“DISPOSITIVO LASER DI RINGIOVANIMENTO VAGINALE A IRRADIAMENTO CONTROLLATO”"LASER DEVICE FOR VAGINAL REJUVENATION WITH CONTROLLED RADIATION"
DescrizioneDescription
Campo della tecnicaField of technique
La presente invenzione opera nell’ambito delle apparecchiature mediche. Più dettagliatamente delle apparecchiature che sfruttano gli effetti benefici dei raggi laser. Ancora più dettagliatamente l’apparecchio della presente invenzione è specificamente configurato per il trattamento dei tessuti vaginali.The present invention operates in the field of medical equipment. More in detail, the equipment that exploits the beneficial effects of laser beams. Even more in detail, the device of the present invention is specifically configured for the treatment of vaginal tissues.
Arte notaKnown art
La sindrome genitourinaria della menopausa è definita come un insieme di segni e sintomi associati con la riduzione degli estrogeni circolanti che determinano cambiamenti a livello vaginale, vulvare e della vescica delle donne.Genitourinary syndrome of menopause is defined as a set of signs and symptoms associated with the reduction of circulating estrogens that cause changes in the vaginal, vulvar and bladder of women.
La sindrome include sintomi genitali quali la secchezza vaginale, il bruciore, sintomi della sfera sessuale come la mancanza di lubrificazione e la dispareunia, oltre a sintomi urinari di urgenza, disuria e infezioni ricorrenti delle vie urinarie. Inoltre, la riduzione degli estrogeni circolanti sembra determinare un incremento nella densità di innervazione sensoriale della vagina.The syndrome includes genital symptoms such as vaginal dryness, burning, sexual symptoms such as lack of lubrication and dyspareunia, as well as urinary symptoms of urgency, dysuria, and recurrent urinary tract infections. Furthermore, the reduction in circulating estrogen appears to lead to an increase in the density of sensory innervation of the vagina.
In particolare a livello vestibolare, la fitta rete di terminazioni nervose sensitive subisce un’accentuata capacità nocicettiva, non più contrastata dall’effetto di protezione degli estrogeni, configurando una condizione di vestibolodinia secondaria ed atrofia.In particular at the vestibular level, the dense network of sensitive nerve endings undergoes an accentuated nociceptive capacity, no longer opposed by the protective effect of estrogen, configuring a condition of secondary vestibulodynia and atrophy.
La terapia estrogenica iniziata all’insorgenza della menopausa può prevenire sia i segni che i sintomi dell’atrofia vulvovaginale.Estrogen therapy started at the onset of menopause can prevent both the signs and symptoms of vulvovaginal atrophy.
Inoltre, la terapia estrogenica, riduce l’innervazione sensoriale a livello vestibolovaginale, risolvendo così la vestibolodinia, caratterizzata da dispareunia e da bruciore.In addition, estrogen therapy reduces sensory innervation at the vestibulovaginal level, thus resolving vestibulodynia, characterized by dyspareunia and burning.
Al momento, per gestire questa sintomatologia vengono impiegati vari tipi di farmaci, mezzi meccanici e strumenti con erogazione di energia di vario tipo, tra cui i laser.At the moment, various types of drugs, mechanical means and instruments with various types of energy delivery are used to manage this symptomatology, including lasers.
In questo ambito i sistemi impiegati sono basati su tecnologie CO2 o ErYag e caratterizzati dalle lunghezze d’onda specifiche di questi sistemi. La conseguenza dell’utilizzo di tali apparecchiature laser è una ablazione o sub-ablazione superficiale del tessuto vaginale (cosiddetta tecnica ablativa o frazionata ablativa). Lo scopo di tali sistemi attualmente in uso, è una microscopica rimozione di zone di tessuto con una conseguente ri-epitelizzazione e, secondariamente, una creazione di collagene e restringimento dovuto all’insulto termico o alla perforazione. Questi sistemi attualmente in uso, tuttavia, non sono privi di criticità, essi difatti necessitano di lunghi tempi di attesa per il ripristino integrale dell’epitelio e spesso sono causa di situazioni dolorose alle pazienti. Numerosi studi hanno recentemente rivelato però che la sindrome genito-urinaria della menopausa è un disturbo comune ma, allo stesso tempo, poco diagnosticato e soprattutto mal curato.In this context, the systems used are based on CO2 or ErYag technologies and characterized by the specific wavelengths of these systems. The consequence of using these laser equipment is a superficial ablation or sub-ablation of the vaginal tissue (so-called ablative or fractional ablative technique). The purpose of these systems currently in use is a microscopic removal of areas of tissue with a consequent re-epithelialization and, secondarily, a creation of collagen and shrinkage due to thermal insult or perforation. These systems currently in use, however, are not without critical issues, in fact they require long waiting times for the complete restoration of the epithelium and often cause painful situations for patients. However, numerous studies have recently revealed that the genitourinary syndrome of menopause is a common disorder but, at the same time, poorly diagnosed and above all poorly treated.
