FR2676355A1 - Surgical prosthesis for vascular surgery - Google Patents

Abstract

This surgical prosthesis consists of a rigid tube made of a haemocompatible material, having a wall thickness of between approximately 5/100 mm and 8/10 mm, and a diameter of between approximately 3 and 10 mm, in particular between approximately 3 and 6 mm, at least one section thereof being capable of being inserted in an artery of the human body. Application to endarterectomy.

Description

Translated fromFrench

La présente invention est relative à une prothèse chirurgicale utilisable en chirurgie vasculaire, et plus particulièrement pour l'endartériectomie. The present invention relates to a surgical prosthesis usable in vascular surgery, and more particularly for endarterectomy.

Lorsqu'un chirurgien pratique une endartériectomie, notamment sur un membre inférieur, il éli- mine mécaniquement l'endartêre, ou plaque d'athérome, au moyen d'une spatule, et il arrive souvent qu'un morceau de cette plaque reste attaché à la paroi intérieure de l'artère en aval (par rapport à l'écoulement du sang) de l'intervention. Ceci est sans conséquence si le morceau de plaque restant est attaché à l'artère sur toute sa surface, au moins dans sa partie amont.En revanche, si la partie amont dudit morceau de plaque est décollée de l'artère, un phénomène dangereux, dit "du flap", peut survenir lorsque le flux artériel est rétabli : ce flux repousse la partie décollée de la plaque d'athérome, et celle-ci vient se replier sur la partie aval attachée à l'artère, avec un risque d'obstruction du vaisseau et de thrombose totale de ce dernier. When a surgeon performs an endarterectomy, especially on a lower limb, he mechanically removes the endartereus, or atheroma plate, using a spatula, and it often happens that a piece of this plate remains attached to the inner wall of the artery downstream (relative to the flow of blood) of the intervention. This is of no consequence if the remaining piece of plate is attached to the artery over its entire surface, at least in its upstream part. On the other hand, if the upstream part of said piece of plate is detached from the artery, a dangerous phenomenon, called "flap", can occur when the arterial flow is restored: this flow pushes the detached part of the atheroma plate, and it comes to fold on the downstream part attached to the artery, with a risk of obstruction of the vessel and total thrombosis of the latter.

L'invention a pour but de permettre d'éviter de façon simple et fiable un tel phénomène
A cet effet, l'invention a pour objet une prothèse chirurgicale constituée par un tube rigide en un matériau hémocompatible, ayant une épaisseur de paroi comprise entre 5/100 mm et 8/10 mm environ et un diamètre compris entre 3 et 10 mm environ, notamment entre 3 et 6 mm environ, et dont au moins un tronçon est insérable dans une artère du corps humain.The object of the invention is to allow such a phenomenon to be avoided in a simple and reliable manner.
To this end, the subject of the invention is a surgical prosthesis constituted by a rigid tube made of a hemocompatible material, having a wall thickness comprised between approximately 5/100 mm and 8/10 mm and a diameter comprised between approximately 3 and 10 mm , in particular between 3 and 6 mm approximately, and at least one section of which can be inserted into an artery of the human body.

Suivant d'autres caractéristiques
- le tube est constituée d'une matière synthétique, notamment choisie parmi les résines fluo rées et les polyoléfines. La résine fluorée peut être choisie parmi le polytétrafluoroéthylène (PIFE) et le polyfluorure de vinylidène (PVDF), et la polyoléfine peut être choisie parmi les polyéthylènes haute et basse densité et les polypropylènes. Le tube peut également être constitué d'une matière à base de carbone pyrolytique;
- le tube peut présenter une forme légèrement conique, et comporter à une extrémité une gorge circulaire et/ou une couronne de trous de suture;
- une extrémité du tube peut être en biseau;
- la prothèse peut présenter une configuration en Y.According to other characteristics
- The tube is made of a synthetic material, in particular chosen from fluoro resins and polyolefins. The fluorinated resin can be chosen from polytetrafluoroethylene (PIFE) and polyvinylidene fluoride (PVDF), and the polyolefin can be chosen from high and low density polyethylenes and polypropylenes. The tube can also be made of a material based on pyrolytic carbon;
- The tube may have a slightly conical shape, and include at one end a circular groove and / or a crown of suture holes;
- one end of the tube may be beveled;
- the prosthesis can have a Y configuration.

Des exemples de réalisation de l'invention vont maintenant être décrits en regard des dessins annexés, sur lesquels
- la Figure 1 représente une prothèse chirurgicale conforme à l'invention;
- la Figure 2 illustre, partiellement en coupe longitudinale, l'utilisation de cette prothèse;
- la Figure 3 représente à plus grande échelle un détail de la Figure 2; et
- les Figures 4 et 5 représentent deux variantes de la prothèse suivant l'invention.Embodiments of the invention will now be described with reference to the accompanying drawings, in which
- Figure 1 shows a surgical prosthesis according to the invention;
- Figure 2 illustrates, partially in longitudinal section, the use of this prosthesis;
- Figure 3 shows on a larger scale a detail of Figure 2; and
- Figures 4 and 5 show two variants of the prosthesis according to the invention.

