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DESCRIPCIÓNDESCRIPTION
Prótesis gastrointestinales modularesModular Gastrointestinal Prosthesis
Referencia cruzada a solicitud relacionadaCross reference to related request
Campo técnicoTechnical field
Esta invención se refiere a implantes protésicos colocados dentro del aparato digestivo, incluyendo el estómago, el esófago y los intestinos. En particular, se refiere a sistemas de implante que tienen componentes implantables y amovibles usando técnicas endoscópicas, para el tratamiento de obesidad, diabetes, reflujo y otras afecciones gastrointestinales. El documento WO 2007/136468 A se considera la técnica anterior más cercana.This invention relates to prosthetic implants placed within the digestive system, including the stomach, esophagus and intestines. In particular, it refers to implant systems that have implantable and removable components using endoscopic techniques, for the treatment of obesity, diabetes, reflux and other gastrointestinal conditions. WO 2007/136468 A is considered the closest prior art.
AntecedentesBackground
Los procedimientos de cirugía bariátrica, tales como gastrectomía tubular, el bypass gástrico en Y de Rouen (RYGB) y la desviación bileopancreática (BPD) son procedimientos quirúrgicos para modificar la ingesta y/o absorción de alimentos dentro del aparato digestivo para conseguir pérdida de peso en pacientes obesos. Estos procedimientos afectan a procesos metabólicos dentro del aparato digestivo, cortocircuitando ciertas rutas naturales o creando una interacción diferente entre el alimento consumido, el tracto digestivo, sus secreciones y el sistema neurohormonal que regula la ingesta de alimentos y el metabolismo. En los últimos años, ha habido un consenso clínico creciente, sobre que los pacientes diabéticos obesos que se someten a cirugía bariátrica observan una notable resolución de su Diabetes Mellitus de Tipo 2 (T2DM) pronto tras el procedimiento. La notable resolución de diabetes después de RYGB y BPD normalmente se produce demasiado rápido para ser justificada por la pérdida de peso en solitario, lo que sugería que puede haber un impacto directo en la homeostasia de la glucosa. El mecanismo de esta resolución de T2DM no se entiende bien, y es bastante probable que múltiples mecanismos estén implicados.Bariatric surgery procedures, such as tubular gastrectomy, Rouen Y gastric bypass (RYGB) and bileopancreatic deviation (BPD) are surgical procedures to modify the intake and / or absorption of food within the digestive system to achieve weight loss in obese patients. These procedures affect metabolic processes within the digestive system, short-circuiting certain natural routes or creating a different interaction between the food consumed, the digestive tract, its secretions and the neurohormonal system that regulates food intake and metabolism. In recent years, there has been a growing clinical consensus that obese diabetic patients who undergo bariatric surgery observe a remarkable resolution of their Type 2 Diabetes Mellitus (T2DM) soon after the procedure. The remarkable resolution of diabetes after RYGB and BPD usually occurs too quickly to be justified by weight loss alone, suggesting that there may be a direct impact on glucose homeostasis. The mechanism of this T2DM resolution is not well understood, and it is quite likely that multiple mechanisms are involved.
Uno de los inconvenientes de procedimientos de cirugía bariátrica es que requieren una cirugía bastante invasiva, con complicaciones potencialmente graves y largos periodos de recuperación del paciente. En los últimos años, hay una creciente cantidad de esfuerzo en curso para desarrollar procedimientos mínimamente invasivos para imitar los efectos de cirugía bariátrica usando procedimientos mínimamente invasivos. Un dicho procedimiento implica el uso de implantes gastrointestinales que modifican el transporte y la absorción de alimento y secreciones de órganos. Por ejemplo, la Patente de Estados Unidos 7.476.256 describe un implante que tiene un manguito tubular con un anclaje que tiene púas. Aunque estos implantes pueden suministrarse por vía endoscópica, los implantes ofrecen al facultativo flexibilidad limitada y no son fácilmente amovibles o reemplazables, dado que todo el implante está sujeto a crecimiento tisular hacia el interior después de la implantación. Además, endoprótesis intraluminales con medios de fijación activa, tales como púas que penetran en el tejido circundante, pueden causar potencialmente necrosis y erosión de los implantes a través del tejido, lo que puede conducir a graves complicaciones tales como infección sistémica.One of the drawbacks of bariatric surgery procedures is that they require fairly invasive surgery, with potentially serious complications and long periods of patient recovery. In recent years, there is a growing amount of ongoing effort to develop minimally invasive procedures to mimic the effects of bariatric surgery using minimally invasive procedures. Such a procedure involves the use of gastrointestinal implants that modify the transport and absorption of food and organ secretions. For example, US Patent 7,476,256 describes an implant that has a tubular sleeve with an anchor that has spikes. Although these implants can be supplied endoscopically, the implants offer the doctor limited flexibility and are not easily removable or replaceable, since the entire implant is subject to tissue growth inwards after implantation. In addition, intraluminal stents with active fixation means, such as spikes that penetrate the surrounding tissue, can potentially cause necrosis and erosion of the implants through the tissue, which can lead to serious complications such as systemic infection.
SumarioSummary
De acuerdo con diversas realizaciones, la presente invención es un sistema de implante intraluminal modular para tratar trastornos metabólicos tales como obesidad y diabetes, que proporciona alternativas de terapia mucho más flexibles que dispositivos individuales para tratar estos trastornos. Estos sistemas de implante incluyen componentes que pueden añadirse o retirarse selectivamente para imitar diversos procedimientos de cirugía bariátrica con una única construcción básica. Las unidades estructurales fundamentales del sistema incluyen implantes de anclaje que se colocan dentro del aparato digestivo o en algunos casos alrededor de órganos particulares. Estos implantes de perfil bajo están diseñados para rendimiento a largo plazo con interferencia mínima con procesos fisiológicos normales. Las características de estos implantes de anclaje les permiten actuar como estaciones de ensamblaje para implantes de terapia diseñados para alcanzar ciertas metas de modificación metabólica. Usando una combinación de implantes de anclaje con elementos tubulares reemplazables correspondientes que se ensamblan con ellos, es posible diseñar terapias con metas de modificación metabólica particulares o aquellas que imitan procedimientos de cirugía bariátrica practicados actualmente. Esto permite al facultativo personalizar la terapia para el paciente en el momento del procedimiento inicial pero también permite la flexibilidad para alterar la terapia durante el periodo de vida del paciente, sustituyendo componentes individuales.In accordance with various embodiments, the present invention is a modular intraluminal implant system for treating metabolic disorders such as obesity and diabetes, which provides much more flexible therapy alternatives than individual devices for treating these disorders. These implant systems include components that can be selectively added or removed to mimic various bariatric surgery procedures with a single basic construction. The fundamental structural units of the system include anchoring implants that are placed inside the digestive system or in some cases around particular organs. These low profile implants are designed for long-term performance with minimal interference with normal physiological processes. The characteristics of these anchor implants allow them to act as assembly stations for therapy implants designed to achieve certain metabolic modification goals. Using a combination of anchoring implants with corresponding replaceable tubular elements that are assembled with them, it is possible to design therapies with particular metabolic modification goals or those that mimic currently practiced bariatric surgery procedures. This allows the physician to customize the therapy for the patient at the time of the initial procedure but also allows the flexibility to alter the therapy during the patient's lifetime, replacing individual components.
De acuerdo con algunas realizaciones, los sistemas modulares de la invención incluyen una parte de implante de anclaje (elemento de ensamblaje) que incluye una estructura expansible (por ejemplo, una endoprótesis intraluminalAccording to some embodiments, the modular systems of the invention include an anchor implant part (assembly element) that includes an expandable structure (eg, an intraluminal stent
o anillo o manga de tela elastomérica de perfil bajo) anclada dentro del esófago, la unión gastroesofágica, la unión pilórica, el duodeno o el yeyuno y pueden tener extensiones de manguito o implante. Las endoprótesis intraluminales pueden ser expansibles con globo o autoexpansibles y anclarse contra el tejido con fuerza radial. Los anillos podrían estar hechos de Nitinol autoexpansible y anclarse al tejido mediante captura del tejido dentro del los elementos del anillo o mediante fuerza radial. Las mangas podrían suturarse o graparse o unirse de forma permanente o reversible mediante otros medios mecánicos al tejido. El implante de anclaje incluye o está adaptado para recibir (por ejemplo, por vía endoscópica) características que permiten una funcionalidad de ensamblaje. La funcionalidad de ensamblajeor low profile elastomeric fabric ring or sleeve) anchored within the esophagus, gastroesophageal junction, pyloric junction, duodenum or jejunum and may have cuff or implant extensions. Intraluminal stents can be balloon expandable or self-expanding and anchored against tissue with radial force. The rings could be made of self-expanding Nitinol and anchored to the tissue by capturing the tissue within the ring elements or by radial force. The sleeves could be sutured or stapled or attached permanently or reversibly by other mechanical means to the fabric. The anchor implant includes or is adapted to receive (for example, endoscopically) features that allow assembly functionality. Assembly functionality
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de la endoprótesis intraluminal, anillo o manga, por ejemplo, podría asumir la forma de elementos magnéticos, ganchos, elementos o estructuras mecánicas de acoplamiento (tales como la malla trenzada o malla de la endoprótesis intraluminal) que constituyen una pieza con el marco de la endoprótesis intraluminal, anillo o manga o la extensión de manguito o implante. El sistema también podría ser tal que la funcionalidad de ensamblaje no constituya una pieza con la endoprótesis intraluminal, anillo o manga, sino que se introduce más tarde uniendo otro elementos tales como imanes, ganchos, elementos mecánicos de acoplamiento etc., al marco de la endoprótesis intraluminal, anillo, manga o a la extensión de manguito/implante de los implantes anteriores. Los implantes terapéuticos, tales como manguitos tubulares o endoprótesis cubiertas están adaptados para unirse de forma reversible a los implantes de anclaje. Estos implantes terapéuticos tendrán características correspondientes (por ejemplo, imanes, ganchos, elementos mecánicos) para permitir el ensamblaje a los implantes de anclaje, de modo que los implantes terapéuticos puedan unirse de forma reversible a los implantes de anclaje. En algunas realizaciones, los implantes tubulares no estarán en contacto con tejido para minimizar o impedir el crecimiento de tejido hacia el interior y facilitar la retirada sencilla con instrumentación endoscópica después de implantación de larga duración.of the intraluminal stent, ring or sleeve, for example, could take the form of magnetic elements, hooks, elements or mechanical coupling structures (such as braided mesh or intraluminal stent mesh) that constitute a piece with the frame of the intraluminal stent, ring or sleeve or extension of cuff or implant. The system could also be such that the assembly functionality does not constitute a part with the intraluminal stent, ring or sleeve, but is introduced later by joining other elements such as magnets, hooks, mechanical coupling elements etc., to the frame of the intraluminal stent, ring, sleeve or to the sleeve / implant extension of the previous implants. Therapeutic implants, such as tubular sleeves or covered stents are adapted to reversibly attach to the anchor implants. These therapeutic implants will have corresponding characteristics (for example, magnets, hooks, mechanical elements) to allow assembly to the anchor implants, so that the therapeutic implants can be reversibly attached to the anchor implants. In some embodiments, the tubular implants will not be in contact with tissue to minimize or prevent the growth of tissue inwardly and facilitate simple removal with endoscopic instrumentation after long-term implantation.
De acuerdo con diversas realizaciones, los implantes de anclaje o ensamblaje comprenden endoprótesis intraluminales o endoprótesis intraluminales cubiertas (endoprótesis cubiertas) que promueven el crecimiento tisular hacia el interior sin penetrar en el tejido. Dichas endoprótesis intraluminales pueden incluir, por ejemplo, una endoprótesis intraluminal cortada con láser autoexpansible con puntales no penetrantes que encajan con la pared del tracto GI o una endoprótesis intraluminal autoexpansible trenzada con una cubierta de tela de tipo Dacron de la porosidad adecuada que promovería el crecimiento tisular hacia el interior y ayudaría en la fijación.According to various embodiments, anchoring or assembly implants comprise intraluminal stents or covered intraluminal stents (covered stents) that promote tissue growth inwards without penetrating the tissue. Such intraluminal stents may include, for example, a self-expanding laser-cut intraluminal stent with non-penetrating struts that fit the wall of the GI tract or a self-expanding braided intraluminal stent with a Dacron-type fabric cover of suitable porosity that would promote growth. inward tissue and would help in fixation.
De acuerdo con diversas realizaciones, los implantes de anclaje o ensamblaje comprenden una endoprótesis intraluminal de trenzado doble (por ejemplo, que tiene una separación entre las mallas trenzadas de 0,5 a 5,0 mm). Esta realización se optimiza de modo que la malla trenzada externa podría estar anclada firmemente dentro del tejido, pero el tejido no crecería al interior de la malla trenzada interna, que puede usarse a continuación para anclar el implante reemplazable.According to various embodiments, anchoring or assembly implants comprise a double braided intraluminal stent (for example, having a spacing between braided meshes of 0.5 to 5.0 mm). This embodiment is optimized so that the outer braided mesh could be firmly anchored within the tissue, but the tissue would not grow inside the internal braided mesh, which can then be used to anchor the replaceable implant.
De acuerdo con diversas realizaciones, los implantes de anclaje o ensamblaje están específicamente diseñados para ser constreñidos en ciertas ubicaciones anatómicas. Dichos diseños, por ejemplo, pueden incluir implantes en forma de doble brida o en forma de mancuerna colocados en la unión pilórica o endoprótesis intraluminales en forma de barril colocadas dentro del bulbo duodenal.According to various embodiments, anchoring or assembly implants are specifically designed to be constrained in certain anatomical locations. Such designs, for example, may include double-flange or dumbbell-shaped implants placed in the pyloric joint or barrel-shaped intraluminal stents placed inside the duodenal bulb.
De acuerdo con diversas realizaciones, los implantes terapéuticos reemplazables que se ensamblan a los implantes de anclaje asumen la forma de tubos largos que pueden canalizar selectivamente el flujo de alimento y secreciones de órganos (por ejemplo, el estómago, la vesícula biliar, los intestinos y el páncreas) a diversos destinos dentro del tracto digestivo. Esta desviación y evitación de alimento y secreciones de órganos (por ejemplo, insulina e incretina del páncreas y bilis de la vesícula biliar) podría estar controlada a continuación ajustando las características de diseño del sistema donde los implantes están colocados dentro del tracto GI. Los implantes también podrían incluir elementos de tipo estoma restrictivo o válvulas antirreflujo. Para desviar alimento y secreciones desde la primera parte del intestino, por ejemplo, un implante de anclaje puede colocarse dentro del bulbo duodenal o en la unión pilórica. A continuación, un tubo fino de aproximadamente 1-2 pies (30-60 cm) de longitud con un extremo proximal en forma de embudo y un extremo distal en forma de anillo rígido puede introducirse en el duodeno proximal y ensamblarse al implante permanente. Sería posible retirar más tarde esto mediante medios endoscópicos simplemente desensamblándolo del implante de anclaje. Para restringir el paso de alimento, un elemento restrictivo tal como uno creado por un tubo que se estrecha gradualmente o una endoprótesis intraluminal o una endoprótesis cubierta puede convertirse en el elemento de ensamblaje y unirse de forma reversible a la estación de ensamblaje.According to various embodiments, replaceable therapeutic implants that are assembled to anchor implants take the form of long tubes that can selectively channel food flow and organ secretions (eg, stomach, gallbladder, intestines and the pancreas) to various destinations within the digestive tract. This deviation and avoidance of food and organ secretions (for example, insulin and incretin from the pancreas and bile from the gallbladder) could then be controlled by adjusting the design features of the system where the implants are placed inside the GI tract. Implants may also include restrictive stoma elements or anti-reflux valves. To divert food and secretions from the first part of the intestine, for example, an anchor implant can be placed inside the duodenal bulb or in the pyloric junction. Next, a thin tube approximately 1-2 feet (30-60 cm) in length with a funnel-shaped proximal end and a rigid ring-shaped distal end can be inserted into the proximal duodenum and assembled to the permanent implant. It would be possible to later remove this by endoscopic means simply by disassembling it from the anchor implant. To restrict the passage of food, a restrictive element such as one created by a gradually narrowing tube or an intraluminal stent or a covered stent can be converted into the assembly element and reversibly attached to the assembly station.
De acuerdo con diversas realizaciones, el medio de ensamblaje puede incluir elementos con memoria de forma y superelásticos mecánicos de encaje/desencaje, mecanismos magnéticos atractivos/repulsivos y de levitación, tecnologías de fijador de bucle y aro etc. Los sistemas pueden desplegarse con componentes de ensamblaje funcionales o esos componentes estarían unidos a los implantes permanentes bajo guiado visual endoscópico. El medio de ensamblaje está diseñado de modo que los implantes terapéuticos puedan desplegarse fácilmente y fijarse firmemente a los implantes de anclaje. De acuerdo con diversas realizaciones, los elementos de encaje del sistema de ensamblaje están dispuestos de modo que no impacten en el tejido circundante, ni estarían cubiertos más adelante por capas de tejido. Esto facilita el desencaje de los elementos de manguito tubular de la endoprótesis intraluminal con sencillos instrumentos magnéticos o instrumentos endoscópicos de tipo pinza de agarre o catéteres con cesta de recuperación en forma de embudo o usando un mecanismo de tipo cordel.According to various embodiments, the assembly means may include elements with memory shape and mechanical super-elastic fit / disengagement, attractive / repulsive and levitation magnetic mechanisms, loop and ring fastener technologies etc. The systems can be deployed with functional assembly components or those components would be attached to the permanent implants under endoscopic visual guidance. The assembly means is designed so that the therapeutic implants can be easily deployed and firmly attached to the anchor implants. According to various embodiments, the fitting elements of the assembly system are arranged so that they do not impact the surrounding tissue, nor would they be covered later by layers of tissue. This facilitates the disengagement of the tubular sleeve elements of the intraluminal stent with simple magnetic instruments or endoscopic gripper-type instruments or catheters with funnel-shaped recovery basket or using a cord-like mechanism.
De acuerdo con algunas realizaciones, el elemento de anclaje está integrado con un componente de terapia.According to some embodiments, the anchoring element is integrated with a therapy component.
Un método de tratamiento de enfermedad de reflujo gastroesofágico (GERD) incluye colocar un implante de perfil bajo dentro del estómago, el esófago, el intestino o en uniones internas de estos órganos o alrededor de estos órganos, y unir firmemente al implante otros implantes gastrointestinales que permitan el bypass de alimento y secreciones de órganos desde un sitio dentro del tracto gastrointestinal a otros sitios dentro del tracto gastrointestinal.A method of treating gastroesophageal reflux disease (GERD) includes placing a low profile implant inside the stomach, esophagus, intestine or in internal joints of these organs or around these organs, and firmly joining the implant with other gastrointestinal implants that allow food bypass and organ secretions from one site within the gastrointestinal tract to other sites within the gastrointestinal tract.
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Aunque se desvelan múltiples realizaciones, otras realizaciones más de la presente invención se volverán evidentes para los expertos en la materia a partir de la siguiente descripción detallada, que muestra y describe realizaciones ilustrativas de la invención. Por consiguiente, los dibujos y la descripción detallada deben considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.Although multiple embodiments are disclosed, further embodiments of the present invention will become apparent to those skilled in the art from the following detailed description, which shows and describes illustrative embodiments of the invention. Therefore, the drawings and detailed description should be considered illustrative and not restrictive in nature.
