Dispositif de perfusion et réservoir pour de tels dispositifs. Infusion device and reservoir for such devices.
DESCRIPTION
La présente invention est relative à un dispositif de perfusion et un réservoir susceptible d'équiper un tel dispositif.DESCRIPTION
The present invention relates to an infusion device and a reservoir capable of equipping such a device.
Le domaine technique de l'invention est celui des dispositifs de perfusion de médicaments. The technical field of the invention is that of drug perfusion devices.
La présente invention est plus particulièrement relative au dispositif portable autonome de perfusion d'un médicament préalablement conditionné dans un réservoir, notamment un réservoir permettant d'assurer plusieurs jours consécutifs de traitement, par exemple un réservoir d'une capacité de tordre de quelques centimètres cubes à quelques dizaines de centimètres cubes. The present invention relates more particularly to the autonomous portable device for infusion of a drug previously conditioned in a reservoir, in particular a reservoir making it possible to ensure several consecutive days of treatment, for example a reservoir with a capacity of wringing of a few cubic centimeters to a few tens of cubic centimeters.
La présente invention est plus particulièrement relative à de tels dispositifs dans lesquels le médicament est perfusé sous l'effet de forces dues à un fluide sous pression. The present invention relates more particularly to such devices in which the medicament is perfused under the effect of forces due to a pressurized fluid.
On connait déjà par le Brevet US 4 684 367 (SCHAFFER) un dispositif ambulatoire de perfusion comportant une réserve de gaz sous pression ; selon ce document, le débit d'une perfusion est contrôlé par des moyens électroniques connectés à des moyens de mesure de débit comportant une résistance située dans le courant de circulation du médicament et comportant un détecteur de température situé dans le courant de circulation du médicament en aval de la résistance chauffante ; ce dispositif comporte également une valve de régulation du débit de médicament. Already known from US Patent 4,684,367 (SCHAFFER) an ambulatory infusion device comprising a reserve of pressurized gas; according to this document, the flow rate of an infusion is controlled by electronic means connected to flow measurement means comprising a resistance located in the flow of circulation of the medicament and comprising a temperature detector situated in the flow of circulation of the medicament in downstream of the heating resistance; this device also includes a valve for regulating the flow of medication.
On connaît également par le Brevet EP 182 502 (BERG et Al.) un dispositif de perfusion comportant un module réservoir permettant de loger un récipient dans lequel est stocké un médicament, comportant un moyen pour assurer la communication du médicament entre le récipient et le patient, un module de commande de délivrance du médicament séparé du module réservoir et un moyen pour refouler le médicament l'invention décrite dans ce document est destinée à éviter l'introduction de corps étrangers lors de l'assemblage du module réservoir et du module de commande. EP 182 502 (BERG et al.) Also discloses an infusion device comprising a reservoir module making it possible to house a container in which a medicament is stored, comprising a means for ensuring the communication of the medicament between the receptacle and the patient , a control module for dispensing the medicament separate from the reservoir module and a means for discharging the medicament the invention described in this document is intended to avoid the introduction of foreign bodies during the assembly of the reservoir module and the control module .
On connaît également par le document WO 91/04759 (ARTHUR) un dispositif de perfusion de type "pousse-seringue", comportant un moteur assurant la poussée sur le piston de la seringue, laquelle seringue porte des informations codées, et le dispositif de commande de perfusion comporte un lecteur de code barres permettant de commander la perfusion en fonction des informations codées inscrites sur la seringue. Also known from document WO 91/04759 (ARTHUR) an infusion device of the "syringe pump" type, comprising a motor ensuring the thrust on the plunger of the syringe, which syringe carries coded information, and the control device infusion set includes a barcode reader for controlling the infusion according to the coded information written on the syringe.
On connaît également par la demande de Brevet EP 354 324 (BROWN) un dispositif de perfusion de type à cartouche qui contient plusieurs pompes péristaltiques linéaires entraînées par des moteurs à courant continu ; chaque pompe est alimentée par un médicament contenu dans un réservoir sous forme de cartouche. Also known from patent application EP 354 324 (BROWN) a cartridge type perfusion device which contains several linear peristaltic pumps driven by DC motors; each pump is supplied with a drug contained in a reservoir in the form of a cartridge.
Les dispositifs de perfusion connus à ce jour comportent un certain nombre d'inconvénients. The infusion devices known to date have a number of drawbacks.
En effet les dispositifs connus de perfusion portables peuvent être classés en deux grandes familles : d'une part des dispositifs comportant des moyens de propulsion du médicament utilisant une source d'énergie électrique (notamment les dispositifs utilisant des pompes notamment des pompes péristaltiques), et d'autre part des dispositifs utilisant comme moyen de propulsion du médicament un fluide, en général un gaz sous pression. In fact, the known portable perfusion devices can be classified into two main families: on the one hand, devices comprising means for propelling the drug using an electrical energy source (in particular devices using pumps, in particular peristaltic pumps), and on the other hand, devices using as a means of propelling the drug a fluid, generally a pressurized gas.
La première catégorie d'appareils présente l'inconvénient de nécessiter pour constituer un appareil autonome, des batteries ou accumulateurs électriques contenant une énergie importante et donc de poids, de volume et de coût élevés ; par ailleurs les dispositifs du deuxième type utilisant un fluide moteur sous pression nécessitent des moyens de contrôle du débit de médicaments perfusés généralement plus complexes que les premiers. The first category of apparatus has the drawback of requiring, in order to constitute an autonomous apparatus, batteries or electric accumulators containing significant energy and therefore of high weight, volume and cost; moreover, devices of the second type using a pressurized working fluid require means for controlling the flow of infused drugs generally more complex than the first.
Le problème posé consiste donc à procurer un dispositif de perfusion portable, donc de volume et de masse réduite, autonome, utilisant comme fluide moteur un fluide sous pression et permettant de contrôler aisément le débit du médicament en cours de perfusion. The problem posed therefore consists in providing a portable perfusion device, therefore of reduced volume and mass, autonomous, using as the working fluid a pressurized fluid and making it possible to easily control the flow of the drug during the infusion.
Parmi les dispositifs utilisant un fluide moteur sous pression, la plupart comportent des moyens de mesure et de régulation de débit de médicaments à perfuser qui comportent des éléments situés dans le courant de circulation du médicament lui-même, par exemple des dispositifs utilisant une restriction calibrée et des points de mesure de pression en amont et en aval de la restriction, ou bien un dispositif tel que décrit dans le brevet US 4 684 367 (SCHAFFER) qui utilise un élément chauffant et un capteur de température pour déterminer le débit ; par ailleurs la plupart des dispositifs de régulation de débit opèrent également sur la circulation du médicament lui-même, par l'intermédiaire d'une vanne commandée, par exemple une vanne à pointeau. Among the devices using a pressurized working fluid, most include means for measuring and regulating the flow rate of drugs to be infused which include elements located in the circulation stream of the drug itself, for example devices using a calibrated restriction. and pressure measurement points upstream and downstream of the restriction, or else a device as described in US Pat. No. 4,684,367 (SCHAFFER) which uses a heating element and a temperature sensor to determine the flow rate; moreover, most of the flow control devices also operate on the circulation of the medicament itself, by means of a controlled valve, for example a needle valve.
Le problème posé consiste donc à procurer un dispositif de perfusion portable autonome et ne comportant aucun élément de mesure et/ou de contrôle de débit du médicament à perfuser qui soit situé dans le courant de circulation du médicament lui-même afin d'éliminer tout risque de pollution du médicament. The problem posed therefore consists in providing an autonomous portable perfusion device comprising no measurement and / or control element for the flow rate of the drug to be infused which is located in the flow of circulation of the drug itself in order to eliminate any risk. of drug pollution.
La solution au problème posé consiste à procurer un dispositif de perfusion d' au moins un médicament contenu dans une première chambre déformable à l'aide d'un gaz sous pression contenu dans une troisième chambre, qui comporte un compartiment étanche contenant un fluide intermédiaire, lequel compartiment étanche comporte une deuxième chambre déformable ou chambre aval, séparée de ladite première chambre déformable par une première paroi déformable, lequel compartiment étanche comporte une cinquième chambre déformable, ou chambre amont, et des moyens de circulation, ou de communication, dudit fluide intermédiaire entre lesdites deuxième et cinquième chambre déformables ledit dispositif de perfusion comporte de préférence des moyens de mesure (ou de détermination) de débit dudit fluide intermédiaire dans lesdits moyens de circulation. The solution to the problem posed consists in providing a device for infusing at least one medicament contained in a first deformable chamber using a pressurized gas contained in a third chamber, which comprises a sealed compartment containing an intermediate fluid, which sealed compartment comprises a second deformable chamber or downstream chamber, separated from said first deformable chamber by a first deformable wall, which sealed compartment comprises a fifth deformable chamber, or upstream chamber, and means for circulation, or communication, of said intermediate fluid between said second and fifth deformable chambers said perfusion device preferably comprises means for measuring (or determining) the flow rate of said intermediate fluid in said circulation means.
