DISPOSITIF IMPLANTABLE COMPORTANT UNE CHAMBRE D'ALIMENTATION AYANT UNE MEMBRANE SOUPLE AUTO OBTURANTEIMPLANTABLE DEVICE INCLUDING A SUPPLY CHAMBER HAVING A SELF-CLOSING FLEXIBLE MEMBRANE
La présente invention concerne un dispositif médical implantable comportant une chambre d'alimentation ayant une membrane souple auto-obturante accessible à des moyens d'injection et les moyens d'attache de tels dispositifs. Un tel dispositif implantable est généralement implanté en sous cutanée. Ledit dispositif peut être utilisé en tant que moyen de gonflement ou de dégonflement de la chambre annulaire d'un anneau de constriction gastrique ou encore pour faciliter l'accès au système cardio-vasculaire pour des prises de sang, des transfusions ou des perfusions de médicaments. Dans le cas des anneaux de constriction gastrique, ces derniers une fois implantés encerclent une zone de l'estomac formant un étranglement réduisant le passage des aliments de la portion supérieure de l'estomac vers la portion inférieure. Lorsque la portion supérieure de l'estomac a une taille adéquate, les aliments maintenus dans la portion supérieure assurent une sensation de satiété au patient. Cependant, un mauvais ajustement de l'anneau ou un changement de la taille de l'estomac dans le temps peuvent conduire à un estomac ayant une taille inappropriée nécessitant un ajustement de l'anneau via le dispositif selon la présente invention. Si la portion supérieure de l'estomac est de taille trop réduite, le patient souffre de vomissements et de sensations d'inconfort. Au contraire si la portion supérieure de l'estomac est trop grande, l'anneau ne remplit plus sa fonction de créer la sensation de satiété chez le patient avec une quantité déterminée d'aliments ingérés. Les anneaux gastriques de type gonflable comprennent une chambre annulaire, laquelle est en liaison avec un dispositif implantable permettant son alimentation en fluide. La chambre annulaire est délimitée par des parois interne et externe ; le gonflement se faisant de la paroi interne en contact avec l'estomac vers le centre de l'anneau au fur et à mesure que le fluide injecté (par exemple une solution saline) via la chambre d'alimentation et à travers la membrane auto-obturante remplit la chambre annulaire. Le phénomène est inversé en cas de dégonflement de la chambre annulaire et retrait du fluide. Les dispositifs implantables comprenant une chambre d'alimentation sont fixés habituellement par des sutures pratiquées dans des séries d'ouvertures disposées sur une frange annulaire se projetant de la base inférieure de la chambre d'alimentation, à l'opposé de la membrane auto-obturante. Ces sutures sont compliquées à mettre en oeuvre et prennent du temps à poser. Il a été observé lors du retrait des chambres d'alimentation implantées que la fibrose se développait à travers ces séries d'ouvertures ce qui gênait le praticien, le contraignant à disséquer au niveau de chaque ouverture les tissus développés pour libérer les chambres d'alimentation. De plus, la fibrose se développant au niveau de ces ouvertures crée une sensation d'inconfort, voire parfois douloureuse, pour le patient. Si les sutures ne sont pas pratiquées correctement, les chambres d'alimentation risquent de ne pas conserver leur position d'implantation, voire de se retourner et adopter une position rendant difficile, sinon impossible, l'accès à la membrane auto-obturante de la chambre d'alimentation aux moyens d'injection actionnés par le praticien. Il est alors nécessaire d'opérer le patient pour ôter ou repositionner ladite chambre soit par laparoscopie ou laparotomie.The present invention relates to an implantable medical device comprising a supply chamber having a self-sealing flexible membrane accessible to injection means and the attachment means of such devices. Such an implantable device is generally implanted subcutaneously. Said device can be used as a means of inflating or deflating the annular chamber of a gastric constriction ring or else to facilitate access to the cardiovascular system for blood samples, transfusions or drug infusions. . In the case of gastric constriction rings, the latter once implanted encircle an area of the stomach forming a constriction reducing the passage of food from the upper portion of the stomach to the lower portion. When the upper portion of the stomach is of adequate size, the foods held in the upper portion provide a feeling of fullness to the patient. However, improper adjustment of the band or a change in the size of the stomach over time can lead to a stomach having an inappropriate size requiring adjustment of the band via the device according to the present invention. If the upper portion of the stomach is too small in size, the patient suffers from vomiting and feelings of discomfort. On the contrary, if the upper portion of the stomach is too large, the ring no longer fulfills its function of creating the feeling of satiety in the patient with a determined amount of food ingested. The inflatable type gastric rings comprise an annular chamber, which is connected with an implantable device allowing its supply of fluid. The annular chamber is delimited by internal and external walls; swelling from the inner wall in contact with the stomach towards the center of the ring as the fluid injected (e.g. saline) through the feeding chamber and through the self-membrane sealing fills the annular chamber. The phenomenon is reversed in the event of deflation of the annular chamber and withdrawal of the fluid. Implantable devices comprising a supply chamber are usually fixed by sutures made in a series of openings disposed on an annular fringe projecting from the lower base of the supply chamber, opposite the self-sealing membrane. . These sutures are complicated to implement and take time to install. It was observed during the removal of the implanted feeding chambers that the fibrosis developed through these series of openings which bothered the practitioner, forcing him to dissect at each opening the tissues developed to free the feeding chambers. . In addition, the fibrosis developing at these openings creates a feeling of discomfort, even sometimes painful, for the patient. If the sutures are not performed correctly, the feeding chambers may not retain their implanted position, or even turn over and assume a position that makes it difficult, if not impossible, to access the self-sealing membrane of the supply chamber to the injection means actuated by the practitioner. It is then necessary to operate on the patient to remove or reposition said chamber either by laparoscopy or laparotomy.
EP 1.547.643 décrit un port d'injection auto-fixable en sous-cutanée comportant des moyens d'attache intégrés se présentant sous la forme de trois tiges comportant sur leur longueur respective des collerettes anti-retour. Le port d'injection présente l'avantage d'éviter la suture de la chambre d'alimentation sur la zone d'implantation. Les tiges, se projetant de la face d'appui du port d'injection à l'opposée de la membrane auto-obturante, traversent à la fois une couche de graisse et une partie du fascia. Ces moyens d'attache mécanique peuvent être source d'inconfort pour le patient et nécessitent une étape de placement et d'enfoncement de ces tiges dans les tissus. De plus, et surtout, ces moyens d'attache engendrent un surcoût très important dans la fabrication de la chambre d'alimentation.EP 1,547,643 describes a self-fixing subcutaneous injection port comprising integrated attachment means in the form of three rods comprising non-return flanges over their respective lengths. The injection port has the advantage of avoiding suturing of the feeding chamber to the implantation area. The rods, projecting from the seating face of the injection port on the opposite side of the self-sealing membrane, pass through both a layer of fat and part of the fascia. These mechanical attachment means can be a source of discomfort for the patient and require a step of placing and driving these rods into the tissue. In addition, and above all, these attachment means generate a very significant additional cost in the manufacture of the feed chamber.
