FR2798838A1

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Info

Publication number: FR2798838A1
Application number: FR9914386A
Authority: FR
Inventors: Stefano Ricci
Original assignee: Laboratoires Innothera SAS
Current assignee: Laboratoires Innothera SAS
Priority date: 1999-09-27
Filing date: 1999-11-16
Publication date: 2001-03-30
Also published as: FR2798840A1; AU7667900A; WO2001022888A1

Abstract

The invention concerns a structure comprising a retractable sleeve (10) designed to be set around the vessel (20), the sleeve being a slit tubular sleeve, with a slit (16), extending from one end of the sleeve to the other, and made of an elastically deformable material capable of stressing radially inwards the wall of the canal (20) in substantially uniform manner on the periphery of said wall, said material being further selected such that, when there is no stress, the sleeve recovers its original wound shape by mere effect of the intrinsic elasticity of said material. The sleeve material is a silicon elastomer such as an elastomer based on organosilicon/organosiloxane polymers.

Description

Translated fromFrench

L'invention concerne une structure de contention d'un canal anatomique. Elle applique en particulierà la contention d'un vaisseau, notamment en phlébologie pour remédierà la dilatation indésirable d'une veine.The invention relates to a structure for restraining an anatomical canal. In particular, it applies to the restraint of a vessel, especially in phlebology to remedy the undesirable dilation of a vein.

Ainsi si l'on prend le cas de l'incompétence de la crosse de la saphène interne, cette pathologie est souvent la conséquence d'une dilatation de la crosse et non d'une lésion de la valvule. Les patients qui ont une insuf fisance valvulaire avec des valves saines peuvent ainsi bénéficier d'une réduction du diamètre de la crosse, et de nombreuses techniques de plas tie externe ont été proposéesà cet effet depuis une quinzaine d'années, avec ou sans utilisation d'un dispositif additionnel implanté.Thus, if one takes the case of the incompetence of the arch of the saphenous vein, this pathology is often the consequence of a dilated lacrosse and not of a lesion of the valve. Patients who have valvular insufficiency with healthy valves may thus benefit from a reduction in the diameter of the butt, and many external plastic techniques have been proposed to for this purpose for about fifteen years. years, with or without the use of an additional implanted device.

Parmi les techniques ne faisant pas appelà un accessoire implanté, on peut citer: la plastie avec le fascia lata, la plicature de la grande saphène, ou la ligature de la saphène.Among the techniques not using an implanted accessory are: plasty with fascia lata, plication of the great saphenous vein, or saphenous ligation.

Parmi les techniques faisant appelà des accessoires de plastie, on peut citer: la pose d'un anneau en une fibre polyester telle le Dacron (marque déposée deE. 1. Du Pont de Nemours and Company), la pose d'un manchon en PTFE, la plastie externe de la saphène avec renforce ment par un matériau formé de fibres plastiques telles du Marlex (marque déposée de Phillips Petroleum Company) maintenu et fixé en place au moyen de clips, ou encore, plus récemment, la technique dite 'Venocuff' consistantà entourer la veine par un ruban qui ensuite ser ré place au moyen d'un système de blocage comparableà celui des serre câbles utilisés en électricité, cette dernière technique étant aujour d'hui la plus répandue pour ce type d'intervention.Among the techniques using to plasty accessories, we can mention : the installation of a ring in a polyester fiber such as Dacron (trademark of E From the Pont de Nemours and Company), the laying of a PTFE sleeve, the outer plasty of the saphenous vein reinforced with a material made of plastic fibers such as Marlex (trademark of Phillips Petroleum Company). ) held and fixed in place by means of clips, or, more recently, the so-called 'Venocuff' technique consisting of wrapping the vein with a ribbon which is then replaced by means of a locking system. comparable blockage to that of greenhouse cables used in electricity, the latter technique being nowadays most widespread for this type of intervention.

Ces diverses techniques, notamment celle qui consisteà entourer la zone dilatée par un manchon ou un ruban en matériau souple est ensuite serré autour de la veine de manièreà réaliser la réduction de calibre sou haitée, présentent cependant tout l'inconvénient d'être délicatesà mettre en #uvre, tant pour leur pose que pour leur retrait, et nécessitent une intervention chirurgicale relativement invasive.These various techniques, including that which consists of surrounding the dilated area with a sleeve or ribbon of flexible material, are then tightened around the vein so as to reduce However, they have the disadvantage of being delicate to implement, both for their installation and for their removal, and require a relatively invasive surgical procedure.

