto ad impegnarsi sulla corrispondente area filettata 46 presente sulla porzione inferiore dell’adattatore prossimale 41A, atta a connettere reversibilmente ma stabilmente l’adattatore prossimale 41A con l’estremità prossimale 2A del tubicino 2. Alternativamente, l’intero adattatore prossimale 41A può essere dotato anche di una seconda area filettata 47, opposta alla prima ovvero posta sulla parte inferiore dell’adattatore 41A, atta ad impanarsi reversibilmente ma ermeticamente sulla porzione superiore filettata della faccia 48 della campana 109. Questa peculiare realizzazione dell’invenzione permette di fornire un adattatore prossimale 41A dotato di dotato di camera di raccolta 44 indipendente ed un ago prossimale 42A atto ad impanarsi su una qualsiasi campana o provetta di raccolta dotata di filettatura, consentendo una semplice e sicura gestione del kit per il trasferimento del materiale biologico.- FIGURE 1B shows the transparent cursor 80 able to be partially inserted, for about 3⁄4 of its length, inside the distal adapter 84 until direct contact is obtained between said cursor 80 and the shaped base of the distal collection chamber 82, the insertion of the slider 80 inside the distal adapter 84, thanks to its hollow shape, allows the easy insertion and progression of said slider 80 inside the distal adapter 84, until the joint is obtained of the anterior end 89 of the slider 80, with the shaped base portion of the distal collection chamber 82. This stable interlocking of the anterior end 89 of the slider 80, followed by a subsequent push exerted by the operator on the portion 100 of the slider 80 not yet inserted into the distal adapter 84, now causes the distal needle 81 to gradually come out of the distal adapter 84. The distal needle 81 d to come out progressively. the distal adapter 84, caused by the pressure exerted on the slider 80 by the operator, continues until the anterior end 89 of the slider 80 reaches the stop point which coincides with the maximum exposure of the distal needle 81. The exit of the distal needle 81 which was initially completely inserted inside the distal adapter 84 together with its protective cap 201 now allows the removal of the protective cap 201 of the distal needle 81. Once the sample has been taken, the operator can rapidly retract the distal needle 81 into the distal adapter 84 by simply drawing the slider 80 back. This retraction, since the cursor 80 is firmly connected with the shaped base of the distal needle 81, will cause the distal needle 81 to move backwards as well, repositioning the distal needle 81 inside the distal adapter 84. This, being transparent, it allows to perfectly visualize the position assumed by the distal needle 81 inside the distal adapter 84 itself, preventing portions of the distal needle 81 from being dangerously exposed. Should it be necessary to make a new sample from the same patient, it will be sufficient to exert a new pressure on the cursor 80 so that this makes the distal needle 81 come out again from the distal adapter 84, but being careful because the distal needle 81 will this time be without the cuff. 201 protection which was initially removed. Figure 1B shows the multipurpose kit for blood sampling 1, object of the present application for an industrial invention, in which the flexible rubber fitting or tube 2, at its two distal and proximal ends, has respectively a distal adapter 84 and a proximal adapter 41A , the proximal adapter 41 is equipped with two collection chambers, the collection chamber 44 and the collection chamber 43A, both made of any transparent plastic polymer. Each adapter is transparent and equipped with a special blood collection chamber, also transparent. The distal adapter 84 is equipped with the distal collection chamber 82 while the proximal adapter 41A is equipped with the collection chambers 44 and 43A. The collection chambers 82, 44 and 43A are transparent to allow immediate visualization of the constant and correct flow of blood drawn from the patient's vein towards the inside of the kit and then into the collection tube 50. At the distal end, the aforementioned tube 2 is stably connected to the adapter 84 which is in turn provided with at least two fins 86 and 86 'to facilitate gripping. At the proximal end 2A said fitting or tube 2 is connected via a common reversible connection system 3A of the "luer lock" type with the proximal adapter 41A. In this particular embodiment of the invention illustrated in Figure 1B, there are two distinct collection chambers, the collection chamber 43A and the collection chamber 44 obtained directly inside the proximal adapter 41A. The coupling system illustrated is of the "luer lock" type in which the distal adapter 41A is suitable for getting breaded both with the connection system 3A and with the connection system, "luer lock" type, placed on the external face 48 of the top a suitable bell 109, in turn adapted to accommodate a common test tube 50 inside it. Test tube 50 is commonly provided with a hermetically sealed upper surface 51 with a rubber stopper 52 which can be pierced by the proximal needle 42A. Said proximal needle 42A is suitably positioned in the center of the bell 109 and facing the inside of the bell itself. In this particular embodiment of the invention, the proximal end 2A of the tube 2 can be equipped with a common reversible connection system 3A of the "luer lock" type able to engage on the corresponding threaded area 46 present on the lower portion of the proximal adapter 41A , adapted to reversibly but stably connect the proximal adapter 41A with the proximal end 2A of the tube 2. Alternatively, the entire proximal adapter 41A can also be equipped with a second threaded area 47, opposite to the first or placed on the lower part of the adapter 41A, suitable for reversibly but hermetically breading on the upper threaded portion of the face 48 of the bell 109. This particular embodiment of the invention allows to provide a proximal adapter 41A equipped with an independent collection chamber 44 and a proximal needle 42A suitable for breading on any bell or collection tube with thread , allowing a simple and safe management of the kit for the transfer of biological material.

