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FR2718950A1 - Temporary or long-term blood filter - Google Patents

Temporary or long-term blood filter
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FR2718950A1
FR2718950A1FR9504560AFR9504560AFR2718950A1FR 2718950 A1FR2718950 A1FR 2718950A1FR 9504560 AFR9504560 AFR 9504560AFR 9504560 AFR9504560 AFR 9504560AFR 2718950 A1FR2718950 A1FR 2718950A1
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rod
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corolla
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FR9504560A
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FR2718950B1 (en
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Nadal Guy
Roussigne Maurice
Chevillon Gerard
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B Braun Medical SAS
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B Braun Celsa SA
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Abstract

The blood filter has proximal (3p) and distal (3d) ends and a head (11) with radial expanding arms (13) and retaining members (15) with fixing elements (19) on their ends. The filter is implanted by means of a rod (9) inside a sleeve (5) which carries the filter in its retracted form to the implant site.The end of the rod (9) has a coupling (21) which connects it temporarily to the filter's head (11) and releases the filter once it is in the required position. The coupling can be in the form of a threaded connector, or it can be electrical and actuated by a current passed through the rod.

Description

Translated fromFrench

L'invention a pour objet un filtre médical perfectionné, destiné & être positionné dans un vaisseau sanguin du système circulatoire d'un patient pour y piéger d'éventuels caillots de sang. The invention relates to an improved medical filter, intended to be positioned in a blood vessel of the circulatory system of a patient in order to trap possible blood clots.

L'invention se rapporte également & un ensemble medical comprenant un tel filtre et son dispositif d'implantation. The invention also relates to a medical assembly comprising such a filter and its implantation device.

Dans la pratique, il s'avère que les filtres ne se positionnent pas toujours correctement dans le vaisseau, au moment de l'expulsion hors de leur dispositif d'implantation, occupant en fait une position détaxée ou en biais par rapport à l'axe du vaisseau. Il a également été constaté qu'une fois implantées, ces filtres ne se trouvent pas toujours en équilibre stable dans la veine et peuvent basculer sous l'effet du flux sanguin ou des mouvements du vaisseau, voire encore se détacher de la paroi du vaisseau avec des risques de migration vers le coeur. In practice, it turns out that the filters do not always position themselves correctly in the vessel, at the time of expulsion from their implantation device, in fact occupying a zero-rated position or at an angle to the axis of the vessel. It has also been found that once implanted, these filters are not always in stable equilibrium in the vein and can tip over under the effect of blood flow or movements of the vessel, or even detach from the wall of the vessel with risks of migration to the heart.

Pour tenter de répondre å ces inconvénients, on a proposé en particulier le filtre objet de la demande EP
A-O 348 295 qui comprend des premières et des secondes pattes issues d'une tête commune et disposées pour définir respectivement une première et une seconde corolles têtebêche. Les premières pattes s'étendent jusqu'à l'extrémité distale du filtre alors que les secondes pattes sont liées å des appendices écartés d'un angle donné a de ces pattes et qu'ils prolongent jusqu'à I'extréait9 proxinale du filtre. Dans un état déployé dans le vaisseau, ces appendices, pourvus de moyens d'ancrage, doivent normalement s'étendre sensiblement parallêlenent à l'axe du vaisseau pour le maintien en place du filtre et la fixation des crochets.
In an attempt to respond to these drawbacks, we have proposed in particular the filter object of the EP application.
AO 348 295 which comprises first and second legs originating from a common head and arranged to define respectively a first and a second corolla head to tail. The first legs extend to the distal end of the filter while the second legs are linked to appendages spaced at a given angle to these legs and extend to the proximal end of the filter. In a deployed state in the vessel, these appendages, provided with anchoring means, must normally extend substantially parallel to the axis of the vessel for holding the filter in place and fixing the hooks.

Totalement déployé, ce filtre est normalement stable car ses zones de contact contre la paroi du vaisseau (appendices et extrémités libres des premières pattes) sont largement écartées axialement. I1 présente aussi une bonne capacité de filtration grâce à ses deux corolles qui filtrent le sang. Completely deployed, this filter is normally stable because its contact zones against the vessel wall (appendages and free ends of the first legs) are widely spaced axially. It also has good filtration capacity thanks to its two corollas which filter the blood.

De plus, ce filtre "multi-usages" peut avantageusement être utilisé de manière temporaire et/ou définitive, en association avec son dispositif d'implantation qui comprend une gaine (dans laquelle il est dispose radialement contraint) et un poussoir Monté glissant dans la gaine. En utilisation "temporaire", seules les premières pattes sont expulsées hors de la gaine et s'ouvrent face au flux sanguin, les appendices, maintenus à l'intérieur de la gaine avec les secondes pattes, étant disposés en biais par rapport à l'axe du filtre car l'angle a demeure sensiblement constant. 8n utilisation "définitive", le filtre est totalement expulsé hors du dispositif, sa seconde corolle s'expansant dans le vaisseau avant la sortie des appendices. Les appendices, en prolongeant la seconde corolle, permettent un bon maintien du filtre dans la gaine en utilisation temporaire et autorisent la manoeuvre du filtre puisque le poussoir exerce une pression sur leur extrémité pour 1 'expulsion du filtre. In addition, this "multi-use" filter can advantageously be used temporarily and / or permanently, in combination with its implantation device which includes a sheath (in which it is arranged radially constrained) and a push button mounted sliding in the sheath. In "temporary" use, only the first legs are expelled from the sheath and open facing the blood flow, the appendages, held inside the sheath with the second legs, being arranged at an angle to the axis of the filter because the angle a remains substantially constant. 8n "final" use, the filter is completely expelled from the device, its second corolla expanding into the vessel before the appendages exit. The appendages, by extending the second corolla, allow good retention of the filter in the sheath in temporary use and allow the operation of the filter since the pusher exerts pressure on their end to expel the filter.

ILaîgré ces avantages, la position nécessairerment oblique des appendices à l'intérieur de la gaine pendant la phase d'implantation en particulier et la constance de l'angle a imposent que la seconde corolle s'ouvre dans le vaisseau suivant un angle sensiblement égal à celui déterminé lors de la fabrication du filtre pour que les appendices puissent alors se plaquer contre la paroi du vaisseau et que les crochets s'y fixent. En effet, si dans le vaisseau l'angle d'ouverture de la seconde corolle ne correspond pas à l'angle prévu en fabrication, les appendices ne viendront alors pas se plaquer convenablement contre le vaisseau, le filtre risquant alors d'être mal positionné et risquant de migrer Si les crochets ne se sont pas ancrés convenablement. Despite these advantages, the necessarily oblique position of the appendages inside the sheath during the implantation phase in particular and the constancy of the angle a require that the second corolla opens in the vessel at an angle substantially equal to that determined during the manufacture of the filter so that the appendages can then be pressed against the wall of the vessel and that the hooks are fixed there. Indeed, if in the vessel the opening angle of the second corolla does not correspond to the angle provided for during manufacture, the appendages will not then come to press properly against the vessel, the filter then running the risk of being positioned incorrectly. and at risk of migrating If the hooks have not anchored properly.