Diverse privative internazionali hanno come oggetto delle apparecchiature mediche per il ringiovanimento dei tessuti vaginali ma, lo scopo ultimo di questi oggetti, è quello di restituire alla donna ed al proprio partner il piacere sessuale, restringendo il canale vaginale. Un esempio è il brevetto US 2005187429, che ha come oggetto una terapia di rinvigorimento dei tessuti per il restringimento del canale vaginale, o il brevetto US 2014220155 che concerne un metodo di stimolazione dei tessuti vaginali alla produzione di elastina e collagene. Detto metodo include l’utilizzo di una soluzione di sale di zinco sciolto in acqua.Various international rights have as their object medical equipment for the rejuvenation of vaginal tissues but, the ultimate purpose of these objects is to restore sexual pleasure to women and their partners by narrowing the vaginal canal. An example is US patent 2005187429, which relates to a tissue reinvigoration therapy for narrowing the vaginal canal, or US patent 2014220155 which concerns a method of stimulating vaginal tissues to produce elastin and collagen. This method includes the use of a zinc salt solution dissolved in water.
Tutti questi brevetti, però, non prendono in considerazione le altre problematiche, oltre a quelle sessuali, che la sindrome genito-urinaria provoca alle donne che ne soffrono. Tra i disturbi sofferti dai soggetti affetti da questa sindrome ci sono anche un bruciore ed un prurito costante, il dolore alla minzione, la secchezza ed il pallore della mucosa e la più elevata probabilità di contrarre infezioni vaginali. Scopo della presente invenzione è, pertanto, quello di proporre un nuovo ed innovativo dispositivo non invasivo che, tramite l’utilizzo del laser, determini un aumento della produzione di collagene da parte dei tessuti colpiti, in particolare quelli vaginali, portando al ringiovanimento generalizzato della parte e al ristabilimento delle funzioni dei tessuti, senza gli effetti collaterali appena descritti.All these patents, however, do not take into consideration the other problems, besides the sexual ones, that the genitourinary syndrome causes to the women who suffer from it. Among the ailments suffered by subjects suffering from this syndrome there are also a constant burning and itching, pain when urinating, dryness and paleness of the mucous membrane and the highest probability of contracting vaginal infections. The purpose of the present invention is, therefore, to propose a new and innovative non-invasive device which, through the use of the laser, determines an increase in the production of collagen by the affected tissues, in particular the vaginal ones, leading to the generalized rejuvenation of the part and the restoration of tissue functions, without the side effects just described.
Descrizione dell’invenzioneDescription of the invention
Secondo la presente invenzione viene realizzato un dispositivo laser a irradiamento controllato per il ringiovanimento dei tessuti vaginali e il ristabilimento delle loro funzioni fisiologiche. Tale ringiovanimento, in particolare, è dovuto al rimodernamento del collagene vaginale determinato dall’uso del presente dispositivo laser.According to the present invention, a controlled irradiation laser device is produced for the rejuvenation of the vaginal tissues and the re-establishment of their physiological functions. This rejuvenation, in particular, is due to the modernization of the vaginal collagen caused by the use of this laser device.
Vantaggiosamente il dispositivo oggetto della presente invenzione è molto semplice da utilizzare nell’ambito di una terapia mirata alla cura della sindrome genito-urinaria, che colpisce frequentemente le donne in menopausa. L’apparecchiatura si compone di una sorgente laser connessa, tramite un comune sistema in fibra ottica, ad una sonda vaginale.Advantageously, the device object of the present invention is very simple to use in the context of a therapy aimed at treating the genitourinary syndrome, which frequently affects menopausal women. The equipment consists of a laser source connected, through a common optical fiber system, to a vaginal probe.
Detta sorgente laser è atta ad emettere raggi laser caratterizzati, vantaggiosamente, da una lunghezza d’onda compresa tra 800 nm e 2500 nm o una combinazione tra più lunghezze d’onda. Le lunghezze d’onda preferite sono di 1470 nm e di 1940 nm.Said laser source is able to emit laser rays characterized, advantageously, by a wavelength between 800 nm and 2500 nm or a combination of several wavelengths. The preferred wavelengths are 1470 nm and 1940 nm.
