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FR3094887A1 - SYSTEM FOR THE RESTORATION AT HEIGHT OF A WEAKENED VERTEBRA - Google Patents

SYSTEM FOR THE RESTORATION AT HEIGHT OF A WEAKENED VERTEBRA
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FR3094887A1
FR3094887A1FR1903786AFR1903786AFR3094887A1FR 3094887 A1FR3094887 A1FR 3094887A1FR 1903786 AFR1903786 AFR 1903786AFR 1903786 AFR1903786 AFR 1903786AFR 3094887 A1FR3094887 A1FR 3094887A1
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coupling head
protective cap
reinforcing element
height
height restoration
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FR1903786A
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Dominique Petit
Jean-Charles LE HUEC
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Safe Orthopaedics SAS
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Safe Orthopaedics SAS
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Abstract

Translated fromFrench

L’invention concerne un système (1) pour la restauration en hauteur d’une vertèbre affaissée comprenant un élément de renfort (2) osseux pourvu à l’une de ses extrémités d’une tête de couplage apte à être couplée avec un ancillaire et/ou une partie d’implant, la tête de couplage étant pourvue d’une coiffe de protection (3) amovible. Figure à publier avec l’abrégé : Fig. 1 The invention relates to a system (1) for the restoration in height of a collapsed vertebra comprising a bone reinforcement element (2) provided at one of its ends with a coupling head capable of being coupled with an ancillary and / or an implant part, the coupling head being provided with a removable protective cap (3). Figure to be published with the abstract: Fig. 1

Description

Translated fromFrench
SYSTEME POUR LA RESTAURATION EN HAUTEUR D’UNE VERTEBRE AFFAISSEESYSTEM FOR HEIGHT RESTORATION OF A COLLAPSED VERTEBRA

L’invention concerne le domaine de la stabilisation des vertèbres.The invention relates to the field of stabilization of vertebrae.

L’invention concerne plus particulièrement un système permettant la restauration en hauteur (réduction) d’une vertèbre présentant un affaissement ainsi que la stabilisation d’un ensemble de vertèbres comprenant une vertèbre affaissée.The invention relates more particularly to a system allowing the restoration in height (reduction) of a vertebra having a collapse as well as the stabilization of a set of vertebrae comprising a collapsed vertebra.

Le système de stabilisation permet notamment, mais non exclusivement la réduction et la réalisation d’une ostéosynthèse d’une vertèbre fracturée.The stabilization system allows in particular, but not exclusively, the reduction and the realization of an osteosynthesis of a fractured vertebra.

Il existe à ce jour trois techniques de traitement des fractures vertébrales. Il s’agit de la vertébroplastie, de la kyphoplastie et de la mise en place d’implants.To date, there are three treatment techniques for vertebral fractures. These are vertebroplasty, kyphoplasty and the placement of implants.

La première technique relative à la vertébroplastie consiste à injecter du ciment osseux dans le corps vertébral de la vertèbre fracturée. Avant l'injection de ciment, il peut être procédé à une réduction de l'affaissement vertébral en plaçant le patient en hyperlordose ou en hypercyphose, selon le segment vertébral affecté, de sorte à restaurer le plus possible la hauteur vertébrale initiale, le ciment osseux étant ensuite injecté pour fixer le corps vertébral en position.The first technique related to vertebroplasty involves injecting bone cement into the vertebral body of the fractured vertebra. Before the injection of cement, a reduction of vertebral collapse can be carried out by placing the patient in hyperlordosis or hyperkyphosis, depending on the vertebral segment affected, so as to restore as much as possible the initial vertebral height, the bone cement being then injected to fix the vertebral body in position.

La deuxième technique relative à la kyphoplastie consiste à réaliser la restauration de la hauteur vertébrale grâce à un dispositif placé dans le corps vertébral avant l’injection de ciment. Le dispositif peut être par exemple un ballonnet ou tout autre dispositif apte à être expansé au sein du corps vertébral. Ce dernier peut être inséré par voie percutanée à travers le pédicule. Pour ce faire, il est guidé au travers d’une canule de travail jusqu'au corps vertébral pour être ensuite gonflé et réduire la fracture. Après réduction de la fracture, le ballonnet est dégonflé puis retiré. La cavité résultante reçoit alors un dépôt de ciment osseux pour stabiliser la fracture.The second technique relating to kyphoplasty consists of restoring the vertebral height using a device placed in the vertebral body before injecting cement. The device may for example be a balloon or any other device capable of being expanded within the vertebral body. The latter can be inserted percutaneously through the pedicle. To do this, it is guided through a working cannula to the vertebral body to then be inflated and reduce the fracture. After reduction of the fracture, the balloon is deflated and then removed. The resulting cavity then receives a deposit of bone cement to stabilize the fracture.

