La présente invention a pour objet une prothèse, par exemple destinée à l'obturation des hernies, comprenant un textile et un élément de renfort de ce textile. La paroi abdominale chez l'être humain est constituée de graisses 5 et de muscles reliés entre eux par des aponévroses. Il arrive qu'au niveau des aponévroses se forme une rupture de continuité laissant passer une partie du péritoine qui constitue alors un sac, ou encore une hernie, contenant soit de la graisse soit une partie des intestins. Les hernies ou éventrations (hernie survenant sur une cicatrice pariétale chirurgicale) se manifestent par une 10 excroissance à la surface de la peau et sont qualifiées de hernies ou éventrations, par exemple, ombilicales ou inguinales en fonction de leurs localisations. En vue de réparer un défaut herniaire, les chirurgiens ont fréquemment recours à la mise en place d'une prothèse en textile synthétique 15 qui remplace ou renforce les tissus anatomiques affaiblis. Toutefois, l'efficacité de la prothèse, et donc la minimisation des risques de rechute, dépendent en grande partie de la bonne fixation de celle-ci. En particulier, avant d'être fixée, la prothèse doit être correctement étalée contre la paroi abdominale qu'elle est destinée à renforcer. En effet, les 20 prothèses à base d'un textile sont généralement souples. Pour les introduire dans l'orifice herniaire, elles sont souvent repliées sur elle-même pour diminuer leur volume. Elles ont donc tendance à former des plis sur la paroi abdominale au moment où elles sont introduites sur le site d'implantation. Leur étalement est à cet égard primordial, mais il peut s'avérer difficile, en particulier dans le 25 cas du traitement d'une hernie ombilicale, qui, de taille plus petite qu'une hernie inguinale, offre peu d'espace de travail et peu de visibilité pour la manipulation de la prothèse par le chirurgien. L'absence d'étalement parfait de la prothèse contre la paroi abdominale peut entraîner un risque d'engagement du sac péritonéal ainsi 30 qu'un risque d'insertion d'un organe mou entre la prothèse et la paroi abdominale, pouvant entraîner des risques d'adhérences, de douleurs et d'occlusion intestinale, et augmenter les possibilités de récidive. Il est donc essentiel pour le chirurgien de s'assurer qu'aucune partie de la prothèse n'est repliée et qu'aucun viscère ou qu'aucune partie des intestins ne s'interpose 35 entre la prothèse et la paroi abdominale. Par ailleurs, un mauvais positionnement des sutures ou une mauvaise fixation de la prothèse risque de distordre celle-ci et de créer des tensions. Ainsi, il serait intéressant de disposer d'une prothèse pouvant dans une première configuration occuper un volume réduit afin de faciliter son 5 introduction dans la cavité abdominale par ledit orifice, et pouvant ensuite être déployée, étalée et plaquée aisément contre la paroi abdominale, de telle façon que le chirurgien soit assuré du positionnement optimal de la prothèse. Il serait de plus souhaitable que le chirurgien puisse également fixer la prothèse de façon efficace sans avoir à placer des moyens de fixation, comme des points 10 de suture, à la périphérie de cette dernière, et ce malgré la faible visibilité inhérente au site d'implantation. Il existe différentes prothèses aptes à être repliées sur elles-mêmes puis ensuite déployées. La présente invention concerne une prothèse, apte à être repliée 15 sur elle-même afin de réduire le volume qu'elle occupe au moment de son introduction au sein d'une incision de petite taille et d'autre part, apte à être étalée et fixée facilement, de telle sorte que le chirurgien soit assuré de l'étalement parfait de la prothèse. Dans une forme de réalisation, la prothèse selon l'invention permet au chirurgien de fixer la prothèse de façon efficace à 20 une certaine distance entre le centre de la prothèse et sa périphérie, sans avoir à placer des moyens de fixation à la périphérie elle-même de la prothèse, et ce malgré la faible visibilité du site d'implantation. La prothèse selon l'invention est par exemple utile pour le traitement d'un défaut herniaire de la paroi abdominale. 25 Un premier aspect de la présente invention porte sur une prothèse comprenant : - au moins un textile biocompatible souple délimité par un bord extérieur périphérique, - au moins un élément de renfort dudit textile, ledit élément de 30 renfort étant sous la forme d'un cadre solidaire dudit textile et adoptant substantiellement la forme dudit bord extérieur périphérique du textile, ledit cadre étant pourvu d'au moins quatre points de charnière permettant de plier ledit textile en deux parties selon un premier axe passant par le centre du textile, puis de nouveau en deux parties selon un deuxième axe passant par le 35 centre du textile, ledit deuxième axe étant substantiellement perpendiculaire audit premier axe, ladite prothèse comprend en outre au moins une couche de matériau souple fixée audit textile substantiellement le long du périmètre dudit bord extérieur périphérique, ladite couche de matériau souple étant évidée sur sa partie centrale.The present invention relates to a prosthesis, for example for closing hernias, comprising a textile and a reinforcing element of this textile. The abdominal wall in humans consists of fats and muscles connected to each other by fasciae. It sometimes happens that at the level of the aponeurosis a rupture of continuity forms, allowing a part of the peritoneum which then constitutes a sac, or a hernia, containing either fat or part of the intestines. Hernias or disembowelings (hernia occurring on a surgical parietal scar) are manifested by an outgrowth on the surface of the skin and are termed hernias or evenvenations, for example, umbilical or inguinal depending on their localization. In order to repair a hernia defect, surgeons frequently resort to the placement of a synthetic textile prosthesis that replaces or strengthens the weakened anatomic tissues. However, the effectiveness of the prosthesis, and therefore the minimization of the risk of relapse, largely depend on the proper fixation of it. In particular, before being fixed, the prosthesis must be correctly spread against the abdominal wall that it is intended to strengthen. Indeed, the 20 prostheses based on a textile are generally flexible. To introduce them into the hernia orifice, they are often folded back on itself to diminish their volume. They therefore tend to form folds on the abdominal wall as they are introduced to the implantation site. In this respect, their spreading is essential, but it may be difficult, particularly in the case of the treatment of an umbilical hernia, which, being smaller than an inguinal hernia, offers little working space and little visibility for manipulation of the prosthesis by the surgeon. The lack of perfect spreading of the prosthesis against the abdominal wall may result in a risk of engagement of the peritoneal sac as well as a risk of insertion of a soft organ between the prosthesis and the abdominal wall, which may entail risks. adhesions, pain and bowel obstruction, and increase the chances of recurrence. It is therefore essential for the surgeon to ensure that no part of the prosthesis is folded and that no viscus or part of the intestines is interposed between the prosthesis and the abdominal wall. Furthermore, poor suture placement or poor fixation of the prosthesis may distort the prosthesis and create tension. Thus, it would be advantageous to have a prosthesis which, in a first configuration, can occupy a reduced volume in order to facilitate its introduction into the abdominal cavity through said orifice, and which can then be deployed, spread out and easily pressed against the abdominal wall, such that the surgeon is assured of optimal positioning of the prosthesis. It would furthermore be desirable for the surgeon to be able to fix the prosthesis effectively without having to place securing means, such as sutures, at the periphery of the latter, despite the poor visibility inherent in the site of the prosthesis. implantation. There are different prostheses able to be folded on themselves and then deployed. The present invention relates to a prosthesis, able to be folded on itself in order to reduce the volume it occupies at the time of its introduction within a small incision and secondly, able to be spread out and easily fixed, so that the surgeon is assured of perfect spreading of the prosthesis. In one embodiment, the prosthesis according to the invention allows the surgeon to fix the prosthesis effectively at a distance between the center of the prosthesis and its periphery, without having to place attachment means on the periphery itself. even of the prosthesis, despite the low visibility of the implantation site. The prosthesis according to the invention is for example useful for the treatment of a hernia defect of the abdominal wall. A first aspect of the present invention relates to a prosthesis comprising: at least one flexible biocompatible textile defined by a peripheral outer edge, at least one reinforcing element of said textile, said reinforcing element being in the form of a frame integral with said textile and substantially adopting the shape of said peripheral outer edge of the textile, said frame being provided with at least four hinge points for folding said textile into two parts along a first axis passing through the center of the textile, and then again in two parts along a second axis passing through the center of the textile, said second axis being substantially perpendicular to said first axis, said prosthesis further comprises at least one layer of flexible material attached to said textile substantially along the perimeter of said peripheral outer edge, said layer of flexible material being recessed on its central portion.
Selon la présente demande, on entend par « textile » tout arrangement ou assemblage de fils, fibres, filaments et/ou multifilaments biocompatibles, par exemple obtenu par tricotage, tissage, tressage, ou encore non tissé. Dans la présente demande, par "biocompatible", on entend que les 10 matériaux possédant cette propriété peuvent être implantés dans le corps d'animaux ou de l'homme. Par « textile souple », on entend au sens de la présente demande un textile apte à être replié sur lui-même, mais dépourvu d'élasticité propre lui permettant de retrouver de lui-même une configuration étalée lorsqu'il a été 15 replié sur lui-même. Par couche de « matériau souple », on entend au sens de la présente demande, une couche apte à épouser la forme d'une structure sur laquelle est posée, mais dépourvue d'élasticité propre. Par exemple, la couche de matériau souple peut être sous la forme d'une pièce de textile, tricoté, tissé 20 ou encore non tissé, d'un film ou d'une feuille, ajouré ou pas, et des combinaisons de ceux-ci. Le cadre de la prothèse selon l'invention sert d'élément de renfort du textile, autrement dit, il maintient le textile en configuration étalée en l'absence de toute contrainte, lorsque la prothèse n'est pas repliée sur elle- 25 même. Le cadre de la prothèse selon l'invention possède ainsi la rigidité nécessaire pour maintenir le textile étalé. Toutefois, le cadre ne présente pas nécessairement de propriété élastique intrinsèque significative. Le cadre peut présenter une certaine flexibilité mais pas nécessairement. En effet, selon la présente invention, le textile, et donc la prothèse est pliable une première fois 30 en deux parties, puis une deuxième fois en deux autres parties, du fait de la présence des quatre points de charnière du cadre, indépendamment de la présence ou non de propriétés élastiques intrinsèques au cadre. Par « point de charnière », on entend, au sens de la présente demande une structure du cadre permettant au textile d'être replié sur lui-35 même.According to the present application, the term "textile" any arrangement or assembly of biocompatible son, fibers, filaments and / or multifilaments, for example obtained by knitting, weaving, braiding or nonwoven. In the present application, "biocompatible" means that materials having this property can be implanted in the body of animals or humans. For the purposes of the present application, the term "flexible textile" is intended to mean a textile capable of being folded on itself but devoid of its own elasticity enabling it to recover of itself a spread configuration when it has been folded on himself. By layer of "soft material" is meant in the sense of the present application, a layer adapted to take the form of a structure on which is posed, but lacking proper elasticity. For example, the layer of flexible material may be in the form of a piece of textile, knitted, woven or non-woven, a film or a sheet, perforated or not, and combinations thereof . The framework of the prosthesis according to the invention serves as a reinforcing element of the textile, in other words, it keeps the textile in the spread configuration in the absence of any stress, when the prosthesis is not folded on itself. The framework of the prosthesis according to the invention thus has the necessary rigidity to maintain the spread fabric. However, the framework does not necessarily have significant intrinsic elastic property. The framework may have some flexibility but not necessarily. Indeed, according to the present invention, the textile, and therefore the prosthesis is foldable a first time in two parts, then a second time in two other parts, because of the presence of the four hinge points of the frame, regardless of the presence or absence of elastic properties intrinsic to the frame. By "hinge point" is meant, in the sense of the present application a structure of the frame allowing the textile to be folded on itself.
