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La présente invention concerne une prothèse tubulaire. The present invention relates to a tubular prosthesis.
Il est connu, pour différents types de traitement, de mettre en place une prothèse tubulaire déformable radialement à l'intérieur d'un vaisseau sanguin, qu'il s'agisse d'une veine ou d'une artère. De telles prothèses tubu- laires sont généralement désignées par le terme "stent". It is known, for different types of treatment, to set up a deformable tubular prosthesis radially inside a blood vessel, whether it is a vein or an artery. Such tubular prostheses are generally referred to as "stents".
La prothèse est amenée à l'intérieur du vaisseau alors qu'elle est dans son état rétracté puis pour sa mise en place, la prothèse est dilatée pour s'appliquer contre la surface intérieure du vaisseau. Cette dilatation s'effectue soit automatiquement du fait de l'élasticité propre au treillis de la prothèse, soit sous l'action du gonflement d'un ballonnet intérieur, provo-quant une déformation plastique du matériau constituant le treillis. The prosthesis is brought into the vessel while it is in its retracted state and then for its placement, the prosthesis is expanded to apply against the inner surface of the vessel. This expansion takes place either automatically due to the inherent elasticity of the mesh of the prosthesis, or under the action of the swelling of an inner balloon, causing a plastic deformation of the material constituting the lattice.
Une telle prothèse est mise en place par voie céliochirurgie ou célioscopie. Ainsi, le chirurgien pratiquant l'opération observe visuellement le dé-ploiement de la prothèse dans le vaisseau au travers d'une caméra vidéo ou d'un oeilleton inséré au travers du corps. Afin d'assurer l'éclairage de la zone d'intervention, une ou plusieurs fibres optiques apportent la lumière nécessaire. Such a prosthesis is set up by celioschirurgie or celioscopie. Thus, the surgeon practicing the operation visually observes the deployment of the prosthesis in the vessel through a video camera or eyepiece inserted through the body. In order to illuminate the area of intervention, one or more optical fibers provide the necessary light.
Les prothèses sont couramment réalisées avec un film de silicone transparent ou semi-transparent de couleur blanche. Prostheses are commonly made with a transparent or semi-transparent silicone film of white color.
Lors de l'observation, le chirurgien a parfois des difficultés dans l'observation du champ opératoire, et celui-ci est notamment parfois ébloui par l'éclairage amené sur le champ opératoire par les fibres optiques. During the observation, the surgeon sometimes has difficulties in observing the surgical field, and this is sometimes dazzled by the illumination brought to the operative field by the optical fibers.
L'invention a pour but de proposer une prothèse tubulaire permettant une observation plus confortable du champ opératoire par le chirurgien. The invention aims to provide a tubular prosthesis for a more comfortable observation of the surgical field by the surgeon.
A cet effet, l'invention a pour objet une prothèse tubulaire du type précité, caractérisée en ce qu'elle est teintée d'une teinture produisant une cou-leur propre à limiter la réflexion lumineuse dans le spectre visible à l'oeil hu-main. For this purpose, the subject of the invention is a tubular prosthesis of the aforementioned type, characterized in that it is dyed with a dye producing a neck-of their own to limit the light reflection in the visible spectrum to the human eye. hand.
Suivant des modes particuliers de réalisation, la prothèse tubulaire comporte l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - elle comporte une gaine tubulaire formée de fibres textiles teintées grâce à ladite teinture; 2866239 2 - elle est déformable radialement et comprend un treillis déformable entre un état rétracté de diamètre réduit et un état dilaté de diamètre plus grand et un film en matière extensible et étanche aux liquides emplissant les mailles du treillis au moins sur une partie de la longueur du treillis et le film est teinté grâce à ladite teinture; - le treillis est déformable élastiquement vers sa position dilatée; - le film est formé d'élastomère et la teinture est intégrée au film en étant mélangée à l'élastomère; - elle comporte un revêtement externe qui est rapporté sur le film, le- quel revêtement comprend ladite teinture; - ledit revêtement externe comporte du collagène ou de l'acide hyaluronique: - ladite teinture comporte du bleu de méthylène; et - la concentration de la teinture en bleu de méthylène par rapport au reste de la prothèse est comprise entre 0,01 g/1000g et 0,05 g/1000g. According to particular embodiments, the tubular prosthesis comprises one or more of the following features: it comprises a tubular sheath formed of textile fibers dyed by said dyeing; It is deformable radially and comprises a deformable mesh between a retracted state of reduced diameter and a dilated state of larger diameter and a film of extensible and liquid-tight material filling the mesh of the lattice at least over part of the length lattice and the film is tinted by said dyeing; the mesh is elastically deformable towards its expanded position; the film is formed of elastomer and the dye is integrated into the film by being mixed with the elastomer; it comprises an outer coating which is attached to the film, which coating comprises said dye; said outer coating comprises collagen or hyaluronic acid: said dye comprises methylene blue; and the concentration of the methylene blue dye relative to the rest of the prosthesis is between 0.01 g / 1000 g and 0.05 g / 1000 g.