Par exemple, la pose d'un dispositif 'Venocuff'doit être opérée sous con trôle Doppler, notamment pour la mise en tension du clip. De plus, cette technique est coûteuse, tant du point de vue matériel (ruban, clips, ins trumentation spécifique) que des moyens humains et opératoires néces sairesà la réussite de l'intervention. L'un des buts de l'invention est de pallier ces inconvénients, en proposant une structure de contention aiséeà poser et dont l'efficacité ne depende pas l'habileté du chirurgien, qui soit également aiséeà retirer si né cessaire et qui, au surplus, puisse être fabriquéeà faible coût.For example, the installation of a device 'Venocuff' must be performed under Doppler control, especially for the tensioning of the clip. In addition, this technique is costly, both from the material point of view (tape, clips, specific instrumentation) and the human and operative means necessary for the success of the intervention. One of the aims of the invention is to overcome these disadvantages, by proposing a structure of easy contention to pose and whose effectiveness does not depend on the skill of the surgeon, who is also easy <<> B> to remove if necessary and which, moreover, can be manufactured at low cost.

L'invention proposeà cet effet de réaliser le manchon en un matériau élastiquement déformable (à la différence par exemple du PTFE des divers matériaux employés jusqu'à présent), et apteà solliciter radiale- ment vers l'intérieur la paroi du canal de manière sensiblement uniforme sur périphérie de cette paroi(à la différence notamment des divers ty pes de clips ou manchonsà serrer par une sollicitation externe).The invention proposes to this effect of making the sleeve of an elastically deformable material (to the difference for example of the PTFE of the various materials used so far), and apt to radially inwardly press the wall of the channel substantially uniformly on the periphery of this wall ( the difference in particular various types of clips or sleeves to tighten by external solicitation).

Très avantageusement, le manchon est un manchon tubulaire pourvu d'une fente s'étendant sur toute sa longueur, notamment une fente héli coïdale, dont le pas peut être choisi, en fonction du diamètre de la lon gueur du manchon, de manièreà former au moins deux tours complets. Un tel manchon peut notamment être réaliséà partir d'un tube de silicone, par decoupe d'une longueur dans ce tube puis entaille de cette longueur de tube poury former la fente.Very advantageously, the sleeve is a tubular sleeve provided with a slot extending over its entire length, in particular a helical slot, the pitch of which may be chosen, depending on the diameter of the length of the sleeve, in a manner that > to form at least two complete laps. Such a sleeve may in particular be made from from a silicone tube, by cutting a length in this tube and then notch this length of tube to y form the slot.

Le matériau du manchon est très avantageusement un élastomère de sili cone, plus précisément un élastomèreà base de polymères d'organosili- cones/organosiloxanes tel que le Sitastic (marque déposée de Dow Cor- ning Corporation). D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtrontà la lec ture la description ci-dessous d'un exemple préférentiel de mise en #uvre de l'invention, en référence aux dessins annexés.The material of the sleeve is very advantageously a silicone elastomer, more specifically an elastomer based on organosilicon / organosiloxane polymers such as Sitastic (registered trademark of Dow Corning Corporation). Other features and advantages of the invention will become apparent from the following description of a preferred embodiment of the invention, with reference to the accompanying drawings.

La figure1 est une vue de côté, selon1-1 de la figure 2, de la structure de contention selon l'invention.Figure 1 is a side view, according to 1-1 of Figure 2, of the contention structure according to the invention.

La figure 2 est une vue de bout, selon11-11 de la figure1, de cette même structure.Figure 2 is an end view, according to 11-11 of Figure 1, of this same structure.

La figure3 est une vue en coupe, selon111-111 de la figure 2, de cette mê me structure.Figure 3 is a sectional view, according to 111-111 of Figure 2, of this same structure.

La figure 4 montre la manière dont la structure des figures1 à 3 peut être sollicitée et déroulée pour permettre sa pose.Figure 4 shows how the structure of Figures 1 to 3 can be solicited and unwound to allow its installation.

La figure5 montre la configuration du réseau veineux avec la structure de l'invention placée autour de la crosse de la saphène interne.Figure 5 shows the configuration of the venous network with the structure of the invention placed around the arch of the long saphenous vein.

