L'invention propose de collecter le signal électrocardiographique chez des patients de tailles variées dans de bonnes conditions de confort et pour de périodes de temps de plusieurs jours. Etat de l'art : Les enregistrements d'électrocardiogramme (ECG) s'effectuent en posant des électrodes en divers points du corps, choisis pour recueillir des tensions électriques correspondant à la sommation des signaux générés par les différentes parties du coeur en ces points. Réalisées au début sous forme de plaque de métal, en général argenté pour réduire les tensions de contact, les électrodes ont évoluées en fonction des besoins: pour les enregistrements de repos, ne durant en général que quelques minutes, on utilise souvent des sortes de grandes pinces équipées d'électrodes au chlorure d'argent -lequel donne une très faible tension de contact avec la peau - placées au niveau des membres. Au niveau du thorax, on utilise des électrodes ventouses qui tiennent en place par une dépression crée à l'aide d'une poire. Cette technique traditionnelle est souvent remplacée par des petites électrodes à gel adhésif, plus rapides à mettre en place et fournissant un signal de très bonne qualité. pour les enregistrements au long cours, dans lequel un enregistreur doit récupérer les signaux ECG pendant au moins 1 jour, on utilise des électrodes adhésives réalisées sous la forme d'une partie centrale conductrice sur laquelle est appliqué un gel conducteur, et d'une partie annulaire adhésive assurant en même temps la fixation de l'électrode à la peau et l'étanchéité pour éviter la déshydratation du gel. Ces électrodes comportent en général un connecteur de type pression placé au centre de l'électrode pour se raccorder au câble de l'enregistreur. Certains fabricants proposent un connecteur déporté de quelques cm pour réduire au mieux les effets de tractions du câble sur l'interface électrode-peau qui peut engendrer des artefacts électriques, ou toutes autres solutions de raccordement. - il existe aussi des ceintures, utilisées surtout par les joggers, pour surveiller la fréquence cardiaque à l'effort et comportant une paire d'électrodes en matériaux conducteur, en général du carbone. Le fabricant demande à humidifier légèrement la peau ou les électrodes avant la pose pour assurer un contact suffisant. Toutes ces solutions conviennent mal aux nécessités d'un enregistrement de longue durée, c'est à dire entre 24h et plusieurs semaines. En effet: les électrodes pour les enregistrements de repos ne tiennent pas assez longtemps, les électrodes adhésives donnent généralement de bons résultats sur 1 ou 2 jours, mais posent plusieurs problèmes comme: o une fâcheuse tendance à se décoller si le patient transpire, o créer une irritation cutanée de plus en plus forte au fil des jours qui, dans le meilleur des cas, ne provoque que de petites démangeaisons, mais peut malheureusement provoquer après un certain temps des prurits violents, une desquamation et une infection qui décourage le patient de continuer les mesures. Comme la tendance est de prolonger les enregistrements sur des durées d'une à plusieurs semaines, cette solution s'avère fréquemment inadaptée. Les fabricants ont cherché à réduire cet effet en retirant le latex, très allergénique, de l'adhésif, mais l'expérience montre que ce n'est pas suffisant. o Difficulté de se laver avec des électrodes. Soit on les retire et il faut alors un nouveau set d'électrodes chaque jour, ce qui revient cher, soit on les garde longtemps et la peau placée à son contact réagit. o La présence de poils est rédhibitoire. Il faut donc raser les régions couvertes par les électrodes non seulement lors de la première pose, mais périodiquement pour des enregistrements de longue durée. o L'adhésif est un problème pour les peaux fragiles (nourrissons, vieillards, sujets à peau fragile). Il arrive que la peau, fragilisée par la présence de l'électrode sur une longue durée, soit alors arrachée lorsque l'on retire l'électrode. Très douloureux, source de complications, et empêchant de prolonger le monitoring. Le signal recueilli par les ceintures de joggers est de très mauvaise qualité: les électrodes en carbone donnent en effet beaucoup d'artefacts liés à l'instabilité de l'interface électrode-peau, ce qui ne gêne pas pour une simple mesure de fréquence dans laquelle on ne détecte que les grandes ondes (QRS) produites lors de la contraction du coeur, mais est tout à fait rédhibitoire pour une étude plus fine des signaux comme cela se fait dans le monitoring de l'ECG. L'invention propose une solution particulièrement bien adaptée pour le long terme, c'est à dire pour une période de l'ordre de quelques jours à quelques semaines. Le dispositif met en oeuvre une ceinture élastique (1) comportant des éléments de réglage de longueur et d'attache, sur laquelle viennent se fixer deux ou plus collecteurs de signal (fig.1), chacun étant constitué d'une électrode (9) recouverte d'un gel conducteur mais dépourvue d'adhésif, placée en sandwich entre une semelle (8) chargée de maintenir