La lunghezza d’onda di 1470 nm consente una maggiore penetrazione all’interno del tessuto vaginale rispetto alle tecniche note e, di conseguenza, intensifica i risultati positivi della terapia.The wavelength of 1470 nm allows greater penetration into the vaginal tissue than with known techniques and, consequently, intensifies the positive results of the therapy.
La lunghezza d’onda di 1940 nm, che in alcuni casi è preferibile rispetto a 1470 nm, ha la caratteristica di essere maggiormente assorbita dall’acqua e quindi dai tessuti target. In questo modo, vantaggiosamente, possono essere ridotti i tempi di esposizione e le dosi necessarie di energia per l’ottenimento del risultato. Un emissione combinata di due o più lunghezze d’onda permette al personale clinico di scegliere le caratteristiche dell’emissione in maniera più precisa a seconda del tipo di patologia e della condizione del paziente.The wavelength of 1940 nm, which in some cases is preferable over 1470 nm, has the characteristic of being more absorbed by water and therefore by the target tissues. In this way, the exposure times and the necessary doses of energy to obtain the result can be advantageously reduced. A combined emission of two or more wavelengths allows clinical staff to choose the characteristics of the emission more precisely depending on the type of pathology and the patient's condition.
L’esposizione dei tessuti ai raggi laser crea dei segmenti termici che potrebbero apportare danni alla paziente. Per monitorare la temperatura dei tessuti vaginali interni, vantaggiosamente, detta sonda vaginale è dotata di un termometro che riporta i dati rilevati su un display esterno o direttamente sul dispositivo di controllo. Quest’ultimo può vantaggiosamente essere configurato per emettere un segnale luminoso e/o acustico in caso di superamento di un valore di soglia preimpostato.The exposure of tissues to laser rays creates thermal segments that could cause damage to the patient. To monitor the temperature of the internal vaginal tissues, advantageously, said vaginal probe is equipped with a thermometer which reports the data detected on an external display or directly on the control device. The latter can advantageously be configured to emit a light and / or acoustic signal if a preset threshold value is exceeded.
Allo scopo di abbassare la temperatura delle zone colpite, vantaggiosamente, almeno una porzione centrale di detta sonda vaginale può essere dotata di un comune sistema di refrigerazione esterna in una versione di realizzazione alternativa della presente invenzione.In order to lower the temperature of the affected areas, advantageously, at least a central portion of said vaginal probe can be equipped with a common external refrigeration system in an alternative embodiment of the present invention.
Detta sonda vaginale è vantaggiosamente caratterizzata da una forma ergonomica atta ad essere inserita all’interno della vagina, senza fastidio per la paziente che, ricordiamo, si trova in una condizione clinica che la porta a bruciori, fastidi o addirittura dolori per tutte le sollecitazioni dei tessuti vaginali. In particolare la sonda avrà una lunghezza compresa tra 4 cm e 100 cm, preferibilmente 25 cm ed un diametro medio compreso tra 2 mm e 100 mm, preferibilmente 25 mm.Said vaginal probe is advantageously characterized by an ergonomic shape able to be inserted inside the vagina, without discomfort for the patient who, we remember, is in a clinical condition that leads to burning, discomfort or even pain due to all the stresses of the vaginal tissues. In particular, the probe will have a length comprised between 4 cm and 100 cm, preferably 25 cm and an average diameter comprised between 2 mm and 100 mm, preferably 25 mm.
Per facilitare l’operato del medico che inserisce la sonda, quest’ultima può essere vantaggiosamente dotata, almeno su una porzione laterale, di una scala graduata che aiuti il medico a capre di quanti centimetri si è fatta penetrare la sonda nel canale vaginale.To facilitate the work of the doctor who inserts the probe, the latter can advantageously be equipped, at least on a lateral portion, with a graduated scale that helps the doctor to goats by how many centimeters the probe has made to penetrate into the vaginal canal.
Il connettore in fibra ottica, inoltre, è vantaggiosamente caratterizzato da una finestra ottica che garantisce un’emissione radiale a 360°, in modo da consentire una penetrazione controllata dell’emissione nel tessuto in maniera non ablativa. Il tipo di emissione dei raggi laser, inoltre, è di tipo continuo lungo tutto il canale, in modo da ottenere un totale raggiungimento del tessuto. Il tutto risolvendo efficacemente le controindicazioni precedentemente esposte sulle attuali tecniche ablative degli altri strumenti laser.Furthermore, the optical fiber connector is advantageously characterized by an optical window that guarantees a 360 ° radial emission, in order to allow a controlled penetration of the emission into the tissue in a non-ablative manner. Furthermore, the type of emission of the laser beams is continuous along the entire canal, in order to obtain a total achievement of the tissue. All this effectively solving the contraindications previously exposed on the current ablative techniques of other laser instruments.
