SITE DE PRELEVEMENT ET D'INJECTION DE LIQUIDE DANS UNELIQUID COLLECTION AND INJECTION SITE IN A
CANALISATION POUR LIQUIDE A USAGE MEDICAL PIPING FOR LIQUID FOR MEDICAL USE
La présente invention a pour objet un site de prélèvement et d'injection de liquide dans une canalisation pour liquide à usage The subject of the present invention is a site for withdrawing and injecting liquid into a pipe for liquid for use.
médical, notamment pour un liquide pour dialyse péritonéale. medical, especially for a liquid for peritoneal dialysis.
Un traitement par dialyse péritonéale consiste à introduire un liquide de dialyse dans la cavité péritonéale d'un patient et à retirer Peritoneal dialysis treatment involves introducing dialysis fluid into a patient's peritoneal cavity and removing
ce liquide après un laps de temps donné. this liquid after a given period of time.
Un assemblage de poches souples et de canalisations flexibles, du type représenté sur la figure 1, est utilisé à cette fin. Il comprend, pour ce qui est de ses composants principaux, une poche 2 qui contient un liquide de dialyse stérile, une poche de recueil 3 et au moins trois longueurs de canalisation 4, 5, 6 faits préférablement de PVC. La poche 2 contenant le liquide de dialyse a un premier élément de connexion tubulaire 9, qui est fermé au moyen d'un bouchon obturable 10, et un second élément de connexion tubulaire 11 qui est relié à une extrémité de la longueur de canalisation 4 au moyen d'un site 15 de prélèvement et d'injection de liquide, I'autre extrémité de longueur du canalisation 4 étant reliée à un élément 12 de raccord en Y. La poche de recueil 3 comporte un troisième élément de connexion tubulaire 13 contenant un organe de fermeture (une membrane déchirable), qui n'est pas illustré sur les figures, relié au moyen d'un site 16 de prélèvement et d'injection de liquide à une extrémité de la longueur de canalisation 5, I'autre extrémité de cette dernière étant reliée à l'élément 12 de raccord en Y. Une extrémité de l'élément 12 de raccord Y est reliée, comme cela est illustré, aux longueurs de canalisations 4 et 5 et son autre extrémité est raccordée à la longueur de canalisation 6, dont l'extrémité libre est reliée à un connecteur 14; de cette façon, l'élément 12 de raccord en Y relie le connecteur 14 et la longueur du canalisation 6 soit à la poche 2 soit à la poche 3, selon la phase du traitement. En outre, le connecteur 14 contient aussi une membrane An assembly of flexible bags and flexible pipes, of the type shown in Figure 1, is used for this purpose. It comprises, as regards its main components, a bag 2 which contains a sterile dialysis liquid, a collection bag 3 and at least three lengths of pipe 4, 5, 6 preferably made of PVC. The bag 2 containing the dialysis liquid has a first tubular connection element 9, which is closed by means of a closable plug 10, and a second tubular connection element 11 which is connected to one end of the length of line 4 to the by means of a site 15 for sampling and injecting liquid, the other length end of the pipe 4 being connected to a Y-shaped element 12. The collecting bag 3 comprises a third tubular connection element 13 containing a closure member (a tearable membrane), which is not illustrated in the figures, connected by means of a site 16 for sampling and injecting liquid at one end of the length of pipe 5, the other end of the latter being connected to the Y connector element 12. One end of the Y connector element 12 is connected, as illustrated, to the lengths of pipes 4 and 5 and its other end is connected to the length r of pipe 6, the free end of which is connected to a connector 14; in this way, the Y connector element 12 connects the connector 14 and the length of the pipe 6 either to the bag 2 or to the bag 3, depending on the phase of the treatment. In addition, the connector 14 also contains a membrane
déchirable (non représentée).tearable (not shown).
