Movatterモバイル変換


[0]ホーム

URL:


FI106613B - New surgical material - Google Patents

New surgical material
Download PDF

Info

Publication number
FI106613B
FI106613BFI963506AFI963506AFI106613BFI 106613 BFI106613 BFI 106613BFI 963506 AFI963506 AFI 963506AFI 963506 AFI963506 AFI 963506AFI 106613 BFI106613 BFI 106613B
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
damaged
tube
acid
film
tissue structure
Prior art date
Application number
FI963506A
Other languages
Finnish (fi)
Swedish (sv)
Other versions
FI963506A0 (en
FI963506L (en
Inventor
Eva Gunilla Johansson
Staffan Folke Bowald
Original Assignee
Astra Ab
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from SE8802414Aexternal-prioritypatent/SE8802414D0/en
Application filed by Astra AbfiledCriticalAstra Ab
Priority to FI963506ApriorityCriticalpatent/FI106613B/en
Publication of FI963506A0publicationCriticalpatent/FI963506A0/en
Publication of FI963506LpublicationCriticalpatent/FI963506L/en
Application grantedgrantedCritical
Publication of FI106613BpublicationCriticalpatent/FI106613B/en

Links

Landscapes

Description

Translated fromFinnish

106613106613

Uusi kirurginen materiaali - Nytt kirurgiskt materia! Tämä hakemus on jakamalla erotettu hakemuksesta 900967.New Surgical Material - Now Surgical Material! This application is divided by application 900967.

Esillä oleva keksintö kohdistuu materiaaliin vahingoittuneen kudoksen erottamiseksi 5 paranemisen aikana. Keksintö kohdistuu lisäksi tällaisen materiaalin käyttöön.The present invention is directed to a material for separating damaged tissue during healing. The invention further relates to the use of such material.

Pehmeiden kudosten parantuessa muodostuu arpikudosta, joka monessa tapauksessa häiritsee vahingoittuneen elimen ja viereisten elinten toimintaa. Tämä ongelma esiintyy ensisijassa sisäelinten parantuessa, kun taas ongelmat ihon ja limakalvojen parantuessa voivat olla myös kosmeettista laatua. Viittaukset vahingoittumiseen ja 10 vahingoittuneeseen pehmeään kudokseen liittyvät tässä lähinnä kirurgisissa toimenpiteissä aiheutettuihin viiltohaavoihin ja muihin vaurioihin kirurgisen kolauksen kohteena olevassa elimessä kuin myös peittävissä ja viereisissä elimissä. Kirurgisilla toimenpiteillä aiheutettujen vammojen joukkoon kuuluu myös esim. tiehyiden synnynnäisten vikojen kirurgisessa kolauksessa aiheutuneet vammat. Keksinnön mu-15 kaista materiaalia voidaan käyttää edullisesti myös ulkopuolisen väkivallan, esim. onnettomuuksien aiheuttamien vammojen parantamisessa. Keksinnön eräs tarkoitus on yksinkertaistaa ja parantaa tervehtymistä sulkemalla pois ei toivotut solut, muu kudos ja/tai vieraat hiukkaset. Nykyisin on tätä tarkoitusta varten käytössä huokoinen polytetrafluorietyleenikangas, kuten Gore-Tex®. Sen haittapuolena on, että 20 vieras aine jää kehoon, mikä saattaa aiheuttaa ongelmia. Bowald et ai. kuvaavat julkaisussa The Lancet, no 8056, tammikuu 21, 1978, sivu 153, polyglaktiini 910:stä (Vicryl®) kudotun verkon käyttöä valtimon korvaajana. Sikojen keuhkovaltimoihin ommeltiin paikkasiirrännäiseksi tai suonen pään päädyksi esihyydytettyä verkko?. Tämä karkeasilmäinen tuote on käyttökelpoista ainoastaan verkon sisällä verihiuk-25 kasten ja punaisten verisolujen kanssa sekoittuneen fibriinin saostamiseen. Muita tutkimuksia polyglaktiinisesta karkeasta verkosta on esitetty julkaisuissa Surgery, vol.86, no 5, s. 722-729, 1979, Scand. J. Thor. Cardiovasc. Surg. 15:91-94, 1981, " , Muscle & Nerve 5:54-57, 1982 ja Acta Chir. Scand. 146:391-395, 1980. SE-jul- kaisu 8604571 - 3 kuvaa resorboituvien ja resorboitumattomien membraanien käy-30 tön kiihdyttämässä luun muodostumista ja parantumista. Resorboituvan tyyppiset huokoiset tuotteet on kuitenkin todettu sopimattomiksi, koska ne voivat viivyttää luun muodostumista ja vahingoittaa juuri muodostunutta luuta.As the soft tissues heal, scar tissue is formed, which in many cases interferes with the function of the damaged organ and adjacent organs. This problem occurs primarily with healing of the viscera, while problems with healing of the skin and mucous membranes can also be cosmetic quality. References to damage and to 10 damaged soft tissue here relate mainly to incisional wounds and other damage to the organ undergoing surgical stroke as well as to the covering and adjacent organs. Injuries caused by surgical procedures include, for example, injuries caused by surgical collision of ductal congenital defects. The material according to the invention can also advantageously be used to heal injuries caused by external violence, e.g., accidents. An object of the invention is to simplify and improve healing by excluding unwanted cells, other tissue and / or foreign particles. A porous polytetrafluoroethylene fabric such as Gore-Tex® is currently used for this purpose. The disadvantage is that 20 foreign substances remain in the body, which can cause problems. Bowald et al. disclose the use of a polyglactin 910 (Vicryl®) woven mesh as an arterial replacement in The Lancet, No. 8056, January 21, 1978, page 153. The pig's pulmonary arteries were sutured with a mesh graft pre-implanted as a site graft or at the head of a vessel. This coarse-eyed product is only useful within the network for precipitating fibrin mixed with platelet dew and red blood cells. Other studies on polyglactic coarse mesh are disclosed in Surgery, vol.86, no. 5, pp. 722-729, 1979, Scand. J. Thor. Cardiovasc. Surg. 15: 91-94, 1981, ", Muscle & Nerve 5: 54-57, 1982 and Acta Chir. Scand. 146: 391-395, 1980. SE-publication 8604571-3 describes the use of resorbable and non-resorbable membranes. However, porous products of the resorbable type have been found to be unsuitable as they may delay bone formation and damage newly formed bone.

