Sistema de cierre de un foramen ovalpermeable.Closing system of an oval foramenpermeable.
La presente invención se refiere a dispositivospara el cierre de un orificio o cavidad corporal y, en particular, para el cierre de un foramen oval permeable.The present invention relates to devicesfor closing a hole or body cavity and, in particular,for the closure of a patent foramen ovale.
El accidente cerebrovascular es la tercera causade muerte en adultos en el país, y es una de las causas principales de discapacidad. Sólo en los Estados Unidos se producen más de700.000 accidentes cerebrovasculares al año. De ellos,aproximadamente 100.000 son hemorrágicos, y 600.000 son isquémicos(debidos tanto a estrechamiento de vasos como embolia).Aproximadamente 50.000 de los accidentes cerebrovascularesisquémicos se cree que son causados por un foramen ovalpermeable.Stroke is the third causeof death in adults in the country, and is one of the main causesof disability Only in the United States there are more than700,000 strokes a year. From them,approximately 100,000 are hemorrhagic, and 600,000 are ischemic(due to both narrowing of vessels and embolism).Approximately 50,000 of strokesIschemic is believed to be caused by an oval foramenpermeable.
Las terapias farmacológicas para evitar losaccidentes cerebrovasculares tales como la administración oral osistémica de warfarina o similares han resultado inadecuadas debidoa los severos efectos secundarios de los fármacos y elincumplimiento del paciente en la toma de la medicación.Pharmacological therapies to avoidstrokes such as oral administration orsystemic of warfarin or the like have proved inadequate due toto the severe side effects of the drugs and theNon-compliance of the patient in taking the medication.
En general, el corazón se divide en cuatrocámaras, siendo las dos superiores las aurículas izquierda y derecha y siendo las dos inferiores los ventrículos izquierdo y derecho.Las aurículas están separadas entre sí por una pared muscular, eltabique interauricular, y los ventrículos por el tabiqueinterventricular.In general, the heart is divided into fourchambers, the upper two being the left and right atria and the lower two being the left and right ventricles.The atria are separated from each other by a muscular wall, theinteratrial septum, and ventricles by the septuminterventricular
O bien congénitamente o bien por adquisición,pueden existir aberturas anormales, orificios o derivaciones entrelas cámaras del corazón o entre los grandes vasos (defectos septalesinterauriculares e interventriculares o conducto arterioso yventana aórtica pulmonar abiertos respectivamente), causando laderivación de sangre a través de la abertura. Durante la vidafetal, la mayor parte de la sangre que circula se deriva de lospulmones a los tejidos periféricos a través de vasos especializadosy orificios que están abiertos ("permeables"). En la mayoríade la población, estas estructuras especializadas se cierranrápidamente después del nacimiento pero a veces pueden no cerrarse.Un foramen oval permeable es una patología en la que se presenta unaabertura anormal en la pared del tabique entre las dos aurículasdel corazón. Un defecto auricular del tabique es una patología enla que se presenta un orificio en la pared del tabique entre las dosaurículas del corazón.Either congenitally or by acquisition,there may be abnormal openings, holes or shunts betweenthe chambers of the heart or between the great vessels (septal defectsinteratrial and interventricular or ductus arteriosus andopen pulmonary aortic window respectively), causing theblood bypass through the opening. During lifefetal, most of the circulating blood is derived from thelungs to peripheral tissues through specialized vesselsand holes that are open ("permeable"). In mostof the population, these specialized structures are closedquickly after birth but sometimes they may not close.A patent foramen ovale is a pathology in which aabnormal opening in the wall of the septum between the two atriafrom the heart. An atrial septal defect is a pathology inwhich presents a hole in the wall of the partition between the twoatria of the heart
En contraste con otros defectos septales quetienden a presentar un eje generalmente longitudinal, un foramen oval permeable tiende a comportarse como una válvula de membrana.Por consiguiente, el eje del foramen oval permeable tiende a estaren ángulo, y casi paralelo a la pared del tabique. El foramen ovalpermeable es un túnel virtual, largo y ancho, y casi paralelo a lapared del tabique. El foramen oval permeable es un túnel virtual,largo y ancho, pero no muy alto. Está normalmente cerrado debido aque el techo y el suelo del túnel están en contacto pero puedeabrirse cuando la presión en el lado derecho del corazón pasa a serelevada haciendo referencia a la presión en el lado izquierdo delcorazón, como cuando se tose.In contrast to other septal defects thattend to have a generally longitudinal axis, a foramenPermeable oval tends to behave like a membrane valve.Therefore, the axis of the permeable oval foramen tends to beat an angle, and almost parallel to the wall of the partition. The oval foramenpermeable is a virtual tunnel, long and wide, and almost parallel to thepartition wall. The permeable oval foramen is a virtual tunnel,long and wide, but not very tall. It is normally closed due tothat the roof and the floor of the tunnel are in contact but canopen when the pressure on the right side of the heart becomesraised by referring to the pressure on the left side of theHeart, like when you cough.
Los estudios muestran que los adultos conaccidentes cerebrovasculares de origen desconocido (accidentescerebrovasculares criptogénicos) presentan aproximadamente el doblede la prevalencia normal de foramen oval permeable haciendo referencia a la población normal. Aunque existe una correlaciónentre accidentes cerebrovasculares y foramen oval permeable,actualmente se desconoce la causa de esta correlación. Una teoríaconocida sugiere que los coágulos de sangre y placa que se hanformado en la circulación venosa periférica (por ejemplo en laspiernas) se desprenden y circulan hasta el corazón. Normalmente loscoágulos y la placa llegan a los pulmones en los que quedanatrapados y no causan habitualmente daños al paciente. Sin embargo,los pacientes con un foramen oval permeable presentan una aberturapotencial a través de la que los coágulos o la placa pueden pasar de la circulación venosa a la circulación arterial. Los coágulos o laplaza pueden circular a continuación al cerebro o a otros tejidos ycausar un episodio tromboembólico como un accidente cerebrovascular.Los coágulos pueden pasar al lado arterial cuando aumente lapresión en la aurícula derecha. Los coágulos viajan a continuación hasta el lado izquierdo del corazón, a la aorta, y luego al cerebroa través de las arterias carótidas en las que pueden causaruna
embolia.Studies show that adults with strokes of unknown origin (cryptogenic strokes) have approximately twice the normal prevalence of patent foramen ovale referring to the normal population. Although there is a correlation between strokes and patent foramen ovale, the cause of this correlation is currently unknown. A known theory suggests that blood clots and plaque that have formed in the peripheral venous circulation (for example in the legs) break off and circulate to the heart. Normally the clots and plaque reach the lungs where they are trapped and do not usually cause damage to the patient. However, patients with a patent foramen ovale have a potential opening through which clots or plaque can pass from the venous circulation to the arterial circulation. Clots or the square can then circulate to the brain or other tissues and cause a thromboembolic episode such as a stroke. Clots can pass to the arterial side when the pressure in the right atrium increases. The clots then travel to the left side of the heart, to the aorta, and then to the brain through the carotid arteries in which they can cause a
embolism.
Anteriormente, el foramen oval permeablerequería para su corrección técnicas quirúrgicas relativamenteimportantes. Hasta la fecha el método más habitual para cerrar lasderivaciones intercardiacas, como el foramen oval permeable, entrañaba la técnica relativamente drástica de cirugía a corazónabierto, requiriendo la abertura del tórax o esternón y desviar lasangre del corazón utilizado un by-passcardiopulmonar. A continuación se abre el corazón, el defecto secose suturando directamente o con una membrana de material sintético(habitualmente de Dacrón, Teflón, seda, nilón o pericardio), y acontinuación se cierra el corazón. El paciente se retira acontinuación de la máquina de by-pass cardiopulmonary se cierra a continuación el tórax.Previously, the patent foramen ovalerequired for its correction relatively surgical techniquesimportant. To date the most common method to close theintercardiac leads, such as the patent foramen ovale,it involved the relatively drastic technique of heart surgeryopen, requiring the opening of the chest or sternum and divert theheart blood used a bypasscardiopulmonary Then the heart opens, the defect issew suturing directly or with a synthetic material membrane(usually from Dacron, Teflon, silk, nylon or pericardium), and toThen the heart closes. The patient withdraws tocontinuation of the cardiopulmonary bypass machineand the thorax is closed.
\newpage\ newpageEn lugar de una sutura directa, el cierre delforamen oval permeable mediante una prótesis mecánica también se hadado a conocer. Se han concebido varios dispositivos para cerrardefectos septales interauriculares que se han utilizado paracorregir el foramen oval permeable.Instead of a direct suture, the closure of thePatent foramen ovale using a mechanical prosthesis has also beenreleased. Several devices have been conceived to closeinteratrial septal defects that have been used toCorrect the patent foramen ovale.
Aunque se conoce que estos dispositivos cierranefectivamente otros defectos septales, existen pocos dispositivos de oclusión desarrollados específicamente para el cierre del foramenoval permeable.Although it is known that these devices closeindeed other septal defects, there are few devicesof occlusion developed specifically for foramen closurepatent oval.
El documento US2002/183787 da a conocer undispositivo de cierre que se suministra a través del defecto del tabique por un catéter de suministro, presentando dicho dispositivode cierre un elemento de oclusión distal y proximal para sudisposición a cada lado del defecto, con un elemento alargado que seextiende a través del defecto, uniendo los elementos de oclusióndistal y proximal.Document US2002 / 183787 discloses aclosing device that is supplied through the defect of theseptum through a delivery catheter, presenting said deviceof closure a distal and proximal occlusion element for itsarrangement on each side of the defect, with an elongated element thatextends through the defect, joining the occlusion elementsdistal and proximal.
Aunque los dispositivos mencionadosanteriormente han resultado eficaces en algunos casos, existetodavía mucho margen de mejora, y permanece la necesidad de unaparato transluminal para la corrección de un foramen ovalpermeable. Por lo tanto, las dadas a conocer en la presente memoriason formas de realización de diversos dispositivos de oclusiónmínimamente invasivos para el cierre de un foramen oval permeable.Se da a conocer asimismo un sistema de posicionamiento ysuministro.Although the devices mentionedpreviously they have been effective in some cases, there isstill much room for improvement, and the need for atransluminal apparatus for the correction of an oval foramenpermeable. Therefore, those disclosed hereinthey are embodiments of various occlusion devicesminimally invasive for the closure of a patent foramen ovale.A positioning system is also disclosed andsupply.
Se da a conocer un sistema para cerrar unforamen oval permeable que comprende un catéter de suministro con un extremo proximal y un extremo distal y un paso que se extiendeentre los mismos. También puede proporcionarse una estructura paraperforar tejido, que comprende una abertura y acoplada a un primeraccionador. La estructura para perforar tejido puede resultardeslizable dentro del paso del catéter de suministro y puedeconfigurarse para perforar el tejido en el foramen oval permeable.El sistema puede también comprender un dispositivo de cierre queesté configurado para ser recibido dentro de la abertura de laestructura para perforar tejido. El dispositivo de cierre puedecomprender un cuerpo alargado que presenta un extremo proximal y unextremo distal. El dispositivo de cierre puede comprender tambiénuna parte de retención distal expandible en el extremo distal delcuerpo alargado. La parte de retención distal expandible puedepresentar una parte de la misma con una dimensión que, cuando seexpande, excede de la parte de la estructura para perforar tejido yestá configurada para conectar el tejido en un lado del foramenoval permeable. El dispositivo de cierre puede además comprenderuna parte de retención proximal que presenta una abertura que seextiende por lo menos parcialmente a su través y está configuradapara conectar el cuerpo alargado en su extremo proximal y estáconfigurado para conectar el tejido en el otro lado del foramenoval permeable. El sistema puede además comprender un segundoaccionador conectado de modo que puede liberarse con un extremoproximal del cuerpo alargado y adaptado para desplazar por lo menosel cuerpo alargado y la parte de retención distal relativa a laestructura para perforar tejido. Además, la parte de retenciónproximal puede configurarse para deslizar axialmente por lo menosparcialmente a lo largo del cuerpo alargado para conectar con elcuerpo alargado.A system for closing apermeable oval foramen comprising a delivery catheter witha proximal end and a distal end and a step that extendsbetween them. A structure can also be provided forpierce tissue, comprising an opening and coupled to a firstactuator The structure to pierce tissue can resultslider inside the supply catheter passage and canbe configured to pierce the tissue in the permeable oval foramen.The system may also comprise a closing device thatis configured to be received within the opening of thestructure to pierce tissue. The closing device cancomprise an elongated body that has a proximal end and adistal end The closing device may also comprisean expandable distal retention portion at the distal end of theelongated body The expandable distal retention portion canpresent a part of it with a dimension that, whenexpands, exceeds the part of the structure to pierce tissue andis configured to connect the tissue on one side of the foramenpatent oval. The closing device may also comprisea proximal retention portion that has an opening thatextends at least partially through it and is configuredto connect the elongated body at its proximal end and isconfigured to connect the tissue on the other side of the foramenpatent oval. The system can also comprise a secondactuator connected so that it can be released with one endproximal elongated body and adapted to displace at leastthe elongated body and the distal retention portion relative to thestructure to pierce tissue. In addition, the retention partproximal can be set to slide axially at leastpartially along the elongated body to connect with theelongated body
También se da a conocer un dispositivo paracerrar un foramen oval permeable. El dispositivo puede comprender una parte de retención distal expandible que está configurada parasuministrarse con un catéter de suministro. Por lo menos una partede la parte de retención distal expandible puede presentar unaanchura que, cuando se expande, excede de una parte del catéter desuministro. El dispositivo puede también comprender un cuerpo alargado que presenta una parte distal y proximal, y tanto la partedistal como la parte proximal del cuerpo alargado puedenconfigurarse para acoplarse a la parte de retención distalexpandible. El cuerpo alargado puede comprender una parte alargadaexpandible que está configurada para estar en una condición noexpandida cuando se sitúa dentro del catéter de suministro. Laparte expandible del cuerpo alargado puede configurarse paraexpandirse cuando las partes distal y proximal del elemento alargadose desplazan axialmente una hacia la otra.A device is also disclosed forclose a permeable oval foramen. The device can understandan expandable distal retention portion that is configured toSupplied with a delivery catheter. At least one partof the expandable distal retention portion may present awidth that, when expanded, exceeds a portion of the catheter ofsupply. The device can also comprise a bodyelongated presenting a distal and proximal part, and both the partdistal as the proximal part of the elongated body canbe configured to engage the distal retention portionexpandable The elongated body may comprise an elongated partexpandable that is set to be in a non-conditionexpanded when placed inside the delivery catheter. TheExpandable part of the elongated body can be configured toexpand when the distal and proximal parts of the elongated elementthey move axially towards each other.
Con el fin de resumir la invención, se describenen la presente memoria ciertas formas de realización, ventajas ycaracterísticas de la invención. Debe comprenderse que nonecesariamente se requieren todas las formas de realización,ventajas, o características en cualquier forma de realización, y notodas las formas de realización, ventajas, o características que sehan resumido anteriormente. Además, debe comprenderse que estesumario no se pretende que limite de ningún modo las formas derealización, ventajas o características descritas a continuación enla descripción detallada de las formas de realización preferidas olas reivindicaciones.In order to summarize the invention, they are describedherein certain embodiments, advantages andcharacteristics of the invention. It must be understood that nonecessarily all embodiments are required,advantages, or features in any embodiment, and notall embodiments, advantages, or features that arehave summarized above. In addition, it should be understood that thissummary is not intended to limit in any way the forms ofrealization, advantages or features described below inthe detailed description of the preferred embodiments orThe claims.
La figura 1 es una ilustración anterior delcorazón, con las partes proximales de los grandes vasos.Figure 1 is an earlier illustration of theheart, with the proximal parts of the great vessels.
La figura 2A es una vista lateral de undispositivo de oclusión según una forma de realización de lapresente invención.Figure 2A is a side view of aocclusion device according to an embodiment of thepresent invention
Las figuras 2B a E son vistas en detalle de loscomponentes del dispositivo de oclusión de la figura 2A.Figures 2B to E are detailed views of thecomponents of the occlusion device of Figure 2A.
La figura 3 es una vista esquemática de uncatéter de suministro de dispositivo de oclusión.Figure 3 is a schematic view of aSupply catheter occlusion device.
La figura 4 es una vista esquemática en seccióntransversal de una forma de realización del extremo distal delcatéter de suministro.Figure 4 is a schematic sectional view.transverse of an embodiment of the distal end of thesupply catheter
La figura 5 es una vista en sección transversalen detalle del extremo proximal de un catéter de suministro.Figure 5 is a cross-sectional view.in detail of the proximal end of a delivery catheter.
Las figuras 6 a 11 son vistas esquemáticas quemuestran un método de suministro del dispositivo de oclusión de lafigura 2.Figures 6 to 11 are schematic views thatshow a method of supplying the occlusion device of thefigure 2.
La figura 12 es una vista esquemática de unaforma de realización de otro elemento conectado a un accionador.Figure 12 is a schematic view of aembodiment of another element connected to an actuator.
La figura 13 es una vista en sección transversalen detalle de una forma de realización del extremo distal de uncatéter de suministro.Figure 13 is a cross-sectional view.in detail of an embodiment of the distal end of asupply catheter
La figura 14 es una vista en sección transversalen detalle de otra forma de realización del extremo distal de uncatéter de suministro.Figure 14 is a cross-sectional view.in detail of another embodiment of the distal end of asupply catheter
La figura 14A es una vista en seccióntransversal en detalle de otra forma de realización del elemento de anclaje.Figure 14A is a sectional view.transversal in detail of another embodiment of the element ofanchorage.
La figura 15 es una vista esquemática deldispositivo de oclusión según otra forma de realización de lapresente invención.Figure 15 is a schematic view of theocclusion device according to another embodiment of thepresent invention
La figura 16 es una vista esquemática de undispositivo de oclusión según otra forma de realización de la presente invención.Figure 16 is a schematic view of aocclusion device according to another embodiment of thepresent invention
La figura 17 es una vista esquemática deldispositivo de oclusión de la figura 16 suministrado a la zona de tratamientoFigure 17 is a schematic view of theocclusion device of figure 16 supplied to the area oftreatment
La figura 18 es una vista esquemática de undispositivo de oclusión suministrado a la zona de tratamiento através de la aurícula derecha.Figure 18 is a schematic view of aocclusion device supplied to the treatment area athrough the right atrium.
La figura 19A es una vista esquemática de undispositivo de oclusión según otra forma de realización de la presente invención en un estado comprimido.Figure 19A is a schematic view of aocclusion device according to another embodiment of thepresent invention in a compressed state.
La figura 19B es una vista esquemática deldispositivo de oclusión de la figura 19A en un estado expandido.Figure 19B is a schematic view of theocclusion device of Figure 19A in an expanded state.
La figura 19C es una vista esquemática de undispositivo de oclusión según otra forma de realización de la presente invención en un estado comprimido.Figure 19C is a schematic view of aocclusion device according to another embodiment of thepresent invention in a compressed state.
La figura 19D es una vista esquemática deldispositivo de oclusión de la figura 19C en un estado expandido.Figure 19D is a schematic view of theocclusion device of Figure 19C in an expanded state.
La figura 19E es una vista esquemática de undispositivo de oclusión según otra forma de realización de la presente invención en un estado comprimido.Figure 19E is a schematic view of aocclusion device according to another embodiment of thepresent invention in a compressed state.
La figura 19F es una vista esquemática deldispositivo de oclusión de la figura 19E en un estado expandido.Figure 19F is a schematic view of theocclusion device of Figure 19E in an expanded state.
La figura 19G es una vista esquemática de undispositivo de oclusión según otra forma de realización de la invención.Figure 19G is a schematic view of aocclusion device according to another embodiment of theinvention.
La figura 19H es una vista esquemática de undispositivo de oclusión según otra forma de realización de la invención.Figure 19H is a schematic view of aocclusion device according to another embodiment of theinvention.
Las figuras 19I y 19J son vistas en seccióntransversal del dispositivo de oclusión de la figura 19G.Figures 19I and 19J are sectional views.cross section of the occlusion device of Figure 19G.
Las figuras 19K y 19L son vistas en seccióntransversal del dispositivo de oclusión de la figura 19H.Figures 19K and 19L are sectional views.cross section of the occlusion device of Figure 19H.
La figura 20 es una vista en perspectiva de unaforma de realización de un elemento tubular del dispositivo de lafigura 19A en un estado expandido.Figure 20 is a perspective view of aembodiment of a tubular element of the device of theFigure 19A in an expanded state.
La figura 21 es una vista esquemática deldispositivo de oclusión de la figura 19A suministrado a la zona detratamiento.Figure 21 is a schematic view of theocclusion device of figure 19A supplied to the area oftreatment.
La figura 22A es una vista esquemática de undispositivo de oclusión según otra forma de realización de la presente invención en un estado comprimido.Figure 22A is a schematic view of aocclusion device according to another embodiment of thepresent invention in a compressed state.
La figura 22B es una vista esquemática deldispositivo de oclusión de la figura 22A en un estado expandido.Figure 22B is a schematic view of theocclusion device of Figure 22A in an expanded state.
La figura 23A es una vista esquemática lateralsegún otra forma de realización de la presente invención.Figure 23A is a schematic side view.according to another embodiment of the present invention.
La figura 23B es una vista esquemática anteriordel dispositivo de suministro de la figura 23A.Figure 23B is an earlier schematic view.of the supply device of Figure 23A.
\newpage\ newpageLa figura 23C es una vista esquemática anteriorde una forma de realización alternativa del dispositivo de suministro de la figura 23A.Figure 23C is an earlier schematic view.of an alternative embodiment of the devicesupply of figure 23A.
La figura 24 es una vista esquemática de undispositivo de oclusión según otra forma de realización de la presente invención.Figure 24 is a schematic view of aocclusion device according to another embodiment of thepresent invention
Las figuras 24A y 24B son vistas esquemáticasdel dispositivo de oclusión de la figura 24 fijadas a una varilla de empuje dentro de un catéter de suministro.Figures 24A and 24B are schematic views.of the occlusion device of figure 24 fixed to a rodPush into a supply catheter.
La figura 25 es una vista esquemática deldispositivo de oclusión de la figura 24 en un estado expandido.Figure 25 is a schematic view of theocclusion device of figure 24 in an expanded state.
La figura 26 es una vista esquemática deldispositivo de oclusión según otra forma de realización de lapresente invención.Figure 26 is a schematic view of theocclusion device according to another embodiment of thepresent invention
La figura 27 es una vista lateral deldispositivo de oclusión de la figura 26.Figure 27 is a side view of theocclusion device of figure 26.
La figura 28 es una vista esquemática de undispositivo de suministro para el dispositivo de oclusión de la figura 26.Figure 28 is a schematic view of adelivery device for the occlusion device of thefigure 26.
Las figuras 29A y 29B son vistas esquemáticasdel dispositivo de oclusión de la figura 26 suministrado a una zonade tratamiento.Figures 29A and 29B are schematic viewsof the occlusion device of Figure 26 supplied to an areaof treatment.
Las figuras 29C y 29D son vistas esquemáticasdel dispositivo de oclusión de la figura 26 suministrado a una zonade tratamiento.Figures 29C and 29D are schematic viewsof the occlusion device of Figure 26 supplied to an areaof treatment.
La figura 30 es una vista esquemática quemuestra un procedimiento de suministro del dispositivo de oclusiónde la figura 24.Figure 30 is a schematic view thatshows an occlusion device delivery procedureof figure 24.
La figura 31 es una vista esquemática a undispositivo de oclusión según otra forma de realización de lapresente invención.Figure 31 is a schematic view of aocclusion device according to another embodiment of thepresent invention
La figura 32 es una vista esquemática de undispositivo de oclusión según otra forma de realización de la presente invención.Figure 32 is a schematic view of aocclusion device according to another embodiment of thepresent invention
La figura 33 es una vista esquemática de undispositivo de oclusión según otra forma de realización de la presente invención.Figure 33 is a schematic view of aocclusion device according to another embodiment of thepresent invention
Las figuras 34A y B son vistas esquemáticas delos dispositivos de oclusión de las figuras 32 y 33 suministrados auna zona de tratamiento.Figures 34A and B are schematic views ofthe occlusion devices of figures 32 and 33 supplied toa treatment area
La figura 35A es una vista esquemática de undispositivo de oclusión según otra forma de realización de la presente invención.Figure 35A is a schematic view of aocclusion device according to another embodiment of thepresent invention
La figura 35B es una vista esquemática ensección transversal de un dispositivo de suministro para suministrar el dispositivo de oclusión de la figura 35A.Figure 35B is a schematic view incross section of a supply device to supply the occlusion device of Figure 35A.
La figura 35C es una vista en seccióntransversal del dispositivo de suministro de la figura 35B.Figure 35C is a sectional view.cross section of the supply device of Figure 35B.
Las figuras 36A y B son vistas esquemáticas deun dispositivo de oclusión que se suministra a la zona detratamiento según una forma de realización alternativa.Figures 36A and B are schematic views ofan occlusion device that is supplied to the area oftreatment according to an alternative embodiment.
La figura 37A es una vista esquemática de undispositivo de oclusión según otra forma de realización de la presente invención.Figure 37A is a schematic view of aocclusion device according to another embodiment of thepresent invention
La figura 37B es una vista en seccióntransversal del dispositivo de la figura 37A.Figure 37B is a sectional view.cross section of the device of figure 37A.
La figura 37C es una vista esquemática de undispositivo de suministro para suministrar el dispositivo de lafigura 37A.Figure 37C is a schematic view of asupply device to supply the device of theFigure 37A
Las figuras 37D a F son vistas esquemáticas deun método para suministrar el dispositivo de la figura 37A.Figures 37D to F are schematic views ofa method for supplying the device of Figure 37A.
Para mayor simplicidad, las formas derealización de la presente invención se describirán principalmenteen el contexto de un procedimiento de cierre de un foramen ovalpermeable. Sin embargo, el dispositivo y los métodos del presentedocumento son aplicables fácilmente a una amplia variedad deprocedimientos de cierre o fijación, contemplándose la totalidad dedichas aplicaciones por los presentes inventores. Por ejemplo, secontemplan procedimientos cardíacos adicionales como cierre dedefectos del tabique auricular, cierre de defectos del tabiqueventricular, y cierre del apéndice auricular. También puedenrealizarse procedimientos vasculares como cierre del conductoarterioso permeable, aislamiento o reparación de aneurismas,anastomosis de vaso a vaso o unión de injertos protésicos tubularesutilizando los dispositivos descritos en el presente documento.Pueden realizarse fijaciones de prótesis implantables, como lafijación de anillos de tejido protésico, válvulas mecánicas delcorazón, o anillos de anuloplastia. Pueden cerrarse una granvariedad de otras aberturas de tejidos, orificios, órganos huecos,y pasos creados quirúrgicamente según las formas de realizaciónpreferidas. Los cierres y reparaciones descritas en el presentedocumento pueden realizarse utilizando métodos de intervención basados en catéter o métodos quirúrgicos mínimamente invasivos. Laadaptación de los dispositivos y métodos dados a conocer en lapresente memoria para realizar los procedimientos como losanteriores resultarán evidentes para los expertos en la materia apartir de la exposición en la presente memoria.For simplicity, the ways ofembodiment of the present invention will be mainly describedin the context of a closing procedure for an oval foramenpermeable. However, the device and methods of the presentdocument are easily applicable to a wide variety ofclosing or fixing procedures, including allsaid applications by the present inventors. For example, itcontemplate additional cardiac procedures such as closure ofatrial septum defects, closure of septum defectsventricular, and closure of the atrial appendix. They can alsoperform vascular procedures such as duct closurepatent artery, isolation or repair of aneurysms,vessel to vessel anastomosis or union of tubular prosthetic graftsusing the devices described herein.Implantable prosthetic fixations, such asfixation of prosthetic tissue rings, mechanical valvesheart, or annuloplasty rings. They can close a bigvariety of other tissue openings, holes, hollow organs,and steps created surgically according to the embodimentspreferred. The closures and repairs described hereindocument can be made using intervention methodsbased on catheter or minimally invasive surgical methods. Theadaptation of the devices and methods disclosed in thepresent report to perform procedures such asabove will be apparent to those skilled in the art tofrom the exposure herein.