Du fait de sa capacité à être repliée deux fois sur elle-même, la prothèse selon l'invention est capable d'adopter une configuration très compacte lui permettant d'être introduite aisément dans la cavité abdominale, même si l'incision pratiquée est de petite taille. Il est ensuite possible de déployer aisément la prothèse sur le site d'implantation, en particulier grâce au cadre, puis de fixer la prothèse aux tissus biologiques environnants adéquats, en particulier au moyen de la couche de matériau souple. Les étapes de pliage et de déploiement de la prothèse sont rendues plus faciles par la présence à la fois du cadre et de ses quatre points de charnière. Le chirurgien n'a pas à chercher où et comment plier la prothèse afin de pouvoir l'introduire dans la cavité abdominale. Ensuite, une fois que la prothèse est sur le site d'implantation, il est simple pour le chirurgien de déplier la prothèse selon deux étapes, en effectuant les opérations inverses à celles du pliage préalable. Par ailleurs, le chirurgien sait qu'il doit ouvrir la prothèse en dépliant deux fois le cadre : ces deux étapes constituent un guide pour le chirurgien qui ainsi peut s'assurer que la prothèse est parfaitement étalée. La prothèse est capable de se conformer aux structures anatomiques, et de rester en place. Le cadre sert ainsi d'élément de guidage pour plier le textile et donc la prothèse, et rendre cette dernière la plus compacte possible pour faciliter son introduction sur le site d'implantation, et d'outil d'aide au déploiement de la prothèse. Comme on le verra ci-après, il peut également servir d'aide à la suturation de la prothèse au moment de la fixation de cette dernière aux tissus biologiques environnants, tel que par exemple la paroi abdominale.Because of its ability to be folded twice on itself, the prosthesis according to the invention is capable of adopting a very compact configuration allowing it to be easily introduced into the abdominal cavity, even if the incision is to small size. It is then possible to easily deploy the prosthesis on the implantation site, in particular thanks to the frame, then to fix the prosthesis to the appropriate surrounding biological tissues, in particular by means of the layer of flexible material. The steps of folding and deploying the prosthesis are made easier by the presence of both the frame and its four hinge points. The surgeon does not have to look for where and how to bend the prosthesis so that it can be inserted into the abdominal cavity. Then, once the prosthesis is on the implantation site, it is simple for the surgeon to unfold the prosthesis in two stages, performing the operations opposite to those of the prior folding. Moreover, the surgeon knows that he must open the prosthesis by folding the frame twice: these two steps are a guide for the surgeon who can ensure that the prosthesis is perfectly spread. The prosthesis is able to conform to anatomical structures, and stay in place. The frame thus serves as a guide element for folding the textile and thus the prosthesis, and make the latter as compact as possible to facilitate its introduction to the implantation site, and tool for assisting the deployment of the prosthesis. As will be seen below, it can also serve as an aid to the suturation of the prosthesis at the time of attachment of the latter to the surrounding biological tissues, such as for example the abdominal wall.
Les matériaux pouvant convenir pour la réalisation du cadre de la prothèse selon l'invention peuvent être choisis parmi tout matériau biocompatible présentant une certaine rigidité pour répondre aux attentes décrites ci-dessus. Dans une forme de réalisation, ledit cadre est réalisé en matériau biorésorbable. Dans la présente demande, par "biorésorbable" ou « biodégradable » on entend que les matériaux possédant cette propriété sont absorbés, et/ou dégradés par les tissus ou lessivés du site d'implantation et disparaissent in vivo après un certain temps, qui peut varier, par exemple, de quelques heures à quelques mois, suivant la nature chimique des matériaux.The materials that may be suitable for producing the framework of the prosthesis according to the invention may be chosen from any biocompatible material having a certain rigidity to meet the expectations described above. In one embodiment, said frame is made of bioabsorbable material. In the present application, the term "bioabsorbable" or "biodegradable" means that the materials having this property are absorbed, and / or degraded by the tissues or leached from the implantation site and disappear in vivo after a certain time, which may vary. for example, from a few hours to a few months, depending on the chemical nature of the materials.
Ainsi, le cadre joue son rôle de guide de la prothèse pour l'introduction de cette dernière dans la cavité abdominale, puis son rôle de rigidificateur de la prothèse lors du positionnement, du centrage et de l'implantation de la prothèse, puis il se dégrade progressivement après que le textile est recolonisé par les cellules environnantes. Par exemple, le matériau biorésorbable peut être choisi parmi 5 l'acide polylactique (PLA), les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), les triméthylène carbonates (TMC), le polyvinyle alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges. Par exemple, le matériau biorésorbable peut être un copolymère d'acide polylactique et d'acide 10 polyglycolique. Alternativement, le cadre de la prothèse selon l'invention est réalisé en matériau non biorésorbable choisi parmi les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylènes téréphtalates, les polyamides, les silicones, les polyétheréthercétone (PEEK), les polyarylétheréthercétone (PAEK), les 15 polyuréthanes et leurs mélanges. Dans une autre forme de réalisation, ledit cadre est formé d'une combinaison de matériau biorésorbable et de matériau non biorésorbable. Le cadre de la prothèse selon l'invention adopte substantiellement la forme du bord périphérique du textile, autrement dit il est substantiellement 20 parallèle à ce bord, et peut par exemple être situé en retrait du bord extérieur périphérique du textile : ainsi, tout en adoptant la forme du contour du textile, le cadre peut présenter un périmètre extérieur inférieur à celui du bord extérieur périphérique du textile : en d'autres termes, le bord extérieur périphérique du textile peut dépasser du cadre sur une certaine distance. Par exemple, cette 25 distance peut être supérieure ou égale à 1 mm. En d'autres termes également, le cadre et le bord extérieur périphérique du textile sont de forme géométrique similaire mais le cadre peut présenter des dimensions inférieures à celle du bord extérieur périphérique du textile. Le cadre de la prothèse selon l'invention est solidaire dudit textile. 30 Par exemple, le cadre peut être fixé au textile par couture, soudure à ultra-sons ou encore par collage ou surmoulage. Dans une forme de réalisation, le cadre de la prothèse selon l'invention est surmoulé sur le textile. Ainsi, le cadre est solidarisé au textile par surmoulage injection d'un ou plusieurs matériaux biocompatibles 35 thermoplastiques ou thermodurcissables. Par exemple, le moule d'une presse à injecter est doté d'un porte insert dans lequel le textile est maintenu. Un ou plusieurs matériaux biocompatibles thermoplastiques ou thermodurcissables sont ensuite chauffés à leur température de fusion et injectés dans le moule, ce dernier présentant une ou plusieurs gorges de la forme désirée pour le cadre. Le maintien du textile, la précision du volume d'injection et le choix des paramètres d'injection permettent d'obtenir un cadre sans manque matière, sans bavure et présentant une bonne planéité. Un tel procédé permet une fixation du cadre au textile particulièrement efficace et pérenne. Dans une forme de réalisation, le cadre est obtenu par surmoulage d'un un copolymère d'acide polylactique et d'acide polyglycolique sur le textile.Thus, the frame plays its role of guiding the prosthesis for the introduction of the latter into the abdominal cavity, then its role of rigidifying the prosthesis during positioning, centering and implantation of the prosthesis, then it is degrades gradually after the textile is recolonized by the surrounding cells. For example, the bioabsorbable material may be selected from polylactic acid (PLA), polycaprolactones (PCL), polydioxanones (PDO), trimethylene carbonates (TMC), polyvinyl alcohol (PVA), polyhydroxyalkanoates (PHA) , oxidized cellulose, polyglycolic acid (PGA), copolymers of these materials and mixtures thereof. For example, the bioabsorbable material may be a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid. Alternatively, the framework of the prosthesis according to the invention is made of non-bioabsorbable material chosen from polypropylenes, polyesters such as polyethylene terephthalates, polyamides, silicones, polyetheretherketone (PEEK), polyaryletherketone (PAEK), polyurethanes and their mixtures. In another embodiment, said frame is formed of a combination of bioabsorbable material and non-bioabsorbable material. The framework of the prosthesis according to the invention substantially adopts the shape of the peripheral edge of the textile, in other words it is substantially parallel to this edge, and may for example be set back from the peripheral outer edge of the textile: thus, while adopting the shape of the contour of the textile, the frame may have an outer perimeter less than that of the peripheral outer edge of the textile: in other words, the peripheral outer edge of the textile may protrude from the frame for a distance. For example, this distance may be greater than or equal to 1 mm. In other words also, the frame and the peripheral outer edge of the textile are of similar geometric shape but the frame may have dimensions smaller than the peripheral outer edge of the textile. The framework of the prosthesis according to the invention is integral with said textile. For example, the frame can be attached to the fabric by sewing, ultrasonic welding or by gluing or overmolding. In one embodiment, the frame of the prosthesis according to the invention is overmolded on the textile. Thus, the frame is secured to the textile by overmoulding injection of one or more thermoplastic or thermosetting biocompatible materials. For example, the mold of an injection molding machine is provided with an insert holder in which the textile is held. One or more thermoplastic or thermosetting biocompatible materials are then heated to their melting temperature and injected into the mold, the latter having one or more grooves of the desired shape for the frame. The maintenance of the textile, the precision of the injection volume and the choice of the injection parameters make it possible to obtain a frame without missing material, without burrs and having a good flatness. Such a method allows attachment of the frame to the textile particularly effective and durable. In one embodiment, the frame is obtained by overmolding a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid on the fabric.
Dans une forme de réalisation, lesdits points de charnières sont choisis parmi une rupture de matière dudit cadre et une réduction de matière dudit cadre. Par exemple, un ou plusieurs desdits points de charnière peut être sous la forme d'une rupture de matière du cadre. Dans une forme de réalisation, les quatre points de charnière sont sous la forme d'une rupture de matière du cadre. Quatre fragments de cadre, adjacents les uns aux autres, sont ainsi créés. Du fait de la présence des quatre points de charnière, après pliage du textile une première fois en deux selon un premier axe, puis une deuxième encore en deux selon un deuxième axe substantiellement perpendiculaire au premier, autrement dit après pliage en quatre du textile, les quatre fragments de cadre sont juxtaposés les uns sur les autres. Alternativement, un ou plusieurs desdits points de charnière peut être sous la forme d'une réduction de matière du cadre. Par exemple, l'épaisseur du cadre est diminuée sur une distance suffisante pour permettre 25 au cadre, et donc au textile d'être replié sur lui-même. Dans une forme de réalisation, tous les points de charnière sont constitués par une réduction de matière du cadre. De préférence également, le cadre est continu. Ainsi, les étapes de pliage de la prothèse ne créent pas d'éléments saillants potentiellement perforants susceptibles de traumatiser les 30 tissus. Le cadre, du fait de sa nature et de sa forme ne présente que des contours extérieurs arrondis et atraumatiques. Le textile utilisable selon l'invention peut être fourni sous n'importe quelle forme, puis ensuite être découpé pour être adapté à la forme du défaut herniaire. Par exemple, le textile sous sa forme découpée pour réaliser la 35 prothèse selon l'invention peut avoir une forme globalement rectangulaire, carrée, circulaire, ovalaire etc... De préférence, si le textile présente la forme d'un ovale ou d'une ellipse, le cadre présente également une forme ovalaire ou elliptique. Si l'on définit un ovale ou une ellipse comme ayant substantiellement deux grands côtés et deux petits côtés, alors les quatre points de charnière sont situés substantiellement chacun au centre d'un côté. Alternativement, le textile peut avoir une forme globalement carrée, ou encore rectangulaire : dans un tel cas, le cadre présente également une forme carrée ou rectangulaire, et les points de charnière sont situés chacun au centre d'un côté. De préférence, le textile présente la forme d'une ellipse. Dans une forme de réalisation, le textile présente une forme globalement allongée définissant un axe longitudinal A et un axe transversal B, ledit cadre présentant substantiellement deux grands côtés opposés et deux petits côtés opposés. Par exemple, dans un tel cas, deux desdits points de charnière sont disposés chacun substantiellement au milieu d'un desdits grands côtés, et les deux autres desdits points de charnière sont disposés chacun substantiellement au milieu d'un desdits petits côtés. Ainsi, la prothèse peut être pliée en quatre parties et adopter une configuration compacte lui permettant d'être introduite dans une incision pratiquée pour accéder à la cavité abdominale sans l'aide d'un outil additionnel. Dans une forme de réalisation, le textile est un treillis.In one embodiment, said hinge points are selected from a material breakage of said frame and a material reduction of said frame. For example, one or more of said hinge points may be in the form of a frame material failure. In one embodiment, the four hinge points are in the form of a material breakage of the frame. Four frame fragments, adjacent to each other, are thus created. Due to the presence of the four hinge points, after folding of the textile a first time in two along a first axis, then a second still in two along a second axis substantially perpendicular to the first, that is to say after folding in four of the textile, the four frame fragments are juxtaposed one on top of the other. Alternatively, one or more of said hinge points may be in the form of a reduction of frame material. For example, the thickness of the frame is decreased over a distance sufficient to allow the frame, and thus the fabric to be folded back on itself. In one embodiment, all hinge points are constituted by a reduction of frame material. Also preferably, the frame is continuous. Thus, the folding steps of the prosthesis do not create potentially perforating salient elements that can traumatize the tissues. The frame, because of its nature and shape, has only rounded and atraumatic external contours. The textile used according to the invention can be provided in any form, and then cut to be adapted to the shape of the hernia defect. For example, the textile in its cut form to make the prosthesis according to the invention may have a generally rectangular shape, square, circular, oval, etc. Preferably, if the textile has the shape of an oval or an ellipse, the frame also has an oval or elliptical shape. If an oval or ellipse is defined as having substantially two long sides and two short sides, then the four hinge points are located substantially each in the center of one side. Alternatively, the textile may have a generally square shape, or rectangular: in such a case, the frame also has a square or rectangular shape, and the hinge points are each located in the center of one side. Preferably, the textile has the shape of an ellipse. In one embodiment, the textile has a generally elongated shape defining a longitudinal axis A and a transverse axis B, said frame having substantially two opposite large sides and two opposite small sides. For example, in such a case, two of said hinge points are each disposed substantially in the middle of one of said long sides, and the other two of said hinge points are each disposed substantially in the middle of one of said short sides. Thus, the prosthesis can be folded into four parts and adopt a compact configuration allowing it to be introduced into an incision made to access the abdominal cavity without the aid of an additional tool. In one embodiment, the textile is a lattice.