. . Keksinnön mukaisesti on nyt tehty mahdolliseksi edellä kuvatun kaltaisten ongel mien välttäminen pehmeän kudoksen parantamisessa.. . In accordance with the invention, it has now been made possible to avoid problems such as those described above in soft tissue healing.

106613 2106613 2

Keksinnön mukaisesti on aikaansaatu materiaali asetettavaksi pehmeän vahingoittu-• neen kudoksen vahingoittumiskohdan päälle kudoksen erottamiseksi ja paranemisen edistämiseksi imettäväisillä, ihminen mukaan lukien, joka materiaali käsittää huokoisen, biologisesti resorboituvan joustavan kalvon tai putken, joka kalvo tai putki 5 koostuu olennaisesti polyhydroksivoihaposta, hydroksivoihapon ja hydroksivaleri-aanahapon kopolymeeristä tai polyhydroksivoihapon ja hydroksivoihapon ja hyd-roksivaleriaanahapon kopolymeerin yhdistelmästä, jonka paksuus on noin 10 pm -1 mm, huokoskoko noin 0,1-30 pm, jolloin sen huokoskoko sallii suolan ja veden kulun kalvon tai putken läpi, mutta sulkee pois solut ja muut kudoshiukkaset.According to the invention, there is provided a material for application to a site of injury to soft damaged tissue to isolate tissue and promote healing in mammals, including man, comprising a porous, biologically resorbable flexible membrane or tube consisting essentially of polyhydroxy a copolymer of acetic acid, or a combination of polyhydroxybutyric acid and a copolymer of hydroxybutyric acid and hydroxyvalentanoic acid having a thickness of about 10 µm to about 1 mm, having a pore size of about 0.1 to 30 µm, allowing salt and water to pass through the membrane or tube; other tissue particles.

10 Keksinnön mukaisen materiaalin on havaittu aiheuttavan erityisen kiihottavan vaikutuksen makrofagien muodostumiselle pehmeässä kudoksessa. Mäkrofagit vapauttavat kasvutekijää, joka edistää kudoksen paranemista. Keksinnön mukainen materiaali ei toimiakseen vaadi esisaostusta tai veren läsnäoloa.The material of the invention has been found to exert a particular excitatory effect on the formation of macrophages in soft tissue. Macrophages release a growth factor that promotes tissue healing. The material according to the invention does not require pre-precipitation or the presence of blood to function.