La troisième technique consiste à placer des implants de restauration de la hauteur du corps vertébral lesquels sont destinés à rester in situ. Parmi les implants développés, on connait le SpineJack® de la société VEXIM lequel forme un cric en alliage de titane. Ce dernier est inséré à travers un manchon de protection. Une fois la hauteur restaurée, du ciment est injecté autour de l'implant pour fixer la fracture dans la position restaurée. On connait également l’implant VBS (« Vertebral Body Stent ») de type « stent » de corps vertébral développé par la société Depuy Synthes. L’implant VBS permet de restaurer la hauteur et d’offrir conjointement une cavité pour l'injection de ciment. Il est inséré par voie percutanée dans le corps vertébral et est étendu à l'intérieur de la vertèbre effondrée. On connait également l’implant V-STRUT© développé par la société Hyprevention. L’implant, réalisé en polymère de type PEEK, comporte un corps cylindrique canulé pourvu d’ouvertures latérales. L’implant V-STRUT© est destiné à être positionné dans le corps vertébral au travers du pédicule de la vertèbre.The third technique consists of placing vertebral body height restoration implants which are intended to remain in situ. Among the implants developed, we know the SpineJack® from the company VEXIM which forms a titanium alloy jack. The latter is inserted through a protective sleeve. Once the height has been restored, cement is injected around the implant to fix the fracture in the restored position. We also know the VBS (Vertebral Body Stent) implant of the vertebral body stent type developed by the company Depuy Synthes. The VBS implant restores height and simultaneously provides a cavity for cement injection. It is inserted percutaneously into the vertebral body and extended inside the collapsed vertebra. We also know the V-STRUT © implant developed by the company Hyprevention. The implant, made of PEEK-type polymer, has a cannulated cylindrical body with side openings. The V-STRUT© implant is intended to be positioned in the vertebral body through the pedicle of the vertebra.

L’inconvénient de traiter une vertèbre pour fracture selon l’une des techniques susmentionnées réside dans l’utilisation de ciment pour fixer le corps vertébral en position. En effet, la présence de ciment gêne voire empêche la mise en place d’une vis pédiculaire dans la vertèbre traitée. Aussi, lorsqu’une chirurgie d’ostéosynthèse doit être réalisée sur un ensemble de vertèbres incluant la vertèbre fracturée, le chirurgien peut être amené à devoir ponter la vertèbre cimentée et réaliser un ancrage osseux sur une vertèbre « saine », immobilisant ainsi un niveau de disque sain. Le pontage de vertèbre peut donc constituer un acte relativement traumatique pour le patient.The disadvantage of treating a fractured vertebra using any of the above techniques is the use of cement to secure the vertebral body in position. Indeed, the presence of cement hinders or even prevents the placement of a pedicle screw in the treated vertebra. Also, when osteosynthesis surgery must be performed on a set of vertebrae including the fractured vertebra, the surgeon may have to bridge the cemented vertebra and perform bone anchoring on a "healthy" vertebra, thus immobilizing a level of healthy disc. Vertebral bypass can therefore be a relatively traumatic act for the patient.

L’invention vise à remédier aux problèmes des techniques actuelles susmentionnées en proposant un système de traitement de l’affaissement d’une vertèbre permettant de réaliser une ostéosynthèse sur un ensemble de vertèbres comprenant la vertèbre affaissée de manière moins traumatique pour le patient que celles actuellement réalisées.The invention aims to remedy the problems of the aforementioned current techniques by proposing a system for treating the collapse of a vertebra making it possible to perform osteosynthesis on a set of vertebrae comprising the collapsed vertebra in a less traumatic way for the patient than those currently carried out.

OBJET DE L’INVENTIONOBJECT OF THE INVENTION

A cet effet, et selon un premier aspect, l’invention concerne un système pour la restauration en hauteur d’une vertèbre affaissée, comprenant un élément de renfort pourvu, à l’une de ses extrémités, d’une tête de couplage apte à être couplée avec un ancillaire et/ou une partie d’implant, la tête de couplage étant pourvue d’une coiffe de protection amovible.To this end, and according to a first aspect, the invention relates to a system for the height restoration of a collapsed vertebra, comprising a reinforcing element provided, at one of its ends, with a coupling head capable of be coupled with an ancillary and/or part of an implant, the coupling head being provided with a removable protective cap.

L’élément de renfort ainsi pourvu d’une tête de couplage adaptée pour être couplée à un ancillaire et/ou une partie d’un implant complémentaire, et protégée par une coiffe, permet de disposer, en retirant la coiffe de protection, d’un élément de renfort ayant une tête de couplage apte à recevoir un implant complémentaire du type tête de vis (désigné également connecteur) de sorte à former une vis pédiculaire apte à recevoir une tige de liaison. Le système de restauration selon l’invention permet ainsi de réaliser une ostéosynthèse instrumentée sur un seul niveau de disque et ce dans un même temps opératoire que celui de la restauration de la vertèbre ou dans un temps différé dans le cas d’une chirurgie de reprise.The reinforcing element thus provided with a coupling head adapted to be coupled to an ancillary and/or part of a complementary implant, and protected by a cap, makes it possible to have, by removing the protective cap, a reinforcing element having a coupling head capable of receiving a complementary implant of the screw head type (also referred to as a connector) so as to form a pedicle screw capable of receiving a connecting rod. The restoration system according to the invention thus makes it possible to perform instrumented osteosynthesis on a single disc level and this in the same operating time as that of the restoration of the vertebra or in a deferred time in the case of revision surgery. .

