Dispositif utilisé en curiethérapie
La présente invention est relative à un dispositif utilisé en curiethérapie constitué d'un manchon tubulaire comprenant en son lumen un cathéter.Device used in brachytherapy
The present invention relates to a device used in brachytherapy consisting of a tubular sleeve comprising in its lumen a catheter.
La curiethérapie permet le traitement local des tumeurs, en particulier dans le cas des cancers de la sphère ORL et des poumons. Brachytherapy allows the local treatment of tumors, in particular in the case of cancers of the ENT sphere and lungs.
La curiethérapie consiste à mettre en place dans le corps du patient un cathéter à proximité de la tumeur, ledit cathéter permettant de conduire une source radioactive au niveau de la tumeur à traiter. La tumeur pourra ainsi être irradiée.Brachytherapy consists in placing in the patient's body a catheter near the tumor, said catheter making it possible to conduct a radioactive source to the level of the tumor to be treated. The tumor can then be irradiated.
En terme de désobstruction, les résultats obtenus dans la littérature par curiethérapie endo-bronchique montre une efficacité dans environ 80% des cas. In terms of unclogging, the results obtained in the literature by endo-bronchial brachytherapy show efficacy in approximately 80% of cases.
Néanmoins, il existe des complications à cette méthode qui sont classiquement séparées en complications immédiates et tardives
- les complications immédiates provoquent une symptômatologie irritative pénible pour le patient.Nevertheless, there are complications to this method which are classically separated into immediate and late complications
- the immediate complications cause painful irritative symptoms for the patient.
- Les complications tardives apparaissent plus de deux mois après le traitement et se traduisent par des hémoptysies et des bronchites radiques. La bronchite radique s'observe dans une fréquence d'environ 8 à 10% des cas et peut provoquer une majoration de la dyspnée secondaire ainsi que des phénomènes obstructifs. Cette obstruction est provoquée par un accumulation de pseudomembranes causée par la mucite radique. - Late complications appear more than two months after treatment and result in hemoptysis and radiation bronchitis. Radical bronchitis occurs in a frequency of about 8 to 10% of cases and can cause an increase in secondary dyspnea as well as obstructive phenomena. This obstruction is caused by an accumulation of pseudomembranes caused by radiation mucositis.
La demanderesse s'est aperçue qu'il existe une corrélation entre la dose de radioactivité irradiant la muqueuse ci-après appelée dose muqueuse, et l'incidence de la mucite radique tardive. The Applicant has noticed that there is a correlation between the dose of radioactivity irradiating the mucosa hereinafter called the mucosal dose, and the incidence of late radiation mucositis.
En fait, il a été découvert que l'utilisation de cette méthode entraîne un phénomène de surdosage qui se produit au niveau des tissus directement au contact du cathéter conduisant la source radioactive. In fact, it has been discovered that the use of this method leads to an overdose phenomenon which occurs in the tissues directly in contact with the catheter conducting the radioactive source.
La demanderesse a réalisé un dispositif utilisé en curiethérapie, dispositif constitué d'un manchon tubulaire comprenant en son lumen un cathéter conduisant une source radioactive, dispositif permettant de diminuer la dose muqueuse sans pour autant diminuer l'efficacité de la curiethérapie. En effet, ce dispositif permet d'éloigner la source radioactive de la muqueuse et, de façon surprenante, de diminuer la dose muqueuse de manière très significative et ainsi d'obtenir une diminution des complications immédiates et tardives. The Applicant has produced a device used in brachytherapy, a device consisting of a tubular sleeve comprising in its lumen a catheter conducting a radioactive source, a device making it possible to reduce the mucosal dose without thereby reducing the effectiveness of brachytherapy. Indeed, this device makes it possible to move the radioactive source away from the mucosa and, surprisingly, to reduce the mucosal dose very significantly and thus to obtain a reduction in the immediate and late complications.