Il est également & noter que le regroupement central des extrémités libres des appendices dans la gaine augmente le risque d'enêlement lors de I'expulsion du filtre et implique que le poussoir agisse necessairement sur l'extrémité proximale du filtre, les appendices et les pattes qui les portent devant donc présenter, pour transmettre correctement au reste du filtre la force appliquée par le poussoir, une rigidité ou une capacité d'absorption élastique d'effort de flexion supérieure à celle qui leur serait nécessaire sans cela
Parmi les autres filtres connus de la
Demanderesse, il ne paraît pas en exister qui soient suceptibles de résoudre l'ensemble des problèmes mentionnés ci-avant. Ainsi, concernant tout particulièrement les filtres de la Demanderesse, ceux-ci sont à usage temporaire (voir par exemple FR-A-26 94 687) ou définitif (voir par exemple FR-A-25 70 288, FR-A-25 73 646) corme la majorité des filtres existants. Plus particulièrement, le filtre définitif objet de FR-A-25 73 646 (ainsi que le filtre de US-A-5 344 427 qui le perfectionne) présente des moyens de centrage et de stabilisation du filtre. Ainsi, il est formé de pattes regroupées, a une extrémité, l'endroit d'une tête pour s'expanser suivant un cône de filtration unique, certaines au moins de ces pattes étant liées, à leur extrémité opposée, a des appendices pourvus de moyens d'ancrage au vaisseau et qui sont dirigés vers la tête, de telle sorte que chaque appendice et sa patte correspondante présente une forme générale en épingle à cheveux.
It should also be noted that the central grouping of the free ends of the appendages in the sheath increases the risk of entanglement during the expulsion of the filter and implies that the pusher necessarily acts on the proximal end of the filter, the appendages and the legs who wear them must therefore present, to correctly transmit to the rest of the filter the force applied by the pusher, a rigidity or an elastic absorption capacity of bending force greater than that which would otherwise be necessary for them.
Among the other known filters of the
Applicant, there does not seem to exist that are likely to solve all of the problems mentioned above. Thus, with particular regard to the Applicant's filters, these are for temporary use (see for example FR-A-26 94 687) or permanent (see for example FR-A-25 70 288, FR-A-25 73 646) corm the majority of existing filters. More particularly, the final filter object of FR-A-25 73 646 (as well as the filter of US-A-5 344 427 which improves it) has means for centering and stabilizing the filter. Thus, it is formed of legs grouped together, at one end, the location of a head for expanding according to a single filtration cone, at least some of these legs being linked, at their opposite end, to appendages provided with means for anchoring to the vessel and which are directed towards the head, so that each appendage and its corresponding leg has a general hairpin shape.

Cependant, dans la pratique ce filtre s'est avéré ne pas résoudre non plus le problème de l'expansion des appendices indépendamment de l'angle d'ouverture de la corolle qui les porte. En effet, représente figure 1, lorsque le filtre sort de la gaine, sa corolle s'épanouit la première et les appendices, dont l'extrémité libre reste logée dans la gaine, sont contraints sensiblement le long des pattes suivant une configuration en corolle. Les appendices s'expazQt radialement une fois la corolle complètement ouverte ce qui risque d'entraîner un mauvais positionnement du filtre. However, in practice this filter has also been found not to solve the problem of the expansion of the appendages independently of the opening angle of the corolla which carries them. In fact, represents FIG. 1, when the filter leaves the sheath, its corolla opens out first and the appendages, the free end of which remains housed in the sheath, are constrained substantially along the legs in a corolla configuration. The appendages expand radially once the corolla is fully open, which could result in improper positioning of the filter.

L'invention a en particulier pour objet de resoudre les problèmes évoques ci-avant, tout en proposant une structure de filtre susceptible d'évoluer avantageusement d'une utilisation temporaire vers une utilisation définitive et autorisant en outre une action de la tige en une zone écartée de 'extrémité proximale du filtre pour faciliter sa manoeuvre. The object of the invention is in particular to solve the problems mentioned above, while proposing a filter structure capable of evolving advantageously from a temporary use towards a final use and also authorizing an action of the rod in an area spaced from the proximal end of the filter to facilitate its operation.

Ainsi, le filtre de l'invention comporte
- des moyens de filtration qui comprennent des premières pattes issues d'une tête et disposées pour s'étendre depuis cette tête vers l'extrémité distale du filtre, sensiblement suivant une première corolle dans un état radialement non contraint, cette corolle étant destinée à être positionnée la première dans le vaisseau,
- et, des moyens de centrage et de maintien en place par rapport au vaisseau, ces moyens étant écartés axialement des moyens de filtration et comprenant des secondes pattes fixées, vers une extrémité, aux moyens de filtration et se raccordant, à l'opposée et pour certaines au moins, par une zone en forme générale d'épingle à cheveux à des appendices, de telle sorte que dans un état non contraint des moyens de centrage et de maintien
les secondes pattes s'étendent, depuis leur extrémité de fixation et vers 1 'extrémité proximale du filtre, sensiblement suivant une seconde corolle, les deux corolles étant disposees tete-bFche, et
les appendices s'étendent en direction de la première corolle, en définissant, sur une partie au moins de leur longueur axiale, une surface tubulaire sensiblement cylindrique å l'intérieur de laquelle s'étend la seconde corolle, ces appendices étant adaptes pour venir en appui contre la paroi du vaisseau lorsque le filtre y est positionné.
Thus, the filter of the invention comprises
- Filtration means which comprise first legs from a head and arranged to extend from this head towards the distal end of the filter, substantially along a first corolla in a radially unstressed state, this corolla being intended to be positioned first in the vessel,
- And, means for centering and holding in place relative to the vessel, these means being axially separated from the filtration means and comprising second legs fixed, towards one end, to the filtration means and connecting, opposite and at least for some, by an area in the general shape of a hairpin with appendages, so that in an unstressed state centering and holding means
the second legs extend, from their fixing end and towards the proximal end of the filter, substantially along a second corolla, the two corollas being arranged head-to-head, and
the appendages extend in the direction of the first corolla, defining, over at least part of their axial length, a substantially cylindrical tubular surface inside which the second corolla extends, these appendages being adapted to come in press against the vessel wall when the filter is positioned there.