On connaît également dans EP 1.704.891 A2 un port d'injection comprenant des éléments de stabilisation aptes à passer d'une position inactive dans laquelle lesdits moyens sont repliés sous le corps du port d'injection à une position active dans laquelle ils sont déployés et s'étendent radialement du corps dudit port d'injection. Ainsi, ces moyens de stabilisation peuvent être une grille circulaire (voir figure 22) solidarisée au corps du port d'injection permettant un développement rapide des tissus et la sécurisation du port d'injection dans sa position d'implantation. Les moyens de stabilisation nécessitent d'être en complément suturés sur la zone tissulaire sur laquelle ils reposent. De plus, ces moyens de stabilisations s'étendent radialement du port d'injection et doivent être aptes à passer d'une position inactive à une position active dans laquelle ils sont déployés en sorte de ne pas pratiquer une incision pour l'insertion du port d'injection supérieure au volume de ce dernier. Cependant, le praticien doit tout de même lors de l'implantation de ce port d'injection pratiquer des dissections importantes sur la zone tissulaire d'implantation en sorte de ménager une surface d'appui de taille suffisante afin que les moyens de stabilisation reposent sur une surface plane. Si une surface d'appui sensiblement plane n'est pas ménagée pour implanter le port d'injection, les portions des moyens de stabilisation se projetant du corps du port d'injection étant à priori flexibles risquent soit de se replier sur la face d'appui du corps du port d'injection lui-même déséquilibrant ainsi ce dernier de sa position d'implantation, soit de se replier vers la membrane auto-obturante du corps gênant alors par la suite l'accès à ladite membrane. Enfin, les moyens de stabilisation étant encombrants, ils ne sont pas conçus en sorte de pouvoir être laissées à demeure sur le site d'implantation lors du retrait du port d'injection ce qui oblige le praticien à disséquer les sutures et la fibrose formée sur une grande surface au détriment du confort du patient. La présente invention propose un dispositif implantable palliant les problèmes précités comportant une chambre d'alimentation ayant une membrane souple auto-obturante accessible à des moyens d'injection et présentant une face d'appui de surface S [cm2] globalement plane et au moins une pièce ajourée, sensiblement plane, de surface ô [cm2] fixée à ladite chambre d'alimentation selon ladite face d'appui. De manière caractéristique, ladite au moins une pièce ajourée a une surface ô inférieure ou égale à la surface S de la face d'appui de la dite chambre d'alimentation en sorte que, lors de l'implantation, le dispositif étant simplement posé selon la pièce ajourée sur une zone tissulaire, le maintien en position de la chambre d'alimentation suite à l'implantation est assuré par le développement d'une fibrose à travers la pièce ajourée. On entend par jour toute ouverture supportée par la pièce ajourée de taille suffisante pour permettre à la fibrose de s'ancrer dans celle-ci. La membrane souple et auto-obturante, connue de l'état de la technique, est apte à être transpercée par une aiguille et à se refermer sur la perforation engendrée par ladite aiguille afin de rester parfaitement étanche. La pièce ajourée constitue des moyens d'attache peu onéreux à fabriquer et très simples à implanter. En effet, il suffit au praticien de poser le dispositif selon sa face d'appui recouverte en partie ou totalement par la pièce ajourée, sans aucune suture, ni agrafe, sur la zone d'implantation. La fibrose, se développant rapidement, s'ancrera dans les jours de la dite pièce assurant ainsi l'ancrage et donc la fixation dans sa position d'implantation dudit dispositif. Les tissus développés suite à la fibrose sont résistants, et ce suffisamment pour maintenir et empêcher le dispositif d'adopter une position empêchant l'accès à la membrane auto-obturante. Le dispositif implantable est ainsi auto-fixable. La ou les zones de fixation de la pièce ajourée à la face d'appui sont de préférence de taille réduite en sorte d'obstruer un nombre limité de jours et ainsi ne pas limiter le développement de la fibrose à travers ces jours. Avantageusement, la pièce ajourée ne se projette pas radialement de la chambre d'alimentation ce qui évite au praticien de pratiquer des dissections trop importantes lors de l'implantation de ladite chambre et facilite l'introduction et le placement de ladite chambre d'alimentation.Also known in EP 1.704.891 A2 is an injection port comprising stabilization elements able to move from an inactive position in which said means are folded under the body of the injection port to an active position in which they are deployed. and extend radially from the body of said injection port. Thus, these stabilization means can be a circular grid (see FIG. 22) secured to the body of the injection port allowing rapid development of the tissues and securing of the injection port in its implantation position. The stabilization means need to be additionally sutured on the tissue area on which they rest. In addition, these stabilization means extend radially from the injection port and must be able to move from an inactive position to an active position in which they are deployed so as not to make an incision for the insertion of the port. injection greater than the volume of the latter. However, the practitioner must all the same during the implantation of this injection port practice significant dissections on the tissue area of implantation so as to provide a bearing surface of sufficient size so that the stabilization means rest on a flat surface. If a substantially flat bearing surface is not provided for implanting the injection port, the portions of the stabilization means projecting from the body of the injection port being flexible a priori risk either folding back onto the face of the injection port. support of the body of the injection port itself thus unbalancing the latter from its implantation position, or to fold back towards the self-sealing membrane of the body then subsequently hindering access to said membrane. Finally, the stabilization means being bulky, they are not designed so that they can be left permanently on the implantation site when removing the injection port, which requires the practitioner to dissect the sutures and the fibrosis formed on a large surface to the detriment of patient comfort. The present invention provides an implantable device overcoming the aforementioned problems comprising a supply chamber having a self-sealing flexible membrane accessible to injection means and having a bearing face of surface S [cm2] which is generally flat and at least one. perforated part, substantially planar, of surface [cm2] fixed to said supply chamber along said bearing face. Characteristically, said at least one perforated part has a surface ô less than or equal to the surface S of the bearing face of said supply chamber so that, during implantation, the device being simply placed according to the perforated part on a tissue area, the maintenance in position of the supply chamber following implantation is ensured by the development of fibrosis through the perforated part. The term “day” is understood to mean any opening supported by the perforated part of sufficient size to allow the fibrosis to become anchored therein. The flexible and self-sealing membrane, known from the state of the art, is capable of being pierced by a needle and of being closed over the perforation generated by said needle in order to remain perfectly sealed. The perforated part constitutes inexpensive attachment means to manufacture and very simple to install. In fact, the practitioner simply has to place the device along its bearing face covered in part or completely by the perforated part, without any suture or staple, on the implantation zone. The fibrosis, developing rapidly, will become anchored within the days of said part, thus ensuring anchoring and therefore fixing in its position of implantation of said device. Tissues developed as a result of fibrosis are strong enough to maintain and prevent the device from adopting a position that prevents access to the self-sealing membrane. The implantable device is thus self-fixing. The area or areas for fixing the perforated part to the bearing face are preferably of reduced size so as to obstruct a limited number of days and thus not limit the development of fibrosis through these days. Advantageously, the perforated part does not project radially from the supply chamber, which prevents the practitioner from performing excessive dissections during the implantation of said chamber and facilitates the introduction and placement of said supply chamber.