Par « treillis », on entend au sens de la présente demande un textile, tel que défini ci-dessus, ajouré, c'est-à-dire muni de pores favorisant la recolonisation tissulaire. Un tel treillis peut être biorésorbable, permanent ou en partie biorésorbable. De tels treillis sont bien connus de l'homme du métier et ne sont pas décrits plus en détail ci-après.By "trellis" is meant in the sense of the present application a textile, as defined above, perforated, that is to say provided with pores promoting tissue recolonization. Such a lattice may be bioabsorbable, permanent or partially bioabsorbable. Such lattices are well known to those skilled in the art and are not described in more detail below.
Dans une forme de réalisation de l'invention, le treillis est un tricot : un tricot, du fait des mailles qui le forment, permet d'obtenir des faces ajourées favorisant la recolonisation cellulaire après implantation. Le tricot peut être bidimensionnel ou tridimensionnel. Par tricot bidimensionnel, on entend, au sens de la présente demande, un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par des mailles mais dépourvu d'entretoise lui conférant une certaine épaisseur : un tel tricot peut par exemple être obtenu par tricotage de fils sur un métier chaîne ou Rachel à l'aide de deux barres à passettes. Des exemples de tricotage de tricots bidimensionnels convenant à la présente invention sont donnés dans le document W02009/071998.In one embodiment of the invention, the mesh is a knit: a knit, because of the meshes that form it, makes it possible to obtain perforated faces favoring cell recolonization after implantation. The knit can be two-dimensional or three-dimensional. Two-dimensional knit means, in the sense of the present application, a knit having two opposite faces interconnected by stitches but devoid of a spacer giving it a certain thickness: such a knit may for example be obtained by knitting yarns on a loom chain or Rachel using two guide bars. Examples of knitting two-dimensional knits suitable for the present invention are given in WO2009 / 071998.
Par tricot tridimensionnel, on entend, selon la présente demande un tricot présentant deux faces opposées liées entre elles par une entretoise conférant au tricot une épaisseur significative, ladite entretoise étant elle-même formée de fils de liaison additionnels en surplus des fils formant les deux faces du tricot. Un tel tricot peut par exemple être obtenu avec un métier chaîne ou Rachel à double fonture en utilisant plusieurs barres à passettes. Des exemples de tricotage de tricots tridimensionnels convenant à la présente invention sont donnés dans les documents W099/05990, W02009/031035, W02009/071998.By three-dimensional knit is meant, according to the present application a knit having two opposite faces interconnected by a spacer imparting to the knit a significant thickness, said spacer being itself formed of additional connecting son surplus son forming the two faces knitting. Such a knit can for example be obtained with a chain loom or Rachel double needle using several guide bars. Examples of knitting of three-dimensional knits suitable for the present invention are given in documents WO99 / 05990, WO2009 / 031035, WO2009 / 071998.
La couche de matériau souple est fixée au textile substantiellement le long du périmètre dudit bord extérieur périphérique, ladite couche de matériau souple étant évidée sur sa partie centrale. Ainsi, la ligne de fixation de la couche de matériau souple peut être située soit au niveau du bord extérieur périphérique du textile, soit légèrement en retrait, cette ligne de fixation étant globalement parallèle audit périmètre. La couche de matériau souple peut être fixée au textile par collage, soudage, couture ou par tout moyen de fixation biocompatible. Dans une forme de réalisation, la couche de matériau souple est fixée au textile au moyen du cadre. De préférence, le cadre est alors surmoulé sur le textile par-dessus la couche en matériau souple, emprisonnant ainsi cette dernière entre le textile et lui. La fixation de la couche en matériau souple et du cadre sur le textile est alors optimale. La couche de matériau souple est évidée dans sa partie centrale, de sorte qu'elle forme une sorte de jupe s'étendant à partir du bord extérieur périphérique du textile, ou légèrement en retrait de ce bord extérieur périphérique, vers le centre du textile, ladite jupe ainsi formée étant substantiellement parallèle au plan du textile. La couche de matériau souple peut être en matériau biorésorbable ou non. Par exemple, le matériau biorésorbable peut être choisi parmi l'acide polylactique (PLA), les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), les triméthylène carbonates (TMC), le polyvinyle alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges. Comme il apparaîtra de la description qui suit, la couche de 35 matériau souple est utile au chirurgien pour faciliter le positionnement de la prothèse, au centre du défaut à traiter, et pour fixer la prothèse aux tissus biologiques. La couche de matériau souple est la partie de la prothèse par laquelle cette dernière sera suturée aux tissus biologiques. La partie centrale évidée de la couche de matériau souple permet au chirurgien d'accéder très facilement à la jupe formée par cette couche et il 5 peut facilement la manipuler avec les moyens de fixation adaptés, par exemple suture, agrafe résorbable ou non, afin de fixer la prothèse. Ainsi, le chirurgien est assuré de fixer la prothèse aux tissus biologiques, tels que par exemple paroi abdominale ou péritoine, au moyen de la jupe de matériau souple, sans risque de toucher et/ou d'agrafer les organes environnants comme par 10 exemple les intestins, et sans endommager le treillis formant le corps principal de la prothèse. De préférence, la couche de matériau souple est fixée en continu le long dudit périmètre. Ainsi, le chirurgien sait qu'il peut pratiquer les sutures ou installer les agrafes à tout endroit de la jupe formée par la couche de matériau 15 souple évidée, sans avoir besoin de chercher un endroit précis. Comme il apparaîtra de la description ci-dessous, lorsque le cadre est légèrement en retrait du bord périphérique extérieur du textile et qu'il réalise également la fixation de la couche en matériau souple formant jupe sur le textile, cela permet au chirurgien, lors de l'implantation de la prothèse, de fixer 20 cette dernière au péritoine ou à la paroi abdominale de façon efficace sans avoir à placer des moyens de fixation, comme des points de suture, à la périphérie du textile : en effet, le chirurgien peut fixer la prothèse par la jupe en suivant seulement le contour intérieur du cadre, ce dernier définissant pour le chirurgien une ligne de fixation des sutures ou agrafes : cette ligne de fixation 25 peut ainsi être située environ à mi-distance du centre du textile et de son bord extérieur périphérique, évitant au chirurgien d'avoir à suturer la prothèse au niveau du bord extérieur périphérique du textile, qui est difficilement accessible et difficilement visible sur le site d'implantation. Par ailleurs, le parfait étalement de la prothèse est assuré du fait de la présence du cadre qui, en adoptant la 30 forme du contour du bord extérieur périphérique, permet d'assurer le déploiement et le plaquage de la prothèse sur la paroi abdominale par exemple. Dans une forme de réalisation, la couche de matériau souple est un textile. La structure du textile formant la couche de matériau souple peut être 35 identique à celui formant le textile de la prothèse ou différent.The layer of flexible material is attached to the textile substantially along the perimeter of said peripheral outer edge, said layer of flexible material being recessed on its central portion. Thus, the line of attachment of the layer of flexible material may be located either at the outer peripheral edge of the textile, or slightly recessed, the fastening line being generally parallel to said perimeter. The layer of flexible material can be fixed to the textile by gluing, welding, sewing or any biocompatible fixing means. In one embodiment, the layer of flexible material is attached to the textile by means of the frame. Preferably, the frame is then overmolded on the fabric over the layer of flexible material, thus trapping the latter between the textile and him. Fixing the layer of flexible material and the frame on the textile is then optimal. The layer of flexible material is recessed in its central part, so that it forms a kind of skirt extending from the peripheral outer edge of the textile, or slightly recessed from this peripheral outer edge, towards the center of the textile, said skirt thus formed being substantially parallel to the plane of the textile. The layer of flexible material may be of bioresorbable material or not. For example, the bioabsorbable material may be selected from polylactic acid (PLA), polycaprolactones (PCL), polydioxanones (PDO), trimethylene carbonates (TMC), polyvinyl alcohol (PVA), polyhydroxyalkanoates (PHA), oxidized cellulose, polyglycolic acid (PGA), copolymers of these materials and mixtures thereof. As will become apparent from the following description, the layer of flexible material is useful to the surgeon to facilitate positioning of the prosthesis at the center of the defect to be treated, and to secure the prosthesis to biological tissue. The layer of flexible material is the part of the prosthesis by which the latter will be sutured to biological tissues. The recessed central portion of the layer of flexible material allows the surgeon very easily access to the skirt formed by this layer and can easily handle it with the appropriate fastening means, for example suture, absorbable staple or not, in order to fix the prosthesis. Thus, the surgeon is ensured to fix the prosthesis to the biological tissues, such as for example abdominal wall or peritoneum, by means of the skirt of flexible material, without the risk of touching and / or stapling the surrounding organs such as for example the intestines, and without damaging the lattice forming the main body of the prosthesis. Preferably, the layer of flexible material is fixed continuously along said perimeter. Thus, the surgeon knows that he can practice the sutures or staples at any point of the skirt formed by the layer of recessed flexible material, without the need to search for a specific location. As will become apparent from the description below, when the frame is slightly set back from the outer peripheral edge of the textile and that it also realizes the attachment of the layer of flexible material forming skirt on the textile, this allows the surgeon, when implantation of the prosthesis, to fix the latter to the peritoneum or the abdominal wall effectively without having to place fastening means, such as stitches, at the periphery of the textile: in fact, the surgeon can fix the prosthesis by the skirt by following only the inner contour of the frame, the latter defining for the surgeon a line for fixing the sutures or staples: this line of attachment 25 can thus be located about halfway between the center of the textile and its external peripheral edge, avoiding the surgeon having to suture the prosthesis at the peripheral outer edge of the textile, which is difficult to access and difficult visible on the site of implantation. Furthermore, the perfect spreading of the prosthesis is ensured by virtue of the presence of the frame which, by adopting the shape of the contour of the peripheral outer edge, makes it possible to ensure the deployment and the plating of the prosthesis on the abdominal wall, for example . In one embodiment, the layer of flexible material is a textile. The fabric structure forming the layer of flexible material may be identical to that forming the textile of the prosthesis or different.
