DescriptionDescription
Titre de l'invention : Equipement pour l’analyse microbiologique d’un endoscopeTitle of the invention: Equipment for microbiological analysis of an endoscope
Domaine de l’inventionField of the invention
[0001] La présente invention concerne le domaine de l’endoscopie et plus particulièrement le contrôle microbiologique d’endoscopes.The present invention relates to the field of endoscopy and more particularly the microbiological control of endoscopes.
[0002] Les endoscopes sont des dispositifs médicaux complexes constitués par l’assemblage de plusieurs dizaines de pièces en matériaux divers et présentant plusieurs canaux rassemblés dans une chemise interne opaque et pouvant atteindre plus d’un mètre de longueur et de diamètre interne de l’ordre du millimètre, reliés les uns aux autres par des jonctions créant des anfractuosités et des circuits préférentiels dans lesquels circulent des fluides susceptibles de transporter des substances pathogènes.Endoscopes are complex medical devices constituted by the assembly of dozens of pieces of various materials and having several channels gathered in an opaque inner jacket and which can reach more than one meter in length and internal diameter of the order of a millimeter, connected to each other by junctions creating anfractuosities and preferential circuits in which circulate fluids capable of transporting pathogenic substances.
[0003] La complexité de leur structure rend possible une accumulation de souillures organiques (liquides biologiques ou tissus) ou minérales (dépôts de calcium ou de magnésium) en certains points, plus ou moins accessibles au nettoyage, à la désinfection et au séchage. Ces souillures peuvent elles-mêmes renfermer des agents infectieux et constituent des points d’ancrage des germes et des substrats favorables à la multiplication de microorganismes.The complexity of their structure makes it possible to accumulate organic soils (biological liquids or tissues) or mineral (deposits of calcium or magnesium) at certain points, more or less accessible for cleaning, disinfection and drying. These stains can themselves contain infectious agents and constitute anchor points for germs and substrates favorable to the multiplication of microorganisms.
[0004] Une fréquence ou une qualité insuffisante de traitement peut aboutir à la formation d’un biofilm.[0004] An insufficient frequency or quality of treatment can result in the formation of a biofilm.
[0005] L’objet de l’invention est non pas le nettoyage des endoscopes, mais l’analyse microbiologique d’endoscopes.The object of the invention is not the cleaning of endoscopes, but the microbiological analysis of endoscopes.
État de la techniqueState of the art
[0006] Le contrôle et l’analyse microbiologique d’endoscopes sont réalisés habituellement par injection dans les canaux d’une solution de prélèvement à l’aide d’une seringue et recueil de la solution ayant traversé les canaux dans un récipient stérile. Ce recueil est ensuite soumis à une analyse microbiologique pour permettre une interprétation et un rendu des résultats.The microbiological control and analysis of endoscopes are usually carried out by injecting into the channels a sampling solution using a syringe and collecting the solution having passed through the channels in a sterile container. This collection is then subjected to a microbiological analysis to allow interpretation and rendering of the results.
[0007] Le document « Guide de gestion de l’hygiène pour les endoscopes souples - Système de gestion de l’hygiène Clean-TraceMC 3M » https://multimedia.3m.com/mws/media/1482792O/guide-de-gestion-de-lhygiene-pourles-endoscopes-souples.pdf décrit un exemple connu de matériel et de procédé pour l’analyse microbiologique d’endoscopes.The document "Hygiene Management Guide for Flexible Endoscopes - 3M Clean-Trace ™ Hygiene Management System" https://multimedia.3m.com/mws/media/1482792O/guide-de- gestion-de-lhygiene-pourles-endoscopes-souple.pdf describes a known example of equipment and process for microbiological analysis of endoscopes.
Inconvénient de l’art antérieurDisadvantage of the prior art
[0008] Les solutions de l’art antérieur ne sont pas totalement satisfaisantes car elles sont fastidieuses à mettre en œuvre et peuvent occasionner des erreurs, par exemple par l’oubli d’injection du fluide dans un canal.The solutions of the prior art are not entirely satisfactory because they are tedious to implement and can cause errors, for example by forgetting to inject the fluid into a channel.