Lors du retrait du dispositif et donc de la chambre d'alimentation, il suffit de disséquer les points d'ancrage entre la pièce ajourée et les tissus de la fibrose afin de libérer la chambre d'alimentation. Il n'est pas gênant de laisser la pièce ajourée implantée de façon permanente. En effet, celle-ci étant normalement de petite taille, et étant implantable, elle ne constitue pas un risque pour le patient. Il est également possible de retirer ladite pièce en disséquant légèrement autour de celle-ci. La pièce ajourée étant de préférence plane, présente une épaisseur faible, au moins inférieure aux tiges et autres moyens d'ancrage mécaniques proposés dans l'état de la technique, elle présente donc moins de risque d'inconfort pour le patient une fois le dispositif implanté. De plus, si le praticien souhaite retirer la pièce ajourée, peu de tissus nécessiteront d'être ôtés du fait de son épaisseur et de sa taille faibles. Le retrait d'une petite partie de la fibrose n'est pas gênant pour le patient, celle-ci se développera à nouveau et la cicatrisation s'opérera rapidement.When removing the device and therefore the feed chamber, it suffices to dissect the anchor points between the perforated part and the fibrosis tissues in order to free the feed chamber. It is not a problem to leave the perforated part permanently implanted. Indeed, the latter being normally small in size, and being implantable, it does not constitute a risk for the patient. It is also possible to remove said piece by dissecting slightly around it. The perforated part being preferably flat, has a low thickness, at least less than the rods and other mechanical anchoring means proposed in the state of the art, it therefore presents less risk of discomfort for the patient once the device has been used. implanted. In addition, if the practitioner wishes to remove the perforated piece, few tissues will need to be removed due to its low thickness and size. Removing a small part of the fibrosis is not bothersome for the patient, it will develop again and healing will take place quickly.
La pièce ajourée est de préférence plane, et peut être un film dans un ou plusieurs polymères implantables ou un textile à base de fils ou monofilaments dans un ou plusieurs polymères implantables, notamment un tricot, un tissu ou un nontissé. Dans une variante, la pièce ajourée est revêtue selon sa face active destinée à être en contact avec la dite zone tissulaire d'une composition bioadhésive, qui est hydrosoluble et absorbable et qui comprend au moins un polymère bio-adhésif, qui est hydrosoluble et absorbable, dont la fonction adhésive est activable en milieu humide ou mouillé. Le demandeur s'est aperçu que lorsque la pièce ajourée présente une superficie inférieure ou égale à la superficie de la face d'appui de la chambre d'alimentation, la fibrose ne permet pas un ancrage mécanique suffisant de la chambre d'alimentation dans sa position d'implantation de sorte que celle-ci a tendance à se retourner empêchant dès lors tout accès à la membrane auto-obturante. Il est donc nécessaire que la pièce ajourée quelque soit les conditions d'implantation assure un ancrage mécanique fiable de la chambre d'alimentation dans sa position d'implantation. La composition bio-adhésive apporte un ancrage mécanique immédiat par l'adhésion de la pièce ajourée selon sa face active à ladite zone tissulaire permettant ainsi le développement ultérieure de la fibrose de façon dirigée à travers les jours de ladite pièce ajourée. Le demandeur a également constaté de façon surprenante que la composition bio-adhésive, en particulier lorsque le polymère bio-adhésif est à base de polyvinylpyrrolidone, accélère et augmente la production de tissus conjonctifs ou fibrose au fur et à mesure de son absorption, renforçant ainsi l'ancrage mécanique de la pièce ajourée sur la dite zone tissulaire. La composition bio-adhésive permet ainsi d'augmenter la quantité de fibrose se développant à travers les jours de la pièce ajourée et d'améliorer le maintien de la chambre d'alimentation dans sa position d'implantation. De préférence, la composition bio-adhésive comprend un seul polymère bio-adhésif, hydrosoluble et absorbable. Avantageusement, la composition bio-adhésive est absorbable, ce qui signifie qu'elle est dissoute progressivement par le milieu humide ou mouillé des tissus humains contenant en quantité suffisante des molécules d'eau puis éliminée naturellement par l'organisme. Ainsi, la composition bio-adhésive joue son rôle d'adhésif repositionnable une fois activé en milieu humide ou mouillé sur les tissus, maintient la pièce textile sur lesdits tissus dans la position dans laquelle le praticien l'a placée sans migrer et ce suffisamment longtemps pour laisser la fibrose et les tissus conjonctifs se développer pour fixer définitivement la pièce ajourée. La pièce ajourée assure alors à elle seule le rôle d'agent de renfort mécanique. Il n'est pas nécessaire d'employer des agrafes. De plus, la colle employée étant éliminée par l'organisme, la quantité d'agents étrangers à l'organisme est diminuée ce qui limite les risques de complications et améliore la tolérance de l'organisme vis-à-vis de la pièce ajourée. Dans une variante, ladite composition bio-adhésive comprend moins de 4 % en poids de plastifiant, de préférence moins de 2 % en poids de plastifiant, de préférence choisi parmi les polyalcools, notamment le polyéthylène glycol (PEG).The perforated part is preferably flat, and may be a film in one or more implantable polymers or a textile based on threads or monofilaments in one or more implantable polymers, in particular a knit, a fabric or a nonwoven. In a variant, the perforated part is coated on its active face intended to be in contact with said tissue zone with a bioadhesive composition, which is water-soluble and absorbable and which comprises at least one bio-adhesive polymer, which is water-soluble and absorbable. , whose adhesive function can be activated in a humid or wet environment. The applicant has noticed that when the perforated part has a surface area less than or equal to the surface area of the bearing face of the feed chamber, the fibrosis does not allow sufficient mechanical anchoring of the feed chamber in its implantation position so that it has a tendency to turn around therefore preventing any access to the self-sealing membrane. It is therefore necessary for the perforated part, whatever the implantation conditions, to ensure reliable mechanical anchoring of the feed chamber in its implantation position. The bio-adhesive composition provides immediate mechanical anchoring by the adhesion of the perforated part along its active face to said tissue zone, thus allowing the subsequent development of fibrosis in a directed manner through the openings of said perforated part. The applicant has also surprisingly found that the bio-adhesive composition, in particular when the bio-adhesive polymer is based on polyvinylpyrrolidone, accelerates and increases the production of connective tissues or fibrosis as it is absorbed, thus strengthening the mechanical anchoring of the perforated part on the said tissue zone. The bio-adhesive composition thus makes it possible to increase the amount of fibrosis developing through the openings of the perforated part and to improve the maintenance of the supply chamber in its implantation position. Preferably, the bio-adhesive composition comprises a single bio-adhesive, water-soluble and absorbable polymer. Advantageously, the bio-adhesive composition is absorbable, which means that it is gradually dissolved by the humid or wet medium of human tissues containing a sufficient quantity of water molecules and then eliminated naturally by the organism. Thus, the bio-adhesive composition plays its role of repositionable adhesive once activated in a humid or wet environment on the tissues, maintains the textile part on said tissues in the position in which the practitioner has placed it without migrating and this for a long enough time to allow fibrosis and connective tissue to develop to permanently fix the perforated piece. The perforated part then alone performs the role of mechanical reinforcing agent. It is not necessary to use staples. In addition, the glue used being eliminated by the body, the quantity of agents foreign to the body is reduced, which limits the risks of complications and improves the body's tolerance to the perforated part. In one variant, said bio-adhesive composition comprises less than 4% by weight of plasticizer, preferably less than 2% by weight of plasticizer, preferably chosen from polyalcohols, in particular polyethylene glycol (PEG).