l'électrode plaquée contre la peau, et une plaque (10) qui vient se fixer à la semelle, l'une et/ou l'autre étant associé d'une part à une attache (6) qui permet de la fixer à la ceinture de manière indépendante , sans nécessiter le démontage ni de la ceinture ni des autres collecteurs de signaux, et d'autre part à un système de blocage du câble de connexion (18) qui évite les mouvements du connecteur et le risque de déconnexion, et également à un connecteur électrique (11) en contact avec l'électrode pour assurer la jonction avec un câble (21) du dispositif de mesure (fig.2). La ceinture élastique est en coton et élasthanne, par exemple, comme celles que l'on trouve dans les sous-vêtements et ceci ne pose pas de problème de contact avec la peau sur de longues périodes. Elle peut être placée horizontalement à la base ou au sommet du thorax et tient en place soit spontanément, soit avec un complément de type bretelles ou collier comme le fait un soutien gorge. L'adaptation aux différentes corpulences est possible grâce à des moyens de réglage de longueur et d'attache constituant la ceinture. Ces moyens, couramment utilisés sur les sous vêtements comme les soutiens gorge, comprennent des boucles et/ou des crochets permettant de former une boucle ajustable à la corpulence. On peut également utiliser des moyens moins conventionnels mais parfaitement adaptés à un produit jetable et éventuellement plus économiques, comme un adhésif ou des agrafes qui fixent une fois pour toute la longueur de la ceinture. Des ceintures plus sophistiquées - à deux ou trois niveaux, avec bretelles élastiques ou filet élastique placé autour du thorax ... - peuvent être bien entendu réalisées pour permettre la pose de collecteurs à plusieurs hauteurs et récupérer des signaux ECG selon les axes électriques souhaités. Pour faciliter la pose par le patient, par exemple lorsqu'il a retiré la ceinture pour se laver, celle-ci peut présenter un repère au centre frontal et un marquage sur la face externe afin d'éviter que le patient la place mal. Le patient peut en effet hésiter sur le sens dans lequel il doit mettre la ceinture et un ou plusieurs repères l'aideront. La configuration du collecteur permet d'optimiser la tenue de l'électrode sur la peau, en stabilisant sa position et en évitant les retournements, d'assurer le meilleur contact possible entre l'électrode et la peau - et ce sur de longues durées -, et de réduire les effets exercés par les éventuelles tractions du câble sur l'ensemble. L'ensemble semelle-plaque, en matériau aussi neutre vis à vis de la peau que possible, a ainsi une taille supérieure à l'électrode et des bords arrondis pour ne pas provoquer d'irritation. L'attache à la ceinture peut être réalisée par divers moyens mécaniques ou par simple adhésif. Ces moyens permettent de préférence de placer chaque électrode de manière indépendante, c'est à dire sans nécessiter de déplacer les autres éléments déjà en place sur la ceinture - ce qui serait le cas s'il fallait faire passer la ceinture dans un ou plusieurs trous ou anneaux rattachés à l'électrode-, tout en laissant la possibilité de la déplacer le long de la ceinture. La solution retenue a l'avantage d'être facile à mettre en oeuvre car elle fait partie intégrante de la semelle et est donc réalisée par injection dans le même moule que celui de la semelle. Elle est constituée de deux encoches latérales (6) dans lesquelles on glisse la ceinture. Ces encoches ont une géométrie, en particulier des arêtes vives, qui assure le blocage ou du moins l'empêchement de glisser facilement par rapport à la ceinture: on évite ainsi que lorsque le patient retire celle-ci pour se laver, les électrodes se déplacent le long de la ceinture et quittent leur position initiale, les rendant alors inadaptées au recueil de l'ECG. Une alternative possible est d'associer ces encoches latérales à la plaque au lieu de la semelle, à condition de disposer d'une plaque de plus grande taille, ou de combiner la semelle et la plaque pour les former. Grace à la tension de la ceinture et à la géométrie des éléments, chaque collecteur de signal vient s'appliquer sur la peau avec une légère pression qui assure un contact de bonne qualité entre l'électrode et la peau dans toutes les conditions vécues par le patient, même s'il transpire abondamment.The invention proposes to collect the electrocardiographic signal in patients of various sizes under good conditions of comfort and for periods of time of several days. State of the Art: Electrocardiogram (ECG) recordings are performed by placing electrodes at various points of the body, chosen to collect electrical voltages corresponding to the summation of the signals generated by the different parts of the heart at these points. Initially made in the form of a metal plate, generally silver to reduce contact voltages, the electrodes have evolved according to the needs: for resting recordings, usually lasting only a few minutes, we often use large clamps equipped with silver chloride electrodes - which gives a very low contact