Une telle construction a été conçue pour assurer au praticien toutes les chances de pouvoir positionner le filtre correctement dans le vaisseau notamment car les appendices demeurent sensiblement parallèles à l'axe du filtre, dans la gaine, pendant l'ouverture de la seconde corolle et leur déploiement radial. Cette construction assure en outre une bonne stabilité et une capacité de filtration accrue du filtre du fait des deux unités de filtration (les moyens de centrage et de maintien participant également a la filtration) qui sont espacées lune de l'autre en développant axialement les zones de contact contre la paroi du vaisseau, ceci sans toutefois augmenter exagérément la longueur du filtre puisque ses appendices sont orientés vers la première corolle. Le filtre doit donc être aisément introduit dans le corps du patient, même en suivant une voie d'accès sineuse. Such a construction has been designed to provide the practitioner with every chance of being able to position the filter correctly in the vessel, in particular because the appendages remain substantially parallel to the axis of the filter, in the sheath, during the opening of the second corolla and their radial deployment. This construction also provides good stability and increased filtration capacity of the filter due to the two filtration units (the centering and holding means also participating in filtration) which are spaced apart from each other by developing the zones axially. contact against the vessel wall, this without however exaggeratingly increasing the length of the filter since its appendages are oriented towards the first corolla. The filter must therefore be easily introduced into the patient's body, even following a sinuous access route.

De plus, comparé à la structure filtrante de
EP-A-O 348 295, le filtre pourra avoir des secondes pattes plus souples facilitant encore son implantation car, pour une longueur totale similaire des secondes corolles, l'angle d'ouverture des secondes pattes du filtre de l'invention par rapport å son axe sera inférieur a celui des secondes pattes du filtre de gP-A-O 348 295, ces dernières devant donc être plus rigides pour s'expanseur radialement suivant un angle plus important.
In addition, compared to the filter structure of
EP-AO 348 295, the filter may have more flexible second legs which further facilitate its installation because, for a similar total length of the second corollas, the opening angle of the second legs of the filter of the invention relative to its axis will be less than that of the second legs of the gP-AO 348 295 filter, the latter therefore having to be more rigid for expanding radially at a greater angle.

Toujours dans un souci de limiter la longueur totale du filtre, les secondes pattes seront avantageusement fixées aux premières pattes a l'endroit d'une zone intermédiaire des premières pattes qui est située entre ses extrémités opposées. Still with a view to limiting the total length of the filter, the second legs will advantageously be fixed to the first legs at the location of an intermediate zone of the first legs which is situated between its opposite ends.

Quant à l'ensemble médical, il comprendra le filtre proposé dans l'invention et son dispositif d'implantation, lequel comporte
- une gaine d'implantation présentant une extrémité proximale et une extrémité distale dans laquelle le filtre est disposé dans un état radialement replié avec sa première corolle qui est plus près de cette extrémité distale que sa seconde corolle, et
- une tige montée glissante dans la gaine en s'étendant jusqu'au filtre, de telle sorte que par déplacement relatif axial de la gaine par rapport a la tige le filtre soit expulsé hors de la gaine avec sa première corolle qui s'ouvre d'abord, face au flux sanguin.
As for the medical unit, it will include the filter proposed in the invention and its implantation device, which comprises
an implant sheath having a proximal end and a distal end in which the filter is arranged in a radially folded state with its first corolla which is closer to this distal end than its second corolla, and
- A rod mounted sliding in the sheath extending to the filter, so that by relative axial displacement of the sheath relative to the rod the filter is expelled out of the sheath with its first corolla which opens d first, facing the blood flow.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront encore de la description qui va suivre faite en référence aux dessins annexés dans lesquels
- la figure 1 est une vue schématique du filtre décrit dans FR-A-25 73 646 en partie expulsé hors de sa gaine d' implantation,
- la figure 2 est une vue schématique en perspective d'un filtre selon l'invention,
- la figure 3 montre schématiquement une première variante du filtre de la figure 2,
- les figures 4 et 5 sont des vues respectivement d'une seconde et d'une troisième variantes, en position implantée dans un vaisseau sanguin, du filtre de la figure 2,
- les figures 6 et 7 montrent partiellement, en vue agrandie et en partie en coupe, les filtres des figures 4 et 5, respectivement, disposés dans un état radialement contraint dans leur gaine d'implantation,
- la figure 8 montre en vue schématique et en perspective le filtre de la figure 2 et son dispositif d'implantation auquel elle est prête à être raccordée, et
- les figures 9, 10 et 11 montrent trois phases successives d'un mode possible d'implantation du filtre de la figure 2.
Other characteristics and advantages of the invention will appear from the following description made with reference to the accompanying drawings in which
FIG. 1 is a schematic view of the filter described in FR-A-25 73 646 partially expelled from its implantation sheath,
FIG. 2 is a schematic perspective view of a filter according to the invention,
FIG. 3 schematically shows a first variant of the filter of FIG. 2,
FIGS. 4 and 5 are views respectively of a second and a third variant, in the position implanted in a blood vessel, of the filter of FIG. 2,
FIGS. 6 and 7 partially show, in an enlarged view and partly in section, the filters of FIGS. 4 and 5, respectively, arranged in a radially constrained state in their implantation sheath,
FIG. 8 shows in diagrammatic and perspective view the filter of FIG. 2 and its implantation device to which it is ready to be connected, and
FIGS. 9, 10 and 11 show three successive phases of a possible embodiment of the filter of FIG. 2.

Dans la description, le terme "distal" qualifie l'extrémité des différents éléments de l'invention adaptee pour être implantée le plus profondément dans le corps du patient, l'extrémité opposée (qui est la plus proche de la peau du patient) étant dite "proximale"
Sur la figure 2, on voit un filtre 11 illustré dans un état naturel expansé. I1 présente un axe 2, une extrémité proximale 4 et une extrémité distale 6. Ce filtre li comporte une tête 8, par exemple en forme d'ogive, de laquelle sont issues des premières pattes 10 dont 1 'extrémité libre 6 est non traunatisante pour le vaisseau.
In the description, the term "distal" qualifies the end of the various elements of the invention adapted to be implanted most deeply in the patient's body, the opposite end (which is closest to the patient's skin) being called "proximal"
In Figure 2, we see a filter 11 illustrated in an expanded natural state. I1 has an axis 2, a proximal end 4 and a distal end 6. This filter li comprises a head 8, for example in the form of a warhead, from which come the first legs 10, the free end 6 of which is not traumatic for the ship.