Haciendo referencia a la figura 1, se ilustra uncorazón 100 que muestra ciertas partes que comprenden el ventrículoizquierdo 102, la aurícula izquierda 104, el apéndice auricularizquierdo 106, la arteria pulmonar 108, la aorta 110, el ventrículoderecho 112, la aurícula derecha 114, y el apéndice auricularderecho 116. Como se conoce en la técnica, la aurícula izquierda104 está situada sobre el ventrículo derecho 102 y los dos estánseparados por la válvula mitral (no representado).Referring to Figure 1, aheart 100 showing certain parts that comprise the ventricleleft 102, left atrium 104, atrial appendixleft 106, pulmonary artery 108, aorta 110, ventricleright 112, right atrium 114, and atrial appendixright 116. As is known in the art, the left atrium104 is located on the right ventricle 102 and the two areseparated by mitral valve (not shown).
Haciendo referencia a la figura 2A, se ilustrauna forma de realización de un dispositivo de oclusión 200 según lapresente invención. Se apreciará que el término "oclusión" nodebe limitarse al significado de oclusión completa, ya que unaoclusión parcial puede también provocar una oclusión satisfactoria.El término "oclusión" se utiliza en la presente memoria en unsentido amplio y pretende comprender cualquier estructura que pueda proporcionar una barrera efectiva en un foramen oval permeable o enotra abertura para cerrarla o por lo menos bloquearla parcialmente.El dispositivo de oclusión 200 comprende un elemento de anclaje 202y un elemento de retención 204. El dispositivo de oclusión 200 semuestra presentando generalmente forma de "I". Aunque eldispositivo se muestre presentando forma de "I", se concibe quepuedan utilizarse variaciones de esta forma para proporcionar losmismos resultados.Referring to Figure 2A, it is illustratedan embodiment of an occlusion device 200 according to thepresent invention It will be appreciated that the term "occlusion" does notshould be limited to the meaning of complete occlusion, since apartial occlusion can also cause satisfactory occlusion.The term "occlusion" is used herein in abroad sense and intends to understand any structure that canprovide an effective barrier in a permeable oval foramen or inanother opening to close it or at least partially block it.The occlusion device 200 comprises an anchoring element 202and a retaining element 204. The occlusion device 200 isSample generally presenting an "I" shape. Although thedevice is displayed presenting an "I" form, it is conceived thatvariations of this form can be used to provide theSame results.
En una forma de realización, el dispositivo deoclusión 200 puede realizarse en plástico de grado médico o enmetal, como acero inoxidable, Nitinol, Elgiloy®, poliéster,PEEK^{TM} u otros lo que puede determinarse medianteexperimentación habitual por los expertos en la materia. En otraforma de realización, el elemento de oclusión 200 puede realizarseen material de sutura que se puede disolver. El dispositivo deoclusión 200 también puede ser biodegradable. Puede concebirse quepuedan utilizarse otros materiales biocompatibles metálicos o nometálicos para formar el dispositivo de oclusión 200.In one embodiment, the deviceocclusion 200 can be performed in medical grade plastic or inmetal, such as stainless steel, Nitinol, Elgiloy®, polyester,PEEK? Or others what can be determined byusual experimentation by experts in the field. In otherembodiment, the occlusion element 200 can be realizedin suture material that can be dissolved. The device ofOcclusion 200 can also be biodegradable. It can be conceived thatother metal biocompatible materials may be used or notmetallic to form the occlusion device 200.
El dispositivo de oclusión 200 puede presentaruna forma en sección transversal circular, rectangular u otras formas, dependiendo de la técnica de fabricación. En una forma derealización, una sección transversal circular se moldea en unpolímero biocompatible, como polietileno tereftalato (PET).The occlusion device 200 may havea circular, rectangular or other cross-sectional shapeforms, depending on the manufacturing technique. In a form ofembodiment, a circular cross section is molded into abiocompatible polymer, such as polyethylene terephthalate (PET).
Para utilizar en un foramen oval permeable, enuna forma de realización, la anchura total W del dispositivo deoclusión 200 puede presentar cualquier valor en el intervalo devalores desde 1 cm hasta 5 cm y, en otra forma de realización máspreferida, de aproximadamente 1,0 cm. En algunas formas derealización, la anchura total del dispositivo 200 puede sersignificativamente inferior a aproximadamente 1 cm osignificativamente superior a 5 cm. La longitud total L deldispositivo de oclusión 200 desde el extremo distal al extremoproximal en una forma de realización puede ser cualquier valor enel intervalo de valores desde aproximadamente 4 mm hastaaproximadamente 20 mm y, en una forma de realización más preferida,es aproximadamente 12 mm. En algunas formas de realización, lalongitud total L del dispositivo 200 puede se significativamenteinferior a aproximadamente 4 mm o significativamente superior aaproximadamente 20 mm.For use in a permeable oval foramen, inone embodiment, the total width W of the deviceocclusion 200 can present any value in the range ofvalues from 1 cm to 5 cm and, in another embodimentpreferred, about 1.0 cm. In some ways ofembodiment, the total width of the device 200 can besignificantly less than about 1 cm orsignificantly more than 5 cm. The total length L ofocclusion device 200 from the distal end to the endproximal in one embodiment can be any value inthe range of values from about 4 mm toapproximately 20 mm and, in a more preferred embodiment,It is approximately 12 mm. In some embodiments, thetotal length L of device 200 can be significantlyless than about 4 mm or significantly greater thanapproximately 20 mm
Como se muestra en la figura 2B, el elemento deanclaje 202 presenta una parte de cuerpo alargado 206 y una partede retención 208. En una forma de realización, el eje longitudinal xde la parte de cuerpo alargado 206 es perpendicular al ejelongitudinal y de la parte de retención 208. En algunas forma derealización, el ángulo entre el eje longitudinal x de la parte decuerpo alargado 206 y el eje longitudinal y de la parte deretención 208 puede variar. En algunas formas de realización, elángulo entre el eje x y el eje y puede ser cualquier valor delintervalo de valores entre aproximadamente 15 y 165 grados. En otrasformas de realización, el valor del ángulo o intervalo de valorespuede variar por debajo de aproximadamente 15 grados y por encima de aproximadamente 165 grados. El elemento de anclaje 202 puedepresentar una forma en sección transversal circular, rectangular ode otra forma, dependiendo de la técnica de fabricación.As shown in Figure 2B, the element ofanchor 202 has an elongated body part 206 and a partof retention 208. In one embodiment, the longitudinal axis xof the elongated body part 206 is perpendicular to the axislongitudinal and retaining part 208. In some form ofembodiment, the angle between the longitudinal axis x of the part ofelongated body 206 and the longitudinal axis and the part of208 retention may vary. In some embodiments, theangle between the x axis and the y axis can be any value of therange of values between approximately 15 and 165 degrees. In othersembodiments, the value of the angle or range of valuesmay vary below about 15 degrees and aboveof approximately 165 degrees. The anchoring element 202 canpresent a circular, rectangular or cross-sectional shapeotherwise, depending on the manufacturing technique.
Haciendo referencia a las figuras 2C a 2E, elelemento de retención 204 comprende una parte de retención 210 yuna parte de recepción 212 que, en algunas formas de realización seextiende hacia el exterior desde la parte de retención 210. Laparte de recepción 212 puede comprender un orificio o abertura 214para recibir el elemento de anclaje 202. La abertura 214 puedecomprender también púas 216 embebidas que permiten el movimiento distalmente sobre la parte de cuerpo alargado 206 del elemento deanclaje 202, pero sujetan y mantienen la parte de cuerpo alargado206 si se intenta el movimiento proximal. Alternativamente oadicionalmente, la parte de recepción 212 puede comprender unapluralidad de dientes (no se muestran) dentro del orificio oabertura 214 para evitar el movimiento. En algunas formas derealización, el elemento de anclaje 202 puede presentar entallas oindentaciones (no se muestran) para facilitar el encaje de las púas216, dientes, u otros dispositivos de conexión en la parte deretención 210.Referring to figures 2C to 2E, theretention element 204 comprises a retention part 210 anda receiving part 212 which, in some embodiments isextends outwardly from retaining part 210. Thereceiving part 212 may comprise a hole or opening 214to receive the anchoring element 202. The opening 214 canalso include 216 embedded spikes that allow movementdistally on the elongated body part 206 of the element ofanchor 202, but hold and keep the elongated body part206 if the proximal movement is attempted. Alternatively oradditionally, the receiving part 212 may comprise aplurality of teeth (not shown) inside the hole oropening 214 to prevent movement. In some ways ofembodiment, the anchoring element 202 may have notches orindentations (not shown) to facilitate barbed fitting216, teeth, or other connecting devices in the part ofretention 210.
El dispositivo de oclusión 200 está concebido enuna forma de realización para implantarse utilizando un catéter desuministro. El dispositivo está concebido para permanecer en unestado colapsado mientras está en el catéter, como se ha descritoanteriormente. Al suministrarlo al foramen oval permeable, eldispositivo 200 se sitúa y se expande para ocluir el foramen ovalpermeable, como se ha descrito anteriormente. El dispositivo está preferentemente cargado en o dentro del catéter antes deldespliegue, y se despliega a continuación cuando está situadocorrectamente. Los procedimientos para situar el dispositivo deoclusión y el dispositivo de suministro se describirán con mayordetalle a continuación.The occlusion device 200 is designed inan embodiment to be implanted using a catheter ofsupply. The device is designed to remain in acollapsed state while in the catheter, as describedpreviously. When supplied to the permeable oval foramen, thedevice 200 is positioned and expanded to occlude the oval foramenpermeable, as described above. The device ispreferably loaded into or inside the catheter beforedeployment, and then deployed when locatedcorrectly. The procedures for positioning the deviceocclusion and the delivery device will be described with greaterdetail below.
Según una forma de realización de la presenteinvención, un sistema de suministro del dispositivo de oclusión puede proporcionarse para suministro de un dispositivo de oclusión aun foramen oval permeable u otro defecto de tabique.According to an embodiment of the presentinvention, an occlusion device supply systemcan be provided for supply of an occlusion device toa patent foramen ovale or other septum defect.
Haciendo referencia a la figura 3, undispositivo de suministro 300 suministra el dispositivo de oclusión al foramen oval permeable 302. El foramen oval permeable 302generalmente comprende un segundo tabique 304 y un primer tabique306. El dispositivo de suministro 300 comprende un catéter 308 quepresenta un cuerpo tubular alargado flexible 309 que se extiendeentre un extremo proximal 310 y un extremo distal 312. El catéter se muestra de forma muy esquemática, para el propósito de ilustrarlos aspectos funcionales del mismo. El cuerpo del catéterpresentará suficiente longitud y diámetro para permitir la entradapercutánea en el sistema vascular y el avance transluminal a travésdel sistema vascular a la zona deseada de despliegue. Por ejemplo, en una forma de realización concebida para acceder a la arteriafemoral y despliegue dentro de la aurícula derecha, el catéter 308presentará una longitud dentro del intervalo desde aproximadamente50 cm hasta aproximadamente 150 cm y un diámetro de generalmenteaproximadamente 15 French o menos. En algunas formas de realización, la longitud del catéter 308 puede ser inferior a aproximadamente 50cm o superior a aproximadamente 150 cm, y el diámetro del catéterpuede ser superior a aproximadamente 15 French. Además, lasdimensiones y las características físicas de los catéteres paranavegación a zonas particulares
dentro del cuerpo sonconocidas en la técnica y no se describirán adicionalmente en lapresente memoria.Referring to FIG. 3, a delivery device 300 supplies the occlusion device to the permeable oval foramen 302. The permeable oval foramen 302 generally comprises a second partition 304 and a first partition 306. The delivery device 300 comprises a catheter 308 that it has a flexible elongated tubular body 309 that extends between a proximal end 310 and a distal end 312. The catheter is shown very schematically, for the purpose of illustrating the functional aspects thereof. The catheter body will have sufficient length and diameter to allow percutaneous entry into the vascular system and transluminal advance through the vascular system to the desired area of deployment. For example, in an embodiment designed to access the femoral artery and deployment within the right atrium, catheter 308 will have a length within the range of about 50 cm to about 150 cm and a diameter of generally about 15 French or less . In some embodiments, the length of catheter 308 may be less than about 50 cm or more than about 150 cm, and the diameter of the catheter may be greater than about 15 French. In addition, the dimensions and physical characteristics of catheters for navigation to particular areas
within the body they are known in the art and will not be described further herein.
El cuerpo flexible puede fabricarse segúncualquiera de entre una variedad de técnicas conocidas. En una forma de realización, el cuerpo flexible 309 se extruye de entrecualquiera de una variedad de materiales como HDPE, PEBAX®, nilón yPEEK^{TM}. Alternativamente, por lo menos una parte de o toda lalongitud del cuerpo tubular puede comprender un resorte helicoidal,una aguja hipodérmica de pared maciza u otros tubos metálicos, o una pared reforzada trenzada, como es conocido en la técnica. Elresorte helicoidal, los tubos, el refuerzo trenzado u otrasestructuras pueden encapsularse con polímeros termoestables comopoliimida o con polímeros termoplásticos como PEBAX®, ysimilares.The flexible body can be manufactured according toany of a variety of known techniques. In a way of embodiment, the flexible body 309 is extruded fromany of a variety of materials such as HDPE, PEBAX®, nylon andPEEK ™. Alternatively, at least a part of or all of theTubular body length can comprise a helical spring,a hypodermic solid wall needle or other metal tubes, or a braided reinforced wall, as is known in the art. Hehelical spring, tubes, braided reinforcement or otherstructures can be encapsulated with thermostable polymers such aspolyimide or with thermoplastic polymers such as PEBAX®, andSimilar.
El cuerpo tubular 309 puede estar provisto deuna empuñadura 314 generalmente en el extremo proximal 310 del catéter 308. La empuñadura 314 puede estar provista de unapluralidad de puertos de acceso. La empuñadura 314 puedeproporcionarse con un puerto de acceso que puede utilizarse como unpuerto de cable de guiado en una forma de realización sobre cable.Los puertos de acceso adicionales, como el puerto de introducción de medio de contraste, u otros pueden proporcionarse si se necesitan,dependiendo de los requerimientos funcionales del catéter. Elcatéter 308 puede construirse para contener el mismo número depuertos que la empuñadura 314. La empuñadura 314 permite lamanipulación de los diversos aspectos del sistema 300 de suministrode dispositivo de oclusión, como se comentará a continuación. Laempuñadura 314 puede fabricarse en cualquier variedad de formas,habitualmente por moldeo por inyección, mecanización, o formando deotra forma una pieza de mano para su funcionamiento con sólo unamano, utilizando materiales y técnicas de construcción bienconocidas en las técnicas de los productos sanitarios.The tubular body 309 may be provided witha handle 314 generally at the proximal end 310 of thecatheter 308. Handle 314 may be provided with aplurality of access ports. The handle 314 canbe provided with an access port that can be used as aGuided cable port in an embodiment on cable.Additional access ports, such as the introduction port of contrast medium, or others can be provided if needed,depending on the functional requirements of the catheter. Hecatheter 308 can be constructed to contain the same number ofports that the handle 314. The handle 314 allows themanipulation of the various aspects of the supply system 300of occlusion device, as will be discussed below. Thehandle 314 can be manufactured in any variety of ways,usually by injection molding, mechanization, or forminganother way a handpiece for operation with just onehand, using materials and construction techniques wellknown in the techniques of medical devices.
La figura 4 es una vista en sección transversalesquemática de una forma de realización del extremo distal 312 deldispositivo de suministro 300. El catéter 308 puede comprender unpaso 316 para suministrar el dispositivo de oclusión 200 al foramenoval permeable. El extremo distal 312 del dispositivo de suministro300 puede comprender una estructura para perforar tejido 320, comouna aguja, prevista en su interior. La estructura para perforar tejido 320 puede comprender un cuerpo tubular, de modo que se formauna abertura 326 en la que se proporcionan el elemento de anclaje202 y el elemento de retención 204. La estructura para perforartejido 320 puede presentar un extremo en punta 322 para acceder alforamen oval permeable, como se describirá a continuación. Laestructura para perforar tejido 320 puede estar fijada a y formauna sola pieza con un primer accionador 328, como se describirá acontinuación.Figure 4 is a cross-sectional view.schematic of an embodiment of the distal end 312 of thedelivery device 300. Catheter 308 may comprise astep 316 to supply the occlusion device 200 to the foramenpatent oval. The distal end 312 of the delivery device300 may comprise a structure for perforating tissue 320, such asa needle, provided inside. The structure to drilltissue 320 may comprise a tubular body, so that it is formedan opening 326 in which the anchoring element is provided202 and retaining element 204. The structure for drillingfabric 320 may have a pointed end 322 to access thePatent foramen ovale, as described below. Thestructure for perforating tissue 320 may be fixed to and shapedone piece with a first actuator 328, as will be describedcontinuation.
Un segundo accionador 329, conectado al elementode anclaje 202, y opcionalmente a un tercer accionador 325, conectado a o que se puede fijar al elemento de retención 204 o albloqueo opcional 290, puede utilizarse para suministrar y desplegarel dispositivo de oclusión 200 a la zona de tratamiento, como sedescribirá a continuación. Cuando está en la configuración desuministro puede proporcionarse el elemento de retención 204 y elbloqueo 290 sobre el accionador 329 (ver figura 10) y puededeslizarse haciendo referencia al mismo. Alternativamente, elelemento de retención 204 y el bloqueo 290 pueden proporcionarse enla configuración de suministro sobre el cuerpo alargado 206 (verfigura 4) y puede deslizarse haciendo referencia al mismo. Puedeutilizarse cualquiera de entre una variedad de estructuras, comopoliméricas, alambres metálicos monofilamento o multifilamento,cintas, o tubos para los accionadores 328, 329, 325. Losaccionadores 328, 329, 325, pueden retraerse como en un diseño decable de tracción y/o girarse como en un diseño de varilla detorsión, y similarmente, como se describirá en la presentememoria.A second actuator 329, connected to the elementanchor 202, and optionally a third actuator 325,connected to or that can be fixed to retaining element 204 or toOptional lock 290, can be used to supply and deploythe occlusion device 200 to the treatment area, aswill describe below. When in the configuration ofsupply retention element 204 and thelock 290 on actuator 329 (see figure 10) and canslide referring to it. Alternatively, theretention element 204 and lock 290 can be provided inthe delivery configuration on the elongated body 206 (seeFigure 4) and can slide with reference to it. Maybe used any of a variety of structures, such aspolymeric, monofilament or multifilament metal wires,tapes, or tubes for actuators 328, 329, 325. Theactuators 328, 329, 325, can be retracted as in a design ofpull cable and / or turn as in a rod designtorsion, and similarly, as will be described hereinmemory.
En una forma de realización, el elemento deanclaje 202 se dobla de modo que la parte de retención 208 está comprimida y es sustancialmente paralela a la parte de cuerpoalargado 206 o al eje longitudinal x, y luego se sitúa dentro de laestructura para perforar tejido 320, que puede presentar un extremoabierto como se muestra, o una abertura lateral (no representado).El elemento de anclaje 202, en otras formas de realización, puedepresentar un ángulo agudo en relación al eje longitudinal x. Elcatéter 308 también es deseable que comprenda un orificio central316 a través del que el elemento de anclaje 202 y el elemento deretención 204 se suministran al tabique, preferentemente dentro dela estructura para perforar tejido 320 que está provista en elorificio central 316. El elemento de anclaje puede bloquearse,articularse o fijarse de otro modo cerca de la base de laestructura para perforar tejido. En una forma de realizaciónpreferente, el elemento de anclaje 202 comprende una liberacióncomo se ha descrito en conexión con la figura 12, mostrada acontinuación. En una forma de realización, el elemento de anclaje202 puede cargarse lateralmente.In one embodiment, the element ofanchor 202 bends so that retaining part 208 iscompressed and is substantially parallel to the body partelongated 206 or to the longitudinal axis x, and then placed within thestructure for perforating tissue 320, which can have an endopen as shown, or a side opening (not shown).The anchoring element 202, in other embodiments, canpresent an acute angle in relation to the longitudinal axis x. Hecatheter 308 is also desirable to comprise a central hole316 through which the anchoring element 202 and the element ofretention 204 are supplied to the partition, preferably withinthe structure for perforating tissue 320 which is provided in thecentral hole 316. The anchoring element can be locked,articulate or otherwise set close to the base of thestructure to pierce tissue. In one embodimentpreferably, anchoring element 202 comprises a releaseas described in connection with figure 12, shown atcontinuation. In one embodiment, the anchoring element202 can be loaded laterally.
La figura 4 también muestra el elemento deretención 204 que presenta una abertura o ventana 216 a través dela que el cuerpo alargado 206 o el elemento de anclaje 202 pasa a sutravés. El elemento de retención 204 se dobla hasta un estadocomprimido cuando se sitúa dentro de la estructura para perforartejido 320. El elemento de retención 204 está configurado paraautoexpandirse cuando se despliega en la zona de tratamiento. Aunque el elemento de retención 204 se muestra presentando una formaelíptica, se contempla que el elemento de retención 204 pueda sercircular, rectangular, pentagonal o presenta otras formas. Enalgunas formas de realización, el elemento de retención 204 puedeajustarse, de modo que la distancia entre el elemento de retención204 y la parte de retención 208 del elemento de oclusión 202 puedevariar. En algunas formas de realización, puede proporcionarse unelemento de bloqueo 290 para bloquear el elemento de retención 204en su lugar. El elemento de bloqueo 290 puede proporcionarse conpúas 292 para bloquear el elemento de retención 204 y el elemento de anclaje 202 en la posición deseada.Figure 4 also shows the element ofretention 204 presenting an opening or window 216 throughwhich the elongate body 206 or the anchoring element 202 passes to itsthrough. The retaining element 204 bends to a statecompressed when placed inside the structure to drillfabric 320. Retention element 204 is configured toself-expand when deployed in the treatment area. Though the retaining element 204 is shown presenting a shapeelliptical, it is contemplated that the retaining element 204 may becircular, rectangular, pentagonal or has other shapes. Insome embodiments, the retaining element 204 mayadjust, so that the distance between the retention element204 and retaining portion 208 of occlusion element 202 mayto vary. In some embodiments, alocking element 290 to lock retaining element 204instead. Locking element 290 can be provided withbarbs 292 to block retainer 204 and elementanchor 202 in the desired position.
La estructura para perforar tejido 320 puedecargarse con muelle, pero puede también hacerse avanzar a través del tabique manualmente. En una forma de realización, mostrada en lafigura 4, el extremo proximal de la estructura para perforar tejido320 puede conectarse a un accionador 328 contenido dentro delorificio 316. Los accionadores 328, 329, 325 pueden estarrealizados en acero inoxidable o nitinol, o un polímero, como elpolietileno de alta densidad (HDPE) o poliimida reforzada con mallametálica. El accionador 328 puede estar soldado o grapado o fijadode otro modo a la estructura para perforar tejido 320.The structure for perforating fabric 320 canspring loaded, but can also be advanced throughof the partition manually. In one embodiment, shown in theFigure 4, the proximal end of the tissue perforation structure320 can be connected to an actuator 328 contained within thehole 316. Actuators 328, 329, 325 may bemade of stainless steel or nitinol, or a polymer, such ashigh density polyethylene (HDPE) or mesh reinforced polyimidemetallic The actuator 328 may be welded or stapled or fixed.otherwise to the structure for perforating tissue 320.
Los accionadores 328, 329, 325 pueden ser untubo macizo o un tubo hipodérmico. En una construcción preferida, mostrada en la figura 4, el accionador 328 puede fijarse formandouna sola pieza al extremo distal o a otro punto distal de fijaciónde la estructura para perforar tejido 320. El accionador 329 puedefijarse de modo que se puede retirar al extremo proximal delelemento de anclaje 202, y el accionador 325 puede fijarse o nofijarse al bloqueo 290 o al elemento de retención 204. El primeraccionador 328 puede fijarse a la estructura para perforar tejidomediante cualquier técnica como soldadura, soldadura blanda, ajustepor interferencia como ajuste roscado o ajuste a presión,adhesivos, grapado o similar. Los accionadores 328, 329 puedencomprender una variedad de estructuras que presenten unaflexibilidad lateral suficiente para permitir la navegación delsistema vascular, y suficiente resistencia axial a compresión paramanipular la estructura para perforar tejido 320, y un elemento deoclusión 202, respectivamente. Pueden utilizarse cualquier variedadde estructuras como un tubo hipodérmico, alambre de núcleo macizo,estructuras de resorte helicoidal "sin fondo", o combinaciones de las mismas, dependiendo de las características deseadas deldispositivo acabado. En una forma de realización, los accionadores328, 329, 325 comprende tubos de acero inoxidable. En algunas formasde realización, el accionador 325 puede comprender un alambremacizo.Actuators 328, 329, 325 can be asolid tube or hypodermic tube. In a preferred construction,shown in figure 4, actuator 328 can be fixed formingone piece at the distal end or at another distal fixation pointof the structure for perforating fabric 320. The actuator 329 canbe fixed so that it can be removed to the proximal end of theanchoring element 202, and actuator 325 can be fixed or notbe attached to lock 290 or retaining element 204. The firstactuator 328 can be fixed to the structure to pierce tissueby any technique such as welding, soft welding, adjustmentby interference such as threaded adjustment or pressure adjustment,adhesives, stapling or similar. Actuators 328, 329 canunderstand a variety of structures that present asufficient lateral flexibility to allow navigation of thevascular system, and sufficient axial compressive strength tomanipulate the structure to pierce tissue 320, and an element ofocclusion 202, respectively. Any variety can be usedof structures such as a hypodermic tube, solid core wire,"bottomless" coil spring structures, or combinationsthereof, depending on the desired characteristics of thefinished device In one embodiment, the actuators328, 329, 325 comprises stainless steel tubes. In some waysof embodiment, the actuator 325 may comprise a wiresolid.