- FIGURA 1C mostra il kit multiuso 1 per prelievi di materiale biologico, preferibilmente per prelievi di sangue da una vena del paziente, in cui si nota l’estremità prossimale 2C del raccordo o tubicino 2 dotata di una comune filettatura 3C atta ad impegnarsi sulla corrispondente area filettata di un comune dispositivo definito “luer lock” presente sulla faccia superiore 47 dell’adattatore prossimale 41A, atta a connettere reversibilmente ma stabilmente l’adattatore prossimale 41A con l’estremità prossimale 2C del tubicino 2.- FIGURE 1C shows the multipurpose kit 1 for taking biological material, preferably for taking blood from a patient's vein, in which the proximal end 2C of the fitting or tube 2 equipped with a common thread 3C able to engage on the corresponding threaded area of a common device called "luer lock" present on the upper face 47 of the proximal adapter 41A, adapted to connect reversibly but stably the proximal adapter 41A with the proximal end 2C of the tube 2.

- FIGURA 2 mostra una vista frontale di una particolare forma di realizzazione del kit multiuso 1 secondo la presente invenzione. Più dettagliatamente la figura 2 mostra il caso in cui il raccordo o tubicino 2 presenta, in corrispondenza della sua estremità prossimale 2”, una pluralità di ramificazioni 3”. Più dettagliatamente la figura mostra che detta estremità 2’’ si suddivide in tre rami distinti, ognuno dei quali è connesso ad un adattatore ermetico 3’’. Ciascuno di detti adattatori 3’’ è atto ad essere reversibilmente connesso con un adattatore prossimale 41, mostrato nella figura 4, a sua volta connesso con la campana di protezione 109 atta ad accogliere una provetta di raccolta 103. Questa forma di realizzazione risulta particolarmente utile per eseguire contemporaneamente il trasferimento del materiale biologico prelevato dal paziente, all'interno di più provette di raccolta 103.- FIGURE 2 shows a front view of a particular embodiment of the multipurpose kit 1 according to the present invention. In greater detail, Figure 2 shows the case in which the fitting or tube 2 has, at its proximal end 2 ", a plurality of branches 3". In more detail, the figure shows that said end 2 'is divided into three distinct branches, each of which is connected to a 3' hermetic adapter. Each of said adapters 3 '' is adapted to be reversibly connected to a proximal adapter 41, shown in Figure 4, in turn connected to the protective bell 109 adapted to accommodate a collection tube 103. This embodiment is particularly useful to simultaneously carry out the transfer of the biological material taken from the patient, inside several collection tubes 103.

- FIGURA 3 mostra una vista frontale di una particolare forma di realizzazione del kit multiuso secondo la presente invenzione. In particolare la figura 3 evidenzia il caso in cui la camicia di protezione 109 e l’adattatore prossimale 41, formano il corpo 40 ermeticamente connesso al tubicino 2 tramite il sistema di connessione ermetico a pressione 3’’ presente all’estremità 2’’ del tubicino 2. Nella figura 3 si nota anche la valvola di sfiato 70 posta sulla camera di raccolta 43 atta a consentire all’aria contenuta nella camera di raccolta 43, di fuoriuscire rapidamente quando la camera di raccolta 43 si riempie del sangue prelevato dal paziente. La figura mostra anche le due alette 86 e 86’ atte a facilitare la presa e la stabilizzazione dell’intero adattatore distale 84.- FIGURE 3 shows a front view of a particular embodiment of the multipurpose kit according to the present invention. In particular, figure 3 shows the case in which the protective jacket 109 and the proximal adapter 41, form the body 40 hermetically connected to the tube 2 by means of the hermetic 3 '' pressure connection system present at the end 2 '' of the small tube 2. Figure 3 also shows the vent valve 70 located on the collection chamber 43, suitable for allowing the air contained in the collection chamber 43 to escape rapidly when the collection chamber 43 fills with the blood drawn from the patient. The figure also shows the two fins 86 and 86 'designed to facilitate gripping and stabilization of the entire distal adapter 84.

- FIGURA 4 mostra un’ulteriore realizzazione dell’invenzione del kit multiuso secondo la presente invenzione, in cui l’adattatore distale 4, chiamato in questo disegno, nel suo complesso, elemento 100, è caratterizzato dal fatto di avere alla base dell’ago 101 rivolto verso l’interno della campana di protezione 109, un dispositivo di avvitamento reversibile, costituito da due elementi cilindrici concentrici 104 e 105, tra loro concentrici e presentando quello più interno 105 un foro centrale rettilineo 106 direttamente connesso con la base dell’ago 101, mentre l’elemento cilindrico più esterno 104 presenta la filettatura 108 posta sulla sua faccia interna, detta filettatura 108 è atta ad impanarsi reversibilmente sulla corrispondente filettatura 107 ricavata sulla faccia esterna del cilindro cavo 112, stabilmente posizionato alla sommità della provetta 103. L’impegno della filettatura 108 sulla filettatura 107, causa il progressivo avvicinamento dell’ago 101 alla guarnizione in gomma 102 posta sulla sommità del cilindro cavo 112 della provetta 103. Il progressivo avvitamento delle due filettature 107 e 108, causa inizialmente l’avvicinamento e quindi la successiva perforazione da parte dell’ago 101 posto al centro del cilindro interno cavo 105, della guarnizione in gomma perforabile 102 posta sulla sommità del cilindro cavo 112 della provetta 103. La perforazione da parte dell’ago 101 della guarnizione in gomma 102, mette in diretta connessione il foro rettilineo 106, connesso con la camera di raccolta del sangue 43 con l’interno della provetta 103 che si riempirà così di liquidi biologici o sangue.- FIGURE 4 shows a further embodiment of the invention of the multipurpose kit according to the present invention, in which the distal adapter 4, called in this drawing, as a whole, element 100, is characterized by having at the base of the needle 101 facing the inside of the protective bell 109, a reversible screwing device, consisting of two concentric cylindrical elements 104 and 105, concentric with each other and the innermost 105 having a rectilinear central hole 106 directly connected to the base of the needle 101, while the outermost cylindrical element 104 has the thread 108 placed on its internal face, said thread 108 is adapted to be reversibly breaded on the corresponding thread 107 obtained on the external face of the hollow cylinder 112, stably positioned at the top of the test tube 103. L engagement of the thread 108 on the thread 107 causes the progressive approach of the needle 101 to the rubber seal 1 02 placed on the top of the hollow cylinder 112 of the test tube 103. The progressive screwing of the two threads 107 and 108, initially causes the approach and then the subsequent perforation by the needle 101 placed at the center of the hollow internal cylinder 105, of the gasket in pierceable rubber 102 placed on the top of the hollow cylinder 112 of the test tube 103. The perforation by the needle 101 of the rubber gasket 102 puts the straight hole 106 in direct connection, connected with the blood collection chamber 43 with the interior of the test tube 103 which will thus fill with biological liquids or blood.