Breve descripción de los dibujosBrief description of the drawings
La figura 1 es una vista de sección transversal de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un elemento de ensamblaje se implanta en el bulbo duodenal y un implante tubular (manguito) se une al elemento de ensamblaje y se extiende en el interior del duodeno hasta el ligamento de Treitz. La figura 2 es una vista de sección transversal de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un endoscopio se inserta en la boca, pasando a través del esófago al interior del estómago y el extremo del endoscopio está orientado para permitir la visión del píloro. La figura 3 es un dibujo de un endoscopio típico usado para procedimientos de diagnóstico y terapéuticos en el tracto gastrointestinal (GI). La figura 4A es un dibujo de un globo de dimensionamiento sobre el alambre que puede usarse para medir el diámetro del píloro, el bulbo duodenal, el esófago, el antro pilórico u otra luz en el tracto GI. La figura 4B es un dibujo de un globo de dimensionamiento monocarril que puede usarse para medir el diámetro del píloro, el bulbo duodenal, el esófago, el antro pilórico u otra luz en el tracto GI. La figura 5 es una vista de sección de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un endoscopio se inserta en el tracto GI hasta el píloro. Un globo de dimensionamiento se inserta a través del conducto para el instrumental y en el área del bulbo duodenal. El globo se hincha para medir el diámetro del bulbo duodenal. La figura 6A es un dibujo de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como elemento de ensamblaje. La figura 6B es un dibujo de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como elemento de ensamblaje que tiene una cubierta polimérica en el interior y el exterior. La figura 7 es un implante tubular que puede usarse para evitar el estómago, el duodeno u otra luz intestinal. La figura 8 es un dibujo de un catéter de suministro para el elemento de ensamblaje y el implante tubular. La figura 9A es una vista de sección transversal de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un catéter de suministro con un elemento de ensamblaje y un implante tubular cargado en el catéter se cargan en un endoscopio. A continuación se hace avanzar al endoscopio a través del esófago, el estómago y al interior del bulbo duodenal. La figura 9B es una vista de sección transversal de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un catéter de suministro con un elemento de ensamblaje y un implante tubular cargados sobre él se cargan en un endoscopio. A continuación se hace avanzar al endoscopio a través del esófago, el estómago y al interior del bulbo duodenal. La vaina externa del catéter de suministro se retrae para desplegar parcialmente el elemento de ensamblaje en el interior del bulbo duodenal. La figura 10 es un dibujo que muestra el elemento de ensamblaje completamente desplegado en el interior del bulbo duodenal. El catéter de suministro y el endoscopio se han retirado para mostrarlo con claridad La figura 11 es un dibujo que muestra el endoscopio y el catéter de suministro avanzados a través del elemento de ensamblaje al interior del duodeno hasta el ligamento de Treitz. La figura 12 es un dibujo que muestra el endoscopio y el catéter de suministro avanzados a través del elemento de ensamblaje al interior del duodeno hasta el ligamento de Treitz. La vaina externa del catéter de suministro se retrae para dejar parcialmente expuesto al implante tubular. La figura 13 es un dibujo que muestra el endoscopio y el catéter de suministro avanzados a través del elemento de ensamblaje al interior del duodeno hasta el ligamento de Treitz. La vaina externa del catéter de suministro se retrae para dejar parcialmente expuesto al implante tubular. Un catéter con globo se inserta a través del conducto para el instrumental del endoscopio hasta la zona del implante tubular parcialmente expuesto. El globo se hincha para fijar temporalmente el implante tubular al duodeno. La figura 14 es una continuación de la figura 13 donde la vaina externa se retrae adicionalmente para desenvainar el implante tubular hasta el bulbo duodenal. La figura 15 es una continuación de la figura 14 donde el endoscopio ha sido retirado hasta el bulbo duodenal. El globo en el catéter con globo se deshincha a continuación y el catéter con globo se retira hasta el bulbo duodenal. A continuación, el globo vuelve a hincharse para abrir y fijar el extremo proximal del implante tubular al diámetro interno del elemento de ensamblaje. La figura 16 es un dibujo de un dispositivo y método alternativos para desplegar el extremo proximal del elemento tubular. La figura 17A es una vista de sección transversal de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un elemento de ensamblaje se implanta en el esófago en la unión gastroesofágica. El elemento de ensamblaje sirve como válvula antirreflujo. La figura 17B es una vista de sección transversal de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un elemento de ensamblaje se implanta en el esófago en la unión gastroesofágica. El elemento de ensamblaje sirve como estoma restrictivo. La figura 18 es una vista de sección transversal de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un elemento de ensamblaje se implanta en el esófago en la unión gastroesofágica. El elemento de ensamblaje sirve como válvula antirreflujo. La figura 19A es un manguito con endoprótesis intraluminal con una endoprótesis intraluminal usada paraFigure 1 is a cross-sectional view of a part of the digestive tract in the body. An assembly element is implanted in the duodenal bulb and a tubular implant (sleeve) joins the assembly element and extends inside the duodenum to the Treitz ligament. Figure 2 is a cross-sectional view of a part of the digestive tract in the body. An endoscope is inserted into the mouth, passing through the esophagus into the stomach and the end of the endoscope is oriented to allow vision of the pylorus. Figure 3 is a drawing of a typical endoscope used for diagnostic and therapeutic procedures in the gastrointestinal (GI) tract. Figure 4A is a drawing of a sizing globe on the wire that can be used to measure the diameter of the pylorus, the duodenal bulb, the esophagus, the pyloric antrum or other light in the GI tract. Figure 4B is a drawing of a balloon of single-layered sizing that can be used to measure the diameter of the pylorus, the duodenal bulb, the esophagus, the pyloric antrum or other light in the GI tract. Figure 5 is a sectional view of a part of the digestive tract in the body. An endoscope is inserted into the GI tract to the pylorus. A sizing balloon is inserted through the instrument duct and into the duodenal bulb area. The balloon swells to measure the diameter of the duodenal bulb. Figure 6A is a drawing of an intraluminal stent that can be used as an assembly element. Figure 6B is a drawing of an intraluminal stent that can be used as an assembly element having a polymeric cover inside and outside. Figure 7 is a tubular implant that can be used to prevent the stomach, duodenum or other intestinal lumen. Figure 8 is a drawing of a delivery catheter for the assembly element and the tubular implant. Figure 9A is a cross-sectional view of a part of the digestive tract in the body. A delivery catheter with an assembly element and a tubular implant loaded in the catheter are loaded into an endoscope. The endoscope is then advanced through the esophagus, stomach and into the duodenal bulb. Figure 9B is a cross-sectional view of a part of the digestive tract in the body. A delivery catheter with an assembly element and a tubular implant loaded on it is loaded into an endoscope. The endoscope is then advanced through the esophagus, stomach and into the duodenal bulb. The outer sheath of the supply catheter is retracted to partially deploy the assembly element inside the duodenal bulb. Figure 10 is a drawing showing the assembly element fully deployed inside the duodenal bulb. The delivery catheter and endoscope have been removed to show it clearly. Figure 11 is a drawing showing the advanced endoscope and delivery catheter through the assembly element inside the duodenum to the Treitz ligament. Figure 12 is a drawing showing the advanced scope and delivery catheter through the assembly element inside the duodenum to the Treitz ligament. The outer sheath of the delivery catheter retracts to partially expose the tubular implant. Figure 13 is a drawing showing the advanced scope and delivery catheter through the assembly element inside the duodenum to the Treitz ligament. The outer sheath of the delivery catheter retracts to partially expose the tubular implant. A balloon catheter is inserted through the conduit for endoscope instruments to the partially exposed tubular implant area. The balloon swells to temporarily fix the tubular implant to the duodenum. Figure 14 is a continuation of Figure 13 where the outer sheath is further retracted to unsheathe the tubular implant to the duodenal bulb. Figure 15 is a continuation of Figure 14 where the endoscope has been removed to the duodenal bulb. The balloon in the balloon catheter is then deflated and the balloon catheter is removed to the duodenal bulb. Next, the balloon swells again to open and fix the proximal end of the tubular implant to the internal diameter of the assembly element. Figure 16 is a drawing of an alternative device and method for deploying the proximal end of the tubular element. Figure 17A is a cross-sectional view of a part of the digestive tract in the body. An assembly element is implanted in the esophagus at the gastroesophageal junction. The assembly element serves as an anti-reflux valve. Figure 17B is a cross-sectional view of a part of the digestive tract in the body. An assembly element is implanted in the esophagus at the gastroesophageal junction. The assembly element serves as a restrictive stoma. Figure 18 is a cross-sectional view of a part of the digestive tract in the body. An assembly element is implanted in the esophagus at the gastroesophageal junction. The assembly element serves as an anti-reflux valve. Figure 19A is an intraluminal stent cuff with an intraluminal stent used for
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mantener abierto el manguito. El manguito ubicado desde el bulbo duodenal hasta el ligamento de Treitz. La figura 19B es un manguito con endoprótesis intraluminal con una endoprótesis intraluminal usada para mantener abierto el manguito. El manguito ubicado desde el píloro hasta el ligamento de Treitz. La figura 20 es un manguito con endoprótesis intraluminal con una endoprótesis intraluminal usada para mantener abierto el manguito. El manguito está ubicado desde el antro del estómago hasta el ligamento de Treitz. La figura 21A es una vista de sección de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un elemento de ensamblaje se implanta en el esófago en la unión gastroesofágica. Un elemento de ensamblaje y un implante tubular se implantan en el duodeno también. La figura 21B es una vista de sección de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un elemento de ensamblaje se implanta en el esófago en la unión gastroesofágica. Un elemento de ensamblaje y un manguito tubular se implantan en el duodeno también. Un tercer elemento de implante evita el estómago. La figura 22A es una vista de sección de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un elemento de ensamblaje se implanta en el esófago en la unión gastroesofágica. Un segundo elemento de ensamblaje e implante tubular se implanta desde el implante esofágico hasta el ligamento de Treitz. La figura 22B es una vista de sección de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un elemento de ensamblaje se implanta en el esófago en la unión gastroesofágica. Un elemento de ensamblaje y un implante tubular se implantan desde el implante esofágico hasta el bulbo duodenal. La figura 23A es una vista de sección de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un elemento de ensamblaje y un implante tubular se implantan en el esófago en la unión gastroesofágica. El implante modular tiene una válvula antirreflujo. Una segunda estación de ensamblaje y un implante tubular se colocan en el bulbo duodenal y se extienden hasta el ligamento de Treitz. Una tercera estación de ensamblaje y un implante tubular conectan el implante esofágico y el implante duodenal. La figura 23B es una vista de sección de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un elemento de ensamblaje y un implante tubular se implantan en el esófago en la unión gastroesofágica. El implante modular tiene una válvula antirreflujo. Una segunda estación de ensamblaje y un implante tubular se colocan en el píloro y se extienden hasta el ligamento de Treitz. Una tercera estación de ensamblaje y un implante tubular conectan el implante esofágico y el implante duodenal en el píloro. La figura 24 es una vista de sección de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un elemento de ensamblaje y un implante tubular se implantan en el esófago en la unión gastroesofágica. El implante modular tiene una válvula antirreflujo. Una segunda estación de ensamblaje y un implante tubular se colocan en el antro pilórico y se extienden hasta el ligamento de Treitz. Una tercera estación de ensamblaje y un implante tubular conectan el implante esofágico y el implante duodenal en el antro pilórico. La figura 25 es un dibujo de un catéter de suministro con un elemento de ensamblaje cargado sobre él. La figura 26 es un dibujo de un catéter de suministro con el endoscopio insertado a través del diámetro interno del catéter de suministro. La figura 27 es un dibujo de un catéter de suministro que está diseñado para ser insertado a través del conducto para el instrumental del endoscopio. La figura 28 es un dibujo de un catéter de suministro con un elemento de ensamblaje y un implante tubular cargados sobre él. Las figuras 29-35 muestran diversas endoprótesis intraluminales que pueden usarse como elemento de ensamblaje. La figura 36A es un dibujo de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como elemento de ensamblaje. La figura 36B es un dibujo de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como elemento de ensamblaje. Las figuras 37-39 muestran elementos de ensamblaje. La figura 40A es un anillo expansible que puede unirse a un manguito para formar un implante tubular. La figura 40B es un anillo expansible que puede unirse a un manguito para formar un implante tubular. La figura 40C es un anillo expansible que puede unirse a un manguito para formar un implante tubular. La figura 41 es un implante tubular que usa un anillo expansible como en la figura 40A, 40B o 40C como medio de anclaje. La figura 42 es un implante tubular que usa un anillo expansible como en la figura 40A, 40B o 40C como medio de anclaje. El implante tubular se coloca y se fija dentro de un elemento de ensamblaje. La figura 43 es un implante tubular que usa un anillo expansible como en la figura 40A, 40B o 40C como medio de anclaje. El implante tubular se expande y se fija dentro del elemento de ensamblaje. La figura 44 es un dibujo de un elemento de ensamblaje que usa gancho y bucle para fijar el implante tubular al elemento de ensamblaje. La figura 45A es un dibujo de un implante tubular que tiene imanes en la pared para permitir la unión a otro implante tubular o a un elemento de ensamblaje. La figura 45B es un dibujo de un implante tubular que tiene imanes en la pared para permitir la unión a otro implante tubular o a un elemento de ensamblaje, tiene un receptáculo hembra para permitir la unión a un elemento de ensamblaje u otro implante tubular. Las figuras 46A y 46B muestran implantes tubulares. Las figuras 47A y 47B muestran implantes tubulares en los que el manguito tiene pliegues longitudinales o circunferenciales, respectivamente. Las figuras 48A y 48B muestran implantes tubulares o manguitos con un medio de unión magnético. La figura 49 es un dibujo de un implante tubular o manguito con púas para unirse al tejido o a un elemento dekeep the cuff open. The cuff located from the duodenal bulb to the Treitz ligament. Figure 19B is an intraluminal stent cuff with an intraluminal stent used to keep the cuff open. The cuff located from the pylorus to the Treitz ligament. Figure 20 is an intraluminal stent cuff with an intraluminal stent used to keep the cuff open. The cuff is located from the stomach antrum to the Treitz ligament. Figure 21A is a sectional view of a part of the digestive tract in the body. An assembly element is implanted in the esophagus at the gastroesophageal junction. An assembly element and a tubular implant are implanted in the duodenum as well. Figure 21B is a sectional view of a part of the digestive tract in the body. An assembly element is implanted in the esophagus at the gastroesophageal junction. An assembly element and a tubular sleeve are implanted in the duodenum as well. A third implant element prevents the stomach. Figure 22A is a sectional view of a part of the digestive tract in the body. An assembly element is implanted in the esophagus at the gastroesophageal junction. A second tubular implant and assembly element is implanted from the esophageal implant to the Treitz ligament. Figure 22B is a sectional view of a part of the digestive tract in the body. An assembly element is implanted in the esophagus at the gastroesophageal junction. An assembly element and a tubular implant are implanted from the esophageal implant to the duodenal bulb. Figure 23A is a sectional view of a part of the digestive tract in the body. An assembly element and a tubular implant are implanted in the esophagus at the gastroesophageal junction. The modular implant has an anti-reflux valve. A second assembly station and a tubular implant are placed in the duodenal bulb and extend to the Treitz ligament. A third assembly station and a tubular implant connect the esophageal implant and the duodenal implant. Figure 23B is a sectional view of a part of the digestive tract in the body. An assembly element and a tubular implant are implanted in the esophagus at the gastroesophageal junction. The modular implant has an anti-reflux valve. A second assembly station and a tubular implant are placed in the pylorus and extend to the Treitz ligament. A third assembly station and a tubular implant connect the esophageal implant and the duodenal implant in the pylorus. Figure 24 is a sectional view of a part of the digestive tract in the body. An assembly element and a tubular implant are implanted in the esophagus at the gastroesophageal junction. The modular implant has an anti-reflux valve. A second assembly station and a tubular implant are placed in the pyloric antrum and extend to the Treitz ligament. A third assembly station and a tubular implant connect the esophageal implant and the duodenal implant in the pyloric antrum. Figure 25 is a drawing of a delivery catheter with an assembly element loaded on it. Figure 26 is a drawing of a delivery catheter with the endoscope inserted through the inner diameter of the supply catheter. Figure 27 is a drawing of a delivery catheter that is designed to be inserted through the endoscope instrument conduit. Figure 28 is a drawing of a delivery catheter with an assembly element and a tubular implant loaded on it. Figures 29-35 show various intraluminal stents that can be used as an assembly element. Figure 36A is a drawing of an intraluminal stent that can be used as an assembly element. Figure 36B is a drawing of an intraluminal stent that can be used as an assembly element. Figures 37-39 show assembly elements. Figure 40A is an expandable ring that can be attached to a sleeve to form a tubular implant. Figure 40B is an expandable ring that can be attached to a sleeve to form a tubular implant. Figure 40C is an expandable ring that can be attached to a sleeve to form a tubular implant. Figure 41 is a tubular implant using an expandable ring as in Figure 40A, 40B or 40C as an anchoring means. Figure 42 is a tubular implant using an expandable ring as in Figure 40A, 40B or 40C as an anchoring means. The tubular implant is placed and fixed within an assembly element. Figure 43 is a tubular implant using an expandable ring as in Figure 40A, 40B or 40C as an anchoring means. The tubular implant expands and is fixed within the assembly element. Figure 44 is a drawing of an assembly element using hook and loop to secure the tubular implant to the assembly element. Figure 45A is a drawing of a tubular implant having magnets in the wall to allow attachment to another tubular implant or an assembly element. Figure 45B is a drawing of a tubular implant that has magnets on the wall to allow attachment to another tubular implant or an assembly element, has a female receptacle to allow attachment to an assembly element or another tubular implant. Figures 46A and 46B show tubular implants. Figures 47A and 47B show tubular implants in which the sleeve has longitudinal or circumferential folds, respectively. Figures 48A and 48B show tubular implants or sleeves with a magnetic joining means. Figure 49 is a drawing of a tubular implant or sleeve with spikes to join the tissue or an element of
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ensamblaje. La figura 50A es un dibujo de un implante tubular o manguito con bolsillos para insertar imanes para permitir la unión a un elemento de ensamblaje o a otro implante tubular. La figura 50B es un dibujo de un implante tubular o manguito con ganchos para unirse al elemento de ensamblaje o a otro implante tubular. La figura 51A es un elemento de ensamblaje o implante tubular de forma cónica o ahusada. La figura 51B es un elemento de ensamblaje o implante tubular con un diámetro escalonado. La figura 52 es un implante tubular que tiene un medio de unión de gancho y bucle (velcro) para unirse a un elemento de ensamblaje u otro implante tubular. La figura 53A es un catéter con globo sobre el alambre para suministrar y expandir endoprótesis intraluminales expansibles con globo para un elemento de ensamblaje. La figura 53B es un catéter con globo de intercambio rápido para suministrar y expandir endoprótesis intraluminales expansibles con globo para un elemento de ensamblaje. La figura 54 muestra un diseño de elemento de ensamblaje con un diseño de malla trenzada única o corte con láser colocado en la unión pilórica. La figura 55 muestra otro elemento de ensamblaje diseñado donde el lado del estómago del elemento de ensamblaje es más similar a un disco. Las figuras 56 y 57 muestran elementos de ensamblaje de la figura 55 y la figura 56 cubiertos con láminas de tela o polímero en zonas donde están en contacto con el tejido. La figura 58 muestra un diseño diferente del elemento de ensamblaje colocado dentro del píloro, donde dos elementos metálicos (uno en el lado del estómago y uno en el lado duodenal) están conectados mediante un elemento de manguito flexible. La figura 59 representa el elemento de ensamblaje de la figura 58 donde el elemento de manguito flexible se ha expandido con la apertura de la válvula pilórica. La figura 60 representa otro diseño del elemento de ensamblaje que incorpora un elemento de manguito flexible. La figura 61 representa un implante tubular que puede unirse de forma reversible a diversos elementos de ensamblaje compatibles descritos en cualquier otra parte, tales como los mostrados en la figuras 54 a 58. La figura 62 muestra el suministro del implante tubular de la figura 61 cerca del elemento de ensamblaje de la figura 54. La figura 63 representa el elemento de ensamblaje y el elemento tubular acoplados entre sí en el momento de la liberación desde el catéter de suministro La figura 64 muestra dónde el elemento tubular está ahora unido al elemento de ensamblaje de la figura 58 La figura 65 muestra una situación en la que el elemento tubular está unido al elemento de ensamblaje de la figura 58 en la parte del estómago del elemento de ensamblaje. Las figuras 66-78 muestran vistas esquemáticas de diversas fases de la implantación de algunas realizaciones de la invención.assembly Figure 50A is a drawing of a tubular implant or sleeve with pockets for inserting magnets to allow attachment to an assembly element or another tubular implant. Figure 50B is a drawing of a tubular implant or sleeve with hooks for joining the assembly element or another tubular implant. Figure 51A is a conical or tapered tubular assembly or implant element. Figure 51B is a tubular implant or assembly element with a stepped diameter. Figure 52 is a tubular implant having a hook and loop (velcro) attachment means for joining an assembly element or other tubular implant. Figure 53A is a balloon catheter on the wire for delivering and expanding expandable balloon intraluminal stents for an assembly element. Figure 53B is a rapid exchange balloon catheter for delivering and expanding expandable balloon intraluminal stents for an assembly element. Figure 54 shows an assembly element design with a single braided mesh design or laser cut placed at the pyloric junction. Figure 55 shows another designed assembly element where the stomach side of the assembly element is more similar to a disk. Figures 56 and 57 show assembly elements of Figure 55 and Figure 56 covered with sheets of fabric or polymer in areas where they are in contact with the fabric. Figure 58 shows a different design of the assembly element placed inside the pylorus, where two metallic elements (one on the stomach side and one on the duodenal side) are connected by a flexible sleeve element. Figure 59 depicts the assembly element of Figure 58 where the flexible sleeve element has expanded with the opening of the pyloric valve. Figure 60 represents another design of the assembly element incorporating a flexible sleeve element. Figure 61 depicts a tubular implant that can be reversibly attached to various compatible assembly elements described elsewhere, such as those shown in Figures 54 to 58. Figure 62 shows the supply of the tubular implant of Figure 61 nearby of the assembly element of figure 54. Figure 63 represents the assembly element and the tubular element coupled to each other at the time of release from the delivery catheter Figure 64 shows where the tubular element is now attached to the assembly element of Figure 58 Figure 65 shows a situation in which the tubular element is attached to the assembly element of Figure 58 in the stomach part of the assembly element. Figures 66-78 show schematic views of various phases of the implementation of some embodiments of the invention.
Aunque la invención es flexible a diversas modificaciones y formas alternativas, realizaciones específicas se han mostrado a modo de ejemplo en los dibujos y se describen en detalle a continuación. La intención, sin embargo, no es limitar la invención a las realizaciones particulares descritas. Al contrario, la invención pretende abarcar todas las modificaciones, equivalentes y alternativas que estén dentro del alcance de la invención según se define mediante las reivindicaciones adjuntas.Although the invention is flexible to various modifications and alternative forms, specific embodiments have been shown by way of example in the drawings and are described in detail below. The intention, however, is not to limit the invention to the particular embodiments described. On the contrary, the invention is intended to cover all modifications, equivalents and alternatives that are within the scope of the invention as defined by the appended claims.