Solution apportée par l’inventionSolution provided by the invention
[0009] Afin de répondre à ces inconvénients, l’invention concerne selon son acception la plus générale un équipement pour l’analyse microbiologique d’un endoscope caractérisé en ce qu’il est constitué par un distributeur comportant :In order to respond to these drawbacks, the invention relates, in its most general sense, to equipment for the microbiological analysis of an endoscope, characterized in that it consists of a distributor comprising:
• au moins un conduit d’alimentation pour l’injection d’une solution de prélèvement débouchant dans le distributeur par une valve anti-retour, et • une pluralité de conduits munis chacun d’un connecteur fluidique et reliés audit distributeur par l’intermédiaire de vannes de distribution.• at least one supply conduit for injecting a sampling solution opening into the distributor by a non-return valve, and • a plurality of conduits each provided with a fluid connector and connected to said distributor via distribution valves.
[0010] Avantageusement, ledit distributeur est constitué par une pièce en matière plastique stérilisable présentant un canal longitudinal dans lequel débouche une pluralité de canaux latéraux munis à leur extrémité d’un connecteur fluidique, le distributeur comportant à chaque raccordement d’un canal latéral avec ledit canal longitudinal une vanne.Advantageously, said dispenser consists of a piece of sterilizable plastic material having a longitudinal channel into which opens a plurality of lateral channels provided at their end with a fluid connector, the dispenser comprising at each connection a lateral channel with said longitudinal channel a valve.
[0011] De préférence chacun desdits conduits se termine par un connecteur fluidique pour le raccordement à l’un des connecteurs dudit endoscope.Preferably each of said conduits ends in a fluid connector for connection to one of the connectors of said endoscope.
Description détaillée d’un exemple de l’inventionDetailed description of an example of the invention
[0012] La présente invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui suit, concernant un exemple non limitatif de réalisation, illustré par les dessins annexés où : [0013] [fig.l] la figure 1 représente une vue schématique des canaux d’un endoscope [0014] [fig.2] la figure 2 représente une vue de face d’un équipement selon l’invention [0015] [fig.3] la figure 3 représente une vue schématique d’un équipement raccordé à un endoscope.The present invention will be better understood on reading the description which follows, concerning a nonlimiting example of embodiment, illustrated by the appended drawings in which: [fig13] [fig.l] FIG. 1 represents a schematic view of the channels of an endoscope [FIG. 2] FIG. 2 represents a front view of an equipment according to the invention [0015] [FIG. 3] FIG. 3 represents a schematic view of an equipment connected to a endoscope.
[0016] Contexte d’utilisation de l’équipement conforme à l’inventionContext of using the equipment according to the invention
[0017] La figure 1 représente une vue schématique en coupe d’un endoscope, comportant un tube rigide ou souple (100) muni d’un faisceau lumineux et d'un système de vision optique (fibres) ou vidéo (caméra CCD).Figure 1 shows a schematic sectional view of an endoscope, comprising a rigid or flexible tube (100) provided with a light beam and an optical (fiber) or video vision system (CCD camera).
[0018] L’endoscope rigide appelé aussi boroscope est formé d’un tube métallique de 1 à 12 mm de diamètre et de 70 à 1 500 mm de longueur. Il est surtout utilisé pour l’exploration des articulations (arthroscopie), de la vessie (cystoscopie), de la cavité abdominale (laparoscopie ou cœlioscopie).The rigid endoscope also called a boroscope is formed from a metal tube 1 to 12 mm in diameter and 70 to 1,500 mm in length. It is mainly used for exploring the joints (arthroscopy), the bladder (cystoscopy), the abdominal cavity (laparoscopy or laparoscopy).
[0019] L’endoscope souple, ou « flexoscope », est quant à lui constitué de fibres optiques conduisant la lumière. Il est plus long que l’endoscope rigide et permet d’explorer des organes tels que les bronches, l’œsophage, l’estomac, le duodénum, ou le côlon. Les endoscopes peuvent être équipés de petites caméras qui retransmettent l’image sur un écran. L’endoscope peut être à but diagnostic ou thérapeutique. Son diamètre extérieur varie de 3 à 13 mm environ.The flexible endoscope, or "flexoscope", is made up of light-conducting optical fibers. It is longer than the rigid endoscope and allows you to explore organs such as the bronchi, esophagus, stomach, duodenum, or colon. Endoscopes can be equipped with small cameras that broadcast the image on a screen. The endoscope can be for diagnostic or therapeutic purposes. Its outside diameter varies from 3 to 13 mm approximately.