La fonction des sites de prélèvement et d'injection de liquide 1 5 et 16, est de permettre l'introduction de substances liquides (par exemple des médicaments) dans l'assemblage de poches et de canalisations 1 au moyen de l'aiguille d'une seringue de façon que ces substances puissent se mélanger avec le liquide stérile, et de permettre le prélèvement d'une certaine quantité de liquide se trouvant dans cet assemblage 1, par exemple afin de pouvoir l'analyser. Les sites d'injection, qui sont faits par exemple en PVC, ont une portion de connexion, une portion d'accès et, si approprié, une portion de prélèvement. La portion de connexion est généralement tubulaire, elle définit une cavité axiale intérieure dans laquelle circule l e liquide, et elle est raccordée à ses deux extrémités aux conduites tubulaires (longueurs de canalisation ou éléments de connexion tubulaires). La portion d'accès est disposée latéralement à la portion de connexion et elle définit une chambre qui est en communication directe avec la cavité de la portion de connexion. Un bouchon perçable fait généralement de caoutchouc (par exemple de caoutchouc para) est logé dans cette chambre. Ce bouchon est prévu pour être percé par une aiguille de façon à pouvoir injecter ou prélever un liquide. La portion d'accès est par ailleurs coiffée d'une couronne ayant une ouverture qui autorise l'accès au bouchon perçable. L'élasticité du bouchon perçable garantit que le trou d'injection se ferme dès que l'aiguille a The function of the sampling and liquid injection sites 1 5 and 16, is to allow the introduction of liquid substances (for example drugs) into the assembly of bags and pipes 1 by means of the needle. a syringe so that these substances can mix with the sterile liquid, and allow the withdrawal of a certain amount of liquid present in this assembly 1, for example in order to be able to analyze it. The injection sites, which are made for example of PVC, have a connection portion, an access portion and, if appropriate, a withdrawal portion. The connection portion is generally tubular, it defines an internal axial cavity in which the liquid circulates, and it is connected at its two ends to tubular conduits (lengths of pipe or tubular connection elements). The access portion is disposed laterally to the connection portion and it defines a chamber which is in direct communication with the cavity of the connection portion. A pierceable plug generally made of rubber (for example para rubber) is housed in this chamber. This plug is designed to be pierced by a needle so as to be able to inject or withdraw a liquid. The access portion is also capped with a crown having an opening which allows access to the pierceable plug. The elasticity of the pierceable stopper guarantees that the injection hole closes as soon as the needle has
été retirée et que le bouchon perçable est, par conséquent, étanche. has been removed and the pierceable plug is therefore watertight.
Dans les assemblages de poches et de canalisations pour dialyse péritonéale du type qui vient d'être décrit, un peu du liquide de dialyse contenu dans la poche 2 s'infiltre, avant stérilisation, dans les longueurs de canalisation 4, 5 et, partiellement, dans la longueur de canalisation 6. En conséquence, pendant la stérilisation, pendant toute la période de stockage et pendant le traitement de dialyse, le liquide qui est présent dans la canalisation est au contact du bouchon perçable. Il en résulte qu'il est possible qu'un matériau du bouchon perçable puisse être relargué dans le liquide, et le contaminer, en particulier pendant la stérilisation qui est effectuée à haute In the assemblies of bags and pipes for peritoneal dialysis of the type which has just been described, a little of the dialysis liquid contained in bag 2 infiltrates, before sterilization, into the lengths of pipe 4, 5 and, partially, in the length of line 6. Consequently, during sterilization, throughout the storage period and during the dialysis treatment, the liquid which is present in the line is in contact with the pierceable plug. As a result, it is possible that a material of the pierceable plug may be released into the liquid, and contaminate it, in particular during the sterilization which is carried out at high
température (120 C).temperature (120 C).
Par ailleurs des sites d'injection du type décrit plus haut sont couramment attachés à d'autres portions de l'assemblage 1 au moyen Furthermore, injection sites of the type described above are commonly attached to other portions of assembly 1 by means
de ruban adhésif, ce qui peut aussi être une source de contamination. tape, which can also be a source of contamination.
Dans d'autres types de canalisations, faites de silicone, le site d'injection consiste en un élément tubulaire ouvert qui est enfilé sur la canalisation et découvre une partie de la canalisation qui est alors directement accessible à l'aiguille de sorte que du liquide peut être prélevé ou injecté dans la canalisation. Compte tenu des propriétés élastiques du silicone, le trou ainsi formé se ferme instantanément dès que l'aiguille a été enlevée, ce qui empêche le liquide de fuir ou de l'air de pénétrer dans la canalisation. Ceci n'est cependant pas vrai des canalisations faits de PVC qui sont actuellement préférés aux canalisations de silicone car le PVC a des propriétés qui sont plus appropriées à l'application dont il est question ici. L'inconvénient d'utiliser des canalisations en PVC, cependant, est que le trou formé In other types of pipes, made of silicone, the injection site consists of an open tubular element which is threaded over the pipe and discovers part of the pipe which is then directly accessible to the needle so that liquid can be withdrawn or injected into the pipeline. Given the elastic properties of the silicone, the hole thus formed closes instantly as soon as the needle has been removed, which prevents liquid from leaking or air from entering the pipe. This is not true, however, of pipes made of PVC which are currently preferred over silicone pipes because PVC has properties which are more suitable for the application in question here. The downside to using PVC piping, however, is that the hole formed
par l'aiguille ne se ferme pas lorsque l'aiguille a été retirée. by the needle does not close when the needle has been removed.