Descripción detalladaDetailed description
La figura 1 es una vista de sección esquemática de una realización de la invención implantada en una parte de un tracto digestivo humano. A medida que una persona ingiere alimento, el alimento entra en la boca 100, es masticado, y a continuación avanza hacia abajo por el esófago 101 hasta el esfínter esofágico inferior en la unión gastroesofágica 102 y al interior del estómago 103. El alimento se mezcla con enzimas en la boca 100 y en el estómago 103. El estómago 103 convierte el alimento en una sustancia llamada quimo. El quimo entra en el antro pilórico 104 y sale del estómago 103 a través del píloro 106 y el orificio pilórico 105. El intestino delgado es de aproximadamente 21 pies (640 cm) de largo en adultos. El intestino delgado está constituido por tres secciones. El duodeno 112, el yeyuno 113 y el íleo (no se muestra). El duodeno 112 es la primera parte del intestino delgado y tiene normalmente 10-12 pulgadas (25-30 cm) de largo. El duodeno 112 está constituido por cuatro secciones: la superior, descendente, horizontal y ascendente. El duodeno 112 termina en el ligamento de Treitz 109. La papila de Vater 108 es el conducto que suministra la bilis y enzimas pancreáticas al duodeno 112. El bulbo duodenal 107 es la parte del duodeno que es la más cercana al estómago 103.Figure 1 is a schematic sectional view of an embodiment of the invention implanted in a part of a human digestive tract. As a person ingests food, the food enters the mouth 100, is chewed, and then moves down the esophagus 101 to the lower esophageal sphincter at the gastroesophageal junction 102 and into the stomach 103. The food is mixed with Enzymes in mouth 100 and stomach 103. Stomach 103 converts food into a substance called chyme. The chyme enters pyloric antrum 104 and leaves stomach 103 through pylorus 106 and pyloric orifice 105. The small intestine is approximately 21 feet (640 cm) long in adults. The small intestine is made up of three sections. Duodenum 112, jejunum 113 and ileus (not shown). Duodenum 112 is the first part of the small intestine and is usually 10-12 inches (25-30 cm) long. The duodenum 112 consists of four sections: the upper, descending, horizontal and ascending. Duodenum 112 ends in the ligament of Treitz 109. Vater's papilla 108 is the conduit that supplies bile and pancreatic enzymes to duodenum 112. Duodenal bulb 107 is the part of the duodenum that is closest to the stomach 103.
Tal como se muestra en la figura 1, un elemento de ensamblaje o anclaje 110 se implanta en el bulbo duodenal 107 y un implante tubular o de terapia 111 se une al elemento de ensamblaje y se extiende en el interior del duodeno 112 hasta el ligamento de Treitz 109. En esta realización, imanes 135 en el elemento de ensamblaje 110 e imanes 136 en el implante tubular 111 son atraídos magnéticamente entre sí y de este modo fijan el elemento de ensamblaje 110 al implante de terapia 111. De acuerdo con diversas realizaciones ejemplares, el elemento de anclaje 110 incluye una estructura expansible en forma de una endoprótesis intraluminal adaptada para anclaje dentro del bulbo duodenal y tiene un diámetro de entre aproximadamente 20 y aproximadamente 40 mm en suAs shown in Figure 1, an assembly or anchoring element 110 is implanted in the duodenal bulb 107 and a tubular or therapy implant 111 is attached to the assembly element and extends inside the duodenum 112 to the ligament of Treitz 109. In this embodiment, magnets 135 in the assembly element 110 and magnets 136 in the tubular implant 111 are magnetically attracted to each other and thus fix the assembly element 110 to the therapy implant 111. According to various exemplary embodiments , the anchoring element 110 includes an expandable structure in the form of an intraluminal stent adapted for anchoring within the duodenal bulb and has a diameter of between about 20 and about 40 mm in its
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configuración expandida no restringida. En estas realizaciones, los imanes 135 en el elemento de ensamblaje o anclaje 110 sirven como una característica de ensamblaje para acoplarse de forma que pueda liberarse con los imanes 136 del implante tubular 111.expanded configuration not restricted. In these embodiments, the magnets 135 in the assembly or anchor element 110 serve as an assembly feature to engage so that it can be released with the magnets 136 of the tubular implant 111.
La figura 2 es una vista esquemática de una parte del tracto digestivo en un cuerpo humano. Un endoscopio 114 ha sido insertado a través de la boca 100, el esófago 101, la unión gastroesofágica 102 y al interior del estómago 103. El endoscopio 114 se extiende adicionalmente en el interior del antro pilórico 104 para permitir la visualización del píloro 106.Figure 2 is a schematic view of a part of the digestive tract in a human body. An endoscope 114 has been inserted through the mouth 100, the esophagus 101, the gastroesophageal junction 102 and into the stomach 103. The endoscope 114 further extends into the pyloric antrum 104 to allow viewing of the pylorus 106.
La figura 3 es un dibujo de un endoscopio 114. Los endoscopios 114 se usan habitualmente para procedimientos de diagnóstico y terapéuticos en el tracto gastrointestinal (GI). El endoscopio típico 114 es dirigible haciendo girar dos diales giratorios 115 para causar el desvío del extremo de trabajo 116 del endoscopio. El extremo de trabajo del endoscopio 116 o el extremo distal, normalmente contiene dos haces de fibras para iluminación 117, un haz de fibras para imaginología 118 (visionado) y un conducto para el instrumental 119. Al conducto para el instrumental 119 también se puede acceder en el extremo proximal del endoscopio. Los haces de fibras de luz y los haces de fibras de imagen se enchufan en una consola en el conector de enchufe 120. El endoscopio típico tiene un conducto para el instrumental, por ejemplo, que tiene un diámetro en el intervalo de diámetro de 2 a 4 mm. Puede tener, por ejemplo, un conducto para el instrumental que tiene un diámetro en el intervalo de diámetro de 2,6 a 3,2 mm. El diámetro externo de los endoscopios está normalmente en el intervalo de diámetro de 8 a 12 mm dependiendo de si el endoscopio es para fines de diagnóstico o terapéuticos.Figure 3 is a drawing of an endoscope 114. Endoscopes 114 are commonly used for diagnostic and therapeutic procedures in the gastrointestinal (GI) tract. The typical endoscope 114 is airship by rotating two rotating dials 115 to cause the end of the working end 116 of the endoscope to be deflected. The working end of the endoscope 116 or the distal end normally contains two fiber bundles for illumination 117, a fiber bundle for imaging 118 (viewed) and a conduit for instruments 119. The conduit for instruments 119 can also be accessed at the proximal end of the endoscope. The light fiber beams and the image fiber beams are plugged into a console in the plug connector 120. The typical endoscope has a conduit for the instruments, for example, having a diameter in the diameter range of 2 to 4 mm It can have, for example, a conduit for instruments having a diameter in the diameter range of 2.6 to 3.2 mm. The external diameter of the endoscopes is usually in the diameter range of 8 to 12 mm depending on whether the endoscope is for diagnostic or therapeutic purposes.
La figura 4A es una vista de sección parcial de un globo de dimensionamiento sobre el alambre 121 que se usa para medir el diámetro del píloro 106, el bulbo duodenal 107, el esófago 102, el antro pilórico 104 u otra luz en el tracto GI. El globo de dimensionamiento está compuesto por los siguientes elementos: un conector proximal 122, un cuerpo cilíndrico del catéter 124, un componente de globo distal 125, bandas marcadoras radiopacas 126, una punta distal 127, una luz de alambre guía 128, y una luz de hinchado 129. El componente de globo distal 125 puede estar hecho, por ejemplo, de silicona, copolímeros de silicona y poliuretano, látex, nylon 12, PET (Tereftalato de polietileno) Pebax (poliéter-amida en bloque), poliuretano, polietileno, elastómero de poliéster u otro polímero adecuado. El componente de globo distal 125 puede moldearse en cualquier forma deseada, incluyendo por ejemplo una forma cilíndrica, una forma de hueso para perro, o una forma cónica. El componente de globo distal 125 puede estar hecho compatible o no compatible. El componente de globo distal 125 puede adherirse al cuerpo cilíndrico del catéter 124 con cola, adhesión por calor, adhesión por disolvente, soldadura láser o cualquier medio adecuado. El cuerpo cilíndrico del catéter puede estar hecho de silicona, copolímeros de silicona y poliuretano, látex, nylon 12, PET (Tereftalato de polietileno) Pebax (poliéter-amida en bloque), poliuretano, polietileno, elastómero de poliéster u otro polímero adecuado. La sección A-A (mostrada en la parte superior de la figura 4A) es una sección transversal del cuerpo cilíndrico del catéter 124. El cuerpo cilíndrico del catéter 124 se muestra como una extrusión de luz doble con una luz de alambre guía 128 y una luz de hinchado 129. El cuerpo cilíndrico del catéter 124 también puede estar formado a partir de dos tubos redondos de luz única coaxial en lugar de los tubos de luz doble. El globo se hincha uniendo una jeringa (no se muestra) a un orificio del lado de un empalme Luer 130. El globo de dimensionamiento aloja a un alambre guía a través de la luz del alambre guía desde la punta distal 127 a través del conector proximalFigure 4A is a partial sectional view of a sizing balloon on the wire 121 that is used to measure the diameter of the pylorus 106, the duodenal bulb 107, the esophagus 102, the pyloric antrum 104 or other light in the GI tract. The sizing balloon is composed of the following elements: a proximal connector 122, a cylindrical body of the catheter 124, a distal balloon component 125, radiopaque marker bands 126, a distal tip 127, a guide wire light 128, and a light swelling 129. The distal balloon component 125 may be made, for example, of silicone, copolymers of silicone and polyurethane, latex, nylon 12, PET (Polyethylene terephthalate) Pebax (polyether-block amide), polyurethane, polyethylene, polyester elastomer or other suitable polymer. The distal balloon component 125 can be molded in any desired shape, including for example a cylindrical shape, a dog bone shape, or a conical shape. The distal balloon component 125 may be made compatible or unsupported. The distal balloon component 125 may adhere to the cylindrical body of the catheter 124 with glue, heat adhesion, solvent adhesion, laser welding or any suitable means. The cylindrical body of the catheter can be made of silicone, copolymers of silicone and polyurethane, latex, nylon 12, PET (Polyethylene terephthalate) Pebax (block polyether amide), polyurethane, polyethylene, polyester elastomer or other suitable polymer. Section AA (shown in the upper part of Figure 4A) is a cross section of the cylindrical body of the catheter 124. The cylindrical body of the catheter 124 is shown as a double light extrusion with a guide wire light 128 and a light of swollen 129. The cylindrical body of the catheter 124 may also be formed from two round tubes of single coaxial light instead of the double light tubes. The balloon is swollen by attaching a syringe (not shown) to a hole on the side of a Luer 130 joint. The sizing balloon houses a guide wire through the light of the guide wire from the distal tip 127 through the proximal connector
122. El globo de dimensionamiento 121 puede llenarse con un tinte radiopaco para permitir la visualización y la medición del tamaño de la anatomía con un fluoroscopio. En la realización de la figura 4A, el globo de dimensionamiento 121 tiene dos o más bandas marcadoras radiopacas 126 ubicadas en el cuerpo cilíndrico del catéter parta permitir la visualización de la posición del cuerpo cilíndrico del catéter y el globo. Las bandas marcadoras 126 también sirven como punto de referencia de distancia conocida fija que puede medirse para proporcionar un medio para calibrar y determinar el diámetro del globo con el uso del fluoroscopio. Las bandas marcadoras pueden estar hechas de tántalo, oro, platino, aleaciones de platino e iridio u otro material adecuado.122. The sizing balloon 121 can be filled with a radiopaque dye to allow viewing and measurement of anatomy size with a fluoroscope. In the embodiment of FIG. 4A, the sizing balloon 121 has two or more radiopaque marker bands 126 located in the cylindrical body of the catheter to allow visualization of the position of the cylindrical body of the catheter and the balloon. Marker bands 126 also serve as a reference point of known fixed distance that can be measured to provide a means to calibrate and determine the diameter of the balloon with the use of the fluoroscope. Marker bands can be made of tantalum, gold, platinum, platinum and iridium alloys or other suitable material.
La figura 4B es una vista de sección parcial de un globo de dimensionamiento de intercambio rápido 134 que se usa para medir el diámetro del píloro 106, el bulbo duodenal 107, el esófago 102, el antro pilórico 104 u otra luz en el tracto GI. El globo de dimensionamiento está compuesto por los siguientes elementos: un luer proximal 131, un cuerpo cilíndrico del catéter 124, un componente de globo distal 125, bandas marcadoras radiopacas 126, una punta distal 127, una luz de alambre guía 128 y una luz de hinchado 129. Los materiales de construcción serán similares a los del globo de dimensionamiento 121 de la figura 4A. La luz de alambre guía 128 no se desplaza toda la longitud del catéter, comienza en la punta distal 127 y sale fuera del lado del catéter a una distancia más corta que la longitud global del catéter. Un alambre guía 132 se inserta en el catéter con globo para ilustrar la trayectoria del alambre guía a través del globo de dimensionamiento 134. Tal como se muestra en la figura 4B, el cuerpo cilíndrico del catéter con globo de dimensionamiento cambia de sección a lo largo de su longitud desde una única luz en la sección B-B 133 a una luz doble en la sección A-A en 124.Figure 4B is a partial sectional view of a rapid exchange sizing globe 134 that is used to measure the diameter of the pylorus 106, the duodenal bulb 107, the esophagus 102, the pyloric antrum 104 or other light in the GI tract. The sizing balloon is composed of the following elements: a proximal luer 131, a cylindrical body of the catheter 124, a distal balloon component 125, radiopaque marker bands 126, a distal tip 127, a guide wire light 128 and a light of swollen 129. The construction materials will be similar to those of the sizing globe 121 of Figure 4A. The guide wire light 128 does not travel the entire length of the catheter, begins at the distal tip 127 and exits out of the side of the catheter at a distance shorter than the overall length of the catheter. A guide wire 132 is inserted into the balloon catheter to illustrate the path of the guide wire through the sizing balloon 134. As shown in Figure 4B, the cylindrical body of the catheter with sizing balloon changes section along its length from a single light in section BB 133 to a double light in section AA at 124.
La figura 5 es una vista esquemática de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un endoscopio 114 se inserta en el tracto GI hasta el píloro 106. Un globo de dimensionamiento 121 se inserta a través del conducto para el instrumental 119 del endoscopio y en la zona del bulbo duodenal 107. El globo de dimensionamiento 121 se hincha con agente de contraste. El diámetro del bulbo duodenal 107 se mide con un fluoroscopio.Figure 5 is a schematic view of a part of the digestive tract in the body. An endoscope 114 is inserted into the GI tract to pylorus 106. A sizing balloon 121 is inserted through the conduit for instrumental 119 of the endoscope and into the area of the duodenal bulb 107. The sizing balloon 121 is swollen with agent contrast. The diameter of the duodenal bulb 107 is measured with a fluoroscope.
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La figura 6A muestra diversas vistas de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como elemento de ensamblaje o anclaje. Las endoprótesis intraluminales de esta invención pueden estar constituidas, por ejemplo, por uno o más cualquiera de los siguientes materiales: aleaciones de níquel titanio (Nitinol), aleaciones de acero inoxidable: 304, 316L, aleación BioDur® 108, aleación Pyromet Alloy® CTX-909, aleación Pyromet® Alloy CTX-3, aleación Pyromet® Alloy 31, aleación Pyromet® Alloy CTX-1, 21Cr-6Ni-9Mn inoxidable, 21Cr-6Ni-9Mn inoxidable, aleación Pyromet Alloy 350, 18Cr-2Ni-12Mn inoxidable, Custom 630 (17Cr-4Ni) inoxidable, Custom 465® inoxidable, Custom 455® inoxidable Custom 450® inoxidable, Carpenter 13-8 inoxidable, Type 440C inoxidable, aleaciones de cobalto y cromo MP35N, Elgiloy, L605, aleación Biodur® Carpenter CCM, titanio y aleaciones de titanio, Ti-6Al-4V/ELI y Ti-6Al-7Nb, Ti-15Mo Tántalo, Tungsteno y aleaciones de tungsteno, Platino puro, aleaciones de platino-Iridio, aleaciones de Platino -Níquel, Niobio, Iridio, Conicromo, oro y aleaciones de oro. La endoprótesis intraluminal también puede estar constituida por los siguientes materiales absorbibles: hierro puro y aleaciones de magnesio. La endoprótesis intraluminal también puede estar constituida por los siguientes plásticos: Polieterétercetona (PEEK), policarbonato, poliolefinas, polietileno, poliéter-amida en bloques (PEBAX), nylon 6, 6-6, 12, Polipropileno, poliésteres, poliuretanos, politetrafluoroetileno (PTFE) Poli(sulfuro de fenileno) (PPS), poli(tereftalato de butileno) PBT, polisulfona, poliamida, poliimida, poli(óxido de fenileno) PPO, acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), Poliestireno, Poli(metacrilato de metilo) (PMMA), Polioximetileno (POM), acetato de etilenvinilo, resina de estirenacrilonitrilo, Polibutileno. La endoprótesis intraluminal también puede estar constituida por los siguientes polímeros absorbibles: Poli (PGA), Poliláctido (PLA), Poli(-caprolactona), Poli(dioxanona) Poli(láctido-coglicólido). La endoprótesis intraluminal 137 de acuerdo con diversas realizaciones se corta con láser a partir de un tubo redondo o a partir de una lámina plana de metal. La representación plana de la circunferencia de la endoprótesis intraluminal se muestra en el punto 138. La representación plana de una endoprótesis intraluminal expandida se muestra en el punto 139. La vista del extremo de la endoprótesis intraluminal se muestra en 141. Imanes 140 están unidos a la endoprótesis intraluminal en el diámetro externo. Los imanes pueden estar unidos a la endoprótesis intraluminal mediante el uso de un fijador mecánico, cola, sutura, soldadura, ajuste por presión u otro medio adecuado. La endoprótesis intraluminal puede ser expansible con globo o autoexpansible. Los imanes pueden estar ubicados en el medio de la endoprótesis intraluminal o en los extremos de la endoprótesis intraluminal. Materiales adecuados para los imanes incluyen: neodimio-hierro-boro [Nd-Fe-B], samario-cobalto [Sm-Co], álnico, y ferrita dura [cerámica] u otro material adecuado. En algunas realizaciones, los imanes están encapsulados en otro metal (por ejemplo, titanio) o polímero para mejorar la resistencia a la corrosión y la biocompatibilidad.Figure 6A shows various views of an intraluminal stent that can be used as an assembly or anchoring element. The intraluminal stents of this invention may be constituted, for example, by one or more of the following materials: nickel titanium (Nitinol) alloys, stainless steel alloys: 304, 316L, BioDur® 108 alloy, Pyromet Alloy® CTX alloy -909, Pyromet® Alloy CTX-3 alloy, Pyromet® Alloy 31 alloy, Pyromet® Alloy CTX-1 alloy, 21Cr-6Ni-9Mn stainless, 21Cr-6Ni-9Mn stainless, Pyromet Alloy 350 alloy, 18Cr-2Ni-12Mn stainless , Custom 630 (17Cr-4Ni) stainless, Custom 465® stainless, Custom 455® stainless Custom 450® stainless, Carpenter 13-8 stainless, Type 440C stainless, cobalt and chrome alloys MP35N, Elgiloy, L605, Biodur® Carpenter CCM alloy , titanium and titanium alloys, Ti-6Al-4V / ELI and Ti-6Al-7Nb, Ti-15Mo Tantalus, Tungsten and Tungsten Alloys, Pure Platinum, Platinum-Iridium Alloys, Platinum-Nickel, Niobium, Iridium Alloys , Conichrome, gold and gold alloys. The intraluminal stent may also consist of the following absorbable materials: pure iron and magnesium alloys. The intraluminal stent may also consist of the following plastics: Polyetherketone (PEEK), polycarbonate, polyolefins, polyethylene, block polyether amide (PEBAX), nylon 6, 6-6, 12, Polypropylene, polyesters, polyurethanes, polytetrafluoroethylene (PTFE ) Poly (phenylene sulfide) (PPS), poly (butylene terephthalate) PBT, polysulfone, polyamide, polyimide, poly (phenylene oxide) PPO, acrylonitrile butadiene styrene (ABS), Polystyrene, Poly (methyl methacrylate) (PMMA) ), Polyoxymethylene (POM), ethylene vinyl acetate, styrene acrylonitrile resin, Polybutylene. The intraluminal stent may also consist of the following absorbable polymers: Poly (PGA), Polylactide (PLA), Poly (-caprolactone), Poly (dioxanone) Poly (lactide-coglycolide). The intraluminal stent 137 according to various embodiments is laser cut from a round tube or from a flat sheet of metal. The flat representation of the circumference of the intraluminal stent is shown at point 138. The flat representation of an expanded intraluminal stent is shown at point 139. The end view of the intraluminal stent is shown at 141. Magnets 140 are attached to the intraluminal stent in the outer diameter. The magnets can be attached to the intraluminal stent using a mechanical fixator, glue, suture, welding, pressure adjustment or other suitable means. The intraluminal stent can be balloon expandable or self-expanding. The magnets may be located in the middle of the intraluminal stent or at the ends of the intraluminal stent. Suitable materials for magnets include: neodymium-iron-boron [Nd-Fe-B], samarium-cobalt [Sm-Co], alnico, and hard ferrite [ceramic] or other suitable material. In some embodiments, the magnets are encapsulated in another metal (eg, titanium) or polymer to improve corrosion resistance and biocompatibility.