Como se ha utilizado en la presente memoria, eltérmino "accionador" es un término amplio y se pretende que comprenda cualquiera de entre una amplia variedad de estructuras quepueden transmitir tensión o compresión axial como fuerza de empujeo tracción con o sin rotación desde el extremo proximal 310 alextremo distal 312 del catéter 308. De este modo, pueden utilizarsevarillas o cables metálicos o poliméricos, monofilamento omultifilamento, o estructuras tejidas o trenzadas. El accionadorpuede también reforzarse con polímeros. El accionador puedeformarse también con materiales compuestos. Alternativamente, puedeutilizarse elementos tubulares como tubo concéntrico situado dentrodel cuerpo tubular exterior 309, como resultará evidente para losexpertos en la materia.As used herein, theterm "actuator" is a broad term and it is intended thatunderstand any of a wide variety of structures thatthey can transmit tension or axial compression as thrust forceor traction with or without rotation from the proximal end 310 todistal end 312 of catheter 308. Thus, they can be usedmetal or polymer rods or cables, monofilament ormultifilament, or woven or braided structures. The actuatorIt can also be reinforced with polymers. The actuator canalso form with composite materials. Alternatively, you canused tubular elements as concentric tube located insideof the outer tubular body 309, as will be apparent to thesubject matter experts.
En la forma de realización ilustrada, el primeraccionador 328 es de una sola pieza con o conectado al extremo proximal de la estructura para perforar tejido 320, mientras que elsegundo accionador 329 está conectado de modo que se puede liberaral extremo proximal del elemento de anclaje 202, y el accionador 325está previsto próximo al extremo proximal del elemento de retención204 (o cierre opcional 290). Esto permite el movimiento axial delelemento de anclaje 202 y del elemento de retención 204 haciendoreferencia a la estructura para perforar tejido 320. En particular,el segundo accionador 329 se utiliza para hacer avanzar el elementode anclaje 202 haciendo referencia a la estructura para perforartejido 320, y un tercer accionador 325 se utiliza para haceravanzar el elemento de retención 204 haciendo referencia a laestructura para perforar tejido 320. En algunas formas derealización, el segundo accionador 329 puede utilizarse para haceravanzar también el bloqueo opcional 290. En otras formas derealización, el segundo accionador 329 puede utilizarse para hacer avanzar sólo el bloqueo opcional 290.In the illustrated embodiment, the firstactuator 328 is one piece with or connected to the endproximal structure to perforate tissue 320, while thesecond actuator 329 is connected so that it can be releasedto the proximal end of anchoring element 202, and actuator 325It is provided near the proximal end of the retaining element204 (or optional closure 290). This allows the axial movement of theanchoring element 202 and retaining element 204 makingreference to the structure for perforating fabric 320. In particular,the second actuator 329 is used to advance the elementanchor 202 referring to the structure to drilltissue 320, and a third actuator 325 is used to makeadvance the retaining element 204 referring to thestructure for perforating fabric 320. In some forms ofembodiment, the second actuator 329 can be used to makealso advance the optional lock 290. In other ways ofembodiment, the second actuator 329 can be used to makeadvance only the optional lock 290.
La figura 5 muestra una vista en seccióntransversal detallada de una forma de realización del extremoproximal 310 del dispositivo de suministro 300 que se situará fueradel paciente, con accionadores 328, 329, y 325 ilustrados. Enalgunas formas de realización, el accionador 328 comprende un platode accionador 315. El dispositivo de suministro 300 puedecomprender una palanca de disparo 335 que mantiene un resorte 330 enun estado comprimido. El resorte 330 está alargado en reposo, y elresorte comprimido axialmente almacena energía. En algunas formas de realización, el extremo distal del resorte 330 está fijado alextremo proximal del accionador 328. En algunas formas derealización, el extremo distal del resorte 330 incide en el extremoproximal del disco del accionador 315. La palanca de disparo 335puede fijarse al extremo proximal 310 del dispositivo de suministro300 en el pivote 336. El pivote 336 puede fijarse al cuerpo de laempuñadura 313. El cuerpo de la empuñadura puede realizarse en unmetal o un polímero, como acero inoxidable, nilón, Delrin, ysimilar. El cuerpo de la empuñadura puede realizarse por diversosprocesos, como mecanizado, moldeado, y similar.Figure 5 shows a sectional viewdetailed cross-section of an end embodimentproximal 310 of the delivery device 300 to be placed outsideof the patient, with actuators 328, 329, and 325 illustrated. Insome embodiments, the actuator 328 comprises a plateof actuator 315. Supply device 300 cancomprise a trigger lever 335 that maintains a spring 330 ina compressed state Spring 330 is elongated at rest, and theaxially compressed spring stores energy. In some waysof embodiment, the distal end of the spring 330 is fixed to theproximal end of actuator 328. In some forms ofembodiment, the distal end of the spring 330 impacts the endof the actuator disc 315. The trigger lever 335can be attached to the proximal end 310 of the delivery device300 at pivot 336. Pivot 336 can be fixed to the body of thehandle 313. The body of the handle can be realized in ametal or a polymer, such as stainless steel, nylon, Delrin, andSimilary. The handle body can be made by variousprocesses, such as machining, molding, and the like.
La palanca de disparo 335 presenta un extremodistal 338 y un extremo proximal 339. El extremo proximal 339 de lapalanca 335 puede extenderse dentro del cuerpo de la empuñadura 313.El extremo proximal 339 de la palanca 335 está en contacto con eldisco del accionador 315. Al presionar en el extremo distal 338 dela palanca de disparo 335 da como resultado una rotación en sentidohorario (desde la perspectiva de la figura 5) del extremo proximal339, desconectando por lo tanto la palanca de disparo 335 del discodel accionador 315, permitiendo que el resorte avance el accionador328 y la estructura para perforar tejido 320 distalmente. Puedenproporcionarse protuberancias 311 en la superficie interior delcatéter 308 para limitar el movimiento del resorte 330 en unadirección proximal, permitiendo comprimir axialmente el resorte.The trigger lever 335 has one enddistal 338 and a proximal end 339. The proximal end 339 of theLever 335 can extend into handle body 313.The proximal end 339 of the lever 335 is in contact with theactuator disc 315. By pressing on the distal end 338 oftrigger lever 335 results in a directional rotationschedule (from the perspective of figure 5) of the proximal end339, thereby disconnecting the trigger lever 335 from the discof actuator 315, allowing the spring to advance the actuator328 and the structure for perforating tissue 320 distally. They canbumps 311 be provided on the inner surface of thecatheter 308 to limit the movement of spring 330 in aproximal direction, allowing axial compression of the spring.
Se fija una empuñadura 332 que presentaaberturas 334 al accionador 328. La empuñadura 332 se proporciona para retraer el accionador 328 y la estructura para perforar tejido320. Al retirar proximalmente la empuñadura 332 haciendo referenciaal cuerpo de la empuñadura 313 se retira proximalmente el accionador328, comprimiendo por lo tanto el resorte 330 y permitiendo que elextremo proximal 339 vuelva a la posición de descanso mediante elresorte 337 de la palanca de disparo y el pivote 336, en el que elresorte 330 está comprimido. Las aberturas 334 en la empuñadura 332pueden limitar el avance del accionador 328 y estructura paraperforar tejido 320, al contactar el extremo proximal del cuerpo dela empuñadura 313 con la empuñadura 332. La profundidad de lasaberturas 334 puede ser ajustable para variar la distancia de avancede la estructura para perforar tejido 320. En una forma derealización ajustable, la empuñadura 332 puede comprender uncomponente proximal y un componente distal (no representados), quepresenta una conexión roscada (no representados), que presenta una conexión roscada (no representada para variar la profundidad de lasaberturas 334.A handle 332 is presented which hasopenings 334 to actuator 328. Handle 332 is providedto retract the actuator 328 and the structure to pierce tissue320. By proximally removing the handle 332 with referencethe actuator is removed proximally from the handle body 313328, thereby compressing spring 330 and allowing theproximal end 339 return to rest position byspring 337 of the firing lever and pivot 336, in which theSpring 330 is compressed. The openings 334 in the handle 332can limit actuator 328 feed and structure topierce tissue 320, by contacting the proximal end of the body ofthe handle 313 with the handle 332. The depth of theopenings 334 can be adjustable to vary the feed distanceof the structure for perforating fabric 320. In a form ofadjustable embodiment, the handle 332 may comprise aproximal component and a distal component (not shown), whichpresents a threaded connection (not shown), which presents athreaded connection (not shown to vary the depth of theopenings 334.
El accionador 329 se extiende a través de laempuñadura 310 dentro del accionador 328 y dentro del accionador opcional 325 y termina en una empuñadura opcional 392. El accionadoropcional 325 se extiende a través de la empuñadura 310 dentro delaccionador 328 y termina en una empuñadura opcional 390. El extremoproximal del accionador 329 y/o el accionador 325 puede conectarsea cualquiera de entre una variedad de controles de accionador quecomprenden botones rotacionales, interruptores de palanca ydeslizantes, y similares. En algunas formas de realización, loscontroles del accionador pueden fijarse al cuerpo de la empuñadura313.Actuator 329 extends through thehandle 310 inside the actuator 328 and inside the actuatoroptional 325 and ends in an optional handle 392. The actuatoroptional 325 extends through the handle 310 inside theactuator 328 and ends in an optional handle 390. The endproximal of actuator 329 and / or actuator 325 can be connectedto any of a variety of actuator controls thatcomprise rotational buttons, toggle switches andsliders, and the like. In some embodiments, theactuator controls can be attached to the handle body313
En algunas formas de realización, la superficieexterior del cuerpo de la empuñadura 313 puede estar provista de unsistema para indicar la posición axial de la estructura paraperforar tejido. En una forma de realización, el sistema comprendeun sistema con codificación por colores. En dicha forma derealización, la superficie exterior puede estar provista de unasección de color rojo y de una sección de color verde. En una formade realización, la parte de color verde puede resultar visiblecuando la estructura para perforar tejido está totalmente dentrodel catéter 308, mientras que la sección de color rojo puede servisible cuando la estructura para perforar tejido se extiende porlo menos parcialmente fuera del catéter 308.In some embodiments, the surfaceoutside of the handle body 313 may be provided with asystem to indicate the axial position of the structure forpierce tissue In one embodiment, the system comprisesA system with color coding. In that form ofembodiment, the outer surface may be provided with ared section and a green section. In a wayof realization, the green part may be visiblewhen the structure to pierce tissue is fully insideof catheter 308, while the red section may bevisible when the structure for perforating tissue is extended byat least partially out of catheter 308.
Un método para suministrar el dispositivo deoclusión 200 a una zona de tratamiento se muestra en las figuras 6a 11. Durante su utilización, el catéter de despliegue 308 seintroduce percutáneamente en el sistema vascular y se hace avanzartransluminalmente hasta el interior del corazón y, subsecuentemente,hasta el foramen oval permeable utilizando técnicas que sonconocidas.A method to supply the deviceocclusion 200 to a treatment area is shown in figures 6to 11. During use, the deployment catheter 308 ispercutaneously enters the vascular system and is advancedtransluminally to the inside of the heart and, subsequently,to the patent foramen ovale using techniques that areknown.
Según algunas formas de realización de lapresente invención, puede utilizarse el catéter de suministro 308 con modificaciones que resultarán evidentes para los expertos en lamateria en vista a la aplicación pretendida, para cerrar cualquiervariedad de aberturas de los tejidos utilizando los dispositivos deoclusión como se describen en el presente documento. Estoscomprenden, por ejemplo, defectos del tabique auricular, defectos del tabique ventricular, conducto arterioso permeable, y otros quese pondrán de manifiesto a los expertos en la materia.According to some embodiments of thepresent invention, delivery catheter 308 can be usedwith modifications that will be evident to experts in thematter in view of the intended application, to close anyvariety of tissue openings using the devices ofocclusion as described herein. Thesecomprise, for example, atrial septum defects, defectsof the ventricular septum, patent ductus arteriosus, and others thatwill be revealed to experts in the field.
Puede accederse al foramen oval permeable porcatéter a través de una variedad de pasos. En una forma derealización, el foramen oval permeable puede accederse desde elcircuito venoso. El catéter puede introducirse en el sistema venoso, hacerse avanzar en la vena cava inferior o vena cavasuperior y guiadas hasta la aurícula derecha. El catéter puedeluego dirigirse hasta el foramen oval permeable. Alternativamente,una vez en la aurícula derecha, el catéter puede hacerse avanzar através de la válvula tricúspide y hasta el ventrículo derecho ydirigirse hasta un defecto del tabique ventricular y desplegarse eldispositivo de oclusión.The permeable oval foramen can be accessed bycatheter through a variety of steps. In a form ofembodiment, the permeable oval foramen can be accessed from thevenous circuit The catheter can be inserted into the systemvenous, be advanced in the inferior vena cava or vena cavaupper and guided to the right atrium. The catheter canthen go to the patent foramen ovale. Alternatively,once in the right atrium, the catheter can be advanced tothrough the tricuspid valve and to the right ventricle andgo to a ventricular septum defect and deploy theocclusion device
Alternativamente, puede accederse al foramenoval permeable desde el circuito arterial. El catéter se introduce en el sistema arterial vascular y se guía por la aorta descendientetorácica y/o abdominal. El catéter puede hacerse avanzar acontinuación hasta la aurícula derecha a través del seno de laaorta. Una vez en el ventrículo izquierdo, el catéter puededirigirse hasta la válvula mitral y hasta la aurícula izquierda.Cuando el catéter está en la aurícula izquierda, puede dirigirsehasta el foramen oval permeable y el dispositivo de oclusión sedespliega.Alternatively, the foramen can be accessedPatent oval from the arterial circuit. The catheter is insertedin the vascular arterial system and is guided by the descending aortathoracic and / or abdominal. The catheter can be advanced tocontinuation to the right atrium through the breast of theaorta. Once in the left ventricle, the catheter cango to the mitral valve and to the left atrium.When the catheter is in the left atrium, it can be directedto the patent foramen ovale and the occlusion devicedisplay
El dispositivo de oclusión se sitúapreferentemente dentro del defecto del tabique que debe ocluirse,como el foramen oval permeable. Inicialmente, el dispositivo secolapsa dentro de un catéter de suministro 308, como se muestra enlas figuras 3 a 5, preferentemente dentro de una estructura paraperforar tejido 320 dentro del extremo distal del catéter 308. Elsistema de suministro 300 se sitúa en o cerca del foramen ovalpermeable, como se muestra en la figura 3.The occlusion device is placedpreferably within the defect of the partition to be occluded,as the foramen ovale permeable. Initially, the device willcollapses inside a 308 delivery catheter, as shown inFigures 3 to 5, preferably within a structure forpierce tissue 320 into the distal end of catheter 308. TheSupply system 300 is located at or near the oval foramenpermeable, as shown in figure 3.
El dispositivo de suministro 300 se suministraal foramen oval permeable 302 y la estructura para perforar tejido320 se hace avanzar distalmente a través del tabique secundario 304y el tabique primario 306 al accionar el primer accionador 328,como se muestra en la figura 6. En algunas formas de realización, laestructura para perforar tejido 320 puede hacerse avanzar a travésdel tabique manualmente. En otras formas de realización, laestructura para perforar tejido 320 puede hacerse avanzar a travésde los tabiques utilizando una empuñadura cargada con resorte, comose muestra en la figura 5. Cruzar los tabiques rápidamenteutilizando una empuñadura cargada con resorte puede facilitarcruzar el tabique primario 306. El tabique primario 306 puede serdelgado y puede doblarse cuando la estructura para perforar tejido320 entra en contacto con el tabique primario 306 utilizando elavance manual. Este problema ocurre especialmente con tabiqueprimario con aneurisma.The delivery device 300 is suppliedto the 302 permeable oval foramen and the tissue perforation structure320 is advanced distally through the secondary partition 304and the primary partition 306 when the first actuator 328 is operated,as shown in figure 6. In some embodiments, thestructure for perforating tissue 320 can be advanced throughof the partition manually. In other embodiments, thestructure for perforating tissue 320 can be advanced throughof the partitions using a spring loaded handle, such asshown in figure 5. Cross the partitions quicklyusing a spring loaded handle can facilitatecross primary partition 306. Primary partition 306 can bethin and can be folded when the structure to pierce tissue320 comes into contact with primary partition 306 using themanual feed This problem occurs especially with septum.Primary with aneurysm.
Haciendo referencia a la figura 7, el elementode anclaje 202 se hace avanzar distalmente desde la estructura laestructura para perforar tejido 320 accionando el segundo accionador329.Referring to figure 7, the elementanchor 202 is advanced distally from the structure thestructure for perforating tissue 320 by actuating the second actuator329.
Una vez que el elemento de anclaje 202 sale dela estructura para perforar tejido 320, el elemento de anclaje 202se autoexpande hasta su estado expandido desde el estado comprimido,como se muestra en las figuras 8 y 9. El sistema de despliegue deldispositivo de oclusión 300 permite que el elemento de anclaje 202se mantenga en una configuración de perfil de cruce reducido, parapermitir la navegación transluminal hasta la zona de despliegue.Alternativamente, ciertas formas de realización del elemento deanclaje 202 pueden ampliarse bajo fuerza positiva, como por unmecanismo mecánico.Once the anchoring element 202 leavesthe structure for perforating fabric 320, the anchoring element 202it expands to its expanded state from the compressed state,as shown in figures 8 and 9. The deployment system of theocclusion device 300 allows anchoring element 202stay in a reduced cross profile configuration, toallow transluminal navigation to the deployment zone.Alternatively, certain embodiments of the element ofanchor 202 can be extended under positive force, as by amechanical mechanism
En una forma de realización, antes deldespliegue, la parte de retención 208 está configurada dentro delsistema de suministro 300 paralelo a o en ángulo agudo en relaciónal elemento de anclaje 202. Al salir la parte de retención 208 delsistema de suministro 300, la parte de retención 208 puede adoptaruna orientación no restringida que sea sustancialmenteperpendicular al eje x o en un ángulo agudo haciendo referencia aleje y. En esta forma de realización, la parte de retención 208puede asumir una orientación no restringida que aumenta su anchuraW y puede adoptar una orientación restringida que disminuye suanchura W para el despliegue por el sistema de suministro 300.In one embodiment, beforedeployment, retention portion 208 is configured within thesupply system 300 parallel to or at an acute angle in relation toto anchoring element 202. When retaining part 208 of thedelivery system 300, the retaining part 208 can adoptan unrestricted orientation that is substantiallyperpendicular to the x axis or at an acute angle referring to theAxis y. In this embodiment, the retaining part 208can assume an unrestricted orientation that increases its widthW and may adopt a restricted orientation that decreases itswidth W for deployment by the delivery system 300.
Haciendo referencia a la figura 10, laestructura para perforar tejido 320 puede retraerse y el elemento de anclaje 202 puede manipularse para extraer el segundo tabique 304 yprimer tabique 306 uno hacia el otro. Al retirar la estructura paraperforar tejido 320 proximal al tabique secundario 304 y al tirarproximalmente del accionador 329 fijado al elemento de anclaje 202mientras se tira distalmente del eje del catéter 308 y/o del cuerpode la empuñadura 313 contra el tabique secundario 304, el elementode anclaje 202 se desplaza proximalmente para comprimir el tabiquesecundario 304 y el tabique primario 306, cerrando así el foramen oval permeable y deteniendo el flujo no intencionado de sangre. Elelemento de retención 204 está fijado en su posición con elelemento de anclaje 202 del dispositivo de oclusión 200 por elaccionador 325 que avanza distalmente. Esto desplaza el elemento deretención 204 distalmente sobre el cuerpo alargado 206 hasta que elelemento de retención 204 conecta con el tabique secundario 304.Dependiendo de la posición de inicio del elemento de retención 204(ver figura 4), en algunas formas de realización, el elemento deretención 204 puede primero deslizar sobre el accionador 329 antesde conectar el cuerpo alargado 206. Como se ha expuestoanteriormente, el elemento de retención 204 puede presentar dientesu otras estructuras que permitan el movimiento distal pero evitenel movimiento proximal. Alternativamente, en algunas formas derealización, el bloqueo opcional 290 (figura 4) como se ha expuestoanteriormente puede utilizarse en combinación con el elemento deretención 204 para asegurar el dispositivo de oclusión 200 en suposición. En algunas formas de realización, cuando se omite elaccionador 325, el accionador 328 puede fijarse a la estructura paraperforar tejido 320, y hacerse avanzar distalmente para asegurar elelemento de retención 204 y bloqueo opcional 209 en su posición.Referring to figure 10, thestructure for perforating tissue 320 can be retracted and the element of anchor 202 can be manipulated to remove the second partition 304 andFirst partition 306 towards each other. When removing the structure topunch tissue 320 proximal to secondary partition 304 and when pullingproximally of actuator 329 fixed to anchor element 202while the catheter shaft 308 and / or the body is pulled distallyof the handle 313 against the secondary partition 304, the elementanchor 202 moves proximally to compress the partitionsecondary 304 and primary partition 306, thus closing the foramenpatent oval and stopping the unintended flow of blood. Heretaining element 204 is fixed in position with theanchoring element 202 of the occlusion device 200 by the325 actuator moving distally. This displaces the element ofretention 204 distally on the elongated body 206 until theretaining element 204 connects to secondary partition 304.Depending on the starting position of the retention element 204(see figure 4), in some embodiments, the element ofretention 204 can first slide over actuator 329 beforeconnecting the elongated body 206. As statedpreviously, retaining element 204 may have teethor other structures that allow distal movement but avoidthe proximal movement. Alternatively, in some forms ofembodiment, the optional lock 290 (figure 4) as set forthpreviously it can be used in combination with the element ofretention 204 to secure the occlusion device 200 in itsposition. In some embodiments, when theactuator 325, actuator 328 can be fixed to the structure forpierce tissue 320, and advance distally to ensure theretention element 204 and optional lock 209 in position.
El elemento de retención 204 puede suministrarsepara sellar el orificio oval al deslizar distalmente a lo largo delcuerpo alargado 206 para pinzar o comprimir el tabique secundario304 y el tabique primario 306 entre sí, en combinación con elelemento de anclaje 202. En una forma de realización, el elemento deretención 204 también es deseable que se suministre en un estadocomprimido y que se autoexpansione hasta un estado comprimido alsituarlo en el foramen oval permeable. El accionador 329 que llevael elemento de anclaje 202 puede tensionarse mientras que elaccionador 325 y elemento de retención 204 puede suministrarse a lazona de tratamiento. En algunas formas de realización, el elementode anclaje 202 también lleva un bloqueo 290, como se ha descritoanterior-
mente.The retaining element 204 may be provided to seal the oval orifice by sliding distally along the elongate body 206 to clamp or compress the secondary partition 304 and the primary partition 306 together, in combination with the anchoring element 202. In one form In the embodiment, the retaining element 204 is also desirable to be supplied in a compressed state and to self-expand to a compressed state when placed in the permeable oval foramen. The actuator 329 carrying the anchoring element 202 can be tensioned while the actuator 325 and retaining element 204 can be supplied to the treatment area. In some embodiments, the anchoring element 202 also carries a lock 290, as described above.
mind.
Después de que se haya dispuesto óptimamente yse haya logrado el sellado, el elemento de anclaje 202 puede liberarse del accionador 329 y el dispositivo de suministro 300puede retirarse, como se muestra en la figura 11. Cualquierlongitud en exceso del elemento de anclaje 202 proximal al elementode retención 204 puede retirarse, por ejemplo, cortando.After it has been optimally arranged andsealing has been achieved, anchoring element 202 canfree of actuator 329 and delivery device 300can be removed, as shown in figure 11. Anyexcess length of anchoring element 202 proximal to the elementretention 204 can be removed, for example, by cutting.
La figura 12 muestra una forma de realización dela conexión distal del accionador 329 al elemento de anclaje 202.El elemento proximal del elemento de anclaje 202 puede estarprovisto de una abertura 350 que está configurada para recibir unelemento correspondiente de fijación 346. El elemento de anclaje 202y el elemento de fijación 346 comprende una abertura 348 a travésde la que un alambre de diámetro reducido o elemento de cuerda 352 puede pasar a través para conectar el elemento de anclaje 202 y elelemento de fijación 346. Si el elemento de fijación 346 estásituado distalmente del elemento de retención 204 antes de sudespliegue, el elemento de cuerda 352 puede pasar a través delorificio o abertura 214 del elemento de retención 204. El elemento de cuerda 352 se extiende axialmente a través del cuerpo del catéter308 hasta un medio de control en el extremo proximal del cuerpo delcatéter. Al manipular el elemento de cuerda 352, el elemento decuerda 352 puede retirarse de la abertura 348, liberando con elloel elemento anclaje 202.Figure 12 shows an embodiment ofthe distal connection of the actuator 329 to the anchoring element 202.The proximal element of the anchoring element 202 may beprovided with an opening 350 that is configured to receive acorresponding fixing element 346. The anchoring element 202and the fixing element 346 comprises an opening 348 throughof which a reduced diameter wire or rope element 352can pass through to connect anchor element 202 and thefixing element 346. If fixing element 346 islocated distally of retaining element 204 before itsdeployment, the rope element 352 can pass through thehole or opening 214 of the retaining element 204. The elementof rope 352 extends axially through the catheter body308 to a control means at the proximal end of the body of thecatheter. When handling the rope element 352, the element ofrope 352 can be removed from opening 348, thereby releasingthe anchoring element 202.
La figura 13 muestra una forma de realizacióndel extremo distal del dispositivo de suministro 300, que ilustra un método alternativo para liberar el elemento de anclaje 202 delaccionador 329. El segundo accionador 329 se muestra fijado alelemento de anclaje 202 con el elemento de fijación 344. El elementode fijación 344 puede comprender una abertura roscada a través dela que el elemento de anclaje 202 puede conectarse de modo roscado.Puede utilizarse cualquier método conocido para fijar el elemento deanclaje 202 al accionador 329. Por ejemplo, puede utilizarsecualquiera de entre una variedad de técnicas de moldeo. En una formade realización, se aplica calor al elemento de fijación 344 paraliberar el elemento de anclaje 202.Figure 13 shows an embodimentof the distal end of the delivery device 300, which illustratesan alternative method for releasing anchoring element 202 fromactuator 329. The second actuator 329 is shown attached to theanchoring element 202 with fixing element 344. The elementof attachment 344 may comprise a threaded opening throughwhich the anchoring element 202 can be threadedly connected.Any known method can be used to fix the element ofanchor 202 to actuator 329. For example, it can be usedany of a variety of molding techniques. In a wayof embodiment, heat is applied to the fixing element 344 torelease anchor element 202.
En una construcción alternativa, el elemento deanclaje 202 puede suministrarse y manipularse girando un elemento de torsión que se extiende a través del catéter de despliegue 308.Haciendo referencia a la figura 14, el cuerpo 308 tubular flexiblealargado comprende un accionador 360 que se extiende radialmente asu través. Una varilla 362 de torsión que puede girar se extiendeaxialmente a través del accionador 360. El accionador 360 puedeconformarse de una sola pieza con la estructura para perforar tejido320 o de otro modo fijarse a ella. La varilla de torsión que puedegirarse 362 puede fijarse de modo desmontable al elemento de anclaje 202, tal como una unión roscada.In an alternative construction, the element ofanchor 202 can be supplied and manipulated by rotating an elementof torsion that extends through the deployment catheter 308.Referring to Figure 14, the flexible tubular body 308elongate comprises an actuator 360 that extends radially tothrough A torsion rod 362 that can rotate extendsaxially through actuator 360. Actuator 360 canconform to one piece with the structure to pierce tissue320 or otherwise notice her. The torsion rod that canrotated 362 can be detachably attached to the anchoring element 202, such as a threaded joint.