On a représenté à la Figure 1 un tube 1 dont le diamètre décroît légèrement d'une extrémité à l'autre, suivant une pente de conicité de l'ordre de 6%. Le diamètre moyen de ce tube est choisi de manière à pouvoir insérer le tube dans une artère, comme cela décrit plus loin, soit entre 3 et 10 mm environ, et généralement entre 3 et 6 mm environ. A son extrémité large, le tube 1 comporte une gorge circulaire 2 dans le fond duquel sont percés une série de trous 3. L'ex trémité étroite 4 du tube est en biseau. FIG. 1 shows a tube 1 whose diameter decreases slightly from one end to the other, along a taper slope of the order of 6%. The average diameter of this tube is chosen so as to be able to insert the tube into an artery, as described below, ie between 3 and 10 mm approximately, and generally between 3 and 6 mm approximately. At its wide end, the tube 1 has a circular groove 2 in the bottom of which a series of holes are drilled 3. The narrow end 4 of the tube is beveled.

Le matériau constituant le tube 1 est un matériau hémocompatible rigide, c'est-à-dire ne s'affaissant pas sur lui-même, malgré une épaisseur de paroi suffisamment faible pour ne pas réduire notablement sa section utile de passage. Cette épaisseur est comprise entre 5/100 mm et 8/10 mm environ, suivant le diamètre du tube. On peut choisir comme matériau
- une matière synthétique, et notamment
une résine fluorée, en particulier le polytétrafluoréthylène (PTFE) ou le polyfluorure de vinylidène (PVDF);
une polyoléfine, en particulier un poléthylène haute ou basse densité ou un polypropylène; ou bien
- une matière à base de carbone pyrolytique.The material constituting the tube 1 is a rigid hemocompatible material, that is to say one which does not collapse on itself, despite a wall thickness which is sufficiently small to not significantly reduce its useful cross-section. This thickness is between 5/100 mm and 8/10 mm approximately, depending on the diameter of the tube. We can choose as material
- a synthetic material, and in particular
a fluorinated resin, in particular polytetrafluoroethylene (PTFE) or polyvinylidene fluoride (PVDF);
a polyolefin, in particular a high or low density polyethylene or a polypropylene; or
- a material based on pyrolytic carbon.

On a illustré à la Figure 2 l'utilisation du tube 1 dans le cadre d'une endartériectomie. The use of tube 1 has been illustrated in Figure 2 in the context of an endarterectomy.

L'endartère est supposée localisée dans une artère 5, dans la région d'où part une collatérale 6. The endarter is assumed to be located in an artery 5, in the region from which a collateral 6 starts.

L'artère étant clampée en amont de cette région, en 7, le chirurgien pratique une incision longitudinale 8 et élimine une partie de l'endartère au moyen d'une spatule. Un morceau d'entartère 9, représenté en trait gras, subsiste en aval de la collatérale 6, dans une partie 10 de diamètre réduit de l'artère. Pour éviter tout risque de décollement de ce morceau 9, le chirurgien introduit dans la partie 10 une sonde 11 à ballonnet, à travers l'incision 8, et gonfle le ballonnet 12 en aval du morceau d'endartère 9. Puis il introduit le tube 1, préalablement enfilé sur la sonde 11, dans la partie 10 de l'artère, à travers l'incision 8, et positionne ce tube de façon que son extrémité amont, la plus large, soit située légèrement en amont de l'extrémité amont du morceau d'endartère 9. Le biseau 4 facilite l'introduction du tube 1 par un mouvement tournant.The artery being clamped upstream of this region, at 7, the surgeon makes a longitudinal incision 8 and removes part of the endartery using a spatula. A piece of entartery 9, shown in bold line, remains downstream of the collateral 6, in a portion 10 of reduced diameter of the artery. To avoid any risk of detachment of this piece 9, the surgeon introduces into part 10 a balloon probe 11, through the incision 8, and inflates the balloon 12 downstream of the piece of endarterium 9. Then he introduces the tube 1, previously threaded on the probe 11, in the part 10 of the artery, through the incision 8, and positions this tube so that its upstream end, the widest, is located slightly upstream from the upstream end of the endarterial piece 9. The bevel 4 facilitates the introduction of the tube 1 by a rotating movement.

Le diamètre maximal du tube 1 correspond à peu près au diamètre intérieur de l'artère juste en amont du morceau d'endartère 9, ou bien est légèrement supérieur à ce diamètre intérieur. La légère conicité du tube 1 lui permet en principe, en s'appliquant sur l'artère à cet emplacement, de s'autoverrouiller longitudinalement en prenant appui sur l'endartère 9 (Figure 3). Toutefois, il peut être préférable d'assurer l'immobilisation positive du tube 1 au moyen d'un lac 13 coopérant avec la gorge 2, ou, en variante, au moyen de sutures traversant les trous 3. The maximum diameter of the tube 1 corresponds roughly to the internal diameter of the artery just upstream of the piece of endartery 9, or is slightly greater than this internal diameter. The slight taper of the tube 1 allows it in principle, by applying to the artery at this location, to self-lock longitudinally by resting on the endarter 9 (Figure 3). However, it may be preferable to ensure positive immobilization of the tube 1 by means of a lake 13 cooperating with the groove 2, or, as a variant, by means of sutures passing through the holes 3.