Ces pattes sont "auto-expansibles", c'est-a-dire que, dans un état radialement non contraint, elles se developpent en une première corolle ici sensiblement conique s'élargissant a partir de la tête 8, jusqu'à l'extrémité 6.These legs are "self-expanding", that is to say that, in a radially unstressed state, they develop into a first corolla, here substantially conical, widening from the head 8, up to the end 6.

Ce filtre comprend en outre une serie de secondes pattes 12 dont certaines au moins se prolongent a leur extrémite proximale 13, par des appendices 14 de centrage et de maintien du filtre contre le vaisseau, ces appendices pouvant présenter une longueur proche de celle des pattes 12. Les appendices reviennent en arriere, vers la tête 8, de telle sorte que chaque appendice et la patte 12 à laquelle il est lié présentent une forme générale en épingle à cheveux. This filter further comprises a series of second legs 12, at least some of which extend at their proximal end 13, by appendages 14 for centering and holding the filter against the vessel, these appendages being able to have a length close to that of the legs 12. The appendages come back, towards the head 8, so that each appendage and the tab 12 to which it is linked have a general hairpin shape.

Dans un état radialement non contraint des moyens de centrage et de maintien, les pattes 12 définissent une seconde corolle (ici sensiblement conique) s'étendant depuis leur extrémite de fixation à la première corolle jusqu'à l'extrémité 4 du filtre, tandis que les appendices 14 s'étendent, ici sensiblement sur toute leur longueur, en direction du côté de fermeture du second cône, en étant sensiblement parallèles à la paroi du cylindre 16 engendré par une ligne génératrice parallèle à l'axe 2 du double-cône du filtre et se deplaçant en décrivant la ligne 18 définissant le périmètre d'ouverture du filtre. In a radially unstressed state of the centering and holding means, the tabs 12 define a second corolla (here substantially conical) extending from their extremity of attachment to the first corolla to the end 4 of the filter, while the appendages 14 extend, here substantially over their entire length, towards the closing side of the second cone, being substantially parallel to the wall of the cylinder 16 generated by a generating line parallel to the axis 2 of the double-cone of the filter and moving by describing line 18 defining the opening perimeter of the filter.

Les premiere et seconde corolles sont têtebêche et présentent des périmètres d'ouverture qui pourront être sensiblement égaux. Il est à noter que la seconde corolle filtre également le sang qui la traverse et s'étend radialement à l'intérieur de la surface tubulaire définie par les appendices. The first and second corollas are head to tail and have opening perimeters which may be substantially equal. It should be noted that the second corolla also filters the blood which passes through it and extends radially inside the tubular surface defined by the appendages.

En l'espèce, le filtre est équipé de moyens de fixation ou d'ancrage 20 qui ont été prevus sur les appendices 14, du côté de leur extrémité libre 17. In this case, the filter is fitted with fixing or anchoring means 20 which have been provided on the appendages 14, on the side of their free end 17.

Comme on le verra ci-après, cette prévision des crochets à 1 'écart de 1 'extrémité 6 du filtre et plus précisément uniquement sur les moyens de centrage et de maintien permettra d' éviter tout risque d'ancrage non souhaité dans une utilisation "temporaire" du filtre si celui-ci est utilisé en tant que filtre "ulti-usages" (temporaire et/ou définitif). As will be seen below, this prediction of the hooks away from the end 6 of the filter and more precisely only on the centering and holding means will make it possible to avoid any risk of undesirable anchoring in use " temporary "filter if it is used as a" multi-purpose "filter (temporary and / or permanent).

Toujours d'après la figure 2, on notera que les pattes 12 du filtre 11 sont reliées à la tête 8, par leur extrémité de fixation 15 opposée à l'extrémité 13. Still according to FIG. 2, it will be noted that the tabs 12 of the filter 11 are connected to the head 8, by their fixing end 15 opposite the end 13.

Les pattes et les appendices pourront être constitués en fil métallique bio-compatible simple ou bouclé, ou conne de fines lames. Les secondes pattes pourront par exemple être soudées sur la première corolle. The legs and appendages may be made of simple or looped bio-compatible metallic wire, or made of thin blades. The second legs can for example be welded to the first corolla.

Avantageusement, le filtre comprend des moyens de liaison amovible pour sa liaison de manière séparable avec une tige de manoeuvre du dispositif d'implantation 24 de ce filtre. Le dispositif 24 plus précisément illustré figure 8 est connu dans ses caractéristiques générales (par exemple décrit dans FR-A-2 657 261 ou US-A-4 688 553). En résumé, il comporte essentiellement une gaine exterieure 26 en matériau biocompatible, d'axe général longitudinal 28, à l'intérieur de laquelle peut être logé le filtre dans un état radialement replié. Pour agir sur le filtre, la tige de manoeuvre ou poussoir 30, en ntériau biocompatible, est montée axialement coulissante dans la gaine. Advantageously, the filter comprises removable connection means for its connection in a separable manner with an operating rod of the installation device 24 of this filter. The device 24 more precisely illustrated in FIG. 8 is known in its general characteristics (for example described in FR-A-2 657 261 or US-A-4 688 553). In summary, it essentially comprises an outer sheath 26 of biocompatible material, of general longitudinal axis 28, inside which the filter can be housed in a radially folded state. To act on the filter, the operating rod or pusher 30, made of biocompatible material, is mounted axially sliding in the sheath.

De tels moyens de liaison autoriseront en particulier, grâce à la tige 30, un déplacement axial du filtre dans deux sens opposés à l'intérieur de la gaine, notamment pour contrôler voire modifier l'expulsion du filtre. Such connecting means will in particular allow, thanks to the rod 30, an axial displacement of the filter in two opposite directions inside the sheath, in particular for controlling or even modifying the expulsion of the filter.

En l'espèce, les moyens de liaison amovible consistent en des moyens mécaniques, par exemple en des moyens de vissage relatif, dont une partie est ici portée par l'extrémité distale 30a de la tige 30 et dont une partie complémentaire est portée par la tête 8 du filtre de telle sorte que la tige et le filtre vont pouvoir être reliées entre eux, de manière amovible. In this case, the removable connection means consist of mechanical means, for example relative screwing means, a part of which is here carried by the distal end 30a of the rod 30 and a complementary part of which is carried by the head 8 of the filter so that the rod and the filter can be connected to one another in a removable manner.