El extremo proximal de la varilla de torsión 362puede conectarse en la empuñadura de extremo proximal a un dispositivo de rotación manual, como una manivela manual, ruedagiratoria, botón giratorio o similar. Alternativamente, la varillade torsión puede conectarse a una fuente accionada de energíarotacional, como un accionamiento a motor o a una turbina deaire.The proximal end of the torsion rod 362can be connected at the proximal end handle to amanual rotation device, such as a manual crank, wheelrotary, rotary knob or similar. Alternatively, the rodof torque can be connected to a power sourcerotational, such as a motor drive or a turbineair.
El extremo distal de la varilla de torsión puedeformar una sola pieza con un núcleo que puede girar, que puedeextenderse axialmente en la parte del cuerpo alargado 206 delelemento de anclaje 202. Los términos "varilla de torsión" y"elemento de torsión" como se utilizan en la presente memoriason términos amplios destinados a comprender cualquier variedadamplia de estructuras que pueden transmitir una torsión de rotación a través de la longitud del cuerpo de catéter. Por ejemplo, puedenutilizarse elementos de núcleo macizo como acero inoxidable,nitinol, u otras aleaciones de níquel titanio, o materialespoliméricos. El accionador 360 puede estar provisto de un orificiocentral que se extiende para recibir la varilla de torsión 362. Enuna forma de realización destinada a la implantación sobre un cablede guiado, la varilla de torsión 362 puede proporcionarse con unorificio central de cable de guiado que se extiende axialmente. Estopuede lograrse construyendo la varilla de torsión a partir de unasección de tubo de aguja hipodérmica que presenta un diámetro interno que es mayor que el diámetro exterior del cable de guiadoprevisto. Las varillas de torsión tubulares pueden fabricarsetambién o construirse utilizando cualquiera de entre una ampliavariedad de construcciones poliméricas que comprenden capas tejidaso trenzadas reforzadas en la pared. Los tubos de transmisión detorsión y sus métodos de construcción son bien conocidos en lastécnicas de acceso intercraneal y catéter de aterectomía rotacional, entre otras, y no se describirán con mayor detalle en lapresente memoria.The distal end of the torsion rod canform a single piece with a core that can rotate, which canextend axially in the elongated body part 206 of theanchoring element 202. The terms "torsion rod" and"torsion element" as used hereinare broad terms intended to understand any varietywide of structures that can transmit a twisting rotationthrough the length of the catheter body. For example, they canuse solid core elements such as stainless steel,nitinol, or other nickel titanium alloys, or materialspolymeric The actuator 360 may be provided with a holecenter extending to receive the torsion rod 362. Inan embodiment intended for implantation on a cableguiding, torsion rod 362 can be provided with acentral hole of axially extending guide wire. Thiscan be achieved by building the torsion rod from ahypodermic needle tube section having a diameterinternal which is larger than the outer diameter of the guide wireprovided. Tubular torsion rods can be manufacturedalso or be built using any of a widevariety of polymeric constructions comprising woven layersor braided reinforced on the wall. The transmission tubes oftorsion and its construction methods are well known in theintercranial access techniques and atherectomy catheterrotational, among others, and will not be described in greater detail in thepresent memory
Al situar el elemento de anclaje 202 en la zonade implantación deseada, la varilla de torsión gira en una dirección que produce una retracción proximal axial de la varilla detorsión 362 haciendo referencia al ancla 202. La rotación continuade la varilla de torsión provocará que el núcleo roscado salgaproximalmente a través de una abertura roscada que puede proveerseen el elemento de anclaje 202. En este punto, el catéter dedespliegue 308, puede retraerse proximalmente desde el paciente,dejando el elemento de anclaje 202 de oclusión en su lugar.By placing anchor element 202 in the areaof desired implantation, the torsion rod rotates in adirection that produces an axial proximal retraction of the rodtorque 362 referring to anchor 202. Continuous rotationfrom the torsion rod will cause the threaded core to exitproximally through a threaded opening that can be providedat anchoring element 202. At this point, the catheter ofdeployment 308, can be retracted proximally from the patient,leaving the anchoring element 202 of occlusion in place.
El accionador 360 puede proveerse de un cierreantirrotacional (no representado) entre un extremo distal del accionador 360 y el extremo proximal del elemento de oclusión 202.En general, el bloqueo antirrotación puede proporcionarseconvenientemente por cooperación entre una primera superficie en elextremo distal del accionador 360, que conecta con una segundasuperficie en el extremo proximal del elemento de anclaje 202, paraunir rotacionalmente el accionador 360 y el elemento de anclaje202. Puede proporcionarse cualquier variedad de estructuras desuperficie complementarias, como una extensión axial en una de lasprimera y segunda superficies. Dichas extensiones y rebajes puedensituarse lateralmente desplazadas desde el eje del catéter.Alternativamente, pueden proporcionarse en el eje longitudinal concualquier variedad de acoplamientos antirrotacionales liberables que presentan por lo menos un plano como un hexágono u otraconfiguración multifaceta en sección transversal.The actuator 360 can be provided with a closureanti-rotation (not shown) between a distal end of theactuator 360 and the proximal end of the occlusion element 202.In general, the anti-rotation lock can be providedconveniently by cooperation between a first surface in thedistal end of the actuator 360, which connects with a secondsurface at the proximal end of the anchoring element 202, forrotationally join the actuator 360 and the anchoring element202. Any variety of building structures can be provided.complementary surfaces, such as an axial extension in one of theFirst and second surfaces. Such extensions and recesses canbe positioned laterally displaced from the catheter shaft.Alternatively, they can be provided on the longitudinal axis withany variety of releasable anti-rotational couplingsthat have at least one plane like a hexagon or anothermultifaceta configuration in cross section.
El extremo proximal del elemento de anclaje 202puede proporcionarse con una abertura roscada a través de la que lavarilla de torsión se une de modo roscado. Alternativamente, lavarilla de torsión puede proporcionarse con una abertura roscada através de la que el elemento de oclusión 202 se une medianterosca.The proximal end of the anchoring element 202it can be provided with a threaded opening through which theTorsion rod joins threadedly. Alternatively, thetorsion rod can be provided with a threaded opening tothrough which the occlusion element 202 is joined bythread.
Haciendo referencia a la figura 14A, el elementode anclaje 202 puede estar provista de un cable de guiado conorificio 396. En una forma de realización como se muestra en lafigura 14A, el dispositivo de oclusión puede suministrarse sobre uncable de guiado.Referring to Figure 14A, the elementanchor 202 may be provided with a guide wire withhole 396. In one embodiment as shown in theFigure 14A, the occlusion device can be supplied on aguide wire
Según otra forma de realización de la presenteinvención, como se muestra en la figura 15, puede proporcionarse undispositivo de oclusión que comprende un elemento de anclaje 402. Elelemento 402 comprende una pluralidad de partes 408 de retención deoclusión y un cuerpo alargado 406. En algunas formas de realización,las partes de retención 408 pueden ser anillos de bucle quecomprenden metal o polímero u otras estructuras generalmente planas. Las partes de retención 408 pueden fijarse al cuerpoalargado mediante cualquier variedad de modos, como soldadurablanda, soldadura, unión con adhesivos, grapado mecánico,estampación y similares. El algunas formas de realización, elextremo distal del cuerpo alargado 406 puede estar provisto de unaabertura (no representada) para facilitar la fijación de las partesde retención 408 al cuerpo alargado 406. En una forma derealización, el elemento de anclaje 402 puede utilizarse con eldispositivo de oclusión 200 en lugar del elemento de anclaje 202.Alternativamente, el elemento de anclaje 402 puede utilizarse sólocomo el dispositivo de oclusión. En una forma de realización, laspartes de retención 408 pueden ser una pluralidad de pétalos. Lacantidad real de partes de retención 408 puede variar. En una formade realización, la cantidad de elementos de retención puede sercualquier valor entre 2 y aproximadamente 10. La cantidad real deelementos de retención puede también variar significativamente pordebajo de 2 o por encima de 10. Las partes de retención 408proporcionan un soporte adicional de retención, evitando por lotanto la migración del tabique primario 306 lejos del tabique secundario 304.According to another embodiment of the presentinvention, as shown in Figure 15, can provide aocclusion device comprising an anchoring element 402. Theelement 402 comprises a plurality of retaining parts 408 ofocclusion and an elongated body 406. In some embodiments,the retaining parts 408 can be loop rings thatcomprise metal or polymer or other structures generallyflat. The retaining parts 408 can be fixed to the bodyelongated by any variety of modes, such as weldingsoft, welding, adhesive bonding, mechanical stapling,stamping and the like. The some embodiments, thedistal end of the elongate body 406 may be provided with aopening (not shown) to facilitate the fixation of the partsof retention 408 to elongated body 406. In a form ofembodiment, the anchoring element 402 can be used with theocclusion device 200 instead of anchor element 202.Alternatively, anchoring element 402 can only be used.As the occlusion device. In one embodiment, theretention portions 408 may be a plurality of petals. TheActual amount of retention parts 408 may vary. In a wayof embodiment, the amount of retention elements can beany value between 2 and about 10. The actual amount ofretention elements can also vary significantly bybelow 2 or above 10. Retaining parts 408They provide additional retention support, thus avoidingboth the migration of the primary partition 306 away from the partitionsecondary 304.
Alternativamente, un dispositivo de oclusióncomprende un elemento de anclaje 502 que presenta una o másestructuras de retención 507 previstas para la retención deldispositivo en el defecto septal u otra región del cuerpo como semuestra en la figura 16. El elemento de anclaje 502 comprende uncuerpo alargado 506 y una parte de retención 508. Como se muestra,el elemento de anclaje 502 puede presentar generalmente forma de"T". Aunque el elemento de anclaje 502 se ha descritopresentando forma de "T", puede concebirse que el elemento deanclaje 502 puede presentar otras formas, como forma de "I" osimilar.Alternatively, an occlusion devicecomprises an anchoring element 502 having one or more507 retention structures provided for the retention of thedevice in the septal defect or other region of the body as itshown in figure 16. The anchoring element 502 comprises aelongated body 506 and a retaining part 508. As shown,the anchoring element 502 may generally have the form of"T" Although anchoring element 502 has been describedpresenting a "T" shape, it can be conceived that the element ofanchor 502 may have other shapes, such as "I" orSimilary.
En la forma de realización ilustrada, seproporcionan una pluralidad de barbas 507 u otras estructuras de retención, para unir los tejidos adyacentes para retener eldispositivo de oclusión 500 en su posición implantada y paralimitar el movimiento relativo entre el tejido y el eje longitudinalde oclusión. Cada una de las barbas 507 se muestra proyectándosegeneralmente radialmente hacia el exterior desde el ejelongitudinal, hacia la parte de retención 508.In the illustrated embodiment,provide a plurality of 507 beards or other structures ofretention, to join adjacent tissues to retain theocclusion device 500 in its implanted position and forlimit the relative movement between the tissue and the longitudinal axisof occlusion Each of the 507 beards is shown projectinggenerally radially outward from the shaftlongitudinal, towards the retaining part 508.
Las barbas 507 y elementos de anclajecorrespondientes 502 pueden cortarse a partir de una única cinta,lámina o tubo. Las barbas 507 pueden cortarse a partir de un cuerpoalargado 506, formado a partir de tubo. La parte de retención 508puede fijarse al cuerpo alargado 506 mediante soldadura, adhesivos,uniones mecánicas y similares. Alternativamente, cada barba 507puede cortarse mediante láser a partir del elemento de anclaje 502.En algunas formas de realización, el elemento de anclaje 502 puedemoldearse en un polímero técnico. El elemento de anclaje 502 quelleva las barbas 507 puede hacerse avanzar desde una orientación debajo perfil en el que cada una de las barbas 507 es generalmenteparalela al eje longitudinal, hasta una orientación implantada comola que se ilustra, en la que las barbas 507 se posicionanradialmente hacia el exterior desde el eje longitudinal. En dichaforma de realización, las barbas 507 pueden inclinarse hacia laorientación ampliada.507 beards and anchoring elementscorresponding 502 can be cut from a single ribbon,sheet or tube. 507 beards can be cut from one bodyelongated 506, formed from tube. The retention part 508can be fixed to elongated body 506 by welding, adhesives,mechanical joints and the like. Alternatively, each 507 beardIt can be laser cut from anchoring element 502.In some embodiments, anchoring element 502 maybe molded in a technical polymer. The anchoring element 502 thatwears 507 beards can be advanced from an orientation oflow profile in which each of the 507 beards is generallyparallel to the longitudinal axis, to an implanted orientation such asthe one illustrated, in which the 507 beards are positionedradially outward from the longitudinal axis. In blissembodiment, beards 507 can lean toward theextended orientation.
Como se ha descrito anteriormente, lasestructuras 507 de retención ilustradas presentan la forma debarbas. Dependiendo de la forma de realización, puede ser deseableque el dispositivo de oclusión contenga tres o cuatro o más barbas.Las barbas pueden inclinarse en una dirección proximal, unadirección distal, o ambas para evitar el movimiento distal,movimiento proximal, o ambos, movimiento distal y proximal.As described above, theillustrated retention structures 507 have the form ofbeards Depending on the embodiment, it may be desirablethat the occlusion device contains three or four or more beards.Beards can lean in a proximal direction, adistal direction, or both to prevent distal movement,proximal movement, or both, distal and proximal movement.
Puede utilizarse cualquiera de entre una ampliavariedad de estructuras para la estructura de retención 507, comoganchos, barbas, espigas, suturas, adhesivos, superficies deimplante y otras que resultarán evidentes para los expertos en lamateria a partir de la exposición en el presente documento. En unaforma de realización, el elemento de anclaje 502 puede utilizarsesólo, mientras que en otras formas de realización un elemento deretención, como el elemento de retención 204 mostrado en las figuras2C-E puede utilizarse con el elemento de anclaje502. En algunas formas de realización, en las que se utiliza unelemento de retención con el elemento de anclaje 502, lasestructuras de retención 507 pueden configurarse para unir de modoseguro el elemento de retención cerca del elemento de retención.Por ejemplo, las estructuras de retención 507 pueden disponerse alo largo del cuerpo alargado 506 de modo que eje axial del elementode retención 204 es ligeramente menor que la separación axial delas estructuras de retención 507. Alternativamente, las estructurasde retención 507 pueden unirse mecánicamente con las púas embebidas216 del elemento de retención 204.Any of a wide range can be used.variety of structures for the 507 retention structure, such ashooks, beards, spikes, sutures, adhesives, surfacesimplant and others that will be evident to experts in thesubject from the presentation in this document. In aembodiment, the anchoring element 502 can be usedonly, while in other embodiments an element ofretention, such as retaining element 204 shown in the figures2C-E can be used with the anchoring element502. In some embodiments, in which aretaining element with the anchoring element 502, theretention structures 507 can be configured to join sosecure the retention element near the retention element.For example, retention structures 507 may be arranged toalong the elongated body 506 so that axial axis of the elementretention 204 is slightly smaller than the axial separation of507 retention structures. Alternatively, structures507 retention can be mechanically joined with embedded spikes216 of retention element 204.
La figura 17 muestra el elemento de anclaje 502desplegado en la zona de tratamiento. El elemento de anclaje 502puede suministrarse al foramen oval permeable como se muestra en lasfiguras 6 a 11. Sin embargo, los métodos reales de suministropueden variar. Por ejemplo, las estructuras de retención de tejido507 pueden eliminar la necesidad del elemento de retención 204 dadoa conocer haciendo referencia al dispositivo de oclusión 200,debido a que la orientación de las barbas evita el movimiento delelemento de anclaje 502 desde la zona de tratamiento. Además, elelemento de anclaje 502 puede configurarse para penetrar en eltabique, eliminando así la necesidad de una estructura paraperforar tejido, como se ha descrito haciendo referencia al sistema de suministro 300. Por ejemplo, el cuerpo alargado 506 o anclaje 508puede comprender un extremo en punta o afilado para perforar eltejido en la zona de tratamiento.Figure 17 shows the anchoring element 502deployed in the treatment area. The anchor element 502can be supplied to the permeable oval foramen as shown in theFigures 6 to 11. However, the actual methods of supplymay vary For example, tissue retention structures507 can eliminate the need for the given retainer 204to be known by referring to occlusion device 200,because the orientation of the beards prevents the movement of theanchoring element 502 from the treatment zone. In addition, theanchoring element 502 can be configured to penetrate thepartition, thus eliminating the need for a structure toperforate tissue, as described with reference to the systemsupply 300. For example, elongated body 506 or anchor 508may comprise a pointed or sharp end to pierce thetissue in the treatment area.
La figura 18 muestra un sistema de métodoalternativo, en el que un dispositivo de oclusión puedesuministrarse desde la aurícula derecha a la aurícula izquierda. Laestructura para perforar tejido, 320 se suministra a y pasa através del tabique primario 306. El accionador 329 puede actuarsepara suministrar el dispositivo de oclusión 500 a un tabiqueprimario 306. El elemento de anclaje 502 está configurado paraperforar el tabique primario 306 y el tabique secundario 304. Enuna forma de realización, el extremo distal de un elemento alargado 506 es afilado para perforar el tabique. Resultará deseable que lasestructuras de retención del tejido 507 tiren y retengan el tabiquesecundario 304 y el tabique primario 306 uno hacia el otro. Alaproximarse a la zona de tratamiento a través de la aurículaizquierda, puede ser posible localizar mejor la zona de tratamiento. El accionador 329 puede ser un catéter dirigible para suministro deanclaje. Alternativamente, el accionador 329 puede realizarse apartir de un material con memoria de forma que presenta una curvapreestablecida. Alternativamente, un catéter direccionable o uncatéter que presenta una curva preestablecida (no representada)puede suministrarse a través de la estructura para perforar tejido320, mientras que un accionador 329 se suministra a través delcatéter.Figure 18 shows a method systemalternative, in which an occlusion device canbe supplied from the right atrium to the left atrium. Thestructure to pierce tissue, 320 is supplied to and passes tothrough primary partition 306. Actuator 329 can be operatedto supply the occlusion device 500 to a partitionprimary 306. Anchor element 502 is configured topierce the primary partition 306 and the secondary partition 304. Inone embodiment, the distal end of an elongated element506 is sharp to pierce the partition. It will be desirable that507 tissue retention structures pull and retain the septumsecondary 304 and the primary partition 306 towards each other. To theapproach the treatment area through the atriumleft, it may be possible to better locate the treatment area. Actuator 329 may be an airship catheter for delivery ofanchorage. Alternatively, actuator 329 can be realized atfrom a material with memory so that it has a curvepreset Alternatively, an addressable catheter or acatheter that has a preset curve (not shown)can be supplied through the structure to pierce tissue320, while an actuator 329 is supplied through thecatheter.
En otra forma de realización, como se muestra enlas figuras 19A y 19B, puede proporcionarse un dispositivo deoclusión 600 que presenta un elemento de anclaje 602 y un elementode retención 604. El elemento de anclaje 602 presenta una parte 606de cuerpo alargado y una parte de retención 608. En una forma derealización, el eje longitudinal x del cuerpo alargado de la parte606 de cuerpo alargado es perpendicular al eje longitudinal y de laparte de retención 608. El algunas formas de realización, el ánguloentre el eje longitudinal x de la parte de cuerpo alargado 606 y eleje longitudinal y de las partes de retención 608 pueden variar. Enalgunas formas de realización, el ángulo entre el eje x y el eje ypuede ser cualquier valor del intervalo de valores entre 15 y 165grados. En otra forma de realización, el valor del ángulo ointervalo de valores puede variar por debajo de aproximadamente 15grados y por encima de 165 grados. El elemento de anclaje 602 puedepresentar una forma circular, rectangular o en otra forma ensección transversal, dependiendo de la técnica de fabricación.In another embodiment, as shown inFigures 19A and 19B, a device ofocclusion 600 presenting an anchoring element 602 and an elementof retention 604. The anchoring element 602 has a part 606with an elongated body and a retention part 608. In a form ofembodiment, the longitudinal axis x of the elongated body of the part606 elongated body is perpendicular to the longitudinal axis and of theretention part 608. The some embodiments, the anglebetween the longitudinal axis x of the elongated body part 606 and theLongitudinal axis and retaining parts 608 may vary. Insome embodiments, the angle between the x axis and the y axisit can be any value in the range of values between 15 and 165degrees. In another embodiment, the angle value orrange of values may vary below about 15degrees and above 165 degrees. The anchoring element 602 canpresent a circular, rectangular or other form incross section, depending on the manufacturing technique.
El elemento de retención 604 comprende un cuerpotubular 609 que presenta por lo menos dos aberturas longitudinales 611, como se muestra en la figura 19A (sólo se muestra unaabertura). Cuando el cuerpo tubular 609 está comprimido axialmente,la región del cuerpo tubular presenta por lo menos dos aberturaslongitudinales 611 que se extienden radialmente, como se muestra enla figura 19B. El elemento de retención 604 puede también comprenderun elemento de fijación 613 para la fijación desmontable deldispositivo de oclusión 600 a un dispositivo de suministro (no semuestra). En una forma de realización, el elemento de fijación 613puede ser similar a un sistema de fijación liberable descrito en lafigura 12. La figura 20 muestra una vista en perspectiva detalladade una forma de realización del elemento de retención en estadoexpandido.The retention element 604 comprises a bodytubular 609 having at least two longitudinal openings611, as shown in Figure 19A (only one is shownopening). When the tubular body 609 is axially compressed,the tubular body region has at least two openingslongitudinal 611 extending radially, as shown inFigure 19B. The retaining element 604 may also comprisea fixing element 613 for detachable fixing of theocclusion device 600 to a delivery device (nosample). In one embodiment, the fixing element 613it may be similar to a releasable fixation system described in theFigure 12. Figure 20 shows a detailed perspective viewof an embodiment of the retention element in stateexpanded.
El elemento de anclaje 602 puede conectarse alelemento de retención 604 mediante cualquier técnica como soldadura, soldadura blanda, ajuste por interferencia, conexión roscada,ajuste a presión, grapado, y similares.The anchoring element 602 can be connected to theretention element 604 by any technique such as welding, soft welding, interference fit, threaded connection,snap fit, stapling, and the like.
En una forma de realización, el dispositivo deoclusión 600 puede realizarse en plástico de grado médico o enmetal, como acero inoxidable, Nitinol, Elgiloy®, u otros lo quepuede determinarse mediante experimentación habitual por losexpertos en la materia. En otra forma de realización, el elemento deoclusión 600 puede realizarse en material de sutura que se puededisolver. El dispositivo de oclusión 600 también puede serbiodegradable. Puede concebirse que puedan utilizarse otrosmateriales biocompatibles metálicos o no metálicos para formar eldispositivo de oclusión 600. El dispositivo de oclusión 600 puederealizarse en un material con memoria de forma preseleccionadohasta su forma expandida, de modo que el dispositivo de oclusión 600se autoexpande. En una forma de realización particularmentepreferida, el dispositivo de oclusión 600 está realizado en Nitinol, aleación de níquel-titanio utilizado comúnmentepara aplicaciones de productos sanitarios con memoria de forma ysuper-elásticos.In one embodiment, the deviceocclusion 600 can be performed in medical grade plastic or inmetal, such as stainless steel, Nitinol, Elgiloy®, or others whatcan be determined by usual experimentation bysubject matter experts. In another embodiment, the element ofocclusion 600 can be performed on suture material that can bedissolve. The occlusion device 600 can also bebiodegradable. It can be conceived that others may be usedbiocompatible metallic or non-metallic materials to form theocclusion device 600. The occlusion device 600 canbe made in a material with preselected memoryto its expanded form, so that the occlusion device 600It expands itself. In an embodiment particularlypreferred, the occlusion device 600 is made of Nitinol, nickel-titanium alloy commonly usedfor applications of medical devices with shape memory andsuper elastic
La parte de cuerpo alargado 609 puede presentaruna forma circular, rectangular u otra forma en sección transversal dependiendo de la técnica de fabricación. En una forma derealización, se corta una sección transversal circular a partir deltubo como en las técnicas conocidas de fabricación de corte porláser. En una forma de realización, el dispositivo de oclusión 600puede ser una estructura de una sola pieza, como una única cinta, ocable o un elemento cortado a partir de un tubo.The elongated body part 609 may havea circular, rectangular or other cross-sectional shapeDepending on the manufacturing technique. In a form ofembodiment, a circular cross section is cut from thetube as in the known cutting manufacturing techniques byTo be. In one embodiment, the occlusion device 600it can be a one-piece structure, such as a single tape, orcable or an element cut from a tube.
La figura 19C muestra otra forma de realizaciónde un dispositivo de oclusión 600 que presenta dos secciones ampliables radialmente. El dispositivo de oclusión comprende unaparte de cuerpo alargado 609 que presenta por lo menos dosaberturas longitudinales 611, cada una en o cerca del extremo distaly extremo proximal de la parte de cuerpo alargado 609. La figura19C muestra una estructura de una sola pieza cortada por láser apartir de tubo de Nitinol, y la figura 19D muestra la estructura dela figura 19C en un estado expandido. Cuando el tubo circular 609se comprime axialmente, las regiones del cuerpo circular quepresentan por lo menos dos aberturas longitudinales 611 se expandenradialmente. El tabique secundario 304 y el tabique primario 306pueden situarse entre las dos secciones ampliables radialmente paraasegurar el tabique secundario 304 y el tabique primario 306 entresí.Figure 19C shows another embodimentof an occlusion device 600 having two sectionsradially expandable. The occlusion device comprises aelongated body part 609 having at least twolongitudinal openings 611, each at or near the distal endand proximal end of the elongated body part 609. The figure19C shows a one-piece structure cut by laser afrom Nitinol tube, and figure 19D shows the structure ofFigure 19C in an expanded state. When the circular tube 609axially compressed, the regions of the circular body thathave at least two longitudinal openings 611 expandradially Secondary partition 304 and primary partition 306can be placed between the two radially expandable sections tosecure secondary partition 304 and primary partition 306 betweenyes.