Avantageusement, la coiffe de protection comporte une paroi latérale comprenant des fentes longitudinales s’ouvrant en extrémité inférieure de ladite coiffe.Advantageously, the protective cap has a side wall comprising longitudinal slots opening at the lower end of said cap.

Avantageusement, la coiffe de protection est dimensionnée pour présenter une cavité de réception de la tête de couplage ayant une section transversale complémentaire à la section transversale de la tête de couplage.Advantageously, the protective cap is dimensioned to present a cavity for receiving the coupling head having a cross section complementary to the cross section of the coupling head.

Avantageusement, la coiffe de protection est dimensionnée pour présenter une cavité de réception de la tête de couplage ayant une hauteur au moins égale à la hauteur de la tête de couplage.Advantageously, the protective cap is dimensioned to present a cavity for receiving the coupling head having a height at least equal to the height of the coupling head.

Avantageusement, l’élément de renfort comporte un alésage axial s’étendant depuis la tête de couplage et au moins une lumière radiale traversante communiquant avec l’alésage axial. Selon une configuration particulière, il peut être prévu que la coiffe de protection comporte une paroi supérieure comprenant un orifice central agencé pour être disposé en vis-à-vis de l’alésage axial lorsque la tête de couplage est pourvue de la coiffe de protection.Advantageously, the reinforcing element comprises an axial bore extending from the coupling head and at least one through radial slot communicating with the axial bore. According to a particular configuration, provision may be made for the protective cap to comprise an upper wall comprising a central orifice arranged to be arranged opposite the axial bore when the coupling head is provided with the protective cap.

Avantageusement, le système comporte une cheville d’ancrage pour l’ancrage de l’élément de renfort dans la vertèbre.Advantageously, the system comprises an anchoring pin for anchoring the reinforcing element in the vertebra.

Avantageusement, le système comporte des moyens de guidage d’un dispositif expansible. Selon un mode de réalisation particulièrement avantageux, les moyens de guidage sont constitués par la cheville d’ancrage.Advantageously, the system comprises means for guiding an expandable device. According to a particularly advantageous embodiment, the guide means consist of the anchoring pin.

Avantageusement, le système comporte au moins une tête de vis apte à être couplée avec la tête de couplage de l’élément de renfort en remplacement de la coiffe de protection.Advantageously, the system comprises at least one screw head capable of being coupled with the coupling head of the reinforcing element as a replacement for the protective cap.

Avantageusement, la tête de couplage est hémisphérique.Advantageously, the coupling head is hemispherical.

Avantageusement, l’élément de renfort comporte un filetage coopérant avec un filet ménagé sur la paroi interne de la cheville d’ancrage.Advantageously, the reinforcing element comprises a thread cooperating with a thread provided on the internal wall of the anchoring pin.

L’invention concerne également un kit comprenant au moins un système pour la restauration en hauteur d’une vertèbre affaissée tel que décrit précédemment et des instruments à usage unique pour la réalisation de la réduction d’un affaissement vertébral.The invention also relates to a kit comprising at least one system for the height restoration of a collapsed vertebra as described above and single-use instruments for carrying out the reduction of a vertebral collapse.

L’avantage du système de restauration selon l’invention et du kit associé est de permettre de réaliser, conjointement à la réduction d’un affaissement vertébral, une arthrodèse de vertèbres.The advantage of the restoration system according to the invention and of the associated kit is to make it possible to carry out, together with the reduction of vertebral subsidence, an arthrodesis of vertebrae.

L’invention concerne également un procédé pour la restauration en hauteur d’une vertèbre présentant un affaissement à l’aide d’un système de restauration tel que venant d’être décrit, le procédé de restauration comprenant les étapes suivantes :

  • mise en place de la cheville d’ancrage dans la vertèbre affaissée,
  • insertion d’un dispositif expansible, tel un ballonnet, au travers de la cheville jusqu’à une cavité située en bout de la cheville
  • expansion du dispositif expansible jusqu’à restaurer la hauteur de la vertèbre affaissée,
  • retrait éventuel du dispositif expansible (selon le type de dispositif expansible utilisé),
  • insertion de l’élément de renfort pourvu de la coiffe de protection dans la cheville,
  • injection de ciment ou autre tel qu’un substitut osseux dans la cavité formée par le dispositif expansif au travers de l’élément de renfort.
The invention also relates to a method for restoring the height of a vertebra exhibiting collapse using a restoration system as has just been described, the restoration method comprising the following steps:
  • placement of the anchor anchor in the collapsed vertebra,
  • inserting an expandable device, such as a balloon, through the ankle into a cavity at the end of the ankle
  • expansion of the expandable device until the height of the collapsed vertebra is restored,
  • possible removal of the expandable device (depending on the type of expandable device used),
  • inserting the reinforcing element provided with the protective cap into the ankle,
  • injection of cement or other such as a bone substitute into the cavity formed by the expansive device through the reinforcing element.