Keksinnön mukaiseksi on lisäksi aikaansaatu polyhydroksivoihapon tai hydroksi-15 voihapon ja hydroksivaleriaanahapon kopolymeerin tai polyhydroksivoihapon ja hydroksivoihapon ja hydroksivaleriaanahapon kopolymeerin yhdistelmän käyttö valmistettaessa materiaali asetettavaksi pehmeän vahingoittuneen kudoksen vahingoittumiskohdan päälle kudoksen erottamiseksi ja paranemisen edistämiseksi imettäväisillä, ihminen mukaan lukien, joka materiaali käsittää huokoisen, biologisesti 20 resorboituvan joustavan kalvon tai putken, jonka paksuus on noin 10 pm - 1 mm, huokoskoko noin 0,1-30 pm, jolloin sen huokoskoko sallii suolan ja veden kulun kalvon tai putken läpi, mutta sulkee pois solut ja muut kudoshiukkaset.The invention further provides the use of a copolymer of polyhydroxybutyric acid or hydroxy-butyric acid and hydroxy-butyric acid and a copolymer of hydroxy-butyric acid and hydroxy-valeric acid, for the preparation of a material to be applied to a soft tissue to be damaged. the flexible film or tube having a thickness of about 10 µm to 1 mm has a pore size of about 0.1 to 30 µm, whereby its pore size allows salt and water to pass through the film or tube, but excludes cells and other tissue particles.

... Keksinnön edullisen suoritusmuodon mukaisesti on materiaalin huokoskoko 0,1 - 10 pm.... According to a preferred embodiment of the invention, the material has a pore size of 0.1 to 10 µm.

25 Kalvo voi olla tarkoitettu korvaamaan osaa vaurioituneesta sydänpussista, mutta yhtä hyvin sitä ei ole tarkoitettu korvaamaan osaa vaurioituneesta sydänpussista.The membrane may be intended to replace a portion of a damaged cardiac bag, but equally may not be intended to replace a portion of a damaged cardiac bag.

Materiaali voidaan keksinnön mukaisesti valmistaa seuraavilla tavoilla, joista kuitu-kangas-, saostus-ja lasertekniikat ovat ensisijaisia.According to the invention, the material can be prepared in the following ways, of which non-woven, precipitation and laser techniques are preferred.

Kuitukangas 30 Kuituaineinen kuitukangas valmistetaan US-patentissa 4 603 070 kuvatulla tavalla. Kuidut valmistetaan polymeerin sulatteesta tai liuoksesta puristamalla ainetta revitetyn suulakkeen läpi. Kuidut levitetään alustalle (liikkumaton lasilevy - liikkuva verkkonauha - muu muotti) satunnaisesti tai pääosin orientoituina. Tällä tavoin saadaan 3 106613 aikaan huokoinen "kangas", jolle voidaan antaa vaihteleva huokoisuus muuntelemalla kuitujen mittoja, levitysmenetelmää, materiaalin paksuutta ja/tai käsittelemällä lämmöllä/puristuksella. Kankaan paksuus on parhaiten 300 - 500 pm.Non-woven fabric 30 A non-woven non-woven fabric is manufactured as described in U.S. Patent 4,603,070. The fibers are prepared from a melt or solution of a polymer by squeezing the substance through a torn die. The fibers are applied to the substrate (stationary glass sheet - movable mesh tape - other mold) in a random or substantially oriented manner. In this way, a porous "fabric" is obtained which can be given variable porosity by varying the dimensions of the fibers, the method of application, the thickness of the material and / or heat / compression treatment. The fabric thickness is preferably 300 to 500 µm.

Rei’itys 5 Materiaalista valmistettu tasa-aineinen kalvo/kangas voidaan revittää esim. lasertekniikalla huokoisuuden aikaansaamiseksi. Erityisesti voidaan käyttää heikkoa ns. eksimerlaseria yhdessä ruostumatonta terästä olevan mallineen kanssa.Punching 5 A flat film / fabric made of a material can be torn, e.g., by laser technology to achieve porosity. In particular, the weak so-called. excimer laser with stainless steel model.

SaostaminenPrecipitation

Polymeeri liuotetaan liuottimeen, joka voidaan valita ensimmäisestä ryhmästä, joka 10 koostuu dimetyyliformamidista (DMF), dimetyyliasetamidista (DMA), dimetyyli-sulfoksidista (DMSO) ja tetrahydrofuraanista (THF), tai toisesta ryhmästä, joka koostuu klooratuista hiilivedyistä, kuten kloroformi ja metyleenikloridi. Polymeerin saostuminen voidaan saada aikaan saostusaineella, joka ensimmäisessä liuotinryh-mässä on parhaiten vesi, mahdollisesti lisättynä 20 %:lla liuotinta. Toisen ryhmän 15 liuottimien saostusaineena voidaan käyttää etanolia ja muita alempia alkoholeja lisättynä mahdollisesti 20 %:lla liuotinta. Sekä liuotin että saostusaine voi olla seos. Saostettaessa voidaan alkaja lämpötila valita tuottamaan mikä tahansa huokoisuus.The polymer is dissolved in a solvent which may be selected from the first group consisting of dimethylformamide (DMF), dimethylacetamide (DMA), dimethylsulfoxide (DMSO) and tetrahydrofuran (THF), or a second group consisting of chlorinated hydrocarbons such as chloroform and methylene. Precipitation of the polymer may be achieved by a precipitant which is preferably water in the first group of solvents, optionally with the addition of 20% solvent. Ethanol and other lower alcohols, optionally added with 20% solvent, may be used as the precipitating agent for the second group of solvents. Both the solvent and the precipitant may be a mixture. When precipitating, the initial temperature may be selected to produce any porosity.