La figura 19E muestra un dispositivo de oclusión600 que presenta un elemento de retención 604 y un elemento deanclaje 602 que presenta una parte de cuerpo alargado 642, unsegmento distal 644, y una parte intermedia 646 prevista entre laparte de cuerpo alargado 642 y el segmento distal 644. El segmentointermedio 646 y el segmento distal 644 forman un doblez o elementogancho para asegurar el tabique primario 306, como se describe posteriormente. El elemento de anclaje 602 está fijado a un cuerpotubular 609 del elemento de retención 604, presentando el elementode retención 604 por lo menos dos ranuras longitudinales 611. Elángulo entre segmentos intermedios 646 y segmento distal 644 puedevariar. En una forma de realización, el ángulo entre el segmento intermedio 646 y el segmento distal 644 es aproximadamente cero, demodo que los dos segmentos juntos forman una estructura que seaproxima a la barra transversal de una forma en "T". En unaforma de realización, el elemento de retención 604 es un elementocortado con láser a partir de tubo de Nitinol, y grapado a la parte de cuerpo alargado 642 de un elemento de anclaje 602 en el punto defijación 648. El conjunto puede fijarse por temperatura en la formaexpandida mostrada en la figura 19F con el elemento de retención 604estando normalmente expandido. El elemento de retención, cuando seretira hasta un dispositivo de retención, puede temporalmente enderezarse si está concebido para no deformarse plásticamentecuando está en la configuración de suministro. El elemento deretención se autoexpande hasta la forma mostrada en la figura 19F,que puede caracterizarse por una forma en "T", cuando abandonala configuración de suministro. Cuando se despliega, el dispositivo de oclusión mostrado en la figura 19F está posicionado de modo quecuando el tabique secundario 304 y el tabique primario 306 estáfijado entre la sección expandida radialmente 611 y el elemento deanclaje 602, como se describe a continuación.Figure 19E shows an occlusion device600 presenting a retention element 604 and an element ofanchor 602 having an elongated body part 642, adistal segment 644, and an intermediate portion 646 provided between theelongated body part 642 and distal segment 644. The segmentintermediate 646 and distal segment 644 form a fold or elementhook to secure primary partition 306, as describedlater. The anchoring element 602 is fixed to a bodytubular 609 of the retention element 604, presenting the elementof retention 604 at least two longitudinal grooves 611. Theangle between intermediate segments 646 and distal segment 644 canto vary. In one embodiment, the angle between the segmentintermediate 646 and distal segment 644 is approximately zero, ofso that the two segments together form a structure thatapproximates the crossbar in a "T" shape. In aembodiment, the retention element 604 is an elementlaser cut from Nitinol tube, and stapled to the partof elongated body 642 of an anchoring element 602 at the point offixing 648. The assembly can be set by temperature in the formExpanded shown in Figure 19F with retainer 604being normally expanded. The retention element, whenRemove up to a retention device, you can temporarilystraighten up if it is designed not to deform plasticallywhen in the delivery configuration. The element ofretention expands to the form shown in Figure 19F,which can be characterized by a "T" shape, when you leaveThe supply configuration. When deployed, the deviceof occlusion shown in figure 19F is positioned so thatwhen the secondary partition 304 and the primary partition 306 isfixed between radially expanded section 611 and the element ofanchor 602, as described below.
\newpage\ newpageLa figura 19G ilustra otra forma de realizaciónde un dispositivo de oclusión 600 conformado a partir de una láminade Nitinol que se ha electroformado o electrograbado para conformarun elemento de retención 604 no expandido, un elemento de anclaje602, con una parte de cuerpo alargado 642 entre ambas. Las seccionesen sección transversal de este dispositivo se muestran en lasfiguras 19I y 19J. En la figura 19H, la forma de la lámina deNitinol se ha fijado para lograr una configuración sustancialmentetubular cerca del elemento de retención 604. Las seccionestransversales de este dispositivo se muestran en las figuras 19K y19L. Pueden establecer fijaciones de forma adicionales un elementode retención expandida con características de autoexpansión.Figure 19G illustrates another embodimentof an occlusion device 600 formed from a sheetNitinol that has been electroformed or electrogravitated to forma non-expanded retention element 604, an anchoring element602, with an elongated body part 642 between them. The sectionsin cross section of this device are shown in theFigures 19I and 19J. In Figure 19H, the shape of the sheet ofNitinol has been set to achieve a substantially configurationtubular near retainer 604. SectionsCross-sections of this device are shown in Figures 19K and19L. They can establish additional fixations an elementExpanded retention with self-expanding features.
Como se muestra en la figura 19A, la anchuratotal W del dispositivo de oclusión 600 puede ser cualquier valor del intervalo de valores entre aproximadamente 10 mm hastaaproximadamente 50 mm y, en una forma de realización más preferida,es de aproximadamente 2,5 cm en su estado expandido. En otras formasde realización, la anchura global W del dispositivo de oclusión 600puede ser significativamente inferior a aproximadamente 10 mm osuperior a aproximadamente 50 mm. La longitud total L deldispositivo de oclusión 600 desde el extremo distal al extremo proximal en una forma de realización puede ser cualquier valor en elintervalo de valores desde aproximadamente 4 mm hastaaproximadamente 20 mm y, en una forma de realización preferida, esaproximadamente 8 mm en su estado expandido. En otras formas derealización, la longitud total L del dispositivo de oclusión 600puede ser significativamente inferior a aproximadamente 4 mm osuperior a aproximadamente 20 mm. El dispositivo de oclusión 600resulta preferido suficientemente reducido para ajustarse en uncatéter percutáneo en su estado comprimido. En una forma derealización, el dispositivo de oclusión en su estado comprimido essuficientemente reducido para ajustarse en un catéter percutáneoque presenta un diámetro desde aproximadamente 5 hasta 12 Fr. Enotras formas de realización, pueden utilizarse catéteres quepresentan otros diámetros. Por ejemplo, pueden utilizarse catéteresque presentan diámetros inferiores a aproximadamente 5 Fr y superiores a aproximadamente 12 Fr.As shown in Figure 19A, the widthtotal W of the occlusion device 600 can be any valuefrom the range of values between approximately 10 mm up toapproximately 50 mm and, in a more preferred embodiment,It is approximately 2.5 cm in its expanded state. In other waysof embodiment, the overall width W of the occlusion device 600it can be significantly less than about 10 mm orgreater than approximately 50 mm. The total length L ofocclusion device 600 from the distal end to the endproximal in one embodiment can be any value in therange of values from approximately 4 mm toapproximately 20 mm and, in a preferred embodiment, isapproximately 8 mm in its expanded state. In other ways ofembodiment, the total length L of the occlusion device 600it can be significantly less than about 4 mm orgreater than approximately 20 mm. The occlusion device 600it is preferred sufficiently reduced to fit in apercutaneous catheter in its compressed state. In a form ofembodiment, the occlusion device in its compressed state isSmall enough to fit into a percutaneous catheterwhich has a diameter from about 5 to 12 Fr.other embodiments, catheters thatThey have other diameters. For example, catheters can be usedhaving diameters less than about 5 Fr andover 12 Fr.
En su utilización, un dispositivo de suministro,como el dispositivo de suministro 300 descrito en el presente documento, puede utilizarse para suministrar el dispositivo deoclusión 600 a una zona de tratamiento. El método de suministro delcatéter de suministro descrito en las figuras 6 a 11 puedeutilizarse generalmente para suministrar un dispositivo de oclusión600 como se muestra en la figura 19A. Una vez que el elemento deanclaje 602 se suministra a la zona de tratamiento, el elemento deretención 604 puede expandirse. En una forma de realización, elelemento de retención 604 se autoexpande hasta su estado expandidocuando el elemento de retención 604 se empuja hacia fuera delcatéter de suministro (o una estructura para perforar tejido como se ha descrito anteriormente, si se utiliza). En una forma derealización, el elemento de retención 604 se suministracomprimiendo los extremos distal y proximal del elemento deretención uno hacia el otro. La compresión puede lograrse con uncable de tracción, cable de empuje, varilla de torsión, y similares.La figura 21 muestra el dispositivo de oclusión 600 suministrado ala zona de tratamiento.In its use, a delivery device,as the delivery device 300 described hereindocument, can be used to supply the device600 occlusion to a treatment area. The method of supply ofsupply catheter described in figures 6 to 11 maygenerally used to supply an occlusion device600 as shown in Figure 19A. Once the element ofAnchor 602 is supplied to the treatment area, the element ofretention 604 can be expanded. In one embodiment, theretention element 604 self-expands to its expanded statewhen the retention element 604 is pushed out of thesupply catheter (or a structure to pierce tissue such asdescribed above, if used). In a form ofembodiment, retaining element 604 is suppliedcompressing the distal and proximal ends of the element ofretention towards each other. Compression can be achieved with atraction cable, push cable, torsion rod, and the like.Figure 21 shows the occlusion device 600 supplied tothe treatment area
El dispositivo de oclusión 600 resultaparticularmente ventajoso porque el elemento de retención 604autoexpansible permite que el dispositivo se conciba para acomodarun intervalo amplio de espesores de pared de tabique, reduciendo deeste modo la necesidad de medir con anterioridad el espesor de paredy elegir un oclusor de la dimensión adecuada. También, el elementode retención 604 proporciona una fuerza pinzado de larga duración entre la parte de retención 608 y los elementos de retención 604. Lafuerza de larga duración ayuda durante el crecimiento del tejidoy/o la cicatrización entre el tabique secundario 304 y el tabiqueprimario 306 al mantener una posición cerrada entre lassuperficies, particularmente cerca de la parte 642 del cuerpoalargado en la que se ha producido la penetración del tejido y seespera una respuesta de curación.The occlusion device 600 resultsparticularly advantageous because the retention element 604self-expanding allows the device to be conceived to accommodatea wide range of wall wall thicknesses, reducing fromthis way the need to measure the wall thickness beforehandand choose an occluder of the appropriate size. Also the element604 retention provides long-lasting pinched forcebetween the retention part 608 and the retention elements 604. TheLong lasting strength helps during tissue growthand / or healing between the secondary partition 304 and the partitionprimary 306 by maintaining a closed position between thesurfaces, particularly near body part 642elongated in which tissue penetration has occurred and isWait for a healing response.
En otra forma de realización, como se muestra enlas figuras 22A y 22B, se proporciona un dispositivo de oclusión 700 que presenta un elemento de anclaje 702 y un elemento deretención 704. El elemento de anclaje 702 presenta una parte 706 decuerpo alargado y una parte de retención 708. En una forma derealización, el eje longitudinal x de la parte 706 de cuerpoalargado es perpendicular al eje longitudinal y de la parte deretención 708. En algunas formas de realización, el ángulo entre eleje longitudinal x de la parte 706 de cuerpo alargado y el ejelongitudinal y de la parte de retención 708 puede variar. En algunasformas de realización, el ángulo entre el eje x y el eje y puedeser cualquier valor o intervalo de valores entre aproximadamente 15y 165 grados. En otra forma de realización, el valor del ángulo ointervalo de valores puede variar por debajo de aproximadamente 15grados y por encima de aproximadamente 165 grados. El elemento deanclaje 702 puede presentar una forma circular, rectangular u otraforma en sección transversal, dependiendo de la técnica defabricación.In another embodiment, as shown inFigures 22A and 22B, an occlusion device is provided700 presenting an anchoring element 702 and an element ofretention 704. The anchoring element 702 has a part 706 ofelongated body and a retaining part 708. In a form ofembodiment, the longitudinal axis x of the body part 706elongated is perpendicular to the longitudinal axis and the part ofretention 708. In some embodiments, the angle between thelongitudinal axis x of the elongated body part 706 and the axisLongitudinal and retention portion 708 may vary. In someembodiments, the angle between the x axis and the y axis canbe any value or range of values between approximately 15and 165 degrees. In another embodiment, the angle value orrange of values may vary below about 15degrees and above approximately 165 degrees. The element ofanchor 702 may have a circular, rectangular or other shapecross-sectional shape, depending on the technique ofmanufacturing.
El elemento de retención 704 comprende un cuerpotubular 709 que presenta por lo menos dos aberturas longitudinales 711, como se muestra en la figura 22A. En una forma de realizaciónque presenta dos aberturas como se muestra en la figura 22A, unasegunda abertura está prevista a aproximadamente 180 grados desde laabertura mostrada. Sin embargo, se concibe que puedan utilizarsemás de dos aberturas. En algunas formas de realización, cada una dedichas por lo menos dos aberturas están dispuestasequiangularmente. Cuando el cuerpo tubular 709 se comprimeaxialmente, la región del cuerpo tubular que presenta por lo menosdos aberturas longitudinales 711 se expande radialmente, como semuestra en la figura 22B. El elemento de retención 704 puede tambiéncomprender un elemento de fijación 713 para fijar de mododesmontable el dispositivo de oclusión 700 a un dispositivo desuministro (no se muestra). El elemento de retención 704 tambiéncomprende un elemento 715 de implante de tejido.The retaining element 704 comprises a bodytubular 709 having at least two longitudinal openings711, as shown in Figure 22A. In one embodimentwhich has two openings as shown in figure 22A, onesecond opening is planned at approximately 180 degrees from theopening shown. However, it is conceivable that they can be usedMore than two openings. In some embodiments, each ofsaid at least two openings are arrangedequiangularly. When the tubular body 709 is compressedaxially, the region of the tubular body that has at leasttwo longitudinal openings 711 expands radially, asshown in figure 22B. The retaining element 704 may alsocomprise a fixing element 713 to fix sodetachable the occlusion device 700 to a devicesupply (not shown). The retaining element 704 alsoIt comprises a tissue implant element 715.
Puede resultar deseable permitir el crecimientode tejido cerca del dispositivo de oclusión 700, de modo que eldispositivo pueda cicatrizarse o incorporarse al tejido circundante.Además, puede ser deseable estimular la cicatrización del tabiquesecundario 304 y del tabique primario 306 de modo que crezcan unidospermanentemente uno con el otro, reduciendo con ello el riesgo queuna embolia pase a través del FOP a la circulación arterial.It may be desirable to allow growthof tissue near the occlusion device 700, so that thedevice can heal or be incorporated into surrounding tissue.In addition, it may be desirable to stimulate the healing of the septumsecondary 304 and primary partition 306 so that they grow togetherpermanently with each other, thereby reducing the risk thatA stroke passes through the FOP into the arterial circulation.
Puede utilizarse con el implante Dacrón,poliéster u otro material que favorezca el crecimiento del tejido. En una forma de realización, el elemento de crecimiento de tejido715 puede ser una hebra, una tira o una serie de soportes osimilares de modo que el elemento de crecimiento de tejido 715 seajuste dentro o cerca del dispositivo de oclusión 700 pero nointerfiera con el suministro o la implantación del dispositivo.It can be used with the Dacron implant,polyester or other material that favors tissue growth.In one embodiment, the tissue growth element715 can be a strand, a strip or a series of supports orsimilar so that the tissue growth element 715 isfit in or near the occlusion device 700 but notinterfere with the delivery or implantation of the device.
Como una alternativa a o en combinación con elelemento de crecimiento de tejido, el dispositivo de oclusión 700puede revestirse con una capa fina de material para crecimiento detejido, como colágeno, poliéster, cerámica, y similar. En una formade realización, por lo menos una parte del dispositivo de oclusión700 puede revestirse con un material textil que comprende elmaterial de crecimiento de tejido. En una forma de realización, el dispositivo de oclusión 700 puede comprender un revestimiento sobrepor lo menos una parte del elemento de anclaje 702, la parte decuerpo alargado 706 y/o el elemento de retención 704.As an alternative to or in combination with thetissue growth element, occlusion device 700can be coated with a thin layer of material for growth offabric, such as collagen, polyester, ceramic, and the like. In a wayof embodiment, at least a part of the occlusion device700 may be coated with a textile material comprising thetissue growth material. In one embodiment, theocclusion device 700 may comprise a coating onat least a part of the anchoring element 702, the part ofelongated body 706 and / or the retaining element 704.
En una forma de realización, el dispositivo deoclusión puede realizarse en poliéster, presentando una superficie rugosa, logrando por lo tanto un crecimiento del tejidoposimplante.In one embodiment, the deviceocclusion can be made in polyester, presenting a surfacerough, thus achieving tissue growthpost implant
En una forma de realización, el dispositivo deoclusión 700 puede realizarse en un plástico médico o en metal, como acero inoxidable, Nitinol, Elgiloy®, u otros lo que puededeterminarse mediante experimentación habitual por los expertos enla materia. En otra forma de realización, el elemento de oclusión700 puede realizarse en material de sutura que se puede disolver.El dispositivo de oclusión 700 también puede ser biodegradable. Puede concebirse que puedan utilizarse otros materialesbiocompatibles metálicos o no metálicos para formar el dispositivode oclusión 700.In one embodiment, the deviceOcclusion 700 can be performed in a medical plastic or metal,such as stainless steel, Nitinol, Elgiloy®, or others what you candetermined by routine experimentation by experts inThe matter. In another embodiment, the occlusion element700 can be made in suture material that can be dissolved.The occlusion device 700 can also be biodegradable.It can be conceived that other materials can be usedbiocompatible metallic or nonmetallic to form the deviceof occlusion 700.
En otra forma de realización, como se muestra enlas figuras 23A y 23B, puede proporcionarse un dispositivo desuministro 800 que presenta un dispositivo de estabilización 821para estabilizar un catéter de suministro en la aurícula izquierdao derecha. El elemento de estabilización 821 puede colapsarse en unaconfiguración de suministro transluminal y expandirse hasta unaconfiguración de estabilización. En una forma de realización, loselementos de estabilización 821 pueden expandirse hasta unaconfiguración de estabilización en la aurícula derecha del corazón.En otra forma de realización, los elementos de estabilización 821pueden expandirse hasta una configuración de estabilización en laaurícula derecha del corazón. Todavía en otras formas derealización, los elementos de estabilización 821 pueden expandirseen otra cámara del corazón o paso, como un ventrículo o vaso. Enalgunas formas de realización, los elementos de estabilización 821se expanden en contacto con la pared interna de la aurícula derechay el extremo distal de la vaina 827 está situada relativamenteconstantemente en relación con una posición de tratamiento, como unforamen oval permeable.In another embodiment, as shown inFigures 23A and 23B, a device of800 supply presenting an 821 stabilization deviceto stabilize a delivery catheter in the left atriumor right. The stabilization element 821 can collapse into atransluminal supply configuration and expand to astabilization settings. In one embodiment, the821 stabilization elements can be expanded to astabilization configuration in the right atrium of the heart.In another embodiment, the stabilization elements 821can be expanded to a stabilization configuration in theright atrium of the heart. Still in other ways ofembodiment, stabilization elements 821 can be expandedin another chamber of the heart or passage, such as a ventricle or vessel. Insome embodiments, stabilization elements 821expand in contact with the inner wall of the right atriumand the distal end of sheath 827 is located relativelyconstantly in relation to a treatment position, such as apatent foramen ovale.
En una forma de realización, el elemento deestabilización 821 comprende una pluralidad de largueros 823autoexpandibles. Puede utilizarse cualquier cantidad de largueros.En algunas formas de realización, por lo menos se utilizan treslargueros. Los largueros 823 pueden fijarse en el extremo proximaldel cuerpo del catéter 831 y en un extremo distal a la vaina 827.Los largueros 823 pueden disponerse simétricamente alrededor de lavaina 827 como se muestra en la figura 23B. En otra forma derealización, los largueros pueden disponerse asimétricamente alrededor de la vaina 827, como se muestra en la figura 23C. Laorientación asimétrica particular puede variar de la forma derealización mostrada en la figura 23C. En algunas formas derealización, el elemento de estabilización 821 puede realizarse enhebras trenzadas. En otras formas de realización, el elemento deestabilización 821 puede ser un balón con un tubo de inflado fijadoal mismo, como es conocido por los expertos en la materia.In one embodiment, the element ofstabilization 821 comprises a plurality of stringers 823self-expanding Any number of stringers can be used.In some embodiments, at least three are usedstringers The stringers 823 can be fixed at the proximal endof the catheter body 831 and at an end distal to the sheath 827.The stringers 823 can be arranged symmetrically around thesheath 827 as shown in Figure 23B. In another form ofembodiment, the stringers can be arranged asymmetricallyaround sheath 827, as shown in Figure 23C. Theparticular asymmetric orientation may vary in the wayembodiment shown in Figure 23C. In some ways ofembodiment, stabilization element 821 can be performed inbraided strands. In other embodiments, the element of821 stabilization can be a balloon with a fixed inflation tubeat the same, as is known by experts in the field.
La vaina 827 puede comprender asimismo por lomenos una banda marcadora radioopaca 828. El marcador radioopaco 828 puede realizarse en platino, oro, iridio o similar. En algunasformas de realización, el marcador radioopaco puede comprender unaregión de carga radioopaca en el material de la vaina. La cargapuede realizarse en sulfato de bario, subcarbonato de bismuto,polvo de tungsteno o en otros materiales que se utilizanhabitualmente en la técnica. La vaina 827 y/o el cuerpo del catéter831 pueden también reforzarse con hilos metálicos u otrosmateriales como se conoce habitualmente en la técnica para mejorarla rigidez torsional de los ejes tubulares.The sheath 827 may also compriseminus a radiopaque marker band 828. The radiopaque marker828 can be made in platinum, gold, iridium or similar. In someembodiments, the radiopaque marker may comprise aradiopaque loading region in the sheath material. LoadIt can be made in barium sulfate, bismuth subcarbonate,tungsten powder or other materials usedusually in the art. 827 sheath and / or catheter body831 can also be reinforced with metallic or other wiresmaterials as is commonly known in the art to improvethe torsional stiffness of the tubular shafts.
En una forma de realización, el elemento deestabilización 821 puede realizarse en un plástico de grado médico o en metal, como acero inoxidable, Nitinol, Elgiloy® u otros lo quepuede determinarse mediante experimentación habitual por losexpertos en la materia. En otra forma de realización, el elemento deestabilización 821 puede realizarse en material de sutura que sepuede disolver. El elemento de estabilización 821 también puede ser biodegradable. Puede concebirse que puedan utilizarse otrosmateriales biocompatibles metálicos o no metálicos para formar elelemento de estabilización 821.In one embodiment, the element of821 stabilization can be performed on a medical grade plasticor in metal, such as stainless steel, Nitinol, Elgiloy® or others whatcan be determined by usual experimentation bysubject matter experts. In another embodiment, the element of821 stabilization can be performed on suture material that iscan dissolve. The stabilization element 821 can also bebiodegradable. It can be conceived that others may be usedbiocompatible metallic or non-metallic materials to form the821 stabilization element.
En algunas formas de realización, el diámetrointerior del dispositivo de suministro 300, descrito anteriormente, está dimensionado para permitir el paso del dispositivo desuministro 800. En una forma de realización, el dispositivo puedesuministrarse desde la aurícula izquierda, y se utiliza con elcatéter de suministro como se comenta haciendo referencia a lafigura 18.In some embodiments, the diameterinside the delivery device 300, described above,It is sized to allow the device to pass through800 supply. In one embodiment, the device maysupplied from the left atrium, and used with theSupply catheter as discussed by referring to thefigure 18.
Durante su utilización, el elemento deestabilización 821 puede autoexpandirse. En otra forma derealización, el elemento de estabilización 821 puede expandirse alcomprimir los extremos del elemento de estabilización 821. Porejemplo, el extremo distal 825 del elemento de estabilización 821puede fijarse a una vaina 827 en el extremo distal del dispositivode suministro 800. El extremo distal 825 puede soldarse o pegarse ograparse o fijarse de otro modo a la vaina 827. El extremo proximal829 del elemento de estabilización 821 puede similarmente fijarseal cuerpo del catéter 831. Al desplazar la vaina o catéter enrelación uno con el otro, el elemento de estabilización 821 seexpande. En una forma de realización alternativa, los elementos deestabilización autoexpandibles 821 están fijados en ambos extremosa la parte distal de un cuerpo de catéter, y una vaina exteriordeslizable recibe el cuerpo del catéter. La retracción proximal dela vaina permitirá que los elementos del estabilizador seautoexpandan. Los elementos de estabilización de este tipo puedentambién incorporarse en el dispositivo mostrado en la figura18.During its use, the element of821 stabilization can self-expand. In another form ofembodiment, stabilization element 821 can be expanded tocompress the ends of the stabilization element 821. Byexample, the distal end 825 of the stabilization element 821can be attached to a sheath 827 at the distal end of the devicesupply 800. Distal end 825 can be welded or glued orstaple or otherwise secure to sheath 827. The proximal end829 of stabilization element 821 can similarly be fixedto the catheter body 831. By moving the sheath or catheter inrelationship with each other, stabilization element 821 isexpands In an alternative embodiment, the elements of821 self-expanding stabilization are fixed at both endsto the distal part of a catheter body, and an outer sheathSlider receives the catheter body. The proximal retraction ofthe sheath will allow the stabilizer elements toself-expand Stabilization elements of this type canalso incorporated into the device shown in the figure18.
Después que el elemento de estabilización 821 seexpanda, un dispositivo de suministro, como el dispositivo desuministro 300, puede pasar a través del dispositivo de suministro800 para suministrar un dispositivo de oclusión a una zona detratamiento. En algunas formas de realización, la vaina 827 estádimensionada para por lo menos parcialmente, recibir de modo quepueda deslizar, el sistema de suministro 300 o el sistema de suministro como se ha expuesto haciendo referencia a la figura18.After stabilization element 821 isexpand, a delivery device, such as the devicesupply 300, can pass through the supply device800 to supply an occlusion device to an area oftreatment. In some embodiments, sheath 827 issized to at least partially receive so thatcan slide, the supply system 300 or the systemsupply as stated with reference to the figure18.
En algunas formas de realización, el dispositivode suministro 800 puede suministrarse percutáneamente a la aurículaderecha utilizando las técnicas de catéter descritas en la presentememoria. El elemento de estabilización puede expandirse ycolapsarse, girarse, y reexpandirse hasta que la punta deldispositivo de suministro 800 esté dispuesta adecuadamente cerca dela zona de tratamiento. Puede utilizarse un marcador radioopaco oinyección de tinte radioopaco para visualizar el dispositivo desuministro 800 en la zona de tratamiento. Un sistema de suministrode dispositivo de oclusión, como el dispositivo 300, puede pasar demodo deslizable a través del dispositivo de suministro 800 parasuministrar un dispositivo de oclusión a la zona de tratamiento.In some embodiments, the devicesupply 800 can be delivered percutaneously to the atriumright using the catheter techniques described hereinmemory. The stabilization element can expand andcollapse, turn, and re-expand until the tip of thesupply device 800 is properly disposed nearthe treatment area A radiopaque marker orradiopaque dye injection to visualize the device800 supply in the treatment area. A supply systemof occlusion device, such as device 300, can pass fromSliding mode through the 800 supply device forSupply an occlusion device to the treatment area.
Según otra forma de realización de la presenteinvención, como se muestra en las figuras 24 a 31, un dispositivo de oclusión que comprende una grapa con resorte puede proporcionarsepara asegurar el defecto. El dispositivo de oclusión comprendepreferentemente un alambre con forma para formar una grapa. Enalgunas formas de realización, el alambre puede ser Nitinol. Aunqueel dispositivo se muestra que presenta forma de clip, se concibe que puedan utilizarse diversas variaciones de esta forma para queproporcionen los mismos resultados. Por ejemplo, puedeproporcionarse un doblez en el dispositivo para colaborar en elcierre. También pueden utilizarse formas anulares, no circulares oredondeadas.According to another embodiment of the presentinvention, as shown in figures 24 to 31, a deviceof occlusion comprising a spring clip can be providedTo ensure the defect. The occlusion device comprisespreferably a wire shaped to form a staple. InSome embodiments, the wire can be Nitinol. Thoughthe device is shown to have a clip, it is conceived that various variations can be used in this way so thatProvide the same results. For example, you canprovide a fold in the device to assist in theclosing. Ring, non-circular or ring shapes can also be usedrounded.