L’invention concerne également un procédé pour la réalisation d’une ostéosynthèse de vertèbres comprenant une vertèbre restaurée selon le procédé de restauration décrit ci-dessus, ledit procédé comprenant une étape de retrait de la coiffe de protection de la tête de couplage de l’élément de renfort suivie d’une étape de mise en place d’une tête de vis sur ladite tête de couplage.The invention also relates to a method for performing osteosynthesis of vertebrae comprising a vertebra restored according to the restoration method described above, said method comprising a step of removing the protective cap from the coupling head of the reinforcement element followed by a step of positioning a screw head on said coupling head.

D’autres objets et avantages de l’invention apparaîtront au cours de la description qui suit, faite en référence aux figures annexées, dans lesquelles :Other objects and advantages of the invention will appear during the following description, made with reference to the appended figures, in which:

La figure 1 représente une vue schématique en perspective d’un système pour la restauration en hauteur d’une vertèbre fracturée, les éléments composant le système étant illustrés en position assemblée ;FIG. 1 represents a schematic perspective view of a system for the height restoration of a fractured vertebra, the elements making up the system being illustrated in the assembled position;

La figure 2 représente une vue en coupe longitudinale du système de restauration en hauteur de la figure 1 ;Figure 2 shows a longitudinal sectional view of the height restoration system of Figure 1;

La figure 3 représente une vue éclatée du système de restauration en hauteur de la figure 1 ;Figure 3 shows an exploded view of the overhead catering system of Figure 1;

La figure 4 représente la mise en place d’une tête de vis sur l’élément de renfort du système de la figure 1 après retrait de la coiffe de protection pour la réalisation d’un ensemble d’ostéosynthèse ;FIG. 4 represents the placement of a screw head on the reinforcing element of the system of FIG. 1 after removal of the protective cap for the production of an osteosynthesis assembly;

La figure 4bis représente une vue en coupe longitudinale de l’ensemble d’ostéosynthèse de la figure 4 une fois la tête de vis en place sur l’élément de renfort.FIG. 4bis represents a view in longitudinal section of the osteosynthesis assembly of FIG. 4 once the screw head is in place on the reinforcement element.

La figure 5 représente une variante de réalisation de l’élément de renfort et de sa cheville suivant deux configurations ;FIG. 5 represents an alternative embodiment of the reinforcing element and of its pin according to two configurations;

Les figures 6a à 6g montrent les étapes de mise en place du système de restauration selon l’invention ;Figures 6a to 6g show the steps for setting up the restoration system according to the invention;

La figure 7 illustre deux systèmes de restauration en place dans un corps vertébral ;Figure 7 illustrates two restorative systems in place in a vertebral body;

La figure 8 illustre les systèmes de restauration de la figure 7 en place après retrait des coiffes de protection.Figure 8 illustrates the restorative systems of Figure 7 in place after removal of the protective caps.

DESCRIPTION DETAILLEE DES FIGURESDETAILED DESCRIPTION OF FIGURES

En relation avec les figures 1 à 3, il est décrit un système 1 pour la restauration en hauteur d’une vertèbre présentant un affaissement résultant d’une fracture selon un exemple de réalisation de l’invention.In relation to FIGS. 1 to 3, a system 1 is described for the height restoration of a vertebra exhibiting collapse resulting from a fracture according to an embodiment of the invention.

Le système 1 comprend un élément de renfort 2, de forme allongée, pourvu à l’une de ses extrémités d’une tête 21, une coiffe de protection 3 amovible de la tête 21 de l’élément de renfort 2 et une cheville d’ancrage 4 de l’élément de renfort 2 dans la vertèbre fracturée.The system 1 comprises a reinforcing element 2, of elongated shape, provided at one of its ends with a head 21, a protective cap 3 removable from the head 21 of the reinforcing element 2 and a anchoring 4 of the reinforcing element 2 in the fractured vertebra.

La tête 21 de l’élément de renfort 2, dans l’exemple illustrée hémisphérique, comporte en surface supérieure une empreinte 22 permettant la mise en prise d’un tournevis pour permettre le vissage de l’élément de renfort 2 dans la vertèbre. Elle forme une tête de couplage apte à être couplée avec une partie d’implant osseux en remplacement de la coiffe de protection, et en particulier une tête de vis 5 comme illustré sur les figures 4 et 4bis.The head 21 of the reinforcing element 2, in the example illustrated hemispherical, comprises on the upper surface an indentation 22 allowing the engagement of a screwdriver to allow the screwing of the reinforcing element 2 into the vertebra. It forms a coupling head capable of being coupled with a part of a bone implant replacing the protective cap, and in particular a screw head 5 as illustrated in FIGS. 4 and 4bis.