Avantageusement, ledit dispositif comporte un module de commande de perfusion sur lequel peut être monté, de manière amovible, un réservoir contenant ledit médicament, ledit gaz sous pression et ledit fluide intermédiaire. Advantageously, said device comprises a perfusion control module on which can be removably mounted, a reservoir containing said medicament, said gas under pressure and said intermediate fluid.
Avantageusement, ledit dispositif comporte des moyens de mesure sans contact ni liaison fluide de la pression dudit médicament et il comporte des moyens de commande de la pression d'utilisation dudit gaz moteur. Advantageously, said device comprises means for non-contact or fluid connection measurement of the pressure of said medicament and it comprises means for controlling the pressure of use of said engine gas.
Avantageusement, ledit fluide intermédiaire, de préférence constitué par un liquide, est peu compressible et la viscosité dudit fluide intermédiaire est peu influencée par la température dans une plage de températures allant de O à 40-C. Advantageously, said intermediate fluid, preferably consisting of a liquid, is not very compressible and the viscosity of said intermediate fluid is little influenced by the temperature in a temperature range from 0 to 40 ° C.
Avantageusement, ledit dispositif comporte deux moyens interfaces (ou raccords), fluides avec des chambres dudit réservoir contenant ledit gaz sous pression à l'exclusion de tous moyens d'interfaces fluides avec des chambres dudit réservoir contenant ledit fluide intermédiaire et/ou ledit médicament. Advantageously, said device comprises two interface means (or fittings), fluids with chambers of said reservoir containing said gas under pressure, excluding all means of fluid interfaces with chambers of said reservoir containing said intermediate fluid and / or said medicament.
Avantageusement, ledit dispositif comporte des moyens de régulation de débit dudit fluide intermédiaire, lesquels moyens de régulation comportent des moyens de maintien d'une différence de pression à des valeurs proches d'une valeur prédéterminée, laquelle différence de pression correspond sensiblement à la perte de charge occasionnée par un moyen de restriction situé sur lesdits moyens de circulation dudit fluide intermédiaire. Advantageously, said device comprises means for regulating the flow rate of said intermediate fluid, which means for regulating comprises means for maintaining a pressure difference at values close to a predetermined value, which pressure difference corresponds substantially to the loss of load caused by a restriction means located on said means for circulating said intermediate fluid.
Avantageusement, lesdits moyens de régulation comportent un dispositif pressostatique comportant un premier compartiment qui peut être mis ,sensiblement en équi-pression avec ladite chambre amont, et il comporte un deuxième compartiment qui peut être mis sensiblement en équi pression avec ladite chambre aval. Advantageously, said regulating means comprise a pressostatic device comprising a first compartment which can be placed, substantially in equi-pressure with said upstream chamber, and it comprises a second compartment which can be put in substantially equi-pressure with said downstream chamber.
Avantageusement, ledit dispositif pressostatique comporte un troisième compartiment dont la pression est pilotée. Advantageously, said pressostatic device comprises a third compartment whose pressure is controlled.
Avantageusement, ledit dispositif pressostatique comporte une tige liée rigidement à un premier soufflet ou membrane séparant ledit premier du milieu ambiant, laquelle tige est liée rigidement à un deuxième soufflet séparant ledit deuxième compartiment dudit premier compartiment, laquelle tige est liée rigidement à un troisième soufflet séparant ledit troisième compartiment dudit deuxième compartiment, et la surface desdits premier et troisième soufflets est sensiblement égale et de préférence inférieure à la surface dudit deuxième soufflet. Advantageously, said pressostatic device comprises a rod rigidly connected to a first bellows or membrane separating said first from the ambient medium, which rod is rigidly linked to a second bellows separating said second compartment from said first compartment, which rod is rigidly linked to a third separating bellows said third compartment of said second compartment, and the surface of said first and third bellows is substantially equal and preferably less than the surface of said second bellows.
Avantageusement, ledit module de commande comporte des moyens de mesure sans contact, par exemple un capteur optique, de variation de position d'une membrane déformable dudit réservoir (de préférence d'une dite membrane soumise à ladite pression de perfusion dudit médicament -aussi appelée pression aval-). Advantageously, said control module comprises means for non-contact measurement, for example an optical sensor, of variation in position of a deformable membrane of said reservoir (preferably of a said membrane subjected to said perfusion pressure of said drug - also called downstream pressure).
Avantageusement, ledit dispositif selon l'invention comporte des moyens de contrôle (et de préférence il comporte des moyens optiques de contrôle), de présence et/ou de type dudit réservoir. Advantageously, said device according to the invention comprises means of control (and preferably it comprises optical means of control), of presence and / or of type of said tank.
Avantageusement, ledit réservoir pour dispositif de perfusion d'un médicament comporte une première chambre déformable susceptible de contenir un médicament munie d'une première paroi déformable, comporte une deuxième chambre déformable séparée de ladite première chambre par ladite première paroi déformable et comporte une troisième chambre susceptible de contenir un fluide (moteur) sous pression, laquelle première chambre est munie d'au moins un orifice et peut être raccordée à un moyen de cathéter, et ledit réservoir comporte une quatrième chambre déformable munie d'une deuxième paroi déformable et ledit réservoir comporte une cinquième chambre déformable séparée de ladite quatrième chambre par ladite deuxième paroi déformable, et ledit réservoir comporte des moyens de communication entre ladite troisième chambre et ladite quatrième chambre déformable (par l'intermédiaire de moyens externes audit réservoir) et il comporte des moyens de communication entre ladite cinquième chambre déformable et ladite deuxième chambre déformable, lesquelles deuxième et cinquième chambres déformables sont susceptibles de contenir un fluide intermédiaire. Advantageously, said reservoir for a device for infusion of a medicament comprises a first deformable chamber capable of containing a medicament provided with a first deformable wall, comprises a second deformable chamber separated from said first chamber by said first deformable wall and comprises a third chamber capable of containing a fluid (motor) under pressure, which first chamber is provided with at least one orifice and can be connected to a catheter means, and said reservoir comprises a fourth deformable chamber provided with a second deformable wall and said reservoir comprises a fifth deformable chamber separated from said fourth chamber by said second deformable wall, and said reservoir comprises means of communication between said third chamber and said fourth deformable chamber (by means external to said reservoir) and it comprises means of communic ation between said fifth deformable chamber and said second deformable chamber, which second and fifth deformable chambers are capable of containing an intermediate fluid.
Avantageusement, lesdits moyens de communication entre lesdites deuxième et cinquième chambres déformables comportent un moyen de membrane poreuse, de préférence au moins une membrane micro-poreuse, susceptible de provoquer une perte de charge lors de l'écoulement dudit fluide intermédiaire dans lesdits moyens de communication entre lesdites deuxième et cinquième chambres déformables, laquelle perte de charge peut être mesurée afin de déterminer le débit dudit fluide intermédiaire dans lesdits moyens de communication et peuvent ainsi permettre de déterminer le débit de perfusion dudit médicament. Advantageously, said means of communication between said second and fifth deformable chambers comprise a porous membrane means, preferably at least one micro-porous membrane, capable of causing a pressure drop during the flow of said intermediate fluid in said means of communication. between said second and fifth deformable chambers, which pressure drop can be measured in order to determine the flow rate of said intermediate fluid in said communication means and can thus make it possible to determine the infusion rate of said medicament.
Avantageusement, le volume cumulé desdites première et deuxième chambres déformables est voisin, sensiblement égal à moins de 50 % près, du volume cumulé desdites quatrième et cinquième chambres déformables, par exemple de l'ordre de 5 à 50 cm3. Advantageously, the cumulative volume of said first and second deformable chambers is close to, substantially equal to less than 50%, the cumulative volume of said fourth and fifth deformable chambers, for example of the order of 5 to 50 cm3.
Avantageusement, ladite membrane poreuse est sensiblement plane. Advantageously, said porous membrane is substantially planar.
Avantageusement, ladite membrane poreuse est munie de pores de dimension inférieure à 10 microns, par exemple de l'ordre de 0,1 microns. Advantageously, said porous membrane is provided with pores of dimension less than 10 microns, for example of the order of 0.1 microns.
Avantageusement, ladite membrane poreuse a une surface de l'ordre de quelques centimètres carrés. Advantageously, said porous membrane has a surface of the order of a few square centimeters.