La figura 6B muestra diversas vistas de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como elemento de ensamblaje o anclaje. La endoprótesis intraluminal 142 puede cortarse con láser a partir de un tubo redondo o a partir de una lámina plana de metal. La representación plana de la circunferencia de la endoprótesis intraluminal se muestra en el punto 143. La representación plana una endoprótesis intraluminal expandida se muestra en el puntoFigure 6B shows various views of an intraluminal stent that can be used as an assembly or anchoring element. The intraluminal stent 142 can be laser cut from a round tube or from a flat sheet of metal. The flat representation of the circumference of the intraluminal stent is shown at point 143. The flat representation of an expanded intraluminal stent is shown at the point
144. La vista del extremo de la endoprótesis intraluminal se muestra en 145. Imanes permanentes 140 están unidos a la endoprótesis intraluminal en el diámetro externo. Esta endoprótesis intraluminal es una endoprótesis intraluminal cubierta. La cubierta de la endoprótesis intraluminal no se muestra en los puntos 142, 143 ó 144. La cubierta se muestra en la vista del extremo que muestra la endoprótesis intraluminal 145. La endoprótesis intraluminal puede tener una cubierta externa 146, cubierta interna 147 o ambas. Los materiales adecuados para la cubierta incluyen aunque no se limitan a: silicona, poliéter-amida en bloques (PEBAX), poliuretanos, copolímeros de silicona y poliuretano, nylon 12, tereftalato de polietileno (PET), Goretex ePTFE, Kevlar, Spectra, Dyneena, cloruro de polivinilo (PVC), elastómeros de polietileno o poliéster. Las cubiertas pueden aplicarse por inmersión sobre la endoprótesis intraluminal o pueden realizarse como un tubo independiente y a continuación unirse a la endoprótesis intraluminal mediante adhesivos o fijadores mecánicos tales como sutura, remaches o mediante adhesión térmica del material a la endoprótesis intraluminal u otra capa. La cubierta también puede tener fármacos incorporados en el polímero para proporcionar un beneficio terapéutico. La cubierta 146 ó 147 también puede ser de origen biológico. Los materiales biológicos adecuados incluyen aunque sin limitarse a: amnios, colágeno de tipo I, II, III, IV, V, VI – tejido placentario bovino, porcino, ovino o venas o arterias placentarias y submucosa del intestino delgado.144. The end view of the intraluminal stent is shown in 145. Permanent magnets 140 are attached to the intraluminal stent in the outer diameter. This intraluminal stent is a covered intraluminal stent. The cover of the intraluminal stent is not shown at points 142, 143 or 144. The cover is shown in the view of the end showing the intraluminal stent 145. The intraluminal stent may have an outer cover 146, inner cover 147 or both. Suitable materials for the cover include but are not limited to: silicone, block polyether amide (PEBAX), polyurethanes, silicone and polyurethane copolymers, nylon 12, polyethylene terephthalate (PET), Goretex ePTFE, Kevlar, Spectra, Dyneena , polyvinyl chloride (PVC), polyethylene or polyester elastomers. The covers can be applied by immersion on the intraluminal stent or can be made as a separate tube and then attached to the intraluminal stent by means of mechanical adhesives or fixatives such as sutures, rivets or by thermal adhesion of the material to the intraluminal stent or other layer. The shell may also have drugs incorporated in the polymer to provide a therapeutic benefit. The cover 146 or 147 can also be of biological origin. Suitable biological materials include but are not limited to: amnion, type I, II, III, IV, V, VI collagen - bovine, porcine, sheep or placental tissue or veins or placental arteries and submucosa of the small intestine.
La figura 7 es un implante de terapia tubular que puede usarse para evitar el estómago 103, el duodeno 112 u otras luces intestinales (por ejemplo, una parte de o todo el yeyuno). El implante tubular está hecho de un tubo de pared fina 148 y una serie de imanes 140 unidos al interior del tubo de pared fina. De acuerdo con otras realizaciones, los imanes 140 pueden estar unidos al exterior del tubo 148. De acuerdo con diversas realizaciones, los imanes 140 están dispuestos alrededor de una circunferencia del tubo 148 de modo que la ubicación de los imanes corresponde a ubicaciones de imanes correspondientes ubicados en el elemento de anclaje o ensamblaje. Los implantes tubulares de esta invención pueden estar constituidos, por ejemplo, por los siguientes materiales: silicona, poliéteramida en bloques (PEBAX), poliuretanos, copolímeros de silicona y poliuretano, Nylon, tereftalato de polietileno (PET), Goretex ePTFE, Kevlar, Spectra, Dyneena, cloruro de polivinilo (PVC), polietileno, elastómeros de poliéster u otros materiales adecuados. La longitud del tubo de pared fina 149 puede variar entre 1 pulgada (2,54 cm) de longitud hasta 5 pies (150 cm) de longitud. El grosor del tubo de pared fina estará normalmente en el intervalo de 0,0001 pulgadas (0,00025 cm) y 0,10 pulgadas (0,25 cm). El diámetro del implante tubular variará entre normalmente 25 y 35 mm, pero también puede variar entre cualquier punto desde 5 mm y 70 mm de diámetro.Figure 7 is a tubular therapy implant that can be used to prevent the stomach 103, the duodenum 112 or other intestinal lights (for example, a part of or all of the jejunum). The tubular implant is made of a thin-walled tube 148 and a series of magnets 140 attached to the inside of the thin-walled tube. According to other embodiments, the magnets 140 may be attached to the outside of the tube 148. According to various embodiments, the magnets 140 are arranged around a circumference of the tube 148 so that the location of the magnets corresponds to corresponding magnet locations. located in the anchor or assembly element. The tubular implants of this invention can be constituted, for example, by the following materials: silicone, block polyetheramide (PEBAX), polyurethanes, silicone and polyurethane copolymers, Nylon, polyethylene terephthalate (PET), Goretex ePTFE, Kevlar, Spectra , Dyneena, polyvinyl chloride (PVC), polyethylene, polyester elastomers or other suitable materials. The length of the thin-walled tube 149 can vary from 1 inch (2.54 cm) in length to 5 feet (150 cm) in length. The thickness of the thin-walled tube will normally be in the range of 0.0001 inches (0.00025 cm) and 0.10 inches (0.25 cm). The diameter of the tubular implant will vary between normally 25 and 35 mm, but it can also vary between any point from 5 mm to 70 mm in diameter.
Los elementos tubulares ejemplares para realizar terapias gastrointestinales intraluminales, por ejemplo, tratar trastornos metabólicos, que pueden usarse con el sistema de la presente invención incluyen, por ejemplo, aquellos elementos desvelados en cualquiera de las Patentes de Estados Unidos 4.134.405; 4.314.405; 4.315.509;Exemplary tubular elements for performing intraluminal gastrointestinal therapies, for example, treating metabolic disorders, which can be used with the system of the present invention include, for example, those elements disclosed in any of US Patents 4,134,405; 4,314,405; 4,315,509;
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4.641.653; 4.763.653; y 5.306.300, cada una de las cuales se incorpora por el presente como referencia en su totalidad.4,641,653; 4,763,653; and 5,306,300, each of which is hereby incorporated by reference in its entirety.
La figura 8 es una vista esquemática de un catéter de suministro para suministrar un elemento de ensamblaje o anclaje autoexpansible 110 y implante tubular o de terapia 111, de acuerdo con diversas realizaciones de la invención. El catéter de suministro está construido con una luz central 150 suficientemente grande para permitir que el catéter sea cargado sobre el diámetro externo del endoscopio 114. El catéter de suministro está constituido por un catéter externo 151 y un catéter interno 152. Para cargar el implante tubular sobre el catéter de suministro, el mango de la vaina externa 153 se retrae hacia el mango del catéter interno 154 hasta que la distancia 155 (entre el mango externo 153 y el mango interno 154) sea relativamente pequeña. El implante tubular 111 es comprimido a continuación alrededor del catéter interno, y la vaina externa se cierra parcialmente haciendo avanzar al mango de la vaina externa 153 lejos del mango de la vaina interna 154. Cuando el implante tubular está completa (o suficientemente) cubierto por la vaina externa o el catéter 151, el proceso de carga está completo para el implante tubular. El catéter de suministro también tiene un espacio en el catéter interno 151 para que el implante de ensamblaje o anclaje 110 sea cargado. Tal como se muestra en la figura 8, el implante de anclaje 110 es comprimido alrededor de la parte distal del catéter interno 152. El mango de la vaina externa 153 se hace avanzar a continuación distalmente hasta que cubre completa (o suficientemente) y retiene al implante de anclaje. En una realización, el implante tubular o de terapia 111 es comprimido sobre el catéter interno y el catéter externo se coloca sobre el exterior (de izquierda a derecha en la figura 8) del implante tubular 111.Figure 8 is a schematic view of a delivery catheter for supplying a self-expanding assembly or anchoring element 110 and tubular or therapy implant 111, in accordance with various embodiments of the invention. The delivery catheter is constructed with a central light 150 large enough to allow the catheter to be loaded on the external diameter of the endoscope 114. The supply catheter is constituted by an external catheter 151 and an internal catheter 152. To load the tubular implant over the supply catheter, the handle of the outer sheath 153 retracts toward the handle of the inner catheter 154 until the distance 155 (between the outer handle 153 and the inner handle 154) is relatively small. The tubular implant 111 is then compressed around the inner catheter, and the outer sheath is partially closed by advancing the handle of the outer sheath 153 away from the handle of the inner sheath 154. When the tubular implant is complete (or sufficiently) covered by the outer sheath or catheter 151, the loading process is complete for the tubular implant. The delivery catheter also has a space in the internal catheter 151 for the assembly or anchor implant 110 to be loaded. As shown in Figure 8, the anchor implant 110 is compressed around the distal part of the inner catheter 152. The handle of the outer sheath 153 is then advanced distally until it covers completely (or sufficiently) and retains the anchor implant In one embodiment, the tubular or therapy implant 111 is compressed on the inner catheter and the outer catheter is placed on the outside (from left to right in Figure 8) of the tubular implant 111.
Tal como se muestra adicionalmente en la figura 8, de acuerdo con realizaciones ejemplares, un retén de endoprótesis intraluminal 159 está unido al catéter interno. El retén de endoprótesis intraluminal 159 actúa para impedir que la endoprótesis intraluminal (por ejemplo, el implante de anclaje o ensamblaje 110) se libere del catéter de suministro prematuramente durante el despliegue. El retén de endoprótesis intraluminal se fija al catéter interno. El retén de endoprótesis intraluminal 159 puede estar hecho de metal o plástico y puede hacerse radiopaco fabricándolo a partir de un material radiopaco tal como tántalo. El retén de endoprótesis intraluminal tiene una forma complementaria que sujeta las puntas de la endoprótesis intraluminal y no permite que la endoprótesis intraluminal se mueva distalmente o hacia delante hasta que la vaina externa 151 está completamente retraída hasta el retén de endoprótesis intraluminal 159.As further shown in Figure 8, according to exemplary embodiments, an intraluminal stent retainer 159 is attached to the internal catheter. The intraluminal stent retainer 159 acts to prevent the intraluminal stent (for example, anchor or assembly implant 110) from being released from the delivery catheter prematurely during deployment. The intraluminal stent retainer is attached to the internal catheter. The intraluminal stent retainer 159 can be made of metal or plastic and can be made radiopaque from a radiopaque material such as tantalum. The intraluminal stent retainer has a complementary shape that holds the tips of the intraluminal stent and does not allow the intraluminal stent to move distally or forward until the outer sheath 151 is fully retracted to the intraluminal stent retainer 159.
El catéter tiene un orificio lateral 156 que permite que el espacio entre las vainas interna y externa se lave con solución salina. La vaina externa 151 y la vaina interna 152 pueden estar hechas de una sencilla extrusión de polímero de capa única tal como de polietileno o PTFE. La vaina externa también puede estar construida de la siguiente manera. La superficie del diámetro interno de la vaina está construida por un forro de PTFE de pared finaThe catheter has a side hole 156 that allows the space between the inner and outer sheaths to be washed with saline. The outer sheath 151 and the inner sheath 152 may be made of a simple extrusion of single layer polymer such as polyethylene or PTFE. The outer sheath can also be constructed as follows. The inner diameter surface of the sheath is constructed by a thin-walled PTFE liner
157. Una capa de refuerzo 158 se coloca sobre el forro de PTFE, el refuerzo es preferentemente una malla trenzada de alambre o una espiral de alambre. La sección transversal del alambre puede ser redonda o rectangular. El material preferido para el alambre es un metal tal como acero inoxidable 316 ó 304 o Nitinol u otro material adecuado. Los diámetros del alambre están normalmente en el intervalo de diámetro de 0,0005 pulgadas (0,0013 cm) a 0,010 pulgadas (0,025 cm). El material de la camisa externa se hace fluir de nuevo preferentemente al interior de la capa de refuerzo fundiendo el material y haciéndole fluir al interior de los espacios entre el alambre trenzado o los alambres espiralados.157. A reinforcement layer 158 is placed on the PTFE liner, the reinforcement is preferably a braided wire mesh or a wire spiral. The cross section of the wire can be round or rectangular. The preferred material for the wire is a metal such as 316 or 304 stainless steel or Nitinol or other suitable material. Wire diameters are normally in the diameter range of 0.0005 inches (0.0013 cm) to 0.010 inches (0.025 cm). The material of the outer jacket is preferably flowed back into the reinforcement layer by melting the material and making it flow into the spaces between the braided wire or the spiral wires.
Las figuras 9A-16 muestran una serie de etapas en la implantación del aparato desvelado en el presente documento, de acuerdo con una realización ejemplar. La figura 9A es una vista esquemática de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un catéter de suministro con un elemento de ensamblaje 110 y un implante tubular 111 cargado sobre el catéter, se cargan sobre el exterior de un endoscopio. A continuación se hace avanzar al endoscopio a través del esófago, el estómago, de modo que una parte distal esté ubicada en el píloro o el bulbo duodenal. La figura 9B es una vista esquemática de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Tal como se muestra, un catéter de suministro con un elemento de ensamblaje 110 y un implante tubular 111 cargados sobre el catéter, se cargan sobre un endoscopio. A continuación se hace avanzar al endoscopio a través del esófago, el estómago y al interior del bulbo duodenal. La vaina externa o catéter 151 se retrae a continuación moviendo el mango externo 153 hacia el mango interno 154 para desplegar el elemento de ensamblaje o anclaje 110. La figura 10 es una vista esquemática de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. El dibujo muestra el elemento de ensamblaje 110 completamente desplegado en el interior del bulbo duodenal 107. El catéter de suministro y el endoscopio han sido retirados para mostrarlo con claridad.Figures 9A-16 show a series of steps in the implantation of the apparatus disclosed herein, in accordance with an exemplary embodiment. Figure 9A is a schematic view of a part of the digestive tract in the body. A delivery catheter with an assembly element 110 and a tubular implant 111 loaded on the catheter, are loaded onto the outside of an endoscope. The endoscope is then advanced through the esophagus, the stomach, so that a distal part is located in the pylorus or duodenal bulb. Figure 9B is a schematic view of a part of the digestive tract in the body. As shown, a delivery catheter with an assembly element 110 and a tubular implant 111 loaded onto the catheter is loaded onto an endoscope. The endoscope is then advanced through the esophagus, stomach and into the duodenal bulb. The outer sheath or catheter 151 is then retracted by moving the outer handle 153 towards the inner handle 154 to deploy the assembly or anchor element 110. Figure 10 is a schematic view of a part of the digestive tract in the body. The drawing shows the assembly element 110 fully deployed inside the duodenal bulb 107. The delivery catheter and the endoscope have been removed to show it clearly.
La figura 11 es una vista esquemática que muestra el catéter de suministro (de la figura 9), en la que el elemento de ensamblaje está completamente desplegado, avanzado adicionalmente en el interior del duodeno 112 hasta que el extremo distal del catéter de suministro está dispuesto en o cerca del ligamento de Treitz 109. A continuación, tal como se muestra en la figura 12, la vaina externa 151 del catéter de suministro se retrae ligeramente (por ejemplo, 1-3 centímetros) para dejar expuesta la parte distal del implante tubular 111. Además, el implante tubular 111 se hace avanzar hacia delante ligeramente (por ejemplo, 1-5 centímetros), de modo que una cantidad suficiente del extremo distal del implante tubular 111 se disponga más allá de la parte más distal tanto de la vaina interna 152 como de la vaina externa 151. En algunas realizaciones, esto se consigue mediante el uso de un tercer manguito intermedio para aplicar una fuerza distal al implante tubular 111. En otras realizaciones, después de desplegar el elemento de anclaje, el facultativo retira el endoscopio del paciente, carga el implante tubular con una cantidadFigure 11 is a schematic view showing the delivery catheter (of Figure 9), in which the assembly element is fully deployed, further advanced inside the duodenum 112 until the distal end of the supply catheter is arranged at or near the Treitz ligament 109. Next, as shown in Figure 12, the outer sheath 151 of the delivery catheter retracts slightly (eg, 1-3 centimeters) to expose the distal part of the tubular implant 111. In addition, the tubular implant 111 is advanced slightly forward (for example, 1-5 centimeters), so that a sufficient amount of the distal end of the tubular implant 111 is disposed beyond the most distal part of both the sheath internal 152 as of the external sheath 151. In some embodiments, this is achieved by using a third intermediate sleeve to apply a distal force to the tubular implant 111. In other r During the deployment of the anchoring element, the doctor removes the patient's endoscope, loads the tubular implant with an amount
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suficiente que se extiende distalmente, a continuación hace avanzar al endoscopio a las ubicaciones apropiadas y despliega el implante tubular 111.enough that it extends distally, then advances the endoscope to the appropriate locations and deploys the tubular implant 111.
A continuación, en la figura 13, un globo de dimensionamiento 121 ha sido insertado a través del conducto para el instrumental 119 en el endoscopio 114. El globo de dimensionamiento 121 se hace avanzar ligeramente (por ejemplo, 1-2 pulgadas [2,5-5 cm]) más allá del extremo distal del endoscopio 114 pero aún dentro del implante tubular 111. El globo de dimensionamiento 121 se hincha a continuación con solución salina o agente de contraste para generar suficiente fuerza radial para mantener al implante tubular 111 en su lugar en el duodeno 112 cerca del ligamento de Treitz 109.Next, in Figure 13, a sizing globe 121 has been inserted through the conduit for instruments 119 in the endoscope 114. The sizing globe 121 is advanced slightly (eg, 1-2 inches [2.5 -5 cm]) beyond the distal end of the endoscope 114 but still inside the tubular implant 111. The sizing balloon 121 is then swollen with saline or contrast agent to generate enough radial force to hold the tubular implant 111 in its place in duodenum 112 near the ligament of Treitz 109.
A continuación, tal como se muestra en la figura 14, la vaina externa 151 se retrae adicionalmente para dejar expuesta gran parte o la mayoría (por ejemplo, todo excepto 1-3 centímetros) del implante tubular 111. El extremo de la vaina externa 151 está ahora ubicado en o cerca del píloro 106. A continuación, tal como se muestra en la figura 15, el extremo distal del endoscopio 114 ha sido arrastrado de vuelta al orificio pilórico 105 y el globo de dimensionamiento 121 ha sido deshinchado y resituado en una ubicación cerca del extremo proximal del implante tubular 111. El globo de dimensionamiento 121 se hincha de nuevo a continuación para forzar o empujar al extremo proximal del implante tubular 111 para que entre en contacto con el elemento de ensamblaje 110, de modo que los imanes 140 en la mangla tubular estén ahora en contacto con los imanes 140 en el elemento de ensamblaje. La atracción magnética entre los imanes 140 fija el implante tubular 111 al elemento de ensamblaje 110. El endoscopio 114 se retira a continuación y el procedimiento está completo.Next, as shown in Fig. 14, the outer sheath 151 is further retracted to expose a large part or most (for example, everything except 1-3 centimeters) of the tubular implant 111. The end of the outer sheath 151 it is now located at or near the pylorus 106. Next, as shown in Figure 15, the distal end of the endoscope 114 has been dragged back to the pyloric orifice 105 and the sizing globe 121 has been deflated and resituated in a location near the proximal end of the tubular implant 111. The sizing balloon 121 is then swollen again to force or push the proximal end of the tubular implant 111 so that it comes into contact with the assembly element 110, so that the magnets 140 in the tubular sleeve are now in contact with the magnets 140 in the assembly element. The magnetic attraction between the magnets 140 fixes the tubular implant 111 to the assembly element 110. The endoscope 114 is then removed and the procedure is complete.
La figura 16 muestra una realización alternativa para fijar el extremo proximal del implante tubular 111 al elemento de ensamblaje 110. Tal como se muestra, de acuerdo con diversas realizaciones, unas pinzas de forma cónica y tubular de Nitinol 160 está unidas al catéter interno cerca del extremo proximal donde el implante tubular se carga sobre el catéter de suministro. Las pinzas de Nitinol 160 están configuradas para tener memoria elástica en estado abierto. Cuando la vaina externa 151 está completamente retraída, las pinzas cónicas se abren y, a su vez, empujan a abrirse al extremo proximal del implante tubular 111 para asentar los imanes en el implante tubular 111 sobre los imanes en la estación de ensamblaje 110.Figure 16 shows an alternative embodiment for attaching the proximal end of the tubular implant 111 to the assembly element 110. As shown, according to various embodiments, conical and tubular Nitinol 160 pliers are attached to the inner catheter near the proximal end where the tubular implant is loaded onto the delivery catheter. Nitinol 160 clamps are configured to have elastic memory in the open state. When the outer sheath 151 is fully retracted, the conical tweezers open and, in turn, push open to the proximal end of the tubular implant 111 to seat the magnets in the tubular implant 111 on the magnets in the assembly station 110.