Vaahdotusflotation

Lisätään seokseen vaahdotusainetta, joka vapauttaa kaasua joutuessaan kosketuk-20 seen esim. veden (saostuksessa) tai lämmön (sulatteena) kanssa.A blowing agent is added to the mixture, which releases gas upon contact with, for example, water (precipitation) or heat (melt).

Uuttaminenextraction

Liukoisia hiukkasia, esim suolaa, lietetään polymeerin liuokseen/sekoitetaan sen sulatteeseen. Haihdutuksen/kiinteytyksen jälkeen hiukkaset pestään pois aineesta uuttamalla hiukkasille, mutta ei polymeerille, sopivalla liuottimella. Tämä pesu voidaan 25 tehdä täydelliseksi tai osittaiseksi, edellyttäen, että on käytetty myrkytöntä suolaa, . kuten NaCl.a, jolloin suolan jäännösmäärän annetaan liueta materiaalin kehoon is tutuksen jälkeen.Soluble particles, e.g. salt, are slurried in the polymer solution / mixed with its melt. After evaporation / solidification, the particles are washed off the substance by extraction with a solvent suitable for the particles, but not for the polymer. This wash may be complete or partial provided that non - toxic salt has been used,. such as NaCl, wherein the amount of residual salt is allowed to dissolve in the body after infusion.

Keksinnön mukaisesti käytetään materiaalia parannettaessa pehmeitä kudoksia, so. kudoksia, jotka eivät ole rustoa, luuta tai hammasta. Materiaalia käytetään parhaiten 30 parannettaessa vammoja: 106613 4According to the invention, soft fabrics are used in the improvement of the material, i. tissues other than cartilage, bone or tooth. The material is best used for 30 healing injuries: 106613 4

Verenkiertojäijestelmässä (sydän, verisuonet, kuten hengityselinten valtimot), ruoansulatuselimissä (mahalaukku, suolet, suuontelo, maksa, haima), suvunjatkamis-elimissä (kohtu esim. keisarinleikkauksen yhteydessä, munasatjat, kivekset, esim. poikien laskeutumattomat kivekset, munanjohdin, kivestiehyet), virtsaelimissä (mu-5 nuaiset, rakko, virtsaputki), hengityselimissä (keuhkot, henkitorvi, keuhkoputket), mrnssa lihaksissa (vatsan seinämä jne.).Circulatory system (heart, blood vessels, such as respiratory arteries), digestive organs (stomach, intestines, oral cavity, liver, pancreas), reproductive organs (uterus e.g. caesarean section, ovaries, testes, eg. (mu-5 girls, bladder, urethra), respiratory system (lungs, trachea, bronchi), many muscles (abdominal wall, etc.).

Esillä olevassa keksinnössä käytettävät biologisesti resorboituvat materiaalit ovat polyhydroksivoihappo (PHB), hydroksivoihapon ja hydroksivaleriaanahapon ko-polymeerit (PHBV) ja niiden yhdistelmät. Ammattimiehellä ei ole vaikeuksia muun-10 neliä tällaisia biologisesti resorboituvia materiaaleja riippuen kulloisestakin tarpeesta, esim. resorboitumisen, lujuuden jne. suhteen.The biologically resorbable materials used in the present invention are polyhydroxybutyric acid (PHB), copolymers of hydroxybutyric acid and hydroxy valeric acid (PHBV), and combinations thereof. The skilled artisan will have no difficulty in other than four such bio-absorbable materials depending upon the particular need, e.g., resorption, strength, etc.

Huokoiseen rakenteeseen on mahdollista sisällyttää kasvutekijöitä, joko huokosim varastoituina tai sisällytettyinä biologisesti resorboituvaan materiaaliin kasvutekijän vapauttamiseksi hitaasti.It is possible to incorporate growth factors in the porous structure, either stored in the pore or incorporated into a biologically resorbable material for slow release of the growth factor.