Les figures6 à 8 illustrent diverses variantes de réalisation de la structure de l'invention. Dans sa forme préférentielle, la plus simple, la structure10 de l'invention illustrée sur les figures1 à 3 est réaliséeà partir d'un tube cylindrique de révolution d'axe 14, en découpant dans ce tube une longueur de ma nièreà individualiser un manchon10.Figures 6 to 8 illustrate various alternative embodiments of the structure of the invention. In its most preferred, simplest form, the 10 structure of the invention illustrated in Figures 1 to 3 is realized to from a cylindrical tube of revolution of axis 14, by cutting in this tube a length of to individualize a sleeve 10.

tube est par exemple, dans l'application considérée réduction du calibre de la crosse de la saphène, un tube de1 mm d'épaisseur avec un canal interne de6 mm de diamètre, dans lequel a été découpée une lon gueur de 2 cm (ces dimensions n'étant bien entendu pas limitatives).tube is for example, in the application considered reducing the size of the saphenous arch, a tube of 1 mm thick with an internal channel of 6 mm of diameter, in which was cut a length of 2 cm (these dimensions are of course not limiting).

Cette longueur de tube est ensuite entaillée de manièreà pratiquer une fente16 d'une extrémitéà l'autre du tube.This length of tube is then cut in a manner to 16 from one end to the other of the tube.

fente16 est très avantageusement une fente hélicoïdale, formée par exemple sur deux tours complets dans l'exemple ci-dessus d'une lon gueur de tube de 2 cm.Slot 16 is very advantageously a helical slot, formed for example over two complete turns in the above example of a tube length of 2 cm.

matériau élastiquement déformable de la structure est tres avantageu sement un élastomèreà base de polymères d'organosilicones/organosilo- xanes tel que le Sitastic (marque déposée de Dow Corning Corporation). L'expérimentation a en effet montré que ce matériau, qui par ailleurs couramment utilisé en médecine et en chirurgie compte tenu de son ex cellente biocompatibilité, présente l'avantage de ne pas créer d'adhéren ces entre le manchon et le vaisseau, et de plus, favorise l'apparition d'une gaine de tissu conjonctif réactionnel sur la paroi du vaisseau telle que, après quelques semaines ou quelques mois, la veine demeure continente même si l'on retire le manchon élastique.The elastically deformable material of the structure is very advantageously an organosilicon / organosiloxane polymer-based elastomer such as Sitastic (registered trademark of Dow Corning Corporation). The experiment has shown that this material, which is also commonly used in medicine and surgery because of its excellent biocompatibility, has the advantage of not creating adhesions between the sleeve and the vessel, and Moreover, it promotes the appearance of a sheath of reactive connective tissue on the vessel wall such that, after a few weeks or months, the vein remains continent even if the elastic sleeve is removed.

La souplesse du matériau élastiquement déformable, combinéeà ladé- coupe hélicoïdale, permet de bénéficier de la mémoire de forme liéeà la structure tubulaire.The flexibility of the elastically deformable material, combined with the de - helicoidal cut, allows to benefit from the shape memory bound to the tubular structure.

Ainsi, pour la pose, il suffit au chirurgien de dérouler le manchonà la ma nière d'un serpentin en le tirant par ses deux extrémités, comme illustré par les flèches18 sur la figure 4, puis de l'enrouler autour de la région dilatée, le manchon reprenant par son élasticité sa forme enroulée. On assure ainsi un auto-positionnement manchon, sans l'aide d'aucun instrument ni accessoire tel que pince autre, par le simple effet de la mémoire de forme procurée par la structure hélicoïdale et le matériau élastiquement déformable.Thus, for the pose, it is sufficient for the surgeon to unroll the sleeve to in the manner of a coil by pulling it by its two ends, as illustrated by the arrows 18 in Figure 4, and then wrap around the expanded region, the sleeve taking up by its elasticity its rolled shape. This ensures a self-positioning sleeve, without the aid of any instrument or accessory such as other clamp, by the simple effect of the shape memory provided by the helical structure and the elastically deformable material.