[0020] La figure 1 représente un exemple d’endoscope souple. Il comporte plusieurs canaux internes susceptibles de constituer des réceptacles d’infections :Figure 1 shows an example of a flexible endoscope. It has several internal channels capable of constituting receptacles for infections:
- Un canal (1) d’injection d’eau pour le lavage de la lentille distale- A channel (1) of water injection for washing the distal lens
- Un canal (2) d’injection d’air pour la distension des tissus de l’organe exploré- An air injection channel (2) for the distension of the tissues of the explored organ
- Un canal opérateur (3) pour le passage d'instrumentation : pinces pour saisir et retirer le corps étranger ou des échantillons de tissus, ciseaux pour couper les tissus, brosses pour prélever des cellules, lacet pour attraper des polypes...- An operating channel (3) for the passage of instrumentation: pliers to grasp and remove the foreign body or tissue samples, scissors to cut the tissue, brushes to remove cells, lace to catch polyps ...
- Un canal (4) pour l’injection d’eau pour le lavage des tissus cibles.- A channel (4) for injecting water for washing the target tissues.
[0021] Le canal opérateur (3) débouche dans une interface (8) et communique avec une source de vide (7) par un canal d’aspiration (9, 10) commandé par un piston d’aspiration (11).The operating channel (3) opens into an interface (8) and communicates with a vacuum source (7) by a suction channel (9, 10) controlled by a suction piston (11).
[0022] Le canal (2) d’injection d’air est relié à une pompe (5).The air injection channel (2) is connected to a pump (5).
[0023] Le canal d’injection d’eau (1) communique avec un récipient (6) par l’intermédiaire d’un piston (12) commandant une vanne.The water injection channel (1) communicates with a container (6) by means of a piston (12) controlling a valve.
[0024] Le tube (100) est introduit dans le corps du patient, et de ce fait soumis à un risque d’infection et de contamination des différents canaux par des entérobactéries, salmonelles, Hélicabacter Pylori, M. Tuberculosis, etc.The tube (100) is introduced into the patient's body, and therefore subject to a risk of infection and contamination of the various channels by enterobacteria, salmonella, Helicabacter Pylori, M. Tuberculosis, etc.
[0025] Par ailleurs l’eau de lavage injectée ou aspirée, ou pour le nettoyage de l’endoscope après une opération, peut-elle même contenir des bactéries, Pseudomonas et autres mycobactéries.In addition, the washing water injected or sucked, or for cleaning the endoscope after an operation, can it even contain bacteria, Pseudomonas and other mycobacteria.
[0026] Enfin, les manipulations par le personnel peuvent également créer un risque d’infection (Aspergillus, CGP,...).Finally, manipulations by staff can also create a risk of infection (Aspergillus, CGP, ...).
[0027] De ce fait, il est nécessaire de prévoir un processus de contrôle microbiologique de l’endoscope, notamment dans le cadre d’audit qualité périodique et d’évaluation du niveau de contamination résiduelle des canaux du parc d’endoscopes, et d’évaluation la pertinence des procédures de traitement des endoscopes par la caractérisation des écarts entre la qualité microbiologique attendue et la qualité microbiologique mesurée.Therefore, it is necessary to provide a microbiological control process of the endoscope, in particular in the context of periodic quality audit and evaluation of the level of residual contamination of the channels of the endoscope fleet, and d evaluation of the relevance of endoscope processing procedures by characterizing the differences between the expected microbiological quality and the measured microbiological quality.
[0028] Cette vérification est faite habituellement par injection dans chaque canal d’un endoscope ayant été préalablement nettoyé et stocké, d’une solution de prélèvement à l’aide d’une seringue, et de recueil de la solution après circulation dans l’endoscope dans un récipient stérile en vue d’une analyse microbiologique des prélèvements recueillis.This verification is usually done by injection into each channel of an endoscope having been previously cleaned and stored, of a sampling solution using a syringe, and of collecting the solution after circulation in the endoscope in a sterile container for microbiological analysis of the samples collected.
[0029] Description d’un exemple de réalisation de l’équipement selon l’inventionDescription of an exemplary embodiment of the equipment according to the invention
[0030] Les figures 2 et 3 représentent des vues de l’équipement.Figures 2 and 3 show views of the equipment.