Dans une forme de réalisation, la couche de matériau souple est un textile ajouré, sous forme de treillis comme défini ci-dessus, favorisant la colonisation cellulaire. Dans une forme de réalisation de l'invention, la couche de matériau 5 souple peut être réalisée en textile agrippant. Des exemples de réalisation de textile agrippant sont décrits dans le document W00181667. Par exemple, ledit textile agrippant comportant une face munie de picots, ladite face munie de picots peut être dirigée vers l'extérieur de la prothèse. Ainsi, la prothèse peut être fixée aux tissus biologiques, comme par exemple la paroi abdominale, 10 grâce à la seule présence des picots s'accrochant dans ces tissus biologiques. Une telle forme de réalisation permet de s'affranchir d'une étape de fixation suppléméntaire. Elle permet également de s'affranchir de l'utilisation de moyens de fixation supplémentaires, tels qu'agrafes ou sutures, dans le corps du patient. 15 De préférence, la couche de matériau souple est en matériau suturable. Par « matériau suturable », on entend, au sens de la présente demande que le matériau est apte à être relié à, ou traversé par, un élément filiforme sans être déchiré lorsque qu'un utilisateur, comme par exemple un chirurgien, exerce une traction modérée sur ledit élément filiforme, telle que la 20 traction nécessaire pour orienter et/ou positionner la prothèse dans le site d'implantation, comme il sera décrit ci-après. Par « élément filiforme », on entend selon la présente demande un élément souple et allongé, dont la longueur est beaucoup plus importante que l'épaisseur et la largeur, dont le contour de la section transversale est 25 globalement circulaire : des exemples d'éléments filiformes selon la présente demande sont un fil pris seul, qu'il soit composite ou non, ou plusieurs fils, par exemple assemblés entre eux sous forme de tresse, un tube, et leurs combinaisons. Dans une forme de réalisation, la couche en matériau souple est 30 reliée à au moins un élément filiforme, de préférence est reliée à deux éléments filiformes opposés l'un à l'autre par rapport à un desdits premier et deuxième axes. De préférence, la couche en matériau souple est un textile reliée à deux tels éléments filiformes. Dans une forme de réalisation, les éléments filiformes sont choisis 35 parmi des fils, des tubes souples, et leurs combinaisons.In one embodiment, the layer of flexible material is a perforated textile, in the form of a lattice as defined above, promoting cell colonization. In one embodiment of the invention, the layer of flexible material can be made of gripping fabric. Exemplary embodiments of gripping textile are described in the document W00181667. For example, said gripping textile having a face provided with pins, said face provided with pins can be directed towards the outside of the prosthesis. Thus, the prosthesis can be attached to biological tissues, such as the abdominal wall, by virtue of the mere presence of the nibs clinging to these biological tissues. Such an embodiment makes it possible to dispense with an additional fixing step. It also makes it possible to dispense with the use of additional fastening means, such as staples or sutures, in the body of the patient. Preferably, the layer of flexible material is of suturable material. For the purposes of this application, the term "suturable material" is intended to mean that the material is capable of being connected to or traversed by a filamentary element without being torn when a user, such as for example a surgeon, exerts traction. moderated on said filamentary element, such as the traction necessary to orient and / or position the prosthesis in the implantation site, as will be described hereinafter. By "filiform element" is meant according to the present application a flexible and elongated element, the length of which is much greater than the thickness and the width, whose contour of the cross section is generally circular: examples of elements filiformes according to the present application are a single thread, whether composite or not, or several son, for example assembled together in the form of a braid, a tube, and combinations thereof. In one embodiment, the layer of flexible material is connected to at least one filamentary element, preferably is connected to two filiform elements opposite to each other with respect to one of said first and second axes. Preferably, the layer of flexible material is a textile connected to two such filiform elements. In one embodiment, the filamentary elements are selected from wires, flexible tubes, and combinations thereof.
Comme il apparaîtra de la description détaillée ci-dessous, le ou les éléments filiformes sont destinés à permettre au chirurgien de tirer sur la couche de matériau souple, par exemple jupe, qui y est reliée afin de déployer, orienter et positionner la prothèse. Les éléments filiformes servent également à soulever les berges du défaut herniaire pour visualiser les zones à suturer lors de la mise en place de la prothèse : de préférence, le chirurgien tire simultanément sur des éléments filiformes opposés afin d'équilibrer la prothèse vis-à-vis du défaut à traiter. Par ailleurs, de par sa structure, l'élément filiforme n'encombre pas inutilement la zone de travail du chirurgien, qui peut être particulièrement restreinte, par exemple dans le cas des hernies de petite taille. La partie centrale évidée de la couche de matériau souple permet de conserver un espace dégagé et non encombré au niveau du défaut herniaire lors de la mise en place de la prothèse et donc de permettre au chirurgien d'avoir une bonne visibilité du site d'implantation et de ne pas être gêné par la présence d'éléments inutiles en excès. Une telle forme de réalisation permet également une fixation plus fiable de la prothèse. Dans une forme de réalisation, les éléments filiformes sont des tubes souples: du fait de leur structure creuse, impliquant un certain diamètre externe, par exemple supérieur ou égal à 3 mm, les tubes présentent une surface extérieure susceptible d'être en contact avec les berges du défaut herniaire relativement importante, ce qui permet d'atténuer fortement l'effet potentiellement traumatique du contact des tubes avec les berges du défaut. La souplesse des tubes permet de les manipuler aisément et sans risquer de traumatiser les tissus. De préférence, les tubes sont souples et semi-rigides.As will be apparent from the detailed description below, the filamentary element or elements are intended to allow the surgeon to pull on the layer of flexible material, for example skirt, which is connected to it to deploy, orient and position the prosthesis. The filiform elements also serve to lift the banks of the hernia defect to visualize the areas to be sutured during the placement of the prosthesis: preferably, the surgeon simultaneously pulls on opposite threadlike elements in order to balance the prosthesis vis-à-vis screw of the fault to be treated. Moreover, because of its structure, the filiform element does not unnecessarily encumber the working area of the surgeon, which can be particularly restricted, for example in the case of small hernias. The recessed central portion of the flexible material layer makes it possible to maintain a clear and unencumbered space at the level of the hernia defect during the placement of the prosthesis and thus to allow the surgeon to have good visibility of the implantation site. and not to be embarrassed by the presence of unnecessary elements in excess. Such an embodiment also allows a more reliable fixation of the prosthesis. In one embodiment, the filiform elements are flexible tubes: because of their hollow structure, involving a certain external diameter, for example greater than or equal to 3 mm, the tubes have an outer surface capable of being in contact with the banks of hernia defect relatively important, which can greatly mitigate the potentially traumatic effect of contact tubes with the banks of the defect. The flexibility of the tubes allows them to be handled easily and without the risk of traumatizing the tissues. Preferably, the tubes are flexible and semi-rigid.
Comme il apparaîtra de la description qui suit, une telle semi-rigidité des tubes permet de maintenir la couche en matériau souple formant jupe à laquelle ils sont liés en légère tension, sans avoir à exercer une quelconque tension sur ces tubes. Les tubes souples peuvent être en plastique, en silicone, ou encore en une combinaison de ces matériaux.As will become apparent from the description which follows, such a semi-rigidity of the tubes makes it possible to maintain the layer of flexible skirt material to which they are bonded in slight tension, without having to exert any tension on these tubes. The flexible tubes can be plastic, silicone, or a combination of these materials.
Dans une forme de réalisation, ledit cadre serpente en retrait du bord extérieur périphérique du treillis en formant des ondulations. Par exemple, ledit cadre est sous la forme d'un ruban plat formant des ondulations substantiellement dans le plan dudit treillis. Comme il apparaîtra de la description ci-dessous, cette configuration du cadre permet, lors de la fixation de la prothèse aux tissus biologiques, de suturer la prothèse à un endroit donné, sans entraîner la déformation de l'ensemble la prothèse lors de cette opération ; en effet, la déformation de la prothèse créée par la suture à un endroit donné est amortie par les ondulations du cadre. Ainsi, le cadre et donc le reste de la prothèse restent correctement positionnés, et en particulier plaqués contre la paroi abdominale, lors de la fixation de la prothèse.In one embodiment, said frame snakes back from the outer peripheral edge of the lattice forming corrugations. For example, said frame is in the form of a flat ribbon forming undulations substantially in the plane of said lattice. As will become apparent from the description below, this configuration of the frame makes it possible, when the prosthesis is fixed to the biological tissues, to suture the prosthesis at a given location, without causing the prosthesis to deform during this operation. ; indeed, the deformation of the prosthesis created by the suture at a given place is damped by the undulations of the frame. Thus, the frame and therefore the rest of the prosthesis remain correctly positioned, and in particular pressed against the abdominal wall, during the fixation of the prosthesis.
Dans une forme de réalisation, la couche de matériau souple présente une couleur différente de celle du textile. Alternativement ou en combinaison, les éléments filiformes présentent une couleur différente de celle du textile et de celle de la couche de matériau souple. Grâce à la présente invention, le chirurgien travaille dans un espace d'implantation peu encombré dans lequel il peut voir la zone de la prothèse qu'il doit fixer à la paroi abdominale, cette zone se situant à peu près à mi-distance entre le centre du textile et le bord du textile : de telles formes de réalisation de la prothèse selon l'invention permettent au chirurgien de placer les moyens de fixation nécessaires de façon aisée et rapide en lui permettant d'identifier rapidement, du fait des différences de couleur, s'il a affaire au textile, à la couche de matériau souple ou aux éléments filiformes. Dans une forme de réalisation de l'invention, la face du textile opposée à celle comportant la couche de matériau souple est recouverte par un revêtement anti-adhérent.In one embodiment, the layer of flexible material has a color different from that of the textile. Alternatively or in combination, the filiform elements have a different color from that of the textile and that of the layer of flexible material. Thanks to the present invention, the surgeon works in a space of implantation unencumbered in which he can see the area of the prosthesis that he must fix to the abdominal wall, this zone being located approximately halfway between the textile center and the edge of the textile: such embodiments of the prosthesis according to the invention allow the surgeon to place the necessary fastening means easily and quickly by allowing him to identify quickly, because of differences in color , if it is dealing with the textile, the layer of flexible material or filiform elements. In one embodiment of the invention, the face of the textile opposite to that comprising the layer of flexible material is covered by a non-stick coating.
Un tel revêtement permet en particulier afin d'éviter la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées, par exemple lors d'une implantation de la prothèse en site intrapéritonéal. Par « anti-adhérent », on entend au sens de la présente demande un matériau ou un revêtement biocompatible lisse et non poreux n'offrant pas 25 d'espace à une recolonisation cellulaire, et de préférence favorisant la naissance d'un néo-péritoine. La présente invention ressortira plus clairement de la description qui suit et des dessins annexés dans lesquels : La Figure 1 est une représentation en coupe d'une hernie ou 30 éventration médiane abdominale, La Figure 2 est une vue simplifiée de la hernie de la Figure 1 une fois que le chirurgien a pratiqué une incision abdominale et ôté le sac herniaire, La Figure 3 est une vue de dessus d'une première forme de réalisation d'une prothèse selon l'invention, 35 La Figure 4 est une vue de dessus d'une deuxième forme de réalisation d'une prothèse selon l'invention, La Figure 5 est une vue en coupe simplifiée de l'introduction de la prothèse de la Figure 4 dans le défaut herniaire, La Figure 6 est une vue en coupe simplifiée du positionnement de la prothèse de la Figure 4 après déploiement de cette dernière sur le site d'implantation, La Figure 7 est une vue en coupe simplifiée de la fixation de la prothèse de la Figure 4 à la paroi abdominale, La Figure 8 est une vue en coupe de la prothèse de la Figure 4, une fois fixée aux tissus biologiques juste avant fermeture de l'incision 10 abdominale par le chirurgien. La Figure 1 représente un défaut herniaire 100 de la paroi abdominale 101 qui se caractérise par une rupture de continuité de l'aponévrose 102 entourant les muscles droits 103 et un passage du péritoine 104 formant un sac, le sac herniaire 105, qui contient soit de la graisse 15 (épiplon) soit une partie des viscères 106, et qui fait alors pression sur les tissus graisseux 107 et affleure la peau 108. Un traitement d'un défaut herniaire 100 consiste à replacer et maintenir les viscères 106 dans la cavité abdominale 109. Sur la Figure 2, est représenté le défaut herniaire 100 de la Figure 20 1 une fois que le chirurgien a incisé la peau 108, la paroi abdominale 101 et le péritoine 104 et a réduit le sac herniaire. Sur la Figure 2, les viscères ne sont pas représentés : ils ont été repoussés vers la cavité abdominale 109. Le chirurgien doit maintenant introduire dans la cavité abdominale 109, via l'incision 110 qu'il a pratiquée, une prothèse destinée à renforcer la paroi 25 abdominale, avant de refermer l'incision 110 par des sutures par exemple. Dans le cas d'une hernie, la taille de l'incision 110 peut par exemple aller de 1 à 10 cm de diamètre. En référence à la Figure 3 est représentée une forme de réalisation d'une prothèse 1 selon l'invention. La prothèse 1 comprend un textile 2 30 biocompatible et un élément de renfort sous la forme d'un cadre 3. Comme il apparaît de la Figure 3, le textile 2 présente une forme globalement allongée définissant un axe longitudinal A et un axe transversal B. L'axe longitudinal A et l'axe transversal B se croisent au centre C du textile 2 et sont perpendiculaires. Le textile 2 est ainsi délimité par un bord extérieur 35 périphérique 2a formant substantiellement deux grands côtés opposés 2b, substantiellement parallèles à l'axe longitudinal A, et deux petits côtés opposés 2c, substantiellement parallèles à l'axe longitudinal B. Sur l'exemple représenté, le textile 2 a globalement la forme d'une ellipse. Une telle forme est adaptée pour la réparation d'une hernie de la paroi abdominale par exemple. Dans d'autres formes de réalisation, le textile 2 pourrait présenter 5 toute autre forme, par exemple une forme circulaire, une forme ovalaire, ou encore rectangulaire, ou encore protéiforme à partir du moment où l'on peut définir pour cette forme deux axes substantiellement perpendiculaires se croisant substantiellement au centre du textile. Le textile 2 peut être fourni sous la forme d'une bande que l'on découpe aux dimensions du défaut à traiter. 