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins, sur lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective d'une prothèse tubulaire à l'état dilaté ; et - la figure 2 est une vue en section de la prothèse de la figure 1. The invention will be better understood on reading the description which follows, given solely by way of example and with reference to the drawings, in which: FIG. 1 is a perspective view of a tubular prosthesis with dilated state; and - Figure 2 is a sectional view of the prosthesis of Figure 1.
La prothèse tubulaire 10 représentée sur la figure 1 est destinée à être mise en place dans un vaisseau sanguin. Elle comporte un treillis tubulaire 12 noyé, sur toute sa longueur, dans un film 14 emplissant les mailles du treillis. The tubular prosthesis 10 shown in Figure 1 is intended to be placed in a blood vessel. It comprises a tubular mesh 12 embedded, over its entire length, in a film 14 filling the mesh of the lattice.
Le treillis 12 est constitué d'acier inoxydable de qualité biocompatible. Il est réalisé par exemple par tissage ou tricotage d'un fil, déploiement axial d'un tube, ou par toute autre technique appropriée. The mesh 12 is made of stainless steel of biocompatible quality. It is made for example by weaving or knitting a yarn, axial deployment of a tube, or by any other appropriate technique.
Le treillis 12 est constitué de deux faisceaux de fils enroulés en hélice en des sens opposés, les fils d'un même faisceau s'étendant généralement parallèlement les uns aux autres et transversalement aux fils du faisceau de fils enroulés en sens inverse. The lattice 12 consists of two bundles of wires helically wound in opposite directions, the wires of the same bundle extending generally parallel to each other and transversely to the son of the bundle of wires wound in the opposite direction.
2866239 3 Les fils des deux faisceaux d'enroulements opposés se croisent alter-nativement au-dessus et en dessous. 2866239 3 The wires of the two bundles of opposing windings intersect alternatively above and below.
Le treillis 12 est de préférence élastiquement déformable par expansion radiale, entre un état rétracté de petit diamètre et un état dilaté de plus grand diamètre. The mesh 12 is preferably elastically deformable by radial expansion, between a retracted state of small diameter and a dilated state of larger diameter.
Dans son état dilaté, illustré sur la figure 1, les mailles du treillis for-ment des losanges généralement allongés dans le sens circonférentiel. Au contraire, à l'état rétracté de la prothèse, les mailles forment des losanges allongés parallèlement à l'axe de la prothèse. In its expanded state, illustrated in FIG. 1, the meshes of the lattice form lozenges generally elongated in the circumferential direction. On the contrary, in the retracted state of the prosthesis, the meshes form elongated lozenges parallel to the axis of the prosthesis.
En variante, la prothèse est plastiquement déformable, c'est-à-dire que le treillis possède une première forme stable de petit diamètre et une seconde forme stable de diamètre agrandi. Alternatively, the prosthesis is plastically deformable, that is to say that the mesh has a first stable shape of small diameter and a second stable form of enlarged diameter.
Le treillis 12 est entièrement noyé dans le film 14. Ce film est formé d'une matière extensible et étanche aux liquides qui emplit les mailles. The mesh 12 is fully embedded in the film 14. This film is formed of an extensible and liquid-tight material that fills the mesh.
L'extensibilité de cette matière est suffisante pour que le film 14 suive la déformation du treillis de son état rétracté à son état dilaté sans déchirure ni décollement, malgré la déformation des mailles et du treillis. Des matières appropriées sont un élastomère biocompatible qui peut être un caoutchouc naturel ou synthétique ou bien un polymère biocompatible tel qu'un polyuré- thanne. The extensibility of this material is sufficient for the film 14 to follow the deformation of the lattice from its retracted state to its expanded state without tearing or peeling, despite the deformation of the meshes and the lattice. Suitable materials are a biocompatible elastomer which may be a natural or synthetic rubber or a biocompatible polymer such as a polyurethane.
