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ES2288327A1 - QUANTIFICATION AND DETERMINATION OF UREA THROUGH NON INVASIVE TECHNIQUES AND ITS APPLICATION IN THE TREATMENT OF HEMODIALISIS. - Google Patents

QUANTIFICATION AND DETERMINATION OF UREA THROUGH NON INVASIVE TECHNIQUES AND ITS APPLICATION IN THE TREATMENT OF HEMODIALISIS.
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ES2288327A1ES200401303AES200401303AES2288327A1ES 2288327 A1ES2288327 A1ES 2288327A1ES 200401303 AES200401303 AES 200401303AES 200401303 AES200401303 AES 200401303AES 2288327 A1ES2288327 A1ES 2288327A1
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Cuantificación y Determinación de Urea Mediante Técnicas no Invasivas y su Aplicación en el Tratamiento de Hemodiálisis. En relación a la figura 1, el sistema de medida consta de un módulo de adquisición de datos (4) y de un sensor (3) mismo que se adapta a la línea arterial (2) de cualquier equipo de hemodiálisis comercial (1) una vez que la señal ha sido obtenida mediante el módulo de disparo (5) el resultado de la concentración de urea pueden ser leídos por el usuario a través de un pantalla gráfica de caracteres alfanuméricos (6) o bien mediante una interface gráfica (7).Quantification and Determination of Urea Using Non-Invasive Techniques and its Application in Hemodialysis Treatment. In relation to figure 1, the measurement system consists of a data acquisition module (4) and a sensor (3) itself that adapts to the arterial line (2) of any commercial hemodialysis equipment (1) a Once the signal has been obtained through the firing module (5), the result of the urea concentration can be read by the user through a graphic display of alphanumeric characters (6) or through a graphical interface (7).

Description

Translated fromSpanish

Cuantificación y determinación de urea mediantetécnicas no invasivas y su aplicación en el tratamiento dehemodiálisis.Quantification and determination of urea bynon-invasive techniques and their application in the treatment ofhemodialysis.

La presente invención esta relacionada con losprocedimientos para la medida de urea en línea en aquellospacientes sujetos al tratamiento de hemodiálisis. El modelo y el método de medida utilizado tienen su fundamento en la descripción delos mecanismos de regulación celular y su relación con los nivelesde hidratación celular, cuya variabilidad es un claro indicativodel nivel de concentración de urea en sangre. Para ello se empleantécnicas no invasivas ya que el sistema de medida no tiene contactofísico directo con el paciente, ni con el equipo de hemodiálisis; envirtud de que el sensor tan solo se adapta a la línea arterial dela cánula de extracción de sangre; lo que permite obtener de formainmediata la medida de concentración de urea durante el proceso dehemofiltración.The present invention is related toprocedures for measuring urea online in thosepatients subject to hemodialysis treatment. The model and theMeasurement method used is based on the description ofthe mechanisms of cellular regulation and their relationship with levelsof cellular hydration, whose variability is a clear indicationof the blood urea concentration level. For this they are usednon-invasive techniques since the measurement system has no contactdirect physicist with the patient, or with the hemodialysis team; inbecause the sensor only adapts to the arterial line ofthe blood collection cannula; what allows to obtain of formImmediate measurement of urea concentration during the process ofhemofiltration