L'invention a donc pour objet un dispositif utilisé en curiethérapie comprenant un cathéter pourvu sur toute sa longueur d'un lumen central, d'une extrémité distale et d'une extrémité proximale, ledit cathéter permettant de conduire une source radioactive à proximité d'un endroit choisi du patient devant être traité par curiethérapie, caractérisé en ce que ledit dispositif comprend un manchon tubulaire pourvu d'un lumen central sur toute sa longueur, d'une extrémité distale et d'une extrémité proximale, le diamètre du lumen central dudit manchon tubulaire étant supérieur au diamètre extérieur du cathéter, ledit cathéter étant placé dans le lumen du manchon de manière à ce que le manchon tubulaire recouvre le cathéter. The subject of the invention is therefore a device used in brachytherapy comprising a catheter provided over its entire length with a central lumen, a distal end and a proximal end, said catheter making it possible to conduct a radioactive source close to a selected location of the patient to be treated with brachytherapy, characterized in that said device comprises a tubular sleeve provided with a central lumen over its entire length, a distal end and a proximal end, the diameter of the central lumen of said the tubular sleeve being greater than the outside diameter of the catheter, said catheter being placed in the lumen of the sleeve so that the tubular sleeve covers the catheter.
Le manchon tubulaire est préférentiellement constitué de matières plastiques souples, telles que par exemple du PVC, du Polyéthylène, du Polyuréthane, du silicone, etc... The tubular sleeve is preferably made of flexible plastic materials, such as for example PVC, Polyethylene, Polyurethane, silicone, etc.
L'épaisseur de la paroi du manchon tubulaire est fonction de la distance que l'on désire appliquer entre le cathéter et la muqueuse, cette épaisseur étant comprise entre 0,25 et 4 mm, et de préférence entre 0,5 et 3 mm. The thickness of the wall of the tubular sleeve is a function of the distance which it is desired to apply between the catheter and the mucosa, this thickness being between 0.25 and 4 mm, and preferably between 0.5 and 3 mm.
Le diamètre du lumen central du manchon tubulaire est fonction du diamètre du cathéter, le diamètre du lumen central du manchon tubulaire étant compris entre 1 et 3 mm, et de préférence entre 1,5 et 2,5 mm. The diameter of the central lumen of the tubular sleeve depends on the diameter of the catheter, the diameter of the central lumen of the tubular sleeve being between 1 and 3 mm, and preferably between 1.5 and 2.5 mm.
Dans une réalisation particulière de l'invention, le manchon tubulaire est muni à son extrémité distale d'une marque radio-opaque permettant de repérer sa position dans le corps du patient. In a particular embodiment of the invention, the tubular sleeve is provided at its distal end with a radiopaque mark making it possible to identify its position in the patient's body.
Une autre forme de réalisation particulière de l'invention consiste à ce que le manchon tubulaire soit muni sur toute sa longueur extérieure d'une ligne radio-opaque. Another particular embodiment of the invention consists in that the tubular sleeve is provided over its entire external length with a radiopaque line.
Dans certaines formes particulières de réalisation de l'invention, la longueur du manchon tubulaire est d'environ 25 à 75 cm pour un cathéter d'environ 1 m. In some particular embodiments of the invention, the length of the tubular sleeve is about 25 to 75 cm for a catheter of about 1 m.
Une autre forme particulière de réalisation de l'invention consiste à ce que l'extrémité distale du manchon tubulaire soit émoussée afin de ne pas blesser le patient. Another particular embodiment of the invention consists in that the distal end of the tubular sleeve is blunt so as not to injure the patient.
Un mode de réalisation préféré de ce dispositif utilisé en curiethérapie consiste à ce que le manchon tubulaire recouvre le cathéter sur au moins la longueur du cathéter destinée à être placée dans le corps du patient. A preferred embodiment of this device used in brachytherapy consists in that the tubular sleeve covers the catheter over at least the length of the catheter intended to be placed in the body of the patient.