Le retrait s'effectue exactementà l'inverse, en déroulant le manchon pour le séparer du vaisseau. Le manchon peut donc être retiré très aisément, sans traumatisme vasculaire, et ne produit pas d'effet sténosant. La forme en hélice permet notamment de retirer très aisément le manchon au tra vers d'une incision de petite dimension ce qui permet de laisser prati quement intacte la gaine de tissu conjonctif réactionnel nouvellement for mée.The removal is exactly to the opposite, by unrolling the sleeve to separate it from the ship. The sleeve can therefore be removed very easily, without vascular trauma, and does not produce a stenosing effect. The helical shape makes it possible, in particular, to very easily remove the sleeve through a small incision, which makes it possible to leave the newly formed reaction connective tissue sheath practically intact.

On notera que, du point de vue de la deformabilité mécanique, la struc ture du manchon rend celui-ci parfaitement réversible- à la différence, ici encore, des clips ou autres dispositifs analogues jusqu'à présent utilisés. La figure5 illustre le réseau veineux, avec la crosse 20 de la saphène in terne 22, la valvule ostiale 24, la valvule '-ostiale 25 située 2à 4 cm en amont, la veine fémorale commune26, ainsi que des branches28, 30 de la crosse.It will be noted that, from the point of view of mechanical deformability, the structure of the sleeve makes it perfectly reversible - at the difference, here again, clips or other similar devices hitherto used . Figure 5 illustrates the venous network, with the lacrimal saphenous junction 22, the ostial valve 24, the -ostial valve 25 located 2 to 4 cm upstream, the common femoral vein 26, as well as 28, 30 branches of the butt.

La pose du manchon10 autour de la crosse 20 permet de réduire le cali bre de cette dernière et de rendre ainsi continentes les valvules 24 et25 par réduction du calibre de la veine autour de ces valvules.The placement of the sleeve 10 around the butt 20 reduces the cali ber of the latter and thus make the valves 24 and 24 25 continental by reducing the size of the vein around these valves.

La simplicité de mise en place de la structure de l'invention permet d'envi sager une technique opératoire peu invasive, avec une incision de très faible longueur, ou encoreà distance une technique de ponction et endoscopie combinées.The simplicity of implementation of the structure of the invention makes it possible to envi sage a minimally invasive surgical technique, with an incision of very short length, or even to distance a combined puncture and endoscopy technique. .

Une étude expérimentale a été réalisée sur quatre brebis, en enroulant des structures ayant les dimensions indiquées plus haut (longueur 2 cm, diamètre intérieur6 mm, épaisseur de paroi1 mm, fente hélicoïdale sur deux tours complets) autour de sept veines jugulaires et d'une artère ca rotide.An experimental study was carried out on four ewes, by winding structures having the dimensions indicated above (length 2 cm, internal diameter 6 mm, wall thickness 1 mm, helicoidal slit on two complete turns) around seven jugular veins and a rotund artery CA.

Les structures ont été laissées en place pendant six mois, puis les ani maux ont été sacrifiés et les vaisseaux objet de l'étude ont été disséqués et étudiésà l'échelle macroscopique et microscopique. Par ailleurs, des échographies et phlébographies des sites opérés ont été effectuées juste après l'intervention et six mois après. Tous les animaux ont survécuà l'opération, et aucune stenose ni throm bose n'ont pu être radiologiquement détectées. La réaction périvasculaire a été très limitée et il n'y a pas eu formation d'adhérences avec la veine ni avec les tissus périveineux, ce qui a permis de retirer la structure aisé ment, sans traumatisme vasculaire. Par ailleurs, l'histologie des sites opé ratoires n'a révélé que des réactions inflammatoires insignifiantes.The structures were left in place for six months, then the animals were sacrificed and the vessels under study were dissected and studied at the macroscopic and microscopic scale. Ultrasound and phlebographies of the operated sites were performed immediately after surgery and six months later. All animals survived at the operation, and no stenosis nor thrombosis could be radiologically detected. The perivascular reaction was very limited and there was no adhesion with the vein or with the perivenous tissues, which made it possible to remove the structure easily, without vascular trauma. In addition, the histology of the operative sites revealed only insignificant inflammatory reactions.

Surtout, on a constatéà l'endroit des sites opérés la formation d'unelégè- re gaine de tissu conjonctif réactionnel, qui pourrait assurer un calibre constant même après retrait du manchon élastique.Above all, it was found at the site of the operated sites the formation of a slight reagent connective tissue sheath, which could ensure a constant caliber even after removal of the elastic sleeve.