Antecedentes de la invenciónBackground of the invention

La insuficiencia renal crónica (IRC) es unpadecimiento cuya etiología es variada, los síntomas de la mismason muchas veces poco sistematizados lo que hace difícil sudiagnóstico temprano. Las causas más comunes de insuficiencia renalcrónica (IRC), son la diabetes mellitus y la hipertensión arterialsumando juntas hasta un 70 o 80% de los casos. Desde luego el retomás importante para los clínicos es la detección oportuna de la IRCy evitar su progresión; sin embargo existen algunos pacientes que apesar de todo progresan a un estadio terminal de la enfermedad,requiriendo para seguir con vida de la sustitución de la funciónrenal. Dentro de los métodos de tratamientos sustitutivos de lafunción renal la hemodiálisis es el mas común en el ámbito mundial,dicho procedimiento requiere de una evaluación no solo clínica sino bioquímica de cada uno de los enfermos para poder estar en condiciones de adecuar el citado tratamiento.Chronic renal failure (CRF) is acondition whose etiology is varied, its symptomsthey are often little systematized which makes their difficultearly diagnosis The most common causes of kidney failureChronic (CRF), are diabetes mellitus and high blood pressureadding together up to 70 or 80% of cases. Of course the challengemost important for clinicians is the timely detection of IRCand prevent its progression; however there are some patients who atnevertheless they progress to a terminal stage of the disease,requiring to remain alive from the replacement of the functionrenal. Within the methods of substitute treatments ofrenal function hemodialysis is the most common worldwide,this procedure requires a clinical evaluation not only ifnon-biochemistry of each of the patients to be able to be inconditions to adapt the aforementioned treatment.

Recientemente se ha utilizado el modelo cinéticode la urea (KTV) para poder determinar si un tratamiento de estetipo es adecuado o no; en este modelo se mide el nivel sérico de laurea al inicio y al final del tratamiento, implicando un gasto importante no solo en el aspecto económico si no en el de recursoshumanos y materiales.Recently the kinetic model has been usedof urea (KTV) to determine if a treatment of thistype is suitable or not; in this model the serum level of theurea at the beginning and end of treatment, involving an expenseimportant not only in the economic aspect but also in that of resourcesHuman and material.

La tendencia actual en las técnicas de diálisis,es la de hacer uso de elementos de medida cada vez más eficaces ymembranas de mayor superficie y permeabilidad. Las técnicas demedida On-line utilizan sensores que entran encontacto con la sangre y por tanto, han de ser desechables. Eltitular de la presente invención M.C. Gustavo A. Martínez Chavez,ha diseñado un prototipo, cuyo funcionamiento se centraliza en elempleo de técnicas fotométricas dentro del rango de la luz visible ydel infrarrojo próximo, a efecto de obtener información relevantede la concentración de urea durante el proceso de diálisis. Sin quepara ello se tenga contacto con el circuito estéril que seestablece en la práctica de este tipo de procedimiento.The current trend in dialysis techniques,is to make use of increasingly effective measuring elements andmembranes of greater surface and permeability. The techniques ofOn-line measurement use sensors that entercontact with blood and therefore must be disposable. Heholder of the present invention M.C. Gustavo A. Martínez Chavez,has designed a prototype, whose operation is centralized in theuse of photometric techniques within the range of visible light andnear infrared, in order to obtain relevant informationof the urea concentration during the dialysis process. Withoutfor this, contact is made with the sterile circuit thatestablishes in practice this type of procedure.

Descripción de la invenciónDescription of the invention

La invención plantea el problema de crear unmodelo lo suficientemente descriptivo sobre los mecanismos deregulación celular y su relación con los niveles de hidratacióncelular (Hiperosmolaridad), cuya variabilidad en aquellos pacientescon trastornos renales son un claro indicativo del nivel deconcentración de urea en sangre.The invention poses the problem of creating asufficiently descriptive model about the mechanisms ofcell regulation and its relationship with hydration levelscellular (Hyperosmolarity), whose variability in those patientswith kidney disorders are a clear indication of the level ofblood urea concentration

Este problema aunado a la concepción de uninstrumento de medida que de manera sencilla y con seguridad en sufuncionamiento permita medir la concentración de urea durante lapráctica del tratamiento de hemodiálisis de forma no invasiva, así como que el coste técnico sea bajo en lo referente a la adquisiciónde sus componentes y requerimientos de operación.This problem coupled with the conception of ameasuring instrument that simply and safely in youroperation allows measuring urea concentration duringHemodialysis treatment practice non-invasively as wellas the technical cost is low in relation to the acquisitionof its components and operation requirements.