En algún punto durante o después de la implantación del elemento de ensamblaje 110 o el implante tubular 111, el facultativo puede desear retirar uno o ambos componentes. Cualquiera o ambos componentes pueden retirarse fácilmente usando cualquiera de una serie de técnicas generalmente conocidas en la técnica. Una de dichas técnicas para retirar o extraer la endoprótesis intraluminal o parte similar a una endoprótesis intraluminal del elemento de ensamblaje 110 o el implante tubular 111 implica el uso de un gancho de recuperación y una vaina o sobretubo replegable. Dicho sistema ejemplar se desvela en el documento EP 1 832 250, que se incorpora por el presente como referencia en su totalidad. Otros sistemas de retirada o extracción se desvelan, por ejemplo, en cada uno de la Publicación de Estados Unidos 2005/0080480, la Patente de Estados Unidos 5.474.563 y la Patente de Estados Unidos 5.749.921, cada una de las cuales se incorpora por el presente como referencia en su totalidad.At some point during or after implantation of assembly element 110 or tubular implant 111, the practitioner may wish to remove one or both components. Either or both components can be easily removed using any of a series of techniques generally known in the art. One such technique for removing or removing the intraluminal stent or part similar to an intraluminal stent of the assembly element 110 or the tubular implant 111 involves the use of a recovery hook and a collapsible sheath or over-tube. Said exemplary system is disclosed in EP 1 832 250, which is hereby incorporated by reference in its entirety. Other withdrawal or extraction systems are disclosed, for example, in each of United States Publication 2005/0080480, United States Patent 5,474,563 and United States Patent 5,749,921, each of which is incorporated hereby as a reference in its entirety.
La figura 17A es una vista esquemática de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un elemento de ensamblaje 160 se implanta en el esófago en la unión gastroesofágica 102. El elemento de ensamblaje sirve como una válvula antirreflujo cuando el tubo 161 es comprimido en plano por la presión en el estómago 103. La figura 17B es una vista esquemática de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un elemento de ensamblaje 162 se implanta en el esófago en la unión gastroesofágica 102. El elemento de ensamblaje 162 tiene un cuello o parte estrecha que tiene un diámetro interno menor que el diámetro de la unión gastroesofágica nativa. Debido a este diámetro reducido, el elemento de ensamblaje 162 sirve como un estoma restrictivo. La figura 18 es una vista esquemática de una parte del tracto digestivo en el cuerpo. Un elemento de ensamblaje 164 se implanta en el esófago en la unión gastroesofágica 102. Un implante tubular 165 se une al elemento de ensamblaje 164. El implante tubular puede tener una válvula de reflujo de dos valvas166, una válvula de reflujo de tres valvas 167, una válvula de reflujo de cuatro valvas 168, una válvula de reflujo de cinco valvas 169, una válvula de reflujo de seis valvas 170 o una válvula de reflujo de siete valvas.Figure 17A is a schematic view of a part of the digestive tract in the body. An assembly element 160 is implanted in the esophagus at the gastroesophageal junction 102. The assembly element serves as an anti-reflux valve when the tube 161 is compressed flat by the pressure in the stomach 103. Figure 17B is a schematic view of a part of the digestive tract in the body. An assembly element 162 is implanted in the esophagus at the gastroesophageal junction 102. The assembly element 162 has a neck or narrow part that has an internal diameter smaller than the diameter of the native gastroesophageal junction. Because of this reduced diameter, the assembly element 162 serves as a restrictive stoma. Figure 18 is a schematic view of a part of the digestive tract in the body. An assembly element 164 is implanted in the esophagus at the gastroesophageal junction 102. A tubular implant 165 joins the assembly element 164. The tubular implant can have a two-valve reflux valve166, a three-valve reflux valve 167, a four-valve reflux valve 168, a five-valve reflux valve 169, a six-valve reflux valve 170 or a seven-valve reflux valve.
La figura 19A es una vista esquemática que muestra una realización alternativa de la invención, en la que no se usa un elemento de ensamblaje sino que se usa un manguito con endoprótesis intraluminal 171. Se usa una endoprótesis intraluminal para mantener abierto el manguito y anclarlo. El manguito se extiende desde un extremo proximal en o cerca del bulbo duodenal 107 hasta un extremo distal en o cerca del ligamento de Treitz 109. Los expertos en la materia entenderán que, en la construcción de manguito con endoprótesis intraluminal anterior, la endoprótesis intraluminal y el manguito podrían unirse previamente mecánicamente, tal como mediante suturas u otra adhesión química y mecánica en cuyo caso la expansión de la endoprótesis intraluminal da como resultado el anclaje de la estructura de manguito con endoprótesis intraluminal sobre el tejido. Por otro lado, la endoprótesis intraluminal también podría residir libremente dentro del manguito en su extremo y, cuando se expande, podría presionar al manguito contra el tejido para anclarlo. Todas las endoprótesis intraluminales y catéteres de suministro desvelados en el presente documento también pueden usarse para suministrar y anclar un manguito con endoprótesis intraluminal o suministrar una endoprótesis intraluminal dentro de un manguito para anclarlo sobre el tejido circundante.Figure 19A is a schematic view showing an alternative embodiment of the invention, in which an assembly element is not used but rather a sleeve with an intraluminal stent is used 171. An intraluminal stent is used to keep the sleeve open and anchor it. The sleeve extends from a proximal end at or near the duodenal bulb 107 to a distal end at or near the Treitz ligament 109. Those skilled in the art will understand that, in the construction of an anterior intraluminal stent sleeve, the intraluminal stent and The sleeve could be previously mechanically attached, such as by sutures or other chemical and mechanical adhesion in which case the expansion of the intraluminal stent results in the anchorage of the sleeve structure with intraluminal stent over the tissue. On the other hand, the intraluminal stent could also reside freely inside the cuff at its end and, when it expands, could press the cuff against the tissue to anchor it. All intraluminal stents and delivery catheters disclosed herein can also be used to deliver and anchor a sleeve with an intraluminal stent or to deliver an intraluminal stent into a sleeve to anchor it on the surrounding tissue.
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La figura 19B es una realización alternativa de la invención en la que no se usa un elemento de ensamblaje sino que se usa un manguito con endoprótesis intraluminal 172. Se usa una endoprótesis intraluminal para mantener abierto el manguito y anclarlo. Tal como se muestra, en esta realización, el manguito se extiende desde un extremo proximal en o cerca del píloro 106 hasta un extremo distal en o cerca del ligamento de Treitz 109. Los expertos en la materia entenderán que, en la construcción de manguito con endoprótesis intraluminal anterior, la endoprótesis intraluminal y el manguito podrían estar unidos previamente de forma mecánica, tal como mediante suturas u otra adhesión química y mecánica en cuyo caso la expansión de la endoprótesis intraluminal da como resultado el anclaje de la estructura de manguito con endoprótesis intraluminal sobre el tejido. Por otro lado, la endoprótesis intraluminal también podría residir libremente dentro del manguito en su extremo y, cuando se expande, podría presionar al manguito contra el tejido para anclarlo. Todas las endoprótesis intraluminales y catéteres de suministro desvelados en el presente documento también pueden usarse para suministrar y anclar un manguito con endoprótesis intraluminal o suministrar una endoprótesis intraluminal dentro de un manguito para anclarlo en el tejido circundante.Figure 19B is an alternative embodiment of the invention in which an assembly element is not used but rather a sleeve with intraluminal stent 172 is used. An intraluminal stent is used to keep the sleeve open and anchor it. As shown, in this embodiment, the sleeve extends from a proximal end at or near the pylorus 106 to a distal end at or near the Treitz ligament 109. Those skilled in the art will understand that in sleeve construction with Anterior intraluminal stent, intraluminal stent and cuff could be previously mechanically attached, such as by sutures or other chemical and mechanical adhesion in which case the expansion of the intraluminal stent results in anchoring the cuff structure with intraluminal stent on the tissue. On the other hand, the intraluminal stent could also reside freely inside the cuff at its end and, when it expands, could press the cuff against the tissue to anchor it. All intraluminal stents and delivery catheters disclosed herein can also be used to deliver and anchor a sleeve with an intraluminal stent or to deliver an intraluminal stent into a sleeve to anchor it in the surrounding tissue.
La figura 20 es una realización alternativa de la invención en la que no se usa un elemento de ensamblaje sino que se usa un manguito con endoprótesis intraluminal 172. Se usa una endoprótesis intraluminal para mantener abierto el manguito y anclarlo. Tal como se muestra, en esta realización, el manguito se extiende desde un extremo proximal en el antro pilórico 104 hasta un extremo distal en o cerca del ligamento de Treitz 109. Los expertos en la materia entenderán que, en la construcción de manguito con endoprótesis intraluminal anterior, la endoprótesis intraluminal y el manguito podrían estar unidos previamente de forma mecánica, tal como mediante suturas u otra adhesión química y mecánica en cuyo caso la expansión de la endoprótesis intraluminal da como resultado el anclaje de la estructura de manguito con endoprótesis intraluminal al tejido. Por otro lado, la endoprótesis intraluminal también podría residir libremente dentro del manguito en su extremo y, cuando se expande, podría presionar al manguito contra el tejido para anclarlo. Todas las endoprótesis intraluminales y catéteres de suministro desvelados en el presente documento también pueden usarse para suministrar y anclar un manguito con endoprótesis intraluminal o suministrar una endoprótesis intraluminal dentro de un manguito para anclarlo en tejido circundante.Figure 20 is an alternative embodiment of the invention in which an assembly element is not used but rather a sleeve with intraluminal stent 172 is used. An intraluminal stent is used to keep the sleeve open and anchor it. As shown, in this embodiment, the sleeve extends from a proximal end in the pyloric antrum 104 to a distal end at or near the Treitz ligament 109. Those skilled in the art will understand that in the construction of a stent with a stent Intraluminal anterior, the intraluminal stent and the cuff could be previously mechanically attached, such as by sutures or other chemical and mechanical adhesion in which case the expansion of the intraluminal stent results in anchoring the cuff structure with intraluminal stent to the tissue. On the other hand, the intraluminal stent could also reside freely inside the cuff at its end and, when it expands, could press the cuff against the tissue to anchor it. All intraluminal stents and delivery catheters disclosed herein can also be used to deliver and anchor a sleeve with an intraluminal stent or to deliver an intraluminal stent into a sleeve to anchor it in surrounding tissue.
La figura 21A muestra una realización de la invención en la que un primer elemento de ensamblaje (o anclaje) 174 o un manguito con endoprótesis intraluminal se implanta en la unión gastroesofágica 102 y un segundo elemento de ensamblaje (o anclaje) 175 o manguito con endoprótesis intraluminal se implanta en el bulbo duodenal 107. La figura 21B muestra una realización de la invención en la que un primer elemento de ensamblaje 174 o un manguito con endoprótesis intraluminal se implanta en la unión gastroesofágica 102, un segundo elemento de ensamblaje 175 o manguito con endoprótesis intraluminal en el bulbo duodenal 107, y un tercer elemento de ensamblaje y un implante tubular 176 se implantan para evitar el estómago desde 174 a 175.Figure 21A shows an embodiment of the invention in which a first assembly element (or anchor) 174 or a sleeve with intraluminal stent is implanted in the gastroesophageal joint 102 and a second assembly element (or anchor) 175 or sleeve with stent intraluminal is implanted in the duodenal bulb 107. Figure 21B shows an embodiment of the invention in which a first assembly element 174 or a sleeve with intraluminal stent is implanted in the gastroesophageal junction 102, a second assembly element 175 or sleeve with intraluminal stent in the duodenal bulb 107, and a third assembly element and a tubular implant 176 are implanted to prevent the stomach from 174 to 175.
La figura 22A es una realización alternativa de la invención en la que un primer elemento de ensamblaje 178 se implanta en la unión gastroesofágica 102, un segundo elemento de ensamblaje 177 y un implante tubular se implantan extendiéndose desde el elemento de ensamblaje 178 hasta un extremo distal en o cerca del ligamento de Treitz. La figura 22B es una realización alternativa de la invención en la que un primer elemento de ensamblaje 178 se implanta en la unión gastroesofágica 102, un segundo elemento de ensamblaje 179 y un implante tubular se implantan desde el elemento de ensamblaje 178 hasta el bulbo duodenal 107.Figure 22A is an alternative embodiment of the invention in which a first assembly element 178 is implanted in the gastroesophageal junction 102, a second assembly element 177 and a tubular implant are implanted extending from the assembly element 178 to a distal end in or near the Treitz ligament. Figure 22B is an alternative embodiment of the invention in which a first assembly element 178 is implanted in the gastroesophageal junction 102, a second assembly element 179 and a tubular implant are implanted from the assembly element 178 to the duodenal bulb 107 .
La figura 23A es una realización alternativa de la invención, en la que un primer elemento de ensamblaje 180, que tiene una válvula antirreflujo, se implanta en la unión gastroesofágica 102, un segundo elemento de ensamblaje 181 y un implante tubular se implantan desde el bulbo duodenal 107 hasta una ubicación en o cerca del ligamento de Treitz. Un tercer elemento de ensamblaje 182 y un implante tubular se implanta desde el elemento de ensamblaje 180 hasta el elemento de ensamblaje 181. La figura 23B es una realización alternativa de la invención, en la que un primer elemento de ensamblaje 180 con una válvula antirreflujo se implanta en la unión gastroesofágica 102, un segundo elemento de ensamblaje 183 y un implante tubular se implantan desde el píloro 106 hasta el ligamento de Treitz. Un tercer elemento de ensamblaje 184 y un implante tubular se implantan desde el ensamblaje 183 hasta el elemento de ensamblaje 184.Figure 23A is an alternative embodiment of the invention, in which a first assembly element 180, having an anti-reflux valve, is implanted in the gastroesophageal junction 102, a second assembly element 181 and a tubular implant are implanted from the bulb duodenal 107 to a location at or near the Treitz ligament. A third assembly element 182 and a tubular implant is implanted from the assembly element 180 to the assembly element 181. Figure 23B is an alternative embodiment of the invention, wherein a first assembly element 180 with an anti-reflux valve is implanted in the gastroesophageal junction 102, a second assembly element 183 and a tubular implant are implanted from the pylorus 106 to the Treitz ligament. A third assembly element 184 and a tubular implant are implanted from assembly 183 to assembly element 184.
La figura 24 es una realización alternativa de la invención en la que un primer elemento de ensamblaje 185 con una válvula antirreflujo se implanta en la unión gastroesofágica 102, un segundo elemento de ensamblaje 186 y un implante tubular se implanta desde el antro pilórico 104 hasta el ligamento de Treitz. Un tercer elemento de ensamblaje y un implante tubular 187 se implantan desde el elemento de ensamblaje 185 hasta el elemento de ensamblaje 186. Tal como se muestra, el implante 187 incluye una endoprótesis intraluminal o elemento de anclaje similar a una endoprótesis intraluminal, que está adaptado para el suministro en una configuración comprimida y para encajar con el primer elemento de ensamblaje 185 en una configuración expandida.Figure 24 is an alternative embodiment of the invention in which a first assembly element 185 with an anti-reflux valve is implanted in the gastroesophageal junction 102, a second assembly element 186 and a tubular implant is implanted from the pyloric antrum 104 to the Treitz ligament. A third assembly element and a tubular implant 187 are implanted from assembly element 185 to assembly element 186. As shown, implant 187 includes an intraluminal stent or anchoring element similar to an intraluminal stent, which is adapted for delivery in a compressed configuration and to fit the first assembly element 185 in an expanded configuration.
La figura 25 es una vista esquemática de un catéter de suministro para un elemento de ensamblaje autoexpansible 110, de acuerdo con realizaciones de la invención. Tal como se muestra en la figura 25, el catéter está precargado con el elemento de ensamblaje pero no el implante tubular. El catéter de suministro está construido con una luz central 150 suficientemente ancha para permitir que el catéter sea cargado sobre el diámetro externo de un endoscopio. El catéter de suministro está constituido por un catéter externo 151 y un catéter interno 152. Para cargarFigure 25 is a schematic view of a delivery catheter for a self-expanding assembly element 110, in accordance with embodiments of the invention. As shown in Figure 25, the catheter is preloaded with the assembly element but not the tubular implant. The delivery catheter is constructed with a central light 150 wide enough to allow the catheter to be loaded onto the outer diameter of an endoscope. The delivery catheter is constituted by an external catheter 151 and an internal catheter 152. For loading
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el implante tubular sobre el catéter de suministro, el mango de la vaina externa 153 se retrae hacia el mango del catéter interno 154 hasta que la distancia 155 es suficientemente pequeña. Una vez que el implante tubular está cargado sobre el catéter interno, la vaina externa se cierra parcialmente haciendo avanzar al mango de la vaina externa lejos del mango de la vaina interna 154. La vaina externa 151 se hace avanzar adicionalmente a continuación hasta que el implante tubular está completa (o suficientemente) cubierto por la vaina externa.the tubular implant on the delivery catheter, the handle of the outer sheath 153 retracts towards the handle of the inner catheter 154 until the distance 155 is sufficiently small. Once the tubular implant is loaded onto the inner catheter, the outer sheath is partially closed by advancing the handle of the outer sheath away from the handle of the inner sheath 154. The outer sheath 151 is further advanced next until the implant Tubular is complete (or sufficiently) covered by the outer sheath.
El catéter de suministro también tiene un espacio en el catéter interno para que el implante modular 110 sea cargado. Unido al catéter interno hay un retén de endoprótesis intraluminal 159. El propósito del retén de endoprótesis intraluminal 159 es impedir que la endoprótesis intraluminal se libere del catéter de suministro prematuramente durante el despliegue. El retén de endoprótesis intraluminal está fijado al catéter interno. El retén de endoprótesis intraluminal 159 puede estar hecho de metal o plástico y puede hacerse radiopaco fabricándolo a partir de un material radiopaco tal como tántalo. El retén de endoprótesis intraluminal tiene una forma complementaria que sujeta las puntas sobre la endoprótesis intraluminal y no permite que la endoprótesis intraluminal se mueva distalmente o hacia delante hasta que la vaina externa 151 está completamente retraída hasta el retén de endoprótesis intraluminal 159. El catéter tiene un orificio lateral 156 que permite que el espacio entre las vainas interna y externa se lave con solución salina. La vaina externa 151 y la vaina interna 152 pueden estar hechas de una sencilla extrusión de polímero de capa única tal como a partir de polietileno o PTFE. La vaina externa también puede construirse de la siguiente manera. La superficie del diámetro interno de la vaina está construida de un forro de PTFE de pared fina 157. Una capa de refuerzo 158 se coloca sobre el forro de PTFE, el refuerzo es preferentemente una malla trenzada de alambre o una espiral de alambre. La sección transversal del alambre puede ser redonda o rectangular. El material preferido para el alambre es un metal tal como acero inoxidable 316 ó 304 o Nitinol u otro material adecuado. Los diámetros del alambre están normalmente en el intervalo de diámetro de 0,0005 pulgadas (0,0013 cm) a 0,010 pulgadas (0,025 cm). El material de la camisa externa se hace refluir preferentemente al interior de la capa de refuerzo fundiendo el material y haciéndole fluir al interior de los espacios entre el alambre trenzado o los alambres espiralados.The delivery catheter also has a space in the internal catheter for the modular implant 110 to be loaded. Attached to the internal catheter is an intraluminal stent retainer 159. The purpose of the intraluminal stent retainer 159 is to prevent the intraluminal stent from being released from the delivery catheter prematurely during deployment. The intraluminal stent retainer is attached to the internal catheter. The intraluminal stent retainer 159 can be made of metal or plastic and can be made radiopaque from a radiopaque material such as tantalum. The intraluminal stent retainer has a complementary shape that holds the tips on the intraluminal stent and does not allow the intraluminal stent to move distally or forward until the outer sheath 151 is fully retracted to the intraluminal stent retainer 159. The catheter has a side hole 156 that allows the space between the inner and outer sheaths to be washed with saline. The outer sheath 151 and the inner sheath 152 may be made of a simple single layer polymer extrusion such as from polyethylene or PTFE. The outer sheath can also be constructed as follows. The inner diameter surface of the sheath is constructed of a thin-walled PTFE liner 157. A reinforcement layer 158 is placed on the PTFE liner, the reinforcement is preferably a braided wire mesh or a wire spiral. The cross section of the wire can be round or rectangular. The preferred material for the wire is a metal such as 316 or 304 stainless steel or Nitinol or other suitable material. Wire diameters are normally in the diameter range of 0.0005 inches (0.0013 cm) to 0.010 inches (0.025 cm). The material of the outer jacket is preferably refluxed into the reinforcement layer by melting the material and making it flow into the spaces between the braided wire or the spiral wires.
La figura 26 es una vista esquemática que muestra el catéter de suministro para el aparato desvelado cargado sobre un endoscopio. La figura 27 es una vista esquemática de un catéter de suministro alternativo para un elemento de ensamblaje autoexpansible 110, implante tubular 111 o para ambos 110 y 111 en el mismo catéter. El catéter de suministro está construido con un diámetro externo más pequeño para permitir que el catéter se inserte a través del conducto para el instrumental del endoscopio 114. El catéter de suministro está constituido por un catéter externo 151 y un catéter interno 152. Unido al catéter interno hay un retén de endoprótesis intraluminal 159. El propósito del retén de endoprótesis intraluminal 159 es impedir que la endoprótesis intraluminal se libere del catéter de suministro prematuramente durante el despliegue. El retén de endoprótesis intraluminal está fijado al catéter interno. El retén de endoprótesis intraluminal 159 puede estar hecho de metal o plástico y puede hacerse radiopaco fabricándolo a partir de un material radiopaco tal como tántalo. El retén de endoprótesis intraluminal tiene una forma complementaria que sujeta las puntas sobre la endoprótesis intraluminal y no permite que la endoprótesis intraluminal se mueva distalmente o hacia delante hasta que la vaina externa 151 está completamente retraída hasta el retén de endoprótesis intraluminal 159.Figure 26 is a schematic view showing the delivery catheter for the disclosed apparatus loaded on an endoscope. Figure 27 is a schematic view of an alternative delivery catheter for a self-expanding assembly element 110, tubular implant 111 or for both 110 and 111 in the same catheter. The supply catheter is constructed with a smaller external diameter to allow the catheter to be inserted through the conduit for endoscope instruments 114. The supply catheter is constituted by an external catheter 151 and an internal catheter 152. Attached to the catheter internally there is an intraluminal stent retainer 159. The purpose of the intraluminal stent retainer 159 is to prevent the intraluminal stent from being released from the delivery catheter prematurely during deployment. The intraluminal stent retainer is attached to the internal catheter. The intraluminal stent retainer 159 can be made of metal or plastic and can be made radiopaque from a radiopaque material such as tantalum. The intraluminal stent retainer has a complementary shape that holds the tips on the intraluminal stent and does not allow the intraluminal stent to move distally or forward until the outer sheath 151 is fully retracted to the intraluminal stent retainer 159.