15 Kalvomuodossa oleva keksinnön mukainen materiaali voi erityisissä vahvoihin lihaksiin käytetyissä sovellutuksissa ja muissa paikoissa, joissa materiaali altistetaan suurille rasituksille, olla yhdistetty resorboituvaan tukirakenteeseen, esim. kudottuun tai neulottuun kankaaseen.The membrane material of the invention may be combined with a resorbable support structure, e.g., a woven or knitted fabric, in special applications for strong muscles and other locations where the material is subjected to high strain.

Keksintöä kuvataan jäljempänä seuraaviin esimerkkeihin viitaten.The invention will be described below with reference to the following examples.

20 Esimerkki 1Example 1

Kalvomateriaalin valmistus sydänpussin osan korvaamiseksiManufacture of membrane material to replace part of heart bag

Lasilevylle levitettiin 5 ml liuosta, jossa 100 ml:ssa dimetyyliasetamidia (noin 50 °C) oli 10 g Biopotia (PHBV, 20-prosenttinen hydroksivaleriaanahappo). Tämän jälkeen lasilevy laitettiin huoneenlämpöiseen veteen 12 tunniksi. Tällä tavoin val-25 niistettiin paksuudeltaan noin 1 mm oleva huokoinen kappale. Kappale pestiin vedessä, kuivattiin, pakattiin ja steriloitiin (etyleenioksidilla).5 ml of a solution of 10 g of Biopot (PHBV, 20% hydroxy valeric acid) in 100 ml of dimethylacetamide (about 50 ° C) was applied to a glass plate. The glass plate was then placed in room temperature water for 12 hours. In this way, a porous body of about 1 mm thickness was dampened. The piece was washed with water, dried, packaged and sterilized (with ethylene oxide).

Esimerkki 2 Käyttö sydänpussin parantamisessaExample 2 Use in improving the sac

Sydänkirurgiassa esiintyy miltei aina vaikeuksia sydänpussin sulkemisessa. Ne joh-30 tavat siihen, että sydänpussi jätetään usein avoimeksi. Se johtaa kiiimitarttumiseen, 106613 5 mikä aiheuttaa vakavia vaikeuksia uusintaleikkauksissa ja vähentää myös toiminnaltaan heikentyneen sydämen liikkumiskykyä.Cardiac surgery almost always has difficulty closing the sac. They lead to the heart bag often being left open. It results in cataract adhesion, 106613 5 which causes severe difficulties with reoperation and also reduces the ability of the heart to be impaired.

Lampaiden sydänleikkauksen yhteydessä aiheutettu vaurio korvattiin kappaleella kudoksen kanssa yhteensopivaa esimerkin 1 mukaisesti valmistettua resorboituvaa 5 polymeeriä. Kappale ommeltiin vauriokohtaan jatkuvalla ompeleella. Kun eläin neljän kuukauden tervehtymisen jälkeen lopetettiin ja suoritettiin ruumiinavaus, löydettiin käytännöllisesti katsoen normaalia sydänpussikudosta, joka ei ollut kasvanut yhteen sydämen pinnan kanssa, ja sydän oli ollut sydänpussissa vapaasti liikkuva.The damage caused by cardiac surgery in sheep was replaced by a piece of tissue compatible resorbable polymer prepared according to Example 1. The piece was sutured to the lesion with continuous stitching. When the animal was ceased and autopsied after four months of recovery, virtually normal pericardial tissue that had not grown together with the surface of the heart was found and the heart had been freely motile in the pericardium.

10 Esimerkki 3Example 3

Kuitukangaspalan valmistus sydänpussin uudelleenmuodostamiseksiManufacture of a piece of nonwovens for the reconstitution of a heart pouch

Kuitukangas valmistettiin liuoksesta kehrättyjen PHB-kuitujen yhteenpuristetusta kappaleesta (valmistettiin US-patentin 4 603 070 mukaisesti). Kappaleen paksuus oli noin 0,4 mm ja huokostilavuus oli noin 70 % tilavuudesta, kappaleen koko oli 15 15 x 15 cm. Kappale steriloitiin etyleenioksidilla.The non-woven fabric was made from a solution of a compressed piece of spun PHB fibers (prepared according to U.S. Patent No. 4,603,070). The body had a thickness of about 0.4 mm and a pore volume of about 70% of the volume, having a body size of 15 by 15 cm. The piece was sterilized with ethylene oxide.