Dans l’exemple illustré, l’élément de renfort 2 présente un corps 20 allongé avantageusement fileté. Le corps allongé 20 comporte un alésage axial 23 débouchant au niveau de l’empreinte 22 ménagée dans la tête 21 ainsi que des lumières radiales 24 communiquant avec l’alésage axial 23. Dans le mode de réalisation illustré, le corps allongé 20 comporte quatre lumières radiales, situées dans la partie du le corps allongé 20 s’étendant au-delà de la cheville d’ancrage 4 lorsque l’élément de renfort 2 est logé dans cette dernière. Dans le mode de réalisation décrit, le corps allongé 20 est fileté sur toute sa longueur. L’alésage axial 23 est préférentiellement non débouchant en extrémité opposée à l’empreinte. Cela permet d’éviter la présence de fuites en extrémité d’une part et assure l’injection du ciment au travers des lumières radiales 24 exclusivement.In the example illustrated, the reinforcing element 2 has an elongated body 20 which is advantageously threaded. The elongated body 20 comprises an axial bore 23 opening at the level of the recess 22 made in the head 21 as well as radial slots 24 communicating with the axial bore 23. In the illustrated embodiment, the elongated body 20 comprises four slots radial, located in the part of the elongated body 20 extending beyond the anchor pin 4 when the reinforcing element 2 is housed in the latter. In the embodiment described, the elongated body 20 is threaded along its entire length. The axial bore 23 is preferably non-opening at the end opposite the cavity. This makes it possible to avoid the presence of leaks at the end on the one hand and ensures the injection of the cement through the radial slots 24 exclusively.

La coiffe de protection 3 est destinée à empêcher la repousse de l’os et des tissus autour de la tête de couplage. Elle comporte, dans le mode de réalisation illustré, une paroi latérale 30 délimitée en partie supérieure par une paroi 31 et en partie inférieure par une extrémité définissant une ouverture 32 pour le passage de la tête 21 de l’élément de renfort 2 à l’intérieur de la coiffe de protection 3. La paroi 31 comprend un orifice central 37 disposé en vis-à-vis de l’empreinte 22 dans laquelle débouche l’alésage axial 23. Cela permet ainsi la mise en prise de l’élément de renfort 2 avec un tournevis mais également l’accès à l’alésage axial 23 aux fins de l’injection du ciment, cette injection se faisant soit via le tournevis du type de celui décrit dans la demande WO2014/122395 au nom de la Demanderesse, soit via un instrument dédié.Protective cap 3 is intended to prevent regrowth of bone and tissue around the coupling head. It comprises, in the illustrated embodiment, a side wall 30 delimited in the upper part by a wall 31 and in the lower part by an end defining an opening 32 for the passage of the head 21 of the reinforcing element 2 to the interior of the protective cap 3. The wall 31 comprises a central orifice 37 disposed vis-à-vis the cavity 22 into which the axial bore 23 opens. This thus allows the engagement of the reinforcing element 2 with a screwdriver but also access to the axial bore 23 for the purpose of injecting the cement, this injection being done either via the screwdriver of the type described in application WO2014/122395 in the name of the Applicant, or through a dedicated instrument.

La coiffe de protection 3 est dimensionnée de manière à venir enserrer la tête 21 de l’élément de renfort 2. Plus particulièrement, elle est dimensionnée pour présenter une cavité de réception de forme complémentaire à celle de la tête 21 de l’élément de renfort 2 avec, préférentiellement, une hauteur égale à la hauteur de la tête de couplage. Elle est en outre dimensionnée pour que la surface interne de la paroi latérale 30 enserre la tête 21 de l’élément de renfort 2, en épousant le contour de cette dernière.The protective cap 3 is dimensioned so as to enclose the head 21 of the reinforcing element 2. More particularly, it is dimensioned to present a receiving cavity of a shape complementary to that of the head 21 of the reinforcing element 2 with, preferably, a height equal to the height of the coupling head. It is also dimensioned so that the inner surface of the side wall 30 encloses the head 21 of the reinforcing element 2, following the contour of the latter.

La paroi latérale 30 comporte une pluralité de fentes 33 s’étendant sur une partie de sa hauteur, depuis l’extrémité délimitant l’ouverture 32 de passage pour la tête 21 de l’élément de renfort 2. Les fentes 33 délimitent ainsi des bras de retenue 34 présentant un degré d’élasticité permettant une mise en place de la coiffe de protection 3 sur la tête 21 de l’élément de renfort 2 par clipsage. Avantageusement, les fentes présentent une longueur sensiblement égale à la hauteur de la tête 21 de l’élément de renfort 2 de manière à obtenir une stabilité suffisante de la coiffe de protection 3 sans risque de démontage intempestif.The side wall 30 comprises a plurality of slots 33 extending over part of its height, from the end delimiting the passage opening 32 for the head 21 of the reinforcing element 2. The slots 33 thus delimit arms retainer 34 having a degree of elasticity allowing positioning of the protective cap 3 on the head 21 of the reinforcing element 2 by clipping. Advantageously, the slots have a length substantially equal to the height of the head 21 of the reinforcing element 2 so as to obtain sufficient stability of the protective cap 3 without the risk of accidental dismantling.

La cheville d’ancrage 4, dans l’exemple illustré, se présente sous la forme d’un corps de cheville 40 cylindrique canulé comprenant deux parties : une partie supérieure 4A pourvue d’un filetage 40 hélicoïdal externe et une partie inférieure 4B expansible. Avantageusement, la cheville 4 est réalisée en un matériau thermoplastique, de préférence en PEEK.The anchor pin 4, in the example shown, is in the form of a cannulated cylindrical pin body 40 comprising two parts: an upper part 4A provided with an external helical thread 40 and an expandable lower part 4B. Advantageously, the pin 4 is made of a thermoplastic material, preferably of PEEK.