On entend par plastifiant toute substance, autre que des molécules d'eau, qui est apte notamment à diminuer la température de transition vitreuse (Tg) dudit polymère bio-adhésif. En effet, lors des étapes de fabrication, de stérilisation, et de stockage -des molécules d'eau pouvant traverser le sachet d'emballage- de l'implant textile, des molécules d'eau peuvent être présentes dans la composition bio-adhésive et agir tels que des agents plastifiants. Le demandeur s'est aperçu, contrairement à ce que l'état de la technique préconise et suite à de nombreux essais en laboratoire effectuées sur des porcs et menés selon les standards GLP (Good Laboratory Practice), qu'une sélection d'une proportion en plastifiant inférieure à 4 % de la composition bio-adhésive était suffisante pour abaisser la Tg du polymère bio-adhésif sans qu'une augmentation de la température ambiante -par exemple atteignant environ 60°C pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène- n'atteigne la température de fusion dudit polymère bio-adhésif et évite donc que la composition bio-adhésive ne coule dans le sachet d'emballage de l'implant textile. De plus, la composition bio-adhésive ne colle pas aux gants du praticien sans avoir été préalablement activée par un milieu humide ou mouillé, ce qui facilite sa manipulation par le praticien. La composition bio-adhésive est suffisamment rigide pour procurer une bonne mémoire de forme à l'implant textile et faciliter son déploiement lors de sa sortie du trocart sur les tissus humains et épouser parfaitement la zone à renforcer. Le demandeur s'est aperçu qu'une quantité inférieure à 2 % de plastifiant procurait des résultats satisfaisants et permettait encore de diminuer la quantité d'agents étrangers dans l'organisme. De plus, la Tg du polymère bio-adhésif étant moins abaissée, la composition bio-adhésive a moins de risque de couler et d'être collante sans avoir été activée. Les polyalcools sont préférés en tant que plastifiant, notamment le PEG, et joue également le rôle d'agent solubilisant du polymère bio-adhésif lors de la préparation de la composition bio-adhésive. De préférence, le ou chaque plastifiant a une masse moléculaire moyenne en poids Mw comprise entre 100 g/mol et 700 g/mol.By plasticizer is meant any substance, other than water molecules, which is able in particular to reduce the glass transition temperature (Tg) of said bio-adhesive polymer. Indeed, during the stages of manufacture, sterilization, and storage - of the water molecules that can pass through the packaging bag - of the textile implant, water molecules can be present in the bio-adhesive composition and act as plasticizers. The applicant noticed, contrary to what the state of the art recommends and following numerous laboratory tests carried out on pigs and carried out according to GLP (Good Laboratory Practice) standards, that a selection of a proportion plasticizer less than 4% of the bioadhesive composition was sufficient to lower the Tg of the bioadhesive polymer without an increase in ambient temperature - for example reaching about 60 ° C for ethylene oxide sterilization - does not reach the melting temperature of said bio-adhesive polymer and therefore prevents the bio-adhesive composition from leaking into the packaging bag of the textile implant. In addition, the bio-adhesive composition does not stick to the practitioner's gloves without having been previously activated by a damp or wet environment, which facilitates its handling by the practitioner. The bio-adhesive composition is sufficiently rigid to provide good shape memory to the textile implant and facilitate its deployment when it leaves the trocar on human tissues and perfectly match the area to be reinforced. The applicant has noticed that an amount of less than 2% of plasticizer provides satisfactory results and makes it possible to further reduce the amount of foreign agents in the body. In addition, the Tg of the bioadhesive polymer being lowered less, the bioadhesive composition is less likely to leak and be tacky without being activated. Polyalcohols are preferred as plasticizers, in particular PEG, and also play the role of solubilizing agent for the bio-adhesive polymer during the preparation of the bio-adhesive composition. Preferably, the or each plasticizer has a weight average molecular mass Mw of between 100 g / mol and 700 g / mol.