Pour cela, l'extrémité 30a de la tige présente un prolongement axial filete 32 adapté pour s'engager dans un taraudage 34 prévu axialement dans la tête 8 du filtre. For this, the end 30a of the rod has a threaded axial extension 32 adapted to engage in a thread 34 provided axially in the head 8 of the filter.

Si, comme dans l'exemple retenu, les moyens de liaison tige/filtre consistent en des moyens de vissage relatif, la gaine présentera avantageusement, dans sa partie extrême distale 26a, des moyens de retenue en rotation du filtre lorsque le praticien va agir sur la tige 30 pour la dévisser en vue de la séparer du filtre. Ces moyens de blocage pourront avantageusement comprendre une série de crans intérieurs (non représentés) en forme de fentes sensiblement parallèles à l'axe 28 de la gaine, pour recevoir les appendices 14, l'élasticité naturelle radiale vers l'extérieur des appendices favorisant leur engagement dans les crans. If, as in the example chosen, the rod / filter connection means consist of relative screwing means, the sheath will advantageously have, in its distal end portion 26a, means for retaining the filter in rotation when the practitioner acts on the rod 30 to unscrew it in order to separate it from the filter. These locking means may advantageously comprise a series of internal notches (not shown) in the form of slots substantially parallel to the axis 28 of the sheath, to receive the appendages 14, the natural elasticity radial towards the outside of the appendages promoting their engagement in the notches.

En se reportant maintenant à la figure 3, une première variante 12 du filtre de l'invention est représentée. Le filtre 12 se distingue essentiellement du filtre 11 en ce que chaque seconde patte 122 est fixée sur une première patte 102 en une portion ou zone 222 de cette patte 102 située entre ses extrémités opposées (par exemple sensiblement en son milieu), de telle sorte que ces pattes 122 entourent la tête 8 et définissent, dans leur état non contraint, une surface tubulaire d'axe 2 allant en s'évasant en direction de l'extrémité 4 du filtre (c'est-à- dire sensiblement en une corolle). Referring now to FIG. 3, a first variant 12 of the filter of the invention is shown. The filter 12 is essentially distinguished from the filter 11 in that each second tab 122 is fixed to a first tab 102 in a portion or zone 222 of this tab 102 located between its opposite ends (for example substantially in the middle), so that that these legs 122 surround the head 8 and define, in their unstressed state, a tubular surface of axis 2 flaring towards the end 4 of the filter (that is to say substantially in a corolla ).

En se reportant maintenant à la figure 5, une seconde variante 13 du filtre de la figure 2 est représentée. Ce filtre 13 se distingue de celui de la figure 2 en particulier en ce que chaque seconde patte 123 et son appendice 143 sont réalisés, de préférence en une seule pièce, par un fil souple replié sur lui-même en boucle(s) et dont les deux extrémités opposées, rapprochées l'une de l'autres, sont fixées dans la tête 8 (pour plus de détails sur la constitution de ces pattes 123 et de leur appendice, on pourra se reporter & US 5 344 427). On notera que les appendices sont en appui contre la paroi du vaisseau sur une partie seulement de leur longueur. Referring now to Figure 5, a second variant 13 of the filter of Figure 2 is shown. This filter 13 differs from that of FIG. 2 in particular in that each second tab 123 and its appendage 143 are produced, preferably in one piece, by a flexible wire folded back on itself in a loop (s) and of which the two opposite ends, close to one another, are fixed in the head 8 (for more details on the constitution of these legs 123 and their appendage, reference may be made to US Pat. No. 5,344,427). It will be noted that the appendages bear against the wall of the vessel over only part of their length.

Quant à certaines au moins des premières pattes 103, elles comportent une partie principale 363 en fil de petit diamètre, raccordée à la tête et qui se prolonge par une partie distale 383 à contour non agressif vis-à-vis du vaisseau et de section supérieure à celle du fil pour augmenter la surface d'appui du filtre contre la paroi (et ralentir l'emprisonnement de ces parties distales par la croissance des tissus du vaisseau, lors d'une utilisation temporaire du filtre). La partie 383 sera avantageusement constituée en lamelle plate avec une angulation leur permettant de reposer de manière tangentielle à la paroi du vaisseau afin d'éviter les perforations. As for at least some of the first legs 103, they comprise a main part 363 of small diameter wire, connected to the head and which is extended by a distal part 383 with a non-aggressive contour with respect to the vessel and of higher section. to that of the wire to increase the bearing surface of the filter against the wall (and to slow the imprisonment of these distal parts by the growth of the tissues of the vessel, during a temporary use of the filter). The part 383 will advantageously consist of a flat strip with an angulation allowing them to rest tangentially to the wall of the vessel in order to avoid perforations.

De plus, les filtres 13 de la figure 5 et 14 de la figure 4 se distinguent respectivement des filtres 11 et 12 en ce que les moyens de liaison amovible comprennent ici des moyens de serrage portés par le filtre et coopérant avec des moyens complémentaires de la tige, ces derniers comprenant au moins une butée externe. Ces moyens de serrage, ou de blocage axial de la tige, sont prévus sur certaines au moins des secondes pattes, en une zone 403 (figure 5), 404 (figure 4) intermédiaire entre la tête 8 et l'extrémité proximale du filtre (donc écartée des extrémités opposées du filtre). In addition, the filters 13 in FIG. 5 and 14 in FIG. 4 are distinguished respectively from the filters 11 and 12 in that the removable connection means here comprise clamping means carried by the filter and cooperating with complementary means of the rod, the latter comprising at least one external stop. These clamping means, or axial locking of the rod, are provided on at least some of the second legs, in a zone 403 (FIG. 5), 404 (FIG. 4) intermediate between the head 8 and the proximal end of the filter ( away from opposite ends of the filter).

D'après les figures 5 et 7, la tige 303 se termine par une extrémité 303a renflée qui présente deux butées 423 et 443, les pattes 123 présentant localement une portion courbée ou créneau 463 pour le logement de cette extrémité renflée 303a. According to Figures 5 and 7, the rod 303 ends in a swollen end 303a which has two stops 423 and 443, the legs 123 locally having a curved portion or slot 463 for housing this swollen end 303a.