Le but de la présente invention est de réaliser un site d'injection et de prélèvement de liquide qui ne présente pas les inconvénients The object of the present invention is to provide an injection and liquid withdrawal site which does not have the drawbacks
décrits ci-dessus.described above.
Conformément à l'invention, ce but est atteint par un site d'injection et de prélèvement de liquide dans une canalisation pour liquide à usage médical, comprenant: - une portion de connexion raccordée à au moins un tronçon de canalisation et définissant une cavité pour l'écoulement du liquide, et - une portion d'accès, disposée latéralement à la portion de connexion et définissant une chambre pour loger un bouchon perçable, cette chambre ouvrant dans la cavité de la portion de connexion, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de séparation pour séparer la chambre de la portion d'accès de la cavité de la portion de connexion. Selon une caractéristique de l'invention, le tronçon de canalisation a une extrémité montée de façon ajustée à l'intérieur de la cavité, et la paroi du tronçon de canalisation définit les moyens de séparation. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention According to the invention, this object is achieved by a site for injecting and withdrawing liquid in a pipe for liquid for medical use, comprising: - a connection portion connected to at least one section of pipe and defining a cavity for the flow of the liquid, and - an access portion, disposed laterally to the connection portion and defining a chamber for housing a pierceable plug, this chamber opening in the cavity of the connection portion, characterized in that it comprises separation means for separating the chamber from the access portion of the cavity from the connection portion. According to a characteristic of the invention, the pipe section has one end fitted in a fitting manner inside the cavity, and the wall of the pipe section defines the separation means. Other characteristics and advantages of the invention
apparaîtront mieux à la lecture de la description qui va suivre. On se will appear better on reading the description which follows. We are
reportera aux dessins sur lesquels: - la figure 1 représente un assemblage de poches et de canalisations pour dialyse péritonéale d'un type connu, et - la figure 2 représente un site de prélèvement et d'injection refer to the drawings in which: - Figure 1 shows an assembly of bags and pipes for peritoneal dialysis of a known type, and - Figure 2 shows a site for sampling and injection
conforme à l'invention.according to the invention.
La figure 2 représente le site d'injection 15 (16) relié d'une part à l'élément de connexion tubulaire 11 (13) (représenté partiellement) et, d'autre part à la longueur de canalisation 4 (5) (représentée partiellement). Le site d'injection 15 (16) comprend un corps principal 21 fait de polycarbonate, un bouchon perçable 33 fait de caoutchouc et une couronne 35 fixée au corps principal 21. Le corps principal 21 comporte une portion de connexion 22 et une portion d'accès 23 qui sont faites d'une pièce, ces deux portions ayant une forme sensiblement tubulaire et s'étendant le long d'axes A et B qui sont perpendiculaires. De façon plus spécifique, la portion de connexion 22 comprend une première partie 24 à laquelle la portion d'accès 23 se raccorde et une seconde partie 25, qui est coaxiale à la première partie 24 et a un diamètre externe légèrement inférieur à celui de la première partie 24. La première partie 24 définit une première cavité 26 qui a un diamètre constant et s'étend sensiblement sur toute la longueur de la première partie 24. Cette cavité reçoit sur toute sa longueur une extrémité de la longueur de canalisation 4 (5). La limite intérieure de la première cavité axiale 26 est constituée par une surface d'extrémité 27 à partir de laquelle une extension tubulaire 28 s'étend à l'intérieur de la première cavité 26. L'extension tubulaire 28 délimite avec la paroi interne de la première partie 24 une gorge annulaire 24a dimensionnée pour que la longueur de canalisation 4 (5) Figure 2 shows the injection site 15 (16) connected on the one hand to the tubular connection element 11 (13) (partially shown) and, on the other hand to the length of pipe 4 (5) (shown partially). The injection site 15 (16) comprises a main body 21 made of polycarbonate, a pierceable plug 33 made of rubber and a crown 35 fixed to the main body 21. The main body 21 comprises a connection portion 22 and a portion of access 23 which are made in one piece, these two portions having a substantially tubular shape and extending along axes A and B which are perpendicular. More specifically, the connection portion 22 comprises a first part 24 to which the access portion 23 is connected and a second part 25, which is coaxial with the first part 24 and has an external diameter slightly smaller than that of the first part 24. The first part 24 defines a first cavity 26 which has a constant diameter and extends substantially over the entire length of the first part 24. This cavity receives over its entire length one end of the length of pipe 4 (5 ). The internal limit of the first axial cavity 26 is constituted by an end surface 27 from which a tubular extension 28 extends inside the first cavity 26. The tubular extension 28 delimits with the internal wall of the first part 24 an annular groove 24a sized so that the length of the pipe 4 (5)
y soit reçue de façon ajustée.is received there in an adjusted manner.