Esimerkki 4Example 4

Esimerkin 3 mukaisesti valmistettuja kuitukangaskappaleita käytettiin 10 lampaalla korvaamaan osaa sydänpussista. Eläimiä tarkkailtiin yli vuoden ajan leikkauksen jälkeen ja ne lopetettiin eri aikoina. Kahden kuukauden kuluttua oli sydänpussin uu-20 distuminen alkanut, ja havaittiin hyvin heikkoa kiinnitarttumista. Kudoksessa havait-tiin hyvin voimakasta fagosytoosia makrofagien ollessa solujen vallitseva tyyppi. Mitään muuta tulehdusta ei esiintynyt.Nonwoven pieces made in accordance with Example 3 were used with 10 sheep to replace a portion of the sac pouch. The animals were observed for more than one year after surgery and were sacrificed at different times. Two months later, myocardial remodeling had begun and very poor adhesion was observed. Very strong phagocytosis was observed in the tissue, with macrophages being the predominant cell type. No other inflammation occurred.

Myöhemmin ei ollut mitään merkkejä kiinnitarttumisesta ja jo neljän kuukauden kuluttua oli nähtävissä hyvin paljon normaalia muistuttava sydänpussi. Sen sisäpuoli 25 oli hyvin sileä ja kiiltävä ja siinä oli mesoteelisoluja, mikä tarkoittaa, että todellinen sydänpussi oli muodostunut.Later, there was no sign of a seizure and after four months, a much resembling normal sac was visible. The inside 25 was very smooth and glossy and had mesothelial cells, which means that a true heart bag had been formed.

Kymmeneen kuukauteen saakka voitiin kappaleen alueella havaita osittain paikalle jääneen polymeerin aiheuttamaa heikkoa tummuutta. Tummuus hävisi kun kaikki polymeeri oli resorboitunut.For a period of up to 10 months, slight darkness due to partially trapped polymer could be observed in the body area. The darkness disappeared when all the polymer had been resorbed.

106613 6106613 6

Esimerkki 5Example 5

Letkun valmistus virstaputken uudelleenmuodostamiseksiManufacture of a hose for the reconstitution of a gas pipe

Vicryl®-kuitua kudottiin ohueksi letkuksi. Letkumainen 10 cm:n pituinen verkko sovitettiin halkaisijaltaan 4 mm:n lasitangon päälle. Letku kastettiin 100 ml:ssa 5 DMAC:ta olevaan PHB:HV:n (80:20) liuokseen ja upotettiin sitten 12 tunniksi veteen saamaan huokoinen rakenne. Pesun, kuivauksen ja pakkauksen jälkeen virtsaputki steriloitiin etyleenioksidilla.Vicryl® fiber was woven into a thin tube. A tubular 10 cm mesh was fitted over a 4 mm diameter glass rod. The tube was dipped in 100 mL of a solution of PHB: HV (80:20) in 5 DMAC and then immersed in water for 12 hours to obtain a porous structure. After washing, drying and packaging, the urethra was sterilized with ethylene oxide.

Esimerkki 6Example 6

Neljän koiran virtsaputki korvattiin esimerkin 5 mukaisesti valmistetulla virtsaputki-10 letkulla. Kuuden - yhdeksän kuukauden kuluttua korvaus oli resorboitunnut ja kaikkiin eläimiin oli muodostunut uudestaan täysin toimiva virtsaputkikudos.The urine tube of four dogs was replaced with the urethral tube 10 prepared according to Example 5. After six to nine months, the compensation had resorbed and all animals had reestablished fully functioning urethral tissue.

«· <«· <

Claims (16)