Dans l'état radialement contraint des moyens de maintien, lorsqu'ils sont contenus dans la gaine 26, les créneaux 463 enserrent ou emprisonnent l'extrémité 30a de la tige, en venant en appui contre les butées, pour empêcher tout déplacement axial relatif entre la tige et le filtre et pour autoriser un glissement contrôlé du filtre à I'intérieur de la gaine. Lorsque le filtre est totalement expulsé hors du dispositif 24 et s'expanse dans le vaisseau (figure 5), l'expansion radiale des secondes pattes entraine l'écartement radial des doyens de serrage vis-å- vis de la butée, libérant ainsi la tige du filtre. In the radially constrained state of the holding means, when they are contained in the sheath 26, the slots 463 enclose or trap the end 30a of the rod, coming to bear against the stops, to prevent any relative axial displacement between rod and filter and to allow controlled sliding of the filter inside the sheath. When the filter is completely expelled from the device 24 and expands in the vessel (FIG. 5), the radial expansion of the second legs causes the radial spacing of the clamping deans vis-à-vis the stop, thus releasing the filter rod.

Aux figures 4 et 6, les secondes pattes 124 portent des languettes flexibles 50 qui à un endroit font saillie par rapport aux pattes pour bloquer l'extrémité renflée de la tige. Plus précisément, les languettes s'étendent ici sur l'essentiel de leur longueur le long des pattes auxquelles elles sont liées et s'en écartent vers leur extrémité libre 524 pour venir en appui, lorsque le filtre est contraint dans la gaine (figure 6), contre une butée 444 de l'extrémité renflée de la tige, tandis qu'unie seconde butée 424 de cette extrémité renflée vient en appui contre la tête 8 du filtre. Ainsi, la tête du filtre coopere avec les languettes pour le blocage de la tige. In Figures 4 and 6, the second legs 124 carry flexible tabs 50 which protrude in one place relative to the legs to block the bulged end of the rod. More specifically, the tongues extend here over most of their length along the legs to which they are linked and deviate therefrom towards their free end 524 to come into abutment, when the filter is constrained in the sheath (FIG. 6 ), against a stop 444 of the swollen end of the rod, while a second second stop 424 of this swollen end bears against the head 8 of the filter. Thus, the filter head cooperates with the tabs for blocking the rod.

Dans la position non contrainte des pattes 124, les languettes sont écartées radialement de la tige qui est ainsi libérée.In the unconstrained position of the legs 124, the tongues are spaced radially from the rod which is thus released.

Sur la figure 4, on remarquera que lorsque le filtre est déployé, chaque première patte 10 définit avec une patte 124 un arc, ces pattes 104 et 124 ayant un profil courbe. In FIG. 4, it will be noted that when the filter is deployed, each first tab 10 defines with an tab 124 an arc, these tabs 104 and 124 having a curved profile.

On notera encore d'après les figures 6 et 7 que la tige présente ici un faible diamètre exterieur par rapport au diamètre intérieur de la gaine de telle sorte que les secondes pattes et leur appendices puissent être disposes entre la tige et la gaine lors de l'implantation du filtre. It will also be noted from FIGS. 6 and 7 that the rod here has a small external diameter relative to the internal diameter of the sheath so that the second legs and their appendages can be disposed between the rod and the sheath during the installation of the filter.

Intéressons nous maintenant aux figures 9, 10 et 11 pour décrire un mode possible d'implantation du filtre 11. Let us now look at Figures 9, 10 and 11 to describe a possible mode of implantation of the filter 11.

Pour la technique générale d'replantation, on pourra se reporter par exemple au brevet US-A-4 990 156, étant rappelé qu'après avoir ménagé une incision 54, on forme une voie d'accès jusqu'à la zone 56 d'implantation du filtre, puis, on introduit la gaine introductrice 26 pour qu'elle s'étende le long de la voie d'accès, son extrémité proximale 26b ressortant du corps du patient et son extrémité distale étant dans la zone 56. For the general implantation technique, reference may be made, for example, to US Pat. No. 4,990,156, it being recalled that after making an incision 54, an access route is formed up to zone 56 of implantation of the filter, then the introducer sheath 26 is introduced so that it extends along the access path, its proximal end 26b emerging from the patient's body and its distal end being in zone 56.

Bn l'espèce, la mise en place du filtre, dans un état contraint, s'effectue ensuite à partir de l'extrémité 26b de la gaine, le filtre 11 étant poussé le long de ce cathéter par la tige 30 qui est liée au filtre, jusqu'à ce qu'il soit positionné dans l'extrémité distale 26a de la gaine (figure 9). In this case, the placement of the filter, in a constrained state, is then carried out from the end 26b of the sheath, the filter 11 being pushed along this catheter by the rod 30 which is linked to the filter, until it is positioned in the distal end 26a of the sheath (FIG. 9).

A la figure 10, par un déplacement relatif de la gaine par rapport à la tige, le filtre commence à sortir hors de la gaine à l'intérieur de laquelle il aura été avantageusement positionné de telle sorte que lorsqu'il s'expanse dans le vaisseau 48, sa première corolle s'ouvre face au flux sanguin pour être la première traversée par ce flux (schématisé par la flèche 58 > . In FIG. 10, by a relative displacement of the sheath relative to the rod, the filter begins to come out of the sheath inside which it will have been advantageously positioned so that when it expands in the vessel 48, its first corolla opens facing the blood flow to be the first crossed by this flow (shown schematically by the arrow 58>.

Si le filtre et la tige sont pourvus de moyens de liaison, ils sont liés ensemble pendant cette première partie de l'expulsion du filtre pour permettre éventuellement de ramener le filtre dans la gaine et de repositionner correctement le dispositif 24. L'extrémité proximale 30b de la tige ressort toujours du corps du patient pour pouvoir être aisément manoeuvrée par le praticien. If the filter and the rod are provided with connecting means, they are linked together during this first part of the expulsion of the filter to possibly allow to bring the filter back into the sheath and to correctly reposition the device 24. The proximal end 30b the rod always protrudes from the patient's body so that it can be easily manipulated by the practitioner.

Avant l'expulsion complète du filtre dans le vaisseau, ou dans le même temps, le filtre est separé de la tige. En l'espèce, le praticien agit sur l'extrémité proximale 30b de la tige pour dévisser celle-ci de la tête du filtre, lequel est empêché de tourner par les crans de la gaine. Before the filter is completely expelled into the vessel, or at the same time, the filter is separated from the rod. In this case, the practitioner acts on the proximal end 30b of the rod to unscrew the latter from the head of the filter, which is prevented from rotating by the notches of the sheath.