De préférence, le ou chaque polymère bio-adhésif est choisi parmi les polymères suivants : carboxyméthylcellulose (CMC), polyvinylpyrrolidone (PVP), polyacryliques et de préférence la polyvinylpyrrolidone (PVP). De préférence, le ou chaque polymère bio-adhésif a une masse 5 moléculaire moyenne en poids Mw comprise entre 44 000 g/mol et 2.106 g/mol, notamment de la polyvinylpyrrolidone (PVP). Le demandeur s'est aperçu que si la masse moléculaire moyenne en poids du polymère bio-adhésif est trop faible, la composition bio-adhésive se dissout intégralement au premier contact des tissus humains. Le praticien ne 10 peut plus alors repositionner la pièce ajourée sur les tissus puisqu'il n'y a pratiquement plus de colle. Une masse moléculaire moyenne en poids comprise en 44 000 g/mol et 2.106 g/mol permet de pallier les problèmes précités. De préférence Mw est comprise dans l'intervalle [1. 106 ; 2.106] g/mol ce qui donne des résultats 15 améliorés en terme de pouvoir adhésif pour le repositionnement par le praticien de la pièce ajourée et le maintien en place de la chambre d'alimentation suffisamment longtemps pour laisser la fibrose se développer. Dans une variante, la masse surfacique de la pièce ajourée est comprise dans l'intervalle [15 ; 200] g/m2, de préférence dans l'intervalle [30 ; 100] g/m2. 20 De préférence, la pièce ajourée est un tricot du type chaîne ou rachel comprenant des monofilaments en polypropylène, et ayant des jours de l'ordre du millimètre, lesquels facilitent l'accroche des tissus conjonctifs développés suite à la fibrose sur ladite pièce ajourée. Dans une variante, la masse surfacique de la dite composition 25 bio-adhésive est supérieure ou égale à trois la masse surfacique de la pièce ajourée. Bien que dans la conception des moyens de solidarisation de la chambre d'alimentation, le but soit de minimiser la quantité de substances étrangères dans l'organisme, le demandeur s'est aperçu que la quantité de composition bio- 30 adhésive nécessaire, pour éviter que la chambre d'alimentation ne migre une fois implantée, devait être au moins trois fois supérieure à la masse surfacique de la pièce ajourée. Une explication, non exhaustive, serait que la chambre d'alimentation étant disposée contre la paroi musculaire dans le cas de la cure de l'obésité morbide, cette dernière subit d'importantes contraintes mécaniques lesquelles pourraient déplacer la chambre d'alimentation de sa position initiale d'implantation. Dans une variante, la masse surfacique de la composition bio-adhésive est comprise dans l'intervalle [45 ; 600] g/m2, de préférence dans l'intervalle [90 ; 300] g/m2. Dans une variante, la face d'appui de la chambre d'alimentation est à 10 l'opposé de la membrane souple auto-obturante. Dans une variante, la pièce ajourée est fixée selon au moins un point de fixation à ladite face d'appui; de préférence ladite pièce est suffisamment étendue pour être fixée à ladite face d'appui en trois de points de fixation distants les uns des autres, de préférence selon une même distance d. 15 De préférence, la pièce ajourée est fixée selon trois points de fixation disposés au sommet d'un triangle isocèle fictif en sorte d'obtenir un ancrage et donc une fixation stable grâce à la fibrose évitant que la chambre ne se retourne. En cas de pluralité de pièces ajourées, la somme des surfaces ô [cm2] 20 des pièces ajourées est inférieure ou égale à la surface S de la face d'appui de la chambre d'alimentation et sont agencées en sorte de ne pas s'étendre en fonctionnement au-delà de ladite face d'appui. Cependant, un seul point de fixation est suffisant entre la pièce ajourée et la chambre pour maintenir correctement le dispositif dans sa position 25 d'implantation. Dans ce cas, le point de fixation est de préférence globalement centré sur la face d'appui. Dans une variante, le dispositif comprend au moins trois pièces ajourées, chacune étant fixée selon un point de fixation à ladite face d'appui en sorte que les trois points de fixation soient distants les uns des autres, de préférence selon 30 une même distance d.Preferably, the or each bio-adhesive polymer is chosen from the following polymers: carboxymethylcellulose (CMC), polyvinylpyrrolidone (PVP), polyacrylics and preferably polyvinylpyrrolidone (PVP). Preferably, the or each bio-adhesive polymer has a weight average molecular mass Mw of between 44,000 g / mol and 2.106 g / mol, in particular polyvinylpyrrolidone (PVP). The Applicant has found that if the weight average molecular mass of the bio-adhesive polymer is too low, the bio-adhesive composition completely dissolves on first contact with human tissues. The practitioner can then no longer reposition the perforated part on the tissues since there is practically no more glue. An average molecular mass in the range of 44,000 g / mol and 2,106 g / mol makes it possible to overcome the aforementioned problems. Preferably Mw is in the range [1. 106; 2.106] g / mol which gives improved results in terms of adhesive power for repositioning by the practitioner of the perforated piece and holding the feed chamber in place long enough to allow fibrosis to develop. In a variant, the surface mass of the perforated part is included in the interval [15; 200] g / m2, preferably in the range [30; 100] g / m2. Preferably, the openwork piece is a knit of the warp or rachel type comprising polypropylene monofilaments, and having openings of the order of a millimeter, which facilitate the attachment of the connective tissues developed following fibrosis on said openwork piece. In a variant, the basis weight of said bio-adhesive composition is greater than or equal to three the basis weight of the perforated part. Although in the design of the means for securing the supply chamber, the aim is to minimize the quantity of foreign substances in the organism, the applicant has noticed that the quantity of bioadhesive composition necessary, in order to avoid that the feed chamber does not migrate once implanted, should be at least three times greater than the basis weight of the perforated part. One explanation, which is not exhaustive, would be that the feeding chamber being placed against the muscular wall in the case of the treatment of morbid obesity, the latter undergoes significant mechanical stresses which could move the feeding chamber from its position. initial implantation. In a variant, the basis weight of the bio-adhesive composition is in the range [45; 600] g / m2, preferably in the range [90; 300] g / m2. In a variant, the bearing face of the supply chamber is opposite the self-sealing flexible membrane. In a variant, the perforated part is fixed according to at least one point of attachment to said bearing face; preferably said part is sufficiently extended to be fixed to said bearing face at three fixing points distant from each other, preferably at the same distance d. Preferably, the perforated part is fixed according to three fixing points arranged at the top of a fictitious isosceles triangle so as to obtain an anchoring and therefore a stable fixation thanks to the fibrosis preventing the chamber from turning over. In the event of a plurality of perforated parts, the sum of the areas ô [cm2] 20 of the perforated parts is less than or equal to the area S of the bearing face of the supply chamber and are arranged so as not to s' extend in operation beyond said bearing face. However, a single point of attachment is sufficient between the perforated part and the chamber to properly maintain the device in its implantation position. In this case, the attachment point is preferably generally centered on the bearing face. In a variant, the device comprises at least three perforated parts, each being fixed at an attachment point to said bearing face so that the three attachment points are spaced from each other, preferably at the same distance d. .
Dans une variante la fixation est obtenue par des moyens de fixation amovibles ou ruptibles. Dans une sous-variante, la pièce ajourée comporte un premier organe d'attache apte à coopérer avec un second organe d'attache supporté par la chambre d'alimentation, de préférence par la face d'appui, pour la fixation amovible de la pièce sur la chambre d'alimentation. Dans une sous-variante, la pièce ajourée peut être collée, thermosoudée, ou soudée par soudure ultra-sons ou hautes fréquences, selon tout ou partie de la face d'appui, tout au moins en sorte d'obtenir un point de fixation, de préférence au moins trois points de fixation. Dans une sous-variante, la chambre comporte une collerette s'étendant de sa face d'appui dans laquelle sont ménagées des ouvertures au travers desquelles lesdits moyens de fixation sont ancrés et de préférence obturent en grande partie lesdites ouvertures.In a variant, the fixing is obtained by removable or breakable fixing means. In a sub-variant, the perforated part comprises a first fastening member able to cooperate with a second fastening member supported by the supply chamber, preferably by the bearing face, for the removable fixing of the part. on the feed chamber. In a sub-variant, the perforated part can be glued, heat-welded, or welded by ultrasonic or high-frequency welding, along all or part of the bearing face, at least so as to obtain an attachment point, preferably at least three fixing points. In a sub-variant, the chamber comprises a flange extending from its bearing face in which openings are formed through which said fixing means are anchored and preferably largely close off said openings.