[0031] Il est constitué par un corps allongé (20) en plastique moulé stérilisable, définissant un canal axial (21) débouchant par un premier connecteur fluidique de sortie (21) et un connecteur fluidique d’entrée (24) comportant une valve anti-retour (23).It consists of an elongated body (20) of sterilizable molded plastic, defining an axial channel (21) opening out through a first outlet fluid connector (21) and an inlet fluid connector (24) comprising an anti-valve -return (23).
[0032] Ce corps allongé (20) défini par ailleurs trois canaux radiaux (30, 40, 50) débouchant dans le canal axial (21) d’une part, et d’autre part sur des connecteurs permettant le raccordement de connecteurs complémentaires respectivement (33, 43, 53) prévus à l’extrémité de conduits (32, 42, 52). Des vannes (31, 41, 51) permettent de commander l’alimentation indépendante de chacune des voies.This elongated body (20) also defines three radial channels (30, 40, 50) opening into the axial channel (21) on the one hand, and on the other hand on connectors allowing the connection of complementary connectors respectively (33, 43, 53) provided at the end of conduits (32, 42, 52). Valves (31, 41, 51) make it possible to control the independent supply of each of the channels.
[0033] Les conduits (32, 42, 52) sont munis à leur extrémité distale de connecteurs (34, 44, 54) pour le raccordement respectivement au canal opérateur (8), au connecteur d’eau et au connecteur d’air de l’endoscope à vérifier.The conduits (32, 42, 52) are provided at their distal end with connectors (34, 44, 54) for connection respectively to the operating channel (8), to the water connector and to the air connector of the endoscope to check.
[0034] L’utilisation de l’équipement est la suivante : on alimente l’équipement avec une solution de prélèvement par l’intermédiaire d’un conduit d’alimentation raccordé au connecteur (24).The use of the equipment is as follows: the equipment is supplied with a sampling solution via a supply duct connected to the connector (24).
[0035] Cette solution est une solution stérile, présentant une activité tensio-active pour favoriser la récupération des micro-organismes et des caractéristiques de neutralisation de l’activité résiduelle du désinfectant utilisé pour le nettoyage du de l’endoscope et de neutralité pour la croissance des micro-organismes. Une telle solution est par exemple commercialisée sous le nom de « OXOÏD » par la société BIOMERIEUX (noms commerciaux).This solution is a sterile solution, having a surfactant activity to promote the recovery of microorganisms and neutralization characteristics of the residual activity of the disinfectant used for cleaning the endoscope and neutrality for the growth of microorganisms. Such a solution is for example marketed under the name of "OXOID" by the company BIOMERIEUX (trade names).
[0036] On raccorde ensuite les trois conduits (32, 42, 52) sur l’endoscope à vérifier, et on ouvre les vannes (31, 41, 51) pour faire circuler la solution dans les canaux de l’endoscope, et recueillir la solution à l’extrémité distale de l’endoscope dans un récipient stérile (60).We then connect the three conduits (32, 42, 52) on the endoscope to be checked, and we open the valves (31, 41, 51) to circulate the solution in the channels of the endoscope, and collect the solution at the distal end of the endoscope in a sterile container (60).
[0037] L’équipement selon l’invention permet de faire circuler la solution de prélèvement dans toutes les parties de l’endoscope à prélever à partir d’une entrée unique du liquide, et une garantie que toutes les voies de l’endoscope sont bien soumises à la circulation du liquide de prélèvement et recueillies à l’extrémité distale de l’endoscope.The equipment according to the invention makes it possible to circulate the sampling solution in all the parts of the endoscope to be sampled from a single inlet for the liquid, and a guarantee that all the routes of the endoscope are well subjected to the circulation of the sample liquid and collected at the distal end of the endoscope.
[0038] La rampe de robinets (31, 41, 51) permet de procéder à l’alimentation de toutes les parties de l’endoscope, pour une analyse globale, ou de certains circuits seulement, pour une analyse canal par canal en cas de détection d’une infection lors d’une analyse globale.The valve ramp (31, 41, 51) makes it possible to supply all the parts of the endoscope, for a global analysis, or of certain circuits only, for a channel by channel analysis in the event of detection of an infection during a global analysis.
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
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