Préférentiellement, le dispositif utilisé en curiethérapie est constitué de manière à ce que l'extrémité distale du cathéter est située au même niveau que l'extrémité distale du manchon tubulaire. Preferably, the device used in brachytherapy is constructed so that the distal end of the catheter is located at the same level as the distal end of the tubular sleeve.
L'invention sera mieux comprise à l'étude de la description détaillée d'un mode de réalisation pris à titre d'exemple nullement limitatif illustré par le dessin annexé représentant une coupe axiale du dispositif selon l'invention. The invention will be better understood on studying the detailed description of an embodiment taken by way of nonlimiting example illustrated by the appended drawing representing an axial section of the device according to the invention.
Tel qu'il est illustré sur ce dessin, le dispositif utilisé en curiethérapie est muni d'un cathéter 1 pourvu d'un lumen central 2, ledit cathéter étant placé dans le lumen 3 du manchon tubulaire 4, l'extrémité distale du manchon tubulaire 4 étant muni d'une marque radio-opaque 5. L'extrémité distale du manchon tubulaire 4 est une extrémité émoussée 6. As illustrated in this drawing, the device used in brachytherapy is provided with a catheter 1 provided with a central lumen 2, said catheter being placed in the lumen 3 of the tubular sleeve 4, the distal end of the tubular sleeve 4 being provided with a radiopaque mark 5. The distal end of the tubular sleeve 4 is a blunt end 6.
La mise en place de ce dispositif consiste à introduire, dans un premier temps, le cathéter 1 selon la méthode classique de la curiethérapie, c'est à dire à amener l'extrémité distale de ce cathéter au niveau de la tumeur à traiter. The establishment of this device consists in firstly introducing the catheter 1 according to the conventional method of brachytherapy, that is to say bringing the distal end of this catheter to the level of the tumor to be treated.
I1 s'agit ensuite de faire glisser un manchon tubulaire 4 en matière plastique souple sur le cathéter 1, étape facilitée par la marque radio-opaque 5 et par le fait que l'extrémité distale du manchon tubulaire 4 est une extrémité émoussée 6, afin que l'extrémité distale du manchon tubulaire 4 soit située au même niveau que l'extrémité distale du cathéter 1. It is then a question of sliding a tubular sleeve 4 of flexible plastic material on the catheter 1, a step facilitated by the radiopaque mark 5 and by the fact that the distal end of the tubular sleeve 4 is a blunt end 6, in order that the distal end of the tubular sleeve 4 is located at the same level as the distal end of the catheter 1.
La dernière étape consiste à mettre en place par le lumen central 2 du cathéter 1 des fils ou trains de sources radioactifs. The last step consists in placing by the central lumen 2 of the catheter 1 wires or trains of radioactive sources.
I1 a été constaté que lorsque le traitement est réalisé par application du cathéter 1 seul, la dose radioactive reçue par la muqueuse au contact du cathéter est d'environ 10 à 20 fois supérieure à la dose prescrite à 10 mm de l'axe de la source radioactive. Par la mise en place d'un manchon tubulaire 4 ayant une paroi d'épaisseur de 2 mm, ce surdosage a été réduit de 5 à 8 fois la dose prescrite. It has been observed that when the treatment is carried out by applying the catheter 1 alone, the radioactive dose received by the mucosa in contact with the catheter is approximately 10 to 20 times greater than the prescribed dose 10 mm from the axis of the radioactive source. By installing a tubular sleeve 4 having a wall thickness of 2 mm, this overdose was reduced from 5 to 8 times the prescribed dose.
Des essais effectués par la demanderesse ont mis en évidence une amélioration très nette et statistiquement significative des complications immédiates et tardives. L'incidence de la bronchite radique est diminuée tant au niveau de sa fréquence qu'au niveau de sa gravité. Tests carried out by the applicant have shown a very clear and statistically significant improvement in the immediate and late complications. The incidence of radiation bronchitis is reduced both in terms of frequency and severity.
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| FR9702363AFR2759914B1 (en) | 1997-02-27 | 1997-02-27 | DEVICE USED IN CURIETHERAPY |
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