Translated fromFinnish
1. Material för placering pä skadestället av en skadad mjukvävnad för vävnads- separering och befrämjande av läkning hos däggdjur, människan medräknad, känne-tecknat av att materialet omfattar en porös, bioresorberbar flexibel film eller tub 5 bestäende väsentligen av polyhydroxismörsyra, en kopolymer av hydroxismörsyra och hydroxivaleriansyra eller en kombination av polyhydroxismörsyra och en kopolymer av hydroxismörsyra och hydroxivaleriansyra och uppvisande en tjocklek av ca 10 pm - 1 mm, en porstorlek av ca 0,1 - 30 pm som tilläter passage av sait och vatten genom filmen eller tuben men utesluter celler och andra vävnadspartiklar.1. Material for placement on the site of a damaged soft tissue for tissue separation and the promotion of healing in mammals, including humans, characterized in that the material comprises a porous, bioresorbable flexible film or tube consisting essentially of polyhydroxybutyric acid, a copolymeric acid, a copolymeric acid, a copolymeric acid. and hydroxyvaleric acid or a combination of polyhydroxybutyric acid and a copolymer of hydroxybutyric acid and hydroxyvaleric acid and having a thickness of about 10 µm - 1 mm, a pore size of about 0.1-30 µm which permits passage of water and water through the film or tube but excludes cells and other tissue particles.2. Material enligt patentkrav 1, kännetecknat av att porstorleken är ca 0,1 - 10 pm.Material according to claim 1, characterized in that the pore size is about 0.1 - 10 µm.3. Material enligt patentkrav 1 eller 2, kännetecknat av att filmen eller tuben är framställd av non-woven fibrer av polymeren.Material according to claim 1 or 2, characterized in that the film or tube is made of non-woven fibers of the polymer.4. Material enligt patentkrav 1 eller 2, kännetecknat av att filmen eller tuben är 15 framställd av en fällning av polymeren.Material according to claim 1 or 2, characterized in that the film or tube is made of a precipitate of the polymer.5. Material enligt patentkrav 1 eller 2, kännetecknat av att porema i filmen eller tuben är bildade medelst perforering.Material according to claim 1 or 2, characterized in that the pores in the film or tube are formed by perforation.6. Material enligt nägot av patentkraven 1-5, kännetecknat av att det är avsett att ersätta en del av en skadad inre mjuk vävnad.6. Material according to any one of claims 1-5, characterized in that it is intended to replace part of a damaged inner soft tissue.7. Material enligt patentkrav 6, kännetecknat av att det är avsett att ersätta en del av en skadad muskelvävnadsstruktur, en del av en skadad vävnadsstruktur av ett blodkärls/blodcirkulationssystem, en del av en skadad vävnadsstruktur av ett urin-organ, en del av en skadad vävnadsstruktur av ett matsmältningssystem, en del av en skadad vävnadsstruktur av ett reproduktionsorgan eller en del av en skadad vävnads-25 struktur av ett respirationssystem. s· .· 8. Material enligt patentkrav 6, kännetecknat av att det icke är avsett att ersätta en del av ett skadat perikardium. 1 Användning av polyhydroxismörsyra, en kopolymer av hydroxismörsyra och hydroxivaleriansyra eller en kombination av polyhydroxismörsyra och en kopoly-30 mer av hydroxismörsyra och hydroxivaleriansyra för framställning av ett material • för placering pä skadestället av en skadad mjukvävnad för vävnadsseparering och befrämjande av läkning hos däggdjur, människan medräknad, vilket material om- 106613 fattar en porös, bioresorberbar flexibel film eller tub uppvisande en tjocklek av ca 10 pm - 1 mm, en porstorlek av ca 0,1 - 30 pm som tilläter passage av sait och vatten genom filmen eller tuben men utesluter celler och andra vävnadspartiklar. ίMaterial according to claim 6, characterized in that it is intended to replace part of a damaged muscle tissue structure, part of a damaged tissue structure of a blood vessel / blood circulation system, part of a damaged tissue structure of a urinary organ, part of a damaged tissue structure of a digestive system, part of a damaged tissue structure of a reproductive organ, or part of a damaged tissue structure of a respiratory system. 8. Material according to claim 6, characterized in that it is not intended to replace part of a damaged pericardium. Use of polyhydroxybutyric acid, a copolymer of hydroxybutyric acid and hydroxyvaleric acid or a combination of polyhydroxybutyric acid and a copolymer of hydroxybutyric acid and hydroxyvaleric acid for the production of a material for the site of the damage of a damaged soft tissue for tissue separation and tissue separation including material comprising a porous, bioresorbable flexible film or tube having a thickness of about 10 µm - 1 mm, a pore size of about 0.1-30 µm which permits passage of water and water through the film or tube but excludes cells and other tissue particles. ί10. Användning enligt patentkrav 9, kännetecknad av att att porstorleken är ca 5 0,1 - 10 pm.Use according to claim 9, characterized in that the pore size is about 0.1 to 10 µm.11. Användning enligt patentkrav 9 eller 10, kännetecknad av att filmen eller tuben är framställd av non-woven fibrer av polymeren.Use according to claim 9 or 10, characterized in that the film or tube is made of non-woven fibers of the polymer.12. Användning enligt patentkrav 9 eller 10, kännetecknad av att filmen eller tuben är framställd av en fallning av polymeren.Use according to claim 9 or 10, characterized in that the film or tube is made of a drop of the polymer.13. Användning enligt patentkrav 9 eller 10, kännetecknad av att porema i filmen eller tuben är bildade medelst perforering.Use according to claim 9 or 10, characterized in that the pores in the film or tube are formed by perforation.14. Användning enligt nägot av patentkraven 9-13, kännetecknad av att materialet är avsett att ersätta en del av en skadad inre mjuk vävnad.Use according to any of claims 9-13, characterized in that the material is intended to replace part of a damaged inner soft tissue.15. Användning enligt patentkrav 14, kännetecknad av att materialet är avsett att 15 ersätta en del av en skadad muskelvävnadsstruktur, en del av en skadad vävnads- struktur av ett blodkärls/blodcirkulationssystem, en del av en skadad vävnadsstruk-tur av ett urinorgan, en del av en skadad vävnadsstruktur av ett matsmältningssys-tem, en del av en skadad vävnadsstruktur av ett reproduktionsorgan eller en del av en skadad vävnadsstruktur av ett respirationssystem.Use according to claim 14, characterized in that the material is intended to replace a part of a damaged muscle tissue structure, a part of a damaged tissue structure of a blood vessel / blood circulation system, a part of a damaged tissue structure of a urinary organ, a part of a damaged tissue structure of a digestive system, part of a damaged tissue structure of a reproductive organ, or part of a damaged tissue structure of a respiratory system.16. Användning enligt patentkrav 14, kännetecknad av att materialet icke är avsett *' att ersätta en del av ett skadat perikardium. / • 1Use according to claim 14, characterized in that the material is not intended to replace part of a damaged pericardium. / • 1
FI963506A1988-06-271996-09-06 New surgical materialFI106613B (en)