Avantageusement, ledit réservoir comporte une cavité de mesure limitée par une première membrane déformable, laquelle cavité de mesure est en communication directe avec ladite deuxième chambre. Advantageously, said tank comprises a measurement cavity limited by a first deformable membrane, which measurement cavity is in direct communication with said second chamber.
Avantageusement, ledit réservoir comporte une cavité de purge munie d'une deuxième membrane déformable, laquelle cavité de purge peut communiquer avec ladite deuxième chambre par l'intermédiaire d'un clapet anti retour et par exemple par un moyen faisant partie desdits moyens de communication entre lesdites deuxième et cinquième chambres. Advantageously, said tank comprises a purge cavity provided with a second deformable membrane, which purge cavity can communicate with said second chamber by means of a non-return valve and for example by means forming part of said means of communication between said second and fifth chambers.
Avantageusement, ledit réservoir selon l'invention comporte un filtre de préférence situé entre ladite cinquième chambre déformable et ladite membrane poreuse. Advantageously, said reservoir according to the invention comprises a filter preferably located between said fifth deformable chamber and said porous membrane.
Avantageusement, lesdites deuxième et cinquième chambre et lesdits moyens de communication entre lesdites deuxième et cinquième chambres contiennent un liquide médicalement neutre, qui constitue ledit fluide intermédiaire, qui peut par exemple être de l'eau purifiée. Advantageously, said second and fifth chambers and said means of communication between said second and fifth chambers contain a medically neutral liquid, which constitutes said intermediate fluid, which can for example be purified water.
Avantageusement, ladite troisième chambre contient du C02, à une pression voisine de 0,5 à 5 bars environ. Advantageously, said third chamber contains CO2, at a pressure in the region of 0.5 to 5 bars approximately.
Avantageusement, il est monobloc, de forme générale sensiblement parallélépipédique. Advantageously, it is in one piece, of generally substantially parallelepipedal shape.
Avantageusement, ledit réservoir selon l'invention comporte deux interfaces, ou raccords, fluides communiquant respectivement avec ladite troisième chambre et ladite quatrième chambre déformable par des moyens respectifs de canalisation. Advantageously, said reservoir according to the invention comprises two interfaces, or connections, fluids communicating respectively with said third chamber and said fourth chamber deformable by respective means of channeling.
Avantageusement, le volume de ladite cavité de mesure est de l'ordre de 0,1 à 10 cm3. Advantageously, the volume of said measurement cavity is of the order of 0.1 to 10 cm3.
Avantageusement, ladite première membrane déformable a une course de déformation, de l'ordre de 1 à 10 mm. Advantageously, said first deformable membrane has a deformation stroke, of the order of 1 to 10 mm.
Avantageusement, lesdits raccords fluides et lesdites première et deuxième membranes déformables sont accessibles de l'extérieur dudit réservoir. Advantageously, said fluid connections and said first and second deformable membranes are accessible from the outside of said tank.
Avantageusement, lesdits raccords fluides et ladite première membrane déformable sont situées, débouchent, sur des faces externes dudit réservoir sensiblement parallèles, par exemple sur une même face sensiblement plane, de sorte que ledit réservoir peut se monter de façon amovible sur un module de commande de perfusion, par exemple par coulissement dudit réservoir dans un logement dudit module de manière à ce que lesdites faces viennent sensiblement au contact -en appuiavec des faces complémentaires dudit module de commande. Advantageously, said fluid connections and said first deformable membrane are located, open, on external faces of said substantially parallel tank, for example on the same substantially flat face, so that said tank can be removably mounted on a control module. perfusion, for example by sliding of said reservoir in a housing of said module so that said faces come substantially into contact - bearing with complementary faces of said control module.
Avantageusement, lesdits raccords fluide et ladite membrane déformable sont les uniques moyens principaux de raccordement dudit réservoir sur un module de commande de perfusion. Advantageously, said fluid connections and said deformable membrane are the only main means of connection of said reservoir on a perfusion control module.
Avantageusement, ledit réservoir selon l'invention comporte des moyens secondaires de raccordement dudit réservoir sur un module de commande de perfusion, lesquels moyens secondaires de raccordement comportent des moyens de repérage, du type et/ou de la présence, constituant un détrompeur, dudit réservoir. Advantageously, said reservoir according to the invention comprises secondary means for connecting said reservoir to a perfusion control module, which secondary connection means comprise locating means, of the type and / or of the presence, constituting a keying device, of said reservoir .
Avantageusement, ledit réservoir comporte une structure générale, "feuilletée", constituée par l'empilage de plusieurs modules de forme générale sensiblement parallélépipédique et/ou sous forme de plaque. Advantageously, said reservoir has a general, "laminated" structure, constituted by the stacking of several modules of general shape substantially parallelepiped and / or in the form of a plate.
Avantageusement, ledit réservoir comporte un corps central muni de trois évidements cylindriques sensiblement parallèles, délimitant sensiblement lesdites première, deuxième, troisième, quatrième et cinquième chambres. Advantageously, said reservoir comprises a central body provided with three substantially parallel cylindrical recesses, substantially delimiting said first, second, third, fourth and fifth chambers.
Avantageusement, ledit réservoir selon l'invention comporte entre ledit corps central et une base, de préférence comportant lesdits moyens principaux de raccordement, deux plaques entre lesquelles sont prévus ledit filtre et ladite membrane poreuse (sensiblement plans, lesquelles plaques sont de préférence munies de moyens de circulation dudit fluide intermédiaire. Advantageously, said reservoir according to the invention comprises between said central body and a base, preferably comprising said main connection means, two plates between which said filter and said porous membrane are provided (substantially planar, which plates are preferably provided with means circulation of said intermediate fluid.
Les dispositifs de perfusion selon l'invention procurent de nombreux avantages. The infusion devices according to the invention provide numerous advantages.
Grâce aux dispositifs selon l'invention comportant un module de commande de perfusion sur lequel peut venir se monter de façon amovible un réservoir de médicaments, et grâce aux moyens particuliers de l'invention, ledit réservoir de médicaments peut être constitué par une cartouche stérilisée et remplie desdits fluides et médicaments et scellée en usine ; ce type de réservoir peut être fabriqué à des coûts très faibles de manière à être jeté après usage. Un autre avantage d'un dispositif selon l'invention est d'éviter toute circulation de liquide dans ledit module de commande de perfusion, laquelle circulation de liquide constituerait une source possible de défaillance dudit module et de pollution de celui-ci. Thanks to the devices according to the invention comprising a perfusion control module on which a medication reservoir can be removably mounted, and thanks to the particular means of the invention, said medication reservoir can be constituted by a sterilized cartridge and filled with said fluids and drugs and factory sealed; this type of tank can be manufactured at very low costs so as to be discarded after use. Another advantage of a device according to the invention is to avoid any circulation of liquid in said perfusion control module, which circulation of liquid would constitute a possible source of failure of said module and of pollution of the latter.
Grâce audit fluide intermédiaire et auxdits moyens de détermination et de contrôle de débit dudit fluide intermédiaire, on évite toute intrusion dans le circuit de circulation du médicament lui-même et on évite ainsi tout risque de pollution desdits médicaments. Thanks to said intermediate fluid and to said means for determining and controlling the flow rate of said intermediate fluid, any intrusion into the circulation circuit of the medicament itself is avoided and any risk of pollution of said medicaments is thus avoided.
De plus, dans le cas d'utilisation comme moyen de restriction calibrée de ladite membrane poreuse ou microporeuse, on procure un dispositif de perfusion comportant des moyens de contrôle de débit sur une grande plage de variation de débit, qui peut être facilement étalonnée et programmée. In addition, in the case of use as a calibrated restriction means of said porous or microporous membrane, an infusion device is provided comprising flow control means over a wide range of flow variation, which can be easily calibrated and programmed. .
Par ailleurs, dans le cas d'utilisation de ladite membrane microporeuse, de préférence associée audit filtre, on réalise ainsi à moindre coût des moyens de contrôle de débit dudit fluide intermédiaire et par conséquent des moyens de contrôle de débit dudit médicament perfusé, lesquels moyens de contrôle de débit sont quasiment insensibles au -colmatage de ladite restriction calibrée constituée par ladite membrane microporeuse, par d'éventuelles impuretés:contenues contenues dans ledit fluide intermédiaire ; par ailleurs, l'utilisation de ladite membrane et dudit filtre permet de tolérer des disparités dans les fabrications de ladite membrane qui peuvent être compensées, notamment grâce à une procédure d'étalonnage. Furthermore, in the case of using said microporous membrane, preferably associated with said filter, means of controlling the flow rate of said intermediate fluid are thus produced at a lower cost and consequently means of controlling the flow rate of said perfused medicament, which means flow control are almost insensitive to clogging of said calibrated restriction constituted by said microporous membrane, by possible impurities: contained in said intermediate fluid; moreover, the use of said membrane and of said filter makes it possible to tolerate disparities in the manufacturing of said membrane which can be compensated for, in particular by means of a calibration procedure.