Este problema se resuelve según esta invención,con la definición del modelo de los mecanismos de control para lahidratación celular, los cuales pueden presentarse como unaexpansión o compresión (RVD ó RVI) por la acción del cambio de concentración por los fenómenos de Hiper-osmolaridado Hipo-osmolaridad. (Ref. D. Hausinger, BiochemicalJournal, 1996. 313,697-710) y si lo relacionamos conel índice de masa de la célula "m" y asumimos que estas sondirectamente proporcionales a su área "A" y a la diferencia deconcentraciones del líquido intracelular C(t) y elextracelular C(s) (\DeltaC =C(s) –C(t)) contenidos en un volumen constante "V" einversamente a un espesor "d" del grosor de la célula, esposible la conformación de un modelo de difusión celular expresadocomo sigue:This problem is solved according to this invention, with the definition of the model of the control mechanisms for cellular hydration, which can be presented as an expansion or compression (RVD or RVI) by the action of the change of concentration due to Hyper- phenomena. osmolarity or hypo-osmolarity. (Ref. D. Hausinger, Biochemical Journal, 1996. 313,697-710) and if we relate it to the mass index of the cell "m" and assume that these are directly proportional to its area "A" and to the difference in concentrations of the intracellular fluid C (t) and the extracellular C (s) (\ DeltaC =C (s) - C (t)) contained in a constant volume "V" and inversely to a thickness "d" the thickness of the cell, It is possible to form a cell diffusion model expressed as follows:

1one

Que resulta ser una ecuación ordinaria cuyasolución se encuentra determinada por las condiciones inicialesdentro de un intervalo conocido y esta dado por:That turns out to be an ordinary equation whosesolution is determined by the initial conditionswithin a known interval and is given by:

22

Donde:Where:

C(t) = Variación de concentraciónde la membrana intracelular (moles/s.)C (t) = Variation of intracellular membrane concentration (moles / s.)

Cs = Concentración de la membranaextracelular (moles/l)Cs = Extracellular membrane concentration (moles / l)

Co = Concentración inicial de la membranaintracelular (moles/l)Co = Initial concentration of the intracellular membrane (moles / l)

A = Área de la célula (cm^{2})A = Cell area (cm2)

d = Espesor de la capaintra-extraceluar (cm)d = Thickness of the layerintra-extracellular (cm)

t = Tiempo (s)t = Time (s)

K= Coeficiente de difusión expresado en(cm^{2}/seg)K = Diffusion coefficient expressed in(cm2 / sec)

La expresión que define la Absorbencia (A) y laTransmitancia (T) y que son la representación matemática más simplede la llamada ley de Beer, quedan expresadas como;The expression that defines Absorbency (A) andTransmittance (T) and that are the simplest mathematical representationof the so-called Beer law, they are expressed as;

33

Si se sustituyeC(t) de laexpresión 1 enC de la formula 3, a efecto de poder estimarel cambio de concentración en función a la variación de intensidadesen la Absorbancia obtenemos que:IfC (t) of the expression 1 inC of formula 3 is substituted, in order to be able to estimate the change in concentration based on the variation of intensities in Absorbance we obtain that:

44

De la misma manera para encontrar la relaciónentre el voltaje y la concentración del líquido a medir,considerando el cociente de intensidades expresado como la relaciónde voltajes dado por:In the same way to find the relationshipbetween the voltage and the concentration of the liquid to be measured,considering the ratio of intensities expressed as the ratioof voltages given by:

55

Si se sustituye 5 en la relación formada por lasexpresiones 3 y 3.a a efecto estimar el cambio de concentración enfunción a la variación voltaje, se obtiene que:If 5 is substituted in the relationship formed by theexpressions 3 and 3.a to estimate the change in concentration infunction to the voltage variation, it is obtained that:

66

Sustituyendo valores en las formulas 6 quecorresponden a la variación en la concentración del contenidoureico de una muestra de solución, así como valores típicos en lasdimensiones de la célula del orden de micras, es posible obtener la representación gráfica del equilibrio de osmolaridad entre las capasintra y extracelulares, dependiendo del sentido en que se efectúeel cambio en el incremento del gradiente de concentración\DeltaC, además de los valores de voltaje en condiciones deoscuridad y de iluminación de un fuente puntual, por lo que es posible el obtener la relación que guarda la variación del voltajeen función a la concentración de la solución.By substituting values in formulas 6 that correspond to the variation in the concentration of the urea content of a solution sample, as well as typical values in the cell dimensions of the order of microns, it is possible to obtain the graphic representation of the osmolarity balance between the intra- and extracellular layers, depending on the direction in which the change is effected in increasing concentration gradient \ DeltaC plus the voltage values in the dark and lighting of a point source, so it is possible to obtain the ratio that keeps the variation of the voltage in function to the concentration of the solution.

Descripción de los dibujosDescription of the drawings

A efecto de mejorar la comprensión de cuanto seha descrito en el presente modelo funcional propuesto por estainvención, se describe brevemente la realización del sistema decuantificación y determinación de urea mediante técnicas noinvasivas, motivo también de la presente invención.In order to improve the understanding of how muchdescribed in this functional model proposed by thisinvention, the embodiment of the system is briefly describedquantification and determination of urea by means of techniques notinvasive, also a reason for the present invention.

En la figura 1, se muestra el diagrama a bloquesdel funcionamiento de dicho sistema en el que se emplean conceptosfotómetricos, a efecto de obtener información relevante de laconcentración de soluto durante el proceso de diálisis.In figure 1, the block diagram is shownof the operation of said system in which concepts are usedphotometric, in order to obtain relevant information from thesolute concentration during the dialysis process.

La figura 2, es un diagrama esquemático de larealización del modulo de sensado en donde se encuentra elmecanismo de fotometría, mismo que se adapta a las líneas de extracción arterial del equipo de hemodiálisis.Figure 2 is a schematic diagram of therealization of the sensing module where thephotometry mechanism, which adapts to the lines ofarterial extraction of hemodialysis equipment.

La figura 3, es una vista en perspectiva de larealización del sistema de cuantificación y determinación de ureamotivo de la presente invención.Figure 3 is a perspective view of therealization of the urea quantification and determination systemreason for the present invention.

Es importante destacar que aunque la invencióndescribe la realización del procedimiento preferido por elsuscrito, esto no implica que se vea limitada por estasrealizaciones especificas. Mas bien se pretende cubrir todas las modificaciones y propuestas que estén dentro del objeto de lapresente invención.It is important to note that although the inventiondescribes the performance of the procedure preferred by thesubscribed, this does not imply that it is limited by thesespecific embodiments. Rather it is intended to cover allmodifications and proposals that are within the purpose of thepresent invention

Descripción preferida de la invenciónPreferred Description of the Invention

En relación a la figura 1, el sistema de medidaconsta de una serie de circuitos electrónicos de adquisición dedatos mediante el uso de un microcontrolador (4) y de un sensoropto-electrónico (3) mismo que se adapta a la líneasarterial (2) de cualquier equipo comercial de hemodiálisis (1), unavez que la señal a sido obtenida mediante el interruptor de disparo(5) el resultado de la concentración de urea pueden ser leídos porel usuario a través de un pantalla gráfica de caracteres alfa-numéricos (6) o bien mediante una interfacegráfica (7).In relation to figure 1, the measurement systemIt consists of a series of electronic circuits for acquiringdata by using a microcontroller (4) and a sensoropto-electronic (3) same that adapts to the linesarterial (2) of any commercial hemodialysis equipment (1), aOnce the signal has been obtained by the trip switch(5) The result of urea concentration can be read bythe user through a graphic character displayalpha-numeric (6) or through an interfacegraphic (7).