Como se muestra en la figura 25, el dispositivode oclusión 900 presenta un extremo proximal 902 y un extremo distal 904. La designación "proximal" indica la posición deldispositivo más próximo al operario cuando el dispositivo estádentro del catéter de despliegue y se utiliza únicamente a títulodescriptivo y no se pretende designar una orientación o disposiciónpreferida o requerida.As shown in Figure 25, the deviceof occlusion 900 has a proximal end 902 and an enddistal 904. The designation "proximal" indicates the position of thedevice closest to the operator when the device isinside the deployment catheter and is used only by titledescriptive and is not intended to designate an orientation or provisionpreferred or required.
Como se muestra en las figuras 24 y 25, eldispositivo de oclusión 900 presenta generalmente tres secciones: un segmento proximal 906, un segmento distal 908, y un segmentointermedio o segmento de oclusión 910. Los segmentos 906, 908, 910están formados con alambre 912. Los segmentos 906, 908, 910 formanuna estructura de una sola pieza para ocluir un foramen ovalpermeable. El dispositivo de oclusión 900 también estápreferentemente provisto de un elemento de liberación 914 en suextremo proximal 902. Alternativamente, el extremo proximal 902 deldispositivo 900 puede proveerse de una abertura roscada a través dela que un núcleo de suministro está unido con rosca, como sedescribe haciendo referencia a la figura 17.As shown in figures 24 and 25, theocclusion device 900 generally has three sections:a proximal segment 906, a distal segment 908, and a segmentintermediate or occlusion segment 910. Segments 906, 908, 910they are formed with 912 wire. Segments 906, 908, 910 forma one-piece structure to occlude an oval foramenpermeable. The occlusion device 900 is alsopreferably provided with a release element 914 in itsproximal end 902. Alternatively, the proximal end 902 of thedevice 900 can be provided with a threaded opening throughwhich a supply core is threaded together, asdescribe with reference to figure 17.
El segmento intermedio 910 está dispuesto entreel tabique secundario 304 y el tabique primario 306 para cerrar elforamen oval permeable 302, como se muestra en la figura 29A y 29B.El segmento proximal 906 está dispuesto en la aurícula derecha,mientras que el segmento distal 908 está dispuesto en la aurículaizquierda.Intermediate segment 910 is arranged betweenthe secondary partition 304 and the primary partition 306 to close thePermeable oval foramen 302, as shown in Figure 29A and 29B.The proximal segment 906 is arranged in the right atrium,while the distal segment 908 is arranged in the atriumleft.
En una forma de realización, el dispositivo deoclusión 900 puede suministrarse al foramen oval permeable 302 ensu estado expandido (ver figura 29A), y comprimirse a continuaciónpara asegurar el foramen oval permeable 302 en una posición cerrada(ver figura 29B). En una forma de realización, el dispositivo deoclusión 900 puede inclinarse para ejercer presión a la posicióncerrada en el suministro. En una forma de realización, eldispositivo de oclusión 900 puede comprimirse bajo una fuerzapositiva para cerrar el dispositivo de oclusión 900.In one embodiment, the deviceocclusion 900 can be supplied to permeable oval foramen 302 inits expanded state (see figure 29A), and compressed belowto secure the permeable oval foramen 302 in a closed position(see figure 29B). In one embodiment, the deviceocclusion 900 can be tilted to pressure positionclosed in supply. In one embodiment, theocclusion device 900 can be compressed under a forcepositive to close the occlusion device 900.
El dispositivo de oclusión 900 está concebidopara implantarse utilizando un catéter de suministro. El dispositivo puede concebirse para suministrarse en un estado alargado o parapermanecer en un estado colapsado mientras esté en el catéter. Comose muestra en las figuras 24A, 24B, la totalidad o una parte de lagrapa de alambre de Nitinol puede enderezarse para el suministro através de un catéter 922. En esta forma de realización, la grapa dealambre de Nitinol ha sido preferentemente tratada con calor en suforma de grapa de modo que esta forma se recuerda después de salirdel catéter de suministro. El elemento de separación 914 en eldispositivo de oclusión puede fijarse de modo que pueda liberarse auna varilla de empuje 918, que está adaptada para empujar eldispositivo de oclusión fuera del extremo del catéter. Alsuministrar al foramen oval permeable, el dispositivo 900 se sitúay expande para ocluir el foramen oval permeable. La figura 25muestra el dispositivo en un estado parcialmente expandido. Elprocedimiento para situar el dispositivo de oclusión y eldispositivo de suministro se describirá con mayor detalle acontinuación.The occlusion device 900 is designedto be implanted using a delivery catheter. The device can be designed to be supplied in an elongated state or toremain in a collapsed state while in the catheter. Howshown in Figures 24A, 24B, all or part of theNitinol wire staple can be straightened for supply tothrough a catheter 922. In this embodiment, the clip ofNitinol wire has preferably been heat treated in itsstaple shape so that this shape is remembered after leavingof the delivery catheter. The separation element 914 in theocclusion device can be fixed so that it can be released toa push rod 918, which is adapted to push theocclusion device outside the end of the catheter. To thesupply the patent oval foramen, the device 900 is locatedand expands to occlude the permeable oval foramen. Figure 25shows the device in a partially expanded state. Heprocedure to position the occlusion device and thedelivery device will be described in more detail atcontinuation.
Las figuras 26 y 27 muestran una forma derealización alternativa de un dispositivo de oclusión del tipograpa. La figura 26 es una vista esquemática del dispositivo deoclusión 950. La figura 27 es una vista lateral mostrando eldispositivo de oclusión 950. El dispositivo de oclusión 950generalmente presenta tres secciones: segmentos proximales 956, unsegmento distal 960, y segmentos intermedios o segmentos de oclusión958. Los segmentos 956, 958, 960 están formados a partir de alambre912. Los segmentos 956, 958, 960 forman una estructura de una solapieza para ocluir un foramen oval permeable. El dispositivo deoclusión 950 también está preferentemente provisto de elementos deseparación previstos en el extremo proximal de los segmentosproximales 956, como se ha expuesto anteriormente haciendoreferencia a otras formas de realización. Alternativamente, eldispositivo 950 está provisto de por lo menos una abertura roscadaa través de la que se une con rosca un núcleo de suministro. Lossegmentos distales 958 están unidos en el ápice 959.Figures 26 and 27 show a form ofalternative embodiment of an occlusion device of the typestaple. Figure 26 is a schematic view of the deviceocclusion 950. Figure 27 is a side view showing theocclusion device 950. The occlusion device 950It generally has three sections: proximal segments 956, adistal segment 960, and intermediate segments or occlusion segments958. Segments 956, 958, 960 are formed from wire912. Segments 956, 958, 960 form a single structure.piece to occlude a patent foramen ovale. The device ofocclusion 950 is also preferably provided with elements ofplanned separation at the proximal end of the segmentsproximal 956, as previously stated doingreference to other embodiments. Alternatively, thedevice 950 is provided with at least one threaded openingthrough which a supply core is threaded. TheDistal segments 958 are attached at apex 959.
La figura 28 muestra un dispositivo desuministro 922 para suministrar el dispositivo de oclusión 950. El dispositivo de oclusión 950 es alargado y está situado en el catéter922, de modo que el ápice 959 es distal a los segmentos proximales956, segmentos intermedios 958 y segmento distal 960. En algunasformas de realización, el dispositivo puede inclinarse paraautoexpandirse al suministrarse al foramen oval permeable. En otrasformas de realización, el dispositivo puede comprimirse alsuministrarse a un foramen oval permeable. El dispositivo deoclusión 950 puede fijarse de modo que puede liberarse a la varillade empuje 918 utilizando cualquier mecanismo adecuado, como unalínea de sutura, roscado, etc. En algunas formas de realización, eldispositivo de oclusión 950 puede fijarse a una varilla de empuje918 utilizando elementos de separación similares a los descritoshaciendo referencia a las figuras 12 y 13.Figure 28 shows a device ofsupply 922 to supply the occlusion device 950. Theocclusion device 950 is elongated and is located in the catheter922, so that apex 959 is distal to the proximal segments956, intermediate segments 958 and distal segment 960. In someembodiments, the device can be tilted toself-expanding when supplied to the patent foramen ovale. In othersembodiments, the device can be compressed to thebe supplied to a patent foramen ovale. The device ofocclusion 950 can be fixed so that it can be released to the rod918 thrust using any suitable mechanism, such as asuture line, threading, etc. In some embodiments, theocclusion device 950 can be attached to a pushrod918 using separation elements similar to those describedreferring to figures 12 and 13.
Como se muestra en la figura 29A, los segmentosintermedios 958 están dispuestos entre el tabique secundario 304 yel tabique primario 306, el segmento distal 960 está dispuestocontra el tabique primario 306, y los segmentos proximales estándispuestos contra el tabique secundario 304 para cerrar el foramenoval permeable 302, como se muestra en la figura 29B.As shown in Figure 29A, the segmentsintermediate 958 are arranged between the secondary partition 304 andthe primary partition 306, the distal segment 960 is arrangedagainst the primary partition 306, and the proximal segments arearranged against secondary partition 304 to close the foramenPermeable oval 302, as shown in Figure 29B.
En una forma de realización, el dispositivo deoclusión 950 puede suministrarse al foramen oval permeable 302 enun estado alargado (ver figura 29C), en la que el dispositivo deoclusión 950 es esencialmente alargado. El dispositivo de oclusión950 se manipula a continuación para asegurar el foramen ovalpermeable 302 en una posición cerrada al avanzar el cable desde eldispositivo de suministro 922 (ver figura 29D). En una forma derealización, el dispositivo de oclusión 950 puede inclinarse paraejercer fuerza en la posición cerrada en el suministro.Alternativamente, el dispositivo de oclusión 950 puede comprimirsebajo una fuerza positiva para cerrar el dispositivo de oclusión950.In one embodiment, the deviceocclusion 950 can be supplied to permeable oval foramen 302 inan elongated state (see figure 29C), in which the deviceOcclusion 950 is essentially elongated. Occlusion device950 is then manipulated to secure the oval foramenpermeable 302 in a closed position when advancing the cable from thesupply device 922 (see figure 29D). In a form ofembodiment, the occlusion device 950 can be tilted toexert force in the closed position in the supply.Alternatively, occlusion device 950 can be compressedunder a positive force to close the occlusion device950
Preferentemente, el alambre 912 comprende unmetal como el acero inoxidable, Nitinol, Elgiloy® u otros lo quepuede determinarse mediante experimentación habitual por losexpertos en la materia. El alambre puede ser también biodegradable.Pueden utilizarse alambres que presentan una sección transversalcircular, rectangular, u otras secciones dependiendo de la técnicade fabricación. En una forma de realización, un alambre de sección transversal circular se corta mediante técnicas conocidas de cortepor láser a partir de un tubo. El dispositivo de oclusión espreferentemente una estructura de una sola pieza, como una únicacinta o cable, o un elemento cortado a partir de un tubo o unalámina. También se concibe que puedan utilizarse otros materialesmetálicos o no metálicos biocompatibles para formar alambre 912. Enotra forma de realización, el alambre 912 puede ser un material conmemoria de forma.Preferably, the wire 912 comprises ametal such as stainless steel, Nitinol, Elgiloy® or others whatcan be determined by usual experimentation bysubject matter experts. The wire can also be biodegradable.Wires having a cross section can be usedcircular, rectangular, or other sections depending on the techniqueof manufacturing. In one embodiment, a section wireCircular cross is cut by known cutting techniquesby laser from a tube. The occlusion device ispreferably a one-piece structure, such as a singletape or cable, or an element cut from a tube or asheet. It is also conceived that other materials may be used.metallic or non-metallic biocompatible to form wire 912. Inanother embodiment, the wire 912 can be a material withshape memory
Haciendo referencia a la figura 26, eldispositivo 900, 950, presenta una anchura expandida W que presenta cualquier valor o intervalo de valores desde aproximadamente 0,127mm (0,005 pulgadas) hasta aproximadamente 9,53 mm (0,375 pulgadas),y en una forma de realización más preferida, aproximadamente 6,35(0,25 pulgadas). En algunas formas de realización, el dispositivo900, 950 puede presentar una anchura expandida W significativamente inferior a aproximadamente 0,127 mm (0,005 pulgadas) o superior aaproximadamente 9,53 mm (0,375 pulgadas). La longitud total L deldispositivo de oclusión 900, 950 desde el extremo distal 904 alextremo proximal 902 (cuando está extendido) en una forma derealización es cualquier valor o intervalo de valores desdeaproximadamente 15,2 a 63,5 mm (0,6 a 2,5 pulgadas), y la longitudestando doblado (longitud al implantar) es aproximadamente de 5,08a 19,1 mm (0,2 a 0,75 pulgadas). En algunas formas de realización,la longitud total L cuando está extendido puede sersignificativamente inferior a aproximadamente 15,2 mm (0,6 pulgadas)o superior a aproximadamente 63,5 mm (2,5 pulgadas) y la longitudimplantada puede ser significativamente inferior a aproximadamente5,08 mm (0,2 pulgadas) o superior a aproximadamente 19,1 mm (0,75pulgadas). En algunas formas de realización, el alambre presenta undiámetro de cualquier valor o intervalo de valores entre 0,127 y1,02 mm (0,005 a 0,040 pulgadas) y, en algunas formas derealización preferidas, cualquier valor o intervalo de valores entre 0,203 a 0,508 mm (0,008 a 0,020 pulgadas). En algunas formas derealización, el diámetro del cable puede ser significativamenteinferior a aproximadamente 0,127 mm (0,005 pulgadas) o superior aaproximadamente 0,508 mm (0,020 pulgadas).Referring to Figure 26, thedevice 900, 950, has an expanded width W presentingany value or range of values from approximately 0.127mm (0.005 inches) to approximately 9.53 mm (0.375 inches),and in a more preferred embodiment, about 6.35(0.25 inches). In some embodiments, the device900, 950 can have an expanded width W significantlyless than about 0.127 mm (0.005 inches) or greater thanapproximately 9.53 mm (0.375 inches). The total length L ofocclusion device 900, 950 from distal end 904 toproximal end 902 (when extended) in a form ofrealization is any value or range of values fromapproximately 15.2 to 63.5 mm (0.6 to 2.5 inches), and the lengthbeing folded (implant length) is approximately 5.08at 19.1 mm (0.2 to 0.75 inches). In some embodiments,the total length L when extended can besignificantly less than about 15.2 mm (0.6 inches)or greater than approximately 63.5 mm (2.5 inches) and lengthimplanted can be significantly less than about5.08 mm (0.2 inch) or greater than approximately 19.1 mm (0.75inches). In some embodiments, the wire has adiameter of any value or range of values between 0.127 and1.02 mm (0.005 to 0.040 inches) and, in some forms ofpreferred embodiment, any value or range of values between 0.203 to 0.508 mm (0.008 to 0.020 inches). In some ways ofembodiment, the diameter of the cable can be significantlyless than about 0.127 mm (0.005 inches) or greater thanapproximately 0.508 mm (0.020 inches).
En algunas formas de realización, los marcadoresradioopacos pueden estar previstos en el dispositivo de oclusión 900, 950 para colaborar en la colocación en la zona de tratamiento.En algunas formas de realización, los marcadores radioopacos segrapan al dispositivo de oclusión. En una forma de realización, losmarcadores radioopacos son bandas tubulares grapadas al dispositivode oclusión. En algunas formas de realización, los marcadores radioopacos son revestimientos aplicados al dispositivo o núcleo dealambres dentro del alambre 912. En algunas formas de realización,los marcadores radioopacos pueden ser de platino o iridio osimilar.In some embodiments, the markersradiopaque may be provided in the occlusion device900, 950 to assist in the placement in the treatment area.In some embodiments, radiopaque markers arestaple the occlusion device. In one embodiment, theRadiopaque markers are tubular bands stapled to the deviceof occlusion In some embodiments, the markersradiopaque are coatings applied to the device or core ofwires within the 912 wire. In some embodiments,radiopaque markers can be platinum or iridium orSimilary.
Haciendo referencia a la figura 30, un cable deguiado 920 puede suministrarse entre el tabique secundario 304 y eltabique primario 306. Un dispositivo de suministro 922 se suministraa continuación sobre el cable de guiado 920 al defecto septal 302.El dispositivo de suministro 922 se hace avanzar preferentementeentre el tabique secundario 304 y el tabique primario 306. El cablede guiado 920 entonces puede retirarse. El dispositivo de oclusión900, 950 se suministra al foramen oval permeable, avanzando por lomenos una parte del dispositivo de oclusión 900, 950 fuera deldispositivo de suministro 922, como se muestra en la figura 29C.Alternativamente, el dispositivo de oclusión 900, 950 puedesuministrarse de modo que una parte 908, 958, 959 y/o 960 deldispositivo de oclusión se extiende fuera del dispositivo desuministro 922, eliminando por lo tanto o reduciendo el avance deldispositivo de oclusión del dispositivo de suministro 922. El avanceadicional del dispositivo de oclusión 900, 950 fuera del catéter922 causa que el segmento distal 908, 960 vuelva a una formapreestablecida en contacto con el tabique primario 306, como semuestra en la figura 29D. En una forma de realización, al tirar deldispositivo de oclusión 900, 950 y dispositivo de suministro 922proximalmente, el segmento distal 908, 960 del dispositivo deoclusión 900 está fijado sobre el tabique primario 306, como semuestra en las figuras 29A, 29B y 29D. El dispositivo de oclusión900, 950 se libera del dispositivo de suministro 922 al retraer elcatéter de suministro mientras se sostiene la varilla de empuje 918en reposo y se libera la varilla de empuje 918 del elemento deseparación 914, de modo que el segmento proximal 906, 956, vuelve auna forma preestablecida y queda asegurado sobre el tabiquesecundario 304. Alternativamente, el dispositivo de suministro 922se retira del dispositivo de oclusión 900 después de suministrar eldispositivo de oclusión 900 hasta una posición final en la que elsegmento proximal 906, 956 está en contacto con el tabiquesecundario 304 al separar la varilla de empuje 918 del elemento deseparación 914.Referring to Figure 30, a cable ofguidance 920 can be supplied between the secondary partition 304 and theprimary partition 306. A supply device 922 is suppliedthen on the guide wire 920 to the septal defect 302.The supply device 922 is preferably advancedbetween the secondary partition 304 and the primary partition 306. The cableof guidance 920 can then be removed. Occlusion device900, 950 is supplied to the permeable oval foramen, moving forwardminus a part of the occlusion device 900, 950 outside thesupply device 922, as shown in Figure 29C.Alternatively, the occlusion device 900, 950 canbe supplied so that a part 908, 958, 959 and / or 960 of theocclusion device extends outside the device922 supply, thereby eliminating or reducing the advance of theocclusion device of the supply device 922. The advanceadditional occlusion device 900, 950 outside the catheter922 causes the distal segment 908, 960 to return to a shapepreset in contact with primary partition 306, asshown in figure 29D. In one embodiment, when pulling theocclusion device 900, 950 and supply device 922proximally, the distal segment 908, 960 of the deviceocclusion 900 is fixed on the primary partition 306, asshown in figures 29A, 29B and 29D. Occlusion device900, 950 is released from the supply device 922 by retracting theSupply catheter while holding push rod 918at rest and the push rod 918 is released from theseparation 914, so that the proximal segment 906, 956, returns toa pre-established form and is secured on the partitionsecondary 304. Alternatively, the supply device 922is removed from occlusion device 900 after supplying theocclusion device 900 to a final position in which theproximal segment 906, 956 is in contact with the septumsecondary 304 when separating the push rod 918 from the elementseparation 914.
Puede estar previsto un dispositivo de oclusión1000 ajustable para ajustarse a la anatomía específica en la zonade tratamiento, como se muestra en la figura 31. El dispositivo deoclusión ajustable 1000 puede comprender un primer elemento 1002 yun segundo elemento 1004 que pueden ajustarse uno en relación con elotro. El primer elemento 1002 y el segundo elemento 1004 secombinan para formar tres secciones: un segmento proximal 1006, unsegmento distal 1008, y un segmento intermedio o segmento deoclusión 1010. Como se muestra en la figura 31, los aspectosajustables del dispositivo están previstos preferentemente en elsegmento de oclusión 1010, en el que el primer elemento 1002 y elsegundo elemento 1004 se unen entre sí. En una forma de realización, el primer elemento 1002 y el segundo elemento 1004 pueden sertelescópicos. En una forma de realización, los elementos ajustablespueden comprender elementos de bloqueo u púas (no representados)para bloquear el primer elemento y el segundo elemento en suposición en la posición ajustada deseada.An occlusion device may be provided.1000 adjustable to fit the specific anatomy in the areaof treatment, as shown in figure 31. The device1000 adjustable occlusion can comprise a first element 1002 anda second element 1004 that can be adjusted one in relation to theother. The first element 1002 and the second element 1004 arecombine to form three sections: a proximal segment 1006, adistal segment 1008, and an intermediate segment or segment ofocclusion 1010. As shown in Figure 31, the aspectsAdjustable device are preferably provided in theocclusion segment 1010, in which the first element 1002 and theSecond element 1004 join together. In one embodiment, the first element 1002 and the second element 1004 can betelescopic In one embodiment, the adjustable elementsthey can include blocking elements or spikes (not shown)to block the first element and the second element in itsposition in the desired adjusted position.
Según otra forma de realización de la presenteinvención, puede proporcionarse un dispositivo de oclusión 1100 quecomprende un elemento de retención rotatorio. En una forma derealización, el elemento giratorio de retención 1102 puedepresentar una rosca a izquierdas, como se muestra en la figura 32.En una forma de realización, el elemento de retención giratorio1104 puede presentar rosca a derechas, como se muestra en la figura33. En algunas formas de realización, los elemento de retención1102, 1104 pueden ser una espiral 1106 que presenta un extremo 1108en punta o afilado para penetrar el tejido. El dispositivo 1100puede presentar un elemento separable 1114 previsto en el extremoproximal de la espiral 1106. En algunas formas de realización, laespiral 1106 puede presentar un paso variable o más de un paso.According to another embodiment of the presentinvention, an occlusion device 1100 can be provided whichIt comprises a rotating retention element. In a form ofembodiment, the rotating retaining element 1102 canpresent a left hand thread, as shown in figure 32.In one embodiment, the rotating retainer1104 may have a right hand thread, as shown in the figure33. In some embodiments, the retention elements1102, 1104 may be a spiral 1106 having an end 1108pointed or sharp to penetrate the tissue. The 1100 devicemay have a separable element 1114 provided at the endproximal of spiral 1106. In some embodiments, thespiral 1106 may have a variable step or more than one step.
En una forma de realización, el dispositivo deoclusión 1100 puede realizarse en un plástico de grado médico o enmetal, como acero inoxidable, Nitinol, Elgiloy®, u otros lo quepuede determinarse mediante experimentación habitual por losexpertos en la materia. En otra forma de realización, el elemento deoclusión 1100 puede realizarse en material de sutura que se puededisolver. El dispositivo de oclusión 1100 también puede ser biodegradable. Puede concebirse que puedan utilizarse otrosmateriales biocompatibles metálicos o no metálicos para formar eldispositivo de oclusión 1100.In one embodiment, the device1100 occlusion can be performed in a medical grade plastic or inmetal, such as stainless steel, Nitinol, Elgiloy®, or others whatcan be determined by usual experimentation bysubject matter experts. In another embodiment, the element of1100 occlusion can be performed on suture material that can bedissolve. The occlusion device 1100 can also bebiodegradable. It can be conceived that others may be usedbiocompatible metallic or non-metallic materials to form the1100 occlusion device.
Las figuras 34A y 34B muestran el dispositivo deoclusión 1100 implantado en el foramen oval permeable. El dispositivo de oclusión 1100 puede suministrarse al foramen ovalpermeable utilizando un sistema 1122 de suministro de dispositivode oclusión que comprende un catéter que presenta un accionadorrotatorio. El dispositivo de oclusión 1100 puede girarse a travésdel tabique secundario 304 y tabique primario 306, juntando lostabiques para cerrar el foramen oval permeable 302, como se muestraen la figura 34A. En algunas formas de realización, el dispositivode oclusión 1100 puede presentar una espiral 1106 con menorseparación entre las espirales cerca del extremo proximal deldispositivo que cerca del extremo distal del dispositivo (no semuestra), de modo que la rotación de la espiral 1106 tiende ajuntar los tabiques. Aunque el dispositivo de oclusión 1100 semuestra suministrado desde la aurícula derecha, puedealternativamente suministrarse desde la aurícula izquierda. En unaforma de realización, el dispositivo de oclusión 1100 puede hacersegirar a través del tabique secundario 304 y el tabique primario 306desde entre los tabiques 304, 306, como se muestra en la figura34B.Figures 34A and 34B show the device of1100 occlusion implanted in the patent foramen ovale. He1100 occlusion device can be supplied to the oval foramenpermeable using a device supply system 1122of occlusion comprising a catheter having an actuatorRotary The occlusion device 1100 can be rotated throughof the secondary partition 304 and primary partition 306, joining thepartitions to close the permeable oval foramen 302, as shownin figure 34A. In some embodiments, the deviceof occlusion 1100 may have a spiral 1106 with smallerseparation between the spirals near the proximal end of thedevice that near the distal end of the device (notsample), so that the rotation of spiral 1106 tends toput together the partitions. Although the 1100 occlusion device isSample supplied from the right atrium, canalternatively be supplied from the left atrium. In aembodiment, the occlusion device 1100 can be maderotate through secondary partition 304 and primary partition 306from between partitions 304, 306, as shown in the figure34B.
En otra forma de realización, un dispositivo deoclusión puede suministrarse entre el tabique secundario 304 y eltabique primario 306, y juntar los tabiques tirando de ellos. Enalgunas formas de realización, el dispositivo de oclusión puedecomprender un único bucle que presenta bordes afilados y elementosde retención, como se describe a continuación. El bucle puedeempujarse axialmente a través de un catéter para conectartransversalmente los tabiques.In another embodiment, a device forocclusion can be supplied between the secondary partition 304 and theprimary partition 306, and join the partitions by pulling them. Insome embodiments, the occlusion device mayunderstand a single loop that has sharp edges and elementsretention, as described below. The loop canpush axially through a catheter to connecttransversely the partitions.
Haciendo referencia a la figura 35A, undispositivo de oclusión 1300 presenta un ápice 1302 y por lo menos se proporcionan dos bucles 1304. El extremo distal del bucle 1304puede afilarse para penetrar el tejido. El bucle 1304 puedecomprender un elemento de retención 1306. En algunas formas derealización, el elemento de retención 1306 es una barba configuradapara resistir la retirada desde un tabique una vez que la barba seha unido con el tabique.Referring to Figure 35A, aocclusion device 1300 has an apex 1302 and at leasttwo loops 1304 are provided. The distal end of the loop 1304It can be sharpened to penetrate the tissue. Loop 1304 cancomprise a retention element 1306. In some forms ofembodiment, the retention element 1306 is a beard configuredto resist withdrawal from a partition once the beard ishas joined with the partition.