El catéter tiene un orificio lateral 156 que permite que el espacio entre las vainas interna y externa se lave con solución salina. La vaina externa 151 y la vaina interna 152 pueden estar hechas de una sencilla extrusión de polímero de capa única tal como de polietileno o PTFE. La vaina externa también puede construirse de la siguiente manera. La superficie del diámetro interno de la vaina está construida de un forro de PTFE de pared fina 157. Una capa de refuerzo 158 se coloca sobre el forro de PTFE, el refuerzo es, preferentemente, una malla trenzada de alambre o una espiral de alambre. La sección transversal del alambre puede ser redonda o rectangular. El material preferido para el alambre es un metal tal como acero inoxidable 316 ó 304 o Nitinol u otro material adecuado. Los diámetros del alambre están normalmente en el intervalo de diámetro de 0,0005 pulgadas (0,0013 cm) a 0,010 pulgadas (0,025 cm). El material de la camisa externa se hace refluir preferentemente al interior de la capa de refuerzo fundiendo el material y haciéndole fluir al interior de los espacios entre el alambre trenzado o los alambres espiralados. El diámetro externo de este catéter variará normalmente entre 1 mm y 4 mm. El catéter puede construirse para ser un catéter sobre el alambre o un catéter de intercambio rápido. Para un diseño de intercambio rápido, el alambre guía entrará en la luz central del extremo distal del catéter y saldrá en el punto 188. Para un diseño de catéter sobre el alambre, el alambre guía entrará en la luz central del extremo distal del catéter y saldrá en el punto 189.The catheter has a side hole 156 that allows the space between the inner and outer sheaths to be washed with saline. The outer sheath 151 and the inner sheath 152 may be made of a simple extrusion of single layer polymer such as polyethylene or PTFE. The outer sheath can also be constructed as follows. The inner diameter surface of the sheath is constructed of a thin-walled PTFE liner 157. A reinforcement layer 158 is placed on the PTFE liner, the reinforcement is preferably a braided wire mesh or a wire spiral. The cross section of the wire can be round or rectangular. The preferred material for the wire is a metal such as 316 or 304 stainless steel or Nitinol or other suitable material. Wire diameters are normally in the diameter range of 0.0005 inches (0.0013 cm) to 0.010 inches (0.025 cm). The material of the outer jacket is preferably refluxed into the reinforcement layer by melting the material and making it flow into the spaces between the braided wire or the spiral wires. The external diameter of this catheter will normally vary between 1 mm and 4 mm. The catheter can be constructed to be a catheter over the wire or a rapid exchange catheter. For a rapid exchange design, the guide wire will enter the central light of the distal end of the catheter and will exit at point 188. For a catheter design on the wire, the guide wire will enter the central light of the distal end of the catheter and will come out at point 189.
La figura 28 es una vista esquemática de un dibujo de realización alternativa de un catéter de suministro para un elemento de ensamblaje autoexpansible 110 y un implante tubular 111. Tal como se muestra en la figura 28, el implante tubular está ubicado distal al elemento de ensamblaje. El catéter de suministro también podría usarse para el suministro de una construcción de manguito con endoprótesis intraluminal donde el manguito y la endoprótesis intraluminal están integrados entre sí en un implante. El catéter de suministro está construido con una luz central 150 suficientemente ancha para permitir que el catéter sea cargado sobre el diámetro externo del endoscopio 114. El catéter de suministro está constituido por un catéter externo 151 y un catéter interno 152. Para cargar el implante tubular sobre el catéter de suministro, el mango de la vaina externa 153 se retrae hacia el mango del catéter interno 154 hasta que la distancia 155 sea suficientemente pequeña. La vaina externa se cierra a continuación parcialmente haciendo avanzar al mango de la vaina externa lejos del mango de la vaina interna 154. A continuación se haceFigure 28 is a schematic view of an alternative embodiment drawing of a delivery catheter for a self-expanding assembly element 110 and a tubular implant 111. As shown in Figure 28, the tubular implant is located distal to the assembly element . The delivery catheter could also be used for the delivery of an intraluminal stent construction where the sleeve and the intraluminal stent are integrated with one another in an implant. The delivery catheter is constructed with a central light 150 wide enough to allow the catheter to be loaded on the external diameter of the endoscope 114. The supply catheter is constituted by an external catheter 151 and an internal catheter 152. To load the tubular implant on the supply catheter, the handle of the outer sheath 153 retracts towards the handle of the inner catheter 154 until the distance 155 is sufficiently small. The outer sheath is then partially closed by advancing the handle of the outer sheath away from the handle of the inner sheath 154. Then it is made
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16-09-201409-16-2014
avanzar adicionalmente a la vaina externa 151 hasta que el implante tubular esté completa (o suficientemente) cubierto por la vaina externa. El catéter de suministro también tiene un espacio en el catéter interno para que se cargue el implante modular 110. Unido al catéter interno hay un retén de endoprótesis intraluminal 159. El propósito del retén de endoprótesis intraluminal 159 es impedir que la endoprótesis intraluminal se libere del catéter de suministro prematuramente durante el despliegue. El retén de endoprótesis intraluminal está fijado al catéter interno. El retén de endoprótesis intraluminal 159 puede estar hecho de metal o plástico y puede hacerse radiopaco fabricándole a partir de un material radiopaco tal como tántalo. El retén de endoprótesis intraluminal tiene una forma complementaria que sujeta las puntas sobre la endoprótesis intraluminal y no permite que la endoprótesis intraluminal se mueva distalmente o hacia delante hasta que la vaina externa 151 está completamente retraída hasta el retén de endoprótesis intraluminal 159.advance further to the outer sheath 151 until the tubular implant is complete (or sufficiently) covered by the outer sheath. The delivery catheter also has a space in the internal catheter for the modular implant 110 to be loaded. Attached to the internal catheter is an intraluminal stent retainer 159. The purpose of the intraluminal stent retainer 159 is to prevent the intraluminal stent from being released from the Supply catheter prematurely during deployment. The intraluminal stent retainer is attached to the internal catheter. The intraluminal stent retainer 159 can be made of metal or plastic and can be made radiopaque from a radiopaque material such as tantalum. The intraluminal stent retainer has a complementary shape that holds the tips on the intraluminal stent and does not allow the intraluminal stent to move distally or forward until the outer sheath 151 is fully retracted to the intraluminal stent retainer 159.
El catéter tiene un orificio lateral 156 que permite que el espacio entre las vainas interna y externa se lave con solución salina. La vaina externa 151 y la vaina interna 152 pueden estar hechas de una sencilla extrusión de polímero de capa única tal como de polietileno o PTFE. La vaina externa también puede construirse de la siguiente manera. La superficie del diámetro interno de la vaina está construida de un forro de PTFE de pared fina 157. Una capa de refuerzo 158 se coloca sobre el forro de PTFE, el refuerzo es, preferentemente, una malla trenzada de alambre o una espiral de alambre. La sección transversal del alambre puede ser redonda o rectangular. El material preferido para el alambre es un metal tal como acero inoxidable 316, 304, Nitinol u otro material adecuado. Los diámetros del alambre están normalmente en el intervalo de diámetro de 0,0005 pulgadas (0,0013 cm) a 0,010 pulgadas (0,025 cm). El material de la camisa externa se hace refluir preferentemente al interior de la capa de refuerzo fundiendo el material y haciendo fluir al polímero fundido al interior de los espacios entre el alambre trenzado o los alambres espiralados.The catheter has a side hole 156 that allows the space between the inner and outer sheaths to be washed with saline. The outer sheath 151 and the inner sheath 152 may be made of a simple extrusion of single layer polymer such as polyethylene or PTFE. The outer sheath can also be constructed as follows. The inner diameter surface of the sheath is constructed of a thin-walled PTFE liner 157. A reinforcement layer 158 is placed on the PTFE liner, the reinforcement is preferably a braided wire mesh or a wire spiral. The cross section of the wire can be round or rectangular. The preferred material for the wire is a metal such as stainless steel 316, 304, Nitinol or other suitable material. Wire diameters are normally in the diameter range of 0.0005 inches (0.0013 cm) to 0.010 inches (0.025 cm). The material of the outer jacket is preferably refluxed into the reinforcement layer by melting the material and flowing the molten polymer into the spaces between the braided wire or the spiral wires.
La figura 29 es un dibujo de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como elemento de ensamblaje. La endoprótesis intraluminal 137 es preferentemente cortada con láser a partir de un tubo de metal redondo o a partir de una lámina plana de metal. La representación plana de la circunferencia de la endoprótesis intraluminal se muestra en el punto 138. La representación plana de una endoprótesis intraluminal expandida se muestra en el punto 139. La vista del extremo de la endoprótesis intraluminal se muestra 141. Imanes 140 están unidos a la endoprótesis intraluminal en el diámetro interno. Los imanes pueden unirse a la endoprótesis intraluminal mediante el uso de un fijador mecánico, cola, sutura, soldadura, ajuste por presión u otro medio adecuado. La endoprótesis intraluminal puede ser expansible con globo o autoexpansible. Los imanes pueden estar ubicados en el medio de la endoprótesis intraluminal o en los extremos de la endoprótesis intraluminal. Los materiales adecuados para los imanes incluyen, por ejemplo, neodimio-hierro-boro [Nd-Fe-B], samario-cobalto [Sm-Co], álnico, y ferrita dura [cerámica] u otro material adecuado. La endoprótesis intraluminal puede expandirse con globo o autoexpandirse.Figure 29 is a drawing of an intraluminal stent that can be used as an assembly element. The intraluminal stent 137 is preferably laser cut from a round metal tube or from a flat sheet of metal. The flat representation of the circumference of the intraluminal stent is shown at point 138. The flat representation of an expanded intraluminal stent is shown at point 139. The end view of the intraluminal stent is shown 141. Magnets 140 are attached to the intraluminal stent in internal diameter. The magnets can be attached to the intraluminal stent using a mechanical fixator, glue, suture, welding, pressure adjustment or other suitable means. The intraluminal stent can be balloon expandable or self-expanding. The magnets may be located in the middle of the intraluminal stent or at the ends of the intraluminal stent. Suitable materials for magnets include, for example, neodymium-iron-boron [Nd-Fe-B], samarium-cobalt [Sm-Co], alnico, and hard ferrite [ceramic] or other suitable material. The intraluminal stent may expand with a balloon or self-expand.
La figura 30 es un dibujo de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como elemento de ensamblaje o anclaje 110. La endoprótesis intraluminal puede cortarse con láser a partir de tubos de metal o a partir de una lámina plana de metal. La endoprótesis intraluminal también puede estar trenzada o tejida a partir de alambre redondo o plano. Tal como se muestra en la figura 30, la endoprótesis intraluminal tiene una construcción de malla de doble capa y puede tener una separación entre las dos capas para permitir que otros elementos mecánicos unidos que se acoplan al implante tubular se engranen mecánicamente con la endoprótesis intraluminal sin ejercer ninguna fuerza de anclaje contra el tejido.Figure 30 is a drawing of an intraluminal stent that can be used as an assembly or anchoring element 110. The intraluminal stent can be laser cut from metal tubes or from a flat sheet of metal. The intraluminal stent may also be braided or woven from round or flat wire. As shown in Figure 30, the intraluminal stent has a double layer mesh construction and can have a separation between the two layers to allow other mechanical elements attached to the tubular implant to be mechanically engaged with the intraluminal stent without exert any anchoring force against the tissue.
En la imagen mostrada, la endoprótesis intraluminal tiene un diámetro estrechado en el punto medio de la longitud, esto permitirá que la endoprótesis intraluminal se ancle de forma más firme en ubicaciones anatómicas tales como el píloro 106. De acuerdo con otras realizaciones, la endoprótesis intraluminal tiene una forma cilíndrica u otra forma de construcción de doble capa como una forma de mancuerna. La malla de la endoprótesis intraluminal puede dejarse abierta o puede cubrirse con un material adecuado desvelado anteriormente en esta solicitud. Imanes u otros medios mecánicos para unión de un implante tubular puede incorporarse, tal como se desvela en esta solicitud. La endoprótesis intraluminal puede expandirse con globo o ser autoexpansible. La malla de la endoprótesis intraluminal puede dejarse abierta o puede estar cubierta con un material adecuado desvelado previamente en esta solicitud. Aunque la realización preferida de la endoprótesis intraluminal anterior es una construcción de malla de doble capa, también podrían usarse otras construcciones de capa única o multicapa que crean un espacio hueco dentro de la estructura para permitir engrane con otros implantes tubulares. El espacio entre las dos capas de malla de la endoprótesis intraluminal también ayudan a impedir o minimizar el crecimiento tisular hacia el interior que alcanza la segunda capa (es decir, interna) de la endoprótesis intraluminal y del mismo modo que alcance un implante tubular o de terapia acoplado a la capa interna de la endoprótesis intraluminal. Impedir o minimizar dicho crecimiento tisular hacia el interior facilita la retirada (o sustitución) segura y fácil de cualquier dicho implante tubular o de terapia.In the image shown, the intraluminal stent has a narrowed diameter at the midpoint of the length, this will allow the intraluminal stent to be anchored more firmly in anatomical locations such as the pylorus 106. According to other embodiments, the intraluminal stent It has a cylindrical shape or other form of double layer construction as a dumbbell shape. The mesh of the intraluminal stent may be left open or it may be covered with a suitable material previously disclosed in this application. Magnets or other mechanical means for joining a tubular implant can be incorporated, as disclosed in this application. The intraluminal stent may expand with a balloon or be self-expanding. The mesh of the intraluminal stent may be left open or it may be covered with a suitable material previously disclosed in this application. Although the preferred embodiment of the anterior intraluminal stent is a double-layer mesh construction, other single-layer or multi-layer constructions that create a hollow space within the structure could also be used to allow engagement with other tubular implants. The space between the two mesh layers of the intraluminal stent also helps to prevent or minimize tissue growth towards the interior that reaches the second (i.e. internal) layer of the intraluminal stent and in the same way it reaches a tubular implant or therapy coupled to the inner layer of the intraluminal stent. Preventing or minimizing said tissue growth inwards facilitates the safe and easy removal (or replacement) of any such tubular or therapy implant.
La figura 31A es un dibujo de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como elemento de ensamblaje o anclaje. La endoprótesis intraluminal puede trenzarse a partir de alambre redondo o plano. Tal como se representa en la figura 31A, la endoprótesis intraluminal está en estado expandido. La malla de la endoprótesis intraluminal puede dejarse abierta o puede estar cubierta con un material adecuado, tal como se ha desvelado anteriormente en esta solicitud. La endoprótesis intraluminal puede expandirse con globo o ser autoexpansible. La malla de la endoprótesis intraluminal puede dejarse abierta o puede estar cubierta con un material adecuado desvelado previamente en esta solicitud. La figura 31B es un dibujo de una endoprótesis intraluminal que puede usarse comoFigure 31A is a drawing of an intraluminal stent that can be used as an assembly or anchoring element. The intraluminal stent can be braided from round or flat wire. As shown in Figure 31A, the intraluminal stent is in an expanded state. The mesh of the intraluminal stent may be left open or it may be covered with a suitable material, as previously disclosed in this application. The intraluminal stent may expand with a balloon or be self-expanding. The mesh of the intraluminal stent may be left open or it may be covered with a suitable material previously disclosed in this application. Figure 31B is a drawing of an intraluminal stent that can be used as
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elemento de ensamblaje. La endoprótesis intraluminal puede trenzarse a partir de alambre redondo o plano. Tal como se representa en la figura 31B, la endoprótesis intraluminal está en estado expandido. La endoprótesis intraluminal puede incluir imanes 140 unidos a la endoprótesis intraluminal. Los imanes pueden estar en el diámetro interno, diámetro externo, en el diámetro interno o en el externo o incorporados en la pared. Los imanes pueden usarse como un medio para unir un implante tubular tal como 111. La malla de la endoprótesis intraluminal puede dejarse abierta o puede estar cubierta con un material adecuado desvelado previamente en esta solicitud. La endoprótesis intraluminal puede expandirse con globo o ser autoexpansible. La malla de la endoprótesis intraluminal puede dejarse abierta o puede estar cubierta con un material adecuado, tal como se ha desvelado anteriormente en esta solicitud.assembly element. The intraluminal stent can be braided from round or flat wire. As shown in Figure 31B, the intraluminal stent is in an expanded state. The intraluminal stent may include magnets 140 attached to the intraluminal stent. The magnets can be in the internal diameter, external diameter, internal or external diameter or incorporated into the wall. The magnets can be used as a means to attach a tubular implant such as 111. The mesh of the intraluminal stent can be left open or it can be covered with a suitable material previously disclosed in this application. The intraluminal stent may expand with a balloon or be self-expanding. The mesh of the intraluminal stent may be left open or it may be covered with a suitable material, as previously disclosed in this application.
La figura 32A es un dibujo de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como elemento de ensamblaje o anclaje. La endoprótesis intraluminal puede cortarse con láser a partir de un tubo de metal redondo o a partir de una lámina plana de metal. La parte central del diámetro de las endoprótesis intraluminales puede ajustarse a un diámetro más pequeño para proporcionar resistencia incrementada a la migración de la endoprótesis intraluminal. La endoprótesis intraluminal puede expandirse con globo o ser autoexpansible. La malla de la endoprótesis intraluminal puede dejarse abierta o puede estar cubierta con un material adecuado desvelado previamente en esta solicitud. La figura 32B es un dibujo de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como característica de ensamblaje. La endoprótesis intraluminal puede cortarse con láser a partir de un tubo de metal redondo o a partir de una lámina plana de metal. La parte central del diámetro de las endoprótesis intraluminales puede conformarse a una forma de reloj de arena para proporcionar una resistencia incrementada a la migración de la endoprótesis intraluminal. Tal como se muestra en la figura 32B, la endoprótesis intraluminal tiene aros 190 en el extremo de la endoprótesis intraluminal. Los aros pueden usarse para engranar con un retén de endoprótesis intraluminal 159 en el catéter interno 152 para impedir el despliegue prematuro para que la vaina esté completamente retraída. Los marcadores radiopacos 191 pueden estar unidos al extremo de la endoprótesis intraluminal para incrementar la radiopacidad de la endoprótesis intraluminal. Un inserto metálico puede presionarse o estamparse en los aros 190. El inserto puede estar hecho de un material de elevada densidad atómica tal como tántalo, oro, platino o iridio. El inserto puede asumir la forma de un disco o esfera y puede deformarse plásticamente para llenar la cavidad del aro. La endoprótesis intraluminal puede expandirse con globo o ser autoexpansible. La malla de la endoprótesis intraluminal puede dejarse abierta o puede estar cubierta con un material adecuado desvelado previamente en esta solicitud.Figure 32A is a drawing of an intraluminal stent that can be used as an assembly or anchoring element. The intraluminal stent can be laser cut from a round metal tube or from a flat sheet of metal. The central part of the diameter of the intraluminal stents can be adjusted to a smaller diameter to provide increased resistance to the migration of the intraluminal stent. The intraluminal stent may expand with a balloon or be self-expanding. The mesh of the intraluminal stent may be left open or it may be covered with a suitable material previously disclosed in this application. Figure 32B is a drawing of an intraluminal stent that can be used as an assembly feature. The intraluminal stent can be laser cut from a round metal tube or from a flat sheet of metal. The central part of the diameter of the intraluminal stents may conform to an hourglass shape to provide increased resistance to the migration of the intraluminal stent. As shown in Figure 32B, the intraluminal stent has rings 190 at the end of the intraluminal stent. The rings can be used to engage with an intraluminal stent retainer 159 in the inner catheter 152 to prevent premature deployment so that the sheath is fully retracted. Radiopaque markers 191 may be attached to the end of the intraluminal stent to increase the radiopacity of the intraluminal stent. A metal insert can be pressed or stamped into the rings 190. The insert can be made of a high atomic density material such as tantalum, gold, platinum or iridium. The insert can take the form of a disk or sphere and can be plastically deformed to fill the ring cavity. The intraluminal stent may expand with a balloon or be self-expanding. The mesh of the intraluminal stent may be left open or it may be covered with a suitable material previously disclosed in this application.
La figura 33A es un dibujo de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como elemento de ensamblaje. La endoprótesis intraluminal se corta preferentemente con láser a partir de un tubo de metal redondo o a partir de una lámina plana de metal. La endoprótesis intraluminal puede expandirse con globo o ser autoexpansible. La malla de la endoprótesis intraluminal puede dejarse abierta o puede estar cubierta con un material adecuado desvelado previamente en esta solicitud. La figura 33B es un dibujo de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como elemento de ensamblaje. La endoprótesis intraluminal se corta preferentemente con láser a partir de un tubo de metal redondo o a partir de una lámina plana de metal. La endoprótesis intraluminal puede expandirse con globo o ser autoexpansible. La malla de la endoprótesis intraluminal puede dejarse abierta o puede estar cubierta con un material adecuado desvelado previamente en esta solicitud.Figure 33A is a drawing of an intraluminal stent that can be used as an assembly element. The intraluminal stent is preferably laser cut from a round metal tube or from a flat sheet of metal. The intraluminal stent may expand with a balloon or be self-expanding. The mesh of the intraluminal stent may be left open or it may be covered with a suitable material previously disclosed in this application. Figure 33B is a drawing of an intraluminal stent that can be used as an assembly element. The intraluminal stent is preferably laser cut from a round metal tube or from a flat sheet of metal. The intraluminal stent may expand with a balloon or be self-expanding. The mesh of the intraluminal stent may be left open or it may be covered with a suitable material previously disclosed in this application.