De préférence, les moyens de fixation obturent totalement lesdites ouvertures en sorte d'empêcher la fibrose de fixer directement la chambre d'alimentation en se développant à travers celles-ci, le développement de la fibrose étant localisé et orienté exclusivement sur la pièce ajourée. Dans une variante, les moyens de fixation sont des fils, de préférence des monofilaments, ou des pièces, de préférence moulées à partir de silicone. Les monofilaments de fixation sont dans un ou plusieurs polymères implantables, de préférence choisi parmi les polymères suivants : le polyéthylène téréphtalate, le polypropylène, le polyamide 6-6 ou 4-6, le polytétrafluoréthylène.Preferably, the fixing means completely block said openings so as to prevent the fibrosis from directly fixing the supply chamber by developing through them, the development of the fibrosis being localized and oriented exclusively on the perforated part. In one variant, the fixing means are threads, preferably monofilaments, or parts, preferably molded from silicone. The fixing monofilaments are in one or more implantable polymers, preferably chosen from the following polymers: polyethylene terephthalate, polypropylene, polyamide 6-6 or 4-6, polytetrafluoroethylene.
Les pièces sont de préférence monoblocs et moulées dans un matériau implantable, de préférence en silicone. Dans une variante, au moins la face d'appui, et de préférence toute la chambre d'alimentation, est dans un matériau inhibant la fibrose, de préférence dans du polyacétal.The parts are preferably in one piece and molded from an implantable material, preferably silicone. In a variant, at least the bearing face, and preferably the entire supply chamber, is in a material which inhibits fibrosis, preferably in polyacetal.
Cette disposition évite que la fibrose ne s'accroche à la chambre d'alimentation, et éventuellement selon sa face d'appui. La fibrose se développe alors seulement sur la pièce ajourée laissant libre la chambre d'alimentation ce qui facilite pour le praticien l'opération de retrait de celle-ci. Dans une variante, la ou les pièces ajourées sont formées dans un textile, de préférence soit un tricot, contenant un polymère d'acide lactique, résorbable en tout ou partie, soit un tricot non résorbable. La ou les pièces textiles sont de préférence confectionnées à partir d'un tricot comprenant des monofilaments ayant un diamètre compris dans l'intervalle [0.05 mm ; 0.40 mm] , de préférence dans l'intervalle [0.10 mm ; 0.20 mm]. Les monofilaments sont dans un ou plusieurs polymères implantables choisis parmi les polymères suivants : le polyester (polyéthylène téréphtalate), le polyamide 4-6 ou 6-6, le polypropylène, le PLLA (acide polylactique de forme L). La ou les pièces présentent une épaisseur comprise dans l'intervalle [0.02 mm ; 2.00 mm], de préférence dans l'intervalle [0.05 mm ; 0.50 mm].This arrangement prevents the fibrosis from clinging to the feed chamber, and possibly according to its bearing face. Fibrosis then only develops on the perforated part leaving the feed chamber free, which makes it easier for the practitioner to remove the latter. In a variant, the perforated piece (s) are formed from a textile, preferably either a knit, containing a lactic acid polymer, completely or partially absorbable, or a non-absorbable knit. The textile piece or pieces are preferably made from a knitted fabric comprising monofilaments having a diameter in the range [0.05 mm; 0.40 mm], preferably in the interval [0.10 mm; 0.20 mm]. The monofilaments are in one or more implantable polymers chosen from the following polymers: polyester (polyethylene terephthalate), polyamide 4-6 or 6-6, polypropylene, PLLA (polylactic acid of form L). The part or parts have a thickness in the range [0.02 mm; 2.00 mm], preferably in the range [0.05 mm; 0.50 mm].
Dans une variante, la ou les pièces présentent des jours ayant au moins une dimension de l'ordre du millimètre, de préférence les jours sont de l'ordre de 2 mm x 2 mm ou de 2 mm x 3 mm. L'invention sera mieux comprise, grâce à la description ci-après, qui se rapporte à trois modes de réalisation préférés, donné à titre d'exemples non limitatifs, et expliqués avec références aux dessins schématiques annexés, dans lesquels : - la figure 1 est une vue de dessus d'un premier exemple d'un dispositif implantable selon la présente invention, - la figure 2 est une vue de dessous du dispositif représenté à la figure 1, - la figure 3 est une vue selon le plan de coupe III-III à la figure 2, - la figure 4 est une vue de dessous d'un second exemple de dispositif implantable selon la présente invention, - la figure 5 est une vue selon le plan de coupe V-V à la figure 4, - la figure 6 est une vue de dessous d'un troisième exemple de dispositif implantable selon la présente invention.In a variant, the part (s) have openings having at least one dimension of the order of a millimeter, preferably the openings are of the order of 2 mm x 2 mm or 2 mm x 3 mm. The invention will be better understood, thanks to the description below, which relates to three preferred embodiments, given by way of non-limiting examples, and explained with reference to the appended schematic drawings, in which: FIG. 1 is a top view of a first example of an implantable device according to the present invention, - Figure 2 is a bottom view of the device shown in Figure 1, - Figure 3 is a view along the sectional plane III -III in Figure 2, - Figure 4 is a bottom view of a second exemplary implantable device according to the present invention, - Figure 5 is a view along the sectional plane VV in Figure 4, - Figure 6 is a bottom view of a third example of an implantable device according to the present invention.