- FIGURA 5 mostra una vista dall’alto della provetta 103 in cui si notano la filettatura 107 posta sulla faccia esterna del cilindro cavo 112 posto sulla sommità della provetta 103, si nota inoltre la guarnizione in gomma perforabile 102 posta sulla sommità del cilindro cavo 112.- FIGURE 5 shows a top view of the test tube 103 in which you can see the thread 107 placed on the external face of the hollow cylinder 112 placed on the top of the test tube 103, it is also noted the pierceable rubber gasket 102 placed on the top of the hollow cylinder 112 .

- FIGURA 6 mostra nel dettaglio la porzione di connessione alla provetta 103 costituita da due elementi cilindrici 104 e 105 uniti stabilmente tra loro tramite il pavimento inferiore 49, detti elementi cilindrici 104 e 105 essendo tra loro concentrici e presentando quello più interno 105 un foro centrale rettilineo 106 direttamente connesso alla base dell’ago 101, mentre quello più esterno 104 presenta la filettatura 108 posta sulla sua faccia interna, realizzati in modo da consentire, grazie al semplice avvitamento reversibile della provetta 103, lo sfondamento della membrana 102 da parte dell’ago 101 stabilmente posto al centro del cilindro interno 105, in modo da consentire la connessione diretta tra la camera di raccolta 43 con l’interno della provetta 103. Nel disegno si nota anche la valvola di sfiato 70 atta a consentire all’aria contenuta nella camera di raccolta 43 di fuoriuscire facilitando l’ingresso del sangue.- FIGURE 6 shows in detail the connection portion to the test tube 103 consisting of two cylindrical elements 104 and 105 stably joined together through the lower floor 49, said cylindrical elements 104 and 105 being concentric with each other and the innermost 105 having a central hole straight line 106 directly connected to the base of the needle 101, while the outermost one 104 has the thread 108 placed on its internal face, made in such a way as to allow, thanks to the simple reversible screwing of the test tube 103, the breakthrough of the membrane 102 by the needle 101 stably placed at the center of the internal cylinder 105, so as to allow direct connection between the collection chamber 43 and the inside of the test tube 103. collection chamber 43 to escape facilitating the entry of blood.

Descrizione della realizzazione preferita dell’invenzioneDescription of the preferred embodiment of the invention

In una forma di realizzazione del kit multiuso 1 per il prelievo di materiale biologico oggetto della presente invenzione, il raccordo o tubicino 2 internamente cavo, flessibile e trasparente, è realizzato in un qualsiasi polimero plastico avente una lunghezza compresa tra 10 e 50 centimetri, preferibilmente 25 centimetri ed un diametro costante compreso tra 0,5 e 5 millimetri, l’estremità prossimale 2’ di detto raccordo o tubicino 2, è connessa tramite un comune sistema di connessione ermetico 3’ a pressione con la porzione superiore dell’adattatore prossimale 41, la cui faccia esterna è conformata in modo da essere atta a consentire la connessione rapida e reversibile ma ermetica, con la faccia interna del sistema di connessione ermetico 3’. Detto adattatore prossimale 41 è a sua volta inferiormente e stabilmente connesso con la sommità della campana di protezione 109, la campana di protezione 109 è una comune campana di protezione ma dotata di una camera di raccolta trasparente 43 delimitata superiormente dalla superficie piana 48 ed inferiormente dalla superficie piana inferiore 49. Sulla superficie piana inferiore 49 di detta camera di raccolta 43, è centralmente e stabilmente posizionato un piccolo foro connesso con l’ago prossimale 42 atto a perforare la guarnizione ermetica in gomma 52 posta sulla sommità 51 della provetta di raccolta 50, quando detta provetta di raccolta 50 del sangue è inserita a pressione all’interno di detta campana di protezione 109. Sul tubicino 2 è disposto un cursore trasparente 80, realizzato in un qualsiasi polimero plastico e di diametro leggermente superiore allo stesso tubicino 2 e lungo 3 o 5 centimetri, atto a scorrere liberamente lungo l’intera lunghezza del tubicino 2 quando spinto dalle dita dell’operatore. L’adattatore distale 84, dotato centralmente della camera di raccolta distale 82, è dotato e stabilmente connesso con l’ago distale 81. Detto segmento tubolare 80, quando spinto dalla dita dell’operatore, può giungere sino ad inserirsi parzialmente, per due o tre centimetri, all’interno dell’adattatore distale 84 che contiene al suo interno la camera di raccolta trasparente 82 opportunamente sagomata per essere anch’essa inserita all’interno della porzione di tubicino 2 spinta all’interno dell’adattatore distale 84. La camera di raccolta trasparente 82 è atta ad accogliere il sangue prelevato dal paziente tramite l’ago distale 81. Per effettuare in sicurezza il prelievo da un paziente, occorre quindi inserire una porzione del cursore trasparente 80 all’interno della camera di raccolta 82, sino ad ottenere il contatto diretto tra detto cursore 80 e la base allargata 85 dell’ago distale 81 stesso, l’inserimento del cursore 80 all’interno dell’adattatore distale 84, grazie alla forma cava di questo, consente l’inserimento e la progressione di detto cursore 80 all’interno dell’adattatore distale 84 sino ad ottenere l’incastro stabile dell’estremità anteriore del cursore 80, con la porzione di base allargata 85 dell’ago distale 81. Questo incastro stabile, seguito da un’ulteriore e successiva spinta esercitata dall’operatore sulla porzione ancora non inserita all’interno dell’adattatore distale 84 del cursore 80, causa la progressiva fuoriuscita dell’ago distale 81 dall’adattatore distale 84 che era sino a quel momento completamente inserito all’interno dell’adattatore distale 84. La fuoriuscita dell’ago distale 81 dall’adattatore distale 84 causa la simultanea fuoriuscita della cuffia di protezione 201 dell’ago distale 81 dall’adattatore distale 84 stesso. La progressiva fuoriuscita dell’ago distale 81 dall’adattatore distale 84, causata dalla pressione esercitata sul cursore 80 dall’operatore, si protrae sino a quando l’estremità anteriore del cursore 80 non raggiunge il punto di battuta o punto di arresto che coincide con la massima esposizione dell’ago distale 