La figura 34A es un dibujo de una endoprótesis intraluminal espiralada que puede usarse como elemento de ensamblaje. La endoprótesis intraluminal está preferentemente hecha de alambre redondo o plano. La endoprótesis intraluminal es preferentemente autoexpansible, pero puede estar hecha para ser expansible con globo. La endoprótesis intraluminal también puede cortarse con láser en una espiral a partir de tubo. El material preferido para la endoprótesis intraluminal es Nitinol. La malla de la endoprótesis intraluminal puede dejarse abierta o puede estar cubierta con un material adecuado desvelado previamente en esta solicitud. La endoprótesis intraluminal tiene un aro 192 en cada extremo de la espiral. La endoprótesis intraluminal puede enrollarse sobre un catéter insertando una clavija en los aros en cada extremo de la endoprótesis intraluminal y haciendo girar las clavijas en direcciones opuestas para hacer que la endoprótesis intraluminal se enrolle sobre un catéter. La figura 34B es un dibujo de una endoprótesis intraluminal espiralada que puede usarse como elemento de ensamblaje. La endoprótesis intraluminal está preferentemente hecha de alambre redondo o plano. La endoprótesis intraluminal es preferentemente autoexpansible, pero puede estar hecha para ser expansible con globo. La endoprótesis intraluminal también puede cortarse con láser en una espiral a partir de un tubo. El material preferido para la endoprótesis intraluminal es Nitinol. La malla de la endoprótesis intraluminal puede dejarse abierta o puede estar cubierta con un material adecuado desvelado previamente en esta solicitud. La endoprótesis intraluminal tiene un aro 192 en cada extremo de la espiral. La endoprótesis intraluminal puede enrollarse sobre un catéter insertando una clavija en los aros en cada extremo de la endoprótesis intraluminal y haciendo girar las clavijas en direcciones opuestas para hacer que la endoprótesis intraluminal se enrolle sobre un catéter. La endoprótesis intraluminal tiene imanes 140 y la espiral de la endoprótesis intraluminal. Los imanes pueden usarse como un medio de unión a un implante tubular.Figure 34A is a drawing of a spiral intraluminal stent that can be used as an assembly element. The intraluminal stent is preferably made of round or flat wire. The intraluminal stent is preferably self-expanding, but may be made to be balloon expandable. The intraluminal stent can also be laser cut in a spiral from a tube. The preferred material for the intraluminal stent is Nitinol. The mesh of the intraluminal stent may be left open or it may be covered with a suitable material previously disclosed in this application. The intraluminal stent has a ring 192 at each end of the spiral. The intraluminal stent can be wound over a catheter by inserting a pin into the rings at each end of the intraluminal stent and rotating the pins in opposite directions to cause the intraluminal stent to wind over a catheter. Figure 34B is a drawing of a spiral intraluminal stent that can be used as an assembly element. The intraluminal stent is preferably made of round or flat wire. The intraluminal stent is preferably self-expanding, but may be made to be balloon expandable. The intraluminal stent can also be laser cut in a spiral from a tube. The preferred material for the intraluminal stent is Nitinol. The mesh of the intraluminal stent may be left open or it may be covered with a suitable material previously disclosed in this application. The intraluminal stent has a ring 192 at each end of the spiral. The intraluminal stent can be wound over a catheter by inserting a pin into the rings at each end of the intraluminal stent and rotating the pins in opposite directions to cause the intraluminal stent to wind over a catheter. The intraluminal stent has magnets 140 and the spiral of the intraluminal stent. The magnets can be used as a means of attachment to a tubular implant.
La figura 35 es un dibujo de una endoprótesis intraluminal espiralada que puede usarse como elemento de ensamblaje. La endoprótesis intraluminal está preferentemente hecha un alambre o lámina de metal Nitinol. Varias endoprótesis intraluminales en serie adyacentes entre sí pueden usarse para formar el elemento de ensamblaje.Figure 35 is a drawing of a spiral intraluminal stent that can be used as an assembly element. The intraluminal stent is preferably made of a Nitinol metal wire or sheet. Several serial intraluminal stents adjacent to each other can be used to form the assembly element.
La figura 36A es un dibujo de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como elemento de ensamblaje. La endoprótesis intraluminal se corta preferentemente con láser a partir de un tubo de metal redondo o a partir de unaFigure 36A is a drawing of an intraluminal stent that can be used as an assembly element. The intraluminal stent is preferably laser cut from a round metal tube or from a
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lámina plana de metal. La endoprótesis intraluminal está conformada en una forma cónica para proporcionar resistencia incrementada a la migración de la endoprótesis intraluminal y para ajustarse más estrechamente a la anatomía. La endoprótesis intraluminal puede expandirse con globo o ser autoexpansible. La malla de la endoprótesis intraluminal puede dejarse abierta o puede estar cubierta con un material adecuado desvelado previamente en esta solicitud. La figura 36B es un dibujo de una endoprótesis intraluminal que puede usarse como elemento de ensamblaje. La endoprótesis intraluminal se corta preferentemente con láser a partir de tubo de metal redondo o a partir de una lámina plana de metal. La endoprótesis intraluminal está conformada para tener un diámetro escalonado para proporcionar resistencia incrementada a la migración de la endoprótesis intraluminal y para ajustarse más estrechamente a la anatomía. La endoprótesis intraluminal puede expandirse con globo o ser autoexpansible. La malla de la endoprótesis intraluminal puede dejarse abierta o puede estar cubierta con un material adecuado desvelado previamente en esta solicitud.flat metal sheet. The intraluminal stent is shaped in a conical shape to provide increased resistance to intraluminal stent migration and to fit more closely to the anatomy. The intraluminal stent may expand with a balloon or be self-expanding. The mesh of the intraluminal stent may be left open or it may be covered with a suitable material previously disclosed in this application. Figure 36B is a drawing of an intraluminal stent that can be used as an assembly element. The intraluminal stent is preferably laser cut from a round metal tube or from a flat sheet of metal. The intraluminal stent is shaped to have a stepped diameter to provide increased resistance to intraluminal stent migration and to more closely fit the anatomy. The intraluminal stent may expand with a balloon or be self-expanding. The mesh of the intraluminal stent may be left open or it may be covered with a suitable material previously disclosed in this application.
La figura 37 muestra vistas esquemáticas de un elemento de ensamblaje. El elemento de ensamblaje está compuesto por tres componentes principales: una endoprótesis intraluminal 194, un material de manguito 193 e imanes 140. La endoprótesis intraluminal puede ser autoexpansible o expansible con globo. El manguito puede ser cualquier material adecuado, tal como se desveló anteriormente en esta solicitud. Los imanes pueden unirse al manguito mediante adhesivo o fijadores mecánicos tales como remaches, tornillos, sutura o engrane mecánico.Figure 37 shows schematic views of an assembly element. The assembly element is composed of three main components: an intraluminal stent 194, a sleeve material 193 and magnets 140. The intraluminal stent can be self-expanding or balloon expandable. The sleeve can be any suitable material, as previously disclosed in this application. The magnets can be attached to the sleeve by means of adhesive or mechanical fasteners such as rivets, screws, suture or mechanical gear.
La figura 38 muestra vistas esquemáticas de un elemento de ensamblaje. El elemento de ensamblaje está compuesto por cuatro componentes principales: una endoprótesis intraluminal 194, un material de manguito 193, marcadores radiopacos 196 y bolsillos 195. La endoprótesis intraluminal puede ser autoexpansible o expansible con globo. El manguito puede estar hecho de cualquier material adecuado, tal como se desveló anteriormente en esta solicitud. Los bolsillos 195 son como pequeñas manguitos que se crean en el material del manguito 194. Los bolsillos 195 pueden fabricarse cosiendo o mediante el uso de un fijador mecánico. Los bolsillos 195 forman receptáculos para contener imanes u otros fijadores que se suministran al bolsillo, de modo que el elemento de ensamblaje pueda ensamblarse in situ. Este diseño permite que elementos de fijación magnéticos o mecánicos mucho más grandes se incorporen en el elemento de ensamblaje. Un alambre guía puede insertarse en los bolsillos y los imanes o fijadores pueden hacerse avanzar sobre el alambre guía al interior del bolsillo con guiado endoscópico. El manguito puede tener agujeros 197 cortados en él para permitir cierta transferencia de fluido a través del elemento de ensamblaje, si se desea.Figure 38 shows schematic views of an assembly element. The assembly element is composed of four main components: an intraluminal stent 194, a sleeve material 193, radiopaque markers 196 and pockets 195. The intraluminal stent can be self-expanding or balloon expandable. The sleeve may be made of any suitable material, as previously disclosed in this application. Pockets 195 are like small sleeves that are created in sleeve material 194. Pockets 195 can be manufactured by sewing or by using a mechanical fastener. The pockets 195 form receptacles to contain magnets or other fasteners that are supplied to the pocket, so that the assembly element can be assembled on site. This design allows much larger magnetic or mechanical fasteners to be incorporated into the assembly element. A guide wire can be inserted into the pockets and the magnets or fasteners can be advanced over the guide wire into the pocket with endoscopic guidance. The sleeve may have holes 197 cut in it to allow some fluid transfer through the assembly element, if desired.
La figura 39 es un dibujo de un elemento de ensamblaje. El elemento de ensamblaje está compuesto por cuatro componentes principales: una endoprótesis intraluminal 194, un material de manguito 193, marcadores radiopacos 196 y ganchos 198. La endoprótesis intraluminal puede ser autoexpansible o expansible con globo. El manguito puede estar hecho de cualquier material adecuado, tal como se desveló anteriormente en esta solicitud. Los ganchos 198 están hechos de metal o plástico y están unidos mediante adhesivo, medios mecánicos o integrados en el material del manguito. Los ganchos sirven como característica de ensamblaje para acoplarse con un elemento correspondiente en un implante tubular. El manguito puede tener agujeros 197 en él para permitir cierta transferencia de fluido a través del elemento de ensamblaje si se desea.Figure 39 is a drawing of an assembly element. The assembly element is composed of four main components: an intraluminal stent 194, a sleeve material 193, radiopaque markers 196 and hooks 198. The intraluminal stent can be self-expanding or balloon expandable. The sleeve may be made of any suitable material, as previously disclosed in this application. The hooks 198 are made of metal or plastic and are joined by adhesive, mechanical means or integrated in the sleeve material. The hooks serve as an assembly feature to engage with a corresponding element in a tubular implant. The sleeve may have holes 197 in it to allow some fluid transfer through the assembly element if desired.
Las figuras 40A-40C muestran anillos expansibles que pueden unirse a un manguito para formar un implante tubularFigures 40A-40C show expandable rings that can be attached to a sleeve to form a tubular implant
111. Los anillos pueden estar hechos de metal o plástico y pueden ser autoexpansibles o expansibles con globo. En diversas realizaciones, los anillos están hechos de Nitinol. Los anillos expansibles sirven como característica de acoplamiento que funcionan para acoplar de forma que pueda liberarse el implante tubular 111 a una característica de ensamblaje en el elemento de ensamblaje o anclaje 110.111. The rings can be made of metal or plastic and can be self-expanding or expandable with a balloon. In various embodiments, the rings are made of Nitinol. The expandable rings serve as a coupling characteristic that function to engage so that tubular implant 111 can be released to an assembly characteristic in the assembly or anchoring element 110.
La figura 41 es un dibujo de un implante tubular. El implante está compuesto por material del manguito 193, el anillo expansible 199 y un marcador radiopaco 196. El manguito puede ser de cualquier material adecuado tal como se desveló anteriormente en esta solicitud y el anillo expansible puede ser de cualquier diseño adecuado tal como se desvela en las figuras 40A-40C. Agujeros 197 pueden cortarse en el manguito para permitir el drenaje a través del manguito. El anillo expansible puede fijarse al manguito mediante fijadores mecánicos tales como sutura, alambre, pinzas, o mediante adhesivo u otro medio adecuado. La figura 42 es un dibujo de un implante tubular con anillo expansible 199 y material del manguito 193 colocado expandido y anclado a un elemento de ensamblaje o anclaje (tal como, por ejemplo, el elemento de anclaje mostrado en la figura 30). La figura 43 es un dibujo de un implante tubular con anillo expansible 199 y material del manguito 193 colocado expandido y anclado a un elemento de ensamblaje. El elemento de ensamblaje es una modificación de la figura 30. El elemento de ensamblaje tiene las dos capas de malla trenzada o material, pero es cilíndrico sin la forma de reloj de arena de la figura 30. En ambas figuras 42 y 43 la característica de acoplamiento del implante tubular está configurado para acoplase de forma que pueda liberarse a la parte interna de la endoprótesis intraluminal (es decir, la característica de ensamblaje) del elemento de ensamblaje o anclaje.Figure 41 is a drawing of a tubular implant. The implant is composed of sleeve material 193, expandable ring 199 and a radiopaque marker 196. The sleeve can be of any suitable material as previously disclosed in this application and the expandable ring can be of any suitable design as disclosed. in figures 40A-40C. Holes 197 can be cut in the sleeve to allow drainage through the sleeve. The expandable ring can be fixed to the sleeve by mechanical fasteners such as suture, wire, tweezers, or by adhesive or other suitable means. Figure 42 is a drawing of a tubular implant with expandable ring 199 and sleeve material 193 placed expanded and anchored to an assembly or anchoring element (such as, for example, the anchoring element shown in Figure 30). Figure 43 is a drawing of a tubular implant with expandable ring 199 and sleeve material 193 placed expanded and anchored to an assembly element. The assembly element is a modification of figure 30. The assembly element has both layers of braided mesh or material, but is cylindrical without the hourglass shape of figure 30. In both figures 42 and 43 the characteristic of Tubular implant coupling is configured to engage so that it can be released to the inner part of the intraluminal stent (i.e., the assembly characteristic) of the assembly or anchoring element.
La figura 44 muestra un elemento de ensamblaje compuesto por tres componentes principales: una endoprótesis intraluminal 194, un material de manguito 193 y un fijador de gancho y bucle (velcro) 200 ó 201. La endoprótesis intraluminal puede ser autoexpansible o expansible con globo. El fijador de gancho y bucle puede coserse o encolarse sobre el material del manguito. El implante tubular que se fija al elemento de ensamblaje de esta construcción debe tener el fijador de gancho si la estación de ensamblaje tiene el fijador de bucle o viceversa.Figure 44 shows an assembly element composed of three main components: an intraluminal stent 194, a sleeve material 193 and a hook and loop fastener (velcro) 200 or 201. The intraluminal stent can be self-expanding or balloon expandable. The hook and loop fastener can be sewn or glued on the sleeve material. The tubular implant that attaches to the assembly element of this construction must have the hook fastener if the assembly station has the loop fastener or vice versa.
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La figura 45A es un dibujo de un implante tubular. El implante tubular está diseñado para unirse a otro implante tubular o a una estación de ensamblaje mediante un medio de unión magnético. El implante tubular tiene imanes 140 incrustados en la pared. Como alternativa, los imanes podrían estar ubicados en cualquiera o ambas de las paredes interna y externa. Los imanes periten un método de conexión de extremo con extremo entre los componentes. La figura 45B muestra un implante tubular con un extremo complementario o componente hembra que se acoplará con el componente macho de la figura 45A.Figure 45A is a drawing of a tubular implant. The tubular implant is designed to be attached to another tubular implant or to an assembly station by means of a magnetic joining means. The tubular implant has 140 magnets embedded in the wall. Alternatively, the magnets could be located on either or both of the inner and outer walls. The magnets allow an end-to-end connection method between the components. Figure 45B shows a tubular implant with a complementary end or female component that will mate with the male component of Figure 45A.
La figura 46A muestra un manguito básica que se usará como un componente de una estación de ensamblaje, implante tubular, o para extender un implante tubular. El manguito tiene marcadores radiopacos 196 y puede tener agujeros en el manguito 197 para permitir algo de flujo de fluido a través del manguito si se requiere. La figura 46B muestra un manguito básico que se usará como un componente de una estación de ensamblaje, implante tubular, o para extender un implante tubular. El manguito tiene partículas magnéticas o material ferromagnético 140 incorporadas en el manguito para permitir la unión del manguito a una estación de ensamblaje magnética o implante tubular.Figure 46A shows a basic sleeve that will be used as a component of an assembly station, tubular implant, or to extend a tubular implant. The sleeve has radiopaque markers 196 and may have holes in the sleeve 197 to allow some fluid flow through the sleeve if required. Figure 46B shows a basic sleeve that will be used as a component of an assembly station, tubular implant, or to extend a tubular implant. The sleeve has magnetic particles or ferromagnetic material 140 incorporated in the sleeve to allow attachment of the sleeve to a magnetic assembly station or tubular implant.
La figura 47A muestra un manguito básico que se usará como un componente de una estación de ensamblaje, implante tubular, o para extender un implante tubular. El manguito tiene partículas magnéticas o material ferromagnético 140 incorporadas en el manguito para permitir la unión del manguito a una estación de ensamblaje magnética o implante tubular. El manguito también tiene pliegues longitudinales 202 en la superficie para permitir que su diámetro se repliegue más uniformemente y puede ayudar a reducir el perfil cargado. Los pliegues longitudinales pueden estar sobre toda la longitud o solamente una parte del diámetro o la longitud. La figura 47B muestra un manguito básico que se usará como un componente de una estación de ensamblaje, implante tubular, o para extender un implante tubular. El manguito también tiene pliegues alrededor de la circunferencia 203. Los pliegues circunferenciales permitirán que el implante tubular o el manguito se doblen más fácilmente sin retorcerse.Figure 47A shows a basic sleeve that will be used as a component of an assembly station, tubular implant, or to extend a tubular implant. The sleeve has magnetic particles or ferromagnetic material 140 incorporated in the sleeve to allow attachment of the sleeve to a magnetic assembly station or tubular implant. The sleeve also has longitudinal folds 202 on the surface to allow its diameter to fold more evenly and can help reduce the loaded profile. The longitudinal folds may be over the entire length or only a part of the diameter or length. Figure 47B shows a basic sleeve that will be used as a component of an assembly station, tubular implant, or to extend a tubular implant. The sleeve also has folds around the circumference 203. The circumferential folds will allow the tubular implant or sleeve to bend more easily without twisting.
La figura 48A muestra un implante tubular diseñado para unirse a otro implante tubular o a una estación de ensamblaje mediante un medio de unión magnético. El implante tubular tiene imanes 140 en el diámetro externo. La figura 48B muestra un implante tubular diseñado para unirse a otro implante tubular o a una estación de ensamblaje mediante un medio de unión magnético. El implante tubular tienen imanes 140 en el grosor de la pared.Figure 48A shows a tubular implant designed to join another tubular implant or an assembly station by means of magnetic bonding means. The tubular implant has magnets 140 in the outer diameter. Figure 48B shows a tubular implant designed to join another tubular implant or an assembly station by means of magnetic bonding means. The tubular implant has magnets 140 in the thickness of the wall.
La figura 49 muestra un implante tubular que está construido con un material del manguito 193, y provisto de ganchos con púas 204. El gancho 204 tiene 2 púas por gancho, el gancho 205 tiene una púa por gancho, el gancho 206 no tiene púas, el gancho 207 y 208 tienen diferentes ángulos de doblez. El implante modular puede unirse a un elemento de ensamblaje o directamente a la anatomía o a otro manguito.Figure 49 shows a tubular implant that is constructed with a sleeve material 193, and provided with hooks with spikes 204. The hook 204 has 2 spikes per hook, the hook 205 has a spike per hook, the hook 206 has no spikes, The hook 207 and 208 have different bending angles. The modular implant can be attached to an assembly element or directly to the anatomy or to another sleeve.
La figura 50A muestra un manguito básico con bolsillos 195. El manguito básico puede usarse como parte de una estación de ensamblaje o implante tubular. La figura 50B muestra un manguito básico con ganchos 198. El manguito puede usarse como parte de una estación de ensamblaje o implante tubular. La figura 51A es un manguito básico con un diámetro cónico. El manguito puede usarse como parte de una estación de ensamblaje o implante tubular. La figura 51B es un manguito básico con un diámetro escalonado. El manguito simple puede usarse como parte de una estación de ensamblaje o implante tubular. La figura 52 es un manguito básico con fijador de gancho y bucle (Velcro) en el diámetro externo. El manguito puede usarse como parte de una estación de ensamblaje o implante tubular.Figure 50A shows a basic sleeve with pockets 195. The basic sleeve can be used as part of an assembly station or tubular implant. Figure 50B shows a basic sleeve with hooks 198. The sleeve can be used as part of an assembly station or tubular implant. Figure 51A is a basic sleeve with a conical diameter. The sleeve can be used as part of an assembly station or tubular implant. Figure 51B is a basic sleeve with a stepped diameter. The simple sleeve can be used as part of an assembly station or tubular implant. Figure 52 is a basic sleeve with hook and loop fastener (Velcro) in the outer diameter. The sleeve can be used as part of an assembly station or tubular implant.