I1 faut noter également que lesdits moyens de contrôle de débit dudit fluide intermédiaire permettent de réaliser la détermination du débit sur un fluide dont la composition est parfaitement déterminée, ledit fluide intermédiaire pouvant être choisi de manière à ce que ses caractéristiques de viscosité notamment soient parfaitement connues, ce qui ne serait pas le cas si lesdits moyens étaient utilisés dans le flux de circulation dudit médicament ; en effet, ce type d'appareil peut être utilisé indifféremment pour de nombreux types de médicaments dont les caractéristiques notamment de viscosité peuvent être très différentes selon le type de médicaments utilisés. It should also be noted that said means for controlling the flow rate of said intermediate fluid make it possible to carry out the determination of the flow rate on a fluid whose composition is perfectly determined, said intermediate fluid being able to be chosen so that its viscosity characteristics in particular are perfectly known , which would not be the case if said means were used in the flow of circulation of said drug; Indeed, this type of device can be used interchangeably for many types of drugs whose characteristics, in particular viscosity, can be very different depending on the type of drugs used.
On peut noter également que lesdits moyens de contrôle de débit dudit fluide intermédiaire peuvent permettre d'assurer une régulation du débit avec une très bonne précision, par exemple de l'ordre de 3 %. It may also be noted that said means for controlling the flow of said intermediate fluid can make it possible to regulate the flow with very good precision, for example of the order of 3%.
Selon l'invention, on peut procurer un dispositif de perfusion complètement énergétiquement autonome, très compact puisqu' on peut envisager de réaliser un dispositif selon l'invention recevant des réservoirs de l'ordre de 50 cm3 de médicaments, dont la masse soit inférieure à 500 grammes et dont le volume soit inférieur à un litre. According to the invention, it is possible to provide a completely energetically autonomous, very compact infusion device since it is possible to envisage producing a device according to the invention receiving reservoirs of the order of 50 cm 3 of drugs, the mass of which is less than 500 grams and whose volume is less than one liter.
Un avantage d'un dispositif selon l'invention est d'éliminer tout risque de défaillance du module par un fluide autre que ledit fluide moteur : seul celui-ci circule et/ou est contenu dans lesdites canalisations, compartiments, distributeurs, enceinte de mesure et volume étalon. One advantage of a device according to the invention is that it eliminates any risk of module failure by a fluid other than said working fluid: only this circulates and / or is contained in said pipes, compartments, distributors, measurement enclosure and standard volume.
Les nombreux avantages procurés par l'invention, seront mieux compris au travers de la description suivante qui se réfère aux dessins annexés, qui illustrent sans aucun caractère limitatif, des modes particuliers de réalisation de dispositif de perfusion et de réservoir selon l'invention. The numerous advantages provided by the invention will be better understood through the following description which refers to the appended drawings, which illustrate without any limiting character, particular embodiments of perfusion device and reservoir according to the invention.
La figure 1 est un schéma synoptique simplifié des éléments hydromécaniques d'un dispositif de perfusion selon l'invention. Figure 1 is a simplified block diagram of the hydromechanical elements of an infusion device according to the invention.
Les figures 2 et 3 sont deux vues en perspective éclatées d'un mode particulier de réalisation d'un résrevoir pour dispositif de perfusion selon l'invention. Figures 2 and 3 are two exploded perspective views of a particular embodiment of a reservoir for infusion device according to the invention.
La figure 4 illustre un mode particulier de réalisation d'un dispositif de perfusion selon l'invention. FIG. 4 illustrates a particular embodiment of a perfusion device according to the invention.
La figure 5 est une vue selon V V de la figure 4. FIG. 5 is a view along V V of FIG. 4.
La figure 6 est une vue selon VI VI de la figure 4. FIG. 6 is a view along VI VI of FIG. 4.
La figure 7 est un schéma synoptique simplifié des moyens électroniques de contrôle et de commande des principaux organes d'un dispositif de perfusion selon l'invention. FIG. 7 is a simplified block diagram of the electronic means for monitoring and controlling the main organs of a perfusion device according to the invention.
Comme illustré figure 1, dans un mode préférentiel de réalisation d'un dispositif de perfusion selon l'invention, sont prévus un module 32 de commande de perfusion sur lequel peut être monté de façon amovible un réservoir 31. As illustrated in FIG. 1, in a preferred embodiment of a perfusion device according to the invention, a module 32 of perfusion control is provided on which a reservoir 31 can be removably mounted.
Ledit réservoir 31 comporte avantageusement une première chambre 1 séparée d'une deuxième chambre 2 par une paroi déformable 6, et ledit réservoir comporte une troisième chambre 3 pouvant contenir un gaz moteur sous pression, et comporte une quatrième chambre 4 et une cinquième chambre 5 déformables, lesquelles quatrième et cinquième chambres sont séparées par une paroi déformable 7. Said reservoir 31 advantageously comprises a first chamber 1 separated from a second chamber 2 by a deformable wall 6, and said reservoir comprises a third chamber 3 which can contain a pressurized engine gas, and comprises a fourth chamber 4 and a fifth deformable chamber 5 , which fourth and fifth chambers are separated by a deformable wall 7.
Ladite première chambre 1 est destinée à recevoir, par exemple en usine, le médicament à perfuser, ladite chambre 1 étant munie d'un orifice de sortie 9 sur lequel peut être raccordé un cathéter 10. Said first chamber 1 is intended to receive, for example in the factory, the drug to be perfused, said chamber 1 being provided with an outlet orifice 9 to which a catheter 10 can be connected.
Ledit réservoir 31 comporte en outre un circuit mettant en communication ladite deuxième chambre 2 et ladite cinquième chambre 5 déformable ; ledit circuit comporte successivement comme indiqué figure 1, un moyen de canalisation 17, un filtre 16, un moyen de canalisation 18, un compartiment comportant une membrane 8 poreuse (de préférence une membrane micro-poreuse), un tronçon de canalisation 19, une cavité de mesure 11, un tronçon de canalisation 20 débouchant dans ladite chambre 2 ; on voit que dans le mode de réalisation illustré sur cette figure, lesdits moyens de communication communiquent également avec une cavité 13 de purge par l'intermédiaire d'un tronçon de canalisation 21 et d'un clapet anti-retour 15. Said reservoir 31 further comprises a circuit connecting said second chamber 2 and said fifth deformable chamber 5; said circuit successively comprises, as indicated in FIG. 1, a channeling means 17, a filter 16, a channeling means 18, a compartment comprising a porous membrane 8 (preferably a micro-porous membrane), a section of channel 19, a cavity measuring 11, a section of pipe 20 opening into said chamber 2; it can be seen that in the embodiment illustrated in this figure, said communication means also communicate with a purge cavity 13 by means of a pipe section 21 and a non-return valve 15.
On voit que ladite cavité 13 de purge est munie d'une paroi déformable constituée par exemple par une membrane 14 qui est accessible de l'extérieur dudit réservoir ; ainsi, dans le cas où on dispose "manuellement" (ctest-à-dire sans faire de vide, comme cela est possible si le réservoir est rempli en usine) ledit médicament dans ledit réservoir, ce qui provoque une présence d'air dans ladite première chambre et/ou ledit cathéter, on peut purger l'air par une action sur ladite membrane 14. It can be seen that said purge cavity 13 is provided with a deformable wall constituted for example by a membrane 14 which is accessible from the outside of said tank; thus, in the case where one disposes "manually" (that is to say without making a vacuum, as is possible if the reservoir is filled at the factory) said medicament in said reservoir, which causes a presence of air in said first chamber and / or said catheter, the air can be purged by an action on said membrane 14.
On voit également sur cette figure que des moyens de canalisation 22 et 23 munis à leurs extrémités respectives de raccord 24a et 25a et communiquant à leurs deuxièmes extrémités avec respectivement lesdites troisième chambre 3 et quatrième chambre 4, permettent de raccorder les capacités dudit réservoir 31 contenant ledit fluide moteur, avec des moyens de transport dudit fluide moteur prévus dans ledit module de commande 32. It can also be seen in this figure that channeling means 22 and 23 provided at their respective ends with connection 24a and 25a and communicating at their second ends with respectively said third chamber 3 and fourth chamber 4, make it possible to connect the capacities of said tank 31 containing said working fluid, with means for transporting said working fluid provided in said control module 32.