voltage with the skin - placed on the limbs. At the level of the thorax, suction electrodes are used which hold in place by a depression created by means of a pear. This traditional technique is often replaced by small adhesive gel electrodes, which are quicker to put in place and provide a very good quality signal. for long-term recordings, in which a recorder has to retrieve the ECG signals for at least 1 day, adhesive electrodes are used in the form of a conductive core on which a conductive gel is applied, and a part annular adhesive ensuring at the same time the attachment of the electrode to the skin and sealing to prevent dehydration of the gel. These electrodes generally include a pressure type connector at the center of the electrode for connection to the recorder cable. Some manufacturers offer a remote connector a few cm to minimize the effects of pulling the cable on the electrode-skin interface that can generate electrical artefacts, or any other connection solutions. - There are also belts, used mostly by joggers, to monitor the heart rate with the force and having a pair of electrodes conductive materials, usually carbon. The manufacturer asks to slightly moisten the skin or electrodes before installation to ensure sufficient contact. All these solutions are poorly suited to the needs of a long-term recording, ie between 24 hours and several weeks. Indeed: the electrodes for the rest recordings do not last long enough, the adhesive electrodes generally give good results over 1 or 2 days, but pose several problems such as: o an unfortunate tendency to take off if the patient perspires, o create increased skin irritation over the course of days which, in the best of cases, causes only small itching, but may unfortunately cause after some time severe pruritus, desquamation and infection which discourages the patient from continuing measures. As the trend is to extend the recordings for periods of one to several weeks, this solution is frequently unsuitable. Manufacturers have sought to reduce this effect by removing the highly allergenic latex from the adhesive, but experience shows that this is not enough. o Difficulty washing with electrodes. Either we remove them and we need a new set of electrodes every day, which is expensive, either we keep them for a long time and the skin placed in contact with it reacts. o The presence of hair is unacceptable. It is therefore necessary to shave the regions covered by the electrodes not only during the first installation, but periodically for long-term recordings. o Adhesive is a problem for fragile skin (infants, elderly, fragile skin). It happens that the skin, weakened by the presence of the electrode for a long time, is then torn off when the electrode is removed. Very painful, causing complications, and preventing prolonged monitoring. The signal collected by the jogger belts is of very poor quality: the carbon electrodes give indeed many artifacts related to the instability of the electrode-skin interface, which does not interfere with a simple measurement of frequency in which detects only the long wave (QRS) produced during the contraction of the heart, but is quite unacceptable for a more refined study of the signals as it is done in the ECG monitoring. The invention proposes a particularly well-suited solution for the long term, that is to say for a period of the order of a few days to a few weeks. The device uses an elastic belt (1) comprising length adjustment and fastening elements, on which are fixed two or more signal collectors (FIG. 1), each consisting of an electrode (9). covered with a conductive but adhesive-free gel sandwiched between a soleplate (8) to hold the plated electrode against the skin, and a plate (10) which attaches to the soleplate, one and the other being associated on the one hand with a fastener (6) which makes it possible to fasten it to the belt independently, without the need to dismantle either the belt or the other signal collectors, and secondly to a locking system of the connection cable (18) which avoids the movements of the connector and the risk of disconnection, and also to an electrical connector (11) in contact with the electrode for connection with a cable (21) of the device measurement (fig.2). The elastic waistband is made of cotton and elastane, for example, such as those found in underwear and this does not pose a problem of contact with the skin over long periods. It can be placed horizontally at the base or top of the chest and holds in place either spontaneously or with a complement of type straps or collar as does a bra. Adaptation to different body sizes is possible thanks to length adjustment means and fastening constituting the belt. These means, commonly used on underclothes such as bras, include loops and / or hooks to form a loop adjustable to the corpulence. It is also possible to use means that are less conventional but perfectly adapted to a disposable product and that may be more economical, such as an adhesive or staples that fix once for the entire