10 Le textile 2 est fait d'un arrangement de fils biocompatibles, tel que tricot, tissu, non tissé. Comme il apparaîtra ci-dessous, le textile 2 est suffisamment souple pour être replié sur lui-même selon un pli longitudinal et un pli transversal au moment de l'introduction de la prothèse dans la cavité abdominale 109 via l'incision 110. Toutefois, en général, le textile 2 ne 15 présente pas une élasticité lui permettant de retrouver de lui-même une configuration étalée lorsqu'il a été replié sur lui-même. De préférence, comme montré sur la Figure 3, le textile 2 est sous la forme d'un treillis, c'est-à-dire qu'il comporte des jours pour une meilleure intégration tissulaire. Par exemple, le textile 2 peut être un tricot bidimensionnel ou tridimensionnel. De tels textiles 20 sous forme de treillis ou de tricots sont bien connus de l'homme du métier et ne sont pas décrits plus en détail ici. Le textile 2 peut être biorésorbable, permanent ou en partie biorésorbable. Toujours en référence à la Figure 3, et comme il va apparaître à la lecture de la description qui suit, le cadre 3 agit à la fois i) comme un élément 25 de renfort du textile 2, afin de rigidifier ce dernier et de le maintenir dans sa forme étalée, ii) comme un outil de pliage de la prothèse 1 lors de son introduction dans la cavité abdominale, et iii) comme un outil d'aide au déploiement de la prothèse 1 sur le site d'implantation. A cet effet, le cadre 3 est solidaire du textile 2 et présente la rigidité nécessaire au maintien de la 30 prothèse dans sa configuration étalée. Les matériaux pouvant convenir pour la réalisation du cadre de la prothèse selon l'invention peuvent être choisis parmi tout matériau biocompatible présentant une certaine rigidité pour répondre aux attentes décrites ci-dessus. 35 Le cadre 3 peut ainsi être réalisé en tout matériau biocompatible, biorésorbable ou non. Dans une forme préférée de réalisation, il est réalisé en matériau biorésorbable. Dans la présente demande, on entend par « biorésorbable » la caractéristique selon laquelle un matériau est absorbé par les tissus biologiques et disparaît in vivo au bout d'une période donnée, pouvant varier par exemple de un jour à plusieurs mois, selon la nature chimique du matériau. Ainsi, on peut citer, comme matériaux biorésorbables convenant pour la fabrication de l'élément de renfort de la prothèse selon la présente invention, l'acide polylactique (PLA), les polycaprolactones (PCL), les polydioxanones (PDO), les triméthylène carbonates (TMC), le polyvinyle alcool (PVA), les polyhydroxyalkanoates (PHA), la cellulose oxydée, l'acide polyglycolique (PGA), les copolymères de ces matériaux et leurs mélanges. Comme matériau biorésorbable convenant à la fabrication de l'élément de renfort de la prothèse selon l'invention, on peut citer le polyester (glycolide, dioxanone, triméthylène carbonate) disponible commercialement auprès de la société Covidien sous la dénomination commerciale « BIOSYN® » ou encore le polyester (glycolide, caprolactone, triméthylène carbonate, lactide) disponible commercialement auprès de la société Covidien sous la dénomination commerciale « CAPROSYN® ». On peut citer, comme matériaux non biorésorbables convenant à la fabrication de l'élément de renfort de la prothèse de la présente invention, les polypropylènes, les polyesters comme les polyéthylènes téréphtalates, les polyamides, les silicones, les polyétheréthercétone (PEEK), les polyarylétheréthercétone (PAEK) et leurs mélanges. Le cadre 3 est solidaire du textile 2. Il peut être attaché au textile 2 25 par les moyens d'une couture, ou encore par le moyen d'une soudure à ultrason, par collage, on encore par surmoulage injection. Dans une forme de réalisation, le cadre 3 est solidarisé au textile 2 au moyen d'un surmoulage injection d'un ou plusieurs matériaux biocompatibles thermoplastiques ou thermodurcissables. Une telle forme de 30 réalisation permet de sécuriser la fixation du cadre au textile de manière particulièrement efficace et d'industrialiser la fabrication des prothèses selon l'invention. En effet, dans la technique du surmoulage par injection, un moule est formé, dans lequel par exemple est ménagée une empreinte définissant un 35 contour correspondant à celui du cadre que l'on souhaite obtenir, un contour globalement elliptique concernant l'exemple représenté aux Figures 3 et 4. Le textile est maintenu dans un porte insert du moule. Le matériau thermoplastique utilisé pour fabriquer le cadre, par exemple un copolymère d'acide polylactique et d'acide polyglycolique, est chauffé et injecté grâce à une presse à injecter dans l'empreinte.Such a coating makes it possible in particular to avoid the formation of undesired severe post-surgical fibrous adhesions, for example during implantation of the prosthesis in an intraperitoneal site. For the purposes of the present application, the term "non-adhering" means a non-porous, smooth, biocompatible material or coating which does not provide space for cell recolonization, and preferably promotes the birth of a neo-peritoneum. . The present invention will become more apparent from the following description and the accompanying drawings, in which: Figure 1 is a cross-sectional representation of abdominal hernia or mid-opening, FIG. 2 is a simplified view of the hernia of FIG. Once the surgeon has made an abdominal incision and removed the hernia sac, Fig. 3 is a top view of a first embodiment of a prosthesis according to the invention. Fig. 4 is a top view of a prosthesis. FIG. 5 is a simplified sectional view of the introduction of the prosthesis of FIG. 4 into the hernia defect. FIG. 6 is a simplified sectional view of the prosthesis of FIG. FIG. 7 is a simplified cross-sectional view of the fixation of the prosthesis of FIG. 4 to the abdominal wall, FIG. 8 is a simplified view of the prosthesis of FIG. FIG. 4 is a sectional view of the prosthesis once attached to the biological tissues just before closure of the abdominal incision by the surgeon. 1 represents a hernia defect 100 of the abdominal wall 101 which is characterized by a break in continuity of the aponeurosis 102 surrounding the right muscles 103 and a passage of the peritoneum 104 forming a sac, the hernia sac 105, which contains either the fat (epiplon) is a part of the viscera 106, and which then presses on the fatty tissue 107 and is flush with the skin 108. A treatment of a hernia defect 100 consists in replacing and maintaining the viscera 106 in the abdominal cavity 109 Figure 2 shows the hernia defect 100 of Figure 1 after the surgeon has incised the skin 108, the abdominal wall 101 and the peritoneum 104 and reduced the hernia sac. In FIG. 2, the viscera are not shown: they have been pushed towards the abdominal cavity 109. The surgeon must now introduce into the abdominal cavity 109, via the incision 110 which he has made, a prosthesis intended to reinforce the abdominal wall, before closing the incision 110 by sutures, for example. In the case of a hernia, the size of the incision 110 may for example be from 1 to 10 cm in diameter. Referring to Figure 3 is shown an embodiment of a prosthesis 1 according to the invention. The prosthesis 1 comprises a biocompatible fabric 2 and a reinforcing element in the form of a frame 3. As can be seen in FIG. 3, the textile 2 has a generally elongated shape defining a longitudinal axis A and a transverse axis B. The longitudinal axis A and the transverse axis B intersect at the center C of the textile 2 and are perpendicular. The textile 2 is thus defined by a peripheral outer edge 2a substantially forming two large opposite sides 2b, substantially parallel to the longitudinal axis A, and two small opposite sides 2c, substantially parallel to the longitudinal axis B. In the example As shown, the textile 2 generally has the shape of an ellipse. Such a form is suitable for the repair of a hernia of the abdominal wall for example. In other embodiments, the textile 2 could have any other shape, for example a circular shape, an oval shape, or even rectangular, or even protean form from the moment when one can define for this shape two axes substantially perpendicular intersecting substantially in the center of the textile. The textile 2 can be supplied in the form of a strip which is cut to the dimensions of the defect to be treated. The textile 2 is made of an arrangement of biocompatible yarns, such as knit, fabric, nonwoven. As will appear below, the fabric 2 is flexible enough to be folded over itself in a longitudinal fold and a transverse fold at the time of insertion of the prosthesis into the abdominal cavity 109 via the incision 110. However, in general, the textile 2 does not have an elasticity allowing it to find itself a spread configuration when it has been folded on itself. Preferably, as shown in Figure 3, the textile 2 is in the form of a lattice, i.e. it has days for better tissue integration. For example, the textile 2 may be a two-dimensional or three-dimensional knit. Such fabrics in the form of lattices or knits are well known to those skilled in the art and are not described in more detail here. The textile 2 may be bioabsorbable, permanent or partially bioabsorbable. Still with reference to FIG. 3, and as will become apparent on reading the description which follows, the frame 3 acts both as a reinforcing element of the textile 2, in order to stiffen the latter and to maintain it. in its spread form, ii) as a tool for folding the prosthesis 1 during its introduction into the abdominal cavity, and iii) as a tool for assisting the deployment of the prosthesis 1 at the implantation site. For this purpose, the frame 3 is secured to the textile 2 and has the rigidity necessary to maintain the prosthesis in its spread configuration. The materials that may be suitable for producing the framework of the prosthesis according to the invention may be chosen from any biocompatible material having a certain rigidity to meet the expectations described above. The frame 3 can thus be made of any biocompatible material, bioresorbable or not. In a preferred embodiment, it is made of bioabsorbable material. In the present application, the term "bioabsorbable" is understood to mean the characteristic that a material is absorbed by the biological tissues and disappears in vivo after a given period, which may vary for example from one day to several months, depending on the chemical nature of the material. Thus, mention may be made, as bioabsorbable materials suitable for the manufacture of the reinforcing element of the prosthesis according to the present invention, of polylactic acid (PLA), polycaprolactones (PCL), polydioxanones (PDO), trimethylene carbonates (TMC), polyvinyl alcohol (PVA), polyhydroxyalkanoates (PHA), oxidized cellulose, polyglycolic acid (PGA), copolymers of these materials and mixtures thereof. As bioresorbable material suitable for the manufacture of the reinforcing element of the prosthesis according to the invention, mention may be made of the polyester (glycolide, dioxanone, trimethylene carbonate) commercially available from Covidien under the trademark "BIOSYN®" or still polyester (glycolide, caprolactone, trimethylene carbonate, lactide) commercially available from Covidien under the trade name "CAPROSYN®". As non-bioabsorbable materials suitable for the manufacture of the reinforcing element of the prosthesis of the present invention, mention may be made of polypropylenes, polyesters such as polyethylene terephthalates, polyamides, silicones, polyetheretherketone (PEEK) and polyaryletherketone (PAEK) and mixtures thereof. The frame 3 is integral with the textile 2. It can be attached to the textile 2 25 by the means of a seam, or by means of an ultrasonic weld, by gluing, or by injection molding. In one embodiment, the frame 3 is secured to the textile 2 by means of an injection molding of one or more thermoplastic or thermosetting biocompatible materials. Such an embodiment makes it possible to secure the attachment of the frame to the textile in a particularly efficient manner and to industrialize the manufacture of the prostheses according to the invention. Indeed, in the art of injection overmolding, a mold is formed, in which for example is formed a footprint defining a contour corresponding to that of the frame that is desired, a generally elliptical outline of the example shown in FIGS. Figures 3 and 4. The textile is held in a mold insert door. The thermoplastic material used to make the frame, for example a copolymer of polylactic acid and polyglycolic acid, is heated and injected through an injection molding machine into the cavity.
Après l'étape d'injection, le moule est ouvert et la prothèse 1 est retirée du moule. Un tel procédé permet de « noyer » le textile dans la partie surmoulée. Ainsi, le cadre 3, qui est la partie surmoulée, est solidaire du textile, sans risque qu'il ne se détache ou ne se fragmente. Un tel procédé permet également l'assemblage de textiles entre eux, comme montré plus loin.After the injection step, the mold is opened and the prosthesis 1 is removed from the mold. Such a method makes it possible to "drown" the textile in the overmoulded part. Thus, the frame 3, which is the overmoulded part, is integral with the textile, without risk of it becoming detached or fragmenting. Such a method also allows the assembly of textiles together, as shown below.