Selon le premier exemple, le dispositif implantable 1 représenté à la figure 1 comprend une chambre d'alimentation 2 ayant une membrane souple et auto-obturante 3 accessible à des moyens d'injection et présentant une face d'appui 2a globalement plane. La face d'appui 2a est à l'opposé de la membrane souple et auto-obturante 3. Le dispositif 1 comprend des moyens de connexion 4 pour la liaison fluidique de l'intérieur de la chambre d'alimentation 2 vers le cathéter d'alimentation de la chambre annulaire d'un anneau gastrique non représenté. La chambre d'alimentation 2 comporte une collerette 5, de forme pentagonale, s'étendant de sa face d'appui 2a, dans laquelle sont ménagées des ouvertures 6,7 et 8. Le dispositif 1 comprend une pièce ajourée 9 fixée à la chambre d'alimentation 2 selon la face d'appui 2a. La pièce ajourée 9 a une forme sensiblement circulaire et une superficie et sensiblement égale à la superficie SI de la face d'appui 2a de sorte que la face d'appui 2a est intégralement recouverte par la pièce ajourée 9. La pièce ajourée 9 est fixée par des moyens de fixation 10,11 et 12 ruptibles, localisés et ancrés respectivement dans les ouvertures 6,7 et 8 en sorte de former trois points de fixation distants deux à deux selon dl, d2 et d3. La face d'appui 2a et la chambre d'alimentation 2 sont dans un matériau inhibant la fibrose, dans cet exemple particulier dans du polyacétal. La pièce ajourée 9 est dans un tricot à base de monofilaments en polyester ayant un diamètre de l'ordre de 0,15 mm et une épaisseur inférieure ou égale à 1 mm, de préférence de l'ordre de 0,5 mm. La pièce ajourée 9 présente des jours de l'ordre du millimètre, de préférence de 2 mm X 2 mm. Les moyens de fixation 10, 11 et 12 sont trois monofilaments 13, 14 et 15 traversant respectivement les ouvertures 6,7 et 8. Le monofilament 14 représenté à la figure 3 passe à travers l'ouverture 7 de la collerette 5 et à travers un jour de la pièce ajourée 9. Le monofilament 14, ainsi que les monofilaments 13 et 15 non représentés en coupe, comporte à chacune de ses extrémités un noeud faisant office de butée avant 14a et arrière 14b. Les diamètres des monofilaments 13,14 et 15 sont suffisants pour totalement obturer les ouvertures 6,7 et 8. Les monofilaments 13,14 et 15 sont de préférence en polyester. Les moyens de fixation 10, 11 et 12 peuvent être également trois pièces moulées dans un matériau implantable, de préférence en silicone, ayant la forme générale du monofilament 14 représenté à travers l'ouverture 7 à la figure 3. Chacune desdites pièces présentent un corps principal, de forme générale cylindrique, comblant les ouvertures 6, 7 et 8 et comportant à ses extrémités des butées avant et arrière en sorte d'assurer les mêmes fonctions et ce de la même façon que les monofilaments 13,14 et 15. La pièce ajourée 9 étant fixée à la face d'appui 2a selon sensiblement trois zones de fixation de surface réduite correspondant aux emplacements des moyens de fixation 10,11 et 12, la pièce ajourée est très peut obstruée de sorte qu'un grand nombre de jours est disponible pour faciliter l'ancrage de la fibrose. La pièce ajourée 9 est revêtue selon sa face active 9a destinée à être en contact avec ladite zone tissulaire d'une composition bio-adhésive, qui est hydrosoluble et absorbable, comprenant en tant que polymère bio-adhésif de la polyvinylpyrrolidone (PVP) dont la fonction adhésive est activable en milieu humide ou mouillé et moins de 4 % en poids de plastifiant, de préférence le polyéthylène glycol (PEG). La masse surfacique de la pièce ajourée est de 40 g/m2 +/- 15 g/m2 et la masse surfacique de la composition bio-adhésive est de 160 g/m2 +/- 40 g/m2.According to the first example, the implantable device 1 shown in FIG. 1 comprises a supply chamber 2 having a flexible and self-sealing membrane 3 accessible to injection means and having a generally flat bearing face 2a. The bearing face 2a is opposite the flexible and self-sealing membrane 3. The device 1 comprises connection means 4 for the fluidic connection from the inside of the supply chamber 2 to the catheter. feeding of the annular chamber of a gastric ring, not shown. The supply chamber 2 comprises a flange 5, of pentagonal shape, extending from its bearing face 2a, in which openings 6, 7 and 8 are formed. The device 1 comprises a perforated part 9 fixed to the chamber. feed 2 according to the bearing face 2a. The perforated part 9 has a substantially circular shape and an area and substantially equal to the area SI of the bearing face 2a so that the bearing face 2a is completely covered by the perforated part 9. The perforated part 9 is fixed. by breakable fixing means 10, 11 and 12, located and anchored respectively in the openings 6, 7 and 8 so as to form three fixing points distant two by two along d1, d2 and d3. The bearing face 2a and the supply chamber 2 are in a material which inhibits fibrosis, in this particular example in polyacetal. The perforated part 9 is in a knitted fabric based on polyester monofilaments having a diameter of the order of 0.15 mm and a thickness less than or equal to 1 mm, preferably of the order of 0.5 mm. The perforated part 9 has openings of the order of a millimeter, preferably 2 mm × 2 mm. The fixing means 10, 11 and 12 are three monofilaments 13, 14 and 15 respectively passing through the openings 6, 7 and 8. The monofilament 14 shown in FIG. 3 passes through the opening 7 of the collar 5 and through a opening of the perforated part 9. The monofilament 14, as well as the monofilaments 13 and 15, not shown in section, comprises at each of its ends a node acting as a front stop 14a and rear 14b. The diameters of the monofilaments 13, 14 and 15 are sufficient to completely close the openings 6, 7 and 8. The monofilaments 13, 14 and 15 are preferably made of polyester. The fixing means 10, 11 and 12 can also be three parts molded in an implantable material, preferably of silicone, having the general shape of the monofilament 14 shown through the opening 7 in FIG. 3. Each of said parts have a body. main, of generally cylindrical shape, filling the openings 6, 7 and 8 and comprising at its ends front and rear stops so as to ensure the same functions and this in the same way as the monofilaments 13, 14 and 15. The part perforated 9 being fixed to the bearing face 2a according to substantially three fixing zones of reduced surface corresponding to the locations of the fixing means 10, 11 and 12, the perforated part is very can obstructed so that a large number of openings is available to facilitate anchoring of fibrosis. The perforated part 9 is coated along its active face 9a intended to be in contact with said tissue area with a bio-adhesive composition, which is water-soluble and absorbable, comprising, as bio-adhesive polymer, polyvinylpyrrolidone (PVP) of which the adhesive function can be activated in a humid or wet environment and less than 4% by weight of plasticizer, preferably polyethylene glycol (PEG). The basis weight of the perforated part is 40 g / m2 +/- 15 g / m2 and the basis weight of the bio-adhesive composition is 160 g / m2 +/- 40 g / m2.