El dispositivo de oclusión 1300 puede realizarseen un plástico de grado médico o en metal, como acero inoxidable, Nitinol, Elgiloy®, u otros lo que puede determinarse medianteexperimentación habitual por los expertos en la materia. En algunasformas de realización, el dispositivo puede estar inclinado paraautoexpandirse al suministrarlo en el foramen oval permeable. Enotra forma de realización, el elemento de oclusión 1300 puede realizarse en material de sutura que se puede disolver. Eldispositivo de oclusión 1300 también puede ser biodegradable. Puedeconcebirse que puedan utilizarse otros materiales biocompatiblesmetálicos o no metálicos para formar el dispositivo de oclusión1300.The occlusion device 1300 can be realizedin a medical grade plastic or metal, such as stainless steel,Nitinol, Elgiloy®, or others what can be determined byusual experimentation by experts in the field. In someembodiments, the device may be inclined toself-expanding when supplied in the permeable oval foramen. Inanother embodiment, the occlusion element 1300 canbe made in suture material that can be dissolved. He1300 occlusion device can also be biodegradable. Mayconceive that other biocompatible materials can be usedmetallic or nonmetallic to form the occlusion device1300
En algunas formas de realización, el dispositivode oclusión 1300 puede someterse a tratamiento térmico en su formade grapa, de modo que el dispositivo de oclusión está inclinado paraque se expanda hasta su forma de grapa cuando salga del catéter desuministro.In some embodiments, the deviceof occlusion 1300 can undergo heat treatment in its formof staple, so that the occlusion device is inclined tothat expands to its staple shape when it comes out of the cathetersupply.
Como se muestra en la figura 35B, la totalidad ouna parte del dispositivo de oclusión 1300 puede generalmente estirarse para suministrar el dispositivo a través de un catéter1325. El sistema de suministro 1325 puede utilizarse parasuministrar el dispositivo de oclusión 1300 a una zona detratamiento como el foramen oval permeable. El sistema desuministro 1325 contiene un catéter exterior 1327, un tubo internode empuje 1329, y un hilo 1331. El sistema de suministro 1325 puedecontener también canales 1333 que pueden utilizarse para guiar losbucles 1304 en una dirección transversal al eje longitudinal delcatéter 1327.As shown in Figure 35B, all ora part of the occlusion device 1300 can generallystretch to deliver the device through a catheter1325. Supply system 1325 can be used tosupply the occlusion device 1300 to an area ofTreatment such as patent foramen ovale. SystemSupply 1325 contains an outer 1327 catheter, an inner tubeof thrust 1329, and a thread 1331. The supply system 1325 canalso contain channels 1333 that can be used to guide theloops 1304 in a direction transverse to the longitudinal axis of thecatheter 1327.
El dispositivo de oclusión 1300 puede fijarse demodo separable a la varilla de empuje 1329 utilizando cualquier mecanismo adecuado, como una línea de sutura, roscado o similar. Enalgunas formas de realización, el dispositivo de oclusión 1300puede fijarse a la varilla de empuje 1329 utilizando elementos deseparación similares a los descritos haciendo referencia a lasfiguras 12 y 13. Al suministrarlo al foramen oval permeable, eldispositivo de oclusión 1300 se hace avanzar fuera del catéter 1325para juntar el tabique secundario 304 y el tabique primario 306 enaposición próxima.The occlusion device 1300 can be fixed fromdetachable mode to push rod 1329 using anysuitable mechanism, such as a suture line, threaded or similar. Insome embodiments, the occlusion device 1300can be attached to push rod 1329 using elements ofseparation similar to those described with reference toFigures 12 and 13. When supplied to the patent foramen ovale, theocclusion device 1300 is advanced out of catheter 1325to join the secondary partition 304 and the primary partition 306 innext apposition.
El catéter 1327 puede fabricarse segúncualquiera de entre varias técnicas. En una forma de realización, el catéter 1327 puede extruirse a partir de cualquiera entre diversosmateriales, como HDPE, PEBAX®, nilón y PEEK^{TM}. En algunasformas de realización, por lo menos una parte de o toda la longituddel cuerpo del catéter puede comprender una resorte espiral, agujahipodérmica de pared maciza, u otros tubos metálicos, o una paredreforzada trenzada, como se conoce en la técnica. El resorte enespiral, tubos, refuerzo trenzado, u otras estructuras puedenencapsularse con polímeros termoestables como poliimida o similareso con polímeros termoplásticos como PEBAX® y similares.Catheter 1327 can be manufactured according toAny of several techniques. In one embodiment, the catheter 1327 can be extruded from any one of severalmaterials, such as HDPE, PEBAX®, nylon and PEEK ™. In someembodiments, at least part or all of the lengthof the catheter body can comprise a spiral spring, needlehypodermic solid wall, or other metal tubes, or a wallbraided reinforced, as is known in the art. The spring inspiral, tubes, braided reinforcement, or other structures canencapsulate with thermostable polymers such as polyimide or the likeor with thermoplastic polymers such as PEBAX® and the like.
Resulta deseable que el tubo de empuje 1329presente buena resistencia a compresión axial. El tubo de empuje 1329 puede formarse en cualquiera de entre diversos modos, comoresorte espiral, aguja hipodérmica de pared maciza, u otros tubosmetálicos, o una pared reforzada trenzada, como se conoce en latécnica. El resorte en espiral, tubos, refuerzo trenzado, u otrasestructuras pueden encapsularse con polímeros termoestables comopoliimida o similares o con polímeros termoplásticos comoPEBAX^{TM} y similares.It is desirable that the thrust tube 1329Present good axial compression resistance. Thrust tube1329 can be formed in any of several ways, such asspiral spring, hypodermic solid wall needle, or other tubesmetallic, or a braided reinforced wall, as is known in thetechnique. Coiled spring, tubes, braided reinforcement, or othersstructures can be encapsulated with thermostable polymers such aspolyimide or the like or with thermoplastic polymers such asPEBAX? And the like.
El hilo 1331 puede realizarse en una variedad demateriales flexibles de elevada resistencia como alambre o cablemetálico, Kevlar, fibras de poliéster, polietileno orientado deultra alto peso molecular, y similar.Thread 1331 can be made in a variety offlexible high strength materials such as wire or cableMetallic, Kevlar, polyester fibers, oriented polyethyleneultra high molecular weight, and the like.
La figura 35C muestra una sección transversaldel catéter 1327. El catéter 1327 comprende una primera mitad 1335y una segunda mitad 1337. La primera mitad 1335 desliza axialmenteen relación con la segunda mitad 1337. La segunda mitad 1337 puedecontener canales 1333 y un orificio 1339 para empujar el tubo 1329.La primera mitad 1335 y la segunda mitad 1337 pueden unirse entresí mediante uno o más collares 1341 (ver figura 36B) que puedenutilizarse para guiar los bucles 1304 en una dirección transversalal eje longitudinal del catéter 1327.Figure 35C shows a cross sectionof catheter 1327. Catheter 1327 comprises a first half 1335and a second half 1337. The first half 1335 slides axiallyin relation to the second half 1337. The second half 1337 cancontain channels 1333 and a hole 1339 to push the tube 1329.The first half 1335 and the second half 1337 can be joined betweenyes using one or more necklaces 1341 (see figure 36B) that canused to guide loops 1304 in a transverse directionto the longitudinal axis of catheter 1327.
El dispositivo de oclusión 1300 puede cargarseen el catéter 1325 deslizando axialmente la primera mitad 1335 haciendo referencia a la segunda mitad 1337, exponiendo los canales1333. El hilo 1331 puede girarse alrededor de su ápice 1302 ytensionarse para asegurar el dispositivo de oclusión 1300 al tubo deempuje 1329. El hilo 1331 y el tubo de empuje 1329 se retiranproximalmente para cargar el dispositivo de oclusión 1300 en elcatéter 1325. Cuando el dispositivo de oclusión está cargado, loselementos de retención 1306 están contenidos dentro de los canales1333. La primera mitad 1335 desliza axialmente haciendo referencia ala segunda mitad 1337 para asegurar el dispositivo de oclusión 1300en los canales 1333.The occlusion device 1300 can be loadedin the catheter 1325 axially sliding the first half 1335referring to the second half 1337, exposing the channels1333. Thread 1331 can be turned around its apex 1302 andtension to secure the occlusion device 1300 to the tubethrust 1329. Thread 1331 and thrust tube 1329 are removedproximally to load the occlusion device 1300 in the1325 catheter. When the occlusion device is loaded, theretention elements 1306 are contained within the channels1333. The first half 1335 slides axially with reference tothe second half 1337 to secure the occlusion device 1300on channels 1333.
La figura 36A muestra el suministro deldispositivo de oclusión 1300 en el tabique secundario 304 y eltabique primario 306. El catéter 1327 se hace avanzar en el foramenoval permeable de modo que los canales 1333 estén situadosadyacentes al tabique secundario 304 y tabique primario 306. Lavarilla de empuje 1329 se hace avanzar distalmente para que loselementos de retención 1306 penetren en el tabique. El hilo 1331puede retirarse proximalmente para desconectar el ápice 1302 deltubo de empuje 1329. El dispositivo de suministro 1325 puede retirarse proximalmente para permitir que el dispositivo de oclusión1300 junte el tabique secundario 304 y el tabique primario 306,cerrando con ello y sellando el foramen oval permeable 302. Ver lafigura 36B.Figure 36A shows the supply of theocclusion device 1300 in the secondary partition 304 and theprimary partition 306. Catheter 1327 is advanced in the foramenpermeable oval so that channels 1333 are locatedadjacent to secondary partition 304 and primary partition 306. Thepush rod 1329 is advanced distally so that theretention elements 1306 penetrate the partition. The thread 1331can be removed proximally to disconnect the apex 1302 of thethrust tube 1329. Supply device 1325 canbe removed proximally to allow the occlusion device1300 join the secondary partition 304 and the primary partition 306,closing with it and sealing the permeable oval foramen 302. See thefigure 36B.
En otra forma de realización, un dispositivo deoclusión puede suministrarse entre el tabique secundario 304 y eltabique primario 306, evitando que los tabiques se separen, evitandocon ello que un coágulo de sangre u otras embolias atraviesen unforamen oval permeable y entren en la circulación arterial delpaciente. Un dispositivo de oclusión puede empujarse axialmente através de un catéter y suministrarse de modo que el dispositivo conecte transversalmente los tabiques.In another embodiment, a device forocclusion can be supplied between the secondary partition 304 and theprimary partition 306, preventing the partitions from separating, avoidingwith it that a blood clot or other embolisms go through apatent foramen ovale and enter the arterial circulation of thepatient. An occlusion device can be pushed axially tothrough a catheter and supplied so that the deviceconnect the partitions transversely.
Haciendo referencia a las figuras 37A y 37B, undispositivo de oclusión 1400 comprende un cuerpo alargado 1402, unaabertura 1404, y unos elementos de retención 1406 y 1410. El primerextremo 408 y el segundo extremo 1409 pueden estar afilados parapenetrar el tejido. El cuerpo alargado puede comprender unoselementos de retención 1406. En algunas formas de realización, elelemento de retención 1406 es una barba configurada para resistirla retirada de un tabique una vez que la barba se ha anclado altabique. El dispositivo de oclusión 1400 puede también comprenderelementos de retención 1410. Los elementos de retención 1410 puedenconfigurarse para anclarse en el tabique y resistir la retirada deltabique una vez que la barba ha anclado en el tabique. En algunasformas de realización, los elementos de retención 1410 son barbas, ypueden inclinarse para ejercer fuerza desde la superficie delcuerpo alargado 1402 para conectar con el tabique. El dispositivo deoclusión 1400 puede también comprender un pivote o espiga 1412,como se describirá a continuación.Referring to Figures 37A and 37B, aocclusion device 1400 comprises an elongated body 1402, aopening 1404, and retaining elements 1406 and 1410. The firstend 408 and second end 1409 may be sharp topenetrate tissue The elongated body may comprise someretention elements 1406. In some embodiments, theretention element 1406 is a beard configured to resistthe removal of a partition once the beard has been anchored to thepartition. The occlusion device 1400 may also compriseretention elements 1410. The retention elements 1410 maybe configured to anchor in the partition and resist the removal of theseptum once the beard has anchored in the septum. In someembodiments, the retaining elements 1410 are beards, andcan lean to exert force from the surface of theelongated body 1402 to connect to the partition. The device ofocclusion 1400 may also comprise a pivot or pin 1412,as will be described below.
El dispositivo de oclusión 1400 puede realizarseen cualquiera de entre diversos materiales, como plástico de gradomédico o en metal, como acero inoxidable, Nitinol, Elgiloy®, u otroslo que puede determinarse mediante experimentación habitual por losexpertos en la materia. En una forma de realización, el dispositivode oclusión es un tubo de Nitinol cortado con láser. En algunasformas de realización, el dispositivo puede estar inclinado paraautoexpandirse al suministrarlo en el foramen oval permeable. Enotra forma de realización, el elemento de oclusión puede sertambién biodegradable. En algunas formas de realización puedenutilizarse otros materiales biocompatibles metálicos o no metálicospara formar el dispositivo de oclusión 1400.The occlusion device 1400 can be realizedin any of various materials, such as grade plasticmedical or metal, such as stainless steel, Nitinol, Elgiloy®, or otherswhat can be determined by habitual experimentation bysubject matter experts. In one embodiment, the deviceOcclusion is a laser cut Nitinol tube. In someembodiments, the device may be inclined toself-expanding when supplied in the permeable oval foramen. Inanother embodiment, the occlusion element may bealso biodegradable. In some embodiments they canuse other biocompatible metallic or non-metallic materialsto form the occlusion device 1400.
Haciendo referencia a la figura 37C, puedeutilizarse un sistema de suministro 1425 para suministrar undispositivo de oclusión 1400 a una zona de tratamiento como unforamen oval permeable. El sistema de suministro 1425 comprende uncatéter 1427, un tubo de empuje 1429, y un hilo 1431. El dispositivode oclusión 1400 puede suministrarse a través de un catéter 1427.El dispositivo de oclusión 1400 puede fijarse de modo desmontable aun tubo de empuje 1429 utilizando cualquier mecanismo adecuado,como un hilo 1431 que rodea un pivote 1412. Después del suministroal foramen oval permeable, el dispositivo de oclusión 1400 se empujafuera del catéter 1427 para conectar el tabique secundario 304 y eltabique primario 306.Referring to Figure 37C, you cana supply system 1425 be used to supply a1400 occlusion device to a treatment area as apatent foramen ovale. The supply system 1425 comprises acatheter 1427, a push tube 1429, and a thread 1431. The deviceof occlusion 1400 can be supplied through a catheter 1427.The occlusion device 1400 can be detachably attached toa thrust tube 1429 using any suitable mechanism,as a thread 1431 surrounding a pivot 1412. After deliveryto the permeable oval foramen, the occlusion device 1400 is pushedoutside the catheter 1427 to connect the secondary partition 304 and theprimary partition 306.
Para cargar el dispositivo de oclusión 1400 enel dispositivo de suministro 1425, el hilo 1431 puede enrollarse alrededor del pivote 1412 del dispositivo de oclusión 1400 y ambosextremos del hilo 1431 pueden llevarse al interior del tubo deempuje 1429. El extremo proximal del tubo de empuje 1429 se carga enel extremo distal del catéter 1427, y el extremo con ranuras delcuerpo alargado 1402 se hace avanzar en el extremo distal del catéter 1427 mientras se aplica tensión al hilo 1431 para asegurarel dispositivo de oclusión 1400 adyacente al tubo de empuje 1429.Los elementos de retención opcional 1429 en el extremo sin ranurasdel cuerpo alargado 1402 pueden comprimirse radialmente o facilitarsu introducción en el catéter 1427. El hilo 1431 y tubo de empuje1429 se retiran proximalmente entre sí para cargar completamente eldispositivo de oclusión 1400 en el catéter 1427. Cuando se carga,los elementos de retención 1410 pueden comprimirse elásticamentedentro del orificio del catéter 1427.To load the occlusion device 1400 inthe supply device 1425, the thread 1431 can be woundaround pivot 1412 of occlusion device 1400 and bothends of the thread 1431 can be carried inside the tubethrust 1429. The proximal end of the thrust tube 1429 is loaded intothe distal end of catheter 1427, and the grooved end of theelongated body 1402 is advanced at the distal end of the1427 catheter while tension is applied to the 1431 thread to ensurethe occlusion device 1400 adjacent to the thrust tube 1429.The optional retention elements 1429 at the end without slotsof the elongated body 1402 can be compressed radially or facilitateits introduction into catheter 1427. Thread 1431 and thrust tube1429 are removed proximally from each other to fully charge theocclusion device 1400 in catheter 1427. When loaded,retention elements 1410 can be compressed elasticallyinside the hole of catheter 1427.
El catéter 1427 puede fabricarse segúncualquiera de entre diversas técnicas. En una forma de realización, el catéter 1427 puede extruirse a partir de cualquiera de entrediversos materiales, como HDPE, PEBAX®, nilón y PEEK ^{TM}. Enalgunas formas de realización, por lo menos una parte de o toda lalongitud del cuerpo del catéter puede comprender un resorteespiral, una aguja hipodérmica de pared maciza, u otros tubosmetálicos, o una pared reforzada trenzada, como se conoce en latécnica. El resorte en espiral, los tubos, el refuerzo trenzado, uotras estructuras pueden encapsularse con polímeros termoestablescomo poliimida o similares o con polímeros termoplásticos comoPEBAX® y similares.Catheter 1427 can be manufactured according toAny of several techniques. In one embodiment,catheter 1427 can be extruded from any of thevarious materials, such as HDPE, PEBAX®, nylon and PEEK ™. Insome embodiments, at least a part of or all of thecatheter body length can comprise a springspiral, a solid wall hypodermic needle, or other tubesmetallic, or a braided reinforced wall, as is known in thetechnique. The spiral spring, the tubes, the braided reinforcement, orother structures can be encapsulated with thermostable polymersas polyimide or the like or with thermoplastic polymers such asPEBAX® and the like.
Resulta deseable que el tubo de empuje 1429presente buena resistencia a la compresión axial. El tubo de empuje 1429 puede formarse en cualquiera entre diversos modos, como resorteespiral, aguja hipodérmica de pared maciza, u otros tubosmetálicos, o una pared reforzada trenzada, como se conoce en latécnica. El resorte en espiral, tubos, refuerzo trenzado, u otrasestructuras pueden encapsularse con polímeros termoestables comopoliimida o similares o con polímeros termoplásticos comoPEEK^{TM} y similares.It is desirable that the thrust tube 1429Present good resistance to axial compression. Thrust tube1429 can be formed in any between different modes, such as springspiral, solid wall hypodermic needle, or other tubesmetallic, or a braided reinforced wall, as is known in thetechnique. Coiled spring, tubes, braided reinforcement, or othersstructures can be encapsulated with thermostable polymers such aspolyimide or the like or with thermoplastic polymers such asPEEK? And the like.
El hilo 1431 puede realizarse a partir de unavariedad de materiales flexibles de elevada resistencia como alambre o cable metálico, Kevlar, fibras de poliéster, polietilenoorientado de ultra alto peso molecular, y similar.The thread 1431 can be made from onevariety of flexible high strength materials such asmetal wire or cable, Kevlar, polyester fibers, polyethyleneUltra high molecular weight oriented, and similar.
Las figuras 37C a F muestran un método desuministro de dispositivo de oclusión 1400 al tabique secundario 304 y tabique primario 306. El dispositivo de suministro 1425 sehace avanzar hasta un foramen oval permeable, de modo que eldispositivo de oclusión 1400 está situado adyacente al tabiquesecundario 304 y tabique primario 306. El catéter 1427 se retiraproximalmente mientras se sostiene el tubo de empuje 1429 y el hilo1431 está en reposo para exponer completamente el dispositivo deoclusión 1400.Figures 37C to F show a method of1400 occlusion device supply to the secondary partition304 and primary partition 306. Supply device 1425 isadvances to a permeable oval foramen, so that theocclusion device 1400 is located adjacent to the partitionsecondary 304 and primary partition 306. Catheter 1427 is removedproximally while holding the thrust tube 1429 and the thread1431 is at rest to fully expose the deviceocclusion 1400.
El hilo 1431 pasa a través de la ranura 1404para permitir la exposición completa del dispositivo de oclusión 1400. Ambos extremos del hilo 1431 se retiran proximalmente mientrasse sostiene el tubo de empuje 1429 en reposo para que el extremoproximalmente inclinado 1440 del cuerpo alargado 1402 deslice contrael extremo distalmente inclinado 1442 del tubo de empuje 1429,provocando así que el dispositivo de oclusión 1400 pivote haciendoreferencia al catéter 1427 y tubo de empuje 1429. Además laretracción proximal de ambos extremos del hilo 1431 provoca que eldispositivo de oclusión continúe girando haciendo referencia al ejedel catéter 1427 hasta que el elemento de retención 1406 penetre enel tabique secundario 304. El dispositivo de suministro 1425 puederetirarse parcialmente proximalmente para colaborar en conectar elelemento de retención 1406 con el tabique secundario 304. Elelemento de retención distal 1406 se conecta con el tabique primario306 cuando el elemento de retención distal 1406 está expuesto. Eldispositivo de suministro 1425 puede retirarse parcialmente proximalmente para colaborar en la conexión del elemento 1406 deretención distal con el tabique primario 306, utilizando laelasticidad del tabique para hacer avanzar en la conexión de loselementos de retención. La conexión mejorada de los elementosopcionales de retención 1420 puede lograrse desplazando distalmente y proximalmente el dispositivo de suministro 1425. El hilo 1431puede retirarse proximalmente para desconectarse del pivote 1412 altirar proximalmente un extremo del hilo 1431 desde el tubo de empuje1429. El dispositivo de suministro 1425 puede retirarseproximalmente del paciente, dejando el dispositivo de oclusión 1400en su lugar para evitar la separación del tabique secundario 304 yel tabique primario 306.Thread 1431 passes through slot 1404to allow full exposure of the occlusion device1400. Both ends of thread 1431 are removed proximally whilethrust tube 1429 is held at rest so that the endproximally inclined 1440 of elongated body 1402 slide againstthe distally inclined end 1442 of the thrust tube 1429,thus causing the occlusion device 1400 pivot makingreference to catheter 1427 and thrust tube 1429. In addition toproximal retraction of both ends of the thread 1431 causes theocclusion device continue turning referring to the axisof catheter 1427 until retaining element 1406 penetrates intothe secondary partition 304. The supply device 1425 canpartially withdraw proximally to assist in connecting theretention element 1406 with secondary partition 304. Thedistal retention element 1406 connects to the primary partition306 when the distal retention element 1406 is exposed. Hesupply device 1425 can be partially removedproximally to assist in the connection of element 1406 ofdistal retention with primary septum 306, using theelasticity of the septum to advance the connection of theretention elements The improved connection of the elementsOptional retention 1420 can be achieved by distal displacementand proximally the delivery device 1425. The thread 1431can be removed proximally to disconnect from pivot 1412 topull one end of the thread 1431 proximally from the push tube1429. Supply device 1425 can be removedproximally of the patient, leaving the occlusion device 1400in place to prevent separation of secondary partition 304 andthe primary partition 306.
Aunque esta invención se ha expuesto en elcontexto de ciertas formas de realización preferidas y ejemplos, resultará evidente para los expertos en la materia que la presenteinvención se extiende más allá de las formas de realizaciónexpuestas específicamente a otras formas de realización alternativasy/o usos de la invención y modificaciones obvias y equivalentes delas mismas. Además, aunque se han mostrado diversas variaciones dela invención y descrito en detalle, otras modificaciones, que estándentro del alcance de esta invención, resultarán evidentes para losexpertos en la materia, basadas en esta exposición. También secontempla que pueden realizarse varias combinaciones ysubcombinaciones de las características específicas y los aspectos de las formas de realización y comprendidas en el alcance de lainvención. Por consiguiente, debe comprenderse que variascaracterísticas y aspectos de las formas de realización expuestaspueden combinarse con o sustituirse por otras para formar modosvariantes de la invención expuesta. De este modo, se pretende que elalcance de la presente invención expuesta en la presente memoria nodebe limitarse a las formas de realización particulares expuestasdescritas anteriormente, sino que debe determinarse únicamente porel alcance de las reivindicaciones.Although this invention has been set forth in thecontext of certain preferred embodiments and examples,it will be evident to those skilled in the art that the presentinvention extends beyond the embodimentsspecifically exposed to other alternative embodimentsand / or uses of the invention and obvious and equivalent modifications ofthe same. In addition, although several variations ofthe invention and described in detail, other modifications, which arewithin the scope of this invention, they will be apparent to thesubject matter experts, based on this exhibition. I also knowcontemplates that several combinations can be made andSubcombinations of specific features and aspectsof the embodiments and included in the scope of theinvention. Therefore, it should be understood that severalcharacteristics and aspects of the exposed embodimentscan be combined with or substituted by others to form modesvariants of the exposed invention. Thus, it is intended that theScope of the present invention set forth hereinshould be limited to the particular embodiments presenteddescribed above, but must be determined only bythe scope of the claims.