Sur l'exemple représenté à la Figure 3, dans la configuration étalée de la prothèse 1, le cadre 3 adopte substantiellement la forme du bord extérieur périphérique 2a, à savoir sensiblement la forme d'une ellipse, avec deux grands côtés 3b opposés, et substantiellement parallèles à l'axe longitudinal A, et deux petits côtés opposés 3c, substantiellement parallèles à l'axe transversal B. Le cadre 3 est également pourvu de quatre points de charnière (4a, 4b) sous la forme d'une restriction de matière du cadre 3. Les points de charnière (4a, 4b) du cadre 3 peuvent être réalisés dans le même matériau que le reste du cadre : ces points de charnière (4a, 4b) sont par exemple sous la forme de ponts de matière très fins afin de permettre le pliage du cadre 3 sans provoquer la séparation des deux segments reliés entre eux par ces ponts. Les quatre points de charnière (4a, 4b) sont opposés deux à deux dans l'exemple représenté. Deux points de charnière 4a sont situés chacun au centre d'un grand côté 3b et permettent de replier le cadre 3, et donc le textile 2, sur lui-même selon deux parties globalement identiques, selon un pli aligné sur l'axe transversal B. Les deux autres points de charnière 4b sont situés chacun au centre d'un petit côté 3c et permettent de replier le cadre 3, et donc le textile 2, sur lui-même une deuxième fois, selon deux parties globalement identiques, mais cette fois-ci selon un pli aligné sur l'axe longitudinal A. Ainsi, sur l'exemple représenté, après pliage en quatre du textile 2, et donc de la prothèse 1, les quatre segments de cadre 3 définis par la présence des quatre points de charnière (4a, 4b) sont superposés les uns sur les autres et la prothèse 1 adopte ainsi une configuration particulièrement compacte, ayant sensiblement la forme allongée d'un seul desdits quatre segments. Cette forme compacte permet à la prothèse d'être introduite facilement dans une incision, même restreinte, pratiquée dans l'abdomen pour atteindre la cavité abdominale par exemple. Sur l'exemple représenté, les quatre points de charnière (4a, 4b) étant sous la forme d'une restriction de matière du cadre 3, le cadre 3 est continu. Ainsi, comme il ressortira de la description qui suit, les étapes de pliage de la prothèse 1 ne créent pas d'éléments saillants potentiellement perforants susceptibles de traumatiser les tissus. Le cadre 3, du fait de sa structure et de sa forme ne présente que des contours extérieurs arrondis et atraumatiques.In the example shown in Figure 3, in the spread configuration of the prosthesis 1, the frame 3 substantially adopts the shape of the outer peripheral edge 2a, namely substantially the shape of an ellipse, with two opposite large sides 3b, and substantially parallel to the longitudinal axis A, and two opposite small sides 3c, substantially parallel to the transverse axis B. The frame 3 is also provided with four hinge points (4a, 4b) in the form of a material restriction. of the frame 3. The hinge points (4a, 4b) of the frame 3 may be made of the same material as the rest of the frame: these hinge points (4a, 4b) are for example in the form of bridges of very fine material to allow the folding of the frame 3 without causing the separation of the two segments interconnected by these bridges. The four hinge points (4a, 4b) are opposed in pairs in the example shown. Two hinge points 4a are each located at the center of a large side 3b and allow folding the frame 3, and therefore the textile 2, on itself in two generally identical parts, in a fold aligned on the transverse axis B The other two hinge points 4b are each situated at the center of a small side 3c and make it possible to fold the frame 3, and therefore the textile 2, on itself a second time, according to two parts which are generally identical, but this time in a fold aligned with the longitudinal axis A. Thus, in the example shown, after folding in four of the textile 2, and therefore of the prosthesis 1, the four frame segments 3 defined by the presence of the four points of hinge (4a, 4b) are superimposed on each other and the prosthesis 1 thus adopts a particularly compact configuration, having substantially the elongated shape of only one of said four segments. This compact form allows the prosthesis to be easily introduced into an incision, even restricted, made in the abdomen to reach the abdominal cavity for example. In the example shown, the four hinge points (4a, 4b) being in the form of a material restriction of the frame 3, the frame 3 is continuous. Thus, as will be apparent from the following description, the folding steps of the prosthesis 1 do not create potentially perforating salient elements likely to traumatize the tissues. The frame 3, because of its structure and shape only has rounded external contours and atraumatic.
De préférence, les points de charnières (4a, 4b) ne possèdent pas de propriété élastique propre : ainsi, une fois plié en deux, puis en quatre, le cadre 3 ne peut être déplié que sous l'action d'une force extérieure exercée par exemple par le chirurgien. Ainsi, du fait de la configuration du cadre 3 de l'absence de propriété élastique du cadre 3 et des ses points de charnière (4a, 4b), la prothèse 1 ne peut adopter que trois configurations : une première configuration, dans laquelle elle est plate et étalée, comme montrée sur la Figure 3, une deuxième configuration, dans laquelle la prothèse 1 est pliée en deux, et une troisième configuration, particulièrement compacte, dans laquelle elle est pliée en quatre et substantiellement alignée sur un seul des quatre segments du cadre définis par la présence des quatre points de charnière (4a, 4b). Comme on le verra, le fait que la prothèse ne puisse adopter que trois configurations déterminées facilite la tâche du chirurgien, qui peut immédiatement déterminer dans quelle configuration la prothèse se trouve.Preferably, the hinge points (4a, 4b) do not have a proper elastic property: thus, once folded in two, then in four, the frame 3 can be unfolded only under the action of an external force exerted for example by the surgeon. Thus, because of the configuration of the frame 3 of the absence of elastic property of the frame 3 and its hinge points (4a, 4b), the prosthesis 1 can adopt only three configurations: a first configuration, in which it is flat and spread, as shown in FIG. 3, a second configuration, in which the prosthesis 1 is folded in two, and a third configuration, particularly compact, in which it is folded in four and substantially aligned on only one of the four segments of the frame defined by the presence of the four hinge points (4a, 4b). As will be seen, the fact that the prosthesis can only adopt three specific configurations facilitates the task of the surgeon, who can immediately determine in which configuration the prosthesis is located.
Dans une forme de réalisation non représentée, les points de charnière sont constitués par des ruptures de matière du cadre et le cadre est alors discontinu. Dans un tel cas, les extrémités respectives des fragments du cadre sont émoussées ou encore arrondies, afin d'éviter tout traumatisme lors de l'implantation de la prothèse.In an embodiment that is not shown, the hinge points consist of breaks in frame material and the frame is then discontinuous. In such a case, the respective ends of the frame fragments are dull or rounded, in order to avoid any trauma during the implantation of the prosthesis.
Comme il apparaît de la Figure 3, le cadre 3 serpente légèrement en retrait du bord extérieur périphérique 2a, en formant des ondulations 7 sur chacun de ses segments définis par la présence des quatre points de charnière (4a, 4b). Les ondulations 7 permettent d'assurer une bonne conformabilité de la prothèse à la paroi abdominale. En référence à la Figure 3 en particulier, le bord extérieur périphérique 2a du textile dépasse du contour extérieur du cadre 3 sur une certaine distance : cette distance peut par exemple être supérieure ou égale à 1 mm. La localisation du cadre 3, légèrement en retrait du bord extérieur périphérique 2a, permet une fixation efficace et aisée de la prothèse 1, à la paroi abdominale par exemple, en particulier au niveau d'une zone située à peu près à mi-distance entre le centre et le bord du textile, cette zone étant adjacente au contour interne du cadre 3. La prothèse 1 de la Figure 3 comprend en outre une couche 10 de matériau souple. La couche 10 de matériau souple peut être réalisée en tout matériau biocompatible souple lui conférant la souplesse nécessaire pour pouvoir être saisie par le chirurgien lors de la mise en place de la prothèse, comme il sera décrit ci-après. La couche 10 de matériau souple est évidée dans sa partie centrale 11, de sorte qu'elle forme une jupe 12 périphérique attachée au textile 2 le long du bord extérieur périphérique 2a. La fixation de la couche 10 de matériau souple au bord extérieur périphérique 2a peut être réalisée par tout moyen tel que collage, soudure, couture, etc... La ligne de fixation peut être située légèrement en retrait du périmètre du bord extérieur périphérique 2a. Comme il apparaîtra plus tard, la jupe 12 ainsi formée est destinée à aider le chirurgien à fixer la prothèse 1 aux tissus biologiques. Sur l'exemple représenté à la Figure 3, la couche 10 de matériau 20 souple, et donc la jupe 12 formée par cette couche, est fixée au textile 2 au moyen du cadre 3. Ainsi, en particulier lorsque le cadre 3 est surmoulé sur le textile 2, la jupe 12 est emprisonnée entre le textile 2 et le cadre 3 et sa fixation au textile 2 est particulièrement efficace. La partie centrale 11 évidée de la couche 10 de matériau souple 25 peut présenter toute forme permettant l'accès à la face de la jupe 12 située contre le textile 2 par le chirurgien ou au moyen des outils de fixation tels que aiguille, agrafes, etc... Sur l'exemple représenté sur la Figure 3, la forme de la partie centrale évidée 11 présente une succession de parties plus larges et plus étroites. Ces parties plus larges et plus étroites génère des points de 30 repérage pour le chirurgien et permet une orientation plus facile de la prothèse. Par exemple, la couche 10 de matériau souple est en textile. La structure de ce textile peut être identique à celle formant le textile 2 ou différente. La couche 10 de matériau souple peut présenter une couleur différente de celle du textile 2. Le chirurgien peut ainsi rapidement déterminer 35 s'il a affaire au textile 2 ou à la jupe 12.As shown in Figure 3, the frame 3 snakes slightly back from the outer peripheral edge 2a, forming corrugations 7 on each of its segments defined by the presence of four hinge points (4a, 4b). The corrugations 7 make it possible to ensure good conformability of the prosthesis to the abdominal wall. Referring to Figure 3 in particular, the outer peripheral edge 2a of the textile protrudes from the outer contour of the frame 3 over a distance: this distance may for example be greater than or equal to 1 mm. The location of the frame 3, slightly set back from the peripheral outer edge 2a, allows an efficient and easy attachment of the prosthesis 1 to the abdominal wall, for example, particularly at an area located approximately halfway between the center and the edge of the textile, this area being adjacent to the inner contour of the frame 3. The prosthesis 1 of Figure 3 further comprises a layer 10 of flexible material. The layer 10 of flexible material may be made of any flexible biocompatible material giving it the flexibility necessary to be grasped by the surgeon during the placement of the prosthesis, as will be described below. The layer 10 of flexible material is recessed in its central portion 11, so that it forms a peripheral skirt 12 attached to the textile 2 along the outer peripheral edge 2a. Fixing the layer 10 of flexible material to the outer peripheral edge 2a can be achieved by any means such as gluing, welding, sewing, etc. The fastening line may be located slightly recessed from the perimeter of the peripheral outer edge 2a. As will become apparent later, the skirt 12 thus formed is intended to assist the surgeon in securing prosthesis 1 to biological tissue. In the example shown in Figure 3, the layer 10 of flexible material 20, and thus the skirt 12 formed by this layer, is attached to the textile 2 by means of the frame 3. Thus, particularly when the frame 3 is overmolded on the textile 2, the skirt 12 is trapped between the textile 2 and the frame 3 and its attachment to the textile 2 is particularly effective. The recessed central portion 11 of the layer 10 of flexible material 25 may have any shape allowing access to the face of the skirt 12 located against the textile 2 by the surgeon or by means of fastening tools such as needle, staples, etc. In the example shown in Figure 3, the shape of the recessed central portion 11 has a succession of wider and narrower portions. These wider and narrower portions generate locating points for the surgeon and allow for easier orientation of the prosthesis. For example, the layer 10 of flexible material is textile. The structure of this textile may be identical to that forming the textile 2 or different. The layer 10 of flexible material may have a color different from that of the textile 2. The surgeon can thus quickly determine if he is dealing with the textile 2 or the skirt 12.