La partie supérieure 4A pourvue du filetage permet un ancrage primaire de la cheville dans le corps vertébral. Elle définit une zone s’étendant approximativement sur tiers de la longueur de la cheville 4.The upper part 4A provided with the thread allows primary anchoring of the ankle in the vertebral body. It defines an area extending approximately one third of the length of ankle 4.

La partie inférieure 4B comporte des fentes longitudinales 42 délimitant des bras 43 pouvant s’expanser radialement. Les fentes longitudinales 42 sont avantageusement non débouchantes en extrémité proximale de la cheville. Les bras 43 sont ainsi reliés entre eux en extrémité proximale. La partie inférieure 4B comporte également des crans radiaux 44 externes arrangés pour bloquer le mouvement de la cheville dans une direction opposée à celle de son insertion dans le corps vertébral, et empêchant ainsi tout retrait intempestif de la cheville lorsque celle-ci est ancrée dans le corps vertébral.The lower part 4B has longitudinal slots 42 delimiting arms 43 which can expand radially. The longitudinal slots 42 are advantageously non-emerging at the proximal end of the ankle. The arms 43 are thus interconnected at the proximal end. The lower part 4B also comprises external radial notches 44 arranged to block the movement of the ankle in a direction opposite to that of its insertion into the vertebral body, and thus preventing any untimely withdrawal of the ankle when the latter is anchored in the vertebral body.

La cheville 4 est pourvue en extrémité distale d’une collerette 45 en contact avec la coiffe de protection 3. Plus particulièrement, et comme illustré sur la figure 2, les extrémités libres des bras 34 de la coiffe de protection 3 sont positionnées en contact avec la surface supérieure de la collerette 45. La collerette 45 sert ainsi de butée de positionnement de la coiffe de protection 3.The ankle 4 is provided at the distal end with a collar 45 in contact with the protective cap 3. More particularly, and as illustrated in FIG. 2, the free ends of the arms 34 of the protective cap 3 are positioned in contact with the upper surface of the collar 45. The collar 45 thus serves as a positioning stop for the protective cap 3.

Le corps de cheville 40 comporte un alésage longitudinal dimensionné pour recevoir le corps allongé 20 de l’élément de renfort. Avantageusement, le corps de cheville 40 comporte en interne une zone taraudée coopérant avec le corps allongé 20 de l’élément de renfort de manière à assurer le maintien de l’élément de renfort dans la cheville. Avantageusement, la partie inférieure 4B expansive présente, sur une longueur donnée, une section interne inférieure à la section externe du corps allongé 20. Ce rétrécissement de la paroi interne de la partie expansive, permet, comme on le verra plus loin, de générer une expansion de la cheville lors du passage de l’élément de renfort au sein de cette dernière, et ainsi de renforcer l’ancrage de la cheville dans le corps vertébral.The ankle body 40 has a longitudinal bore sized to receive the elongated body 20 of the reinforcing element. Advantageously, the ankle body 40 internally comprises a threaded zone cooperating with the elongated body 20 of the reinforcing element so as to ensure the retention of the reinforcing element in the ankle. Advantageously, the expansive lower part 4B has, over a given length, an internal section smaller than the external section of the elongated body 20. This narrowing of the internal wall of the expansive part makes it possible, as will be seen later, to generate a expansion of the ankle during the passage of the reinforcing element within the latter, and thus to reinforce the anchoring of the ankle in the vertebral body.

Dans l’exemple illustré sur les figures 1 à 4bis, l’élément de renfort 2 présente un corps 20 allongé pourvu d’un simple filet. Il peut être prévu cependant que le corps allongé de l’élément de renfort soit pourvu d’une double filet 20a, 20b afin d’assurer un meilleur ancrage (figure 5). Dans ce cas, la cheville associée, de préférence en métal, pourra être soit une cheville du type de celle précédemment décrite (cheville 4) dont la partie supérieure (désignée X) présente un filet interne coopérant avec le filet externe 20a supérieur de l’élément de renfort 2 et dont la partie inférieure expansible (désignée Y) est compatible avec le filet externe 20b inférieur de l’élément de renfort 2, soit une cheville dépourvue de la partie inférieure expansible (cheville 4’) comme représentée sur la figure 5.In the example illustrated in Figures 1 to 4a, the reinforcing element 2 has an elongated body 20 provided with a simple thread. However, provision may be made for the elongated body of the reinforcing element to be provided with a double net 20a, 20b in order to ensure better anchoring (FIG. 5). In this case, the associated dowel, preferably made of metal, may be either a dowel of the type described above (dowel 4) whose upper part (designated X) has an internal thread cooperating with the upper external thread 20a of the reinforcing element 2 and whose expandable lower part (designated Y) is compatible with the lower external thread 20b of the reinforcing element 2, i.e. an ankle without the expandable lower part (anchor 4') as shown in FIG. 5 .

Il va être à présent décrit la mise en œuvre du système de restauration venant dans le cadre de la réalisation d’une réduction de la fracture et d’une ostéosynthèse.We will now describe the implementation of the restorative system within the framework of the realization of a reduction of the fracture and an osteosynthesis.