length of the belt. More sophisticated belts - two or three levels, with elastic straps or elastic net placed around the thorax ... - can of course be made to allow the installation of collectors at different heights and recover ECG signals along the desired electrical axes. To facilitate the patient's pose, for example when he has removed the belt to wash, it may have a mark at the front center and a marking on the outer face to prevent the patient from placing it badly. The patient may indeed hesitate on the direction in which he must put the belt and one or more landmarks will help him. The configuration of the collector makes it possible to optimize the resistance of the electrode to the skin, by stabilizing its position and avoiding reversals, to ensure the best possible contact between the electrode and the skin - and this over long periods of time - , and reduce the effects exerted by the possible traction of the cable on the whole. The sole-plate assembly, material as neutral to the skin as possible, and has a larger size than the electrode and rounded edges to not cause irritation. The attachment to the belt can be achieved by various mechanical means or by simple adhesive. These means preferably make it possible to place each electrode independently, ie without having to move the other elements already in place on the belt - which would be the case if it were necessary to pass the belt in one or more holes or rings attached to the electrode-, while leaving the possibility of moving it along the belt. The solution adopted has the advantage of being easy to implement because it is an integral part of the sole and is therefore produced by injection into the same mold as that of the sole. It consists of two lateral notches (6) in which the belt is slipped. These notches have a geometry, especially sharp edges, which ensures the blocking or at least the prevention of slipping easily relative to the belt: it is thus avoided that when the patient removes it to wash, the electrodes move along the belt and leave their original position, making them unsuitable for collecting the ECG. A possible alternative is to associate these notches side to the plate instead of the sole, provided to have a larger plate, or combine the sole and the plate to form them. Thanks to the tension of the belt and the geometry of the elements, each signal collector is applied on the skin with a slight pressure which ensures a good quality contact between the electrode and the skin in all the conditions experienced by the user. patient, even if he sweats profusely.
L'électrode est formée d'une feuille conductrice (12) dont une partie est recouverte par le gel et une autre partie (13) , non recouverte de gel, assure le contact avec le connecteur électrique (fig.3). Le matériau conducteur doit être choisi pour réduire le plus possible le potentiel de repos entre la peau et le connecteur comme le chlorure d'argent ou du carbone.The electrode is formed of a conductive sheet (12), part of which is covered by the gel and another part (13), not covered with gel, ensures contact with the electrical connector (fig.3). The conductive material should be selected to minimize the resting potential between the skin and the connector such as silver chloride or carbon.
Elle peut être également réalisée par un revêtement conducteur (15) déposé sur la face inférieure de la plaque (14), dont la partie la plus large peut être recouverte de gel (fig.4). Plusieurs procédés sont utilisés pour réaliser le connecteur électrique avec le câble, le plus courant étant une pression standard (11) telle qu'utilisée pour la majorité des électrodes d'électrocardiogramme. Dans ce cas, la partie (13) de l'électrode qui assure le contact avec cette pression doit avoir une géométrie adaptée au sertissage de cette pression. Pour éviter tout contact entre l'embase de la pression et la peau, la semelle comporte, en regard de cette embase, une partie isolante. Pour obtenir un bon contact avec la peau sur une longue durée tout en évitant de provoquer des irritations, le gel conducteur (7) est de type hypoallergique et adapté au repositionnement de l'électrode. On peut ainsi retirer et remettre l'électrode sur la peau plusieurs fois sans dégradation de celle-ci. Le patient peut donc retirer la ceinture équipée de ses électrodes pour se laver, ce qui répond au besoin naturel de confort lors des enregistrements au long cours. D'excellents résultats ont été obtenus avec des électrodes repositionnables de différentes marques. Les gels conducteurs repositionnables sont généralement utilisés pour des examens de courte durée. Lorsqu'un gel est en contact avec la peau pendant longtemps, et en particulier si le patient transpire, il a une fâcheuse tendance à se ramollir et à glisser le long de la feuille métallisée et former des amas. Il n'assure plus alors sa fonction de contact et la qualité de l'électrode s'en trouve dégradée. Pour parer à ce défaut, un élément placé sur la face interne du collecteur vient stabiliser le gel de l'électrode