Lors de l'implantation du dispositif 1, le praticien pose simplement le dispositif 1 selon la face active 9a de la pièce ajourée 9 sur une zone tissulaire. La fibrose se développe alors à travers les jours de la pièce ajourée 9. La composition bio-adhésive en contact directe avec ladite zone tissulaire, accélère et augmente la quantité de fibrose développée à travers la pièce ajourée 9 améliorant ainsi la solidarisation de la chambre d'alimentation 2 dans sa position d'implantation. Les tissus de la fibrose étant résistants assurent le maintien de la chambre d'alimentation 2 dans sa position initiale d'implantation, évitant ainsi que la chambre 2 ait tendance à adopter une position différente de sa position d'implantation, voire se retourne, rendant difficile, sinon impossible, l'accès à la membrane auto-obturante 3 de la chambre 2 aux moyens d'injection actionnés par le praticien.When implanting the device 1, the practitioner simply places the device 1 along the active face 9a of the perforated part 9 on a tissue area. Fibrosis then develops through the openings of the perforated part 9. The bio-adhesive composition in direct contact with said tissue zone, accelerates and increases the amount of fibrosis developed through the perforated part 9, thus improving the securing of the chamber. power supply 2 in its implantation position. The fibrosis tissues being resistant ensure the maintenance of the supply chamber 2 in its initial implantation position, thus preventing the chamber 2 from tending to adopt a position different from its implantation position, or even turns over, rendering difficult, if not impossible, access to the self-sealing membrane 3 of the chamber 2 to the injection means actuated by the practitioner.
Ce dispositif 1 est facile à implanter. Il ne nécessite pas de suture sur les tissus, ni d'enfoncer des tiges dans un matériau polymère ou métallique dans les tissus du patient et ce sur plusieurs millimètres d'épaisseur. Il n'est pas nécessaire que la pièce ajourée s'étende au- delà de la face d'appui 2a afin d'apporter une bonne stabilité à la chambre d'alimentation 2 dans sa position d'implantation tel que décrit dans l'état de la technique. Enfin, ce dispositif 1 est très économique et simple à fabriquer. Les moyens de fixation sont, dans cet exemple précis, ruptibles. Ainsi, lors du retrait de la chambre d'alimentation 2, le praticien a deux options. La première consiste à couper les monofilaments 13, 14 et 15 en séparant les butées arrière, dont la butée arrière 14b, du corps de ces derniers. La chambre d'alimentation 2 étant dans un matériau inhibant la fibrose, celle-ci ne s'est développée qu'à travers les jours de la pièce ajourée 9. Ainsi, en coupant les moyens de fixation 13,14 et 15 au niveau des trois points de fixation, le praticien libère la chambre d'alimentation 2 facilement. Il n'est pas gênant de laisser la pièce ajourée 9 implantée définitivement. En effet, celle-ci est de petite taille et présente une faible épaisseur. Néanmoins, si le praticien le souhaite il peut retirer la pièce ajourée 9 sans disséquer en profondeur dans les tissus puisqu'elle présente une faible épaisseur.This device 1 is easy to implant. It does not require suturing on the tissues, or driving rods in a polymer or metallic material in the patient's tissues, and this over several millimeters in thickness. It is not necessary for the perforated part to extend beyond the bearing face 2a in order to provide good stability to the supply chamber 2 in its implantation position as described in the statement. of technique. Finally, this device 1 is very economical and simple to manufacture. The fixing means are, in this specific example, rupturable. Thus, when removing the feed chamber 2, the practitioner has two options. The first consists in cutting the monofilaments 13, 14 and 15 by separating the rear stops, including the rear stopper 14b, from the body of the latter. The supply chamber 2 being in a material which inhibits fibrosis, the latter only developed through the openings of the perforated part 9. Thus, by cutting the fixing means 13, 14 and 15 at the level of the three fixing points, the practitioner releases the feed chamber 2 easily. It is not a problem to leave the perforated part 9 permanently implanted. Indeed, it is small in size and has a low thickness. However, if the practitioner wishes, he can remove the perforated part 9 without dissecting deep into the tissues since it has a small thickness.
Les second et troisième exemples de dispositifs décrits ci-après s'implantent et se retirent de la même façon que le premier exemple de dispositif 1. Le second exemple de dispositif 16 représenté aux figures 4 et 5 diffère du dispositif 1 en ce qu'il comprend une pièce ajourée 17 ayant une superficie inférieure 62 à la superficie S2 de la face d'appui 18a de la chambre d'alimentation 18. La pièce ajourée 17 est fixée à la face d'appui 18a selon un seul point de fixation 19. Le moyen de fixation, également ruptible, consiste en un point de colle 20, par exemple une colle à base d'acrylate implantable. Le troisième exemple de dispositif 21 représenté à la figure 6 diffère des premier 1 et second 16 dispositifs en ce qu'il comprend trois pièces ajourées 22,23 et 24, fixées chacune selon un point de fixation 22a, 23a et 24a à la face d'appui 25a de la chambre d'alimentation 25. Les trois points de fixation 22a, 23a et 24a sont disposés au sommet d'un triangle isocèle fictif puisque les distances d4, d5 et d6 séparant deux à deux les points de fixation sont du même ordre. Dans ce cas particulier, le moyen de fixation est également ruptible et peut consister en une colle à base d'acrylate implantable. La somme des surfaces 33 des pièces 22,23 et 24 est inférieure à la surface S3 de la face d'appui de la chambre d'alimentation. Le nombre et la superficie de pièces ajourées ainsi que le nombre de points de fixation et leur agencement selon la face d'appui de la chambre d'alimentation sont fonction des dimensions de la chambre d'alimentation et de la quantité de fibrose à développer pour assurer un ancrage mécanique suffisant pour maintenir la chambre d'alimentation implantée dans sa position initiale d'implantation afin que la membrane auto-obturante reste accessible aux moyens d'injection.The second and third examples of devices described below are installed and removed in the same way as the first example of device 1. The second example of device 16 shown in FIGS. 4 and 5 differs from device 1 in that it comprises a perforated part 17 having an area 62 less than the area S2 of the bearing face 18a of the supply chamber 18. The perforated part 17 is fixed to the bearing face 18a according to a single fixing point 19. The fixing means, also rupturable, consists of a point of glue 20, for example an implantable acrylate-based glue. The third example of a device 21 shown in FIG. 6 differs from the first 1 and second 16 devices in that it comprises three perforated parts 22, 23 and 24, each fixed at an attachment point 22a, 23a and 24a to the face d 'support 25a of the feed chamber 25. The three fixing points 22a, 23a and 24a are arranged at the top of a fictitious isosceles triangle since the distances d4, d5 and d6 separating the fixing points two by two are the same order. In this particular case, the fixing means is also rupturable and may consist of an implantable acrylate-based glue. The sum of the surfaces 33 of the parts 22, 23 and 24 is less than the surface S3 of the bearing face of the supply chamber. The number and area of perforated parts as well as the number of fixing points and their arrangement according to the bearing face of the feed chamber depend on the dimensions of the feed chamber and the amount of fibrosis to be developed for ensure sufficient mechanical anchoring to maintain the implanted supply chamber in its initial implantation position so that the self-sealing membrane remains accessible to the injection means.
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