81. Effettuato il prelievo, l’operatore può nuovamente e rapidamente far rientrare l’ago distale 81 all’interno dell’adattatore distale 84, richiamando semplicemente il cursore 80 all’indietro. Questo arretramento, essendo il cursore 80 stabilmente connesso con la base allargata 85 dell’ago distale 81, farà si che arretrerà progressivamente anche l’ago distale 81 all’interno dell’adattatore distale 84. L’adattatore distale 84, essendo trasparente, consente di visualizzare perfettamente la posizione assunta dall’ago distale 81 all’interno del adattatore distale 84 stesso, impedendo che porzioni di ago restino esposte e che possano essere pericolose. Qualora occorresse fare un nuovo prelievo allo stesso paziente, sarà sufficiente esercitare una nuova pressione sul cursore 80 affinché questo faccia nuovamente fuoriuscire l’ago distale 81 dall’adattatore distale 84, facendo però attenzione che l’ago distale 81 sarà stavolta privo della cuffia di protezione 201 che è stata inizialmente rimossa. In un’ulteriore realizzazione alternativa dell’invenzione, l’ago distale 81 viene commercializzato e venduto inserito liberamente all’interno dell’adattatore distale 84, ovvero privo di cuffia di protezione. In questa peculiare realizzazione dell’invenzione l’adattatore distale 84 avrà una sottile membrana di protezione perforabile posta all’estremità dalla quale fuoriesce l’ago distale 81 stesso.In an embodiment of the multipurpose kit 1 for the collection of biological material object of the present invention, the fitting or tube 2 internally hollow, flexible and transparent, is made of any plastic polymer having a length between 10 and 50 centimeters, preferably 25 centimeters and a constant diameter between 0.5 and 5 millimeters, the proximal end 2 'of said fitting or tube 2 is connected by means of a common hermetic connection system 3' by pressure with the upper portion of the proximal adapter 41 , the external face of which is shaped in such a way as to be able to allow rapid and reversible but hermetic connection, with the internal face of the hermetic connection system 3 '. Said proximal adapter 41 is in turn at the bottom and stably connected to the top of the protection bell 109, the protection bell 109 is a common protection bell but equipped with a transparent collection chamber 43 delimited at the top by the flat surface 48 and at the bottom by the lower flat surface 49. On the lower flat surface 49 of said collection chamber 43, a small hole connected with the proximal needle 42 is centrally and stably positioned, able to pierce the hermetic rubber gasket 52 placed on the top 51 of the collection tube 50 , when said blood collection tube 50 is inserted under pressure inside said protective bell 109. A transparent cursor 80 is arranged on the tube 2, made of any plastic polymer and with a diameter slightly larger than the tube 2 itself and long 3 or 5 centimeters, adapted to slide freely along the entire length of the tube 2 when pushed d to the operator's fingers. The distal adapter 84, centrally equipped with the distal collection chamber 82, is provided and stably connected with the distal needle 81. Said tubular segment 80, when pushed by the operator's fingers, can reach up to partially inserting, for two or more three centimeters, inside the distal adapter 84 which contains inside the transparent collection chamber 82 suitably shaped to be also inserted inside the portion of the tube 2 pushed inside the distal adapter 84. The chamber collection chamber 82 is adapted to receive the blood drawn from the patient through the distal needle 81. To safely carry out the collection from a patient, it is therefore necessary to insert a portion of the transparent cursor 80 inside the collection chamber 82, up to obtain the direct contact between said cursor 80 and the enlarged base 85 of the distal needle 81 itself, the insertion of the cursor 80 inside the distal adapter 84, thanks to the hollow shape of this, it allows the insertion and the progression of said cursor 80 inside the distal adapter 84 until obtaining the stable interlocking of the anterior end of the cursor 80, with the enlarged base portion 85 of the distal needle 81. This stable interlocking, followed by a further and subsequent push exerted by the operator on the portion still not inserted inside the distal adapter 84 of the slider 80, causes the progressive exit of the distal needle 81 from the distal adapter 84 which was until at that moment completely inserted inside the distal adapter 84. The exit of the distal needle 81 from the distal adapter 84 causes the simultaneous release of the protective cuff 201 of the distal needle 81 from the distal adapter 84 itself. The progressive exit of the distal needle 81 from the distal adapter 84, caused by the pressure exerted on the cursor 80 by the operator, continues until the anterior end of the cursor 80 reaches the stop point or stop point which coincides with the maximum exposure of the distal needle 81. Once the sampling has been carried out, the operator can again and quickly retract the distal needle 81 inside the distal adapter 84, simply by recalling the cursor 80 backwards. This retraction, since the slider 80 is firmly connected with the enlarged base 85 of the distal needle 81, will cause the distal needle 81 to progressively retract within the distal adapter 84. The distal adapter 84, being transparent, allows to perfectly visualize the position assumed by the distal needle 81 inside the distal adapter 84 itself, preventing portions of the needle from being exposed and which could be dangerous. Should it be necessary to make a new sample from the same patient, it will be sufficient to exert a new pressure on the cursor 80 so that this makes the distal needle 81 come out again from the distal adapter 84, but taking care that the distal needle 81 will this time be without the cuff. 201 protection which was initially removed. In a further alternative embodiment of the invention, the distal needle 81 is marketed and sold freely inserted inside the distal adapter 84, or without a protective cap. In this particular embodiment of the invention the distal adapter 84 will have a thin perforable protective membrane placed at the end from which the distal needle 81 comes out.