Il est procédé en premier lieu à la mise en place de la cheville d’ancrage 4 dans la vertèbre lésée, dans un canal préalablement préparé à l’aide d’une broche-guide, de tubes dilatateur de diamètre progressif et d’un taraud avantageusement calibré. Une fois la cheville d’ancrage 4 en place dans le canal, il procédé un trou est foré en extrémité de la cheville d’ancrage osseux (figure 6a). Un dispositif expansible tel un ballonnet 6 est ensuite guidé au travers de la cheville d’ancrage 4, jusqu’au trou foré (figure 6b). Une fois placé dans le trou foré, il est procédé à l’expansion du ballonnet de manière à restaurer la hauteur de la vertèbre (figure 6c). Le ballonnet est ensuite dégonflé puis retiré de la cavité alors formée 7 (figure 6d).The first step is to place the anchor pin 4 in the injured vertebra, in a canal previously prepared using a guide pin, dilator tubes of progressive diameter and a tap. advantageously calibrated. Once the anchoring pin 4 is in place in the canal, a hole is drilled at the end of the bone anchoring pin (figure 6a). An expandable device such as a balloon 6 is then guided through the anchor pin 4 to the drilled hole (Figure 6b). Once placed in the drilled hole, the balloon is expanded to restore the height of the vertebra (Figure 6c). The balloon is then deflated and then removed from the cavity 7 then formed (FIG. 6d).

Il est ensuite procédé à l’insertion de l’élément de renfort 2 dans la cheville 4 (figures 6e). L’insertion de l’élément de renfort 2 dans la cheville 4 est réalisée jusqu’à ce que la coiffe de protection 3 vienne au contact de la collerette 45 de la cheville 4, la partie d’extrémité du corps allongé 2020 portant les lumières s’étendant alors au-delà de la cheville 4 (figure 6f).The reinforcement element 2 is then inserted into the ankle 4 (figures 6e). The insertion of the reinforcing element 2 into the ankle 4 is carried out until the protective cap 3 comes into contact with the flange 45 of the ankle 4, the end part of the elongated body 2020 carrying the slots then extending beyond the pin 4 (FIG. 6f).

Une fois l’élément de renfort 2 en place dans la cheville 4, il est procédé à l’injection du ciment dans la cavité formée par le ballonnet au travers de l’élément de renfort 2, depuis la tête de couplage 21, et remplir cette dernière. La figure 7 montre deux élément de renfort 2 fixés dans le corps vertébral au travers des chevilles 4 après injection du ciment 8 dans les cavités associées, les éléments de renfort étant pourvu de leur coiffe de protection 3 respective. La figure 8 montre ces mêmes éléments de renfort 2 dont les bagues de protection ont été retirées.Once the reinforcing element 2 is in place in the ankle 4, the cement is injected into the cavity formed by the balloon through the reinforcing element 2, from the coupling head 21, and fill the latter. Figure 7 shows two reinforcing element 2 fixed in the vertebral body through the pins 4 after injection of cement 8 into the associated cavities, the reinforcing elements being provided with their respective protective cap 3. Figure 8 shows these same reinforcing elements 2 whose protective rings have been removed.

Lorsqu’une ostéosynthèse est requise, il est possible de « d’utiliser » la vertèbre restaurée à l’aide du système de restauration décrit précédemment en retirant la coiffe de protection 3 de la tête de couplage 21 de la vis et en remplaçant celle-ci par une tête de vis 5 comme illustré sur les figures 4 et 4bis.When osteosynthesis is required, it is possible to "use" the vertebra restored using the restoration system described above by removing the protective cap 3 from the coupling head 21 of the screw and replacing it. ci by a screw head 5 as shown in Figures 4 and 4a.

Comme on le comprend, la cheville constitue un ancrage osseux solide. Elle offre un point fixe dans le corps vertébral. Ancrée dans le corps vertébral, elle forme donc un canal de travail stable pour l’introduction des instruments aux fins de la restauration de la hauteur vertébrale. Le ballonnet en particulier est ainsi introduit dans un canal fixé dans le corps vertébral. Cela permet d’assurer ainsi sa stabilité dans son positionnement et dans son gonflement. Cela permet ainsi de positionner le ballonnet de manière précise au sein du corps vertébral.As we understand, the ankle constitutes a solid bone anchorage. It provides a fixed point in the vertebral body. Anchored in the vertebral body, it therefore forms a stable working channel for the introduction of instruments for the purpose of restoring vertebral height. The balloon in particular is thus introduced into a channel fixed in the vertebral body. This ensures its stability in its positioning and in its inflation. This allows the balloon to be positioned precisely within the vertebral body.

L’invention est décrite dans ce qui précède à titre d’exemple. Il est entendu que l’homme du métier est à même de réaliser différentes variantes de réalisation de l’invention sans pour autant sortir du cadre de l’invention. En particulier, le système précédemment décrit se rapporte à la restauration d’une vertèbre fracturée. Il est entendu que l’invention ne se limite pas au seul traitement de vertèbres fracturées, le système selon l’invention étant destiné au traitement de toute vertèbre présentant un affaissement quelles que soient les causes de l’affaissement.The invention is described in the foregoing by way of example. It is understood that the person skilled in the art is able to carry out different variant embodiments of the invention without departing from the scope of the invention. In particular, the previously described system relates to the restoration of a fractured vertebra. It is understood that the invention is not limited to the sole treatment of fractured vertebrae, the system according to the invention being intended for the treatment of any vertebra presenting a collapse whatever the causes of the collapse.