Detta sorgente laser, vantaggiosamente, è dotata di un dispositivo di controllo, ad esempio costituito da uno schermo touch screen, atto a consentire l’inserimento dei parametri specifici della seduta che si sta per iniziare, in particolare la lunghezza d’onda del laser emesso, la potenza, i tempi di emissione laser, i tempi di rilassamento termico. In una versione preferita della presente invenzione, detto dispositivo di controllo funge da interfaccia di comunicazione tra il medico che effettua la terapia e un comune software dedicato al funzionamento dell’apparecchiatura in oggetto. I parametri da pre-impostare sono costituiti, a titolo esemplificativo ma non limitativo, dalla durata della seduta e dalla potenza del laser, nonché dati riguardanti la paziente come, ad esempio: il nome, l’età, la statura fisica ed altre informazioni che possano risultare utili a formulare, volta per volta, la giusta terapia.Said laser source, advantageously, is equipped with a control device, for example consisting of a touch screen, suitable for allowing the insertion of the specific parameters of the session that is about to begin, in particular the wavelength of the laser emitted. , power, laser emission times, thermal relaxation times. In a preferred version of the present invention, said control device acts as a communication interface between the doctor who performs the therapy and a common software dedicated to the operation of the equipment in question. The parameters to be pre-set consist, by way of example but not limited to, the duration of the session and the laser power, as well as data concerning the patient such as, for example: the name, age, physical stature and other information that may prove useful in formulating the right therapy each time.
Detto software dedicato, inoltre, può anche essere atto a consentire al medico che esegue il trattamento di impostare una predeterminata quantità di energia che deve essere rilasciata per ogni centimetro lineare del canale vaginale. Da questo parametro dipende la velocità di estrazione della sonda. Per segnalare al medico la necessità di accelerare o rallentare l’estrazione, detta sonda può essere vantaggiosamente dotata di un segnalatore luminoso attraverso il quale l’operatore che esegue il trattamento può ricevere le indicazioni relative alla corretta velocità di ritrazione della sonda.Moreover, said dedicated software can also be adapted to allow the doctor who carries out the treatment to set a predetermined quantity of energy that must be released for each linear centimeter of the vaginal canal. The extraction speed of the probe depends on this parameter. To signal to the doctor the need to speed up or slow down the extraction, said probe can advantageously be equipped with a light signal through which the operator performing the treatment can receive information on the correct retraction speed of the probe.
In una forma di realizzazione, per evitare la dotazione della sonda con ulteriori componenti interne, che quindi necessiterebbero di un’accurata disinfezione e certificazione, la velocità di ritrazione del manipolo può essere vantaggiosamente rilevata attraverso un braccialetto elettronico o un comune smart-watch connesso a detto software dedicato.In one embodiment, to avoid equipping the probe with further internal components, which would therefore require accurate disinfection and certification, the retraction speed of the handpiece can be advantageously detected through an electronic bracelet or a common smart-watch connected to said dedicated software.
Vantaggiosamente, detto software dedicato può essere connesso ad una memoria interna nella quale seduta dopo seduta vengono salvati i dati relativi a ciascuna paziente e alla terapia eseguita, in modo da creare un database accessibile.Advantageously, said dedicated software can be connected to an internal memory in which session after session the data relating to each patient and the therapy performed are saved, so as to create an accessible database.
Vantaggiosamente, con la presente invenzione, viene descritto un dispositivo di ringiovanimento vaginale che supera efficacemente tutte le controindicazioni fino ad oggi caratteristiche di questa tipologia di trattamenti, proponendo un trattamento laser assolutamente sicuro, non ablativo e non subablativo come i trattamenti fino ad oggi in uso.Advantageously, with the present invention, a vaginal rejuvenation device is described which effectively overcomes all the contraindications up to now characteristic of this type of treatments, proposing an absolutely safe, non-ablative and non-subablative laser treatment like the treatments in use up to now. .