Ledit module de commande de perfusion comporte un circuit d'entrée ou de circulation dudit gaz moteur qui comporte successivement un tronçon de canalisation 70 muni d'un raccord fluide 24b complémentaire dudit raccord 24a dudit réservoir, un détendeur 44, des moyens de canalisation 71 et 72 ; ledit module de commande comporte également un dispositif (ou distributeur) pressostatique 35 qui comporte trois compartiments 40, 41, 42 séparés respectivement par des membranes ou soufflets 37 et 38 ; ledit compartiment 40 est par ailleurs séparé de l'atmosphère ambiante par une troisième membrane ou soufflet 36 dont la surface utile (notée s) est avantageusement égale à la surface dudit soufflet 38 séparant lesdits deuxième et troisième compartiment respectivement 41 et 42. Said perfusion control module comprises an inlet or circulation circuit for said engine gas which successively comprises a pipe section 70 provided with a fluid connection 24b complementary to said connection 24a of said reservoir, a pressure reducer 44, pipe means 71 and 72; said control module also comprises a pressostatic device (or distributor) 35 which comprises three compartments 40, 41, 42 separated respectively by membranes or bellows 37 and 38; said compartment 40 is also separated from the ambient atmosphere by a third membrane or bellows 36 whose useful surface (denoted s) is advantageously equal to the surface of said bellows 38 separating said second and third compartment 41 and 42 respectively.
Lesdits soufflets sont solidaires mécaniquement d'une tige 39 dont l'équilibre correspond à l'équation
(P3 - P2) s+(p2 - p1) S+(pl - pO) s = 0
Avec po : pression ambiante
P1 : pression dans ledit premier compartiment 40, mesurée par un moyen P1,
P2 : pression dans ledit deuxième compartiment 41, mesurée par un moyen P2,
p3 : pression dans ledit troisième compartiment 42 mesurée par un moyen P3 et/ou P'3.Said bellows are mechanically integral with a rod 39 whose equilibrium corresponds to the equation
(P3 - P2) s + (p2 - p1) S + (pl - pO) s = 0
With po: ambient pressure
P1: pressure in said first compartment 40, measured by means P1,
P2: pressure in said second compartment 41, measured by means P2,
p3: pressure in said third compartment 42 measured by means P3 and / or P'3.
l'équation d'équilibre ci-dessus peut aussi s'écrire
P2 'P1 = kp3
Ladite tige 39 actionne ainsi un distributeur 46 qui met en communication (dans un premier état représenté sur la figure 1) ou qui coupe la communication entre ladite canalisation d'entrée 72 dudit gaz moteur et une canalisation 73 de sortie dudit gaz moteur comportant à une extrémité un raccord 25b susceptible de coopérer avec ledit raccord 25a de ladite canalisation 23 dudit réservoir.the equilibrium equation above can also be written
P2 'P1 = kp3
Said rod 39 thus actuates a distributor 46 which puts in communication (in a first state shown in FIG. 1) or which cuts the communication between said inlet pipe 72 of said engine gas and a pipe 73 of outlet of said engine gas comprising at a end a connector 25b capable of cooperating with said connector 25a of said pipe 23 of said tank.
Un moyen de canalisation 75 relie ledit conduit de sortie 73 dudit gaz moteur avec ledit compartiment 40 dudit dispositif pressostatique 35, de sorte que la pression de sortie dudit gaz moteur mesurée par un moyen P1 correspond en permanence à la pression dudit compartiment 40. A channeling means 75 connects said outlet conduit 73 of said engine gas with said compartment 40 of said pressostatic device 35, so that the outlet pressure of said engine gas measured by means P1 permanently corresponds to the pressure of said compartment 40.
Dans un état inverse (deuxième état de fonctionnement) dudit distributeur 46, ledit distributeur 46 coupe la communication entre ladite canalisation 72 et ladite canalisation 73, interdisant ainsi la circulation dudit fluide moteur dudit circuit d'entrée dans ledit module vers ledit conduit de sortie 73 et donc vers ladite canalisation 23 dudit réservoir, et dans cet état, ladite canalisation de sortie 73 peut être mise en communication avec une canalisation 78 dont l'extrémité 49 est en équipression avec l'atmosphère ambiante. In a reverse state (second operating state) of said distributor 46, said distributor 46 cuts the communication between said pipe 72 and said pipe 73, thus preventing the circulation of said working fluid from said inlet circuit in said module to said outlet conduit 73 and therefore towards said pipe 23 of said tank, and in this state, said outlet pipe 73 can be placed in communication with a pipe 78 whose end 49 is in equilibrium with the ambient atmosphere.
Avantageusement, ledit distributeur 46 comporte un "point milieu" correspondant à un troisième état de fonctionnement (état repos) dans lequel lesdits conduits 72, 73 et 78 sont isolés les uns par rapport aux autres ; ainsi, lorsque ladite pression apparente" de perfusion mesurée par ledit moyen P2 ne varie pas (c'est-à-dire notamment lorsque la hauteur du dispositif par rapport au patient reste constante), ledit distributeur passe sensiblement régulièrement dudit premier état de fonctionnement (permettant de "gonfler ladite quatrième chambre avec ledit gaz moteur) audit troisième état de fonctionnement (état repos, dans lequel ledit gaz moteur ne circule pas dans ledit distributeur et où ladite quatrième chambre se "dégonfle") puis inversement dudit troisième état audit premier état. Advantageously, said distributor 46 includes a "midpoint" corresponding to a third operating state (rest state) in which said conduits 72, 73 and 78 are isolated from each other; thus, when said apparent perfusion pressure "measured by said means P2 does not vary (that is to say in particular when the height of the device relative to the patient remains constant), said dispenser passes substantially regularly from said first operating state ( allowing "to inflate said fourth chamber with said engine gas) to said third operating state (idle state, in which said engine gas does not circulate in said distributor and where said fourth chamber" deflates ") then vice versa from said third state to said first state .
Comme illustré à la figure 1, on voit que ledit compartiment 41 dudit dispositif pressostatique peut être mis en communication par des moyens 77 de canalisation, soit avec ladite canalisation 78, par un distributeur 50a (et donc sensiblement avec l'atmosphère ambiante par l'intermédiaire de ladite extrémité 49), soit avec ladite canalisation 74 d'entrée dudit fluide moteur par un distributeur 50b ; l'action sur ledit distributeur 50b permet (ledit distributeur étant ouvert, c'est-à-dire dans l'état inverse à celui représenté à la figure 1) ainsi d'augmenter la pression régnant dans ledit compartiment 41 par mise en communication dudit compartiment avec ladite canalisation 74 d'entrée dudit gaz moteur ; l'action sur ledit distributeur 50a permet (comme représenté sur la figure 1) de diminuer la pression régnant dans ledit deuxième compartiment 41 en mettant en communication ledit compartiment 41 avec lesdits moyens d'échappement 78, 49. As illustrated in FIG. 1, it can be seen that said compartment 41 of said pressostatic device can be brought into communication by means 77 of channeling, that is to say with said channeling 78, by a distributor 50a (and therefore substantially with the ambient atmosphere through intermediate of said end 49), either with said pipe 74 for entering said working fluid through a distributor 50b; the action on said distributor 50b allows (said distributor being open, that is to say in the reverse state to that shown in FIG. 1), thus increasing the pressure prevailing in said compartment 41 by placing said communication in communication. compartment with said line 74 for entering said engine gas; the action on said distributor 50a makes it possible (as shown in FIG. 1) to reduce the pressure prevailing in said second compartment 41 by placing said compartment 41 in communication with said exhaust means 78, 49.
On voit que de la même façon des moyens de canalisation 80 et deux distributeurs 51a et 51b permettent d'augmenter ou de diminuer par le même principe la pression régnant dans ledit troisième compartiment 42 dudit dispositif pressostatique 35, laquelle pression est mesurée par des moyens de mesure de pression P3 et P3'. It can be seen that, in the same way, channeling means 80 and two distributors 51a and 51b make it possible to increase or decrease by the same principle the pressure prevailing in said third compartment 42 of said pressostatic device 35, which pressure is measured by means of pressure measurement P3 and P3 '.
On voit que par ailleurs ledit deuxième compartiment 41 est relié par des moyens de canalisation 76, un distributeur 47, un moyen de canalisation 68, à une enceinte 33 de mesure ; ladite enceinte 33 de mesure, lorsque ledit module 32 est séparé dudit réservoir 31, est ouverte (dans la partie supérieure de ladite enceinte 33 sur la figure 1, c'est-à-dire schématiquement selon le trait pointillé séparant ledit module 32 dudit réservoir 31), laquelle chambre de mesure 33 peut être fermée de façon étanche grâce à des moyens d'étanchéité 52, par une première membrane déformable 12 limitant ladite cavité de mesure il contenant ledit fluide intermédiaire, lorsque ledit réservoir est monté sur ledit module 32. It can be seen that, moreover, said second compartment 41 is connected by channeling means 76, a distributor 47, a channeling means 68, to a measurement enclosure 33; said measurement enclosure 33, when said module 32 is separated from said tank 31, is open (in the upper part of said enclosure 33 in FIG. 1, that is to say schematically according to the dotted line separating said module 32 from said tank 31), which measurement chamber 33 can be closed in leaktight manner by means of sealing means 52, by a first deformable membrane 12 limiting said measurement cavity containing said intermediate fluid, when said reservoir is mounted on said module 32.