La seconde partie 25 s'engage, également de façon ajustée, dans l'extrémité de l'élément de connexion tubulaire 11 (13) qui vient en butée contre un épaulement 25a résultant de la différence entre les diamètres externes des parties 24 et 25. Une seconde cavité 29 est définie dans la seconde partie. Cette seconde cavité 29 s'étend dans I'extension tubulaire 28 et elle communique avec la première cavité 26. La seconde cavité 29 est tronconique, son diamètre augmentant à partir de l'extension tubulaire 28. Les cavités contiguës 26 et 29 établissent la connexion entre l'intérieur de la longueur de canalisation 4 (5) et l'intérieur de l'élément de connexion tubulaire The second part 25 engages, also in an adjusted fashion, in the end of the tubular connection element 11 (13) which abuts against a shoulder 25a resulting from the difference between the external diameters of the parts 24 and 25. A second cavity 29 is defined in the second part. This second cavity 29 extends in the tubular extension 28 and it communicates with the first cavity 26. The second cavity 29 is frustoconical, its diameter increasing from the tubular extension 28. The contiguous cavities 26 and 29 establish the connection between the inside of the pipe length 4 (5) and the inside of the tubular connection element
11 (13).11 (13).
La portion d'accès 23 fait saillie à l'extérieur de la première partie 24 de la portion de connexion 22 et elle définit une chambre interne 32 sensiblement cylindrique qui communique avec la première cavité 26. Lorsque la longueur de canalisation 4 (5) a été engagée dans le site d'injection 15 (16), la chambre 32 de la portion d'accès 23 et la première cavité 26 de la portion de connexion 22 sont isolées l'une de l'autre par la paroi de la longueur de canalisation 4 (5). Un bouchon perçable 33, qui est fait de préférence de caoutchouc, est logé dans la chambre 32. Ce bouchon est prévu pour être percé par une aiguille pour prélever du liquide ou pour injecter du liquide dans la longueur de canalisation 4 (5). Le bouchon perçable 32 est maintenu en place à sa base (à proximité de la portion de connexion 22) par un épaulement annulaire 34 (constitué le cas échéant de portions discontinues) formé par la première partie 24 de la portion de connexion 22. Une couronne 35 ayant une ouverture centrale 36 est montée sur la portion d'accès 23 et est maintenue en place par des The access portion 23 protrudes outside the first part 24 of the connection portion 22 and it defines a substantially cylindrical internal chamber 32 which communicates with the first cavity 26. When the length of pipe 4 (5) has been engaged in the injection site 15 (16), the chamber 32 of the access portion 23 and the first cavity 26 of the connection portion 22 are isolated from one another by the wall the length of line 4 (5). A pierceable plug 33, which is preferably made of rubber, is housed in the chamber 32. This plug is intended to be pierced by a needle for withdrawing liquid or for injecting liquid into the length of line 4 (5). The pierceable plug 32 is held in place at its base (near the connection portion 22) by an annular shoulder 34 (possibly made up of discontinuous portions) formed by the first part 24 of the connection portion 22. A crown 35 having a central opening 36 is mounted on the access portion 23 and is held in place by
ergots de fixation formés à l'extérieur de la portion d'accès 23. fixing lugs formed outside the access portion 23.