Descrizione delle figureDescription of the figures
L’invenzione verrà qui di seguito descritta in almeno una forma di realizzazione preferita a titolo esplicativo e non limitativo con l’ausilio delle figure annesse, nelle quali:The invention will be described below in at least one preferred embodiment for explanatory and non-limiting purposes with the aid of the attached figures, in which:
- FIGURA 1 mostra una schematizzazione del funzionamento della presente invenzione in cui si vede la sorgente laser 20 dotata di dispositivo di controllo 21 costituito da uno schermo che fa da interfaccia di comunicazione tra il medico e il software 22 dedicato. Si vede anche la memoria 23 interna di cui è dotata detta sorgente laser 20. Col numero di riferimento 30 è indicata la fibra ottica che connette detta sorgente laser 20 alla sonda vaginale 10.- FIGURE 1 shows a schematic diagram of the operation of the present invention in which the laser source 20 equipped with a control device 21 consisting of a screen acting as a communication interface between the doctor and the dedicated software 22 is seen. The internal memory 23 with which said laser source 20 is equipped can also be seen. The reference number 30 indicates the optical fiber which connects said laser source 20 to the vaginal probe 10.
- FIGURA 2 mostra una vista tridimensionale della sola sonda ottica 10, responsabile dell’emissione del laser tramite la sua estremità distale 11, mentre l’estremità prossimale 12 rimane connessa alla fibra ottica 30. Sono raffigurate anche le posizioni di detto termometro 40, di detto display esterno 41 e della porzione refrigerante centrale 14.- FIGURE 2 shows a three-dimensional view of the optical probe 10 alone, responsible for the emission of the laser through its distal end 11, while the proximal end 12 remains connected to the optical fiber 30. Also shown are the positions of said thermometer 40, of said external display 41 and of the central refrigerating portion 14.
- FIGURA 3 mostra il dettaglio tecnico di una forma di realizzazione di una sonda vaginale 10 secondo la presente invenzione. In particolare FIG. 3.A mostra il prospetto frontale della sonda 10 in cui è ben visibile la scala graduata 13 laterale; FIG. 3.B mostra una sezione lungo l’asse longitudinale della sonda vaginale 10, in cui si vede la fibra ottica 30 che entra nell’estremità prossimale 12 della sonda 10 e dirige il laser fino all’estremità distale 11 che corrisponde con la parte emittente, si vedono inoltre la sezione della porzione refrigerante centrale 14 e il posizionamento interno del termometro 40 che, in questo caso, è costituito da un sensore interno alla sonda vaginale 10 che comunica con un display 41 remotamente posizionato rispetto alla sonda stessa; FIG. 3.C, infine, è una vista dall’alto dell’estremità distale 11 della sonda vaginale 10.- FIGURE 3 shows the technical detail of an embodiment of a vaginal probe 10 according to the present invention. In particular FIG. 3.A shows the front elevation of the probe 10 in which the lateral graduated scale 13 is clearly visible; FIG. 3.B shows a section along the longitudinal axis of the vaginal probe 10, in which the optical fiber 30 is seen which enters the proximal end 12 of the probe 10 and directs the laser to the distal end 11 which corresponds with the emitting part furthermore, the section of the central cooling portion 14 and the internal positioning of the thermometer 40 which, in this case, consists of a sensor inside the vaginal probe 10 which communicates with a display 41 remotely positioned with respect to the probe itself, can be seen; FIG. 3.C, finally, is a top view of the distal end 11 of the vaginal probe 10.
- FIGURA 4 mostra una forma di realizzazione della presente invenzione in cui il medico indossa un braccialetto elettronico 50 che comunica al software dedicato 22 la velocità di ritrazione della sonda 10; in corrispondenza dell’estremità prossimale 12 della sonda 10 si vedono i due segnalatori luminosi 51-51’ che indicano all’operatore la velocità di ritrazione da mantenere.- FIGURE 4 shows an embodiment of the present invention in which the doctor wears an electronic bracelet 50 which communicates to the dedicated software 22 the retraction speed of the probe 10; at the proximal end 12 of the probe 10 you can see the two light indicators 51-51 'which indicate to the operator the retraction speed to be maintained.
Descrizione dettagliata dell’invenzioneDetailed description of the invention
La presente invenzione verrà ora illustrata a titolo puramente esemplificativo ma non limitativo o vincolante, ricorrendo alle figure le quali illustrano alcune realizzazioni relativamente al presente concetto inventivo.The present invention will now be illustrated purely by way of example but not limiting or binding, by resorting to the figures which illustrate some embodiments relating to the present inventive concept.
Con riferimento alla FIG. 1, è mostrato a livello schematico il funzionamento del dispositivo oggetto della presente invenzione. Esso si compone di tre elementi principali, come la maggior parte dei dispositivi preposti allo stesso scopo e, più dettagliatamente: una sorgente laser 20, una sonda vaginale 10 e un connettore in fibra ottica 30 che collega i due.With reference to FIG. 1, the operation of the device object of the present invention is schematically shown. It consists of three main elements, like most of the devices designed for the same purpose and, in more detail: a laser source 20, a vaginal probe 10 and an optical fiber connector 30 which connects the two.