Sur l'exemple représenté à la Figure 3, la jupe 12 est en matériau suturable tel que défini ci-dessus et elle est reliée à deux éléments filiformes 13 opposés l'un à l'autre par rapport à l'axe longitudinal A. En référence à la Figure 3, chaque élément filiforme 13 est composé d'un tube 14 dont chaque extrémité est reliée à un fil 15 lui-même attaché à la jupe 12, les deux fils 15 d'un même élément filiforme 13 étant attachés sur le même grand côté de la jupe 12. Les deux tubes 14 forment ainsi deux poignées opposées permettant au chirurgien de manipuler la prothèse 1. Le tube 14 est souple et, du fait de sa structure creuse, impliquant un certain diamètre externe, par exemple supérieur ou égal à 3 mm, il présente une surface extérieure susceptible d'être en contact avec les berges du défaut herniaire relativement importante, ce qui permet d'atténuer fortement l'effet potentiellement traumatique du contact du tube 14 avec les berges du défaut. Le tube 14 souple peut être en plastique, en silicone, ou encore en une combinaison de ces matériaux. Sur l'exemple représenté sur la Figure 3, la jupe 12 est continue. Dans une forme de réalisation non représentée, elle pourrait être discontinue. Comme il apparaîtra de la description qui suit, la jupe 12 est utile au chirurgien pour faciliter le positionnement de la prothèse 1, au centre du défaut à traiter, et pour fixer la prothèse 1 aux tissus biologiques. La jupe 12 est la partie de la prothèse par laquelle cette dernière sera suturée à la paroi abdominale par exemple. La présence de la jupe 12 et des éléments filiformes 13 permet au chirurgien de déployer la prothèse 1 de façon optimale sur le site d'implantation et d'équilibrer la tension entre les côtés opposés de la jupe 12 au moment de positionner la prothèse 1 et de mieux centrer cette dernière vis-à-vis du défaut à combler. En référence à la Figure 4, est représentée une autre forme de réalisation de la prothèse 1 selon l'invention, dans laquelle le textile 2 et le cadre 3 présentent également globalement la forme d'une ellipse. Les références utilisées pour la Figure 3 et désignant les mêmes éléments dans la Figure 4 ont été conservées. Ainsi, le cadre 3 de la prothèse de la Figure 4 présente une forme elliptique et est pourvu de quatre points de charnière (4a, 4b) constitués de réduction de matière et disposés de la même façon que pour la prothèse 1 de la Figure 3. Toutefois, sur l'exemple représenté sur la Figure 4, le cadre 3 est sous la forme d'un ruban plat formant des ondulations 8 substantiellement dans le plan dudit textile qui est substantiellement le plan de la prothèse 1. Une telle structure donne au cadre 3 une grande souplesse dans le plan du cadre 3 et donc dans le plan de la prothèse 1. Une telle structure donne également au cadre 3 une propriété ressort lui conférant une aptitude naturelle à reprendre sa forme déployée lorsqu'il a été préalablement plié, par exemple pour être introduit dans le défaut herniaire. Ainsi, une fois sur le site d'implantation, il est possible de suturer une partie de la prothèse 1 à un endroit donné, sans provoquer le basculement ou la déformation de l'ensemble de la prothèse : en effet, la déformation créée à l'endroit de la suture est amortie par les ondulations 8 du cadre 3 sur l'ensemble de la périphérie de la prothèse. Par ailleurs, le cadre 3 présente une rigidité selon sa tranche, de sorte qu'il ne se déforme pas dans les directions centripète et centrifuge. La mise en place d'une prothèse selon l'invention, va maintenant être décrite en référence aux Figures 5 à 8. La prothèse 1 utilisée est celle de la Figure 4 dont la face du textile 2 opposée à celle comportant la jupe 12 est recouverte d'un revêtement anti-adhérent 16. Un tel revêtement anti-adhérent permet d'éviter en particulier la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées ; une fois la prothèse 1 implantée, la face de la prothèse 1 recouverte par le revêtement anti-adhérent 16 est située en regard de la cavité abdominale 109. Le matériau ou revêtement anti-adhérent est choisi parmi les matériaux biorésorbables, les matériaux non biorésorbables et leurs mélanges. Les matériaux anti-adhérents non biorésorbables peuvent être choisis parmi le polytétrafluoroéthylène, les polyéthylènes glycol, les polysiloxanes, les polyuréthanes et leurs mélanges. Préférentiellement ledit matériau ou revêtement anti-adhérent est biorésorbable : les matériaux biorésorbables convenant pour ledit revêtement anti-adhérent peuvent être choisis parmi les collagènes, les celluloses oxydées, les polyacrylates, les carbonates triméthylène, les caprolactones, les dioxanones, l'acide glycolique, l'acide lactique, les glycolides, les lactides, les polysaccharides par exemple les chitosanes, les acides polyglucuroniques, les acides hyaluroniques, les dextranes et leurs mélanges. Le revêtement anti-adhérent permet de protéger au moins pendant la phase initiale de cicatrisation le textile 2 de la prothèse 1, à savoir que le 35 textile 2 n'est pas exposé aux cellules inflammatoires, comme les granulocytes, les monocytes, les macrophages ou encore les cellules géantes multinucléées généralement activées par le geste chirurgical. En effet, au moins durant la phase initiale de cicatrisation, dont la durée peut varier de 5 à 10 jours environ, seul le revêtement anti-adhérent est accessible par les différents facteurs tels que les protéines, les enzymes, les cytokines ou les cellules de la lignée inflammatoire, au niveau de la première partie de textile. Dans le cas où le revêtement anti-adhérent est constitué de matériaux non résorbables, il protège ainsi le textile 2 avant et après implantation, sur toute la durée d'implantation de la prothèse 1. Par ailleurs, grâce au revêtement anti-adhérent, les tissus fragiles 10 environnants tels que les viscères creux, par exemple, sont protégés, en particulier de la formation d'adhérences fibreuses sévères post-chirurgicales non souhaitées. Dans le cas où le matériau anti-adhérent comprend un matériau biorésorbable, il est préférable de choisir un matériau biorésorbable qui ne se 15 résorbe pas avant plusieurs jours afin que le revêtement anti-adhérent puisse assurer sa fonction de protection de l'intestin et des organes creux durant les jours suivant l'opération, et, jusqu'à ce que la réhabilitation cellulaire de la prothèse protège à son tour les organes fragiles. Le textile 2 et le revêtement anti-adhérent 16 sont suffisamment 20 souples pour suivre les déformations successives de la prothèse 1, lorsque cette dernière est introduite sur le site d'implantation. Après avoir pratiqué l'incision 110 décrite à la Figure 2, le chirurgien se saisit de la prothèse 1 de la Figure 4, recouverte d'un revêtement anti-adhérent 16 sur la face du textile 2 opposée à celle comportant la jupe 12, 25 il plie une première fois le textile 2 en deux parties, par exemple selon un pli transversal aligné sur l'axe transversal B, en ramenant les deux petits côtés 3c du cadre 3 l'un sur l'autre, puis une deuxième fois encore en deux parties, selon un pli longitudinal aligné sur l'axe longitudinal A, en ramenant les deux grands côtés 3c du cadre 3 l'un sur l'autre. Alternativement, le chirurgien 30 pourrait d'abord plier le textile 2 selon un premier pli, longitudinal, puis ensuite selon un deuxième pli, transversal cette fois. Dans les deux cas, la prothèse 1 présente alors une configuration compacte, sensiblement alignée sur un des segments du cadre 3 définis par la présence des quatre points de charnière (4a, 4b) et dans laquelle elle occupe un volume réduit. Dans cette configuration 35 repliée sur elle-même, la prothèse 1 occupe un volume restreint et le chirurgien peut l'introduire dans la cavité abdominale 109 de façon aisée, comme montré sur la Figure 5, tout en maintenant les éléments filiformes, c'est-à-dire les tubes 14 dans l'exemple représenté, hors du corps du patient. Les éléments filiformes, de par leur structure, permettent ainsi de limiter l'encombrement des différents éléments ayant à passer au travers du défaut herniaire.In the example shown in Figure 3, the skirt 12 is suturable material as defined above and is connected to two filiform elements 13 opposite to each other with respect to the longitudinal axis A. In 3, each filamentary element 13 is composed of a tube 14, each end of which is connected to a wire 15 itself attached to the skirt 12, the two wires 15 of the same filamentary element 13 being attached to the same large side of the skirt 12. The two tubes 14 thus form two opposite handles allowing the surgeon to manipulate the prosthesis 1. The tube 14 is flexible and, because of its hollow structure, involving a certain external diameter, for example greater or equal to 3 mm, it has an outer surface likely to be in contact with the banks of the hernia defect relatively large, which greatly mitigates the potentially traumatic effect of contact tube 14 with the banks of the defa ut. The flexible tube 14 may be plastic, silicone, or a combination of these materials. In the example shown in Figure 3, the skirt 12 is continuous. In an embodiment not shown, it could be discontinuous. As will become apparent from the description which follows, the skirt 12 is useful for the surgeon to facilitate the positioning of the prosthesis 1, in the center of the defect to be treated, and to fix the prosthesis 1 to the biological tissues. The skirt 12 is the part of the prosthesis by which the latter will be sutured to the abdominal wall for example. The presence of the skirt 12 and the filiform elements 13 allows the surgeon to deploy the prosthesis 1 optimally at the implantation site and to balance the tension between the opposite sides of the skirt 12 when positioning the prosthesis 1 and to better center the latter vis-à-vis the defect to be filled. Referring to Figure 4, there is shown another embodiment of the prosthesis 1 according to the invention, wherein the textile 2 and the frame 3 also have the overall shape of an ellipse. The references used for Figure 3 and designating the same elements in Figure 4 have been retained. Thus, the frame 3 of the prosthesis of FIG. 4 has an elliptical shape and is provided with four hinge points (4a, 4b) consisting of material reduction and arranged in the same way as for the prosthesis 1 of FIG. 3. However, in the example shown in Figure 4, the frame 3 is in the form of a flat ribbon forming undulations 8 substantially in the plane of said textile which is substantially the plane of the prosthesis 1. Such a structure gives the frame 3 a great flexibility in the plane of the frame 3 and thus in the plane of the prosthesis 1. Such a structure also gives the frame 3 a spring property conferring a natural ability to resume its expanded form when it was previously folded, by example to be introduced into the hernia defect. Thus, once on the implantation site, it is possible to suture a part of the prosthesis 1 at a given location, without causing the tilting or the deformation of the entire prosthesis: in fact, the deformation created during The location of the suture is cushioned by the corrugations 8 of the frame 3 over the entire periphery of the prosthesis. Furthermore, the frame 3 has a rigidity according to its edge, so that it does not deform in the centripetal and centrifugal directions. The placement of a prosthesis according to the invention will now be described with reference to FIGS. 5 to 8. The prosthesis 1 used is that of FIG. 4, the face of the textile 2 opposite to that comprising the skirt 12 being covered. This non-stick coating makes it possible to avoid, in particular, the formation of undesirable severe post-surgical fibrous adhesions; once the prosthesis 1 has been implanted, the face of the prosthesis 1 covered by the non-stick coating 16 is located facing the abdominal cavity 109. The non-stick material or coating is chosen from bioabsorbable materials, non-bioabsorbable materials and their mixtures. Non-bioabsorbable release materials may be selected from polytetrafluoroethylene, polyethylene glycols, polysiloxanes, polyurethanes and mixtures thereof. Preferably, said non-adherent material or coating is bioresorbable: the bioabsorbable materials that are suitable for said release coating may be chosen from collagens, oxidized celluloses, polyacrylates, trimethylene carbonates, caprolactones, dioxanones, glycolic acid, lactic acid, glycolides, lactides, polysaccharides, for example chitosans, polyglucuronic acids, hyaluronic acids, dextrans and mixtures thereof. The non-stick coating protects at least during the initial phase of healing the textile 2 of the prosthesis 1, namely that the textile 2 is not exposed to inflammatory cells, such as granulocytes, monocytes, macrophages or still multinucleated giant cells generally activated by the surgical gesture. Indeed, at least during the initial phase of healing, the duration of which may vary from approximately 5 to 10 days, only the release coating is accessible by the various factors such as proteins, enzymes, cytokines or tumor cells. the inflammatory line, at the level of the first part of textile. In the case where the non-stick coating consists of non-absorbable materials, it protects the textile 2 before and after implantation, throughout the duration of implantation of the prosthesis 1. Moreover, thanks to the non-stick coating, the Surrounding fragile tissues such as hollow viscera, for example, are protected, particularly from the formation of undesired severe post-surgical fibrous adhesions. In the case where the release material comprises a bioabsorbable material, it is preferable to choose a bioabsorbable material which does not resorb for several days so that the release coating can perform its function of protecting the intestines and hollow organs during the days following the operation, and until cell rehabilitation of the prosthesis in turn protects the fragile organs. The textile 2 and the non-stick coating 16 are sufficiently flexible to follow the successive deformations of the prosthesis 1, when the latter is introduced on the implantation site. After having made the incision 110 described in FIG. 2, the surgeon takes hold of the prosthesis 1 of FIG. 4, covered with a non-stick coating 16 on the face of the textile 2 opposite to that comprising the skirt 12, 25 it folds a first time the textile 2 in two parts, for example according to a transverse fold aligned on the transverse axis B, by bringing the two small sides 3c of the frame 3 one on the other, then a second time again in two parts, according to a longitudinal fold aligned on the longitudinal axis A, by bringing the two long sides 3c of the frame 3 one on the other. Alternatively, the surgeon 30 could first fold the textile 2 in a first fold, longitudinal, and then in a second fold, transverse this time. In both cases, the prosthesis 1 then has a compact configuration substantially aligned with one of the segments of the frame 3 defined by the presence of the four hinge points (4a, 4b) and in which it occupies a reduced volume. In this folded configuration, the prosthesis 1 occupies a small volume and the surgeon can introduce it into the abdominal cavity 109 easily, as shown in FIG. 5, while maintaining the filiform elements; ie the tubes 14 in the example shown, outside the body of the patient. The filiform elements, by their structure, thus make it possible to limit the bulk of the various elements having to pass through the hernia defect.