Descrizione della realizzazione preferita dell’invenzioneDescription of the preferred embodiment of the invention

In un’ulteriore realizzazione dell’invenzione, il kit multiuso per prelievi ematici 1 oggetto della presente domanda per invenzione industriale, è sostanzialmente rappresentato da un raccordo o tubicino in gomma flessibile 2, lungo da 10 a 50 centimetri, preferibilmente 20 centimetri, che è sostanzialmente un segmento cilindrico di gomma flessibile e trasparente, a forma di tubicino, presentante diametro costante e ovviamente due estremità distinte aperte verso l’esterno, un estremità prossimale 2A ed un estremità distale. Ad ogni estremità del suddetto raccordo o tubicino, è presente almeno un adattatore distale 84 ed un adattatore prossimale 41, entrambi realizzati in un qualsiasi polimero plastico trasparente. Ogni adattatore trasparente è dotato di un’apposita camera di raccolta del sangue, anch’essa trasparente. L’adattatore distale 84 è dotato della camera di raccolta distale 82 mentre l’adattatore prossimale 41A, è dotato della camera di raccolta 43A. Le camere di raccolta 82 e 43A sono trasparenti per consentire di visualizzare immediatamente il costante e corretto afflusso del sangue prelevato dalla vena del paziente verso l’interno del kit e quindi nella provetta di raccolta 50. All’estremità distale, il suddetto tubicino 2 è stabilmente connesso all’adattatore 84 che è sua volta irreversibilmente connesso, sul lato opposto, con un comune ago distale 81 atto ad effettuare il prelievo intravenoso, mentre all’estremità prossimale 2A detto tubicino 2 è connesso tramite il sistema di connessione 3A con l’adattatore prossimale 41A, ma in questa peculiare realizzazione dell’invenzione, la camera di raccolta 43A è ricavata direttamente nell’interno dell’adattatore 41A, atto ad impanarsi sulla faccia esterna 48 della sommità di una apposita campana 109, a sua volta atta ad accogliere al suo interno una comune provetta 50. La provetta 50 è comunemente dotata di una superficie superiore ermeticamente sigillata 51con un tappo in gomma 52 che può essere perforato dall’ago prossimale 42A. Detto ago prossimale 42A è opportunamente posizionato al centro della campana 109 e rivolto verso l’interno della campana stessa. In questa peculiare realizzazione dell’invenzione, l’estremità prossimale 2A del tubicino 2 può essere dotata di una comune filettatura 3A atta ad impegnarsi sulla corrispondente area filettata 46 presente sulla porzione inferiore dell’adattatore prossimale 41A, atta a connettere reversibilmente ma stabilmente l’adattatore prossimale 41A con l’estremità prossimale 2A del raccordo o tubicino 2. Alternativamente, l’intero adattatore prossimale 41A può essere dotato anche di una seconda area filettata 47, opposta alla prima, atta ad impanarsi reversibilmente ma ermeticamente sulla porzione superiore filettata della faccia 48 della campana 109. Questa peculiare realizzazione dell’invenzione permette di fornire un adattatore prossimale 41A dotato di dotato di camera di raccolta 44 ed ago prossimale 42A atto ad impanarsi su una qualsiasi campana dotata di filettatura, consentendo una semplice e sicura gestione del kit per il trasferimento del materiale biologico.In a further embodiment of the invention, the multipurpose kit for blood sampling 1, object of the present application for industrial invention, is substantially represented by a flexible rubber fitting or tube 2, 10 to 50 centimeters long, preferably 20 centimeters long, which is substantially a cylindrical segment of flexible and transparent rubber, in the shape of a tube, having a constant diameter and obviously two distinct ends open outwards, a proximal end 2A and a distal end. At each end of the aforementioned fitting or tube, there is at least one distal adapter 84 and one proximal adapter 41, both made of any transparent plastic polymer. Each transparent adapter is equipped with a special blood collection chamber, also transparent. The distal adapter 84 is equipped with the distal collection chamber 82 while the proximal adapter 41A is equipped with the collection chamber 43A. The collection chambers 82 and 43A are transparent to allow immediate visualization of the constant and correct flow of blood taken from the patient's vein towards the inside of the kit and therefore into the collection tube 50. At the distal end, the aforementioned tube 2 is stably connected to the adapter 84 which is in turn irreversibly connected, on the opposite side, with a common distal needle 81 suitable for carrying out the intravenous sampling, while at the proximal end 2A said tube 2 is connected through the connection system 3A with the proximal adapter 41A, but in this particular embodiment of the invention, the collection chamber 43A is obtained directly inside the adapter 41A, suitable for breading on the external face 48 of the top of a special bell 109, in turn adapted to accommodate inside it a common test tube 50. Test tube 50 is commonly provided with a hermetically sealed upper surface 51 with a 52 ch rubber stopper and can be punctured by the proximal needle 42A. Said proximal needle 42A is suitably positioned in the center of the bell 109 and facing the inside of the bell itself. In this particular embodiment of the invention, the proximal end 2A of the small tube 2 can be equipped with a common thread 3A able to engage on the corresponding threaded area 46 present on the lower portion of the proximal adapter 41A, able to connect reversibly but stably the proximal adapter 41A with the proximal end 2A of the fitting or tube 2. Alternatively, the entire proximal adapter 41A can also be equipped with a second threaded area 47, opposite to the first, suitable for reversibly but hermetically breading on the upper threaded portion of the face 48 of the bell 109. This particular embodiment of the invention makes it possible to provide a proximal adapter 41A equipped with a collection chamber 44 and a proximal needle 42A suitable for breading on any bell equipped with thread, allowing a simple and safe management of the kit for the transfer of biological material.