L'enrobage du treillis 12 par le film 14 est obtenu par exemple par une technique de co-extrusion ou de trempage, après dégraissage du métal et son traitement par une substance primaire d'adhérence. The coating of the mesh 12 by the film 14 is obtained for example by a technique of coextrusion or dipping, after degreasing of the metal and its treatment with a primary substance of adhesion.
Selon l'invention, la prothèse est teintée d'une teinture produisant une couleur propre à limiter la réflexion lumineuse dans le spectre visible à l'oeil humain. According to the invention, the prosthesis is tinted with a dye producing a color suitable for limiting the light reflection in the spectrum visible to the human eye.
A cet effet, selon un premier mode de réalisation, la teinture est intégrée au film d'élastomère 14 en étant mélangée à l'élastomère lors de la fabrication du film. La teinture est par exemple du bleu de méthylène. Avan- tageusement, la concentration en bleu de méthylène dans l'élastomère est comprise entre 0,01 g/1000 g et 0,005 g/1000g. For this purpose, according to a first embodiment, the dye is integrated with the elastomer film 14 by being mixed with the elastomer during the manufacture of the film. The dye is for example methylene blue. Advantageously, the concentration of methylene blue in the elastomer is between 0.01 g / 1000 g and 0.005 g / 1000 g.
On constate qu'avec une telle prothèse, le film 14 apparaît relative-ment foncé. Ainsi, lors de l'observation du champ opératoire dans lequel la 2866239 4 prothèse est déployée, le chirurgien est peu ébloui par la lumière apportée par les fibres optiques, puisque la prothèse est peu réfléchissante dans le spectre visible à l'oeil humain. It can be seen that with such a prosthesis, the film 14 appears relatively dark. Thus, during the observation of the operative field in which the prosthesis is deployed, the surgeon is not dazzled by the light provided by the optical fibers, since the prosthesis is poorly reflective in the spectrum visible to the human eye.
Sur la figure 2 est représentée une variante de réalisation de la prothèse de la figure 1. Dans ce mode de réalisation, la prothèse comporte également un treillis 12 noyé dans un film 14. Le film 14 est recouvert sur sa surface extérieure d'un revêtement externe 22, qui est teinté à l'aide d'une teinture propre à produire une couleur limitant la réflexion lumineuse dans le spectre visible. FIG. 2 shows an alternative embodiment of the prosthesis of FIG. 1. In this embodiment, the prosthesis also comprises a mesh 12 embedded in a film 14. The film 14 is covered on its outer surface with a coating external 22, which is tinted with a dye clean to produce a color limiting light reflection in the visible spectrum.
Ce revêtement 22 est formé par exemple de collagène ou d'acide hyaluronique dans lequel est la teinture est intégrée. Ici, le film 14 peut être ou non teinté. S'il n'est pas teinté, il est laissé dans la couleur naturelle de l'élastomère le constituant. This coating 22 is formed for example of collagen or hyaluronic acid in which the dye is integrated. Here, the film 14 may or may not be tinted. If it is not tinted, it is left in the natural color of the constituent elastomer.
Suivant encore une autre variante, la prothèse est formée non pas d'un treillis noyé dans un film mais d'une gaine formée de fibres textiles tricotées ou tissées. According to yet another variant, the prosthesis is formed not of a lattice embedded in a film but of a sheath formed of knitted or woven textile fibers.
Les fibres sont teintées à l'aide d'une teinture limitant la réflexion lumineuse dans le spectre visible à l'oeil humain. A cet effet, les fibres sont par exemple teintées à l'aide de bleu de méthylène. The fibers are tinted using a dye limiting light reflection in the spectrum visible to the human eye. For this purpose, the fibers are, for example, dyed with methylene blue.
Dans ce cas également, la concentration du bleu de méthylène dans les fibres est compris entre 0,01 g/1000g et 0,05 g/1000g. In this case too, the concentration of methylene blue in the fibers is between 0.01 g / 1000 g and 0.05 g / 1000 g.
On conçoit que quel que soit le mode de réalisation, la couleur bleutée de la prothèse permet une meilleure observation du champ visuel par le chirurgien, lequel n'est pas ébloui par les réflexions lumineuses ayant lieu sur la prothèse. It is conceivable that whatever the embodiment, the bluish color of the prosthesis allows a better observation of the visual field by the surgeon, which is not dazzled by the light reflections taking place on the prosthesis.
Qui plus est, l'utilisation de bleu de méthylène confère à la prothèse un effet bactéricide et bactériostatique, évitant les rejets de la prothèse par l'organisme. Moreover, the use of methylene blue gives the prosthesis a bactericidal and bacteriostatic effect, avoiding rejection of the prosthesis by the body.
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