La figura 2, es una vista en secciónlongitudinal del cuerpo detector de urea en la línea para suutilización en cualquier maquina de hemodiálisis, mismo que se integra por una fuente de luz puntual (9) y de un arreglofoto-detector (10), que se adaptan a través de unacámara oscura (8) en la línea arterial del paciente (2).Figure 2 is a sectional view.longitudinal of the urea detector body in the line foruse in any hemodialysis machine, same asintegrates by a point light source (9) and an arrangementphoto-detector (10), which are adapted through adark chamber (8) in the patient's arterial line (2).

La figura 3, y última, es una vista enperspectiva de una realización de un sistema de monitorización paradeterminación y cuantificación de urea en línea en que utiliza el detector de urea, así como la aplicación del modelo motivo de lapresente invención (11), de igual forma se ilustra un tipo medidade la concentración de urea, en la pantalla de caracteresalfa-numéricos y de la interface gráfica (12) lacual puede utilizarse en cualquier ordenador comercial (13) y losdatos correspondientes pueden cargarse para su representacióngráfica en cualesquiera de los paquetes de computo destinados aesta actividad como por ejemplo; Excell, Matlab, Sigmaplot entre otros.Figure 3, and last, is a view inperspective of an embodiment of a monitoring system fordetermination and quantification of urea in line using theurea detector, as well as the application of the motive model of thepresent invention (11), a measured type is also illustratedof urea concentration, in the character displayalpha-numeric and graphical interface (12) thewhich can be used in any commercial computer (13) andcorresponding data can be loaded for representationgraphic in any of the computer packages destined tothis activity as for example; Excell, Matlab, Sigmaplot betweenothers.

De todo lo descrito con anterioridad y a partirde los resultados obtenidos, se desprenden las ventajas quepresenta esta invención.Of everything described above and fromfrom the results obtained, the advantages thatpresents this invention.

Primero, se cuenta con evidencia científica dela existencia de una correlación entre la concentración de urea yla transmitancia, que por su sencillez, su exactitud, yrepetibilidad, ofrece grandes posibilidades de monitorización en loscentros sanitarios que cuenten con este servicio.First, there is scientific evidence ofthe existence of a correlation between urea concentration andthe transmittance, that by its simplicity, its accuracy, andrepeatability, offers great monitoring possibilities in thehealth centers that have this service.

Segundo, el estado actual del sistema de medida,presenta la ventaja de poder reducir el costo de este método demedida, en comparación con los sistemas electróquimicos empleadosen algunos equipos de hemodiálisis. Tal es el caso de los cartuchosde hemodiálisis para la monitorización de urea, que por suscaracterísticas de fabricación cuentan con un periodo de vida útil,siendo estos de un solo uso (desechables), por lo que en la mayoríade los casos su rendimiento se encuentra sujeto a las condicionesambientales y de modo de operación.Second, the current state of the measurement system,It has the advantage of being able to reduce the cost of this method ofmeasure, compared to the electrochemical systems usedin some hemodialysis equipment. Such is the case of the cartridgesof hemodialysis for urea monitoring, which by itsmanufacturing features have a shelf life,being these of a single use (disposable), reason why in the majorityof the cases its performance is subject to the conditionsEnvironmental and operating mode.

Tercero, el estado de la actual invención porsus características de diseño representa las siguientes ventajaspara el personal medico y de enfermería.Third, the state of the present invention byIts design features represents the following advantagesfor medical and nursing staff.

a.to.
Reducir la subjetividad en lavaloración del tratamiento de diálisis.Reduce subjectivity in theassessment of dialysis treatment.

b.b.
Lograr que el tiempo de diagnóstico enlos pacientes sea más expedito.Make the diagnostic time inPatients be more expeditious.

c.C.
Formar parte de las nuevas técnicas enlos tratamientos urológicos.Be part of the new techniques inUrological treatments

d.d.
Contribuir a la mejora de calidad devida y sobre vida de los pacientes, aportando información verídicasobre los criterios de diagnostico mas apropiados para cada tipo depaciente.Contribute to the quality improvement oflife and life of patients, providing true informationon the most appropriate diagnostic criteria for each type ofpatient.

e.and.
Reducir los costos en lo referente a lapráctica de laboratorio para la cuantificación de urea.Reduce costs in relation to thelaboratory practice for the quantification of urea.