Priority Applications (1)

Application NumberPriority DateFiling DateTitle
FI963506AFI106613B (en)1988-06-271996-09-06 New surgical material

Applications Claiming Priority (8)

Application NumberPriority DateFiling DateTitle
SE88024141988-06-27
SE8802414ASE8802414D0 (en)1988-06-271988-06-27 NEW SURGICAL MATERIAL
FI900967AFI900967A7 (en)1988-06-271989-06-19 Porous elastic film for tissue separation
PCT/SE1989/000347WO1990000067A1 (en)1988-06-271989-06-19A porous flexible sheet for tissue separation
SE89003471989-06-19
FI9009671990-02-26
FI9635061996-09-06
FI963506AFI106613B (en)1988-06-271996-09-06 New surgical material

Publications (3)

Publication NumberPublication Date
FI963506A0 FI963506A0 (en)1996-09-06
FI963506L FI963506L (en)1996-09-06
FI106613Btrue FI106613B (en)2001-03-15

Family

ID=27241391

Family Applications (1)

Application NumberTitlePriority DateFiling Date
FI963506AFI106613B (en)1988-06-271996-09-06 New surgical material

Country Status (1)

CountryLink
FI (1)FI106613B (en)

Also Published As

Publication numberPublication date
FI963506A0 (en)1996-09-06
FI963506L (en)1996-09-06

Similar Documents

PublicationPublication DateTitle
KR0131012B1 (en) Porous flexible sheet for tissue separation
US6277397B1 (en)Collagen material and process for producing the same
US7084082B1 (en)Collagen material and its production process
TWI795288B (en) Warp knitted fabrics and medical materials
DE602005004977T2 (en) Production method of bioabsorbable porous reinforced tissue implants and their implants
TWI264301B (en)Multi-channel bioresorbable nerve regeneration conduit and preparation method for the same
CN105457101B (en) A kind of preparation method of three-layer structure small-caliber vascular stent
WO2013089493A1 (en)Anti-adhesive composition, surgical mesh complex containing same for anti-adhesion functions, and method for manufacturing same
WO2018121630A1 (en)Composite tissue repair sheet and preparation method and application thereof
JP4916159B2 (en) Biological duct stent
Gogolewski et al.Resorbable materials of poly (L-lactide) III. Porous materials for medical application
CN110051889A (en)A kind of acid fiber by polylactic enhancing intravascular stent and preparation method thereof
US5641505A (en)Porous flexible sheet for tissue separation
KR100464930B1 (en)Barrier membrance for guided tissue regeneration and the preparation thereof
FI106613B (en) New surgical material
JP2508105B2 (en) Biodegradable and absorbable antithrombotic medical material and method for producing the same
CN111700711B (en)Template for preparing low-stimulation and high-compliance tissue engineering blood vessel and tissue engineering blood vessel
CN118924961B (en) Double-layer structure flexible intestinal anastomosis stent with antibacterial surface layer and preparation method thereof
JP7456104B2 (en) medical prosthetics
KrauseCoaxially electrospun heparin-eluting scaffolds for vascular graft application
FinderB: Applied Biomaterials

Legal Events

DateCodeTitleDescription
MAPatent expired

[8]ページ先頭

©2009-2025 Movatter.jp