Claims (11)

Translated fromItalian

Rivendicazioni1. Kit di sicurezza multiuso (1) per il prelievo di materiale biologico da un paziente, preferibilmente per il prelievo del sangue venoso, caratterizzato dal fatto di essere costituito da una pluralità di elementi quali: due aghi, l’ago distale (81) posto sull’estremità distale del kit (1), atto ad eseguire il prelievo del sangue dalla vena del paziente e l’ago prossimale (42), posto all’estremità prossimale del kit (1), atto ad immettere il sangue prelevato nella provetta di raccolta (50), una pluralità di elementi plastici trasparenti quali: un raccordo o tubicino (2) internamente cavo, flessibile e trasparente, realizzato in un qualsiasi polimero plastico avente una lunghezza compresa tra 10 e 50 centimetri, preferibilmente 25 centimetri ed avente un diametro costante compreso tra 0,5 e 5 millimetri, dotato di due estremità distinte in cui l’estremità prossimale (2’) di detto raccordo o tubicino (2), è connessa tramite un comune sistema di connessione a pressione (3’) reversibile, con la porzione superiore dell’adattatore prossimale (41), la cui faccia esterna è conformata in modo da essere atta a consentire la connessione reversibile ma ermetica, con la faccia interna del sistema di connessione ermetico (3’), detto adattatore prossimale (41) essendo dotato al suo interno di un una camera di raccolta (44), atta ad accogliere il materiale biologico prelevato essendo a sua volta inferiormente e stabilmente connesso con la superficie piana superiore (48) di una comune campana di protezione (109), su cui è centralmente posizionato un foro circolare stabilmente connesso con l’ago prossimale (42) a sua volta rivolto con la punta verso l’esterno di detta campana di protezione (109), atto a perforare la guarnizione ermetica in gomma (52) posta sulla sommità (51) della provetta di raccolta (50), quando detta provetta di raccolta (50) del liquido biologico è inserita dall’operatore all’interno di detta campana di protezione (109), sul raccordo o tubicino (2) è disposto un cursore trasparente (80), realizzato anch’esso in un qualsiasi polimero plastico trasparente, di diametro leggermente superiore al diametro dello stesso tubicino (2) e lungo da 3 a 5 centimetri, atto a scorrere liberamente lungo l’intera lunghezza di detto raccordo o tubicino (2), quando detto cursore (80) viene spinto dalle dita dell’operatore, il cursore (80) può giungere sino ad inserirsi parzialmente, per due o tre centimetri, all’interno dell’adattatore distale (84) che contiene al suo interno la camera di raccolta trasparente (82), il cursore (80), è realizzato in modo da inserirsi, per circa 3⁄4 della sua lunghezza, all’interno dell’adattatore distale (84), l’inserimento del cursore (80) all’interno dell’adattatore distale (84), avviene grazie alla forma cava di quest’ultimo che consente il facile inserimento e la progressione di detto cursore (80) al suo interno, sino ad ottenere il l’incastro irreversibile della estremità anteriore (89) di detto cursore (80) con la base sagomata della camera di raccolta distale (82), l’incastro stabile ed irreversibile dell’estremità anteriore (89) del cursore (80), seguito da una seconda e successiva spinta esercitata dall’operatore sulla porzione (100) del cursore (80) ancora non inserita all’interno dell’adattatore distale (84), causa adesso la progressiva fuoriuscita dell’ago distale (81) dall’interno dell’adattatore distale (84), prodotta dalla pressione esercitata sul cursore (80) dall’operatore finché l’estremità anteriore (89) del cursore (80) non raggiunge il punto di battuta o arresto che coincide con la massima esposizione dell’ago distale (81), la fuoriuscita dell’ago distale (81) dall’interno dell’adattatore distale (84) che era inizialmente completamente inserito al suo interno assieme alla sua cuffia di protezione (201), consente adesso la rimozione della cuffia di protezione (201) dell’ago distale (81) e l’utilizzo dell’ago distale (81), una volta effettuato il prelievo dalla vena del paziente, l’operatore può rapidamente far nuovamente rientrare l’ago distale (81) all’interno dell’adattatore distale (84), richiamando semplicemente il cursore (80) all’indietro, questo arretramento, essendo il cursore (80) stabilmente ed irreversibilmente connesso con la base sagomata dell’ago distale (81), farà si che arretrerà progressivamente anche l’ago distale (81) riposizionandolo all’interno dell’adattatore distale (84), quest’ultimo, essendo trasparente, consente di visualizzare perfettamente la posizione assunta dall’ago distale (81) all’interno del adattatore distale (84) stesso, impedendo che porzioni dell’ago distale (81) restino pericolosamente esposte dopo il prelievo, per effettuare un nuovo prelievo allo stesso paziente, sarà ora sufficiente esercitare una nuova spinta sul cursore (80) affinché questo faccia nuovamente fuoriuscire completamente l’ago (81) dall’adattatore distale (84).Claims1. Multi-purpose safety kit (1) for the collection of biological material from a patient, preferably for the collection of venous blood, characterized in that it consists of a plurality of elements such as: two needles, the distal needle (81) placed on the distal end of the kit (1), designed to take blood from the patient's vein and the proximal needle (42), located at the proximal end of the kit (1), designed to introduce the blood drawn into the test tube collection (50), a plurality of transparent plastic elements such as: an internally hollow, flexible and transparent fitting or tube (2), made of any plastic polymer having a length between 10 and 50 centimeters, preferably 25 centimeters and having a constant diameter between 0.5 and 5 millimeters, equipped with two distinct ends in which the proximal end (2 ') of said fitting or tube (2) is connected through a common reversible pressure connection system (3') , c with the upper portion of the proximal adapter (41), whose external face is shaped so as to allow the reversible but hermetic connection, with the