Finalmente serán independientes del objeto de lapresente invención aquellos componentes electrónicos y materialesempleados en la fabricación del instrumento de medida, así como losdemás detalles y/o accesorios que puedan presentarse, siempre ycuando no afecten a la esencialidad del modelo y método de medida utilizados.Finally they will be independent of the object of thepresent invention those electronic components and materialsused in the manufacture of the measuring instrument, as well asother details and / or accessories that may arise, provided andwhen they do not affect the essentiality of the model and measurement methodused

Claims (6)

Translated fromSpanish
1. El método utilizado para la determinación ycuantificación de urea en línea mediante técnicas no invasivas secaracteriza por establecer la correlación directa entre laconcentración de urea presente en la línea arterial del equipo de hemodiálisis y la transmitancia detectada en el sensor, a través dela descripción funcional en los mecanismos de hidratación celular ysu relación con los diversos metabolismos que intervienen en elsíndrome uremico durante el tratamiento de hemodiálisis.1. The method used for the determination and quantification of urea in line by means of non-invasive techniques ischaracterized by establishing the direct correlation between the concentration of urea present in the arterial line of the hemodialysis equipment and the transmittance detected in the sensor, through the functional description in the mechanisms of cellular hydration and its relationship with the various metabolisms involved in uremic syndrome during hemodialysis treatment.2. Método según reivindicaciones 1,caracterizado porque las mediciones se efectúan en un cortointervalo de tiempo, mismas que pueden ser comparables a lasobtenidas por los equipos de laboratorio, en virtud que la urea por si misma es una molécula inestable, razón por la cual losinstrumentos de laboratorio comerciales, recurren al proceso dehidrolizado de la urea, a efecto de obtener la ureasa, produciendoamoniaco y dióxido de carbono.2. Method according to claims 1,characterized in that the measurements are made in a short period of time, which can be comparable to those obtained by laboratory equipment, by virtue of which urea itself is an unstable molecule, which is why which commercial laboratory instruments, resort to the process of hydrolyzing of urea, in order to obtain urease, producing ammonia and carbon dioxide.3. Método según reivindicaciones 1 y 2caracterizado porque se mide la concentración de urea enlíquido de diálisis.3. Method according to claims 1 and 2characterized in that the concentration of urea in dialysis fluid is measured.4. Método según reivindicaciones 2 y 3caracterizado porque la medición se efectúa mediantetécnicas fotómetricas.4. Method according to claims 2 and 3characterized in that the measurement is carried out by photometric techniques.5. Método según reivindicaciones 1, 3 y 4caracterizado porque los coeficientes en la variabilidad dela transmitancia se encuentran relacionados con las variaciones dela "clearecencia" que se presentan en la práctica deltratamiento de hemodiálisis.5. Method according to claims 1, 3 and 4characterized in that the coefficients in the variability of the transmittance are related to the variations of the "clearence" that occur in the practice of hemodialysis treatment.6. Modelo que de acuerdo a las reivindicaciones1, 2, 3, 4, y 5 escaracterizado porque la medida se ajustaa las variaciones en el gradiente de concentración que se hacepresente en el cartucho de hemodiálisis, y su función directa conel flujo de sangre que se extrae de la línea arterial del pacientedurante la práctica de este procedimiento.6. Model according to claims 1, 2, 3, 4, and 5 ischaracterized in that the measurement is adjusted to the variations in the concentration gradient that is present in the hemodialysis cartridge, and its direct function with the blood flow that is drawn from the patient's arterial line during the practice of this procedure.
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