Claims (11)

Translated fromFrench
Système (1) pour la restauration en hauteur d’une vertèbre affaissée caractérisé en ce qu’il comprend un élément de renfort (2) osseux pourvu, à l’une de ses extrémités, d’une tête de couplage (21) apte à être couplée avec un ancillaire et/ou une partie d’implant, la tête de couplage (21) étant pourvue d’une coiffe de protection (3) amovible.System (1) for the height restoration of a collapsed vertebra characterized in that it comprises a bone reinforcement element (2) provided, at one of its ends, with a coupling head (21) capable of be coupled with an ancillary and/or part of an implant, the coupling head (21) being provided with a removable protective cap (3).Système (1) pour la restauration en hauteur d’une vertèbre affaissée selon la revendication 1, caractérisé en ce qu’il comporte une cheville d’ancrage (4) pour l’ancrage de l’élément de renfort (2) dans la vertèbre.System (1) for the height restoration of a collapsed vertebra according to claim 1, characterized in that it comprises an anchoring pin (4) for anchoring the reinforcing element (2) in the vertebra .Système (1) pour la restauration en hauteur d’une vertèbre affaissée selon la revendication 1 ou la revendication 2, caractérisé en ce que la coiffe de protection (3) comporte une paroi latérale (30) comprenant des fentes (33) longitudinales s’ouvrant en extrémité inférieure de ladite coiffe.System (1) for the height restoration of a collapsed vertebra according to Claim 1 or Claim 2, characterized in that the protective cap (3) comprises a lateral wall (30) comprising longitudinal slots (33) opening at the lower end of said cap.Système (1) pour la restauration en hauteur d’une vertèbre affaissée selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la coiffe de protection (3) est dimensionnée pour présenter une cavité de réception de la tête de couplage (21) ayant une section transversale complémentaire à la section transversale de la tête de couplage (21).System (1) for the height restoration of a collapsed vertebra according to any one of the preceding claims, characterized in that the protective cap (3) is dimensioned to present a cavity for receiving the coupling head (21) having a cross section complementary to the cross section of the coupling head (21).Système (1) pour la restauration en hauteur d’une vertèbre affaissée selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l’élément de renfort (2) comporte un alésage axial (23) s’étendant depuis la tête de couplage (21) et au moins une lumière (24) radiale traversante communiquant avec l’alésage axial (23),System (1) for the height restoration of a collapsed vertebra according to any one of the preceding claims, characterized in that the reinforcing element (2) comprises an axial bore (23) extending from the coupling head (21) and at least one radial through hole (24) communicating with the axial bore (23),Système (1) pour la restauration en hauteur d’une vertèbre affaissée selon la revendication précédente, caractérisé en ce que la coiffe de protection (3) comporte une paroi (31) supérieure comprenant un orifice central (37) agencé pour être disposé en vis-à-vis de l’alésage axial (23) lorsque la tête de couplage (21) est pourvue de la coiffe de protection (3).System (1) for the height restoration of a collapsed vertebra according to the preceding claim, characterized in that the protective cap (3) comprises an upper wall (31) comprising a central orifice (37) arranged to be arranged -à-vis the axial bore (23) when the coupling head (21) is provided with the protective cap (3).Système (1) pour la restauration en hauteur d’une vertèbre affaissée selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comporte des moyens de guidage d’un dispositif expansible.System (1) for the height restoration of a collapsed vertebra according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises means for guiding an expandable device.Système (1) pour la restauration en hauteur d’une vertèbre affaissée selon la revendication 7 lorsqu’elle dépend de la revendication 2, caractérisé en ce les moyens de guidage sont constitués par la cheville d’ancrage.System (1) for the height restoration of a collapsed vertebra according to Claim 7 when dependent on Claim 2, characterized in that the guiding means are constituted by the anchoring pin.Système (1) pour la restauration en hauteur d’une vertèbre affaissée selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu’il comporte au moins une tête de vis (5) apte à être couplée avec la tête de couplage (21) de l’élément de renfort (2) en remplacement de la coiffe de protection (3).System (1) for the height restoration of a collapsed vertebra according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises at least one screw head (5) able to be coupled with the coupling head (21 ) of the reinforcing element (2) replacing the protective cap (3).Système (1) pour la restauration en hauteur d’une vertèbre affaissée selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la tête de couplage (21) est hémisphérique.System (1) for the height restoration of a collapsed vertebra according to any one of the preceding claims, characterized in that the coupling head (21) is hemispherical.Kit comprenant au moins un système pour la restauration en hauteur d’une vertèbre affaissée selon l'une quelconque des revendications précédentes, et des instruments à usage unique pour la réalisation de la réduction d’un affaissement vertébral.Kit comprising at least one system for the height restoration of a collapsed vertebra according to any one of the preceding claims, and single-use instruments for carrying out the reduction of a vertebral collapse.
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