La figura 53A es un catéter con globo para el suministro de endoprótesis intraluminales para elementos de ensamblaje o manguitos con endoprótesis intraluminal. El catéter es un diseño sobre el alambre. La figura 53B es un catéter con globo para el suministro de endoprótesis intraluminales para elementos de ensamblaje o manguitos con endoprótesis intraluminal. El catéter es de diseño de intercambio rápido.Figure 53A is a balloon catheter for intraluminal stent delivery for assembly elements or sleeves with intraluminal stents. The catheter is a design on the wire. Figure 53B is a balloon catheter for intraluminal stent delivery for assembly elements or sleeves with intraluminal stents. The catheter is quick exchange design.
La figura 54 muestra una vista aumentada de la anatomía gastrointestinal de la unión entre el estómago y el duodeno, incluyendo el antro pilórico 104, el píloro 106 y el bulbo duodenal 107. Un elemento de ensamblaje o anclaje blando trenzado 209 se coloca en la unión pilórica (es decir, se extiende por el píloro). Tal como se muestra en la figura 54, el elemento de ensamblaje es una variante del elemento mostrado en la figura 42 usando una única malla trenzada. Tal como se muestra, el elemento de ensamblaje 209 está conformado de modo que no ejerza fuerzas radiales sobre la pared del estómago o la pared duodenal para anclaje. Está retenido dentro de la unión pilórica debido a su forma, que tiene un diámetro externo mayor que el diámetro externo máximo del orificio pilórico. Tal como se muestra en la figura 54, el elemento de ensamblaje 209 incluye una parte proximal (es decir, la parte ubicada en el antro pilórico 106), una parte distal (es decir, la parte ubicada en el bulbo duodenal 107, y una parte de cuello adaptada para extenderse a través del píloro 106. De acuerdo con diversas realizaciones, las partes proximal y distal están conformadas de modo que cada una tenga un diámetro no constreñido de entre aproximadamente 15 y aproximadamente 25 milímetros, y la parte de cuello tiene un diámetro no constreñido de entre aproximadamente 5 y aproximadamente 15 milímetros. En algunas realizaciones, la proporción del diámetro de la parte proximal con respecto al diámetro de la parte de cuello está entre aproximadamente 1,2 y aproximadamente 5. De acuerdo con diversas realizaciones, la parte de cuello está formada con un diámetro no constreñido más pequeño que un diámetro máximo del píloro nativo, de modo que la parte de cuello funciona para restringir el flujo desde el estómago al interior del duodeno (es decir, para funcionar como un estoma restrictivo). En otras realizaciones, la parte de cuello está formada con un diámetro no constreñido mayor que un diámetro máximo del píloro nativo, de modo queFigure 54 shows an enlarged view of the gastrointestinal anatomy of the junction between the stomach and the duodenum, including the pyloric antrum 104, the pylorus 106 and the duodenal bulb 107. A soft braided assembly or anchoring element 209 is placed in the joint pyloric (that is, it spreads through the pylorus). As shown in Figure 54, the assembly element is a variant of the element shown in Figure 42 using a single braided mesh. As shown, the assembly element 209 is shaped so as not to exert radial forces on the stomach wall or the duodenal wall for anchoring. It is retained within the pyloric junction due to its shape, which has an external diameter greater than the maximum external diameter of the pyloric orifice. As shown in Figure 54, the assembly element 209 includes a proximal part (i.e., the part located in the pyloric antrum 106), a distal part (i.e., the part located in the duodenal bulb 107, and a neck part adapted to extend through pylorus 106. According to various embodiments, the proximal and distal parts are shaped so that each has an unconstrained diameter between about 15 and about 25 millimeters, and the neck part has an unconstrained diameter of between about 5 and about 15 millimeters In some embodiments, the proportion of the diameter of the proximal part with respect to the diameter of the neck part is between about 1.2 and about 5. According to various embodiments, the neck part is formed with an unconstrained diameter smaller than a maximum diameter of the native pylorus, so that the neck part works pa ra restrict the flow from the stomach into the duodenum (that is, to function as a restrictive stoma). In other embodiments, the neck portion is formed with an unconstrained diameter greater than a maximum diameter of the native pylorus, so that
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la parte de cuello no restringe el flujo desde el estómago al interior del duodeno (es decir a través del píloro).the neck part does not restrict the flow from the stomach into the duodenum (i.e. through the pylorus).
La figura 55 muestra otro elemento de ensamblaje o anclaje 210 que tiene una forma alternativa. En este caso, la parte proximal del elemento de anclaje 210 (es decir, la parte ubicada en el lado del antro pilórico) es más similar a un disco y sirve como una pronunciada brida de anclaje/retención para el dispositivo. En algunas realizaciones, el elemento de anclaje 210 tiene un diámetro máximo o no constreñido ligeramente más grande que un diámetro interno del antro pilórico, de modo que el elemento de ensamblaje 210 ejerza una ligera fuerza radial sobre la pared del antro pilórico. En otras realizaciones, la forma no constreñida es tal que el elemento de anclaje 210 no ejerce una fuerza radial sobre la pared del antro pilórico. Para minimizar o impedir lesión abrasiva al tejido y el crecimiento tisular hacia el interior, y para proporcionar facilidad de sustitución, realizaciones ejemplares de los elementos de ensamblaje 209 y 210 podrían estar cubiertas con tela tejida flexible o material polimérico extrudido no tejido usado en implantes médicos sintéticos tal como poliuretano, silicona, ePTFE, etc. Las figuras 56 y 57 muestran realizaciones cubiertas ejemplares donde el elemento de ensamblaje incluye una cubierta 211.Figure 55 shows another assembly or anchoring element 210 that has an alternative shape. In this case, the proximal part of the anchoring element 210 (i.e., the part located on the side of the pyloric antrum) is more similar to a disk and serves as a pronounced anchor / retention flange for the device. In some embodiments, the anchoring element 210 has a maximum or unconstrained diameter slightly larger than an internal diameter of the pyloric anchor, so that the assembly element 210 exerts a slight radial force on the wall of the pyloric anchor. In other embodiments, the unconstrained form is such that the anchoring element 210 does not exert a radial force on the wall of the pyloric antrum. To minimize or prevent abrasive injury to tissue and tissue growth inwards, and to provide ease of replacement, exemplary embodiments of assembly elements 209 and 210 could be covered with flexible woven fabric or extruded nonwoven polymer material used in medical implants. Synthetics such as polyurethane, silicone, ePTFE, etc. Figures 56 and 57 show exemplary covered embodiments where the assembly element includes a cover 211.
De acuerdo con diversas realizaciones, una o ambas de la parte proximal y la parte distal del elemento de anclaje están dimensionadas o conformadas de modo que al menos una parte del elemento de anclaje tenga un diámetro no constreñido mayor que el diámetro del órgano anatómico correspondiente (por ejemplo, el antro pilórico o el bulbo duodenal), de modo que, cuando se implanta, el elemento de anclaje ejerce una fuerza radial sobre la pared del órgano.According to various embodiments, one or both of the proximal part and the distal part of the anchoring element are sized or shaped so that at least a part of the anchoring element has an unconstrained diameter greater than the diameter of the corresponding anatomical organ ( for example, the pyloric antrum or the duodenal bulb), so that, when implanted, the anchoring element exerts a radial force on the wall of the organ.
La figura 58 muestra un diseño diferente del elemento de ensamblaje, donde el elemento de ensamblaje 213 está constituido ahora por elementos metálicos tranzados proximales (es decir, del lado del estómago) y distales (es decir, del lado duodenal) independientes conectados por un elemento de manguito (tubular) flexible 212. El elemento flexible 212 podría estar construido de materiales tales como silicona, poliuretano, ePTFE, etc., que son resistentes a los ácidos del estómago, enzimas y los jugos intestinales. El elemento flexible 212 proporciona interferencia mínima a la apertura y el cierre de la válvula pilórica. La figura 58 representa el elemento de manguito en un estado algo comprimido (por lo tanto el dibujo que muestra arrugas en el manguito 212. La figura 59 representa el mismo elemento de ensamblaje 213 donde el píloro 106 está ahora completamente abierto y el elemento de manguito 212 está en un estado expandido. La figura 60 representa otro elemento de ensamblaje 214 donde el elemento de manguito flexible 212 está unido a otras estructuras de ensamblaje tales como el elemento de ensamblaje 210 mostrado en la figura 55. De acuerdo con diversas realizaciones, el elemento flexible 212 tiene un diámetro externo sustancialmente similar al diámetro máximo del píloro nativo. El elemento flexible 212, por ejemplo, puede tener un diámetro de entre aproximadamente 5 y aproximadamente 15 milímetros. De acuerdo con otras realizaciones, el diámetro del elemento flexible 212 se ajusta algo más pequeño que el diámetro máximo del píloro, de modo que el elemento flexible 212 actúe para restringir el flujo desde el estómago al interior del duodeno. De acuerdo con diversas realizaciones, la parte de cuello está unida a las partes de endoprótesis intraluminal proximal y distal mediante una técnica de costura.Figure 58 shows a different design of the assembly element, where the assembly element 213 is now constituted by proximal (ie, stomach side) and distal (i.e., duodenal side) metallic elements connected by an element of flexible sleeve (tubular) 212. Flexible element 212 could be constructed of materials such as silicone, polyurethane, ePTFE, etc., which are resistant to stomach acids, enzymes and intestinal juices. Flexible element 212 provides minimal interference to the opening and closing of the pyloric valve. Figure 58 represents the sleeve element in a somewhat compressed state (hence the drawing showing wrinkles in the sleeve 212. Figure 59 represents the same assembly element 213 where the pylorus 106 is now fully open and the sleeve element 212 is in an expanded state.Figure 60 represents another assembly element 214 where flexible sleeve element 212 is attached to other assembly structures such as assembly element 210 shown in Figure 55. According to various embodiments, the flexible element 212 has an external diameter substantially similar to the maximum diameter of the native pylorus The flexible element 212, for example, can have a diameter of between about 5 and about 15 millimeters According to other embodiments, the diameter of the flexible element 212 is adjust something smaller than the maximum diameter of the pylorus, so that flexible element 212 acts to restrict the flow from the stomach into the duodenum. According to various embodiments, the neck part is attached to the proximal and distal intraluminal stent parts by a sewing technique.
La figura 61 representa un implante tubular 215, que es una variante del implante tubular de la figura 41. En este caso, la parte de manguito flexible tiene forma más escalonada, tal como se muestra en el implante tubular en la figura 51B. La parte escalonada del implante tubular puede servir para el propósito de actuar como un elemento restrictivo para el paso de alimento, dependiendo de la elección de dimensiones de la entrada y la salida. El elemento tubular tiene también características de anclaje o acoplamiento similares a un anillo 199 unidas a su extremo proximal similar al elemento tubular de la figura 41.Figure 61 depicts a tubular implant 215, which is a variant of the tubular implant of Figure 41. In this case, the flexible sleeve portion has a more stepped shape, as shown in the tubular implant in Figure 51B. The stepped part of the tubular implant can serve the purpose of acting as a restrictive element for the passage of food, depending on the choice of input and output dimensions. The tubular element also has anchor or coupling characteristics similar to a ring 199 attached to its proximal end similar to the tubular element of Figure 41.
La figura 62 representa los elementos de anclaje similares a un anillo 199 del implante tubular 215 de la figura 61 constreñidos en un catéter de suministro 216 a medida que está siendo retirado cerca del elemento de ensamblaje. La figura 63 representa el elemento de ensamblaje y el implante tubular 215 acoplados entre sí en el momento de la liberación del catéter de suministro. Retirando el catéter de suministro mientras el elemento tubular está anclado en su lugar, los elementos de anclaje similares a un anillo se liberan del catéter de suministro y se expanden a su forma y diámetro ajustados no constreñidos. En el momento de dicha expansión, las proyecciones digitiformes o protuberancias de la característica de acoplamiento 199 encajan en la parte distal del elemento de ensamblaje. En estas realizaciones, la parte distal del elemento de ensamblaje está dimensionada y conformada de modo que la protuberancia de la característica de acoplamiento pueda extenderse a través de las aberturas (es decir, características de ensamblaje) en la parte proximal, de modo que la característica de acoplamiento 199 del implante tubular encaje con el elemento de ensamblaje o anclaje. Además de proporcionar una función de anclaje resistiendo a fuerzas dirigidas hacia el píloro o el estómago, la parte distal del elemento de ensamblaje 209 proporciona además cierta cantidad de soporte estructural al implante tubular 215, lo que ayuda a resistir la torcedura, unión o retorcimiento del implante tubular.Figure 62 depicts the anchoring elements similar to a ring 199 of the tubular implant 215 of Figure 61 constrained in a delivery catheter 216 as it is being removed near the assembly element. Figure 63 depicts the assembly element and tubular implant 215 coupled to each other at the time of delivery of the delivery catheter. By removing the supply catheter while the tubular element is anchored in place, the anchoring elements similar to a ring are released from the supply catheter and expand to their unconstrained adjusted shape and diameter. At the time of said expansion, the digitiform projections or protrusions of the coupling feature 199 fit into the distal part of the assembly element. In these embodiments, the distal part of the assembly element is sized and shaped so that the protrusion of the coupling characteristic can extend through the openings (i.e. assembly characteristics) in the proximal part, so that the characteristic coupling 199 of the tubular implant fits the assembly or anchoring element. In addition to providing an anchoring function resisting forces directed towards the pylorus or stomach, the distal part of the assembly element 209 also provides a certain amount of structural support to the tubular implant 215, which helps resist the twisting, joining or twisting of tubular implant
La figura 64 muestra el implante tubular 215 unido al elemento de ensamblaje 213 usando las mismas etapas que las perfiladas en las figuras 62 y 63. La figura 65 muestra una variante del mismo concepto donde el elemento tubular 215 está ahora unido al lado del estómago del elemento de ensamblaje 213. En este caso, el catéter de suministro tendrá que retirarse a través del píloro antes de activar la liberación del elemento anular.Figure 64 shows the tubular implant 215 attached to the assembly element 213 using the same steps as those outlined in Figures 62 and 63. Figure 65 shows a variant of the same concept where the tubular element 215 is now attached to the stomach side of the assembly element 213. In this case, the supply catheter will have to be removed through the pylorus before activating the release of the annular element.
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Aunque cada una de las figuras 63-65 muestra un sistema modular en el que un implante tubular está acoplado de forma que puede desmontarse o liberarse con un elemento de ensamblaje o anclaje, de acuerdo con otras realizaciones, el implante tubular está integrado estructuralmente con el elemento de ensamblaje o anclaje (por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 19-20). El implante tubular y el elemento de ensamblaje pueden estar integrado usando diversas técnicas, incluyendo por ejemplo adhesión con adhesivo, fijación mecánica, costura y moldeo sobre pieza modelo. Del mismo modo, de acuerdo con algunas realizaciones, partes del sistema son modulares mientras que otras partes están formadas de una pieza. Por ejemplo, de acuerdo con realizaciones ejemplares, el elemento de anclaje y un implante tubular ubicados dentro del duodeno están formadas de una pieza y el elemento de ensamblaje y un implante tubular ubicados en la unión gastroesofágica y dentro del estómago son modulares.Although each of Figures 63-65 shows a modular system in which a tubular implant is coupled so that it can be disassembled or released with an assembly or anchoring element, in accordance with other embodiments, the tubular implant is structurally integrated with the assembly or anchoring element (for example, as shown in Figures 19-20). The tubular implant and the assembly element can be integrated using various techniques, including for example adhesive bonding, mechanical fixation, sewing and molding on a model piece. Similarly, according to some embodiments, parts of the system are modular while other parts are formed from one piece. For example, according to exemplary embodiments, the anchoring element and a tubular implant located within the duodenum are formed in one piece and the assembly element and a tubular implant located in the gastroesophageal junction and inside the stomach are modular.
Las figuras 66-78 muestran vistas esquemáticas de diversas fases de la implantación de algunas realizaciones de la invención. La figura 66 muestra la fase inicial de un método mínimamente invasivo de implantar cualquiera de las diversas realizaciones desveladas en el presente documento. Tal como se muestra, el facultativo ha hecho avanzar (por ejemplo, por vía endoscópica) un sistema de suministro 300 hasta el antro pilórico 104. El sistema de suministro 300, de acuerdo con algunas realizaciones, incluye un endoscopio para visualización y un sistema de catéter doble para fijar las prótesis en una configuración replegada. De acuerdo con algunas realizaciones, el sistema de suministro 300 incluye cada uno de los componentes mostrados en y descritos con referencia a la figura 8.Figures 66-78 show schematic views of various phases of the implementation of some embodiments of the invention. Figure 66 shows the initial phase of a minimally invasive method of implanting any of the various embodiments disclosed herein. As shown, the physician has advanced (for example, endoscopically) a delivery system 300 to the pyloric anchor 104. The delivery system 300, in accordance with some embodiments, includes an endoscope for visualization and a delivery system. double catheter to fix the prostheses in a folded configuration. According to some embodiments, the delivery system 300 includes each of the components shown in and described with reference to Figure 8.
Tal como se muestra en la figura 67, el facultativo ha guiado con éxito el sistema de suministro 300 a través del píloro 106, de modo que una punta del sistema de suministro esté ubicada dentro del bulbo duodenal 107. A continuación, tal como se muestra en la figura 68, el facultativo ha accionado el sistema de suministro 300 (por ejemplo, retrayendo una vaina externa o catéter), para liberar una parte distal del elemento de ensamblaje o anclaje 110 en el bulbo duodenal. Tal como se muestra, el facultativo hace avanzar al sistema de suministro 300 una distancia suficiente para permitir que la parte distal se expanda completamente dentro del bulbo duodenal 107 y una parte de cuello del elemento de anclaje 110 se expanda dentro de la abertura del píloro 106. A continuación, tal como se muestra en la figura 69, el sistema de suministro 300 es accionado adicionalmente para realizar la liberación de una parte proximal del elemento de anclaje 110 con el antro pilórico 104. Tal como se muestra, en esta fase, el elemento de anclaje 110 está completamente desprendido del sistema de suministro. Tal como se muestra en la figura 70, el elemento de anclaje se implanta a través del píloro 106, de modo que la parte proximal del elemento de anclaje encaje en la superficie proximal del píloro y la parte distal encaje en la superficie distal del píloro.As shown in Figure 67, the physician has successfully guided the delivery system 300 through the pylorus 106, so that a tip of the delivery system is located within the duodenal bulb 107. Next, as shown In Figure 68, the physician has operated the delivery system 300 (for example, by retracting an external sheath or catheter), to release a distal part of the assembly or anchoring element 110 in the duodenal bulb. As shown, the physician advances the supply system 300 a sufficient distance to allow the distal part to fully expand within the duodenal bulb 107 and a neck portion of the anchoring element 110 expands within the opening of the pylorus 106 Next, as shown in Fig. 69, the delivery system 300 is further actuated to release a proximal part of the anchoring element 110 with the pyloric anchor 104. As shown, in this phase, the anchoring element 110 is completely detached from the delivery system. As shown in Figure 70, the anchoring element is implanted through the pylorus 106, so that the proximal part of the anchoring element fits into the proximal surface of the pylorus and the distal part fits into the distal surface of the pylorus.
A continuación, tal como se muestra en la figura 71, el sistema de suministro 300, que mantiene al elemento tubularNext, as shown in Figure 71, the delivery system 300, which holds the tubular element
o de terapia 111 en una configuración replegada, se hace avanzar a través del píloro 106 al interior del bulbo duodenal 107. El sistema de suministro 300, tal como se muestra en la figura 72, se hace avanzar a continuación hacia abajo por el duodeno (y, según se desee, el yeyuno), hasta que la punta alcanza la ubicación de implante más distal deseada. A continuación, tal como se muestra en la figura 73, el facultativo acciona el sistema de suministro 300 (por ejemplo, retrayendo un catéter externo), para liberar una parte distal del elemento de terapia 111 con el duodeno (o el yeyuno). A continuación, tal como se muestra en las figuras 74-76, el sistema de suministro se retrae adicionalmente de modo que el elemento de terapia 111 se libere adicionalmente del sistema de suministro 300. Tal como se muestra en las figuras 77-78, el elemento de terapia 111 se libera completamente del sistema de suministro 300 y se ha encajado en el elemento de ensamblaje 110.or therapy 111 in a retracted configuration, is advanced through the pylorus 106 into the duodenal bulb 107. The delivery system 300, as shown in Figure 72, is then advanced down the duodenum ( and, as desired, the jejunum), until the tip reaches the most distal implant location desired. Next, as shown in Figure 73, the physician operates the delivery system 300 (for example, by retracting an external catheter), to release a distal part of the therapy element 111 with the duodenum (or jejunum). Next, as shown in Figures 74-76, the delivery system is further retracted so that the therapy element 111 is further released from the delivery system 300. As shown in Figures 77-78, the Therapy element 111 is completely released from the delivery system 300 and has been fitted into the assembly element 110.
Diversas modificaciones y adiciones pueden realizarse a las realizaciones ejemplares descritas sin alejarse del alcance de la presente invención. Por ejemplo, aunque las realizaciones descritas anteriormente se refieren a características particulares, el alcance de esta invención también incluye realizaciones que tienen diferentes combinaciones de características y realizaciones que no incluyen todas las características descritas. Por consiguiente, el alcance de la presente invención pretende abarcar todas dichas alternativas, modificaciones y variaciones que estén dentro del alcance de las reivindicaciones, junto con todos los equivalentes de las mismas.Various modifications and additions can be made to the exemplary embodiments described without departing from the scope of the present invention. For example, although the embodiments described above refer to particular features, the scope of this invention also includes embodiments that have different combinations of features and embodiments that do not include all of the features described. Accordingly, the scope of the present invention is intended to encompass all such alternatives, modifications and variations that are within the scope of the claims, together with all equivalents thereof.
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