Pour l'expulsion totale du filtre, le praticien continue à agir sur la gaine en la remontant par rapport à la tige 30 maintenue fixe, jusqu'a ce que les appendices 14 se déploient latéralement dans leur intégralité et que les crans 20 viennent s'engager dans la paroi du vaisseau, comme montré figure il. On peut noter que les moyens 14 définissent alors une surface tubulaire sensiblement cylindrique centrée sur l'axe 33 du vaisseau 48 et dont la section est sensiblement égale à celle du vaisseau, ces appendices venant se plaquer contre la paroi du vaisseau en y fixant le filtre. On notera qu'en position contrainte à l'intérieur de la gaine, les appendices s'étendent le long de la face intérieure de la gaine, sensiblement parallèlement à l'axe 28 et conservent cette position lors de leur sortie hors de la gaine. Ainsi, lors de l'expansion de la seconde corolle, ils sont écartés radialement en restant sensiblement parallèles les uns des autres, cette orientation étant indépendante de l'angle d'ouverture de la seconde corolle et permettant un bon plaquage contre la paroi du vaisseau. For the total expulsion of the filter, the practitioner continues to act on the sheath by raising it relative to the rod 30 kept fixed, until the appendages 14 deploy laterally in their entirety and the notches 20 come engage in the vessel wall, as shown in figure it. It can be noted that the means 14 then define a substantially cylindrical tubular surface centered on the axis 33 of the vessel 48 and whose cross section is substantially equal to that of the vessel, these appendages pressing against the wall of the vessel by fixing the filter therein. . It will be noted that in the constrained position inside the sheath, the appendages extend along the internal face of the sheath, substantially parallel to the axis 28 and retain this position when they exit from the sheath. Thus, during the expansion of the second corolla, they are spaced radially, remaining substantially parallel to each other, this orientation being independent of the opening angle of the second corolla and allowing good pressing against the wall of the vessel. .

Une fois le filtre ainsi positionne, le praticien peut bien entendu retirer la gaine et la tige 30 (séparée du filtre) par leur voie d'implantation, le filtre étant laissé à demeure. Once the filter thus positioned, the practitioner can of course remove the sheath and the rod 30 (separated from the filter) by their implantation path, the filter being left permanently.

Dans le cadre d'une utilisation temporaire et/ou définitive du filtre, celui-ci est amené dans la zone 56 à travers la gaine, comme précédement décrit puis il est poussé seulement en partie hors de la gaine pour se trouver alors dans sa position de la figure 10 où la première corolle est située à l'extérieur de la gaine et s'épanouit de sorte à occuper l'essentiel du diamètre du vaisseau en jouant son rôle de filtration face au flux sanguin, alors que les secondes pattes, les appendices et les moyens d'ancrage 20 sont toujours logés à l'intérieur de la gaine en y étant contraints. In the context of temporary and / or permanent use of the filter, it is brought into zone 56 through the sheath, as previously described, then it is pushed only partially out of the sheath to then be in its position. of FIG. 10 where the first corolla is located outside the sheath and opens out so as to occupy most of the diameter of the vessel while playing its role of filtration in the face of blood flow, while the second legs, the appendages and the anchoring means 20 are always housed inside the sheath by being forced there.

Si, au bout de quelques jours à quelques semaines, le praticien juge que les risques d'embolie ont suffisamment diminué, il peut alors retirer l'ensemble du dispositif, y compris le filtre. Pour cela, il lui suffit de tirer vers l'arrière la gaine (flèche 62), en retirant donc en même temps la tige et le filtre. If, after a few days to a few weeks, the practitioner judges that the risks of embolism have sufficiently decreased, he can then remove the entire device, including the filter. To do this, it suffices to pull the sheath backwards (arrow 62), thus simultaneously removing the rod and the filter.

Si, par contre le praticien s'aperçoit qu'une implantation définitive du filtre est préférable, il lui suffit alors d'expulser complètement le filtre hors de la gaine comme précédemment décrit. If, on the other hand, the practitioner realizes that a definitive implantation of the filter is preferable, it then suffices for him to completely expel the filter out of the sheath as previously described.

Il est clair que d'autres variantes de réalisation de l'invention pourraient être imaginées. It is clear that other alternative embodiments of the invention could be imagined.

Ainsi, le filtre de l'invention pourrait éventuellement être à usage exclusivement temporaire en étant dépourvu de crochet d'ancrage et en étant lié fixement à la tige 30 qui le maintiendrait en place dans le vaisseau et permettrait son retrait.Thus, the filter of the invention could possibly be for exclusively temporary use by being devoid of anchoring hook and by being fixedly connected to the rod 30 which would hold it in place in the vessel and allow its removal.

Claims (9)