On voit que dans la partie inférieure de ladite enceinte de mesure 33 qui peut être avantageusement de forme générale cylindrique, est prévu un moyen 34 de mesure de déplacement de ladite membrane 12, qui est de préférence constitué par un capteur optique émettant selon la flèche F1 un rayonnement et recevant selon la flèche F2 un rayonnement réfléchi par ladite membrane 12, lequel capteur optique peut mesurer la position et/ou des variations de position de ladite membrane 12, lorsque ledit réservoir est monté sur ledit module. It can be seen that in the lower part of said measurement enclosure 33 which may advantageously be of generally cylindrical shape, there is provided a means 34 for measuring the displacement of said membrane 12, which is preferably constituted by an optical sensor emitting according to arrow F1 radiation and receiving, according to arrow F2, radiation reflected by said membrane 12, which optical sensor can measure the position and / or position variations of said membrane 12, when said reservoir is mounted on said module.
Il est à noter que selon le principe de fonctionnement schématique illustré à la figure 1, ledit module 32 et ledit réservoir 31 peuvent être assemblés par un mouvement de translation relative dudit module par rapport audit réservoir selon les flèches F4. It should be noted that according to the schematic operating principle illustrated in FIG. 1, said module 32 and said reservoir 31 can be assembled by a movement of relative translation of said module with respect to said reservoir according to arrows F4.
Comme illustré à la figure 1, ladite enceinte de mesure 33 peut, soit être reliée audit deuxième compartiment 41 dudit dispositif pressostatique 35 dans le cas où ledit distributeur 47 est dans ltétat représenté à la figure 1, soit communiquer un volume étalon 43, lorsque ledit distributeur- est dans une position inverse, et par l'intermédiaire de moyens de canalisation 69, ainsi que d'un autre moyen de distributeur 48. As illustrated in FIG. 1, said measurement enclosure 33 can either be connected to said second compartment 41 of said pressostatic device 35 in the case where said distributor 47 is in the state shown in FIG. 1, or communicate a standard volume 43, when said distributor- is in a reverse position, and by means of channeling means 69, as well as another distributor means 48.
Ledit distributeur 48 permet dans l'état représenté à la figure 1 de mettre en communication ledit volume étalon 43 avec ledit échappement 49 ; lorsque lesdits distributeurs 47 et 48 sont dans des états inverses de ceux représentés à la figure 1, ces moyens permettent ainsi de mettre en communication ledit volume étalon 43 avec ladite chambre de mesure 33. Said distributor 48 makes it possible, in the state shown in FIG. 1, to put said standard volume 43 into communication with said exhaust 49; when said distributors 47 and 48 are in opposite states to those shown in FIG. 1, these means thus make it possible to put said standard volume 43 into communication with said measurement chamber 33.
La pression régnant dans ladite chambre de mesure 33 peut être contrôlée par un moyen de mesure P2 de pression. The pressure prevailing in said measuring chamber 33 can be controlled by a pressure measuring means P2.
On voit également sur cette figure que les moyens d'interface entre ledit réservoir 31 et ledit module 32, laquelle interface correspond schématiquement aux traits pointillés mixtes, comporte lesdits moyens de raccord fluide 24a, 24b, 25a, 25b permettant la circulation dudit fluide moteur dudit réservoir vers ledit module alimenter par l'intermédiaire desdits moyens 71, 72, 46, 73, 23, ladite quatrième chambre 4 déformable ; du fait de la pression dudit fluide moteur dans ladite chambre 4, ladite paroi 7 déformable tend à prendre une position correspondant à une égalité de pression entre ledit fluide intermédiaire de ladite chambre 5 et ledit fluide moteur de ladite chambre 4 ; de ce fait, ledit fluide intermédiaire est chassé progressivement de ladite cinquième chambre 5, et circule dans lesdits moyens 17, 16, 18, 8, 19, 11, 20, 2 de sorte que le volume de ladite chambre 2 augmente grâce à la déformation de ladite paroi déformable 6, de sorte que-le volume de ladite chambre 1 contenant le médicament est progressivement réduit, ledit médicament étant chassé par ledit orifice 9 et circule ensuite par ledit cathéter 10 vers le patient. It can also be seen in this figure that the interface means between said reservoir 31 and said module 32, which interface corresponds schematically to the dashed dashed lines, comprises said fluid connection means 24a, 24b, 25a, 25b allowing the circulation of said working fluid of said reservoir towards said module supplying via said means 71, 72, 46, 73, 23, said fourth deformable chamber 4; due to the pressure of said working fluid in said chamber 4, said deformable wall 7 tends to assume a position corresponding to a pressure equality between said intermediate fluid of said chamber 5 and said working fluid of said chamber 4; therefore, said intermediate fluid is gradually expelled from said fifth chamber 5, and circulates in said means 17, 16, 18, 8, 19, 11, 20, 2 so that the volume of said chamber 2 increases due to the deformation of said deformable wall 6, so that the volume of said chamber 1 containing the medicament is progressively reduced, said medicament being expelled by said orifice 9 and then circulates by said catheter 10 towards the patient.
Afin de réguler le débit d'injection dudit médicament, on assure une régulation du débit dudit fluide intermédiaire par l'intermédiaire du contrôle de la pression dans ladite canalisation 73 de sortie dudit gaz moteur qui correspond sensiblement à la pression dudit fluide intermédiaire en amont desdits moyens de restriction calibrés constitués de préférence par ladite membrane microporeuse, et du contrôle de la pression régnant dans ladite cavité de mesure 11 contenant ledit fluide intermédiaire. In order to regulate the injection rate of said medicament, the flow rate of said intermediate fluid is regulated by controlling the pressure in said pipe 73 for the outlet of said engine gas which corresponds substantially to the pressure of said intermediate fluid upstream of said calibrated restriction means preferably constituted by said microporous membrane, and for controlling the pressure prevailing in said measurement cavity 11 containing said intermediate fluid.
Pour ce faire, on ajuste en permanence la pression dans ladite enceinte de mesure 33, laquelle pression est mesurée par lesdits moyens de mesure P2, de sorte que ladite membrane 12 séparant ladite cavité il et ladite enceinte 33 reste à sa position nominale, ce qui est contrôlé par ledit détecteur 34 ; l'ajustement de ladite pression aval (pression apparente de perfusion) régnant dans ladite enceinte 33 est réalisé en mettant en communication ladite enceinte 33 soit avec lesdites canalisations 74 d'arrivée dudit gaz moteur, soit avec lesdits moyens d'échappement. To do this, the pressure in said measurement enclosure 33 is continuously adjusted, which pressure is measured by said measurement means P2, so that said membrane 12 separating said cavity 11 and said enclosure 33 remains at its nominal position, which is monitored by said detector 34; the adjustment of said downstream pressure (apparent perfusion pressure) prevailing in said enclosure 33 is carried out by placing said enclosure 33 in communication either with said pipes 74 for arrival of said engine gas, or with said exhaust means.
On peut remarquer qu'en fonctionnement normal, afin de maintenir une pression d'injection constante, lorsque la position (particulièrement la hauteur) relative dudit dispositif par rapport au patient reste constante, ladite pression mesurée dans ladite enceinte de mesure par les moyens P2, reste constante ; dans ce cas lesdits moyens de distributeur 50a et 50b sont maintenus en position fermée (interdisant la communication dudit compartiment 41 avec lesdites canalisations 78 et 74). It can be noted that in normal operation, in order to maintain a constant injection pressure, when the relative position (particularly the height) of said device with respect to the patient remains constant, said pressure measured in said measurement enclosure by means P2, remains constant; in this case, said distributor means 50a and 50b are kept in the closed position (preventing communication of said compartment 41 with said pipes 78 and 74).