Si, comme représenté sur la Figure 2, une collatérale 14 part de la partie 10 de l'artère dans la région recouverte par le tube 1, le chirurgien, avant l'insertion de ce dernier, pratique dans le tube un orifice 15, lequel est ensuite positionné en regard de la collatérale 14. If, as shown in FIG. 2, a collateral 14 starts from part 10 of the artery in the region covered by the tube 1, the surgeon, before inserting the latter, makes an orifice 15 in the tube, which is then positioned opposite collateral 14.

En variante, comme représenté à la Figure 4, l'extrémité aval du tube 1 peut être découpée par le chirurgien lui-même à la longueur désirée, dans un tube 1A de beaucoup plus grande longueur. Alternatively, as shown in Figure 4, the downstream end of the tube 1 can be cut by the surgeon himself to the desired length, in a tube 1A of much greater length.

En variante encore (Figure 5), on peut utiliser un tube 1B à deux branches, en forme de Y, lorsque la collatérale 6 comporte elle aussi un reste d'endartère. Un tel tube en Y présente l'avantage de s'autopositîonner à l'embranchement des deux vaisseaux, de sorte que la gorge 2 et les trous 3 sont superflus. In another variant (Figure 5), one can use a tube 1B with two branches, in the form of Y, when the collateral 6 also includes an endarterial remnant. Such a Y-tube has the advantage of being self-positioning at the branch of the two vessels, so that the groove 2 and the holes 3 are superfluous.

En variante, la prothèse chirurgicale suivant l'invention peut avoir un diamètre constant sur toute sa longueur. As a variant, the surgical prosthesis according to the invention may have a constant diameter over its entire length.

Claims (11)

Translated fromFrench

REVENDICATIONS 1 - Prothèse chirurgicale pour chirurgie vasculaire, constituée par un tube rigide (1; 1A; 1B) en un matériau hémocompatible, ayant une épaisseur de paroi comprise entre 5/100 mm et 8/10 mm environ et un diamètre compris entre 3 et 10 mm environ, notamment entre 3 et 6 mm environ, et dont au moins un tronçon est insérable dans une artère du corps humain. 1 - Surgical prosthesis for vascular surgery, consisting of a rigid tube (1; 1A; 1B) made of a hemocompatible material, having a wall thickness of between 5/100 mm and 8/10 mm approximately and a diameter of between 3 and 10 mm approximately, in particular between 3 and 6 mm approximately, and at least one section of which can be inserted into an artery of the human body. 2 - Prothèse suivant la revendication 1, caractérisée en ce qu elle est constituée d'une matière synthétique. 2 - Prosthesis according to claim 1, characterized in that it consists of a synthetic material. 3 - Prothèse suivant la revendication~2, caractérisée en ce que la matière synthétique est choisie parmi les résines fluorées et les polyoléfines 3 - Prosthesis according to claim ~ 2, characterized in that the synthetic material is chosen from fluorinated resins and polyolefins 4 - Prothèse suivant la revendication 3, caractérisée en ce que la matière synthétique est une résine fluorée choisie parmi le polytétrafluoroéthylène (PIFE) et le polyfluorure de vinylidène (PVDF). 4 - Prosthesis according to claim 3, characterized in that the synthetic material is a fluorinated resin chosen from polytetrafluoroethylene (PIFE) and polyvinylidene fluoride (PVDF). 5 - Prothèse suivant la revendication 3, caractérisée en ce que la matière synthétique est une polyoléfine choisie parmi les polyéthylènes haute et basse densité et les polypropylènes. 5 - Prosthesis according to claim 3, characterized in that the synthetic material is a polyolefin chosen from high and low density polyethylenes and polypropylenes. 6 - Prothèse suivant la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle est constituée d'une matière à base de carbone pyrolytique. 6 - Prosthesis according to claim 1, characterized in that it consists of a material based on pyrolytic carbon. 7 - Prothèse suivant l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que le tube a une forme légèrement conique. 7 - Prosthesis according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the tube has a slightly conical shape. 8 - Prothèse suivant l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce qu'elle comporte une gorge circulaire à l'une de ses extrémités. 8 - Prosthesis according to any one of claims 1 to 7, characterized in that it comprises a circular groove at one of its ends. 9 - Prothèse suivant l'une quelconque des revendications 1 à 8, caractérisée en ce qu'elle présente une couronne de trous de suture à l'une de ses extrémités. 9 - Prosthesis according to any one of claims 1 to 8, characterized in that it has a crown of suture holes at one of its ends. 10 - Prothèse suivant l'une quelconque des revendications 1 à 9, caractérisée en ce qu'elle présente une extrémité en biseau (4). 10 - Prosthesis according to any one of claims 1 to 9, characterized in that it has a beveled end (4). 11 - Prothèse suivant l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisée en ce qu'elle présente une configuration en Y. 11 - Prosthesis according to any one of claims 1 to 10, characterized in that it has a Y-shaped configuration.