Divers perfectionnement de l'invention peuvent être envisagés, par exem ple: - un marquage radio-opaque du manchon, - une ou plusieurs bulles d'air incorporées dans le materiau ouà cha cune des extrémités du manchon pour permettre la détection de celui- ci par les méthodes ultrasonores (échographie par exemple), - une boule ou autre protubérance forméeà chacune deux extré mités de l'hélice du manchon, pour permettre au praticien de détecter et repérer la position du manchon au travers de la peau par simple palpation.Various improvements of the invention can be envisaged, for example: : - a radiopaque marking of the sleeve, - one or more bubbles air in the material or to each end of the sleeve to allow the detection thereof by ultrasonic methods (ultrasound for example), - a ball or another protrusion formed to each two end of the helix of the sleeve, to allow the practitioner to detect and locate the position of the sleeve through the skin by simple palpation.

- l'incorporation au manchon d'un réservoir gonflable permettant d'ajus ter la pression de contention, etc. - the incorporation into the sleeve of an inflatable reservoir to adjust the compression pressure, etc.

Diverses variantes de réalisation du manchon de l'invention peuvent être envisagées.Various embodiments of the sleeve of the invention may be envisaged.

Ainsi, la fente16 formée d'une extrémitéà l'autre du manchon10 (pour permettre son placement autour du vaisseau) peut prendre une autre forme que forme hélicoïdale que l'on vient de décrire, par exemple une forme en zigzag comme illustré figure6, ou une forme en escalier comme illustré figure7.For example, slot 16 formed from one end to the other of sleeve 10 (to allow placement around the vessel) can take a other shape than helical shape that has just been described, for example a zigzag shape as illustrated figure 6, or a step form as illustrated figure 7.

La forme hélice est cependant celle qui permet d'exercer sur la paroi du vaisseau la sollicitation la plus régulière (la plus isotrope), et donc a priori la plus acceptable physiologiquement. De plus, du point de vue du praticien, cette caractéristique permet de placer le manchon autour de la veine sans devoir lui donner une orientation particulière (orientation en rotation autour de l'axe 14).The helical form, however, is the one that makes it possible to exert on the wall of the vessel the most regular stress (the most isotropic), and therefore a priori the most physiologically acceptable. In addition, from the point of view of the practitioner, this feature allows to place the sleeve around the vein without having to give it a particular orientation (rotational orientation about the axis 14).

Dans autre variante, illustrée figure8, le tube servantà réaliser le manchon10 est un tube bombé dans sa partie médiane au lieu d'être un tube cylindrique, la forme du manchon pouvant être ainsi adaptéeà la morphologie particulière de la crosse (ou autre canal dont on souhaite ré duire le calibre), si la forme cylindrique n'est pas jugée optimale.In another variant, illustrated in figure 8, the tube serving to realize the sleeve 10 is a domed tube in its middle part instead of being a cylindrical tube, the shape of the sleeve can be adapted to to the particular morphology of the butt (or other channel which is desired to reduce the caliber), if the cylindrical shape is not considered optimal.

Par ailleurs, l'application particulière décrite plus haut n'est pas limitative, et d'autres indications peuvent être envisagées, en phlébologie dans d'autres domaines.Moreover, the particular application described above is not limiting, and other indications may be considered, in phlebology in other fields.

En ce qui concerne la phlébologie, outre le traitement de l'insuffisance valvulaire par réduction du calibre de la crosse (qui concerne environ 10 % des patients avec incontinence de la saphène interne, et plus préci- sement ceux qui présentent une insuffisance valvulaireà lambeaux sains), la structure de l'invention peut être utilisée pour traiter des inconti nences valvulaires profondes. Elle peut être également envisagée pour le traitement de l'insuffisance veineuse de la saphène au cours du CHIVA (méthode Conservatrice et Hémodynamique de l'Insuffisance Veineuse en Ambulatoire), éliminant en particulier la nécessité du 2e temps de CHI- 2 (interruption de la crosse dans un deuxième temps en faute perfo rante de rentrée satisfaisante au moment de la déconnexion des collaté rales). Elle peut être associéeà la sclérose des troncs saphènes, pour rait être utilisée comme moyen de rétrécissement calibré de la crosse in continenteà valvules atrophiées, si de futures études démontraient l'effi cacité de cette méthode.With regard to phlebology, in addition to the treatment of valvular insufficiency by reduction of the caliber of the butt (which concerns about 10% of patients with incontinence of the long saphenous vein, and more precisely those which have healthy leaflet failure), the structure of the invention can be used to treat deep valvular discomfort. It can also be considered for the treatment of venous insufficiency of the saphenous vein during the CHIVA (conservative and hemodynamic method of venous insufficiency in ambulatory), eliminating in particular the necessity of the second time of CHI-2 (interruption of the lacrosse in a second time in satisfactory perfo rante fault of return satisfactory at the time of the disconnection of the collaterals). It may be associated with saphenous vein sclerosis, and may be used as calibrated narrowing of the lacrosse in continent to atrophied valves, if future studies demonstrate Effectiveness of this method.