Ledit dispositif pressostatique 35 quant à lui ajuste par l'intermédiaire de ladite tige 39 dudit distributeur 46, une pression de sortie mesurée par ledit détecteur P1, dudit gaz moteur, qui soit telle que la différence entre ladite pression dudit gaz moteur (c'està-dire la pression amont mesurée par ledit moyen de mesure P1) et ladite pression (aval) dudit fluide intermédiaire qui correspond sensiblement à la pression mesurée par ledit moyen de mesure P2, soit par exemple constante, ce qui peut être réalisé par le pilotage dudit dispositif pressostatique.35 par une pression dans ledit troisième compartiment 42 sensiblement constante et égale à une valeur mesurée par lesdits détecteurs P3 et P'3, laquelle pression peut être éventuellement ajustée grâce auxdits moyens de distributeur 51a et 51b. Said pressostatic device 35 meanwhile adjusts, via said rod 39 of said distributor 46, an outlet pressure measured by said detector P1, of said engine gas, which is such that the difference between said pressure of said engine gas (that is say the upstream pressure measured by said measuring means P1) and said pressure (downstream) of said intermediate fluid which corresponds substantially to the pressure measured by said measuring means P2, ie for example constant, which can be achieved by controlling said pressostatic device. 35 by a pressure in said third compartment 42 substantially constant and equal to a value measured by said detectors P3 and P'3, which pressure can be optionally adjusted by means of said distributor means 51a and 51b.
On voit comme illustré à la figure I que le seul fluide présent dans ledit module 32 est ledit fluide ou gaz sous pression qui est contenu dans lesdites troisième et quatrième chambres et dans les circuits, compartiments et enceintes dudit module 32, de sorte qu'on évite toute possibilité de pollution et/ou de fuite et donc d'avarie dudit module. It is seen as illustrated in FIG. I that the only fluid present in said module 32 is said fluid or gas under pressure which is contained in said third and fourth chambers and in the circuits, compartments and enclosures of said module 32, so that avoids any possibility of pollution and / or leakage and therefore damage to said module.
On peut noter que l'état desdits distributeurs 50a, 50b, 51a et 51b représenté à la figure 1 correspond à un état d'attente qui correspond notamment à une situation de défaillance (par exemple un défaut d'alimentation électrique) dans laquelle le dispositif "interdit" l'injection du médicament et plus particulièrement la circulation dudit fluide intermédiaire. It can be noted that the state of said distributors 50a, 50b, 51a and 51b represented in FIG. 1 corresponds to a waiting state which corresponds in particular to a failure situation (for example a fault in the electrical supply) in which the device "prohibits" the injection of the drug and more particularly the circulation of said intermediate fluid.
Avantageusement, en début de perfusion, un étalonnage dudit réservoir et plus particulièrement un étalonnage des caractéristiques de ladite restriction constituée par ladite membrane microporeuse, peut être effectuée grâce audit volume 43 ; en effet, le débit dudit fluide intermédiaire peut être connu de façon assez précise par une connaissance de la relation entre ledit débit et la différence de pression (ou perte de charge) existant entre l'amont et l'aval de ladite restriction, ce qui correspond sensiblement à la différence entre ladite pression mesurée par ledit moyen de mesure P1 et ladite pression mesurée par ledit moyen de mesure P2. Advantageously, at the start of perfusion, a calibration of said reservoir and more particularly a calibration of the characteristics of said restriction constituted by said microporous membrane, can be carried out thanks to said volume 43; in fact, the flow rate of said intermediate fluid can be known fairly precisely by knowing the relationship between said flow rate and the pressure difference (or pressure drop) existing between the upstream and downstream of said restriction, which substantially corresponds to the difference between said pressure measured by said measuring means P1 and said pressure measured by said measuring means P2.
Dans la procédure d'étalonnage, on mesure le volume de fluide intermédiaire déplacé dans un temps donné avec une valeur fixée de ladite perte de charge ; dans cette procédure, on interdit (par obstruction ou tout autre moyen équivalent) la sortie du médicament vers lesdits moyens de sortie (ledit cathéter) de sorte que le débit circulant au travers de ladite restriction correspond à l'accroissement du volume de ladite cavité de mesure 11. In the calibration procedure, the volume of intermediate fluid displaced in a given time is measured with a fixed value of said pressure drop; in this procedure, it is prohibited (by obstruction or any other equivalent means) the outlet of the medicament towards said outlet means (said catheter) so that the flow circulating through said restriction corresponds to the increase in the volume of said cavity measure 11.
La connaissance du débit traversant ladite restriction (ou du volume l'ayant traversé dans un temps donné) est réalisée de la façon suivante
a) - on fixe la perte de charge à une première valeur prédéterminée, en fixant la pression dans ledit troisième compartiment 42 dudit dis,tributeur
b) - on effectue une mesure initiale de la pression dans ladite enceinte 33 par ledit moyen de mesure P2, lesdits distributeurs 47 et 48 étant dans la position indiquée figure i
c) - on inverse l'état desdits distributeurs 47 et 48 de manière à faire communiquer ladite enceinte 33 avec ledit volume étalon 43 et on mesure par ledit moyen de mesure P2 la pression résiduelle
d) - on calcule un premier volume de ladite enceinte 33 (et/ou de ladite cavité de mesure 11) par une formule relative aux équations de changement d'état du gaz moteur utilisé, en fonction desdites mesures de pression initiale et résiduelle
e) - après un temps donné, on effectue à nouveau les opérations a) à d) et on en déduit une variation de volume
f) - on choisit une nouvelle valeur pré-déterminée de ladite pression mesurée par lesdits moyens de mesure P3 régnant dans ledit compartiment 42 de manière à imposer une perte de charge différente à travers ladite restriction et on répète les opérations précédentes de sorte que l'on obtient différents points d'une courbe caractéristique débit/perte de charge, permettant de calibrer l'appareil en fonction des variations éventuelles des caractéristiques de ladite membrane.Knowledge of the flow rate passing through said restriction (or of the volume having passed through it in a given time) is obtained in the following manner
a) - the pressure drop is fixed at a first predetermined value, by fixing the pressure in said third compartment 42 of said dis, tributary
b) an initial measurement of the pressure in said enclosure 33 is carried out by said measuring means P2, said distributors 47 and 48 being in the position indicated in FIG.
c) - the state of said distributors 47 and 48 is reversed so as to communicate said enclosure 33 with said standard volume 43 and the residual pressure is measured by said measurement means P2
d) - a first volume of said enclosure 33 (and / or of said measurement cavity 11) is calculated by a formula relating to the equations of change of state of the engine gas used, as a function of said initial and residual pressure measurements
e) - after a given time, operations a) to d) are carried out again and a variation in volume is deduced therefrom
f) - a new pre-determined value of said pressure measured by said measuring means P3 prevailing in said compartment 42 is chosen so as to impose a different pressure drop across said restriction and the preceding operations are repeated so that the different points of a characteristic curve flow / pressure drop are obtained, making it possible to calibrate the device as a function of possible variations in the characteristics of said membrane.
Par référence aux figures 1 et 7, lesdits moyens de distributeur 47, 48, 50a, 50b, 51a et 51b sont avantageusement contrôlés par des moyens électroniques 59 tels qu'un micro contrôleur ou micro processeur, par l'intermédiaire d'un amplificateur 63 et de moyens de liaison ; lesdits moyens de mesure de pression P1, P2, P3, P'3 ainsi qu'un moyen T de mesure de la température à l'intérieur du dispositif (permettant de corriger éventuellement les lois de commande des distributeurs en fonction de la connaissance des lois d'évolution de la viscosité dudit fluide intermédiaire en fonction de la température), et ledit détecteur 34 optique de position de ladite membrane 12 sont reliés par un conditionneur 65 et des moyens de liaison audit dispositif électronique de contrôle. With reference to Figures 1 and 7, said distributor means 47, 48, 50a, 50b, 51a and 51b are advantageously controlled by electronic means 59 such as a micro controller or micro processor, via an amplifier 63 and connecting means; said pressure measuring means P1, P2, P3, P'3 as well as a means T for measuring the temperature inside the device (making it possible to correct the distributor control laws as a function of knowledge of the laws evolution of the viscosity of said intermediate fluid as a function of temperature), and said optical detector 34 for position of said membrane 12 are connected by a conditioner 65 and means of connection to said electronic control device.
Comme illustré figure 7, ledit moyen électronique de contrôle 59 peut être avantageusement alimenté par l'intermédiaire d'un module 62 de gestion de tensions d'alimentation délivrées par des moyens d'accumulateur 58a et 58b, constituant respectivement une batterie principale et une batterie de secours, et permettant également d'alimenter les autres composants électriques du module de commande ledit micro-contrôleur peut être relié également à un clavier 60, un écran par exemple à cristaux liquides 55, une horloge 61, ainsi qu'un module 64 de conditionnement de signaux issus desdits détecteurs 45 de type et/ou de présence dudit réservoir. As illustrated in FIG. 7, said electronic control means 59 can advantageously be supplied via a module 62 for managing supply voltages delivered by accumulator means 58a and 58b, constituting respectively a main battery and a battery emergency, and also making it possible to supply the other electrical components of the control module, said microcontroller can also be connected to a keyboard 60, a screen for example of liquid crystal 55, a clock 61, as well as a module 64 of conditioning of signals from said detectors 45 of the type and / or presence of said reservoir.