en l'associant à un réseau maillé, formé de mailles plus ou moins larges. Ce réseau peut être réalisé à l'aide d'un tulle de nylon ou, solution retenue pour le produit industrialisé, par une matrice en matière plastique (16) obtenu par injection dans le même moule que la semelle. La rigidité de cette matrice a été renforcée en lui donnant la forme de carrés alignés (17, fig.5). Le gel vient s'ancrer dans les mailles qui réduisent fortement sa mobilité. Le matériau n'est pas critique, devant simplement offrir une bonne résistance et rigidité mécanique, une bonne adhésion au gel, et enfin ne pas introduire ni irritation ni réaction allergique s'il rentre en contact avec la peau. Des matières plastiques comme le polyamide ou le polypropylène donnent ainsi d'excellents résultats. Lors de la fabrication, un film de protection est appliqué sur le gel pour empêcher celui-ci d'être en contact avec l'air afin d'éviter sa déshydratation et le collage d'éléments quelconques, ce film devant être retiré lors de la mise en place sur le patient. Les électrodes sont toujours livrées avec un film de ce type, généralement recouvert de silicone pour permettre un détachement aisé du gel. Le système de blocage du câble qui relie le connecteur apporte une sécurité très importante au dispositif. En effet, si aucun moyen n'est mis en oeuvre pour bloquer le connecteur à pression, celui-ci peut être mis en défaut par deux phénomènes: - mouvements de rotation liés à des sollicitations latérales du câble, extrêmement fréquentes lorsque le patient bouge. Ces mouvements de rotation viennent créer des micro-tensions dans la connexion métal-métal qui viennent parasiter le signal. - déconnexion par traction du câble: au delà d'une certaine force, la pression se défait et la connexion n'est plus assurée. On perd alors le signal.It can also be achieved by a conductive coating (15) deposited on the underside of the plate (14), the widest part of which can be covered with gel (Fig.4). Several methods are used to make the electrical connector with the cable, the most common being a standard pressure (11) as used for the majority of electrocardiogram electrodes. In this case, the portion (13) of the electrode which makes contact with this pressure must have a geometry adapted to the crimping of this pressure. To avoid any contact between the base of the pressure and the skin, the sole comprises, facing this base, an insulating part. To obtain a good contact with the skin over a long period while avoiding causing irritation, the conductive gel (7) is hypoallergenic type and adapted to the repositioning of the electrode. It is thus possible to remove and refit the electrode on the skin several times without degradation thereof. The patient can therefore remove the belt equipped with its electrodes to wash, which meets the natural need for comfort during long-term recording. Excellent results have been obtained with repositionable electrodes of different brands. Repositionable conductive gels are generally used for short-term exams. When a gel is in contact with the skin for a long time, and particularly if the patient is sweating, it has an unfortunate tendency to soften and slide along the foil and form lumps. It no longer assures its contact function and the quality of the electrode is degraded. To overcome this defect, an element placed on the inner face of the collector stabilizes the gel of the electrode by associating it with a mesh network, formed of more or less large meshes. This network may be made using a nylon tulle or solution retained for the industrialized product, a plastic matrix (16) obtained by injection into the same mold as the sole. The stiffness of this matrix has been reinforced by giving it the shape of aligned squares (17, fig.5). The gel is anchored in the mesh which greatly reduces its mobility. The material is not critical, simply offering good strength and mechanical rigidity, good adhesion to the gel, and finally do not introduce irritation or allergic reaction if it comes into contact with the skin. Plastics such as polyamide or polypropylene thus give excellent results. During manufacture, a protective film is applied to the gel to prevent it from being in contact with the air to prevent dehydration and sticking of any elements, this film to be removed during the set up on the patient. The electrodes are always delivered with a film of this type, usually covered with silicone to allow easy detachment of the gel. The cable locking system that connects the connector provides a very important security to the device. Indeed, if no means is used to block the pressure connector, it can be faulted by two phenomena: - rotational movements related to lateral stresses of the cable, extremely common when the patient moves. These rotational movements come to create micro-voltages in the metal-metal connection that parasitize the signal. - disconnection by pulling the cable: beyond a certain force, the pressure is undone and the connection is no longer ensured. We then lose the signal.