Cette opération est sans difficulté et totalement indépendante de la nature élastique ou non ou du cadre 3, du fait de la présence des quatre points de charnière (4a, 4b). Sur les Figures 5 à 8, pour des raisons de clarté, les doigts du chirurgien ne sont pas représentés.This operation is without difficulty and completely independent of the elastic nature or not or the frame 3, due to the presence of four hinge points (4a, 4b). In Figures 5 to 8, for the sake of clarity, the surgeon's fingers are not shown.
Une fois que la prothèse 1 est dans la cavité abdominale 109, le chirurgien relâche la pression qu'il exerçait sur cette dernière. Il déploie manuellement la prothèse 1 en dépliant le cadre 3 deux fois de suite. La prothèse 1 ne pouvant adopter que trois configurations, à savoir étalée, pliée en deux ou pliée en quatre, comme vu ci-dessus, le chirurgien est assuré que la prothèse 1 est parfaitement étalée à partir du moment où il a déplié le cadre 3 et donc la prothèse 1 à deux reprises. Dans une étape suivante, comme montré sur la Figure 6, le chirurgien s'aide des éléments filiformes, à savoir les tubes 14 à la fois pour centrer la prothèse 1 par rapport à l'incision 110 et à la fois pour plaquer la prothèse 1 contre la paroi abdominale (101, 104). Pour ce faire, il tire sur les tubes 14 vers l'extérieur du corps du patient et dans des directions opposées. La surface des tubes 14 susceptibles d'être en contact les berges du défaut herniaire lors de cette étape étant relativement grande, le risque de traumatisme est peu élevé. Par ailleurs, la présence de la jupe comme expliqué ci-avant permet d'équilibrer et de centrer la prothèse 1 sur le défaut à traiter tout en la plaquant contre la paroi abdominale. Ainsi, la prothèse 1 est parfaitement étalée et il n'y a pas de risque que des viscères viennent s'interposer entre la jupe et la paroi abdominale (101, 104). Une fois la prothèse 1 correctement positionnée vis-à-vis du défaut herniaire, le chirurgien soulève une partie des berges du défaut herniaire à l'aide des tubes 14 et ainsi dégage une zone centrale 17 au voisinage de la prothèse 1, globalement délimitée par la jupe 12, zone qu'il peut facilement visualiser et au sein de laquelle il va pouvoir travailler aisément. Dans une forme de réalisation, les tubes 14 sont souples et semi35 rigides. Une telle sem i-rigidité des tubes 14 permet de maintenir la jupe 12 à laquelle ils sont liés en légère tension, sans avoir à exercer une quelconque tension sur ces tubes : ainsi, une fois que le chirurgien a soulevé les berges du défaut herniaire en tirant sur les tubes 14 souples et semi-rigides pour dégager une zone de travail, il peut relâcher sa traction sur les tubes 14 : la jupe 12 reste sous légère tension et maintient les berges du défaut soulevées.Once the prosthesis 1 is in the abdominal cavity 109, the surgeon releases the pressure it exerted on the latter. He manually deploys the prosthesis 1 by unfolding the frame 3 twice in a row. Since the prosthesis 1 can only adopt three configurations, namely spread out, folded in two or folded in four, as seen above, the surgeon is assured that the prosthesis 1 is perfectly spread out as soon as he has unfolded the frame 3. and therefore the prosthesis 1 twice. In a following step, as shown in FIG. 6, the surgeon uses filiform elements, namely the tubes 14, both to center the prosthesis 1 with respect to the incision 110 and both to flatten the prosthesis 1 against the abdominal wall (101, 104). To do this, he pulls the tubes 14 out of the patient's body and in opposite directions. The surface of the tubes 14 may be in contact with the banks of the hernia defect during this step being relatively large, the risk of trauma is low. Moreover, the presence of the skirt as explained above makes it possible to balance and center the prosthesis 1 on the defect to be treated while pressing it against the abdominal wall. Thus, the prosthesis 1 is perfectly spread out and there is no risk that viscera interpose between the skirt and the abdominal wall (101, 104). Once the prosthesis 1 correctly positioned vis-à-vis the hernia defect, the surgeon lifts part of the banks of the hernia defect using the tubes 14 and thus clears a central zone 17 in the vicinity of the prosthesis 1, generally defined by the skirt 12, an area that he can easily visualize and within which he will be able to work easily. In one embodiment, the tubes 14 are flexible and semi-rigid. Such semi-rigidity of the tubes 14 keeps the skirt 12 to which they are connected in slight tension, without having to exert any tension on these tubes: thus, once the surgeon has raised the banks of the hernia defect in pulling on the flexible and semi-rigid tubes 14 to clear a work area, he may release his traction on the tubes 14: the skirt 12 remains under slight tension and keeps the banks of the defect raised.
Dans une forme de réalisation, la jupe 12 est de couleur différente de celle du textile 2 : le chirurgien peut ainsi distinguer les différences de couleurs entre les différents éléments constituant la prothèse 1 et identifier ainsi aisément la jupe 12 qu'il va devoir suturer. En particulier, la différence de couleur entre la jupe 12 et le textile 2 définit une ligne qui indique au chirurgien l'endroit où pratiquer les sutures pour fixer la prothèse 1 à la paroi abdominale. Cette ligne de fixation ou suturation correspond globalement au contour intérieur du cadre 3. De même, les éléments filiformes, comme les tubes 14, peuvent être de couleur différente de celle du textile 2 et de la jupel2 pour les mêmes raisons.In one embodiment, the skirt 12 is of a different color from that of the textile 2: the surgeon can thus distinguish the color differences between the different elements constituting the prosthesis 1 and easily identify the skirt 12 that he will have to suture. In particular, the difference in color between the skirt 12 and the textile 2 defines a line which indicates to the surgeon where to make the sutures to fix the prosthesis 1 to the abdominal wall. This line of attachment or suturation corresponds generally to the inner contour of the frame 3. Similarly, the filiform elements, such as the tubes 14, may be different in color from the textile 2 and jupel2 for the same reasons.
Dans une étape suivante, comme montré sur la Figure 7, le chirurgien procède à la fixation de la prothèse 1 aux tissus biologiques en suturant, à l'aide d'une aiguille 9 et d'un fil de suture 5, la jupe 12 à la paroi abdominale (101, 104) au sein de la zone centrale 17 de travail. Lors de cette étape, l'ensemble de la prothèse 1 reste parfaitement étalé et parfaitement plaqué à la paroi abdominale 104, notamment grâce à la présence des ondulations 8 (voir Figure 4) du cadre 3, qui amortissent la déformation créée par le chirurgien à l'endroit de la prothèse 1 qu'il est en train de suturer. Le chirurgien peut pratiquer un ou plusieurs points de suture 18 (voir Figure 8) au niveau des grands côtés de la jupe 12.In a next step, as shown in FIG. 7, the surgeon proceeds to fix the prosthesis 1 to the biological tissues by suturing, using a needle 9 and a suture 5, the skirt 12 to the abdominal wall (101, 104) within the central working area 17. During this step, the entire prosthesis 1 remains perfectly spread and perfectly plated to the abdominal wall 104, in particular thanks to the presence of the corrugations 8 (see FIG. 4) of the frame 3, which dampen the deformation created by the surgeon to the place of the prosthesis 1 that he is suturing. The surgeon may practice one or more sutures 18 (see Figure 8) at the long sides of the skirt 12.
Comme il apparaît de la Figure 8, du fait de la structure de la prothèse 1 de la Figure 4, les points de suture 18 se situent avantageusement à une certaine distance du défaut herniaire, en particulier à peu près à mi-distance du centre C du textile 2 (qui correspond à l'emplacement du défaut herniaire) et du bord 2a du textile, à un endroit où les tissus biologiques sont 30 souvent plus sains et moins fragiles qu'en marge du défaut. Une fois que le chirurgien a effectué les points de suture 18 nécessaires sur l'ensemble de la jupe 12, il coupe chaque élément filiforme, chaque tube 14 au niveau de sa liaison avec la jupe 12 afin de ne conserver au sein du site d'implantation que la jupe 12, comme montré sur la Figure 8. 35 Comme il apparaît sur cette Figure 8, la prothèse 1 est ainsi parfaitement déployée, étalée et plaquée contre la paroi abdominale (101, 104) sans risque d'insertion de viscères entre la prothèse 1 et la paroi abdominale (101, 104). Le chirurgien n'a plus ensuite qu'à refermer l'incision 110 de façon classique pour les hernies, à savoir par des points de suture.As can be seen from FIG. 8, because of the structure of the prosthesis 1 of FIG. 4, the sutures 18 are advantageously located at a certain distance from the hernia defect, in particular about midway from the center C. textile 2 (which corresponds to the location of the hernia defect) and the textile edge 2a, at a place where the biological tissues are often healthier and less fragile than in the margin of the defect. Once the surgeon has made the necessary sutures 18 on the entire skirt 12, he cuts each filamentary element, each tube 14 at its connection with the skirt 12 so as to keep within the site of implantation as the skirt 12, as shown in Figure 8. As it appears in this Figure 8, the prosthesis 1 is thus perfectly deployed, spread and pressed against the abdominal wall (101, 104) without risk of insertion of viscera between the prosthesis 1 and the abdominal wall (101, 104). The surgeon then only has to close the incision 110 in a conventional manner for hernias, namely by stitches.
La mise en place de la prothèse selon l'invention est particulièrement simple à réaliser, le chirurgien pouvant facilement dégager une zone de travail confortable et non encombrée, et ce malgré les dimensions restreintes du site d'implantation. La mise en place de la prothèse selon l'invention est aussi particulièrement fiable, tout risque d'insertion de viscères étant évité. Une prothèse selon l'invention est particulièrement adaptée au traitement des hernies. En effet, la prothèse selon l'invention est apte à adopter une configuration dans laquelle elle occupe un volume particulièrement réduit autorisant son introduction aisée au sein de la cavité abdominale via une incision, même de petite taille, et sans nécessiter l'utilisation d'un ancillaire spécifique. Grâce à sa structure particulière, la prothèse selon l'invention peut être étalée et plaquée sur la paroi abdominale efficacement, là aussi sans nécessiter l'intervention d'un outil spécifique d'aide à l'étalement, et elle peut être fixée de manière fiable à la paroi abdominale au niveau d'une zone située à peu près à mi-distance entre le centre de la prothèse et sa périphérie, ce qui évite au chirurgien d'avoir à pratiquer des sutures à des endroits éloignés, tels qu'à la périphérie de la prothèse, et qu'il ne voit pas. La prothèse selon l'invention permet donc de réaliser un traitement efficace, simple et rapide d'une hernie, en particulier ombilicale, en minimisant les risques de rechute.The implementation of the prosthesis according to the invention is particularly simple to achieve, the surgeon can easily clear a comfortable work area and unencumbered, despite the small dimensions of the implantation site. The placement of the prosthesis according to the invention is also particularly reliable, any risk of insertion of viscera being avoided. A prosthesis according to the invention is particularly suitable for the treatment of hernias. Indeed, the prosthesis according to the invention is able to adopt a configuration in which it occupies a particularly small volume allowing its easy introduction into the abdominal cavity via an incision, even of small size, and without requiring the use of a specific ancillary. Due to its particular structure, the prosthesis according to the invention can be spread and plated on the abdominal wall effectively, again without requiring the intervention of a specific tool for assisting the spreading, and it can be fixed in a manner to the abdominal wall at an area approximately halfway between the center of the prosthesis and its periphery, which prevents the surgeon from having to perform sutures at remote locations, such as the periphery of the prosthesis, and that he does not see. The prosthesis according to the invention therefore makes it possible to perform an effective, simple and rapid treatment of a hernia, in particular an umbilical hernia, while minimizing the risks of relapse.
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