Comme illustré aux figures 2 et 3 qui sont deux vues en perspective éclatées, simplifiées d'un même appareil, vues de l'une puis de l'autre des extrémités dudit réservoir, on voit que dans un mode particulier de réalisation dudit réservoir, celui-ci peut être réalisé sous forme d'un empilement de modules ou plaques sensiblement plans ou parallélépipédiques ; un corps central 22 peut avantageusement être muni d'évidements 26, 27 et 28, qui constituent des volumes fixes ; ledit évidement 26 peut par exemple constituer lesdites quatrième et cinquième chambres déformables séparées par ladite paroi déformable 7, ledit évidement 28 pouvant par exemple constituer lesdites première et deuxième chambres déformables séparées par ladite paroi déformable 6, et ledit évidement 27 de volume fixe constituant ladite troisième chambre contenant ledit fluide moteur sous pression. As illustrated in FIGS. 2 and 3 which are two exploded perspective views, simplified of the same device, seen from one then from the other of the ends of said tank, it can be seen that in a particular embodiment of said tank, that it can be produced in the form of a stack of substantially planar or rectangular modules or plates; a central body 22 can advantageously be provided with recesses 26, 27 and 28, which constitute fixed volumes; said recess 26 can for example constitute said fourth and fifth deformable chambers separated by said deformable wall 7, said recess 28 can for example constitute said first and second deformable chambers separated by said deformable wall 6, and said recess 27 of fixed volume constituting said third chamber containing said working fluid under pressure.
On voit qu'avantageusement lesdites chambres 26, 27 et 28 sont de forme générale cylindrique et d'axe parallèle, lesdites chambres 26 et 28 étant de section circulaire, ladite chambre 27 étant de section de type polygonale curviligne ; dans un mode particulier de réalisation, lesdites parois déformables 6 et 7 peuvent être similaires à des condoms. It can be seen that advantageously said chambers 26, 27 and 28 are of generally cylindrical shape and of parallel axis, said chambers 26 and 28 being of circular section, said chamber 27 being of section of curvilinear polygonal type; in a particular embodiment, said deformable walls 6 and 7 can be similar to condoms.
Comme illustré sur les figures 2 et 3, une pièce d'extrémité 30 peut être montée sur ledit corps central d'un côté de celui-ci ; un joint 29, des première et deuxième plaques 24 et 25 ainsi qu'une base 23 étant successivement empilées de l'autre côté dudit corps central de façon à former ledit réservoir ; avantageusement des perforations sont prévues dans ledit joint, lesdites première et deuxième plaques 24 et 25 de manière à guider les fluides en circulation dans ledit réservoir et plus particulièrement ledit fluide intermédiaire. As illustrated in Figures 2 and 3, an end piece 30 can be mounted on said central body on one side thereof; a seal 29, first and second plates 24 and 25 as well as a base 23 being successively stacked on the other side of said central body so as to form said reservoir; advantageously, perforations are provided in said seal, said first and second plates 24 and 25 so as to guide the fluids circulating in said reservoir and more particularly said intermediate fluid.
On voit sur la figure 2 qu'avantageusement ledit filtre 16 et ladite membrane 8 peuvent être sensiblement plans sous forme d'une plaque en forme de disque tronqué, et lesdites perforations prévues dans lesdites plaques 24 et 25 peuvent avantageusement être prévues de manière àtprovoquer plusieurs passages dudit fluide intermédiaire au travers dudit filtre et/ou de ladite membrane micro-poreuse. It can be seen in FIG. 2 that advantageously said filter 16 and said membrane 8 can be substantially flat in the form of a plate in the form of a truncated disc, and said perforations provided in said plates 24 and 25 can advantageously be provided so as to cause several passages of said intermediate fluid through said filter and / or said micro-porous membrane.
On voit également que dans ce mode de réalisation lesdits filtres et ladite membrane qui sont plans et qui peuvent être de faible épaisseur, peuvent être logés dans des évidements amenagés dans l'épaisseur desdites plaques, entre lesdites première et deuxième plaque, de manière à réduire l'encombrement dudit réservoir. It can also be seen that in this embodiment, said filters and said membrane which are planar and which may be of small thickness, can be housed in recesses arranged in the thickness of said plates, between said first and second plates, so as to reduce the size of said tank.
On voit également sur la figure 2 que ladite base 23 comporte lesdits moyens de raccords fluides 24a, 25a permettant le passage dudit fluide moteur sous pression du réservoir vers ledit module de commande et réciproquement (lesdits raccords 24a et 25a pouvant être dans ce mode de réalisation concentriques) ; ladite base 23 de forme générale parallèlépipédique comme illustrée figure 2 a sa face principale (tournée vers l'observateur de la figure 2) qui sert d'interface mécanique avec un module de commande (non représenté) ; on voit en effet que la face 23a de ladite base 23 est munie de moyens 81 de coopération entre ladite enceinte (repère 33 de la figure 1) de mesure d'un module de commande et la dite cavité de mesure (repère 11 de la figure 1) munie de ladite membrane 12 limitant ladite cavité de mesure. It can also be seen in FIG. 2 that said base 23 comprises said means for fluid connections 24a, 25a allowing the passage of said working fluid under pressure from the reservoir to said control module and vice versa (said connections 24a and 25a can be in this embodiment concentric); said base 23 of generally parallelepipedal shape as illustrated in FIG. 2 has its main face (facing the observer in FIG. 2) which serves as a mechanical interface with a control module (not shown); it can be seen that the face 23a of said base 23 is provided with means 81 for cooperation between said enclosure (reference 33 in FIG. 1) for measuring a control module and said measurement cavity (reference 11 in FIG. 1) provided with said membrane 12 limiting said measurement cavity.
On voit également sur la figure 2 ladite membrane 14 limitant ladite cavité de purge, laquelle membrane 14 peut être déformée par l'intermédiaire d'un piston 82 à commande manuelle. Also seen in Figure 2 said membrane 14 limiting said purge cavity, which membrane 14 can be deformed by means of a piston 82 with manual control.
Par référence aux figures 4, 5 et 6, on voit que dans un mode de réalisation d'un dispositif de perfusion selon l'invention, ledit dispositif peut être contenu dans un boîtier 52 de forme générale parallélépipédique, qui peut être de faible dimension, dans lequel peut être introduit ou extrait (selon les flèches F3) ledit réservoir 31 qui comporte sur une face des moyens 31a d'interface avec ledit module de commande comportant différents éléments contenus dans ledit boîtier 52 ; ledit module de commande peut avantageusement comporter un bloc électro-pneumatique comportant un bloc pressostatique 57, un bloc distributeur 56, lequel bloc pressostatique 57 est muni de moyens d'interface 57a qui peuvent coopérer avec lesdits moyens d'interface 3ia dudit réservoir ; à l'intérieur dudit boîtier sont également prévues des cartes électroniques 53 et 54 recevant les différents composants électriques et électroniques, ledit boîtier étant avantageusement muni dudit afficheur 55, d'un avertisseur sonore 66 et recevant également des batteries 58. With reference to FIGS. 4, 5 and 6, it can be seen that in an embodiment of a perfusion device according to the invention, said device can be contained in a box 52 of generally parallelepiped shape, which can be of small size, into which can be inserted or extracted (according to arrows F3) said reservoir 31 which comprises on one face means 31a for interfacing with said control module comprising different elements contained in said housing 52; said control module can advantageously include an electro-pneumatic block comprising a pressostatic block 57, a distributor block 56, which pressostatic block 57 is provided with interface means 57a which can cooperate with said interface means 3ia of said tank; inside said housing are also provided electronic cards 53 and 54 receiving the various electrical and electronic components, said housing being advantageously provided with said display 55, with an audible warning 66 and also receiving batteries 58.
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR9115475AFR2684556A1 (en) | 1991-12-06 | 1991-12-06 | Infusion device and container for such devices |
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
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| FR2684556A1true FR2684556A1 (en) | 1993-06-11 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| FR3099704A1 (en)* | 2020-01-14 | 2021-02-12 | Asept Inmed | SYSTEM FOR ADMINISTERING SEVERAL MEDICINAL LIQUIDS TO A PATIENT |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4335835A (en)* | 1978-12-26 | 1982-06-22 | Anatros Corporation | Device for the intravenous or enteric infusion of liquids into the human body at a predetermined constant rate |
| GB2127179A (en)* | 1982-09-20 | 1984-04-04 | Infusaid Corp | Varibable flow implantable infusion apparatus |
| DE3441081A1 (en)* | 1984-11-09 | 1986-05-15 | Siemens AG, 1000 Berlin und 8000 München | Infusion device having an adjustable medicament reservoir |
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