Le système de blocage du câble de connexion est formé par une chicane (18) constituée d'au moins 2 éléments placés cote à cote (19 et 20), dont la forme (fig.6) permet d'engager et de dégager facilement le câble tout en interdisant son dégagement dans les conditions normales de fonctionnement. Le câble est introduit en le coudant à 90° pour le faire passer entre les deux éléments puis remis dans sa position normale. Il se retrouve alors bloqué par les deux bras. Pour éviter qu'un mouvement spontané du câble puisse permettre son dégagement, les deux éléments comportent des bosses (22 et 23) placées de façon à créer un petit dur qui gène son retour dans l'axe perpendiculaire. Il est facile d'imaginer toutes sortes d'autres moyens rigides, élastiques ou formés de plusieurs pièces pour réaliser ce système de blocage. La chicane a l'avantage d'être simple à fabriquer et c'est elle qui a été retenue pour le produit fabriqué. Le montage de l'ensemble s'effectue en plaçant manuellement ou automatiquement les éléments selon la configuration indiquée (5). La fixation de la plaque sur la semelle est obtenue par tout moyen conventionnel: soudure, collage ou adhésif, sertissage, vissage ou clipsage. Cette dernière solution, retenue pour la fabrication, a l'avantage d'éviter de recourir à un outillage sophistiqué en production.The locking system of the connection cable is formed by a baffle (18) consisting of at least two elements placed side by side (19 and 20), whose shape (fig.6) makes it easy to engage and disengage the cable while prohibiting its release under normal operating conditions. The cable is introduced by bending it at 90 ° to pass it between the two elements and then returned to its normal position. He is then blocked by both arms. To prevent a spontaneous movement of the cable can allow its release, the two elements have bumps (22 and 23) placed so as to create a small hard which hinders its return in the perpendicular axis. It is easy to imagine all kinds of other rigid means, elastic or formed of several parts to achieve this locking system. The baffle has the advantage of being simple to manufacture and it is she who has been selected for the manufactured product. The assembly of the assembly is carried out by placing the elements manually or automatically according to the configuration indicated (5). The fixing of the plate on the sole is obtained by any conventional means: welding, gluing or adhesive, crimping, screwing or clipping. The latter solution, adopted for the manufacture, has the advantage of avoiding the use of sophisticated tools in production.
Description des figures : La figure 1 décrit une ceinture thoracique qui dispose d'élément pour régler sa longueur et pour la fermer (1) et portant deux collecteurs de signal ECG (2). La figure 2 décrit un collecteur de signal vu de dessus (3) avec les deux encoches (6) permettant de fixer la ceinture, vu de dessous (4) qui fait apparaitre le réseau de stabilisation du gel (7) et vu en coupe (5) qui montre les différentes pièces: semelle (8), électrode (9), plaque (10) et pression (11). La figure 3 montre la forme de la feuille conductrice avec ses deux parties, celle (12) qui supporte le gel et celle (13) qui permet la liaison au connecteur, non recouverte de gel.DESCRIPTION OF THE FIGURES FIG. 1 depicts a chest belt which has an element for adjusting its length and for closing it (1) and carrying two ECG signal collectors (2). FIG. 2 depicts a signal collector seen from above (3) with the two notches (6) making it possible to fix the belt, seen from below (4) which makes the gel stabilization network (7) appear and seen in section ( 5) which shows the different parts: sole (8), electrode (9), plate (10) and pressure (11). Figure 3 shows the shape of the conductive sheet with its two parts, the one (12) which supports the gel and the one (13) which allows the connection to the connector, not covered with gel.
La figure 4 montre une plaque (14) recouverte d'un film conducteur (15) afin d'assurer directement le rôle d'électrode. La figure 5 montre un réseau de stabilisation du gel réalisé par injection dans le même moule que la semelle (16). La structure en carrés alignés (17) rend sa structure rigide. La figure 6 montre une chicane (18) formée de 2 éléments (19 et 20) capables de retenir le câble du connecteur (21). Les deux bosses (22 et 23) empêchent un dégagement trop facile du câble.Figure 4 shows a plate (14) covered with a conductive film (15) to directly act as an electrode. FIG. 5 shows a stabilization network of the gel produced by injection in the same mold as the sole (16). The aligned squares structure (17) makes its structure rigid. Figure 6 shows a baffle (18) formed of 2 elements (19 and 20) capable of retaining the cable of the connector (21). The two bumps (22 and 23) prevent too easy release of the cable.