Tramite l’inserimento della sonda 10 nel canale vaginale della paziente, si determina la trasmissione del raggio laser emesso dalla sorgente laser 20 ai tessuti da ringiovanire. Grazie al trattamento operato tramite la presente invenzione, la produzione di collagene è stimolata e le funzioni dei tessuti sono rinvigorite. Grazie alle novità introdotte dalla presente invenzione, sono eliminate le controindicazioni tipiche dei trattamenti laser, mirati al ringiovanimento, in uso sino ad ora.By inserting the probe 10 into the patient's vaginal canal, the transmission of the laser beam emitted by the laser source 20 to the tissues to be rejuvenated is determined. Thanks to the treatment operated by the present invention, the production of collagen is stimulated and the functions of the tissues are invigorated. Thanks to the novelties introduced by the present invention, the typical contraindications of laser treatments, aimed at rejuvenation, in use up to now, are eliminated.
Tra le novità proprie del dispositivo in oggetto c’è la possibilità di emanare un laser a lunghezze d’onda comprese tra 800 nm e 2500 nm, preferibilmente a 1470 nm oppure a 1940 nm o combinazione delle due lunghezze d’onda. La prima lunghezza d’onda penetra in maniera ottimale i tessuti. La seconda, invece, è caratterizzata dal fatto di essere maggiormente assorbita dall’acqua e dai tessuti da trattare, riducendo conseguentemente le dosi necessarie di energia e i tempi di ciascuna seduta.Among the novelties of the device in question is the possibility of emitting a laser at wavelengths between 800 nm and 2500 nm, preferably at 1470 nm or 1940 nm or a combination of the two wavelengths. The first wavelength penetrates the tissues optimally. The second, on the other hand, is characterized by the fact that it is more absorbed by the water and the tissues to be treated, consequently reducing the necessary doses of energy and the times of each session.
L’operatore specializzato o il medico che effettua il trattamento su una paziente, può regolare la lunghezza d’onda, la potenza del laser ed altri parametri, tramite il dispositivo di controllo 21 di cui è dotata la sorgente laser 20. Tra gli altri parametri, a titolo esemplificativo ma non limitativo, può essere impostata una durata della seduta, al termine della quale il dispositivo di controllo 21 sarà atto ad emettere un segnale luminoso e/o sonoro. Eventualmente e preferibilmente detto segnale luminoso e/o sonoro potrà essere emesso anche qualche secondo prima del termine della seduta, preparando l’operatore e la paziente all’estrazione della sonda vaginale 10.The specialized operator or the doctor who carries out the treatment on a patient, can adjust the wavelength, the laser power and other parameters, by means of the control device 21 with which the laser source 20 is equipped. by way of non-limiting example, a session duration can be set, at the end of which the control device 21 will be able to emit a light and / or sound signal. Possibly and preferably said light and / or sound signal may also be emitted a few seconds before the end of the session, preparing the operator and the patient for the extraction of the vaginal probe 10.
Il trattamento, indipendentemente dalle modalità di somministrazione, potrebbe provocare un riscaldamento dei tessuti e la creazione di segmenti termici che, se non correttamente monitorati, possono provocare dei danni alla paziente. Per questa ragione detta sonda vaginale 10 è dotata di un comune termometro 40 atto a riportare il valore rilevato su di un apposito display esterno 41, o preferibilmente direttamente su detto dispositivo di controllo 21. Preferibilmente detto termometro 40 è costituito da sensori di temperatura interni alla sonda vaginale 10 connessi ad un display 41 remotamente posizionato rispetto alla sonda 10 stessa. Questo allo scopo di semplificare le operazioni di sterilizzazione della sonda vaginale 10 prima e dopo ogni utilizzo.The treatment, regardless of the mode of administration, could cause tissue heating and the creation of thermal segments which, if not properly monitored, can cause harm to the patient. For this reason, said vaginal probe 10 is equipped with a common thermometer 40 adapted to report the measured value on a suitable external display 41, or preferably directly on said control device 21. Preferably, said thermometer 40 consists of temperature sensors inside the vaginal probe 10 connected to a display 41 remotely positioned with respect to the probe 10 itself. This is in order to simplify the sterilization operations of the vaginal probe 10 before and after each use.
L’operatore specializzato o il medico che esegue il trattamento, tramite detto dispositivo di controllo 21, può impostare una soglia di temperatura massima oltre la quale detto dispositivo di controllo 21 è atto ad emettere un segnale di allarme in forma luminosa e/o sonora, per comunicare all’operatore la necessità di sospendere la seduta.The specialized operator or doctor who carries out the treatment, by means of said control device 21, can set a maximum temperature threshold beyond which said control device 21 is able to emit an alarm signal in light and / or sound form, to communicate to the operator the need to suspend the session.