Lors du montage de l'ensemble, le site d'injection 15 (16) est raccordé à la longueur de canalisation 4 (5) et à l'élément de connexion tubulaire 11 (13) sans usage d'adhésif car ces composants sont suffisamment ajustés les uns aux autres pour empêcher toute fuite du liquide de dialyse lorsqu'on en provoque l'écoulement, avant stérilisation, du réservoir 2 dans les canalisations 4, 5 et 6, en brisant l'élément de fermeture (non représenté) situé dans le second élément de connexion tubulaire 11 (figure 1). Pendant la stérilisation, lI'assemblage de poches et de canalisations 1 est soumis à un jet de vapeur ayant une température d'environ 120 , ce qui provoque la soudure du site d'injection 15 (16), qui est fait de polycarbonate, à la longueur de canalisation 4 (5) et à l'élément tubulaire 11 (13) qui sont faits de PVC. L'assemblage 1 ainsi stérilisé est alors prêt à I'emploi pour un traitement de dialyse. De la sorte il n'y a pas, avant la dialyse, de contact entre le bouchon perçable 33 et le liquide présent dans l'assemblage 1 et le liquide ne peut en aucun cas être When assembling the assembly, the injection site 15 (16) is connected to the length of pipe 4 (5) and to the tubular connection element 11 (13) without the use of adhesive because these components are sufficiently adjusted to each other to prevent any leakage of the dialysis liquid when it causes the flow, before sterilization, of the reservoir 2 in the lines 4, 5 and 6, by breaking the closure element (not shown) located in the second tubular connection element 11 (Figure 1). During sterilization, the bag and piping assembly 1 is subjected to a steam jet having a temperature of about 120, which causes the injection site 15 (16), which is made of polycarbonate, to be welded together. the length of pipe 4 (5) and the tubular element 11 (13) which are made of PVC. The assembly 1 thus sterilized is then ready for use for a dialysis treatment. In this way there is no, before dialysis, contact between the pierceable plug 33 and the liquid present in the assembly 1 and the liquid can in no case be
contaminé par le matériau du bouchon perçable 33. contaminated with the material of the pierceable plug 33.
Durant la dialyse, s'il est nécessaire de prélever du liquide ou d'injecter un liquide dans l'assemblage 1, une aiguille est enfoncée au travers du corps perçable 33 et au travers de la paroi de la longueur du canalisation 4 (5), ce qui donne accès au liquide situé à l'intérieur de la longueur du canalisation 4 (5). Lorsque l'opération a été effectuée, le corps perçable 33 se referme et un joint est ainsi rétabli vis-à-vis de l'espace extérieur; le liquide ne peut cependant pas être contaminé durant cette opération car, compte tenu de l a faible pression du liquide à l'intérieur de l'assemblage 1, le liquide qui a pu pénétrer dans la chambre 32 par le trou fait dans la paroi du canalisation 4 (5) reste confiné à l'intérieur de la chambre 32 et ne During dialysis, if it is necessary to withdraw liquid or to inject liquid into assembly 1, a needle is inserted through the pierceable body 33 and through the wall of the length of the pipe 4 (5) , which gives access to the liquid located inside the length of line 4 (5). When the operation has been carried out, the pierceable body 33 closes and a seal is thus re-established vis-à-vis the external space; the liquid cannot however be contaminated during this operation because, taking into account the low pressure of the liquid inside the assembly 1, the liquid which could have penetrated into the chamber 32 through the hole made in the wall of the pipe 4 (5) remains confined inside chamber 32 and does not
peut pas pénétrer à nouveau dans la cavité 26. cannot re-enter cavity 26.
L'assemblage 1 décrit a les avantages suivants. En premier lieu, il ne soulève pas le problème de la contamination du liquide par le caoutchouc du bouchon perçable 33 durant le stockage de l'assemblage. Aussi, cet assemblage est particulièrement simple et économique et il ne présente pas les risques de contamination liés à l'utilisation d'un adhésif pour son montage. Le fait qu'aucun adhésif ne soit utilisé permet aussi une simplification des opérations de The assembly 1 described has the following advantages. Firstly, it does not raise the problem of contamination of the liquid by the rubber of the pierceable plug 33 during the storage of the assembly. Also, this assembly is particularly simple and economical and it does not present the risks of contamination linked to the use of an adhesive for its assembly. The fact that no adhesive is used also simplifies the operations of
montage.mounting.
Pour finir, la présente invention est susceptible de variantes. En particulier, elle pourrait aussi être utilisée pour la dialyse rénale, Finally, the present invention is susceptible of variants. In particular, it could also be used for kidney dialysis,
moyennant les modifications nécessaires à cette application. subject to the modifications necessary for this application.
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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