Toujours dans le domaine vasculaire, la structure de l'invention peut être utilisée dans des indications telles que le contrôle de la dilatation des fis tules artéro-veineuses et la correction de phénomènes liésà des anévris- veineux, notamment l'anévrisme de la veine poplitée, ou encore le traitement des anévrismes artériels.Still in the vascular field, the structure of the invention can be used in indications such as the control of the dilation of the arteriovenous fis tules and the correction of phenomena related to aneurysmal vesicles. in particular the aneurysm of the popliteal vein, or the treatment of arterial aneurysms.

Dans le domaine de la chirurgie expérimentale, la structure de l'invention peut être utilisée pour créer mécaniquement des sténoses sur divers ca naux anatomiques (veines, uretères, cholédoque, intestin) avec l'avanta ge pouvoir être aisément retiré sans altération significative des tissus environnants.In the field of experimental surgery, the structure of the invention can be used to mechanically create stenosis on various anatomical centers (veins, ureters, bile duct, intestine) with the advantage of being easily removable without significant tissue alteration. surrounding.

Claims

Translated fromFrench

REVENDICATIONS 1. Une structure de contention d'un canal anatomique, notamment d'un vaisseau, comprenant un manchon rétractable apteà être posé autour de ce canal, caractérisé en ce que le manchon(10) est un manchon en ma tériau élastiquement déformable apteà solliciter radialement vers l'inté rieur la paroi du canal (20) de manière sensiblement uniforme sur la péri phérie de cette paroi. 2. La structure de la revendication1, dans laquelle le manchon est un manchon tubulaire fendu, avec une fente(16) s'étendant d'une extrémite à l'autre du manchon. 3. La structure de la revendication 2, dans laquelle le manchon est réalise à partir d'un tube de silicone, par découpe d'une longueur dans ce tube puis entaille de cette longueur de tube poury former la fente. 4. structure de la revendication 2, dans laquelle la fente(16) est fente hélicoïdale. 5. structure de la revendication 4, dans laquelle le pas d'hélice de la fente(16) est choisi, en fonction du diamètre de la longueur du manchon, de manière que la fente forme au moins deux tours d'une extrémitéà l'au tre manchon. 6. structure de la revendication1, dans laquelle le matériau du man chon est un élastomère de silicone. 7. structure de la revendication6, dans laquelle l'élastomère de silico ne est un élastomèreà base de polymères d'organosilicones/organosilo- xanes. CLAIMS 1. A restraining structure of an anatomical canal, particularly a vessel, comprising a retractable sleeve adapted to be placed around this channel, characterized in that the sleeve (10) is a sleeve made of an elastically deformable material capable of to radially inwardly urging the wall of the channel (20) in a substantially uniform manner on the periphery of this wall. 2. The structure of claim 1, wherein the sleeve is a split tubular sleeve, with a slot extending from a end to the other of the sleeve. 3. The structure of claim 2, wherein the sleeve is made from a silicone tube, by cutting a length into this tube and then cutting it. this length of tube to y form the slot. The structure of claim 2, wherein the slot (16) is helical slot. 5. The structure of claim 4, wherein the pitch of the slit (16) is chosen, depending on the diameter of the length of the sleeve, so that the slot forms at least two turns from one end to the other sleeve. 6. The structure of Claim 1, wherein the manhole material is a silicone elastomer. 7. The structure of claim 6, wherein the silico elastomer is an organosilicon / organosilicon polymer-based elastomer. XANES.