In aggiunta, tra i parametri impostabili tramite detto dispositivo di controllo 21, c’è anche la quantità di energia da rilasciare per ogni centimetro lineare di canale vaginale colpito dal raggio laser. Detto parametro è espresso in Joule/cm e dipende dalla potenza in Watt e dal tempo di esposizione del tessuto al raggio laser.In addition, among the parameters that can be set via said control device 21, there is also the amount of energy to be released for each linear centimeter of the vaginal canal hit by the laser beam. This parameter is expressed in Joule / cm and depends on the power in Watts and on the exposure time of the fabric to the laser beam.
È opportuno precisare che il trattamento si svolge con l’inserimento della sonda vaginale 10 nel canale, la successiva accensione della sorgente laser 20 e quindi l’inizio dell’emissione del raggio e, infine, la lenta estrazione della sonda 10 dal canale. Durante detta estrazione i tessuti vengono colpiti dal laser che viene emesso in modalità continua e a 360°.It should be noted that the treatment takes place with the insertion of the vaginal probe 10 into the canal, the subsequent switching on of the laser source 20 and then the beginning of the emission of the beam and, finally, the slow extraction of the probe 10 from the canal. During this extraction the tissues are hit by the laser which is emitted continuously and at 360 °.
Dunque, per rispettare il parametro preimpostato di Joule/cm, l’operatore che esegue il trattamento deve rispettare una certa velocità di ritrazione della sonda vaginale 10. Detta velocità è rilevata da un apposito braccialetto elettronico 50 o da un comune smartwatch, connesso ad un comune software dedicato 22. Per segnalare la necessità di accelerare o rallentare la ritrazione, la sonda vaginale 10 è dotata di almeno uno, preferibilmente una coppia, di segnalatori luminosi 51-51’ che sono posizionati in prossimità dell’estremità prossimale 12 della sonda 10 stessa. (FIG. 4)Therefore, to respect the pre-set Joule / cm parameter, the operator performing the treatment must respect a certain retraction speed of the vaginal probe 10. This speed is detected by a special electronic bracelet 50 or by a common smartwatch, connected to a common dedicated software 22. To signal the need to speed up or slow down the retraction, the vaginal probe 10 is equipped with at least one, preferably a pair, of light indicators 51-51 'which are positioned near the proximal end 12 of the probe 10 itself. (FIG. 4)
In una possibile versione della presente invenzione, detta sonda vaginale 10 è anche dotata di una porzione centrale refrigerante 14, che aiuta il mantenimento delle condizioni di temperatura ideali per la continuazione del trattamento.In a possible version of the present invention, said vaginal probe 10 is also equipped with a central cooling portion 14, which helps to maintain the ideal temperature conditions for the continuation of the treatment.
La sonda 10 ha forma ergonomica per non arrecare fastidio alla paziente. Più dettagliatamente la sonda vaginale 10 è inscrivibile in un volume cilindrico di diametro medio compreso tra 2 mm e 100 mm, preferibilmente 25 mm e di altezza compresa tra 4 cm e 100 cm, preferibilmente 25 cm.The probe 10 has an ergonomic shape so as not to cause discomfort to the patient. More specifically, the vaginal probe 10 can be inscribed in a cylindrical volume with an average diameter of between 2 mm and 100 mm, preferably 25 mm and a height of between 4 cm and 100 cm, preferably 25 cm.
Nella versione preferita della sonda vaginale 10, la superficie laterale è almeno parzialmente caratterizzata da una scala graduata 13 che aiuta l’operatore specializzato o il medico che esegue la terapia a capire la profondità della penetrazione.In the preferred version of the vaginal probe 10, the lateral surface is at least partially characterized by a graduated scale 13 which helps the specialized operator or the doctor performing the therapy to understand the depth of penetration.
Tra le caratteristiche distintiva della presente invenzione, inoltre, c’è il fatto che il connettore in fibra ottica 30 è atto ad attraversare interamente la sonda vaginale 10, dalla sua estremità prossimale 12 fino all’estremità distale 11. In corrispondenza di quest’ultima è posta una finestra ottica appositamente configurata (FIGG. 3.A, 3.B, 3.C) per l’emissione del laser in modalità continua e un irradiamento a 360°. Grazie a questa caratteristica, è semplificato il lavoro dell’operatore specializzato o del medico che esegue il trattamento ed è ottimizzata la penetrazione del laser nei tessuti ed il raggiungimento omogeneo di tutte le parti da trattare.Furthermore, among the distinctive features of the present invention there is the fact that the fiber optic connector 30 is able to pass entirely through the vaginal probe 10, from its proximal end 12 to the distal end 11. In correspondence with the latter there is a specially configured optical window (FIGS. 3.A, 3.B, 3.C) for the emission of the laser in continuous mode and a 360 ° irradiation. Thanks to this feature, the work of the specialized operator or doctor who performs the treatment is simplified and the penetration of the laser into the tissues and the homogeneous achievement of all the parts to be treated is optimized.