internal face of the hermetic connection system (3 '), called proximal adapter (41 ) being equipped inside with a collection chamber (44), suitable for receiving the biological material taken, being in turn at the bottom and stably connected with the upper flat surface (48) of a common protection bell (109), on which is centrally positioned a circular hole stably connected with the proximal needle (42) in turn turned with the tip towards the outside of said protection bell (109), able to pierce the hermetic rubber gasket (52) placed on the top (51) of the collection tube (50), when said biological liquid collection tube (50) is inserted by the operator into said protective bell (109), atransparent slider (80), also made of any transparent plastic polymer, with a diameter slightly greater than the diameter of the tube itself (2) and 3 to 5 centimeters long, able to slide freely along the entire length of said fitting or tube (2), when said slider (80) is pushed by the operator's fingers, the slider (80) can go so far as to partially insert, for two or three centimeters, inside the distal adapter (84) which contains inside it the transparent collection chamber (82), the cursor (80), is made in such a way as to insert, for about 3⁄4 of its length, inside the distal adapter (84), the insertion of the cursor ( 80) inside the distal adapter (84), takes place thanks to the hollow shape of the latter which allows the easy insertion and progression of said cursor (80) inside it, until the irreversible interlocking of the end is obtained. front (89) of said slider (80) with the base shape of the distal collection chamber (82), the stable and irreversible interlocking of the anterior end (89) of the slider (80), followed by a second and subsequent push exerted by the operator on the portion (100) of the slider (80) not yet inserted inside the distal adapter (84), now causes the distal needle (81) to gradually come out of the distal adapter (84), produced by the pressure exerted on the cursor (80) by the operator until the anterior end (89) of the slider (80) does not reach the stop or stop which coincides with the maximum exposure of the distal needle (81), the distal needle (81) exits from inside the distal adapter (84) which was initially fully inserted into it together with its protective cap (201), now allows the removal of the protective cap (201) of the distal needle (81) and the use of the distal needle (81) , once the sample has been taken from the patient's vein, the operator p can quickly reenter the distal needle (81) inside the distal adapter (84), simply by recalling the cursor (80) backwards, this retraction, being the cursor (80) stably and irreversibly connected with the base shape of the distal needle (81), will also progressively retract the distal needle (81) repositioning it inside the distal adapter (84), the latter, being transparent, allows you to perfectly visualize the position assumed by the distal needle (81) inside the distal adapter (84) itself, preventing portions of the distal needle (81) from being dangerously exposed after sampling, to perform a new sampling from the same patient, it will now be sufficient to exert a new push on the slider (80) to make the needle (81) come out completely again from the distal adapter (84).2. Kit di sicurezza multiuso (1) per il prelievo di materiale biologico da un paziente, secondo la rivendicazione 1 in cui la campana di protezione (109) è internamente dotata di una camera di raccolta trasparente (43) delimitata superiormente dalla superficie piana (48) di detta campana di protezione (109) ed inferiormente dalla superficie piana inferiore (49), sulla superficie piana inferiore (49) di detta camera di raccolta (43), è centralmente posizionato un foro circolare stabilmente connesso con l’ago (42) rivolto verso l’interno di detta campana di protezione (109) atto a perforare la guarnizione ermetica in gomma (52) posta sulla sommità (51) della provetta di raccolta (50), quando detta provetta di raccolta (50) del liquido biologico o del sangue è inserita all’interno di detta campana di protezione (109), in modo da connettere direttamente la camera di raccolta (43) con la provetta di raccolta (50).2. Multi-purpose safety kit (1) for taking biological material from a patient, according to claim 1 in which the protective hood (109) is internally equipped with a transparent collection chamber (43) delimited at the top by the flat surface ( 48) of said protection bell (109) and inferiorly from the lower flat surface (49), on the lower flat surface (49) of said collection chamber (43), a circular hole is centrally positioned stably connected with the needle (42 ) facing towards the inside of said protective bell (109) adapted to pierce the hermetic rubber gasket (52) placed on the top (51) of the collection tube (50), when said collection tube (50) of the biological liquid or blood is inserted inside said protective bell (109), so as to directly connect the collection chamber (43) with the collection tube (50).3. Kit si sicurezza multiuso (1) secondo le precedenti rivendicazioni in cui il dispositivo di connessione dell’adattatore prossimale (41) alla campana di protezione (109) è un comune dispositivo del tipo “luer lock”.3. Multi-purpose safety kit (1) according to the previous claims in which the device for connecting the proximal adapter (41) to the protective bell (109) is a common device of the "luer lock" type.4. Kit di sicurezza multiuso (1) per il prelievo di materiale biologico da un paziente, secondo le precedenti rivendicazioni, in cui l’adattatore distale (84) è dotato di una membrana perforabile atta ad essere perforata dall’ago (81) quando questo viene spinto all’esterno dell’adattatore distale (84) dall’azione del cursore (80).4. Multi-purpose safety kit (1) for the withdrawal of biological material from a patient, according to the preceding claims, in which the distal adapter (84) is equipped with a perforable membrane capable of being pierced by the needle (81) when this is pushed out of the distal adapter (84) by the action of the slider (80).5. Kit di sicurezza multiuso (1) per il prelievo di materiale biologico da un paziente, secondo le precedenti rivendicazioni in cui l’estremità prossimale (2’) di detto tubicino (2), è connessa con un comune sistema di connessione a pressione (3’), la cui faccia interna è sagomata in modo da essere atta a consentire la connessione reversibile ma ermetica, con la porzione superiore dell’adattatore prossimale(41), detto dispositivo di aggancio è a sua volta inferiormente e stabilmente connesso con la sommità della campana di protezione (109), la campana di protezione (109) è dotata di una seconda camera di raccolta trasparente (43) contigua alla sommità (48) di detta campana di protezione (109), sulla faccia inferiore (49) di detta camera di raccolta (43) è stabilmente posizionato l’ago (42) atto a perforare la guarnizione ermetica in gomma (52) posta sulla sommità (51) della provetta di raccolta (50) quando detta provetta di raccolta (50) del sangue è inserita all’interno di detta campana di protezione (40).5. Multi-purpose safety kit (1) for taking biological material from a patient, according to the preceding claims in which the proximal end (2 ') of said tube (2) is connected to a common pressure connection system (3 '), whose internal face is shaped so as to be able to allow the reversible but hermetic connection, with the upper portion of the proximal adapter (41), said coupling device is in turn inferiorly and stably connected with the top of the protection bell (109), the protection bell (109) is equipped with a second transparent collection chamber (43) contiguous to the top (48) of said protection bell (109), on the lower face (49) of said collection chamber (43) the needle (42) is stably positioned to pierce the hermetic rubber gasket (52) placed on the top (51) of the collection tube (50) when said blood collection tube (50) it is inserted inside said campa protection (40).6. Kit di sicurezza per il prelievo di materiale biologico secondo la rivendicazione 1, in cui l’estremità prossimale (2A) del tubicino (2) mostrata in figura 1B, è dotata di almeno due camere di raccolta distinte del liquido biologico prelevato, la camera di raccolta (44) posta in prossimità della sommità dell’adattatore prossimale (41) e la camera di raccolta (43A) trasparente ricavata alla sommità della campana di protezione (109) su cui è posta almeno una valvola di sfiato (70A) atta a consentire la fuoriuscita dell’aria contenuta all’interno del raccordo o tubicino (2) e delle camere di raccolta (44 e 43A) mentre entra il sangue venoso all’interno del Kit di sicurezza (1).6. Safety kit for the collection of biological material according to claim 1, in which the proximal end (2A) of the small tube (2) shown in figure 1B, is equipped with at least two distinct collection chambers for the biological liquid withdrawn, the collection chamber (44) located near the top of the proximal adapter (41) and the transparent collection chamber (43A) obtained at the top of the protection hood (109) on which at least one vent valve (70A) suitable for to allow the escape of the air contained inside the fitting or tube (2) and the collection chambers (44 and 43A) while the venous blood enters the safety kit (1).7. Kit di sicurezza (1) per il prelievo di materiale biologico secondo le precedenti rivendicazioni, in cui l’adattatore (3’) si inserisce sulla sporgenza cava del dispositivo di aggancio (41) tramite un comune meccanismo ad incastro ermetico a pressione.7. Safety kit (1) for the collection of biological material according to the previous claims, in which the adapter (3 ') is inserted on the hollow projection of the coupling device (41) through a common hermetic pressure interlocking mechanism.8. Kit di sicurezza per il prelievo di materiale biologico secondo le precedenti rivendicazioni in cui la terminazione (2”) del tubicino (2) è dotata di una pluralità di sistemi di connessione ermetici a pressione (3”).8. Safety kit for the collection of biological material according to the preceding claims in which the termination (2 ") of the small tube (2) is equipped with a plurality of pressure hermetic connection systems (3").9. Kit di sicurezza per il prelievo di materiale biologico secondo le precedenti rivendicazioni in cui il raccordo o tubicino (2) è dotato di una pluralità di microfori atti a far fuoriuscire l’aria dall’interno del tubicino (2).9. Safety kit for the collection of biological material according to the previous claims in which the fitting or tube (2) is equipped with a plurality of micro-holes designed to let the air escape from inside the tube (2).10. Kit di sicurezza per il prelievo di materiale biologico secondo le precedenti rivendicazioni, in cui l’adattatore prossimale (100) mostrato in figura 4, è atto ad essere reversibilmente avvitato ad una provetta (103), tramite la filettatura (104), che è atta ad impanarsi reversibilmente grazie alla filettatura (108) sulla corrispondente filettatura (107) della provetta (103) in modo che l’ago (101) perfori la membrana (102) posta sulla sommità della provetta (103).10. Safety kit for the collection of biological material according to the preceding claims, in which the proximal adapter (100) shown in figure 4, is adapted to be reversibly screwed to a test tube (103), through the thread (104), which is capable of reversibly breading thanks to the thread (108) on the corresponding thread (107) of the test tube (103) so that the needle (101) pierces the membrane (102) placed on the top of the test tube (103).11. Kit di sicurezza (1) per prelievi ematici secondo le precedenti rivendicazioni in cui sulla camera di raccolta (82) e sulle camere di raccolta (43) e (44) è posta almeno una valvola di sfiato (70).11. Safety kit (1) for blood sampling according to the preceding claims, in which at least one vent valve (70) is placed on the collection chamber (82) and on the collection chambers (43) and (44).