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|---|---|
| US (1) | US20050119675A1 (en) |
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| WO (1) | WO2005039419A1 (en) |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO1998007375A1 (en)* | 1996-08-22 | 1998-02-26 | The Trustees Of Columbia University | Endovascular flexible stapling device |
| EP1685808B1 (en) | 1998-01-30 | 2016-09-14 | St.Jude Medical ATG, Inc. | Device for use in closing septal defects and an installation assembly for such device |
| US9579091B2 (en) | 2000-01-05 | 2017-02-28 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Closure system and methods of use |
| US6461364B1 (en) | 2000-01-05 | 2002-10-08 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Vascular sheath with bioabsorbable puncture site closure apparatus and methods of use |
| US8758400B2 (en) | 2000-01-05 | 2014-06-24 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Closure system and methods of use |
| US7842068B2 (en) | 2000-12-07 | 2010-11-30 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Apparatus and methods for providing tactile feedback while delivering a closure device |
| US6391048B1 (en) | 2000-01-05 | 2002-05-21 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Integrated vascular device with puncture site closure component and sealant and methods of use |
| US6551344B2 (en)* | 2000-04-26 | 2003-04-22 | Ev3 Inc. | Septal defect occluder |
| US6440152B1 (en)* | 2000-07-28 | 2002-08-27 | Microvena Corporation | Defect occluder release assembly and method |
| DE60144328D1 (en) | 2000-09-08 | 2011-05-12 | Abbott Vascular Inc | Surgical clamp |
| US6626918B1 (en) | 2000-10-06 | 2003-09-30 | Medical Technology Group | Apparatus and methods for positioning a vascular sheath |
| US7211101B2 (en) | 2000-12-07 | 2007-05-01 | Abbott Vascular Devices | Methods for manufacturing a clip and clip |
| US6623510B2 (en) | 2000-12-07 | 2003-09-23 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Closure device and methods for making and using them |
| US6695867B2 (en) | 2002-02-21 | 2004-02-24 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Plunger apparatus and methods for delivering a closure device |
| US7905900B2 (en) | 2003-01-30 | 2011-03-15 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Clip applier and methods of use |
| US8690910B2 (en) | 2000-12-07 | 2014-04-08 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Closure device and methods for making and using them |
| US7806904B2 (en) | 2000-12-07 | 2010-10-05 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Closure device |
| US7338514B2 (en) | 2001-06-01 | 2008-03-04 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Closure devices, related delivery methods and tools, and related methods of use |
| IES20010547A2 (en) | 2001-06-07 | 2002-12-11 | Christy Cummins | Surgical Staple |
| US7288105B2 (en) | 2001-08-01 | 2007-10-30 | Ev3 Endovascular, Inc. | Tissue opening occluder |
| US20050267495A1 (en)* | 2004-05-17 | 2005-12-01 | Gateway Medical, Inc. | Systems and methods for closing internal tissue defects |
| US20070129755A1 (en)* | 2005-12-05 | 2007-06-07 | Ovalis, Inc. | Clip-based systems and methods for treating septal defects |
| US6776784B2 (en) | 2001-09-06 | 2004-08-17 | Core Medical, Inc. | Clip apparatus for closing septal defects and methods of use |
| US20090054912A1 (en)* | 2001-09-06 | 2009-02-26 | Heanue Taylor A | Systems and Methods for Treating Septal Defects |
| US6702835B2 (en) | 2001-09-07 | 2004-03-09 | Core Medical, Inc. | Needle apparatus for closing septal defects and methods for using such apparatus |
| US20060052821A1 (en) | 2001-09-06 | 2006-03-09 | Ovalis, Inc. | Systems and methods for treating septal defects |
| US20070112358A1 (en)* | 2001-09-06 | 2007-05-17 | Ryan Abbott | Systems and Methods for Treating Septal Defects |
| US7976564B2 (en) | 2002-05-06 | 2011-07-12 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | PFO closure devices and related methods of use |
| IES20030424A2 (en) | 2002-06-04 | 2003-12-10 | Robert Stevenson | Blood vessel closure clip and delivery device |
| US7931658B2 (en) | 2002-09-20 | 2011-04-26 | Interrad Medical, Inc. | Temporary retention device |
| US8905937B2 (en) | 2009-02-26 | 2014-12-09 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Methods and apparatus for locating a surface of a body lumen |
| US8821534B2 (en) | 2010-12-06 | 2014-09-02 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Clip applier having improved hemostasis and methods of use |
| US8758398B2 (en) | 2006-09-08 | 2014-06-24 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Apparatus and method for delivering a closure element |
| US8202293B2 (en) | 2003-01-30 | 2012-06-19 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Clip applier and methods of use |
| US7857828B2 (en) | 2003-01-30 | 2010-12-28 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Clip applier and methods of use |
| US8398656B2 (en) | 2003-01-30 | 2013-03-19 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Clip applier and methods of use |
| EP1596723A2 (en) | 2003-02-04 | 2005-11-23 | ev3 Sunnyvale, Inc. | Patent foramen ovale closure system |
| US7165552B2 (en) | 2003-03-27 | 2007-01-23 | Cierra, Inc. | Methods and apparatus for treatment of patent foramen ovale |
| US7972330B2 (en) | 2003-03-27 | 2011-07-05 | Terumo Kabushiki Kaisha | Methods and apparatus for closing a layered tissue defect |
| US8021362B2 (en) | 2003-03-27 | 2011-09-20 | Terumo Kabushiki Kaisha | Methods and apparatus for closing a layered tissue defect |
| AU2004226374B2 (en) | 2003-03-27 | 2009-11-12 | Terumo Kabushiki Kaisha | Methods and apparatus for treatment of patent foramen ovale |
| US7186251B2 (en) | 2003-03-27 | 2007-03-06 | Cierra, Inc. | Energy based devices and methods for treatment of patent foramen ovale |
| US7293562B2 (en) | 2003-03-27 | 2007-11-13 | Cierra, Inc. | Energy based devices and methods for treatment of anatomic tissue defects |
| US6939348B2 (en) | 2003-03-27 | 2005-09-06 | Cierra, Inc. | Energy based devices and methods for treatment of patent foramen ovale |
| US8372112B2 (en) | 2003-04-11 | 2013-02-12 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Closure devices, related delivery methods, and related methods of use |
| US20040267306A1 (en) | 2003-04-11 | 2004-12-30 | Velocimed, L.L.C. | Closure devices, related delivery methods, and related methods of use |
| US7311701B2 (en) | 2003-06-10 | 2007-12-25 | Cierra, Inc. | Methods and apparatus for non-invasively treating atrial fibrillation using high intensity focused ultrasound |
| US8292910B2 (en) | 2003-11-06 | 2012-10-23 | Pressure Products Medical Supplies, Inc. | Transseptal puncture apparatus |
| US7666203B2 (en) | 2003-11-06 | 2010-02-23 | Nmt Medical, Inc. | Transseptal puncture apparatus |
| IES20040368A2 (en) | 2004-05-25 | 2005-11-30 | James E Coleman | Surgical stapler |
| US7367975B2 (en) | 2004-06-21 | 2008-05-06 | Cierra, Inc. | Energy based devices and methods for treatment of anatomic tissue defects |
| US20060052766A1 (en)* | 2004-09-08 | 2006-03-09 | Beth Israel Deaconess Medical Center, Inc. | Color-coded medical tubes and post-insertion monitoring thereof |
| US8882787B2 (en)* | 2005-03-02 | 2014-11-11 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Tissue anchor apparatus |
| US8109274B2 (en) | 2005-04-11 | 2012-02-07 | Terumo Kabushiki Kaisha | Methods and electrode apparatus to achieve a closure of a layered tissue defect |
| US20060235446A1 (en)* | 2005-04-14 | 2006-10-19 | Norman Godin | Article, system, and method for securing medical device to tissue or organ |
| EP2135560B1 (en) | 2005-06-02 | 2011-08-10 | Cordis Corporation | Medical device for deploying a mechanical closure devcie |
| US8926633B2 (en) | 2005-06-24 | 2015-01-06 | Abbott Laboratories | Apparatus and method for delivering a closure element |
| US8313497B2 (en) | 2005-07-01 | 2012-11-20 | Abbott Laboratories | Clip applier and methods of use |
| US8579936B2 (en) | 2005-07-05 | 2013-11-12 | ProMed, Inc. | Centering of delivery devices with respect to a septal defect |
| AU2006269384B2 (en)* | 2005-07-07 | 2012-03-29 | Cardinal Health 529, Llc | Patent foramen ovale closure device with steerable delivery system |
| US8062309B2 (en) | 2005-08-19 | 2011-11-22 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Defect occlusion apparatus, system, and method |
| US7837619B2 (en) | 2005-08-19 | 2010-11-23 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Transeptal apparatus, system, and method |
| US7998095B2 (en) | 2005-08-19 | 2011-08-16 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Occlusion device |
| US9456811B2 (en) | 2005-08-24 | 2016-10-04 | Abbott Vascular Inc. | Vascular closure methods and apparatuses |
| US8920442B2 (en) | 2005-08-24 | 2014-12-30 | Abbott Vascular Inc. | Vascular opening edge eversion methods and apparatuses |
| US7524282B2 (en) | 2005-08-29 | 2009-04-28 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Cardiac sleeve apparatus, system and method of use |
| CA2621197A1 (en) | 2005-09-01 | 2007-03-08 | Cordis Corporation | Patent foramen ovale closure method |
| US7846179B2 (en) | 2005-09-01 | 2010-12-07 | Ovalis, Inc. | Suture-based systems and methods for treating septal defects |
| DE102005062658B3 (en)* | 2005-12-28 | 2007-05-31 | Osypka, Peter, Dr.-Ing. | Device for occluding opening between two heart chambers formed by two overlapping tissue lobes in heart, has connecting mechanism which has screw catheter that dilates at its distal end and is movable into feed catheter |
| DE102005062657A1 (en)* | 2005-12-28 | 2007-07-12 | Osypka, Peter, Dr.-Ing. | Device for closing an opening located in a heart separation wall |
| US8016794B2 (en) | 2006-03-09 | 2011-09-13 | Interrad Medical, Inc. | Anchor device and method |
| US20070244494A1 (en)* | 2006-04-18 | 2007-10-18 | Downing Stephen W | Methods and devices for treating atrial septal defects |
| US8808310B2 (en) | 2006-04-20 | 2014-08-19 | Integrated Vascular Systems, Inc. | Resettable clip applier and reset tools |
| EP2032044A2 (en)* | 2006-05-25 | 2009-03-11 | Mitralign, Inc. | Lockers for surgical tensioning members and methods of using the same to secure surgical tensioning members |
| WO2007146873A1 (en) | 2006-06-09 | 2007-12-21 | Cordis Corporation | Single disc occlusionary patent foramen ovale closure device |
| US8556930B2 (en) | 2006-06-28 | 2013-10-15 | Abbott Laboratories | Vessel closure device |
| US8529597B2 (en) | 2006-08-09 | 2013-09-10 | Coherex Medical, Inc. | Devices for reducing the size of an internal tissue opening |
| US8075576B2 (en)* | 2006-08-24 | 2011-12-13 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Closure device, system, and method |
| US20080215086A1 (en)* | 2006-09-29 | 2008-09-04 | Daniel Olsen | Single disc intraluminal fixation patent foramen ovale closure device |
| US20080228199A1 (en)* | 2007-03-16 | 2008-09-18 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Endoscopic tissue approximation method |
| US20080228202A1 (en)* | 2007-03-16 | 2008-09-18 | Ethicon Endo-Surgery, Inc. | Endoscopic tissue approximation system |
| US20080228200A1 (en)* | 2007-03-16 | 2008-09-18 | Clinton Baird | Closure and reconstruction implants and the apparatus for delivery thereof |
| US20090036923A1 (en)* | 2007-05-04 | 2009-02-05 | Jabba Ronald J | Systems and methods for accommodating anatomical characteristics in the treatment of septal defects |
| US7753889B2 (en)* | 2007-06-15 | 2010-07-13 | Interrad Medical, Inc. | Anchor instrumentation and methods |
| US8226681B2 (en) | 2007-06-25 | 2012-07-24 | Abbott Laboratories | Methods, devices, and apparatus for managing access through tissue |
| US20090030447A1 (en)* | 2007-07-25 | 2009-01-29 | Measamer John P | Method of Tissue Manipulation |
| US20090030446A1 (en)* | 2007-07-25 | 2009-01-29 | Measamer John P | Tissue Manipulator |
| US8652166B2 (en) | 2007-11-30 | 2014-02-18 | Radi Medical Systems Ab | Insertion tool for a medical closure device |
| US8893947B2 (en) | 2007-12-17 | 2014-11-25 | Abbott Laboratories | Clip applier and methods of use |
| US20090157101A1 (en) | 2007-12-17 | 2009-06-18 | Abbott Laboratories | Tissue closure system and methods of use |
| US7841502B2 (en) | 2007-12-18 | 2010-11-30 | Abbott Laboratories | Modular clip applier |
| US20090192529A1 (en)* | 2008-01-22 | 2009-07-30 | Michael Kaveney | Soft tissue reattachment mechanism |
| US9131939B1 (en) | 2008-02-27 | 2015-09-15 | Mitralign, Inc. | Device for percutaneously delivering a cardiac implant through the application of direct actuation forces external to the body |
| US9101340B2 (en)* | 2008-03-31 | 2015-08-11 | St. Jude Medical Coordination Center Bvba | Insertion tool for a closure device |
| US9282965B2 (en) | 2008-05-16 | 2016-03-15 | Abbott Laboratories | Apparatus and methods for engaging tissue |
| US8235948B2 (en) | 2008-06-27 | 2012-08-07 | Interrad Medical, Inc. | System for anchoring medical devices |
| US8038653B2 (en) | 2008-07-16 | 2011-10-18 | Interrad Medical, Inc. | Anchor systems and methods |
| CA2736460A1 (en)* | 2008-09-08 | 2010-03-11 | Mayo Foundation For Medical Education And Research | Methods and devices for ligating tubular structures |
| US8398676B2 (en) | 2008-10-30 | 2013-03-19 | Abbott Vascular Inc. | Closure device |
| US8858594B2 (en) | 2008-12-22 | 2014-10-14 | Abbott Laboratories | Curved closure device |
| US8323312B2 (en) | 2008-12-22 | 2012-12-04 | Abbott Laboratories | Closure device |
| US9089311B2 (en) | 2009-01-09 | 2015-07-28 | Abbott Vascular Inc. | Vessel closure devices and methods |
| US9486191B2 (en) | 2009-01-09 | 2016-11-08 | Abbott Vascular, Inc. | Closure devices |
| US20100179589A1 (en) | 2009-01-09 | 2010-07-15 | Abbott Vascular Inc. | Rapidly eroding anchor |
| US9414820B2 (en) | 2009-01-09 | 2016-08-16 | Abbott Vascular Inc. | Closure devices, systems, and methods |
| US9173644B2 (en) | 2009-01-09 | 2015-11-03 | Abbott Vascular Inc. | Closure devices, systems, and methods |
| US20100185234A1 (en) | 2009-01-16 | 2010-07-22 | Abbott Vascular Inc. | Closure devices, systems, and methods |
| US8328764B2 (en) | 2009-02-06 | 2012-12-11 | Interrad Medical, Inc. | System for anchoring medical devices |
| US8518060B2 (en)* | 2009-04-09 | 2013-08-27 | Medtronic, Inc. | Medical clip with radial tines, system and method of using same |
| US8668704B2 (en)* | 2009-04-24 | 2014-03-11 | Medtronic, Inc. | Medical clip with tines, system and method of using same |
| US20110054492A1 (en) | 2009-08-26 | 2011-03-03 | Abbott Laboratories | Medical device for repairing a fistula |
| US8308723B2 (en)* | 2009-10-09 | 2012-11-13 | Coaptus Medical Corporation | Tissue-penetrating guidewires with shaped tips, and associated systems and methods |
| WO2011057394A1 (en) | 2009-11-12 | 2011-05-19 | Anchor Orthopedics Xt, Inc. | Devices and methods for treating tissue defects |
| US8303624B2 (en) | 2010-03-15 | 2012-11-06 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Bioabsorbable plug |
| US10568628B2 (en)* | 2017-05-23 | 2020-02-25 | Muffin Incorporated | Closing device for tissue openings |
| US8758399B2 (en) | 2010-08-02 | 2014-06-24 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Expandable bioabsorbable plug apparatus and method |
| US8603116B2 (en) | 2010-08-04 | 2013-12-10 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Closure device with long tines |
| US8343108B2 (en) | 2010-09-29 | 2013-01-01 | Interrad Medical, Inc. | Systems and methods for anchoring medical devices |
| US9149276B2 (en) | 2011-03-21 | 2015-10-06 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Clip and deployment apparatus for tissue closure |
| CA2832044C (en) | 2011-04-26 | 2017-09-05 | Hercules Incorporated | Organopolysilicone polyether drainage aid |
| US8936576B2 (en) | 2011-09-15 | 2015-01-20 | Interrad Medical, Inc. | System for anchoring medical devices |
| US9332976B2 (en) | 2011-11-30 | 2016-05-10 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Tissue closure device |
| US8932263B2 (en) | 2012-02-17 | 2015-01-13 | Interrad Medical, Inc. | Anchoring an intravenous cannula |
| US9821145B2 (en) | 2012-03-23 | 2017-11-21 | Pressure Products Medical Supplies Inc. | Transseptal puncture apparatus and method for using the same |
| US9314596B2 (en) | 2012-10-11 | 2016-04-19 | Interrad Medical, Inc. | Systems and methods for anchoring medical devices |
| US9550043B2 (en) | 2012-12-13 | 2017-01-24 | Interrad Medical, Inc. | Systems and methods for anchoring medical devices |
| US9364209B2 (en) | 2012-12-21 | 2016-06-14 | Abbott Cardiovascular Systems, Inc. | Articulating suturing device |
| US9415190B2 (en) | 2013-02-13 | 2016-08-16 | Interrad Medical, Inc. | Systems and methods for anchoring medical devices |
| US9381321B2 (en) | 2013-05-03 | 2016-07-05 | Interrad Medical, Inc. | Systems and methods for anchoring medical devices |
| US20150157475A1 (en)* | 2013-12-06 | 2015-06-11 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Deflector for increased wall shear stress adjacent an arteriovenous fistula |
| US9980715B2 (en)* | 2014-02-05 | 2018-05-29 | Trinity Orthopedics, Llc | Anchor devices and methods of use |
| US20200113558A1 (en)* | 2017-03-16 | 2020-04-16 | Cannuflow, Inc. | System And Method For Fixing Sheet-Like Materials To A Target Tissue |
| US10993807B2 (en) | 2017-11-16 | 2021-05-04 | Medtronic Vascular, Inc. | Systems and methods for percutaneously supporting and manipulating a septal wall |
| US20210186515A1 (en)* | 2018-05-29 | 2021-06-24 | Orsus, Llc | Method And System For Closure Of Cardiovascular Apertures |
| WO2020185577A1 (en) | 2019-03-08 | 2020-09-17 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Pinch-lock sheath retention mechanism |
| US20210059684A1 (en)* | 2019-08-27 | 2021-03-04 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Erosion mitigating occluder |
| US11672946B2 (en) | 2019-09-24 | 2023-06-13 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Protection and actuation mechanism for controlled release of implantable embolic devices |
| WO2021061963A1 (en) | 2019-09-24 | 2021-04-01 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Wedge-lock sheath retention mechanism |
| EP4079232A4 (en)* | 2019-12-18 | 2023-12-27 | Hangzhou Dinova EP Technology Co., Ltd. | Occluder, occluding system, and knotting method for tightening element in occluder |
| WO2021151026A1 (en)* | 2020-01-24 | 2021-07-29 | PatchClamp Medtech, Inc. | Tissue repair and sealing devices having a detachable graft and clasp assembly and methods for the use thereof |
| CN111227889B (en)* | 2020-03-29 | 2025-02-28 | 华中科技大学同济医学院附属协和医院 | Patent foramen ovale suture device and use method thereof |
| CN120417844A (en)* | 2022-11-30 | 2025-08-01 | 波士顿科学国际有限公司 | Anchor devices, systems, and methods for non-adherent anatomy |
| CN118873185B (en)* | 2023-04-30 | 2025-09-02 | 宁波迪创医疗科技有限公司 | Plugging device |
| CN116983026B (en)* | 2023-09-27 | 2023-12-01 | 无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司 | An interventional suturing device |
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6900A (en)* | 1849-11-27 | Improvement in processes for the manufacture of sugar | ||
| US249398A (en)* | 1881-11-08 | Coffee cleaner and grader | ||
| US267191A (en)* | 1882-11-07 | George gough | ||
| US21016A (en)* | 1858-07-27 | Closet foe | ||
| US254594A (en)* | 1882-03-07 | Eli bertrand | ||
| US243122A (en)* | 1881-06-21 | hague | ||
| US267366A (en)* | 1882-11-14 | Printing-telegraph | ||
| US2307480A (en)* | 1941-07-08 | 1943-01-05 | John L Ashe | Telegraph key |
| US5626599A (en)* | 1992-01-22 | 1997-05-06 | C. R. Bard | Method for the percutaneous transluminal front-end loading delivery of a prosthetic occluder |
| US6241747B1 (en)* | 1993-05-03 | 2001-06-05 | Quill Medical, Inc. | Barbed Bodily tissue connector |
| US5582616A (en)* | 1994-08-05 | 1996-12-10 | Origin Medsystems, Inc. | Surgical helical fastener with applicator |
| US6283983B1 (en)* | 1995-10-13 | 2001-09-04 | Transvascular, Inc. | Percutaneous in-situ coronary bypass method and apparatus |
| US5853422A (en)* | 1996-03-22 | 1998-12-29 | Scimed Life Systems, Inc. | Apparatus and method for closing a septal defect |
| US5861003A (en)* | 1996-10-23 | 1999-01-19 | The Cleveland Clinic Foundation | Apparatus and method for occluding a defect or aperture within body surface |
| US5944738A (en)* | 1998-02-06 | 1999-08-31 | Aga Medical Corporation | Percutaneous catheter directed constricting occlusion device |
| US6113609A (en)* | 1998-05-26 | 2000-09-05 | Scimed Life Systems, Inc. | Implantable tissue fastener and system for treating gastroesophageal reflux disease |
| US6537299B1 (en)* | 1999-04-05 | 2003-03-25 | Ethicon, Inc. | Intravascular hemostasis device and method |
| US6712836B1 (en)* | 1999-05-13 | 2004-03-30 | St. Jude Medical Atg, Inc. | Apparatus and methods for closing septal defects and occluding blood flow |
| US6821285B2 (en)* | 1999-06-22 | 2004-11-23 | Ndo Surgical, Inc. | Tissue reconfiguration |
| US6245080B1 (en)* | 1999-07-13 | 2001-06-12 | Scion Cardio-Vascular, Inc. | Suture with toggle and delivery system |
| EP1210014A1 (en)* | 1999-09-07 | 2002-06-05 | Microvena Corporation | Retrievable septal defect closure device |
| US7267679B2 (en)* | 1999-09-13 | 2007-09-11 | Rex Medical, L.P | Vascular hole closure device |
| AU7373700A (en)* | 1999-09-13 | 2001-04-17 | Rex Medical, Lp | Vascular closure |
| US6231561B1 (en)* | 1999-09-20 | 2001-05-15 | Appriva Medical, Inc. | Method and apparatus for closing a body lumen |
| US6790218B2 (en)* | 1999-12-23 | 2004-09-14 | Swaminathan Jayaraman | Occlusive coil manufacture and delivery |
| US6551344B2 (en)* | 2000-04-26 | 2003-04-22 | Ev3 Inc. | Septal defect occluder |
| US6485504B1 (en)* | 2000-06-22 | 2002-11-26 | James A. Magovern | Hard or soft tissue closure |
| US6440152B1 (en)* | 2000-07-28 | 2002-08-27 | Microvena Corporation | Defect occluder release assembly and method |
| US6663633B1 (en)* | 2000-10-25 | 2003-12-16 | Pierson, Iii Raymond H. | Helical orthopedic fixation and reduction device, insertion system, and associated methods |
| US7338514B2 (en)* | 2001-06-01 | 2008-03-04 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | Closure devices, related delivery methods and tools, and related methods of use |
| US7288105B2 (en)* | 2001-08-01 | 2007-10-30 | Ev3 Endovascular, Inc. | Tissue opening occluder |
| US6902540B2 (en)* | 2001-08-22 | 2005-06-07 | Gerald Dorros | Apparatus and methods for treating stroke and controlling cerebral flow characteristics |
| US6776784B2 (en)* | 2001-09-06 | 2004-08-17 | Core Medical, Inc. | Clip apparatus for closing septal defects and methods of use |
| US20060052821A1 (en)* | 2001-09-06 | 2006-03-09 | Ovalis, Inc. | Systems and methods for treating septal defects |
| US6702835B2 (en)* | 2001-09-07 | 2004-03-09 | Core Medical, Inc. | Needle apparatus for closing septal defects and methods for using such apparatus |
| DE10152567A1 (en)* | 2001-10-24 | 2003-05-08 | Tutogen Medical Gmbh | implant |
| EP1471835A4 (en)* | 2002-01-14 | 2008-03-19 | Nmt Medical Inc | Patent foramen ovale (pfo) closure method and device |
| US7976564B2 (en)* | 2002-05-06 | 2011-07-12 | St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. | PFO closure devices and related methods of use |
| AU2003272323A1 (en)* | 2002-09-23 | 2004-04-08 | Nmt Medical, Inc. | Septal puncture device |
| US7087072B2 (en)* | 2003-01-22 | 2006-08-08 | Cardia, Inc. | Articulated center post |
| US20040254594A1 (en)* | 2003-01-24 | 2004-12-16 | Arthur Alfaro | Cardiac defect occlusion device |
| EP1596723A2 (en)* | 2003-02-04 | 2005-11-23 | ev3 Sunnyvale, Inc. | Patent foramen ovale closure system |
| US8021359B2 (en)* | 2003-02-13 | 2011-09-20 | Coaptus Medical Corporation | Transseptal closure of a patent foramen ovale and other cardiac defects |
| US7293562B2 (en)* | 2003-03-27 | 2007-11-13 | Cierra, Inc. | Energy based devices and methods for treatment of anatomic tissue defects |
| AU2004226374B2 (en)* | 2003-03-27 | 2009-11-12 | Terumo Kabushiki Kaisha | Methods and apparatus for treatment of patent foramen ovale |
| US7165552B2 (en)* | 2003-03-27 | 2007-01-23 | Cierra, Inc. | Methods and apparatus for treatment of patent foramen ovale |
| US20050006900A1 (en)* | 2003-07-09 | 2005-01-13 | Lewis John K. | System and method for coupling conduit |
| JP2007504885A (en)* | 2003-09-11 | 2007-03-08 | エヌエムティー メディカル， インコーポレイティッド | Devices, systems and methods for suturing tissue |
| US20050192626A1 (en)* | 2004-01-30 | 2005-09-01 | Nmt Medical, Inc. | Devices, systems, and methods for closure of cardiac openings |
| US20050187568A1 (en)* | 2004-02-20 | 2005-08-25 | Klenk Alan R. | Devices and methods for closing a patent foramen ovale with a coil-shaped closure device |
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ATE374575T1 (en) | 2007-10-15 |
| EP1867287A2 (en) | 2007-12-19 |
| US20050119675A1 (en) | 2005-06-02 |
| ES2366135T3 (en) | 2011-10-17 |
| ATE510502T1 (en) | 2011-06-15 |
| EP1867287B1 (en) | 2011-05-25 |
| DE602004009335D1 (en) | 2007-11-15 |
| WO2005039419A1 (en) | 2005-05-06 |
| EP1682007A1 (en) | 2006-07-26 |
| EP1682007B1 (en) | 2007-10-03 |
| EP2213244A1 (en) | 2010-08-04 |
| EP1867287A3 (en) | 2008-03-26 |
| EP1867287B8 (en) | 2011-10-05 |
| DE602004009335T2 (en) | 2008-07-03 |
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| ES2293357T3 (en) | CLOSURE SYSTEM OF A PERMEABLE OVAL FORM. | |
| ES2330796T3 (en) | DEVICES FOR THE CLOSURE OF A PERMEABLE OVAL FORM. | |
| JP7004765B2 (en) | Systems and methods for implant fixation | |
| US11540835B2 (en) | Method and system for closing left atrial appendage | |
| US7780700B2 (en) | Patent foramen ovale closure system | |
| ES2745924T3 (en) | Mitral valve fastening devices and systems | |
| ES2334372T3 (en) | A SET TO HERMETICALLY CLOSE A DUCT AND A HEART. | |
| ES2401442T3 (en) | Closing device for left ear | |
| ES2379338T3 (en) | Mitral valve and tricuspid valve repair | |
| US9351716B2 (en) | Medical device and delivery system for modification of left atrial appendage and methods thereof | |
| ES2661459T3 (en) | Devices to occlude or promote fluid flow | |
| ES2625942T3 (en) | Surgical sutures that have collapsible tissue anchoring projections and methods for them | |
| US20050203552A1 (en) | Surgical fastening system | |
| US20210038378A1 (en) | System and method for reducing tricuspid regurgitation | |
| ES2371026T3 (en) | ADJUSTABLE OCLUSION DEVICE IN THE LEFT HEADPHONE OREJUELA. | |
| CN118541096A (en) | Systems and methods for closing a tissue opening | |
| US20230285018A1 (en) | Closing device for tissue openings | |
| US20070166852A1 (en) | Diode-pumped microlasers including resonator microchips and methods for producing the same | |
| CN119867845A (en) | Leaflet anchors fixed to the leaflets |