L’attraversamento della sonda vaginale 10 da parte del connettore in fibra ottica 30, inoltre, consente l’inserimento e l’estrazione dei due elementi in modo sincrono, abbreviando i tempi di ciascuna seduta.The crossing of the vaginal probe 10 by the fiber optic connector 30 also allows the insertion and extraction of the two elements synchronously, shortening the time of each session.
Sempre con riferimento alla FIG. 1 è mostrata la versione preferita del dispositivo di controllo 21 della sorgente laser 20, in cui esso è costituito da un comune display, preferibilmente dotato di tecnologia touch screen. Detto display, inoltre, funge da interfaccia di comunicazione tra l’operatore specializzato o il medico e detto software dedicato 22 a sua volta connesso ad una memoria 23 interna. Grazie a detto software dedicato 22, il medico o l’operatore specializzato, possono impostare i parametri di ciascuna seduta entro limiti minimi e massimi preimpostati per ragioni di sicurezza.Again with reference to FIG. 1 shows the preferred version of the control device 21 of the laser source 20, in which it consists of a common display, preferably equipped with touch screen technology. Said display also acts as a communication interface between the specialized operator or the doctor and said dedicated software 22 in turn connected to an internal memory 23. Thanks to said dedicated software 22, the doctor or the specialized operator can set the parameters of each session within preset minimum and maximum limits for safety reasons.
Tramite la memoria 23 interna, l’operatore specializzato o il medico che agiscono sulla sorgente laser 20, hanno la possibilità di creare un database accessibile contenente i dati relativi alle terapie effettuate e previste per ognuna delle pazienti in cura.Through the internal memory 23, the specialized operator or doctor who acts on the laser source 20, has the ability to create an accessible database containing data relating to the therapies performed and planned for each of the patients being treated.
È infine chiaro che all’invenzione fin qui descritta possono essere apportate modifiche, aggiunte o varianti ovvie per un tecnico del ramo, senza per questo fuoriuscire dall’ambito di tutela che è fornito dalle rivendicazioni annesse.Finally, it is clear that modifications, additions or variants that are obvious for a person skilled in the art can be made to the invention described so far, without thereby departing from the scope of protection that is provided by the attached claims.
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT102016000121858AIT201600121858A1 (en) | 2016-12-01 | 2016-12-01 | VAGINAL REJUVENATION LASER DEVICE WITH CONTROLLED IRRADIATION. |
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| IT102016000121858AIT201600121858A1 (en) | 2016-12-01 | 2016-12-01 | VAGINAL REJUVENATION LASER DEVICE WITH CONTROLLED IRRADIATION. |
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| IT201600121858A1true IT201600121858A1 (en) | 2018-06-01 |
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| IT102016000121858AIT201600121858A1 (en) | 2016-12-01 | 2016-12-01 | VAGINAL REJUVENATION LASER DEVICE WITH CONTROLLED IRRADIATION. |
| Country | Link |
|---|---|
| IT (1) | IT201600121858A1 (en) |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5190538A (en)* | 1991-04-22 | 1993-03-02 | Trimedyne, Inc. | Method and apparatus for subjecting a body site to a movable beam of laterally directed laser radiation |
| US5242438A (en)* | 1991-04-22 | 1993-09-07 | Trimedyne, Inc. | Method and apparatus for treating a body site with laterally directed laser radiation |
| US20100179525A1 (en)* | 2008-02-28 | 2010-07-15 | Wolfgang Neuberger | Endoluminal laser ablation device and method fir treating veins |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5190538A (en)* | 1991-04-22 | 1993-03-02 | Trimedyne, Inc. | Method and apparatus for subjecting a body site to a movable beam of laterally directed laser radiation |
| US5242438A (en)* | 1991-04-22 | 1993-09-07 | Trimedyne, Inc. | Method and apparatus for treating a body site with laterally directed laser radiation |
| US20100179525A1 (en)* | 2008-02-28 | 2010-07-15 | Wolfgang Neuberger | Endoluminal laser ablation device and method fir treating veins |
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