Translated fromFrench
IBVIlflICLTlOMSIBVIlflICLTlOMS 1. Filtre vasculaire destiné à être implanté dans un vaisseau sanguin pour y piéger d'éventuels caillots de sang, le filtre (11, 12, 13, 1) présentant un axe (2), une extrémité proximale (4) et une extrémité distale (6) suivant cet axe et comportant 1. Vascular filter intended to be implanted in a blood vessel in order to trap possible blood clots therein, the filter (11, 12, 13, 1) having an axis (2), a proximal end (4) and a distal end (6) along this axis and comprising - des moyens de filtration qui comprennent des premières pattes (10, 103) issues d'une tête (8) et disposées pour s'étendre depuis cette tête vers ladite extrémité distale du filtre, sensiblement suivant une première corolle dans un état radialement non contraint, cette première corolle étant destinee à être positionnée la première dans le vaisseau sanguin, et - filtration means which comprise first legs (10, 103) coming from a head (8) and arranged to extend from this head towards said distal end of the filter, substantially along a first corolla in a radially unstressed state , this first corolla being intended to be positioned first in the blood vessel, and - des moyens de centrage et de maintien en place par rapport au vaisseau, ces moyens de centrage et de maintien étant écartés axialement des moyens de filtration et comprenant des secondes pattes (12, 123, 124) fixées, vers une extrémité, aux moyens de filtration et se raccordant, à l'opposé et pour certaines au moins, par une zone en forme générale d'épingle à cheveux à des appendices (14, 143, 144), de telle sorte que, dans un état non contraint desdits moyens de centrage et de maintien - centering and holding means in place relative to the vessel, these centering and holding means being axially spaced from the filtration means and comprising second legs (12, 123, 124) fixed, towards one end, to the means of filtration and being connected, opposite and at least for some, by an area in the general shape of a hairpin to appendages (14, 143, 144), so that, in an unstressed state of said means centering and holding les secondes pattes s'étendent, depuis leur dite extrémité de fixation et vers l'extrémité proximale du filtre, sensiblement suivant une seconde corolle, les première et seconde corolles étant disposées tête-beche, et the second legs extend, from their said fixing end and towards the proximal end of the filter, substantially along a second corolla, the first and second corollas being arranged head-to-head, and les appendices s'étendent en direction de la première corolle, en définissant, sur une partie au moins de leur longueur axiale, une surface tubulaire sensiblement cylindrique à l'intérieur de laquelle s'étend la seconde corolle, ces appendices étant adaptés pour venir en appui contre la paroi du vaisseau lorsque le filtre y est positionné. the appendages extend in the direction of the first corolla, defining, over at least part of their axial length, a substantially cylindrical tubular surface inside which the second corolla extends, these appendages being adapted to come in press against the vessel wall when the filter is positioned there. 2. Filtre selon la revendication 1, caractérisé en ce que les secondes pattes (12, 123, 124) sont fixées auxdites premières pattes à l'endroit d'une zone intermédiaire (22) des premières pattes qui est située entre ses extrémités opposées. 2. Filter according to claim 1, characterized in that the second legs (12, 123, 124) are fixed to said first legs at the location of an intermediate zone (22) of the first legs which is located between its opposite ends. 3. Filtre selon la revendication 1, caractérisé en ce que les secondes pattes (12, 123, 124) sont fixées à ladite tête. 3. Filter according to claim 1, characterized in that the second legs (12, 123, 124) are fixed to said head. 4. Filtre selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu' il comprend des moyens (34, 463, 504) de liaison amovible pour une liaison séparable avec une tige (30) de manoeuvre d'un dispositif (24) d'implantation du filtre, ses moyens de liaison amovible étant portés par ladite tête ou par les secondes pattes, à l'endroit d'une zone intermédiaire (403, 404) de ces pattes située entre les extrémités proximale et distale du filtre. 4. Filter according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises means (34, 463, 504) for removable connection for a separable connection with a rod (30) for operating a device (24) implantation of the filter, its removable connection means being carried by said head or by the second tabs, at the location of an intermediate zone (403, 404) of these tabs located between the proximal and distal ends of the filter. 5. Filtre selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que certaines au moins desdites premières pattes présentent une partie principale (363) raccordée à la tête et terminée par une partie distale (383) à contour non agressif et de section supérieure à celle de la partie principale pour augmenter la surface d'appui contre la paroi du vaisseau lorsque le filtre y est positionné, cette partie distale étant adaptée pour s'étendre tangentiellement à la paroi du vaisseau. 5. Filter according to any one of the preceding claims, characterized in that at least some of said first legs have a main part (363) connected to the head and terminated by a distal part (383) with non-aggressive contour and of higher section. to that of the main part to increase the bearing surface against the wall of the vessel when the filter is positioned there, this distal part being adapted to extend tangentially to the wall of the vessel. 6. Ensemble médical comprenant un filtre sanguin selon l'une quelconque des revendications 1 à 5 et un dispositif d'implantation du filtre qui comprend 6. A medical assembly comprising a blood filter according to any one of claims 1 to 5 and a device for implanting the filter which comprises - une gaine d'implantation (26) présentant une extrémité proximale et une extrémité distale dans laquelle le filtre est disposé dans un état radialement replié, pour son implantation, avec sa première corolle qui est plus près de cette extrémité distale que sa seconde corolle, et - an implantation sheath (26) having a proximal end and a distal end in which the filter is arranged in a radially folded state, for its implantation, with its first corolla which is closer to this distal end than its second corolla, and - une tige (30) manoeuvrable depuis l'extrémité proximale de la gaine dans laquelle la tige est montée glissante en s'étendant jusqu'au filtre, de telle sorte que par déplacement relatif axial de la gaine par rapport à la tige le filtre soit expulsé hors de la gaine, à son extrémité distale, avec sadite première corolle qui s'ouvre d'abord, face au flux sanguin. - a rod (30) operable from the proximal end of the sheath in which the rod is slidably mounted extending to the filter, so that by relative axial displacement of the sheath relative to the rod the filter is expelled out of the sheath, at its distal end, with sadite first corolla which opens first, facing the blood flow. 7. Ensemble selon la revendication 6, caractérisé en ce que les moyens de liaison amovible du filtre comprennent des moyens de serrage (463, 504, 524), portés par certaines au moins des secondes pattes, pour le blocage axial de la tige par rapport au filtre de telle sorte que 7. An assembly according to claim 6, characterized in that the removable connection means of the filter comprise clamping means (463, 504, 524), carried by at least some of the second tabs, for the axial locking of the rod relative to to the filter so that - dans un état radialement contraint des moyens de centrage et de maintien, lesdits moyens de serrage enserrent au moins une butée (423, 443, 424, 444) prévue sur ladite tige pour la bloquer axialement, et in a radially constrained state of the centering and holding means, said clamping means enclose at least one stop (423, 443, 424, 444) provided on said rod to block it axially, and - lorsque le filtre est totalement hors de ladite gaine, l'expansion radiale des secondes pattes provoque l'écartement radial des moyens de serrage vis-a- vis de la butée, en autorisant ainsi la séparation entre le filtre et la tige. - When the filter is completely out of said sheath, the radial expansion of the second tabs causes the radial spacing of the clamping means vis-à-vis the stop, thereby allowing separation between the filter and the rod. 8. Ensemble selon la revendication 7, caractérisé en ce que certaines au moins des secondes pattes du filtre comportent des languettes (504) qui constituent lesdits moyens de serrage, ces languettes faisant saillie par rapport aux pattes vers une extrémité libre, de telle sorte que cette extrémité libre vienne, dans un état contraint de ces pattes, en appui contre une première butée (444) de la tige, la tête du filtre contre laquelle est propre à venir en appui une seconde butée (424) de la tige coopérant ainsi avec lesdites languettes pour le blocage axial de la tige et du filtre. 8. An assembly according to claim 7, characterized in that at least some of the second tabs of the filter have tabs (504) which constitute said clamping means, these tabs projecting relative to the tabs towards a free end, so that this free end comes, in a constrained state of these tabs, bearing against a first stop (444) of the rod, the filter head against which is adapted to bear a second stop (424) of the rod thus cooperating with said tabs for axial locking of the rod and of the filter. 9. Ensemble selon la revendication 7, caractérisé en ce que certaines au moins desdites secondes pattes du filtre comprennent localement un créneau (463) pour le logement de ladite butée, lesdits créneaux étant adaptés pour enserrer ladite butee, dans l'état contraint de ces pattes, en bloquant ainsi axialement la tige par rapport au filtre. 9. An assembly according to claim 7, characterized in that at least some of said second tabs of the filter locally comprise a slot (463) for housing said stop, said slots being adapted to grip said stop, in the constrained state of these legs, thereby axially locking the rod relative to the filter.
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